根据2022年6月2日提交给美国证券交易委员会的文件

注册号码333-262878

美国美国证券交易委员会华盛顿特区，20549

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表格F-1/A(第6号修正案)
注册声明根据1933年《证券法》

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阿尔杰农制药公司。

(注册人的确切姓名载于其章程)

西百老汇400-601号
加拿大不列颠哥伦比亚省温哥华V5Z 4C2¹

Telephone: (604) 398-4175 ext. 701

(主要执行办公室的地址，包括邮政编码和电话号码，包括区号)

企业服务公司

19号西44号^这是街道，200号套房

纽约州纽约市，邮编：10036

电话：1-800-927-9800(服务代理人的名称、地址，包括邮政编码，电话号码，包括区号)

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复制到：

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建议开始向公众出售的大约日期：在本注册声明生效后在切实可行的范围内尽快开始。

如果根据1933年《证券法》第415条的规定，本表格中登记的任何证券将以延迟或连续方式发售，请勾选以下方框。

如果此表格是根据1933年证券法下的第462(B)条登记发行的额外证券而提交的，请勾选以下方框，并列出同一发售的较早生效登记声明的证券法登记声明编号。☐

如果此表格是根据1933年证券法下的规则462(C)提交的生效后修订，请选中以下框并列出相同发售的较早有效注册声明的证券法注册声明编号。☐

^{____________________________________________1}2021年12月，我们成为远程优先公司。因此，我们目前没有设立总部。

如果此表格是根据1933年证券法下的规则462(D)提交的生效后修订，请选中以下框并列出相同发售的较早有效注册声明的证券法注册声明编号。☐

用复选标记表示注册人是否是1933年证券法第405条所界定的新兴成长型公司。新兴成长型公司

如果一家新兴成长型公司按照美国公认会计原则编制其财务报表，用勾号表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守证券法第7(A)(2)(B)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐

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注册人特此在必要的日期修改本注册声明，以推迟其生效日期，直至注册人提交进一步的修正案，明确规定本注册声明此后将根据1933年证券法第8(A)节生效，或直至本注册声明将于证券交易委员会根据上述第8(A)条决定的日期生效。

这份初步招股说明书中的信息不完整，可能会被更改。在提交给美国证券交易委员会的注册声明生效之前，我们不能出售这些证券。这份初步招股说明书不是出售这些证券的要约，我们也不会在任何不允许要约或出售的州征求购买这些证券的要约。

待完成：日期为2022年6月2日的初步招股说明书

阿尔杰农制药公司。

2,133,333个单位，每个单位由一个普通股和一个认股权证组成，购买一个普通股

2,133,333个预融资单位，每个预融资单位包括一个购买一股普通股的预资金权证和一份购买一股普通股的预资权证

本招股说明书涉及Algernon PharmPharmticals Inc.的2,133,333个单位(“单位”)的包销公开发行，每个单位包括一股A类普通股(“普通股”)和一股认股权证(“认股权证”)，其假设发行价为每单位4.125美元。每份认股权证持有人将有权以本次发行单位价格的110%或每股普通股价格的110%的行使价购买一股普通股。认股权证将在发行之日起5年内失效。这些单元将不会被发放或认证。相反，普通股和相关单位的认股权证将分别发行并可能单独转售，尽管它们将在此次发行中一起购买。我们将以每单位美元的公开发行价出售这些单位。

我们还向那些在本次发售中购买单位的购买者(如果有)提供机会，否则该购买者连同其联属公司和某些关联方将在本次发售完成后立即实益拥有超过4.99%(或在购买者选择时，9.99%)我们的已发行普通股，如果任何此类购买者选择的话，我们有机会购买预先出资的单位，每个预先出资的单位包括一个预先出资的认股权证，以购买一股普通股(“预先出资的认股权证”)和一份认股权证，以购买一股普通股。以取代将导致该买方实益拥有超过4.99%(或在买方选择时，9.99%)我们的已发行普通股的单位。每个预融资单位的收购价将等于本次发行中向公众出售的单位价格减去0.0001美元，预融资单位中包括的每个预融资认股权证的行使价将为每股普通股0.0001美元。包括在预筹资金单位内的预资权证将获得证书，并将立即可行使，并将一直可行使，直到全部行使。

对于我们出售的每一个预融资单位，我们提供的单位数量将在一对一的基础上减少。单位和预付资金的单位将不会被发放或认证。单位所包含的普通股及认股权证，以及预出资单位所包含的预融资权证及认股权证，只能在本次发售中一并购买，但单位或预出资单位所包含的证券将可于发行时立即分开发行，并将分开发行。在行使认股权证时可不时发行的普通股及预筹资认股权证亦由本招股说明书发售。

我们的普通股在OTCQB上市，并在加拿大证券交易所(“CSE”)和法兰克福证券交易所(“XFRA”)上市交易，代码分别为“AGNPF”、“AGN”和“AGW0”。2022年6月1日，我们普通股的收盘价分别为4.23加元5.35欧元和4.12欧元。截至2022年6月1日，我们普通股在OTCQB的最新报告销售价格为每股4.23美元，2022年6月2日，我们有1,674,868股普通股流通股。我们已申请将我们的普通股和认股权证在纳斯达克资本市场上市，代码分别为“AGNP”和“AGNPW”，上市是此次发行的条件，我们最近也获得批准，可以在纳斯达克资本市场上市我们的普通股和权证。我们假设公开发行价为每单位4.125美元。最终公开招股价格将由本公司与承销商协商确定，并可能低于当前市场价格。因此，在整个招股说明书中使用的假设公开发行价可能不代表最终发行价。场外交易委员会报告的我们普通股的收盘价可能不能代表我们的普通股在纳斯达克上的市场价格，也不能保证我们的普通股在纳斯达克上的交易市场会发展起来。这些单位所包括的认股权证没有既定的公开交易市场，这样的市场可能永远不会发展。我们不打算申请将预融资权证在纳斯达克资本市场或任何其他国家的证券交易所或其他交易市场上市。如果没有活跃的交易市场，预融资权证的流动性将受到限制。

我们于2021年11月23日完成了1股100股的反向股票拆分。本招股说明书中的所有股票和每股信息，包括财务报表及其附注，均已进行调整，以反映这种反向股票拆分。

我们是1934年修订的证券交易法(“交易法”)第3(A)节所界定的“新兴成长型公司”，因此有资格获得某些豁免，不受交易法中适用于报告公司的各种报告要求的限制。(请参阅“《快速启动我们的创业法案》下的豁免")

(1)假设承销商不行使其超额配售选择权的任何部分。

(2)每个单位的公开发售价格及包销折扣相当于：(I)每股普通股的公开发售价格为美元；及(Ii)每份认股权证的公开发售价格为美元。

(3)每个预筹资金单位的公开发行价及包销折扣相当于：(I)每份预融资认股权证的公开发行价为美元；及(Ii)每份预融资认股权证的公开发行价为美元。

(4)我们将向承销商支付相当于发行总收益8.0%的现金成功费用。此外，我们将向代表支付毛收入的1.0%的管理费，这笔费用不包括在本表中。请参阅“承销“有关本行与承销商的安排，请参阅本招股说明书。本表列出了承保折扣及佣金的最高限额。

(5)与是次发售有关的预计总开支列于题为“与此次发售相关的费用".

除上述费用外，我们已同意以每单位4.125美元的公开发行价，向作为本次发行承销商代表(“代表”)的拉登堡·塔尔曼公司发行每份可购买最多106,666股普通股的认股权证(“补偿权证”)(最终金额应相当于本次发行中出售的普通股和/或预筹资权证的5.0%)。该等补偿认股权证将可即时、不时、全部或部分行使，自发行日期起计至本次发售开始销售起计5年内届满。该等补偿权证可按每股价格(或每单位公开招股价的110%)行使。在某些情况下，补偿权证也可以在无现金的基础上行使。我们还同意偿还代表的某些自付费用。请参阅“承销有关这些安排的说明，请参阅。

我们预计本次发行的总现金支出约为美元。承销商已同意在确定的承诺基础上从我们手中购买证券。吾等已授予承销商45天选择权(自本招股说明书日期起计)，可按本招股说明书首页所载每股普通股及每份认股权证的公开发行价，分别购买最多319,999股普通股及/或最多319,999份认股权证，减去承销折扣及佣金，以弥补超额配售(如有)，假设公开发售价格为每单位4.125美元，其中4.115美元分配给普通股，而0.01美元分配给认股权证。

承销商预计于6月左右在纽约交付普通股和/或预先出资的认股权证和认股权证，以支付美元款项[●], 2022.

在审阅本招股说明书时，你应仔细考虑从第12页开始的“风险因素”一栏中所描述的事项。这项投资涉及高度风险。只有当你能承受全部亏损时，你才应该购买单位。

美国证券交易委员会和任何州证券委员会都没有批准或不批准这些证券，也没有确定本招股说明书是否属实或完整。任何相反的陈述都是刑事犯罪。

唯一的账簿管理经理

拉登堡·塔尔曼

本招股说明书的日期为2022年

目录表

阁下只应倚赖本招股章程、本招股章程的任何修订或补充，或由本公司或代表本公司拟备的任何自由撰写招股章程所载的资料。我们或承销商均未授权任何其他人向您提供不同或其他信息。我们和承销商都不对他人可能提供的任何其他信息的可靠性承担责任，也不能保证这些信息的可靠性。承销商不会在任何不允许出售这些证券的司法管辖区提出出售这些证券的要约。本招股说明书中包含的信息仅在本招股说明书日期或本招股说明书所述的其他日期是准确的，我们的业务、财务状况、运营结果和/或前景可能在该日期后发生了变化。

除本招股说明书另有规定外，吾等和承销商均未采取任何行动，允许在美国境外公开发行这些证券，或允许在美国境外拥有或分销本招股说明书。在美国以外拥有本招股说明书的人必须告知自己，并遵守与在美国境外发行这些证券和分发本招股说明书有关的任何限制。

除文意另有所指外，在本招股说明书中，术语“我们”、“公司”、“我们的公司”、“Algernon”和“我们的业务”是指Algernon制药公司。

我们完成了1赔100的反向股票拆分，这与我们申请在纳斯达克资本市场上市有关。

财务资料的列报

本公司根据国际会计准则委员会(简称“IFRS”)发布的国际财务报告准则进行报告。没有一份财务报表是按照美国公认的会计原则编制的。该公司以加元列报财务报表。

货币和汇率

除非另有说明，本招股说明书中的所有金额均以加元表示。我们的账目以加元结算，我们的财务报表是根据国际会计准则委员会发布的国际财务报告准则编制的。凡提及“美元”、“美元”或“美元”，均指美元。

下表列出了每一所示期间以加元表示的美元汇率的高位和低位以及所示各期的平均汇率。年终期间的平均数是按有关期间内每个整月最后一天的汇率计算的。这些利率是基于纽约联邦储备银行在联邦储备委员会发布的H.10统计数据中为定制目的认证的中午买入利率。该等汇率仅为方便阁下而提供，并不一定是吾等在编制综合财务报表、备考财务报表或本招股说明书其他地方所使用的汇率，亦不一定是吾等在编制定期报告或将向阁下提供的任何其他资料时所使用的汇率。我们不表示本招股说明书中提及的任何加元或美元金额可以或可以按任何特定汇率或根本兑换成美元或加元。

为了您的方便，已进行了某些从美元到加拿大元的转换，价格为1美元=1.2802美元，这是2022年4月30日中午的买入价。

市场、行业和其他数据

对我们未来业绩和我们所在行业的未来业绩的预测、假设和估计，必然受到各种因素的高度不确定性和风险的影响，其中包括题为“风险因素", "关于前瞻性陈述的特别说明这些因素和其他因素可能导致结果与独立各方和我们的估计中所表达的结果大不相同。

关于前瞻性陈述的特别说明

本招股说明书包含构成“前瞻性陈述”的陈述。任何不是历史事实的陈述都可能被视为前瞻性陈述。这些表述出现在本招股说明书的许多不同地方，在某些情况下，可以通过“预期”、“估计”、“项目”、“预期”、“预期”、“打算”、“相信”、“计划”、“可能”、“将”或它们的否定或其他类似词语来识别，尽管并不是所有前瞻性表述都包含这些可识别的词语。本招股说明书中的前瞻性陈述可能包括但不限于与以下内容有关的陈述和/或信息：

·新冠肺炎将直接和间接对本公司产生影响的不确定性；

·该公司开发、获得监管机构批准其主要候选产品并将其商业化的计划；

·该公司对其候选产品进行成功临床试验的能力；

·本公司候选产品相对于其他治疗NASH(如本文定义)、IBS(如本文定义)和CKD(如本文定义)的预期益处；

·该公司对其收入、费用和研发业务的预期；

·公司的预期现金需求及其额外融资需求；

·公司打算扩大业务及其运营；

·对未来生产成本和产能的预期；

·对公司增长率以及增长计划和战略的预期；

·对批准公司许可证申请的期望；

·公司向国际市场扩张的能力；

·公司候选产品的潜在市场规模；

·该公司与其他制药公司合作开发、获得监管批准并将其候选产品商业化的能力；

·对其候选产品的监管要求和发展的期望；

·公司的竞争地位和公司运营的监管环境；

·公司未来12个月的预期业务目标；

·公司在支付股息方面的计划；

·公司通过出售股权或债务承诺获得额外资金的能力；以及

·该公司产品进入市场的能力。

前瞻性陈述基于公司根据公司对历史趋势、当前状况和预期未来发展的经验和看法以及其他它认为合适的、受风险和不确定因素影响的假设和分析作出的某些假设和分析。在做出包括在本招股说明书中的前瞻性陈述时，公司做出了各种重大假设，包括但不限于：(I)公司获得必要的监管批准；(Ii)监管要求将保持不变；(Iii)一般商业和经济状况；(Iv)公司成功执行其计划和意图的能力；(V)以合理条款获得融资；(Vi)公司吸引和留住熟练员工的能力；(Vii)市场竞争；(Viii)公司竞争对手提供的产品和技术；(Ix)公司目前与其供应商、服务提供商和其他第三方的良好关系的维持；(X)财务结果、未来财务状况和现金流量的预期增长；(Xi)业务战略，包括预算、预计成本、预计资本支出、税收、计划、目标、潜在的协同效应和行业趋势；(Xii)研究和开发；(Xiii)对全球医疗技术市场的规模和增长的预期；和(十四)公司产品与竞争对手产品相比的有效性。尽管公司认为这些陈述所依据的假设是合理的，但它们可能被证明是不正确的，公司不能保证实际结果与这些前瞻性陈述一致。鉴于这些风险、不确定性和假设，投资者不应过度依赖这些前瞻性陈述。无论实际效果如何, 业绩或成就将符合公司的预期和预测，受许多已知和未知的风险、不确定性、假设和其他因素的影响，包括下列因素风险因素“，其中包括：

与我们的商业和行业相关的风险

·DMT在加拿大被列为第三类药物，因此，在加拿大和包括芬兰和英国在内的某些其他司法管辖区，医疗和娱乐使用是非法的，我们在这些司法管辖区聘请了第三方承包商，这些承包商被要求在联邦、州和地方政府机构颁发的许可证和许可下，严格遵守涉及DMT的计划。违反任何适用法律可能会导致我们的第三方承包商失去附表III药物的必要许可证和许可，这可能会对我们的运营产生不利影响。

·我们依赖第三方来执行我们的很大一部分监管、药物警戒、医疗信息和后勤责任。第三方提供商未能满足监管要求可能会导致重复的临床前和临床试验，这将延误监管批准过程或导致临床前和临床试验的终止。上述任何一项都可能对我们的业务、前景、经营结果和财务状况产生重大不利影响。

·每项临床试验之前都需要获得监管批准，我们和我们的合同研究机构可能无法获得在一个或多个司法管辖区开始或继续临床试验所需的批准。我们和我们的合同研究机构可能会因为许多原因而无法获得监管部门对我们计划进行的研究的批准，这可能会对我们的业务产生不利影响。

·迷幻疗法是一个新的新兴行业，现有法规不明确，未来的法规也不确定。因此，可能会出现新的风险，管理层可能无法预测所有这些风险，也可能无法预测这些风险如何导致实际结果与任何前瞻性陈述中包含的结果不同。

·迷幻药的市场不确定，任何与迷幻药消费有关的负面宣传、科学研究、限制法规、医学意见和公众舆论都可能对我们的经营业绩、消费者基础和财务业绩产生实质性的不利影响。

·到目前为止，该公司的候选产品尚未获得监管部门对其拟进行商业销售的批准，如果没有获得批准，我们将无法销售医药产品。

·不遵守适用的监管要求将对我们的业务产生实质性的负面影响。此外，未来立法的变化是无法预测的，可能会对我们的业务造成不可挽回的损害。

·不能保证我们采取的保护专有权的步骤是否足够，或者第三方不会侵犯或挪用我们的版权、商标和类似的专有权，也不能保证我们能够检测到未经授权的使用并采取适当的步骤执行权利，这可能会对我们的业务和运营结果产生实质性的不利影响。

·我们对每个候选产品的临床试验可能无法充分证明该候选产品的安全性和有效性，这可能会迫使我们放弃针对该候选产品的产品开发计划。

·临床前和临床试验既漫长又昂贵，任何延误都可能导致我们的成本增加，并危及或推迟我们获得监管批准和开始产品销售的能力；

·我们可能会因为不良副作用或其他安全风险而被要求暂停或停止拟议产品的临床试验，这些风险可能会阻止候选药物的批准，这将损害我们创造产品收入的能力，这可能会对我们的业务产生实质性的不利影响。

·我们的产品可能面临产品责任风险，这可能会导致伤害，如果不在保险范围内，可能会导致重大财务责任，可能会对我们的业务和运营结果产生实质性的不利影响。

·鉴于我们目前的资源和有限的经验，我们可能需要建立成功的第三方关系，以成功地将我们未来的候选产品商业化，如果做不到这一点，可能会阻止我们产生足够的收入来资助进一步的研发工作。

·不能保证我们为保护我们的知识产权而采取的合同安排或其他步骤将被证明足以防止我们的技术被挪用或阻止类似技术的独立第三方开发。

·其他公司可能会声称我们侵犯了他们的知识产权，无论是否有价值，都可能耗费时间并导致昂贵的诉讼，这可能会对我们的业务、前景、运营结果和财务状况产生实质性的不利影响。

·保护我们的所有权既困难又昂贵，我们可能无法确保它们得到保护。如果我们的专利地位不足以保护我们的候选产品，其他公司可能会更直接地与我们竞争，这可能会对我们的业务造成实质性损害。

·即使专利是基于我们已经提交或已经获得许可的专利申请颁发的，因为医药产品的专利地位是复杂和不确定的，我们无法预测对我们的候选产品的专利保护的范围和程度，如果不充分，可能会对我们的业务和持续运营产生实质性的不利影响。

·专利保护期是有限的，第三方可以开发和商业化与我们类似或相同的产品和技术，并在授权给我们的专利到期后直接与我们竞争，这可能会对我们将产品和技术商业化的能力产生实质性和不利影响。

·我们的知识产权可能不足以保护我们的候选产品免受竞争，这可能会对我们的业务产生负面影响，并限制我们的合作伙伴关系或收购吸引力。

·由于供应问题，我们可能无法获得目前可用的和批准的先导化合物成品，和/或可能无法获得在当前产品获得批准的市场进行任何第二阶段试验的批准，这可能会对我们的业务和运营结果产生重大不利影响。

一般风险因素：

·对我们证券的投资是投机性的，涉及高度风险，只应由财力足以使其承担此类风险且不需要立即在投资中流动的投资者进行。

·我们预计未来一段时间内，我们的经营活动将产生负现金流。在未来任何期间我们都有负现金流的情况下，我们进行的任何发售的某些净收益可能用于为经营活动产生的负现金流提供资金(如果有的话)。

·新型冠状病毒(新冠肺炎)疫情对全球经济和我们运营的影响仍不确定，可能对我们的业务、财务状况和运营业绩产生实质性不利影响。

·我们面临着许多发展阶段公司常见的风险，包括资本不足、现金短缺、人员、财务和其他资源方面的限制，以及缺乏收入。

·我们未来的运营取决于确定并成功完成股权或债务融资，以及在未来不确定的时间实现盈利运营。

·普通股的市场价格可能会因许多因素和其他事件而大幅波动，而不是我们所能控制的。

·在正常业务过程中，我们可能会不时成为诉讼的一方，这可能会对我们的业务产生不利影响。

·我们很有可能面临来自其他公司的激烈竞争，其中一些公司的运营历史可能会比我们更长，财务资源和研发制造也会比我们更多。规模更大、资金更充裕的竞争对手的竞争加剧，可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生实质性的不利影响。

·我们的成功取决于我们高级管理层的能力、专业知识、判断力、判断力和诚意。

·不能保证普通股市场将保持活跃和流动性，投资者可能会发现很难转售我们的任何证券。

·我们的运营可能需要来自不同政府部门的许可证和许可。

·我们的业务可能无法投保，或者可能因为成本较高而无法购买保险。

·如果我们不能成功地开发、制造和分销我们的产品，或者如果我们在开发过程中遇到困难，如产能限制、质量控制问题或其他干扰，我们可能无法以可接受的成本开发准备好市场的商业产品，这将对我们有效进入市场的能力产生不利影响。

·我们可能会在未来寻求更多的战略交易，这些交易可能难以实施、扰乱我们的业务或导致现有股东的股权被稀释。

·我们面临全球经济风险，在现金头寸无法维持或无法获得适当融资的情况下，在满足我们的发展和未来运营成本要求方面存在流动性风险。

·我们的合并财务报表包含一个解释段落，说明对我们作为一家持续经营企业的持续经营能力的严重怀疑，这可能会阻止我们以合理的条件或根本不能获得新的融资。

·我们预计，在不确定的未来，普通股或认股权证的价格可能会继续比经验丰富的发行人的价格更不稳定，这可能会使公司面临证券诉讼。

·未来的销售可能会影响普通股的市场价格，因为我们可能会确定有必要通过发行额外的普通股或发行债务工具或其他可转换为普通股的证券来筹集资金。

·作为一家在纳斯达克上市的上市公司，我们会产生巨大的成本，而在我们不再是一家“新兴成长型公司”后，这些成本还会增加。

·由于每股普通股的要约价格大大高于我们每股普通股的有形账面净值，您在此次发行中购买的任何普通股的有形账面净值将立即被稀释。

·在此提供的认股权证的行使将对我们股权证券的持有者造成重大稀释。

尽管管理层试图确定可能导致实际结果与前瞻性陈述中包含的结果大不相同的重要因素，但可能还有其他因素导致结果与预期、估计或预期的不同。前瞻性陈述可能被证明不准确，因为实际结果和未来事件可能与此类前瞻性陈述中预期的大不相同。因此，读者不应过分依赖前瞻性陈述。我们谨此通知您，这些警告性声明完全符合本公司或代表本公司行事的人士所作的所有前瞻性陈述。我们不承诺更新任何前瞻性陈述以反映实际结果、假设的变化或影响此类陈述的其他因素的变化，除非适用证券法要求。您应仔细审阅本招股说明书及我们可能不时向证券监管机构提交的其他文件中包含的警告性声明和风险因素。

招股说明书摘要

以下摘要重点介绍了本招股说明书中其他地方包含的更详细的信息，并应与之一并阅读。阁下应仔细阅读整份文件，包括本公司的历史及备考财务报表及相关附注，以了解本公司的业务、单位、预筹资金单位、普通股、认股权证、预筹资权证及其他对阁下决定投资于是次发售事项十分重要的考虑因素。你应该特别注意“风险因素除另有说明外，本招股说明书中的所有信息均假定承销商不行使超额配售选择权。

除非另有说明，否则所有对“$”或“$”的引用均以加元表示。

我公司

Algernon制药公司(“Algernon”或“公司”)是一家临床阶段的药物再利用公司，研究已经批准的药物和天然化合物，用于新的疾病应用，有效和安全地将它们转移到新的人体试验中，开发新的配方，并寻求新的监管批准。该公司专门调查从未在美国或欧洲获得批准的化合物，以避免标签外的处方书写。标签外的处方书写可能会干扰新批准的药物治疗的正常经济定价模型和收入潜力，并可能使它们成为许可或收购的吸引力较小的目标。

阿尔杰农的药物发现计划是基于药物再利用的概念。药物再利用是为现有药物发现新的治疗用途的过程。与传统药物开发相比，改变用途有几个好处，包括减少投资和风险，缩短研究周期，从而延长有效专利寿命。

药物复方传奇

NP-120 ("依芬地尔“)

异丙苯地尔是一种N-甲基-D-天冬氨酸(NMDA)受体拮抗剂，专门针对NMDA型亚单位2B(GluN2B)。伊芬地尔可阻止谷氨酸信号转导。NMDA受体存在于许多组织中，包括肺细胞、T细胞和中性粒细胞。

伊芬地尔是在法国开发的，并于1982年由一家全球制药公司引入日本市场。

AP-188 ("DMT")

DMT也称为N，N-二甲基色胺，是一种已知的迷幻化合物，属于色胺家族(色胺家族的其他药物包括裸盖菇素和裸盖菇素)。DMT天然存在于许多植物和动物中，并被亚马逊流域的土著人民用作宗教仪式中的一种传统精神药物。DMT也可以在实验室中合成。

DMT是一种全球高度管制的物质，属于各种限制和分类。如果DMT在多个司法管辖区的3期临床试验中被证明是有效的，在其获得批准之前，将需要进行某些申请和过程，以便将该产品商业化，这取决于基于迷幻药的产品是否发生法规变化，而加拿大卫生部和FDA尚未批准任何适应症。此外，在美国，DMT是CSA下的附表I受控物质，因此我们依赖FDA重新安排DMT。

NP-251(“Repirinast”)

Repirinast是在日本开发的，于1987年获得批准。在最初被批准为抗过敏药物的日本，Repirinast已不再可用。由于销售原因，它于2013年退出市场。

知识产权

除DMT外，本公司所有先导化合物的历史均超过20年，原来的物质成分专利已到期。由于DMT是自然发生的，所以合成物质专利从未申请过。为了围绕其发现建立知识产权地位，除了剂量和配方专利外，Algernon还为上述疾病领域的每一种先导化合物申请了新的使用方法专利。例如，由于涉及治疗肾脏疾病，该公司是美国专利申请17/255,364(以美国出版物编号2021/0260000公布)和在加拿大、中国、欧洲专利公约成员国和日本的相关对应申请的所有者，在Algernon认为必要的情况下，该公司还提交了关于其某些先导化合物的化学修饰和衍生物的专利申请(例如，见国际专利申请PCT/CA2020/050407、PCT/CA2020/050408和PCT/CA2020/050409)。

该公司与达特茅斯学院签署了一项与其ifenprodil癌症计划有关的许可协议，获得了美国PAT的权利。第9,084,775号，涵盖针对NMDA受体的神经内分泌癌的诊断和治疗方法。本排他性协议赋予公司对许可知识产权的控制权，直至许可区域内许可专利下的最后一项有效权利要求到期、失效或被宣布无效之日为止，前提是达特茅斯和美国政府根据修订后的《贝赫-多尔法案》(《贝赫-多尔法案》)和根据该法案颁布的所有法规保留某些标准权利，特别是根据《贝赫-多尔法案》的《进场》条款。美国政府可能有权在有限的情况下要求专利权人对通过政府资助的计划发现的知识产权授予第三方独占、部分独占或非独占权利。《贝赫-多尔法案》是美国的一项立法，涉及联邦政府资助的研究中产生的发明，包括达特茅斯学院授予的专利。该协议规定，如果该药物在专利到期前在美国境内商业化，则预付款和补偿所发生的专利费用，以及里程碑和较低的个位数专利费。到目前为止，该公司已经根据本许可协议支付了总计37358美元的款项。目前尚不清楚该协议下所有开发、监管和里程碑的总金额，但预计不会超过300,000美元。

参入

根据加拿大不列颠哥伦比亚省法律，本公司于2015年4月10日注册成立为“PBA收购公司”，该公司是美国石油盆地能源公司(“Algernon母公司”)的全资子公司。2015年7月23日，公司更名为“Breathtec Biomedical，Inc.”。本公司与Algernon母公司订立安排协议，安排计划于2015年9月23日完成。2019年2月19日，公司更名为“Algernon制药公司”。该公司的财政年度结束日期为8月31日。截至2021年8月31日，该公司有1,674,868股已发行普通股。

2021年12月，在由新冠肺炎冠状病毒引起的全球大流行之后，我们成为一家远程优先公司，目前公司管理层正在远程工作。因此，我们目前没有主要的执行办公室。我们的电话号码是(604)398-4175转701。该公司的网址为http://algernonpharmaceuticals.com.。我们网站上的信息不构成本招股说明书的一部分。该公司的注册和记录办公室位于不列颠哥伦比亚省温哥华西乔治亚街1500-1055号套房，邮编：V6E 4N7。

成为外国私人发行人的影响

根据修订后的1934年美国证券交易法或交易法，我们被视为规则3b-4(C)所界定的外国私人发行人。作为外国私人发行人，我们不受《交易法》规定的某些规则的约束，这些规则规定了《交易法》第14条规定的委托书征集的某些披露义务和程序要求。此外，我们的高级管理人员、董事和主要股东在购买和销售我们的证券时，不受交易法第16条的报告和“短期”利润回收条款以及交易法下的规则的约束。此外，我们不需要像美国公司那样频繁或及时地向美国证券交易委员会提交定期报告和财务报表，这些公司的证券是根据交易法登记的。此外，我们不需要遵守FD规则，该规则限制了选择性披露重大信息。

我们可能会利用这些豁免，直到我们不再是外国私人发行人为止。当我们超过50%的未偿还有投票权证券由美国居民持有时，我们将不再是外国私人发行人，并且以下三种情况之一适用：(I)我们的大多数高管或董事是美国公民或居民，(Ii)我们50%以上的资产位于美国，或(Iii)我们的业务主要在美国管理。

我们利用了本招股说明书中某些减少的报告和其他要求。因此，本文中包含的信息可能与您从您持有股权证券的其他上市公司收到的信息不同。

成为一家新兴成长型公司的意义

我们符合《2012年创业启动法案》(JumpStart Our Business Startups Act Of 2012)或《就业法案》(JOBS Act)所定义的“新兴成长型公司”的资格。新兴成长型公司可以利用特定的减少的报告和其他负担，否则一般适用于上市公司。这些规定包括：

我们可能会在长达五年的时间内利用这些条款，或者更早的时间，以至于我们不再是一家新兴的成长型公司。如果我们的年收入超过10.7亿美元，非关联公司持有的普通股市值超过7亿美元，或在三年内发行超过10亿美元的不可转换债券，我们将不再是一家新兴成长型公司。

战略

该公司目前正在为特发性肺纤维化(IPF)和慢性咳嗽、中风、胰腺癌(PC)、小细胞肺癌(SCLC)和慢性肾脏疾病(CKD)等全球疾病领域的临床前和临床研究中研究它的一些重新用途的药物化合物。

该公司目前正在进行ifenprodil治疗IPF和慢性咳嗽的第二阶段临床试验，并处于中风DMT第一阶段临床试验的规划阶段。该公司还处于依芬普地尔治疗PC和SCLC的第一阶段临床试验的规划阶段，并从事Repirinast治疗CKD的临床前研究。

该公司正在开发的化合物都已在针对疾病的临床前进行了测试体内动物研究，在没有合适的批准药物可用的情况下，使用用于适应症的主要批准药物或高级临床候选药物作为阳性对照。决定将候选人提前进行进一步研究是基于许多因素，包括他们在临床前研究中的表现。该公司目前正在澳大利亚进行特发性肺纤维化和慢性咳嗽的第二阶段研究，并于2021年初在新冠肺炎完成了异芬地尔的第二阶段研究。2021年7月6日，该公司宣布，根据第二阶段研究的数据，它将不会在新冠肺炎第三阶段研究中推进依芬普地尔。该公司的其他计划尚未开始对该公司的目标适应症进行人体试验。

Algernon的商业战略是通过利用药物最初获得批准的原产国目前的监管批准和成品供应，尽可能有效和低成本地将其一些先导化合物推进到人体临床试验中。在该药物目前批准的市场上进行标签外第二阶段试验将使该公司不必合成化合物和进行所有临床前毒理学工作。相比之下，这项额外的工作将为公司的开发时间表和预算增加大量的时间和成本。

在某些情况下，如果目前正在生产一种改变用途的药物，为了进行早期临床试验，可能有可能获得该供应，因此该公司可能不需要自己生产供应。然而，在其他情况下，公司可能也会选择从事自己的制造。这将包括使用相同的先导化合物对不同的疾病进行多项试验。一旦所有可行性研究完成，将最终决定哪些化合物、疾病和地点将包括在第二阶段试验中。

该公司的目标是进行至少两次第二阶段临床试验，以提高公司的成功潜力。确保该公司不进行和依赖单一的第二阶段临床试验是当前战略的关键部分。在美国，监管途径已经确立。这一过程的高级概要如下：(I)动物临床前研究确定毒性和动物疗效；合成和配方也具有特征--这一过程需要3-8年；(2)在临床前工作之后，提交新药研究申请(“IND”)，允许在人体上使用候选药物；(3)第一阶段人体研究首先建立安全性、药动学和初步剂量信息，大约需要一年--这些第二阶段研究测试药物在目标人群中的安全性并提供早期疗效信号--一到两年是典型的，可能需要多个第二阶段研究；(4)第三阶段研究规模较大，用于支持注册，并提供有效性和安全性的确认--这些第三阶段研究可能需要数年时间才能完成；以及(5)在临床工作完成后，提交新药申请(NDA)；一年审查后，可能会批准上市。所有新的化学实体都必须遵循这条道路。有关详细信息，请参阅第35页的图表。

根据第二阶段试验的成功，该公司计划与一些较大的制药合作伙伴进行许可、合作和/或收购(作为目标)的讨论。如果由于任何原因，合作、许可或收购机会没有实现，该公司将探索将所有成功的第二阶段化合物推进到第三阶段临床试验。

目前，该公司不打算组建一个销售团队来推进其任何先导化合物的营销、销售和分销，前提是这些化合物在任何特定市场获得监管部门的批准。该公司的战略是寻找可能存在的转折点，以便能够完成尽可能好的许可、合作或收购交易。

最新发展动态

本公司业务自本招股说明书日期2022年6月2日以来并无重大发展，亦未在本招股说明书中披露。

产品摘要

除另有说明外，本招股说明书中的所有信息均以截至2022年6月2日已发行的1,674,868股普通股为基础，不包括本招股说明书提供的普通股以及在行使认股权证、预先出资的认股权证和补偿权证时可发行的普通股，也不包括以下内容：

• 143,750股可在行使未偿还期权时发行的普通股，加权平均行权价为每股10.84美元；

• 160,534股普通股，可在行使已发行认股权证时发行，加权平均行权价为每股32.77美元。

财务数据汇总

以下摘要财务信息分别来自我们截至2021年8月31日和2020年8月31日的财政年度的已审计财务报表以及截至2022年2月28日的三个月和六个月的未经审计财务报表。你应阅读以下财务数据摘要，连同本招股说明书其他部分所载的历史及备考财务报表及附注，以及标题为“管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析".

合并财务状况表

风险因素

对我们证券的投资带有很大程度的风险。在您决定购买我们的证券之前，您应仔细考虑以下风险以及本招股说明书中包含的其他信息，包括本招股说明书中其他部分包含的财务报表和相关说明。这些风险和不确定性中的任何一个都有可能对我们的业务、前景、财务状况和经营结果造成重大不利影响，可能导致实际结果与我们所表达的任何前瞻性陈述大不相同，并导致我们证券的价值大幅缩水。请参阅“有关前瞻性陈述的特别说明”。

不能保证我们能够成功地防止以下任何风险和不确定性可能造成的实质性不利影响，也不能保证这些潜在的风险和不确定因素是我们面临的风险和不确定因素的完整清单。此外，可能存在我们目前没有意识到的或目前认为无关紧要的额外风险和不确定性，这些风险和不确定性在未来可能成为重大风险和不确定性，并对我们产生重大不利影响。由于这些风险和不确定性中的任何一种，您可能会损失全部或大部分投资。

与我们的商业和工业有关的风险

违反法律法规可能会导致后果，迷幻药可能永远不会被批准为药品。

在加拿大，根据CDSA，DMT被归类为附表III药物，因此，根据加拿大法律，医疗和娱乐用途是非法的。某些其他司法管辖区，包括我们聘用第三方承办商的司法管辖区，包括芬兰(欧盟)和英国，也有类似的规管DMT。不能保证DMT在我们或我们的第三方承包商运营的任何司法管辖区都会被批准为药品。我们的第三方承包商必须严格遵守有关DMT的生产、储存和使用的法律法规，开展涉及DMT的项目。因此，所有由我们或代表我们从事此类物质的设施都是根据适当的联邦、州和地方政府机构颁发的当前许可证和许可进行的。虽然我们的部分研究计划将重点放在使用迷幻剂激发的化合物上，但我们没有直接或间接参与在我们运营的司法管辖区非法销售、生产或分销任何物质，也不打算参与任何此类活动。然而，违反任何加拿大法律和法规，如CDSA，或其他司法管辖区(包括芬兰(欧盟)和英国)的类似立法，可能会导致由我们或我们的第三方承包商所在司法管辖区的政府实体提起的民事诉讼，或由普通公民提起的民事诉讼，或通过刑事指控而产生的巨额罚款、处罚、行政制裁、定罪或和解。我们的第三方承包商丢失了附表III药物的必要许可证和许可，可能会对我们的运营产生不利影响。

我们依赖第三方来执行我们的监管、药物警戒、医疗信息和后勤责任的很大一部分。

我们依赖第三方来执行我们的监管、药物警戒、医疗信息和后勤责任的很大一部分，而这些第三方可能会由于其系统和流程的不足或执行失败而无法履行其义务。我们还依赖第三方提供关键服务，包括临床前测试、临床试验管理、分析和报告、监管、药物警戒、医疗信息和后勤服务。

外包这些职能涉及第三方提供商可能无法达到我们的标准、可能无法及时产生结果或可能根本无法履行的风险。如果任何合同研究机构未能遵守适用的监管要求，产生的研究和数据可能被认为是监管当局不可靠的。在批准上市申请之前，可能需要进行额外的临床前和临床试验。我们不能保证所有第三方提供商都符合研究和临床前试验的监管要求。第三方提供商未能满足监管要求可能会导致重复的临床前和临床试验，这将延误监管批准过程或导致临床前和临床试验的终止。上述任何一项都可能对我们的业务、前景、经营结果和财务状况产生重大不利影响。

这些第三方在需要时可能无法以可接受的条款提供服务，或者，如果它们可用，可能不符合所有法规和合同要求，或者可能无法以及时或可接受的方式履行其服务。这种不遵守可能是由于许多因素，包括第三方系统和流程的不足或执行失败。我们可能还会遇到超出我们控制范围的意外成本增长。因此，我们可能需要与替代的第三方达成新的安排，这可能代价高昂。我们寻找替代第三方所花费的时间可能会导致其临床前研究或临床试验的延迟、延长或终止，我们可能会在复制可能丢失的数据时产生巨大的成本。这些第三方还可能与其他商业实体有关系，其中一些可能与Algernon竞争。此外，如果这些第三方未能按照监管要求和我们的规程履行其义务，我们的临床前研究或临床试验可能不符合监管要求或可能需要重复，其监管文件，如上市授权或新药提交，可能无法正确或在适用的最后期限内完成。由于Algernon对第三方的依赖，我们在开发候选产品的努力中可能会面临我们直接控制之外的延误或失败。

我们面临监管审批风险。

Algernon及其合同研究机构的研究和开发活动正在并将受到许多政府实体的严格监管，包括加拿大卫生部、欧洲药品管理局(“EMA”)、英国内政部和FDA。每次临床试验之前都需要获得监管部门的批准，我们和我们的合同研究机构可能无法获得在一个或多个司法管辖区开始或继续临床试验所需的批准。获得监管部门批准所需的时间是不可预测的，但通常需要在临床试验开始后多年。对我们和我们的合同研究机构进行的临床活动数据的任何分析都需要得到监管机构的确认和解释，这可能会推迟、限制或阻止监管部门的批准。批准政策、法规或获得批准所需的临床数据的类型和数量可能会在候选产品的临床开发过程中发生变化，并可能因司法管辖区而异。我们和我们的合同研究机构可能会因为许多原因而无法获得监管部门对我们计划进行的研究的批准，包括但不限于：

·不同意设计或实施临床试验；

·未能证明候选产品对于其建议的适应症是安全有效的；

·临床试验未能达到批准所需的统计意义水平；

·未能证明候选产品的临床和其他益处超过其安全风险；

·不同意我们对临床前研究或临床试验数据的解释；

·从临床试验收集的数据不足，无法支持提交和提交申请以获得监管部门的批准；

·与我们签订临床用品合同的合作者在制造过程中存在缺陷或设施不能通过预先批准的检查；或

·审批政策或法规的变化，使我们的临床前和临床数据不足以获得批准。

我们受到迷幻监管风险的影响。

迷幻疗法是一个新兴的行业，现有的法规不明确，未来的法规也不确定。某些迷幻剂可能是非法物质，但用于科学或医疗目的除外。因此，可能会出现新的风险，管理层可能无法预测所有这些风险，也可能无法预测这些风险如何导致实际结果与任何前瞻性陈述中包含的结果不同。该行业受到广泛的控制和监管，这可能会对市场参与者的财务状况产生重大影响。任何产品的适销性都可能受到许多我们无法控制和无法预测的因素的影响，例如政府法规的变化，包括那些与可能征收的税收和其他政府征费有关的变化。政府征税的变化，包括税收，可能会使未来的资本投资或运营变得不经济。迷幻疗法行业也受到许多法律挑战，这些挑战可能会严重影响市场参与者的财务状况，而且无法可靠地预测。

我们的候选药物DMT目前在美国是附表I受控物质，在大多数全球监管司法管辖区都有类似的分类。在该药物目前受到限制的任何市场上的商业销售都将需要新的分类。我们将正式申请使用我们的人体试验的疗效数据，以寻求重新分类。即使有来自人体试验的积极疗效数据，也不能保证药物会被重新安排时间，并允许在任何市场销售。

持续存在的风险是，可能会发布新的限制措施，这可能会对我们目前计划的临床前和临床研究产生负面影响。特别是在美国，如果FDA不重新安排药物时间，我们可能会受到配额(药物供应量)的限制，这可能会对我们进行临床前和临床研究的能力产生负面影响，这可能会对我们的业务和运营结果产生不利影响。

迷幻药的非刑事化。

尽管DMT目前在加拿大、欧洲联盟(下称“欧盟”)、英国和美国是受管制物质，但根据某些司法管辖区的法律，DMT的地位可能会有所改变。例如，2019年5月，丹佛投票决定将持有裸盖菇素合法化，2020年11月，俄勒冈州选民批准合法医疗使用包括魔力蘑菇在内的“裸盖菇素产品”，在有执照的机构中与注册治疗师一起治疗精神健康问题(措施109)。在监管监督不足的情况下将迷幻药合法化，可能会导致在没有适当治疗基础设施或充分临床研究的诊所里，在这些州发展迷幻旅游。虽然与DMT相关的药品法律不太可能如此迅速，但这种可能会将患者置于危险之中的行业的扩张可能会给整个行业带来声誉和监管风险，导致Algernon在获得监管批准方面面临挑战。裸盖菇素的合法化，以及未来可能出现的其他迷幻化合物(包括DMT)，也可能影响Algernon的商业销售，因为进入壁垒的降低导致了竞争加剧的风险。

我们在执行合同方面可能会面临困难。

由于我们的业务性质，以及我们的某些合同涉及拥有、制造、生产或供应DMT，根据英国、欧盟、美国或加拿大的法律以及某些其他司法管辖区，使用DMT是非法的，因此我们在英国、欧盟、美国或加拿大的法院执行合同可能会遇到困难。无法执行我们的任何合同可能会对我们的业务、经营业绩、财务状况或前景产生实质性的不利影响。

为了管理我们与承包商的合同，我们将确保这些承包商获得适当的许可。如果这些承包商在这些许可证的条款之外运营，我们可能会对我们的业务产生不利影响，包括我们产品的开发速度。

我们所在的行业的成功可能会受到公众对迷幻灵感医学应用的看法的重大影响。

我们所在的行业的成功可能会受到公众对迷幻灵感医学应用的看法的重大影响。不能保证未来有关迷幻药的科学研究、宣传、法规、医学意见和公众舆论都会是有利的。我们经营的这个行业还处于早期阶段，而且还在不断发展，没有生存的保证。迷幻药的市场是不确定的，任何与迷幻药消费相关的负面宣传、科学研究、限制法规、医学意见和公众舆论都可能对我们的经营业绩、消费者基础和财务业绩产生重大不利影响。虽然我们正在进行使用致幻药物的研究计划，并且不主张任何致幻物质合法化或处理致幻物质，但在经批准的法规框架内进行的实验室和临床试验环境下除外，任何有关致幻物质(除致幻药物外)的负面宣传或消费者认知也可能对我们的经营业绩、消费者基础和财务业绩产生实质性的不利影响。

迷幻疗法行业很难量化，投资者将依赖自己对市场数据准确性的估计。

由于迷幻疗法行业正处于一个边界不确定的新生阶段，因此缺乏可供潜在投资者在决定是否投资阿尔杰农时进行审查的可比公司的信息，也很少有老牌公司的商业模式可以效仿，或者我们可以建立在其成功基础上的公司。因此，投资者在决定是否投资Algernon时，将不得不依靠自己的估计。我们不能保证我们的估计是准确的，也不能保证市场规模足够大，可以让我们的业务按预期增长，这可能会对我们的财务业绩产生负面影响。

我们业务的成功还在一定程度上取决于我们识别、许可或发现其他候选产品的能力。

尽管我们的大量工作将集中在对现有候选产品的持续研究、临床前和临床测试、潜在批准和商业化上，但我们业务的成功在一定程度上也取决于我们识别、许可或发现更多候选产品的能力。我们的研究计划或许可工作可能无法产生更多用于临床开发的候选产品，原因有很多，包括但不限于：

·我们的研究或业务开发方法或搜索标准和流程可能无法成功确定潜在的候选产品；

·我们可能不能或不愿意收集足够的资源来获得或发现更多的候选产品；

·我们的候选产品可能在临床前或临床测试中不会成功；

·我们的候选产品可能被证明具有有害的副作用，或可能具有其他特征，使产品无法销售或不太可能获得上市批准；

·竞争对手可能会开发替代产品，使我们的候选产品过时或吸引力降低；

·我们开发的候选产品可能受到第三方专利或其他专有权的保护；

·在我们的计划期间，候选产品的市场可能会发生变化，因此这样的产品可能会变得不合理，无法继续开发；

·候选产品可能无法以可接受的成本进行商业批量生产，或者根本无法生产；以及

·候选产品可能不被接受。

如果发生上述任何事件，我们可能被迫放弃识别、许可或发现其他候选产品的开发工作，这可能会对我们的业务、前景、运营结果和财务状况产生重大不利影响，并可能导致我们停止运营。确定新产品候选产品的研究项目需要大量的技术、财力和人力资源。我们可能会将我们的努力和资源集中在最终被证明不成功的潜在计划或产品候选上。

到目前为止，我们的候选产品还没有获得监管部门对他们打算进行商业销售的批准。

到目前为止，我们的候选产品还没有获得监管部门对他们打算进行商业销售的批准。我们不能在任何司法管辖区销售药品，直到它完成了严格的临床前测试和临床试验，并通过了该司法管辖区广泛的监管批准程序。一般来说，在提交监管机构批准之前，需要进行重要的研究和开发和临床研究，以证明候选产品的安全性和有效性。即使候选产品获得相关监管机构的批准，我们也可能无法批准其市场大到足以收回我们在该候选产品上的投资的指示。此外，不能保证我们的任何候选产品都将获得所有或任何所需的监管批准。

不遵守监管要求将对我们的业务产生实质性的负面影响。

我们的前景必须考虑到其业务受到各种联邦、州和地方政府监管的公司经常遇到的风险、费用、转变、变化和困难。医疗保健、健康、工人补偿和类似公司受到各种监管要求的约束，监管环境不断变化，特别是在最近的立法中，由于尚未发布监管规定，因此尚未了解其全面影响。不遵守适用的法规要求将对我们的业务产生实质性的负面影响。此外，未来立法的变化是无法预测的，可能会对我们的业务造成不可挽回的损害。

我们将需要股权和/或债务融资来支持持续运营、进行资本支出或进行收购或其他业务合并交易。我们不能保证在有需要时或在可接受的条件下，我们会获得额外的融资。

我们将需要股权和/或债务融资来支持持续运营、进行资本支出或进行收购或其他业务合并交易。我们不能保证在有需要时或在可接受的条件下，我们会获得额外的融资。我们无法筹集资金为资本支出或收购提供资金，可能会限制我们的增长，并可能对我们的业务、前景、运营结果和财务状况产生重大不利影响。

