附件1.01为表格SD
VAPOTHERM公司
冲突矿物报告
2021年1月1日至2021年12月31日报告期
本冲突矿产报告由Vaptherm，Inc.(公司、我们、我们和我们)为2021年1月1日至2021年12月31日编写。本CMR作为公司关于表SD(表SD)的专门报告的证物，旨在遵守美国证券交易委员会(美国证券交易委员会)颁布的最终冲突矿物实施规则(冲突矿物规则)，该规则经美国证券交易委员会后续指南修改。美国证券交易委员会通过了《冲突矿产规则》， 按照修订后的1934年《证券交易法》第13(P)节所规定的2010年多德-弗兰克华尔街改革和消费者保护法的指示，执行与冲突矿产相关的报告和披露要求。 冲突矿产规则对生产或承包生产含有某些冲突矿物的产品的美国证券交易委员会注册人施加了一定的报告义务，而这些产品对于美国证券交易委员会的产品的功能或生产是必要的。？冲突矿物目前被美国证券交易委员会定义为铌钽铁矿石(钽铁矿石)、锡石、金、黑钨矿或其衍生品，美国证券交易委员会目前将其定义为钽、锡和钨。
为遵守《冲突矿产规则》，吾等对冲突矿产的原产地、来源和保管链条进行尽职调查，该等矿产对于我们制造或承包制造的产品的功能或生产是必要的 ，以确定这些冲突矿产是否源自刚果民主共和国或邻近国家(统称为涵盖国家)，并资助或惠及任何这些国家的武装团体(定义见表格SD第1节第1.01(D)(2)项)。
根据2014年4月29日发布的美国证券交易委员会指导意见和2014年5月2日发布的美国证券交易委员会订单，本公司不需要将其任何产品描述为 刚果民主共和国冲突自由(定义见表SD第1节第1.01(D)(4)项)、？刚果民主共和国冲突不可确定(定义见表SD第1节第1.01(D)(5)项)或未发现其任何产品不存在刚果民主共和国冲突 ，因此不在本报告中就此作出结论。此外，本报告未经审计，也不接受私营部门的独立审计。
| I. | 公司概述 |
本公司是一家全球性医疗技术公司 ，专注于护理患有呼吸窘迫的所有年龄段的患者，这些患者通常与复杂的肺部疾病有关，如慢性阻塞性肺疾病、充血性心力衰竭、肺炎、哮喘和新冠肺炎。此外，由于我们收购了HGE Health Care Solutions，LLC(HGE)，我们还提供用于持续管理慢性呼吸道疾病的数字疾病管理解决方案。 我们将HGE重新命名为Vaptherm Access，并推出了？Vaptherm Access Post Care？和？Vaptherm Access Cave365，下面将对每一项进行更详细的描述。
| 二、 | 产品概述 |
Precision Flow系统系列
我们目前提供四种版本的Precision Flow系统：Precision Flow Hi-VNI、Precision Flow Plus、Precision Flow Classic和Precision Flow Heliox。我们的Precision Flow系统包括资本
单元、一次性使用的一次性设备和鼻腔接口。资本单位包含所有电子元件和输入气体控制。我们的Precision Flow系统的一次性使用组件有两个部分：(1)一次性患者回路，(2)三腔输液管。我们还销售一系列小口径鼻腔接口和适配器。
配套产品和增强功能
我们销售配套产品，其中包括(I)Vaptherm Transfer单元2.0，它允许患者在接受治疗时在医院内的护理区域或步行区域之间进行转移，(Ii)Q50压缩机，它提供紧凑、相对低噪音、低成本的压缩空气源，在医院区域运行Precision Flow系统所需的压缩空气源，而不使用壁气源，(Iii)气雾剂气雾剂适配器，旨在促进超声雾化药物的输送，(Iv)一次性气雾剂患者回路，旨在为接受高速治疗的患者简化连续和间歇输送气雾剂药物的流程，以及(V)可简化Precision Flow系统与气管切开套圈的连接的气管切开适配器，用于使患者脱离机械通气。专门的一次性产品还可以输送专门的一氧化氮和氦氧呼吸气体。我们还销售一种新的轻便ProSoft套管，旨在提供与皮肤的温和接触。
