附件1.01
冲击波医疗公司
冲突矿物报告
报告期为2021年1月1日至2021年12月31日
本冲突矿产报告(？CMR？)由Shockwave Medical，Inc.(在此称为ShockWave，我们？？和我们的？)编写。提交报告期为2021年1月1日至2021年12月31日的本CMR是为了遵守美国证券交易委员会(美国证券交易委员会)颁布的最终冲突矿物实施规则(最终规则)，该规则经美国证券交易委员会公司财务部于2014年4月29日发布的指导意见和2014年5月2日发布的美国证券交易委员会命令进行了修改。最终规则由美国证券交易委员会通过，以实施与冲突矿产有关的报告和披露要求， 按照1934年证券交易法第13(P)节中编撰的2010年多德-弗兰克华尔街改革和消费者保护法的指示。《最终规则》对美国证券交易委员会注册者规定了某些报告义务，这些注册者的制成品含有对其产品的功能或生产是必要的冲突矿物。？美国证券交易委员会目前将冲突矿物定义为锡石、铀矿-钽铁矿石(钽铁矿石)、金、黑钨矿或其衍生物，美国证券交易委员会目前将其定义为锡、钽和钨。
为了遵守《最后规则》，我们对我们制造或承包制造的产品的功能或生产所必需的冲突矿物的原产地、来源和保管链进行了尽职调查，以试图确定这些冲突矿物是来自刚果民主共和国还是邻国(统称为所涉国家)，并资助或惠及这些国家的武装团体(如表格SD第1节第1.01(D)(2)项所述)。
根据美国证券交易委员会公司财务部于2014年4月29日发布的指导意见和2014年5月2日发布的美国证券交易委员会订单，Shockwave不需要将其任何产品描述为刚果民主共和国冲突自由(定义见表SD第1节1.01(D)(4)项)、DRC冲突不可确定的环(定义见 表SD第1节1.01(D)(5)项)或尚未发现其在刚果民主共和国存在冲突，因此在本报告中未就此做出任何结论。此外，鉴于ShockWave没有 自愿选择将其任何产品描述为刚果民主共和国无冲突产品，因此没有对本文提出的报告进行独立的私营部门审计。
公司概述
Shockwave是一家医疗设备公司， 专注于开发和商业化旨在改变钙化心血管疾病治疗方式的产品。我们的目标是通过我们的差异化和专有的局部声波压力波治疗钙化斑块(我们称为血管内碎石术(IVL))，为动脉粥样硬化性心血管疾病的医疗设备治疗建立一个新的护理标准。我们的IVL系统(IVL系统)利用了我们的IVL技术(IVL技术)，是一种微创、易于使用，以安全的方式显著改善患者的预后。
| I. | 产品概述 |
我们的IVL系统包括发电机、连接器电缆和各种专为治疗外周动脉疾病和冠状动脉疾病而设计的IVL导管。 我们的IVL系统采用我们的IVL技术，通过IVL导管内产生的短时间、微秒级的声波压力波来裂解钙，并在不损害软组织的情况下裂解钙质。我们的IVL导管使用多个碎石发射器，这些发射器集成到一个标准的气囊导管平台中。
| 二、 | 供应链概述 |
我们的IVL导管主要是在我们位于加利福尼亚州圣克拉拉的工厂制造的；然而，在2021年，我们与第三方合同制造商签订了合同 制造协议，根据该协议，合同制造商将生产我们对M的需求的一部分5导尿管。
我们的电子产品(即发电机和连接器电缆)由原始设备制造合作伙伴使用我们的设计规范生产。我们依赖 单个或有限数量的供应商提供某些原材料和组件，而且我们通常与供应商没有长期供应安排，因为我们是以采购订单为基础订购的。根据我们对我们的 M的合同制造安排5然而，我们做出了具有约束力的一年购买承诺，受合同制造协议中规定的某些调整机制的约束。
在本CMR中，对我们产品的引用是指我们的IVL导管、发电机和连接器电缆，对我们供应商的引用是指某些直接产品供应商。
| 三. | 冲突矿物分析与合理原产国调查 |
根据对我们产品的审查和我们合理的原产国调查(RCOI？)，我们得出以下结论：
| • | 我们的产品含有生产或使用此类产品所必需的冲突矿物； 和 |
| • | 我们无法确定我们产品中存在的冲突矿物是否来自覆盖的 国家。 |
| 四、 | 尽职调查措施的设计 |
我们根据经济合作与发展组织第三版《受冲突影响地区和高风险地区负责任的矿产供应链尽职调查指南》中提出的五步框架，对我们产品中包含的冲突矿物的来源和保管链进行了尽职调查。 及其补编(经合组织的指导方针)。
| V. | Shockwave执行的尽职调查措施 |
Shockwave根据经合组织的指导方针和《最后规则》采取了以下尽职调查措施：
OECD指导方针第一步：建立强有力的公司管理系统
| • | 2022年5月，我们通过了一项负责任的矿产采购政策(政策)，阐述了我们对冲突矿物采购的 承诺以及我们对供应商的期望。该政策可以在我们的网站上找到，网址是https://ir.shockwavemedical.com/esg. |
| • | 我们RCOI的实施以及对必要的冲突矿物的来源和保管链的尽职调查由Shockwave的法律和质量部门管理。 |
| • | 负责冲突矿物合规的法律和质量工作人员(I)接受了关于冲突矿物合规的培训，(Ii)需要熟悉《政策》和Shockwave的冲突矿物相关流程。 |
