目录表
美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区，20549
表格
截至本季度末
或
关于从到的过渡期
委托文件编号：
(注册人的确切姓名载于其章程)
(注册成立或组织的国家或其他司法管辖区) | (国际税务局雇主身分证号码) |
(主要行政办公室地址) | (邮政编码) |
(
(注册人的电话号码，包括区号)
不适用
(前姓名、前地址和前财政年度，如果自上次报告以来发生变化)
根据该法第12(B)条登记的证券：
每个班级的标题 |
| 交易代码 |
| 注册的每个交易所的名称 |
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》第13条或15(D)节要求提交的所有报告，以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。☒
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。☒
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司和新兴成长型公司。见《交易法》第12b-2条中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。
大型加速文件服务器☐ | 加速文件管理器☐ |
|
|
规模较小的报告公司 | |
|
|
| 新兴成长型公司 |
如果是一家新兴的成长型公司，用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据证券法第17(A)(2)(B)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐
用复选标记表示注册人是否为空壳公司(如《交易法》第12b-2条所定义)
注册人有
目录表
目录表
页面 | |
第一部分-财务信息 | |
项目1.财务报表 | |
未经审计的简明综合资产负债表-2022年3月31日和2021年6月30日 | 1 |
未经审计的简明合并业务报表--截至2022年和2021年3月31日的三个月和九个月 | 2 |
未经审计的股东权益简明综合报表--截至2022年和2021年3月31日的9个月 | 3 |
未经审计的现金流量简明合并报表--截至2022年3月31日和2021年3月31日的9个月 | 4 |
未经审计的简明合并财务报表附注 | 5 |
项目2.管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析 | 20 |
项目3.关于市场风险的定量和定性披露 | 30 |
项目4.控制和程序 | 30 |
第二部分--其他资料 | |
项目1.法律诉讼 | 32 |
第1A项。风险因素 | 32 |
第二项股权证券的未经登记的销售和收益的使用 | 32 |
项目3.高级证券违约 | 32 |
项目4.矿山安全信息披露 | 32 |
项目5.其他信息 | 32 |
项目6.展品 | 33 |
签名 | 34 |
i
目录表
关于前瞻性陈述的警告性声明
这份Form 10-Q季度报告(“报告”)包含反映对未来事件的假设、预期、预测、意图或信念的陈述，这些陈述被视为1995年“私人证券诉讼改革法”所指的“前瞻性陈述”。本报告中包含或以参考方式并入的所有陈述，除有关历史事实的陈述外，涉及我们预期、相信或预期将会或可能在未来发生的活动、事件或事态发展，均为前瞻性陈述。这些报表出现在许多地方，包括但不限于“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”。这些陈述代表了我们基于各种因素和使用大量假设对未来的合理判断，并受到已知和未知风险、不确定性和其他因素的影响，这些因素可能会导致我们的实际结果和财务状况与陈述中预期的大不相同。您可以通过以下事实来识别这些陈述：它们不严格地与历史或当前事实相关，并使用诸如“预期”、“相信”、“估计”、“预期”、“预测”、“可能”、“应该”、“计划”、“项目”等含义相似的词语。具体而言，这些包括但不限于与以下内容有关的陈述：
| ● | 我们预计的经营或财务结果，包括预期的运营现金流； |
| ● | 我们期望我们的股东会批准增加我们授权的普通股； |
| ● | 根据2022年5月4日与Handok，Inc.及其某些附属公司签订的证券购买协议，我们预计交易将于2022年5月完成； |
| ● | 我们对资本支出、研发费用和其他付款的预期； |
| ● | 我们对新冠肺炎疫情对我们业务的影响程度和持续时间的预期； |
| ● | 我们对我们的流动性状况的信念和假设，包括我们获得额外融资的能力； |
| ● | 我们有能力为我们的药品和诊断药物获得监管批准；以及 |
| ● | 我们的未来依赖于第三方制造商或战略合作伙伴来生产我们获得监管批准的任何药物和诊断药物，以及我们确定战略合作伙伴并达成许可、共同开发、合作或类似安排的能力。 |
我们的任何或所有前瞻性陈述都可能被证明是错误的。风险因素可能会受到不准确的假设或已知或未知风险、不确定性和其他因素的影响，这些因素包括但不限于第二部分1.A项中描述的风险，以及我们于2021年9月15日提交给美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)并于2021年9月27日修订的截至2021年6月30日的10-K表格年度报告(“2021年10-K表格”)第I部分第1A项中的“风险因素”。
此外，可能还有其他因素可能导致我们的实际结果与前瞻性陈述中提到的结果大不相同，其中一些因素包括在本报告的其他部分，包括“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”。其中许多因素将是决定我们未来实际结果的重要因素。因此，任何前瞻性陈述都不能得到保证。我们未来的实际结果可能与任何前瞻性陈述中明示或暗示的结果大不相同。本报告中包含的所有前瞻性陈述均受本警示声明的限制。除适用法律另有要求外，我们不承担更新任何前瞻性陈述以反映本报告发布之日之后的事件或情况的义务。
II
目录表
第一部分-财务信息
项目1.财务报表
雷佐鲁特公司
未经审计的简明综合资产负债表
(以千为单位，每股除外)
| 3月31日， | 6月30日， | ||||
| 2022 |
| 2021 | |||
资产 | ||||||
流动资产： |
|
|
|
| ||
现金和现金等价物 | $ | | $ | | ||
预付费用和其他 | | | ||||
流动资产总额 |
| |
| | ||
长期资产： | ||||||
受限现金 | | — | ||||
使用权资产，净额 |
| |
| | ||
递延发售成本和其他 | | | ||||
财产和设备，净额 |
| |
| | ||
总资产 | $ | | $ | | ||
负债与股东权益 |
|
|
|
| ||
流动负债： |
|
|
|
| ||
应付帐款 | $ | | $ | | ||
应计负债： |
|
| ||||
保险费 | — | | ||||
薪酬和福利 | | | ||||
其他 | | | ||||
经营租赁负债的当期部分 | | | ||||
流动负债总额 |
| |
| | ||
长期负债： | ||||||
长期债务，扣除贴现后的净额 |
| |
| | ||
经营租赁负债，扣除当期部分 |
| |
| | ||
内含衍生负债 | | | ||||
总负债 |
| |
| | ||
承付款和或有事项(附注4和8) |
|
|
|
| ||
股东权益： |
|
|
|
| ||
优先股，$ |
|
| ||||
普通股，$ |
| |
| | ||
额外实收资本 |
| |
| | ||
累计赤字 |
| ( |
| ( | ||
股东权益总额 |
| |
| | ||
总负债和股东权益 | $ | | $ | | ||
附注是这些未经审计的简明综合财务报表的组成部分。
1
目录表
雷佐鲁特公司
未经审计的简明合并经营报表
(以千为单位，每股除外)
截至三个月 | 九个月结束 | ||||||||||||
3月31日， | 3月31日， | ||||||||||||
| 2022 |
| 2021 | 2022 |
| 2021 | |||||||
运营费用： |
|
|
|
|
|
|
| ||||||
研发 |
| $ | |
| $ | | $ | |
| $ | | ||
一般和行政 |
| |
| | |
| | ||||||
总运营费用 |
| |
| | |
| | ||||||
营业亏损 |
| ( |
| ( | ( |
| ( | ||||||
营业外收入(费用)： |
|
|
|
|
|
|
| ||||||
利息支出 |
| ( |
| — | ( |
| — | ||||||
衍生负债公允价值变动损益 | ( | | ( | | |||||||||
员工留任积分 | — | — | | — | |||||||||
利息和其他收入 | — | | | | |||||||||
营业外收入(费用)合计，净额 |
| ( |
| | ( |
| | ||||||
净亏损 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | |||||
普通股每股净亏损--基本亏损和摊薄亏损 | ( | ( | ( | ( | |||||||||
已发行普通股的加权平均数--基本和稀释 |
| |
| |
| |
| | |||||
附注是这些未经审计的简明综合财务报表的组成部分。
2
目录表
雷佐鲁特公司
未经审计的股东权益简明合并报表
截至2022年和2021年3月31日的9个月
(单位：千)
其他内容 | 总计 | |||||||||||||
普通股 | 已缴费 | 累计 | 股东的 | |||||||||||
| 股票 |
| 金额 |
| 资本 |
| 赤字 |
| 权益 | |||||
截至2022年3月31日的9个月： | ||||||||||||||
余额，2021年6月30日 |
| | $ | | $ | | $ | ( | $ | | ||||
在承销的公开发售中发行股票换取现金所得的总收益： | ||||||||||||||
普通股 | | | | — | | |||||||||
2021年预融资权证 | — | — | | — | | |||||||||
发行普通股换取现金的总收益： | ||||||||||||||
2021年注册直接发售 | | | | — | | |||||||||
根据股权分配协议 | | | | — | | |||||||||