此外，我们随时都有正在进行的产品增强项目。这些增强功能将客户反馈与改善患者和护理人员体验的目标相结合。
拓展市场的产品
我们正在寻求美国食品和药物管理局(FDA)对我们的氧气辅助模块的批准，并已获得对氧气辅助模块的儿科评估的研究设备豁免。氧气辅助模块被FDA授予突破性设备称号，用于基于对脉搏血氧饱和度的连续非侵入性监测，将氧气按需滴定到输送给自主呼吸患者的温湿呼吸气体中。
2021年2月12日，FDA通知我们，根据FDA于2020年3月24日发布的紧急使用授权(EUA)，HWT2.0已被授权在医疗保健环境中紧急使用，以在新冠肺炎大流行期间治疗患者，但须遵守EUA中规定的条件。
Vaptherm通道
我们的Vaptherm访问平台 每天都能有效地与患者和提供者接触。患者的症状通常每天通过移动应用程序记录，从而快速建立基准。从那里，智能平台使临床医生能够对有需要的患者进行分流和 响应，提供针对当前症状并寻求防止即将出现的恶化的当天治疗计划。2021年年中，我们推出了一项旨在减少最近出院的COPD患者30天再入院时间的计划。我们还向医院、提供者和付款人推出了Vaptherm Access 365，将30天的后期护理扩展到全年的患者监控。我们相信，我们的Vaptherm Access平台可以适应其他呼吸系统疾病，并将帮助我们实现使我们的高速治疗产品成为各种临床环境中的标准护理的目标。
| 三. | 供应链概述 |
虽然我们目前通过位于新罕布夏州埃克塞特的运营团队管理产品供应的方方面面，但在2021年，我们聘请了第三方制造商在其位于墨西哥提华纳的工厂制造和组装我们的某些产品，并计划在2022年将所有制造业务从新罕布夏州迁至墨西哥。在2021年期间，我们在内部制造了Precision Flow系统的某些组件，但主要依靠第三方供应商来制造我们的Precision Flow系统的大部分组件，并将我们氧气辅助模块的所有制造外包出去。
| 四、 | 冲突矿物分析与合理原产国调查 |
根据对我们产品的审查和我们合理的原产国调查(RCOI？)，我们得出结论：
| • | Precision Flow Plus产品、Q50压缩机、氧气辅助模块和一次性用品的某些组件 含有生产或使用此类产品所必需的冲突矿物质；以及 |
| • | 我们无法确定我们产品中存在的某些冲突矿物是否来自覆盖的国家。 |
因此，根据冲突矿产规则，我们必须向美国证券交易委员会提交一份SD表格和一份冲突矿产报告，作为该表的证物。
| V. | 尽职调查措施的设计 |
本公司根据《经济合作与发展组织第三版》提出的五步框架，对其产品中所含冲突矿物的来源和保管链进行了尽职调查。冲突影响和高风险地区矿产负责任供应链尽职调查指南及其补编(经合组织的指导方针)。
| 六、六、 | 公司采取的尽职调查措施 |
本公司根据OECD指南和冲突矿产规则进行了以下尽职调查 措施：
OECD指导第1步：建立强大的公司管理系统
| • | 本公司维持冲突矿产政策(冲突矿产政策)，其中规定：(br}(I)公司承诺遵守冲突矿产规则；(Ii)公司的目标是以负责任的方式采购来自世界任何受冲突影响或高风险地区的冲突矿产； (Iii)公司对可能采购冲突矿产的供应商的期望，包括对供应商遵守冲突矿产政策的期望；以及(Iv)公司报告不道德或非法行为的程序。 |
| • | 本公司RCOI的实施和对本公司必要冲突矿物的保管来源和链的尽职调查由本公司的采购和法律部门管理。如果在供应商数据获取或接洽过程中发现危险信号或其他问题，采购和法律部门的负责人将处理这些问题和危险信号。 |
| • | 负责冲突矿产合规的采购和法律人员必须熟悉公司的冲突矿产政策以及与公司冲突矿产相关的流程和程序。 |
| • | 材料冲突矿物相关文件的记录自创建之日起由公司以电子方式无限期保存。 |
| • | 公司已向现有供应商提供了冲突矿产政策副本，作为公司标准供应商入职流程的一部分，新供应商将获得冲突矿产政策副本。本公司的供应商应完全遵守冲突矿产政策。 |
