目录表
美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区，20549
表格
根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条规定的季度报告 | |
截至本季度末 |
或
根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的过渡报告 | |
For the transition period from __________________ to __________________ |
委托文件编号：
(注册人的确切姓名载于其章程)
(述明或其他成立为法团的司法管辖权或 | (税务局雇主 |
组织) | 识别号码) |
(主要行政办公室地址) | (邮政编码) |
(
(注册人的电话号码，包括区号)
(前姓名、前地址和前财政年度，如果自上次报告以来发生变化)
根据该法第12(B)条登记的证券：
每个班级的标题 |
| 交易代码 |
| 上的每个交易所的名称 |
|
| 这个 |
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》第13条或15(D)节要求提交的所有报告，以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。
大型加速文件服务器 | ☐ | 加速文件管理器 | ☐ |
☒ | 规模较小的报告公司 | ||
新兴成长型公司 |
如果是一家新兴的成长型公司，用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易所法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。
用复选标记表示注册人是否为空壳公司(如《交易法》第12b-2条所定义)是
截至2022年5月10日，有
目录表
关于前瞻性信息的警示声明
本报告中的某些陈述包含或可能包含前瞻性陈述。这些陈述由诸如“计划”、“预期”、“相信”、“估计”、“应该”、“预期”和类似的表达方式识别，包括我们对未来财务状况、经营业绩和业务战略的期望和目标。这些陈述会受到已知和未知的风险、不确定性和其他因素的影响，这些风险、不确定性和其他因素可能会导致实际结果、表现或成就与此类前瞻性陈述明示或暗示的任何未来结果、表现或成就大不相同。这些前瞻性陈述是以各种因素为基础的，利用了许多假设和其他因素，可能导致我们的实际结果与前瞻性陈述中的结果大不相同。这些因素包括但不限于与药物开发相关的时间过长和相关的现金流不足以及由此导致的流动性不足、我们的专利组合、我们无法扩大我们的业务、政府对药品和医疗保健行业的重大监管、产品多样化的缺乏、我们原材料的可获得性、现有或加剧的竞争、股票波动和流动性不足，以及我们未能实施我们的业务计划或战略。这些因素中的大多数都很难准确预测，而且通常不是我们所能控制的。您应考虑与本文中可能做出的任何前瞻性陈述相关的风险领域。告诫读者不要过度依赖这些前瞻性陈述，这些陈述仅在本报告发表之日发表。读者应该仔细阅读这份报告的全文, 包括但不限于我们的财务报表及其附注以及在截至2021年12月31日的财年的Form 10-K年度报告中描述的风险，该年报于2022年3月29日提交给美国证券交易委员会(以下简称“美国证券交易委员会”)。我们建议您仔细审阅我们不时提交给美国证券交易委员会的报告和文件，包括我们目前的8-K表格报告。除了我们根据联邦证券法披露重大信息的持续义务外，我们没有义务公开发布对任何前瞻性陈述的任何修订，也没有义务报告事件或报告意外事件的发生。
1
目录表
目录
页面 | |
第一部分-财务信息 | 3 |
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项目1.财务报表(未经审计) | 3 |
| |
截至2022年3月31日和2021年12月31日的简明资产负债表 | 3 |
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截至2022年和2021年3月31日止三个月的简明营运报表 | 4 |
| |
截至2022年和2021年3月31日止三个月股东权益变动简明报表 | 5 |
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截至2022年和2021年3月31日止三个月现金流量表简明表 | 6 |
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简明财务报表附注 | 7 |
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项目2.管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析 | 19 |
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项目3.关于市场风险的定量和定性披露 | 24 |
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项目4.控制和程序 | 25 |
| |
第二部分--其他资料 | 25 |
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项目1.法律诉讼 | 25 |
| |
第1A项。风险因素 | 25 |
| |
第二项股权证券的未经登记的销售和收益的使用 | 25 |
| |
项目3.高级证券违约 | 26 |
| |
项目4.矿山安全信息披露 | 26 |
| |
项目5.其他信息 | 26 |
| |
项目6.展品 | 27 |
| |
签名 | 28 |
2
目录表
第一部分
财务信息
项目1.财务报表
Synaptogenix公司
简明资产负债表
(未经审计)
| 3月31日， | 十二月三十一日， | ||||
| 2022 |
| 2021 | |||
资产 | ||||||
流动资产 | ||||||
现金和现金等价物 | $ | | $ | | ||
预付临床试验费用 |
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预付费用和其他流动资产 |
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流动资产总额 |
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固定资产，累计折旧净额 |
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总资产 | $ | | $ | | ||
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负债和股东权益 |
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流动负债 |
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应付帐款 | $ | | $ | | ||
应计费用 |
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流动负债总额 |
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承付款和或有事项 |
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股东权益 | ||||||
优先股- | ||||||
普通股- | |
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额外实收资本 | | | ||||
累计赤字 | ( | ( | ||||
股东权益总额 |
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总负债和股东权益 | $ | | $ | | ||
见简明财务报表附注。
3
目录表
Synaptogenix公司
运营简明报表
(未经审计)
|
| 截至三个月 |
| 截至三个月 | ||
| 3月31日， | 3月31日， | ||||
| 2022 | 2021 | ||||
运营费用： | ||||||
研发 |
| $ | | $ | | |
一般和行政 |
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总运营费用 |
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其他收入(支出)： |
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利息收入 |
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其他收入(费用)合计 |
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所得税前净亏损 |
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所得税拨备 |
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普通股股东应占净亏损 | $ | | $ | | ||
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每股数据： |
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每股普通股基本及摊薄亏损 | | | ||||
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已发行基本和稀释加权平均普通股 |
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| | ||
见简明财务报表附注。
4
目录表
Synaptogenix公司
股东权益变动简明报表
(未经审计)
| 截至2021年3月31日的三个月 | |||||||||||||||||||
其他内容 | ||||||||||||||||||||
普通股 | 优先股 | 已缴费 | 累计 | |||||||||||||||||
| 股票 |
| 金额 |
| 股票 |
| 金额 |
| 资本 |
| 赤字 |
| 总计 | |||||||
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余额2021年1月1日 |
| | $ | | | $ | | $ | | $ | ( | $ | | |||||||
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基于股票的薪酬 |
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发出顾问费认股权证 |
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私募普通股及认股权证 | | | | | | | | |||||||||||||
净亏损 |
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| ( |
| ( | ||||||
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余额2021年3月31日 |
| | $ | | $ | | $ | | $ | | $ | ( | $ | | ||||||
| 截至2022年3月31日的三个月 | ||||||||||||||||||
其他内容 | |||||||||||||||||||
普通股 | 优先股 | 已缴费 | 累计 | ||||||||||||||||
| 股票 |
| 金额 |
| 股票 |
| 金额 |
| 资本 |
| 赤字 |
| 总计 | ||||||
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余额2022年1月1日 |
| | $ | |
| | $ | | $ | | $ | ( | $ | | |||||
基于股票的薪酬 |
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发出顾问费认股权证 |
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发行普通股以收取咨询费 | | | | | | | | ||||||||||||
普通股认股权证的行使 | | | | | | | | ||||||||||||
净亏损 |
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| ( |
| ( | |||||
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余额2022年3月31日 |
| | $ | |
| | $ | | $ | | $ | ( | $ | | |||||
见简明财务报表附注。
5
目录表
Synaptogenix公司
现金流量表简明表
(未经审计)
|
| 截至三个月 |
| 截至三个月 | ||
| March 31, 2022 | March 31, 2021 | ||||
用于经营活动的现金流量 | ||||||
净亏损 | $ | ( | $ | ( | ||
调整以将净亏损调整为净亏损 | ||||||
经营活动使用的现金 | ||||||
基于股票的薪酬 | | | ||||
通过发行普通股支付的咨询服务 |
| |
| — | ||
通过发行普通股认股权证支付的咨询服务 | | | ||||
折旧费用 |
| |
| | ||
资产和负债的变动 | ||||||
预付费用减少(增加) |
| |
| ( | ||
应付账款减少 |
| ( |
| ( | ||
应计费用减少 |
| ( |
| ( | ||
调整总额 |
| ( |
| ( | ||
|
| |||||
经营活动中使用的现金净额 |
| ( |
| ( | ||
|
| |||||
融资活动产生的现金流 |
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| ||||
私募普通股及认股权证 |
| — |
| | ||
行使投资者认股权证所得收益 | | — | ||||
已收到赠款资助 |
| — |
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| |||||
融资活动提供的现金净额 |
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| |||||
现金及现金等价物净(减)增 |
| ( |
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期初现金及现金等价物 |
| |
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期末现金及现金等价物 | $ | | $ | | ||
见简明财务报表附注。
6
目录表
SYNAPTOGENIX，Inc.
