附件99.1

欧盟委员会批准Valneva新冠肺炎灭活疫苗购买协议修正案

欧盟委员会将于2022年订购125万剂Valneva全病毒新冠肺炎疫苗VLA2001

圣赫布赖恩(法国)，2022年7月20日 -特种疫苗公司Valneva SE(纳斯达克：VALN；泛欧交易所：VLA)今天宣布，欧盟委员会(EC) 已批准对其于2021年11月签署的预购协议的修正案¹用于Valneva灭活的全病毒新冠肺炎疫苗，VLA2001。修正案将在成员国可以选择退出的强制性五天期限之后签署。根据这项修正案，成员国将在2022年购买125万剂VLA2001，并可选择在今年晚些时候购买等量的VLA2001，于2022年交付。这项修正是根据欧共体的意向通知进行补救讨论之后进行的²在2022年终止VLA2001剂量的初始APA，并在2023年终止可选剂量。

第一批疫苗将在未来几周内分发给参与的欧盟成员国(德国、奥地利、丹麦、芬兰和保加利亚)。Valneva将保留库存，以便在需求增加时向这些欧盟成员国提供潜在的额外供应，同时，将致力于将大约800万至1000万剂剩余库存部署到国际市场。鉴于VLA2001的保质期预计将随着时间的推移达到24个月，该公司将致力于在未来 6至12个月内部署这些剂量。

Valneva首席执行官Thomas Lingelbach 表示：“欧共体决定不终止APA，我们对此表示欢迎，尽管我们认为订单量并未反映我们看到的欧洲公民的兴趣。尽管如此，我们还是决定加入这项修正案，将我们的疫苗提供给一直在等待的欧洲人。虽然疫情一直在下降，但欧洲最新的新冠肺炎浪潮清楚地突显了替代疫苗的必要性。15%的18岁以上的欧洲人还没有接种疫苗³我们继续收到来自欧洲人的信息，他们正在等待更传统的疫苗技术。最近的市场研究⁴在几个欧盟成员国进行的研究表明，在欧洲提供我们的灭活疫苗可以增加疫苗接种率，并对公共卫生产生重大影响。

鉴于来自欧盟成员国的订单量减少，该公司正在评估新冠肺炎计划及其相关业务。Valneva继续与世界各地其他国家和地区就潜在的额外供应和融资协议进行谈判，只有在与潜在客户达成协议并在夏季获得必要资金的情况下，Valneva才会投资进一步开发其当前或第二代新冠肺炎疫苗。

Valneva预计，在欧盟订单发生变化后，不会立即出现现金短缺，并相信其2022年的收入仍可能达到之前传达的指导的较低端⁵基于与欧共体和英国供应合同相关的收入确认。根据修订后的《行动纲领》，Valneva已暂停生产VLA2001，并正在评估其与新冠肺炎相关的资产，以确定是否存在任何潜在的减记。该公司将于2022年8月11日提供关于其计划和财务指导的更详细的最新信息，以及2022年8月11日的上半年业绩。

同时，Valneva将继续推进其两项后期资产：与辉瑞合作的莱姆病候选疫苗，预计将于2022年第三季度进入第三阶段研究；以及单针基孔肯雅疫苗 ，该公司预计将于2022年下半年开始向美国FDA提交生物制品许可证申请。Valneva还在积极努力，通过推进其临床前资产和潜在的计划收购，为其临床流水线增加新的候选疫苗。

VLA2001是首个在欧洲获得标准营销授权的新冠肺炎疫苗⁶。疫苗 还在英国获得了有条件的营销授权⁷以及阿拉伯联合酋长国的紧急使用授权 ⁸和巴林王国⁹.