如果通过进一步发行股本或可转换债务证券筹集更多资金，现有股东可能会遭受重大稀释，任何新发行的股本证券可能拥有高于普通股持有人的权利、优惠和特权。任何日后获得的债务融资，可能涉及与集资活动及其他财务和营运事宜有关的限制性条款，使我们更难获得额外资本及寻求商业机会，包括潜在的收购。

由于我们将在该行业运营的早期阶段，我们预计将面临来自新进入者的额外竞争。为了成为并保持竞争力，我们将需要研发、营销、销售和客户支持。我们可能没有足够的资源在竞争的基础上维持研发、营销、销售和客户支持的努力，这可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生实质性的不利影响。

如果我们不充分保护我们的知识产权，我们可能会受到不利影响。

如果我们不充分保护我们的知识产权，我们可能会受到不利影响。我们认为我们的商标、发明、机密信息和商业秘密以及其他知识产权对我们的成功至关重要。为了保护我们在这些知识产权中的投资和权利，我们可以依靠专利、商标和版权法、商业秘密保护和保密协议以及与我们的员工、客户、战略合作伙伴、收购目标和其他人的其他合同安排来保护专有权。不能保证我们为保护专有权而采取的步骤是否足够，不能保证第三方不会侵犯或盗用我们的版权、商标和类似的专有权，也不能保证我们能够检测到未经授权的使用并采取适当的步骤来强制执行权利。此外，尽管我们相信我们的专有权利不会侵犯他人的知识产权，但不能保证其他各方不会对我们提出侵权索赔。这类索赔即使没有可取之处，也可能导致大量财政和管理资源的支出。

我们依靠商业秘密来保护我们认为不适合或不能获得专利保护的技术。商业秘密很难保护。虽然将使用商业上合理的努力来保护商业秘密，但战略合作伙伴、员工、顾问、承包商或科学顾问和其他顾问可能无意或故意向竞争对手披露信息。

如果我们不能捍卫专利或商业机密，那么我们就无法排除竞争对手开发或营销竞争产品，我们可能无法从产品销售中产生足够的收入来证明产品开发成本的合理性，并实现或保持盈利。

我们对每个候选产品的临床试验可能无法充分证明该候选产品的安全性和有效性，这可能迫使我们放弃针对该候选产品的产品开发计划。我们将依靠第三方进行我们的产品开发、化学活动以及临床前和临床试验。如果这些第三方的表现不符合合同要求或其他预期，我们可能无法获得监管机构对我们候选产品的批准，这可能会阻止我们实现盈利。

我们对每个候选产品的临床试验可能无法充分证明该候选产品的安全性和有效性，这可能迫使我们放弃针对该候选产品的产品开发计划。在我们的任何候选产品的商业销售获得监管部门的批准之前，我们必须通过漫长、复杂和昂贵的临床前测试和临床试验来证明，每种产品在每个目标适应症中都是安全和有效的。临床试验结果本质上很难预测，我们已经或可能从第三方试验或我们自己的试验中获得的结果可能不能代表未来试验的结果。即使在早期研究中取得了有希望的结果，我们也可能在高级临床试验中遭遇重大挫折。

尽管我们打算在正在进行的研究或试验中修改我们的任何方案以应对任何挫折，但不能保证这些修改将是充分的，或者这些或其他因素不会对我们的临床试验结果产生负面影响。这可能会严重扰乱我们获得监管部门批准并将我们的候选产品商业化的努力。此外，如果我们在任何时候认为临床试验对患者构成不可接受的安全风险，无论是以不良副作用的形式或其他形式，我们都可以自愿暂停或终止临床试验。如果我们不能在临床试验中证明我们的候选产品既安全又有效，我们可能会被迫放弃我们的商业计划。

我们将依靠第三方进行我们的产品开发、化学活动以及临床前和临床试验。如果这些第三方的表现不符合合同要求或其他预期，我们可能无法获得监管机构对我们候选产品的批准，这可能会阻止我们实现盈利。

作为监管过程的一部分，如果我们决定在这些司法管辖区寻求批准，我们将需要对任何候选药物进行临床试验，以证明其安全性和有效性，使监管机构满意，包括美国的FDA和加拿大的加拿大卫生部。临床试验受到严格的监管要求，设计和实施起来既昂贵又耗时。我们可能会遇到任何候选药物的临床试验延迟，否则我们继续开发技术和相关候选药物的预计时间表可能会受到延迟或暂停的影响。任何计划的临床试验可能无法按时开始；一旦开始，可能会中断、延迟、暂停或终止；可能需要重新设计；可能无法招募足够数量的患者；或者可能无法按时完成。临床试验可能会因各种原因而被推迟，包括以下原因：

·拖延获得监管部门的批准才能开始审判；

·在FDA或其他监管机构检查了我们的临床试验操作或试验地点后，实施临床搁置；

·FDA、数据安全监测委员会或我们出于安全或疗效考虑而实施临床搁置；

·拖延与潜在合同研究组织和临床试验地点就可接受的条件达成协议；

·在临床试验方案的每个地点获得监测委员会所需批准方面的拖延；

·在确定、招聘和培训合适的临床调查员方面出现延误；

·推迟招募合适的患者参加试验；

·延迟让患者完全参与试验或返回治疗后后续行动；

·临床站点退出试验，不利于登记；

·添加新站点所需的时间；

·延迟获得充足的临床试验材料，包括对照药物；

·因数据安全监测委员会对审判的否定或模棱两可的结论而造成的延误；或

·临床前测试或临床试验的不利或非决定性结果。

患者入选是临床试验时间的一个重要因素，它受到许多因素的影响，包括患者群体的大小和性质、患者与临床地点的接近程度、试验的资格标准、临床试验的设计、竞争性临床试验以及临床医生和患者对正在研究的生物制剂相对于其他可用疗法的潜在优势的看法，包括可能被批准用于我们正在调查的适应症的任何新生物制剂。完成临床试验的任何这些延迟都可能增加成本，减缓产品开发和审批过程，并危及我们开始产品销售和创造收入的能力。

临床前和临床试验将是漫长和昂贵的。

临床前和临床试验将是漫长和昂贵的。由于许多原因，临床试验的延迟是常见的，任何此类延迟都可能导致我们的成本增加，并危及或推迟我们获得监管部门批准和开始产品销售的能力，正如目前所设想的那样。

我们可能会因为副作用或其他安全风险而被要求暂停或停止临床试验，这些风险可能会阻止我们的候选药物获得批准。

由于多种原因，临床试验可能会在任何时候暂停或终止。由于以下原因，我们、我们的合作者、FDA或其他监管机构可能会暂停或终止临床试验，原因包括未能按照法规要求或我们的临床规程进行临床试验、出现不可预见的安全问题或不良副作用、未能证明使用研究生物学的好处、政府法规或行政措施的变化、缺乏足够的资金来继续临床试验，或者临床试验数据安全监测委员会的否定或模棱两可的发现。如果我们认为临床试验对参与者构成不可接受的风险，我们可以在任何时候自愿暂停或终止临床试验。如果我们选择或被迫暂停或终止我们开发的任何建议产品的任何临床试验，该建议产品的商业前景将受到损害，我们从该建议产品产生产品收入的能力将被推迟或取消。这些情况中的任何一种都可能对我们的业务、前景、经营结果和财务状况产生重大不利影响。

我们面临产品责任敞口，如果不在保险范围内，可能会导致重大财务责任。

产品责任风险存在于医药产品的研究、开发、制造、营销和使用过程中。我们未来可能进行商业营销的候选产品和产品可能会导致或可能已经导致伤害或危险药物反应，并使我们面临产品责任索赔。这些索赔可能是由使用该产品的患者、医疗保健提供者、制药公司、企业合作者或其他销售此类产品的人提出的。如果我们的候选产品在临床试验期间导致不良副作用，我们可能会面临巨大的责任。无论是非曲直或最终结果，产品责任索赔或与我们的候选产品相关的其他索赔可能会导致：

·由于公众的负面看法，对我们产品的需求减少；

·损害我们的声誉；

·临床试验参与者退出或难以招募新的试验参与者；

·监管者发起调查；

·辩护或解决相关诉讼的费用；

·转移管理层的时间和资源；

·向试验参与者或患者提供巨额金钱奖励；

·产品召回、撤回或贴标签、营销或促销限制；

·产品销售收入损失；以及

·如果获得批准，任何候选产品都无法商业化。

我们打算在临床试验启动后获得临床试验保险。然而，保险范围可能不足以补偿我们可能遭受的任何费用或损失。保险范围变得越来越昂贵，在未来，我们或我们的任何合作者可能无法以合理的成本或足够的金额维持保险范围，或者根本无法保障因责任而造成的损失。即使我们与任何未来的合作伙伴达成的协议使我们有权获得产品责任损失的赔偿，如果出现任何索赔，这种赔偿可能是不可用的或足够的。我们无法以可接受的成本获得足够的产品责任保险，以防范产品责任索赔，这可能会阻止或阻碍我们候选产品的商业化。如果一项成功的产品责任索赔或一系列索赔因未投保的负债或超过投保的负债而向我们提出，我们的资产可能不足以支付此类索赔，我们的业务运营可能会受到损害。

如果发生上述任何事件，可能会对我们的业务、前景、运营结果和财务状况产生重大不利影响。

鉴于我们目前的资源和有限的经验，我们可能需要建立成功的第三方关系，以成功地将我们未来的候选产品商业化。

我们未来候选产品的长期生存能力可能在一定程度上取决于我们能否成功地与制药和生物技术公司、非营利组织和政府机构建立新的战略合作关系。建立战略合作和获得政府资金是困难和耗时的。潜在的合作者可能会根据他们对我们的财务、法规或知识产权状况的评估或基于他们的内部渠道拒绝合作；政府机构可能会基于他们对公共需求、公共利益、我们产品解决这些领域的能力或超出我们预期或控制的其他原因的评估而拒绝合同或批准申请。如果我们不能在可接受的条件下建立足够数量的合作或政府关系，我们可能无法将任何未来的候选药物商业化，也无法产生足够的收入来资助进一步的研究和开发工作。

即使我们建立新的合作关系或获得政府资助，这些关系也可能永远不会导致任何候选药物的成功开发或商业化，原因包括：

·我们可能没有能力控制我们合作伙伴的活动，也不能保证他们会及时或根本不履行对我们的义务，包括对候选药物的许可、开发和商业化；

·这样的合作伙伴可能没有为我们的候选药物投入足够的资源，也没有适当地维护或捍卫我们的知识产权；

·与合作者的关系也可能受到某些欺诈和滥用法律的约束，如果这种法律的结构不适当的话；

·我们的合作伙伴未能履行或履行对我们的义务，可能会导致候选药物的开发或商业化延迟，并影响我们实现产品收入的能力；以及

·分歧，包括与这些合作者合作开发的技术的所有权纠纷，可能会导致诉讼，这将是耗时和昂贵的，并可能推迟或终止研发工作、监管批准和商业化活动。

如果我们或我们的合作者未能维护我们现有的协议，或在我们未能根据需要建立协议的情况下，我们可能被要求完全自费进行研究、开发、制造和商业化活动。这些活动将大大增加资本需求，鉴于我们缺乏销售、营销和分销能力，将大大推迟未来候选药物的商业化。

我们的业务受到快速技术变化的影响。

我们的业务受到快速技术变化的影响。如果不能跟上这些变化，可能会对我们的业务、前景、运营结果和财务状况产生实质性的不利影响。我们受制于经营医疗保健业务的公司的风险。

我们竞争的市场的特点是快速变化的技术、不断发展的行业标准、频繁的新服务和产品发布、推出和增强以及不断变化的客户需求。因此，对普通股的投资具有很高的投机性，只适合认识到所涉及的高风险并能够承受全部投资损失的投资者。

不能保证我们为保护我们的知识产权而采取的合同安排或其他步骤将被证明足以防止盗用我们的技术或阻止类似技术的独立第三方开发。

我们认为保护我们的版权、服务标志、商标、商业外观和商业秘密对我们未来的成功至关重要，我们依靠版权、商标、服务标志和商业秘密法律以及合同限制的组合来建立和保护我们在产品和服务中的专有权利。我们已经与我们的官员和承包商签订了保密和发明转让协议，并与我们开展业务的各方签订了保密协议，以限制对我们专有信息的访问和披露。不能保证这些合同安排或我们为保护我们的知识产权而采取的其他步骤将被证明足以防止盗用我们的技术或阻止类似技术的独立第三方开发。

其他公司可能会声称我们侵犯了他们的知识产权，这可能会对我们的业务、招股说明书、运营结果和财务状况产生实质性的不利影响。

到目前为止，我们还没有被告知我们的技术侵犯了第三方的专有权，但不能保证第三方不会就我们过去、当前或未来的技术提出侵权索赔。我们预计，随着我们行业中服务和竞争对手的数量增加，我们市场的参与者将越来越多地受到侵权索赔的影响。任何此类索赔，无论是否有价值，都可能耗费时间、导致昂贵的诉讼、导致服务升级延迟或要求我们签订版税或许可协议。此类专利使用费或许可协议可能不会以我们可以接受的条款提供，或者根本无法接受。因此，任何此类索赔都可能对我们的业务、前景、运营结果和财务状况产生实质性的不利影响。

保护我们的所有权是困难和昂贵的，我们可能无法确保他们的保护。如果我们的专利地位不足以保护我们的候选产品，其他公司可能会更直接地与我们竞争，这将损害我们的业务，可能是实质性的。

我们的商业成功将在一定程度上取决于为我们当前的候选产品和未来的候选产品获得和保持专利保护，以及用于制造它们的工艺和使用它们的方法，以及成功地保护这些专利免受第三方挑战。

我们阻止第三方制造、使用、销售、提供销售或进口我们的候选产品的能力在一定程度上取决于我们在涵盖这些活动的有效和可强制执行的专利或商业秘密下拥有的权利的程度。

制药公司的专利地位可能非常不确定，涉及复杂的法律和事实问题，其重要的法律原则仍未解决。到目前为止，美国或美国以外的外国司法管辖区尚未出现关于药品专利中允许的权利要求范围的一致政策。美国和其他国家专利法或专利法解释的变化可能会降低我们的知识产权价值。因此，我们无法预测从我们提交的申请中可能发布的专利中可能强制执行的权利要求的广度。此外，如果我们获得或许可的任何专利被认为是无效和不可执行的，我们将我们的候选产品或技术商业化或许可的能力可能会受到不利影响。

其他公司可能会提交专利申请，涉及与我们的产品和技术相似、相同或具有竞争力或对我们的业务重要的产品和技术。我们不能确定第三方拥有的任何专利申请不会优先于我们提交或许可的专利申请，或者我们或我们的许可人不会参与美国或非美国专利局的干扰、反对、重新审查、重新发布、授权后审查或无效诉讼。这样的程序也是昂贵和耗时的。

未来对我们所有权的保护程度是不确定的，因为法律手段只能提供有限的保护，可能无法充分保护我们的权利，或允许我们获得或保持我们的竞争优势。例如：

·其他公司很可能能够制造与我们的候选产品相似的化合物，但这些化合物不在我们授权专利的权利要求范围内；

·我们通过许可或其他方式获得的任何专利可能不会为我们提供任何竞争优势；

·由于第三方的法律挑战，我们所依赖的任何已授予专利可能被认定为无效或无法强制执行；以及

·他人的专利可能会对我们的业务产生不利影响。

我们还依赖于许可的知识产权。如果我们失去了获得许可的知识产权的权利，我们可能无法继续开发或商业化我们需要许可的候选产品。

即使专利是基于我们已经提交或已经获得许可的专利申请而颁发的，由于医药产品的专利地位是复杂和不确定的，我们无法预测我们的候选产品的专利保护的范围和程度。

基于我们已获得许可的专利申请可能颁发的任何专利可能无法确保对我们的活动提供足够的保护，原因包括但不限于以下几个原因：

·任何已颁发的专利可能不具有足够宽泛的有效权利要求，以防止开发其他类似产品的竞争；

·如果未颁发专利或已颁发的专利到期，则可能没有针对竞争对手生产相同产品或仿制药的保护措施；

·可能存在我们不知道的可能影响专利权利要求的有效性或可执行性的现有技术；

·在我们的候选产品的专利版图中，现在或将来可能存在其他专利，我们寻求将其商业化或开发，如果有的话，可能会影响我们的运营自由；

·如果我们被授予许可的专利受到挑战，法院可以裁定这些专利无效或不可强制执行，从而影响根据许可授予我们的任何排他性；

·法院可以裁定竞争对手的技术或产品没有侵犯我们已获得许可的专利；

·我们已获得许可的专利可能因未支付费用或未遵守规定而不可挽回地失效，或可能受到强制许可，从而影响根据许可授予我们的任何专有权；以及

·如果我们在开发或临床试验中遇到延误，我们可以在专利保护下销售我们产品的时间将会缩短。

获得和维持专利保护取决于遵守政府专利机构提出的各种程序、文件提交、费用支付和其他要求，如果不符合这些要求，专利保护可能会减少或取消。

任何已颁发专利的定期维护费应在专利有效期内分几个阶段支付给美国专利商标局(USPTO)和外国知识产权局。在一些国家，待决的专利申请也需要支付维护费。美国专利商标局和各种外国政府专利机构要求在专利申请过程中遵守一些程序、文件、费用支付和其他类似规定。虽然在许多情况下，可以根据适用规则通过支付滞纳金或通过其他方式纠正疏忽失效，但在某些情况下，不遵守规定可能导致专利或专利申请被放弃或失效，从而导致相关法域的专利权部分或全部丧失。可能导致专利或专利申请被放弃或失效的不合规事件包括但不限于：未能在规定的时限内对当局的行动做出回应，未支付费用，以及未能适当地使其合法化并提交正式文件。在这种情况下，我们的竞争对手可能会进入市场，这将对我们的业务产生实质性的不利影响。

专利保护期是有限的，第三方可以开发和商业化与我们类似或相同的产品和技术，并在授权给我们的专利到期后直接与我们竞争，这可能会对我们将产品和技术商业化的能力造成实质性和不利影响。

专利的有效期及其提供的保护是有限的。例如，在美国，如果及时支付所有维护费，专利的自然失效时间通常是自其最早的美国非临时申请日期起20年。在欧洲，发明专利的有效期是自申请之日起20年。即使我们成功地为获得批准的候选药物获得了专利保护，它也可能面临来自生物相似药物的竞争。生物相似药物的制造商可能会在法庭或专利局对作为我们技术基础的专利的范围、有效性或可执行性提出质疑，专利持有人可能无法成功地执行或保护这些知识产权，因此，我们可能无法独家开发或营销相关候选产品，这将对该产品的任何潜在销售产生重大不利影响。

考虑到候选产品的开发、测试和监管审查所需的时间，保护这些候选产品的专利可能会在这些候选产品商业化之前或之后不久到期。因此，授权给我们的专利和专利申请可能不会为我们提供足够的权利，以排除其他人将与我们相似或相同的产品商业化。即使我们认为所涉及的专利有资格获得某些(和有时间限制的)专利期延长，也不能保证包括FDA和USPTO在内的适用当局和其他国家/地区的任何同等监管机构会同意我们对此类延长是否可用的评估，这些当局可能拒绝批准此类专利的延长，或可能批准比请求更有限的延长。例如，根据FDA对我们可能开发的任何候选产品的上市批准的时间、期限和细节，我们获得许可的一项或多项美国专利可能有资格根据1984年的《药品价格竞争和专利期限恢复行动》或《哈奇-瓦克斯曼修正案》获得有限的专利期延长。哈奇-瓦克斯曼修正案允许专利展期最长为五年，作为对FDA监管审查过程中失去的专利期的补偿。一项专利期限的延长不得超过自产品批准之日起共计14年的时间，只能延长一项专利，并且只能延长涉及经批准的药物、其使用方法或者其制造方法的权利要求。然而，我们可能不会被批准延期，因为例如，我们没有在测试阶段或监管审查过程中进行尽职调查，没有在适用的最后期限内申请，没有在相关专利到期之前申请, 或未能满足适用的要求。此外，适用的期限或提供的专利保护范围可能比所要求的要短。如果我们无法获得专利期限的延长或任何此类延长的期限少于要求，我们的竞争对手可能会在我们的专利到期后获得竞争产品的批准，我们的业务可能会受到损害。美国和其他国家专利法或专利法解释的变化可能会降低我们专利的价值或缩小我们专利保护的范围。

为我们的候选产品授权的专利和未决的专利申请预计将在不同的日期到期。专利权到期后，我们将不能针对潜在竞争对手主张此类许可专利权，这可能会对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生重大不利影响。

现在或将来可能存在与我们的候选产品相关的知识产权，我们寻求将其商业化或开发(如果有的话)，这可能会影响我们将此类候选产品商业化的能力。尽管本公司不知道有任何此类知识产权，但第三方可能持有知识产权，包括对我们的候选产品的开发或制造非常重要或必要的专利权。即使我们的所有主要候选产品都受专利保护，我们也可能需要使用第三方的专利或专有技术来将我们的候选产品商业化，在这种情况下，我们将被要求从这些第三方获得许可。这样的许可证可能无法以商业上合理的条款获得，或者根本不能获得，我们可能会被迫接受不利的合同条款。在这种情况下，我们可能需要花费大量时间和资源来重新设计我们的技术、候选产品或制造它们的方法，或者开发或许可替代技术，所有这些在技术或商业基础上都可能是不可行的。如果我们无法做到这一点，我们的业务可能会受到损害。

第三方知识产权的许可或收购是一个竞争领域，更多的老牌公司可能会采取我们认为有吸引力或必要的第三方知识产权许可或收购战略。这些老牌公司由于其规模、资本资源以及更强的临床开发和商业化能力，可能比我们具有竞争优势。此外，将我们视为竞争对手的公司可能不愿将权利转让或许可给我们。我们也可能无法按照允许我们从投资中获得适当回报的条款许可或获取第三方知识产权。如果我们不能成功获得所需的第三方知识产权或保持我们现有的知识产权，我们可能不得不放弃相关计划或候选产品的开发，这可能会对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生实质性的不利影响。

我们可能会侵犯他人的知识产权，这可能会阻止或推迟我们的产品开发努力，并阻止我们将候选产品商业化或增加商业化成本。

我们的成功在一定程度上将取决于我们在不侵犯第三方所有权的情况下运营的能力。我们不知道我们计划中的产品会侵犯或挪用任何第三方专有权，但我们还没有进行任何运营自由的研究，因为我们处于最早的开发阶段。因此，我们不能保证我们的候选产品或我们候选产品的制造或使用不会侵犯第三方专利。此外，第三方可能声称我们正在使用第三方专利权涵盖的发明，并可能向法院提起诉讼，阻止我们从事正常的运营和活动，包括制造或销售我们的候选产品。这些诉讼代价高昂，可能会影响我们的运营结果，并转移管理和科学人员的注意力。这些第三方中的一些可能比我们拥有更好的资本和更多的资源。法院有可能判定我们侵犯了第三方的专利，并命令我们停止专利所涵盖的活动。在这种情况下，我们可能没有可行的方法绕过专利，可能需要停止将我们的候选产品商业化。此外，法院有可能会命令我们为侵犯对方的专利而向对方支付损害赔偿金。此外，我们可能有义务就第三方提出的某些知识产权侵权索赔对我们的许可人和合作者进行赔偿，这可能需要我们花费额外的资源。制药行业产生了大量的专利，包括我们在内的行业参与者并不总是清楚哪些专利涵盖了各种类型的产品或使用方法。专利的覆盖面取决于法院的解释，解释并不总是统一的。

如果我们因专利侵权而被起诉，我们需要证明我们的候选产品或方法要么没有侵犯相关专利的专利主张，要么专利主张无效，而我们可能无法做到这一点。证明无效性是困难的。例如，在美国，证明无效需要出示明确和令人信服的证据，以推翻对已颁发专利享有的有效性的推定。即使我们在这些诉讼中胜诉，我们也可能会产生巨额成本，并转移管理层在进行这些诉讼时的时间和注意力，这可能会对我们产生实质性的不利影响。如果我们无法避免侵犯他人的专利权，我们可能会被要求寻求可能无法获得的许可，为侵权诉讼辩护或在法庭上挑战专利的有效性。专利诉讼既昂贵又耗时。我们可能没有足够的资源来使这些行动取得成功。此外，如果我们没有获得许可、开发或获得非侵权技术、未能成功抗辩侵权行为或侵权专利被宣布无效，我们可能会遭受重大金钱损失，在将我们的候选产品推向市场的过程中遇到重大延误，并被禁止制造或销售我们的候选产品。

我们的一些竞争对手可能比我们或从我们获得知识产权许可的第三方更有效地承受复杂专利诉讼的费用，因为他们拥有更多的资源。此外，任何诉讼的发起和继续产生的任何不确定因素都可能对我们筹集继续运营所需资金的能力产生重大不利影响。

我们可能会卷入保护或执行我们的知识产权的诉讼，这可能是昂贵、耗时和不成功的。

除了可能对其提起的侵权诉讼外，我们还可能成为其他专利诉讼和其他诉讼的一方，包括各方之间的审查程序、授权后审查程序、USPTO宣布的派生程序和外国的类似程序，涉及我们当前或未来的技术或产品候选或产品的知识产权。对我们来说，任何专利诉讼或其他程序的成本，即使解决对我们有利，也可能是巨大的。我们的一些竞争对手可能比我们更有效地承担这类诉讼或诉讼的费用，因为他们的财政资源要大得多。专利诉讼和其他诉讼也可能会占用大量的管理时间。专利诉讼或其他诉讼的发起和继续带来的不确定性可能会削弱我们在市场上的竞争能力。

竞争对手可能侵犯或以其他方式侵犯我们的知识产权，包括可能向我们颁发或由我们许可的专利。因此，我们可能会被要求提出索赔，以努力阻止第三方侵权或未经授权的使用。任何此类索赔都可能促使这些当事人对我们提出反诉，包括声称我们侵犯了他们的专利或其他知识产权，和/或我们的任何知识产权，包括许可的知识产权，是无效和/或不可执行的。这可能是令人望而却步的昂贵，特别是对于像我们这样规模的公司来说，而且非常耗时，即使我们成功了，我们可能获得的任何金钱损害赔偿或其他补救措施也可能没有商业价值。此外，在侵权诉讼中，法院可以裁定我们所主张的知识产权无效或不可强制执行，或者可以以我们的知识产权不涵盖其技术为由拒绝阻止另一方使用争议技术。任何诉讼或辩护程序中的不利裁决可能会使我们的知识产权面临被无效或狭义解释的风险，并可能使我们的专利申请面临无法发布的风险。

如果我们的专利或其他知识产权的广度或强度受到损害或威胁，可能会允许第三方利用我们的技术或产品，尤其是将我们的技术或产品商业化，或者导致我们无法在不侵犯第三方知识产权的情况下开发和/或商业化我们的技术和产品。此外，第三方可能会被劝阻与我们合作。

美国专利商标局或其外国同行提起的干扰或派生程序对于确定与我们的专利申请有关的发明的优先权可能是必要的，我们也可能参与其他程序，如美国专利商标局或其外国同行的复审程序。由于制药领域的激烈竞争，这类诉讼的数量可能会增加。这可能会推迟对我们未决专利申请的起诉，或者影响我们未来可能获得的任何专利的有效性和可执行性。此外，任何此类诉讼、提交或程序可能会对我们不利，即使成功，也可能导致巨额成本和我们管理层的分心。

如果我们不能充分防止商业秘密和其他专有信息的泄露，我们的技术和产品的价值可能会大幅缩水。

我们还依靠商业秘密来保护我们的专有技术，特别是在我们认为专利保护不合适或不可能获得的情况下。然而，商业秘密很难保护。我们在一定程度上依赖与我们的员工、顾问、外部科学合作者、赞助研究人员和其他顾问签订的保密协议来保护我们的商业秘密和其他专有信息。这些协议可能无法有效防止机密信息的泄露，也可能无法在未经授权披露机密信息的情况下提供适当的补救措施。此外，其他人可能会独立发现我们的商业秘密和专有信息。例如，作为其透明度倡议的一部分，FDA目前正在考虑是否定期公开更多信息，包括我们可能认为是商业秘密或其他专有信息的信息，目前尚不清楚FDA的披露政策未来可能会如何变化。执行和确定我们专有权的范围可能需要昂贵和耗时的诉讼，如果不能获得或维持商业秘密保护，可能会对我们的竞争业务地位产生不利影响。

我们可能会受到指控，称我们的员工或顾问错误地使用或披露了所谓的商业机密。

就像制药行业中常见的那样，我们雇用的个人以前曾受雇于其他制药公司，包括我们的竞争对手或潜在竞争对手。尽管我们努力确保我们的员工和顾问在为我们工作时不使用他人的专有信息或专有技术，但我们或我们的员工或顾问可能会因疏忽或以其他方式使用或泄露其前雇主的商业秘密或其他专有信息而受到指控。可能有必要提起诉讼来抗辩这些指控。如果我们不能为任何此类索赔辩护，除了支付金钱损害赔偿外，我们还可能失去宝贵的知识产权或人员，这可能会对我们的业务造成不利影响。即使我们成功地对这些索赔进行了辩护，诉讼也可能导致巨额成本，并分散管理层的注意力。

我们的知识产权可能不足以保护我们的候选产品免受竞争，这可能会对我们的业务产生负面影响，并限制我们的合作伙伴关系或收购吸引力。

我们可能会受到竞争，尽管存在我们许可的或未来可能拥有的知识产权。我们不能保证我们的知识产权主张将足以阻止第三方围绕我们拥有或许可的专利进行设计，并开发和商业化竞争产品。避开我们知识产权的竞争产品的存在可能会对我们的经营业绩和财务状况产生重大不利影响。此外，如果第三方认为我们的候选产品或未来候选产品的商业化风险高于可接受的风险，则我们知识产权中的限制或感觉到的限制可能会限制第三方与我们合作、合作或以其他方式进行交易的兴趣。

我们可以选择起诉第三方，或以其他方式提出索赔，指控我们拥有或从第三方获得许可的专利、商标、商业外观、版权、商业秘密、域名或其他知识产权受到侵犯或以其他方式违反。如果我们不能在这类诉讼中强制执行我们的知识产权，我们可能会受到：

·支付与第三方法律费用有关的金钱损害赔偿；

·面临可能对我们的产品定价、市场份额、业务运营、财务状况和我们产品的商业可行性产生重大不利影响的额外竞争；以及

·重组我们的公司或推迟或终止选定的商业机会，包括但不限于研发、临床试验和商业化活动，因为我们的财务状况或市场竞争力可能恶化。

第三方也可能对我们许可或拥有的知识产权的有效性、可执行性或范围提出质疑，这些质疑的结果可能会缩小专利的范围或主张，或使未来我们的候选产品不可或缺的专利无效。由于诉讼的不可预测性和与知识产权诉讼相关的高昂费用等因素，不能保证我们将能够在针对第三方的诉讼中成功地捍卫我们拥有或许可的专利。

专利法的变化，包括2011年的《莱希-史密斯美国投资法》和2009年的《专利改革法》以及未来的其他立法条款，可能会极大地改变有关专利申请、专利颁发和专利起诉的法规和程序。我们不能保证我们许可方的专利能够得到保护，或将保护我们免受未来的知识产权挑战，特别是当这些挑战与专利法的变化和未来的专利法解释有关时。

可能会出现以下情况：我们无法获得其任何先导化合物的当前可用和经批准的成品，和/或可能无法获得在当前药物获得批准的市场进行任何第二阶段试验的批准.

这可能会导致我们的产品开发流程延迟，估计约为24个月，以便采购和/或开发这些化合物的新的批准成品，并进行所需的任何临床前研究。然而，我们自己的成品和临床前数据的生产可能使我们能够在目前获得批准的其他监管管辖区以外的多个监管管辖区进行临床试验。

不能保证我们目前的业务伙伴将能够满足我们的时间表和要求，以满足我们目前的开发流程时间表。我们没有与替代供应商签订合同，以便在目前的供应商无法扩大生产规模或遇到任何其他重大问题的情况下生产我们的候选药物。如果我们不能以商业上合理的条款或及时安排替代的第三方制造来源，我们可能会延误我们候选产品的开发。此外，我们的业务伙伴必须遵守GMP，如果不这样做，可能会导致产品供应中断等。我们对第三方生产产品的依赖可能会对我们及时和具有竞争力地开发和交付产品的能力产生不利影响。

我们可能无法获得和维持与优惠指定相关的福利，包括孤儿药物和快速通道。

对于该公司正在调查的一些重新调整用途的候选药物，该公司可能会申请一些计划，包括孤儿疾病指定、快速通道状态和突破性治疗指定，但不能保证公司能够获得并保持这些计划和指定的好处。

要获得快速通道的资格，该药物必须治疗严重的疾病并满足未得到满足的需求，例如提供一种不存在的治疗方法或提供一种可能比目前可用的治疗方法更好的治疗方法。突破性治疗指定是一个旨在加快用于治疗严重疾病的药物的开发和审查的过程，初步临床证据表明，该药物可能在临床上重要的终点显示出比现有治疗方法有实质性改善。

我们与癌症项目相关的授权内知识产权是通过政府资助的项目发现的，因此可能受到联邦法规的约束，如“游行”权利和某些报告要求，遵守这些法规可能会限制我们的专有权和我们与制造商签订合同的能力。

某些已经获得许可的知识产权，特别是我们从达特茅斯学院获得许可的专利，是通过使用美国政府资金产生的，因此受到某些联邦法规的约束。因此，根据1980年的《贝赫-多尔法案》或《贝赫-多尔法案》，美国政府可能在我们当前或未来的候选产品中拥有某些知识产权。美国政府的这些权利包括将发明用于任何政府目的的非排他性、不可转让、不可撤销的全球许可。此外，在某些有限的情况下，美国政府有权要求许可人将上述任何发明的独家、部分独家或非独家许可授予第三方，如果它确定(I)没有采取足够的步骤将发明商业化，(Ii)政府行动是必要的，以满足公共卫生或安全需求，或(Iii)政府行动是必要的，以满足联邦法规对公共使用的要求(也统称为“游行权利”)。如果许可人没有向政府披露发明或没有在规定的期限内提交知识产权登记申请，美国政府也有权获得这些发明的所有权。政府行使这种权利可能会损害我们的竞争地位、业务、财务状况、经营结果和前景。在政府资助的项目下产生的知识产权也受到某些报告要求的约束，遵守这一要求可能需要我们花费大量资源。

此外，美国政府要求任何包含任何这些发明的产品或通过使用任何这些发明而生产的产品都必须基本上在美国制造。如果知识产权的所有者或受让人能够证明已经做出了合理但不成功的努力，以类似的条款向潜在的被许可人授予许可，而这些许可很可能会在美国大量生产产品，或者在这种情况下，国内制造在商业上不可行，那么提供资金的联邦机构可能会放弃对美国工业的这种偏好。我们可能无法获得对美国工业的这一优惠的豁免，这种优惠可能会限制我们与非美国产品制造商就此类知识产权涵盖的产品签订合同的能力。只要我们拥有或授权的任何未来知识产权是通过使用美国政府资金产生的，贝赫-多尔法案的条款也可能同样适用。如果我们不能遵守这些制造要求，我们可能会对我们的竞争地位、业务、财务状况、运营结果和前景产生实质性的不利影响。

一般风险因素

不能保证对本文所述证券的投资将在短期或长期内提供任何正回报。

不能保证对本文所述证券的投资将在短期或长期内提供任何正回报。对香港证券的投资属投机性质，涉及高度风险，只应由财政资源足以承担该等风险及不需要即时流动资金投资的投资者进行。本文描述的对我们证券的投资仅适用于有能力吸收部分或全部投资损失的持有者。

我们已经报告了来自运营的负现金流，我们预计未来一段时间来自运营活动的现金流为负。

在截至2021年8月31日的年度内，我们来自经营活动的现金流为负，报告的综合净亏损为7869,089美元，每股普通股净亏损为5.05美元。在截至2020年8月31日的年度内，我们来自经营活动的现金流为负，报告的综合净亏损为8,554,912美元，每股普通股净亏损为9.71美元。在截至2022年2月28日的6个月中，经营活动使用了511,186美元现金，我们报告的综合净亏损为3,061,349美元，每股净亏损为1.81美元。我们预计，未来我们的经营活动将产生负现金流。在未来任何期间我们都有负现金流的情况下，我们进行的任何发售的某些净收益可能用于为经营活动产生的负现金流提供资金(如果有的话)。

新型冠状病毒(新冠肺炎)疫情对全球经济和我们运营的影响仍不确定，可能对我们的业务、财务状况和运营业绩产生重大不利影响。

自2019年12月31日以来，世界各国政府一直在制定紧急措施，以对抗新冠肺炎的传播。这些措施包括实施旅行禁令、自行实施隔离期和物理距离，对全球商业造成了实质性干扰，导致经济放缓。全球股市经历了剧烈的波动和疲软。我们商业计划的制定和运作依赖于劳动力投入和政府批准，这可能会受到新冠肺炎持续影响的不利干扰。虽然很难预测冠状病毒爆发对我们业务的影响，但加拿大政府采取的措施以及我们为确保员工安全而采取的自愿措施可能会对我们的业务造成不利影响。虽然大流行没有对我们的临床试验和研究产生实质性影响，但它的持续中断可能会推迟我们计划进行的临床试验的时间表。疫情对我们的业务、财务状况和运营结果的最终影响程度将取决于未来的事态发展，这些事态发展具有高度的不确定性和不可预测性，包括可能出现的关于疫情严重程度的新信息，以及为遏制或防止新冠肺炎进一步传播而采取的行动等。因此，目前的大流行可能会对我们的业务、财务状况和业务结果产生实质性的不利影响。

虽然各国政府已经开始了疫苗接种计划，但新冠肺炎大流行继续导致广泛的全球感染和死亡、市场波动和影响全球经济活动。尽管许多国家的政府减少了此类措施和当前的疫苗接种计划，但围绕新冠肺炎的不确定性仍然很大，以及它可能对我们的业务和全球金融市场产生影响的程度和持续时间。

我们的运营历史有限，被认为是一家处于发展阶段的公司。

我们的运营历史有限，被认为是一家处于发展阶段的公司。因此，我们面临这类企业的许多共同风险，包括资本不足、现金短缺、人员、财政和其他资源方面的限制以及缺乏收入。我们不能保证我们会成功地实现股东的投资回报，我们成功的可能性必须根据我们的早期运营阶段来考虑。

我们受到持续经营风险的影响。

本公司的综合财务报表乃按持续经营基准编制，在此基础上，一家实体被视为能够在正常业务过程中变现其资产和偿还其负债。我们未来的运营取决于确定并成功完成股权或债务融资，以及在未来不确定的时间实现盈利运营。不能保证我们会成功地完成股权或债务融资，或者实现盈利。如果我们不能继续经营下去，财务报表不会对资产和负债的账面价值和分类进行任何必要的调整。

如果我们不能继续经营下去，财务报表不会对资产和负债的账面价值和分类进行任何必要的调整。

普通股的市场价格可能会出现较大幅度的价格波动。

普通股的市场价格可能会受到许多因素的影响，包括公司及其子公司经营业绩的变化、财务业绩与分析师预期的差异、股票市场分析师收益预期的变化、我们的业务前景和我们子公司的变化、总体经济状况、法律变化以及其他我们无法控制的事件和因素。此外，股票市场不时经历极端的价格和成交量波动，以及一般的经济和政治条件，可能会对我们普通股的市场价格产生不利影响。

我们面临着诉讼风险。

在正常的业务过程中，我们可能会不时成为诉讼的一方，这可能会对我们的业务造成不利影响。如果我们卷入的任何诉讼被裁定对我们不利，这样的决定可能会对我们继续运营的能力和普通股的市场价格产生不利影响。即使我们参与了诉讼并赢得了胜利，诉讼也可以重新分配大量的公司资源。

我们的商业成功将在一定程度上取决于不侵犯其他各方的专利和专有权利，并对他人实施我们自己的专利和专有权利。研究和开发计划将在竞争激烈的领域进行，在这些领域，许多第三方已经发布了专利和未决的专利申请，其权利要求与我们的计划主题密切相关。我们目前不知道有任何诉讼或其他诉讼或第三方声称我们的技术或方法侵犯了他们的知识产权。

虽然我们的做法是对正在开发的技术进行备案前搜索和分析，但他们不能保证他们已经识别了可能与我们产品的研究、开发或商业化相关的每一项专利或专利申请。此外，我们不能保证第三方不会主张有效的、错误的或轻率的专利侵权索赔。

可能会有更大、资金更充裕的公司成为我们的竞争对手。

我们很有可能面临来自其他公司的激烈竞争，其中一些公司的运营历史可能比我们更长，财务资源和研发和制造也比我们更多。规模更大、资金更充裕的竞争对手的竞争加剧，可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生实质性的不利影响。

目前，管理层认为，在全球范围内，有许多药物开发公司正在开发用于治疗CKD、IPF、慢性咳嗽、胰腺癌和小细胞肺癌的化合物，并处于从临床前到包括3期人体试验的不同开发阶段。

这些公司中的任何一家或我们的竞争对手共同造成的竞争压力可能会对我们的业务、前景、运营结果和财务状况产生实质性的不利影响。

我们相信，我们市场上的主要竞争因素是我们有能力开发出比目前治疗其他未开发药物的黄金标准更有效的药物化合物，保护我们的知识产权，并成为第一家及时和具有成本效益地向市场提供医疗器械产品的公司。性能更好的药物和现有技术的扩展可能会增加我们面临的竞争压力，使我们的竞争对手能够在某些药物的化合物获得批准之前上市，从而提供更低成本的产品。

密钥管理服务的任何损失都可能对我们的业务、前景、运营结果和财务状况产生重大不利影响。

我们的成功有赖于我们高级管理层的能力、专业知识、判断力、判断力和诚意。虽然雇用/咨询协议通常被用作保留关键管理层服务的主要方法，但这些协议不能保证这些人继续提供服务。任何此类个人服务的损失都可能对我们的业务、前景、运营结果和财务状况产生重大不利影响。

我们没有收益或股息记录，我们预计在可预见的未来不会向普通股支付任何股息

我们没有收益或股息记录，在可预见的未来，我们预计不会向普通股支付任何股息。我们支付的股息将被征税，并可能被扣缴。

不能保证普通股市场将保持活跃和流动性，投资者可能会发现很难转售我们的任何证券。

普通股目前在中国证券交易所上市。不能保证普通股市场将保持活跃和流动性，投资者可能会发现很难转售我们的任何证券。

不能保证所需的许可证和许可证会被授予。

我们的业务可能需要来自不同政府部门的许可证和许可。不能保证这样的许可证和许可会被授予。

我们的业务可能不能投保，或者因为费用太高而不能购买保险。

我们的业务可能不能投保，或者因为费用太高而不能购买保险。如果出现这种负债，它们可能会减少或消除任何未来的盈利能力，并导致成本增加和公司价值下降。

缺乏用于商业化的产品可能会对我们的商业化计划和我们的业务、招股说明书、运营结果和财务状况产生实质性的不利影响。

如果我们不能成功地开发、制造和分销我们的产品，或者如果我们在开发过程中遇到困难，例如产能限制、质量控制问题或其他干扰，我们可能无法以可接受的成本开发准备好市场的商业产品，这将对我们有效进入市场的能力造成不利影响。如果我们未能通过规模经济或种植和制造工艺的改进来实现低成本结构，可能会对我们的商业化计划以及我们的业务、前景、运营结果和财务状况产生重大不利影响。

公司和/或管理层在营销、销售和分销产品方面缺乏经验，可能会导致我们的业务失败和您的投资损失。

公司管理层在营销、销售和分销产品方面缺乏经验，可能导致决策失误，从而导致成本超支和/或无法生产所需产品。尽管公司管理层打算聘用有经验和合格的员工，但这种经验不足也可能导致我们无法完成收入合同或任何合同。上述情况的任何组合都可能导致公司倒闭和您的投资损失.