财务报表附注
(未经审计)
除非上下文另有说明，否则本附注中对“我们”、“我们”、“我们”和“公司”所附财务报表的提及是指新创公司(以前称为Neurotrope Bioscience，Inc.)，该公司是特拉华州的一家公司。提及的“Neurotrope”、“母公司”或“母公司”指的是Neurotrope，Inc.，一家内华达州公司。除非另有说明，否则所有股票和每股数据均适用于2021年5月19日生效的普通股4股1股反向拆分。
注1--组织、业务、风险和不确定性：
组织和业务
2020年5月17日，Neurotrope，Inc.(“Neurotrope”或“母公司”)宣布计划将其全资子公司Neurotrope Bioscience，Inc.与Neurotrope(“剥离”)在法律和结构上完全分离。根据分离和分配协议，Neurotrope计划将其在这家全资子公司的所有股权分配给Neurotrope的股东。剥离后，Neurotrope不拥有本公司的任何股权，我们独立于Neurotrope运营。2020年12月7日，我们成为一家独立的公司，Synaptogenix，Inc.，这是特拉华州的一家公司(前身为Neurotrope Bioscience，Inc.)当公司提交经修订和重述的公司注册证书，其中包括更名为新创公司时，我们的普通股在纳斯达克资本市场上市，代码是“SNPX”。
Neurotrope Bioscience，Inc.于2012年10月31日在特拉华州注册成立，旨在推动神经退行性疾病(主要是阿尔茨海默病(AD))领域的新治疗和诊断技术。在这一过程中，该公司正在与认知研究企业公司(前称布兰切特·洛克菲勒神经科学研究所或BRNI)(“CRE”)进行合作。华润置业于二零一三年二月二十八日将若干技术的独家权利授权予本公司(见附注4-关联方交易及许可/研究协议)。
关于与Neurotrope的分离，我们签订了分离和分销协议以及其他几项附属协议。这些协议规范分离后双方之间的关系，并在分离后各方的各种资产、负债、权利和义务之间进行分配，包括员工福利、知识产权、信息技术、保险和与税务相关的责任。
流动性不确定性
截至2022年3月31日，该公司约有
该公司预计需要额外的资金，以启动和实施潜在的其他开发项目，包括目前Bryostatin-1第二阶段试验之后的继续开发。任何额外的股权融资，如果可用，可能不会以有利的条款进行，并可能对公司目前的股东造成重大稀释，而债务融资，如果可用，可能涉及限制性契约。如果公司能够通过合作或许可安排获得资金，它可能被要求放弃公司本来寻求自行开发或商业化的一些技术或产品候选的权利，条款对公司不利。公司在需要时获得资本的能力不能得到保证，如果不能及时实现，可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。
7
目录表
其他风险和不确定性
该公司所处的行业面临着快速的技术变革、激烈的竞争和严格的政府监管。该公司的运营受到重大风险和不确定因素的影响，包括财务、运营、技术、监管和其他风险。这些因素包括但不限于临床试验和试验活动的结果、获得监管批准的能力、原材料供应有限、获得有利的许可、制造或其他协议的能力，包括与我们的CRE许可协议相关的风险，以及为实现战略目标而筹集资金的能力。
CRE已与美国国立卫生研究院(“NCI”)的国家癌症研究所签订了一项材料转让协议，根据该协议，NCI同意提供该公司临床前研究和临床试验所需的Bryostatin。该协议没有规定足够数量的Bryostatin来支持完成该公司为寻求美国食品和药物管理局(FDA)批准而必须进行的所有临床试验。因此，CRE或本公司将不得不与NCI签订一项或多项后续协议，以供应额外数量的Bryostatin。如果CRE或该公司无法获得这样的额外协议，或者如果NCI以其他方式中断供应，该公司将不得不获得另一种Bryostatin来源，或者停止开发Bryostatin-1用于治疗AD的努力并将其商业化。于2020年6月，本公司与BryoLogyx Inc.(“BryoLogyx”)订立供应协议(“供应协议”)，据此BryoLogyx同意成为本公司合成Bryostatin的独家供应商。根据供应协议的条款，该公司收到了一克合成Bryostatin的首批订单。请参阅注释3。
该公司还面临着冠状病毒大流行可能在不可预见的一段时间内减缓该公司试验进行的持续风险。为了优先考虑患者和临床试验现场研究人员的健康，我们将在目前的第二阶段临床试验中监测新患者的登记情况。此外，如果隔离或旅行限制阻碍患者流动或中断医疗服务，一些患者可能不愿参加我们的试验或无法遵守临床试验方案。这些因素和其他我们无法控制的因素可能会推迟我们进行临床试验或发布临床试验结果的能力。此外，大流行死灰复燃的影响还可能增加非试验成本，如保险费，增加资金需求和成本，增加关键人员的工作时间损失，并对我们的主要临床试验供应商和供应商产生负面影响。
注2--重要会计政策摘要：
陈述依据：
所附未经审核简明财务报表乃根据美国中期财务报告公认会计原则(“GAAP”)及表格10-Q及S-X规则第10条的指示编制。管理层认为，本文所包括的未经审计简明财务报表包含所有必要的调整，以公平地列报本公司的财务状况及其中期运营和现金流量的结果。这样的调整是正常的经常性调整。截至2022年3月31日的三个月的运营业绩可能不能代表全年的业绩。这些未经审计的简明财务报表应与已审计的简明财务报表以及我们于2022年3月29日提交给美国证券交易委员会的Form 10-K年报中包含的截至2021年12月31日的年度报表附注一起阅读。
预算的使用：
按照公认会计准则编制财务报表要求管理层作出重大估计，以影响在财务报表之日报告的资产和负债额、或有资产和负债的披露以及报告期内报告的费用数额。管理层根据历史经验和其他因素，包括一般经济环境和未来可能采取的行动，持续评估其估计数。本公司会在事实及情况需要时调整该等估计。然而，这些估计可能涉及重大不确定性和判断，不能准确确定。此外，这些估计是基于管理层在某个时间点的最佳判断，因此这些估计最终可能与实际结果不同。
8
目录表
现金和现金等价物及信用风险集中：
本公司将购买时原始到期日为三个月或以下的所有高流动性现金投资视为现金等价物。截至2022年3月31日，公司的现金余额超过联邦存款保险公司(FDIC)目前的保险金额约为#美元
固定资产：
固定资产是按成本减去累计折旧后列报的。折旧是在资产的估计使用寿命内按直线计算的，该估计使用寿命被认为是在和
研发成本：
所有研究和开发成本，包括维持或扩大公司从华为获得许可的专利组合的成本，在发生时都会计入费用。不可退还的研发预付款被资本化，因为获得这些服务的权利代表着经济利益。这些资本化的预付款将在服务发生并实现经济效益时计入费用。有几个
所得税：
该公司采用资产负债法对所得税进行会计核算，该方法要求确认递延税项资产和负债，用于财务报告目的的资产和负债的账面价值与根据“分开报税法”应报告的所得税之间的临时差异所产生的预期未来税务后果。当管理层认为部分或全部递延税项资产极有可能无法变现时，递延税项资产减值准备。
本公司适用FASB ASC 740-10的规定，对不确定税务状况的会计处理它明确了企业财务报表中确认的所得税中的不确定性的会计处理，并规定了财务报表确认的确认门槛和计量程序，以及对纳税申报单中所采取或预期采取的税收头寸的计量。该标准还就取消确认、分类、利息和处罚以及过渡期、披露和过渡期间的会计处理提供了指导。本公司已确定在所附财务报表中并无需要确认的重大不确定税务状况。接受主要税务管辖区审查的纳税期限一般为自申报之日起三年。
出于所得税的目的，该公司有联邦和州的净营业亏损结转约$
