依据第424(B)(5)条提交

注册号码333-255751

招股说明书副刊

(至招股说明书,日期为2022年6月24日)

https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1029125/000143774922017390/logo.jpg

Up to $8,400,000

普通股

我们已经与Roth Capital Partners,LLC(“Roth”)作为我们的销售代理签订了一项销售协议,涉及本招股说明书附录和随附的招股说明书提供的我们普通股的股份。根据销售协议的条款,我们可以通过我们的销售代理,以每股0.001美元的面值出售我们普通股的股票,总发行价不时高达8,400,000美元。

根据本招股说明书补编及随附的招股说明书,吾等普通股的销售(如果有的话)可以在1933年《证券法》(修订本)或《证券法》第415条所界定的“在市场上进行的销售”中进行,包括直接在或通过纳斯达克股票市场或其他市场进行的销售,在交易所或其他市场以外的做市商进行的销售,按销售时的市场价进行的谈判交易,或按协议价格进行的交易,或者与销售代理达成的其他协议。

我们也可以以出售时商定的每股价格,将我们普通股的股份出售给销售代理,作为其自有账户的本金。如果我们将股份出售给作为委托人的销售代理,我们将与销售代理签订单独的条款协议,并将在单独的招股说明书附录或定价附录中描述该协议。

根据销售协议,我们将向销售代理支付每股销售总价的3.0%的佣金。在代表我们出售我们的普通股时,销售代理可能被视为证券法意义上的“承销商”,支付给销售代理的补偿可能被视为承销佣金或折扣。

我们的普通股在纳斯达克股票市场上市,代码是“PBLA”。2022年7月15日,纳斯达克资本市场上公布的我们普通股的最后出售价格为每股1.11美元。

截至2022年6月16日,非关联公司持有的已发行普通股的总市值约为25,319,149美元,这是根据20,774,045股已发行普通股计算得出的,其中19,036,954股由非关联公司持有,截至2022年6月16日,即本招股说明书附录日期前60天内的每股价格为1.33美元。根据S-3表格的一般指示I.B.6,在任何情况下,根据本招股说明书补充资料,只要非关联公司持有的已发行普通股的总市值保持在7500万美元以下,我们在任何12个月期间的首次公开发行中的证券价值都不会超过非关联公司持有的已发行普通股总市值的三分之一。在本招股说明书补充日期之前(包括该日)的12个历月内,吾等并无根据S-3表格I.B.6一般指示发售及出售任何证券。

投资我们的普通股涉及很高的风险。在作出投资决定前,阁下应仔细审阅本招股说明书增刊S-5页第8页“风险因素”标题下所述的风险及不确定因素,以及以引用方式并入本招股说明书及随附招股说明书的其他文件的类似标题下所述的风险及不确定因素。

美国证券交易委员会和任何州证券委员会都没有批准或不批准这些证券,也没有就本招股说明书附录或随附的招股说明书的充分性或准确性作出判断。任何相反的陈述都是刑事犯罪。

罗斯资本合伙公司

本招股说明书增刊日期为2022年7月19日。


目录

招股说明书副刊

关于本招股说明书补充资料

S-I

招股说明书补充摘要

S-1

供品

S-4

风险因素

S-5

关于前瞻性陈述的警告性声明

S-7

收益的使用

S-8

股利政策

S-9

稀释

S-10

配送计划

S-11

法律事务

S-13

专家

S-13

在那里您可以找到更多信息

S-13

以引用方式并入某些资料

S-14

招股说明书

关于这份招股说明书

1

招股说明书摘要

2

风险因素

8

在那里您可以找到更多信息

9

以引用方式并入某些资料

9

关于前瞻性陈述的警告性声明

10

收益的使用

11

股本说明

11

手令的说明

13

对权利的描述

14

对单位的描述

15

配送计划

16

法律事务

18

专家

18

任何交易商、销售人员或其他人员均无权提供本招股说明书附录或随附的招股说明书中未包含的任何信息或陈述任何内容。您不得依赖任何未经授权的信息或陈述。本招股说明书附录及随附的招股说明书是仅出售在此发售的证券的要约,但仅限于在合法的情况下和在司法管辖区内。本招股说明书附录及随附的招股说明书中包含的信息仅在各自的日期有效。

关于本招股说明书补充资料

本招股说明书附录及随附的招股说明书是我们向美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)提交的注册声明的一部分,该注册声明采用“搁置”注册流程。本文档分为两部分。第一部分是本招股说明书附录,它描述了此次发行的具体条款,并对附带的招股说明书和通过引用并入本文的文件中包含的信息进行了补充和更新。第二部分是随附的招股说明书,提供了更一般的信息。一般而言,当我们提到本招股说明书时,我们指的是本文件的两个部分的总和。如果本招股说明书附录中包含的信息与随附的招股说明书或在本招股说明书附录日期之前通过引用并入的任何文件中包含的信息之间存在冲突,您应依赖本招股说明书附录中的信息;但如果其中一个文件中的任何陈述与另一个较晚日期的文件中的陈述不一致-例如,通过引用并入所附招股说明书中的文件-具有较晚日期的文件中的陈述修改或取代较早的陈述。

S-I

我们还注意到,我们在作为任何文件的证物提交的任何协议中作出的陈述、保证和契诺完全是为了该协议各方的利益而作出的,在某些情况下,包括为了在该等协议的各方之间分担风险的目的,不应被视为对您的陈述、保证或契诺。此外,此类陈述、保证或契诺只有在作出之日才是准确的。因此,这种陈述、保证和契诺不应被认为准确地反映了我们目前的事务状态。

阁下只应倚赖本招股章程附录及随附的招股章程所包含的资料,包括以引用方式并入本文及其中的文件,以及我们授权与本次发售有关的任何免费撰写招股章程。我们没有授权,承销商也没有授权任何人向您提供不同的信息。本招股说明书附录及随附的招股说明书中包含的信息,包括通过引用方式并入本文及其中的信息,以及我们授权与本次发售相关的任何免费撰写的招股说明书中包含的信息,仅在其各自的日期是准确的,无论本招股说明书附录及随附的招股说明书的交付时间或我们普通股的任何出售时间。阁下在作出投资决定时,务必阅读及考虑本招股说明书附录及随附的招股章程所载的所有资料,包括以引用方式并入本文及其中的文件,以及我们授权与本次发售有关的任何免费撰写的招股章程。您还应阅读并考虑我们在本招股说明书附录中标题为“您可以找到更多信息的地方”和“通过引用并入某些信息”部分以及随附的招股说明书中向您推荐的文件中的信息。

我们仅在允许要约和销售的司法管辖区出售并寻求购买本招股说明书附录所提供的证券。在某些司法管辖区内,本招股说明书副刊及随附的招股说明书的分发,以及本招股说明书副刊所提供的证券的发售,可能受法律限制。在美国境外拥有本招股说明书副刊和随附的招股说明书的人必须告知自己,并遵守与发行普通股以及在美国境外分销本招股说明书和随附的招股说明书有关的任何限制。本招股说明书附录及随附的招股说明书不构成或不得用于任何司法管辖区的任何人出售或邀请购买本招股说明书附录及随附的招股说明书所提供的任何证券的要约,而在任何司法管辖区内,该人提出此类要约或要约是违法的。

本招股说明书中提及的“Panbela”、“我们”和“公司”指的是位于特拉华州的Panbela治疗公司及其全资子公司、癌症预防制药公司、Panbela研究公司及其各自的子公司。

S-II

招股说明书补充摘要

本摘要重点介绍有关本公司的某些信息、本次发售以及本招股说明书附录中其他地方、所附招股说明书以及通过引用并入本文和其中的文件中的信息。这份摘要并不完整,也不包含您在决定投资我们的普通股之前应该考虑的所有信息。为了更全面地了解我们的公司,我们鼓励您仔细阅读和考虑本招股说明书附录和随附的招股说明书中更详细的信息,包括通过引用而并入本文和其中的信息,标题下的信息风险因素在本招股说明书附录和随附的招股说明书中,以及我们授权用于本次发行的任何免费撰写的招股说明书中包含的信息。

我公司

业务概述

Panbela是一家临床阶段的生物制药公司,开发颠覆性疗法,用于治疗有紧急医疗需求的患者。该公司的主要资产是SBP-101和Flynpovi。SBP-101是一种专有的多胺类似物,旨在诱导多胺代谢抑制(PMI),多胺代谢抑制是多种肿瘤类型中至关重要的代谢途径。许多肿瘤需要大量升高的多胺来支持它们的生长和存活。SBP-101在胰腺癌患者的临床试验中显示出令人鼓舞的抗转移疾病活性。我们已完成的第一阶段临床试验显示,SBP-101联合吉西他滨和NAB-紫杉醇治疗转移性胰腺癌的有效性和安全性为目前随机、双盲、安慰剂对照的II/III期研究提供了支持,SBP-101联合吉西他滨和NAB-紫杉醇治疗以前未接受治疗的转移性胰腺癌患者。我们相信,如果开发成功,SBP-101可能代表着一种有效治疗胰腺癌患者的新方法,并可能成为该市场的主导产品。在过去的25年里,只有三种一线治疗组合,一种针对部分患者(3%-7%)的单一维持治疗,以及一种二线药物被FDA批准用于胰腺癌。

2022年6月15日,Panbela收购了癌症预防制药公司(CPP),这增加了该公司的第二项领先资产,一种研究新药产品Flynpovi,它是多胺合成抑制剂依氟鸟氨酸和非类固醇抗炎药舒林酸的组合。依氟鸟氨酸是一种酶激活的、不可逆的鸟氨酸脱羧酶抑制剂,鸟氨酸脱羧酶是多胺生物合成中的第一种限速酶。舒林酸促进多胺的出口和分解代谢。我们认为,这种研究药物的独特之处在于,它旨在治疗可能导致家族性腺瘤性息肉病(FAP)手术和结肠癌的风险因素(例如息肉),因此可能有能力预防各种类型的结肠癌。Flynpovi已经在美国和欧洲获得了FAP的孤儿药物指定地位。目前还没有批准的治疗FAP的药物疗法。

我们的研究候选药物Flynpovi中的两种主要有效成分(依氟鸟氨酸和舒林酸)之前都已被美国食品和药物管理局(FDA)单独批准用于其他用途,但没有联合使用,在FAP研究中使用的剂量显示出有限的副作用。依氟鸟氨酸从未以口服形式获得批准,也没有以任何系统剂型上市,也没有任何仿制药。依氟鸟氨酸和舒林酸的组合是以口服形式提供的,我们拥有亚利桑那大学(简称亚利桑那大学)亚利桑那州董事会的独家商业化许可权。在美国国家癌症研究所(“NCI”)支持的预防结肠腺瘤复发,尤其是高危癌前息肉的随机、安慰剂对照的II/III期临床试验中,这种组合显示了令人振奋的结果。这些结果导致了FAP的第三阶段计划,以及与西南肿瘤学小组(SWOG)和NCI合作研究结肠癌风险降低的第三阶段计划。

其他项目正在评估依氟鸟氨酸作为单剂片剂(CPP-1X)或高剂量粉状香囊(CPP-1X-S)的几种适应症,包括预防胃癌、治疗神经母细胞瘤和最近发生的1型糖尿病。临床前研究以及1期或2期研究人员发起的试验表明,依氟鸟氨酸治疗耐受性良好,具有潜在的活性。

S-1

最新发展动态

正如之前宣布的那样,Panbela及其某些子公司成功地完成了对癌症预防制药公司(“CPP”)的合并和重组。CPP是一家私人临床阶段公司,开发降低癌症和罕见疾病的风险和复发的疗法,用于股票和未来的里程碑付款。合并后的实体将拥有一个扩大的管道;最初的重点领域包括家族性腺瘤性息肉病(FAP)、一线转移性胰腺癌、新辅助胰腺癌、结直肠癌预防和卵巢癌。合并后的开发项目将拥有稳定的催化剂节奏,项目范围从临床前研究到注册研究。

截至2021年12月31日,我们拥有:

从FDA获得了孤儿药物的称号;

