年冲突矿产报告

I.Introduction

本报告是Align Technology，Inc.(“我们”、“我们”、“我们”或“公司”)根据1934年证券交易法(下称“法案”)第13P-1条(“第13P-1条”)为2021年编制的冲突矿产报告。本报告中的许多术语在该法第13P-1条和该法第34-67716号美国证券交易委员会发布(2012年8月22日)(“采纳发布”)中作了定义。读者可以参考这些来源来了解这里包含的定义术语的定义。

根据规则13P-1，我们努力确定我们产品中冲突矿物的存在和来源。本公司按照经济合作与发展组织(“OECD”)“受冲突影响和高风险地区矿产负责任供应链尽职调查指南”(“OECD尽职调查指南”)及相关补充文件中规定的国际公认的尽职调查框架设计其工作。

以下陈述基于本公司迄今真诚开展的活动，并基于本文件提交时的基础设施和可用信息。可能影响这些陈述准确性的因素包括但不限于供应商数据或现有冶炼厂数据不完整、供应商或冶炼厂的错误或遗漏、冶炼厂识别的不断演变、来自行业或其他第三方来源的不完整信息、有关“美国证券交易委员会”最终规则的持续指导以及其他问题。

II.Overview

公司简介

该公司设计、制造和营销用于牙科、正畸和牙科记录存储的透明矫正器治疗、口腔内扫描仪和CAD/CAM(计算机辅助设计和计算机辅助制造)数字服务系统。

我们必须遵守这一规则，因为我们已经确定，在2021年期间，冲突矿物可能是我们制造或签约制造的产品的功能或生产所必需的。该公司作为零部件的采购商，与开采冲突矿物相距甚远。我们不购买未经加工的矿石或未精炼的冲突矿物，也不直接在刚果民主共和国或邻国进行采购活动。

冲突矿产政策

1《多德-弗兰克华尔街改革和消费者保护法》第1502(E)(4)节对“冲突矿物”一词的定义为：(A)钽钛矿，又称钽铁矿石(从中提炼钽铁矿石)；锡石(从中提炼锡的金属矿石)；金；黑钨矿(从中提取钨的金属矿石)或其衍生物；或(B)国务卿认定为刚果民主共和国或毗邻国家境内冲突提供资金的任何其他矿物或其衍生物。

2经合组织(2016)，经合组织《受冲突影响和高风险地区矿产负责任供应链尽职调查指南》：第三版，经合组织出版社，巴黎。Http://dx.doi.org/10.1787/9789264252479-en

该公司制定了一份政策声明，以支持国会在制定多德-弗兰克华尔街改革和消费者保护法案第1502条时表达的目标。该政策突显了公司致力于遵守美国证券交易委员会规则要求的报告和尽职调查义务以及公司对供应商的期望。此外，该政策还包括鼓励供应商负责任地采购的措辞，我们希望我们的供应商进行必要的调查，并在适当的情况下进行额外的尽职调查，以向我们确认在其工艺中使用并最终包含在我们产品中的材料的来源。该政策位于我们的公司网站(https://investor.aligntech.com/corporate-gov/documents).上

合理的原产国查询信息

我们进行了诚意合理的原产国调查，以确定必要的冲突矿物是源自刚果民主共和国或邻国，还是来自回收或废弃来源。

公司的RCOI流程包括审查报告期内生产或签约制造的产品，以确定应被视为在报告期内的产品，并使用责任矿产倡议(RMI)的冲突矿产报告模板(“CMRT”)向我们范围内产品的直接供应商进行询价。根据我们RCOI的结果，表明来源来自刚果民主共和国或邻国，我们根据经合组织的尽职调查指南，对冲突矿物的来源和保管链进行了尽职调查。我们的尽职调查工作将在这份冲突矿产报告中进一步讨论。

尽职调查计划设计

本公司在设计其冲突矿产方案时，在所有实质性方面都符合OECD尽职调查指南、锡、钽和钨附录以及黄金附录的五步框架，特别是因为它们与我们作为一家“下游”公司在矿产供应链中的地位有关：