如果确定剥离的资产在美国联邦所得税方面应纳税，则公司可能要承担与剥离相关的美国联邦所得税相关的巨额债务。关于剥离，本公司认为，除其他事项外，剥离应符合美国联邦所得税准则第355条和第368(A)(1)(D)条规定的免税交易资格。如果税务意见的结论不正确，或者如果剥离最终被确定为应税交易，公司将承担美国联邦所得税相关债务。根据分离和分销协议及税务协议，Neurotrope同意就某些负债向Synaptogenix作出赔偿，而Synaptogenix则同意就某些债务向Neurotrope作出赔偿，每宗个案的赔偿金额均不设上限。Synaptogenix可能被要求提供Neurotrope的赔偿不受任何上限的限制，可能会对Synaptogenix的业务产生负面影响，特别是关于税务协议中规定的赔偿。第三方还可以寻求让Synaptogenix对Neurotrope同意保留的任何责任负责。此外，Neurotrope的赔偿可能不足以保护Synaptogenix免受全部此类责任的影响，并且Neurotrope可能无法完全履行其赔偿义务。此外，即使Synaptogenix最终成功地从Neurotrope追回了Synaptogenix被追究责任的任何金额，Synaptogenix可能暂时需要承担这些损失。于2022年3月31日及截至财务报表发布之日，本公司并无任何赔偿责任。
9
目录表
根据经修订的1986年《国内税法》第382条，公司所有权的变更可能会限制每年可用于抵销未来应纳税所得额的净营业亏损结转金额。这一限制一般适用于公司所有权在三年内累计变更超过50%的情况。此外，本公司发生的重大历史经营亏损可能会限制其每年可用来抵销未来应纳税收入(如有)的净经营亏损结转金额。本公司相信，根据第382条的限制，结转的经营亏损是有限的，尽管尚未进行第382条的研究以确定实际限制。
助学金的费用报销：
该公司通过在发生费用期间收到或应收NIH赠款的资金来减少其研究和开发费用。在截至2022年3月31日的三个月中，公司确认了与赠款相关的费用削减约为$
在总金额中
最近的会计声明：
2020年8月，财务会计准则委员会(FASB)发布了会计准则更新(ASU)2020-06年度，减少了可转换工具的会计模型数量，修正了可转换工具的稀释每股收益计算，并允许更多合同符合股权分类的条件。ASU 2020-06将在2021年12月15日之后的中期和年度期间生效。允许及早领养。该公司正在评估ASU 2020-06的采用情况。
注3--合作协定和承诺：
斯坦福大学许可协议
2014年5月12日，公司与利兰·斯坦福初级大学(“斯坦福大学”)董事会签订了一项许可协议(“斯坦福协议”)，根据该协议，斯坦福大学向公司授予了一项创收的、全球范围的独家许可，并有权根据某些专利权和相关技术授予再许可(在某些条件下)，以使用Bryostatin结构性衍生品(称为“bryologs”)，用于治疗中枢神经系统疾病、溶酶体储存疾病、中风、心脏保护和创伤性脑损伤，其许可专利的有效期为30年。在本协议项下任何许可专利的最后有效权利要求终止后到期的许可协议期限内，公司必须在许可使用领域(定义)内使用商业上合理的努力来开发、制造和销售产品(“许可产品”)。此外，公司必须达到特定的尽职调查里程碑，并在达到这些里程碑后，向斯坦福大学支付特定的里程碑付款。该公司还必须向斯坦福大学支付
2017年1月19日，本公司与斯坦福大学签订了第二份许可协议，据此，斯坦福大学向本公司授予了一项创收的全球权利和独家许可，有权根据某些专利权和相关技术授予再许可(在某些条件下)，以在许可专利的有效期内使用“Bryostatin化合物及其制备方法”或合成Bryostatin，用于治疗神经系统疾病、认知功能障碍和精神障碍。该公司向斯坦福大学支付了$
10
目录表
Mt.Mt.西奈许可协议
2014年7月14日，本公司与位于西奈山(“西奈山”)的伊坎医学院签订了独家许可协议(“西奈山协议”)。根据西奈山协议，西奈山授予本公司(A)具有收入的全球权利和独家许可，有权根据西奈山在本公司和西奈山持有的某些联合专利(“联合专利”)以及某些结果和数据(“数据包”)的权益下(在某些条件下)授予再许可，以及(B)非独家许可，有权在某些条件下对与诊断有关的某些技术信息授予再许可，预防或治疗性使用依赖于蛋白激酶C Epsilon(“PKCε”)的激活来治疗人类的疾病或紊乱，包括尼曼-皮克病(“西奈山使用领域”)。西奈山协议允许本公司研究、发现、开发、制造、制造、使用、使用、进口、租赁、销售、出售和提供西奈山在西奈山使用领域(定义见西奈山协议)的数据包(“西奈山许可产品”)的联合专利或孤立药物指定申请中的权益所涵盖的某些产品、工艺或方法。
本公司被要求向Mt.西奈半岛里程碑式付款$
与BryoLogyx达成的协议
于2020年6月9日，本公司与BryoLogyx Inc.(“BryoLogyx”)订立供应协议(“供应协议”)，据此BryoLogyx同意担任本公司合成Bryostatin的独家供应商。根据供应协议的条款，本公司发出初步订单，其后收到一克现行良好制造规范(“cGMP”)合成Bryostatin，作为药物产品(“原料药”)的有效药物成分。该公司可以在不迟于要求的交货日期前六个月向BryoLogyx提出书面请求，在最初订单之外再订购原料药。该公司目前没有将合成的Bryostatin用于目前的第二阶段临床试验，并将决定何时将合成的Bryostatin纳入临床试验过程。
关于供应协议，本公司于2020年6月9日与BryoLogyx订立转让协议(“转让协议”)。根据转让协议的条款，公司同意向BryoLogyx转让公司于2019年1月29日由公司与以NCI为代表的美国卫生与公众服务部之间签署的该合作研究和开发协议(“CRADA”)的所有权利、所有权和权益，Bryostatin-1根据该协议对复发/难治性CD22+疾病患者调节CD22的能力进行了迄今的评估。根据NCI提供的指导，CRADA公司已被取消，BryoLogyx已提出以其名义申请新的CRADA。BryoLogyx将向FDA提交CD22的研究新药申请(“IND”)。作为向CRADA转让权利的对价，BryoLogyx已同意向公司支付
《内穆尔协定》
2018年9月5日，我们宣布与美国一流儿童医院Nemour A.I.DuPont Hospital(“Nemour”)合作，启动一项针对脆性X儿童的临床试验。除了安全性和耐受性的主要目标外，我们还将测量工作记忆、语言和其他功能方面，如焦虑、重复行为、执行功能和社会行为。2021年8月5日，该公司宣布了与Nemour的谅解备忘录，在孤儿药物状态下启动使用Bryostatin-1治疗脆性X的临床试验。公司打算提供Bryostatin-1并获得新药研究文件(“IND”)，Nemour打算为试验提供临床场地和辅助支持。该公司和Nemour将共同开发试验方案。该公司估计其试验和IND总成本约为$
11
目录表
克利夫兰诊所
2022年2月23日，该公司宣布与克利夫兰诊所合作，寻求多发性硬化症的可能治疗方法。合作包括提交IND并使用Bryostatin-1进行初步临床试验。今后的开发工作将根据待定的工作说明书进行。
注4-关联方交易和许可/研究协议：
认知研究企业公司(“CRE”)
自二零一二年十月三十一日起，本公司与关联方华润置业及华润置业另一联营公司NRV II LLC(“NRV II”)签订技术许可及服务协议(“TLSA”)，该协议于二零一三年八月二十一日经TLSA第1号修正案修订后生效。自2015年2月4日起，双方签订了经修订和重新签署的技术许可和服务协议(“CRE许可协议”)。CRE许可协议提供研究服务，并已授予本公司全球独家且不可转让的许可使用费负担权利，并有权根据CRE及NRV II各自于2012年10月31日或之后由CRE拥有或经CRE许可予NRV II的若干专利及技术的权利、所有权及权益，再许可开发、使用、制造、营销、提供销售、销售、分销、进出口若干产品或服务，以治疗人类或动物的AD及其他认知功能障碍(“使用领域”)。此外，CRE许可协议规定，从特定专利申请颁发的所有专利应构成许可专利，而该等专利要求的所有商业秘密、技术诀窍和其他机密信息构成CRE许可下的许可技术。CRE许可协议在以下日期终止：(A)最后一项许可专利到期、被放弃、或被宣布不可执行或无效，或(B)最后一项知识产权进入公有领域。
