附件99.1

SIGA宣布Oral TPOXX®(Tecovirimat)价值约2,800万美元的国际采购订单

-根据现有采购合同从加拿大收到的订单约为2600万美元-

-收到来自以下公司的约200万美元订单
两个新司法管辖区-

纽约--专注于医疗安全市场的商业期制药公司SIGA Technologies,Inc.(纳斯达克代码:SIGA)今天宣布了价值约2,800万美元的口服TPOXX®(Tecovirimat)采购订单,其中约200万美元用于两个新的国际司法管辖区的初始采购,约2,600万美元用于加拿大的采购,其中约2,200万美元由加拿大公共卫生局采购,约400万美元由加拿大国防部根据现有合同采购。其中一个新司法管辖区在欧洲,另一个新司法管辖区在亚太地区。
 
连同之前在上一次投资者电话会议上披露的约1300万美元的PHAC订单,PHAC和DND今年已订购了约3900万美元的口服TPOXX(Tecovirimat)。目前的订单包括在现有PHAC采购合同的基础上大约增加900万美元。
 
今年到目前为止,SIGA已经收到了来自六个司法管辖区的约5600万美元的口头TPOXX(Tecovirimat)国际订单,其中五个是新客户。因此,包括第二季度的交付,我们预计到2022年9月30日至少有2600万美元的国际交付;其余订单的交付时间将在晚些时候 披露。
 
SIGA首席执行官菲尔·戈麦斯说:“过去两个月口服TPOXX(Tecovirimat)国际订单的增加反映了公众对猴痘疫情的初步公共卫生反应。SIGA继续收到大量关于访问口头TPOXX的持续询问。我们相信,这些新的订单和正在进行的调查突出了卫生安全准备的整体重要性,通过增加TPOXX储备的规模和范围,各国可以更好地为天花、猴痘和正痘病毒家族中的其他病毒的爆发风险做好准备,并确保患者能够获得治疗。“
 

2018年7月13日,美国食品和药物管理局(FDA)批准口服TPOXX治疗天花,以减轻潜在疫情或生物恐怖袭击的影响。2021年12月,加拿大卫生部批准了口服TPOXX作为同样的适应症。Tecovirimat(TPOXX)于2022年1月获得欧洲药品管理局(EMA)的批准,其标签范围更广,涵盖了天花、猴痘、牛痘和天花疫苗接种的并发症的治疗。
 
关于SIGA技术公司和Tpoxx®
 
SIGA Technologies,Inc.是一家商业阶段的制药公司,专注于医疗安全市场。卫生安全包括应对生物、化学、辐射和核攻击的对策(生物防御市场)、针对新出现的传染病的疫苗和治疗以及卫生准备。我们的主导产品是TPOXX®,也被称为Tecovirimat和ST-246®,这是一种口服和静脉制剂的抗病毒药物,用于治疗由天花病毒引起的人类天花疾病。TPOXX是一种新型小分子药物,美国根据BioShield计划维持TPOXX的供应。TPOXX的口服制剂于2018年获得FDA批准用于治疗天花。点击此处即可获得完整的标签。口服Tecovirimat于2022年获得欧洲药品管理局(EMA)的批准。EMA批准包括对口服Tecovirimat进行标签 ,表明其用于治疗天花疫苗接种后的天花、猴痘、牛痘和牛痘并发症。点击此处即可获得完整的标签。2018年9月,SIGA与生物医学高级研究和发展局(BARDA)签署了一份合同,BARDA是美国卫生与公众服务部负责准备和反应事务的助理部长办公室的一部分,负责与口服和静脉注射配方TPOXX相关的额外采购和开发。有关SIGA的更多信息,请访问www.siga.com。
 
关于天花
 
天花是一种传染性、毁容、通常是致命的疾病,几千年来一直影响着人类。由于一场史无前例的全球免疫运动,到1980年,自然发生的天花在全球范围内被根除。天花病毒样本一直被保存用于研究目的。这引发了人们的担忧,即天花有朝一日可能会被用作生物战剂。疫苗可以预防天花,但目前疫苗副作用的风险太高,不足以证明对接触天花病毒风险较低的人进行常规疫苗接种是合理的。
 