根据LPC采购协议 | | — | | — | | |||||||||
承销折扣和其他股权发行成本 | — | — | ( | — | ( | |||||||||
基于股份的薪酬 | — | — | | — | | |||||||||
根据LPC购买协议发行的承诺股 | | — | | — | | |||||||||
净亏损 |
| — |
| — |
| — |
| ( |
| ( | ||||
余额，2022年3月31日 | | $ | | $ | | $ | ( | $ | | |||||
截至2021年3月31日的9个月： | ||||||||||||||
余额，2020年6月30日 | | $ | | $ | | $ | ( | $ | | |||||
基于股份的薪酬 | — | — | | — | | |||||||||
就服务向顾问发出的认股权证的公允价值 | — | — | | — | | |||||||||
发行普通股换取现金 | | | | — | | |||||||||
与发行单位有关的咨询费和其他发售成本 | — | — | ( | — | ( | |||||||||
发行服务普通股 | — | — | | — | | |||||||||
授权股份不足衍生责任的重新分类 | — | — | ( | — | ( | |||||||||
净亏损 | — | — | — | ( | ( | |||||||||
余额，2021年3月31日 |
| | $ | | $ | | $ | ( | $ | | ||||
附注是这些未经审计的简明综合财务报表的组成部分。
3
目录表
雷佐鲁特公司
未经审计的现金流量表简明合并报表
(单位：千)
| 九个月结束 | |||||
3月31日， | ||||||
| 2022 |
| 2021 | |||
经营活动的现金流： |
|
|
|
| ||
净亏损 | $ | ( | $ | ( | ||
基于股份的薪酬费用 | | | ||||
债务贴现和发行成本的增加 | | — | ||||
非现金租赁费用 | | | ||||
折旧及摊销费用 | | | ||||
衍生负债公允价值变动损益 | | ( | ||||
为服务而发行的权证的公允价值 | — | | ||||
为服务目的发行的普通股的公允价值 | — | | ||||
经营性资产和负债变动情况： |
|
|
|
| ||
预付费用和其他资产减少 |
| |
| | ||
应付帐款增加(减少) |
| |
| ( | ||
其他应计负债增加(减少) | | ( | ||||
降低应付给Xoma的许可费 |
| — |
| ( | ||
经营活动中使用的现金净额 |
| ( |
| ( | ||
投资活动产生的现金流 |
| — |
| — | ||
融资活动的现金流： |
|
|
| |||
2021年承销公开发行的收益 | | — | ||||
2021年注册直接发售的收益 | | — | ||||
发行单位所得款项 | — | | ||||
支付佣金和其他递延发售费用 | ( | ( | ||||
支付债务贴现和发行成本 |
| ( | ( | |||
发行普通股所得款项 |
| |
| — | ||
融资活动提供的现金净额 |
| |
| | ||
现金、现金等价物和限制性现金净增加 | $ | | $ | | ||
期初现金、现金等价物和限制性现金 |
| |
| | ||
期末现金、现金等价物和限制性现金 | $ | | $ | | ||
现金、现金等价物和受限现金： | ||||||
期末现金和现金等价物 | | | ||||
受限现金，期末 | | — | ||||
现金总额、现金等价物和受限现金，期末 | $ | | $ | | ||
补充现金流信息： |
|
|
|
| ||
支付利息的现金 | $ | | $ | — | ||
缴纳所得税的现金 | — | — | ||||
以经营性租赁负债换取的使用权资产 | — | | ||||
为计入经营租赁负债的金额支付的现金 | | | ||||
非现金投资和融资活动： |
|
|
|
| ||
发行承诺股以支付递延发行成本，随后计入额外实收资本 | $ | | $ | — | ||
由于授权股份不足，认股权证及股票期权由权益重分类为衍生负债 | — | | ||||
债务发行费用的应付款项增加 | — | | ||||
根据经营租赁收到的作为奖励的家具和设备 | — | | ||||
附注是这些未经审计的简明综合财务报表的组成部分。
4
目录表
雷佐鲁特公司
未经审计的简明合并财务报表附注
附注1--业务性质和主要会计政策摘要
运营的性质
Rezolute，Inc.(以下简称“公司”)是一家临床阶段的生物制药公司，为与慢性葡萄糖失衡相关的代谢性疾病开发变革性疗法。
居籍变更
于二零二一年六月，本公司根据本公司与Merger Sub之间日期为二零二一年六月十八日的合并协议及计划(“合并附属公司”)，与其全资附属公司Rezolute内华达合并公司(“合并附属公司”)合并为内华达公司(“合并附属公司”)，合并附属公司为尚存的法团(“合并附属公司”)。在重新合并的生效时间(“生效时间”)，合并子公司更名为“Rezolute，Inc.”。并依法继承资产、继续经营、承担权利和义务。本公司股东于2021年5月26日举行的2021年股东周年大会上通过了《再注册合并协议》。
陈述的基础
随附的未经审计中期财务报表乃根据美国公认会计原则(“公认会计原则”)、美国证券交易委员会中期财务信息规则及条例、表格10-Q指示及S-X规则第8条编制。
截至2021年6月30日的简明综合资产负债表来自本公司经审计的综合财务报表。未经审计的中期财务报表应与公司的2021年10-K报表一起阅读，该报表包含公司已审计的财务报表及其附注，以及管理层对截至2021年6月30日的财政年度财务状况和经营业绩的讨论和分析。
根据美国证券交易委员会中期财务报告规则和规定，按照公认会计准则编制的财务报表中通常包含的某些信息和脚注披露已被精简或遗漏。因此，它们不包括全面列报财务状况、经营成果和现金流所需的所有信息和脚注披露。然而，管理层认为，公平的财务报表列报所需的所有重大调整(包括正常的经常性调整)都已作出。截至2022年3月31日的三个月和九个月的中期业绩不一定表明未来任何中期或截至2022年6月30日的会计年度的财务状况和运营结果。
整固
该公司拥有
5
目录表
雷佐鲁特公司
未经审计的简明合并财务报表附注
预算的使用
根据公认会计原则编制财务报表时，管理层须作出影响未经审核简明综合财务报表及附注所呈报金额的判断、估计及假设。本公司根据当前事实、历史经验及其认为在当时情况下属合理的各种其他因素作出估计及假设，以厘定从其他来源不易显现的资产及负债的账面价值。该公司的重要会计估计包括但不限于衍生负债的公允价值、以股份为基础的付款的公允价值、管理层对持续经营企业的评估以及临床试验应计负债。实际结果可能与这些估计不同。
风险和不确定性
公司的运营可能会受到重大风险和不确定性的影响，包括与临床期公司相关的财务、运营、监管和其他风险，包括潜在的业务失败风险，以及如附注8所述的新冠肺炎的未来影响。
重大会计政策
公司的重要会计政策在2021年10-K报表第8项财务报表附注1中进行了说明。
近期会计公告
未来时期需要采用的标准。以下会计准则尚未生效；管理层尚未完成评估，以确定采用这一准则将对公司合并财务报表产生的影响。
2016年6月，财务会计准则委员会(FASB)发布了2016-13年度会计准则更新(ASU)，金融工具-信用损失(主题326)：金融工具信用损失的测量。ASU 2016-13修订了关于金融工具减值的指导意见。此次更新增加了一个基于预期损失而不是已发生损失的减值模型(称为当前预期信用损失模型)。在新的指导方针下，一个实体将其对预期信贷损失的估计确认为一种津贴。2019年11月，ASU 2016-13由ASU 2019-10修订，金融工具--信贷损失(主题326)、衍生工具和对冲(主题815)和租赁(主题842)因此，较小的报告公司的ASU 2016-13年的生效日期现在要求在2022年12月15日之后的财政年度，包括这些财政年度内的过渡期。本公司预计采用ASU 2016-13年度不会对其综合财务报表产生重大影响。
2020年8月，FASB发布了ASU 2020-06，债务--带有转换的债务和其他期权(分专题470-20)和衍生工具和套期保值--实体自有权益中的合同(分专题815-40)：实体自有权益中可转换票据和合同的会计处理)。ASU 2020-06减少了可转换债务工具和可转换优先股的会计模型数量，与当前的GAAP相比，这导致从主机合同中单独确认的嵌入式转换特征更少。此外，ASU 2020-06影响了可能以现金或股票结算的工具以及可转换工具的稀释每股收益的计算，并要求加强披露可转换工具和实体自身股本中的合同的条款。ASU 2020-06允许实体使用修改后或完全追溯的过渡方法，并对2023年12月15日之后开始的财年(包括这些财年内的过渡期)的较小报告公司有效。本公司计划使用2022年7月1日生效的全面追溯过渡法尽早采用该标准。本公司预计，采用该技术不会对本公司的财务报表产生实质性影响。
财务会计准则委员会或其他准则制定机构发布或建议的其他会计准则，在未来某个日期之前不需要采用，目前预计不会对公司采用后的财务报表产生实质性影响。
6
目录表
雷佐鲁特公司
未经审计的简明合并财务报表附注
注2--流动资金
该公司正处于临床阶段，尚未产生任何收入。截至2022年3月31日止九个月，本公司录得净亏损$
如附注4所述，本公司须遵守许可协议，该协议规定在完成各种里程碑事件后，未来的合同付款。根据ActiveSite许可协议(定义如下)，$
如附注6所述，本公司于2021年10月及11月完成包销公开发售，净收益为#美元
如附注13所述，该公司收到的毛收入约为#美元。
管理层认为公司的现金和现金等价物余额为#美元。
附注3--营运租约
使用权资产和经营性租赁负债的账面价值如下(单位：千)：
| 3月31日， |
| 6月30日， | |||
| 2022 |
| 2021 | |||
使用权资产，净额 | $ | | $ | | ||
经营租赁负债： |
|
|
|
| ||
当前 | $ | | $ | | ||
长期的 |
| |
| | ||
总计 | $ | | $ | | ||
7
目录表
雷佐鲁特公司
未经审计的简明合并财务报表附注
截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月和九个月的经营租赁费用如下(以千计)：
| 截至三个月 | 九个月结束 | |||||||||||
3月31日， | 3月31日， | ||||||||||||
| 2022 |
| 2021 | 2022 |
| 2021 | |||||||