我们未来可能会寻求更多的战略交易，这些交易可能很难实施，可能会扰乱我们的业务，或者导致现有股东的股权稀释。

如果出现合适的机会，我们打算收购我们认为具有战略意义的业务、技术、服务或产品。我们目前没有关于任何其他材料采购的谅解、承诺或协议，目前也没有进行任何其他材料采购。不能保证我们将能够成功地确定、谈判或为未来的收购提供资金，或者将这些收购与我们目前的业务整合。将收购的业务、技术、服务或产品整合到公司的过程可能会导致不可预见的经营困难和支出，并可能会占用管理层的大量注意力，否则这些注意力将用于我们业务的持续发展。未来的收购可能导致股权证券的潜在稀释发行、与商誉和其他无形资产相关的债务、或有负债和/或摊销费用，这可能对我们的业务、运营结果和财务状况产生重大不利影响。未来对其他业务、技术、服务或产品的任何此类收购可能需要我们获得额外的股权或债务融资，这些融资可能不会以对我们有利的条款提供，或者根本不会，如果有的话，这种融资可能会稀释。

我们必须主要依靠我们自己的市场研究来预测销量，因为在这个行业的早期阶段，通常不能从其他来源获得详细的预测。

我们必须主要依靠我们自己的市场研究来预测销量，因为在这个行业的早期阶段，通常不能从其他来源获得详细的预测。由于竞争、技术变化或其他因素导致对其产品的需求未能实现，可能会对我们的业务、前景、运营结果和财务状况产生重大不利影响。

我们的某些董事和高级管理人员正在或可能受到利益冲突的影响。

我们的某些董事和高级管理人员是或可能成为其他公司的董事和高级管理人员，他们作为本公司的高级管理人员和董事的职责与作为该等其他公司的高级管理人员和董事的职责之间可能会产生利益冲突。

我们受到全球经济风险的影响。

持续的经济放缓和全球资本市场的低迷总体上使通过股权或债务融资筹集资金变得更加困难。融资渠道受到持续不断的全球经济风险的负面影响。因此，在现金头寸无法维持或无法获得适当融资的情况下，我们在满足我们的发展和未来运营成本要求时面临流动性风险。这些因素可能会影响我们未来以对我们有利的条款筹集股本或获得贷款和其他信贷安排的能力。如果不确定的市场状况持续下去，我们筹集资金的能力可能会受到威胁，这可能会对我们的运营和我们普通股在证券交易所的交易价格产生不利影响。

您在保护您的利益方面可能会遇到困难，您通过美国联邦法院保护您的权利的能力可能会受到限制，因为我们是根据不列颠哥伦比亚省的法律注册成立的，我们的大部分资产在加拿大，并且我们的所有高管和董事都居住在美国以外。

本公司是根据法律组建的。《商业公司法》不列颠哥伦比亚省)(“BCBCA”)和我们的执行办事处位于美国以外的不列颠哥伦比亚省温哥华。我们所有的官员、审计师和董事都居住在美国以外的地方。此外，他们的很大一部分资产和我们的资产都位于美国以外。因此，您可能难以向我们或其中任何人提供美国境内的法律程序。在任何诉讼中，包括基于美国联邦或州证券法的民事责任条款的诉讼中，您在美国法院可能获得的针对我们或这些人的判决也可能难以在美国境内外执行。此外，对于仅根据美国联邦证券法的民事责任条款，在加拿大对我们或本招股说明书中指定的非美国居民的任何董事、高级管理人员和专家，在最初的诉讼中或在执行美国法院判决的诉讼中，责任的可执行性存在很大的疑问。此外，不列颠哥伦比亚省公司的股东可能没有资格在美国联邦法院提起股东派生诉讼。

因此，与在美国司法管辖区注册的公司的股东相比，我们的公众股东可能更难通过针对我们、我们的管理层、我们的董事或我们的大股东的行动来保护他们的利益。

我们的综合财务报表包含一个解释段落，说明我们是否有能力继续经营下去，这可能会阻止我们以合理的条款或根本不能获得新的融资。

我们截至2021年8月31日的年度经审计的综合财务报表包含一段解释性段落，说明我们是否有能力继续作为一家持续经营的企业。我们在截至2020年8月31日的年度净亏损8,538,207美元，在截至2021年8月31日的年度净亏损7,734,080美元。这些事件和情况以及其他事项表明，存在着重大的不确定性，可能使人对我们作为一个持续经营的企业继续下去的能力产生重大怀疑。截至2021年8月31日和2020年8月31日的合并财务报表不包括这种不确定性可能导致的任何调整。这种持续经营的观点可能会大大限制我们通过发行股票或债务证券或其他方式筹集额外资金的能力。进一步的财务报表可包括一段关于我们作为持续经营企业继续经营的能力的解释性段落。在我们能够产生可观的经常性收入之前，我们预计将通过债务或股权融资来满足我们未来的现金需求。我们不能肯定，如果可以接受的话，我们是否可以获得额外的资金。如果没有资金，我们可能会被要求推迟、缩小或取消与我们的产品相关的研究或开发计划或商业化努力。这可能会让人对我们作为一家持续经营的企业继续下去的能力产生很大的怀疑。

普通股或认股权证价格的波动可能会使我们面临证券诉讼。

与经验丰富的发行者相比，普通股市场的价格可能有很大的波动，我们预计普通股或认股权证的价格在未来可能会继续比经验丰富的发行者的价格更不稳定。在过去，原告经常在一家公司的证券市场价格出现波动后对其提起证券集体诉讼。我们将来可能会成为类似诉讼的目标。证券诉讼可能导致巨额成本和债务，并可能分散管理层的注意力和资源。

由于美国证券交易委员会对交易被视为细价股的证券的经纪人提出了额外的销售操作要求，因此一些经纪人可能不愿意交易我们的证券。这意味着您可能难以转售您的普通股认股权证和预先出资的认股权证，这可能会导致您的投资价值下降。

我们的普通股、认股权证和预先出资的认股权证被归类为细价股，并受《交易法》第15(G)节的约束，该节对在此次发行或在售后市场出售我们的证券的经纪自营商施加了额外的销售实践要求。对于我们证券的销售，经纪交易商在代表您进行销售之前，必须做出特别的适宜性决定，并收到您的书面协议。由于实施了上述额外的销售做法，经纪自营商可能不想在我们的普通股、认股权证或预先出资的认股权证上做市。这可能会阻止您转售您的普通股、认股权证或预筹资权证，并可能导致您的投资价值下降。

FINRA销售行为要求可能会限制您买卖我们的普通股和认股权证的能力，这可能会压低普通股和认股权证的价格。

FINRA规则要求经纪自营商在向客户推荐一项投资之前，必须有合理的理由相信该投资适合该客户。在向非机构客户推荐投机性低价证券之前，经纪自营商必须做出合理努力，获得客户的财务状况、纳税状况和投资目标等信息。根据对这些规则的解释，FINRA认为，这种投机性低价证券很有可能不适合至少一些客户。因此，FINRA的要求可能会使经纪自营商更难推荐其客户购买我们的普通股和认股权证，这可能会限制您买卖我们的普通股和认股权证的能力，对我们的普通股和认股权证的市场产生不利影响，从而压低其市场价格。

由于州“蓝天”法律，您可能面临转售您的普通股、认股权证和预筹资权证的重大限制。

每个州都有自己的证券法，通常被称为“蓝天”法，这些法律：(1)限制向该州居民出售证券，除非证券是在该州注册或有资格获得豁免注册；以及(2)管理对在该州直接或间接开展业务的经纪自营商的报告要求。在一个州出售证券之前，必须有涵盖交易的登记，或者必须免除登记。适用的经纪人也必须在该状态下注册。

我们不知道我们的证券是否会根据任何州的法律进行注册或豁免注册。有关注册的决定将由同意担任我们普通股、认股权证和预融资认股权证的做市商的经纪自营商(如果有的话)作出。州蓝天法律可能会对投资者出售我们的证券的能力和购买我们的证券的能力进行重大限制。因此，您应该考虑我们的普通股、认股权证和预筹资权证的转售市场是有限的，因为您可能无法在没有国家注册或资格的重大费用的情况下转售您的普通股、认股权证和预融资权证。

我们在使用此次发行的净收益方面拥有广泛的自由裁量权，可能无法有效地使用它们。

本公司管理层在运用本次发售所得款项净额及行使本次发售中出售的认股权证及预筹资权证的任何收益时，将拥有广泛的酌情决定权，包括用于标题为“收益的使用您将没有机会作为您投资决策的一部分来评估净收益是否得到了适当的使用。由于决定我们使用此次发行净收益的因素的数量和可变性，它们的最终用途可能与目前的预期用途有很大不同。我们管理层未能有效地使用这些资金可能会损害我们的业务。

本公司是交易法规定的规则所指的外国私人发行人，因此不受适用于美国国内上市公司的某些条款的约束。

根据《交易法》的规定，该公司是一家外国私人发行人。因此，它不受适用于美国上市公司的某些条款的约束。例如：

·它不需要提供像国内上市公司那样多的《交易法》报告，也不需要像国内上市公司那样频繁提供报告；

·对于中期报告，它被允许只遵守我们本国的要求，这些要求没有适用于国内上市公司的规则那么严格；

·不需要在某些问题上提供相同程度的披露，例如高管薪酬；

·不受旨在防止发行人选择性披露重大信息的《FD条例》规定的约束；

·不需要遵守《交易法》中关于就根据《交易法》登记的证券征求委托书、同意书或授权的条款；

·它不需要遵守《交易法》第16条的规定，该条款要求内部人士提交关于其股票所有权和交易活动的公开报告，并规定内幕人士对从任何“空头”交易中实现的利润承担内幕责任。

我们的股东可能无法获得他们认为重要的某些信息，并习惯于从美国报告公司获得。

如果我们是一个“被动的外国投资公司”，美国投资者可能会受到不利的美国联邦所得税后果的影响。

单位的潜在投资者或属于美国纳税人的预先投资单位应该知道，我们预计在本纳税年度和未来纳税年度，我们可能被归类为“被动型外国投资公司”或“PFIC”。如果本公司在美国纳税人持有普通股、预先出资认股权证、认股权证或认股权证股份(定义见下文)期间的任何一年是PFIC，则该美国纳税人一般将被要求将出售普通股、预先出资认股权证、认股权证或认股权证股份或从其普通股、预先出资认股权证和认股权证股份收到的任何所谓“超额分配”视为普通收入，并为部分收益或分配支付利息费用。在受到某些限制的情况下，如果美国纳税人就普通股、预先出资的认股权证和认股权证进行及时和有效的QEF选举(定义见下文)，或就普通股和认股权证进行按市值计价的选举(定义见下文)，这些税收后果可能会得到缓解。美国纳税人一般不得就认股权证进行优质基金选举，或就预先出资的认股权证或认股权证进行按市值计价选举。进行及时和有效的QEF选举的美国纳税人通常必须按当前基础报告其在公司为PFIC的任何年度的净资本收益和普通收益中所占的份额，无论公司是否向其股东分配任何金额。进行按市值计价选举的美国纳税人每年必须将普通股或认股权证的公平市场价值超过纳税人基准的部分计入普通收入。以下标题下的讨论对本段全文作了限定重要的美国联邦所得税考虑因素-被动外国投资公司规则.‘’作为美国纳税人的每一位潜在投资者应就PFIC规则的税务后果以及普通股、预先出资的认股权证、认股权证和认股权证的收购、所有权和处置咨询自己的税务顾问。

目前没有现有权证或预筹资权证的交易市场。

目前没有可出售认股权证的市场，该等认股权证的购买者可能无法转售根据本招股章程购买的该等认股权证。不能保证此类认股权证在发行后会形成活跃的交易市场，或者，如果发展起来，这种市场会持续下去。这可能会影响这类权证在第二市场的定价、交易价格的透明度和可得性、这类权证的流动性，以及发行人监管的程度。认股权证的公开发售价格可由吾等与承销商基于若干因素进行磋商而厘定，并可能与认股权证于发售后在公开市场的交易价格无关。请参阅“承销“。此外，我们不打算申请在任何证券交易所或包括纳斯达克资本市场在内的国家认可的交易系统上市。如果市场不活跃，预资权证的流动性将受到限制。

未来的销售可能会影响普通股的市场价格。

为了为未来的业务提供资金，我们可能决定通过发行额外的普通股或发行债务工具或其他可转换为普通股的证券来筹集资金。我们无法预测未来普通股的发行规模或债务工具或其他可转换为普通股的证券的发行规模，也无法预测未来发行和出售我们的证券将对普通股的市场价格产生的摊薄影响(如果有的话)。这些出售可能会对普通股的市场价格产生不利影响。

根据适用法律，作为一家“新兴成长型公司”，我们将受到信息披露要求的放宽。这种减少的披露可能会降低我们的普通股、认股权证或预融资认股权证对投资者的吸引力。

只要我们仍然是JOBS法案定义的“新兴成长型公司”，我们就将选择利用适用于其他非“新兴成长型公司”上市公司的各种报告要求的某些豁免，包括但不限于不需要遵守萨班斯-奥克斯利法案第404条的审计师认证要求，减少在定期报告中关于高管薪酬的披露义务，以及免除就高管薪酬进行非约束性咨询投票的要求，以及免除股东批准之前未获批准的任何金降落伞薪酬的要求。由于这些宽松的监管要求，我们的股东将得不到更成熟公司的股东所能获得的信息或权利。如果一些投资者发现我们的普通股、认股权证或预融资权证的吸引力因此而降低，则此类证券的交易市场可能不那么活跃，其市场价格可能会更加波动。

作为一家上市公司，我们会产生巨大的成本，当我们在纳斯达克上市，我们不再是一家“新兴成长型公司”后，这一成本还会增加。

作为一家上市公司，我们招致了大量的法律、会计和其他费用，而作为一家私营公司，我们不会招致这些费用。在本注册声明宣布生效以及我们的普通股拟在纳斯达克上市后，萨班斯-奥克斯利法案以及随后由美国证券交易委员会和纳斯达克实施的规则对上市公司的公司治理实践施加了各种要求。我们是JOBS法案中定义的“新兴成长型公司”，并将一直是一家新兴成长型公司，直至(1)财政年度的最后一天(A)根据美国证券法的有效注册声明首次出售我们的普通股证券的五周年之后，(B)我们的年总收入至少为10.7亿美元，或(C)我们被视为大型加速申请者，这意味着截至前一年2月28日，非关联公司持有的我们普通股的市值超过7亿美元^这是(2)我们在之前三年期间发行了超过10亿美元的不可转换债券的日期。新兴成长型公司可以利用特定的减少报告和其他一般适用于上市公司的要求。这些条款包括在评估新兴成长型公司对财务报告的内部控制时，豁免《萨班斯-奥克斯利法案》第404条规定的审计师认证要求，并允许推迟采用新的或修订的会计准则，直到这些准则适用于私人公司。

遵守这些规章制度增加了我们的法律和财务合规成本，并使一些公司活动更加耗时和成本更高。在我们不再是一家新兴的成长型公司后，我们预计将产生巨额支出，并投入大量管理努力，以确保符合第404条和美国证券交易委员会的其他规章制度的要求。例如，作为一家上市公司，我们被要求增加独立董事的数量，并采取关于内部控制和披露控制程序的政策。我们在购买董事和高级管理人员责任险时产生了额外的费用。此外，我们还会产生与上市公司报告要求相关的额外成本。我们也可能更难找到合格的人来担任我们的董事会成员或执行董事。我们目前正在评估和监测与这些规则和条例有关的事态发展，我们无法预测或估计我们可能产生的额外成本金额或此类成本的时间。

我们认股权证和预筹资权证的持有者在收购我们的普通股之前，将不享有作为普通股持有人的权利。

除非阁下在行使认股权证或预先出资认股权证时取得普通股，否则阁下将不会就行使该等认股权证或预先出资认股权证(视何者适用而定)而发行的普通股享有任何权利。在行使您的认股权证或预付资金的认股权证后，您将只有权就记录日期在行使日期之后的事项行使普通股股东的权利。

认股权证和预先出资的认股权证具有投机性。

在此提供的认股权证和预先出资的认股权证仅代表以固定价格收购普通股的权利。具体而言，自发行日期起，认股权证持有人可按每股普通股行使价(或公开发行价的110%)或按行使价每股普通股0.0001美元行使预先出资的认股权证，收购可于行使认股权证时发行的普通股。此外，在是次发售后，认股权证及预筹资权证的市值并不明朗，亦不能保证认股权证及预筹资权证的市值会相等或超过其各自的公开招股价。不能保证普通股的市场价格将永远等于或超过认股权证的行使价，因此，认股权证持有人行使认股权证或预筹资权证持有人行使预筹资权证是否有利可图。

由于我们的证券在纳斯达克上市交易，我们的成本将大幅增加。通过成为美国的一家上市公司，我们的管理层将需要投入大量时间来实施新的合规计划，以及遵守美国的持续要求。

当证券在纳斯达克上市后，我们将成为一家在美国上市的公司。作为美国的一家上市公司，我们将产生额外的重大会计、法律和其他费用，这些费用是我们在上市前没有发生的。我们还预计，我们将产生与美国证券交易委员会的公司治理要求以及第404条和萨班斯-奥克斯利法案其他条款的要求相关的成本。我们预计这些规则和法规将增加我们的法律和财务合规成本，引入新的成本，如投资者关系、证券交易所上市费用和股东报告，并使一些活动更加耗时和昂贵。实施和测试这些流程和系统可能需要我们聘请外部顾问，并产生其他重大费用。未来影响美国上市公司的法律和法规的任何变化，包括第404条和《萨班斯-奥克斯利法案》的其他条款，以及美国证券交易委员会通过的规则和法规，只要它们适用于我们，都将导致我们在应对此类变化时增加成本。这些法律、规则和条例可能会使我们更难或更昂贵地获得某些类型的保险，包括董事和高级人员责任保险，我们可能会被迫接受降低的保单限额和承保范围，或者为获得相同或类似的保险而产生更高的成本。这些要求的影响也可能使我们更难吸引和留住合格的人员加入我们的董事会、董事会委员会或担任高管。

纳斯达克可能会将我们的证券从其交易所退市，这可能会限制投资者交易我们的证券的能力，并使我们受到额外的交易限制。

我们打算让我们的普通股和认股权证在纳斯达克上市。我们不能保证我们的证券将被批准在纳斯达克上市；但是，除非我们在新浪微博上市，否则我们不会完成此次发行。虽然本次发行生效后，我们预计将在形式上达到纳斯达克上市标准中规定的最低初始上市标准，但我们不能向您保证，我们的证券未来将在纳斯达克上市，或将继续在纳斯达克上市。为了继续将我们的证券在纳斯达克上市，我们必须保持一定的财务、分销和股价水平。一般来说，我们必须保持最低金额的股东权益(通常为2500,000美元)和最低数量的证券持有人(通常为300名公众持有人)。此外，我们将被要求在此次发行后证明符合纳斯达克的初始上市要求，这些要求比纳斯达克的持续上市要求更严格，以便继续维持我们的证券在纳斯达克上市。例如，我们的股价通常被要求至少为每股4.00美元，我们的股东权益通常被要求至少为500万美元，我们将被要求至少有300个轮回持有者持有我们的证券(其中至少50%的此类轮回持有者持有市值至少2,500美元的证券)。我们不能向您保证，我们将继续满足这些初始上市要求。

如果纳斯达克将我们的证券从其交易所退市，而我们无法将我们的证券在另一家全国性证券交易所上市，我们预计我们的证券可能会在场外交易市场报价。如果发生这种情况，我们可能面临重大的不利后果，包括：

• 我们证券的市场报价有限；

• 我们证券的流动性减少；

• 确定我们的普通股符合“细价股”的定义，这将要求交易我们普通股的经纪商遵守更严格的规则，并可能导致我们证券二级交易市场的交易活动减少；

• 有限的新闻和分析师报道；以及

• 未来发行更多证券或获得更多融资的能力下降。

1996年的《国家证券市场改进法案》是一项联邦法规，它阻止或先发制人各州监管某些证券的销售，这些证券被称为“担保证券”。因为我们预计我们的普通股和认股权证将在纳斯达克上市，我们的普通股和认股权证将是担保证券。尽管各州被先发制人地监管我们的证券销售，但联邦法规确实允许各州在存在欺诈嫌疑的情况下调查公司，如果发现欺诈活动，则各州可以在特定情况下监管或禁止销售担保证券。

你购买的任何普通股的账面价值都会立即被稀释。

由于所提供的每股普通股价格大大高于我们每股普通股的有形账面净值，您在此次发行中购买的任何普通股的有形账面净值将大幅稀释。于本次发售中落实吾等出售普通股后，假设公开发行价为每单位4.125美元，而预筹单位价格相当于本次发售中向公众出售的单位价格减去0.0001美元，并扣除承销商的折扣和佣金以及吾等应付的发售开支后，截至2022年2月28日，吾等普通股的经调整有形账面净值约为每股0.64美元。如果您在本次发行中购买了普通股，您将立即遭受调整后的有形账面净值约为每股普通股2.45美元(1.91美元)的严重稀释。在行使未偿还期权或认股权证的范围内，您将遭受进一步摊薄。有关您将因此次发行而产生的摊薄的更详细讨论，请参阅“摊薄”。

在此提供的认股权证和预先出资的认股权证的行使将对我们股权证券的持有者造成重大稀释。

假设没有发行预融资单位，因此也没有预融资权证，认股权证持有人可以行使其认股权证，持有最多2,133,333股普通股。如果认股权证全部行使，我们现有股权证券持有人的所有权权益将被稀释。有关详细信息，请参阅“稀释”。

收益的使用

假设本次发售中8,799,998美元的单位以每单位4.125美元的假设公开发行价出售，在扣除吾等应支付的估计承销折扣及发售开支并假设承销商不行使超额配售选择权后，吾等预计将从本次发售中获得约7,577,998美元的净收益。

(1)假设没有根据此次发行发行任何预融资单位。

(2)该等费用包括约50,000美元的法律费用及开支、50,000美元的纳斯达克上市费、约15,000美元的会计师及核数费及开支，以及约5,000美元的其他费用，并不包括已支付的其他发售费用。

我们打算将此次发行的净收益使用如下：

假设不行使承销商的超额配售选择权，若单位内包括的所有认股权证全部行使，我们将获得约9,679,998美元的额外总收益。我们打算将任何此类收益用于营运资金和一般公司用途。一般公司用途可能包括资本支出。所列金额是完成所列阶段的估计总额。截至2022年6月2日，公司手头约有800,000加元现金，以进一步为运营提供资金，并完成收益使用表中列出的计划

股利政策

到目前为止，我们还没有为我们已发行的普通股支付任何股息。未来股息的支付将取决于我们为进一步增长提供资金的财务需求、我们的财务状况以及我们的董事会(一个或多个)在这种情况下可能考虑的其他因素。我们不打算在近期或可预见的未来支付任何股息。

大写

下表列出了我们截至2022年2月28日的市值：

·在实际基础上，

·以备考方式反映在扣除估计发售费用后，按每单位4.125美元的假设公开发行价适用7,577,998美元的净收益(不包括行使超额配售选择权的收益)。最终公开招股价格将由本公司与承销商协商确定，并可能低于当前市场价格。因此，在整个招股说明书中使用的假设公开发行价可能不代表最终发行价。

您应将本表与本招股说明书中其他地方的历史和备考财务报表及相关附注一并阅读，并“收益的使用".

(1)折算成加元，如“货币和汇率".

上述截至2022年6月2日的备考信息仅为说明性信息，将根据我们与承销商在定价时确定的实际公开发行价和本次发行的其他条款进行调整。

除另有说明外，本招股说明书中的所有信息均以截至2022年6月2日已发行的1,674,868股普通股为基础，不包括本招股说明书提供的普通股以及在行使认股权证、预筹资权证和补偿权证时可发行的普通股，也不包括以下内容：

• 143,750股可在行使未偿还期权时发行的普通股，加权平均行权价为每股10.84美元；

• 160,534股普通股，可在行使已发行认股权证时发行，加权平均行权价为每股32.77美元。

稀释

若阁下投资于我们的单位，阁下于本公司普通股的权益将被摊薄至发售后每股单位发行价与每股普通股预计有形账面净值之间的差额，假设预筹单位、认股权证及预筹资认股权证并无价值。摊薄是由于每单位发行价大大高于我们目前已发行普通股的现有股东应占每股普通股的账面价值。截至2022年2月28日，我们的股东应占有形账面净值为1,079,088美元，或每股普通股约0.64美元(0.50美元)。截至2022年2月28日的每股普通股有形账面净值是总资产减去无形资产和总负债的金额除以已发行普通股的数量。

我们的备考形式为我们普通股于2022年6月2日的经调整有形账面净值，适用于按假设公开发行价5.281美元(或4.125美元)出售普通股，换算为使用货币和汇率扣除承销折扣和佣金以及预计发行费用后的每股普通股。完成发售后，我们将发行2,133,333股普通股(如果超额配售选择权被全面行使，则还将发行319,999股额外普通股)。我们的预计有形账面净值将于2022年6月2日发行，这将使发售和发行额外普通股的净收益生效，但不考虑2022年2月28日之后我们有形账面净值的任何其他变化，将约为10,780,441美元或每股普通股2.83美元(或12,318,212美元或每股普通股2.98美元，如果全面行使超额配售选择权)。这将导致本次发行的投资者从每股4.125美元(5.281美元)的假设发行价稀释约每股普通股2.45美元(1.91美元)(或每股2.3美元(1.8美元，如果超额配售选择权全部行使)或约46%(或44%，如果超额配售选择权全部行使)。每股普通股有形账面净值将增加每股2.19美元(1.71美元)，可归因于投资者在此次发行中购买单位和/或预融资单位(或如果全面行使超额配售选择权，则每股2.34美元(1.83美元))。最终公开招股价格将由本公司与承销商协商确定，并可能低于当前市场价格。因此，在整个招股说明书中使用的假设公开发行价可能不代表最终发行价。

下表载列于发售后每股普通股的有形账面净值估计，以及根据上述发售假设摊薄至购买单位的人士。

(1)美元折算成美元的数额，如“货币和汇率".

除另有说明外，本招股说明书中的所有信息均以截至2022年6月2日已发行的1,674,868股普通股为基础，不包括本招股说明书提供的普通股以及在行使认股权证、预筹资权证和补偿权证时可发行的普通股，也不包括以下内容：

• 143,750股可在行使未偿还期权时发行的普通股，加权平均行权价为每股10.84美元；

• 160,534股普通股，可在行使已发行认股权证时发行，加权平均行权价为每股32.77美元。

假设每单位公开发行价增加或减少1.00美元，将增加或减少我们的形式，即本次发行后调整后每股普通股的有形账面净值约为0.35美元(0.27美元)(或每股0.39美元(0.30美元，如果全部行使超额配售)，并增加或减少每股稀释给新投资者的普通股约0.93美元(0.73美元)(或每股普通股0.88美元(0.69美元，如果全部行使超额配售)，假设我们提供的普通股数量。如本招股说明书封面所载，在扣除承销折扣及本公司估计应支付的发售费用后，金额维持不变。上述资料仅供参考，并将根据吾等与承销商在定价时厘定的实际公开发售价格及本次发售的其他条款作出调整。最终公开招股价格将由本公司与承销商协商确定，并可能低于当前市场价格。因此，本招股说明书中使用的假设发行价可能不代表最终发行价。

如果任何普通股是在行使已发行的期权或认股权证后发行的，您可能会经历进一步的稀释。

除另有注明外，本招股说明书所载所有资料均反映并假设：(I)不会出售本次发售的预筹资金单位，若售出将减少我们按一对一方式发售的单位数目；(Ii)不会行使未行使的期权或认股权证；(Iii)不会行使本次发售中发行的认股权证或预筹资权证；及(Iv)不会行使承销商的超额配售选择权。

只要行使任何认股权证或预筹资权证，或我们根据我们的股权激励计划发行额外的普通股，将进一步稀释新投资者的权益。此外，由于市场状况或战略考虑，我们可能会选择筹集额外资本，即使我们认为我们目前或未来的运营计划有足够的资金。如果通过出售股权或可转换债务证券筹集额外资本，发行这些证券可能会进一步稀释我们股东的权益。

公司信息

公司的历史与发展

Algernon PharmPharmticals Inc.于2015年4月10日根据加拿大不列颠哥伦比亚省的法律注册成立，名称为“PBA Acquirements Corp.”，该公司是美国石油盆地能源公司(以下简称“Algernon母公司”)的全资子公司。2015年7月23日，公司更名为“Breathtec Biomedical，Inc.”。本公司与Algernon母公司签订了一项安排协议。安排协议及相关安排计划于2015年7月30日获Algernon母公司股东批准，并于2015年8月5日获安大略省高等法院(商业名单)批准。安排方案于2015年9月23日完成。2019年2月19日，公司更名为“Algernon制药公司”。

公司总部

2021年12月，在由新冠肺炎冠状病毒引起的全球大流行之后，我们成为一家远程优先公司，目前公司管理层正在远程工作。因此，我们目前没有主要的执行办公室。我们的电话号码是(604)398-4175分机。701。

附属公司

该公司有两家全资子公司：根据加拿大不列颠哥伦比亚省法律存续的公司Nash PharmPharmticals Inc.(“Nash Pharma”)和成立于2020年1月6日的澳大利亚专有公司Algernon Research Pty Ltd.(“AGN Research”)。

收购纳什制药公司。

2018年10月19日，公司收购了Nash Pharma的全部已发行和流通股，Nash Pharma是一家临床阶段药物开发公司，专注于NASH、CKD和IBD领域的药物再用途。通过其正在进行的研究计划，Nash Pharma开发了支持多达7种候选药物进入第二阶段试验的数据。

根据本公司、Nash Pharma及Nash Pharma证券持有人于2018年10月5日订立的换股协议(“换股协议”)条款，本公司向Nash Pharma股东发行158,000股普通股，发行价为每股普通股22.00美元。购买Nash Pharma普通股的现有认股权证已被取消，代之以本公司148,000份普通股认购权证，每份认股权证的行使价格与Nash Pharma认股权证的行使价相等。

股份合并

2018年10月16日，本公司以二比一的方式合并其普通股，并于2018年10月17日起开始在CSE进行合并后的交易。

2021年11月23日，公司以100股换1股的方式合并了普通股。

更名

2019年2月19日起，公司更名为“Algernon PharmPharmticals Inc.”。

Algernon Research Pty Ltd.

2020年1月6日，纳什制药在澳大利亚成立了全资子公司AGN Research。AGN Research是一家专有公司，旨在为Nash Pharma提供支持科学研究活动。

美国证券交易委员会保留了一个互联网站，其中包含定期报告和其他信息，这些报告和信息是由受交易法规定的报告要求的发行人提交的：http://sec.gov.该公司的网址是：http://algernonpharmaceuticals.com.我们不会将我们网站的内容并入本注册声明。我们网站上的信息不构成本注册声明的一部分。

业务概述

一般信息

Algernon是一家药物再利用公司，研究已经批准的药物，包括天然化合物，用于新的疾病应用，有效和安全地将它们转移到新的人体试验中，开发新的配方，并在全球市场寻求新的监管批准。Algernon专门研究从未在美国或欧洲获得批准的化合物，以避免标签外的处方书写，这可能会干扰新批准的药物治疗的正常经济定价模型。

该公司的早期研究确定了一些已被批准用于美国和欧盟以外其他疾病的候选药物。只有尚未在美国或欧洲获得批准的药物才被选择，以避免标签外的处方书写。该公司正在积极研究新的疾病领域，包括CKD、IPF和慢性咳嗽、中风以及胰腺癌和小细胞肺癌。除了这些适应症外，该公司还考虑在公司进行临床前研究和提交知识产权申请的地方推进更多的候选药物。

该公司的主要候选药物是ifenprodil，该公司正在对多种疾病适应症进行研究。异丙苯地尔是一种N-甲基-D-天冬氨酸(“NMDA”)受体拮抗剂，专门针对NMDA型亚单位2B(GluN2B)。伊芬地尔可阻止谷氨酸信号转导。NMDA受体存在于许多组织中，包括肺细胞、T细胞和中性粒细胞。伊芬地尔(商标名Cercral)最初是由赛诺菲于20世纪90年代在法国和日本市场开发的，用于治疗循环系统疾病。虽然这种药物在法国已经不存在了，但它在日本和韩国得到了高度的推广和销售。

NMDA受体还调节mTOR的信号传递，这是一种丝氨酸/苏氨酸激酶，已被确定为多种癌症的治疗靶点。它们在几种人类癌细胞系上的表达代表了一种潜在的治疗途径，可以控制失调的生长、分裂和侵袭性。

该公司正在研究ifenprodil治疗IPF和慢性咳嗽的情况，并在澳大利亚和新西兰进行第二阶段研究。这项概念验证试验的目的是确定依芬地尔在保护IPF患者肺功能(包括纤维化的生物标志物)及其相关咳嗽方面的有效性。2020年5月6日，该公司获得了皇家布里斯班妇女医院人类研究伦理委员会的伦理批准。IPF和慢性咳嗽2期试验于2020年8月5日开始，并于2022年2月4日宣布该公司完成了研究的登记。与在澳大利亚和新西兰进行的IPF和慢性咳嗽研究有关的费用估计约为120万美元，将由该公司用手头的现金支付。

该公司还聘请了有机咨询公司(DBA Cascade化学公司)来生产依芬地尔的有效药物成分(“原料药”)。为了支持其IPF和慢性咳嗽临床计划，Algernon决定扩大依芬普地尔的“当前良好制造规范”(“cGMP”)生产。本公司已生产出其首批生产的多公斤级cGMP材料。空气污染指数的稳定性测试仍在进行中。该公司向FDA提交了IND前申请，以寻求关于Algernon计划开发的新的专有注射和缓释制剂的指导。该公司已经确定了一些能够生产注射和缓释制剂的供应商，但该公司在其原料药生产完成后还没有开始任何开发工作。FDA建议，对于一种新的静脉注射制剂的毒理学计划，单只动物30天的研究是可以接受的。该公司估计成品制造成本约为50万美元。该公司正在澳大利亚和新西兰进行的治疗IPF和慢性咳嗽的第二阶段临床试验使用的是目前在日本获得批准并在市场上出售的速释ifenprodil成品(“IRIF”)。尽管IRIF尚未被批准在澳大利亚或新西兰销售，但Algernon获得了使用IRIF进行IPF和慢性咳嗽临床试验的批准。对于Algernon正在研究的任何药物，应该开发哪种最终的最佳药物配方的决定，将根据每个单独的临床试验计划的进展，根据适应症做出决定。

由于阿尔杰农的所有先导化合物都是通用的，因此有关于每种化合物的作用机制的历史数据，因为它与最初开发用于治疗的疾病有关。该公司已决定不寻求就这些已知途径是否涉及产生公司动物模型研究中所见的药理作用的特定生化作用进行独立确认。

业务战略

该公司目前正在为特发性肺纤维化(IPF)和慢性咳嗽、中风、胰腺癌(PC)、小细胞肺癌(SCLC)和慢性肾脏疾病(CKD)等全球疾病领域的临床前和临床研究中研究它的一些重新用途的药物化合物。

该公司正在开发的化合物都已在针对疾病的临床前进行了测试体内动物研究，在没有合适的批准药物可用的情况下，使用用于适应症的主要批准药物或高级临床候选药物作为阳性对照。决定将候选人提前进行进一步研究是基于许多因素，包括他们在临床前研究中的表现。该公司目前正在澳大利亚进行特发性肺纤维化和慢性咳嗽的第二阶段研究，并于2021年初在新冠肺炎完成第二阶段研究。2021年7月6日，该公司宣布，根据第二阶段研究的数据，它将不会在新冠肺炎第三阶段研究中推进依芬普地尔。该公司的其他计划尚未开始对该公司的目标适应症进行人体试验。

Algernon的商业战略是通过利用药物最初获得批准的原产国目前的监管批准和成品供应，尽可能有效和低成本地将其一些先导化合物推进到人体临床试验中。在该药物目前批准的市场上进行标签外第二阶段试验将使该公司不必合成化合物和进行所有临床前毒理学工作。相比之下，这项额外的工作将为公司的开发时间表和预算增加大量的时间和成本。

在某些情况下，如果目前正在生产一种改变用途的药物，为了进行早期临床试验，可能有可能获得该供应，因此该公司可能不需要自己生产供应。然而，在其他情况下，公司可能也会选择从事自己的制造。这将包括使用相同的先导化合物对不同的疾病进行多项试验。一旦所有可行性研究完成，将最终决定哪些化合物、疾病和地点将包括在第二阶段试验中。

该公司的目标是进行至少两次第二阶段临床试验，以提高公司的成功潜力。确保该公司不进行和依赖单一的第二阶段临床试验是当前战略的关键部分。

根据第二阶段试验的成功，该公司计划与一些较大的制药合作伙伴进行许可、合作和/或收购(作为目标)的讨论。如果由于任何原因，合作、许可或收购机会没有实现，该公司将探索将所有成功的第二阶段化合物推进到第三阶段临床试验。

目前，该公司不打算组建一个销售团队来推进其任何先导化合物的营销、销售和分销，前提是这些化合物在任何特定市场获得监管部门的批准。该公司的战略是寻找可能存在的转折点，以便能够完成尽可能好的许可、合作或收购交易。

1期和2期临床试验

该公司已经启动了一些可行性研究，以确定进行计划中的第一阶段或第二阶段试验的最佳地理位置，其基础是一系列因素，包括成品的可用性和药物注册国家的适宜性。其中一些化合物已在多个司法管辖区获得批准。

作为其可行性研究过程的一部分，该公司为其三种先导化合物编制了一份调查手册。这些调查手册包括计划研究的方案概要以及化合物的历史安全性数据。

由于计划的第二阶段试验的规模(即患者数量)取决于从临床前研究获得的数据的强度，作为可行性过程的一部分，该公司已经收到了第二阶段试验的初步成本估计。

监管--药物开发

药物开发的监管途径在大多数主要世界市场都很好地确立了。就阶段和时间而言，最熟悉的是FDA途径。

药物发现和临床前描述了在人体上测试该化合物之前的所有工作和阶段。一期研究是该化合物开始在人体上进行试验的第一个点。所有新的化学品实体必须成功遵循以下途径，才能获得监管部门的批准，并开始向公众销售。

阿尔杰农的药物发现计划是基于对已获批准的药物进行再利用。成功的药物再利用的基础是找到已批准药物的新用途，以便治疗和管理新的疾病。由于Algernon的先导化合物已经有了良好的安全性历史，并且在最初开发时已经经过了临床前测试，因此这些化合物在最初获得批准的市场上是有资格的，可以直接进入标签外的第二阶段临床研究。

通常，为了使该公司能够将其先导化合物转移到第二阶段临床试验中，成品药物需要可供购买，并且药物需要在可以成功执行临床测试的市场上进行积极注册。下一步，该公司将进行所谓的标签外第二阶段临床研究，确认该药物在人类身上对这种新疾病具有疗效。

由于Algernon只筛选来自俄罗斯、韩国、乌克兰和日本的化合物，目前确定的成品制造商中没有一家符合进入FDA研究的cGMP生产标准。因此，第二阶段研究的数据不太可能在未来的第三阶段试验应用中使用。然而，如果公司的任何先导化合物在各自的第二阶段研究中取得成功，公司将开始在cGMP和“良好实验室实践”条件下合成和进行所有毒理学和安全性研究的过程，以便推进到美国的第三阶段研究。

在决定开始合成任何化合物之前，该公司打算在满足其主要和/或次要终点的第二阶段临床试验完成后寻求有利的许可、合作伙伴关系或收购交易(作为目标)。

慢性肾脏病(CKD)的治疗进展

Algernon治疗和管理CKD的先导化合物是Repirinast，一种口服小分子药物。慢性肾脏病涉及肾功能的逐渐丧失，导致肾衰竭。晚期慢性肾脏病会导致体内液体、电解质和废物的危险堆积。慢性肾脏病可进展为终末期肾功能衰竭，如果不进行人工滤过(透析)或肾移植，这是致命的。慢性肾脏疾病的治疗重点是减缓肾脏损害的进展，通常是通过控制根本原因。

全球CKD药物市场继续以显著的速度增长，原因是CKD患者的数量不断增加，以及对提高患者生活质量的新疗法的需求日益增长。根据透明市场研究公司的数据，2015年全球CKD药物市场的价值为115亿美元，预计到2024年将达到158亿美元，2016年至2024年的复合年增长率为3.6%。

该公司进行了两只不同的动物体内小鼠研究使用单侧输尿管梗阻(UUO)小鼠的肾脏纤维化模型。

CKD在活体中研究#1,2019年1月

在这项研究中，小鼠被随机分配到接受车辆或公司的一种测试物品(N=8每只手臂)。动物接受左侧输尿管的外科结扎；阴性对照组接受假手术。用药14天后处死动物，进行组织病理学检查。每天还观察动物的一般情况。数据分析采用双向方差分析(ANOVA)和Bonferroni校正进行多重比较。研究的主要结果如下：

·在接受Repirinast(30 mg/kg)治疗的动物中，天狼星红染色(p=NS)测得的纤维化程度减少了33%，血尿素氮(肾功能的标志)也降低了(p

·替米沙坦(5 mg/kg)是研究中的阳性对照，也是慢性肾脏病的现行护理标准，可使纤维化减少42.2%(p=0.004)；替米沙坦也降低了血尿素氮，但减少幅度在统计学上不显著；

·在所有治疗组中均未观察到不良反应。

CKD在活体中研究#2,2019年3月

第二个CKD研究使用与第一个相同的实验条件。增加了小组规模(N=10个/ARM)，减少了候选人数，以增加统计能力。Repirinast分为两个剂量(30 mg/kg和90 mg/kg)。替米沙坦(3 mg/kg)作为阳性对照。另一阳性对照为CCR2/5趋化因子受体拮抗剂塞尼昔洛克(40 mg/kg)。研究的主要结果如下：

·替米沙坦(3 mg/kg)，可减少32.6%的纤维化(p

·塞尼昔洛克(40 mg/kg)可使肝纤维化减轻31.9%(p=0.00032)；

·Repirinast(30 mg/kg)可使肝纤维化减轻21%(p=NS)；

·Repirinast 90 mg/kg)可减少50.6%的纤维化(p

·Repirinast(30 mg/kg)与替米沙坦(3 mg/kg)联合使用可减少54.2%的纤维化(p

·在Repirinast(30 mg/kg)联合替米沙坦(3 mg/kg)治疗组中，纤维化肾脏的质量低于阴性对照组(p

·与赋形剂相比，两种剂量的Repirinast均可显著降低血尿素氮(p

·在所有治疗组中均未观察到不良反应。

特发性肺间质纤维化和慢性咳嗽的治疗进展

IPF是一种慢性肺部疾病，其特征是肺功能进行性不可逆转的下降和肺部的瘢痕形成(纤维化)。目前还没有治愈IPF的方法，目前也没有可以移除肺部疤痕的程序或药物。

根据研究和咨询公司GlobalData‘s的一份报告，假设年复合增长率为13.6%，IPF市场预计将从2015年的略高于9亿美元增加到2025年的32亿美元。预计这种增长将出现在美国、法国、德国、意大利、西班牙、英国和日本等七个主要市场，主要是由于昂贵疗法的使用增加，预计将推出两种新疗法，FibroGen的FG-3019和Promedior的PRM-151，以及确诊的流行病例的增加。

根据IndustryARC的一份研究报告，2018年咳嗽药的市场规模估计为14亿美元，预计2019年至2024年期间的复合年增长率为6.64%。宜人的口感和容易摄入的口服糖浆是推动全球止咳药市场的关键因素之一。一些传统的止咳药物包括饮用蜂蜜、菠萝酶和细菌。此外，一些新一代的咳嗽药物包括皮质类固醇、支气管扩张剂和抗生素。目前，这种情况还没有得到批准的治疗方法。

慢性(持续性)咳嗽是成人持续八周或更长时间的咳嗽，或儿童持续四周的咳嗽。慢性咳嗽会扰乱睡眠，导致疲惫，严重时会导致严重呕吐、头晕和肋骨骨折。

干咳是IPF的一种非常常见的症状。至少70%-85%的IPF患者有干咳，这种情况往往会在运动后恶化。

该公司在Murigics公司进行的21天博莱霉素小鼠模型中进行了两项临床前研究，该模型已确定的纤维化(治疗于第7天开始)。

IPF在活体中研究1

健康的年轻小鼠被随机分配接受载体或公司的一种测试物品(N=每只手臂10只)。动物首先气管内注射博莱霉素，并允许纤维化形成7天；对照组不接受博莱霉素攻击。然后，动物接受14天的治疗，然后处死动物，通过三色染色和改良的Ashcroft评分来测量肺纤维化。统计学处理采用双因素方差分析，然后进行Bonferroni多重比较检验。在整个研究过程中，还观察了动物的一般情况。主要成果如下：

·与赋形剂对照组相比，接受阳性对照地塞米松(0.25 mg/kg)治疗的组肝纤维化减少60%(p

·与赋形剂相比，依芬地尔(30 mg/kg)治疗可减少34%的纤维化(p=NS)；

·Radiprodil与ifenprodil具有相同的靶点和相似的药理作用，在相同剂量下也将纤维化降低到与ifenprodil相似的水平，表明药效团的类效应(p=NS)；

·与赋形剂(p=NS)相比，吡非尼酮(300 mg/kg)治疗可减少14%的纤维化。吡非尼酮是一种治疗特发性肺间质纤维化的市场药物；

·所有组的体重在前7天都下降了；在接下来的14天里，服用非那地尔、雷达地尔和地塞米松的动物恢复到了最初的体重，而服用吡非尼酮组的体重没有增加(p=未确定)；

·在任何治疗组中均未观察到其他不良反应。

IPF在活体中研究2

第二项研究在相同的实验条件下进行，候选范围较窄，以提高统计能力，并包括批准的治疗方案吡非尼酮(每天两次，100毫克/公斤)和九替达尼(每天一次，60毫克/公斤)作为阳性对照。肺纤维化采用三色染色和改良Ashcroft评分。

·吡非尼酮(100 mg/kg，每日两次)显示，与未经治疗的对照组相比，纤维化减少44%(p=NS)；

·宁达尼(60 mg/kg，每日一次)显示，与未经治疗的对照组相比，纤维化减少了51%(p

·依芬地尔(4 mg/kg，每日三次)显示，与未经治疗的对照组相比，纤维化减少了56%(p=0.015)；

·与第一次实验一样，除吡非尼酮外，所有动物在治疗期间体重均有所增加；

·在任何治疗组中都没有看到其他不良反应。

急性咳嗽在活体中学习

在这项研究中，用测试品或赋形剂对豚鼠进行预处理，然后暴露在柠檬酸刺激下诱导咳嗽反应。咳嗽次数和首次咳嗽发作的延迟时间被用来作为性能的衡量标准。Gefapixant是默克公司开发的一种P2X3抑制剂，正在进行慢性咳嗽的3期临床试验，作为阳性对照。统计学意义用单因素方差分析来确定，比较用Dunnett检验来控制。这项研究是在Pharmidex进行的。

这项研究的数据表明，在临床相关剂量下

·依芬地尔(1.5 mg/kg)显示，与未经治疗的对照组相比，平均咳嗽频率减少42%(p

·与未经治疗的对照组相比，Gefapixant(3.5 mg/kg)的平均咳嗽频率减少了20%(p

·依芬地尔(59.8秒)显示，与对照组(34.2秒，p )相比，首次咳嗽发作的时间在统计学上有显著延迟

·与对照组(34.2秒，p=NS)相比，Gefapixant组(49.7秒)在首次咳嗽发作方面没有统计学意义上的显著延迟。

该公司正在研究ifenprodil治疗IPF和慢性咳嗽的情况，并在澳大利亚和新西兰进行第二阶段研究。这项研究的结果预计将于2022年第二季度公布。这项概念验证开放标签20名患者第二阶段人体试验的目的是确定依芬地尔(20 Mg TID)在保护IPF患者肺功能(包括纤维化的生物标记物)及其相关咳嗽方面的疗效。这项研究的共同主要终点是通过用力肺活量来衡量肺功能的保存，以及通过动态咳嗽监测仪来衡量24小时咳嗽次数的减少。次要终点包括纤维化的生物标记物、肺功能和安全性的其他指标。共有7个地点参与了这项研究，其中5个位于澳大利亚，2个位于新西兰。

2021年9月20日，该公司公布了其第二阶段IPF和咳嗽研究的咳嗽部分的中期数据。该公司观察到，与基线相比，治疗12周后，总咳嗽次数和清醒24小时咳嗽次数都有减少的趋势，这是通过动态咳嗽监测仪测量的。数据以描述性形式报告，没有进行统计学意义的检验。

2021年10月7日，该公司向美国FDA提交了IND前申请，以寻求关于治疗顽固性慢性咳嗽的计划临床计划的指导。

2022年1月14日，该公司在IND前会议上收到了美国FDA关于其用于治疗慢性咳嗽的依芬普地尔的研究的积极反馈。美国食品和药物管理局会议就该公司提交的2b阶段方案设计以及选定的终端提供了有用的指导。美国FDA还要求在开始2b阶段研究之前完成标准的遗传毒性测试，该公司估计需要大约90天的时间才能完成。

2022年5月5日，该公司宣布，最后一名患者已经完成了依芬地尔治疗IPF和慢性咳嗽的第二阶段概念验证研究的治疗期。该公司预计，背线数据将于2022年7月提供。

伊芬地尔生产

该公司聘请了有机咨询公司(DBA Cascade化学公司)来生产依芬地尔的有效药物成分(“原料药”)。该公司现在已经完成了生产第一批多公斤cGMP材料的过程，在这一点上可以开始毒理学研究。该公司向美国FDA提交了IND前申请，以寻求有关使用Algernon计划中的新专利注射和缓释配方的指导。FDA建议，对于新的静脉注射依芬地尔制剂的毒理学计划，单只动物30天的研究是可以接受的。

中风治疗方法的研究进展

启动二甲基色胺临床研究计划

2020年2月1日，该公司宣布启动中风临床研究计划，重点是N，N-二甲基色胺，一种已知的迷幻化合物，属于色胺家族(色胺家族的其他药物包括裸盖菇素和裸盖菇素)。Algernon计划成为全球第一家在人类缺血性中风中应用DMT的公司。

2021年5月17日，该公司收到了美国食品和药物管理局(FDA)的积极反馈，该公司计划将DMT作为中风康复物理治疗的辅助手段进行研究。

2021年6月17日，该公司宣布，生产其供应的DMT的cGMP所需的所有许可和许可证都已收到，因此，其第一阶段人体研究将于2022年第一季度在英国Hammersmith Medicines Research进行，此后更新了计划，现在的目标是在2022年第三季度开始研究。

2021年11月1日，该公司宣布，在Charles River实验室(CRL)进行的临床前体外研究中，它已经确定了DMT培养神经元生长的最佳峰值刺激期为6小时。Algernon还证实，增长是通过亚致幻剂量实现的。

2021年11月19日，该公司在MHRA的一次科学建议会议上收到了积极的反馈。这次科学建议会议与该公司计划与DMT进行的1/2a期中风研究有关。

作为会议的结果，该公司计划尽快为这项研究提交临床试验授权(CTA)申请。该公司计划在英国伦敦的Hammersmith Medicines Research进行这项研究的第一阶段，现在的目标是在2022年第三季度开始这项研究。

2021年12月8日，该公司宣布，已在加拿大制造商道尔顿制药服务公司完成了DMT的cGMP制造。该公司相信，它已经生产了足够的cGMP DMT，以完成其计划的第一阶段和第二阶段临床试验。

该公司还宣布，它已任命来自英国的安东尼·陆克文博士和罗伯特·西米斯特博士为公司DMT中风临床研究计划的医疗顾问。陆克文博士和西米斯特博士在中风治疗以及临床护理和中风研究方面都有广泛的背景。他们的主要责任将是帮助指导公司计划于2023年初在英国开始的急性中风和中风后治疗的第二阶段临床试验，即第一阶段试验完成后。

2022年1月19日，该公司宣布，它已向MHRA提交了研究用药品临床试验和道德批准(CTA)申请。这是通过联合审查服务实现的，该服务为其计划的DMT第一阶段临床人类研究提供了单一的应用路线。

第一阶段DMT研究的主要焦点是调查DMT的长期静脉输注，其持续时间从未被临床研究过。由此产生的数据将帮助该公司更有效地规划其第二阶段急性中风和康复研究。

该公司决定研究DMT并将其用于中风的人体试验是基于多项独立的、积极的临床前研究，表明DMT有助于促进神经发生以及结构和功能神经的可塑性。这些都是大脑形成和重组突触连接能力的关键因素，这是脑损伤后所需的。

最近在中风动物模型中发表的一项临床前研究表明，与没有接受DMT治疗的对照组动物相比，接受DMT治疗的大鼠恢复运动功能更快、程度更大，而且损伤体积也更小。研究中的关键数据达到了统计学意义。

与最近研究迷幻药物的其他公司不同，Algernon将专注于通过持续静脉注射提供的亚致幻药，或微剂量的DMT。通过追求持续的活性微剂量，目标将是为患者提供DMT的治疗益处，而不会有迷幻体验。在考虑治疗刚刚中风的患者时，这是一个重要的因素，因为在这种情况下，导致致幻反应的药物不是首选。

该公司还认为，开发DMT疗法的微剂量方法可能使人们能够更广泛地审查和接受其数据，包括引起研究人员的早期兴趣、临床试验患者的兴趣，并最终获得临床接受。

全球卒中治疗市场：综述

根据透明市场研究公司2019年的一份报告：

·2018年全球中风治疗市场价值约为80亿美元；

·预计在预测期内，全球中风治疗市场将以约7%的复合年增长率增长，预计到2027年，全球中风治疗市场的价值将达到约150亿美元；

·预计在预测期内，全球中风患病率的上升、老年患者池的激增以及导致中风高风险的房颤、糖尿病和高血压等并存疾病的迅速增加，将推动全球中风治疗市场；

·北美是全球中风治疗市场的领先区域市场，并将在2019年至2027年的整个预测期内继续占据主要份额。

DMT，或N，N-二甲基色胺是一种致幻色胺药物，产生的效果类似于其他迷幻剂，如LSD、氯胺酮、裸盖菇素和裸盖菇素。DMT天然存在于许多植物和动物中，并被亚马逊流域的土著人民用作宗教仪式中的一种传统精神药物。DMT也可以在实验室中合成。

在较高剂量下，DMT起效快，致幻作用强烈，作用持续时间相对较短，估计半衰期不到15分钟。像色胺家族中的其他迷幻剂一样，DMT与5-羟色胺受体结合，产生兴奋和迷幻效果。由于DMT的效果不会持续很长时间，所以被称为“商人之旅”。

DMT被美国精神病学临床副教授和DMT研究先驱里克·斯特拉斯曼博士命名为“精神分子”，在一些关键的临床前研究中被证明可以诱导神经可塑性。DMT被认为激活了与形成神经元连接有关的通路，研究表明，DMT可以增加皮质神经元上树突棘的数量。树突棘与其他神经元形成突触(连接)，是大脑中分子活动的主要部位。

虽然斯特拉斯曼博士的一期静脉注射人体试验确定了DMT在人体内的亚致幻剂量，但另一项临床前动物研究表明，同样的剂量水平仍然保留了较高致幻剂量的神经整形作用。

Algernon将在其研究和临床研究中研究静脉注射亚致幻剂量的DMT。

DMT-建立中风的案例

2020年5月发表在《实验神经学》上的一项研究数据显示，在脑缺血再灌注损伤的大鼠模型中，DMT减少了脑梗塞(死亡细胞)的体积，并促进了功能恢复。

主要发现：

在脑缺血24小时后，用DMT治疗的动物比对照动物的核磁共振测量的损伤体积小(p=0.0373)；

·与对照组相比，DMT组动物运动功能改善更快，程度更大；在第4天，差异变得显著^这是一天(p=0.0325)，并持续了30天的随访；

·脑源性神经营养因子在梗死灶周围皮质(p=0.0273)和对侧皮质(p=0.0048)以及血清中表达上调(p )。

阿尔杰农的临床前研究计划

该公司已经完成了关于DMT的临床前研究实验，并计划利用这些信息为其临床试验计划提供信息。

该公司聘请CRL进行其临床前研究。CRL位于芬兰库奥皮奥的中心是世界领先的神经学研究网站。CRL拥有必要的受控物质许可证，可以进行DMT的研究。

阿尔杰农的DMT临床研究计划

1.缺血性卒中

每年全球约有1500万例中风，其中70万例发生在美国。大约85%的中风是缺血性中风，当血液凝块阻止血液流向大脑时，就会发生缺血性中风。

目前，缺血性中风的药物治疗主要局限于组织纤溶酶原激活剂(TPA)或血液稀释剂。然而，这些治疗是特定于中风类型的，在患者接受CT扫描以确定中风是缺血性还是出血性之前，不能给予治疗。接受TPA治疗的患者必须在受伤后3小时内接受药物治疗。结果，只有5%的中风患者接受了TPA。

其他治疗选择包括手术干预，如导管栓子切除术和去骨瓣减压术。

基于其他公司进行的临床前数据研究，Algernon计划在中风损伤发生后尽快在临床上测试DMT。如果在公司的临床前研究阶段确定DMT可用于治疗出血性和缺血性中风，患者将不必等待CT扫描，治疗可以立即开始，可能是在送往医院的过程中。

Algernon的临床前研究旨在帮助确定DMT的最佳治疗期持续时间以及临床有效的亚致幻剂量。

2.中风后康复

65%的中风幸存者在中风后最终会出现某种形式的残疾。研究人员已经证明，密集的身体康复可以改善功能，减少长期残疾。

虽然Algernon将研究DMT，以便在中风发生后尽快治疗患者，但它也将调查该药物在康复过程中作为治疗方法的潜力。康复治疗包括运动技能练习、活动训练和活动范围治疗，最快可在中风发生后24至48小时开始。

一种特殊类型的康复疗法被称为强制诱导运动疗法(“CIMT”)。它的重点是改善中风患者的上肢功能，包括对较弱的手臂进行强化训练，同时限制较强壮的手臂的使用。

如果最终数据呈阳性，该公司将把DMT转入一项单独的临床试验，以测试其作为中风后康复辅助治疗的疗效。

通向临床的道路

1.Pre-IND美国FDA和科学建议会议英国MHRA

根据历史数据显示，已经进行了几项DMT第一阶段研究，该公司相信，它将能够利用这些数据寻求批准，开始自己的第一阶段研究，而不必完成某些毒理学工作，但不能保证FDA或加拿大卫生部会同意。

在2021年3月16日提交的IND前申请中，Algernon寻求FDA关于该公司临床前和早期中风临床计划的设计和范围的指示。FDA的回应表明，他们与该公司计划的临床前疗效试验是一致的，并提供了关于支持性临床前安全性研究的指导。此外，FDA为该公司计划的第一阶段临床试验的设计提供了宝贵的意见，该试验将于2022年第三季度通过英国的Hammersmith Medicines Research进行。

该公司向英国MHRA提交了一份科学建议会议请求，以便为公司计划的临床研究计划获得更多的洞察力和选择。会议于2021年11月18日举行。该机构支持该公司提出的临床计划，并证实在英国开始人体试验不需要额外的临床前研究。

2022年1月19日，该公司宣布，它已向MHRA提交了一份合并的CTA申请。这是通过联合审查服务实现的，该服务为其计划的DMT第一阶段临床人类研究提供了单一的应用路线。

第一阶段DMT研究的主要焦点是调查DMT的长期静脉输注，其持续时间从未被临床研究过。由此产生的数据将帮助该公司更有效地规划其第二阶段急性中风和康复研究。

2.美国食品和药物管理局

目前，该公司围绕DMT的业务活动严格基于第三方进行的临床前研究或临床试验。获得DMT批准所需的监管步骤与正在研究的任何其他药物或化合物相同。虽然每个全球司法管辖区都有自己的审批程序(通常默认是FDA的批准)，但FDA的规则和指南被认为是黄金标准。药物审批流程包括成功导航通过1、2和3期临床研究，并根据数据的强度申请上市审批。由于DMT目前是附表1药物，DMT要在美国获得批准销售，FDA和DEA之间需要有一些沟通和协议，才能允许其在美国用于临床目的销售。

该公司还认为，开发DMT疗法的微剂量方法可能使人们能够更广泛地审查和接受其数据，包括引起研究人员的早期兴趣、临床试验患者的兴趣，并最终获得临床接受。

无论该公司的临床试验将在哪里进行，只有生产、运输、接收和处理DMT的各方将被要求拥有所有必要的许可证和许可，该公司将承诺确保所有这些都是正常的。在全球大多数国家，DMT是一种受管制物质，其进出口受到严密的审查和监测。

临床前研究

2021年2月8日，该公司任命CRL进行其临床前(非人体测试)研究工作，该工作将在芬兰进行。

临床前研究包括进行皮质神经突起生长研究，观察不同浓度和不同时间段DMT对神经元的影响。这项研究是在体外培养.