提交并收到FDA对IND申请的接受;

接受澳大利亚治疗药物管理局的临床试验通知;

完成SBP-101治疗转移性胰腺导管腺癌患者的Ia期单一治疗安全性研究;

获得FDA授予的用于治疗转移性胰腺癌的SBP-101“快速通道”称号;

在我们的第二个试验中,SBP-101的Ia/Ib期临床研究完成了登记并发布了中期结果,这是一项一线研究,将SBP-101与以前未因转移疾病治疗的胰腺导管腺癌患者结合使用;总共有50名受试者参加了这项研究,其中25人在Ia阶段,25人在Ib阶段或扩张阶段;

与约翰霍普金斯医学院签订了一项为期两年的研究协议,由国际公认的多胺生物学研究员罗伯特·卡塞罗教授领导;

已完成的工艺改进措施预计可用于商业用途,并收到了一项专利的问题通知,该专利涉及SBP-101的这种新的较短合成;

启动了一项随机、双盲、安慰剂对照研究,将SBP-101与吉西他滨和NAB-紫杉醇联合使用,用于先前未接受转移疾病治疗的胰腺导管腺癌患者;

完成SBP-101的临床前评估,用于手术前可切除的胰腺癌的新辅助治疗;以及

获得卵巢癌肿瘤生长抑制活性的早期、临床前适应症。

企业历史

Panbela治疗公司,前身为Sun BioPharma,Inc.,最初是根据特拉华州的法律于2011年9月注册成立的。2015年,我们与Cimarron Medical,Inc.的全资子公司完成了反向合并交易,成为一家上市公司。Cimarron Medical,Inc.是一家根据犹他州法律成立的上市公司。在我们的某些股东完成合并和其他单独但同时进行的交易后,我们的股东总共拥有合并后上市公司约99.0%的股份,该公司更名为“太阳生物制药公司”。2016年,我们通过与运营子公司的合并,根据特拉华州的法律重新组建了公司。该公司于2020年12月2日更名为Panbela治疗公司。2022年6月15日,Panbela根据交易法颁布的第12G-3(A)条规则,通过合并进行控股公司重组,成为继任发行人。

S-2

企业信息

我们公司的邮寄地址是明尼苏达州瓦科尼亚,维斯塔大道712Vista Blvd,#305,邮编:55387。我们的电话是(952)479-1196,我们的网站是www.panbela.com。我们网站上的信息不是本招股说明书补充资料的一部分。我们已将我们的网站地址作为事实参考,并不打算将其作为指向我们网站的活跃链接。本公司网站所载或与本网站有关连的资料并未以参考方式并入本招股章程增刊内,亦不应视为本招股章程增刊的一部分。本招股说明书附录中出现的其他公司的商号、商标和服务标志均为各自持有人的财产。

S-3

供品

发行人

Panbela治疗公司

我们在此次发行中提供的证券

总发行价不超过8,400,000美元的普通股。

普通股将在本次发行后立即发行

最多28,341,612股,假设以每股1.11美元的价格出售,这是我们的普通股在纳斯达克股票市场上的收盘价,有限责任公司2022年7月15日。实际发行的股份数目会视乎股份的出售价格而不时有所不同。

要约方式

根据证券法第415(A)(4)条规定的“在市场上发售”,可不时彻底或以销售代理或委托人的身份向Roth提供。见本招股说明书增刊第S-11页的“分销计划”。

收益的使用

我们打算将此次发行的净收益用于我们最初的候选产品SBP-101和依氟鸟氨酸的继续临床开发,以及用于营运资金、业务发展和其他一般公司用途,其中可能包括偿还债务。见本招股说明书补编第S-8页“收益的使用”。

风险因素

投资我们的普通股涉及很高的风险。在决定投资我们的普通股之前,您应该仔细阅读和考虑从本招股说明书附录的S-5页和随附的招股说明书第6页开始的“风险因素”标题下的信息以及本招股说明书附录、随附的招股说明书、通过引用并入本文和其中的文件以及我们授权与本次发行相关的任何自由撰写的招股说明书中列出的所有其他信息。

纳斯达克资本市场的象征

“PBLA”

本次发行后将立即发行的普通股数量以截至2022年6月15日已发行普通股的20,774,045股为基础,截至该日期不包括在内:

4,040,890股,可按加权平均行权价每股3.62美元行使已发行股票期权;

根据我们的股权计划,为未来发行预留和可供发行的额外股份2,019,776股;以及

5,447,561股可在行使认股权证时发行,加权平均行权价为每股4.56美元。

除非另有说明,本招股说明书附录中的所有信息均假定不行使前述股票期权或认股权证。

S-4

风险因素

投资我们的普通股涉及很高的风险。在决定是否投资我们的普通股之前,您应仔细考虑以下所述的风险和不确定性,以及本招股说明书附录中的其他信息、随附的招股说明书、以引用方式并入本文和其中的信息和文件,以及我们授权与本次发行相关的任何免费撰写的招股说明书中包含的信息。您还应考虑标题下讨论的风险、不确定性和假设风险因素这些数据包括在我们提交给美国证券交易委员会的最新的10-K年度报告和后续的10-Q表格季度报告以及其他报告中,所有这些报告都已在美国证券交易委员会备案,并通过引用并入本文中,这些报告可能会被我们将来提交给美国证券交易委员会的其他报告不时修正、补充或取代。我们目前不知道或目前认为对我们的业务没有重大影响的其他风险和不确定因素也可能影响我们的实际业绩,并可能损害我们的业务、财务状况和运营结果。任何这些风险的发生都可能导致您在我们普通股上的全部或部分投资损失。

与此次发行相关的风险

在此发售的普通股将在在市场上提供的产品,而在不同时间买入股票的投资者可能会支付不同的价格。

在不同时间购买此次发行股票的投资者可能会支付不同的价格,因此他们的投资结果可能会有不同的结果。我们将根据市场需求,酌情决定出售股票的时间、价格和数量,并且没有最高出售价格。根据销售协议,我们在此次发行中出售的普通股股票有一个最低销售价格,如果价格低于最低销售价格,我们将限制销售能力。投资者可能会经历股票价值的下降,因为他们以低于支付价格的价格出售股票。

根据销售协议,我们将在任何时候或总共发行多少股票是不确定的。

在销售协议的某些限制和遵守适用法律的情况下,我们有权在销售协议期限内的任何时间向Roth发送安置通知。罗斯在发出配售通知后出售的股票数量将根据销售期内普通股的市场价格和限制而波动,我们与罗斯设定了这一点。由于每售出股票的每股价格将在销售期内根据我们普通股的市场价格波动,因此在现阶段无法预测最终将发行的股票数量。

无法预测根据销售协议进行的销售所产生的总收益。

在销售协议的某些限制和遵守适用法律的情况下,我们有权在销售协议期限内的任何时间向Roth递送配售通知。在递送配售通知后,通过Roth出售的股票数量将根据许多因素而波动,包括销售期间我们普通股的市场价格、我们在任何适用的配售通知中与Roth设定的限制,以及销售期间对我们普通股的需求。由于每股出售股票的价格将在销售期内波动,目前无法预测与这些出售相关的总收益。

管理层将对此次发行所得资金的使用拥有广泛的自由裁量权,而我们可能无法有效地使用所得资金。

我们目前打算将此次发行的净收益用于我们最初的候选产品SBP-101和依氟鸟氨酸的继续临床开发,以及用于营运资金、业务发展和其他一般公司用途,其中可能包括偿还债务。我们没有将此次发行所得资金净额分配给任何特定用途。因此,我们的管理层将拥有广泛的自由裁量权来运用此次发行的净收益,并可以将所得资金用于不改善我们的运营业绩或提高我们普通股价值的方式。你将依赖我们管理层对这些净收益使用的判断,作为你投资决定的一部分,你将没有机会评估净收益是否得到了适当的使用。净收益可能会以一种不会为我们带来有利回报或任何回报的方式进行投资。如果我们不能有效地利用这些资金,可能会对我们的业务产生实质性的不利影响,并导致我们的普通股价格下跌。

S-5

如果您购买本次发行中出售的我们的普通股,您的投资将立即因此次发行而稀释。

由于本次发行的普通股每股价格可能高于我们普通股的每股有形账面净值,因此您在本次发行中支付的普通股每股公开发行价与本次发行后我们普通股的每股有形账面净值之间的差额将被稀释。截至2022年3月31日,我们的有形账面净值为660万美元,或每股普通股0.49美元,在我们收购癌症预防制药公司后,我们的形式有形账面净值将为负330万美元或每股负0.16美元。每股有形账面净值等于我们的总有形资产减去总负债,除以已发行普通股的股数。有关您将在此次发行中产生的摊薄的详细讨论,请参阅“摊薄”。

在此次发行中,我们普通股的大量股票可能会被出售,这可能会导致我们普通股的价格下跌。

在这次发行中,我们将提供数量不定的普通股。此次发行的销售以及未来在公开市场上出售我们普通股的大量股票,或人们认为可能会发生此类出售,可能会对我们在纳斯达克资本市场上的普通股价格产生不利影响。我们无法预测这些普通股的市场销售或可供出售的那些普通股对我们普通股的市场价格会产生什么影响。

即使此次发行完成,我们未来也需要筹集更多资金来为我们的运营提供资金,这些资金可能无法以可接受的条款提供,或者根本无法获得。如果不能在需要时获得这笔必要的资金,我们可能会被迫推迟、限制或终止我们的产品开发努力或其他业务。

我们有经常性的运营亏损,运营现金流为负,并有累积的赤字。我们必须筹集更多的资金,以便继续为我们的行动提供资金。如果我们在需要时或在可接受的条件下无法获得额外的资本,我们可能无法根据我们的业务计划继续经营我们的业务,或者我们可能不得不完全停止我们的业务。通过出售股权或股权支持证券筹集的任何额外资本都可能稀释我们股东的持股比例,还可能导致我们股权证券的市值下降。我们在未来资本交易中发行的任何证券的条款可能对新投资者更有利,可能包括优惠、更高的投票权以及发行权证或其他衍生证券,这可能会对我们当时未偿还证券的持有者产生进一步的摊薄效应。

如果我们无法在需要时或在可接受的条件下获得额外资金,我们可能会被要求推迟、减少或取消重大计划支出,重组、缩减或取消部分或全部业务,处置技术或资产,寻求由第三方以可能导致我们股东投资损失的价格收购我们的公司,申请破产或完全停止运营。这些事件中的任何一个都可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生实质性的不利影响。此外,如果我们不能及时获得更多资金,我们作为一家持续经营的企业继续经营的能力将受到极大怀疑,破产风险增加,我们的股东的投资最高可达完全损失。

S-6

关于前瞻性陈述的警告性声明

本招股说明书附录和随附的招股说明书,包括我们在此和其中引用的文件,包含符合1933年《证券法》(下称《证券法》)第27A条和1934年《证券交易法》(下称《交易法》)第21E条的前瞻性陈述。

在某些情况下,您可以通过以下词语来识别前瞻性陈述:“预期”、“假设”、“相信”、“继续”、“可能”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“进行中”、“计划”、“潜在”、“预测”、“项目”、“应该”、“将”、“将”或这些术语或其他类似术语的否定,尽管并不是所有前瞻性声明都包含这些词语。前瞻性陈述不是对未来业绩或结果的保证,也不一定准确地说明实现这种业绩或结果的时间或方式。前瞻性陈述基于作出陈述时可获得的信息,涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素,这些风险、不确定性和其他因素可能导致我们的结果、活动水平、业绩或成就与本报告中前瞻性陈述明示或暗示的信息大不相同。这些因素包括:

我们缺乏多元化和相应的风险,投资我们的公司;

由于未能实现多元化,我们的财务状况和业绩可能会恶化;

我们成功完成收购的能力;

我们有能力为新产品候选者整合被收购的公司和运营;

我们有能力以可接受的条件或根本不需要的方式获得额外资本,以实施我们的业务计划;

我们第一阶段临床试验的最终结果;

我们的随机II/III期临床试验的进展和成功;

