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5月初,在成功获得机构审查委员会批准后,该公司宣布在明尼苏达州罗切斯特市的梅奥诊所启动其美国C-SCAN关键研究的第一部分,重点是在美国普通风险人群中进行设备校准和增强C-SCAN算法。伊丽莎白·拉詹,医学博士,胃肠病专家,梅奥诊所医学教授,是这项研究的首席研究员。这项关键研究预计将招募约1,000名年龄在50-75岁的受试者,并将在美国多达15个临床地点进行。试验的第一部分将招募多达200名受试者。该公司正在努力在美国招收新的学习地点,并计划在未来提供最新情况。试验的第二部分预计将于2022年第四季度开始,将招募大约800名受试者,并将C-SCAN的性能与传统结肠镜检查进行比较。本研究的第二个对比部分的数据将进行统计意义分析,旨在作为公司在美国申请FDA批准的基础。
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2022年3月,该公司完成了1000万美元的注册直接发行。该公司相信,它有足够的资本为其持续运营和2024年第一季度的计划提供资金。
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3月31日,
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十二月三十一日,
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|||||||
2 0 2 2
|
2 0 2 1
|
|||||||
资产
|
||||||||
流动资产
|
||||||||
现金和现金等价物
|
$
|
11,263
|
$
|
26,457
|
||||
受限现金
|
350
|
350
|
||||||
银行短期存款
|
44,127
|
25,104
|
||||||
预付费用和其他流动资产
|
860
|
839
|
||||||
流动资产总额
|
56,600
|
52,750
|
||||||
非流动资产
|
||||||||
财产和设备,净额
|
1,828
|
1,793
|
||||||
经营租约
|
1,162
|
1,116
|
||||||
非流动资产总额
|
2,990
|
2,909
|
||||||
总资产
|
$
|
59,590
|
$
|
55,659
|
||||
负债和股东权益
|
||||||||
流动负债
|
||||||||
应付账款和应计项目
|
||||||||
贸易
|
$
|
970
|
$
|
1,050
|
||||
其他
|
1,102
|
680
|
||||||
雇员和薪资应计项目
|
2,257
|
1,961
|
||||||
经营租赁负债
|
370
|
350
|
||||||
流动负债总额
|
4,699
|
4,041
|
||||||
|
||||||||
非流动负债
|
||||||||
版税条款
|
134
|
132
|
||||||
经营租赁负债
|
800
|
795
|
||||||
非流动负债总额
|
934
|
927
|
||||||
股东权益
|
||||||||
股本,普通股,2.4新谢克尔面值(截至2022年3月31日和12月31日的3.6亿股授权股份,
|
||||||||
2021; 116,411,949 and 96,411,949 shares issued and
|
||||||||
截至2022年3月31日和2021年12月31日的未偿还债务)
|
83,602
|
68,787
|
||||||
额外实收资本
|
84,374
|
90,089
|
||||||
累计赤字
|
(114,019
|
)
|
(108,185
|
)
|
||||
股东权益总额
|
53,957
|
50,691
|
||||||
总负债和股东权益
|
$
|
59,590
|
$
|
55,659
|
截至三个月
3月31日,
|
||||||||
2022
|
2021
|
|||||||
研究和开发费用,净额
|
$
|
4,128
|
$
|
2,406
|
||||
一般和行政费用
|
1,757
|
1,151
|
||||||
营业亏损
|
5,885
|
3,557
|
||||||
财务收入(亏损),净额
|
51
|
(9
|
)
|
|||||
当期净亏损
|
$
|
5,834
|
$
|
3,566
|
||||
每股亏损:
|
||||||||
每股普通股基本及摊薄净亏损
|
0.06
|
0.05
|
||||||
普通股的加权平均数
流通股--基本和稀释后的股份
|
102,634,171
|
68,071,059
|
普通股股数