该公司将拥有CRL进行的临床前研究的所有结果的权利。

CRL需要以下三项许可才能在芬兰进行这项研究，所有这些许可都已获得：

1.芬兰药品管理局(“FIMEA”)颁发的DMT处理许可证；

2.DMT进口许可证：由FIMEA颁发；以及

3.DMT出口许可证：由加拿大卫生部颁发。DMT已经在CRL发货和接收。

第一阶段临床研究

DMT的第一阶段临床试验涉及对健康个体使用DMT的安全性和剂量的研究。该公司预计在获得英国MHRA的CTA批准和道德批准后60天内开始第一阶段临床试验。本公司已聘请英国Hammersmith Medicines Research(“Hammersmith”)进行本公司DMT的第一阶段临床试验。根据英国法律，Hammersmith需要附表1许可证和“制造/进口授权”(称为MIA(IMP))才能处理DMT和进行第一阶段试验。

Hammersmith目前拥有所需的许可证和授权，但Hammersmith还需要申请特定于研究的附表1许可证。第一阶段试验还必须得到药品和保健品监管机构(“MHRA”)及其研究伦理委员会的批准，预计需要大约五周时间。MHRA监管英国用于输血的药品、医疗器械和血液成分。在收到MHRA的批准后，Hammersmith将向英国内政部申请特定于研究的附表1许可证，该许可证预计需要大约一个月的时间，从申请提出之日起算。

不能保证附表1的特定研究许可证会得到英国内政部的批准。此外，Hammersmith需要进口许可证才能进口道尔顿在加拿大制造的DMT。要进口DMT，Hammersmith将需要材料的分析证书，这是制药公司的标准文件，道尔顿将提供该文件作为其合同义务的一部分。获得进口许可证可以与其他批准同时进行，并且先于道尔顿要求获得的出口许可证。

在第一阶段临床试验完成后，该公司将审查数据并考虑进行第二阶段临床试验。第二阶段临床试验是一种药物首次可以在已确定用于治疗的患者群体中进行测试。该公司最初的重点将是对缺血性中风患者的急性治疗，以及DMT和强制诱导运动疗法的联合治疗。

该公司将需要聘请合同研究机构进行第二阶段临床试验，

研究级DMT制造

该公司聘请CRL进行临床前研究。研究等级DMT是从多伦多研究化学品公司获得的，以进行这项研究，目前已完成。

临床级DMT制造

该公司最近将其cGMP(临床级(人用)材料)DMT的生产合同授予道尔顿制药服务公司(“道尔顿”)。道尔顿生产的DMT旨在供Hammersmith(定义如下)在公司的第一阶段临床试验中使用。道尔顿是加拿大卫生部批准的GMP合同供应商，为制药和生物技术行业提供综合化学、药物开发和制造服务。根据CDSA，道尔顿持有加拿大卫生部的经销商许可证，允许道尔顿拥有、生产、组装、销售、发送、运输和交付受控物质。

2021年7月17日，该公司宣布，道尔顿公司已收到制造和出口其供应的DMT的cGMP所需的所有许可证和许可证，并已开始为公司合成DMT。

2021年12月8日，该公司宣布，已在加拿大制造商道尔顿制药服务公司完成了DMT的cGMP制造。该公司相信，它已经生产了足够的cGMP DMT，以完成其计划的第一阶段和第二阶段临床试验。

CRO‘s

Algernon保留了CRO临床开发解决方案，以支持研究手册、研究方案以及FDA和加拿大卫生部的CTA的预IND和IND应用的所有方面。临床开发解决方案公司将对所有临床试验提供高水平的监督和管理。

该公司还聘请诺华科技进行可行性研究，让Algernon在澳大利亚进行其全部或部分DMT中风临床研究项目。该公司目前已聘请诺华科技公司进行特发性肺纤维化和慢性咳嗽的第二阶段临床研究。澳大利亚是临床研究最受欢迎的国家，因为其政府支持40%的可退税税收抵免计划。

知识产权

除了对治疗缺血性中风的配方、剂量和使用方法的要求外，Algernon还为新的盐形式的DMT提交了新的临时和国际(PCT)专利申请。该公司还就DMT和CIMT的联合治疗提出了索赔。

胰腺癌治疗方法的研究进展

该公司已经启动了一项新的胰腺癌(PC)和异丙苯地尔的临床研究计划。PC是一种孤儿疾病，五年存活率为7.9%。这意味着大约每100人中只有8人能存活五年或更长时间。这种疾病的10年存活率为1%，这意味着大约每100人中只有1人能存活10年或更长时间。在22种常见癌症中，PC的5年存活率最低。

根据Grand View Research，Inc.的一份新报告，2025年全球胰腺癌治疗市场预计将达到42亿美元。烟草消费、吸烟、肥胖以及人们对各种治疗方案的认识不断增强，正在推动全球市场的增长。胰腺癌的高发年龄在65岁至75岁之间。这一不断扩大的老年人口预计也将在预测期内推动增长。

伊芬地尔在PC动物模型中显示了显著的抗肿瘤作用，发表在Dove Press期刊，临床药理学：进展和应用的一篇论文中。研究论文得出结论，在PC小鼠模型中，伊芬地尔显著并迅速地在第三天将实体肿瘤的平均大小减少了约50%，并在治疗过程中保持稳定。未治疗组的平均肿瘤大小在同一时期翻了一番。

该公司与达特茅斯学院签署了一项许可协议，获得一项专利的权利，该专利涵盖诊断和治疗神经内分泌癌的方法，专用于NMDA受体。

该公司已经向美国FDA提交了IND前会议请求，以帮助确定下一步推动ifenprodil进入PC临床研究的步骤。该机构已经确定，该公司可以在没有进一步临床前信息的情况下，利用该公司现有的药物供应，直接在癌症患者身上进行试验。Algernon还计划申请孤儿疾病指定，并寻求快速通道状态，以及一旦第一阶段研究的数据可用，就申请突破治疗指定。该公司尚未提交孤儿药物指定请求，关于ifenprodil是否符合每个适应症的决定将根据提出孤儿药物指定请求之日的事实和情况作出。

美国《孤儿药物法案》的目的是刺激治疗罕见疾病药物的开发。它赋予用于治疗、诊断或预防罕见疾病或疾病的药物特殊地位，这种疾病的定义是在美国影响少于20万人的疾病。

该公司正在寻求非稀释资助机制，以推进其肿瘤学研究计划。

小细胞肺癌治疗方法的研究进展

该公司启动了一项新的小细胞肺癌(SCLC)临床研究计划。小细胞肺癌是一种高度恶性的神经内分泌癌，主要发生于现吸烟者或曾经吸烟者，预后极差。小细胞肺癌约占肺癌病例的15%。

根据Fortune Business Insights的数据，2018年全球肺癌治疗药物市场规模为183.276亿美元，预计到2026年将达到487.259亿美元，预测期(2019-2026年)的复合年增长率为13.0%。

该公司与达特茅斯学院签署了一项许可协议，获得一项专利的权利，该专利涵盖诊断和治疗神经内分泌癌的方法，专用于NMDA受体。

该公司已经收到了关于IND前与美国FDA会议的反馈，以帮助确定下一步推动ifenprodil进入小细胞肺癌临床研究的步骤。该机构已经确定，该公司可以在没有进一步临床前信息的情况下，利用该公司现有的药物供应，直接在癌症患者身上进行试验。Algernon还计划申请孤儿疾病指定，并寻求快速通道状态，以及一旦第一阶段临床研究的数据可用，就申请突破治疗指定。该公司尚未提交孤儿药物指定请求，关于ifenprodil是否符合每个适应症的决定将根据提出孤儿药物指定请求之日的事实和情况作出。

该公司正在寻求非稀释资助机制，以推进其肿瘤学研究计划。

新冠肺炎疗法的研究进展

2021年7月6日，阿尔杰农公司宣布，它不会将依芬普地尔推进到新冠肺炎的3期临床研究中。该公司的决定是基于几个因素，包括2b阶段研究最终数据集的总体发现、迄今为止的全球疫苗接种率、正在开发的其他新冠肺炎药物治疗计划、预计的试验规模、成功完成第三阶段试验所需的成本和时间表。最近从美国FDA收到的关于结束第二阶段会议请求的反馈也提供了信息。

先导化合物的安全历史

伊芬地尔

伊芬地尔是在法国开发的，并于1982年由一家全球制药公司引入日本市场。该药在日本和韩国获得批准并上市，用于治疗作为脑梗塞或出血后遗症的眩晕和眩晕，目前已被仿制。该药物在法国获得批准，名称为Vadilex，是一种外周血管扩张剂，用于辅助治疗II期慢性闭塞性下肢动脉病的间歇性跛行。2014年，法国国家药品和保健品安全局(ANSM)对批准用于治疗间歇性跛行的整个药物类别进行了审查。在这项审查中，确定了上市授权是基于一项单一的临床试验，来自这项试验的疗效数据并不证明该适应症是合理的(该治疗并不比安慰剂好，因此风险收益为负)。因此，该机构要求撤销营销授权。由于该公司正在寻求新的适应症，事先的营销授权不能保证临床试验将成功(即证明有效性和安全性)或将获得营销批准。

自从它产生以来，已经有一些临床试验研究它在其他疾病中的使用，总结如下：

1.循环系统相关疾病(1年内4821例患者)；

2.循环系统问题(94名患者在6个月内)；以及

3.酒依赖(46例患者3个月以上)。

4.新冠肺炎(8个月内150名患者)

在日本销售ifenprodil的公司发表了一份安全报告，总结了临床试验(983名患者)和上市后监测(14,035名患者)的不良事件数据。不良反应发生率为2.26%(340/15018)。最常见的不良反应是口干，占0.25%(37例)，恶心呕吐占0.23%(35例)，皮疹占0.23%(34例)。报道的影响都不是很严重。此外，没有临床显著的化验值异常病例。

注：上述第三方研究1-3未报告有显著不良反应。此外，该公司还进行了150名患者的2b/3期伊芬地尔治疗新冠肺炎的人体试验。外部数据和安全监测委员会在研究的第2b阶段结束时完成了审查，并批准该公司继续进行研究的第三阶段，进一步证实了该药物的安全性，在接受伊芬地尔治疗的组和接受标准护理治疗的组之间没有观察到不良事件发生率的差异。

异芬地尔被认为是颅内出血发作后止血不完全的患者的禁忌，不推荐用于孕妇、低血压、心率加快的患者或脑梗塞后立即使用。禁止与屈昔多巴或导致出血的药物联合使用。

DMT

N，N-二甲基色胺(DMT)有很长的使用历史，但尚未在任何值得注意的司法管辖区获得批准。DMT最初是由匈牙利化学家Stephen Szára在20世纪50年代发现的。20世纪60年代，它在人体内被发现，研究表明，它是在肺部和大脑的松果体中合成的。现在人们认为它广泛存在于整个自然界，在数千种植物中，以及到目前为止研究过的每一种哺乳动物身上。DMT通常作为南美精神活性啤酒Ayahuasca的一部分消费，这种啤酒已经使用了500多年。由于滥用，在70年代，DMT被列入限制性法律范畴，研究暂停。

在90年代，Strassman进行了一项剂量反应研究，对有经验的迷幻剂使用者静脉注射DMT(致幻和亚致幻)。结果发现，血液水平在2分钟后达到峰值，30分钟后可忽略不计。DMT剂量依赖性地升高血压、心率、瞳孔直径、直肠温度，以及血液中β-内啡肽、促肾上腺皮质激素、皮质醇和催乳素的水平。生长激素对所有剂量的反应都是一样的。所有被认为显著的效应阈值都出现在被归类为致幻剂的剂量上。尽管有一名受试者由于明显的舒张压反应而不得不停药，但研究得出结论，即使是在致幻剂量下，该药物也可以在没有安全问题的情况下使用。

随着人们对精神活性化合物兴趣的复苏，数据显示神经可塑性作用，促使许多关于从抑郁症到中风等神经退行性疾病有效性的研究，监管机构批准DMT进行临床试验，剂量足够高，足以引发迷幻体验。Timmermann等人。也通过静脉输注DMT治疗健康志愿者，发现与Strassman相似的结果是，在输注2-3分钟后发现血药浓度峰值，并在17分钟内保持显著高于安慰剂。蒂默曼也没有注意到任何关于DMT输注的安全问题，因为唯一被排除在研究之外的对象是由于EEG期间过度运动的伪影。

关于DMT安全性的临床信息有限，但Algernon不知道有任何表达了重大安全担忧的情况。进行了几项关于食用阿瓦斯卡的研究，发现严重的不良反应很少见，恶心、呕吐、腹泻和高血压是最常见的报告。恶心、呕吐和腹泻是已知的哈玛拉生物碱的副作用，这些生物碱也是阿瓦斯卡的成分。

Repirinast

Repirinast(Romet^TM)是日本开发的，1987年被批准用于成人哮喘的治疗，1990年被批准用于儿童哮喘的治疗。由于销售原因，它于2013年退出市场。由于该公司打算调查Repirinast的CKD而不是过敏情况，事先的营销授权不能保证临床试验将成功(即证明有效性和安全性)或将获得上市批准。

2022年4月26日，该公司宣布，在STAM对非酒精性脂肪性肝炎(NASH)进行的临床前研究中，Repirinast减少了56%的纤维化，具有统计学意义^TM模型来自SMC实验室(日本)。

注：在日本销售Repirinast的公司发表了一份安全报告，总结了临床试验(837名患者)和上市后监测(20050名患者)的不良事件数据。药物不良反应发生率为0.97%(197/20887)。最常见的不良反应是恶心，0.14%(30例)，皮疹，0.10%(23例)，胃不适，0.06%(13例)。没有报道的副作用被描述为严重的，该药物被批准用于成人和儿童。

竞争条件

CKD

目前，CKD尚无已知的治愈方法；然而，根据Mayo诊所的说法，根据潜在原因，某些类型的肾脏疾病是可以治疗的。

治疗通常包括帮助控制症状、减少并发症和减缓疾病进展的措施。如果肾脏因纤维化而变得过于严重，并发展为终末期肾脏疾病，透析或肾脏移植是唯一可用的干预措施。

大多数药物用于治疗有CKD风险或正在发生CKD的患者经常伴随的高血压(如血管紧张素转换酶抑制剂、ACE抑制剂：血管紧张素受体阻滞剂，ARB)。CKD市场正在增长，这是因为越来越多的老年人口更容易患上与年龄有关的疾病，如糖尿病和心血管疾病。对于后一种并发症，慢性CKD患者经常经历高水平的坏胆固醇，这可能会增加心脏病的风险，因此经常给患者开降胆固醇药物。贫血也是CKD的常见并发症，通常会开出促红细胞生成素等治疗药物。

Algernon认为，其化合物Repirinast在一种常用的CKD模型中显示出抗纤维化活性，是一个有吸引力的开发候选药物。该化合物似乎不具有抗高血压活性，这对肾病学家来说很重要，他们已经有许多有效的、通用的降压药可供选择。

CKD第2/3期化合物正在开发中(不针对CKD并发症，如贫血)

图例：2=第二阶段试验3=第三阶段试验T=试验终止

产品定位

根据临床前动物研究模型的数据，该公司认为其化合物的植入物很可能用于疾病的后期阶段(肾小球肾炎发展后)，目前尚无批准的治疗方法。

IPF与慢性咳嗽

IPF

IPF是一种致命的疾病，涉及肺部的疤痕。确诊后，患者的预期寿命通常为3-5年。这种情况很罕见，被认为是一种孤儿疾病。尽管有多种药物正在进行临床试验，但已批准的治疗IPF的药物有两种，即宁替达尼和吡非尼酮。

IPF是一种间质性肺疾病，肺组织受损，氧输送能力降低。纤维化疾病发病率的增加是IPF的高危因素。

此外，该公司认为老年人口的增加或吸烟人口的激增可能会促进市场增长。

部分IPF患者的临床问题之一是持续咳嗽。据本公司所知，目前尚无关于IPF咳嗽患病率的可靠数据。一些研究报告说，多达80%的患者经历过慢性咳嗽；然而，据报道，这一数字也较低。该公司认为，这可能是由于报告方法和对咳嗽(任何咳嗽)的定义造成的与止咳)。当IPF出现咳嗽时，病情严重，治疗困难。

IPF第2/3相化合物正在开发中

慢性咳嗽

慢性咳嗽的定义是持续至少8周的咳嗽。在美国和欧洲的普通人群中，它的患病率为9%到33%。这是寻求医疗咨询的一个常见原因，就诊次数很多。

尽管目前，据公司所知，还没有批准的治疗方法，Gefapixant最近报告了阳性的3期数据，但该药物导致了很大一部分患者的味觉障碍问题。

慢性咳嗽2/3期化合物正在发育中

有几种治疗慢性咳嗽的药物正在开发中，包括色氨酸调节剂、NK1拮抗剂和P2X3拮抗剂，范围从临床前的早期到第三阶段的完成。

产品定位

Algernon认为，由于其减少纤维化和咳嗽频率的能力，ifenprodil在IPF的治疗范例中具有诱人的地位。该化合物在味觉障碍和腹泻方面的已知问题也很少，服用宁达尼的患者中高达60%会受到影响。由于孤儿疾病的多年监管排他性，首选的适应症是IPF。

卒中

在世界范围内，每年有1690万人首次中风，导致约3300万中风幸存者和590万中风相关死亡，使中风成为第二或第三常见的死亡原因，也是后天成人残疾的主要原因之一。这些幸存者中约有80%患有上肢运动障碍，严重影响了他们进行日常生活活动(ADL)和社会参与的能力。

先前的研究表明，上肢瘫痪的严重程度是中风后基本日常生活能力(ADL)结果的独立决定因素。强制诱导运动疗法(CIMT)或改良CIMT疗法(MCIMT)目前被认为是物理治疗中改善上肢瘫痪预后最有效的治疗方案。CIMT是一种改善偏瘫手臂运动能力和功能使用的治疗技术。CIMT通过约束未受影响的一方来强制使用受影响的一方。临床实践指南建议每个相关的中风康复治疗至少45分钟，每周至少5天(NICE 2013)。在实践中，CIMT治疗通常在中风发生后尽快开始，并以重复的方式进行，疗程从30分钟到6小时，每周2-7次，最短2周，最长12周。

卒中阶段1/2/3开发中的最新批准和化合物

产品定位

Algernon相信，它为DMT提交的保护措施将使Algernon能够利用这种化合物作为治疗中风的药物，并帮助填补批准的急性缺血性中风治疗方法的空白。目前唯一被批准的治疗方法是tPA，它有出血(胃肠道、泌尿生殖道、鼻子、牙床)、瘀伤等副作用，以及其他许多不太严重的副作用。

DMT通过作用于Sigma-1和5HT2A受体，影响许多生理过程，包括炎症、神经元可塑性和细胞存活。在体卒中模型显示，给予DMT治疗的大鼠缺血损伤体积明显减少，功能恢复更好。Algernon认为，DMT的临床前数据与其在神经发生、神经可塑性和神经保护方面的活性有关，使其成为急性中风患者及其康复的潜在治疗方案的理想候选药物。

Algernon最近宣布了该公司临床前的初步结果体外培养这项研究在CRL位于芬兰库奥皮奥的神经学研究网站进行。在这项研究中，大鼠皮质神经元暴露在DMT中一小时，然后允许生长三天。亚迷幻剂量的DMT导致与载体相比，过程数量增加了高达40%，并且在低至10皮摩尔的剂量下，统计上显著增长。进一步的实验正在进行中。

胰腺癌

胰腺癌的5年存活率为10.8%，预计2021年将新增约60,000例病例，新增死亡约48,000例(监测、流行病学和最终结果计划(SEER))。在过去的20年里，胰腺癌的发病率一直在上升，从11.6/10万上升到13.7/10万。如果可能，首选手术切除作为一线治疗(NCCN指南)。这可以包括新辅助治疗、辅助治疗和一线化疗方案。大多数方案推荐FOLFIRINOX、吉西他滨或与这些疗法相结合。如果发现得很早，成为无病的机会很小(10%)，否则，新诊断的局部疾病的中位生存期为3-3.5年。晚期疾病的生存时间下降到2-6个月。增加新的治疗方案可以延长这些存活时间，将有利于这些患者群体。

胰腺癌1/2期最新批准和正在开发的化合物

产品定位

利用PANC-1细胞系，异丙苯地尔被证明可以减小nu/nu小鼠移植瘤的大小。根据临床前研究的结果以及ifenprodil在日本建立的安全记录，Algernon认为这种化合物是治疗胰腺癌的临床上有吸引力的候选药物，还有更多具有更具体分期的细胞系有待研究。随着依芬地尔类化合物用于治疗胰腺癌的许可，已经确立了知识产权定位。由于孤儿疾病具有多年的监管排他性，这将是另一种首选的保护途径。

小细胞肺癌

小细胞肺癌的5年生存率总体为7%(局部性27%，区域性16%，远处3%)，占美国所有肺癌的14%(监测、流行病学和最终结果计划(SEER))。在美国等国家，小细胞肺癌的发病率正在下降，这可能是由于烟草消费的减少，尽管这在其他国家可能不同。在最初诊断为小细胞肺癌的患者中，肿瘤通常对初始化疗有良好的反应，但复发率很高，中位生存期为18-24个月(NCCN指南)。在过去的30年里，小细胞肺癌的治疗没有取得重大进展。上一次重大批准是在1996年，美国食品和药物管理局(FDA)批准拓扑替康用于二线治疗。小细胞肺癌在美国被宣布为“顽固性”癌症，这表明在这一适应症上对进一步治疗的强烈需求尚未得到满足。

小细胞肺癌1/2期最新批准和正在开发的化合物

产品定位

依芬地尔被证明在很大程度上阻止了使用NCI H82细胞系的nu/nu小鼠异种移植瘤的生长。依芬地尔联合标准治疗方案拓扑替康可提高疗效。根据临床前研究的结果以及ifenprodil在日本建立的安全记录，Algernon认为这种化合物非常适合用于治疗转移性小细胞肺癌，还有其他阶段衍生的细胞株有待研究。

知识产权--药物项目

上述专利均已公开披露。此外，除了治疗缺血性中风的配方、剂量和使用方法声明外，该公司还围绕新形式的DMT提交了临时和国际专利申请。该公司还就DMT和CIMT的联合治疗提出了索赔。这些申请将于2023年1月下旬转化为常规的国家申请，信息将于2022年7月下旬公开。该公司还提交了新形式的ifenprodil的临时申请；这些申请将在2022年10月转换为非临时申请。

该公司的主要资产围绕着一些已经提交的保护其关键科学发现的使用方法、剂量和配方专利。阿尔杰农的所有先导化合物的原始物质组成专利都已经到期，或者在自然发生的DMT的情况下，物质组成专利是不可能的，也从未发布过。在挑选最初选定进行筛选的11种药物化合物之前，进行了初步的知识产权搜索，以便深入了解这些化合物的知识产权情况。曾经的首字母体内针对每种疾病完成了动物研究，由两家独立的领先加拿大知识产权律师事务所进行了搜索，确认了申请新的使用方法、剂量和配方专利的适宜性。一旦搜索完成，每项研究的所有活性化合物的临时专利都被申请了。

在Algernon认为有必要的情况下，根据对该公司先导化合物用途的知识产权搜索，该公司还采用了某些先导化合物，并为上述化合物的修饰和衍生申请了专利。这种方法将最大限度地减少第三方试图对Algernon的先导化合物进行微小的结构改变并申请新的物质组成专利的风险。这一战略旨在帮助说服潜在的竞争对手，探索与该公司的伙伴关系或许可协议将比试图通过为围绕该公司的先导化合物的核心结构开发的衍生品开发一个新的NCE计划来进行竞争更有成效。

该公司与达特茅斯学院签署了一项许可协议，获得一项专利的权利，该专利涵盖诊断和治疗神经内分泌癌的方法，专用于NMDA受体。这项专利将为依芬普地尔胰腺和小细胞肺癌研究计划提供一些操作自由，如果该药物显示出疗效并获得监管部门批准的话。

该公司正在寻求的两种疾病是孤立的适应症，包括IPF和胰腺癌。孤儿症状指的是美国食品和药物管理局定义的影响不到20万(20万)人的疾病，或欧洲药品管理局定义的欧盟万人中有五(5)人感染的疾病。孤儿药物指定为新产品的开发提供了许多好处，包括临床方案协助，并在获得上市授权后，确保在长达七年的时间内获得市场独家销售一旦这种药物上市，将在美国和欧盟最长可达十年。

风险评估和应急计划

公司可能无法获得其任何先导化合物的当前可用和批准的成品，和/或可能无法获得在当前药物获得批准的市场进行任何第二阶段试验的批准。如果发生这种情况，该公司打算通过一家全球cGMP合同制造商继续合成其先导化合物。该公司将进行新的NCE计划所需的所有临床前毒理学测试，这可能需要长达18个月的时间。此外，在使用新材料开始第二阶段研究之前，需要完成第一阶段剂量研究，这可能需要大约六个月的时间才能完成。

虽然这种应急方法预计将使产品开发时间表再延长24个月，然后才能进行第一阶段试验，但该公司相信，它将拥有相当大的灵活性，可以在包括美国在内的多个地区监管司法管辖区进行第一阶段试验。

监管制度(加拿大、欧盟和美国)

《药品调度规则》

加拿大

某些精神活性化合物，如DMT，被认为是CDSA下的受控物质。DMT及其任何盐类均列于CDSA附表三之下。除非得到政府的特别许可，否则禁止拥有、销售或分销受管制物质。与附表I物质有关的违反CDSA的惩罚是最具惩罚性的，附表II的惩罚性低于附表I，附表III的惩罚性低于附表I和附表II，依此类推。一方当事人可寻求政府批准第56条豁免，以允许出于医疗或科学目的拥有、运输或生产受控物质，下文标题下将进一步详细讨论。研究所需的监管批准(加拿大、欧盟和美国)-加拿大“。

加拿大卫生部对加拿大的所有保健品进行监管，保健品只有在获得加拿大卫生部的许可后才能在加拿大销售。在评估每种保健品的安全性、有效性和质量时，加拿大卫生部决定一种药物应该是受控物质、处方药还是非处方药。一种物质可被视为受控物质，但也可被视为处方药。如上所述，将该物质列入CDSA意味着非法拥有该药物将产生刑事后果。如果加拿大卫生部确定一种药物需要处方，它将被列入加拿大卫生部处方药清单(PDL)。DMT当前不在PDL上。

在加拿大卫生部确定一种药物是否可以在加拿大销售以及是否需要处方后，各省、地区和全国药品监管当局协会(“NAPRA”)将在国家药品调度咨询委员会的建议下决定在哪里销售该药物。NAPRA保持着一个称为国家药品时间表的统一清单。NAPRA可能会决定在药品调度方面进行更严格的限制，但绝不会比联邦一级已经确定的限制更少。

美国

如下文进一步详细解释的那样，DMT目前是CSA下的限制药物。在美国，涉及受限制药物的临床试验必须遵守CSA及其实施规定，这些规定由DEA根据立法、监管和执行结构和程序执行。国家对受控物质的规定经常变化，因此重要的是要意识到每个进行试验的州的监管细微差别。有三个机构--FDA、国家药物滥用研究所和DEA--参与管制物质的调度，包括麻醉药品和精神药物。DEA根据八个因素，根据五个附表对受控物质进行分类，这些因素包括：1)实际或相对的滥用可能性；2)已知的药理作用的科学证据；3)有关药物的当前科学知识状况；4)滥用的历史和当前模式；5)滥用的范围/持续时间/意义；6)对公众健康的风险；7)精神或生理依赖责任；以及8)该物质是否为已受管制物质的直接前体。

在美国联邦法规第21章-食品和药品第21部分1308.11中，二甲基甲硫醚被列为附表一物质，并被指定为DEA受控物质代码第7435号。附表一所列物质被描述为具有以下发现的物质：

·该药物或其他物质极有可能被滥用；

·该药物或其他物质目前在美国没有被接受的医疗用途；以及

·在医疗监督下使用药物或其他物质缺乏公认的安全性。

不得为附表I物质开具处方，此类物质受DEA规定的生产配额限制。参与使用受控物质的临床试验的所有主要研究人员或副调查人员(通常是大学或CRO的成员)必须获得联邦和州的授权。需要在临床试验的受控物质分发和/或储存过夜的一般物理地点进行DEA登记和国家许可证。在某些情况下，如果研究药物在卫星位置没有过夜储存，则有可能在该卫星位置使用单独的许可证和注册来分发研究药物。

联邦登记由DEA批准。DEA“从业者”注册有效期为三年，尽管DMT等附表一物质需要DEA“研究人员”注册，有效期仅为一年，在这种情况下，研究方案必须在向DEA注册之前获得FDA的正式批准。作为首席研究员或副研究员参与临床试验的所有从业者还必须获得执业所在州的授权，才能开出、分配、管理和进行受控物质的研究。在大多数情况下，这些活动是在当地机构审查委员会向从业人员发放许可证时授权的。然而，一些州要求单独的、州颁发的受控物质许可证，另一些州有单独的州控制物质管理局，要求从业者除了董事会许可证外还必须获得单独的注册。

欧洲

国际麻醉品管制局(麻管局)是联合国(“联合国”)的一个实体，负责监督管制物质限制措施的执行情况。麻管局的权力由三项联合国国际条约界定--1961年《联合国麻醉药品单一公约》、1971年《联合国精神药物公约》(本文简称UN71)和1988年《联合国禁止非法贩运麻醉药品和精神药物公约》，其中载有管制受管制物质前体的规定。欧盟成员国，包括芬兰，已经同意遵守这些条约的规定，每个成员国都设立了负责的机构，并制定法律或条例来执行这些公约的要求。确定不同类别受控物质的具体欧盟立法仅限于界定前体或用于非法制造受控物质的物质类别的欧盟条例，包括2004年2月11日欧洲议会和理事会第273/2004号条例和2004年12月22日理事会(EC)第111/2005号条例。虽然欧盟立法没有规定不同类别的麻醉药品或精神药物，但2005年5月10日理事会第2005/387/JHA号决定可促使理事会作出一项决定，要求欧盟成员国将一种药物置于与麻管局同等的国家管制之下。DMT目前被归类为UN71下的附表一物质；包括芬兰在内的欧盟成员国已就附表一物质达成以下协议：

(A)禁止正式授权者在其政府直接控制或特别批准的医疗或科学机构内进行除科学和非常有限的医疗用途外的一切用途；

(B)要求制造、贸易、分销和拥有必须在特别许可证或事先授权下进行；

(C)规定对a)和b)段所述活动和行为进行密切监督；

(D)将供应予获妥为授权的人的数量限制为其获授权用途所需的数量；

(E)要求履行医疗或科学职能的人员保存有关物质获取及其使用细节的记录，这种记录应在其中记录的最后一次使用后保存至少两年；和

(F)禁止进出口，除非出口商和进口商分别是出口国或进口国或地区的主管机关或机构，或其国家或地区的主管当局为此目的特别授权的其他人或企业。

由于受控物质的分类在不同的欧盟成员国之间可能有所不同，赞助商必须了解可能进行临床试验的每个国家的现行立法。在任何其他欧盟成员国运营或进行任何临床前或临床研究之前，该公司将调查该欧盟成员国的具体法规要求。如上所述，希望生产、分配、进口或出口附表一物质(包括DMT)的个人和实体需要许可证，但具体要求因国家而异。目前，根据芬兰《麻醉品法》(373/2008)，DMT在芬兰被列为麻醉药品，因此，禁止生产、制造、进口、出口、分销、贸易、处理、拥有和使用DMT。

学习所需的监管批准(加拿大、欧盟和美国)

在包括美国、加拿大和欧盟成员国在内的国际人用药品技术要求协调理事会的所有成员国，所有研究产品的临床(人体)研究都需要获得监管部门的批准。

加拿大

CDSA

为了在加拿大进行任何科学研究，包括使用受控物质(如DMT)进行临床前(动物)和临床(人体)试验，需要根据CDSA第56条获得豁免。这一豁免允许持有者拥有和使用受控物质，而不受CDSA规定的限制，但须获得任何额外的批准，如伦理和临床试验批准。

具体地说，最终批准的临床研究方案和加拿大卫生部发布的无异议信函必须根据CDSA第56(1)条获得豁免，才能在加拿大进行DMT临床研究。

加拿大罗斯福

未经政府适当授权，不得制造、运输或销售含有DMT等受控物质的产品。当事人可以根据《加拿大食品和药物条例》(“加拿大FDR”)J部分申请经销商许可证，该部分允许当事人生产、组装、销售、提供、运输、寄送、交付、进口或出口受限制的药物(如加拿大FDR J部分所列--包括DMT)，前提是遵守所有相关法律(CDSA和加拿大)，并受加拿大卫生部对许可证施加的任何限制。要符合持牌交易商的资格，任何一方必须符合规例规定的所有监管要求，包括具备符合规定的设施、符合规定的材料和符合规定的人员，以符合高级负责人和合资格负责人的规定。

美国

对于希望使用目前未被批准用于医疗用途的附表I物质(如DMT)进行临床试验的研究人员，DEA有一个简化的申请程序。附表一物质被定义为没有被接受的医疗用途和极有可能被滥用的药物、物质或化学品。申请者必须提供关于他们的资格、研究方案和将进行研究的机构的信息；完整的要求在美国联邦法规第21章-食品和药物21部分1301.18中概述。

欧洲

请参阅上述标题下的讨论。药品调度法规-欧洲关于在欧盟成员国之一使用附表I物质(DMT)进行研究以及临床和临床前研究的监管要求的一般描述。具体的监管程序和所需的批准可能因欧盟成员国而异，并在每个国家(包括芬兰)的各自立法中做出规定。

临床研究和市场授权法规(加拿大、欧盟和美国)

该公司的目标是最终获得加拿大卫生部、FDA和EMA的市场授权，在加拿大、美国和欧洲销售它创造的任何DMT产品。然而，在这样做之前，该公司将需要通过临床试验监管程序。下一阶段将是市场授权监管过程，在完成1、2和3阶段的临床研究、相关的非临床研究和准备生产文件之后。以下为本公司于加拿大、美国及欧盟的监管制度描述：(I)临床研究监管程序；及(Ii)有关任何未来DMT产品及可能生产的市场授权监管程序。

加拿大--加拿大卫生部

临床研究的调控过程

在加拿大，CTA由三个模块组成：

·模块1载有关于拟议试验的行政和临床信息，并包括调查者手册，其中详细说明了正在研究的药物的所有安全性、临床前和临床数据。模块1的其他组成部分包括临床研究概要和完整方案、知情同意文件、临床试验地点信息和访问信；

·模块2载有共同技术文件摘要，包括关于拟在拟议试验中使用的药物产品的化学、制造和控制信息；以及

·模块3包含其他辅助质量信息，包括文献参考资料。

这些模块按照国际通用格式--共同技术文件(“CTD”)统一编排和编号。遵守CTD格式有助于加拿大卫生部进行评估，并确保药品授权过程后续阶段文件的一致性。必须为每个临床试验站点填写其他文件，包括临床试验站点启动表、合格研究人员承诺书和研究伦理委员会认证。一旦准备好，临床试验申请书将被送往加拿大卫生部保健品和食品部(HPFB)的治疗产品局审查。审查过程为30天，尽管在当前的新冠肺炎大流行环境中，加拿大卫生部能够将非新冠肺炎相关研究的审查时限延长至45天。

加拿大卫生部邀请赞助商要求召开CTA前咨询会议。这种咨询可能对新的活性物质或应用特别有用，这些新活性物质或应用将包括对加拿大卫生部来说可能是新的复杂问题。该公司已向加拿大卫生部申请与加拿大卫生部举行CTA前咨询会议，讨论拟议的On DMT临床试验。

市场授权监管流程(加拿大、欧盟和美国)

HPFB是管理、评估和监测加拿大人可获得的治疗和诊断产品的安全性、有效性和质量的国家权威机构。当制造商决定想要在加拿大销售一种药物时，该公司必须首先向HPFB内的一个主管部门(例如治疗产品委员会)提交一份“新药提交书”(“NDS”)。NDS包含有关该药物的安全性、有效性和质量的信息和数据。它包括临床前和临床研究的结果，无论是在加拿大还是在其他地方进行的，关于药物生产的细节，包装和标签细节，以及关于治疗主张和副作用的信息。

HPFB对提交的信息进行彻底审查，有时使用外部顾问和咨询委员会。HPFB评估安全性、有效性和质量数据，以评估药物的潜在益处和风险。HPFB审查赞助商建议向卫生保健从业者和消费者提供的有关药物的标签信息(例如，药物标签、产品专著、患者手册)。如果在审查完成时得出的结论是益处大于风险，并且风险可以减轻，则向该药物发出合规通知，以及允许赞助商在加拿大销售该药物并表明该药物在加拿大获得正式批准的药物识别号。此外，加拿大卫生部的实验室可以在批准在加拿大销售之前和之后测试某些生物产品。

这是通过其批次放行过程来完成的，以监测安全性、有效性和质量。这一过程主要用于寻求销售许可证的生物制品。一旦药物上市，监管控制就会继续下去。药物的制造商(许可证持有人)和经销商必须报告收到的任何有关严重副作用的新信息，包括药物未能产生预期效果。制造商(许可证持有者)还必须通知HPFB任何提供了新的安全信息的研究，并请求批准对该药物的制造工艺、剂量制度或推荐用途进行任何重大更改。HPFB进行市场监测，监测不良反应报告，调查投诉和问题报告，并在必要时管理召回。此外，HPFB向大多数药品生产场所发放许可证，并进行定期检查，作为发放许可证的条件。

美国-FDA

临床研究的调控过程

目前的美国联邦法律要求，在跨州运输或分销之前，药物必须是获得批准的上市申请的对象。由于赞助商(通常是研发公司或药品制造商)希望将研究药物运送给许多州的临床研究人员，它必须寻求豁免这一法律要求。IND是赞助商从FDA技术上获得豁免的手段。在新药的早期临床前开发期间，赞助商的主要目标是确定该产品在人类首次使用时是否合理安全，以及该化合物是否具有证明商业开发合理的药理活性。当一种产品被确定为进一步开发的可行候选产品时，赞助商然后专注于收集必要的数据和信息，以确定该产品在有限的早期临床研究中使用时不会使人类面临不合理的风险。FDA在新药开发中的作用始于药物赞助商在动物身上筛选了新分子的药理活性和急性毒性潜力后，想要在人类身上测试其诊断或治疗潜力。在这一点上，根据联邦食品、药物和化妆品法案，该分子的法律地位发生了变化，并成为一种受药品监管系统特定要求约束的新药。

IND应用程序必须包含三个主要领域的信息：

·动物药理学和毒理学研究，包括临床前数据，以评估该产品在人体上进行初步试验是否合理安全。还包括以前在人体上使用该药物的任何经验(通常是在国外使用)；

·制造信息，涉及用于制造药物物质和药物产品的成分、制造商、稳定性和控制。这相当于上述针对加拿大卫生部应用的CMC数据，并经过评估以确保该公司能够充分生产和供应一致批次的药物；以及

·临床方案和研究人员信息，包括拟议的临床研究的详细方案，以评估初步试验是否会使受试者面临不必要的风险。此外，有关临床研究人员的资格信息，以评估他们是否有资格履行临床试验职责。最后，承诺获得研究对象的知情同意，获得机构审查委员会对该研究的审查，并遵守新药研究条例。

一旦提交了IND，赞助商必须等待30个日历天才能启动任何临床试验。在此期间，FDA有机会审查IND的安全性，以确保研究对象不会受到不合理的风险。

FDA邀请赞助商在提交申请之前要求召开IND前咨询会议。这促进了赞助商和新药审查部门之间的早期沟通，为保证IND提交所需的数据提供指导。该公司已要求召开IND前咨询会议，讨论其拟议的DMT临床试验。

市场授权监管流程(加拿大、欧盟和美国)

FDA对美国医疗产品的开发、测试、制造、标签、储存、记录保存、推广、营销、分销和服务进行监管，以确保在国内分销的此类医疗产品对于其预期用途是安全和有效的。此外，FDA还对在美国制造的医疗产品向国际市场的出口和在国外制造的医疗产品的进口进行监管。除非适用豁免，否则公司寻求在美国进行商业分销的每一种新的或重大修改的医疗产品都需要FDA的批准。FDA的审批程序是通过提交新药申请(“NDA”)进行的。

这一过程可能昂贵、漫长(6-12个月)，并且需要支付大量的使用费，除非有豁免。通过小企业费用减免计划，可以大幅降低费用。寻求在美国销售药物的制药公司必须首先对其进行测试。然后，该公司使用NDA将这些测试的证据发送给FDA的药物评估和研究中心(CDER)，以证明该药物对于其预期用途是安全有效的。一个由CDER医生、统计学家、化学家、药理学家和其他科学家组成的团队审查了该公司的数据并提出了标签建议。

如果这项独立和公正的审查确定一种药物的健康益处超过了其已知的风险，该药物就被批准销售。该中心实际上并不测试药物本身，尽管它确实在药物质量、安全性和有效性标准方面进行了有限的研究。FDA的药品审批程序是在一个结构化的框架内进行的，该框架包括：(I)目标条件和可用治疗方法的分析；(Ii)临床数据的益处和风险评估；以及(Iii)风险管理策略。

在某些情况下，新药的审批速度会加快。加速批准可以应用于有希望的治疗严重或危及生命的疾病并提供比现有疗法更好的治疗效果的疗法。FDA还采用了几种方法来鼓励某些药物的开发，特别是那些可能代表着一种疾病的第一种可用治疗方法的药物，或者那些比现有药物有显著好处的药物。这些方法或指定旨在满足特定需求，如果适用，一项新药申请可能会获得多个指定。每一项指定都有助于确保一旦审查者得出结论认为他们的好处证明他们的风险是合理的，就可以向患者提供针对严重疾病的治疗。指定包括：(I)快速通道；(Ii)突破性治疗；以及(Iii)优先审查。

欧洲-EMA

临床研究的调控过程

IMPD是为一个或多个欧盟成员国进行药理原料药(活性产品成分)临床试验所需的几个监管文件之一。IMPD包括与任何研究药品(包括参考产品和安慰剂)(“IMP”)的质量、制造和控制相关的信息摘要，以及来自非临床和临床研究的数据。关于IMPD的指导依据是关于人用药品临床试验的(EU)第536/2014号条例(“条例”)，以及成员国关于在进行人用药品临床试验时实施良好临床实践的法律、法规和行政规定的大致情况(通常也称为“临床试验指令”)。该条例于2016年生效，统一了成员国在进行人用医药产品临床试验时实施良好临床实践的法律、法规和行政规定。欧洲成员国已将《临床试验指令》中概述的要求转变为各自的国家法律。