我们能够证明我们的候选产品的安全性和有效性;

我们有能力在美国、欧盟或其他国际市场为我们的候选产品获得监管批准;

我们的候选产品的市场接受度和未来的销售情况;

适用于我们的候选产品的监管监管变更可能导致的产品开发成本和延迟;

与第三方付款人建立偿还安排的进展速度;

竞争的技术和市场发展的影响;

专利申请的提交和起诉以及专利权利要求的执行或辩护所涉及的费用;以及

在本招股说明书附录S-5页开始的“风险因素”标题下包含的其他风险因素,包括在附带的招股说明书以及通过引用并入本文和其中的其他文件中,这些因素可能会通过我们未来根据《交易法》提交的文件不时更新。

您应假定本招股说明书附录、随附的招股说明书以及通过引用方式并入本文或其中的任何文件中的信息仅在其日期是准确的。由于上述风险因素可能导致实际结果或结果与我们或代表我们所作的任何前瞻性陈述中所表达的结果大不相同,因此您不应过度依赖任何前瞻性陈述。此外,任何前瞻性陈述都只在发表之日发表。新的因素不时会出现,我们无法预测会出现哪些因素。此外,我们无法评估每个因素对我们业务的影响,或任何因素或因素组合可能导致实际结果与任何前瞻性陈述中包含的结果大不相同的程度。在本招股说明书附录日期之后,由吾等或代表吾等行事的任何人士所作的所有书面或口头前瞻性陈述,其全部内容均明确地受到本招股说明书附录及随附的招股说明书中所包含的风险因素和警示声明的限制,并以引用方式并入其中。除非法律要求,否则我们不承担任何义务公开发布对此类前瞻性陈述的任何修订,以反映本招股说明书附录日期后的事件或情况,或反映意外事件的发生。

S-7

收益的使用

我们估计,在扣除Roth估计的销售代理佣金和我们应支付的估计发售费用后,出售我们正在发售的普通股的净收益可能高达约790万美元。这次发行的收益数额将取决于我们出售的普通股的数量和它们的市场价格。不能保证我们将能够根据销售协议出售任何股份或充分利用销售协议作为融资来源。

我们打算将此次发行的净收益用于我们最初的候选产品SBP-101和依氟鸟氨酸的继续临床开发,以及用于营运资金、业务发展和其他一般公司用途,其中可能包括偿还债务。

我们是一份担保书(“担保书”)的缔约方,根据该担保书,我们同意根据一张日期为2017年9月6日、以Sucampo GmbH为抬头的经修订的本票(下称“本票”),为我们的全资子公司癌症预防制药有限公司的付款义务提供担保,该本票于2022年7月15日的本金余额约为620万美元。癌症预防需要在1月31日支付5笔100万美元的款项,外加应计但未付的利息ST2023年、2024年、2025年、2026年,剩余余额将于2027年1月31日到期。根据票据条款,Panbela须支付于2022年1月31日或之前发行或发售任何债务、股权、优先或可转换证券所得现金收益的10%,包括发售中的销售。

我们也可以使用净收益的一部分来投资或收购我们认为与我们自己的业务或技术互补的业务或技术,尽管截至本招股说明书附录日期,我们目前没有关于任何收购的计划、承诺或协议。在这些用途之前,我们计划将这些净收益投资于投资级计息证券。

根据我们目前的计划和业务状况,此次发行的净收益的预期用途代表了我们目前的意图。然而,投资者需要注意的是,这些用途的支出可能会有很大差异。投资者将依赖我们管理层的判断,他们将对此次发行所得资金的运用拥有广泛的自由裁量权。我们实际支出的金额和时间将取决于许多因素,包括我们产品开发工作的状况、销售和营销活动、技术进步、我们的业务和竞争所产生或使用的现金数量。在我们使用此次发行的净收益之前,我们打算以现金形式持有此类资金,或将资金投资于短期、投资级、计息证券。

S-8

股利政策

我们从未宣布或支付过普通股的现金股息。本次发行完成后,我们打算保留我们未来的收益(如果有的话),为我们业务的进一步发展和扩大提供资金,并不期望在可预见的未来支付现金股息。未来的现金股息(如果有的话)的支付将由我们的董事会在考虑各种因素后酌情决定,这些因素包括我们的财务状况、经营业绩、当前和预期的现金需求、未偿债务、扩张计划和贷款人施加的限制(如果有的话)。

S-9

稀释

如果您购买我们普通股的股份,您的权益将立即稀释到您将在本次发行中支付的每股发行价与本次发行后我们普通股的调整后每股有形账面净值之间的差额。每股有形账面净值等于我们的总有形资产减去总负债,再除以我们已发行普通股的股数。

截至2022年3月31日,我们的有形账面净值为660万美元,或每股普通股0.49美元。在我们于2022年6月16日完成对癌症预防制药公司的收购后,我们额外发行了7,319,533股普通股,截至2022年3月31日,我们的预计有形账面净值约为330万美元,或每股普通股约0.16美元。

在实施上述备考调整并进一步影响本次发售的销售后,在扣除估计的销售代理佣金和预计应支付的发售费用后,截至2022年3月31日调整后的有形账面净值的备考金额为450万美元,或每股0.16美元。这意味着现有股东的调整后有形账面净值立即增加了每股0.32美元,购买我们普通股的新投资者的股票立即稀释为每股0.95美元。

下表说明了这一每股摊薄:

假定每股发行价

$ 1.11

预计截至2022年3月31日的每股有形账面净值

$ (0.16 )

可归因于此次发行的每股有形账面净值的增加

$ 0.32

在本次发售生效后,截至2022年3月31日的调整后每股有形账面净值

$ 0.16

在本次发行中向购买我们普通股的新投资者摊薄每股

$ (0.95 )

本次发售的股份,如有的话,将不时以不同的价格出售。假设发行价每股1.11美元每增加或减少0.20美元,将使我们的调整后每股有形账面净值增加或减少约0.01美元,并将在本次发行中对新投资者的每股摊薄分别增加或减少1.14美元和0.76美元,前提是我们总计8,400,000美元的普通股全部出售,并在扣除估计销售代理佣金和估计我们应支付的发售费用后。上述经调整资料仅供参考,并将根据实际发行价、实际售出股份数目及根据本招股章程增刊及随附招股说明书出售普通股时厘定的其他发售条款作出调整。上述讨论和表格基于截至2022年3月31日的20,774,045股我们已发行普通股的形式基础上,不包括截至该日期的:

4,040,890股,可按加权平均行权价每股3.62美元行使已发行股票期权;

根据我们的股权计划,为未来发行预留和可供发行的额外股份2,019,776股;以及

5,447,561股可在行使认股权证时发行,加权平均行权价为每股4.56美元。

在行使未偿还期权或认股权证的情况下,在此次发行中购买我们普通股的投资者可能会遭受进一步稀释。此外,由于市场状况或战略考虑,我们可能会选择筹集额外资本,即使我们认为我们目前或未来的运营计划有足够的资金。在通过出售证券筹集额外资本的情况下,发行这些证券可能会进一步稀释我们的股东。

S-10

配送计划

我们已经与Roth Capital Partners,LLC(“Roth”)签订了销售协议,根据该协议,我们可以不时通过Roth或作为代理人或委托人向Roth发行和出售高达8,400,000美元的普通股。该销售协议是作为2022年7月19日提交给美国证券交易委员会的8-K表格当前报告的证据提交的。出售我们的普通股,如果有的话,将按照证券法颁布的第415条规定的“在市场上发行”的方式,按市场价格进行。

在发出配售通知后,Roth可按天发售普通股,但须遵守销售协议的条款及条件,或吾等与Roth另有协议。我们将指定每天通过Roth出售的普通股的最大金额,或与Roth一起确定该最大金额。根据销售协议的条款和条件,Roth将尽其商业上合理的努力,代表我们出售我们要求出售的所有普通股。如果销售不能达到或高于我们在任何此类指示中指定的价格,我们可以指示罗斯不要出售普通股。在适当通知另一方并符合其他条件的情况下,我们或Roth可以暂停根据销售协议通过Roth提供的普通股。

我们将向Roth支付现金佣金,以支付其在代理出售我们的普通股方面所提供的服务。应支付给Roth的赔偿总额应等于根据销售协议通过Roth出售的所有股份每股销售总价的3.0%。由于没有最低发行金额的要求作为完成此次发行的条件,因此目前无法确定我们实际的公开发行金额、佣金和收益总额(如果有)。我们估计,我们应支付的要约总费用,不包括根据销售协议支付给Roth的佣金,将约为40,000美元,外加在要约期间每季度至多10,000美元。

普通股销售的结算将在任何出售日期后的第二个工作日进行,或在我们与罗斯就特定交易达成一致的其他日期进行,以换取向我们支付净收益。本招股说明书附录中所设想的我们普通股的出售将通过存托信托公司的设施或我们和罗斯可能达成一致的其他方式进行结算。不存在以代管、信托或类似安排接受资金的安排。

ROTH不需要出售任何具体数额的证券,但将以其商业上合理的努力担任我们的销售代理,符合其在销售协议条款下的销售和交易实践,并受销售协议规定的条件的约束。在代表我们出售普通股方面,Roth将被视为证券法意义上的“承销商”,对其的补偿将被视为承销佣金或折扣。我们还在销售协议中同意就某些债务(包括证券法下的债务)向Roth提供赔偿和出资。

根据销售协议发售本公司普通股将于出售本公司普通股的所有股份后自动终止,但须受销售协议的规限或销售协议另有准许。我们或罗斯可以在提前五天书面通知的情况下随时终止销售协议。

本招股说明书增刊所载8,400,000美元的任何部分先前并未售出或未根据销售协议纳入有效配售通告内的任何部分,稍后可根据随附的招股说明书在其他发售中出售,而如并无根据销售协议出售股份,则全部8,400,000美元证券稍后可根据随附的招股说明书在其他发售中发售。

其他关系

罗斯及其附属公司未来可能会为我们及其附属公司提供各种投资银行、商业银行和其他金融服务,他们未来可能会因这些服务而收取常规费用。在M规则要求的范围内,Roth将不会在本招股说明书附录项下的发售期间从事任何涉及我们普通股的做市活动。ROTH和/或其关联公司也可能就我们的证券或与我们的证券相关的金融工具提出投资建议和/或发表或表达独立的研究观点,并可能持有或向客户推荐他们购买此类证券和工具的多头和/或空头头寸。

S-11

本招股说明书增刊及随附的招股说明书电子格式可在销售代理维护的网站上提供,销售代理可以电子方式分发本招股说明书增刊及随附的招股说明书。在M规则要求的范围内,销售代理不会在发售期间从事任何涉及我们普通股的做市活动。

赔偿

我们已同意赔偿Roth的特定责任,包括证券法下的责任,并支付承保人可能被要求就此支付的款项。

纳斯达克资本市场上市

我们的普通股在纳斯达克资本市场上市,代码为“PBLA”。

S-12

法律事务

本招股说明书增刊提供的普通股的有效性已由Faegre Drinker Bdle&Reath LLP为我们传递。纽约Pryor Cashman LLP将担任该代理人与特此发售的普通股有关的法律顾问。

专家

Panbela截至2021年12月31日和2020年12月31日的财务报表以及截至2021年12月31日的两个年度的财务报表已由独立注册会计师事务所Cherry Bekairt LLP审计,该报告以参考方式并入本招股说明书附录中。此类财务报表是根据该公司作为会计和审计专家的权威提供的报告而编入的。

2021年12月31日和2020年12月31日的癌症预防财务报表以及截至2021年12月31日的两个年度的财务报表已由独立公共会计师事务所Mayer Hoffman McCann P.C.审计,该报告以引用方式并入本招股说明书附录中。此类财务报表是根据该公司作为会计和审计专家的权威提供的报告而编入的。

在那里您可以找到更多信息

我们受制于《交易法》的信息报告要求,并根据这些要求,我们被要求向美国证券交易委员会提交定期报告和其他信息。美国证券交易委员会有一个互联网站:Www.sec.gov其中包括我们提交给美国证券交易委员会的报告、委托书和信息声明,以及我们以电子方式提交的其他信息。