在Neurotrope首次进行A系列股票融资后，CRE许可协议要求公司与CRE签订工作范围协议，作为任何研发服务或其他相关科学援助和支持服务的优先服务提供商。有几个
此外，于2018年11月10日，本公司与华润置业订立了对TLSA的第二次修订(“第二修订案”)，据此华润置业授予本公司若干专利追索权及维护权。根据第二修正案，公司将拥有唯一和专有的权利和义务，申请、提交、起诉和维护公司获得许可的知识产权的专利和申请，并支付与获得许可的知识产权有关的所有费用、成本和开支。
注5--其他承付款：
临床试验服务协议
2020年7月23日，公司与WCT签订了2020年服务协议。2020年服务协议涉及对当前第二阶段临床试验的服务，该试验评估Bryostatin-1在未接受美金刚治疗的中度AD患者中的安全性、耐受性和长期疗效(“2020研究”)。
根据2020年服务协议的条款，WCT正在提供约100(100)个2020个学习科目，目前已完成招生。2020年的第一个研究站点是在2020年第三季度启动的。2022年1月22日，公司与WCT执行了一份更改单，以加速试验对象招聘，总金额约为$
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目录表
该公司获得了一美元
关联方及其他咨询协议
2016年8月4日，Neurotrope，Inc.与SM Capital Management，LLC(“SMCM”，一家由公司董事会主席Joshua N.Silverman先生拥有和控制的有限责任公司)签订了一项咨询协议(“咨询协议”)。根据咨询协议，SMCM应提供咨询服务，包括但不限于提供业务发展、财务沟通和管理过渡服务，
自2019年6月1日起，本公司与Katalyst Securities LLC(“Katalyst”)订立咨询协议，据此Katalyst向本公司及Neurotrope提供投资银行咨询服务(“Katalyst协议”)。《卡塔利斯特协议》的期限一直延续到被取消。作为根据Katalyst协议提供服务的代价，该公司向Katalyst支付了#美元。
自2021年1月1日起，该公司与Katalyst签订了经修订的咨询协议，将现金支付金额降至$
自2019年6月5日起，本公司与GP Nurmenkari，Inc.(“GPN”)订立咨询协议(“GPN协议”)，根据该协议，GPN同意向本公司及Neurotrope提供投资银行咨询服务。协议期限一直持续到2020年12月1日。2020年2月1日，公司修改了GPN协议，将现金补偿增加到$
自2021年1月1日起，公司与GPN签订了经修订的咨询协议，将现金支付金额降至$
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目录表
2022年1月19日，公司向Cyprox US，LLC(“Cyprox”)发出了一份工单(“工单”)，根据该工单，Cyrprox将为公司提供某些药物相互作用服务，总费用为$
2022年1月31日，公司与Charles River实验室公司(“Charles River”)签订了一份工作说明书(“SOW”)。工作说明书受Charles River的一般条款和条件的约束。根据SOW，Charles River将进行一项与Bryostatin-1药效学和药物分配有关的临床前动物研究(以下简称研究)，初始总费用为$
雇佣协议
于2020年12月7日，本公司与Alan J.Tuchman，M.D.签订了一份聘书(“聘书”)，据此，Tuchman博士同意自2020年12月7日起担任本公司首席执行官。此外，在被任命为公司首席执行官的过程中，塔奇曼博士被任命为公司董事会成员。塔奇曼博士的初始年基本工资为#美元。
根据聘书，塔奇曼博士的聘用期限为
有关协作和许可协议的相关承诺，请参阅附注3和4。
根据与Neurotrope的分离协议和税务协议，Neurotrope同意赔偿Synaptogenix的某些债务，而Synaptogenix同意赔偿Neurotrope的某些债务，每种情况下都没有上限的金额。Synaptogenix可能被要求提供Neurotrope的赔偿不受任何上限的限制，可能会对Synaptogenix的业务产生负面影响，特别是关于税务协议中规定的赔偿。第三方还可以寻求让Synaptogenix对Neurotrope同意保留的任何责任负责。此外，Neurotrope的赔偿可能不足以保护Synaptogenix免受全部此类责任的影响，并且Neurotrope可能无法完全履行其赔偿义务。此外，即使Synaptogenix最终成功地从Neurotrope追回了Synaptogenix被追究责任的任何金额，Synaptogenix可能暂时需要自己承担这些损失。截至报告日期，没有与赔偿协议有关的索赔。
注6-股东权益：
公司的公司注册证书授权其发行
普通股持有人有权在董事会不时决定的时间及金额，从合法可供支付股息的资产或资金中收取股息。到目前为止，该公司还没有支付其普通股的股息。普通股持有者有权
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目录表
2021年1月私募
于二零二一年一月二十一日，本公司与若干认可投资者(“买方”)订立证券购买协议(“购买协议”)，以发行(A)合共
关于此次发行，我们向我们的配售代理Katalyst和GPN(I)支付了相当于10%(
2021年6月私募
于二零二一年六月十四日，本公司与若干认可投资者(“六月买家”)订立证券购买协议(“六月购买协议”)，以发行(A)合共
关于六月发售，根据本公司与Katalyst Securities LLC(“六月配售代理”)于二零二一年六月十四日订立的聘用协议(“六月聘用协议”)，本公司向六月配售代理(I)支付相等于百分之十(
通过股东权利计划
2021年1月13日，公司通过了股东权利计划(《权利计划》)。配股计划旨在保护公司股东的利益，使他们能够通过降低任何个人或集团通过公开市场积累或其他策略获得公司控制权的可能性，而不适当补偿所有股东，使他们能够实现其投资的全部潜在价值。根据供股计划，本公司将以股息方式发行、
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目录表
如果权利变得可行使，除收购人以外的所有权利持有人将有权按一定比例收购普通股。
于2021年1月13日，本公司董事会(“董事会”)宣布派发股息一股优先股购买权(“权利”)，于2021年1月25日派发每股于2021年1月25日(“记录日期”)发行的普通股予当日登记在册的股东。关于权利的分配，本公司与作为权利代理的Philadelphia Stock Transfer，Inc.于2021年1月19日签订了权利协议(“权利协议”)。每项权利使登记持有人有权向本公司购买面值为$的A系列优先股的千分之一。
除非根据配股计划的条款提前赎回、终止或交换，否则配股将于2023年1月13日营业结束时到期。如果董事会确定不再对股东价值构成威胁，董事会可在该日期之前终止配股计划。
反向拆分股票
在特别会议上(定义见下文)，股东批准了我们的建议，对公司普通股的流通股实行一次反向股票拆分，比例在1：1-1：1之间。
注7-基于股票的薪酬：