第一步：建立强有力的公司管理体系

第二步：识别和评估供应链中的风险

步骤3：设计并实施应对已识别风险的策略

第四步：对冶炼厂/炼油厂的尽职调查做法进行独立的第三方审计

第五步：每年报告供应链尽职调查。

三、公司采取的尽职调查措施

下文介绍了为根据经合组织尽职调查指南合理确定原产国和在矿产供应链中进行尽职调查所采取的措施。

第一步：建立强有力的公司管理体系

A.冲突矿产团队-公司成立了冲突矿产团队，成员包括来自相关业务单位和部门的人员，包括合规、财务、采购、销售和法律部门。该团队的结构包括高级管理人员的参与，以帮助确保关键信息，包括公司的冲突矿产政策，到达相关员工和供应商手中。

B.冲突矿产政策-该公司通过并公布了一项政策，确立了我们供应商的期望。该政策位于我们的公司网站(https://investor.aligntech.com/corporate-gov/documents).上

C.内部参与-我们制定了一项培训计划，以教育员工了解我们的冲突矿产流程、我们计划的目标以及我们作为供应商和公共申报人的报告义务。

D.供应商参与-该公司传达了其冲突矿产政策，并向我们的范围内供应商提供了教育材料。当要求提供有关冲突矿物披露要求的信息以及制定、实施和记录冲突矿物合规计划的建议时，供应商被告知。利益相关者可以直接与我们的合规官进行保密沟通。

E.公司层面的申诉机制--按照经合组织尽职调查指南的建议，公司建立了申诉机制，作为冲突矿产问题的风险意识系统。政策声明为内部和外部利益攸关方提供了一个联系渠道，以便就问题和关切问题进行接触。

F.记录管理-公司将根据建议的五年记录保留指南来维护与我们的冲突矿物计划有关的记录。

第二步：识别和评估供应链中的风险

作为风险评估流程的一部分，我们执行了以下步骤：

A.确定范围内的产品--我们的冲突矿产小组对报告所述期间制造或签约制造的产品进行了详细审查，以确定应被视为在采用新闻稿所述范围内的产品。

B.制导RCOI-公司利用行业开发的CMRT的最新版本向我们的供应商查询冲突矿物信息。我们向一级供应商索取了这一信息，这些供应商为我们的冲突矿产团队认为在范围内的产品提供材料和部件。我们评估了供应商提交的模板的响应，以确定我们基于此RCOI的报告义务。关于通过RCOI程序确定的原产国名单，见附录一。

C.完成其他后续行动-公司多次联系直接供应商，要求提供详细的冲突矿物信息。我们还努力澄清和验证供应商提供的信息的准确性。

D.已确定的冶炼厂或精炼厂(“SOR”)-公司使用供应商在CMRT中的答复编制了我们供应链中的SOR列表。本公司将这份清单与RMI的负责任矿产保证程序(“RMAP”)指定的冶炼厂设施清单进行了协调。RMAP完成对冶炼厂和精炼厂的独立第三方审计，以确定哪些可以被验证为具有有助于确保根据经合组织尽职调查指导以负责任的方式采购矿物的系统。该公司还利用了伦敦金银市场协会(LBMA)和负责任的珠宝协会(RJC)交叉认可审计计划提供的信息。该公司维护一个冶炼厂别名数据库，以使供应商的冶炼厂名单与RMI供应商名单保持一致。我们已在本报告的第四节--产品说明；加工设施中提供了该清单。

步骤3：设计并实施应对已识别风险的策略

作为风险管理计划的一部分，我们执行了以下步骤：

A.向高级管理层报告结果--如有必要，冲突矿产团队会向高级管理层报告我们的RCOI结果，其中包括团队应对尽职调查过程中发现的风险的计划。

B.设计和实施计划-公司使用既定的风险评级标准，根据供应商CMRT中提供的回应以及为支持这些回应和供应商的尽职调查流程而提供的任何额外文件，对供应商进行评估。由此产生的风险评级被用于制定具体的供应商外联和培训，以解决已确定的风险，并对被确定为不符合公司冲突矿产政策的供应商采取纠正措施。进一步的行动将包括向那些未能回应我们的多次信息请求、提供不一致或错误的信息或表明他们收到的范围内供应商的答复不到50%的供应商提供额外的服务。我们的团队进一步审查了答复，以核实我们供应商报告的SOR的有效性、此类SOR的审核状态以及在此类设施加工的矿物的原产国。

