FSD制药公司。

管理层对公司财务状况和业绩的讨论与分析

运营

在本管理层对财务状况和经营结果(“MD&A”)的讨论和分析中使用的,除文意另有所指或另有要求外,所有对“公司”、“FSD”、“我们”、“我们”或“我们”的提及均指FSD Pharma Inc.和我们的子公司,在2022年3月31日组成的综合基础上。

这份截至2022年和2021年3月31日的三个月的MD&A应与本公司截至2022年和2021年3月31日的三个月的未经审计的综合中期财务报表和附注一并阅读。本MD&A所载财务资料来自本公司截至2022年及2021年3月31日止三个月的未经审核综合中期财务报表(“财务报表”),该等财务报表乃根据国际会计准则委员会(“IASB”)颁布的国际财务报告准则(“IFRS”)编制。除另有说明外,所有数额均以美元计算。

本MD&A日期为2022年5月13日。

前瞻性信息

本MD&A中提供的信息,包括通过引用纳入的信息,包含加拿大证券法和美国证券法所指的某些“前瞻性信息”或“前瞻性陈述”(统称为“前瞻性陈述”)。前瞻性陈述涉及公司的未来事件或未来业绩、业务前景或机会,这些陈述基于对未来业绩的预测、对尚未确定的金额的估计以及根据管理层的经验和对历史趋势、当前状况和预期未来发展的看法而作出的管理假设。除历史事实以外的所有陈述都可能是前瞻性陈述。

任何表述或涉及有关预测、预期、信念、计划、预测、目标、假设或未来事件或业绩的讨论的表述都不是历史事实的表述,可能是前瞻性表述。前瞻性陈述常常,但并非总是,用“希望”、“将”、“寻求”、“预期”、“相信”、“预期”、“计划”、“继续”、“估计”、“将”、“预测”、“打算”、“预测”、“未来”、“目标”、“项目”、“能力”、“可能”、“应该”、“可能”、“重点”、“建议”、“预定”等词语或短语来识别,“展望”、“潜在”、“可能”或类似的表述,包括对未来结果的建议,包括但不限于以下陈述:关于公司探索近期融资战略的讨论;公司计划通过研究和临床试验将候选产品的研发推进商业化,包括预期的时间和相关成本;此类计划试验的应用和相关成本,以及公司获得所需资金的能力及其条款和时间;我们产品供应的扩展、我们的业务目标和先前宣布的收购和开发的预期影响;FDA的研究新药申请流程和任何审查及其对我们业务目标的影响;出售FV Pharma的几乎所有资产(定义见下文),包括设施(定义见下文)和设施财产(定义见下文)及其时间。告诫读者不要过度依赖前瞻性陈述,因为公司的实际结果可能与明示或暗示的结果大不相同。

公司对前瞻性陈述做出了某些假设,包括但不限于:公司从运营中产生足够的现金流并在需要时以可接受的条款或根本不需要获得融资的能力;公司运营所处的总体经济、金融市场、监管和政治条件;潜在买家对公司候选产品的兴趣;预期和意外成本;政府对公司活动和候选产品的监管;及时收到任何必要的监管批准;公司以及时和具有成本效益的方式获得合格员工、设备和服务的能力;公司以安全、高效和有效的方式开展业务的能力;以及公司的扩张计划和完成该等计划的时间表。

尽管公司认为前瞻性陈述所基于的预期和假设是合理的,但不应过度依赖前瞻性陈述,因为不能保证这些陈述将被证明是正确的。由于前瞻性陈述涉及未来的事件和情况,它们本身就具有内在的风险和不确定性。由于一些因素和风险,实际结果可能与目前预期的结果大相径庭。这些因素包括,但不限于:公司有限的经营历史和亏损历史,以及在可预见的将来因追求候选产品商业化而发生的预期重大亏损;公司无法在其合理预期的时间表上提交IND(定义如下);公司识别、许可或发现更多候选产品的能力;候选产品处于临床前开发阶段;公司对候选产品的依赖;公司


成功开发新的商业化产品或找到销售市场;公司产品未来任何召回的影响;公司推广和维持其产品的能力,包括公司运营的法规框架下对营销实践的任何限制或制约;未能达到市场对我们的产品或候选产品的接受程度和需求,这是商业成功所必需的,包括由于在候选产品获得批准和商业化之前可能有替代的、更好的治疗方法--如果此类批准完全获得的话;临床试验未能证明候选产品的安全性和/或有效性的实质性证据,这可能会阻止、推迟或限制监管批准和商业化的范围,包括在招募患者参加临床试验时遇到的困难,以及依赖第三方进行我们的临床试验以及我们研究和临床前测试的某些方面,或者来自未来临床测试的结果,这些结果可能证明相反的证据,并对任何候选产品的有效性得出否定结论,包括Lucid-MS作为治疗多发性硬化症的有效性或Lucid-精神病作为治疗严重抑郁障碍或其他精神疾病的有效性;早期研究或临床试验的结果不能预测未来的临床试验和初步研究或临床试验没有为公司的候选产品确立足够的安全性或有效性,以证明有理由进行高级临床试验或申请监管批准;潜在的副作用, 公司候选产品的不良事件或其他特性或安全风险,可能会延迟或停止其临床开发,阻止其监管批准,导致临床试验暂停或中断,放弃候选产品,限制其商业潜力,如果获得批准,或导致其他负面后果;从公司临床试验中获得的初步、中期数据,可能会不时宣布或公布,随着更多患者数据的获得,进一步的分析,以及随着数据受到后续审计和验证程序的影响,可能不能预示未来的科学观察或结论;无法建立销售和营销能力,或与第三方达成协议,销售和营销公司可能开发的任何候选产品;提供研究、产品开发、运营和营销所需资本的能力;违反法律和法规导致后果;制药业务和药品开发和商业化所固有的风险,包括无法准确预测费用的时间或金额、监管机构的要求以及在预期时间表内完成临床研究,这可能会遇到重大延误或根本无法完成;临床试验的延误;迷幻药可能从未被批准作为药物或其他治疗用途;该公司无法在任何司法管辖区获得或保持其将任何候选产品或其他医药产品商业化、分销或销售所需的监管批准;交易对手未能履行合同义务;法律上的变化,无论是否预料到, 可能会给公司带来巨大合规成本的法规和指导方针,包括对品牌和广告的限制,对分销和消费税的监管;与新批准的药品的保险范围和报销状态相关的不确定性,这可能导致产品候选受到不利的定价法规、第三方保险和报销做法或医疗改革举措的制约,包括旨在降低医疗成本的立法措施;全球经济和资本市场的状况,包括由于新冠肺炎或其他因素的影响对贸易和公共健康的影响或地缘政治风险;在可预见的未来,公司经营和非盈利的预期负现金流;无法以对公司有利的条款或根本不能获得所需的额外融资;未来出售或发行股权证券以及将已发行证券转换为B类股的稀释效应;公司的双层股权结构;B类股的市场价格可能受到价格大幅波动的影响;公司B类股(定义见下文)的活跃交易市场是否持续;公司有效识别和执行未来收购或处置的能力,包括成功管理此类交易对其运营的影响的能力;缺乏股息,以及将留存收益(如果有)再投资于公司业务;与出售设施和设施财产有关的风险,包括公司是否能够以对公司有利的条款出售设施和/或设施财产;公司对管理层的依赖, 关键人员和技术人员;对合同制造设施的依赖;可能导致公司开发或商业化计划延迟的制造问题;公司预期最小的环境影响;保险和未投保的风险;供应商的索赔;公司与其董事和高级管理人员之间的利益冲突;公司有效管理其增长的能力;公司实现生产目标的能力;供应链中断以及维持所需供应、设备、零部件和部件的能力;公司成功实施和保持对财务报告或披露控制程序和程序的充分内部控制的能力;诉讼结果;公司运营部分依赖于其信息技术系统以及第三方研究机构合作者、CRO或其他承包商或顾问的信息技术系统的维护和保护,可能面临网络攻击;未能与公司签订意向书或谅解备忘录的实体执行最终协议;对候选产品的宣传或消费者看法不利;与公司有业务往来的第三方面临声誉风险;不遵守法律法规;公司依赖自己的市场研究和预测;来自其他技术和医药产品的竞争,包括来自合成生产、新的制造工艺和新技术的竞争,以及预期来自具有类似业务的其他公司的重大竞争,以及在快速技术和科学变革的环境中的重大竞争;公司安全、可靠地, 高效、经济高效地将我们的产品运输给消费者;公司董事、高级管理人员、员工、承包商、顾问、商业合作伙伴或供应商可能从事的任何欺诈或非法活动或其他不当行为或不当活动所产生的责任,包括不遵守监管标准和要求;对公司提出的意外索赔,包括产品责任索赔或监管行动;依赖单一来源供应商,包括为任何候选产品采购药物物质和药物产品的单一来源供应商;无法获得或