2020年股权激励计划
分拆完成后，公司2020年度股权激励计划(“2020年度计划”)于2020年12月7日正式生效。根据2020年计划，可供授予的证券总数为
股票和期权授予
以下是截至2022年3月31日的三个月股票期权计划下的股票期权活动摘要：
|
|
| 加权的- |
| ||||||
平均值 | 集料 | |||||||||
加权的- | 剩余 | 固有的 | ||||||||
数 | 平均值 | 合同 | 价值 | |||||||
的 | 锻炼 | 术语 | (在 | |||||||
股票 | 价格 | (年) | 百万美元) | |||||||
2022年1月1日未偿还期权 |
| | $ | |
| $ | | |||
授予的期权 |
| | $ | |
| — |
| — | ||
放弃的选项更少 |
| — | $ | — |
| — |
| — | ||
更少的期权到期/取消 |
| — | $ | — |
| — |
| — | ||
行使的期权较少 |
| — | $ | — |
| — |
| — | ||
2022年3月31日未偿还期权 |
| | $ | |
| $ | | |||
在2022年3月31日可行使的期权 |
| | $ | |
| $ | | |||
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目录表
截至2022年3月31日，公司的未确认股票期权费用约为$
2022年2月16日，根据其2020年计划，公司授予了股票期权，以购买
2021年3月12日，Synaptogenix通过了一项新的非员工董事薪酬政策(“董事薪酬政策”)。董事补偿政策规定，每年自动授予不合格股票期权，以购买最多
该公司记录的总支出为#美元。
限制性股票单位授予
2021年7月13日，本公司共授予
截至2022年3月31日，公司有未确认的股票期权和RSU费用约为$
有限制的股票发行
2022年2月15日，公司授予
股票补偿费用
截至2022年3月31日的三个月的股票薪酬总额为$
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目录表
注8-普通股认股权证：
截至2022年3月31日，该公司有未偿还认股权证，包括以下内容：
|
| 数 |
| 的股份 | |
2022年1月1日未偿还认股权证 |
| |
已发行的认股权证 |
| |
已行使认股权证 |
| ( |
2022年3月31日未偿还认股权证 |
| |
2022年1月3日，根据咨询协议，公司发布了认股权证，以购买
于二零二二年三月三十一日止，总认股权证之加权平均行权价及加权平均剩余年期为
在截至2022年3月31日的三个月内，
注9--后续活动
没有。
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目录表
项目2.管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析
你应该阅读以下对我们的财务状况和经营结果的讨论和分析，以及我们的财务报表和本报告其他部分的相关说明。除历史信息外，本讨论和分析还包含涉及风险、不确定性和假设的前瞻性陈述。我们的实际结果可能与下面讨论的结果大不相同。可能导致或导致这种差异的因素包括但不限于以下确定的因素，以及在本报告其他部分和我们截至2021年12月31日的年度报告Form 10-K中“风险因素”一节中讨论的因素。
以下讨论重点介绍本公司的经营业绩及影响本公司财务状况的主要因素，以及本公司于所述期间的流动资金及资本资源，并提供管理层认为与评估及理解本文所载财务状况及经营业绩报表有关的资料。以下讨论和分析基于本报告所载未经审计的财务报表，我们是根据美国公认会计原则编制的。你应该阅读讨论和分析以及这些财务报表和相关的附注。
说明性说明
2020年5月17日，Neurotrope，Inc.(Neurotrope或Parent)宣布了将我们与Neurotrope在法律和结构上完全分离的计划，也称为剥离。根据分离和分配协议，Neurotrope计划将其在我们公司的所有股权分配给Neurotrope的股东。剥离后，Neurotrope将不拥有我们的任何股权，我们将独立于Neurotrope运营。在2020年12月7日分拆完成之前，Neurotrope Bioscience，Inc.是Neurotrope的全资子公司(分拆说明见下文)。Neurotrope Bioscience，Inc.基本上代表了Neurotrope的所有业务。
于2020年12月6日，Neurotrope批准最终分派比例，于2020年11月30日，Neurotrope普通股、Neurotrope优先股及若干认股权证的登记持有人按比例获分配(I)每持有五股Neurotrope普通股可获一股Neurotrope普通股，(Ii)每五股Neurotrope优先股转换可发行的Neurotrope普通股换一股Neurotrope普通股，及(Iii)每五股Neurotrope普通股按条款行使后可发行的Neurotrope普通股获按比例分配。
陈述的基础
截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个财政月的未经审计财务报表包括我们重要会计政策的摘要，阅读时应结合以下讨论以及本季度报告中其他部分包括的财务报表和相关注释。管理层认为，为公平列报这些期间的业务成果，所有必要的重大调整都已列入财务报表。所有这些调整都是正常的经常性调整。
概述
我们是一家生物制药公司，在临床前和临床开发方面有候选产品。我们于2012年10月开始运营。我们主要专注于开发一个基于名为Bryostatin-1的候选药物的产品平台，用于治疗阿尔茨海默病，该药物正处于临床测试阶段。我们还在评估Bryostatin-1用于其他神经退行性或认知疾病和功能障碍，如脆性X综合征、多发性硬化症和Niemann-Pick C型疾病，这些疾病已经进行了临床前测试。
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目录表
Neurotrope是与原Blanchette Rockefeller神经科学研究所(自2016年10月起称为认知研究企业公司)及其附属公司NRV II，LLC签订的技术许可和服务协议的一方，我们在此统称为“CRE”，根据该协议，我们现在拥有开发我们建议的产品所需的某些专利和技术的独家不可转让许可。我们成立的主要目的是将最初由BRNI开发的用于治疗AD或其他认知功能障碍的技术商业化。自1999年以来，BRNI一直在开发这些技术，直到2013年3月，这些技术一直通过各种非投资者来源(包括非营利性基金会、隶属于美国卫生与公众服务部的NIH和个人慈善家)提供资金。自2013年3月起，许可技术的开发资金主要来自我们与华润教育的合作。
反向拆分股票
2021年4月7日，我们的股东批准了我们的提议，在2022年12月31日之前，按照1.5股1股和20股1股之间的任何比例，对我们的普通股流通股进行一次反向股票拆分，拆分时间由董事会自行决定。2021年5月19日，我们对我们的普通股进行了4股换1股的反向股票拆分。作为反向股票拆分的结果，我们反向拆分前的普通股每四(4)股被合并并重新分类为一股普通股。本文中的所有股票和每股信息都已进行调整，以追溯反映这一反向股票拆分。
最近的确证二期临床试验结果
2019年9月9日，Neurotrope发布新闻稿宣布，Bryostatin-1在中重度AD中的验证性2期研究在主要终点上没有达到统计学意义，SIB总分从基线改为第13周。
