2022年第一季度财务结果和公司更新2022年5月9日附件99.1


本幻灯片包含前瞻性陈述本幻灯片包含经修订的1995年《私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性陈述,包括但不限于:我们与新冠肺炎疫苗销售相关的预期收入和净利润,在我们的合作伙伴完全或有条件的营销授权下获准使用时,称为COMIRNAY®,特别是那些根据我们合作伙伴提供的初步估计得出的数字;我们在向各国政府首次销售之后与政府当局、私人健康保险公司和其他第三方付款人进行的定价和覆盖范围谈判;未来对新冠肺炎疫苗初始剂量或增强剂量的商业需求和医疗需求;来自其他新冠肺炎疫苗的竞争或与我们其他候选产品有关的竞争,包括那些具有不同作用机制和不同制造和分销限制的产品,其基础是疗效、成本、储存和分销的便利性、批准的用途范围、副作用概况和免疫反应的持久性;我们的新冠肺炎疫苗以及如果获得批准的研究药物被市场接受的速度和程度;我们的研究和开发计划以及我们当前和未来的临床前研究和临床试验的启动、时间、进度、结果和成本,包括关于研究或试验和相关准备工作的启动和完成时间的声明, 试验结果公布的期间以及我们的研发计划;我们获得并维持对我们候选产品的监管批准的时间和我们的能力;我们与辉瑞公司合作开发和销售新冠肺炎疫苗(包括潜在的增强剂量BNT162b2和/或具有修改的基因序列的BNT162b2变体的潜在增强剂量);BNT16b2预防由新出现的病毒变体引起的新冠肺炎的能力;我们发现研究机会并发现和开发研究药物的能力;我们的第三方合作者继续与我们的开发候选药物和研究药物相关的研发活动的能力和意愿;新冠肺炎大流行对我们的发展计划、供应链、合作伙伴和财务业绩的影响;因使用我们的新冠肺炎疫苗和我们开发或制造的其他产品和候选产品而导致的不可预见的安全问题和人身伤亡索赔;我们推进疟疾、结核病和艾滋病毒计划的能力,包括为这些计划选择临床候选人的时间和临床试验的开始,以及任何数据读数;世界卫生组织、欧盟委员会和其他组织支持基础设施建设的性质和持续时间;非洲大陆可持续疫苗生产和供应解决方案的发展以及这些解决方案的性质和可行性;我们对研发收入、商业收入、销售成本、研发费用、销售和营销费用、一般和行政费用、资本支出、所得税的估计, 这些因素包括:已发行股票的质量;我们及合作伙伴在获得批准后将我们的候选产品(包括新冠肺炎疫苗)商业化和营销的能力;我们管理我们的开发和扩张的能力;美国和外国的监管发展;有效提升我们的生产能力和生产产品的能力,包括新冠肺炎疫苗的目标生产水平和候选产品;以及其他我们目前未知的因素。在某些情况下,前瞻性表述可以通过“将”、“可能”、“应该”、“预期”、“打算”、“计划”、“目标”、“预期”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在”、“继续”或这些术语的否定或其他类似术语来识别,尽管并不是所有的前瞻性表述都包含这些词语。本演示文稿中的前瞻性陈述既不是承诺,也不是保证,您不应过度依赖这些前瞻性陈述,因为它们涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素,其中许多因素不在BioNTech的控制范围之内,可能导致实际结果与这些前瞻性陈述中明示或暗示的结果大不相同。你应该审查本演示文稿中“风险因素”标题下描述的截至2022年3月31日的三个月的风险和不确定因素,以及生物技术公司提交给美国证券交易委员会的后续文件中的风险和不确定因素,这些文件可在美国证券交易委员会的网站上查阅:https://www.sec.gov/.除非法律另有要求,否则BioNTech不会在出现新信息时更新或修改本演示文稿中包含的任何前瞻性陈述,也不承担任何责任, 未来的发展或其他方面。这些前瞻性陈述是基于BioNTech目前的预期,仅代表截至本文发布之日的情况。2个