研发 | $ | | $ | | $ | | $ | | |||||
一般和行政 |
| |
| |
| |
| | |||||
总计 | $ | | $ | | $ | | $ | | |||||
截至2022年3月31日，经营租赁项下的加权平均剩余租赁期为
截至6月30日的财年， |
|
| |
2022财年剩余时间 | $ | | |
2023 | | ||
2024 | | ||
租赁付款总额 | | ||
扣除计入的利息 |
| ( | |
经营租赁负债现值 | $ | |
如附注13所述，公司于2022年4月签订了一项新的租赁协议，规定现金支付总额约为#美元。
附注4--许可协议
Xoma许可协议
于2017年12月，本公司透过其全资附属公司XOMA(US)LLC与XOMA Corporation(“Xoma”)订立许可协议(“Xoma许可协议”)，据此Xoma向本公司授予独家全球许可，就所有适应症开发及商业化Xoma 358(前为X358，现为RZ358)。2019年1月，Xoma许可协议进行了修订，更新了付款时间表，修订了本公司开发RZ358和相关许可产品所需支出的金额，并修订了有关本公司开展临床研究的勤奋努力的条款。
2022年1月，根据Xoma许可协议，公司被要求支付里程碑式的付款$
ActiveSite许可协议
于2017年8月4日，本公司与ActiveSite PharmPharmticals，Inc.(“ActiveSite”)订立开发及许可协议(“ActiveSite许可协议”)，据此，本公司取得ActiveSite的血浆激肽释放酶抑制剂计划(“PKI Portfolio”)的权利。该公司最初正在使用PKI产品组合开发一种治疗糖尿病黄斑水肿的口服PKI产品组合(RZ402)，并可能使用PKI产品组合为不同的适应症开发其他疗法。ActiveSite开发和许可协议要求各种里程碑式的付款，最高可达$
8
目录表
雷佐鲁特公司
未经审计的简明合并财务报表附注
附注5--贷款和担保协议
2021年4月14日，本公司签订了一项
此外，公司的现金和现金等价物受到受制于贷款人的受阻账户控制协议(“BACA”)的约束，根据该协议，现金余额至少为#美元。
贷款协议下的未偿还借款按等于(A)的浮动利率计息
本公司有义务向贷款人支付(I)不可退还的融资费，金额为
在签署贷款协议的同时，本公司签订了一项退出费协议(“退出费协议”)，其中规定费用为
本公司有权预付所有但不少于全部定期贷款的未偿还本金余额。如果在到期日之前自愿或强制预付，本公司将产生以下范围内的预付款费用
本公司在贷款协议下的义务以本公司几乎所有资产(包括其知识产权)的优先担保权益为抵押。在偿还所有债务之前，这种担保权益不会解除，包括要求支付#美元的离境费。
9
目录表
雷佐鲁特公司
未经审计的简明合并财务报表附注
协议包含惯常的陈述、保证和契诺，还包括惯常的违约事件，包括拖欠款项、违反契约以及影响公司的重大不利变化发生时的违约。在发生违约事件时，附加的违约利率
截至2022年3月31日，公司在贷款协议下有未履行的合同义务，本金余额为#美元。
截至6月30日的财年， |
|
| |
2022财年剩余时间 | $ | — | |
2023 |
| | |
2024 |
| | |
2025 |
| | |
2026 |
| | |
合同付款总额 |
| | |
未增值债务贴现较少 |
| ( | |
账面净值 | $ | |
附注6-股东权益
截至2022年和2021年3月31日的三个月的股东权益变动
下表列出了截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月的股东权益变化(单位：千)：
其他内容 | 总计 | |||||||||||||
普通股 | 已缴费 | 累计 | 股东的 | |||||||||||
| 股票 |
| 金额 |
| 资本 |
| 赤字 |
| 权益 | |||||
截至2022年3月31日的三个月： | ||||||||||||||
余额，2021年12月31日 |
| | $ | | $ | | $ | ( | $ | | ||||
基于股份的薪酬 | — | — | | — | | |||||||||
净亏损 |
| — |
| — |
| — |
| ( |
| ( | ||||
余额，2022年3月31日 | | $ | | $ | | $ | ( | $ | | |||||
截至2021年3月31日的三个月： | ||||||||||||||
余额，2020年12月31日 | | $ | | $ | | $ | ( | $ | | |||||
基于股份的薪酬 | — | — | | — | | |||||||||
授权股份不足衍生责任的重新分类 | — | — | ( | — | ( | |||||||||
就服务向顾问发出的认股权证的公允价值 | — | — | | — | | |||||||||
净亏损 | — | — | — | ( | ( | |||||||||
余额，2021年3月31日 |
| | $ | | $ | | $ | ( | $ | | ||||
截至2022年3月31日及2021年3月31日止九个月的股东权益变动，请参阅未经审计的简明综合股东权益表。
承销的公开发行
2021年10月12日，公司与作为承销商代表的奥本海默公司(Oppenheimer&Co.，Inc.，Inc.)签订了一项承销协议，计划在承销的公开发行中发行和出售股票证券(“2021年承销发行”)。2021年10月15日，包销发行结束，发行(I)
10
目录表
雷佐鲁特公司
未经审计的简明合并财务报表附注
购买认股权证
该公司向2021年承销商授予
2021年预融资权证
2021年的PFW的行使价格为#美元。
总收益为$
2021年注册直销产品
于包销发售的同时，与董事会成员有关联的实体Handok，Inc.(“买方”)订立了一项登记直接发售(“2021 RDO”)的认购协议，根据该协议，公司同意向买方出售合共
股权分配协议
2020年12月，公司与Oppenheimer&Co.Inc.(“代理商”)签订了一项股权分配协议(“EDA”)，该协议规定以“按市场价格发售”的方式出售最高可达$
根据EDA的条款，公司同意向代理商支付相当于
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未经审计的简明合并财务报表附注
LPC采购协议
于2021年8月，本公司与林肯公园资本基金有限责任公司(“LPC”)订立购买协议(“购买协议”)及注册权协议(“RRA”)，其中规定本公司可向LPC出售合共不超过$
LPC最初的购买包括
2021年9月17日，公司提交了定期采购通知，导致出售
根据RRA，本公司同意尽其合理的最大努力，在RRA规定的规定期限内维持注册声明及相关招股说明书附录的有效性。此外，本公司须尽其合理的最大努力，确保及维持其所购股份在NCM上市。LPC没有义务根据购买协议购买股份，除非本公司遵守RRA的条款。
授权股份不足的派生责任
2021年2月17日，公司向特拉华州国务卿提交了一份更正证书(“宪章修订本”)。《宪章》修订将普通股的法定股数从
本公司作出会计政策选择，以选择发行日期最早的股票期权及认股权证协议，以计算与授权股份不足有关的金融工具的估计公允价值。这些股票期权和认股权证通常是行使价格最高、最不可能行使的股票期权和认股权证。这类股票期权和认股权证的公允价值作为一项衍生负债入账，数额为#美元。
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以下是截至2021年2月17日和2021年3月31日与股票期权和认股权证相关的衍生品负债摘要(除每股金额外，以千计)：
2021年2月17日 | March 31, 2021 | ||||||||||||||||
库存 | 库存 | ||||||||||||||||
选项 | 认股权证 | 总计 | 选项 | 认股权证 | 总计 | ||||||||||||
股份数量 | | | | | | | |||||||||||
加权平均每股公允价值 | $ | $ | $ | $ | $ | $ | |||||||||||
衍生负债的公允价值 | $ | | $ | | $ | | $ | | $ | | $ | | |||||
由于衍生工具负债于2021年2月17日至2021年3月31日的公允价值减少，本公司确认非现金收益约为$
2021年2月17日 | March 31, 2021 | ||||||||||||||||||
库存 | 库存 | ||||||||||||||||||
选项 | 认股权证 | 总计 | 选项 | 认股权证 | 总计 | ||||||||||||||
普通股市场价格 | $ | | $ | | $ | | $ | | $ | | $ | | |||||||
行权价格 | $ | | $ | | $ | | $ | | $ | | $ | | |||||||
无风险利率 | | % | | % | | % | | % | | % | | % | |||||||
股息率 | % | % | % | % | % | % | |||||||||||||
剩余合同期限(年) | |||||||||||||||||||
历史波动性 | % | % | % | % | % | % | |||||||||||||
2021年5月26日，公司股东批准将普通股法定股份从
附注7-以股份为基础的补偿及认股权证
股票期权计划
以下是截至2022年3月31日根据公司的每个股票期权计划授权、已发行和可供未来授予的股票数量摘要(以千为单位)：
| 计划终止 |
| 股份数量 | |||||
描述 |
| 日期 |
| 授权 |
| 杰出的 |
| 可用 |
2015年计划 |
| 2020年2月 |
| |
| |
| — |
2016年计划 |
| 2021年10月 |
| |
| |
| — |
2019年计划 |
| 2029年7月 |
| |
| |
| — |
2021年计划 | 2030年3月 | | | | ||||
总计 |
|
|
| |
| |
| |
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未偿还的股票期权
下表列出了截至2022年3月31日的9个月公司所有股票期权计划下的活动摘要(以千股为单位)：
| 股票 |
| 价格(1) |
| 术语(2) | ||
未偿还，2021年6月30日 |
| | $ | |
| ||
授与 | | | |||||
过期 | ( | | |||||
被没收 | ( | | |||||
未完成，2022年3月31日 |
| |
| |
| ||