在第13周，Bryostatin-1组和安慰剂组的SIB总分分别平均增加1.3分和2.1分。在这项试验中有多项次要结果测量，包括第5、9和15周SIB总分与基线相比的变化。在Bryostatin-1组和安慰剂治疗组之间，SIB总分的变化与基线相比没有统计学意义上的差异。
这项验证性的第二阶段多中心试验旨在评估Bryostatin-1作为治疗中重度AD患者认知障碍的安全性和有效性，MMSE-2评分为4-15，这些患者目前没有服用美金刚。患者随机接受Bryostatin-120μg或安慰剂治疗，在12周内接受7次剂量。服用NMDA受体拮抗剂美金刚的患者被排除在外，除非他们在研究登记前30天内停止使用美金刚治疗。主要疗效终点是基线和第13周之间的SIB评分的变化。次要终点包括在第5、9、13和15周从基线SIB开始重复的SIB变化。
2020年1月22日，我们宣布完成了与验证性第二阶段研究有关的额外分析，该研究检查了在没有美金刚的情况下使用Bryostatin-1治疗的中重度至重度AD患者。为了对研究中观察到的基线不平衡进行调整，使用单个患者的配对数据进行了特别后分析，每个患者作为他/她自己的对照。对于预先指定的中层(即，MMSE-2基线评分10-15)，使用基线值和第13周的值，结果为每个患者进行成对的观察。计算每个患者较基线的变化，并使用配对t检验比较每个患者从基线到第13周的平均变化。共有65名患者同时具有基线和第13周的值，其中Bryostatin-1治疗组有32名患者，安慰剂组有33名患者。在第13周，Bryostatin-1治疗组(32名患者)的平均SIB较基线(4.8分)有显著改善，配对t检验p
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目录表
关于额外的分析，我们还宣布NIH批准了270万美元的拨款，以支持另一项第二阶段临床研究，重点是我们在203项研究中看到改善的中等阶层。如果项目进展令人满意，赠款将在第一年提供约100万美元的资金，并在第二年提供约170万美元的资金。我们计划与FDA会面，介绍Bryostatin-1的全部临床数据。
2020年7月23日，我们与WCT签署了2020年服务协议。2020年服务协议涉及为我们的第二阶段临床研究提供的服务，评估Bryostatin-1治疗未接受美金刚治疗的中度AD患者的安全性、耐受性和长期疗效。2022年1月22日，该公司与WCT执行了一份更改单，以加快试验对象招聘的速度，总金额约为140万美元。此外，2022年2月10日，该公司与第三方供应商签署了一项额外协议，以协助增加总计约100万美元的试用期招聘保留。这些服务的最新估计预算总额，包括传递费用，约为1200万美元。正如之前披露的那样，在2020年1月22日，我们从美国国立卫生研究院获得了270万美元的奖励，这笔奖金将用于支持2020年的研究，从而使我们获得的2020年研究的预算净成本估计为930万美元。在270万美元的赠款中，截至2022年2月22日，几乎所有资金都已收到。
截至2022年3月31日，我们产生了与WCT提供的服务相关的累计支出约820万美元和WCT产生的某些传递费用，但已确认的NIH报销270万美元抵消了这一支出，截至2022年3月31日的三个月，我们产生了与WCT提供的服务相关的费用约110万美元和WCT产生的某些传递费用。
其他发展项目
在资源允许的情况下，我们可能会基于我们目前获得许可的技术和/或第三方许可方或合作伙伴提供的技术，开发与治疗各种疾病(包括神经退行性疾病，如AD)相关的适应症的选定技术平台。
《内穆尔协定》
2018年9月5日，我们宣布与美国一流的儿童医院Nemour合作，启动一项针对脆性X儿童的临床试验。除了安全性和耐受性的主要目标外，我们还将测量工作记忆、语言和其他功能方面，如焦虑、重复行为、执行功能和社会行为。2021年8月5日，该公司宣布与Nemour A.I.杜邦医院(“Nemour”)签署谅解备忘录，启动一项使用Bryostatin-1在孤儿药物状态下治疗脆性X的临床试验。公司打算提供Bryostatin-1候选药物并获得新药研究文件(“IND”)，Nemour打算为该试验提供临床场地和辅助支持。该公司和Nemour将共同开发试验方案。该公司估计其试验和IND总成本约为70万美元。该公司计划在2022年上半年启动一期临床试验。
克利夫兰诊所
2022年2月23日，该公司宣布与克利夫兰诊所合作，寻求多发性硬化症的可能治疗方法。合作包括提交IND并使用Bryostatin-1进行初步临床试验。今后的开发工作将根据待定的工作说明书进行。
新冠肺炎的影响
我们面临着冠状病毒大流行可能会减缓我们目前的试验进行的持续风险。为了优先考虑患者和临床试验现场研究人员的健康，我们将监测Bryostatin-1治疗阿尔茨海默病患者的第二阶段临床试验中新患者的登记情况。此外，如果隔离或旅行限制阻碍患者流动或中断医疗服务，一些患者可能不愿参加我们的试验或无法遵守临床试验方案。这些因素和其他我们无法控制的因素可能会推迟我们进行临床试验或发布临床试验结果的能力。此外，冠状病毒大流行的影响还可能增加非试验成本，如保险费，增加资金需求和成本，增加关键人员的工作时间损失，并对我们的主要临床试验供应商和原料药供应商产生负面影响。
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目录表
针对新冠肺炎疫情，美国食品药品监督管理局发布了一系列新的指导性文件。具体地说，由于新冠肺炎疫情对美国和全球许多临床试验计划的潜在影响，FDA发布了关于以下方面的指导意见：对临床试验计划的潜在影响；如果继续进行，可能对此类计划进行必要的改变；关于试验暂停和中止的考虑事项；可能需要咨询相关伦理委员会、机构审查委员会(“IRBs”)和FDA的潜在需要；替代药物给药方法的使用；以及关于爆发对终点、数据收集、研究程序和分析的影响的考虑因素。这些进展可能会导致我们对Bryostatin-1的开发延迟。
经营成果
截至2022年3月31日及2021年3月31日止三个月的比较
下表汇总了截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月的运营结果：
截至三个月 |
| |||||||||||
3月31日， | 美元 |
| ||||||||||
2022 | 2021 | 变化 | 更改百分比 |
| ||||||||
收入 |
| $ | — |
| $ | — |
| $ | — |
| 0 | % |
运营费用： |
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
研发费用 | $ | 1,486,074 | $ | 1,151,780 | $ | 334,294 |
| 29.0 | % | |||
一般和行政费用 | $ | 1,796,458 | $ | 2,003,413 | $ | (206,955) |
| (10.3) | % | |||
其他收入，净额 | $ | 4,610 | $ | 816 | $ | 3,794 |
| 465.0 | % | |||
净亏损 | $ | 3,277,922 | $ | 3,154,377 | $ | 123,545 |
| 3.9 | % | |||
收入
在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月里，我们没有产生任何收入。
运营费用
概述
截至2022年3月31日的三个月的总运营费用为3,282,532美元，而截至2021年3月31日的三个月为3,155,193美元，增长约3.9%。总运营费用的增加是由于研发以及一般和行政费用的增加。
研究和开发费用