此外,我们在我们的网站上免费提供我们的美国证券交易委员会备案文件,网址为Www.panbela.com在我们以电子方式将这些材料存档或提供给美国证券交易委员会后,我们将在合理可行的范围内尽快提供这些材料。本公司网站上的信息,除本招股说明书附录中以引用方式并入的文件外,不被视为、也不应被视为本招股说明书附录的一部分,不以引用方式并入本文件,并且不应作为与证券相关的任何投资决定的依据。

S-13

以引用方式并入某些资料

我们通过引用将我们向美国证券交易委员会提交的某些信息纳入本招股说明书补编和随附的招股说明书中,这意味着我们可以通过向您推荐这些文件来向您披露重要信息。以引用方式并入的信息是本招股说明书附录和随附的招股说明书的重要组成部分。本招股说明书增补件及随附的招股说明书中包含的一些信息会更新通过引用而并入的信息,而我们随后向美国证券交易委员会提交的信息将自动更新本招股说明书附录和随附的招股说明书以及我们向美国证券交易委员会提交的其他备案文件。换句话说,如果本招股说明书附录所载信息与通过引用并入本招股说明书附录的信息之间存在冲突或不一致,您应以后来提交的文件中包含的信息为准。我们将以下列出的文件以及我们在本招股说明书补充刊发之日之后根据交易所法案第13(A)、13(C)、14或15(D)条向美国证券交易委员会提交的任何文件合并为参考文件(根据交易法和美国证券交易委员会适用规则,任何此类文件中未被视为根据交易所法案“存档”的任何部分除外):

截至2021年12月31日的Form 10-K年报,于2022年3月24日提交给美国证券交易委员会;

2022年5月12日提交给美国证券交易委员会的截至2022年3月31日的Form 10-Q季度报告;

目前提交给美国证券交易委员会的Form 8-K报告日期为2022年2月22日、2022年6月8日和2022年6月16日;

我们在附表14A上的最终委托书中根据2022年4月29日提交的《交易法》被视为向美国证券交易委员会提交的部分;以及

我们的普通股描述包含在2022年3月24日提交给美国证券交易委员会的截至2021年12月31日的10-K表格年度报告附件4.1中。

吾等在本次发售终止前根据交易所法案第13(A)、13(C)、14或15(D)条提交的所有报告和其他文件,但不包括向美国证券交易委员会提供而不是向其提交的任何信息,也将通过引用的方式并入本招股说明书附录和随附的招股说明书,并自提交该等报告和文件之日起被视为本招股说明书补编和随附的招股说明书的一部分。您可以要求获得这些备案文件的副本(备案文件中的证物除外),除非该文件通过引用明确并入该文件中,且不收取任何费用,方法是通过以下方式写信或致电给我们:

Panbela治疗公司

712 Vista Blvd,套件305

瓦科尼亚,明尼苏达州55387

(952) 479-1196

您应仅依赖本招股说明书附录或随附的招股说明书或我们授权用于与本次发售相关的任何免费书面招股说明书中通过引用方式并入或提供的信息。我们或任何承销商或代理商均未授权其他任何人向您提供不同的信息。我们不会在任何不允许要约的司法管辖区对我们的普通股进行要约。您不应假设本招股说明书附录或随附的招股说明书中的信息在除该等文件的日期以外的任何日期是准确的。

S-14

招股说明书

https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1029125/000143774922017390/panbela01.jpg

Panbela治疗公司

$100,000,000

优先股

普通股

股票购买合同

认股权证

权利

单位


我们可不时以一项或多项发售方式,以任何组合方式发售及出售总值高达100,000,000美元的优先股、普通股、股票购买合约、认股权证、权利及单位。除非在适用的招股说明书附录中另有说明,否则我们打算将收益(如果有的话)用于一般公司用途。

本招股说明书为您提供了可能发行的证券的一般描述。每次我们使用本招股说明书进行证券发售和出售时,我们都会为本招股说明书提供补充资料,其中包含有关发售的具体信息,以及证券的金额、价格和条款。本增刊亦可增加、更新或更改本招股说明书所载有关该项发售的资料。在投资我们的任何证券之前,您应仔细阅读本招股说明书和适用的招股说明书附录。

我们可以向或通过一个或多个承销商、交易商和代理人,或直接向购买者,或通过这些方法的组合,提供和出售本招股说明书和任何招股说明书附录中描述的证券。如果任何承销商、交易商或代理人参与任何证券的销售,他们的名称以及他们之间或他们之间的任何适用的购买价格、费用、佣金或折扣安排将在适用的招股说明书附录中列出,或将从所述信息中计算。有关更多信息,请参阅本招股说明书中标题为“关于本招股说明书”和“分销计划”的部分。本招股说明书不得用于发售和出售我们的证券,除非附有说明发行该等证券的方法和条款的招股说明书附录。

截至2022年6月16日,非关联公司持有的已发行普通股的总市值约为25,319,149美元,这是根据20,774,045股已发行普通股计算得出的,其中19,036,954股由非关联公司持有,截至2022年6月16日,即本招股说明书日期前60天内的每股价格为1.33美元。根据S-3表格I.B.6的一般指示,在任何情况下,只要非关联公司持有的已发行普通股的总市值保持在7500万美元以下,我们在任何情况下都不会出售公开首次公开发行中的证券,只要非关联公司持有的已发行普通股的总市值保持在7500万美元以下。在本招股说明书日期之前(包括该日)的12个历月内,吾等已根据表格S-3的一般指示I.B.6以10,000,002美元的总收益发售及出售证券。

投资我们的证券涉及风险。请参阅本招股说明书第6页开始的“风险因素”,以及适用的招股说明书附录中包含的有关您在投资我们的证券之前应考虑的因素的任何类似章节。

我们的普通股在纳斯达克资本市场上市,代码为“PBLA”。2022年6月16日,我们普通股在纳斯达克资本市场的最后一次报告售价为每股1.33美元。

美国证券交易委员会和任何州证券委员会都没有批准或不批准这些证券,也没有就本招股说明书的充分性或准确性发表意见。任何相反的陈述都是刑事犯罪。

这份招股书的日期是,2022年。


目录

关于这份招股说明书

1

招股说明书摘要

2

风险因素

8

在那里您可以找到更多信息

9

以引用方式并入某些资料

9

关于前瞻性陈述的警告性声明

10

收益的使用

11

股本说明

11

手令的说明

13

对权利的描述

14

对单位的描述

15

配送计划

16

法律事务

18

专家

18


关于这份招股说明书

这份招股说明书是我们向美国证券交易委员会或美国证券交易委员会提交的注册声明的一部分,我们使用的是“搁置”注册流程。通过使用搁置注册声明,我们可能会不时出售本招股说明书中描述的证券,并以一次或多次发售的方式出售,总金额最高可达100,000,000美元。

每次我们使用本招股说明书发行和出售证券时,我们都将为本招股说明书提供一份招股说明书附录,其中包含有关所发行和出售的证券的具体信息以及此次发行的具体条款。我们还可能授权向您提供一份或多份免费撰写的招股说明书,其中可能包含与这些产品相关的重要信息。招股说明书副刊还可以添加、更新或更改本招股说明书中包含的有关该发行的信息。如果本招股说明书中的信息与适用的招股说明书附录中的信息有任何不一致之处,您应依赖招股说明书附录,前提是如果其中一份文件中的任何陈述与另一份日期较晚的文件中的陈述不一致-例如,通过引用并入本招股说明书或任何招股说明书附录中的文件-较晚日期文件中的陈述修改或取代较早的陈述。

根据美国证券交易委员会的规则,我们可以通过引用的方式将信息纳入本招股说明书。通过引用并入的这些信息被认为是本招股说明书的一部分,我们稍后向美国证券交易委员会提交的信息,在通过引用并入的范围内,将自动更新和取代这些信息。请参阅本招股说明书第7页的“以参考方式并入某些资料”。在购买任何证券之前,您应仔细阅读本招股说明书和适用的招股说明书附录,以及本招股说明书第7页“在哪里可以找到更多信息”标题下描述的其他信息。

他没有授权任何其他人向您提供不同的信息。如果有人向你提供了不同或不一致的信息,你不应该依赖它。我们不会在任何不允许要约或出售的司法管辖区出售这些证券。除非我们另有说明,否则您应假定本招股说明书及其适用的招股说明书附录中的信息在其各自封面上的日期是准确的,任何通过引用并入的信息仅在通过引用并入的文件的日期才是准确的,除非我们另有说明。自那以后,我们的业务、财务状况、运营结果和前景可能发生了变化。

本招股说明书以参考方式并入本招股说明书,任何招股说明书副刊或免费撰写的招股说明书均可包含并以参考方式并入从独立市场研究、行业出版物和调查、政府机构和公开可获得的信息获得的某些市场和行业数据。行业调查、出版物和预测一般指出,其中所载信息是从据信可靠的来源获得的,尽管它们不保证此类信息的准确性或完整性。我们相信来自这些第三方来源的数据是可靠的。然而,我们没有独立核实任何此类数据,也不能保证其准确性或完整性。同样,根据管理层对市场和行业的了解,我们认为内部市场研究和行业预测是可靠的,但尚未得到任何独立消息来源的核实。虽然我们没有意识到任何关于本文中提出的市场或行业数据的错误陈述,但我们的估计涉及风险和不确定因素,并可能因各种因素而发生变化。

本招股说明书中提及的“Panbela”、“我们”和“公司”指的是位于特拉华州的Panbela Treateutics,Inc.及其全资子公司Panbela Treateutics Pty Ltd。该公司以前称为Sun BioPharma,Inc.,我们的全资子公司以前称为Sun BioPharma Australia Pty Ltd;更名于2020年12月完成。2022年6月15日,Panbela根据交易法颁布的第12G-3(A)条规则,通过合并进行控股公司重组,成为继任发行人。

1

招股说明书摘要

本摘要重点介绍有关我们的某些信息,以及本招股说明书中其他地方包含的或通过引用并入本招股说明书的精选信息。这份摘要并不完整,也不包含您在决定投资我们的普通股之前应该考虑的所有信息。 为了更全面地了解我们的公司,我们鼓励您仔细阅读和考虑本招股说明书中更详细的信息,包括本招股说明书中引用的信息以及标题下的信息风险因素在这份招股说明书中,从第6页开始,然后做出投资决定。

我公司

业务概述

Panbela是一家临床阶段的生物制药公司,开发颠覆性疗法,用于治疗有紧急医疗需求的患者。该公司的主要资产是SBP-101和Flynpovi。SBP-101是一种专有的多胺类似物,旨在诱导多胺代谢抑制(PMI),多胺代谢抑制是多种肿瘤类型中至关重要的代谢途径。许多肿瘤需要大量升高的多胺来支持它们的生长和存活。SBP-101在胰腺癌患者的临床试验中显示出令人鼓舞的抗转移疾病活性。我们已完成的第一阶段临床试验显示,SBP-101联合吉西他滨和NAB-紫杉醇治疗转移性胰腺癌的有效性和安全性为目前随机、双盲、安慰剂对照的II/III期研究提供了支持,SBP-101联合吉西他滨和NAB-紫杉醇治疗以前未接受治疗的转移性胰腺癌患者。我们相信,如果开发成功,SBP-101可能代表着一种有效治疗胰腺癌患者的新方法,并可能成为该市场的主导产品。在过去的25年里,只有三种一线治疗组合,一种针对部分患者(3%-7%)的单一维持治疗,以及一种二线药物被FDA批准用于胰腺癌。

2022年6月15日,Panbela收购了癌症预防制药公司(CPP),这增加了该公司的第二项领先资产,一种研究新药产品Flynpovi,它是多胺合成抑制剂依氟鸟氨酸和非类固醇抗炎药舒林酸的组合。依氟鸟氨酸是一种酶激活的、不可逆的鸟氨酸脱羧酶抑制剂,鸟氨酸脱羧酶是多胺生物合成中的第一种限速酶。舒林酸促进多胺的出口和分解代谢。我们认为,这种研究药物的独特之处在于,它旨在治疗可能导致家族性腺瘤性息肉病(FAP)手术和结肠癌的风险因素(例如息肉),因此可能有能力预防各种类型的结肠癌。Flynpovi已经在美国和欧洲获得了FAP的孤儿药物指定地位。目前还没有批准的治疗FAP的药物疗法。