既得利益者，2022年3月31日 |
| |
| |
| ||
| (1) | 表示加权平均行权价。 |
| (2) | 表示股票期权到期前的年数的加权平均剩余合同期限。 |
截至2022年3月31日止九个月，已授出之购股权之总公平价值约
授予日普通股的市场价格 | $ | | ||
预期波动率 |
| | % | |
无风险利率 |
| | % | |
预期期限(年) |
| |||
股息率 |
| | % |
截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月和九个月的基于股份的薪酬支出包括在未经审计的简明综合经营报表中的以下标题下(以千计)：
| 截至三个月 | 九个月结束 | |||||||||||
3月31日， | 3月31日， | ||||||||||||
| 2022 |
| 2021 | 2022 |
| 2021 | |||||||
研发 | $ | | $ | | $ | | $ | | |||||
一般和行政 |
| |
| |
| |
| | |||||
总计 | $ | | $ | | $ | | $ | | |||||
未确认的基于股份的薪酬支出约为$
认股权证
关于附注6所述的2021年包销发行，本公司发行了
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此外，公司还发行了与各种债务和股权融资以及服务相关的认股权证。下表列出了截至2022年3月31日的9个月的认股权证活动摘要(不包括2021年的PFW)(以千股为单位)：
| 股票 |
| 价格(1) |
| 术语(2) | ||
未清偿，期初 |
| |
| $ | |
| |
认股权证到期 |
| ( |
|
| |
|
|
未清偿，期末 |
| |
|
| |
| |
| (1) | 表示加权平均行权价。 |
| (2) | 代表认股权证到期前数年的加权平均剩余合同期限。 |
附注8--承付款和或有事项
承付款
有关与Xoma和ActiveSite的许可协议下的里程碑付款和支付版税的承诺的进一步讨论，请参阅附注4。
新冠肺炎
新冠肺炎疫情正在影响全球经济活动，它带来了公司或其员工、承包商、供应商和其他合作伙伴可能被无限期阻止开展业务活动的风险，包括由于政府当局可能要求或强制关闭的风险。新冠肺炎对公司业务的影响程度，包括其临床试验和财务状况，将取决于未来的事态发展，这些事态发展具有很高的不确定性，无法有把握地预测，例如疾病的最终地理传播、大流行的持续时间、美国和其他国家的旅行限制和社会距离、企业关闭或业务中断，以及美国和其他国家为控制和治疗疾病而采取的行动的有效性。随着新冠肺炎继续在全球传播，包括更具传染性和毒性的变种的传播，本公司可能会遭遇中断，包括在招募患者参加临床试验方面的延迟或困难，临床站点启动的延迟或困难，关键临床试验活动的中断，临床站点接收进行临床试验所需的用品和材料的延迟，以及与当地监管机构进行必要互动的延迟。新冠肺炎造成的经济和业务中断也可能影响公司及时或根本无法筹集额外资本的能力，从而可能对长期流动性产生负面影响。
注册权协议
关于附注6所述的LPC购买协议，本公司订立了一份注册权协议，要求所有根据购买协议可发行的股份均须注册。本公司于2021年8月提交招股说明书补充文件，以履行此项义务，并须在合理的最大努力基础上维持招股说明书补充文件的效力。
法律事务
本公司可能不时涉及与正常业务运作有关的索偿诉讼。截至2022年3月31日，没有任何悬而未决或受到威胁的诉讼可以合理地预期对公司的运营结果产生实质性影响。在每个报告期内，公司对已知索赔进行评估，以确定潜在损失金额或潜在损失范围是否可能并根据美国会计准则第450条合理评估。或有事件。律师费在发生时计入费用。
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未经审计的简明合并财务报表附注
附注9--关联方交易
于2020年9月15日，本公司与Handok就韩国领土订立独家许可协议(“Handok许可”)。Handok许可证涉及含有该公司开发或将开发的药物化合物的最终剂型的药物产品，包括与RZ358和RZ402相关的药物。Handok许可证的有效期为
此外，Handok及其若干关联公司是附注6中讨论的2021年RDO和附注13中讨论的私募的唯一投资者。
附注10--所得税
中期所得税开支乃按适用于各季度期间的估计年化有效所得税税率计算，并按发生期间的个别税项作出调整。在计算每个中期的年化估计有效税率时，需要某些估计和重大判断，包括但不限于本年度的预期经营业绩、对各司法管辖区收入和纳税比例的预测、永久性和临时性差异以及收回本年度产生的递延税项资产的可能性。用于计算所得税拨备的会计估计可能会随着新事件的发生、获得更多经验、获得更多信息或随着税收环境的变化而发生变化。
截至2022年3月31日及2021年3月31日止三个月及九个月，本公司并无因其递延税项资产计提全额估值津贴而录得任何所得税优惠。在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月和九个月，公司关于递延所得税资产估值免税额或不确定税务头寸的结论没有任何实质性变化。
附注11-每股净亏损
每股基本净亏损的计算方法是将净亏损除以普通股的加权平均数和期内已发行的2021股PFW，不考虑潜在的摊薄证券。由于行使价可忽略不计，而2021年的私人股本完全归属及可行使，故计入每股基本及摊薄净亏损。因此，截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月和九个月的加权平均流通股数量计算如下(单位：千)：
| 截至三个月 | 九个月结束 | ||||||||||
3月31日， | 3月31日， | |||||||||||
| 2022 |
| 2021 | 2022 |
| 2021 | ||||||
普通股 | | | | | ||||||||
2021个垃圾焚烧炉 | | — | | — | ||||||||
总计 | | | | | ||||||||
在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月和九个月，每股基本和稀释后净亏损相同，因为所有其他普通股等价物都是反稀释的。
| 2022 |
| 2021 | |
股票期权 |
| |
| |
认股权证 |
| |
| |
总计 |
| |
| |
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未经审计的简明合并财务报表附注
附注12--金融工具和重大集中
公允价值计量
公允价值被定义为在计量日出售资产时收到的价格或在市场参与者之间有序交易中转移负债而支付的价格。在厘定公允价值时，本公司会考虑其进行交易的主要或最有利市场，并考虑市场参与者在为资产或负债定价时会使用的假设。公司采用以下公允价值等级，将用于计量公允价值的投入划分为三个等级，并根据可获得的、对公允价值计量有重要意义的最低等级的投入进行分类：
第1级-报告实体在计量日期可获得的相同资产或负债在活跃市场的报价。
第2级-除第1级所包括的可直接或间接通过市场证实对资产或负债的整个期限内可观察到的报价以外。
第3级-用于计量公允价值的资产或负债的不可观察的投入，如果没有可观测的投入，从而允许在计量日资产或负债的市场活动很少(如果有的话)的情况。
本公司的内含衍生负债被归类于层次结构的第3级，并须按公允价值经常性计量及记录。公允价值乃根据管理层对附注5所述退出事件发生概率及时间的评估而厘定，贴现率等于A期贷款的实际利率。
截至2021年6月30日的公允价值 | $ | | |
公允价值变动收益 | | ||
截至2022年3月31日的公允价值 | $ | |
除内含衍生负债外，于2022年3月31日及2021年6月30日，本公司并无按公允价值经常性计量的任何其他资产或负债。
由于相关工具的到期日相对较短，现金及现金等价物、限制性现金、应付账款和应计负债的公允价值接近其于2022年3月31日和2021年6月30日的账面价值。由于附注5所述贷款协议的独特条款，该贷款协议于2021年4月订立时按公允价值采用第3级投入按非经常性基准计量。由于缺乏可观察到的投入，本公司无法确定截至2022年3月31日的贷款协议的公允价值。
本公司的政策是确认1级、2级和3级之间的资产或负债转移，截至导致转移的事件或情况变化的实际日期。截至2022年3月31日及2021年3月31日止九个月内，本公司并无在公允价值层级之间进行任何资产或负债转移。
显著浓度
使公司面临集中信用风险的金融工具主要包括现金、现金等价物和限制性现金。公司在高质量的金融机构保持其现金、现金等价物和限制性现金。在截至2022年3月31日的9个月里，现金存款超过了为此类存款提供的联邦保险金额。截至2022年3月31日和2021年6月30日，公司在一家金融机构拥有现金、现金等价物和限制性现金，总余额为#美元。
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附注13--后续活动
总部租赁
2022年4月，该公司签订了一份租赁协议，在加利福尼亚州雷德伍德城建立一个新的公司总部。该空间由大约
本经营租赁协议下的未来付款如下(以千计)：
截至6月30日的财年， |
|
| |
2022财年剩余时间 | $ | | |
2023 | | ||
2024 | | ||
2025 | | ||
此后 | | ||
租赁付款总额 | $ | |
融资活动
于二零二二年五月一日，本公司与作为所列承销商代表的Jefferies LLC订立(I)一份有关以包销登记直接发售方式发行及出售股本证券的包销协议(“2022年RDO”)，及(Ii)与Jefferies LLC订立一项有关私募配售股本证券的配售代理协议(“私募”)。2022年《残疾人权利公约》的结果是：(I)
根据定向增发，本公司于2022年5月4日与Handok及其若干联属公司(“买方”)订立证券购买协议(“SPA”)，据此本公司同意向买方出售
预先出资认股权证的条款
发行价为$
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此外，在不对本公司股东进行任何资产对价的情况下进行任何分配。如果发生某些公司交易，2022年个人住房抵押贷款的持有人将有权在行使2022年个人住房抵押贷款时，获得持有人在紧接此类交易之前行使2022年个人住房抵押贷款时将收到的证券、现金或其他财产的种类和金额。2022年的PFW不赋予其持有人任何投票权或普通股持有人有权享有的任何其他权利或特权。
每一份A类全额保证金可在发行时行使。B类PFW和C类PFW只有在收到股东批准增加普通股授权股份数量后才可行使，如下所述需要股东批准.