安全信息3 COMIRATY®▼(辉瑞-生物科技新冠肺炎疫苗)已获得欧盟委员会的有条件营销授权,可从5岁起预防2019年人类冠状病毒病(新冠肺炎)。该疫苗以2剂为主要疗程,间隔3周。此外,CMA已扩大到包括12岁及以上个人在第二次接种后至少6个月的加强剂量(第三次接种)。对于免疫功能低下的个体,可在第二次接种后至少28天给予第三次初级疗程接种。欧洲药品管理局的人类药物委员会已经完成了对COMIRATY®的严格评估,一致认为关于疫苗质量、安全性和有效性的足够有力的数据现在已经可用。重要安全信息:·已报告过敏反应事件。在接种疫苗后出现过敏反应的情况下,应随时提供适当的治疗和监督。·接种Comirnaty疫苗后,心肌炎和心包炎的风险增加。这些情况可在接种疫苗后短短几天内发生,主要发生在14天内。在第二次接种疫苗后,它们被观察到的频率更高,在年轻男性中也更常见。现有数据表明,接种疫苗后的心肌炎和心包炎的病程与一般的心肌炎或心包炎没有什么不同。·与焦虑有关的反应,包括血管迷走神经反应(晕厥)、过度换气或与压力有关的反应(如头晕、心悸、心率加快、血压变化、感觉异常, 感觉减退和出汗)可能与疫苗接种过程本身有关。与压力相关的反应是暂时的,并自行解决。应建议个人将症状提请疫苗接种提供者进行评估。重要的是要采取预防措施,避免因晕倒而受伤。·患有急性严重发热病或急性感染的个人应推迟接种疫苗。轻微感染和/或低烧的存在不应延误疫苗接种。·与其他肌肉注射一样,在接受抗凝治疗的个人或患有血小板减少症或任何凝血障碍(如血友病)的人应谨慎接种疫苗,因为这些人在肌肉注射后可能会发生出血或瘀伤。·疫苗的有效性和安全性尚未在免疫受损的个人身上进行评估,包括那些接受免疫抑制治疗的人。在免疫功能低下的个体中,Comirnaty的疗效可能较低。与任何疫苗一样,使用COMIRATY®接种疫苗可能不会保护所有疫苗接受者。个人可能要在第二次接种疫苗后7天才能获得完全保护。·在临床研究中,16岁及以上参与者的不良反应是注射部位疼痛(>80%)、疲劳(>60%)、头痛(>50%)、肌肉痛和寒战(>30%)、关节痛(>20%), 发热和注射部位肿胀(>10%),通常为轻度或中度,并在接种疫苗后几天内消失。较低的反应性事件发生频率与较大的年龄相关。·COMIRATY®在5至15岁参与者中的总体安全概况与16岁及以上参与者中看到的相似。·5至11岁儿童最常见的不良反应是注射部位疼痛(>80%)、疲劳(>50%)、头痛(>30%)、注射部位红肿(>20%)、肌肉疼痛和寒战(>10%)。·在12至15岁的临床试验参与者中,最常见的不良反应是注射部位疼痛(>90%)、疲劳和头痛(>70%)、肌肉疼痛和寒战(>40%)、关节痛和发热(>20%)。·在怀孕中期和晚期接种Comirnaty疫苗的孕妇的大量观察数据没有显示不良妊娠结局的增加。虽然关于在怀孕前三个月接种疫苗后妊娠结局的数据目前有限,但没有看到流产风险增加的情况。动物研究没有表明对怀孕、胚胎/胎儿发育有直接或间接的有害影响。, 分娩或出生后发育。Comirnaty可以在怀孕期间使用。·预计不会对母乳喂养的新生儿/婴儿产生任何影响,因为母乳喂养的妇女全身接触Comirnaty的情况可以忽略不计。来自接种疫苗后母乳喂养的妇女的观察数据表明,母乳喂养的新生儿/婴儿没有不良影响的风险。在母乳喂养过程中可以使用Comirnaty。与其他医药产品的相互作用或与其他疫苗同时服用COMIRNAY®还没有研究过。·有关COMIRATY®安全性的完整信息,请始终参考EMA网站上以欧盟所有语言提供的经批准的产品特性摘要和包装传单。黑色等边三角形▼表示需要额外监测以捕获任何不良反应。这将允许快速识别新的安全信息。个人可以通过报告他们可能获得的任何副作用来提供帮助。副作用可以报告给EudraVigilance,或通过电子邮件Medinfo@biontech.de、电话+49 6131 9084 0或通过网站www.biontech.de直接向BioNTech报告。