IMPD的内容可以根据现有的知识水平和产品的开发阶段进行调整。在申请临床试验授权时，如果以前很少或根本没有向主管当局提交关于原料药的信息，当不可能交叉参考另一赞助商提交的数据和/或当没有授权在欧盟销售时，则需要完整的IMPD。然而，如果信息之前已作为营销授权或临床试验的一部分评估给主管当局，则可以提交简化的IMPD。尽管格式不是强制性的，但IMPD的组成部分在很大程度上相当于加拿大和美国的临床试验申请。IMPD不需要是一份大型文件，因为档案中包含的信息量取决于各种因素，如产品类型、适应症、开发阶段等。

IMPD的评估重点是患者的安全和与IMP相关的任何风险。每当发现任何潜在的新风险时，都必须修改IMPD以反映这些变化。某些修正被认为是实质性的，在这种情况下，必须将实质性修正通知主管当局。IMP杂质、微生物污染、病毒安全性、传染性海绵状脑病(如疯牛病)的变化可能是这种情况，在某些特殊情况下，当可能产生有毒降解产物时，可能会稳定下来。

该公司正在计划第一阶段研究，以获得DMT安全性和有效性的初步证据。这项研究将在英国进行，目前的重点是准备一份IMPD文件，其中包括CMC(化学、制造和控制)信息、研究人员手册(包括先前的安全性、临床前和临床数据)以及将提交给监管机构的临床研究方案和支持信息，所有这些都会受到风险、延误和相关成本影响的影响。

市场授权监管程序

在集中授权程序下，制药公司向EMA提交单一的营销授权申请，EMA将提供具有法律约束力的建议的基础，该建议将提供给欧盟委员会，欧盟委员会是所有中央授权产品的授权机构。这允许营销授权持有者在单一营销授权的基础上营销药物，并向整个欧盟的患者和医疗保健专业人员提供该药物。EMA的人用药品委员会或兽医用药品委员会对申请进行科学评估，并就是否应该在任何特定的剂量方案下销售该药物提出建议。尽管根据欧盟法律，EMA无权允许在不同的欧盟国家进行销售，但欧盟委员会是所有中央授权产品的授权机构，它根据EMA的建议做出具有法律约束力的决定。本决定在收到环境管理协会的建议后67天内作出。

一旦获得欧盟委员会的批准，集中营销授权在所有欧盟成员国以及欧洲经济区国家冰岛、列支敦士登和挪威都有效。欧盟委员会的决定发表在《共同体人用医药产品登记》上。一旦一种药物被授权在欧盟使用，欧洲药品管理局和欧盟成员国就会不断监测其安全性，如果有新的信息表明该药物不再像之前认为的那样安全和有效，就会采取行动。药品安全监测涉及一系列常规活动，包括：评估与药品相关的风险一旦获得授权后将如何管理和监测；持续监测患者和医疗保健专业人员报告的可疑副作用、新的临床研究中确定的或科学出版物中报告的副作用；定期评估持有营销授权的公司提交的关于现实生活中药品的益处-风险平衡的报告；以及评估授权时所要求的授权后安全性研究的设计和结果。

欧洲药品管理局还可以应成员国或欧盟委员会的要求对一种药品或一类药品进行审查。这些程序被称为欧盟转诊程序；它们通常是由于对药物的安全性、风险最小化措施的有效性或药物的效益-风险平衡的担忧而引发的。EMA有一个专门负责评估和监测药品安全性的委员会，即药物警戒风险评估委员会。这确保EMA和欧盟成员国一旦发现问题就可以非常迅速地采取行动，并采取任何必要的行动，例如修改患者和医疗保健专业人员可获得的信息、限制使用或暂停药物使用，以及时保护患者。

关于管制物质的立法联合王国

在英国，含有受控物质的产品必须遵守两层主要的法规。它们是：

(1)管制药物立法，适用于所有含有管制物质的产品，不论产品类别为何；及

(2)适用于特定类别产品的监管框架，在这种情况下是药品和食品/食品补充剂。

在英国，DMT根据经修订的《1971年滥用药物法》被视为A类药物，并根据经修订的《2001年滥用药物规例》(下称《MDR》)被视为附表1药物。

A类药物受到高度控制，被认为是最具潜在危害的药物。附表1药物受到最严格的控制。它们被认为没有合法或医疗用途，只有在内政部许可证下才能进口、出口、生产、供应等。

即使MHRA批准SPL026上市，DMT仍将是附表1药物，直到内政部重新安排时间。除非和直到DMT根据MDR重新安排时间，并且除非在授予英国营销授权后和重新安排时间之前通过SPL026的法定豁免，否则英国的任何开药医生都需要内政部执照才能开SPL026。不能保证内政部会发放这样的许可证，也不能保证重新安排会成功。

1971年修订后的《滥用药物法》根据三类风险(A、B和C)规定了对非法生产、拥有和供应受管制药物的处罚。《千年发展报告》根据受管制药物所属的附表(1至5)列出了这些药物的许可用途。在英国，A类毒品被认为是最危险的，因此对非法制造、生产、拥有和供应的惩罚最严厉。附表1药物只能在内政部许可证下合法制造、生产、拥有和供应。虽然确实存在豁免，但没有一项豁免适用于该API。

最近通过了额外的立法，以解决旨在规避1971年《滥用药物法》的精神活性药物日益普遍的问题。2016年《精神活性物质法》禁止与任何精神活性物质有关的某些活动，在《精神活性物质法》中，精神活性物质被定义为产生精神活性效果的物质，该物质通过刺激或抑制中枢神经系统影响人的精神功能或情绪状态。

受控物质不受PSA的限制，因此不适用于SPL026。SPL028和SPL029可能属于MDR。如果SPL028或SPL029被发现不在MDR范围内，那么PSA可以适用，但受适用于实验药物的某些豁免的约束。批准的药品也不受PSA的限制，因此如果得到MHRA的批准，PSA不应适用于SPL028或SPL029。

发牌规定

所有涉及DMT的制造、分析测试、释放和临床测试的英国机构都需要持有适当的内政部许可证。所有持有受管制药物制造、分析测试、释放和临床测试牌照的处所，均须遵守详细的保安标准。

通常，当受控药物在被许可人之间运输时，其安全责任仍由所有者承担，在药物到达目的地并签收之前，不会转移到信使或客户身上。然而，如果第三方参与了受管制药物的运输和/或储存，即使他们不是合法所有人，该第三方也因拥有这些药物而对其安全负有责任。在内政部的指导下，参与受管制药物运输的每个组织都应该有一个标准的操作程序，包括他们的责任、记录保存、对账和报告盗窃/损失。

组织结构

Algernon公司有两家全资子公司：根据加拿大不列颠哥伦比亚省法律存续的公司Nash PharmPharmticals Inc.和成立于2020年1月6日的澳大利亚专利公司Algernon Research Pty Ltd.。

《启动我们的创业法案》下的豁免

美国国会通过了2012年的JumpStart Our Business Startups Act，该法案规定，根据修订后的1934年证券交易法，适用于符合“新兴成长型公司”资格的报告公司的各种报告要求可以获得某些豁免。我们是交易法(经2012年4月5日颁布的就业法案修订)第3(A)节定义的“新兴成长型公司”，我们将继续符合“新兴成长型公司”的资格，直到出现以下情况：(A)财政年度的最后一天，在此期间我们的年总收入为10.7亿美元(美国证券交易委员会每五年根据通胀编制一次指数)或更多；(B)根据证券法的有效注册声明首次出售普通股证券之日起五周年之后的财政年度的最后一天；(C)我们在上一个三年期间发行了超过1,000,000,000美元不可转换债券的日期；或(D)我们被认为是交易法第12b-2条所定义的“大型加速申请者”的日期。因此，我们预计在可预见的未来，我们将继续成为一家新兴的成长型公司。

一般而言，根据《交易所法》第12条注册任何类别证券的注册人，须在其根据《交易所法》提交的第二份及其后所有年度报告中，包括一份有关财务报告内部控制的管理报告，并在符合《交易法》第12B-2条对“较小报告公司”的定义的注册人可获豁免的情况下，包括一份有关管理层对财务报告的内部控制评估的核数师证明报告。

然而，只要我们继续符合新兴成长型公司的资格，我们就可以免除在根据《交易法》提交的年度报告中包括审计师证明报告的要求，即使我们不符合“较小的报告公司”的资格。此外，2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第103(A)(3)条已被《就业法案》修订，除其他事项外，规定新兴成长型公司的审计师不受上市公司会计监督委员会的规则的约束，该委员会要求审计师强制轮换审计师或补充审计师报告，要求审计师提供关于注册人的审计和财务报表的额外信息(审计师讨论和分析)。

此外，我们已不可撤销地选择遵守新的或修订的会计准则，尽管我们是一家新兴的成长型公司。我们做出这一选择，是为了降低一旦我们不再是一家新兴成长型公司，不得不重新申报财务状况的风险。

关于本招股说明书中财务披露的注意事项

本招股说明书应与所附的综合财务报表及相关附注一并阅读。对财务状况和经营成果的讨论和分析是以财务报表为基础的，财务报表是按照国际会计准则委员会(IASB)采用的国际财务报告准则(IFRS)和国际会计准则第34号--中期财务报告.

根据这些会计原则编制财务报表要求我们作出估计和假设，以影响报告期内资产和负债的报告金额、或有负债的披露以及报告期间的收入和费用报告金额。在持续的基础上，我们审查我们的估计和假设。这些估计是基于历史经验和其他我们认为在当时情况下是合理的假设。在不同的假设或条件下，实际结果可能与估计的结果不同，但我们认为这种差异不会对我们的财务状况或运营结果产生实质性影响。

关键会计政策，我们认为这些政策对我们的财务报表的列报是最重要的，需要最困难、最主观和最复杂的判断，在标题下概述如下。关键会计政策和估算而且没有明显的变化。

关键信息

流通股数据

我们的法定股本由不限数量的A类普通股组成，没有面值或面值。截至2022年2月28日，我们的未偿还股本和可转换证券如下：

普通股

每股普通股均有权出席所有股东大会并在股东大会上投票。普通股持有人有权按比例收取本公司董事会酌情宣布的股息(如有)，该等股息由本公司董事会酌情从合法可用于支付股息的资金中收取，以及在本公司清盘、解散或清盘时，有权按比例收取本公司在偿还债务和其他负债后的净资产，在任何情况下，均受任何其他系列或类别股份所附带的权利、特权、限制和条件的限制，这些权利、特权、限制和条件在股息或清盘方面优先于或按比例高于普通股持有人。普通股不附带任何优先认购、赎回或转换权利，也不包含任何偿债或购买基金条款。对于吾等购回或赎回普通股并无任何限制，除非任何该等购回或赎回会令吾等根据《商业及期货事务管理法》而无力偿债。

有关我们普通股的更多信息，请参阅标题下的讨论。关于我公司章程和章程的通知 - 与我们的股票相关的权利、优惠和限制".

非累积投票权

我们普通股的持有人没有累计投票权，这意味着超过50%的已发行普通股的持有人在投票选举董事时，可以选举所有将当选的董事，如果他们这样做的话，在这种情况下，剩余普通股的持有人将无法选举我们的任何董事。

股票转让代理

该公司的注册登记和转让代理是TSX信托公司，地址是不列颠哥伦比亚省温哥华西乔治亚街650号，2700室，邮编：V6B 4N9，电话号码是(604)689-3334。

股利政策

在过去三个财政年度及截至本注册声明日期，本公司并无就其普通股派发股息。本公司目前无意于近期派发股息。当董事会宣布时，它将支付股息。如果公司不需要将其留存收益用于运营和储备，公司预计只会从留存收益中支付股息。该公司的公司章程或章程中没有任何限制，阻止其宣布股息。本公司并无获授权或已发行之优先股息及分配权股份。

截至2022年2月28日的负债情况：

备注：

(1)应付账款和应计负债的账面价值是由于这些票据的短期性质而估计的。

提供和使用收益的原因

假设本次发售出售8,799,998美元单位及不发行预筹单位，在扣除吾等应支付的估计包销折扣及发售开支并假设承销商不行使超额配售选择权后，吾等预计将从是次发售中收取约7,577,998美元的净收益。

(1)该等费用包括约5,000美元的律师费及开支、50,000美元的纳斯达克资本市场上市费、约15,000美元的会计师及核数费及开支，以及约5,000美元的其他费用，并不包括已支付的其他发售费用。

我们打算将此次发行的净收益使用如下：

假设不发行预筹资金单位及不行使承销商的超额配售选择权，若单位内包括的所有认股权证均获行使，我们将获得约美元的额外总收益。我们打算将任何此类收益用于营运资金和一般公司用途。一般公司用途可能包括资本支出。

激励性股票期权

2022年1月1日，我们授予了96,000份股票期权，行权价为每股普通股4.10美元，这些期权将于2027年1月1日到期，行权价为每股普通股4.10美元。

在截至2021年8月31日的年度内，并无授予股票期权。

在截至2020年8月31日的年度内，我们授予43,750份股票期权，行权价为每股普通股10.00美元，这些期权将于2025年2月13日到期；45,500份股票期权，行权价为每股普通股29.00美元，将于2025年4月13日到期；以及6,000份股票期权，行权价为每股普通股35.00美元，将于2025年8月17日到期。

下表显示了截至2022年6月2日未平仓的股票期权数量：

管理层对财务状况的讨论与分析以及行动的结果

阅读本招股说明书时应结合所附财务报表和相关附注。对财务状况和业务成果的讨论和分析是以财务报表为基础的，财务报表是根据国际会计准则理事会(IASB)通过的国际财务报告准则(IFRS)编制的。

根据这些会计原则编制财务报表要求我们作出估计和假设，以影响报告期内资产和负债的报告金额、或有负债的披露以及报告期间的收入和费用报告金额。在持续的基础上，我们审查我们的估计和假设。这些估计是基于历史经验和其他我们认为在当时情况下是合理的假设。在不同的假设或条件下，实际结果可能与这些估计或其他前瞻性陈述不同，但我们认为这种差异不会对我们的财务状况或运营结果产生实质性影响。我们的实际结果可能会因为许多因素而大不相同，包括标题为“关于前瞻性陈述的特别说明“和”风险因素".

关键会计政策，我们认为这些政策对我们的财务报表的列报是最重要的，需要最困难、最主观和最复杂的判断，在标题下概述如下。关键会计政策和估算“，而且自我们成立以来没有明显的变化。

概述

Algernon制药公司于2015年4月10日根据BCBCA注册成立。阿尔杰农的注册办事处位于不列颠哥伦比亚省温哥华西乔治亚街1500-1055号套房，邮编：V6E 4N7。

截至2022年2月28日的六个月的经营业绩与截至2021年2月28日的六个月的经营业绩

截至2022年2月28日的6个月，公司净亏损3,036,552美元，而截至2021年2月28日的6个月净亏损5,819,820美元。在截至2022年2月28日的6个月中，公司的重大运营支出包括：

• 研发费用1,391,522美元(2021-3,966,580美元)
• 工资和福利400,993美元(2021-343,547美元)
• Marketing expenses of $266,965 (2021 - $378,768)
• Professional fees of $400,128 (2021 - $256,186)
• 一般和行政费用152601美元(2021年至91058美元)
• 股东通信费用为137,739美元(2021-124,240美元)
• 基于股票的支付费用为287,668美元(2021-668,444美元)

研究和开发费用

截至2022年2月28日的6个月，研究和开发费用总计1,391,522美元(2021-3,966,580美元)，主要用于公司DMT的制造和开发以及公司IPF/慢性咳嗽第二阶段临床试验的持续成本。减少的主要原因是在截至2021年2月28日的6个月中，该公司进行了与依芬地尔的跨国2b/3期研究有关的活动，该研究是治疗新冠肺炎患者的潜在疗法。在截至2021年2月28日的6个月里，该公司还支持了一项由调查员领导的伊芬洛地尔和新冠肺炎在韩国的第二阶段人体试验

.

截至2022年2月28日的6个月的工资和福利为400,983美元(2021-343,547美元)，其中包括支付给高级管理人员、独立董事和两名员工的工资，以及与2021年12月1日CFO变动相关的遣散费。与截至2021年2月28日的6个月相比，遣散费增加是因为截至2022年2月28日的6个月的遣散费总计56,000美元。

截至2022年2月28日的6个月，营销费用为266,965美元(2021-378,768美元)，包括与创建和扩大公司市场地位的促销活动有关的费用。与截至2021年2月28日的6个月相比有所下降，原因是截至2022年2月28日的6个月内开展的营销活动减少。

在截至2022年2月28日的6个月内，专业费用(包括法律、会计和咨询费)为400,128美元(2021-256,186美元)与截至2021年2月28日的6个月相比有所增加，原因是本公司在截至2022年2月28日的6个月内因公司潜在的纳斯达克上市而增加了法律和会计费用。

截至2022年2月28日的6个月，包括支持公司日常经营活动的费用在内的一般和行政费用为152,601美元(2021-91,058美元)。与截至2021年2月28日的六个月相比，增长是由于在截至2022年2月28日的六个月内发生的与更新公司网站有关的费用。

截至2022年2月28日的6个月，股东通信费用，包括新闻通讯社订阅费、通信咨询费、转让代理和备案费用为137,739美元(2021-124,240美元)。较截至2021年2月28日止六个月增加，原因是本公司于截至2022年2月28日止六个月内因本公司潜在的纳斯达克上市而产生的开支增加。

以股份为基础的支付开支，截至2022年2月28日止六个月为287,668美元(2021-668,444美元)，包括与本公司于2022年1月1日授予的股票期权有关的以股份为基础的支付开支。相比之下，截至2021年2月28日止六个月的以股份为基础的付款为668,444美元，与先前授予本公司某些董事、高级管理人员和顾问的与限制性股份单位(“RSU”)相关的确认基于股份的付款有关。

截至2022年2月28日的三个月的经营业绩与截至2021年2月28日的三个月的经营业绩

在截至2022年2月28日的三个月(2022年第二季度)，公司净亏损1,835,992美元，而截至2021年2月28日的三个月净亏损2,385,372美元。在截至2022年2月28日的三个月中，该公司的重大运营支出包括：

• 研发费用764,804美元(2021年第二季度--1,461,349美元)
• 工资和福利为178,841美元(2021年第二季度-171,655美元)
• Marketing expenses of $124,267 (Q2 2021 - $223,325)
• Professional fees of $296,801 (Q2 2021 - $143,996)
• 一般和行政费用104,028美元(2021年第二季度--45,963美元)
• 股东通信费用为80,182美元(2021年第二季度-66,111美元)
• 基于股票的支付费用为287,668美元(2021年第二季度-275,669美元)

研究和开发费用

截至2022年2月28日的三个月，研发费用总计764,804美元(2021年第二季度-1,461,349美元)，主要用于公司DMT的制造和开发，以及公司IPF/慢性咳嗽第二阶段临床试验和推出公司CKD计划的持续成本。减少的主要原因是在截至2021年2月28日的三个月中，公司开展了与依芬地尔作为新冠肺炎患者潜在治疗药物的跨国2b/3期研究有关的活动。

截至2022年2月28日的三个月的工资和福利为178,841美元(2021年第二季度-171,655美元)，与截至2021年2月28日的三个月的工资和福利一致。

截至2022年2月28日的三个月(2021年第二季度-223325美元)，营销费用为124,267美元。与截至2021年2月28日的三个月相比有所下降，原因是截至2022年2月28日的三个月开展的营销活动减少。

截至2022年2月28日的三个月的专业费用为296,801美元(2021年第二季度-143,996美元)较截至2021年2月28日的三个月增加是由于本公司潜在的纳斯达克上市导致本公司在截至2022年2月28日的三个月内经历的法律和会计费用增加。

截至2022年2月28日的三个月，包括费用在内的一般和行政费用为104,028美元(2021-45,963美元)。与截至2021年2月28日的三个月相比增加的原因是在截至2022年2月28日的三个月内发生了与更新本公司网站有关的费用。

截至2022年2月28日的三个月(2021年第二季度-66,111美元)，股东通信费用为80,182美元。较截至2021年2月28日止三个月增加，是由于本公司潜在的纳斯达克上市计划导致本公司于截至2022年2月28日止三个月的开支增加所致。

以股份为基础的支付开支，截至2022年2月28日止三个月为287,668美元(2021年第二季度至275,669美元)，包括与本公司于2022年1月1日授予的股票期权有关的以股份为基础的支付开支。相比之下，截至2021年2月28日止三个月的以股份为基础的付款为275,669美元，涉及先前授予本公司某些董事、高级管理人员和顾问的与限制性股份单位(“RSU”)相关的已确认基于股份的付款。

截至2021年8月31日的年度经营业绩与截至2020年8月31日的年度经营业绩比较

该公司截至2021年8月31日的年度净亏损7,734,080美元(2020-8,538,207美元)。该公司的重大运营支出包括：

• Research and development of $4,797,012 (2020 - $2,675,493)

• Share-based payment of $827,402 (2020 - $3,179,440)

• Marketing expenses of $794,324 (2020 - $1,265,925)

• Salaries and benefits of $656,829 (2020 - $8,175)

• Professional fees of $607,672 (2020 - $1,171,258)

·一般和行政费用为194,573美元(2020年--151,024美元)

·股东沟通金额为173,312美元(2020-209,740美元)

研究和开发费用

截至2021年8月31日的年度研发费用为4,797,012美元(2020-2,675,493美元)，部分被澳大利亚研发激励现金税收抵免1,897,019美元(2020-929,301美元)以及澳大利亚国家研究理事会-工业研究援助计划为其新冠肺炎治疗开发项目提供的66,012美元(2020-16,048美元)所抵消。这一增长主要是由于公司在截至2020年8月31日的年度内开始了2b/3阶段的跨国新冠肺炎研究，但在截至2021年8月31日的年度内加快并完成了这项研究。截至2021年8月31日的一年中，与这项研究相关的成本总计4617,199美元，而前一年为1,264,373美元。在韩国进行的一项由调查员牵头的新冠肺炎研究降低了相关成本，在截至2020年8月31日的一年中，该研究产生了544,710美元的成本。这项研究在截至2021年8月31日的一年中结束，产生了148,182美元的成本，比前一年显著下降。此外，在截至2021年8月31日的一年中，该公司推出了DMT计划，产生的成本总额为398,501美元，而前一年为零。公司在澳大利亚发生的符合条件的研发支出可按43.5%退还。

截至2021年8月31日的年度的工资和福利为656,829美元(2020-8,175美元)，其中包括支付给高级管理人员、独立董事和两名员工的最后一批RSU的工资和现金结算。在截至2021年8月31日的一年里，官员和董事的费用是以工资形式支付的，而在前一年，他们是以顾问的形式获得报酬的。

截至2021年8月31日的年度，基于股票的支付为827,402美元(2020-3,179,440美元)。主要包括于二零二零年七月二十三日授予本公司若干董事、高级管理人员及顾问的受限股份单位(“受限制股份单位”)归属期间所确认的以股份为基础的付款。截至2021年8月31日，RSU全部归属结算。本年度的减幅可归因于本公司并无发行股票期权，而上一年度本公司的董事、高级管理人员及顾问共获授予95,250份加权平均行权价为21.00美元的股票期权。

营销费用794,324美元(2020-1,265,925美元)包括与创建和扩大本公司市场存在的促销活动有关的费用。于截至2020年8月31日止年度，本公司投资于新的及额外的市场推广活动及投资者沟通活动，以提高本公司的知名度及市场对本公司的认知，以支持本公司的多项融资努力，从而从2019年11月的发售、2020年2月的发售及2020年5月的特别认股权证发售合共带来10,491,880美元的总收益。在截至2021年8月31日的年度，由于公司的融资活动减少到一次私募发行结束，导致毛收入2,815,010美元，公司开展的促销活动减少。因此，前一年的营销支出明显较高。

在业务运营过程中产生的专业费用，包括法律、会计和咨询费，为607,672美元(2020年-1,171,258美元)。减少的主要原因是高级管理人员和董事的薪酬从咨询费改为薪金。

一般和行政费用为194,573美元(2020-151,024美元)，包括支持公司日常运营活动的费用。这一增长主要是由于各种临床试验计划的保费增加以及写字楼租金的增加。

截至2021年8月31日的一年，股东通信费用，包括新闻通讯社订阅费、通信咨询费、转让代理和备案费用为173,312美元(2020-209,740美元)。2020年的费用较高，可能是因为与2020年的各种筹资活动有关的额外转让代理费和申请费。

在截至2021年8月31日的年度内，本公司在限制性股份单位现金结算方面的收益为305,117美元(2020-0美元)。这一收益是由于公司普通股在结算日的市值低于授予日的市值。

流动性与资本资源

流动资金风险是指公司在履行到期财务义务时遇到困难的风险。该公司通过预测运营现金流以及预期的投资和融资活动来管理其流动性风险。本公司管理流动资金风险的目标是维持充足的随时可用的储备，以满足其流动资金需求。截至2022年2月28日，公司的营运资金为1,021,588美元，而截至2021年8月31日的营运资金为3,886,947美元。这包括可用于满足短期业务需求的现金和现金等价物1,813,312美元(2021年8月31日-2,411,163美元)和流动负债1,441,284美元(2021年8月31日-1,022,314美元)。该公司的应付帐款和应计负债的合同到期日不到30天，并受正常贸易条款的约束。该公司没有长期债务。

目前，该公司没有当期营业收入。该公司将需要筹集足够的营运资金来维持运营。如果没有额外的资金，该公司可能无法为其持续运营和完成开发活动提供资金。该公司打算通过发行债务和/或股票来为其未来的需求提供资金。不能保证本公司能够获得该等融资或以优惠条件获得该等融资。这些不确定性可能会让人怀疑该公司作为一家持续经营的企业是否有能力继续下去。

本公司使用“营运资本”来评估流动资金和一般财务实力，计算方法为流动资产减去流动负债。营运资本没有国际财务报告准则所规定的任何标准化含义，被称为“非公认会计准则财务指标”。非公认会计准则财务指标不太可能与其他公司提出的类似指标相媲美。

用于经营活动的现金

在截至2021年8月31日的一年中，经营活动使用了7822,617美元的现金，而截至2020年8月31日的一年中，使用的现金为6,609,933美元。与截至2020年8月31日的年度相比，截至2021年8月31日的年度在经营活动中使用的现金增加，主要是由于每年净亏损7,734,080美元，并对不涉及现金的项目进行了调整。截至2022年2月28日的6个月，经营活动使用了511,186美元现金，而截至2021年2月28日的6个月，使用了5,201,255美元现金。用于经营活动的现金减少主要是由于公司净亏损的减少以及在截至2022年2月28日的六个月期间收到的与澳大利亚研究和开发税收抵免有关的金额。

用于投资活动的现金

截至2021年8月31日的年度，用于投资活动的现金为124,488美元，而截至2020年8月31日的年度，用于投资活动的现金为99,741美元。截至2022年2月28日的6个月，用于投资活动的现金为84,788美元，而截至2021年2月28日的3个月，用于投资活动的现金为31,424美元，完全与无形资产的增加有关。

融资活动产生的现金流

截至2021年8月31日的一年，融资活动产生的现金流为4,245,207美元，而截至2020年8月31日的一年为12,619,745美元。在截至2021年8月31日的年度内，融资活动产生的现金减少，主要是由于出售已发行证券或现金的收益减少，以及行使认股权证和补偿期权的收益减少。在截至2022年2月28日的6个月中，公司没有融资活动产生的现金流，而在截至2021年2月28日的6个月中，公司收到了单位认购以及行使认股权证、补偿期权和股票期权的收益，产生的现金流为2150,790美元。

表外安排

截至2021年8月31日和2022年2月28日，我们没有任何表外债务，也没有与任何未合并实体或其他个人的任何交易、安排、债务(包括或有债务)或其他关系，这些交易、安排、债务(包括或有债务)或其他关系可能对财务状况、财务状况的变化、经营结果、流动性、资本支出、资本资源或收入或支出的重要组成部分产生重大当前或未来影响。

研发、专利和许可证等。

开发活动涉及生产新的或大幅改进的产品和工艺的计划或设计。只有在开发成本能够可靠地计量、产品或工艺在技术上和商业上是可行的、未来的经济效益是可能的、并且公司打算并有足够的资源来完成开发和使用或出售资产的情况下，开发支出才会被资本化。资本化支出可包括材料成本、直接人工成本和间接成本，这些成本直接可归因于为资产的预期用途做准备。其他开发支出在已发生的损益中确认。为获得新的科学或技术知识和理解而进行的研究活动的支出，在发生时在损益中确认。

公司的所有研究项目和统计分析均由第三方合同研究机构进行。该公司的所有药物开发研究项目一直由该公司首席科学官马克·威廉姆斯博士直接管理，直到他于2021年3月1日辞职。从2021年3月1日起，克里斯托弗·布莱恩博士担任研究和运营副总裁，直接负责该公司的所有药物开发研究项目。一些独立的实验室也被用于作用机制研究。

所有研究和开发工作都由该公司在加拿大的全资子公司Nash PharmPharmticals Inc.进行。2020年1月6日，Nash Pharma成立了一家全资拥有的澳大利亚公司Algernon Research Pty Ltd。通过其正在进行的研究计划，Nash Pharma正在寻求通过利用监管机构批准的药物和通过加速进入第二阶段临床试验来发现替代临床用途，从而将投资和药物开发风险降至最低。

该公司有资格享受澳大利亚研发税收抵免，因为它在澳大利亚进行了符合条件的研发支出。税收抵免按符合条件的研发支出的43.5%计算。本公司确认应收税项抵免，并将该等金额记录为相关期间研发费用的回收，以配合相关支出。

趋势信息

由于我们的经营历史较短，我们没有意识到任何对我们的财务状况、财务状况、收入或支出、经营结果、流动性、资本支出或资本资源具有或合理地可能对我们的财务状况、财务状况、收入或支出的变化产生当前或未来影响的趋势对投资者至关重要。

持续经营的企业

截至2022年2月28日，公司累计亏损26,582,897美元(2021年8月31日-23,546,345美元)，截至2022年2月28日的6个月净亏损3,036,552美元(2021年2月28日-5,819,820美元)。该公司将需要筹集足够的营运资金来维持运营。如果没有额外的资金，该公司可能无法为其持续运营和完成开发活动提供资金。管理层预计，公司将继续通过股权或债务融资筹集足够的资金，尽管不能保证公司将能够以有利的条件筹集足够的资金。这些不确定性可能会使人对该公司作为一家持续经营的公司继续经营的能力产生重大怀疑。该等简明中期综合财务报表乃按持续经营基准编制，并假设本公司将能够在正常业务过程中变现其资产及清偿其负债。该等简明中期综合财务报表并不反映对资产及负债的账面价值作出的重大调整，倘若本公司无法继续经营下去，则可能需要作出调整。

评估公司作为持续经营企业继续经营的能力，以及筹集足够资金支付其持续运营支出和支付下一年度的负债的能力，涉及基于历史经验和其他因素的重大判断，包括对未来事件的预期，这些事件在当时的情况下是合理的。

如果我们不能继续经营下去，财务报表不包括任何可能需要的调整。如果持续经营基础不适合这些财务报表，将需要对资产和负债的账面价值、报告的费用和使用的资产负债表分类进行调整。

财务报告和披露控制程序的内部控制

管理层负责设计和维护财务报告和披露控制及程序的内部控制系统。披露控制和程序旨在提供合理保证，确保及时收集相关信息并向高级管理层报告，以便就公开披露作出适当决定。

目前的披露控制措施包括通过电子邮件与首席执行官、首席财务官、董事会和审计委员会成员举行会议、电话会议和非正式会议，以审查公开披露信息。所有公开披露的信息都要经过高级管理层的某些成员以及我们的董事会和审计委员会的审查。我们的董事会已将职责授权给首席执行官，他主要负责财务和信息披露控制。

管理层和董事会继续努力减少重大错报的风险。

金融工具与风险管理

截至2022年2月28日，公司的金融工具包括现金和现金等价物、应收账款、限制性现金等价物、应付账款和应计负债。

该公司将其金融工具分为以下几类：

• 现金和现金等价物在FVTPL被归类为金融资产；
• 应收账款分为贷款和应收账款；
• 限制性现金等价物在FVTPL归类为金融资产；
• 应付账款和应计负债被归类为其他金融负债，这些负债包括

按摊销成本计量。

公允价值

公允价值是指在计量日在市场参与者之间的有序交易中出售一项资产所收到的价格或转移一项负债所支付的价格。根据用于估计公允价值的投入的相对可靠性，按公允价值计量的金融工具被归类为公允价值等级中的三个级别之一。

第1级--公允价值基于相同资产或负债在活跃市场的报价(未经调整)；

第2级--公允价值以第1级所列报价以外的投入为基础，这些投入可以直接(作为价格)或间接(从价格得出)对资产或负债进行观察；或

第3级-公允价值是基于资产或负债的投入，而不是基于可观察到的市场数据(不可观察到的投入)。

该公司将其金融工具归类为1级，如下：

本公司的风险敞口及其对本公司金融工具的影响摘要如下：

信用风险

信用风险是与交易对手无法履行其付款义务有关的损失风险。该公司的信用风险主要归因于其现金和现金等价物以及应收账款。公司的应收账款主要包括商品及服务税应收账款、GIC在银行持有的应计利息和应计澳大利亚研发税收抵免。应收商品及服务税和澳大利亚研发税收抵免不是金融工具，因为它们不是由合同义务产生的。该公司通过在加拿大和澳大利亚的高信用质量银行机构持有活期存款来限制银行存款的信用风险敞口。管理层认为，应收账款的信用风险微乎其微。

流动性风险

流动资金风险是指公司在履行到期财务义务时遇到困难的风险。该公司通过预测运营现金流以及预期的投资和融资活动来管理其流动性风险。本公司管理流动资金风险的目标是维持充足的随时可用的储备，以满足其流动资金需求。公司的所有财务债务都将在一年内到期。截至2022年2月28日，公司的营运资金为1,021,588美元，而截至2021年8月31日的营运资金为3,886,947美元。这包括可用于满足短期业务需求的现金和现金等价物1,813,312美元(2021年8月31日-2,411,163美元)和流动负债1,441,284美元(2021年8月31日-1,022,314美元)。

市场风险

市场风险是指金融工具的公允价值或未来现金流因市场价格变化而波动的风险。市场风险包括三类风险：利率风险、外汇风险和其他价格风险。本公司并无重大利率风险及其他价格风险。

• 利率风险

利率风险是指金融工具的公允价值或未来现金流因市场利率变化而波动的风险。由于短期投资的性质，公司因现金公允价值下降而实现亏损的风险是有限的。公司面临利率风险的金融资产包括现金和现金等价物以及限制性现金等价物。总计1,000,000美元的现金等价物包括在银行机构持有的GIC，利率为0.2%，2022年6月14日到期。限制性现金等价物包括银行机构持有的、最优惠利率低于2.2%、于2022年4月13日到期的GIC，然后再续期一年。

• 其他价格风险

其他价格风险是指金融工具的公允价值或未来现金流量因市场价格变化而波动的风险，利率风险或外汇风险引起的风险除外。本公司不存在重大的其他价格风险。

• 外币风险

外汇风险与外汇汇率波动有关。公司有以美元(“美元”)、澳元(“澳元”)、欧元计价的某些支出，以及主要以加元(“加元”)计价的其他运营费用。

该公司在澳大利亚子公司持有澳元资金，并可能在未来为向该外国子公司募集更多现金提供资金。本公司的外币风险主要源于加元对美元和澳元汇率的波动。

截至2022年2月28日，公司按加元等值计算的货币资产为5,020美元或6,374美元(2021年8月31日至19,796美元或24,976美元)，按加元等值计算的货币负债为120,884美元或153,498美元(2021年8月31日至78,289美元或98,777美元)。本公司的敏感度分析表明，美元绝对汇率每变动10%，其他综合损失将增加或减少约14,712美元(2021年8月31日-7,380美元)。

截至2022年2月28日，公司的等值货币资产为1,238,365澳元或1,139,667美元(2021年8月31日-2,685,541澳元或2,478,217美元)，等值货币负债为672,940澳元或619,307美元(2021年8月31日-638,313澳元或589,035美元)。该公司的敏感性分析表明，澳元绝对汇率每变化10%，其他综合损失将增加或减少约52,036美元(2021年8月31日-188,918美元)。

截至2022年2月28日，该公司的货币负债为15,388欧元或21,909美元(2021年8月31日-无欧元或零美元)，相当于加元。该公司的敏感性分析表明，欧元的绝对汇率变化10%将使其他综合损失增加或减少约2,191美元(2021年8月31日--零)。公司没有签订任何外币合同来减轻这一风险。相对于整体财务运作计划，外币风险被认为是较低的。

合同义务的表格披露

以下是对截至2022年2月28日我们的非衍生金融负债的合同到期日的分析：

关键会计政策和估算

根据《国际财务报告准则》编制合并财务报表要求管理层作出估计和假设，以影响在合并财务报表之日报告的资产和负债额、或有资产和负债的披露以及报告期内报告的收入和支出。

实际结果可能与这些估计数不同，因此，估计数和基本假设将持续进行审查。

本公司每年评估具有有限年限的无形资产是否有减值指标。在厘定无形资产是否已减值时，本公司会评估若干准则，包括可见价值下降、对实体造成不利影响的重大变化、技术过时的证据及未来计划。该公司将在放弃药物时减损或注销，或在化合物获得批准时确定摊销政策。

于初步确认后，本公司按成本减去累计摊销及任何累计减值亏损计算无形资产价值。专利等无形资产一旦获得批准，将根据其到期日有一个有限的生命周期，并将在其经济或法律生命周期内直线摊销。估计数至少每年审查一次，如果预期因技术过时或法律和其他使用限制而发生变化，则会进行更新。使用年限或剩余价值的变化将影响无形资产的报告账面价值，从而导致相关摊销费用的变化。在截至2022年2月28日的6个月中，该公司记录了与授权内已发布专利有关的摊销4,588美元(2021-0美元)。除此之外，本公司并未于无形资产可供使用时开始摊销该等无形资产。

除上述事项外，截至2022年2月28日止六个月的简明综合中期财务报表所载估计金额变动的性质及金额并无重大修订。

董事及行政人员

纳斯达克的公司治理

本公司打算遵守纳斯达克商城规则的公司治理要求。该公司是根据《交易法》颁布的规则3b-4所界定的“外国私人发行人”。作为一家外国私人发行人，公司无需遵守纳斯达克市场规则的所有公司治理要求，并且可以遵循本国惯例，以代替规则5600系列的要求、规则5250(B)(3)规定的披露第三方董事和代名人薪酬的要求以及规则5250(D)规定的分发年度和中期报告的要求。本公司已审核纳斯达克的公司管治要求，并确认如获批准在纳斯达克资本市场上市，本公司有意在所有重要方面遵守纳斯达克的公司管治标准。本公司拟在根据美国证券交易法第13条提交的年报中以及在本公司网站上披露本公司的公司治理实践与纳斯达克的公司治理要求有何不同。

董事会

我们的物品和物品的通知作为证物附在本注册声明之后。公司章程规定，董事人数为：

(A)除(B)及(C)段另有规定外，董事人数相等于公司首任董事的人数；

(B)如公司为公众公司，则以三项决议中较大者及最近藉普通决议选出的数目为准(不论该决议以前是否已发出预告)；及

(C)如本公司并非上市公司，则为最近以普通决议案选出的数目(不论先前是否已发出有关决议案的通知)。

我们的董事会目前由五名董事组成。我们的董事每年在公司的年度股东大会上选举产生。

我们的董事会负责任命我们公司的高级职员。

董事会委员会

我们的董事会目前有三个委员会，审计委员会和薪酬委员会，以及提名和公司治理。审计委员会由我们的董事会批准的章程管辖，该章程的副本作为证物附在本注册声明之后。

审计委员会

公司审计委员会由哈里·布鲁姆菲尔德(主席)、拉杰·阿塔瓦拉和霍华德·古特曼组成，由哈里·布鲁姆菲尔德担任主席。审核委员会每名成员均符合《纳斯达克证券市场上市规则》第5605(A)(2)条规定的“独立性”要求，并符合《交易所法》第10A-3条规定的独立性标准。我们的审计委员会财务专家是哈里·布卢姆菲尔德，他具有美国证券交易委员会规则10A-3所指的“审计委员会财务专家”资格，并拥有纳斯达克上市规则所指的财务经验。审计委员会监督我们的会计和财务报告程序以及对公司财务报表的审计。除其他事项外，审计委员会负责：

提名和公司治理委员会

2021年10月12日，董事会通过了符合纳斯达克上市规则第5605(E)(2)条要求的新的提名和公司治理委员会章程，并成立了公司治理委员会(以下简称N&CG委员会)，根据其提名和公司治理委员会宪章运作。N&CG委员会目前由拉杰·阿塔瓦拉、哈里·布鲁姆菲尔德(主席)和霍华德·古特曼组成。N&CG委员会负责(I)物色并向董事会推荐有资格获提名参加董事会选举的人士；(Ii)向董事会推荐各董事会委员会的成员及主席；及(Iii)定期审阅及评估提名及企业管治委员会章程所载本公司的企业管治原则，并向董事会提出修订建议。

除其他事项外，N&CG委员会负责：

• 领导公司寻找有资格成为董事会成员的个人；

• 评估并向董事会推荐董事选举或连任的提名人选；

• 建立和监督适当的董事定位和继续教育项目；

• 就董事会的适当组织和结构向董事会提出建议；

• 评估董事会各委员会的规模、组成、成员资格、职权范围、职责、报告义务和章程；

• 定期检讨及评估提名及企业管治委员会章程所载本公司的企业管治原则是否足够，如认为适当，可制定及建议董事会采纳额外的企业管治原则；

• 根据现有的公司治理趋势定期审查公司章程，并应建议董事会通过或提交给公司股东的任何拟议变化；

• 对董事会会议的结构和后勤工作提出建议，并可以提出建议供董事会审议；

• 审议、采纳和监督评估董事会、每个委员会和个别董事业绩的所有程序；以及

• 每年审查和评估其自身的业绩。

薪酬委员会

2021年10月12日，董事会通过了符合纳斯达克上市规则第5605(D)(1)条要求的新的薪酬委员会章程，董事会成立了薪酬委员会(以下简称薪酬委员会)。薪酬委员会由拉杰·阿塔瓦拉、哈里·布鲁姆菲尔德(主席)和霍华德·古特曼组成。

薪酬委员会协助董事会履行与高级管理人员和董事薪酬、高级管理层的继任规划、高级管理人员的发展和留用以及董事会指示的其他职责有关的监督职责。

薪酬委员会各成员均符合纳斯达克上市规则第5605(A)(2)条的“独立性”要求。除其他事项外，薪酬委员会将负责：

• 审查和批准公司的薪酬指导方针和结构；

• 每年审查和批准与公司首席执行官有关的公司目标和目的；

• 每年审查和批准公司其他高级管理人员的评估程序和薪酬结构，包括工资、奖金、激励和股权薪酬；

• 审查公司的激励性薪酬和其他以股权为基础的计划，并根据需要向董事会建议对该等计划的更改。

• 定期向董事会建议非管理董事的薪酬，包括董事会和委员会聘用人、会议费、基于股权的薪酬以及委员会认为适当的其他形式的薪酬和福利；以及

• 监督高级管理人员的任免，并审查和批准包括首席执行官在内的高级管理人员的任何雇用、遣散费或控制协议的变更。

董事、行政人员和主要员工

下表列出了我们所有董事、高管和关键员工的姓名和精选细节。

备注：

(1)审计委员会成员。

(2)赔偿委员会成员。

(3)提名及企业管治委员会委员。

业务体验

以下是截至本注册声明日期，我们的董事和高管在过去五年或更长时间内的职业和商业经验总结。

哈里·布卢姆菲尔德--董事董事长

哈里·J·F·布卢姆菲尔德，Q.C.，M.B.A.，律师、业务经理和慈善家，1969年加入魁北克律师事务所，1991年被任命为女王律师。他在纽约的J.Henry Schroder Bank Corporation开始了他的商业生涯，并曾担任魁北克金融服务委员会成员，该委员会现在被称为Autoritédes Marchés金融家--相当于1987年的美国证券交易委员会，并于1987年被总理布赖恩·马罗尼的政府任命为联邦商业发展银行董事会成员，即现在称为加拿大商业发展银行的BDC(商业发展银行)担任审计委员会主席。

克里斯托弗·J·莫罗-董事首席执行官

莫罗先生是生命科学领域的商业专业人士，具有生物技术研究、商业发展和资本市场经验的背景。莫罗之前是Miraculins Inc.的总裁兼首席执行官兼董事公司，该公司是一家上市公司，在2007年2月至2016年4月期间专注于前列腺癌、皮肤胆固醇和2型糖尿病筛查测试的研发。他在私人和上市公司环境中拥有30多年的高级管理经验。

詹姆斯·金利--首席财务官

Kinley先生是注册会计师(CPA，CA)，在公司的日常运营以及复杂的重组、合并、收购和资本市场交易方面拥有超过15年的建立、领导和咨询经验。他还拥有与商业银行和投资银行安排和谈判交易的经验。他之前是另一家加拿大上市制药公司Medicure Inc.(多伦多证券交易所股票代码：MPH)的首席财务官，这一职位他担任了近10年。

克里斯托弗·布莱恩--研究和运营副总裁

克里斯托弗·布莱恩博士毕业于多伦多大学，拥有有机化学博士学位。作为一名科学家和高级经理，他的背景包括合成作为潜在治疗剂的新型小分子，区域商业团队和内部部门(即营销、研发、制造、销售和监管事务)的协调，以及战略关系的管理，包括那些涉及意见领袖的关系。他在科学写作、数据分析和文献审查方面也有经验。自去年全职加入该公司以来，布莱恩博士一直在管理其合同研究提供商和临床试验，以及所有的供应商关系。他还一直在管理该公司的知识产权套件。

拉杰·阿塔瓦拉--董事

阿塔瓦拉博士是一名在加拿大和美国获得双重认证的放射科医生和核医学内科医生。他在不列颠哥伦比亚大学接受了正式的医学培训，并在纪念斯隆·凯特琳癌症中心(纽约)、加州大学洛杉矶分校和南加州大学接受了一段时间的专门医学培训。他拥有西北大学(伊利诺伊州埃文斯顿)生物医学工程博士学位。

霍华德·古特曼--董事

霍华德·古特曼大使(RTD)在过去三十年的杰出职业生涯中，担任过著名的美国和国际律师，并在美国政府担任过许多重要职务，包括驻比利时大使和联邦调查局反情报和反恐董事特别助理。在他的法律生涯中，在进入华盛顿特区的私人执业之前，他曾担任美国最高法院和联邦上诉法院的法律书记员，在那里，他除了担任法律业务外，还担任总统、州长和美国参议院候选人的顾问。

马克·威廉姆斯--董事

马克·威廉姆斯博士在药物和医疗器械开发方面拥有超过15年的经验，曾将三种药物从临床前研究直接调整为阳性的第二阶段数据，包括制造和毒理学。威廉姆斯博士是超过12项专利的作者，也是中风和肾脏疾病第二阶段试验中DM199(一种重组蛋白)的发明者。威廉姆斯博士还参与了多家生命科学公司的融资和合作方面的工作，并曾协助这些公司与药物基金会、制药公司和包括加拿大卫生部和美国FDA在内的各种政府机构达成协议。在过去五年中，威廉博士担任过Algernon公司的前首席科学官、Alphanco Venture公司的总裁兼首席科学官、Marvel生物技术公司的首席科学官、Diamedica治疗公司的研究副总裁以及Cerebra公司的研究和临床事务副总裁。

董事会惯例

公司治理是指公司董事会的政策和结构，其成员由公司股东选举产生，并对公司股东负责。公司治理鼓励建立董事会对执行管理层的合理程度的独立性，并采取政策确保董事会承认良好管理的原则。董事会致力于健全的企业管治做法，因为这些做法既符合股东的利益，又有助于作出有效和高效率的决策。

商业行为和道德准则

董事会已通过商业行为及道德守则(“道德守则”)，该守则适用于本公司所有雇员及高级职员，包括本公司主要行政人员、主要财务官、主要会计人员或财务总监或执行类似职能的人士。“道德守则”符合表格20-F第16B项所指的“道德守则”的要求。《商业行为和道德准则》作为注册说明书附件14.1存档，本招股说明书是该说明书的一部分。

董事会

董事会负责管理本公司，包括负责战略规划、识别本公司业务的主要风险及实施适当的制度以管理该等风险、继任计划(包括委任、培训及监察高级管理人员)、与投资者及金融界的沟通，以及本公司内部控制及管理信息系统的完整性。

董事会为公司制定长期目标和目标，并制定实现这些目标所需的计划和战略，并监督高级管理层执行这些目标。董事会将管理本公司日常事务的责任授权予高级管理层，但保留对与本公司及其业务有关的所有事宜的监督角色及最终责任。董事会有责任保护股东的利益，并确保股东和管理层的激励一致。

作为持续检讨业务运作的一部分，董事会会根据需要，透过管理层提交的定期报告，检讨本公司业务所固有的主要风险，包括财务风险，并评估为管理该等风险而设立的制度。董事会还直接或通过审计委员会评估财务报告和管理信息系统内部控制的完整性。