需要股东批准
2022年《残疾人权利公约》的结束导致发布了大约
该公司预计将计入总收益#美元。
注册权协议
关于B类垃圾和C类垃圾的要约，本公司与买方签订了注册权协议。根据登记权协议，本公司须于收到股东批准后两日内，向美国证券交易委员会提交一份登记声明，登记行使B类及C类私人股本而发行的股份，并在登记声明未经美国证券交易委员会审阅的情况下，于2022年6月30日或在美国证券交易委员会审阅登记声明的情况下，于2022年7月30日前宣布生效。在以下情况下，本公司将有义务向买方支付若干违约金：(I)本公司未按要求提交注册书；(Ii)本公司未在被要求时促使美国证券交易委员会宣布注册书生效；或(Iii)本公司未能保持注册书的效力。如果公司未能遵守注册权协议，它将有义务支付
EDA和采购协议终止
2022年5月，本公司根据2020年12月签订的EDA向代理商发出终止通知。此外，本公司就2021年8月签订的买方协议向LPC发出终止通知。由于这些终止通知，根据任何一项协议，都不能再发行任何股本证券。
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目录表
第二项：管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析。
为便于列报，本节中包括的某些数字，如利率和其他百分比，已进行了四舍五入。本节所列的百分比数字并非在所有情况下都是根据这种四舍五入的数字计算的，而是根据四舍五入前的数额计算的。因此，本节中的百分比金额可能与使用我们未经审计的简明综合财务报表或相关文本中的数字进行相同计算得出的百分比金额略有不同。由于四舍五入的原因，本节中显示的某些其他金额可能也不会相加。如在下面的讨论中所使用的，“我们”、“我们的”、“我们”和“公司”指的是Rezolute公司。
新冠肺炎特别注解
我们一直在积极监测新冠肺炎疫情及其对我们业务活动的影响。在整个疫情期间，我们的主要目标保持不变：支持我们团队成员及其家人的安全，并继续支持我们的临床前研究和临床试验。目前，关于我们设施的运营，我们严格遵守适用的指导方针和命令。在我们的设施内进行的研究和维护的基本操作正在根据政府条例授予的许可继续进行。在我们的所有地点，我们都为所有不需要现场工作以保持工作效率的办公室人员制定了临时在家工作政策。我们最近允许这些员工自愿返回现场工作，并采取适当的健康和安全措施。
虽然我们截至2022年3月31日的三个月和九个月以及截至2021年6月30日的财年的财务业绩没有受到新冠肺炎的显著影响，但由于多种因素，我们无法预测新冠肺炎疫情的发展对未来业绩的影响，其中包括与疫情相关的持续挑战，包括冠状病毒新变种的出现，如Delta和奥密克戎变种，感染数量和感染率的重新出现，我们员工的持续健康，我们维持运营的能力，医疗设施的使用，以及患者参与我们临床试验的意愿。为应对疫情而采取的任何进一步的政府和/或公共行动，以及最终疫情的持续时间。新冠肺炎大流行对我们的业务运营、我们的融资能力、我们的临床前研究和临床试验的及时性的最终影响仍然不确定，可能会发生变化，并将取决于无法准确预测的未来发展。我们的员工、供应商或制造业的任何长期的实质性中断都可能对我们的财务状况、运营结果和现金流产生负面影响。我们会继续密切监察有关情况。
最新发展动态
总部租赁
2022年4月，我们签订了位于加利福尼亚州雷德伍德城的新公司总部设施的租赁协议。该空间约有9,300平方英尺，预计到2027年7月租约到期时，基本租金总额约为290万美元。租约规定自租赁期开始之日起为期六个月的租金宽减期，预计租赁期为2022年8月。
融资活动
于2022年5月1日，吾等与Jefferies LLC(作为文中所列承销商的代表)订立一项承销协议，有关以包销登记直接发售方式发行及出售股本证券(“2022年RDO”)，及(Ii)与Jefferies LLC订立配售代理协议，规定以私募方式配售股本证券(“私募配售”)。2022年的公开发售令发行了约1,800万股普通股，公开发行价为每股3.8美元；(Ii)A类预融资权证(“A类预融资权证”)可按每A类预融资权证3.799美元的公开发行价购买最多2,000,000股普通股；及(3)B类预融资权证(“B类预融资权证”)可按每B类预融资权证3.799美元的公开发行价购买最多1,090万股普通股。2022年RDO于2022年5月4日完成，净收益约为1.105亿美元。2022年RDO的总收益为1.176亿美元，扣除承保折扣和佣金以及我们应支付的其他发售费用的总金额为710万美元。关于2022年RDO，我们的某些高管和董事同意在2022年7月30日之前不出售或以其他方式处置他们持有的任何普通股。
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目录表
根据私募配售，吾等于2022年5月4日与Handok，Inc.及其若干联属公司(“买方”)订立证券购买协议(“SPA”)，据此吾等同意向买方出售330万份C类认股权证(“C类认股权证”)，以购买普通股股份，每股C类认股权证的收购价为3.799美元。私募的结束将在满足配售代理协议和SPA中规定的结束条件后进行。在扣除配售代理费及估计须支付的发售开支后，是次私募的净收益预计约为1,140万元。我们预计私募将于2022年5月结束。
预先出资认股权证的条款
A类私募股权、B类私募股权及C类私募股权(统称为“2022年私募股权”)的发行价为每股3.799元，是指于2022年私募股权条例中发行的普通股股份的公开发行价减去于2022年私募股权行使时须支付的每股0.001元。在某些股票分红和分配、股票拆分、股票合并、重新分类或类似事件影响普通股的情况下，以及在不对价向我们的股东进行资产的任何分配的情况下，2022年PFW的行使价格可能会进行调整。如果发生某些公司交易，2022年个人住房抵押贷款的持有人将有权在行使2022年个人住房抵押贷款时，获得持有人在紧接此类交易之前行使2022年个人住房抵押贷款时将收到的证券、现金或其他财产的种类和金额。2022年的PFW不赋予其持有人任何投票权或普通股持有人有权享有的任何其他权利或特权。
每一份A类全额保证金可在发行时行使。B类PFW和C类PFW只有在收到股东批准增加普通股授权股份数量后才可行使，如下所述需要股东批准.
需要股东批准
2022年RDO的结束导致发行了约1800万股普通股和约200万股A类私人股本。在这些发行之后，我们已经使用了根据我们的公司章程可获得的全部4000万股授权普通股，包括已发行的股票和根据我们的股票期权计划和已发行认股权证为发行预留的普通股。因此，我们没有足够数量的普通股可供行使任何B类和C类私人股本。因此，B类PFW和C类PFW仅适用于普通股，前提是我们的股东随后批准增加授权股份的数量(“股东批准”)，我们必须尽最大努力在2022年6月30日之前举行的年度股东大会上获得这一批准。如果我们在2022年6月30日之前没有获得股东的批准，我们将被要求(I)支付B类PFW和C类PFW持有人支付的总购买价的2.0%的违约金，以及(Ii)此后每三个月举行一次额外的股东大会，直到获得批准。对于随后未能获得股东批准的每一次，我们将被要求额外支付购买价格的2.0%作为违约金。B类PFW和C类PFW的总购买价为5420万美元，因此，如果我们在2022年6月30日之前无法获得股东批准，初始违约金支付将约为110万美元。
注册权协议
关于B类垃圾和C类垃圾的报价，我们与买方签订了注册权协议。根据注册权协议，吾等将被要求在收到股东批准后两天内向美国证券交易委员会提交登记声明，登记行使B类和C类个人持股后可发行的股票，并在登记声明未经美国证券交易委员会审查的情况下于2022年6月30日之前宣布生效，如果登记声明经美国证券交易委员会审查则在2022年7月30日之前宣布生效。在以下情况下，我们将有义务向买方支付一定的违约金：(I)我方未按要求提交登记表，(Ii)我方未在被要求时促使美国证券交易委员会宣布登记表有效，或(Iii)我方未维持登记表的有效性。根据我们计划召开第一次股东大会的时间，由于未能满足有效注册声明的要求，我们不太可能避免产生约110万美元的违约金费用。
EDA和采购协议终止
如下所述，在标题下流动性与资本资源, 我们于2020年12月与奥本海默公司签署了EDA协议，并于2021年8月与LPC签署了采购协议。2022年5月，我们向奥本海默公司和LPC发出通知
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目录表
据此，EDA和购买协议终止。由于这些终止通知，根据任何一项协议，都不能再发行任何股本证券。
请参阅标题下的我们的讨论流动性与资本资源以进一步讨论我们最近的融资活动。
RZ358
2022年3月23日，我们报告了2b期(“RIZE”)研究的阳性背线结果。这些结果在2022年5月1日的儿科内分泌学会会议上公布。参考临床资产摘要下面是关于RZ358计划的进一步讨论。
RZ402
2022年2月22日，我们报告了1b期多次递增剂量(MAD)研究的背线阳性结果。参考临床资产摘要以下是关于RZ402计划的进一步讨论。
临床资产摘要
我们的主要临床资产RZ358是2b期开发中的抗体疗法，可用于治疗先天性高胰岛素血症(“HI”)，这是一种极其罕见的儿科遗传性疾病。2020年2月，我们宣布在全球多个研究中心启动RZ358-606阶段2b研究(“RIZE”)。在新冠肺炎之前，我们计划在2021年年中完成RIZE研究。2020年3月，由于新冠肺炎大流行，我们暂停了RIZE研究。随着新冠肺炎疫情在不同地区开始减弱，我们恢复了临床活动，包括试验地点启动和患者招募。我们在2022年3月报告了Rize研究的阳性背线结果。这些结果在2022年5月1日的儿科内分泌学会会议上公布。
Rize研究招募了23名不同年龄、性别和基因类型的患者。RZ358(混合剂量)导致低血糖事件改善50%以上，中剂量(6 mg/kg)和最高剂量(9 mg/kg)改善约75%。连续血糖监测(CGM)的范围内时间(TIR)在所有剂量中改善了7%，在最大剂量时改善了16%。没有发生药物不良反应、剂量限制毒性或与药物相关的严重不良事件。我们相信，Rize研究的这些积极结果将是第三阶段的有利条件，我们计划在2022年下半年与监管当局互动。如果我们获得批准，我们计划在2023年上半年启动我们的第三阶段研究。
此外，在2020年上半年，我们与美国食品和药物管理局(FDA)进行了积极的互动，我们获得了RZ358的罕见儿科疾病(RPD)称号，这使我们有资格在先天性HI药物上市批准后获得优先审查凭单(PRV)。这样的代金券可以兑现，以获得对任何疾病适应症的任何候选药物的后续营销申请的优先审查。
我们的第二项临床资产RZ402是一种选择性且有效的血浆激肽释放酶抑制剂(PKI)，正在开发中，作为一种潜在的口服疗法，用于糖尿病黄斑水肿(DME)的慢性治疗。RZ402最近完成了第一阶段的开发计划。2021年1月，我们对1a阶段研究中的第一个受试者进行了给药，2021年5月，我们宣布了阳性的TOPLINE结果，即单剂量口服RZ402导致血浆浓度大大超过目标药理活性药物水平，表明了每天给药一次的可能性。RZ402在测试的所有剂量下总体上是安全的，耐受性良好，没有剂量限制毒性。2021年8月，我们宣布启动1b期多次递增剂量(MAD)研究，并于2022年2月报告了积极的结果。结果进一步验证和支持了每天口服一次的可能性，并显示出全身暴露的剂量依赖性增加，重复给药到稳定状态导致RZ402的最高浓度被探测到，峰值和24小时低谷分别超过200 ng/mL和50 ng/mL。鉴于体内的EC90在二甲基醚的动物模型中，RZ402的浓度为~6 ng/mL，峰值和24小时低谷的结果都大大超过了基于体外和体内分析的目标浓度。MAD研究结果表明，RZ402总体上是安全和耐受性良好的，包括比之前在第一阶段单一上升剂量(“SAD”)研究中测试的剂量更高。没有严重的不良事件、药物不良反应或确定的风险。我们目前正在推进2a阶段概念验证研究的开发活动，计划在2022年下半年启动。
