附件99.1


Check-Cap报告2022年第一季度财务业绩和公司最新情况

该公司于2022年5月初启动了其美国关键研究的第一部分

以色列伊斯菲亚,2022年6月1日--纳斯达克:CHEK),一家推进C-®开发的临床阶段医疗诊断公司Check-Cap Ltd.(“公司”或“Check-Cap”,纳斯达克:CHEKZ)今天公布了截至2022年3月31日的第一季度财务业绩。

2022年第一季度和最近的亮点:


5月初,在成功获得机构审查委员会批准后,该公司宣布在明尼苏达州罗切斯特市的梅奥诊所启动其美国C-SCAN关键研究的第一部分,重点是在美国普通风险人群中进行设备校准和增强C-SCAN算法。伊丽莎白·拉詹,医学博士,胃肠病专家,梅奥诊所医学教授,是这项研究的首席研究员。这项关键研究预计将招募约1,000名年龄在50-75岁的受试者,并将在美国多达15个临床地点进行。试验的第一部分将招募多达200名受试者。该公司正在努力在美国招收新的学习地点,并计划在未来提供最新情况。试验的第二部分预计将于2022年第四季度开始,将招募大约800名受试者,并将C-SCAN的性能与传统结肠镜检查进行比较。本研究的第二个对比部分的数据将进行统计意义分析,旨在作为公司在美国申请FDA批准的基础。


2022年3月,该公司完成了1000万美元的注册直接发行。该公司相信,它有足够的资本为其持续运营和2024年第一季度的计划提供资金。

Check-Cap公司首席执行官亚历克斯·奥瓦迪亚说:“2022年5月启动的美国Pivotal研究是我们展示C-SCAN临床潜力并收集最终数据以支持美国监管批准的关键里程碑。”我们正在与美国其他声誉良好的胃肠病中心达成协议,以扩大美国不同地区的患者登记人数。我们相信,C-SCAN系统有可能通过推出第一个对患者友好且无需准备的筛查测试来解决尚未得到满足的重大需求,以便在息肉可能转化为癌症之前发现它们,并期待着推进到研究的最后临床阶段。“

截至2022年3月31日的第一季度财务业绩

截至2022年3月31日的三个月,净研发费用为410万美元,而2021年同期为240万美元。这一增长主要是由于(I)工资和相关费用增加了约70万美元,主要是由于员工人数的增加,(Ii)其他研究和开发费用(包括临床相关费用)增加了约40万美元,(Iii)材料、分包商和顾问费用增加了20万美元,以及(Iv)基于股份的薪酬增加了约10万美元。该公司 预计,随着其正在进行的美国关键研究的进展,临床相关费用在未来几个季度将会增加。


2022年至2021年期间净研发费用的增加 还归因于以色列创新局提供的30万美元赠款,这笔金额被记录为从截至2021年3月31日的三个月的研发费用中扣除。

截至2022年3月31日的三个月,一般和行政费用为180万美元,而2021年同期为120万美元。这一增长主要是由于专业服务增加了40万美元,主要与董事和高级管理人员责任保险相关的其他一般费用增加了10万美元,以及基于股份的薪酬增加了10万美元。

截至2022年3月31日的三个月,营业亏损为590万美元,而2021年同期的营业亏损为360万美元。

截至2022年3月31日的三个月,净财务收入为51,000美元,而2021年同期的净财务支出为9,000美元。

截至2022年3月31日的三个月,净亏损为580万美元,而2021年同期为360万美元。

截至2022年3月31日,现金和现金等价物、限制性现金和短期银行存款为5570万美元,而截至2021年12月31日为5190万美元。于2022年3月3日,本公司完成登记直接发售20,000,000股本公司普通股及附带认股权证,以购买合共15,000,000股本公司普通股。登记直接发售为本公司带来1,000万美元的毛收入或约890万美元的发售开支净额。该公司相信,它有足够的资本为其持续运营和2024年第一季度的计划提供资金。