我们的研究候选药物Flynpovi中的两种主要有效成分(依氟鸟氨酸和舒林酸)之前都已被美国食品和药物管理局(FDA)单独批准用于其他用途,但没有联合使用,在FAP研究中使用的剂量显示出有限的副作用。依氟鸟氨酸从未以口服形式获得批准,也没有以任何系统剂型上市,也没有任何仿制药。依氟鸟氨酸和舒林酸的组合是以口服形式提供的,我们拥有亚利桑那大学(简称亚利桑那大学)亚利桑那州董事会的独家商业化许可权。在美国国家癌症研究所(“NCI”)支持的预防结肠腺瘤复发,尤其是高危癌前息肉的随机、安慰剂对照的II/III期临床试验中,这种组合显示了令人振奋的结果。这些结果导致了FAP的第三阶段计划,以及与西南肿瘤学小组(SWOG)和NCI合作研究结肠癌风险降低的第三阶段计划。

其他项目正在评估依氟鸟氨酸作为单剂片剂(CPP-1X)或高剂量粉状香囊(CPP-1X-S)的几种适应症,包括预防胃癌、治疗神经母细胞瘤和最近发生的1型糖尿病。临床前研究以及1期或2期研究人员发起的试验表明,依氟鸟氨酸治疗耐受性良好,具有潜在的活性。

控股公司重组

根据控股公司重组,Panbela成为Panbela Research,Inc.(前身为Panbela Treateutics,Inc.,“前身”)的继任者,自2022年6月15日起生效。根据重组,前身成为Panbela的直接全资子公司。Panbela根据修订后的1934年证券交易法(“交易法”)颁布的第12G-3(A)条规则成为前身的继任者。

2

癌症预防采购

2022年6月15日,Panbela收购了癌症预防制药公司(“癌症预防”),这是一家开发治疗方法以降低癌症和罕见疾病的风险和复发的私人临床阶段公司,合并的对价包括(A)6,587,576股普通股,(B)731,957股仍受限制性托管(定义见合并协议)的普通股,(C)以加权平均收购价每股0.35美元购买最多1,596,754股普通股的替代期权,和(D)重置认股权证,以加权平均收购价每股4.145美元购买最多338,060股普通股,并在交易完成后支付最多6,000万美元的或有付款,但须满足里程碑要求。

临床试验

SBP-101

2015年8月,FDA接受了我们的SBP-101候选产品的研究新药(IND)申请。我们已经完成了SBP-101在以前治疗过的局部晚期或转移性胰腺癌患者中的初步临床试验。这是一项第一阶段的人类首例剂量递增安全性研究。在2016年1月至2017年9月期间,我们在I期试验的剂量递增阶段将29名患者纳入6个队列或组。其中24名患者之前至少接受了两种化疗方案。在前四个队列中没有发生与药物有关的严重不良事件。在第5组中,10名患者中有3名观察到严重不良事件(克雷伯氏菌败血症合并代谢性酸中毒1例,肾和肝脏毒性1例,肠系膜静脉血栓形成代谢性酸中毒1例),其中2例在第一个疗程结束时出现进展性疾病,并被数据安全监测委员会确定为疾病限制性毒性(DLTS)。与研究方案一致,dsmb建议继续进行研究,扩大队列4,比观察到DLT的水平低一个水平。四名患者被纳入了这一扩大队列。

除了接受安全性评估外,29名患者中有23名在使用RECIST治疗第一个周期的八周结束前或在治疗结束时可以评估初步疗效信号,RECIST是目前评估肿瘤大小变化的标准。23名患者中有8名(35%)患有稳定期(SD),24名患者中有15名(65%)患有进展性疾病(PD)。应该指出的是,在15名帕金森病患者中,有6名来自队列1和2,他们被认为接受的SBP-101剂量低于潜在的治疗剂量。

队列3中有2名患者病情稳定,队列4中有2名患者,队列5中有4名患者病情稳定。总累积剂量约为6 mg/kg的患者(队列3)的疗效和中位生存期最好。4名患者中有2名(50%)在第8周出现SD。本组患者中位生存期为5.9个月,其中2例分别存活8个月和10个月。根据接受的总累积剂量,在接受总累积剂量在2.5毫克/公斤到8.0毫克/公斤之间的12名患者中,有5名(42%)的CA19-9水平在基线评估后至少测量过一次。其中9名患者(67%)的总体生存时间超过3个月,3名患者(25%)超过9个月的总体生存时间,2名患者(17%)超过1年的总体生存时间,并在研究结束时仍然健在。

我们于2020年12月完成了第二次临床试验的患者招募工作。第二项临床试验是关于SBP-101与两种标准护理化疗药物吉西他滨和NAB-紫杉醇联合使用的安全性、有效性和药代动力学的Ia/Ib期研究。这项试验包括六个研究地点;四个在澳大利亚,两个在美国。在这项试验的Ia阶段,我们在2020年第一季度完成了登记,包括四个队列,在第二和第三个队列中增加了SBP-101的剂量水平;第四个队列评估了替代剂量计划。共有25名受试者参加了Ia阶段的四个队列。第Ia阶段的充分安全性证明使我们能够在2020年2月立即开始参加第Ib阶段的疗效探索。到2020年12月,按照第Ia阶段确定的推荐剂量水平和时间表,在第Ib阶段又招募了25名受试者。

在完成Ib阶段的登记后,试验中的一些患者被注意到有严重的视觉不良影响。在SBP-101单一疗法研究中没有看到视觉变化。我们咨询了我们的dsmb,并在所有其他试验活动继续进行的同时,停止了SBP-101的管理。2021年2月,我们还与FDA就暂停服用SBP-101的计划进行了磋商。这构成了“部分临床搁置”。2021年4月,FDA解除了部分临床搁置。该公司与FDA达成协议,在所有未来研究的设计中包括排除有视网膜病史或视网膜脱离风险的患者,并对所有患者进行定期眼科监测。

3

最新的,但仍未最终的结果,在2022年1月的美国临床肿瘤学学会-GI会议(“ASCO-GI”)的海报中公布。在可评价受试者(4个队列,IBN=29个)中,最佳反应为完全缓解(CR)1例(3%),部分缓解(PR)13例(45%),缓解(SD)10例(34%),缓解(PD)5例(17%)。一名受试者没有接受RECIST肿瘤评估的基线后扫描。中位无进展生存(PFS),现在是6.5个月的最终结果,可能已经受到了药物剂量中断的负面影响,以评估潜在的毒性。2022年1月公布数据时,队列4+Ib期患者的中位总生存期为12.0个月,现在最终为14.6个月。队列2中的两名患者已证明长期存活。一个活到30.3个月(最终数据),一个活到33.0个月,仍然活着。目前仍有7名受试者活着,其中1名来自第2组,6名来自第4组加Ib。

该公司宣布,ASPIRE试验于2022年1月启动,这是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,将SBP-101与吉西他滨、NAB-紫杉醇和安慰剂进行比较。这项试验针对的是一线转移性胰腺导管腺癌患者。该试验设计为II/III期随机试验,主要终点为总存活率。该设计包括第二阶段,在104个无进展生存事件后,将对该阶段进行无效性分析。如果无效性分析是有利的,试验将扩大到第三阶段,并可能用于登记。我们打算在美国、欧洲和亚太地区的领先癌症中心进行ASPIRE试验。预计将有大约60个地点,我们预计第二阶段部分的注册工作将在第一个科目注册后大约12个月内完成。

如果我们能够成功完成FDA推荐的所有临床研究,我们打算寻求FDA、欧洲药品管理局(EMA)(欧盟)、厚生福利部(日本)和TGA(澳大利亚)的上市授权。当SBP-101在每个地理区域被指定为孤儿药物时,可以免除提交费用。

2022年4月美国癌症研究协会公布的数据显示,在一项评估癌细胞系的体外研究中,SBP-101对卵巢癌细胞系具有毒性,平均IC50值为~1.5μM。SBP-101按24 mg/kg或6 mg/kg交替给药。两种剂量的SBP-101均能显著延长小鼠的存活时间(24 mg/kg,p=0.0049,6 mg/kg,p=0.0042)。两种SBP-101剂量之间的反应没有显著差异。存活时间的延长与腹水产生的延迟有关,在该模型中腹水的产生是肿瘤负担的指标。鉴于这些数据,该公司打算在年底前继续开展卵巢癌的临床开发计划。

FLYNPOVI

在第三阶段的研究中,与单独使用任何一种药物相比,依氟鸟氨酸和舒林酸联合治疗家族性腺瘤性息肉病的有效性和安全性进行了研究。患者按1:1:1的比例随机分配,每天服用一次依氟鸟氨酸和/或舒林酸,最长持续48个月。在事件发生时间分析中评估的主要终点是疾病进展,定义为大手术、内窥镜下晚期腺瘤切除、直肠或直肠袋高度不典型增生的诊断,或十二指肠疾病的进展。共有171名患者接受了随机分组。依氟鸟氨酸-舒林酸组56名患者中有18名(32%)出现疾病进展,舒林酸组58名患者中有22名(38%),依氟鸟氨酸组57名患者中有23名(40%)病情恶化,危险比为0.71(95%可信区间[词汇表]与舒林酸比较,依氟鸟氨酸-舒林酸为0.39~1.32(P=0.29);与依氟鸟氨酸比较,依氟鸟氨酸-舒林酸为0.66(95%CI,0.36~1.23)。各治疗组的不良反应和严重不良反应相似。在一项事后分析中,联合用药组的患者在长达48个月的时间内没有进展到需要进行下胃肠道(LGI)手术,相比之下,舒林酸和依氟鸟氨酸组分别有7名(13.2%)和8名(15.7%)患者需要进行下胃肠道手术。这些数据对应于在HR=0.00(95%CI,0.00-0.48;p =0.005)与舒林酸和HR=0.00(95%CI,0.00-0.44;p =0.003),用于联合与依氟鸟氨酸。考虑到LGI组的统计学意义,向FDA提交了新药申请(NDA)。由于研究未能达到主要终点,而保密协议是基于探索性分析的结果,因此发出了一封完整的回复信。为了解决这一缺陷问题,该公司必须提交一项或多项充分和良好控制的临床试验的结果,以证明对临床终点的影响。由于现有的北美许可协议,FAP注册试验获得了全额资金,计划于2023年上半年开始。

CPP-1X-S/CPP-1X

此外,还有评估CPP-1X-S用于复发难治性神经母细胞瘤的试验,该试验由儿童肿瘤组(COG)和NCI(正在进行)和STK11突变非小细胞肺癌患者支持,计划于今年开始。对于CPP-1X-T,与印第安纳大学和青少年糖尿病研究基金会(JDRF)合作,计划于今年开始I型糖尿病的II期试验。

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最新发展动态

正如之前宣布的那样,Panbela及其某些子公司成功地完成了对癌症预防制药公司(“CPP”)的合并和重组。CPP是一家私人临床阶段公司,开发降低癌症和罕见疾病的风险和复发的疗法,用于股票和未来的里程碑付款。合并后的实体将拥有一个扩大的管道;最初的重点领域包括家族性腺瘤性息肉病(FAP)、一线转移性胰腺癌、新辅助胰腺癌、结直肠癌预防和卵巢癌。合并后的开发项目将拥有稳定的催化剂节奏,项目范围从临床前研究到注册研究。

截至2021年12月31日,我们拥有:

从FDA获得了孤儿药物的称号;

提交并收到FDA对IND申请的接受;

接受澳大利亚治疗药物管理局的临床试验通知;

完成SBP-101治疗转移性胰腺导管腺癌患者的Ia期单一治疗安全性研究;

获得FDA授予的用于治疗转移性胰腺癌的SBP-101“快速通道”称号;