安全信息4美国授权使用®(新冠肺炎疫苗)是美国食品和药物管理局批准的新冠肺炎疫苗,用于主动免疫,以预防由严重急性呼吸综合征冠状病毒2(SARS-CoV-2)引起的16岁及以上个人患上2019年冠状病毒病(新冠肺炎)。根据欧盟法案,它还被授权向5岁及以上的个人提供2剂初级系列疫苗,向已确定有某些免疫损害的5岁及5岁以上的个人提供第三次初级系列疫苗,向已完成辉瑞-生物技术新冠肺炎疫苗或COMIRNAY®初级系列接种的12岁及以上的个人提供单剂加强剂,向已完成不同授权新冠肺炎疫苗初级接种的18岁及以上的个人提供单剂加强剂。对已接种任何授权新冠肺炎疫苗的第一剂加强剂的50岁及以上个人进行第二剂加强接种;对12岁及12岁以上被确定患有某种免疫折衷并接受了任何授权新冠肺炎疫苗的第一剂加强接种的个人进行第二次加强接种。加强剂时间表基于用于初级系列的疫苗的标签信息。重要安全信息个人不应接种疫苗,条件是:·在上一剂疫苗后出现严重过敏反应·对该疫苗的任何成分有严重过敏反应个人应将其所有医疗状况告知疫苗接种提供者, 包括以下情况:·有任何过敏·患有心肌炎(心肌炎)或心包炎(心脏外衬里的炎症)·发烧·有出血性疾病或正在服用血液稀释剂·免疫功能受损或正在服用影响免疫系统的药物·怀孕、计划怀孕或正在哺乳·接受了另一种新冠肺炎疫苗·曾因注射疫苗而晕倒·疫苗可能无法保护所有人。据报道,疫苗的副作用包括:·疫苗引起严重过敏反应的可能性很小,严重过敏反应通常在接种疫苗后几分钟至1小时内发生。出于这个原因,疫苗接种提供者可能会要求个人在接种疫苗后留在接种疫苗的地方进行监测o严重过敏反应的迹象可能包括呼吸困难、面部和喉咙肿胀、心跳加快、全身严重皮疹、头晕和虚弱o如果个人经历严重过敏反应,他们应该拨打9-1-1或去最近的医院·一些接种疫苗的人发生了心肌炎(心肌炎症)和心包炎(心脏外衬里的炎症),在40岁以下的男性中比女性和年长的男性更常见。在这些人中,大多数人在接种第二剂疫苗后几天内开始出现症状。发生这种情况的可能性非常低。个别人士在接种疫苗后如有下列任何病征,应立即求医:o胸痛o呼吸急促o感觉心跳急促、扑腾, ·严重的过敏反应;非严重的过敏反应,如注射部位疼痛;疲倦;头痛;肌肉疼痛;寒战;关节疼痛;发烧;注射部位肿胀;注射部位发红;恶心;感觉不适;淋巴结肿大(淋巴结病);食欲减退;腹泻;呕吐;手臂疼痛;以及与注射疫苗相关的晕厥·这些可能不是疫苗可能的副作用。可能会出现严重的、意想不到的副作用。疫苗可能的副作用仍在临床试验中研究。致电疫苗接种提供商或医疗保健提供商,了解令人烦恼的副作用或副作用不会消失,因为其他疫苗尚未提交给FDA,因此有关接种该疫苗的数据尚未提交给FDA。考虑与其他疫苗一起接种这种疫苗的个人应该与他们的医疗保健提供者讨论他们的选择。患者应该总是向他们的医疗保健提供者寻求关于不良事件的医疗建议。鼓励个人向美国食品和药物管理局(FDA)和疾病控制和预防中心(CDC)报告疫苗的负面副作用。请访问https://www.vaers.hhs.gov或致电1-800-822-7967。此外,还可以通过www.pfizerSafetyreporting.com或致电1-800-438-1985向辉瑞公司报告副作用。


公司展望Ryan Richardson,首席战略官Jens Holstein财务业绩,CFO管道更新Özlem Türeci,CMO 2022年第一季度亮点Ugur Sahin,CEO 5


我们的愿景:利用免疫系统的力量与人类疾病作斗争多平台、技术不可知的战略多样化的产品流水线完全集成的生物技术公司免疫治疗巨头扩大治疗领域全球社会责任·关注高医疗需求·使新药的获得民主化6