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RZ358
先天性HI是一种极其罕见的儿童遗传性疾病，其特征是胰腺分泌过量的胰岛素。如果不治疗，这些患者的胰岛素水平升高可能会导致极端的低血糖(低血糖)事件，增加神经和发育并发症的风险，包括持续性喂养问题、学习障碍、反复癫痫发作、脑损伤甚至死亡。目前还没有FDA批准的治疗先天性HI的方法，目前的护理治疗标准也不是最理想的。在某些情况下，胰腺手术是一种治疗选择，但这种方法是侵入性的，可能需要再次手术。
我们的主要候选药物RZ358是一种静脉注射的人类单抗，它与全身胰岛素受体上的一个独特位置(变构)结合，例如在肝脏、脂肪和肌肉中。该抗体改变胰岛素的结合和信号，以将血糖水平维持在正常范围内，从而抵消体内胰岛素升高的影响。因此，我们认为RZ358是一种理想的潜在疗法，适用于胰岛素水平过高的情况，并且正在开发用于治疗高胰岛素血症和低血糖等先天性HI等疾病的特征。由于RZ358作用于β细胞下游，它有可能在治疗由任何潜在遗传缺陷引起的先天性HI方面普遍有效。
RZ358在美国获得了RPD称号，并在美国和欧盟获得了孤儿药物称号。RZ358最近完成了2b期研究(RZE研究)，RZ358-606。Rize研究是一项多中心、开放标签、重复给药的2b期研究，RZ358在四个连续给药的队列中进行，这些患者至少两岁，并有残余低血糖(
RZ402
二甲基醚是糖尿病的一种血管并发症，在美国和其他地方也是导致失明的主要原因。长期暴露在高血糖水平下会导致炎症、细胞损伤和血管壁破裂。具体地说，在DME中，眼后血管变得疏松和可渗透，导致液体不必要地渗入黄斑。这种液体泄漏会造成视力扭曲，如果不进行治疗，可能会导致失明。
目前DME的有效治疗方法包括频繁的繁重的抗血管生长因子(抗血管生长因子)眼内注射或侵入性激光手术。RZ402是一种每日一次的口服疗法，用于治疗DME。与抗血管内皮生长因子疗法不同，RZ402以激肽释放酶-激肽系统为靶点，以解决炎症和血管渗漏。我们认为，通过口服全身暴露对于靶向眼后微血管是至关重要的。此外，作为一种口服疗法，RZ402有可能大幅改变DME患者的治疗模式，因为它提供了一种方便的自我给药治疗方案，鼓励患者尽早开始治疗，遵守规定的治疗指南，并改善总体结果。
影响我们经营业绩的因素
自2010年3月成立以来，我们没有产生任何收入。自成立以来，我们从事组织活动，获得债务融资，并进行私募和公开发行，以筹集额外资本。在2019年，我们将我们的战略改为许可模式，以专注于我们的候选产品流水线的研发活动。
由于为我们所有的候选产品进行临床试验和获得监管部门批准所需的时间，我们预计还需要几年时间才能产生可观的收入，如果真的能产生收入的话。我们预计在可预见的未来将产生运营亏损；因此，我们预计将继续努力筹集额外资本，以维持我们未来一年后的现有运营计划。我们不能保证我们将继续成功地获得足够的资金，或这些资金将足以长期执行我们的业务战略。即使我们获得额外的融资，也可能代价高昂，可能需要我们同意契约或其他条款，这些条款将有利于新投资者而不是我们现有的股东。
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合并经营报表的主要组成部分
研究和开发费用。研发(R&D)费用主要包括我们从事研发活动的人员的薪酬和福利、临床试验成本、许可成本以及咨询和外部服务。我们的研发薪酬成本包括现金和股票薪酬中可分配的一部分，员工福利，以及与从事设计和开发产品候选人和其他科学研究项目的人员相关的咨询成本。我们还根据用于研发活动的人员和其他资源来分配一部分设施和间接成本。
一般和行政费用。一般和行政(“G&A”)支出主要包括：(I)与从事行政、财务、会计和行政职能的人员有关的现金和股票薪酬和员工福利的可分配部分，以及(Ii)与该等人员相关的设施和间接费用的可分配部分。并购费用还包括差旅、法律、审计、咨询、投资者关系和其他主要与我们上市公司地位相关的成本。
利息支出。利息开支的组成部分包括按所述利率以现金支付的利息金额，以及采用实际利率法计算的债务贴现和发行成本(“DDIC”)的累加。DDIC是由于发行债务工具和其他相关合同或协议而产生的，这些合同或协议具有某些条款和条件，从而产生额外的融资成本，包括启动、退出和最终费用，以及为完成融资而产生的其他增量成本和直接成本。
衍生负债公允价值变动损益。我们确认了要求作为衍生品入账的金融工具的负债，以及债务协议中嵌入的衍生品。衍生负债于各报告期末按公允价值调整，直至合约结算、到期或以其他方式符合权益分类条件为止。公允价值变动在我们未经审计的简明综合经营报表中反映为损益。
员工留任积分。为了应对新冠肺炎疫情，美国政府设计了帮助企业应对疫情造成的财政困难的计划。我们承认，在政府援助所依赖的相关条件基本得到满足的期间，有权获得政府援助付款。
关键会计政策与重大判断和估计
概述
本文的讨论是基于我们未经审计的简明综合财务报表，该报表是根据美国公认的会计原则编制的。在编制这些未经审计的简明合并财务报表时，我们需要作出估计和假设，以影响合并财务报表日期的已报告资产和负债额、或有资产和负债的披露，以及报告期内已报告的收入和费用。对这些项目进行监测和分析，以了解事实和情况的变化，这些估计数未来可能发生重大变化。我们根据历史经验及我们认为在当时情况下合理的各种其他因素作出估计，而这些因素的结果构成对资产及负债的账面价值作出判断的基础，而该等资产及负债的账面价值并非从其他来源轻易可见。估计数的变化反映在已知期间的报告结果中。在不同的假设或条件下，实际结果可能与这些估计值不同。
关于我们在2021 Form 10-K综合财务报表附注1中描述的重要会计政策，我们认为以下会计政策涉及更大程度的判断和复杂性。因此，我们认为这些政策对于全面了解和评估我们的综合财务状况和经营结果是最关键的。
复杂融资的会计核算
为了对复杂的融资交易进行核算，我们需要做出判断、假设和估计，以确定在我们的合并财务报表中报告的适当金额。这些融资交易通常涉及签订几个不同的法律协议，据此我们被要求分别识别和核算每一种独立的金融工具。根据我们的评估结果，独立的金融工具可分为债务、临时股权或永久股权工具。此外，我们还评估是否有任何金融工具包含要求按公允价值计入衍生品的嵌入特征。每一种独立的金融工具都必须在成交时按公允价值确认。
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融资日期。认股权证的公允价值一般按Black-Scholes-Merton(“BSM”)估值模型厘定，而普通股的公允价值则以本公司股份于截止日期的交易价格为基础。
对于分类为债务的金融工具，如果所述本金余额超过截至结算日的公允价值初始分配，则确认贴现。该贴现以利息方法计入利息支出，该方法导致在预期到期日内按固定利率确认利息支出。
基于股份的薪酬费用
我们根据授予日授予的股票期权的公允价值来衡量为交换所有授予的股票期权而获得的服务的公允价值。我们使用BSM期权定价模型计算了基于时间归属的股票期权的公允价值，并确认了在提供服务以赚取奖励的期间股权奖励的成本。对于包含分级归属时间表且归属的唯一条件是服务条件的裁决，补偿费用在必要的服务期限内以直线方式确认，就好像裁决实质上是一项单一裁决一样。我们认识到没收在没收发生期间的影响，而不是估计预计不会归属于基于股份的薪酬的会计的奖励数量。对于员工自愿放弃的股票期权，所有未确认的补偿在期权取消期间立即确认。
研究与开发
研发成本在发生时计入费用。根据与第三方的许可协议，与许可内成本相关的无形资产被计入费用，除非我们能够确定许可权在其他研发项目或其他方面有替代的未来用途。
临床试验应计费用
临床试验费用是研发费用的一个组成部分。我们根据根据与临床研究组织和临床试验地点达成的协议在单个研究的整个生命周期内完成的工作百分比的估计，对第三方进行的临床试验活动的费用进行应计和确认。我们通过与内部临床人员和外部服务提供商就试验或服务的进度或完成阶段以及为此类服务支付的商定费用进行讨论，来确定估计数。将在未来研发活动中使用或提供的商品和服务的不可退还预付款将被递延，并在相关商品交付或提供服务期间确认为费用。
经营成果
截至2022年和2021年3月31日的三个月
收入。作为一家临床分期公司，在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月里，我们没有产生任何收入。作为一家专有产品专业制药公司，我们正处于发展的早期阶段，目前我们还没有任何商业产品。我们现有的候选产品将需要广泛的额外临床评估、监管审查、重大营销努力和大量投资，才能产生任何收入。我们预计在几年内不能销售我们的任何候选产品。
研究和开发费用。截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月的研发费用如下(单位：千，百分比除外)：
| 增加 |
| ||||||||||
| 2022 |
| 2021 |
| 金额 |
| 百分比 |
| ||||
研发费用总额 | $ | 8,686 | $ | 3,758 | $ | 4,928 |
| 131 | % | |||
截至2022年3月31日的三个月，研发费用增加490万美元，主要是由于许可成本增加200万美元。在截至2021年3月31日的三个月中，我们没有产生任何许可费用，而在截至2022年3月31日的三个月中，我们根据与Xoma，Inc.(“XOMA”)的许可协议产生了200万美元。向XOMA支付的这笔款项是由2b期临床研究中最后一名患者根据我们和
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2017年12月6日，Xoma。如下所述，在标题下流动性与资本资源，根据我们的许可协议，当我们在未来时期实现某些临床里程碑事件时，将产生额外的费用。除了许可证成本增加外，增加210万美元是由于用于药物和药物产品制造以及支持正在进行的临床试验的相关活动的支出增加，其中RZ358增加了150万美元，RZ402增加了60万美元。
我们研发人员的薪酬和福利增加了约70万美元，这主要是由于研发员工的平均数量从截至2021年3月31日的三个月的18人增加到截至2022年3月31日的三个月的26人。在截至2022年3月31日的三个月里，各种咨询和外部服务成本也增加了约10万美元，用于RZ358和RZ402的持续开发支持。
一般和行政费用。截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月的G&A费用如下(单位为千，不包括百分比)：
| 增加 |
| ||||||||||
| 2022 |
| 2021 |
| 金额 |
| 百分比 |
| ||||