在我们的第二个试验中,我们完成了登记并发布了中期结果SBP-101的Ia/Ib期临床研究,这是一项一线研究,将SBP-101与先前未因转移疾病治疗的胰腺导管腺癌患者结合使用;共有50名受试者进入本研究,其中25人在Ia期,25人在Ib期或扩张期;

与约翰·霍普金斯医学院签订了一份为期两年的研究协议,由国际公认的多胺生物学研究员罗伯特·卡塞罗教授领导;

已完成的工艺改进措施预计可用于商业用途,并收到了一项专利的问题通知,该专利涉及SBP-101的这种新的较短合成;

启动了一项随机、双盲、安慰剂对照研究,将SBP-101与吉西他滨和NAB-紫杉醇联合使用,用于先前未接受转移疾病治疗的胰腺导管腺癌患者;

完成SBP-101的临床前评估,用于手术前可切除的胰腺癌的新辅助治疗;以及

获得卵巢癌肿瘤生长抑制活性的早期、临床前适应症。

与我们的业务相关的风险

我们的业务面临许多重大风险,本招股说明书第6页“风险因素”一节对此进行了更全面的描述。在决定是否投资我们的证券之前,您应该阅读并仔细考虑这些风险,以及“风险因素”一节中列出的风险和本招股说明书中所有其他信息,包括本招股说明书其他部分包含的财务报表和相关说明。如果招股说明书中讨论的任何风险实际发生,我们的业务、财务状况或经营业绩可能会受到实质性的不利影响。特别是,我们的风险包括但不限于以下几点:

我们缺乏多元化和相应的风险,投资我们的公司;

由于未能实现多元化,我们的财务状况和业绩可能会恶化;

我们有能力成功完成新产品候选产品的收购和整合运营;

我们有能力以可接受的条件或根本不需要的方式获得额外资本,以实施我们的业务计划;

我们第一阶段临床试验的最终结果;

我们的随机II/III期临床试验的进展和成功;

我们有能力证明我们的候选产品的安全性和有效性;

我们有能力在美国、欧盟或其他国际市场为我们的候选产品获得监管批准;

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我们的候选产品的市场接受度和未来的销售情况;

适用于我们的候选产品的监管监管的变化可能导致产品开发的成本和延误;

与第三方付款人建立偿还安排的进展速度;

竞争的技术和市场发展的影响;

专利申请的提交和起诉以及专利权利要求的执行或辩护所涉及的费用;以及

其他风险因素包括在本招股说明书第6页开始的“风险因素”标题下。

作为一家较小的报告公司的影响

我们是1934年修订的《证券交易法》(下称《交易法》)第12b-2条所界定的“较小的报告公司”,并已选择利用较小的报告公司可获得的某些大规模披露。

企业历史

Panbela治疗公司,前身为Sun BioPharma,Inc.,最初是根据特拉华州的法律于2011年9月注册成立的。2015年,我们与Cimarron Medical,Inc.的全资子公司完成了反向合并交易,成为一家上市公司。Cimarron Medical,Inc.是一家根据犹他州法律成立的上市公司。在我们的某些股东完成合并和其他单独但同时进行的交易后,我们的股东总共拥有合并后上市公司约99.0%的股份,该公司更名为“太阳生物制药公司”。2016年,我们通过与我们的运营子公司合并,根据特拉华州的法律重新组建了公司,形成了我们现在的公司形式。该公司于2020年12月2日更名为Panbela治疗公司。2022年6月15日,Panbela根据交易法颁布的第12G-3(A)条规则,通过合并进行控股公司重组,成为继任发行人。

企业信息

我们公司的邮寄地址是明尼苏达州瓦科尼亚,维斯塔大道712Vista Blvd,#305,邮编:55387。我们的电话是(952)479-1196,我们的网站是www.panbela.com。我们网站上的信息不是本招股说明书的一部分。我们已将我们的网站地址作为事实参考,并不打算将其作为指向我们网站的活跃链接。本招股说明书所载或与本公司网站相关的资料并未以参考方式并入本招股说明书,亦不应视为本招股说明书的一部分。本招股说明书中出现的其他公司的商号、商标和服务标志均为各自持有人的财产。

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可发行的证券

发行人

Panbela治疗公司

发行的证券

我们可能提供高达100,000,000美元的以下服务:

●普通股;

●优先股;

●股票购买合同;

● warrants;

● rights; and

● units.

我们也可以提供上述类型的证券,这些证券可以转换或交换为一种或多种上述证券。

收益的使用

我们打算将出售我们提供的任何证券所得的净收益用于(I)我们的初始候选产品SBP-101的持续临床开发(Ii)用于CPP资产的临床开发的药物产品的成本,以及(Iii)一般公司用途,除非适用的招股说明书附录中另有说明。

风险因素

投资我们的普通股涉及很高的风险。有关某些因素的讨论,请参阅本招股说明书第6页开始的“风险因素”,以及招股说明书附录和通过引用合并的文件中描述的任何其他风险因素,以便您在决定投资我们的普通股之前仔细考虑某些因素。

纳斯达克资本市场的象征

PBLA

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风险因素

根据本招股说明书及适用的招股说明书附录提供的任何证券的投资涉及风险。在收购任何此类证券之前,您应仔细考虑本招股说明书中包含的或通过引用并入本招股说明书中的风险因素,以及适用的招股说明书附录中包含的风险因素和其他信息。我们目前不知道或目前认为对我们的业务没有重大影响的其他风险和不确定因素也可能影响我们的实际业绩,并可能损害我们的业务、财务状况和运营结果。任何这些风险的发生都可能导致您在所发行证券上的全部或部分投资损失。

与此次发行相关的风险

管理层将对此次发行所得资金的使用拥有广泛的自由裁量权,而我们可能无法有效地使用所得资金。

你将依赖我们管理层对这些净收益使用的判断,作为你投资决定的一部分,你将没有机会评估这些收益是否得到了适当的使用。我们的管理层将拥有广泛的自由裁量权来运用此次发行的净收益,并可以将收益用于不改善我们的运营业绩或提高我们普通股价值的方式。如果我们不能有效地利用这些资金,可能会对我们的业务产生实质性的不利影响,并导致我们的普通股价格下跌。

您可能会因为这次或未来的产品而受到稀释。

为了筹集更多资本,我们未来可能会发行更多普通股或其他可转换为普通股或可交换为我们普通股的证券。我们不能向您保证,我们将能够以等于或高于此次发行中投资者支付的每股价格的每股价格出售任何其他发行的股票或其他证券,未来购买我们股票或其他证券的投资者可能拥有高于现有股东的权利。在未来的交易中,我们出售额外普通股或其他可转换为我们普通股或可交换为我们普通股的证券的每股价格可能高于或低于本次发行的每股价格。

在我们的股东此次发行期间,在公开市场上转售我们的普通股可能会导致我们的普通股的市场价格下降。

我们可能会不时发行与此次发行相关的普通股或优先股。这些新股的不时发行,或者我们在此次发行中发行这些股票的能力,可能会导致我们的现有股东转售我们的普通股,担心他们所持股份的潜在稀释。反过来,这些转售可能会压低我们普通股的市场价格。

我们目前没有支付股息,在可预见的未来,我们可能会继续不会为我们的普通股支付现金股息。

我们从未宣布或支付过普通股的现金股息,在可预见的未来也不会为我们的普通股支付任何现金股息。如果投资者需要从我们的股本股息中获得收入,他们就不应该依赖于对我们的投资。来自我们普通股的任何收入可能只来自我们普通股市场价格的上涨,这是不确定和不可预测的。

在此发售的普通股将在在市场上提供的产品而在不同时间买入股票的投资者可能会支付不同的价格。

在本次发行中购买普通股的投资者在不同的时间可能会支付不同的价格,因此可能会经历不同程度的稀释和不同的投资结果。我们将根据市场需求,酌情改变此次发行的时间、价格和出售的股票数量。此外,根据我们董事会的最终决定或我们可能在任何适用的配售通知中施加的任何限制,本次发售的股份没有最低或最高销售价格。投资者可能会体验到他们在此次发行中购买的股票价值的下降,因为他们以低于他们支付的价格出售股票。

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在那里您可以找到更多信息

我们受制于《交易法》的信息报告要求,并根据这些要求,我们被要求向美国证券交易委员会提交定期报告和其他信息。美国证券交易委员会有一个互联网站:Www.sec.gov其中包括我们提交给美国证券交易委员会的报告、委托书和信息声明,以及我们以电子方式提交的其他信息。

此外,我们在我们的网站上免费提供我们的美国证券交易委员会备案文件,网址为Www.panbela.com在我们以电子方式将这些材料存档或提供给美国证券交易委员会后,我们将在合理可行的范围内尽快提供这些材料。本公司网站上的信息,除通过引用并入本招股说明书中的文件外,不被视为、也不应被视为本招股说明书的一部分,不以引用方式并入本文件,并且不应作为与证券相关的任何投资决定的依据。

以引用方式并入某些资料

我们通过引用将我们向美国证券交易委员会提交的某些信息合并到本招股说明书中,这意味着我们可以通过向您推荐这些文件来向您披露重要信息。通过引用并入的信息是本招股说明书的重要组成部分。本招股说明书中包含的一些信息更新了通过引用纳入的信息,我们随后向美国证券交易委员会提交的信息将自动更新本招股说明书以及我们向美国证券交易委员会提交的其他备案文件。换句话说,如果本招股说明书所载信息与通过引用并入本招股说明书的信息之间存在冲突或不一致,您应以后来提交的文件中包含的信息为准。我们将以下列出的文件以及我们根据交易所法案第13(A)、13(C)、14或15(D)节向美国证券交易委员会提交的任何文件合并为参考:(I)在包含本招股说明书的注册声明之日之后但在该注册声明生效之前,或(Ii)在本招股说明书日期之后但在本招股说明书所提供的所有证券出售之前(在每种情况下,根据交易法和美国证券交易委员会适用规则,任何此类文件中未被视为“存档”的任何部分除外):

截至2021年12月31日的Form 10-K年报,于2022年3月24日提交给美国证券交易委员会;

2022年5月12日提交给美国证券交易委员会的截至2022年3月31日的Form 10-Q季度报告;

目前提交给美国证券交易委员会的Form 8-K报告日期为2022年2月22日、2022年6月8日和2022年6月16日;

我们在附表14A上的最终委托书中根据2022年4月29日提交的《交易法》被视为向美国证券交易委员会提交的部分;以及

我们的普通股描述包含在2022年3月24日提交给美国证券交易委员会的截至2021年12月31日的10-K表格年度报告附件4.1中。

在本次发售终止之前,吾等根据交易所法案第13(A)、13(C)、14或15(D)条提交的所有报告和其他文件,包括我们可能在初始注册声明日期之后和注册声明生效之前向美国证券交易委员会提交的所有此类文件,但不包括向美国证券交易委员会提供而不是向美国证券交易委员会提交的任何信息,也将通过引用的方式纳入本招股说明书,并从提交该等报告和文件之日起被视为本招股说明书的一部分。您可以要求获得这些备案文件的副本(备案文件中的证物除外),除非该文件通过引用明确并入该文件中,且不收取任何费用,方法是通过以下方式写信或致电给我们:

Panbela治疗公司

712 Vista Blvd,套件305

瓦科尼亚,明尼苏达州55387

(952) 479-1196

您应仅依赖本招股说明书或适用的招股说明书附录中以引用方式并入或提供的信息。我们或任何承销商或代理商均未授权其他任何人向您提供不同的信息。我们不会在任何不允许要约的司法管辖区对这些证券进行要约。您不应假设本招股说明书或适用的招股说明书附录中的信息在除该等文件正面日期以外的任何日期是准确的。