对公司的候选产品保持足够的知识产权保护;第三方对知识产权侵权的索赔;专利条款不足以保护候选产品的竞争地位;无法获得专利期限延长或非专利专有权;无法保护商业秘密的机密性;无法保护商标和商号;对公司专利和其他知识产权的发明权提出质疑的索赔;专利的无效或不可执行性,包括对任何候选产品专利的法律挑战;关于第三方错误使用或披露机密信息的索赔;无法保护世界各地的产权;与本公司作为外国私人发行人的地位相关的风险;本公司利用降低适用于新兴成长型公司的披露要求的机会;本公司被归类为“被动外国投资公司”;本公司的国际业务运营,包括扩展到新的司法管辖区,可能使其面临监管风险或我们无法控制的因素,如货币汇率和政府政策的变化;与扩展国际业务相关的风险;该公司在加拿大和美国内外的其他司法管辖区生产和销售产品并向其出口产品的能力,这取决于遵守额外的法规或其他要求;加拿大和美国以外的临床试验地点的监管制度;未能获得加拿大和美国以外的候选产品商业化的批准;如果对加拿大和美国以外的候选产品进行临床试验,FDA, 加拿大卫生部和类似的监管机构可能不接受此类试验的数据,或者监管机构批准的范围可能有限;以及公司无法控制的其他因素。

该公司提醒,前面列出的重要风险因素和不确定因素并非详尽无遗。尽管该公司试图确定可能导致实际结果与前瞻性陈述中包含的结果大不相同的重要因素,但可能存在其他因素,导致结果与预期、估计、预期或计划的结果不符。不能保证这些陈述将被证明是准确的,因为实际结果和未来事件可能与这些陈述中预期的大不相同。因此,读者不应过分依赖前瞻性陈述。阁下应仔细考虑本公司截至2020年12月31日止年度的年度资料表格、2020年6月16日的简式基本货架招股说明书、2021年2月11日的招股说明书副刊中“风险因素”一节的讨论事项,以及本公司年报中题为“第3项.主要资料--风险因素”的部分。

本MD&A中包含的或以引用方式并入本MD&A中的前瞻性陈述自本MD&A发布之日起或另有规定时作出。除非适用的证券法要求,我们没有义务公开更新或以其他方式修改任何前瞻性陈述或影响这些陈述的前述因素列表,无论是由于新信息、未来事件或其他原因,还是由于前述影响该信息的因素列表。

本MD&A中包含的所有前瞻性信息均明确符合前述警示声明。

有关消防处的更多信息,请访问SEDAR:Www.sedar.com和埃德加在Www.sec.gov.

概述

本公司根据本公司条例成立,并受本公司《商业公司法》安大略省奥林匹克只读存储器世界公司、安大略省1305206公司、安大略省1305207公司、世纪金融资本集团有限公司和邓伯里图形协会有限公司于1998年11月1日合并后,公司的注册办事处位于安大略省多伦多湾街199号Suite 4000,邮编:M5L 1A9。

于2018年3月15日,本公司股东于2018年股东周年大会及股东特别大会上批准修订细则拟作出的修订,据此,本公司股东批准对本公司资本结构作出若干变动。

2018年5月24日,根据修正案条款,公司更名为“FSD Pharma Inc.”。并对公司资本结构进行重组,设立新的A类股,修改现有普通股条款并重新指定为B类股,取消现有无投票权A类优先股和无投票权B类优先股。

2018年5月29日,B类股在加拿大证券交易所开始交易,交易代码为“Heavy”。

2019年10月16日,公司修改了公司章程,完成了对其所有已发行和已发行股本的合并。根据修订,所有已发行及已发行的A类股份及B类股份均按每201股本公司合并前股份对应一股合并后股份进行合并(“合并”)。除非另有说明,本MD&A中有关A类股、B类股、股票期权、认股权证的数量以及与上述证券相关的发行或行权价格以及任何其他数据的列报均为合并后的基础。

2020年1月9日,B股在纳斯达克挂牌交易,交易代码为巨无霸。


FSD Pharma Inc.(以下简称“FSD”或“公司”)通过其全资子公司FSD Biosciences,Inc.、PRISMIC PharmPharmticals Inc.和Lucid Squeceuticals Inc.是一家制药研发(R&D)公司,专注于随着时间的推移开发其三种化合物的多种应用:

1.超微棕榈酰乙醇胺(“PEA”)或FSD-PEA(以前称为FSD-201),这是一种获得许可的化合物(如下所述);

2.Lucid-Mindch(前身为Lucid-201);以及

3.Lucid-MS(以前的Lucid-21-302),这是一种经许可的化合物(如下所述)。

该公司于2020年8月28日向美国食品和药物管理局提交了PEA的研究性新药申请(“IND”),并于2020年9月25日获得批准,启动了PEA用于治疗新冠肺炎的第二(A)期临床计划,PEA是由SARS-CoV-2病毒引起的疾病。这项试验的目标是在一项对照的、双盲的多中心研究中,总共有352名随机患者。

在2021年5月14日的年度股东大会和特别大会之后,该公司聘请了一家专注于生物技术和制药的独立公司,以评估PEA目前用于SARS-CoV-2病毒适应症的潜在商业可行性,并对其第二阶段临床计划进行审查,以帮助公司确定其可行性,更广泛地说,评估PEA目前的总体商业可行性。特别是,该公司对推进第二阶段临床计划的进展速度感到担忧,在此期间,新冠肺炎治疗方法和疫苗接种率发生了重大变化,竞争对手的产品也得到了成功推广。这家生物技术投资银行报告了其调查结果,该公司得出结论,尽管PEA存在潜在的商业机会,但PEA治疗新冠肺炎的商业可行性不太可能。基于这一信息,2021年8月24日,该公司决定终止目前治疗新冠肺炎的第二阶段临床试验,以便将其资源集中在PEA更具商业可行性的机会上。该公司继续评估第二阶段的迹象,以实现为股东创造价值的PEA的潜在目标。

截至本文件发布之日,公司目前有四家重要子公司:

(I)本公司全资拥有并根据特拉华州法律成立的FSD Biosciences Inc.(“FSD Biosciences”);

