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HilleVax报告2022年第一季度财务业绩并重点介绍公司最近的进展

用于预防婴儿诺如病毒相关性急性胃肠炎的HIL-214候选疫苗2b期启动临床试验(NOR-212)

完成首次公开募股,筹集2.3亿美元的总收益

波士顿,2022年6月8日,专注于新型疫苗开发和商业化的临床阶段生物制药公司HilleVax,Inc.(纳斯达克代码:hlvx)今天公布了截至2022年3月31日的季度财务业绩,重点介绍了最近的计划进展,并概述了该公司基于病毒样颗粒(Vlp)的候选疫苗hIL-214即将到来的关键里程碑。中度至重度 诺如病毒相关的急性胃肠炎。

?HilleVax今年取得了重大里程碑,包括启动NOR-212,HIL-214在婴儿中的2b阶段临床试验,以及完成 试验的200名受试者安全磨合的登记。我们期待着在预计在第三季度进行预先指定的数据监测委员会安全评估后恢复注册,HilleVax董事长兼首席执行官、医学博士Rob Hershberg说。通过完成我们最近的首次公开募股(IPO),我们还获得了为第二阶段临床试验提供资金并为第三阶段准备HIL-214所需的资金。

2022年第一季度和最近的业务亮点

金融和企业

2022年5月,HilleVax在NOR-212中给第一批受试者注射了诺沃克病毒疫苗,这是有史以来第一次诺沃克病毒候选疫苗在婴儿中的现场疗效临床试验。

2022年5月,HilleVax完成了NOR-212预先指定的200个科目的注册 磨合。

2022年5月,HilleVax完成首次公开募股,在扣除承销折扣和佣金以及发行费用之前,共筹集了2.3亿美元的毛收入,并开始在纳斯达克全球精选市场进行交易。

2022年4月,HilleVax与Hercules Capital,Inc. 签订了贷款和担保协议(贷款协议),提供总计高达7500万美元的定期贷款,其中500万美元已借入。


即将到来的预期里程碑

2022年第三季度前200名受试者的2b阶段临时安全结果

2023年上半年前200名受试者的2b期中期免疫原性结果

2023年下半年2b期Tpline的安全性和临床疗效

2022年第一季度财务业绩

截至2022年3月31日,该公司拥有总计1.113亿美元的现金和现金等价物,其中不包括首次公开募股的毛收入2.30亿美元或根据贷款协议提取的500万美元。

2022年第一季度的研发支出为620万美元,而2021年第一季度为30万美元。

2022年第一季度的一般和行政费用为260万美元,而2021年第一季度为120万美元。

2022年第一季度的其他支出为5660万美元,而2021年第一季度为10万美元。其他费用的增加是由可转换本票和认股权证负债的公允价值变化推动的。

2022年第一季度净亏损为6790万美元,而2021年第一季度为150万美元。

关于HilleVax

HilleVax是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发和商业化新型疫苗。其最初的计划HIL-214是一种基于病毒样颗粒(VLP)的候选疫苗,正在开发中,用于预防中度至重度诺如病毒感染引起的急性胃肠炎(AGE)。欲了解更多有关HilleVax的信息,请访问该公司的网站:http://www.HilleVax.com.。

前瞻性陈述

HilleVax提醒您,本新闻稿中包含的有关非历史事实的陈述为前瞻性陈述。前瞻性陈述基于我们目前的信念和预期,包括但不限于:NOR-212试验数据读出的预期时间;预计的现金跑道和对现有资本是否足以支持我们的运营计划的预期。由于我们业务中固有的风险和不确定性,实际结果可能与本新闻稿中陈述的不同,包括但不限于:我们目前完全依赖于HIL-214的成功,并且我们尚未完成HIL-214的任何临床试验;临床试验和临床前研究的开始、登记和完成可能出现延迟;我们在制造、研究、临床和临床前试验方面对第三方的依赖;HIL-214或任何未来候选疫苗可能限制其开发、监管批准和/或商业化的意外副作用或免疫原性或有效性不足;临床试验的不利结果;以前的临床试验和研究的结果不一定能预测未来的结果;我们保持不受新冠肺炎疫情影响的业务运营的能力,包括推迟或中断我们的临床试验、制造和供应


其他风险因素包括:我们在提交给美国证券交易委员会(SEC)的新闻稿和美国证券交易委员会报告中描述的其他风险;我们在提交给美国证券交易委员会(SEC)的报告中描述的其他风险,包括我们在提交给美国证券交易委员会(SEC)的10-Q表格季度报告和后续提交给美国证券交易委员会的任何文件中描述的风险。告诫您不要过度依赖这些 前瞻性陈述,这些前瞻性陈述仅代表本新闻稿发布之日的情况,我们没有义务更新此类陈述以反映本新闻稿发布之日之后发生的事件或存在的情况。本警示性声明是根据1995年《私人证券诉讼改革法》的安全港条款作出的,所有前瞻性声明均受此警示声明的完整限制。

联系方式:

大卫·索克斯

邮箱:ir@Hillevax.com

+1-617-213-5054


HilleVax公司

简明综合业务报表数据

(以千为单位,不包括每股和每股数据)

(未经审计)

截至三个月3月31日,
2022 2021

运营费用:

研发

$ 6,211 $ 267

正在进行的研究和开发

2,500

一般和行政

2,603 1,198

总运营费用

11,314 1,465

运营亏损

(11,314) (1,465)

其他收入(费用)合计

(56,573) (81)

净亏损

$ (67,887) $ (1,546)

每股基本和稀释后净亏损

$ (10.06) $ (0.32)

加权平均普通股流通股、基本普通股和稀释普通股

6,748,668 4,802,907

HilleVax公司

简明综合资产负债表数据

(以千为单位,股票和面值数据除外)

(未经审计)

3月31日,2022 十二月三十一日,
2021

现金和现金等价物

$ 111,252 $ 124,566

总资产

114,696 $ 127,159

总负债

283,068 227,916

股东赤字总额

(168,372 ) (100,757 )

总负债和股东赤字

114,696 127,159