|
金额
|
其他内容
实收资本
|
累计
赤字
|
股东权益总额
|
||||||||||||||||
截至2022年1月1日的余额
|
96,411,949
|
$
|
68,787
|
$
|
90,089
|
$
|
(108,185
|
)
|
$
|
50,691
|
||||||||||
2022年3月发行普通股和认股权证登记直接发售,扣除发行费用1,150美元
|
20,000,000
|
14,815
|
(5,965
|
)
|
-
|
8,850
|
||||||||||||||
基于股份的薪酬
|
-
|
-
|
250
|
-
|
250
|
|||||||||||||||
净亏损
|
-
|
-
|
-
|
(5,834
|
)
|
(5,834
|
)
|
|||||||||||||
截至2022年3月31日的余额
|
116,411,949
|
$
|
83,602
|
$
|
84,374
|
$
|
(114,019
|
)
|
$
|
53,957
|
|
普通股股数
|
金额
|
其他内容
实收资本
|
累计
赤字
|
股东权益总额
|
|||||||||||||||
截至2021年1月1日的余额
|
46,239,183
|
$
|
31,646
|
$
|
75,715
|
$
|
(90,983
|
)
|
$
|
16,378
|
||||||||||
私募发行普通股,扣除发行费用净额30美元
|
24,204,682
|
18,099
|
1,120
|
-
|
19,219
|
|||||||||||||||
RSU归属
|
24,395
|
18
|
(18
|
)
|
-
|
-
|
||||||||||||||
基于股份的薪酬
|
-
|
-
|
73
|
-
|
73
|
|||||||||||||||
净亏损
|
-
|
-
|
-
|
(3,566
|
)
|
(3,566
|
)
|
|||||||||||||
截至2021年3月31日的余额
|
70,468,260
|
$
|
49,763
|
$
|
76,890
|
$
|
(94,549
|
)
|
$
|
32,104
|
截至三个月
|
||||||||
3月31日,
|
||||||||
2022
|
2021
|
|||||||
经营活动的现金流
|
||||||||
净亏损
|
$
|
(5,834
|
)
|
$
|
(3,566
|
)
|
||
将净亏损与经营活动中使用的现金净额进行核对所需的调整:
|
||||||||
折旧
|
76
|
43
|
||||||
基于股份的薪酬
|
250
|
73
|
||||||
财务收入,净额
|
(51
|
)
|
(57
|
)
|
||||
资产负债项目变动情况:
|
||||||||
预付及其他流动资产和非流动资产增加
|
(18
|
)
|
(142
|
)
|
||||
应付贸易账款、应计项目和其他流动负债增加
|
389
|
85
|
||||||
雇员和薪资应计项目的增加
|
296
|
208
|
||||||
增加特许权使用费拨款
|
3
|
42
|
||||||
用于经营活动的现金净额
|
$
|
(4,889
|
)
|
$
|
(3,314
|
)
|
||
|
||||||||
投资活动产生的现金流
|
||||||||
购置财产和设备
|
(200
|
)
|
(33
|
)
|
||||
对短期银行和其他存款的投资,净额
|
(18,999
|
)
|
(8,381
|
)
|
||||
用于投资活动的现金净额
|
$
|
(19,199
|
)
|
$
|
(8,414
|
)
|
||
融资活动产生的现金流
|
||||||||
行使普通股认股权证,扣除发行费用
|
-
|
19,219
|
||||||
记名直接发行普通股,扣除发行费用
|
8,894
|
-
|
||||||
融资活动提供的现金净额
|
$
|
8,894
|
$
|
19,219
|
||||
现金、现金等价物和限制性现金净(减)增
|
(15,194
|
)
|
7,491
|
|||||
期初的现金、现金等价物和限制性现金
|
26,807
|
8,053
|
||||||
期末现金、现金等价物和限制性现金
|
$
|
11,613
|
$
|
15,544
|
||||
补充披露非现金流量信息:
|
||||||||
购置列入应付帐款和应计费用的财产和设备
|
$
|
71
|
$
|
32
|
||||
应付发行成本
|
45
|
-
|
||||||
根据经营租约获得的资产
|
129
|
916
|
||||||
补充披露现金流量信息:
|
||||||||
缴纳税款的现金
|
1
|
-
|
||||||
收到的利息
|
$
|
61
|
$
|
6
|