| • | 感兴趣的各方可以通过电话消息向公司的外部、保密的免费电话职业行为热线举报违反冲突矿产政策的行为，电话号码为1-844-308-2530,通过在以下位置提交申请 Www.intouchwebsite.com/VapothermProfessionalConduct或通过电子邮件发送至邮箱：VapthermProfessional@GetInTouch.com。这些机制在公司网站的关于Us—Investors—Governance—Governance Documents”部分公开披露，Www.vapotherm.com. |
OECD指南步骤2：识别和评估供应链中的风险
| • | 由于本公司的直接供应商与本公司一样，经常被从从冶炼厂和精炼厂采购冲突矿物的供应商中剔除，因此本公司必须依赖其供应商的回复，以获得有关本公司产品中所含冲突矿物来源的信息。本公司拥有某些供应商，他们也是其他上市公司医疗器械公司的供应商，因此熟悉冲突矿业规则的要求和美国证券交易委员会注册商(如本公司)的义务。本公司还与其多家供应商建立了长期的合作关系，本公司相信，这些关系在本公司的冲突矿物规则合规工作中一直并将继续提供帮助。 |
| • | 本公司要求其供应商完整填写《负责任的矿产倡议冲突矿产报告模板》(CMRT？)，这些供应商是公司RCOI流程确定的结果。CMRT用于向本公司提供有关供应商在采购冲突矿物方面的做法的信息，使本公司能够遵守冲突矿产规则下的要求。CMRT将至少每年分发给确定的供应商，以获取有关供应商情况变化的信息。 |
| • | 公司的采购和法务部门负责收集供应商在CMRT上报告的信息。 |
| • | 对于供应商未能提供CMRT要求的 信息，公司采取了一系列逐步升级的应对措施。 |
经济合作与发展组织指导步骤3：设计和实施应对已确定风险的战略
| • | 如果根据(I)供应商数据获取或 接洽流程或(Ii)从其他来源收到信息而确定的危险信号，公司确定供应商采购直接或间接资助武装团体或使武装团体受益的冲突矿产存在合理风险，公司将执行冲突矿产政策。 |
| • | 此类升级的范围可能从迅速与供应商接洽以解决采购问题，到 公司与适用供应商解除接洽。 |
OECD指导第4步：对供应链中已确定的点进行供应链尽职调查的独立第三方审计
鉴于我们与处理我们产品中存在的冲突矿物的冶炼厂和精炼厂没有直接关系，我们依赖负责任的矿产倡议(RMI)对冶炼厂和精炼厂进行第三方审计。
经合组织指导意见步骤5：关于供应链尽职调查的报告
根据《冲突矿产规则》的要求，我们已提交了一份SD表格和一份冲突矿产报告，作为2021年报告年度的证物。可持续发展和冲突矿产报告表格也可在公司网站的关于我们投资者、财务和美国证券交易委员会备案部分下获得，Www.Vaptherm.com。
| 七、 | 调查答复 |
根据所提供的部件或部件的类型以及部件或部件含有冲突矿物的可能性，我们确定了99家供应商，这些供应商属于我们的RCOI范围。我们向这99家供应商发送了CMRT，收到了90家供应商的回复，约占90.9%。在对CMRT作出答复的90家供应商中，有16家(约17.8%)被确定为采购冲突矿物。其中五家供应商回应称，他们从覆盖的国家采购冲突矿物。
作为本CMR附录A的附件是我们的供应商所报告的冶炼厂和精炼厂的国家/地区位置清单，根据该等冶炼厂和精炼厂加工的具体冲突矿物分类，该列表可能在2021年期间被用于加工我们产品的功能或生产所需的冲突矿物。由于我们从这些 供应商那里收到的信息是全公司范围的，而不是特定于产品的，因此我们无法最终确定附录A中包括的冶炼厂或精炼厂是否用于加工2021年1月1日至2021年12月31日期间我们产品的功能或生产所需的冲突矿物。
| 八. | 降低风险的步骤 |
该公司已采取或打算采取以下步骤，改进与其尽职调查工作有关的收集的信息，并降低其必要的冲突矿物使武装团体受益的风险：
| • | 继续与供应商接触，以获得完整的CMRT。 |
| • | 鼓励发展供应商的能力，以进行与冲突矿物相关的尽职调查。 |