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关于前瞻性陈述的警告性声明

本招股说明书,包括我们通过引用合并的文件,包含《证券法》第27A条和《交易法》第21E条所指的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述包含重大风险和不确定性。除与当前事实或现状或历史事实有关的陈述外,本招股说明书中包含的所有陈述,包括有关我们的战略、未来业务、未来财务状况、未来收入、以及预计的成本、前景、计划和管理目标的陈述,均为前瞻性陈述。因此,这些陈述涉及估计、假设和不确定性,可能导致实际结果与其中表达的结果大不相同。“预期”、“相信”、“继续”、“可能”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“可能”、“正在进行”、“计划”、“潜在”、“预测”、“项目”、“应该”、“目标”、“将会”、“将会”或这些术语或其他类似术语的否定含义旨在识别前瞻性陈述,尽管并不是所有的前瞻性陈述都包含这些识别词语。任何前瞻性陈述都是参考我们整个“美国证券交易委员会”报告中讨论的因素,特别是从本招股说明书第6页开始的“风险因素”标题下讨论的那些因素,以及通过引用合并到本文中的其他文件中进行整体限定的,这些因素可能会根据我们未来根据“交易法”提交的文件不时进行更新。

您应假定本招股说明书、任何随附的招股说明书附录、任何相关的自由写作招股说明书以及通过引用并入本文的任何文件中的信息仅在其日期之前是准确的。由于上述风险因素可能导致实际结果或结果与我们或代表我们所作的任何前瞻性陈述中所表达的结果大不相同,因此您不应过度依赖任何前瞻性陈述。此外,任何前瞻性陈述都只在发表之日发表。新的因素不时会出现,我们无法预测会出现哪些因素。此外,我们无法评估每个因素对我们业务的影响,或任何因素或因素组合可能导致实际结果与任何前瞻性陈述中包含的结果大不相同的程度。在本招股说明书日期之后,由吾等或代表吾等行事的任何人士所作的所有书面或口头前瞻性陈述,其全部内容均明确符合本招股说明书中包含的风险因素和警示声明,并以引用方式并入本招股说明书。除非法律要求,我们不承担任何义务公开发布对此类前瞻性陈述的任何修订,以反映本招股说明书日期后的事件或情况,或反映意外事件的发生。

可能导致实际结果与前瞻性陈述中的结果大不相同的因素包括:我们缺乏多元化,以及对我们公司进行投资的相应风险;由于未能多元化,我们的财务状况和结果可能恶化;我们以可接受的条件或根本没有获得实施我们的业务计划所需的额外资本的能力;我们第一阶段临床试验的进展和成功;我们通过随机临床试验继续开发的能力;我们证明我们的候选产品安全有效的能力;我们为我们的候选产品在美国、欧盟或其他国际市场获得监管部门批准的能力;这些风险因素包括:我们候选产品的市场接受度和未来销量;我们候选产品的监管变更可能导致的产品开发成本和延迟;与第三方付款人建立补偿安排的进度;相互竞争的技术和市场发展的影响;提交和起诉专利申请以及执行或抗辩专利权利要求所涉及的成本;以及从本招股说明书第6页开始的“风险因素”标题下讨论的其他风险因素,这些因素可能会根据我们未来根据交易法提交的文件不时更新。

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收益的使用

除非在适用的招股说明书附录中另有说明,否则我们打算将出售任何证券的净收益用于(I)我们最初的候选产品SBP-101的持续临床开发(Ii)用于CPP资产的临床开发的药物产品的成本和(Iii)一般公司用途。一般公司用途可包括偿还未偿债务、营运资金、一般及行政开支、资本开支及收购。我们尚未确定将专门用于上述任何目的的净收益金额。因此,我们的管理层将有相当大的酌情权和灵活性来运用出售这些证券的净收益。

股本说明

下文所载本公司股本的一般条款及条款摘要并不完整,并受本公司经修订的公司注册证书(“证书”)及经修订的附例(“章程”及连同证书的“约章文件”)所规限及保留。欲了解更多信息,请阅读证书、章程和特拉华州公司法(“DGCL”)的适用条款。

授权股份

本公司获授权发行最多110,000,000股股本,其中100,000,000股为普通股,每股面值为0.01美元,10,000,000股为优先股,每股面值为0.01美元(“优先股”)。

普通股

普通股流通股不享有优先于任何其他股份的权利,并且每股在各方面与任何其他股份相等。普通股持有者在每次股东大会上,每持有一股登记在册的普通股,有权投一票。普通股持有人无权享有任何优先购买权、认购权、转换权、赎回权或偿债基金权。如果增发普通股,如果没有优先购买权,股东的利益可能会被稀释。

在任何当时已发行的优先股的任何优先股的任何优先权利的规限下,普通股持有人有权在董事会宣布时以现金、财产或公司股本股份的形式获得股息,前提是有足够的合法净利润或盈余可用于此目的。在资本资产的任何分配中,如清算,无论是自愿的还是非自愿的,普通股的持有者有权按比例获得债权人全额偿付后剩余的资产。所有普通股的已发行和流通股都是不可评估的。

反收购条款

宪章文件和DGCL包含某些条款,可能会阻止主动收购本公司或使主动收购本公司变得更加困难。以下是适用于该公司的一些更重要的反收购条款:

特拉华州反收购法

一般而言,DGCL第203条禁止在全国证券交易所上市或由2,000名或以上股东登记的特拉华州公司在该股东成为有利害关系的股东后的三年内与有利害关系的股东(定义见下文)进行业务合并,除非该业务合并以规定的方式获得批准。“企业合并”包括合并、资产或股票出售或其他交易,从而为利益相关的股东带来经济利益。“有利害关系的股东”是指在确定有利害关系的股东身份之前的三年内,与关联公司和联营公司一起拥有或确实拥有公司15%或更多有投票权的股票的人。根据第203条,公司和有利害关系的股东之间的企业合并在三年内被禁止,除非它满足下列条件之一:

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在股东成为利益股东之前,董事会批准了导致该股东成为利益股东的企业合并或交易;

在导致股东成为有利害关系的股东的交易完成后,有利害关系的股东在交易开始时至少拥有公司已发行的有表决权股票的85%,但在某些情况下,不包括为确定已发行的有表决权股票、由董事和高级管理人员拥有的股份以及雇员股票计划;或

在股东成为有利害关系的股东时或之后,企业合并由公司董事会批准,并在股东年度或特别会议上以至少三分之二的已发行有表决权股票(非有利害关系的股东拥有)的赞成票批准。

预先通知股东提名和建议的要求

该章程规定了关于股东向股东会议提出的建议和提名董事候选人的预先通知程序,但由董事会或在董事会的指示下作出的提名除外。

股东特别会议

证书和章程规定,股东特别会议只能由公司董事会、董事会主席或首席执行官召开。

分类董事会

该证书规定,董事分为三类,并以交错任期选举产生。在每次年度会议上,大约三分之一的董事将被选举出来,任期三年。交错任期的董事只有在有理由的情况下才能被免职,而且只有在当时有权在董事选举中投票的75%或以上的流通股持有人的赞成票下才能免职。

董事会的权威

董事会有权发行本公司任何或全部股本,包括有权设立一个或多个系列优先股,以及厘定该类别或系列的权力、优先股、权利及限制,而无须寻求股东批准。董事会有权采纳和更改附例,但须受持有当时所有已发行股份至少66.67%投票权的持有人在一般有权在董事选举中投票的权利规限下通过、修订或废除附例。

优先股

我们的董事会有权在没有事先获得股东批准的情况下设立一个或多个系列优先股并确定:

该系列股票的数量;

名称、优先权和相对权利,包括投票权、股息权、转换权、赎回权和清算优先权;以及

任何限制、限制或限制。

我们相信,我们的董事会能够发行一个或多个系列的优先股,在安排未来可能的融资和收购以及满足可能出现的其他公司需求方面提供了灵活性。优先股的授权股份以及普通股的授权和未发行股份可供发行,普通股持有人无需采取行动,除非适用法律或任何证券交易所或我们证券可能在其上上市或交易的自动报价系统的规则要求采取此类行动。

我们的董事会可以在没有股东批准的情况下授权发行具有投票权和转换权的优先股,这可能会对普通股持有人的投票权和其他权利产生不利影响。虽然我们的董事会目前没有这样做的打算,但它可能会发行一系列优先股,根据该系列的条款,这些优先股可能会阻碍我们公司完成合并、要约收购或其他收购尝试。我们的董事会还可以发行优先股,其条款可能会阻止收购尝试,通过这些收购尝试,收购方可能能够改变我们董事会的组成,包括收购要约或其他交易,其中一些或大多数股东可能认为符合他们的最佳利益,或者股东可能获得高于当时市场价格的股票溢价。因此,任何优先股的发行都可能会降低我们普通股的市场价格。

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本公司董事会将根据其对本公司和股东的最佳利益的判断,决定是否发行此类股票。我们目前没有发行任何优先股的计划。

转会代理和注册处

我们普通股的转让代理和登记人是VStock Transfer,该公司可以通过纽约伍德米尔拉斐特广场18号联系,邮编:11598,电子邮件:info@vstock Transport.com,或+1(212)8288436。

电子化分销

本招股说明书的电子格式可能会在我们的网站上或通过我们或我们的关联公司维护的其他在线服务提供。除电子形式的招股说明书外,该等网站上的资料及本公司所维持的任何其他网站所载的任何资料,并非本招股说明书或本招股说明书的一部分,未经吾等批准及/或背书,投资者不应依赖。

手令的说明

截至2022年6月16日,我们已发行和发行认股权证,购买5,447,561股普通股,没有认股权证购买流通股优先股。截至同一日期,未清偿认股权证的加权平均行权价为每股4.56美元,平均剩余行权期为2.56年。

我们可以发行认股权证来购买我们普通股或优先股的股份。我们可以单独或与其他证券一起发行权证,权证可以附加在任何已发行证券上,也可以与任何已发行证券分开。每一系列认股权证将根据吾等与投资者或认股权证代理人订立的单独认股权证协议发行。以下认股权证及认股权证协议的主要条文摘要须受适用于特定系列认股权证的认股权证协议及认股权证证书的所有条文所规限,并受其整体规限。根据招股说明书补充条款提供的任何认股权证的条款可能与以下描述的条款不同。我们敦促您阅读适用的招股说明书附录和任何相关的免费撰写招股说明书,以及包含认股权证条款的完整认股权证协议和认股权证证书。

任何发行的认股权证的特定条款将在与发行有关的招股说明书补充资料中说明。这些条款可能包括:

行使普通股或优先股认股权证时可购买的普通股或优先股的数量,以及行使认股权证时可购买的该数量的股票的价格;

在行使认股权证购买优先股时可购买的一系列优先股的名称、所述价值和条款(包括但不限于清算、股息、转换和投票权);

在行使债权证时可以购买的债务证券的本金和权证的行使价格,可以现金、证券或其他财产支付;

权证及相关债务证券、优先股或普通股可分别转让的日期(如有);

赎回或赎回认股权证的任何权利的条款;

认股权证的行使权利开始之日和权利期满之日;

讨论适用于认股权证的某些美国联邦所得税后果;以及

权证的任何附加条款,包括与权证的交换、行使和结算有关的条款、程序和限制。

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权证持有人将无权:

投票、同意或获得分红;

作为股东接收有关选举我们董事的任何股东会议或任何其他事项的通知;或

行使作为公司股东的任何权利。

每份认股权证持有人将有权按适用的招股说明书补编所载或可计算的行使价,购买债务证券的本金金额或优先股或普通股的股份数目。除非吾等在适用的招股说明书附录中另有规定,否则认股权证持有人可随时行使认股权证,直至吾等于适用的招股说明书附录所述的到期日为止。在到期日交易结束后,未行使的认股权证将失效。

权证持有人可以兑换不同面值的新权证,凭其办理转让登记,并在权证代理人的公司信托办事处或招股说明书附录中注明的任何其他办事处行使。在任何购买债务证券的认股权证获行使前,该等认股权证持有人将不会拥有在行使时可购买的债务证券持有人的任何权利,包括收取相关债务证券的本金、溢价或利息付款或强制执行适用契约中的契诺的任何权利。在购买普通股或优先股的任何认股权证行使之前,认股权证持有人将不享有相关普通股或优先股持有人的任何权利,包括在普通股或优先股(如有)进行任何清算、解散或清盘时获得股息或付款的任何权利。