(Ii)FV Pharma Inc.(“FV Pharma”),由本公司全资拥有,并根据OBCA注册成立;

(Iii)由本公司全资拥有并根据“OBCA”成立为法团的Lucid心理检查公司(“Lucid”);及

(Iv)由本公司全资拥有并根据亚利桑那州法律注册成立的PRISMIC制药有限公司(“PRISMIC”)。

于2020年7月,本公司决定主要集中精力及资源于透过FSD Biosciences Inc.营运的制药及生物科技业务。于2018年3月至2020年6月期间,本公司投资于多家与大麻有关的合资企业(“大麻投资”)并与其订立协议。所有材料大麻投资公司已被清算或终止。自2020年9月30日起,本公司停止了FV Pharma的所有活动。因此,该公司不再从事与大麻有关的活动,并正在清算FV Pharma的所有资产,包括出售其设施和/或邻近的房地产。2022年5月6日,该公司以16,400,000加元的总代价完成了该设施和该设施物业的出售。见下文“中止业务”和“后续事件”下的进一步讨论。

FSD制药公司。

通过收购PRIMIC制药公司(“PRISMIC”),该公司获得了独家的全球许可证(不包括意大利和西班牙),可以为某些特定的制药目的利用Epitech Group spa(“Epitech”)拥有的PEA的专利和其他知识产权。根据PRIMIC和FSD Pharma之间的特许权使用费协议,PRIMIC有权使用Epitech或其附属公司拥有或控制的某些知识产权,从FSD获得针对与人类疼痛和某些其他状况相关的产品开发的净销售额的一定比例,包括与PEA相关的知识产权。豌豆是一种自然产生的物质,它是在体内对炎症做出反应的。FSD Pharma目前正在寻求推进以PEA为中心的药物开发计划,以满足一个或多个选定的标准。所有的努力都旨在建立在具有高度安全性的有效效果的生物学可能性的基础上。

该公司已经成功地完成了PEA的第一阶段人类安全性和耐受性研究,并发现该化合物是安全的,没有严重的副作用。这项研究还证实了欧盟已经发表的大量科学文献,这些文献声称PEA的安全性和耐受性。自2004年以来,豌豆目前正在意大利和西班牙作为一种基于处方的医疗食品补充剂进行分发。

该公司于2020年6月获得美国食品和药物管理局的许可,可以提交使用PEA治疗新冠肺炎的IND申请,PEA是由SARS-CoV-2病毒引起的疾病。

该公司于2020年8月向FDA提交了使用PEA的IND申请。


2020年9月,该公司获得美国食品和药物管理局的授权,启动使用PEA治疗新冠肺炎的第二阶段临床计划。

2021年8月24日,该公司宣布将终止专用于治疗新冠肺炎的第二阶段临床计划,同时该公司仍在评估可能用于PEA的其他适应症。该公司聘请了一家专注于生物技术和制药的独立投资银行公司,以评估FSD-PEA目前在新冠肺炎治疗方面的潜在商业可行性(“FSD-PEA审查”)。消防处药效评估检讨的结果显示,虽然消防处药剂管理局有潜在的商业机会,但用消防处药剂药剂处理新冠肺炎的方法在商业上并不可行。

Epitech许可协议

于2020年1月8日,本公司与Epitech订立经修订及重述的许可协议,并于2020年7月进一步修订(在本款中定义为“许可协议”),修订及重述PRIMIC与EPECECH之间的许可协议,PRIMIC借此从EPECECH取得PEA的若干知识产权。许可协议授予公司全球独家许可(意大利和西班牙除外,在意大利和西班牙,公司未获许可,Epitech仍有权直接或间接将许可产品(如本文中的定义)商业化)(“Epitech许可”),以研究、制造和商业化使用Epitech拥有的某些PEA专利配方开发的产品(在本款中定义为“许可产品”),用于治疗人类慢性肾脏疾病,或在处方药的情况下用于治疗与疼痛和慢性疼痛相关的任何其他人类疾病。此外,根据2020年7月9日进一步修订的Epitech许可证条款,如果Epitech在其领土内开发或销售用于治疗与疼痛和慢性疼痛无关的任何其他人类疾病的处方药(“不同的处方药”),公司有权优先使用Epitech的专利在其领土(即不包括意大利和西班牙的全球范围内)开发和商业化该不同的处方药。如果公司行使这项权利,但在接下来的两年内未能证明开发不同处方药的商业合理努力,Epitech将可以自由地使用和/或许可第三方使用不同处方药的专利。终于, Epitech许可证为该公司提供了一个非独家许可证,允许该公司在开发或商业化上述特许产品时使用Epitech在FSD-PEA方面的科学和技术诀窍。

根据许可协议的条款,公司必须在达到指定的里程碑后向Epitech付款。该公司被要求在2019年10月31日或之前支付不可退还的300,000美元。在FDA第一次通知批准新药申请后,700,000美元的不可退还款项到期并支付给Epitech。在FDA首次通知批准新药申请后的30天内,该公司被要求支付500,000美元的不可退还款项。在FDA首次发出批准补充新药申请的通知后十个工作日内,该公司必须向Epitech支付1,000,000美元的不可退还款项。

许可协议还规定了某些版税支付。根据许可协议,公司必须向Epitech支付其收到的任何一次性一次性付款的25%(如果是非处方药权利)和5%(如果是处方药权利),作为向第三方授予与许可产品有关的次级许可的代价。此外,本公司须支付:(A)本公司销售的处方药以外的产品监管类别的特许产品净销售额的7%;(B)本公司从分特许持有人收到的版税的25%(如非处方药的产品监管类别的特许产品由该分特许持有人投放市场);或(C)处方药以外的特许产品的净销售额或净收入的5%。

除非按照其条款终止,否则Epitech许可将继续有效,直到公司不再有义务支付许可协议下的使用费,该义务将在特定国家/地区的许可产品的许可专利的最后有效主张到期时逐个国家/地区终止。在一个国家/地区批准在治疗上等同的非专利许可产品将最终证明有效的索赔不包括该国的许可产品。如果在一个国家/地区没有涵盖许可产品的专利,则在与PEA相关的Epitech专利到期之前,应为Epitech许可下的科学和技术诀窍的许可支付版税。

以上对许可协议的描述通过参考该协议的全文而受到限制,该协议的副本可在公司的SEDAR和EDGAR简介下获得。

Innovet许可协议

于2021年3月9日,本公司与InnoveItalia S.R.L.(下称“InnoveT”)签订了Innovet许可协议(在本款中定义为“许可协议”)。该许可协议授予该公司一项全球独家许可(不包括意大利,但须受欧洲任何其他国家/地区Innovet维持的优先购买权的限制),以研究、制造和商业化使用某些专有配方的超微型PEA(在本款中定义为“特许产品”)的产品,用于治疗犬只和猫科动物的胃肠道疾病。许可协议规定,公司应开发许可产品,以便在协议生效之日起三十六(36)个月内向FDA提交动物药物研究申请,并在协议生效之日起六十(60)个月内提交新的动物药物申请。


根据许可协议的条款,该公司将被要求在实现指定的里程碑时向Innovet支付款项。首次不可退还的500,000美元款项将于许可协议生效日支付给Innovet,而第二笔不可退还的250,000美元款项将于许可协议生效一周年时支付给Innovet。在收到FDA批准新动物药物申请的第一份通知后的30个工作日内,对于在美国获得此类批准的第一个许可产品,本公司被要求向Innovet额外支付750,000美元不可退还的款项。到目前为止,还没有达到任何具体的里程碑,也不能保证或保证将来会达到这些里程碑。