并购费用总额 | $ | 2,068 | $ | 1,725 | $ | 343 |
| 20 | % | |||
截至2022年3月31日的三个月，G&A支出增加30万美元，主要是由于该季度授予员工的期权导致基于股票的薪酬支出增加了30万美元。
利息支出。截至2022年3月31日的三个月的利息支出约为40万美元，而2021年同期我们并未产生任何利息支出。截至二零二二年三月三十一日止三个月的利息开支完全归因于于二零二一年四月订立的贷款协议(定义见下文)，包括(I)按加权平均合约利率9.0%计算的利息开支3,000,000美元及(Ii)增加贴现1,000,000美元。
衍生负债公允价值变动损益。2021年2月17日，我们确认了一笔360万美元的衍生品负债，与我们的普通股授权股份不足有关，因为我们有可能被要求以现金结算部分已发行的股票期权和认股权证。这一衍生负债在每个报告期结束时调整为公允价值，截至2021年3月31日达到180万美元。公允价值180万美元的变化反映为截至2021年3月31日的三个月的非现金收益。在2021年2月17日至2021年3月31日期间，我们普通股市场价格的下降是导致公允价值下降和由此产生的非现金收益的主要驱动因素。2021年5月26日，我们的股东批准增加普通股授权股份，消除了授权股份不足。因此，相关的股票期权和认股权证在2021年5月26日之后不再计入衍生负债。
截至二零二二年三月三十一日止三个月，吾等确认亏损12,000美元，乃因与于2021年4月订立之贷款协议有关之内含衍生负债之公平值变动所致，详情于下文标题下讨论流动性与资本资源。截至2021年3月31日止三个月，本公司并无因内含衍生负债公允价值变动而产生任何损益。
所得税。在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月，我们没有确认由于我们的净亏损而产生的任何所得税优惠，以及我们确定我们的所有递延税项资产需要计入估值准备金。
截至2022年和2021年3月31日的9个月
收入。作为一家临床分期公司，在截至2022年3月31日和2021年3月31日的9个月里，我们没有产生任何收入。作为一家专有产品专业制药公司，我们正处于发展的早期阶段，目前我们还没有任何商业产品。我们现有的候选产品将需要广泛的额外临床评估、监管审查、重大营销努力和大量投资，才能产生任何收入。我们预计在几年内不能销售我们的任何候选产品。
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研究和开发费用。截至2022年3月31日和2021年3月31日的9个月的研发费用如下(单位为千，不包括百分比)：
| 增加 |
| ||||||||||
| 2022 |
| 2021 |
| 金额 |
| 百分比 |
| ||||
研发费用总额 | $ | 23,912 | $ | 10,598 | $ | 13,314 |
| 126 | % | |||
截至2022年3月31日的9个月，研发费用增加1,330万美元，主要是由于RZ358和RZ402的药物物质和药品制造相关活动的支出增加了600万美元，分别为450万美元和150万美元。由于我们的RZ358阶段2b研究，RZ358的临床试验成本增加了约170万美元，RZ402阶段1研究增加了140万美元。额外的90万美元是由于上面没有包括的专利维护活动和开发相关咨询的增加，以支持RZ402和RZ358计划。除了临床试验费用的增加外，与许可费用有关的费用增加了约100万美元。在截至2022年3月31日的9个月里，由于我们与XOMA达成的许可协议，我们的RZ358 2b期研究中的最后一名患者服用了药物，因此产生了200万美元的许可成本。相比之下，在截至2021年3月31日的9个月里，根据我们与ActiveSite的许可协议，在FDA于2020年12月接受我们的IND后，发生了100万美元的许可成本。
我们研发人员的薪酬和福利增加了约230万美元，这主要是由于研发员工的平均数量从截至2021年3月31日的9个月的16人增加到截至2022年3月31日的9个月的24人。
一般和行政费用。截至2022年3月31日和2021年3月31日的9个月的G&A费用如下(单位为千，不包括百分比)：
| 增加 |
| ||||||||||
| 2022 |
| 2021 |
| 金额 |
| 百分比 |
| ||||
并购费用总额 | $ | 6,632 | $ | 5,660 | $ | 972 |
| 17 | % | |||
截至2022年3月31日的9个月，并购费用增加了100万美元，主要是由于与正在进行的融资努力相关的流水线候选人市场研究评估、咨询服务和战略财务咨询服务相关的专业费用增加，总计约为70万美元。除了专业费用的增加外，员工薪酬增加了约20万美元，主要与截至2022年3月31日的9个月授予的期权导致的基于股票的薪酬增加有关。
利息支出。截至2022年3月31日的9个月的利息支出约为130万美元，而2021年同期我们并未产生任何利息支出。截至二零二二年三月三十一日止九个月的利息开支完全源于于二零二一年四月订立的贷款协议(定义见下文)，包括(I)利息开支1,000,000美元(按加权平均合约利率9.0%计算)及(Ii)增加折让3,000,000美元。
衍生负债公允价值变动损益。2021年2月17日，我们确认了一笔360万美元的衍生品负债，与我们的普通股授权股份不足有关，因为我们有可能被要求以现金结算部分已发行的股票期权和认股权证。这一衍生负债在每个报告期结束时调整为公允价值，截至2021年3月31日达到180万美元。公允价值180万美元的变化反映为截至2021年3月31日的9个月的非现金收益。在2021年2月17日至2021年3月31日期间，我们普通股市场价格的下降是导致公允价值下降和由此产生的非现金收益的主要驱动因素。2021年5月26日，我们的股东批准增加普通股授权股份，消除了授权股份不足。因此，相关的股票期权和认股权证在2021年5月26日之后不再计入衍生负债。
截至二零二二年三月三十一日止九个月，吾等确认亏损8,000美元，乃因与于二零二一年四月订立之贷款协议有关之内含衍生负债之公平值变动所致，详情于下文标题下讨论流动性与资本资源。截至2021年3月31日止九个月，本公司并无因内含衍生负债公允价值变动而产生任何损益。
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目录表
员工留任积分。截至2022年3月31日的9个月，员工留任信贷收入为20万美元。这一数额是由于我们在截至2022年3月31日的9个月内根据冠状病毒援助、救济和经济安全法有资格获得的福利的结果。在截至2021年3月31日的9个月中，我们没有确认任何员工留任积分的收入。
所得税。截至以下日期的九个月三月31年、2022年和2021年，我们没有确认由于我们的净亏损而产生的任何所得税优惠，以及我们确定所有递延税项资产都需要估值准备金。
流动性与资本资源
自成立以来，我们已累计净亏损1.998亿美元，作为一家临床分期公司，到目前为止，我们还没有产生任何收入。在截至2022年3月31日的9个月中，我们发生了3160万美元的净亏损，我们在运营活动中使用了2750万美元的现金。截至2022年3月31日，我们的无限制现金和现金等价物余额为6340万美元，营运资本约为6150万美元。以下是截至2022年3月31日的9个月内影响我们流动性和资本资源的主要事件的摘要，以及2022年4月和5月完成的融资活动的预期影响。
在2021年10月和11月，我们完成了一次包销发行，净收益为4730万美元(“2021年包销发行”)，以及一次登记直接发行，净收益为500万美元(“2021年RDO”)，总净收益约为5230万美元。
2020年12月，我们与Oppenheimer&Co.Inc.作为销售代理签订了一项股权分配协议(“EDA”)，规定“按市场发售”出售我们的普通股(“配售股份”)，最高可达5,000万美元。在截至2022年3月31日的9个月内，我们出售了138,388股配售股票，净收益总额约为150万美元。我们在2022年5月向奥本海默公司发出了终止EDA的通知，根据该协议，不能再发行任何股权证券。因此，EDA不再是潜在的流动性来源。 关于EDA的更多信息，请参阅本报告第一部分第1项所列财务报表附注6。
2021年8月，我们与林肯公园资本基金有限责任公司(“LPC”)签订了一项购买协议(“购买协议”)，其中规定我们可以向LPC出售总计2000万美元的普通股(“购买股份”)。根据购买协议，我们可以出售给LPC的股份总数为1,669,620股普通股。在截至2022年3月31日的9个月里，LPC购买了115,708股购买股票，我们获得了120万美元的净收益。吾等于2022年5月向LPC发出终止购买协议的通知，根据该协议，不得再发行任何股权证券。 因此，购买协议不再是潜在的流动资金来源。有关购买协议的其他资料，请参阅本报告第一部分第1项所载财务报表附注6。
2021年4月，我们与SLR投资公司和某些其他贷款人(“贷款人”)签订了一项3,000万美元的贷款和担保协议(“贷款协议”)。贷款人同意分三批提供最多3,000万美元的贷款，包括(I)1,500万美元的A期贷款，于2021年4月14日获得资金；(Ii)B期和C期贷款，总额1,500万美元，取决于我们是否有能力获得规定金额的融资以及某些临床方面的成就。到2022年1月，我们没有达到最初的临床里程碑，因此，B期和C期贷款不再是潜在的流动性来源。
期限A贷款的到期日为2026年4月1日。A项下的未偿还贷款按浮动利率计息，利率为(A)年息8.75厘加(B)(I)洲际交易所基准管理有限公司(“IEBA”)公布的年利率中较大者，为期一个月及(Ii)年息0.12厘。从2021年4月14日至2021年12月31日，为期一个月的IEBA利率约为年利率0.12%。截至2022年3月31日，为期一个月的IEBA利率约为年利率0.23%。因此，截至2022年3月31日，合同率为8.98%，截至2021年6月30日，合同率为8.87%。我们被允许至少在2023年5月1日之前只支付A期贷款的利息。
作为贷款协议的一项条件，我们的现金和现金等价物受制于受制于贷款人的受阻账户控制协议(“BACA”)，根据该协议，自2021年12月31日起，我们需要至少500万美元的现金余额。在贷款协议下发生违约的情况下，BACA将使贷款人能够阻止从我们的现金账户中释放资金，直到违约被治愈或免除。有关贷款协议的其他资料，请参阅本报告第一部分第1项所载财务报表附注5。
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目录表
正如本报告第I部分第1项所载财务报表附注4所述，我们须遵守许可协议，要求在完成各种里程碑事件后支付未来的合同款项。根据ActiveSite协议，下一个里程碑将包括对RZ402第二阶段临床试验中的第一名患者进行剂量支付300万美元。此外，根据Xoma协议，下一笔里程碑式的付款是500万美元，这笔付款将在RZ358第三阶段临床试验中的第一名患者服药后支付。
如上文标题下所讨论的最新发展动态，2022年4月，我们签订了一项租赁协议，在加利福尼亚州雷德伍德城新建一个公司总部设施。本租约规定，到2027年7月租约预计到期时，支付的基本租金总额约为290万美元。