| • | 与材料冲突矿物有关的记录，包括已完成的CMRT(定义如下)，将由Shockwave自创建之日起保存五(5)年。 |
| • | 该政策已在我们的网站上提供给供应商。 |
| • | 感兴趣的各方可以在www.shockwavemedical.ethicspoint.com上举报违反本政策的行为。 |
经合组织指导意见第二步：识别和评估供应链中的风险
| • | 我们对我们的产品和供应商进行了分析，以确定我们认为可能包含一种或多种冲突材料的部件和子组件 。 |
| • | 我们向供应商发出询问，以确认所供应的产品或生产过程中是否添加或使用了冲突矿物，如果添加或使用了冲突矿物，我们要求这些供应商完整填写责任矿物倡议(RMI？)冲突矿物报告模板(CMRT？)。CMRT旨在要求Shockwave的供应商提供有关此类供应商在采购冲突矿物方面的足够信息，以使Shockwave能够遵守其在最终规则下的要求。 |
| • | Shockwave的法律和质量部门管理和监督Shockwave供应商在CMRT上报告的信息收集。 |
经济合作与发展组织指导步骤3：设计和实施应对已确定风险的战略
| • | 如果根据(I)供应商数据获取或接洽过程或(Ii)从其他来源收到信息而确定的关切领域，我们确定供应商正在采购直接或间接资助武装团体或使其受益的冲突矿物，我们将通过一系列升级来执行 政策。 |
| • | 此类升级可能包括：迅速与供应商接洽以解决采购问题，要求 此类供应商实施风险管理计划(该计划可能涉及补救行动直至并包括脱离上游供应商)，再到Shockwave与适用供应商解除接洽。 |
OECD指导第4步：对供应链中已确定的点进行供应链尽职调查的独立第三方审计
鉴于我们与处理我们产品中存在的冲突矿物的冶炼厂和精炼厂没有直接关系，我们依赖RMI对冶炼厂和精炼厂进行第三方审计。
经合组织指南步骤5：供应链尽职调查报告
根据《最终规则》的要求，我们已提交了一份SD表和本冲突矿产报告，作为2021年报告年度的证物。表格SD和冲突矿产报告也可在我们的网站上查阅，网址为https://ir.shockwavemedical.com/financial-information/sec-filings.
| 六、六、 | 已确定冶炼厂和炼油厂 |
根据我们对产品含有冲突矿物可能性的评估，我们向两家供应商发送了CMRT，并向35家供应商发出了询问函。由于Shockwave的RCOI，两家供应商向Shockwave提供了完整的CMRT，14家供应商表示，供应给Shockwave的产品或生产过程中并未故意添加或使用冲突矿物。
在完成CMRT的两家供应商中，供应商确定了大约333家冶炼厂和精炼厂，他们从这些冶炼厂和精炼厂采购出现在RMI标准冶炼厂名单上的冲突矿物 。一些供应商可能向我们报告了不在我们供应链中的冶炼厂和炼油厂，原因是从供应商那里收到的信息过于包容，或其他 原因。在这些冶炼厂和精炼厂中，231家冶炼厂和精炼厂(约69%)已成功完成了针对适用的RMI负责任矿产保证流程(RMAP？)标准或同等的交叉认可评估。
分析的冶炼厂和精炼厂可能不是我们供应链中的所有冶炼厂和精炼厂，因为供应商 没有确定其供应链中的所有冶炼厂和精炼厂，也因为我们没有收到所有供应商的回复。由于我们在供应链中的地位，我们依赖我们的供应商提供准确的冶炼和精炼信息，并且我们的RCOI和尽职调查措施不能提供关于我们产品中所含冲突矿物来源的绝对确定性。
由我们的供应商确定，我们供应链中的冶炼厂和精炼厂的位置如下：安道尔、澳大利亚、奥地利、比利时、玻利维亚、巴西、加拿大、智利、中国、哥伦比亚、捷克、爱沙尼亚、法国、德国、加纳、印度、印度尼西亚、意大利、日本、哈萨克斯坦、韩国、吉尔吉斯斯坦、立陶宛、马来西亚、毛里塔尼亚、墨西哥、缅甸、荷兰、新西兰、挪威、秘鲁、菲律宾、波兰、俄罗斯联邦、卢旺达、沙特阿拉伯、新加坡、南非、西班牙、苏丹、瑞典、瑞士、台湾、泰国、土耳其、乌干达、阿拉伯联合酋长国、美利坚合众国、乌兹别克斯坦、越南、津巴布韦。
| 七、 | 降低风险的步骤 |
我们打算采取以下步骤，减轻冲突矿物使武装团体受益的风险：
| • | 继续与供应商接触，以获得完整的CMRT；以及 |
| • | 鼓励发展供应商的能力，以进行与冲突矿物相关的尽职调查。 |
前瞻性陈述
本文中有关尽职调查改进的陈述和其他陈述均为前瞻性陈述，基于Shockwave管理层目前的期望或信念。这些前瞻性陈述不是对业绩的保证，受许多不确定性和其他因素的影响，这些不确定因素和其他因素可能不是Shockwave公司所能控制的，可能会导致实际事件与本文所作陈述中明示或暗示的情况大不相同，Shockwave保留改变其与冲突矿物相关的流程和政策的权利。
以引用方式并入的文件
除非本文另有明确说明，否则任何文档、第三方材料或对网站(包括ShockWave)的引用均未通过引用并入本CMR或被视为本CMR的一部分，除非通过引用明确地将其并入本CMR。