除了根据法律必须由董事会批准的事项外，董事会还必须批准在正常业务过程、长期战略和组织发展计划之外的任何重大处置、收购和投资。本公司管理层获授权在未经董事会批准的情况下，处理与本公司业务有关的所有一般事务。

董事会还监督公司遵守及时披露义务的情况，并在分发之前审查重大披露文件。

董事会负责挑选首席执行官和其他高级管理人员，并监督他们的业绩。

董事会认为，以下董事为“独立”董事，彼等独立且不涉及任何利益及任何业务或其他关系，而该等业务或关系可能或可能被视为对董事以本公司最佳利益行事之能力造成重大干扰(持股所产生之权益及关系除外)：Raj Attawala、Harry Bloomfield及Howard Gutman。

董事职位

某些董事目前是一家或多家其他上市公司的董事，具体如下：

定位与继续教育

董事会确保所有新董事接受有关他们作为董事会成员、董事会委员会和董事的角色，以及公司的性质和运营的全面介绍。由于每个董事带来不同的技能组合和专业背景，董事会决定对公司业务的性质和运营进行何种定位将是必要和相关的。通过一系列会议、电话和其他通信，为新董事提供适当的培训。

道德商业行为

董事会力求通过努力确保公司按照较高的商业和道德标准以及适用的法律和财务要求开展业务，从而培养一种道德行为文化。在这方面，董事会鼓励管理层与法律和财务顾问协商，以确保公司符合这些要求。

·认识到公司的及时披露义务，并在分发前审查重大披露文件，如财务报表、管理层讨论与分析(MD&A)和新闻稿。

·依靠其审计委员会每年审查内部财务控制制度，并与公司的外部审计师讨论此类问题。

·积极监督公司对董事会指令的遵守情况，并确保所有重大交易在管理层进行之前都经过董事会的彻底审查和授权。

董事会亦必须遵守《商业及期货事务监察委员会》的利益冲突条文，以及相关的证券监管文件，以确保董事在考虑董事或其高管有重大利害关系的交易及协议时，能作出独立判断。

董事会发现，本公司管治的公司法例及普通法赋予个别董事的受信责任，以及适用的公司法例对个别董事参与与董事有利害关系的董事会决定施加的限制，已足以确保董事会独立于管理层运作，并符合本公司的最佳利益。

咨询委员会

医学和科学咨询委员会

该公司有一个医学和科学咨询委员会，由具有不同背景和经验的人员组成，以补充我们的运营、使命和业务战略。医学和科学咨询委员会根据需要向我们的管理层提供建议。医学和科学咨询委员会没有章程，也不定期开会。它由以下个人组成：

马丁·科尔布博士，医学和科学咨询委员会

科尔布博士是加拿大安大略省汉密尔顿麦克马斯特大学呼吸科莫兰·坎贝尔教授兼呼吸医学和董事教授。他是位于圣约瑟夫医疗汉密尔顿的间质性肺病项目的负责人，每年有1500多名不同类型的纤维性间质性肺病患者在那里就诊。他的主要研究兴趣是肺纤维化的机制，特别是生长因子、基质异常和肺血管重构在疾病进展中的作用。

他领导肺纤维化生物标记物开发活动，并在许多临床试验中担任首席研究员和指导委员会成员。科尔布博士就不同的基础科学和临床主题撰写了150多篇同行评议的出版物。他是欧洲呼吸学会旗舰出版物《欧洲呼吸杂志》的主编。他还是《美国呼吸与危重护理医学杂志》、《美国呼吸细胞与分子生物学杂志》、《欧洲呼吸评论与呼吸学》的编辑委员会成员，并在美国国立卫生研究院的肺损伤与修复研究部任职。

医学和科学顾问委员会的Jacky Smith博士

史密斯博士是曼彻斯特大学呼吸医学教授，也是曼彻斯特大学NHS基金会信托基金的荣誉顾问。她领导着一个多学科的研究团队，专注于了解病理性咳嗽的潜在机制，并提供治疗顽固性慢性咳嗽患者的地区性临床服务。她也是国家卫生研究院曼彻斯特临床研究机构的董事负责人，并领导国家卫生研究院曼彻斯特生物医学研究中心的快速转化孵化器主题。

在与Kevin McGuinness先生(临床工程师)的合作下，她开发了一种半自动咳嗽检测的新方法，并授权给与她合作的医疗设备公司Vitaloggraph Ltd.。随后这种咳嗽监测系统的商业化改变了在规范性临床试验中评估新咳嗽疗法的标准。此外，在一项对她的慢性咳嗽诊所就诊的患者进行的研究中，使用该系统对咳嗽进行量化，有助于发现一种新的有效止咳疗法，即P2X3拮抗剂。

医学和科学咨询委员会马克·斯瓦姆博士

2020年10月9日，该公司宣布，前执业医生和研究员马克·斯瓦姆博士加入了阿尔及利亚医学和科学咨询委员会。

Mark Swim博士以优异的成绩毕业于杜克大学，是NIH赞助的医学科学家培训项目奖学金获得者，并被选为Alpha Omega Alpha荣誉医学会的主席。他在杜克大学医学中心完成了内科、胃肠病和肝病的研究生培训，并在台北的国立台湾大学完成了博士后研究。斯瓦姆博士曾在杜克大学医学中心、德克萨斯大学MD安德森癌症中心和休斯敦德克萨斯大学麦戈文医学院任教。他被选为美国医师学院的院士。他是BioPub.co的主编兼创始人，这是一家拥有全球追随者的小型生物技术特殊情况投资网站。

商业咨询委员会

公司设立了一个商业咨询委员会，成员包括具有不同背景和经验的人员，以补充我们的运营、使命和业务战略。商业咨询委员会会根据需要向管理层提供建议。商业咨询委员会没有章程，也不定期开会。它由以下个人组成：

布鲁斯·罗兰兹，商业咨询委员会

布鲁斯·罗兰兹在过去25年中拥有丰富的上市公司经验，最近担任Xortx治疗公司的董事长，这是一家专注于肾脏疾病的加拿大生物技术公司，他曾在该公司的董事会任职近8年。他还曾担任过董事加拿大公司副总裁兼多米尼克证券公司、洛鲁斯治疗公司高级副总裁、现在的Aptose Bioscience公司以及Eurocontrol Technics Group Inc.董事长兼首席执行官。

家庭关系

我们的任何董事和高管之间都没有家族关系。

任期

本公司每名董事成员的任期为一年，至推选该董事的股东周年大会后的下一届股东周年大会之日止。尽管有上述规定，每名董事均有资格连任或连任。我们的董事会任命我们的高级职员，每一位高级职员都将任职，直到其继任者按照董事会认为合适的条款和条件以及董事会认为合适的薪酬任命并符合条件，并可根据董事会的意愿终止工作。

参与某些法律程序

在过去的十年里，我们的董事或高管中没有一人是以下事件的对象：

1.根据《联邦破产法》或任何州破产法提出的请愿书是由法院提出或针对其提出的，或法院为此人的业务或财产指定了破产管理人、财务代理人或类似官员，或在提出申请前两年或之前两年内，或在提出申请前两年或之前两年内，为此人的业务或财产指定了接管人、财务代理人或类似官员；

2.在刑事诉讼中被定罪或在未决刑事诉讼中被点名的(不包括交通违法和其他轻微违法行为)；

3.任何有管辖权的法院的任何命令、判决或法令的标的，其后未被撤销、中止或撤销，永久或暂时禁止或以其他方式限制他的下列活动；

(I)以期货佣金商人、介绍经纪、商品交易顾问、商品联营经营者、场内经纪、杠杆交易商人、受商品期货交易监察委员会规管的任何其他人或上述任何一项的相联人士的身分，或以证券投资顾问、承销商、经纪或交易商的身分，或以任何投资公司、银行、储蓄及贷款协会或保险公司的相联人士、董事或雇员的身分行事，或从事或继续与该等活动相关的任何行为或常规；

(Ii)从事任何类型的业务；或

(3)从事与购买或出售任何证券或商品有关的任何活动，或与违反联邦或州证券法或联邦商品法有关的任何活动；

4.任何联邦或州当局在60天以上禁止、暂停或以其他方式限制其从事前款第3.i段所述任何活动或与从事任何这类活动的人交往的权利的任何命令、判决或法令的标的，该命令、判决或法令随后未被撤销、暂停或撤销；

5.被有管辖权的民事诉讼法院或美国证券交易委员会认定违反任何联邦或州证券法，且美国证券交易委员会在该民事诉讼或裁决中的判决此后未被撤销、中止或撤销；

6.在民事诉讼中被有管辖权的法院或商品期货交易委员会发现违反了任何联邦大宗商品法，并且商品期货交易委员会在该民事诉讼或裁决中的判决随后未被推翻、暂停或撤销；

7.是否为任何联邦或州司法或行政命令、判决、法令或裁决的标的或当事人，而这些命令、判决、法令或裁决后来并未被推翻、中止或撤销，而该等命令、判决、法令或裁决与指称的违反行为有关：

(I)任何联邦或州证券或商品法律或规例；或

(Ii)关于金融机构或保险公司的任何法律或规例，包括但不限于临时或永久禁制令、归还或归还令、民事罚款或临时或永久停止令、或遣送或禁止令，或

(Iii)禁止邮电欺诈或与任何业务实体有关的欺诈的任何法律或规例；或

8.任何自律组织(如《交易法》第3(A)(26)节所界定的)、任何注册实体(如《商品交易法》第1(A)(29)条所界定的)或任何同等交易所、协会、实体或组织对其会员或与会员有联系的个人具有惩戒权力的任何自律组织(如《美国联邦法典》第15编78c(A)(26)节所界定)的任何制裁或命令，或其任何制裁或命令的当事方。

董事独立自主

本公司董事会已确定下列董事为“独立”董事，因为该等董事与本公司并无直接或间接的重大关系。实质性关系是指在我们的董事会看来，可以合理预期会干扰董事独立判断行使的关系。

·哈里·布鲁姆菲尔德；

·拉杰·阿塔瓦拉；以及

·霍华德·古特曼。

员工

截至本公司最近结束的财政年度结束时，即2021年8月31日，本公司有两名员工，而不是本公司的执行官员。截至本注册声明日期，公司拥有两名员工，但不包括公司的执行人员。该公司聘请顾问提供所有管理和其他服务。

高管薪酬

在本声明中，“本公司”、“Algernon PharmPharmticals”、“We”和“Our”是指Algernon PharmPharmticals Inc.。“普通股”是指公司股本中不含面值的A类普通股。

除非另有说明，本合同中的所有金额均以加元(“$”)表示。在这份声明中：

“本公司首席执行官”是指在最近完成的财政年度的任何部分担任本公司首席执行官或担任类似职务的每名个人；

“本公司首席财务官”是指在最近完成的财政年度的任何部分担任本公司首席财务官或担任类似职务的每名个人；

“补偿证券”包括由本公司或其附属公司之一(如有)为直接或间接向本公司或其任何附属公司(如有)提供或将提供的服务而授予或发行的股票期权、可转换证券、可交换证券及类似工具，包括股票增值权、递延股份单位及限制性股票单位；及

“被任命的执行干事”或“NEO”是指下列每一人：

(一)在最近结束的财政年度内担任本公司首席执行官的个人，包括履行与首席执行官类似的职能的个人；

2)在最近结束的财政年度的任何时间内担任公司首席财务官的个人，包括履行类似首席财务官职能的个人；

3)就本公司及其附属公司而言，在最近完成的财政年度终结时，薪酬最高的行政人员，但(A)及(B)段所述的个人除外，而该财政年度的总薪酬超过150,000元；及

4)如非因在该财政年度终结时既非本公司行政人员，亦非以类似身分行事，则会根据(C)段出任新主管的每名人士。

董事和被任命的高管薪酬

截至2021年8月31日的年度，公司有三个近地天体，即首席执行官克里斯托弗·莫罗和前董事首席科学官马克·威廉姆斯，以及前董事首席财务官迈克尔·萨德拉。截至2021年8月31日，公司有两名独立董事：拉杰·阿塔瓦拉和大卫·莱文。

本部分阐述了我们公司高管薪酬安排的目标、我们公司的高管薪酬理念，以及这一理念在我们公司高管薪酬安排中的应用。报告还分析了薪酬设计，以及董事会在2021财政年度就其近地天体(如本文所界定的)作出的决定。在2021财年结束后，公司成立了薪酬委员会。薪酬委员会确定公司董事和高级管理人员的薪酬以及确定这一决定的程序。见“董事和行政人员--董事会委员会--薪酬委员会.

董事和NEO薪酬，不包括期权和薪酬证券

下表列出了在最近完成的两个财政年度内，公司直接或间接向近地天体和董事支付、支付、给予或以其他方式提供的所有补偿的信息，这些补偿以各种身份向公司提供服务：

备注：

(注1)莫罗先生于2018年3月1日被任命为首席执行官，2020年5月5日被任命为董事。

(2)威廉姆斯博士于2018年10月19日被任命为首席科学官，并于2021年3月1日辞职。威廉姆斯博士于2021年9月22日被任命为公司董事总裁。

(3)萨德拉先生于2021年9月16日辞去董事的职务，并于2021年11月30日辞任首席财务官一职。

(注4)布莱恩博士于2021年3月1日被任命为负责研究和运营的副总裁。

(5)列文先生于2022年2月28日举行的股东周年大会上未获提名为董事董事，于2022年2月28日起不再为本公司董事董事。

(6)黄先生于2019年8月27日辞任本公司企业发展副总裁一职。

除上文所述外，在最近结束的财政年度内，本公司的任何新业务实体或董事均未收到符合下列条件的补偿：

(1)近地天体或主任以近地天体和/或主任身份提供服务的任何标准补偿安排，包括因参加委员会会议或特别任务而支付的任何额外款项；

2)任何其他安排，作为对近地天体作为近地天体的补偿的补充或替代标准安排；或

3)作为顾问或专家提供服务的近地天体主任的任何补偿安排。

补偿证券

在截至2021年8月31日的最近完成的财政年度内，并无向本公司的任何新业务实体或董事授予或发行任何补偿证券。

截至2021年8月31日，公司近地天体和董事持有以下补偿证券：

莫罗总共有20,000份股票期权，没有任何回执：

·2018年3月1日发行了2500份股票期权，每份期权可在2023年3月1日之前以每股48.00美元的价格转换为一股普通股；

·2020年2月13日发行的5,000份股票期权，每份可在2025年2月13日之前以每股10.00美元的价格转换为一股普通股；

·2020年4月13日发行的12,500份股票期权，每股可行使为一股普通股，价格为每股29.00美元，直至2025年4月13日；以及

·2020年7月23日发行了12,500个RSU，每个RSU可转换为一个普通股。RSU在12个月内归属，其中1/3归属于授予日，1/3归属于2021年1月22日，其余1/3归属于2021年7月22日。2020年7月23日授予的RSU总数为4125个。截至2021年8月31日，RSU全部结算完毕。第一批和第二批共有8,250个RSU以普通股结算，第三批也是最后一批4,250个RSU以现金结算。

威廉姆斯博士总共有17,500份股票期权，没有一份股票期权：

·2020年2月13日发行的5000份股票期权，每份可在2025年2月13日之前以每股10.00美元的价格转换为一股普通股。这些股票期权于2021年5月27日行使；

·2020年4月13日发行的12,500份股票期权，在2025年4月13日之前，可以每股29.00美元的价格转换为一股普通股。这些股票期权在威廉姆斯博士辞去首席科学官职务后于2021年5月29日到期，2021年3月1日生效；以及

·2020年7月23日发行了10,000股RSU，每个RSU可转换为一股普通股。RSU在12个月内归属，其中1/3归属于授予日，1/3归属于2021年1月22日，其余1/3归属于2021年7月22日。截至2021年8月31日，第一批和第二批共有6600个RSU以普通股进行结算。在威廉姆斯博士从2021年3月1日起辞去首席科学官一职后，第三批也是最后一批3400个RSU被没收。

萨德拉总共有22,000份股票期权，没有一份股票期权：

·2017年5月18日发行了500份股票期权，每股可行使为一股普通股，价格为每股30.00美元，直至2022年5月18日；

·2018年3月1日发行了1500份股票期权，可在2023年3月1日之前以每股48.00美元的价格行使为一股普通股；

·2020年2月13日发行的10,000份股票期权，在2025年2月13日之前，每股可按每股10.00美元的价格转换为一股普通股；

·2020年4月13日发行的10,000份股票期权，在2025年4月13日之前，每股可按每股29.00美元的价格转换为一股普通股；以及

·2020年7月23日发行了10,000个RSU，每个RSU可转换为一个普通股。RSU在12个月内归属，其中1/3归属于授予日，1/3归属于2021年1月22日，其余1/3归属于2021年7月22日。共有3300个RSU于2020年7月23日归属。截至2021年8月31日，RSU全部结算完毕。第一批和第二批共有6,600个RSU以普通股结算，第三批也是最后一批3,400个RSU以现金结算。

阿塔瓦拉总共有5,000份股票期权，没有一份股票期权：

·2017年5月18日发行了500份股票期权，每股可行使为一股普通股，价格为每股30.00美元，直至2022年5月18日；

·2018年3月1日发行了500份股票期权，可在2023年3月1日之前以每股48.00美元的价格行使为一股普通股；

·2020年2月13日发行的2,000份股票期权，每份可在2025年2月13日之前以每股10.00美元的价格转换为一股普通股；

·2020年4月13日发行的2,000份股票期权，每股可行使为一股普通股，价格为每股29.00美元，直至2025年4月13日；以及

·2020年7月23日发行了2500个RSU，每个RSU可转换为一个普通股。RSU在12个月内归属，其中1/3归属于授予日，1/3归属于2021年1月22日，其余1/3归属于2021年7月22日。2020年7月23日，共有825个RSU被授予。截至2021年8月31日，RSU全部结算完毕。第一批和第二批的1,650个RSU以普通股结算，第三批也是最后一批的850个RSU以现金结算。

莱文总共有5,000份股票期权，没有任何回执：

·2017年5月18日发行了500份股票期权，每股可行使为一股普通股，价格为每股30.00美元，直至2022年5月18日；

·2018年3月1日发行了500份股票期权，可在2023年3月1日之前以每股48.00美元的价格转换为一股普通股。

·2020年2月13日发行的2,000份股票期权，每份可在2025年2月13日之前以每股10.00美元的价格转换为一股普通股；

·2020年4月13日发行的2,000份股票期权，每股可行使为一股普通股，价格为每股29.00美元，直至2025年4月13日；以及

·2020年7月23日发行了2500个RSU，每个RSU可转换为一个普通股。RSU在12个月内归属，其中1/3归属于授予日，1/3归属于2021年1月22日，其余1/3归属于2021年7月22日。2020年7月23日，共有825个RSU被授予。截至2021年8月31日，RSU全部结算完毕。第一批和第二批的1,650个RSU以普通股结算，第三批也是最后一批的850个RSU以现金结算。

董事和近地天体行使补偿证券：

下表列出了董事和近地天体在截至2021年8月31日的财政年度内行使/结算的补偿证券：

股票期权计划

公司于2015年9月11日通过了股东于2017年4月10日通过的《股票期权计划》(简称《股票期权计划》)。

股票期权计划的目的是通过授予股票期权，为近地天体、董事、员工和其他服务提供商提供机会，以获得公司的权益并从公司的增长中受益，从而吸引、留住和激励他们。股票期权是一种激励性股票购买期权，赋予持有者购买普通股的权利。

根据股票期权计划，预留供发行的普通股的最大数量，包括目前已发行的股票期权，相当于不时发行的已发行和已发行普通股的10%(“10%的上限”)。在任何购股权被行使、终止、注销或到期后，相当于被行使、终止、注销或到期的股票期权数量的若干普通股将成为未来股票期权授予的发行储备。

股票期权计划的材料条款

(一)任何一人每年作为股票期权标的的普通股数量不得超过授予时已发行和已发行普通股数量的5%；

(2)可向本公司的任何雇员、高级职员、董事、顾问、关联公司或附属公司授予股票期权，其价格不低于授予当日普通股的市场价格；

(三)公司董事可通过决议决定行使任何认股权的期限(“行权期”)，但行权期不得违反普通股上市交易所的任何规则或规定；

4)所有股票期权将在下列日期中最早终止：

(I)其任期届满；

(2)如因正当理由而终止受权人作为董事的雇用、职位或职位；

(Iii)如因获购股权人无行为能力或死亡以外的任何理由而终止其董事或近董事身分，则为终止日期起计90天(或普通股可在该交易所上市的任何规则或规例所准许的其他期间)；及

(4)受权人从事投资者关系活动的顾问职位终止之日起30天内，如因受权人伤残、死亡或正当理由以外的任何原因而终止；

5)股票期权是不可转让和不可转让的，如果参与者死亡或参与者不再是本公司的NEO、董事、员工、顾问、关联公司或子公司(视情况而定)，股票期权可提前终止。

在上述限制及购股权计划所载若干其他限制的规限下，董事会获授权就授出购股权及根据购股权计划授出的购股权的行使及行使方法作出规定。

受限股份单位(RSU)计划

公司于2020年7月23日通过了10%的滚动RSU计划。RSU计划允许公司向公司的董事、高级管理人员、员工和顾问(“合资格人员”)授予RSU。

RSU是价值等同于记入合资格人士(“参与者”)账户的普通股的簿记分录，代表被授予此类RSU的参与者有权获得一股普通股(或相当于其市值的现金金额)。

RSU计划的目的是通过以下方式促进和推进公司的利益：

(I)通过有机会获得普通股形式的酌情奖金，向符合资格的人提供额外的奖励，

(Ii)鼓励该等合资格人士拥有股份，

(Iii)增加合资格人士在公司成功中的所有权权益，以及

(4)提高吸引、留住和激励合格人员的能力。与购股权计划类似，根据RSU计划预留供发行的普通股的最大数量不得超过不时发行的已发行和已发行普通股的10%(“最高10%”)，减去根据所有其他补偿协议(如股票期权计划)预留供发行的任何普通股。

RSU计划是一项“滚动计划”，当RSU被取消(不论是否在就既有RSU付款时)或终止时，有关已注销或终止的RSU的普通股数目应再次可供根据RSU计划授予RSU奖励之用。

RSU计划的材料条款

(一)公司的任何员工、高级管理人员、董事、顾问或附属公司均可获授予股份单位，但如公司所在证券交易所的上市规则要求批准，则授予任何合资格人士的股份单位须经股东批准；

2)如果董事会决定向符合资格的人颁发RSU奖，并设定适用于该RSU奖的条款和条件，公司应向该合格人员交付一份RSU授权书，其中包含适用于该RSU奖的条款和条件，并在授予RSU奖时，将根据RSU奖的条款授予该参与者的RSU数量记入参与者的账户；

3)授予RSU奖后，参赛者有权在公司的选择下，根据RSU授权书和计划中规定的条件以及RSU计划的所有其他条款，有条件地获得一股普通股或现金，其金额由董事会决定，相当于结算日记入参赛者账户的每个RSU的一股普通股的市场价格；

4)一名符合资格的人士可根据RSU计划多次获得RSU奖，并可在任何一次单独获得RSU奖；

5)在日历年根据RSU计划授予合资格人士的RSU将(受任何适用条款和条件的约束)代表该合资格人士在截至该日历年、与该日历年重合或在该日历年之前的财政年度内向本公司或关联公司(视属何情况而定)提供的服务获得奖金或类似奖励的权利，取决于本公司的任何其他决定；

6)在受RSU计划条文及董事会于授予时施加的任何归属限制的规限下，受RSU裁决约束的RSU可由参与者于适用于RSU的结算期内以RSU授权书所附格式向本公司交付通知(“和解通知”)而达成和解。于收到和解通知后，本公司将在实际可行的情况下尽快透过本公司交付相当于当时正进行结算的RSU数目的普通股数目，或在公司选择的情况下，扣除适用税项及对政府赞助计划的供款后的现金金额，相等于当时正进行结算的每个RSU的一股普通股的结算日期的市价，对RSU进行结算。如果参与者在到期日之前没有选择结算RSU，则该参与者应被视为在紧接到期日的前一天选择了结算该RSU。

7)尽管有上述规定，如果公司选择发行普通股以结算RSU：

(I)本公司可安排出售其认为必需或适宜的数目的普通股，以筹集至少相等于其厘定的该等适用税项的款额，而该款额由本公司扣留；或

(Ii)公司可选择以现金结算其认为必要或适宜的数目的RSU，以筹集足以支付该等预扣税款的资金，而该数额由公司预扣；或

(Iii)作为以普通股形式结算的条件，本公司可要求参与者缴付本公司厘定的适用税项，或酌情(如有)作出本公司认为必要或适宜的其他安排。

8)除委员会另有决定外：

(1)“终止日期”是指参与者不再是合资格人员的日期；

(Ii)参与者持有的所有RSU(无论是否归属)应在参与者因以下(B)和(C)段所述以外的任何原因终止在公司或任何附属公司的服务时自动终止；

(Iii)如因下列原因终止参与者的服务：(A)公司或任何附属公司非因故终止服务，或(B)参与者死亡，参与者的未归属RSU应自动归属于该日期，并在原终止日期较早的日期以及自服务终止之日(或，如果终止日期较早)起九十(90)天期间内的任何时间，参与者(或其遗嘱执行人或管理人，或通过遗嘱或适用的继承法和分配法将参与者的RSU转让给的人)将有资格要求本公司对其已授予的RSU进行清算。

如果参与者在服务终止后的第90天(或更早的终止日期)没有选择结算既得的RSU，则参与者应被视为已选择在该第90天(或更早的终止日期)结算该RSU并获得与之相关的普通股；

(I)在参与者因自愿辞职而终止服务的情况下，只有参与者的未授权RSU将自该日期起自动终止，并且在自该服务终止之日(或更早的终止日期)开始的九十(90)天期间内的任何时间，参与者将有资格要求公司了结其已授权的RSU。如果参与者没有选择清算一个既有的RSU，参与者将被视为在第90天选择了清算该RSU，并将获得与之相关的普通股；

(Ii)为了更明确起见，如果参与者的雇佣或任期因公司或任何附属公司终止的原因而终止，则参与者持有的任何RSU，无论是否在终止日期归属，都应立即终止，并在终止日期或董事会自行决定的时间取消；

(Iii)参与者从本公司或任何附属公司辞职之日起，以及本公司或任何附属公司向参与者发出终止其雇用或任期(视属何情况而定)的书面通知之日起，参与者根据RSU计划获得进一步资助的资格终止，即使该日期可能早于终止日期；及

(Iv)就RSU计划而言，在下列情况下，参与者不得被视为已终止服务：(I)参与者仍在本公司或任何附属公司内或其中任职或任职，或(Ii)参与者处于董事会批准的休假期间。

9)除遗嘱或继承法和分配法外，参赛者不得转让或转让RSU，参赛者在世时只能由参赛者行使RSU，去世后只能由参赛者的法定代表人行使RSU。

在上述限制及RSU计划所载某些其他限制的规限下，董事会获授权就授予RSU、RSU的归属限制及RSU的结算方法作出规定。

雇佣、咨询和管理协议

本公司的管理职能主要由本公司的董事或高级管理人员(或当时直接或间接控制的私人公司)执行，而不是由与本公司订立合同的任何其他人士在任何重大程度上执行。

本公司于2018年3月1日与Christopher Moreau订立管理咨询协议(“Moreau协议”)，根据该协议，他获聘为本公司首席执行官。Moreau协议规定Moreau先生的薪酬为每月9,000加元(“Moreau基本费”)。莫罗基本费自2019年12月1日起上调至每月13,333加元。莫罗协议于2020年7月31日修订并重述(“莫罗修订及重订协议”)，根据该协议，莫罗基本费进一步修订至每月18,333加元，自2020年7月31日起生效。莫罗先生的报酬并不是因为他是《公司》的董事用户。2020年9月1日，本公司以与Moreau先生签订的高管聘用协议取代了Moreau修订和重新签署的协议，月薪相同，为18,333加元。管理层雇佣协议载有控制权变更条款，根据该条款，Moreau先生可在控制权变更后90天内向本公司发出30日书面通知，终止与控制权变更相关的高管雇佣协议。在这种情况下，公司必须向Moreau先生支付相当于通知发出时生效的两年基本工资的数额。

本公司的联属公司Nash Pharma于2018年7月1日与Mark Williams博士签订了一份管理咨询协议(“Williams协议”)，据此，Mark Williams博士受聘担任Nash Pharma的首席执行官。威廉姆斯协议规定，威廉姆斯博士的薪酬为每月13,333加元(“威廉姆斯基本费”)。于本公司收购Nash Pharma后，Williams协议于2018年10月19日修订(“Williams修订协议”)，据此Williams博士获委任为Nash Pharma的首席科学官。威廉姆斯基地的费用保持不变。威廉姆斯修订协议于2020年7月31日进一步修订和重述(“威廉姆斯修订和重新签署的协议”)，威廉姆斯基本费修订为每月16,666加元，自2020年7月31日起生效。威廉姆斯博士辞去首席科学官一职，从2021年3月1日起生效，并于2021年9月22日被任命为公司董事。

根据先前与公司达成的协议，Michael Sadhra以每月4,000加元(“Sadhra基本费”)的费率担任公司的首席财务官。本公司修订及重述其于2020年7月31日与Sadhra先生订立的任何先前协议(“Sadhra修订及重订协议”)，根据该协议，Sadhra基本费用修订为每月10,000加元，自2020年7月31日起生效。萨德拉并不是因为他是董事的一员而拿到报酬的。于2020年9月1日，本公司以与Sadhra先生订立的行政人员聘用协议取代经Sadhra修订及重新签署的协议，月薪相同，为10,000加元。萨德拉辞去董事职务，从2021年9月16日起生效。

根据与公司的事先协议，Christopher Bryan博士自2020年6月1日起担任公司的高级科学家，月薪为8,000加元(“Bryan咨询协议”)。2021年3月1日，公司以与Christopher Bryan博士签订的高管聘用协议取代了Bryan咨询协议，并以每月10,833.33加元的薪酬聘请他担任公司负责研究和运营的副总裁。

董事和NEO薪酬的监管和说明

赔偿委员会协助审计委员会履行与近地天体赔偿有关的监督责任。在确定赔偿时，赔偿委员会考虑行业标准及其财务状况，但目前没有任何正式目标或标准。薪酬委员会会非正式地监察每一名新雇员的表现，该委员会会考虑该名雇员的业务优势及最初委任该名雇员为行政人员的目的。近地天体的职责是类似业务中本公司规模的商业实体的典型职责，包括直接向董事会报告责任、监督所有其他高管和管理顾问的活动、代表本公司、为实现公司目标和执行公司政策和举措提供领导和责任。

薪酬委员会亦负责根据本公司的购股权计划(定义见下文)，向董事会建议董事的薪酬，并向本公司的董事、近地天体、雇员及顾问授出购股权。

哲学和目标

公司高级管理人员的薪酬方案旨在确保薪酬水平和形式达到一定的目标，包括：

·吸引和留住有才华、合格和有效的管理人员；

·激励这些高管的短期和长期业绩；以及

·更好地使他们的利益与公司股东的利益保持一致。

在对高级管理人员的薪酬方面，公司通过股票期权计划采用了基本工资和股权参与相结合的方式。

本公司完全依赖董事会的讨论，没有任何正式的目标、标准和分析来确定高管薪酬。

基本工资或咨询费

在确定近地天体的基本工资时，薪酬委员会考虑近地天体的业绩、专业知识水平、职责、在本公司的服务年限以及支付给其他规模和发展相当的公司高管的可比薪酬水平。公司的财务和其他资源也被考虑，因为资本管理对公司作为使用股东资金的业务的成功创造者至关重要。利用这些信息以及预算准则，委员会确定和确定首席执行官、首席财务官和其他近地天体的基本工资。

奖金激励性薪酬

公司的目标是实现某些战略目标和里程碑。董事会将根据薪酬委员会的建议，视公司是否达到该等策略目标及里程碑，以及是否有足够现金资源发放奖金而考虑高管奖金。董事会根据薪酬委员会和首席执行官的建议，根据薪酬水平批准高管奖金薪酬。此类建议通常基于发行人提供的信息，这些发行人在规模和范围上与公司的业务相似。

参股

该公司认为，鼓励高管和员工成为股东是使他们的利益与股东的利益保持一致的最佳方式。参股是通过公司的股票期权计划实现的。向高管和员工授予股票期权时考虑了一系列因素，包括先前授予的期权金额和期限、基本工资和奖金以及竞争因素。授予的期权数额和条款由审计委员会根据赔偿委员会的建议确定。薪酬委员会和审计委员会继续审查和重新设计高级管理人员的总体薪酬计划，以便继续实现上述目标。

鉴于本公司业务的演变性质，薪酬委员会与董事会继续审查和重新设计高级管理人员的整体薪酬计划，以继续实现上述目标。

薪酬审核流程

薪酬构成：支付给公司近地天体的薪酬包括现金薪酬形式的基本工资和长期激励性股票期权。没有使用特定的公式来为这些组件分配特定的权重。相反，董事会会考虑公司的表现，并根据这项评估和薪酬委员会的建议分配薪酬。

在确定薪酬水平时，薪酬委员会和董事会还依赖其成员作为与本公司业务类似的其他公司的高级管理人员和董事的经验。与同类公司进行比较的目的是：(1)了解每个高管职位的当前薪酬水平相对于具有相似业务特征的公司的竞争力；(2)识别和了解实际薪酬水平与市场薪酬水平之间可能存在的差距；以及(3)为制定薪酬调整和长期激励奖励奠定基础，供薪酬委员会和董事会审议和批准。

长期补偿

长期薪酬以授予股票期权的形式支付。董事会制定了股票期权计划，以鼓励董事、管理层和员工拥有股份和创业精神。董事会认为，股票期权计划通过将薪酬的一部分与普通股的长期业绩挂钩，使近地天体的利益与股东的利益保持一致。

股票期权一般按年授予，但受交易禁售期的限制，在这种情况下，预定授予的期权将在禁售期结束后授予。授予近地天体的所有股票期权均由薪酬委员会和董事会批准。在监督股票期权授予时，薪酬委员会和董事会考虑类似责任水平的可比公司授予的股票期权水平，并根据从管理层收到的报告、其对个人业绩的观察(如有可能)以及对个人对股东价值贡献的评估来审议每一家新公司。

除了根据上述方法确定要授予的股票期权数量外，董事会还作出以下决定：

·授予的每个股票期权的行权价格；

·授予每一份股票期权的日期；

·每个股票期权的既得条款；以及

·每项股票期权授予的其他材料、条款和条件。

董事会根据薪酬委员会的建议，并根据购股权计划的规定作出此等决定。

与公司薪酬计划相关的风险

在最近结束的财政年度，董事会和董事会的任何委员会都没有考虑到与公司薪酬计划相关的风险的影响。公司为高管提供的所有基于期权的奖励都是完全酌情决定的。

由指定的执行人员或董事进行的对冲

对于近地天体或董事购买金融工具，包括(为提高确定性)预付可变远期合约、股权互换、套圈或外汇基金单位，本公司没有任何政策，这些工具旨在对冲或抵消近地天体或董事直接或间接授予作为补偿或持有的股权证券的市值下降。

福利和额外津贴

本公司不向其董事或近地天体提供任何福利或额外福利，但可能授予奖励股票期权除外，如本文所披露和讨论的。

基于期权的奖励

如上所述，该公司有10%的“滚动”股票期权计划。设立股票期权计划是为了激励符合条件的各方增加他们在本公司的所有权权益，从而鼓励他们与本公司继续保持联系。管理层根据业绩、以前的授予和聘用激励等标准向董事会建议授予股票期权。所有赠款都需要得到董事会的批准。

本公司购股权计划旨在为本公司提供与股份相关的机制，使本公司能够吸引、保留和激励合格的董事、高级管理人员、员工和其他服务提供者，奖励为本公司长期目标做出贡献的董事、高级管理人员、员工和其他服务提供者，并使该等个人能够并鼓励该等个人收购普通股作为长期投资。

基于股份的奖励

如上所述，该公司有一个10%的“滚动”RSU计划。RSU计划旨在促进和推进公司的利益，通过向符合资格的人提供额外的激励，通过有机会获得普通股形式的酌情红利，鼓励该等符合资格的人拥有股份，增加符合资格的人在公司成功中的专有权益，并增强吸引、留住和激励符合资格的人的能力。

管理层根据业绩、以前的拨款和招聘激励等标准向董事会提出RSU奖。所有RSU奖项都需要得到董事会的批准。

董事薪酬的监管与说明

董事会认为，本公司并无需要为董事设计或实施正式的薪酬计划。虽然董事会不时考虑根据购股权计划向董事授予购股权，但董事会在决定授予或分配购股权时并没有采用指定的方法。除上文所述的购股权计划外，本公司并无为董事提供任何长期激励计划、股份薪酬计划或任何其他此类福利计划。

养老金计划福利

本公司并无退休金计划，规定在退休时、退休后或与退休有关时向近地天体或董事支付款项或福利。

控制权利益的终止和变更

对于因官员辞职、退休或以任何其他方式终止雇用或因控制权变更后近地天体职责发生变化而产生的任何近地天体，没有补偿计划或安排。

根据股权补偿计划获授权发行的证券

下表列出了截至2021年8月31日的公司会计年度结束时，与授权发行公司股权证券的薪酬计划有关的所有必要信息：

注：

(1)截至2021年8月31日，公司共发行和发行普通股1,674,868股。根据股票期权计划和RSU计划为发行预留的普通股数量合计不得超过不时发行的已发行和已发行普通股的10%。

主要股东

某些实益所有人和管理层的担保所有权

下表列出了截至2022年6月2日我们普通股的实益所有权的某些信息，这些信息包括：(A)我们所知的每一位股东，他们实益拥有我们已发行普通股的5%或更多；(B)所有董事；(C)我们的高管；以及(D)所有高管和董事作为一个集团。除另有说明外，下列所有人士对其普通股拥有(I)唯一投票权和投资权，但根据适用法律由配偶分享的除外，以及(Ii)其普通股的记录和实益所有权。

____________
备注

(*)低于1%

(1)根据规则13D-3，证券的实益所有人包括通过任何合同、安排、谅解、关系或其他方式直接或间接拥有普通股的任何人：(I)投票权，包括投票或指导普通股投票的权力；及(Ii)投资权，包括处置或指示处置普通股的权力。某些股份可被视为由多于一人实益拥有(例如，如果有人分享投票权或处置普通股的权力)。此外，如果某人有权(例如，在行使期权时)在提供信息之日起60天内收购股份，则股份被视为由该人实益拥有。在计算任何人的所有权百分比时，流通股的金额被视为包括该人(并且只有该人)因这些收购权而实益拥有的股份的金额。因此，此表中显示的任何人的流通股百分比并不一定反映该人相对于2022年6月2日实际发行的普通股数量的实际所有权或投票权。

(2)这一百分比是根据截至2022年6月2日已发行的1,674,868股普通股计算的。

(3)这一数字包括(I)Moreau先生直接持有的18,017股普通股和(Ii)52,000股股票期权，以购买截至2022年6月2日已归属的52,000股普通股。

(4)这一数字包括9,250份股票期权，以购买截至2022年6月2日已归属的9,250股普通股。

(5)该数字包括(I)Kinley先生直接持有的1,374股普通股及(Ii)购买6,750股截至2022年6月2日已归属的6,750股普通股的认股权。

(6)这一数字包括(I)阿塔瓦拉先生直接持有的12,337股普通股和(Ii)11,000股股票期权，以购买截至2022年6月2日已归属的11,000股普通股。

(7)这一数字包括(I)由Gutman先生直接持有的2,045股普通股和(Ii)2,000份股票期权，以购买截至2022年6月2日已归属的2,000股普通股。

(8)这一数字包括(I)eLDee基金会持有的6,000股普通股(Bloomfield先生拥有酌情投票权和投资权)和(2)10,000份股票期权，以购买截至2022年6月2日已归属的10,000股普通股。

(9)这一数字包括(I)威廉姆斯先生直接持有的1200股普通股和(Ii)购买6500股普通股的股票期权，这些股票期权在2022年6月2日已归属。

(10)这一数字包括(I)40,973股普通股和(Ii)97,500股股票期权，以购买截至2022年6月2日已归属的97,500股普通股。

关于实益拥有的股份的信息，我们不知道，已由高级管理人员和董事提供。

关联方交易

关键管理人员被认为是那些有权力和责任直接或间接规划、指导和控制公司活动的人。关键管理层包括公司的高级管理人员和董事。

与关键管理人员的关联方交易如下：

注：

(1)支付给高管的薪酬和支付给独立董事的董事费用：

-首席执行官256,079美元(2020年8月31日-2019年8月31日-零美元)；

-148,864美元(2020年8月31日-2019年8月31日-零美元)给首席财务官；

-向2021年3月1日辞职的首席科学官支付10万美元(2020年8月31日-2019年8月31日-零美元)；

-65,000美元(2020年8月31日-2019年8月31日$NIL-$NIL)，支付给2021年3月1日上任的研究和运营副总裁；

-13,216美元(2020年8月31日-4,000美元，2019年8月31日-零)给独立的董事；以及

-13,216美元(2020年8月31日-4,000美元，2019年8月31日-零)给独立的董事。

(2)支付给与管理人员有关的顾问/公司的费用：

-零美元(2020年8月31日-2019年8月31日257,000美元-108,000美元)给一家由首席执行官控制的公司；

-零美元(2020年8月31日-2019年8月31日80,000美元-48,000美元)给首席财务官控制的一家公司；

-向首席科学官支付零美元(2020年8月31日-2019年8月31日-266,663美元-138,491美元)；

-11,750美元(2020年8月31日-3,000美元，2019年8月31日-2,900美元)，用于支付给首席财务官为合伙人的合伙企业的税务服务。

(3)基于股份的支付是非现金项目，包括已授予但未归属的RSU的公允价值。

(4)租金：

-向首席财务官控制的公司支付36,000美元(2020年8月31日-32,000美元，2019年8月31日-24,000美元)的公司办公空间。

材料协议

除正常业务过程及下文或本招股说明书所述外，吾等并无订立任何其他重大协议。

换股协议

2018年10月19日，公司收购了Nash Pharma的全部已发行和流通股，Nash Pharma是一家临床阶段药物开发公司，专注于NASH、CKD和IBD领域的药物再用途。通过其正在进行的研究计划，Nash Pharma开发了支持多达7种候选药物进入第二阶段试验的数据。

根据本公司、Nash Pharma及Nash Pharma证券持有人于2018年10月5日订立的换股协议条款，本公司向Nash Pharma股东发行158,000股普通股，发行价为每股普通股22.00美元。购买Nash Pharma普通股的现有认股权证已被取消，代之以本公司148,000份普通股认购权证，每份认股权证的行使价格与Nash Pharma认股权证的行使价相等。

2019年9月30日与Mackie Research Capital Corporation签订的代理协议

就本公司于2019年11月1日发售单位一事，本公司与Mackie Research Capital Corporation订立代理协议，并向独家代理兼账簿管理人Mackie支付现金费用163,092美元，相当于出售单位所得总收益的9%，但向总裁名单买家发放单位的费用减收4.5%。作为额外补偿，该公司还发行了总计18,011份不可转让的补偿期权，使持有人有权在2022年5月1日之前以每单位8.50美元的行使价收购一个单位。每个单位包括一份普通股和一份普通股认购权证。每股普通股认购权证使持有者有权在2022年5月1日之前以每股普通股12.00美元的收购价额外购买一股普通股。

认股权证，日期为2019年11月1日，与AST Trust Company(加拿大)

根据2019年11月的发售，公司以每单位8.50美元的发行价发行了244,013个单位，总收益为2,074,110美元。每个单位由一股普通股和一股普通股认购权证组成。每股普通股认购权证使持有者有权在2022年5月1日之前以每股普通股12.00美元的收购价额外购买一股普通股。认股权证的到期日被提前至2021年1月21日，导致共有2,272份认股权证到期。这些普通股认购权证以AGN.WT的代码在CSE上市和张贴交易。

作为补偿，该公司根据2019年11月的要约向代理商发放了18,011份补偿期权。每个补偿期权使持有者有权在2022年5月1日之前以每单位8.50美元的价格购买公司的一个单位。每个单位包括一股普通股和一股普通股认购权证，持有者有权以每股普通股12.00美元的收购价获得额外的普通股。该公司还向一个代理财团支付了总计153,092美元的现金佣金。

2020年5月13日与Mackie Research Capital Corporation签订的代理协议

关于本公司于2020年5月13日的特别认股权证融资，本公司与Mackie Research Capital Corporation订立代理协议，并向独家代理兼账簿管理人Mackie及一个分代理财团支付526,853美元的现金费用，相当于出售特别权证所得总收益的8%，但向总裁名单买家发行的特别权证的费用降低4%。作为额外补偿，公司还发行了总计15,053份不可转让补偿期权，使持有人有权在2022年5月13日之前以每个特别认股权证单位35.00美元的行使价收购一个特别认股权证单位。

2020年5月13日与AST Trust Company(加拿大)签订的特别权证契约和2020年5月13日与AST Trust Company(加拿大)签订的认股权证契约

2020年5月13日，该公司完成了196,053份特别认股权证的私募，每份特别认股权证的价格为35美元，总收益为6,861,850美元。每份特别认股权证均可行使为本公司的一个单位，持有人可选择不作额外考虑。每份特别认股权证单位由一份普通股和一份普通股认购权证组成。在2022年5月13日之前，每份完整的普通股认购权证将使持有者有权以每股普通股55.00美元的行使价购买一股普通股。如果在合格日期(定义见下文)之后和普通股认购权证到期日之前的任何时间，普通股在中国证券交易所或普通股上市的其他主要交易所的成交量加权平均交易价连续10个交易日高于100.00美元，本公司可在该事件发生后15天内向普通股认购权证持有人发出通知，将到期日加快至该通知日期后30天。

所有未行使的特别认股权证将在以下日期中较早的日期自动行使，无需支付额外代价：(I)2020年5月13日之后的四个月零一天；和(Ii)不列颠哥伦比亚省证券委员会发出最终简短招股说明书的日期后三个工作日，最终简短招股说明书有资格分销相关的特别认股权证单位。如果资格日期未在下午5：00之前自2020年5月13日起计的35天内，每份未行使的特别认股权证持有人将有权在其行使或被视为行使时免费获得1.1个单位，以代替一(1)个单位，此后在资格日期之前的每个额外30天期限结束时，每个特别认股权证将可额外行使一个单位的0.0002。

关于特别认股权证融资，本公司向独家代理及账簿管理人麦凯研究资本有限公司及一个分代理财团支付526,853美元现金费用，相当于出售特别认股权证所得总收益的8%，但向总裁名单买家发行的特别认股权证的费用将下调4%。作为额外补偿，公司还发行了总计15,053份不可转让补偿期权，使持有人有权在2022年5月13日之前以每个特别认股权证单位35.00美元的行使价收购一个特别认股权证单位。

我们的证券市场

2016年2月1日，我们的普通股开始在CSE交易，代码为“BTH”；2016年5月，我们的普通股开始在OTCQB交易，代码为“BTHCF”。2019年2月19日，我们在中交所的股票代码从“BTH”改为“AGN”；2019年12月30日，我们的股票代码从“BTHCF”改为“AGNPF”。截至2022年6月1日，我们普通股在OTCQB的最新报告销售价格为每股4.23美元，截至2022年6月2日，我们有1,674,868股普通股流通股。我们普通股的市场是有限的、不稳定的和零星的。

下表列出了雅虎财经报道的OTCQB上我们普通股的高价和低价。以下报价反映了经销商间的价格，没有加价、降价或佣金，可能不反映实际交易。

下表列出了雅虎财经报道的我们普通股在CSE的最高和最低销售价格。

我们将申请将我们的普通股和认股权证纳入在纳斯达克资本市场上市的单位，代码分别为“AGNP”和“AGNPW”。目前，包括在这些单位内的权证还没有一个既定的公开交易市场，这样的市场可能永远不会发展。我们的普通股和认股权证在纳斯达克资本市场成功上市是此次发行的一个条件。

持有者

截至2022年6月2日，根据我们的转让代理多伦多证券交易所信托公司的报告，我们普通股的登记持有人有2人。还有数量不详的持股人以被提名者或“街头”的名义持有他们的股票。

有资格在未来出售的证券

普通股

于本次发售完成时，假设公开发售价格为每单位4.125美元，并假设并无发行任何预筹资金单位，吾等将拥有3,808,201股已发行普通股，不包括(I)单位所包括的认股权证相关普通股、(Ii)将向代表发行的认股权证相关普通股(请参阅下文“补偿权证”)、(Iii)根据承销商超额配售选择权可能出售的任何普通股或(Iv)根据承销商超额配售选择权可能出售的任何普通股认股权证。本次发行中出售的所有普通股将可由我们的“关联公司”以外的其他人自由转让，不受限制，也不受证券法的进一步登记。在公开市场出售大量我们的普通股可能会对我们普通股的现行市场价格产生不利影响。在此次发行之前，我们的普通股一直只有一个有限的公开市场。我们已申请将普通股在纳斯达克资本市场挂牌上市，代码为AGNP，最近又获准将普通股在纳斯达克资本市场上市。