许可协议还规定了某些版税支付。根据许可协议,该公司必须向Innovet支付其收到的任何一次性一次性付款的14%,作为向第三方授予与许可产品有关的次级许可的对价。此外,该公司还被要求支付特许产品净销售额的5%。

以上对许可协议的描述通过参考该协议的全文而受到限制,该协议的副本可在公司的SEDAR和EDGAR简介下获得。

LUID-MS协议

2021年5月19日,在被公司收购之前,Lucid与大学健康网络(UHN)签订了一项许可协议,管理与Lucid-MS相关的某些知识产权和数据的全球许可。根据协议条款,公司应每年向UHN支付100,000加元的许可证维护费,直到首次商业销售利用协议许可给公司的知识产权的产品,包括Lucid-MS。

根据协议,该公司承诺最低里程碑付款为零,如果达到所有产品开发和监管里程碑,最高里程碑付款为12,500,000加元。

此外,如果商业销售的收入达到里程碑,公司还有责任支付收入里程碑付款和特许权使用费。经双方同意,里程碑可以延长。

《清醒心理协议》

2021年10月1日,该公司与合同开发和制造服务机构Covar PharmPharmticals Inc.(“Covar”)达成协议,开始独家提供公司候选药物Lucid-Pecch的研究数量,用于进一步的临床评估(“Covar协议”)。Covar的研发设施获得许可,可以处理具有精神活性的化合物,如Lucid-Topch,这些化合物是列在《受管制药物和物质法》(加拿大)。根据Covar协议,Covar将生产不好的生产实践和良好的生产实践Lucid-Enchch,分别用于公司计划的临床前试验和第一阶段临床试验。

大麻许可证

本公司持有加拿大卫生部颁发的三个许可证:(I)种植许可证(定义见下文);(Ii)加工许可证(定义见下文);及(Iii)医疗销售许可证(统称为“许可证”)。

2020年7月30日,该公司宣布,它已通知加拿大卫生部,公司决定没收FV Pharma的执照,并暂停FV Pharma的所有与大麻有关的活动。截至2020年9月30日,该公司停止了FV Pharma的所有活动,并交出了许可证。该公司正在清算FV Pharma的所有资产,包括出售其Cobourg工厂和/或邻近的房地产。见下文“中止业务”和“后续事件”下的进一步讨论。

该设施

FV Pharma的工厂位于安大略省科堡威廉街520号,邮编:K9A 3A5(“工厂”)。本公司亦拥有该设施所在的64英亩物业(“设施物业”)。FV Pharma于2017年11月收购了该设施。该设施拥有581,538平方英尺的建筑面积。见下文“中止业务”和“后续事件”下的进一步讨论。

本公司没有任何合同安排,也没有对设施或设施财产的资本支出作出任何承诺。


新冠肺炎的影响

新的冠状病毒株新冠肺炎的爆发,导致世界各国政府制定紧急措施,以遏制病毒的传播。这些措施包括实施旅行禁令、自我实施隔离期和社会距离,对全球企业造成了实质性干扰,导致经济放缓。各国政府和中央银行采取了旨在稳定经济状况的重大货币和财政干预措施。新冠肺炎和任何其他大流行或公共卫生危机对公司业务、事务、运营、财务状况、流动性、信贷供应和运营结果的影响程度将取决于未来的发展,这些发展具有高度不确定性,无法进行任何有意义的准确预测,包括可能出现的关于新冠肺炎病毒严重程度的新信息,以及遏制新冠肺炎病毒或补救其影响所需采取的行动等。新冠肺炎疫情爆发的持续时间和影响目前尚不清楚,政府和央行干预的效果也是未知的。无法可靠地估计这些事态发展的持续时间和严重程度,以及对本公司及其运营子公司未来财务业绩和状况的影响。

年内,该公司使用一种治疗新冠肺炎疑似或确诊病例的化合物FSD-PEA的临床试验被搁置,等待一项评估FSD-PEA作为治疗新冠肺炎的药物的商业可行性的研究完成。研究完成后,该公司于2021年8月24日宣布,它将终止专门治疗新冠肺炎的第二阶段临床计划。新冠肺炎的影响对本公司截至2022年及2021年3月31日止三个月的持续经营或财务业绩并无重大影响。

停产经营

如前所述,2020年3月,该公司决定将其努力和资源集中在制药业务上,并启动了出售设施和设施财产并退出医用大麻行业的进程。本公司现正积极推介物业及物业出售,并预期在未来12个月内完成物业及物业的出售。2022年2月23日,本公司就出售设施和设施财产达成了一项确定协议。见下文“后续事件”下的进一步讨论。

持有待售资产包括设施和设施财产。预计本公司的负债不会作为任何拟议交易的一部分进行转移。与该设施有关的业务结果报告为截至2022年3月31日和2021年3月31日期间的非连续性业务。

根据IFRS 5-持有待出售和非持续经营的非流动资产,持有待售资产的减值评估是基于公允价值减去出售成本。公允价值是使用本公司预期出售处于当前状态的设施和设施财产的价格减去处置成本的估计来计量的。公允价值减去出售成本高于设施及设施物业的账面价值,导致按账面价值确认所产生的集团。

精选财经亮点

下表列出了截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月的精选财务信息:

    截至以下三个月
3月31日,
 
    2022     2021  
    $     $  
一般和行政   3,528,302     3,048,859  
对外研发费   937,052     1,970,251  
基于股份的支付   83,161     3,832,524  
折旧及摊销   1,101,155     951,020  
总运营费用   5,649,670     9,802,654  
持续经营净亏损   (5,460,831 )   (9,405,612 )
非持续经营的净亏损   (444,506 )   (533,842 )
当期净亏损   (5,905,337 )   (9,939,454 )

 


整体财务表现

截至2022年3月31日的三个月

截至2022年3月31日的三个月,一般和行政费用为3,528,302美元,而上年同期为3,048,859美元。与去年同期相比,截至2022年3月31日的三个月增加了479,443美元,增幅为16%。截至2022年3月31日的三个月的增长主要涉及截至2022年3月31日的三个月与非经常性诉讼费用直接相关的约120万美元的法律费用,但被一般办公室、保险和行政费用以及咨询费的减少所抵消。

在截至2022年3月31日的三个月中,外部研发费用为937,052美元,而上一年同期为1,970,251美元。与去年同期相比,截至2022年3月31日的三个月减少了1,033,199美元,降幅为52%。截至2021年3月31日的三个月,PEA的研发、第二阶段安全和耐受性测试以及于2021年8月结束的新冠肺炎研究产生了外部研发费用。

在截至2022年3月31日的三个月中,基于股票的支付支出为83,161美元,而去年同期为3,832,524美元。与上年同期相比,截至2022年3月31日的三个月减少了3,749,363美元,降幅为98%。基于股份的支付根据授予的期权数量、期权的归属期限、授予日期公允价值和已发行的基于股份的红利的变化而变化。2021年2月,公司向董事会发放了330万美元的股票红利,而截至2022年3月31日的三个月为零。

在截至2022年3月31日的三个月中,折旧和摊销为1,101,155美元,而上年同期为951,020美元。与去年同期相比,截至2022年3月31日的三个月增加了150,135美元,增幅为16%。折旧和摊销主要与知识产权摊销有关。

截至2022年3月31日的三个月,净亏损为5,905,337美元,而截至2021年3月31日的三个月净亏损为9,939,454美元。截至2022年3月31日的三个月的净亏损包括持续经营净亏损5,460,831美元和非持续经营净亏损444,506美元,而截至2021年3月31日的三个月持续经营净亏损为9,405,612美元,非持续经营净亏损为533,842美元。