股票购买合同说明

我们可以发行股票购买合同,包括要求持有者有义务向我们购买的合同,以及我们有义务在未来的一个或多个日期向持有者出售一定数量的普通股或其他证券的合同。证券的每股价格和股份数可以在股票购买合同发行时确定,也可以参照股票购买合同约定的具体公式确定。股票购买合同可以单独发行,也可以作为由股票购买合同和包括美国国债在内的第三方的认股权证或其他证券或债务义务组成的单位的一部分,以确保持有者根据股票购买合同购买证券的义务。股票购买合同可能要求我们定期向股票购买合同的持有人付款,反之亦然,这种付款可能是无担保的或在某种基础上预付资金。他们也可以要求持有人以特定的方式担保他们的义务,在某些情况下,我们可以在向持有人释放任何担保该持有人在原始股票购买合同下的义务的抵押品时,交付新发行的预付股票购买合同或预付证券。

股票购买合同以及抵押品或存托安排(如果适用)将在提供股票购买合同时提交美国证券交易委员会。招股说明书附录以及与我们提供的任何股票购买合同有关的任何合并文件将包括与此次发行有关的具体条款,其中包括:

如果适用,讨论美国联邦所得税的重要考虑因素;以及

我们认为有关股票购买合同的其他重要信息。

对权利的描述

我们可能会发行购买我们普通股的权利。购买或接受权利的人可以转让权利,也可以不转让。就任何供股发行而言,吾等可与一名或多名承销商或其他人士订立备用承销或其他安排,根据该安排,该等承销商或其他人士将购买任何供股后仍未获认购的已发售证券。每一系列权利将根据单独的权利代理协议发行,该协议将在吾等与作为权利代理的一家或多家银行、信托公司或其他金融机构之间签订,我们将在适用的招股说明书附录中指定该等银行、信托公司或其他金融机构的名称。权利代理将仅作为与权利相关的我们的代理,不会为任何权利证书持有人或权利的实益拥有人承担任何代理或信托的义务或关系。

招股说明书附录和与我们提供的任何权利有关的任何合并文件将包括与此次发行有关的具体条款,其中包括:

确定有权获得权利分配的担保持有人的日期;

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行使权利时,已发行的权利总数和可购买的普通股股份总数;

行权价格;

完成配股的条件;

行使权利的开始日期和权利期满日期;以及

对适用于配股发行的某些美国联邦所得税后果的讨论。

每一项权利将使持有者有权以适用的招股说明书补编中规定的行使价以现金购买普通股。对于适用的招股说明书附录中规定的权利,可以在任何时间行使,直至截止日期的交易结束。在到期日营业结束后,所有未行使的权利将无效。

如果在任何供股中发行的权利均未全部行使,吾等可直接向吾等证券持有人以外的人士发售任何未认购证券,向或透过代理人、承销商或交易商,或通过上述方法的组合,包括根据适用招股说明书附录所述的备用安排。

对单位的描述

我们可以在一个或多个系列中发行由本招股说明书下提供的其他类型证券的任意组合组成的单位。我们可以通过我们将根据单独的协议签发的单位证书来证明每一系列单位。我们可以与单位代理商签订单位协议。每个单位代理将是我们选择的一家银行或信托公司。我们将在与特定系列单位有关的适用招股说明书补充资料中注明单位代理的名称和地址。

以下描述连同任何适用的招股说明书附录中包含的其他信息,概述了我们在本招股说明书下可能提供的单位的一般特征。您应阅读我们授权向您提供的与所提供的系列单位相关的任何招股说明书补充资料和任何免费撰写的招股说明书,以及包含单位条款的完整单位协议。具体单位协议将包含额外的重要条款和规定,吾等将把与本招股说明书下提供的单位相关的每一份单位协议的格式作为本招股说明书的一部分或将通过参考我们提交给美国证券交易委员会的另一份报告的形式提交给注册说明书。

如果我们提供任何单位,该系列单位的某些条款将在适用的招股说明书附录中说明,包括但不限于以下适用条款:

该系列单位的名称;

构成这些单位的独立成分证券的识别和描述;

单位的发行价;

组成该等单位的成分证券可分别转让的日期(如有);

讨论适用于这些单位的某些美国联邦所得税考虑因素;以及

该单位及其组成证券的任何其他条款。

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配送计划

我们可不时以下列任何一种或多种方式出售证券:(I)向或透过代理商;(Ii)向承销商或透过承销商(包括银团或单独代理转售);(Iii)向或透过经纪商或交易商;(Iv)由吾等直接向购买者出售,包括透过特定的竞投、拍卖或其他程序;(V)行使可能分派给股东的认购权;(Vi)通过上述任何销售方法的组合;或(Vii)通过法律允许的任何其他方法。适用的招股说明书补充材料和/或其他发售材料将包含交易条款、任何承销商、交易商或代理人的姓名或名称以及他们承销或购买的证券的各自金额、证券的首次公开发行价格、适用的代理人的佣金、交易商的收购价或承销商的折扣。参与证券分销的交易商和代理人可以被视为承销商,他们因转售证券而获得的补偿可以被视为承销折扣。

证券的出售可不时在一项或多项交易中进行,包括谈判交易:(A)按一个或多个可改变的固定价格;(B)按出售时的市场价格;(C)按与现行市场价格有关的价格;(D)按出售时确定的不同价格;或(E)按谈判价格。任何初始发行价、交易商买入价、折扣或佣金可能会不时改变。证券可以不时地在一次或多次交易中以协议价格、固定价格或固定价格(可能会发生变化)、出售时的市场价格、出售时确定的各种价格或与当时的市场价格有关的价格进行分销。

购买证券的要约可以由我们直接征集,也可以由我们不时指定的代理商征集。任何这样的代理人都可以被视为证券法中定义的如此提供和出售证券的承销商。

如果承销商或交易商作为委托人被用于出售与本招股说明书有关的任何证券,承销商或交易商将自行购买此类证券,并可能不时以固定的公开发行价格或由承销商或交易商在出售时确定的不同价格,在一笔或多笔交易中转售,包括谈判交易。证券可以通过主承销商代表的承销团向公众发行,也可以由一家或多家承销商直接向公众发行。如果任何一家或多家承销商被用于证券销售,除非适用的招股说明书附录和/或其他发售材料中另有说明,否则承销商的义务受某些先决条件的约束,如果购买了任何此类证券,承销商将有义务购买所有此类证券。

如果交易商被用于出售与本招股说明书有关的证券,我们将以本金的身份将该等证券出售给交易商。然后,交易商可以不同的价格将这些证券转售给公众,价格由交易商在转售时确定。通过经纪商或交易商进行的交易可能包括大宗交易,在这种交易中,经纪商或交易商将试图作为代理人出售股票,但可能会作为委托人进行头寸和转售,以促进交易或交叉交易,即同一经纪商或交易商在交易双方担任代理人。任何这样的交易商都可以被视为证券法中定义的证券的承销商。

购买证券的要约可由我们直接征求,并可直接出售给机构投资者或其他人,他们可能被视为证券法意义上的任何转售的承销商。

如适用招股章程副刊及/或其他发售材料有此规定,吾等可授权代理人及承销商邀请某些机构按照适用招股章程副刊及/或其他发售材料所载的公开发售价格,根据延迟交付合约,按适用招股章程副刊及/或其他发售材料所述的一个或多个日期付款及交付证券。此类延迟交付合同将仅受适用的招股说明书附录和/或其他发售材料中所列条件的约束。

根据相关协议,代理人、承销商和交易商可能有权就某些责任(包括《证券法》下的责任)获得赔偿,或就这些代理人、承销商和交易商可能被要求支付的款项获得分担。任何赔偿或出资的条款和条件将在适用的招股说明书附录和/或其他发售材料中说明。

我们还可以通过各种安排出售我们的普通股,这些安排涉及强制性证券或可选择的可交换证券,而本招股说明书可能与这些出售有关。

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我们可能与第三方达成衍生产品、销售或远期销售交易,或以私下协商的方式将本招股说明书未涵盖的证券出售给第三方。如果适用的招股说明书补充和/或其他发售材料表明,与这些交易相关,第三方可以出售本招股说明书和适用的招股说明书补充和/或其他发售材料所涵盖的证券,包括在卖空交易中,并通过发行不在本招股说明书涵盖但可转换为或可交换或代表本招股说明书所涵盖证券的实益权益的证券,或其回报全部或部分来自该等证券的价值。第三方可使用根据衍生产品、销售或远期销售交易收到的证券,或由吾等质押或向吾等或其他人借入的证券来结算该等销售或结算任何相关的未平仓股票借款,并可使用从吾等收到的证券结算任何相关的未平仓股票借款。此类出售交易的第三方将是承销商,并将在适用的招股说明书附录(或生效后的修正案)和/或其他发售材料中确定。

承销商、经纪交易商或代理人可以从我们那里获得佣金、折扣或优惠的补偿。承销商、经纪交易商或代理人也可以从他们作为代理人或作为委托人出售股票的购买者那里获得补偿,或者两者兼而有之。对某一承销商、经纪交易商或代理人的赔偿可能超过惯例佣金,数额将与涉及股票的交易谈判。在进行销售时,经纪自营商可以安排其他经纪自营商参与转售。

每一系列证券都将是新发行的,除在纳斯达克资本市场上市的普通股外,不会有既定的交易市场。我们可以选择在交易所上市任何系列证券,如果是普通股,则在任何额外或替代交易所上市,但除非适用的招股说明书附录和/或其他发售材料另有规定,否则我们没有义务这样做。不能保证任何证券的交易市场的流动性。

代理、承销商和交易商可以在正常业务过程中与我们及其各自的子公司进行交易或为其提供服务。

任何承销商均可根据交易所法案下的M规则从事超额配售、稳定交易、空头回补交易和惩罚性出价。超额配售涉及超过发行规模的销售,这会产生空头头寸。稳定交易允许出价购买标的证券,只要稳定出价不超过指定的最大值。空头回补交易涉及在分配完成后在公开市场上购买证券,以回补空头头寸。惩罚性出价允许承销商在回补交易中购买交易商最初出售的证券以回补空头头寸时,从交易商那里收回出售特许权。这些活动可能会导致证券价格高于正常情况下的价格。如果开始,承销商可以随时停止任何活动。承销商可以在纳斯达克资本市场、我们普通股上市的任何额外或替代交易所、场外交易市场或其他市场进行这些交易。我们不会就上述交易对证券价格可能产生的任何影响的方向或程度做出任何陈述或预测。此外,我们不表示承销商将参与此类交易,或此类交易一旦开始,不会在没有通知的情况下停止。

证券的交割地点和时间将在随附的招股说明书、附录和/或该等证券的其他发售材料中阐明。

为遵守适用的州证券法,如有必要,本招股说明书提供的证券将仅通过注册或持有执照的经纪商或交易商在此类司法管辖区销售。此外,证券不得在某些州出售,除非它们已在适用的州注册或获得销售资格,或获得注册或资格要求的豁免并已得到遵守。

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法律事务

Fegre Drinker Bdle&Reath LLP将传递在此提供的证券的有效性。其他法律事项可由适用招股说明书附录中指定的律师代为转交给我们或任何承销商、交易商或代理人。

专家

Panbela截至2021年12月31日和2020年12月31日的财务报表以及截至2021年12月31日的两个年度的财务报表已由独立注册会计师事务所Cherry Bekairt LLP审计,该报告以引用方式并入本招股说明书中。此类财务报表是根据该公司作为会计和审计专家的权威提供的报告而编入的。

本招股说明书中引用了公司当前的8-K报表,其中包含了截至2021年12月31日和2020年12月31日以及截至2021年12月31日的两个年度的癌症预防财务报表,这些财务报表已由独立公共会计师事务所Mayer Hoffman McCann P.C.审计,正如其报告中所述,该报告以引用方式并入本文。此类财务报表是根据该公司作为会计和审计专家的权威提供的报告而编入的。

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$8,400,000 普通股

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招股说明书副刊

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罗斯资本合伙公司

July 19, 2022