C.已识别的SOR-作为风险缓解过程的一部分，公司将从供应商处收集的SOR列表与RMI验证的冶炼设施列表进行核对。该公司维护一个冶炼厂别名数据库，以使供应商的冶炼厂名单与RMI供应商名单保持一致。

第四步：对冶炼厂/炼油厂的尽职调查做法进行独立的第三方审计

本公司正在使用独立第三方审计计划提供的信息，包括RMI RMAP、LBMA和RJC，以确认我们尽职调查期间发现的SOR的存在并验证其符合OECD的状态。

对于未经审计为符合要求的冶炼厂，本公司发出了一份函件，鼓励其参与RMAP，并要求SOR提供SOR来源的矿山和/或地点，以协助确定所有来源国。

第五步：每年提交供应链尽职调查报告

因此，这份冲突矿产报告已提交给美国证券交易委员会，并可通过我们的网站http://investor.aligntech.com/sec.cfm.获取

四、产品说明；加工设施

产品描述-公司有两个经营部门：(1)Clear Aligner，包括Invisign系统；和(2)成像系统和CAD/CAM服务(“SCCS”)，包括公司的iTero口腔内扫描仪和牙科服务，以及为牙科实验室和牙科医生提供的计算机辅助设计和计算机辅助制造(“CAD/CAM”)软件。

加工设施-根据我们的尽职调查程序和从供应商那里收到的信息，本公司的供应商确定以下设施为本公司制造的产品在截至2021年12月31日的日历年度内的锡、钽、钨和/或金的冶炼和精炼厂，这些锡、钽、钨和/或金是产品功能所必需的。来自我们供应商的信息仍在不断变化，可能包含公司级别的声明。因此，这份冶炼厂名单是真诚地提出的，是我们迄今拥有的最佳信息。2021年，我们确定了我们供应链中的330个SOR，其中231个已被审核为符合RMAP。这份名单可能包含不在我们供应链中的冶炼厂，和/或可能存在我们尽职调查过程中尚未确定的其他冶炼厂。随着我们的信息和来自RMI、LBMA和RJC的相关第三方数据变得已知，我们将继续更新该名单。

五、未来尽职调查

我们将继续向我们的直接供应商传达我们的期望和信息要求。随着时间的推移，我们预计全球可获得的有关这些矿石的可追溯性和来源的信息量将增加并改善我们的知识。我们将继续向我们的直接供应商查询，并在发现可能相关的事实或情况变化时进行额外的风险评估。如果我们意识到一家供应商的尽职调查需要改进，我们可能会在该供应商改进其合规计划的同时继续保持贸易关系。我们希望我们的供应商与他们的供应商采取类似的措施，以帮助确保整个供应链的一致性。

除上述措施外，公司还将在下一个合规期内采取以下步骤：

·审查冲突矿产政策声明，并在必要时进行适当更新。

·审查供应商和员工培训材料，并根据需要进行适当的更新。

·继续使用CMRT的最新修订版收集供应商的答复。

·与在2021年没有提供回复或提供不完整回复的供应商接洽，以加强我们在2022年的数据收集。

·监测和跟踪风险缓解工作的绩效，包括被视为高风险的供应商的绩效。

·继续与冶炼厂接触，给那些没有被审计为合规的冶炼厂写信。

·继续向我们的供应商发出信息，要求它们与未经审计的冶炼厂接洽。

·从供应商处收集有用的产品级别或用户定义级别的回复。

·将RCOI结果与通过独立第三方审计计划(如RMI)收集的信息以及我们公司与冶炼厂的协调联系收集的信息进行比较和验证。

·鼓励从刚果民主共和国和邻国进行负责任的采购。

附录一--原产国

本附录中提供的信息基于从本公司供应商处收集的信息。