    截至3月31日,     截至12月31日,              
    2022     2021     变化  
    $     $     $     %  
现金   28,572,884     35,259,645     (6,686,761 )   -19%  
总资产   55,709,544     62,963,117     (7,253,573 )   -12%  
总负债   8,949,176     8,832,079     117,097     1%  

截至2022年3月31日的三个月,公司现金为28,572,884美元(2021年12月31日-35,259,645美元)。


行动的结果

下表概述了我们截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月的综合损失表:

    截至3月31日的三个月,  
    2022     2021     变化  
    $     $     $     %  
费用                        
一般和行政   3,528,302     3,048,859     479,443     16%  
对外研发费   937,052     1,970,251     (1,033,199 )   -52%  
基于股份的支付   83,161     3,832,524     (3,749,363 )   -98%  
折旧及摊销   1,101,155     951,020     150,135     16%  
总运营费用   5,649,670     9,802,654     (4,152,984 )   -42%  
                         
持续经营亏损   (5,649,670 )   (9,802,654 )   4,152,984     -42%  
                         
其他收入   -     (1,292 )   1,292     -100%  
财务费用   16,382     19,325     (2,943 )   -15%  
清偿金融债务的收益   (82,725 )   (10,250 )   (72,475 )   707%  
衍生负债公允价值变动损益   (242,519 )   556,556     (799,075 )   -144%  
投资公允价值变动损益   120,023     (961,381 )   1,081,404     -112%  
持续经营净亏损   (5,460,831 )   (9,405,612 )   3,944,781     -42%  
                         
非持续经营的净亏损   (444,506 )   (533,842 )   89,336     -17%  
净亏损   (5,905,337 )   (9,939,454 )   4,034,117     -41%  
                         
其他全面收益(亏损)                        
随后可能重新分类为收入的项目:                        
对外业务折算汇兑损益   (73,585 )   (37,370 )   (36,215 )   97%  
综合损失   (5,978,922 )   (9,976,824 )   3,997,902     -40%  

截至2022年3月31日和2021年3月31日止三个月的业务回顾

一般和行政

截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月的一般和行政费用包括:

    截至3月31日的三个月,  
    2022     2021     变化  
    $     $     $     %  
专业费用   2,132,377     1,051,476     1,080,901     103%  
一般办公室、保险和行政开支   471,523     847,282     (375,759 )   -44%  
咨询费   351,689     729,840     (378,151 )   -52%  
薪金、工资和福利   578,350     694,736     (116,386 )   -17%  
投资者关系   291,170     38,801     252,369     650%  
建筑和设施成本   412,360     390,363     21,997     6%  
汇兑损失   (249,493 )   (155,184 )   (94,309 )   61%  
    3,987,976     3,597,314     390,662     11%  
分配给:                        
持续运营   3,528,302     3,048,859     479,443     16%  
停产经营   459,674     548,455     (88,781 )   -16%  

专业费用

    截至3月31日的三个月,  
    2022     2021     变化        
    $     $     $     %  
专业费用   2,132,377     1,051,476     1,080,901     103%  

与上年同期相比,截至2022年3月31日的三个月,专业费用从1,051,476美元增加到2,132,377美元,涨幅为103%。在截至2022年3月31日的三个月中,该公司产生了与非经常性诉讼费用直接相关的120万美元法律费用。专业费用根据公司进行的交易的性质在不同时期波动。

一般办公室、保险和行政开支

2022年3月31日、2022年3月31日和2021年3月三个月的总务、保险和行政支出包括:

    截至3月31日的三个月,  
    2022     2021     变化  
    $     $     $     %  
                         
保险、股东和上市公司成本   284,752     656,754     (372,002 )   -57%  
旅行、餐饮和娱乐   87,201     85,796     1,405     2%  
办公室和一般行政部门   99,570     104,732     (5,162 )   -5%  
一般办公室、保险和行政开支   471,523     847,282     (375,759 )   -44%  

保险、股东和上市公司成本

与上年同期相比,截至2022年3月31日的三个月,保险、股东和上市公司成本从656,754美元降至284,752美元,降幅为57%。这些成本主要包括保险和其他与成为纳斯达克上市公司相关的支出。与去年同期相比,截至2022年3月31日的三个月下降的主要原因是董事和高管保险成本以及股东和上市公司成本的下降。

旅行、餐饮和娱乐

与去年同期相比,截至2022年3月31日的三个月,旅行、餐饮和娱乐支出从85,796美元增加到87,201美元,增幅为2%。旅行、餐饮和娱乐费用根据公司进行的交易的性质而在不同时期波动。

办公室和一般行政部门

与上年同期相比,截至2022年3月31日的三个月,办公室和一般行政费用分别从104,732美元减少到99,570美元或5%。办公室和一般行政费用可能因业务活动的不同而不同。

咨询费

    截至3月31日的三个月,  
    2022     2021     变化  
    $     $     $     %  
咨询费   351,689     729,840     (378,151 )   -52%  

与上年同期相比,截至2022年3月31日的三个月,咨询费从729,840美元降至351,689美元,降幅为52%。咨询费包括支付给向本公司提供咨询服务的个人和专业公司的费用,并根据本公司进行的交易的性质而不同时期波动。

薪金、工资和福利

    截至3月31日的三个月,  
    2022     2021     变化  
    $     $     $     %  
薪金、工资和福利   578,350     694,736     (116,386 )   -17%  

与上年同期相比,截至2022年3月31日的三个月的工资、工资和福利支出从694,736美元下降到578,350美元或17%。减少的主要原因是,与截至2021年3月31日的三个月相比,截至2022年3月31日的三个月的员工人数减少。

    截至3月31日的三个月,  
    2022     2021     变化  
    $     $     $     %  
薪金、工资和福利   578,350     694,736     (116,386 )   -17%  

投资者关系

    截至3月31日的三个月,  
    2022     2021     变化  
    $     $     $     %  
投资者关系   291,170     38,801     252,369     650%  

与去年同期相比,截至2022年3月31日的三个月,投资者关系支出分别从38,801美元增加到291,170美元或650%。这一增长主要是由于2022年3月31日这三个月在投资者关系和营销方面的支出增加。

建筑和设施成本

    截至3月31日的三个月,  
    2022     2021     变化  
    $     $     $     %  
建筑和设施成本   412,360     390,363     21,997     6%  

与上年同期相比,截至2022年3月31日的三个月的建筑和设施成本从390,363美元增加到412,360美元或6%。这些成本包括财产税、安保服务、维修和维护支出以及水电费。

汇兑损失

    截至3月31日的三个月,  
    2022     2021     变化  
    $     $     $     %  
汇兑损失   (249,493 )   (155,184 )   (94,309 )   61%  

与上年同期相比,截至2022年3月31日的三个月,外汇损失从155,184美元增加到249,493美元。外汇变动的主要原因是加元相对于美元的变动及其对以加元计价的现金余额的影响。

对外研发费

    截至3月31日的三个月,  
    2022     2021     变化  
    $     $     $     %  
对外研发费   937,052     1,970,251     (1,033,199 )   -52%  

与上年同期相比,截至2022年3月31日的三个月,外部研发费用从1,970,251美元降至937,052美元,降幅为52%。截至2021年3月31日的三个月,PEA的研发、第二阶段安全和耐受性测试以及于2021年8月结束的新冠肺炎研究产生了外部研发费用。