此外，截至2022年2月28日，我们约有139,500份既有期权、356,587份认股权证和15,053份经纪认股权证未偿还。这些期权和认股权证中的大多数的行权价都大大高于我们目前的市场价格。

认股权证基础单位

于本次发售完成后，假设公开发售价格为每单位4.125美元，并假设并无发行任何预筹资金单位，则本次发售所售单位的未偿还认股权证将为2,133,333份，不包括根据承销商的超额配售选择权可能出售的任何认股权证。本次发售中出售的所有认股权证均可由我们的“关联公司”以外的其他人自由转让，不受证券法的限制或进一步注册。在公开市场上出售我们的大量认股权证可能会对我们普通股的现行市场价格产生不利影响。在此次发行之前，我们的权证还没有公开市场。我们已申请将该单位所包含的权证在纳斯达克资本市场上市，代码为“AGNPW”，并于近日获批在纳斯达克资本市场上市。

根据吾等与AST Financial之间的认股权证代理协议，作为认股权证代理，认股权证将以簿记形式发行，最初只能由一份或多份全球认股权证代表存托信托公司(DTC)的托管人存入，并以DTC的代名人CEDE&Co.的名义登记，或按DTC的其他指示进行登记。

在向下一轮融资的情况下，如果普通股以低于当时有效的行使价(受某些豁免的限制)的代价出售或发行，认股权证包含反稀释保护功能，以调整行使价并增加根据其发行的认股权证股票数量，前提是行权价不低于单位公开发行价的50%。

在某些情况下，我们可以收回这些认股权证。除若干例外情况外，倘若(I)在截止日期后开始的连续20个交易日(“度量期”)内，本公司普通股的成交量加权平均价超过初始行权价格的300%(受正向和反向股票拆分、资本重组、股票股息和类似交易的调整)，(Ii)该度量期的日均交易量超过250,000美元/交易日，以及(Iii)持有人不拥有构成或可能构成本公司提供的重大非公开信息的任何信息，在行权限制(下文讨论)的规限下，吾等可于该度量期结束后的一个交易日内，于收到通知(“催缴通知”)后，要求取消尚未交付行使通知的全部或任何部分认股权证，代价相当于每股0.0001美元。我们认购认股权证的权利将根据未偿还认股权证在持有人中按比例行使。

可运动性。该等认股权证可即时行使，并将于其最初发行后5年届满。该等认股权证可由各持有人选择全部或部分行使，方法是向吾等或认股权证代理人递交一份正式签署的行使通知。

运动限制。如持有人(连同其联营公司)在行使认股权证后将实益持有当时已发行普通股的4.99%以上(或经持有人选择，超过9.99%)，持有人将无权行使认股权证的任何部分；然而，如事先通知吾等，该持有人可增加或减少其持股量，但在任何情况下，持有量不得超过9.99%，因为该百分比拥有权是根据认股权证的条款厘定的。然而，任何持有人均可增加或减少该百分比，但任何增加均须在该项选举后第61天才生效。

行权价格。认股权证的行使价为每股普通股1美元(相当于每股发行价的110%)。如果发生影响我们普通股的某些股票分红和分配、股票拆分、股票合并、重新分类或类似事件，以及向我们的股东分配包括现金、股票或其他财产在内的任何资产，行权价格将受到适当调整。

无现金锻炼。倘若持有人在行使认股权证时，并无登记有效的登记声明，或其中所载招股章程无法向持有人发行认股权证相关股份，则持有人可选择在行使认股权证时收取(全部或部分)根据认股权证所载公式厘定的普通股净额，以代替预期于行使认股权证时向吾等支付的现金付款。

可转让性。在符合适用法律的情况下，认股权证可在未经我们同意的情况下出售、出售、转让或转让。

交易所上市。在此次发行之前，我们的权证还没有公开市场。我们已申请将该单位所包含的权证在纳斯达克资本市场上市，代码为“AGNPW”，并于近日获批在纳斯达克资本市场上市。

基本面交易。如果发生基本交易，则继承实体将继承并取代我们，并可行使我们可能行使的一切权利和权力，并将承担我们在认股权证下的所有义务，犹如该继承实体已被点名于认股权证本身。如果我们普通股的持有者有权选择在基本交易中获得的证券、现金或财产，那么持有者应获得与在该基本交易后行使认股权证时获得的对价相同的选择。此外，正如认股权证中更全面地描述的那样，如果发生某些基本交易，认股权证持有人将有权获得等同于交易完成日认股权证的布莱克·斯科尔斯价值的对价。

作为股东的权利。除非认股权证另有规定或凭藉该持有人对普通股的所有权，否则在持有人行使认股权证之前，认股权证持有人并不享有本公司普通股持有人的权利或特权，包括任何投票权。

预资权证作为预融资单位的基础

在本次发行中出售的任何预融资单位所涉及的任何预融资认股权证，将可由我们的“附属公司”以外的其他人自由转让，不受证券法的限制或进一步注册。于是次发售前，我们并无发行任何预筹资权证，因此预筹资权证并无公开市场。我们不打算申请将预融资权证在纳斯达克资本市场或任何其他国家的证券交易所或其他交易市场上市。如果没有活跃的交易市场，预融资权证的流动性将受到限制。

预融资权证将以证书形式发行，证书形式登记在预融资权证持有人名下。

可运动性。预先出资的认股权证可立即行使，并将在全部行使时到期。预付资金认股权证将可由每名持有人选择全部或部分行使，方法是向吾等递交正式签署的行使通知。

运动限制。如持有人(连同其联营公司)在行使预筹资权证后将实益持有当时已发行普通股的4.99%以上(或经持有人选择，超过9.99%)，则持有人将无权行使预筹资权证的任何部分；但条件是，在事先通知吾等后，该持有人可增加或减少其持股量，惟在任何情况下拥有量不得超过9.99%，因为该百分比拥有权是根据预筹资权证的条款厘定的。然而，任何持有人均可增加或减少该百分比，但任何增加均须在该项选举后第61天才生效。

行权价格。预筹资权证的行使价为每股普通股0.0001美元。如果发生影响我们普通股的某些股票分红和分配、股票拆分、股票合并、重新分类或类似事件，以及向我们的股东分配包括现金、股票或其他财产在内的任何资产，行权价格将受到适当调整。

无现金锻炼。预先出资认股权证持有人可于行使时选择收取(全部或部分)根据预先出资认股权证所载公式厘定的普通股净额，以代替预期于行使该等行使时向吾等支付的现金付款，以支付总行使价格。

可转让性。在符合适用法律的情况下，预融资权证可在未经我们同意的情况下进行要约出售、出售、转让或转让。

交易所上市。我们不打算申请将预融资权证在纳斯达克资本市场或任何其他国家的证券交易所或其他交易市场上市。如果没有活跃的交易市场，预融资权证的流动性将受到限制。

基本面交易。如果发生基本交易，则继承人实体将继承和取代我们，并可行使我们可能行使的一切权利和权力，并将承担我们在预融资认股权证下的所有义务，其效力犹如该继承人实体已被点名于认股权证本身。如果我们普通股的持有者有权选择在基本交易中获得的证券、现金或财产，那么持有者应获得与在该基本交易后行使认股权证时获得的对价相同的选择。

作为股东的权利。除非预先出资认股权证另有规定或凭藉该持有人对普通股的所有权，否则在持有人行使认股权证之前，预先出资认股权证持有人并不拥有本公司普通股持有人的权利或特权，包括任何投票权。

补偿令

除现金补偿外，吾等已同意向代表发行赔偿认股权证，以购买最多106,666股普通股(相当于本次发售的普通股及/或预筹资权证的5.0%)。自发行之日起至本次发售开始发售起计5年内，可随时即时行使全部或部分补偿权证。补偿认股权证可按每股相当于美元(或单位公开发行价的110%)的价格行使。补偿权证也可以在无现金的基础上行使。根据FINRA规则5110(E)，补偿权证和任何因行使此类补偿权证而发行的普通股不得被出售、转让、转让、质押或质押，或作为任何对冲、卖空、衍生工具、看跌或看涨交易的标的，这些交易将导致任何人在紧接此次发行开始销售之日起180天内有效地经济处置证券，但任何证券的转让除外：(I)由于法律的实施或发行人重组的原因；(Ii)任何参与发售的FINRA会员商号及其高级职员、合伙人、注册人或联营公司，如所有如此转让的证券在余下时间内仍受上述锁定限制；。(Iii)承销商或有关人士持有的证券总额不超过所发售证券的1%；。(Iv)由投资基金的所有权益拥有人按比例实益拥有。, 前提是没有参与成员管理或以其他方式指导基金的投资，且参与成员总共不拥有基金超过10%的股权；(V)如果所有证券在剩余时间内仍受上述锁定限制的限制，任何证券的行使或转换；(Vi)如果我们满足S-3、F-3或F-10表格的登记要求；或(Vii)在豁免在美国证券交易委员会登记的交易中返还给我们。行使补偿权证时可发行普通股的行使价和数量在某些情况下可能会调整，包括股票分红、拆分、合并、重新分类、合并或合并。补偿认股权证及作为补偿认股权证基础的普通股现于此登记。

规则第144条

截至2022年6月2日，我们的转让代理已将7924股我们的已发行普通股登记为受限普通股。任何受限制的普通股只有在符合《证券法》规定的有效登记声明或符合豁免登记要求的情况下，才可在美国公开转售，例如《证券法》颁布的第144条规定的豁免。一般而言，于出售时并非、且在出售前三个月内并非吾等联属公司且实益拥有吾等受限证券至少六个月的人士(或其普通股合计的人士)将有权出售受限证券而无须根据证券法注册，但须受有关吾等最新公开资料的限制，并将有权出售实益拥有的受限证券至少一年而不受限制。身为本公司联属公司并实益拥有本公司受限证券至少六个月的人士，可在任何三个月内出售若干受限证券，但不得超过下列较大者：

·当时已发行的同一类别普通股的1%，假设没有行使超额配售选择权，那么在本次发行后，这一比例将立即相当于约38,082股普通股；或

·如果我们的普通股在全国性的证券交易所(如纳斯达克资本市场)上市，则指在向美国证券交易委员会提交出售通知之日之前的四周内，我们普通股的每周平均交易量。

根据第144条，我们联属公司的销售也受到与销售方式、通知和可获得有关我们的当前公开信息的某些要求的约束。

规则第701条

证券法第701条规定，自本招股说明书发布之日起生效，允许依据第144条转售根据第701条收购的股份，但不遵守第144条的某些限制，包括持有期要求。在本次招股结束前根据书面补偿计划或合同购买或可能购买股票的我们的大多数员工、高管或董事可能有权依赖规则701的转售条款，但所有规则701股票的持有者必须等到本招股说明书日期后90天才能出售其股票。然而，规则701的几乎所有股票都将受到本招股说明书和“承销-锁定协议”部分所述的转让承诺的约束，并将在限制到期时有资格出售。

第S条

证券法下的法规S规定，任何人拥有的股票可以在没有在美国注册的情况下出售，前提是出售是在离岸交易中完成的，并且不在美国进行定向出售努力(这些术语在法规S中定义)，但受某些其他条件的限制。一般来说，这意味着我们的股票可以在美国以外的地方出售，而不需要在美国注册。

本公司章程及章程须知

如上文“公司信息”标题所述，我们公司于2015年4月10日根据加拿大不列颠哥伦比亚省的法律注册成立。

董事的酬金

我们的董事有权获得董事不时决定的担任董事的报酬(如果有的话)。如果董事决定，董事的报酬将由股东决定。该报酬可以是以董事高管或雇员的身份支付给董事的任何工资或其他报酬之外的报酬。

董事人数

根据本公司章程细则第13.1条，首任董事是指在BCBCA下获得认可时适用于本公司的章程通知中指定为本公司董事的人士。董事人数(不包括根据第14.8条任命的额外董事)确定为：

(A)除(B)及(C)段另有规定外，董事人数相等于我们首批董事的人数；

(B)如我们是上市公司，则以三项中较大者为准，并以最近的一套为准：

A.董事决议所规定的董事人数(不论该决议以前是否已发出通知)；及

B.根据第14.4条任职的董事人数；

(C)如果我们不是一家上市公司，最近一组数字：

A.董事决议所规定的董事人数(不论该决议以前是否已发出通知)；及

B.根据第14.4条任职的董事人数。

董事

我们的董事每年在公司的年度股东大会上选举产生。我们的条款规定，董事会可以在年度会议之间任命一名或多名董事，任职至下一次年度会议，但新增董事的人数在任何时候都不得超过：

(A)如在委任时，一名或多于一名首任董事尚未完成其首个任期，则为首任董事人数的三分之一；或

(B)在任何其他情况下，根据第14.8条推选或委任为董事的现任董事人数的三分之一。

我们的条款规定，我们的董事可以不时地代表我们的公司，而无需股东批准：

·创建一个或多个类别或系列股票，如果没有分配或发行任何类别或系列股票，则取消该类别或系列股票；

·增加、减少或取消我们被授权从任何类别或系列股票中发行的最高股票数量，或确定我们被授权从任何类别或系列股票中发行的最高股票数量，但没有设定最高数量；

·拆分或合并其所有或任何未发行或全额缴足的已发行股份；

·如果我们被授权以面值发行某类股票：

·将其全部或任何有面值的未发行或全额缴足的已发行股份改为无面值股份，或将其全部或任何无面值的未发行股份改为有面值的股份；

·更改其任何股份的识别名称；

·否则在BCBCA要求或允许时改变其股份或授权股份结构，而不是特别决议规定的；以及

·如果适用，请相应更改我们的条款通知。

我们的章程还规定，我们可以通过董事决议授权更改我们的章程通告，以更改我们的名称或采用或更改该名称的任何翻译。

我们的细则规定，董事可为处理业务而举行会议、将会议延期或以其他方式规管他们认为合适的会议，而董事会会议可定期在董事会藉决议不时决定的地点及时间举行。在任何董事会议上出现的问题应以多数票决定，在票数均等的情况下，会议主席没有第二票或决定性一票。董事可以亲自参加董事会议或董事委员会会议，也可以通过电话或其他通讯媒介参加，条件是所有出席会议的董事都能够亲自、通过电话或其他通讯媒介进行沟通。董事以本公司章程该等规定所设想的方式参加会议，就《商业银行章程》和本公司章程的所有目的而言，被视为出席会议并已同意以这种方式参加会议。

我们的细则规定，处理董事事务所需的法定人数可由董事设定，如未如此设定，则视为董事过半数，或如董事人数设定为一人，则视为设定于一名董事，而董事可构成会议。

该等细则规定，董事或高级职员如于本公司已订立或拟订立的合约或交易中拥有可放弃权益(如该词汇在该合约或交易中使用)，则仅在该合约或交易所规定的情况下及在该合约或交易所规定的范围内，该董事或高级职员才有责任向本公司交代根据该合约或交易而应累算的任何利润。此外，在本公司已订立或拟订立的合约或交易中持有可放弃权益的董事无权就批准该合约或交易的任何董事决议案投票，除非所有董事在该合约或交易中拥有可放弃权益，而在此情况下，任何或所有董事均可就该决议案投票。董事或高级官员担任的任何职位或拥有的任何财产、权利或利益，与其作为董事或高级官员的职责或利益存在实质性冲突的，必须按照《董事》的要求披露冲突的性质和程度。

我们的条款没有规定董事的强制退休年龄。我们的董事不需要拥有我们公司的证券才能担任董事。

授权资本

我们的章程通知规定，我们的法定资本由不限数量的普通股组成，没有面值。

与我们的股票相关的权利、优惠和限制

BCBCA 提供以下附加到我们的普通股的权利、特权、限制和条件：

·在股东大会上投票，但只有特定类别股票的持有人有权投票的会议除外；

·在本公司任何其他类别股份所附带的权利、特权、限制及条件的规限下，在本公司清盘、解散或清盘时平均分享本公司的剩余财产；及

·如果董事会宣布，普通股有权获得股息。

经持有不少于三分之二已发行普通股的股东的赞成票，本公司章程细则中与本公司普通股相关的条款可被修改、修订、废除、暂停或变更。

除特别决议案(即有关本公司基本变动的决议案，包括出售全部或实质所有本公司资产、合并或其他安排，或董事决议案不允许的对本公司法定资本的更改)外，须获有权于大会上投票的已发行普通股三分之二持有人亲自或委派代表批准的特别决议案除外，而批准提交本公司股东大会的事项的决议案则需有权于大会上投票的股东亲身或委派代表以简单多数票通过。

股东大会

该条款第10部分规定了股东大会。细则第10.1条规定，除非年度股东大会根据《商业及商业惯例》延期或放弃，否则年度股东大会必须在每个历年至少举行一次，并在最后年度参考日期后不超过15个月，时间和地点由董事决定。

细则第10.4条载有股东大会通知，并规定本公司必须按章程细则规定的方式或以普通决议案规定的其他方式(如有)，向有权出席会议的每名股东、每名董事及本公司的核数师发出有关任何股东大会的日期、时间及地点的通知，除非细则另有规定，否则须于大会举行前最少21日发出通知。第10.5条规定，董事可为确定有权获得任何股东大会的通知并有权在任何股东大会上投票的股东而将一个日期定为记录日期，记录日期不得早于会议召开日期超过两个月和至少21天。

一般而言，为审议财务报表及董事或核数师的任何报告以外的任何目的而召开的股东大会的通知，以及董事人数的设定和更换、董事的选举或委任及核数师的委任、核数师酬金的厘定，均须述明该特别事务的一般性质，如该特别事务包括考虑、批准、批准、采纳或授权任何文件或签署或使任何文件生效，已附上该文件的副本，或声明该文件的副本将在我们的记录办公室或不列颠哥伦比亚省其他合理可到达的地点供股东查阅。

意外遗漏向股东发送任何会议通知，或股东没有收到任何通知，不会使该会议的任何议事程序失效。股东可以以任何方式放弃召开股东大会的通知或同意。

对非加拿大人权利的限制

Algernon是根据加拿大不列颠哥伦比亚省的法律注册成立的。除预扣税要求外，加拿大没有任何法律、政府法令或法规限制资本的进出口，或影响向非居民普通股持有人的股息、利息或其他付款的汇款。对美国居民的任何这类汇款一般都要缴纳预扣税，但在可预见的将来不太可能发生这种汇款。见标题为“”的部分针对美国居民的某些加拿大联邦所得税考虑因素“下面。

加拿大法律或本公司章程或其他组织文件对非居民持有或投票本公司普通股的权利没有任何限制。然而，《加拿大投资法》(“投资法”)对非加拿大人的某些股份收购以及该法律的其他要求作出了规定。

以下讨论总结了“非加拿大人”(根据“投资法”的定义)拟收购本公司普通股的“投资法”的主要特征。讨论只是一般性的；它不能取代投资者自己的顾问提供的独立法律建议；它预计不会进行法规或监管修订。

《投资法》是一项适用范围广泛的联邦法规，管理非加拿大人设立和收购加拿大企业，包括个人、政府或其机构、公司、合伙企业、信托公司或合资企业(每个“实体”)。根据《投资法》，非加拿大人为获得对现有加拿大企业的控制权或建立新企业而进行的投资可予审查或通知。如果非加拿大人为获得对现有加拿大企业的控制权而进行的投资可根据《投资法》进行审查，则《投资法》一般禁止实施该项投资，除非加拿大创新、科学和经济发展部长(以下简称“部长”)在审查后认为该项投资可能对加拿大产生净效益。

根据《投资法》，如果非加拿大人收购了我公司的大部分普通股，则非加拿大人将通过收购普通股获得对我公司的控制权。

此外，非加拿大人收购本公司不到多数但三分之一或以上的普通股将被推定为对本公司的控制权的收购，除非可以确定收购时本公司实际上不是通过收购方通过普通股的所有权控制的。

对于将导致收购本公司控制权的直接收购，除非“WTO投资者”由世界贸易组织(“WTO”)成员国的国民或永久居民控制，否则拟议投资一般可在所收购资产的价值为500万加元或更多的情况下进行审查。

对于由所谓“WTO投资者”以外的投资者提出的间接收购，如通过收购非加拿大母公司获得对本公司的控制权，投资一般可在经营加拿大业务的实体以及直接或间接获得控制权的加拿大所有其他实体的资产价值为5,000万加元或更多的情况下进行审查。

在WTO投资者直接收购的情况下，门槛要高得多。非国有企业的WTO投资者对本公司普通股的投资，只有在为获得公司控制权而进行的投资，并且公司资产的企业价值等于或大于规定的数额时，才可进行审查，该数额是部长在确定某一年后公布的。2022年，这一金额为11.41亿加元(除非投资者由某些自由贸易协定缔约国的国民或永久居民控制，在这种情况下，2022年的金额为17.11亿加元)；每年1月1日，这两个门槛都通过基于GDP(国内生产总值)的指数进行调整。

世贸组织对直接投资的较高门槛和对间接投资的豁免不适用于相关加拿大企业正在进行的“文化业务”。由于文化部门的敏感性，根据《投资法》，收购属于“文化企业”的加拿大企业的审查门槛较低。

2009年，颁布了关于可能被认为有损国家安全的投资的《投资法》修正案。如果部长有合理理由相信非加拿大人的投资“可能损害国家安全”，部长可以向非加拿大人发出通知，表明可以下令对该投资进行审查。以国家安全为由对一项投资进行审查的情况可能发生，无论一项投资是否以加拿大的净收益为基础进行审查，或根据《投资法》予以通知。

除《投资法》的国家安全条款可能适用的交易外，与公司普通股有关的某些交易不受《投资法》的约束，包括：

(A)任何人在其作为证券交易商或交易商的正常业务过程中收购我们的普通股；

(B)为实现为贷款或其他财政援助提供的担保而获得对公司的控制权，但不是为了与《投资法》的规定有关的目的，如果收购须根据《银行法》, 《合作信贷协会法》vt.的.《保险公司法》或信托和贷款公司法及

(C)因合并、合并、合并或公司重组而取得对本公司的控制权，而合并、合并、合并或公司重组之后，本公司实际上透过拥有普通股而获得的最终直接或间接控制权保持不变。

物质所得税信息

针对美国居民的某些加拿大联邦所得税考虑因素

以下是一般适用于持有和处置根据本次发售收购的单位的普通股和认股权证的加拿大联邦所得税考虑因素的摘要，该购买者在所有有关时间：(A)为《所得税法》(加拿大)(“税法”)(I)不在加拿大居住或被视为在加拿大居住，(Ii)与吾等、承销商和代表保持一定距离交易，且与吾等、承销商或代表没有关联，(Iii)根据本次发售以买方和实益拥有人的身份收购单位，并作为资本财产收购和持有该等单位、普通股和认股权证，(Iv)在经营过程中或在与在加拿大经营或视为在加拿大经营的业务相关的过程中，不使用或持有该等单位、普通股或认股权证，以及(V)不是“注册非居民保险人”或“认可外国银行”(均按税法的定义)，或具有特殊地位的其他持有人，及(B)就加拿大-美国税务公约(“税务条约”)而言，是美国居民，从未是加拿大居民，在任何时候都没有在加拿大设有永久营业所或固定基地，以及在其他方面有资格享有税务条约的全部利益。符合上述(A)和(B)款中所有标准的持有者在本文中称为“美国持有者”，本摘要仅针对此类美国持有者。

本摘要不涉及特殊情况，例如贸易商或交易商、免税实体、保险公司或金融机构、或其他具有特殊地位或特殊情况的持有人的特殊情况。该等持有人及所有其他不符合上述(A)及(B)项准则的持有人，应谘询其本身的税务顾问。

本摘要基于《税法》的现行条款、其下生效的条例、《税务条约》的现行条款，以及我们对加拿大税务局行政和评估做法的理解，并在此之前以书面形式公布。本摘要考虑到财长(加拿大)或其代表于本摘要日期前公开宣布的修订税法及条例的所有具体建议(“建议修订”)，并假设任何该等建议修订将以建议的形式颁布。不过，我们不能保证任何这类拟议的修订会以建议的形式通过，或根本不会通过。本摘要不考虑或预期法律或行政或评估做法的任何变化，无论是通过立法、政府或司法决定或行动，也不考虑加拿大任何省或地区或加拿大以外任何其他司法管辖区的税法，这些法律可能与本摘要中讨论的税法有很大不同。

就税法而言，与收购、持有或处置我们的证券有关的所有金额通常必须以加元表示。以美元计价的金额一般必须使用加拿大税务局可以接受的汇率换算成加元。

本摘要仅具有一般性，不打算也不应被解释为对任何特定美国持有人的法律或税务建议，也不就加拿大联邦所得税对任何特定美国持有人或潜在美国持有人的后果发表任何陈述。这一摘要并不是加拿大联邦所得税考虑因素的全部。因此，所有潜在购买者(包括上文定义的美国持有者)应咨询其自己的税务顾问，以获得有关其特定情况的建议。

成本分摊

根据本次发售收购单位的美国持有者将被要求在单位份额和包括在每个单位中的认股权证之间合理地分配为每个单位支付的购买价格，以便根据税法的目的确定其各自向该持有者支付的成本。同样，根据此次发售收购预融资单位的美国持有人将被要求在每个预融资单位所包括的预融资权证和认股权证之间合理地分配为每个预融资单位支付的购买价格，以便根据税法的目的确定其各自向该持有人支付的成本。

为此：

A)我们将把每单位收购价的4.115美元分配给普通股，将每单位收购价的0.10美元分配给认股权证，包括在该单位内；以及

B)我们将把每个预融资单位购买价的4.1149美元分配给预融资认股权证，并将每个预融资单位购买价的4.1149美元分配给包括在该预融资单位中的权证。

然而，我们为每个单位和预融资单位分配的购买价格对CRA或美国持有者没有约束力。每个美国持有者应咨询其自己的税务顾问有关单位和预先出资单位的购买价格的分配，如果适用的话。

根据本次发售收购的单位所包括的每股普通股的美国持有者的调整成本基础将通过将该普通股的成本与该美国持有者在紧接收购前持有的所有其他普通股(如果有)的调整成本基础平均来确定。同样，美国持有人持有的所有其他权证(如果有的话)在紧接收购前作为资本财产持有的权证的美国持有人的调整成本基数将通过将该权证的成本与该美国持有人的调整成本基数进行平均来确定。根据本次发售收购的预资金权证中包括的每个预资金权证的美国持有人的调整后成本基数将通过将此类预资金权证的成本与美国持有人在紧接收购前持有的所有其他预资金权证(如果有)的调整成本基数进行平均来确定。

认股权证的行使

美国持股人不会因行使认股权证或预先出资的认股权证而实现任何收益或损失。当行使认股权证或预先出资认股权证时，美国持有人由此取得的普通股成本将为美国持有人就税法而言的该等认股权证或预先出资认股权证(视何者适用)的经调整成本基础与行使认股权证或预先出资认股权证(视何者适用而定)时为普通股支付的行使价的总和。如此收购的普通股的美国持有者的调整成本基础将通过将此类成本与调整后的成本基础(根据税法规则确定)平均分配给美国持有者，作为紧接在收购之前的资本财产。

股息预提税金

向美国持有者支付或贷记或被视为支付或贷记为支付或贷记我们普通股股息的金额，或代替支付或偿还我们普通股股息的金额，将被征收加拿大预扣税。加拿大对此类股息预扣税的适用税率为25%，除非适用的税收条约有所降低。根据税收条约，我们支付或贷记给实益拥有此类股息并证实有资格享受税收条约利益的美国持有人的股息的加拿大预扣税税率通常为15%(除非受益所有者是当时拥有我们至少10%有表决权股票的公司，在这种情况下，加拿大预扣税税率通常降至5%)。

性情

一般而言，美国持有者在处置或被视为处置认股权证、预先出资的认股权证或普通股时获得的资本收益将不受税法的约束，除非该等认股权证、预先出资的认股权证或普通股对美国持有者而言是“加拿大的应税财产”，并且美国持有者无权根据税收条约获得减免。

如果且只要普通股在处置或当作处置时在税法(目前包括CSE和纳斯达克资本市场)所界定的“指定证券交易所”上市，普通股、认股权证和预先出资的认股权证在当时一般不构成美国持有人的“加拿大应税财产”，除非在 60个月期间 紧接在处置或被视为处置之前，同时满足以下两个条件：(I)美国持有人、美国持有人没有与之保持一定距离交易的人、美国持有人或该非独立股东(直接或通过一个或多个合伙企业间接持有会员权益)的合伙企业，或美国股东与所有这些人共同拥有本公司任何类别或系列已发行股份的25%或更多；及(Ii)本公司普通股公平市值的50%以上直接或间接来自位于加拿大的不动产或不动产、加拿大资源财产(定义见税法)、木材资源财产(定义见税法)或上述任何财产的期权、权益或民事法律权利的其中一项或任何组合，不论该财产是否存在。尽管有上述规定，在税法规定的某些其他情况下，普通股、认股权证或预先出资的认股权证也可被视为“加拿大应税财产”。

可能持有普通股、认股权证或预融资认股权证作为“加拿大应税财产”的美国持有者应就加拿大资本利得税的适用、税收条约下的任何潜在减免以及税法下的加拿大税收合规程序咨询自己的税务顾问，本摘要中均未对这些内容进行描述。

重要的美国联邦所得税考虑因素

根据Dorsey&Whitney LLP的观点，以下是适用于美国持有者(定义如下)的重大美国联邦所得税考虑事项的摘要，这些考虑因素产生于根据本次发行收购的单位或预出资单位的收购、所有权和处置，收购、所有权和处置作为单位的一部分收购的普通股，收购、所有权和处置作为预融资单位的一部分收购的预资金权证，作为单位或预融资单位的一部分收购的认股权证的行使、处置和失效，收购、所有权行使预筹资权证时收到的普通股的收购、所有权和处置，以及行使认股权证时收到的普通股(“认股权证”)的收购、所有权和处置。

本摘要仅供一般参考，并不旨在完整分析或列出可能适用于美国持有者的所有可能适用于美国持有者的联邦所得税考虑因素，这些因素可能是根据本次发售收购单位或预先出资的单位。此外，本摘要不考虑任何特定美国持有者可能影响该美国持有者的美国联邦所得税后果的个人事实和情况，包括根据适用的税收条约对美国持有者的特定税收后果。因此，本摘要不打算也不应被解释为关于任何特定美国持有人的法律或美国联邦所得税建议。本摘要不涉及美国联邦净投资收入、美国联邦替代性最低标准、美国联邦遗产和赠与、美国州和地方政府以及对单位、预融资单位、普通股、预融资认股权证、认股权证和认股权证股票的收购、所有权和处置的美国持有者的非美国税收后果。本摘要也没有讨论任何拟议立法的潜在影响，无论是不利的还是有益的，如果这些立法一旦获得通过，则可能具有追溯性或前瞻性。此外，除以下特别陈述外，本摘要并不讨论适用的税务申报要求。每名美国持有者应就美国联邦、美国联邦净投资收入、美国联邦替代性最低标准、美国联邦遗产和赠与、美国各州和地方以及与收购、所有权和处置单位、预先出资的单位、普通股、预先出资的认股权证、认股权证和认股权证股票有关的非美国税收后果咨询其自己的税务顾问。

对于本摘要中讨论的适用于美国持有者的美国联邦所得税考虑因素，美国国税局(IRS)尚未要求或将获得任何裁决。本摘要对国税局没有约束力，也不排除国税局采取与本摘要所持立场不同或相反的立场。此外，由于本摘要所依据的当局可能会受到不同的解释，美国国税局和美国法院可能不同意本摘要中的一个或多个立场。

本摘要的范围

当局

本摘要基于1986年修订的《国税法》(以下简称《法典》)、根据该法典颁布的《财政部条例》(无论是最终的、临时的还是拟议的)、公布的国税局裁决、公布的国税局行政立场以及截至本文件发布之日有效并可用的美国法院裁决。本摘要所依据的任何当局都可能在任何时候以实质性和不利的方式发生变化，而且任何这种变化都可以追溯适用。本摘要不讨论任何拟议立法的潜在影响，无论是不利的还是有益的，如果这些立法一旦获得通过，则可以追溯或预期地适用。

美国持有者

就本摘要而言，术语“美国持有者”是指根据本次发行获得的单位、预融资单位、普通股、预融资认股权证、认股权证或认股权证股票的实益所有者，用于美国联邦所得税目的：

·美国公民或个人居民；

·根据美国、其任何州或哥伦比亚特区的法律成立的公司(或为美国联邦所得税目的被视为公司的其他实体)；

·其收入应缴纳美国联邦所得税的遗产，无论其来源如何；或

·符合以下条件的信托：(1)受美国境内法院的主要监督，并由一名或多名美国人控制所有重大决定，或(2)根据适用的财政部法规，有效地选择被视为美国人。

未处理的事务处理

本摘要并不涉及在根据本招股说明书购买任何单位或预融资单位之前、之后或同时进行的交易的税务后果(不论该等交易是否与根据本招股说明书购买单位或预融资单位有关)。

未解决受美国联邦所得税特别规则约束的美国持有者

本摘要不涉及适用于受《守则》特别条款约束的美国持有者的美国联邦所得税考虑因素，包括以下美国持有者：(A)是免税组织、合格退休计划、个人退休账户或其他递延纳税账户；(B)是金融机构、承销商、保险公司、房地产投资信托基金或受监管的投资公司；(C)是证券或货币的经纪商或交易商，或选择采用按市值计价的证券交易者；(D)拥有美元以外的“功能货币”；(E)拥有单位、预先出资的单位、普通股、预先出资的认股权证、认股权证或认股权证，作为跨境交易、套期保值交易、转换交易、推定出售或其他综合交易的一部分；(F)因行使员工股票期权或以其他方式补偿服务而获得的单位、预先出资的单位、普通股、预先出资的认股权证、认股权证或认股权证股份；(G)持有单位、预先出资单位、普通股、预先出资认股权证、认股权证或认股权证，但不是《守则》第1221条所指的资本资产(一般而言，为投资目的而持有的财产)；。(H)合伙企业和其他传递实体(以及这些合伙企业和实体的投资者)；。(I)S公司(及其股东)；。(J)须遵守特别税务会计规则；。(K)拥有、曾经拥有或将拥有(直接、间接或通过归属)我们已发行股票总投票权或总价值的10%或以上；(L)是美国侨民或前美国长期居民；或(M)受美国以外或美国以外的征税司法管辖区的管辖。受《守则》特别规定约束的美国持有者, 包括上述美国持有者，应就美国联邦、美国联邦净投资收入、美国联邦替代性最低标准、美国联邦遗产和赠与、美国州和地方以及与收购、所有权和处置单位、预先出资单位、普通股、预先出资认股权证、认股权证或认股权证股票有关的非美国税收后果咨询他们自己的税务顾问。

如果根据美国联邦所得税规定被归类为合伙企业的实体或安排持有单位、预先出资的单位、普通股、预先出资的认股权证、认股权证或认股权证股份，则美国联邦所得税对该实体或安排以及该实体或安排的所有者的影响一般将取决于该实体或安排的活动以及该所有者的地位。本摘要不涉及对任何此类实体或安排或所有者的税收后果。就美国联邦所得税而言，被归类为合伙企业的实体或安排的所有者应就单位、预融资单位、普通股、预融资认股权证、认股权证和认股权证股票的收购、所有权和处置产生的美国联邦所得税后果咨询他们自己的税务顾问。

收购单位或预先投资的单位对美国联邦所得税的影响

就美国联邦所得税而言，美国持有者对一个单位的收购将被视为收购一个普通股和一个认股权证。每一单位的购买价格将根据美国持有者购买单位时的相对公平市场价值在这两个组成部分之间按比例分配。每个单位购买价格的分配将建立美国持有者在组成每个单位的普通股和一个认股权证中用于美国联邦所得税目的的初始纳税基础。

为此，我们将把单位收购价的4.115美元分配给普通股，并将每个单位收购价的0.01美元分配给认股权证。然而，美国国税局将不受这种单位购买价格分配的约束，因此，美国国税局或美国法院可能不尊重上述分配。每个美国持有者应就单位购买价格的分配咨询其自己的税务顾问。

就美国联邦所得税而言，美国持有者收购一个预先出资的单位将被视为收购一个预先出资的认股权证和一个认股权证。每个预融资单位的购买价格将按照美国持有者购买预融资单位时的相对公平市场价值的比例在这两个组成部分之间分配。每个预融资单位的购买价格分配将建立美国持有者在预融资认股权证和构成每个预融资单位的一个认股权证中用于美国联邦所得税目的的初始纳税基础。

为此，我们将把预融资单位购买价的4.1149美元分配给预融资认股权证，并将每个预融资单位购买价的4.1149美元分配给认股权证。然而，美国国税局将不受这种预先资助单位的购买价格分配的约束，因此，美国国税局或美国法院可能不会尊重上述分配。每个美国持有者都应该就预先出资单位的购买价格分配咨询自己的税务顾问。

预先出资认股权证的处理

尽管并非完全没有疑问，但我们认为，出于美国联邦所得税的目的，预融资认股权证应被视为我们普通股的一个单独类别，除下文所述外，预融资认股权证的美国持有人通常应以与普通股持有人相同的方式征税。因此，不应在行使预筹资权证时确认任何收益或损失，在行使预筹资权证时，预资权证的持有期应结转至收到的普通股。同样，预融资认股权证的税基应结转到行使时收到的普通股，再增加每股0.0001美元的行使价格。然而，这种定性对国税局没有约束力，国税局可能会将预先出资的权证视为收购普通股的权证。如果是这样的话，美国持有人投资于预先出资权证的收益的数额和性质可能会发生变化，美国持有人可能无权就预先出资权证进行下文所述的“QEF选举”或“按市值计价的选举”，以减轻公司被归类为PFIC时的PFIC后果。因此，每个美国持有者应就根据本次发行收购预融资认股权证(包括潜在的替代特征)的相关风险咨询其自己的税务顾问。这一讨论的平衡通常假设，出于美国联邦所得税的目的，上述描述得到了尊重。

被动型外国投资公司规则

如果在美国持股人持有期间的任何时间，我们被视为守则第1297节所指的“被动型外国投资公司”(“PFIC”)，以下各节将概括描述收购、所有权和处置单位、预融资单位、普通股、预融资认股权证、认股权证或认股权证股票对美国持有者可能产生的不利的美国联邦所得税后果。

根据目前的业务计划和财务预期，我们预计我们可能在本纳税年度和未来纳税年度成为PFIC。没有法律顾问的意见或美国国税局关于我们作为PFIC的地位的裁决，或目前计划要求。确定任何公司在一个纳税年度是否是或将是PFIC，在一定程度上取决于复杂的美国联邦所得税规则的应用，这些规则受到不同的解释。此外，任何公司在任何纳税年度是否将成为PFIC取决于该公司在每个纳税年度的资产和收入，因此，截至本文件日期，我们无法确定地预测本年度和未来几年的PFIC状况。因此，不能保证美国国税局不会对我们(或我们的一家子公司)做出的任何PFIC决定提出质疑。每个美国持有人应就我们作为PFIC的地位以及每个或我们的非美国子公司的PFIC地位咨询其自己的税务顾问。

在我们被归类为PFIC的任何一年，美国持有者将被要求向美国国税局提交一份年度报告，其中包含财政部法规和/或其他美国国税局指南可能要求的信息。除了处罚外，未能满足这种申报要求可能会导致美国国税局可以评估税收的时间段延长。美国持有者应就根据这些规则提交此类信息报税表的要求咨询他们自己的税务顾问，包括提交IRS表格8621的要求。

在任何税务年度，如(A)我们在该税务年度的总收入的75%或以上为被动收入(“PFIC收入测试”)或(B)我们的资产价值的50%或以上产生被动收入或为产生被动收入而持有(“PFIC资产测试”)，则我们一般会成为该等资产的PFIC(“PFIC资产测试”)。“毛收入”一般包括销售收入减去销售商品的成本，加上来自投资和附带或外部经营或来源的收入，而“被动收入”一般包括股息、利息、某些租金和特许权使用费、出售股票和证券的某些收益以及商品交易的某些收益。如果外国公司的所有商品基本上都是贸易或库存中的库存、贸易或业务中使用的折旧财产或在其贸易或业务的正常过程中经常使用或消耗的供应品，并且满足某些其他要求，则出售商品所产生的积极业务收益一般不包括在被动收入中。

就上述PFIC收入测试和PFIC资产测试而言，如果我们直接或间接拥有另一家公司流通股总价值的25%或更多，我们将被视为(A)持有该另一家公司的一定比例的资产，以及(B)直接获得该另一家公司的收入的一定比例。此外，就上文所述的PFIC收入测试和PFIC资产测试而言，“被动收入”不包括我们从“相关人士”(如守则第954(D)(3)节所界定)收取或累积的任何利息、股息、租金或特许权使用费，只要该等项目可适当地分配给该相关人士的非被动收入。

根据某些归属规则，如果我们是PFIC，美国持有人将被视为拥有我们也是PFIC的任何子公司(“子公司PFIC”)的比例份额，并且通常将根据下文讨论的“守则第1291条下的默认PFIC规则”缴纳美国联邦所得税，其在以下任何(I)子公司PFIC的股份分配和(Ii)处置或被视为处置子公司PFIC的股份中的比例份额，就像该美国持有人直接持有该子公司PFIC的股份一样。因此，美国持股人应该意识到，根据PFIC规则，即使没有收到任何分派，也没有赎回或以其他方式处置单位、普通股、认股权证或认股权证，他们也可能要缴纳税款。此外，美国持有者在出售或处置单位、预先出资的单位、普通股、预先出资的认股权证、认股权证或认股权证股票时，在子公司PFIC的股票上实现的任何间接收益，可能需要缴纳美国联邦所得税。

《守则》第1291条下的默认PFIC规则

如果我们是PFIC，购买单位以及普通股、预筹资权证、认股权证和认股权证的美国持有者的美国联邦所得税后果将取决于该美国持有人是否就普通股、预融资认股权证或认股权证进行“合格选举基金”或“QEF”选择(“QEF选择”)，或根据守则第1296条就普通股或认股权证进行按市值计价的选择(“按市值计价选择”)。不进行QEF选举或按市值计价选举的美国持有者(“非选举美国持有者”)将按以下说明征税。

非选举美国持有者将遵守守则第1291条关于以下方面的规则：(A)出售普通股、预融资认股权证、认股权证和认股权证股份或其他应税处置所确认的任何收益，以及(B)从普通股、预融资权证和认股权证股份中收到的任何超额分派。如果这种分配(连同本纳税年度收到的所有其他分配)超过前三个纳税年度(或在美国持有者持有普通股、预融资认股权证和认股权证股票的持有期，如果较短)期间收到的平均分配的125%，则该分配通常将被称为“超额分配”。

根据守则第1291条，在出售或以其他应税方式处置PFIC的普通股、预筹资权证、认股权证及认股权证股份时确认的任何收益(包括间接处置附属公司PFIC的股份)，以及从该等普通股、预先出资认股权证及认股权证股份所获得的任何超额分派(或附属公司PFIC向其股东作出的被视为由美国持有人收取的分派)，必须按比例分配至美国持股人持有普通股、预先出资认股权证或认股权证股份的非选举持有期内的每一天。分配给处置或分配超额分配的纳税年度的任何此类收益或超额分配的数额，如有，将作为普通收入征税(不符合以下讨论的某些优惠税率)。分配给任何其他纳税年度的金额将按适用于每一年普通收入的最高税率缴纳美国联邦所得税，并将对每一年的纳税义务征收利息费用，计算方法就像该纳税义务在每一年到期一样。不是公司的非选举权美国持有者必须将支付的任何此类利息视为“个人利益”，这是不可扣除的。

如果我们是任何纳税年度的非选举美国持有人持有普通股、预先出资的认股权证、认股权证股份或认股权证的PFIC，我们将继续被视为该非选举美国持有人的PFIC，无论我们是否在一个或多个后续纳税年度停止成为PFIC。如果我们不再是PFIC，非有选举权的美国持有人可以通过选择确认收益(将根据上文讨论的守则第1291节的规则征税)来终止普通股、预先出资的权证和认股权证的这种被视为PFIC的地位，就像这些普通股、预先出资的认股权证和认股权证股票是在我们是PFIC的上一个纳税年度的最后一天出售的一样。然而，不得就认股权证作出此类选择。

根据拟议的财政部法规，如果美国持有人拥有购买PFIC股票(如认股权证)的期权、权证或其他权利，则该期权、权证或权利被视为PFIC股票，但须遵守守则第1291节的默认规则。根据下文描述的规则，认股权证股票的持有期将从美国持有者收购单位之日开始。这将影响有关认股权证股份的优质教育基金选举和按市值计价选举的可用性。因此，根据PFIC规则和适用的选择，美国持有者将必须以不同的方式考虑认股权证股票、预筹资权证和普通股。

优质教育基金选举

在其普通股或预筹资权证的持有期开始的第一个纳税年度，进行QEF选举的美国持股人一般不受上述守则第1291节有关其普通股或预筹资权证的规则的约束。然而，参加QEF选举的美国持有者将按以下比例缴纳美国联邦所得税：(A)我们的净资本收益，将作为长期资本利得向该美国持有者征税；(B)我们的普通收入，将作为普通收入向该美国持有者征税。一般而言，“净资本收益”是(A)长期资本净收益超过(B)短期净资本损失，而“普通收益”是(A)“收益和利润”超过(B)资本净收益。参加QEF选举的美国持有人将在我们是PFIC的每个纳税年度缴纳美国联邦所得税，无论这些金额是否实际上是由我们分配给该美国持有人的。然而，对于我们是PFIC且没有净收入或收益的任何纳税年度，参加优质教育基金选举的美国持有人将不会因为优质教育基金选举而获得任何收入。如果参加QEF选举的美国持有者有收入保险，该美国持有者在受到某些限制的情况下，可以选择推迟支付此类金额的当前美国联邦所得税，但要收取利息费用。如果该美国持有者不是一家公司，支付的任何此类利息都将被视为“个人利益”，不能扣除。

及时进行QEF选举的美国持有人通常(A)可以从我们那里获得免税分配，只要该分配代表美国持有人之前因该QEF选举而包括在收入中的“收入和利润”，以及(B)将调整该美国持有人在普通股或预筹资权证中的纳税基础，以反映因该QEF选举而包括在收入中或允许作为免税分配的金额。此外，参加QEF选举的美国持有者通常将确认出售普通股或预筹资权证或其他应税处置的资本收益或亏损。

进行优质教育基金选举的程序，以及进行优质教育基金选举的美国联邦所得税后果，将取决于这样的优质教育基金选举是否及时。QEF选举将被视为“及时”，以避免上文讨论的默认PFIC规则，如果此类QEF选举是在我们曾是PFIC的普通股或预先出资认股权证的美国持有人持有期的第一年进行的。美国持有人可以在提交该年度的美国联邦所得税申报单时提交适当的QEF选举文件，从而及时进行QEF选举。

优质教育基金选举将适用于作出该优质教育基金选举的课税年度及其后所有课税年度，除非该优质教育基金选举被宣布无效或终止，或美国国税局同意撤销该优质教育基金选举。如果美国持有人进行优质教育基金选举，而在下一个课税年度，我们不再是PFIC，则在我们不是PFIC的课税年度内，QEF选举将继续有效(尽管不适用)。因此，如果我们在接下来的纳税年度成为PFIC，QEF选举将生效，在我们有资格成为PFIC的任何后续纳税年度，美国持有人将受到上述QEF规则的约束。

如上所述，根据拟议的财政部法规，如果美国持有人拥有购买PFIC股票(如认股权证)的选择权、权证或其他权利，则该期权、权证或权利被视为符合守则第1291节的默认规则的PFIC股票。然而，持有购买PFIC股票的期权、认股权证或其他权利的美国持有者不得进行适用于收购PFIC股票的期权、权证或其他权利的QEF选举。此外，根据拟议的财政部法规，如果美国持有人持有购买PFIC股票的期权、认股权证或其他权利，则在行使该期权、认股权证或其他权利后获得的PFIC股票的持有期将包括持有该期权、认股权证或其他权利的期间。

因此，根据拟议的财政部条例，如果美国普通股持有人进行QEF选举，这种选举通常不会被视为针对认股权证股票的及时QEF选举，而上述守则第1291节的规则将继续适用于此类美国持有人的认股权证股票。然而，如果美国认股权证持有人作出“清除”或“视为出售”的选择以确认收益(这将根据上文讨论的守则第1291节的规则征税)，则该认股权证股票持有人应有资格及时进行QEF选举，就像该认股权证股票是以公平市场价值出售的一样。作为“清理”或“视为出售”选举的结果，美国持有者将在根据PFIC规则行使认股权证时获得的认股权证股票中拥有新的基础和持有期。此外，美国持有者出售认股权证或进行其他应税处置(行使权证除外)所确认的收益将受上述守则第1291节的规则约束。每个美国持有者应就PFIC规则适用于单位、预出资单位、普通股、预资资权证、认股权证和认股权证的问题咨询其自己的税务顾问。