截至2022年3月31日的三个月，我们产生了1,486,074美元的研发费用，与截至2021年3月31日的三个月的1,151,780美元相比，增长了约29.0%。这些费用是由于开发潜在的AD治疗产品而产生的，特别是与我们正在进行的AD第二阶段临床试验相关的费用。在截至2022年3月31日的三个月中，1,262,483美元主要与我们目前的验证性临床试验和相关药品存储有关，79,546美元用于临床咨询服务，7,452美元与斯坦福大学和西奈山许可协议有关的预付许可费摊销，15,543美元用于与斯坦福大学开发替代药物供应，121,050美元的非现金股票期权补偿支出与截至2021年3月31日的三个月相比，898,589美元主要与我们的验证性临床试验和相关药品存储有关，63,650美元用于临床咨询服务，7,397美元与斯坦福大学和西奈山许可协议有关的预付许可费摊销，8,442美元用于与斯坦福大学合作开发替代药物供应，173,702美元用于非现金股票期权补偿支出。
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目录表
我们预计我们的研发费用将持平，因为我们目前的AD第二阶段临床试验将于2022年底实质性结束。在我们的资源允许的情况下，其他开发费用可能会增加，以推进我们的潜在产品。我们正在继续确定如何继续进行我们目前针对Bryostatin-1的其他开发计划。
一般和行政费用
截至2022年3月31日及2011年3月31日止三个月的一般及行政开支分别为1,796,458美元及2,003,413美元，减少约10.3%。在截至2022年3月31日的三个月中，与2021年同期相比：293904美元主要用于工资、奖金、假期工资、遣散费、税收和保险，而2021年同期为430214美元。减少的主要原因是前首席执行官的应计奖金减少；法律费用为129 216美元，而2021年同期为234 584美元。2022年的减少额是基于前一年筹款规划一次性工作费用的增加；外部业务咨询服务产生了396 204美元，而2021年同期为592 676美元，因为我们在2021年与投资银行咨询服务的权证发行相关的额外非现金费用；差旅费14 652美元，而2021年可比期间为10 751美元；投资者关系服务产生72 214美元，2021可比期间67 069美元；与审计、财务、会计和税务咨询服务相关的专业费用产生了22,048美元，而2021年同期为49,895美元；保险产生了184,308美元，而2021年同期为162,108美元，增加的主要原因是保费增加；公用事业、用品、许可费、备案费用、租金、广告和其他费用产生了93,404美元，而2021年同期为61,579美元，2021年的增加主要归因于纳斯达克的股票上涨上市费用；和590,508美元被记录为非现金股票期权补偿支出，而2021年同期为394,537美元，增加主要是由于3月31日之后授予的股权奖励。, 2021年在2022年支出。
其他收入/支出
截至2022年3月31日的三个月，我们获得了4,610美元的净利息收入，而截至2021年3月31日的三个月，我们的净利息收入为816美元，这些资金存放在货币市场账户中的计息资金。增加的主要原因是，与2021年同期相比，2022年货币市场利息收入增加，平均现金余额增加。
净亏损
截至2022年和2021年3月31日的三个月，我们分别蒙受了3,277,922美元和3,154,377美元的亏损。亏损减少主要是由于一般及行政开支减少，部分被与我们目前的第二阶段确证临床试验相关的净研究及发展开支增加所抵销。
财务状况、流动性与资本来源
现金和营运资金
自成立以来，我们从运营中产生了负现金流。截至2022年3月31日，我们的营运资本为31,664,862美元，而截至2021年12月31日的营运资本为33,509,303美元。营运资本减少1,844,441美元，主要原因是营运开支约330万美元，部分由行使认股权证所得现金约553,000美元抵销。
我们预计，我们目前大约3050万美元的现金和现金等价物将足以支持我们从10-Q表格提交之日起至少未来12个月的预计运营需求，其中将包括Bryostatin-1的持续开发和当前的第二阶段临床试验，Bryostatin-1是我们的新药候选药物，旨在激活PKC epsilon。
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目录表
我们预计需要额外的资金来启动、进行和完成所有潜在的AD临床试验，并获得一个或多个候选治疗药物的监管批准。然而，我们可能无法以可接受的条件获得未来的额外资金，或者根本不能。如果我们无法在需要时获得额外资金，我们可能无法启动、执行和完成所有计划的临床试验或继续开发我们的候选产品，或者我们可能被要求推迟、缩减或取消部分或全部开发计划和运营。任何额外的股权融资，如果可用，可能不会以优惠条款获得，极有可能对我们目前的股东和债务融资(如果可用)产生重大稀释，并可能涉及限制性契约。如果我们能够通过合作或许可安排获得资金，我们可能需要放弃我们的一些技术或产品候选的权利，否则我们会寻求自行开发或商业化，条款对我们不利。我们在需要时获得资本的能力得不到保证，如果不能及时实现，很可能会对我们的业务和财务状况造成实质性损害。
流动性的来源和用途
自成立以来，我们通过从Neurotrope转移现金来满足我们的运营现金需求，Neurotrope通过私募主要出售给外部投资者的股本证券和通过公司的两次私募筹集了这笔资金。我们预计至少在未来几年内，随着我们继续开发AD和其他治疗产品，我们将继续产生费用，导致运营亏损和负现金流。我们预计，除了我们目前正在进行的临床试验和额外的研究和开发支出外，这一发展可能还包括临床试验。
截至3月31日的三个月， | ||||||
| 2022 |
| 2021 | |||
用于经营活动的现金 | $ | 3,485,406 | $ | 3,459,271 | ||
融资活动提供的现金 |
| 553,150 |
| 12,640,112 | ||
经营活动中使用的现金净额
截至2022年3月31日的三个月，经营活动中使用的现金为3,485,406美元，而截至2021年3月31日的三个月为3,586,716美元。减少101,310美元的主要原因是，在截至2022年3月31日的三个月里，扣除预付和应计费用净额约652,000美元，被基于非现金股票的薪酬减少约33,000美元、净亏损增加约124,000美元和应付帐款增加约394,000美元所部分抵消。
融资活动提供的现金净额
截至2022年3月31日的三个月，融资活动提供的现金净额为553,150美元，而截至2021年3月31日的三个月，融资活动提供的现金净额为12,640,112美元。2022年融资活动提供的现金净额源于2021年发行的投资者认股权证的行使。2021年融资活动提供的现金净额主要归因于我们私募发行的1250万美元净收益和从NIH收取的约12.7万美元的报销。
项目3.关于市场风险的定量和定性披露
不适用于较小的报告公司。
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目录表
项目4.控制和程序
信息披露控制和程序的评估
在我们的首席执行官和首席财务官、我们的首席执行官和首席财务官的监督和参与下，我们对截至本报告所述期间结束时的披露控制和程序(如1934年证券交易法下的规则13a-15(E)或15d-15(E)所界定)的有效性进行了评估。根据他们的评估，我们的首席执行官和首席财务官得出结论认为，我们的披露控制和程序无效，原因是：在某些薪资和银行系统以及用户访问控制领域，根据控制目标的职责分工不足；期末财务披露和报告流程，包括支持财务报告流程和科目表更改的GAAP披露和报告审查文件，缺乏有效的流程；以及无效的信息技术(IT)一般计算控制，包括缺乏支持IT安全政策和程序、用户访问以及第三方合同内的IT控制的风险和设计评估。这些弱点可能会影响管理层确定是否发生了错误或不当行为的能力。管理层必须运用其判断来评估我们的披露控制和程序可能发生变化的成本-收益关系。