基于股份的支付

    截至3月31日的三个月,  
    2022     2021     变化  
    $     $     $     %  
基于股份的支付   83,161     3,832,524     (3,749,363 )   -98%  

与上年同期相比,截至2022年3月31日的三个月,基于股票的付款从3,832,524美元降至83,161美元。与去年同期相比,截至2022年3月31日的三个月减少了3,749,363美元,降幅为98%。基于股份的支付根据授予的期权数量、期权的归属期限、授予日期公允价值和基于股份的奖金的变化而变化。2021年2月,公司向BOD发放了330万美元的股票红利,而截至2022年3月31日的三个月为零。

折旧及摊销

    截至3月31日的三个月,  
    2022     2021     变化  
    $     $     $     %  
折旧及摊销   1,101,155     951,020     150,135     16%  

与上年同期相比,截至2022年3月31日的三个月的折旧和摊销从951,020美元增加到1,101,155美元,增幅为16%。折旧和摊销主要与知识产权有关。

财务费用

截至2022年3月31日的三个月,财务支出为16,382美元,而截至2021年3月31日的三个月为19,325美元。财务开支主要包括于2019年6月收购Prilic PharmPharmticals时承担的应付票据利息。

清偿金融债务的收益

在截至2022年3月31日的三个月和年度内,公司确认的财务负债结算收益为82,725美元,而截至2021年3月31日的三个月为10,250美元。

衍生负债公允价值变动损益

2020年8月,本公司作为私募的一部分发行了认股权证,但由于行权价格以美元计价,而当时美元不是本公司的职能货币,导致行权价格出现波动,因此不符合IFRS对股权的定义。因此,认股权证于发行时确认为衍生负债,公平价值为3,289,069美元。

于2022年3月31日,认股权证负债的公允价值为522,884美元,导致截至2022年3月31日期间的公允价值变动收益242,519美元。公允价值是使用Black-Scholes期权定价模型和以下假设确定的:行权价为4.26美元,标的股价为0.87美元,无风险利率为2.37%,年化波动率为112%。

于2021年3月31日,认股权证负债的公允价值为2,004,466美元,导致截至2021年3月31日的三个月的公允价值变动亏损556,556美元。公允价值是使用Black-Scholes期权定价模型和以下假设确定的:行权价4.26美元,标的股价1.91美元,无风险利率0.74%,年化波动率132%。

投资公允价值变动损益

本公司的各项投资按公允价值计入损益,从而在公允价值波动时确认损失/收益。

      余额为     收益来自     公允价值变动     三月份的余额  
实体 仪表   2021年12月31日     销售     通过盈利或亏损     31, 2022  
      $           $     $  
True Pharma Zone Inc. 股票   197     197     -     -  
大型商店 股票   157,760     157,760     -     -  
SciCann治疗学 股票   79     79     -     -  
Solarvest BioEnergy Inc. 股票   366,792     -     (66,679 )   300,113  
Solarvest BioEnergy Inc. 可转换债券   293,434     -     (53,344 )   240,090  
      818,262     158,036     (120,023 )   540,203  

 


审查截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月的停产业务

下表概述了我们在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月中因停产而产生的净亏损:

    这三个月  
    截至3月31日,  
    2022     2021  
    $     $  
费用            
一般和行政   459,674     548,455  
总运营费用   459,674     548,455  
             
停产损失   (459,674 )   (548,455 )
             
其他收入   (15,168 )   (14,613 )
非持续经营的净亏损   (444,506 )   (533,842 )

一般和行政

    截至3月31日的三个月,  
    2022     2021     变化  
    $     $     $     %  
                         
保险、股东和上市公司成本   284,752     656,754     (372,002 )   -57%  
旅行、餐饮和娱乐   87,201     85,796     1,405     2%  
办公室和一般行政部门   99,570     104,732     (5,162 )   -5%  
一般办公室、保险和行政开支   471,523     847,282     (375,759 )   -44%  

与上年同期相比,截至2022年3月31日的三个月,来自非连续性业务的一般和行政费用从548,455美元减少到459,674美元。

精选季度信息

下表列出了从2020年4月1日开始到2022年3月31日止的八个季度中每个季度的精选未经审计的季度运营报表数据。上述各季度的资料均按截至2021年12月31日止年度的经审核年度财务报表及截至2022年3月31日止期间的未经审核综合中期财务报表的基准编制。这些数据应与我们截至2021年12月31日的已审计年度财务报表和截至2022年3月31日的未经审计的综合中期财务报表一并阅读。这些季度经营业绩并不一定代表我们全年或未来任何时期的经营业绩。

    3月31日,     十二月三十一日,     9月30日,     6月30日,     3月31日,     十二月三十一日,     9月30日,     6月30日,  
    2022     2021     2021     2021     2021     2020     2020     2020  
    $     $     $     $     $     $     $     $  
其他收入(亏损)   -     -     -     -     (1,292 )   4     (23,166 )   13,251  
当期净亏损   (5,905,337 )   (6,347,723 )   (5,790,925 )   (13,207,327 )   (9,939,454 )   (4,378,271 )   (13,567,266 )   (4,492,484 )
每股净亏损-基本   (0.15 )   (0.16 )   (0.16 )   (0.37 )   (0.37 )   (0.24 )   (1.07 )   (0.49 )
每股净亏损-稀释后   (0.15 )   (0.16 )   (0.16 )   (0.37 )   (0.37 )   (0.24 )   (1.07 )   (0.49 )

 


财务状况

    截至     截至              
    3月31日,     十二月三十一日,     变化  
    2022     2021     $     %  
资产                        
流动资产                        
现金   28,572,884     35,259,645     (6,686,761 )   -19%  
其他应收账款   707,079     500,964     206,115     41%  
预付费用和押金   1,578,861     1,366,421     212,440     16%  
投资   -     158,036     (158,036 )   -100%  
    30,858,824     37,285,066     (6,426,242 )   -17%  
持有待售资产   8,773,856     8,647,779     126,077     1%  
    39,632,680     45,932,845     (6,300,165 )   -14%  
非流动资产                        
设备,网络   13,060     -     13,060     100%  
投资   540,203     660,226     (120,023 )   -18%  
使用权资产,净额   147,146     168,307     (21,161 )   -13%  
无形资产,净额   15,376,455     16,201,739     (825,284 )   -5%  
    16,076,864     17,030,272     (966,468 )   -6%  
总资产   55,709,544     62,963,117     (7,253,573 )   -12%  
                         
负债                        
流动负债                        
贸易和其他应付款   7,873,788     7,510,771     363,017     5%  
租赁义务   159,895     124,311     35,584     29%  
担保责任   522,884     765,403     (242,519 )   -32%  
应付票据   300,549     300,549     -     0%  
    8,857,116     8,701,034     156,082     2%  
非流动负债                        
租赁义务   92,060     131,045     (38,985 )   -30%  
总负债   8,949,176     8,832,079     117,097     1%  
                         
股东权益                        
A类股本   151,588     151,588     -     0%  
B类股本   144,760,778     152,173,089     (7,412,311 )   -5%  
搜查令   5,137,417     5,137,417     -     0%  
缴款盈余   24,343,300     22,583,649     1,759,651     8%  
外汇换算储备   166,027     239,612     (73,585 )   -31%  
累计赤字   (127,798,742 )   (126,154,317 )   (1,644,425 )   1%  
股东权益总额   46,760,368     54,131,038     (7,370,670 )   -14%  
总负债和股东权益   55,709,544     62,963,117     (7,253,573 )   -12%  