对于我们基于合理分析确定为PFIC的每个纳税年度，在美国持有人的书面要求下，我们将公开提供：(A)财政部法规1.1295-1(G)节(或任何后续的财政部法规)中描述的“PFIC年度信息报表”，以及(B)美国持有人在进行与我们有关的QEF选举时为美国联邦所得税目的而要求获得的所有信息和文件。我们可以选择在我们的网站上提供此类信息。然而，美国持有者应该意识到，我们不能保证我们将提供与任何子公司PFIC有关的任何此类信息，因此，可能无法提供关于任何子公司PFIC的QEF选举。由于我们可能在任何时候拥有一个或多个子公司PFIC的股份，美国持有人将继续遵守上文讨论的关于对任何子公司PFIC的收益和超额分配征税的规则，而美国持有人没有获得此类所需信息。每个美国持有者应咨询其自己的税务顾问，以了解关于我们及其任何子公司PFIC的QEF选举的可用性和程序。

美国持有者通过在及时提交的美国联邦所得税申报单上附上完整的IRS Form 8621(包括PFIC年度信息报表)来进行QEF选举。然而，如果我们没有提供关于我们或我们的任何子公司PFIC的所需信息，美国持有人将无法为该实体进行QEF选举，并将继续遵守上文讨论的守则第1291节的规则，该规则适用于非选举美国持有人的收益和超额分配的征税。

按市值计价选举

只有在普通股和认股权证股票为流通股票的情况下，美国持有者才可以对普通股和认股权证进行按市值计价的选择。普通股和认股权证股票一般将在下列情况下定期交易：(A)在美国证券交易委员会登记的全国性证券交易所；(B)根据《美国交易法》第11A条建立的全国性市场体系；或(C)受市场所在国政府主管部门监管的外国证券交易所，前提是(I)此类外汇具有交易量、上市、财务披露和其他要求以及此类外汇所在国家的法律。与此类交易所的规则一起，确保这些要求得到切实执行，以及(Ii)此类外汇的规则确保上市股票的活跃交易。如果这种股票在这种有资格的交易所或其他市场交易，这种股票一般将被视为在任何日历年度内进行“定期交易”，在此期间，此类股票在每个日历季度内至少有15天进行交易，但数量极少。如果普通股和认股权证股票如上一句所述“定期交易”，普通股和认股权证股票有望成为流通股。我们认为，我们的普通股在2022年第一个日历季度进行了“定期交易”，并预计普通股应在2022年第二个日历季度进行“定期交易”。然而，, 不能保证普通股将在随后的日历季度“定期交易”。美国持有者应就可上市股票规则咨询自己的税务顾问。对于预先出资的权证和权证，很可能不会进行按市值计价的选举。

就其普通股进行按市值计价选择的美国持有者一般不受上述守则第1291节有关该等普通股的规则的约束。然而，如果美国持有人没有在其普通股持有期的第一个纳税年度开始进行按市值计价的选择，并且该美国持有人没有及时进行QEF选举，则上述守则第1291节的规则将适用于普通股的某些处置和分配。

美国持有者为普通股做出的任何按市值计价的选择也将适用于此类美国持有者的认股权证股票。因此，如果美国持有者就普通股做出了按市值计价的选择，则收到的任何认股权证股票将在行使当年自动按市值计价。因为，根据拟议的财政部法规，美国持有人持有认股权证股票的期间包括该美国持有人持有认股权证的期间，因此美国持有人将被视为在该美国持有人持有认股权证股票的持有期开始后对其认股权证股票进行按市值计价的选择，除非认股权证股票是在与美国持有人购买其单位的当年相同的纳税年度获得的。因此，上述第1291条下的默认规则一般将适用于在行使认股权证时收到认股权证股票的纳税年度实现的按市值计价的收益。然而，按市值计价的一般规则将适用于随后的纳税年度。

美国持有者对普通股做出的任何按市值计价的选择也将适用于在行使预融资认股权证时收到的该等美国持有者的普通股。因此，如果美国持有者已经就普通股做出了按市值计价的选择，那么在行使预融资认股权证时收到的任何普通股将在行使当年自动按市值计价。由于美国持有人在行使预融资认股权证时获得的普通股持有期应包括该美国持有人持有该预融资认股权证的期间，因此美国持有人将被视为在该美国持有人对该普通股的持有期开始后就该普通股作出按市值计价的选择，除非该等普通股是在该美国持有人购买其预融资单位的同一纳税年度收购的。因此，上述第1291条下的默认规则一般将适用于在行使预筹资认股权证时收到普通股的纳税年度实现的按市值计价的收益。然而，按市值计价的一般规则将适用于随后的纳税年度。

做出按市值计价选择的美国持有者将在我们是PFIC的每个纳税年度的普通收入中包括一笔金额，该金额等于(A)普通股和任何认股权证股票在该纳税年度结束时的公平市值超过(B)该美国持有者在普通股和任何认股权证股票中的纳税基础。做出按市值计价选择的美国持有者将被允许扣除的金额等于(I)该美国持有者在普通股和任何认股权证股票中的调整后纳税基础超过(Ii)该普通股和任何认股权证股票的公平市场价值(但仅限于先前纳税年度按市值计价选择所产生的收入净额)的超额(如果有的话)。

进行按市值计价选择的美国持有者通常也将调整普通股和认股权证股票中该美国持有者的纳税基础，以反映因这种按市值计价选择而计入毛收入或允许作为扣除的金额。此外，在出售普通股和认股权证股票或进行其他应税处置时，做出按市值计价选择的美国持有者将确认普通收入或普通亏损(如果有的话，不得超过(A)因以前纳税年度的按市值计价选择而计入普通收入的金额，超过(B)因先前纳税年度的按市值计价选择而被允许扣除的金额)。

美国持有者通过在及时提交的美国联邦所得税申报单上附上完整的美国国税局表格8621来进行按市值计价的选举。及时的按市值计价选择适用于作出这种按市值计价选择的纳税年度以及随后的每个纳税年度，除非普通股和认股权证股票不再是“流通股票”或美国国税局同意撤销这种选择。每个美国持有者都应该咨询自己的税务顾问，了解是否可以进行按市值计价的选举，以及进行选举的程序。

尽管美国持股人有资格对普通股和认股权证股票进行按市值计价的选择，但对于美国持有者被视为拥有的任何子公司PFIC的股票，不能做出这样的选择，因为该股票不能出售。因此，按市值计价的选举将不能有效地取消上文所述的利息费用和其他收入纳入规则，这些规则涉及被视为处置子公司PFIC股票或子公司PFIC向其股东进行的分配。

其他PFIC规则

根据《守则》第1291(F)节，美国国税局已发布拟议的财政部法规，除某些例外情况外，将使未及时进行QEF选举的美国持有人确认普通股、预先出资的认股权证和认股权证股票的某些转让的收益(但不包括损失)，否则这些收益将被递延纳税(例如，根据公司重组进行的礼物和交换)。然而，根据普通股、预先出资的认股权证、认股权证或认股权证股票的转让方式，美国联邦所得税对美国持有者的具体影响可能会有所不同。

如果以目前的形式最终敲定，适用于PFIC的拟议财政部条例将对1992年4月1日或之后发生的交易有效。由于拟议的财务处条例尚未最后通过，它们目前尚未生效，也不能保证它们将以拟议的形式和生效日期获得通过。然而，美国国税局宣布，在没有最终的库房法规的情况下，纳税人可以对适用于PFIC的《守则》条款进行合理解释，并认为拟议的库房法规中规定的规则是对这些《库房条例》条款的合理解释。《财务会计准则》规则很复杂，要执行《财务会计准则》的某些方面，就需要发布《财务条例》，这些条例在许多情况下尚未颁布，一旦颁布，可能具有追溯力。美国持有者应该咨询他们自己的税务顾问，了解拟议中的财政部法规的潜在适用性。

如果我们是PFIC，某些额外的不利规则将适用于美国持有人，无论该美国持有人是否参加QEF选举。例如，根据守则第1298(B)(6)条，使用普通股、预先出资的认股权证、认股权证或认股权证作为贷款担保的美国持有人，除非财政部条例另有规定，否则将被视为已对该等普通股、预先出资的认股权证、认股权证或认股权证股份进行了应税处置。

此外，从被继承人手中收购普通股、预先出资的认股权证、认股权证或认股权证股票的美国持有者，将不会获得将这些普通股、预先出资的认股权证、认股权证或认股权证股票的税基“提升”至公平市场价值。

特殊规则也适用于美国持有者可以从PFIC获得分配的外国税收抵免金额。在这种特殊规则的约束下，就PFIC股票的任何分配而支付的外国税款通常有资格享受外国税收抵免。关于PFIC的分配及其获得外国税收抵免的资格的规则很复杂，美国持有者应就PFIC分配的外国税收抵免的可用性咨询他们自己的税务顾问。

PFIC规则很复杂，每个美国持有者都应该就PFIC规则(包括QEF选举和按市值计价选举的适用性和可行性)以及PFIC规则可能如何影响普通股、预先出资的认股权证、认股权证和认股权证的收购、所有权和处置的美国联邦所得税后果咨询自己的税务顾问。

权证的行使和处置对美国联邦所得税的影响

以下讨论描述了适用于认股权证所有权和处置权的一般规则，但其整体受制于上文“被动外国投资公司规则”标题下所述的特别规则。

认股权证的行使

美国持有者不应确认行使认股权证和相关认股权证股份的收益或损失(除非收到现金代替发行零碎认股权证股份)。美国持有人在行使认股权证时收到的认股权证份额中的初始纳税基准应等于(A)该美国持有人在该认股权证中的纳税基础加上(B)该美国持有人在行使该认股权证时支付的行使价格的总和。目前尚不清楚美国持有者对行使认股权证时收到的认股权证股票的持有期是从行使认股权证之日开始，还是从行使认股权证之日起第二天开始。如果我们是PFIC，出于PFIC目的，美国持有人持有认股权证股份的持有期将从该美国持有人收购其单位的日期开始。

认股权证的处置

美国持有者将确认出售或其他应税处置认股权证的收益或损失，其金额等于(A)现金金额加上收到的任何财产的公平市场价值与(B)已出售或以其他方式处置的认股权证中该美国持有者的纳税基础之间的差额。根据上文讨论的PFIC规则，任何此类损益一般将是资本收益或损失，如果持有认股权证超过一年，则为长期资本收益或损失。资本损失的扣除受到《守则》规定的复杂限制。

未行使认股权证的有效期届满

在认股权证失效或到期时，美国持有人将在认股权证中确认等同于该美国持有人的税基的损失。任何此类损失一般都将是资本损失，如果权证持有超过一年，则将是长期资本损失。资本损失的扣除受到《守则》规定的复杂限制。

对认股权证的某些调整

根据守则第305条，对在行使认股权证时将发行的认股权证股份数目的调整，或对认股权证行使价格的调整，可被视为对认股权证的美国持有人的推定分配，前提是该等调整具有增加美国持有人在“收益及利润”或我们资产中的比例权益的效果，视乎调整的情况而定(例如，如果该等调整是为了补偿向股东的现金或其他财产分配)。根据具有防止稀释权证持有人权益的真正合理调整公式作出的权证行使价格的调整，一般不应被视为导致推定分配。无论是否有现金或其他财产的实际分配，任何这种推定分配都应纳税。(有关适用于我们所作分派的规则，请参阅下文“普通股、预筹资权证及认股权证的分派”)。

适用于美国联邦所得税普通股收购、所有权和处置后果的一般规则。预筹资权证及认股权证股份

以下讨论描述了适用于普通股、预融资认股权证和认股权证股份所有权和处置的一般规则，但其整体受制于上述“被动外国投资公司规则”标题下所述的特别规则。

普通股、预融资权证和认股权证的分配

获得普通股、预先出资的认股权证或认股权证股份的分配(以及上述认股权证上的任何推定分配)的美国持有者将被要求将此类分配的金额计入毛收入中作为股息(不扣减从此类分配中扣缴的任何加拿大所得税)，至我们根据美国联邦所得税原则计算的当前和累计“收益和利润”的范围内。如果我们是该分配的纳税年度或上一纳税年度的PFIC，股息通常将按普通所得税税率向美国持有者征税。如果分派超过我们当前和累积的“收益和利润”，该分派将首先被视为在普通股、预筹资权证或认股权证的美国持有人税基范围内的资本免税返还，然后被视为出售或交换该等普通股、预筹资权证或认股权证股份的收益(见下文“出售或以其他方式处置普通股、预筹资权证和/或认股权证股份”)。然而，我们可能不会按照美国联邦所得税原则对收益和利润进行计算，可能会要求每一位美国持有人假定我们就普通股、预先出资的认股权证或认股权证股票进行的任何分配都将构成普通股息收入。普通股、预先出资的认股权证或认股权证的股息一般不符合一般适用于公司的“收到股息扣除”的条件。在符合适用限制的情况下，如果我们有资格享受税收条约的好处，或者普通股可以随时在美国证券市场上交易，我们向非公司美国股东支付的股息, 包括个人在内的个人，只要满足某些持有期和其他条件，包括我们在分配的纳税年度或上一纳税年度不被归类为PFIC，一般将有资格享受适用于长期股息资本利得的优惠税率。股息规则很复杂，每个美国持有者都应该就此类规则的应用咨询自己的税务顾问。

普通股、预筹资权证和/或认股权证的出售或其他应税处置

在出售普通股、预先出资的认股权证或认股权证股票或以其他方式进行应税处置时，美国持有者一般将确认资本收益或亏损，其金额等于(A)收到的现金金额加上任何财产的公平市场价值与(B)出售或以其他方式处置的此类普通股、预先出资的认股权证或认股权证股票的美国持有者的税基之间的差额。如在出售或其他应课税处置时，普通股、预筹资权证或认股权证股份的持有期已超过一年，则在出售或其他应课税处置中确认的损益一般为长期资本收益或亏损。优惠税率可能适用于个人、遗产或信托的美国持有者的长期资本收益。作为公司的美国持有者的长期资本收益没有优惠的税率。资本损失的扣除受该守则的重大限制。

额外的税务考虑因素

外币收据

以外币支付给美国持有者的任何分派，或因出售、交换或其他应税处置普通股、预融资认股权证、认股权证或认股权证股份而支付的任何分派，通常将等于根据收到当日适用的汇率计算的此类外币的美元价值(无论此类外币当时是否兑换成美元)。如果收到的外币在收到之日没有兑换成美元，美国持有者将拥有与收到之日的美元价值相等的外币计税基础。任何接受外币付款并随后进行外币兑换或其他处置的美国持有者可能会有外币汇兑收益或损失，这些收益或损失将被视为普通收入或损失，通常将是用于外国税收抵免目的的美国来源收入或损失。不同的规则适用于使用应计税制会计的美国持有者。每个美国持有者都应该就接收、拥有和处置外汇所产生的美国联邦所得税后果咨询自己的美国税务顾问。

外国税收抵免

根据上文讨论的PFIC规则，就普通股、预先出资的认股权证或认股权证的股息(或认股权证的任何建设性股息)支付(直接或通过预扣)加拿大所得税的美国持有人通常有权在该美国持有人的选择下获得该等加拿大所得税的扣除或抵免。一般来说，抵免将减少美国持有者按美元计算的美国联邦所得税负担，而减税将减少美国持有者应缴纳美国联邦所得税的收入。这一选择是按年进行的，适用于美国持有者在一年内支付或应计的所有外国税款(无论是直接或通过预扣)。外国税收抵免规则很复杂，涉及到根据美国持有者的特定情况适用规则。因此，每个美国持有者都应该就外国税收抵免规则咨询自己的税务顾问。

信息报告；备用预扣税

根据美国联邦所得税法，某些类别的美国持有者必须就其在外国公司的投资或参与提交信息申报单。例如，美国对持有某些特定外国金融资产超过某些门槛金额的美国持有者施加了美国回报披露义务(和相关处罚)。具体的外国金融资产的定义不仅包括在外国金融机构持有的金融账户，还包括由非美国人发行的任何股票或证券，除非持有在由金融机构持有的账户中。美国持有者可能需要遵守这些报告要求，除非他们的普通股、预先出资的认股权证、认股权证和认股权证的股份存在某些金融机构的账户中。对未能提交某些信息申报单的惩罚是相当大的。美国持有者应就提交信息申报单的要求咨询他们自己的税务顾问，包括提交IRS表格8938的要求。

在美国境内或由美国付款人或美国中间人支付的普通股、预融资认股权证、认股权证和认股权证股票的股息和出售或其他应税处置所产生的收益，如果美国持有者(A)未能提供正确的美国纳税人识别号码(通常采用表格W-9)，(B)提供了错误的美国纳税人识别号码，则一般可能需要缴纳信息报告和备用预扣税，目前税率为24%。(C)接到美国国税局的通知，称该美国持有人以前未能正确报告征收备用预扣税的项目，或(D)未能证明其提供了正确的美国纳税人识别码，并且美国国税局没有通知该美国持有人它需要缴纳备用预扣税。然而，某些免税人员，如公司的美国持有者，通常被排除在这些信息报告和备用预扣税规则之外。根据美国备用预扣税规则扣缴的任何金额，如果美国持有人及时向美国国税局提供了所需信息，将被允许抵扣美国持有人的美国联邦所得税义务(如果有)，或将被退还。

上述对报告要求的讨论并不是对可能适用于美国持有人的所有报告要求的完整描述。未能满足某些报告要求可能导致国税局评估税收的时间段延长，在某些情况下，这种延长可能适用于与任何未满足的报告要求无关的金额的评估。每个美国持有者应就信息报告和备份预扣规则咨询其自己的税务顾问。

以上摘要并不是对适用于美国持有者的有关普通股、认股权证和认股权证的收购、所有权和处置的所有税务考虑因素的完整分析。美国持有者应根据自己的具体情况，就适用于他们的税务考虑事项咨询他们自己的税务顾问。

承销

关于本次发售的单位和预融资单位，我们已签订了承销协议，日期为[●]，2022年(“承销协议”)，拉登堡·塔尔曼公司作为此次发行的承销商代表(“代表”)。以下指名的每一家承销商已各自而非共同同意在坚定的承诺基础上，以公开招股价格减去本招股说明书首页所载承销折扣和佣金的价格，从我们手中购买与其名称相对的单位数量：

承销商承诺购买本招股说明书提供的所有单位和/或预融资单位，如果他们购买任何此类单位。承销协议还规定，如果承销商违约，可以增加非违约承销商的购买承诺，也可以终止发行。承销商没有义务购买承销商超额配售选择权所涵盖的普通股和/或认股权证，以购买下文所述的普通股和/或认股权证。承销商提供单位及/或预融资单位、普通股及认股权证，但须事先出售，并须经其律师批准法律事宜及承销商收到高级人员证书及法律意见等其他条件后方可发行及接受。承销商保留撤回、取消或修改对公众的报价以及拒绝全部或部分订单的权利。

我们已获承销商告知，他们建议按本招股说明书封面所载的公开发售价格直接向公众发售该等证券。承销商出售给证券交易商的任何证券将以公开发行价减去不超过美元的出售特许权出售。[●]每股普通股和美元[●]根据授权令。

超额配售选择权

我们已授予承销商45天的选择权(自本招股说明书日期起)，按本招股说明书封面所载的每股普通股公开发行价及每份认股权证公开发行价分别购买最多319,999股普通股及/或最多319,999股认股权证，减去承销折扣及佣金，以弥补超额配售(如有)。

如果购买了任何额外的普通股和/或认股权证，承销商将按照与发行其他证券相同的条款提供额外的普通股和/或认股权证。

折扣和佣金

承销商初步建议以本招股说明书封面所载的公开发行价向公众发售该证券。如果我们发行的所有证券都不是以公开发行价出售，承销商可以通过补充本招股说明书的方式改变发行价和其他出售条款。

我们将向承销商支付8.0%的成功费用，作为此次发行的总毛收入。

下表显示了我们的公开发行价、承销折扣和扣除费用前的收益。该等资料假设我们没有行使或完全行使超额配售选择权，以购买我们授予承销商代表的额外普通股及/或认股权证。

(1)就该等单位而言，公开发售价格及包销折扣对应(I)每股普通股公开发售价格为美元(扣除包销折扣后的净额)；及(Ii)每份认股权证的公开发售价格为美元(扣除包销折扣后的净额)。

(2)预筹资金单位的公开发行价及包销折扣相当于(I)每份预融资认股权证的公开发行价为美元。(美元。(Ii)每份认股权证的公开发行价为美元。(美元。扣除承保折扣后的净额)。

我们同意向承销商支付相当于总毛收入8.0%的现金费用。我们还同意向代表支付相当于此次发行总收益1.0%的管理费。

此外，我们已同意支付代表与此次发行有关的所有合理的、自付的费用。吾等估计吾等就是次发售而应付的总开支约为250,000美元，其中包括(I)承销折扣美元(如承销商的超额配售选择权获悉数行使)，(Ii)相当于发售总收益1.0%的管理费，(Iii)偿还约250,000美元的代表开支，包括吾等支付的代表律师费及(Iv)其他估计约230,000美元的公司开支，包括法律、会计、印刷成本及与吾等证券登记相关的各项费用。

我们还同意向代表发行补偿认股权证，以购买最多相当于发行中出售的普通股和/或预筹资权证5.0%的普通股。补偿认股权证将于发行日期起以相当于每股普通股价格(或单位公开发行价的110%)的价格即时行使，并于发售开始后五年届满。根据FINRA规则5110(E)，补偿权证和行使补偿权证后发行的任何普通股不得出售、转让、转让、质押或质押，或作为任何对冲、卖空、衍生工具、看跌或看涨交易的标的，从而导致任何人在紧随此次发行开始销售之日起180天内有效地经济处置证券，除非转让任何证券：(I)由于法律的实施或发行人重组的原因；(Ii)任何参与发售的FINRA会员公司及其高级职员、合伙人、注册人或关联公司，如果所有如此转让的证券在剩余时间内仍受上述锁定限制；(Iii)代表人或相关人士持有的我们证券的总金额不超过所发售证券的1%；(Iv)由投资基金的所有权益拥有人按比例实益拥有，但参与成员不得管理或以其他方式指导基金的投资，且参与成员合计不拥有基金权益的10%；。(V)任何证券的行使或转换。, 如果所有证券在剩余时间内仍受上述锁定限制的约束；(Vi)如果我们满足S-3、F-3或F-10表格的登记要求；或(Vii)在豁免在美国证券交易委员会登记的交易中退还给我们。补偿认股权证及作为补偿认股权证基础的普通股现于此登记。

此外，本公司或其任何附属公司(视何者适用而定)均不得订立协议，以低于_股的有效每股价格出售任何普通股或普通股等价物(定义见承销协议)，或订立出售协议，或授予任何购买或出售的选择权，或订立出售协议，或授予任何重新定价的权利，或以其他方式处置或发行(或宣布任何要约、出售、授予或任何购买或其他处置)普通股或普通股等价物。

全权委托帐户

承销商不打算确认向他们拥有自由裁量权的任何账户出售特此发行的证券。

禁售协议

根据“锁定”协议，吾等、吾等高级管理人员及董事，以及若干普通股或普通股持有人，已同意在未经代表事先书面同意的情况下，并在符合某些惯例例外的情况下，不直接或间接提出出售、出售、质押或以其他方式转让或处置任何我们的普通股(或订立旨在或可能导致任何人在未来任何时间转让或处置的任何交易或安排)，订立任何全部或部分转让予另一人的掉期或其他衍生工具交易，持有本公司普通股股份的任何经济利益或风险，或提出任何要求或行使任何权利，或安排提交有关登记任何普通股或可转换为或可行使或可交换为本公司普通股或任何其他证券的普通股或证券的登记声明(包括任何修订)，或公开披露自本招股说明书日期起计180天内，除惯常例外外，拟进行任何前述工作的意图。

优先购买权

吾等已授予代表自本次发售结束起计12个月内按本公司及代表双方均可接受的条款及条件，担任本公司任何融资的独家账簿管理人、独家配售代理或独家销售代理的优先购买权。

转会代理和注册处

我们普通股的转让代理和登记机构是多伦多证券交易所信托公司，地址是加拿大不列颠哥伦比亚省温哥华2700号温哥华西乔治亚街650号，邮编：V6B 4N9，电话号码是(604)689-3334。

赔偿

我们同意赔偿承销商的某些责任，包括证券法、交易法和任何法规或普通法下的责任，并支付承销商可能被要求为这些责任支付的款项。

创业板、创业板和场外市场与纳斯达克资本市场

我们的普通股目前在CSE、XBFR和OTCQB市场分别以“AGN”、“AGW0”和“AGNPF”的代码报价。

我们已申请将本次发行的普通股和认股权证在纳斯达克资本市场上市，代码分别为“AGNP”和“AGNPW”，最近我们也获得批准在纳斯达克资本市场上市我们的普通股和认股权证。此次发行的认股权证没有既定的公开交易市场，这样的市场可能永远不会发展。我们的普通股和认股权证在纳斯达克资本市场成功上市是此次发行的一个条件。

价格稳定、空头和惩罚性出价

为了促进我们证券的发行，承销商可以从事稳定、维持或以其他方式影响我们证券价格的交易。承销商可以在公开市场买卖本公司的证券。这些交易可能包括卖空、在公开市场上买入以回补卖空建立的头寸以及稳定交易。卖空涉及承销商出售的证券份额超过其在发行时所需购买的数量。“备兑”卖空是指不超过承销商在发行中购买额外证券的选择权的卖出。承销商可以通过行使超额配售选择权购买普通股和/或权证或在公开市场购买证券来平仓任何回补空头头寸。在决定平仓备兑淡仓的证券来源时，承销商除其他事项外，会考虑公开市场上可供购买的证券价格，以及他们透过购买普通股及/或认股权证的超额配售选择权购买股份的价格。“裸”卖空是指超出购买普通股和/或认股权证的超额配售选择权的卖空。承销商必须通过在公开市场购买证券来平仓任何裸空头头寸。如果承销商担心我们的证券在定价后在公开市场上的价格可能存在下行压力，从而可能对购买此次发行的投资者产生不利影响，则更有可能建立裸空头头寸。稳定交易包括承销商在发行完成前在公开市场上对证券进行的各种出价或购买。

与其他买入交易类似，承销商为回补银团卖空而进行的买入，可能会提高或维持我们证券的市价，或防止或延缓我们证券的市价下跌。因此，我们证券的价格可能会高于公开市场上的价格。

承销商已告知我们，根据《交易所法案》下的M规则，他们还可以从事稳定、维持或以其他方式影响我们证券价格的其他活动，包括强制实施惩罚性出价。这意味着，如果承销商的代表为了稳定交易或回补卖空而在公开市场购买证券，该代表可以要求作为此次发行的一部分出售这些股票的承销商偿还他们收到的承销折扣。

对于上述交易对我们证券价格可能产生的任何影响的方向或程度，承销商不做任何陈述或预测。此外，吾等或承销商均不表示承销商将参与此等交易，或此等交易一旦开始，将不会在没有通知的情况下终止。

证券的电子发售、销售和分销

电子格式的招股说明书可在参与发行的一个或多个承销商或销售集团成员(如果有)维护的网站上提供。承销商可以同意向承销商和销售集团成员分配一定数量的证券股票，以出售给其在线经纪账户持有人。互联网分销将由代表分配给承销商和销售集团成员，这些承销商和销售集团成员可以在与其他分配相同的基础上进行互联网分销。除电子形式的招股说明书外，承销商网站上的信息以及承销商维护的任何其他网站上的任何信息都不是本招股说明书或本招股说明书的一部分。

其他关系

未来，某些承销商及其关联公司可能会在正常业务过程中向我们提供各种咨询、投资和商业银行及其他服务，他们将获得惯常的手续费和佣金。然而，除本招股说明书所披露外，我们目前并无与任何承销商就任何进一步服务作出任何安排。

发行定价

我们的普通股目前在OTCQB交易，代码为“AGNPF”。2022年6月1日，我们普通股的收盘价为每股4.23美元。此外，场外交易委员会报告的我们普通股的收盘价可能不能代表我们普通股在纳斯达克上的市场价格，也不能保证我们的普通股在纳斯达克上会发展成交易市场。我们假设每个单位将以每单位4.125美元的公开发行价出售。本招股说明书所提供证券的公开发售价格将由本公司与承销商协商确定，并可能低于当前市场价格。在决定公开招股价时考虑的因素包括我们的未来前景和我们整个行业的前景、我们在OTCQB上报价的销售、收益、股价和最近一段时间的某些其他财务和运营信息，以及从事与我们类似活动的公司的市盈率、市盈率、证券市场价格和某些财务和运营信息。吾等或承销商均不能向投资者保证，普通股或认股权证的交易市场将会活跃，或在发售后，股份会以公开发售价格或高于公开发售价格在公开市场交易。

在美国境外提供限制

除美国外，我们或承销商尚未采取任何行动，允许本招股说明书所提供的证券在需要采取行动的任何司法管辖区公开发行。本招股说明书所提供的证券不得直接或间接地在任何司法管辖区内发售或出售，亦不得在任何司法管辖区分发或发布与发售或出售任何此类证券有关的任何其他发售资料或广告，除非在符合该司法管辖区适用规则和规定的情况下。建议持有本招股说明书的人告知自己，并遵守与本次发行和分发本招股说明书有关的任何限制。本招股说明书不构成在任何司法管辖区出售或邀请购买本招股说明书所提供的任何证券的要约，在任何司法管辖区，此类要约或要约都是非法的。

澳大利亚

本招股说明书并非澳大利亚公司法第6D章规定的披露文件，未向澳大利亚证券和投资委员会提交，也无意包含澳大利亚公司法第6D章规定的披露文件所要求的信息。因此，(I)根据《澳大利亚公司法》第6D章的规定，根据《澳大利亚公司法》第708条规定的一项或多项豁免，根据《澳大利亚公司法》第6D章的规定，本招股说明书的证券要约只能向其合法提供的人提出，(Ii)本招股说明书在澳大利亚仅向上文第(I)款所述的人提供，以及(Iii)必须向受要约人发送通知，其实质内容是，通过接受本要约，受要约人表明受要约人是上文第(I)款所述的人，并且，除非《澳大利亚公司法》允许，否则，同意在根据本招股说明书向受要约人转让证券后12个月内，不在澳大利亚境内出售或要约出售任何出售给受要约人的证券。

中国

本文件所载资料并不构成在中华人民共和国(就本段而言不包括香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾)以出售或认购方式公开发售该等证券。证券不得在中国境内直接或间接向“合格境内机构投资者”以外的法人或自然人发行或销售。

欧洲经济区

就欧洲经济区的每一成员国(每一“相关国家”)而言，在刊登招股说明书之前，没有或将不会根据招股说明书在该有关国家向公众发行任何股票，该招股说明书已获该有关国家的主管当局批准，或在适当的情况下，已获另一有关国家批准并通知该有关国家的主管当局，但根据招股章程规例下的下列豁免，该招股章程可随时向该有关国家的公众发出任何股份的要约：

(A)招股章程规例所界定的合资格投资者的任何法人实体；

(B)向少于150名自然人或法人(《招股章程规例》所界定的合资格投资者除外)出售，但须事先征得代表对任何该等要约的同意；或

(C)在招股章程规例第1(4)条所指的任何其他情况下，

但该等股份的要约不得要求发行人或任何经理根据招股章程规例第3条刊登招股章程或根据招股章程规例第23条补充招股章程。

就本条文而言，就任何有关国家的股份而言，“向公众要约”一词是指以任何形式及以任何方式就要约条款及将予要约的任何股份作出充分资料的沟通，以使投资者能够决定购买或认购任何股份，而“招股章程规例”一词则指条例(EU)2017/1129。

法国

本文件不是在《法国货币和金融法》第L.411-1条和第211-1条及其后的第211-1条所指的法国公开发行金融证券的情况下分发的。根据法国金融监管总局(“AMF”)的规定。这些证券没有被提供或出售，也不会直接或间接地向法国公众提供或出售。

本文件和任何其他与证券有关的发售材料没有也不会在法国提交给AMF审批，因此，可能不会直接或间接向法国公众分发或导致分发。

此类要约、销售和分配已经且仅应在法国向(I)按照《法国货币和金融法》第L.411-2-II-2和D.411-1至D.411-3、D.744-1、D.754-1和D.764-1条以及任何实施条例和任何实施条例界定并按照其账户行事的合格投资者(合格投资者)作出，和/或(Ii)为自己账户行事的有限数量的非合格投资者(合格投资者)，根据《法国货币和金融法》第L.411-2-II-2°和D.411-4、D.744-1、D.754-1和D.764-1条以及任何实施条例的定义和规定。

根据《资产管理基金通则》第211-3条，法国投资者获告知，除非根据《法国货币及金融法》第L.411-1、L.411-2、L.412-1及L.621-8至L.621-8-3条的规定，否则投资者不得(直接或间接)向公众分销证券。

香港

该等普通股并未于香港发售或出售，亦不会在香港以任何文件形式发售或出售，但(A)予“证券及期货条例”(第章)所界定的“专业投资者”除外。(B)在其他情况下，该文件并不是“公司(清盘及杂项条文)条例”(“”公司(清盘及杂项条文)条例“”)所界定的“招股章程”。32)(“公司”)或不构成“公司”所指的对公众的要约。有关普通股的广告、邀请或文件并无或可能已发出或已由任何人士为发行目的(不论在香港或其他地方)而管有，而该等广告、邀请或文件是针对香港公众人士的，或其内容相当可能会被香港公众人士查阅或阅读(除非根据香港证券法例准许如此做)，但有关普通股的广告、邀请或文件只出售予或拟出售予香港以外的人士，或仅出售予证券及期货条例及其下订立的任何规则所界定的“专业投资者”。

爱尔兰

根据任何爱尔兰法律或法规，本文件中的信息并不构成招股说明书，本文件也未向任何爱尔兰监管机构提交或获得任何爱尔兰监管机构的批准，因为这些信息不是在爱尔兰招股说明书(指令2003/71/EC)规定(“招股说明书规定”)所指的爱尔兰公开发行证券的背景下编制的。该等证券尚未发售或出售，亦不会在爱尔兰以公开发售的方式直接或间接发售、出售或交付，但向(I)招股章程规例第2(L)条所界定的合资格投资者及(Ii)少于100名非合资格投资者的自然人或法人发售、出售或交付除外。

以色列

本招股说明书所提供的证券尚未获得以色列证券管理局(“ISA”)的批准或不批准，也未在以色列注册销售。在没有发布招股说明书的情况下，不得直接或间接向以色列公众提供或出售这些股票。ISA没有就此次发行或发布招股说明书发出许可、批准或许可证；它也没有对本文中包含的细节进行验证，确认其可靠性或完整性，也没有对所发行证券的质量发表意见。在以色列境内，任何直接或间接向公众转售本招股说明书所提供证券的行为都受到可转让性的限制，并且只能在遵守以色列证券法律和法规的情况下进行。

意大利

意大利共和国的证券发行未经意大利证券交易委员会(Commissione Nazion ale per le Societàe la Borsa，“CONSOB”)根据意大利证券法授权，因此，不得在意大利分发与证券有关的发售材料，不得在意大利以1998年2月24日第58号法令(“第58号法令”)第1.1(T)条所指的公开发售方式发售或出售此类证券，但以下情况除外：

根据以上各段的任何要约、出售或交付证券或分发与意大利证券有关的任何要约文件(合格投资者向发行人征求要约的配售除外)必须：

• 投资公司、银行或金融中介机构根据1993年9月1日第385号法令(经修订)、第58号法令、2007年10月29日全国委员会16190号条例以及任何其他适用法律获准在意大利开展此类活动；以及
• 遵守所有相关的意大利证券、税收和外汇管制以及任何其他适用法律。

随后在意大利进行的任何证券分销都必须遵守第58号法令和修订后的11971号条例规定的公开发售和招股说明书要求规则，除非这些规则有例外情况。不遵守这些规则可能导致这种证券的出售被宣布为无效，并导致转让证券的实体对投资者遭受的任何损害承担赔偿责任。日本

该等证券并未亦不会根据日本《金融工具及交易法》(1948年第25号法律)第4条第1款注册，该等法律是根据豁免适用于向合格机构投资者私募配售证券的注册要求而修订(“FIEL”)(定义见及根据FIEL第2条第3款及其下颁布的规定)。因此，这些证券不得直接或间接在日本境内或为合格机构投资者以外的任何日本居民提供或出售。任何获取证券的合格机构投资者不得将其转售给日本境内任何非合格机构投资者的人士，而任何此等人士购买证券须视乎签署有关协议而定。

葡萄牙

根据《葡萄牙证券法》第109条的规定，本文件不是在葡萄牙公开发行金融证券(oferta pública de valore mobiliários)的情况下分发的。这些证券尚未发售，也不会直接或间接向葡萄牙公众发售或出售。本文件和与证券有关的任何其他发售材料尚未、也不会提交葡萄牙证券市场委员会(Comissăo do Mercado de Valore de Valore Mobilários)在葡萄牙审批，因此不得直接或间接向葡萄牙公众分发或安排分发，除非是在根据葡萄牙证券法被视为不符合公开发售资格的情况下。在葡萄牙，此类证券的发售、销售和分销仅限于“合格投资者”(根据“葡萄牙证券法”的定义)。只有这样的投资者才能收到本文件，他们不得将其或其中包含的信息分发给任何其他人。

瑞典

本文件尚未、也不会在瑞典金融监管局(FinansinSpektionen)登记或批准。因此，除根据《瑞典金融工具交易法》(1991：980)被视为不需要招股说明书的情况外，不得提供本文件，也不得在瑞典出售证券。落后于Handel med Finansiella仪器(1991：980)。瑞典的任何证券发行仅限于“合格投资者”(如“金融工具交易法”所界定)。只有这样的投资者才能收到本文件，他们不得将其或其中包含的信息分发给任何其他人。

11.瑞士

证券可能不会在瑞士公开发售，也不会在瑞士证券交易所(Six)或瑞士任何其他证券交易所或受监管的交易机构上市。本文件在编制时未考虑ART项下发行招股说明书的披露标准。652a或Art.根据《瑞士义务法典》的1156条或上市招股说明书的披露标准。从27岁起。六项上市规则或瑞士任何其他证券交易所或受监管交易机构的上市规则。本文件或任何其他与证券有关的发售材料不得在瑞士公开分发或以其他方式公开提供。

本文件或任何其他与证券有关的发售材料都没有或将提交给任何瑞士监管机构或得到任何瑞士监管机构的批准。特别是，这份文件将不会提交给瑞士金融市场监管局(FINMA)，证券的发行也不会受到监管。

本文件仅限收件人个人使用，不得在瑞士广泛传播。

阿拉伯联合酋长国

本文件或证券均未经阿拉伯联合酋长国中央银行或阿拉伯联合酋长国任何其他政府当局以任何方式批准、不批准或传递，我们也未获得阿拉伯联合酋长国中央银行或阿拉伯联合酋长国任何其他政府当局的授权或许可在阿拉伯联合酋长国境内销售或出售证券。本文档不构成也不得用于要约或邀请的目的。我们不得提供与阿联酋境内证券有关的服务，包括接收申请和/或配发或赎回该等股份。

在迪拜国际金融中心，任何认购证券的要约或邀请都是无效的，也不被允许。

英国

就联合王国而言，在刊登招股说明书前，并无或将不会根据本次发售向英国公众发售任何股份，而招股说明书涉及(I)已获金融市场行为监管局批准，或(Ii)将被视为已根据招股章程(修订等)第74条的过渡性条文获金融市场行为监管局批准。(欧盟退出)2019年法规，但根据英国招股说明书法规的以下豁免，可以随时在英国向公众发出股票要约：

(A)属英国招股章程规例第2条所界定的合资格投资者的任何法律实体；

(B)向少于150名自然人或法人(英国招股章程规例第2条所界定的合资格投资者除外)出售，但须事先征得代表的同意；或

(C)在《2000年金融服务和市场法》(“金融服务和市场法”)第86条范围内的任何其他情况下，

但该等股份的要约不得要求发行人或任何代表根据FSMA第85条刊登招股章程或根据英国招股章程规例第23条补充招股章程。

就本条文而言，有关英国股份的“向公众要约”一词指以任何形式及以任何方式就要约条款及任何拟要约股份作出充分资料的沟通，以使投资者能够决定购买或认购任何股份，而“英国招股章程规例”一词则指(EU)2017/1129号条例，因其根据2018年欧盟(退出)法令而构成国内法律的一部分。

此外，本招股说明书仅分发给且仅针对本招股说明书所涉及的任何投资或投资活动，且本招股说明书所涉及的任何投资或投资活动只可供在英国境外或在英国境内的人士使用，或只可与以下人士一起参与：(I)在与投资有关的事宜上具有专业经验的人士，而该等人士属《2005年金融服务及市场法令》(金融促进)令(下称《命令》)第19(5)条所界定的“投资专业人士”；或(Ii)属该命令第49(2)(A)至(D)条所指的高净值实体(所有该等人士合称为“有关人士”)。非相关人士不应根据本招股章程采取任何行动，亦不应采取行动或依赖本招股说明书。

与此次发售相关的费用

以下是我们预计与此次发行相关的总费用(不包括配售折扣和佣金)的细目。除美国证券交易委员会注册费、FINRA备案费和纳斯达克资本市场上市费外，所有金额均为估计数。

根据承销协议，我们将向承销商支付相当于此次发行总收益8.0%的费用和佣金。此外，我们已同意支付代表与此次发行有关的所有合理的、自付的费用。我们估计本次发行的应付费用总额约为100,000美元，其中包括：(1)承销折扣美元(如果承销商的超额配售选择权被全部行使)，(2)相当于发行总收益1.0%的管理费，(3)报销代表费用约100,000美元，包括法律顾问的费用和支出，以及其他顾问和顾问在未经我们事先同意的情况下不超过250,000美元，以及(4)其他估计公司费用约230,000美元，包括法律、会计、印刷费用和与我们证券登记相关的各种费用。

法律事务

McMillan LLP是我们公司在加拿大和美国证券法事务方面的法律顾问。McMillan LLP目前的地址是，加拿大不列颠哥伦比亚省温哥华西乔治亚街1500-1055号Suite 1500-1055，V6E 4N7。Kelley Drye&Warren LLP为我们传递了本招股说明书中提供的认股权证、预先出资的认股权证和补偿权证的有效性。Kelley Drye&Warren LLP目前的地址是纽约格林威治街175号世贸中心3号，邮编：10007。

Ellenoff Grossman&Schole LLP将担任承销商的法律顾问。他们现在的地址是美洲大道1345号，11号^这是地址：纽约，邮编：10105。

专家

Algernon PharmPharmticals Inc.截至2021年8月31日和2020年8月31日的财务报表以及分别包含在本招股说明书和注册说明书中的截止年度的财务报表是根据独立注册公共会计师事务所Smythe LLP的报告纳入的，Smythe LLP是一家独立注册会计师事务所，其授权是会计和审计方面的专家。Smythe LLP的办事处位于加拿大不列颠哥伦比亚省温哥华豪街475号1700号Suite 1700，邮编：V6C 2B3。他们的电话号码是(604)687-1231。

专家和律师的利益

被点名的专家或法律顾问均不是临时聘用的，也没有在本公司拥有对该人士有重大意义的股份，或在本公司有重大、直接或间接的经济利益，或取决于发售的成功与否。

披露监察委员会对弥偿的立场对于证券法负债

对于根据证券法产生的责任的赔偿可能允许董事、高级管理人员或根据前述条款控制注册人的个人，注册人已被告知，证券交易委员会认为这种赔偿违反证券法中表达的公共政策，因此无法强制执行。

在那里您可以找到更多信息

我们已根据证券法以表格F-1向美国证券交易委员会提交了一份关于在此发行的普通股、预筹资权证和认股权证的登记声明。本招股说明书并不包含注册说明书及其附件中所列的所有信息，特此作为参考。关于作为登记说明证物提交的每一份合同、协议或其他文件，请参阅此类证物，以更完整地描述所涉事项。我们向美国证券交易委员会提交的登记声明及其证物可在以下列出的美国证券交易委员会公共参考设施中查阅。

美国证券交易委员会在www.sec.gov上有一个网站，其中包含使用其EDGAR系统向美国证券交易委员会进行电子备案的注册人的报告、委托书和信息声明以及其他信息。

作为一家外国私人发行人，我们不受《交易所法案》规定的委托书的提供和内容的规则的约束，我们的高管、董事和主要股东也不受《证券交易法》第16节所载的报告和短期周转利润回收条款的约束。《交易所法案》.

财务报表索引

阿尔杰农制药公司。

合并财务报表

截至2021年8月31日及2020年8月31日止年度

(以加元表示)

管理层对财务报告的责任

Algernon制药公司(以下简称“公司”)的合并财务报表由公司管理层负责。综合财务报表是根据国际会计准则理事会发布的国际财务报告准则编制的，反映了管理层根据现有信息作出的最佳估计和判断。

管理层制定并维护了一套内部控制制度，以确保公司的资产得到保护、交易得到授权和适当记录，以及财务信息可靠。

董事会负责确保管理层通过由非管理层董事组成的审计委员会履行其在财务报告和内部控制方面的责任。审计委员会在将审计结果和年度综合财务报表提交董事会批准之前对其进行审查。

独立注册会计师事务所报告

致Algernon制药公司的股东和董事会。

对合并财务报表的几点看法

我们已审计所附Algernon PharmPharmticals Inc.及其附属公司(“贵公司”)截至2021年8月31日及2020年8月31日的综合财务状况表，以及截至该日止年度的相关综合亏损及全面损益表、股东权益及现金流量变动表，以及相关附注(统称为“综合财务报表”)。

我们认为，综合财务报表按照国际会计准则委员会发布的国际财务报告准则，在所有重要方面都公平地反映了公司截至2021年8月31日和2020年8月31日的财务状况，以及截至那时止年度的经营成果和现金流量。

意见基础

这些合并财务报表由公司管理层负责。我们的责任是根据我们的审计对公司的综合财务报表发表意见。我们是一家在美国上市公司会计监督委员会(PCAOB)注册的公共会计师事务所，根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会和PCAOB的适用规则和法规，我们必须与公司保持独立。

我们是按照PCAOB的标准进行审计的。这些准则要求我们计划和执行审计，以获得关于合并财务报表是否没有重大错报的合理保证，无论是由于错误还是舞弊。本公司并无被要求对其财务报告的内部控制进行审计，我们也没有受聘进行审计。作为我们审计的一部分，我们被要求了解财务报告的内部控制，但不是为了表达对公司财务报告内部控制有效性的意见。因此，我们不表达这样的意见。

我们的审计包括执行评估合并财务报表重大错报风险的程序，无论是由于错误还是欺诈，以及执行应对这些风险的程序。这些程序包括在测试的基础上审查关于合并财务报表中的金额和披露的证据。我们的审计还包括评价管理层使用的会计原则和作出的重大估计，以及评价合并财务报表的整体列报。我们相信，我们的审计为我们的观点提供了合理的基础。

关键审计事项

下文所述的关键审计事项是指在对已传达或要求传达给审计委员会的合并财务报表进行当期审计时产生的事项：(1)涉及对综合财务报表具有重大意义的账目或披露；(2)涉及我们特别具有挑战性的、主观的或复杂的判断。传达这一关键审计事项不会以任何方式改变我们对综合财务报表的整体意见，我们也不会通过传达下面的关键审计事项，就关键审计事项或与之相关的账目或披露提供单独的意见。

无形资产的计价

如综合财务报表附注8所述，截至2021年8月31日，公司的无形资产余额为5,170,871美元。在每个报告日期，管理层都会进行无形资产减值评估。管理层评估某些标准，包括可观察到的价值下降、对实体产生不利影响的重大变化、技术过时的证据和未来计划。如有需要，则通过将无形资产所属报告单位的可收回价值与其账面价值进行比较来确认减值。由于贴现现金流模型不适用于尚未产生现金流的无形资产，因此管理层使用净市值方法估计可收回价值金额。估计可收回价值超过截至2021年8月31日的账面金额，因此，本公司没有在报告单位计入减值费用。

我们将无形资产的估值确定为一项重要的审计事项。管理层在编制报告单位的可收回价值估计时需要作出重大判断，而评估这些资产的可收回价值则需要高度的审计师判断。此外，合理可能的变化对这些假设的敏感性可能会对可收回金额的确定和公司的减值评估产生重大影响。

以下是我们为解决这一关键审计问题而执行的主要程序。我们通过审查市场数据并通过与运营人员的讨论，包括关于规划业务举措和当前这些无形资产商业化计划的讨论，评估了公司对这些无形资产未来业绩的估计的合理性。

/s/ Smythe LLP

特许专业会计师

自2015年以来，我们一直担任本公司的审计师。

加拿大温哥华

2021年12月14日

阿尔杰农制药公司。

合并财务状况表

(以加元表示)

附注是这些合并财务报表的组成部分。

代表管理局核准：

阿尔杰农制药公司。

合并损失表和全面损失表

(以加元表示)

附注是这些合并财务报表的组成部分。

阿尔杰农制药公司。

合并现金流量表

(以加元表示)

阿尔杰农制药公司。

合并现金流量表(续)

(以加元表示)

附注是这些合并财务报表的组成部分。

阿尔杰农制药公司。

合并股东权益变动表

(以加元表示)