美国

美国证券交易委员会

华盛顿特区，20549

表格8-K

当前报告

依据《公约》第13或15(D)条

1934年《证券交易法》

报告日期(最早报告的事件日期)：June 29, 2022

特雷维治疗公司

(约章所指明的注册人的准确姓名)

注册人的电话号码，包括区号：(203) 304-2499

不适用

(前姓名或前地址，如自上次报告后更改)

如果表格8-K的提交意在同时满足注册人根据下列任何一项规定的提交义务(见一般指示A.2)，请勾选下面相应的方框。如下所示)：

根据该法第12(B)条登记的证券：

用复选标记表示注册人是否为1933年证券法规则405(本章230.405节)或1934年证券交易法规则12b-2(本章第240.12b-2节)所界定的新兴成长型公司。

新兴成长型公司☒

如果是一家新兴的成长型公司，用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易所法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☒

项目8.01其他活动

2022年6月29日，特拉华州的Trevi治疗公司(以下简称“公司”)宣布，其研究疗法Haduvio™(口服纳布芬ER)治疗结节性瘙痒的2b/3期瘙痒缓解试验取得了积极成果。

在2b/3期PRISM试验中，随机接受Haduvio单一治疗(n=168)或安慰剂(n=176)的受试者比较结果显示：

试验的安全性结果与先前试验中已知的Haduvio的安全性基本一致。在双盲滴定期间(第1-2周)，治疗紧急不良事件(TEAE)在接受Haduvio治疗的受试者中更为常见(66.1%)，而接受安慰剂治疗的受试者(31.3%)更为常见。在12周的固定剂量期间，Haduvio组和安慰剂组的TEAEs发生率大致相似(48%Haduvio组，45%安慰剂组)。在试验的14周内，接受Haduvio治疗的受试者的中止率为36.9%，而接受安慰剂治疗的受试者为19.3%。在PRISM试验的14周双盲部分中，服用Haduvio的8名受试者和服用安慰剂的6名受试者经历了至少一次紧急严重不良事件(SAE)治疗。调查人员认为没有一种SAE与治疗有关。使用Haduvio最常见的副作用是恶心、头晕、头痛和便秘。

到2022年6月30日，该公司预计将拥有约7800万美元的现金和投资。在该公司完成对整个数据集的分析并与FDA讨论其发现之后，该公司预计将在今年晚些时候提供有关Haduvio开发途径的进一步细节。

前瞻性陈述
本报告中关于非历史事实的8-K表格中所包含的陈述属于1995年私人证券诉讼改革法所指的“前瞻性陈述”。此类陈述会受到风险和不确定因素的影响，实际结果可能与此类前瞻性陈述明示或暗示的结果大不相同。这些陈述包括但不限于Trevi的业务计划和目标，包括对Trevi候选产品的未来计划或期望；Trevi的预期现金；以及其他包含“相信”、“预期”、“计划”、“预期”和类似表述的陈述。导致前瞻性陈述不确定性的风险包括：有关Trevi候选产品开发活动以及正在进行和计划中的临床试验的成功、成本和时机的不确定性，关于Trevi执行其战略的能力的不确定性； 与监管机构对Trevi的临床试验数据的看法以及Trevi在美国和外国候选产品的下一步开发路线有关的不确定性；有关快速通道指定以及这种状态可能对监管审查或批准过程的影响的不确定性；有关新冠肺炎大流行的范围、时间和严重程度的不确定性；新冠肺炎大流行对Trevi临床运营的影响以及为应对大流行而采取的行动的不确定性；以及在提交给美国证券交易委员会的截至2022年3月31日的10-Q表格季度报告中以及在随后提交给美国证券交易委员会的文件中列出的其他风险和不确定性。本报告所载本8-K表格中的所有前瞻性陈述仅说明其发表之日。特雷维没有义务更新这些陈述，以反映在作出陈述之日之后发生的事件或存在的情况。

签名

根据修订后的1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使本报告由正式授权的签署人代表其签署。