标题母版格式2022年第一季度亮点·报告第一季度总收入6.4 BN1·与德意志联邦共和国签署大流行防疫合同至2027年·签署多项新协议:·Matinas脂质纳米晶合作·Regeneron合作推进BNT116与NSCLC中的Libtayo·第一季度全球开具约7.5亿剂·FDA授权50岁以上成年人和12年以上免疫缺陷个体使用第4剂·在12+年内继续在多个地区扩大标签强化剂量·BNT211(CLDN6 CAR-T细胞疗法)1/2期数据在AACR上首次展示可管理的安全概况和临床活动迹象RiboMab BNT141(CLDN18.2抗体)进入实体肿瘤第一阶段临床研究公司更新新冠肺炎疫苗领先流水线进展2022年第一季度亮点1生物科技公司的利润份额是根据辉瑞公司和生物科技公司分享的初步数据估计的,详见截至12月31日的20-F表格年度报告,以及截至2022年3月31日及截至2022年3月31日的三个月的季度报告,作为BioNTech当前Form 6-K报告的证物。协作合作伙伴毛利润的估计份额的任何变化都将被前瞻性地确认。非小细胞肺癌=非小细胞肺癌7


标题母版格式在全球范围内积极主动地管理新冠肺炎向超过175个国家和地区累计交付了近3.4剂BN1疫苗,以实现到2022年底向中低收入国家提供总计20亿剂疫苗的承诺·优化配方·儿科标签扩展·提交儿童加强剂5至


标题格式历经一波又一波的创新推动我们走向我们的愿景新冠肺炎疫苗肿瘤学传染病新疾病领域今天推动转型…近期和中期…长期5个随机第二阶段试验1个上市疫苗10+临床前计划1个阶段1计划16个计划在20个临床试验中:多个计划在未来3-5年内可能推出多个产品在一代人中一次机会改变医学


公司展望Ryan Richardson,首席战略官Jens Holstein财务业绩,CFO管道更新Özlem Türeci,CMO 2022年第一季度亮点Ugur Sahin,CEO 10


标题母版格式历时三年新冠肺炎疫苗研发战略,以推动大流行准备1生物疫苗。奥密克戎突破性感染推动交叉变异中和和记忆B细胞形成;2022年4月1日。可在:https://www.biorxiv.org/content/10.1101/2022.04.01.486695v1.full.pdf voc,关注变种奥密克戎适应T细胞增强泛冠状病毒覆盖探索各种后续和下一代疫苗方法接种后单价/多价奥密克戎感染推动交叉中和和B细胞免疫1·暴露于奥密克戎尖峰可增强对SARS-CoV-2 VOC的强大而广泛的中和活性·识别变种间共享表位的预先形成的记忆B细胞的强劲回忆和扩展数据表明COMIRNAY后的奥密克戎适应疫苗可以提供类似的跨株免疫,为理解动态的SARS-CoV-2免疫11评估安全性,变异适应疫苗的耐受性和免疫原性正在进行的评估单价或双价变异适应疫苗的临床试验中出现的数据将与监管机构审查和讨论COMIRNAY景观研究产品研究产品开发目的最新进展


滴定格式持续滴度奥密克戎适应疫苗或对奥密克戎变异3剂或3+4剂4剂奥密克戎适应疫苗3剂初级方案奥密克戎适应疫苗评估不同的单价疫苗方案·N~650,>55年·两剂:30微克和60微克BNT162b2 BNT162b2疫苗幼稚受试者2 31评估双价野生型/奥密克戎和奥密克戎适应疫苗评估奥密克戎适应疫苗生物技术的安全性、耐受性和免疫原性。可在以下网址获得:https://investors.biontech.de/news-releases/news-release-details/pfizer-and-biontech-initiate-study-evaluate-omicron-based-covid.2022年1月访问;ClinicalTrials.gov。可在以下网址获得:https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04955626.2022年3月访问。12·N~1500,18-55岁·疫苗经验丰富而幼稚的受试者


肿瘤学:跨越多种模式和适应症的进展1BNT115目前正在研究人员发起的第一阶段试验中进行。2与基因技术公司合作3与赛诺菲公司合作。4与Genmab合作。SMIM,小分子免疫调节剂药物类平台候选产品适应症(靶标)临床前1期2期3期mRNA FixVac(共享癌症抗原的固定组合)BNT111晚期黑色素瘤BNT112前列腺癌BNT113 HPV16+头颈癌BNT1151卵巢癌1 BNT116 NSCLC iNeST(患者特异性癌症抗原免疫疗法)自体基因cevumeran(BNT122)2 1L黑色素瘤佐剂直肠癌实体瘤瘤内免疫疗法SAR441000(BNT131)3实体瘤(IL-12sc,IL15-sushi,GM-CSF,干扰素α)核糖核酸抗体BNT141多实体肿瘤(CLDN18.2)BNT142多实体肿瘤(CD3+CLDN6)核细胞因子(信使核糖核酸编码细胞因子)BNT151多实体肿瘤(优化IL-2)BNT152,BNT153多实体肿瘤(IL-7,IL-2)细胞治疗CAR-T细胞+Carvac BNT211多实体肿瘤(CLDN6)BNT212胰腺其他肿瘤(CLDN18.2)基于新抗原的T细胞BNT221(neo-PTC-01)多实体肿瘤TCR工程T细胞被选为全肿瘤抗体下一代CP免疫调节剂GEN1046(BNT311)4转移性非小细胞肺癌(PD-L1x4-1BB)多实体肿瘤(PD-L1x4-1BB)GEN1042(BNT312)4多实体肿瘤(CD40x4-1BB)靶向肿瘤抗体BNT321(MVT-5873)胰腺癌(SLEA)SMIM Toll样受体结合BNT411实体瘤(TLR7)13