| • | 继续执行合同条款，要求公司产品中的原材料和组件是无冲突的，并考虑是否只过渡到无冲突的供应商。 |
| • | 改进公司的风险管理战略，包括与供应商进行更多接触的程序， 暂停或终止不符合公司采购政策的供应商，以及在必要时为含有冲突矿物的原材料和组件建立替代来源。 |
| • | 鼓励和影响公司的直接供应商、供应链中的其他参与者以及冶炼厂和炼油厂建立符合OECD指导的政策和尽职调查框架和管理制度。 |
| • | 为负责冲突矿物合规的采购和法律工作人员提供有关新出现的最佳做法和其他相关主题的持续培训。 |
| • | 根据冲突矿产规则的要求，继续就公司的供应链尽职调查流程进行沟通和公开报告。 |
关于前瞻性陈述的法律通知
本报告载有前瞻性陈述，包括关于采取步骤改进在其尽职调查工作中收集的信息以及降低其必要的冲突矿物使武装团体受益的风险的陈述。在某些情况下，您可以通过以下术语来识别前瞻性表述：可能、将、预计、相信、意向、潜在或继续或这些术语的否定或其他类似表述，尽管并不是所有前瞻性表述都包含这些词语。每个前瞻性陈述都会受到风险和不确定性的影响，这些风险和不确定性可能会导致实际结果与此类陈述中明示或暗示的结果大相径庭。适用的风险和不确定性包括但不限于以下 ：我们过去遭受过亏损，未来可能无法实现或维持盈利；我们对第三方制造商的依赖以及与此相关的风险以及我们的制造业务转移到墨西哥； 我们可能需要筹集更多资本来支持我们现有的商业运营，开发和商业化新产品并扩大我们的业务；我们对Precision Flow系统产生的销售的依赖；来自跨国公司的竞争，这些公司拥有比我们多得多的资源，并且更多地建立在呼吸系统市场；Precision Flow Systems获得更多市场认可的能力；我们缺乏直接营销和销售我们的产品的经验；一个或多个供应商的潜在损失；我们对季节性波动的敏感性；我们未能遵守适用的美国和外国监管要求；未能获得美国食品和药物管理局或 其他监管机构的授权来营销和销售未来的产品或我们无法确保, 这些风险和不确定性因素包括但不限于：我们在提交给美国证券交易委员会的截止至2021年12月31日的10-K表格年度报告、截至2022年2月24日提交给美国证券交易委员会的10-K表格年度报告和截至2022年3月31日的最新10-Q表格季度报告中提到的其他风险和不确定性因素，以及我们在提交给美国证券交易委员会的2022年5月4日的美国证券交易委员会季度报告以及随后提交给美国证券交易委员会的任何后续文件中提到的其他风险和不确定性因素。本CMR中包含的前瞻性陈述反映了我们截至本文发布之日的观点，除非法律另有要求，否则我们不承担也不特别不承担任何因新信息、未来事件或其他原因而更新任何前瞻性陈述的义务。
引用成立为法团的文件
除非本文另有说明，否则任何文件、第三方材料或对网站(包括本公司)的引用均未通过引用 并入本CMR或被视为本CMR的一部分，除非通过引用明确地将其并入本CMR。
附录A
按冲突矿物划分的冶炼厂和炼油厂国家所在地
| 冲突矿物 |
冶炼厂和/或炼油厂国家/地区 地点 | |
| 黄金 | 安道尔、澳大利亚、奥地利、比利时、巴西、加拿大、智利、中国、哥伦比亚、捷克、法国、德国、加纳、印度、印度尼西亚、意大利、日本、哈萨克斯坦、大韩民国、吉尔吉斯斯坦、立陶宛、马来西亚、毛里塔尼亚、墨西哥、荷兰、新西兰、挪威、菲律宾、波兰、俄罗斯联邦、沙特阿拉伯、新加坡、南非、西班牙、苏丹、瑞典、瑞士、台湾、泰国、土耳其、乌干达、阿拉伯联合酋长国、美利坚合众国、乌兹别克斯坦、津巴布韦。 | |
| 钽 | 巴西、中国、爱沙尼亚、德国、印度、日本、哈萨克斯坦、墨西哥、北马其顿、俄罗斯联邦、泰国、美利坚合众国 | |
| 锡 | 比利时、玻利维亚、巴西、中国、印度、印度尼西亚、日本、马来西亚、缅甸、秘鲁、菲律宾、波兰、俄罗斯联邦、卢旺达、西班牙、台湾、泰国、美利坚合众国、越南 | |
| 钨 | 奥地利、巴西、中国、德国、日本、韩国、菲律宾、俄罗斯联邦、台湾、美利坚合众国、越南 | |