截至2022年3月31日,已发行普通股数量为116,411,949股。截至2022年5月30日,已发行普通股数量为116,411,949股。

关于止回帽
Check-Cap是一家临床阶段的医疗诊断公司,旨在通过引入C-Scan®重新定义结直肠癌筛查,这是第一个也是唯一一种患者友好的免准备筛查测试,可以在息肉可能转化为结直肠癌之前发现它们,并实现早期干预和癌症预防。该公司基于胶囊的破坏性筛查技术旨在通过预防性CRC筛查帮助数百万人 保持健康。C-SCAN使用超低剂量X射线胶囊、集成的定位、控制和记录系统,以及专有软件来生成结肠沿胃肠道自然移动时的内层3D地图。C扫描是非侵入性的,不需要镇静。它不需要肠道准备,使患者可以继续他们的日常生活,不受干扰。C扫描并不打算取代结肠镜检查。C扫描结果阳性后应进行结肠镜检查。C-SCAN是一种调查设备,在美国不能销售。


关于前瞻性陈述的法律通知
本新闻稿包含有关公司对其产品开发努力、业务、财务状况、经营结果、战略或前景等方面的预期、信念或意图的“前瞻性陈述”。诸如“可能”、“应该”、“可能”、“将会”、“预测”、“潜在”、“继续”、“预期”、“预期”、“未来”、“打算”、“计划”、“相信”、“估计”和类似的 表达,以及未来时态的陈述,通常表示前瞻性陈述。前瞻性陈述不应被解读为对未来业绩或结果的保证,也可能不是对何时实现此类业绩或结果的准确指示 。前瞻性表述基于公司作出这些表述时所掌握的信息或管理层当时对未来事件的诚意信念,受风险和 不确定性的影响,这些风险和不确定性可能会导致实际业绩或结果与前瞻性表述中所表达或暗示的大不相同。有关可能导致这些差异以及可能影响前瞻性陈述实现的这些和其他风险的讨论,请参阅公司截至2021年12月31日的年度报告20-F表格中的“前瞻性陈述”和“风险因素”,以及美国证券交易委员会提交给美国证券交易委员会(SEC)的其他文件。我们敦促投资者和证券持有人在美国证券交易委员会的网站http://www.sec.gov.上免费阅读这些文件公司不承担因新信息、未来事件或其他原因而公开更新或修改其前瞻性陈述的义务

投资者联系方式
伊琳娜·科夫勒
LifeSci Advisors,LLC
646.970.4681
邮箱:ikoffler@lifescivisors.com

梅拉夫·戈梅-鲍尔
LifeSci Advisors,LLC
+972(0)-54-476-4979
邮箱:meirav@lifescivisors.com

媒体联系人
莫尼卡·鲁科·莫利纳
客户主管-欧洲
生活科学通讯
邮箱:mroucomolina@lifescicomms.com


Check CAP Ltd.
合并未经审计的资产负债表
(除每股和每股数据外,美元以千为单位)
 
   
3月31日,
   
十二月三十一日,
 
   
2 0 2 2
   
2 0 2 1
 
资产
           
流动资产
           
现金和现金等价物
 
$
11,263
   
$
26,457
 
受限现金
   
350
     
350
 
银行短期存款
   
44,127
     
25,104
 
预付费用和其他流动资产
   
860
     
839
 
流动资产总额
   
56,600
     
52,750
 
                 
非流动资产
               
财产和设备,净额
   
1,828
     
1,793
 
经营租约
   
1,162
     
1,116
 
非流动资产总额
   
2,990
     
2,909
 
总资产
 
$
59,590
   
$
55,659
 
                 
负债和股东权益
               
流动负债
               
应付账款和应计项目
               
贸易
 
$
970
   
$
1,050
 
其他
   
1,102
     
680
 
雇员和薪资应计项目
   
2,257
     
1,961
 
经营租赁负债
   
370
     
350
 
流动负债总额
   
4,699
     
4,041
 
 
               
非流动负债
               
版税条款
   
134
     
132
 
经营租赁负债
   
800
     
795
 
非流动负债总额
   
934
     
927
 
                 
股东权益
               
股本,普通股,2.4新谢克尔面值(截至2022年3月31日和12月31日的3.6亿股授权股份,
               
2021; 116,411,949 and 96,411,949 shares issued and
               
截至2022年3月31日和2021年12月31日的未偿还债务)
   
83,602
     
68,787
 
额外实收资本
   
84,374
     
90,089
 
累计赤字
   
(114,019
)
   
(108,185
)
股东权益总额
   
53,957
     
50,691
 
                 
总负债和股东权益
 
$
59,590
   
$
55,659
 


Check CAP Ltd.
合并的未经审计的业务报表
(美元以千为单位,不包括每股和每股数据)