我们此前在截至2021年12月31日的财政年度的Form 10-K年度报告中披露，我们的管理层，包括董事会主席、首席执行官和首席财务会计官，根据特雷德韦委员会赞助组织委员会发布的2013年内部控制-综合框架中确立的财务报告有效内部控制标准和美国证券交易委员会关于开展此类评估的指导意见，对我们的财务报告内部控制的有效性进行了评估。在评估的基础上，他们得出结论，在截至2021年12月31日的财政年度Form 10-K年度报告所涵盖的期间，这种内部控制和程序不能有效地检测美国公认会计原则的不当应用。
尽管存在上述重大弱点，我们的管理层，包括首席执行官和首席财务官，已经得出结论，本季度报告中包括的财务报表和其他财务信息在本季度报告所述期间的财务状况、经营结果和现金流的所有重要方面都相当真实。
财务报告内部控制的变化
在本报告所述期间，我们对财务报告的内部控制没有发生任何变化，这对我们对财务报告的内部控制产生了重大影响，或很可能会对其产生重大影响。
第II部
其他信息
项目1.法律诉讼
没有。
第1A项。风险因素。
贵公司应仔细审查和考虑有关可能对本公司业务、综合财务状况或经营结果产生重大影响的某些因素的信息。我们在Form 10-K的2021年年度报告中列出了风险因素。与我们在Form 10-K的2021年年度报告中披露的风险因素相比，没有实质性的变化。我们可能会在未来提交给美国证券交易委员会的文件中不时披露风险因素的变化。
第二项股权证券的未登记销售和募集资金的使用。
2022年1月3日，我们向Katalyst Securities LLC发行了认股权证，以每股8.69美元的行使价购买4500股我们的普通股，以换取某些咨询服务。
2022年1月3日，我们向GP Nurmenkari，Inc.发行了认股权证，以每股8.69美元的行使价购买5,800股我们的普通股，以换取某些咨询服务。
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目录表
2022年2月16日，我们向三叉戟风险投资伙伴公司发行了2,248股普通股，以换取投资者关系服务。
2022年2月18日，我们向IRTH Communications，LLC发行了11,527股普通股，以换取投资者关系服务。
2022年3月14日，我们向尼尔·卡塔尔迪发行了692股普通股，以换取投资者关系服务。
上述交易不涉及任何承销商或任何公开招股。根据证券法第4(A)(2)节(及根据证券法颁布的D条)或根据证券法第3(B)节颁布的第701条规则，上述证券的出售被视为豁免根据证券法注册，因为发行人的交易不涉及任何公开发行。交易中证券的接受者表示，他们收购证券的意图仅用于投资，而不是为了进行任何分销或出售，并在这些交易中发行的证券上贴上了适当的说明。通过与我们的关系，所有收件人都收到或有足够的机会获得有关我们的信息。
第3项高级证券违约
没有。
第4项矿山安全信息披露
不适用。
第5项其他资料
不适用。
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目录表
项目6.展品。
展品 |
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31.1 |
| 根据根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第302节通过的1934年《证券交易法》第13a-14(A)条颁发的总裁和首席执行官证书。 |
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31.2 |
| 根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302节通过的1934年《证券交易法》第13a-14(A)条对首席财务官进行认证。 |
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32.1* |
| 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906节通过的《美国法典》第18编第1350条对总裁和首席执行官的证明。 |
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32.2* |
| 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906节通过的《美国法典》第18编第1350条对首席财务官的证明。 |
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101* |
| 本季度报告中的以下财务信息来自截至2022年3月31日的Form 10-Q，格式为iXBRL(内联可扩展商业报告语言)：(I)简明运营报表；(Ii)简明资产负债表；(Iii)简明现金流量表；以及(Iv)财务报表附注，以文本块标记。 |
104 | 封面交互数据文件(嵌入内联XBRL文档并包含在附件中) |
*随本Form 10-Q季度报告附上的附件32.1和Exhibit 32.2不被视为已提交给美国证券交易委员会，并且不得通过引用将其并入Synaptogenix，Inc.根据修订的1933年证券法或修订的1934年证券交易法提交的任何文件(无论是在该表格10-Q的日期之前或之后作出的)，无论此类文件中包含的任何一般注册语言如何。
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目录表
签名
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使本报告由正式授权的签署人代表其签署。
| Synaptogenix公司 | |
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Date: May 13, 2022 | 由以下人员提供： | 艾伦·J·塔奇曼，医学博士 |
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| 艾伦·J·塔克曼医学博士 |
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| 首席执行官 |
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| (首席行政官) |
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Date: May 13, 2022 | 由以下人员提供： | /s/罗伯特·温斯坦 |
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| 罗伯特·温斯坦 |
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| 首席财务官、执行副总裁、秘书兼财务主管 |
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| (首席财务官) |
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