资产

流动资产

由于在本期间使用了现金,现金减少了6 686 761美元,减幅为19%。

其他应收账款增加206,115美元或41%,主要是由于应收销售税和应收所得税增加所致。

预付费用和存款增加212,440美元,增幅为16%,主要与公司保单的付款有关。

由于出售投资,当前投资减少158,036美元,即100%。


持有待售资产

持有待售资产包括设施和设施财产。预计本公司的负债不会作为任何拟议交易的一部分进行转移。截至2022年3月31日和2021年12月31日持有的待售资产包括:

    2022     2021  
    $     $  
财产和厂房   8,773,856     8,647,779  

非流动资产

投资减少120,023美元或18%,主要是由于相关股价下跌导致投资公允价值发生变化。

无形资产减少825,284美元或5%,主要是由于截至2022年3月31日的三个月发生的摊销费用,但被增加的250,000美元所抵消。

负债

流动负债

贸易及其他应付款项增加363,017美元,增幅为5%,主要原因是付款的时间安排。

担保责任

权证是在2020年8月作为融资的一部分发行的。本公司认定该等认股权证不符合国际财务报告准则对权益的定义,原因是行使权价格以美元计值,而美元当时并非本公司的功能货币,导致行使权价格出现变动。因此,这些认股权证被视为按公允价值通过损益计量的衍生金融负债。于发行日期,根据Black-Scholes期权定价模型及下列假设,认股权证的公平价值确定为3,289,069美元:行使价4.26美元、发行日相关股价3.01美元、无风险利率0.32%及年化波动率121%。

截至2021年12月31日,认股权证负债的公允价值为765,403美元,导致截至2021年12月31日的年度的公允价值变动收益为682,507美元。公允价值是利用布莱克-斯科尔斯期权定价模型和以下假设确定的:行权价为4.26美元,标的股价为1.02美元,无风险利率为1.22%,年化波动率为120%。

于2022年3月31日,认股权证负债的公允价值为522,884美元,导致截至2022年3月31日期间的公允价值变动收益242,519美元。公允价值是使用Black-Scholes期权定价模型和以下假设确定的:行权价为4.26美元,标的股价为0.87美元,无风险利率为2.37%,年化波动率为112%。

应付票据

本公司确认于2019年6月29日收购PRIMIC的应付票据,由可转换票据及短期票据组成。这些票据和短期票据应由PRIMIC的前董事会成员支付。这些票据的年利率为20%,短期票据的年利率为10%。

非流动负债

租赁负债的非流动部分代表本公司对写字楼租赁的义务。

股东权益

股东权益减少7,370,670美元,原因是与股票回购计划相关的减少7,412,311美元,与国外业务转换和股票注销有关的亏损73,585美元,净亏损5,905,337美元,由与股票注销和基于股票的付款相关的1,759,651美元的贡献盈余抵消。

流动性、资本资源和融资

我们资本管理战略的总体目标是保持我们继续运营的能力,为我们的利益相关者提供利益,并通过继续投资于与我们承担的经营风险水平相称的未来,为我们的股东提供足够的投资回报。我们根据风险水平确定所需的资本总额。这一资本结构会根据经济环境和标的资产风险的变化而适时调整。我们不受任何外部强加的资本金要求的约束。


财务报表和本MD&A是根据适用于持续经营企业的会计原则编制的,该原则假设公司将在可预见的未来继续经营,并将能够在正常经营过程中变现其资产和清偿其负债。在进行这项评估时,管理层得出的结论是,截至2022年3月31日,该公司有足够的营运资金,可以在未来12个月内执行其计划的运营。

该公司正处于其计划运营的初步阶段,尚未确定其流程和业务计划是否在经济上可行。该公司的持续经营取决于该公司完成以该公司化合物为中心的药物研究和开发计划的能力(其中两种化合物已获得许可)。本公司已终止的业务现正进行出售,为持续业务提供资金。

截至2022年3月31日,公司现金为28,572,884美元,比2021年12月31日减少6,686,761美元。减少的主要原因是用于业务活动的现金5 093 428美元、用于投资活动的现金106 586美元和用于筹资活动的现金1 486 747美元。

截至2022年和2021年3月31日的三个月的现金流

    截至3月31日的三个月,  
    2022     2021  
    $     $  
持续经营活动中使用的现金   (4,589,164 )   (4,812,549 )
用于非连续性经营活动的现金   (504,264 )   (672,013 )
用于经营活动的现金   (5,093,428 )   (5,484,562 )
             
用于持续投资活动的现金   (106,586 )   (500,000 )
用于投资活动的现金   (106,586 )   (500,000 )
             
由融资活动提供(用于)的现金   (1,486,747 )   38,298,471  
             
期内现金净增   (6,686,761 )   32,313,909  

经营活动中使用的现金流量

截至2022年3月31日的三个月,用于持续经营活动的现金流为4,589,164美元,而截至2021年3月31日的三个月,用于持续经营活动的现金流为4,812,549美元。截至2022年3月31日的三个月,用于非持续经营活动的现金流为504,264美元,而截至2022年3月31日的三个月,用于非持续经营活动的现金流为672,013美元。用于经营活动的现金减少391,134美元,主要是由于用于非持续经营的现金减少,以及截至2022年3月31日的三个月的净亏损减少。

用于投资活动的现金流

截至2022年3月31日的三个月,投资活动使用的现金流量为106,586美元,而截至2022年3月31日的三个月,投资活动使用的现金流量为500,000美元。这一变化主要是由于无形资产增加的减少,但被截至2022年3月31日的三个月内出售投资所抵消。

融资活动提供的现金流(用于)

截至2022年3月31日的三个月,融资活动使用的现金流为1,486,747美元,而截至2021年3月31日的三个月,融资活动提供的现金为38,298,471美元。在截至2021年3月31日的三个月中,公司发行了股票,净收益为38,341,407美元,由偿还28,260美元的应付票据和偿还14,676美元的租赁债务所抵消,而在截至2022年3月31日的三个月中,股票回购和偿还租赁债务的支出分别为1,474,909美元和11,838美元。


合同义务

除了在财务报表中注明的合同安排外,我们没有其他重大合同安排。

表外安排

除了在财务报表中注明的安排外,我们没有其他表外安排。

与关联方的交易

关键管理人员是那些有权力和责任直接或间接规划、指导和控制实体活动的人。

与关键管理层和董事的交易包括以下内容:

A.在截至2022年3月31日的三个月里,公司向前首席执行官拥有的一家公司支付了零美元(2021-262,834美元)的费用。

B.在2022财年,公司向独立董事支付60,000加元的薪酬,审计委员会主席额外获得20,000加元,薪酬委员会主席额外获得10,000加元。截至2022年3月31日的三个月,董事薪酬为55,260美元(2021-545美元),其中包括零美元(2021-466,545美元),被确认为已发行股票的基于股票的薪酬。

C.2021年2月,作为补偿,公司向担任董事会主席兼首席执行官的Raza Bokhari和某些其他董事发行了1,349,764股股票,公允价值为3,576,875美元。在已发行的1 349 764股中,向Raza Bokhari发行了1 173 709股,公允价值3 110 330美元,向其他董事发行了176 055股,公允价值466 545美元。2021年6月,2021年2月向董事发行的股份中有156,278股被注销。2022年3月8日,在就2021年2月向Raza Bokhari发行的某些股票提起诉讼后,法院发布了一项裁决,允许向Raza Bokhari授予部分股票(536,979股B类股票),但取消与终止日期后提供的服务有关的股票(504,888股B类股票)。这些股票于2022年3月29日被注销。