前瞻性陈述
 
本新闻稿包含经修订的1995年《私人证券诉讼改革法案》所指的前瞻性声明,包括与SIGA开发计划的进展和将产品推向市场的时间表以及新冠肺炎对SIGA业务的影响有关的声明。前瞻性陈述可以通过诸如“相信”、“估计”、“预期”、“可能”、“将”、“将”、“可以”、“可能”以及类似的词语或短语来识别。此类前瞻性陈述基于当前的预期和假设,受各种已知和未知的风险和不确定性的影响,SIGA提醒您,SIGA提供或代表SIGA提供的任何前瞻性信息都不是对未来业绩的保证。由于许多因素,SIGA的实际结果可能与此类前瞻性陈述预期的结果大不相同,其中一些因素不在SIGA的控制范围内,包括但不限于:(I)美国生物医学高级研究和发展局(BARDA)根据BARDA合同(定义如下)允许的唯一自由裁量权选择不行使这些合同下剩余的所有或任何未行使期权的风险,(Ii)SIGA可能无法按计划或按照合同条款完成与BARDA的合同(“BARDA合同”)的风险;(Iii)应美国政府的请求或要求修改或取消BARDA合同的风险;(Iv)新生的国际生物防务市场没有发展到使SIGA能够在国际上成功销售TPOXX的程度的风险;(V)潜在产品, 包括SIGA或其合作者认为有希望的TPOXX的潜在替代用途或配方,在随后的临床前或临床试验中无法证明是有效或安全的,(Vi)SIGA或其合作者无法获得适当或必要的政府批准以销售这些或其他潜在产品或用途的风险,(Vii)SIGA可能无法确保或执行其产品的足够法律权利,包括知识产权保护的风险,(Viii)对SIGA的专利和其他财产的任何挑战,如果裁决不利,可能会影响SIGA的业务,即使裁决结果有利,也可能代价高昂;(Ix)适用于SIGA产品的监管要求可能导致需要进一步或额外的测试或 文件,从而推迟或阻止SIGA寻求或获得必要的批准来销售这些产品;(X)生物技术行业的不稳定和竞争性质可能会阻碍SIGA开发或销售其产品的风险,(Xi)国内外经济和市场状况的变化可能会影响SIGA推进其研究的能力或可能对其产品产生不利影响的风险,(Xii)联邦、州和外国监管的影响,包括药品监管和国际贸易监管对SIGA业务的影响,(Xiii)新冠肺炎疫情可能会影响SIGA的运营,因为它扰乱了SIGA生产TPOXX的供应链,导致SIGA的研发活动延迟,导致与SIGA的政府合同有关的资金延迟或重新分配,或转移监督SIGA政府合同的政府工作人员的注意力, (Xiv)美国或外国政府对本国或全球经济状况或新冠肺炎等传染病的反应(包括不作为)无效并可能对SIGA的业务产生不利影响的风险,以及(Xv)第 项中讨论的其他风险因素。SIGA截至2021年12月31日的年度报告Form 10-K以及SIGA随后提交给美国证券交易委员会的文件中的“风险因素”。这些文件可在美国证券交易委员会网站http://www.sec.gov和协会网站https://investor.siga.com.上公开获取前瞻性陈述仅在作出此类陈述之日起有效,除非法律另有要求,否则我们没有义务 因新信息、未来事件或其他原因而公开更新任何前瞻性陈述。
 

本新闻稿中包含的信息不一定反映 政府的立场或政策,不应推断任何官方认可。
 
联系人:
 
投资者联系方式
Laine Yonker,爱迪生集团
邮箱:lyonker@edisongroup.com

迈克尔·克劳福德,爱迪生集团
邮箱:mCraford@edisongroup.com

公共关系
道格·哈斯拉姆,Berry&Company
邮箱:dhaslam@berrypr.com