   
截至三个月
3月31日,
 
   
2022
   
2021
 
研究和开发费用,净额
 
$
4,128
   
$
2,406
 
一般和行政费用
   
1,757
     
1,151
 
营业亏损
   
5,885
     
3,557
 
财务收入(亏损),净额
   
51
     
(9
)
当期净亏损
 
$
5,834
   
$
3,566
 
每股亏损:
               
每股普通股基本及摊薄净亏损
   
0.06
     
0.05
 
                 
普通股的加权平均数
流通股--基本和稀释后的股份
   
102,634,171
     
68,071,059
 


Check CAP Ltd.
未经审计的合并股东权益变动表
(美元以千为单位,不包括每股和每股数据)

   
普通股股数
   
金额
   
其他内容
实收资本
   
累计
赤字
   
股东权益总额
 
截至2022年1月1日的余额
   
96,411,949
   
$
68,787
   
$
90,089
   
$
(108,185
)
 
$
50,691
 
2022年3月发行普通股和认股权证登记直接发售,扣除发行费用1,150美元
   
20,000,000
     
14,815
     
(5,965
)
   
-
     
8,850
 
基于股份的薪酬
   
-
     
-
     
250
     
-
     
250
 
净亏损
   
-
     
-
     
-
     
(5,834
)
   
(5,834
)
截至2022年3月31日的余额
   
116,411,949
   
$
83,602
   
$
84,374
   
$
(114,019
)
 
$
53,957
 

 
 
普通股股数
   
金额
   
其他内容
实收资本
   
累计
赤字
   
股东权益总额
 
截至2021年1月1日的余额
   
46,239,183
   
$
31,646
   
$
75,715
   
$
(90,983
)
 
$
16,378
 
私募发行普通股,扣除发行费用净额30美元
   
24,204,682
     
18,099
     
1,120
     
-
     
19,219
 
RSU归属
   
24,395
     
18
     
(18
)
   
-
     
-
 
基于股份的薪酬
   
-
     
-
     
73
     
-
     
73
 
净亏损
   
-
     
-
     
-
     
(3,566
)
   
(3,566
)
截至2021年3月31日的余额
   
70,468,260
   
$
49,763
   
$
76,890
   
$
(94,549
)
 
$
32,104
 


Check-CAP Ltd.
合并现金流量表
(美元以千为单位)

   
截至三个月
 
   
3月31日,
 
   
2022
   
2021
 
经营活动的现金流
           
净亏损
 
$
(5,834
)
 
$
(3,566
)
将净亏损与经营活动中使用的现金净额进行核对所需的调整:
               
折旧
   
76
     
43
 
基于股份的薪酬
   
250
     
73
 
财务收入,净额
   
(51
)
   
(57
)
资产负债项目变动情况:
               
预付及其他流动资产和非流动资产增加
   
(18
)
   
(142
)
应付贸易账款、应计项目和其他流动负债增加
   
389
     
85
 
雇员和薪资应计项目的增加
   
296
     
208
 
增加特许权使用费拨款
   
3
     
42
 
用于经营活动的现金净额
 
$
(4,889
)
 
$
(3,314
)
 
               
投资活动产生的现金流
               
购置财产和设备
   
(200
)
   
(33
)
对短期银行和其他存款的投资,净额
   
(18,999
)
   
(8,381
)
用于投资活动的现金净额
 
$
(19,199
)
 
$
(8,414
)
                 
融资活动产生的现金流
               
行使普通股认股权证,扣除发行费用
   
-
     
19,219
 
记名直接发行普通股,扣除发行费用
   
8,894
     
-
 
融资活动提供的现金净额
 
$
8,894
   
$
19,219
 
现金、现金等价物和限制性现金净(减)增
   
(15,194
)
   
7,491
 
期初的现金、现金等价物和限制性现金
   
26,807
     
8,053
 
期末现金、现金等价物和限制性现金
 
$
11,613
   
$
15,544
 
                 
补充披露非现金流量信息:
           
购置列入应付帐款和应计费用的财产和设备
 
$
71
   
$
32
 
应付发行成本
   
45
     
-
 
根据经营租约获得的资产
   
129
     
916
 
补充披露现金流量信息:
               
缴纳税款的现金
   
1
     
-
 
收到的利息
 
$
61
   
$
6