关联方   证券数量     总金额  
拉扎·博哈里博士   1,173,709     3,110,330  
Robert Ciaruffoli   46,948     124,412  
吉姆·达廷   46,948     124,412  
史蒂夫·拜尔   46,948     124,412  
格里·戈德堡   35,211     93,309  
    1,349,764   $ 3,576,875  

在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月内,关键管理人员的薪酬包括:

    2022     2021  
    $     $  
工资、福利、奖金和咨询费   321,846     515,876  
以股份为基础的薪酬和奖金   6,077     3,855,418  
总计   327,923     4,371,294  

金融工具和其他工具

信用风险

信用风险是指金融工具的客户或交易对手未能履行其合同义务,并主要来自银行存款和未偿还应收账款时,公司面临财务损失的风险。该公司认为,它只与公认的、信誉良好的第三方进行交易。本公司目前与客户并无任何重大未偿还贸易应收账款。

公司不持有任何抵押品作为担保,但通过只处理管理层认为财务稳健的交易对手来减轻这种风险,因此,预计不会因业绩不佳而出现重大损失。


流动性风险

流动资金风险是指公司将无法履行到期财务义务的风险。公司对流动性风险的敞口取决于公司筹集额外资金以履行承诺和维持运营的能力。公司通过管理营运资本、现金流、发行股本以及在需要时发行债务来缓解流动性风险。公司的贸易及其他应付款项和应付票据均应在这些财务报表公布之日起12个月内到期。

如果发生意外事件影响公司进行计划中的临床试验的能力,公司可能需要采取额外措施来增加其流动性和资本资源,包括发行债务或额外的股权融资或从战略上改变业务预测和计划。在这种情况下,不能保证公司将获得令人满意的融资条款或足够的融资。如果不能以令人满意的条款获得足够的融资,可能会对公司的经营业绩或财务状况产生重大不利影响。

市场风险

市场风险是指金融工具的公允价值或未来现金流因市场价格变化而波动的风险。市场风险包括外汇风险、利率风险和其他价格风险。

·外汇风险

外币风险出现在以一种货币计价的金融工具上,而不是用来衡量这些工具的功能货币。该公司对外币的主要风险敞口来自以加元计价的现金和贸易及其他应付款项。外汇汇率10%的变动不会对财务报表造成任何重大影响。

·利率风险

利率风险是指金融工具的公允价值或未来现金流因市场利率变化而波动的风险。本公司于2022年3月31日并无利率风险,因为并无未偿还的重大长期借款。

·其他价格风险

其他价格风险是指金融工具的公允价值或未来现金流因市场价格(利率风险或货币风险除外)的变化而波动的风险,无论这些变化是由个别金融工具或其发行人特有的因素引起的,还是影响市场上交易的所有类似金融工具的因素造成的。截至2022年3月31日,本公司不存在其他价格风险。

公允价值

由于该等项目的短期性质,现金、其他应收账款、贸易及其他应付票据的账面价值接近公允价值,或按公允价值列账,或就应付票据而言,应付利息接近现行市场利率。公允价值重大变动的风险被认为并不重大。本公司不使用衍生金融工具来管理这一风险。

在综合财务状况表上按公允价值记录的金融工具按公允价值层次进行分类,以反映在进行计量时使用的投入的重要性。该公司将其公允价值计量按三级等级进行分类。该层次结构对公司的估值技术使用的输入进行了优先排序。根据对整个公允价值计量有重要意义的最低水平的投入,为每个公允价值计量分配一个水平。公允价值层次的三个层次定义如下:

·第1级--活跃市场中相同资产或负债在计量日未调整的报价。

·第2级--第1级所列报价以外的可观察投入,例如活跃市场中类似资产和负债的报价;非活跃市场中相同或类似资产和负债的报价;或可观测到或可由可观测市场数据证实的其他投入。

·3级--市场活动很少或没有市场活动支持的不可观察到的重大投入。公允价值等级还要求一个实体在计量公允价值时最大限度地利用可观察到的投入,最大限度地减少使用不可观察到的投入。

公允价值体系要求只要存在可观察到的市场投入,就必须使用此类投入。一种金融工具被归类为层次结构中的最低级别,在计量公允价值时考虑了该级别的重大投入。

按公允价值计量的私人公司投资被归类为3级金融工具。用于确定私人公司投资的公允价值的估值方法和重大假设已在投资简报中披露。年内,各层级之间并无转账。


关键会计政策和估算

请参阅截至2021年12月31日的财政年度经审计的综合财务报表的附注2和附注3,以全面讨论我们的关键会计政策和估计。

流通股数据

本公司获授权发行不限数量的A类多重有表决权股份(“A类股份”)及不限数量的B类附属有表决权股份(“B类股份”),均无面值。就公司的剩余资产而言,所有股票的排名都是平等的。

A类股的持有者有权按持有的每股A类股投票276,660票。A类股份由本公司若干董事持有。

截至本次MD&A之日,公司已发行资本如下:

A类股

72

B类股份

38,504,738

股票期权

392,317

认股权证

6,956,795

RSU

2,820,104

后续事件

2022年4月4日,本公司注销了本公司高级管理人员持有的2,820,104份购股权,代之以限制性股份单位(“RSU”)。所发出的每一个RSU于授权日全数归属,并于授权日起计36个月届满。

2022年3月31日之后,公司发行了13,393股B类服务股。

2022年5月6日,该公司以16,400,000加元的总代价完成了该设施和该设施物业的出售。

财务报告的披露控制和程序以及内部控制

A.披露控制和程序

我们遵守1934年《证券交易法》(修订后)或《交易法》第13a-15(E)和15d-15(E)条规定的披露控制和程序,旨在确保我们根据交易法提交或提交的报告中要求披露的信息在美国证券交易委员会的规则和表格指定的时间段内得到记录、处理、汇总和报告,并根据需要积累此类信息并将其传达给我们的管理层,包括首席执行官和首席财务官,以便及时就所需披露做出决定。

在我们首席执行官和首席财务官的监督和参与下,我们的管理层评估了截至2022年3月31日,即本报告涵盖的期间结束时,我们披露控制程序和程序的有效性。基于这一评估,我们的首席执行官和首席财务官得出结论,我们的披露控制和程序自2022年3月31日起有效。

我们对财务报告的披露控制和程序的有效性以及我们对财务报告的内部控制受到各种固有限制,包括成本限制、决策时使用的判断、对未来事件可能性的假设、我们系统的健全性、人为错误的可能性以及欺诈风险。此外,对未来期间进行任何有效性评估的预测都有这样的风险,即由于条件的变化,控制可能会变得不充分,而且遵守政策或程序的程度可能会随着时间的推移而恶化。由于这些限制,不能保证财务报告的任何披露控制和程序或内部控制系统将成功地防止所有错误或欺诈,或及时将所有重要信息告知适当的管理层。

B.管理层财务报告内部控制年度报告

我们的管理层负责建立和维护对财务报告的充分内部控制。我们对财务报告的内部控制是由我们的首席执行官和首席财务官设计并在其监督下进行的程序,以提供合理的保证,确保我们的财务报告的可靠性,并根据美国公认的会计原则编制我们的财务报表以供外部报告。管理层使用特雷德韦委员会赞助组织委员会(COSO)在《内部控制-综合框架(2013)》中提出的标准评估了我们对财务报告的内部控制的有效性。


在首席执行官和首席财务官的监督下,我们的管理层评估了截至2022年3月31日我们对财务报告的内部控制的有效性,并得出结论认为它是有效的。