关于VLA2001
VLA2001是唯一一种在欧洲获得销售授权的全病毒灭活佐剂新冠肺炎疫苗，可作为18至50岁人群的初级疫苗接种。VLA2001是在Valneva成熟的Vero-cell平台上生产的，利用Valneva获得许可的乙型脑炎疫苗IXIARO的制造技术^®。VLA2001由具有高S蛋白密度的SARS-CoV-2灭活全病毒颗粒与明矾和CpG 1018两种佐剂组合而成。这种佐剂组合在临床前实验中一直诱导比仅使用明矾配方更高的抗体水平，并显示出免疫反应向Th1的转变。CPG1018佐剂由Dyavax Technologies公司(纳斯达克代码：DVAX)提供，是美国食品和药物管理局和美国食品和药物管理局批准的HEPLISAV-B的组件^®疫苗。VLA2001的制造工艺已经升级到最终的工业规模，包括化学灭活以保留S-蛋白质的天然结构。VLA2001预计将符合标准冷链要求(2至8摄氏度)。

关于Valneva SE
Valneva是一家专业疫苗公司，专注于针对重大医疗需求未得到满足的传染病的预防性疫苗的开发和商业化。该公司采取高度专业化和针对性的方法进行疫苗开发，然后应用其对疫苗科学的深刻理解来开发针对这些疾病的预防性疫苗 。Valneva利用其专业知识和能力成功地将两种疫苗商业化，并迅速将各种候选疫苗 推向临床并通过临床推广，包括莱姆病、基孔肯雅病毒和新冠肺炎的候选疫苗。

前瞻性陈述
本新闻稿包含与Valneva业务有关的前瞻性陈述，包括有关VLA2001的可能购买协议和监管批准、临床项目和候选产品的时间和计划以及收入预测。此外，即使Valneva的实际结果或发展与本新闻稿中包含的前瞻性陈述一致，Valneva的那些结果或发展也可能不能 预示未来的结果。在某些情况下，您可以通过“可能”、“应该”、“可能”、“预期”、“预期”、“相信”、“打算”、“估计”、“目标”、“目标”或类似的词语来识别前瞻性陈述。这些前瞻性陈述基于 截至本新闻稿发布之日Valneva的当前预期，受许多已知和未知的风险和不确定性以及其他因素的影响，这些因素可能会导致实际结果、业绩或成就与这些前瞻性陈述明示或暗示的任何未来结果、业绩或成就大不相同。特别是，Valneva的预期可能会受到以下因素的影响：疫苗开发和制造中涉及的不确定性、意外的临床试验结果、意外的监管行动或延迟、总体竞争、汇率波动、全球和欧洲信贷危机的影响、获得或维护专利或其他专有知识产权保护的能力以及新冠肺炎疫情的影响。鉴于这些风险和不确定性, 不能保证本新闻稿中所作的前瞻性陈述是否真的会实现。Valneva在本新闻稿中提供截至本新闻稿之日的信息，不承担任何公开更新或修改任何前瞻性陈述的意图或义务，无论是由于新信息、未来事件或其他原因。

1 Valneva与欧盟委员会签署新冠肺炎灭活疫苗VLA2001采购协议
2 Valneva收到欧盟执委会有意终止新冠肺炎疫苗采购协议的通知--Valneva
3 EMA新闻发布会2022年5月5日：Https://www.youtube.com/watch?v=C5DL66-Fb0Q
4 Https://www.ipsos.com/sites/default/files/ct/news/documents/2022-06/Ipsos-PI_Inaktivierter-Impfstoff-Valneva_2022-06-29.pdf; Https://www.ipsos.com/fr-fr/covid-19-lutilisation-dun-vaccin-inactive-en-france-augmenterait-la-couverture-vaccinale

5 Valneva报告2022年第一季度业绩并提供公司最新情况-Valneva
6 Valneva获得在欧洲销售的全病毒新冠肺炎灭活疫苗VLA2001的授权
7 Valneva获得英国MHRA对其灭活新冠肺炎疫苗的条件营销授权-Valneva
8 Valneva获得阿拉伯联合酋长国对其新冠肺炎灭活疫苗的紧急使用授权
9 Valneva Receives Emergency Use Authorization from Bahrain for its Inactivated COVID-19 Vaccine VLA2001 – Valneva