如上文标题下所讨论的最新发展动态，我们在2022年5月4日完成2022年RDO时收到了约1.105亿美元的净收益。这一金额包括4,160万美元，与发行1,090万个有待股东批准的B类个人住房抵押贷款有关，其余涉及不受限制的股权证券发行。此外，我们于2022年5月4日签订了SPA，据此我们同意出售330万只C类个人理财产品，这些产品也有待股东批准，预计在2022年5月私募完成后将产生1140万美元的净收益。不能保证最终将获得股东的批准，并且我们将能够避免产生大量的违约金支付。
我们相信，截至2022年3月31日，我们的不受限制的现金和现金等价物余额为6340万美元，加上从2022年RDO收到的不受限制的净收益，将足以履行我们的合同义务，并至少在2023年5月之前开展临床试验和其他计划活动。
现金流摘要
以下是截至2022年3月31日和2021年3月31日的9个月我们的运营、投资和融资现金流摘要(单位：千)：
| 2022 |
| 2021 |
| 变化 | ||||
提供的现金净额(用于)： |
|
|
| ||||||
经营活动 | $ | (27,506) | $ | (15,211) | $ | (12,295) | |||
投资活动 |
| — |
| — |
| — | |||
融资活动 |
| 54,875 |
| 37,245 |
| 17,630 | |||
用于经营活动的现金
在截至2022年和2021年3月31日的9个月中，用于经营活动的现金分别为2750万美元和1520万美元。计算我们在经营活动中使用的现金的主要组成部分如下(以千计)：
| 2022 |
| 2021 |
| 变化 | ||||
净亏损 | $ | (31,637) | $ | (14,412) | $ | (17,225) | |||
非现金费用 |
| 3,259 |
| 2,544 |
| 715 | |||
非现金收益，净额 |
| — |
| (1,784) |
| 1,784 | |||
经营性资产和负债变动，净额 |
| 872 |
| (1,559) |
| 2,431 | |||
总计 | $ | (27,506) | $ | (15,211) | $ | (12,295) | |||
截至2022年3月31日的9个月，我们的净亏损为3160万美元，而截至2021年3月31日的9个月的净亏损为1440万美元。有关截至2022年3月31日及2021年3月31日的9个月经营业绩变动的进一步讨论，请参阅经营成果上面。
截至2022年和2021年3月31日止九个月，我们的非现金支出分别为330万美元和250万美元，主要归因于基于股票的薪酬支出、债务贴现和发行成本的增加以及非现金租赁支出。在截至2022年3月31日的9个月中，营业资产和负债的净变化使营业现金流增加了90万美元，这主要是由于应付账款增加了50万美元和其他应计负债增加了30万美元。在截至2021年3月31日的9个月中，营业资产和负债的净变化使营业现金流减少了160万美元，
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目录表
主要是由于根据经修订许可协议应支付给Xoma的款项减少180万美元，但预付费用和其他资产减少40万美元部分抵消了这一影响。
投资活动提供的现金
截至2022年3月31日和2021年3月31日的9个月，我们没有任何来自投资活动的现金流。
融资活动提供的现金
截至2022年3月31日的9个月，融资活动提供的净现金为5490万美元。该金额包括(I)来自包销发售的5,070万美元、(Ii)来自2021年RDO的500万美元、(Iii)来自EDA的150万美元及(Iv)来自购买协议的120万美元。股权融资活动的总收益5840万美元被340万美元的承销折扣和与股票发行相关的其他成本以及10万美元的债务发行成本支付部分抵消。
截至2021年3月31日的9个月，融资活动提供的净现金为3720万美元。该金额包括(I)于2020年10月私募单位所收取的4,100万美元，用于按每股16.50美元的收购价购买约250万股普通股；及(Ii)授权持有人购买约80万股普通股的认股权证。与发行单位有关的财务咨询费和发售成本约370万美元，以及与2021年4月签订的贷款协议有关的预付债务贴现和发行成本，部分抵消了4,100万美元的总收益。
近期会计公告
有关近期会计声明的影响，请参阅本报告第一部分第1项未经审计的简明综合财务报表附注1。
表外安排
在本报告所述期间，我们没有任何表外交易。
第3项关于市场风险的定量和定性披露。
不适用。
项目4.控制和程序
信息披露控制和程序的评估
截至本季度报告Form 10-Q所涵盖的期间结束时，我们在包括首席执行官(我们的首席执行官和财务官)在内的管理层的监督和参与下，对我们的披露控制和程序的有效性进行了评估，这些控制和程序由修订后的1934年《证券交易法》(以下简称《交易法》)第13a-15(E)和15d-15(E)条规定。基于这些标准下的评估，我们的管理层认定，由于内部控制系统中的两个重大缺陷，我们对财务报告的内部控制无效。重大缺陷是指缺陷或缺陷的组合，造成年度或中期财务报表的重大错报不能及时防止或被发现的合理可能性。
管理层发现的第一个重大弱点是，由于我们的员工数量有限，我们没有充分划分某些职责，以防止员工凌驾于内部控制制度之上。在截至2021年6月30日的财年中，我们聘请了一位财务副总裁，并实施了额外的程序来改善我们的职责分工。然而，如果不招聘更多的人员，我们就无法完全弥补这一实质性的弱点。我们不能保证这些措施或其他措施最终将消除上述实质性弱点。
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目录表
2021年3月，我们发现了第二个重大弱点，原因是对已发行授权股份审查的财务控制不力，以及要求所有证券和合同发行普通股以确保存在足够的授权股份。这一重大弱点发生在2021年2月，当时我们决定向特拉华州州务卿提交更正证书(“宪章修订版”)，根据2020年10月生效的反向股票拆分，将我们的法定股本更改为适用于我们已发行的普通股、股票期权和认股权证的相同50股的1股比例。这一调整的影响导致我们的法定普通股立即从500,000,000股减少到10,000,000股。因此，在《宪章》修订后，我们没有足够数量的授权普通股，以防我们所有的未偿还股票期权和认股权证随后都被行使。
2021年5月26日，我们的股东投票通过了从特拉华州到内华达州重新注册公司的动议，并将我们的普通股授权股份从10,000,000股增加到40,000,000股。因此，2021年2月发生的授权股份不足在2021年5月26日得到纠正，使我们有足够数量的普通股，从而可以行使所有已发行的股票期权和认股权证，以换取普通股。除了股东批准重组公司和增加我们的授权股份外，我们正在实施程序，以确保我们的董事会明确批准所有未来的章程修订，以及我们普通股的所有未来发行，以及不受股东批准的计划约束的任何认股权证和股票期权。我们不能保证这些或其他措施最终将导致消除这一实质性弱点。
财务报告内部控制的变化
在本季度报告Form 10-Q所涵盖的期间内，我们对财务报告的内部控制没有发生重大影响或合理地可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化。
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目录表
第二部分--其他资料
项目1.法律诉讼
无
第1A项。风险因素。
下文所列的风险因素应与“第1A项”中所列的风险因素一并阅读。风险因素“在我们的2021年10-K表格中(称为我们的”遗留风险因素披露“)。下文附加风险因素中描述的事态发展增加了或在某些情况下显示了某些遗留风险因素的披露。除本文所述外，有关遗留风险因素的披露并无重大变动。
除了本报告和我们的2021年Form 10-K中列出的其他信息外，您还应仔细考虑传统风险因素披露，包括管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析各款和合并财务报表及相关附注。这些风险，其中一些已经发生，任何未来可能发生，都可能对我们的业务、财务状况、运营结果或我们上市证券的价格产生重大不利影响。下面描述的风险因素和遗留风险因素披露并不是我们面临的唯一风险。我们目前不知道或我们目前认为无关紧要的其他风险和不确定因素，在未来可能会发生或变得重要，对我们的业务、声誉、财务状况、经营结果或上市证券的价格产生不利影响。因此，历史经营业绩、财务和业务业绩、事件和趋势往往不是未来经营业绩、财务和业务业绩、事件或趋势的可靠指标。
如果我们无法获得股东对B类PFW和C类PFW的批准，将被要求支付违约金。
在我们于2022年5月4日完成股权发行后，我们必须尽快召开年度股东大会，以获得股东对增加授权股份的批准。我们被要求尽最大努力在2022年6月30日之前召开股东大会，征得股东同意，并促使董事会建议股东批准该事项。如果在2022年6月30日或之前没有获得股东批准，我们需要在之后每三个月举行一次额外的股东大会，直到获得股东批准。
如果我们在2022年6月30日之前没有获得股东的批准，我们必须支付B类PFW持有者支付的总购买价的2.0%的违约金，如果随后发行，则支付C类PFW的违约金。如果后来未能获得股东的批准，我们需要额外支付2.0%的违约金。
第二项股权证券的未登记销售和募集资金的使用。
在本报告所涉期间，本公司的股本证券并无发行须申报的未登记股份。
第3项高级证券违约
没有。
第4项矿山安全信息披露
不适用。
第5项其他资料
没有。
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目录表
项目6.展品。
以下展品以引用方式并入或作为本季度报告10-Q表的一部分存档：
展品编号 |
| 展品的描述 |
31.1* | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的首席执行官和首席财务官证书* | |
32.1* | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的首席执行官和首席财务官证书* | |
101.INS* | 内联XBRL实例文档 | |
101.SC* | 内联XBRL分类扩展架构 | |
101.CA* | 内联XBRL分类扩展计算链接库 | |
101.DEF* | 内联XBRL分类扩展定义Linkbase | |
101.LA* | 内联XBRL分类扩展标签Linkbase | |
101.PRE* | 内联XBRL分类扩展演示文稿Linkbase | |
104 | 封面交互数据文件，格式为内联XBRL(包含在附件101中) |
*现送交存档。
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目录表
签名
根据1934年《证券交易法》第12节的规定，注册人促使本报告由正式授权的签署人代表其签署。
REZOLUTE，Inc. | ||
Date: May 12, 2022 | 由以下人员提供： | /s/内文·埃拉姆 |
内万·埃拉姆 | ||
首席执行官 | ||
(首席执行官兼财务官) |
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