BNT111平台程序BNT113 Autogene cevumeran BNT1221 BNT3112 Autogene cevumeran BNT1221 R/R黑色素瘤HNT1221 R/R黑色素瘤HNT1221+HNSCC佐剂结直肠癌R/R NSCLC1L黑色素瘤·与抗PD1联合使用有可能改善预后·编码HPV16癌蛋白E6和E7·靶向每个患者特有的20个新抗原·靶向每个患者特有的20个新抗原·数据更新预计2H 2022 R/R,难治/复发;HPV16,人乳头瘤病毒16型阳性;NSCC,头颈部鳞状细胞癌;NSCC,头颈部鳞状细胞癌NK细胞、自然杀伤细胞、CPI、检查点抑制因子1与基因泰克合作,2与基因单抗合作。为什么FixVac iNeST双特异性现成mRNA疫苗个性化的mRNA免疫治疗·编码4种肿瘤相关抗原,覆盖90%以上的皮肤黑色素瘤患者·美国快速通道设计和孤儿药物指定·与抗PD1联合使用抗肿瘤效果的潜力·试验成功可能开启1L将iNeST与抗PD(L)1联合治疗抗PD1-初治晚期癌症的可能性·解决残留癌细胞的潜力-继续关注无复发生存·有条件的4-1BB共刺激,同时阻止PD(L)1轴的下一代免疫治疗·增强T细胞和NK细胞的功能,并针对肿瘤病变14


Ticelmaster Format Durch KlenbebeitenBNT211:Car-T细胞程序与潜在靶向多个高需要实体瘤CLDN6,Claudin-6;CAR-T细胞,嵌合抗原受体工程T细胞;scFv,单链可变片段;RP2D,推荐的2期剂量;NOS,未另行指定;Reinhard K等。科学2020;367:446-453 BNT211 Car结构CLDN6在健康组织中不存在CLDN6在多发性癌症中表达第二代CLDN6·针对CLDN6·癌症特异性癌胚抗原·在具有高度医疗需求的多实体癌症中表达CARVac·体内驱动扩张,CLDN6+复发/难治性实体肿瘤患者CAR-T细胞的持久性和疗效(最多36例患者)第3部分扩增队列·卵巢癌·睾丸癌·子宫内膜癌·肺癌·胃癌·肿瘤NOS高表达CLDN6 RP2D第1部分:单一疗法CLDN6 CAR-T剂量递增:1x107 CAR-T(DL1)1x108 CAR-T(DL2)1x109 CAR-T(DL3)第2部分:联合治疗CLDN6 CAR-T剂量递增+CLDN6 CARVAC:1x107 CAR-T(DL1)1x108 CAR-T(DL3)15


作为单一治疗或与CARVac联合应用,滴定格式持续作为单一疗法或CARVac在迄今评估的剂量水平上耐受性良好(1×107和1×108 CAR-T)·在1×108 CAR-T剂量下,70%的患者看到1-2级CRS,可通过给予tocilizumab管理·2 DLT观察,两名患者完全恢复并显示临床益处·MTD尚未达到·所有患者实现了强大的CAR-T植入转化为临床活动:在可评估的患者中,ORR为43%,DCR为86%(n=14;1×107和1×108 CAR-T)·6例PR,5例SD+,1例SD(睾丸、卵巢和其他肿瘤,注射后6周)·5例睾丸癌患者在1×108 CAR-T时有良好的疗效:ORR 80%,DCR 100%;1个CR,3个PR,1个SD·CARVac支持CAR-T植入,并介导生理性扩张和生存路径上调·一些患者表现出持续的CAR-T持久性(输注后>150天)·首次PR的患者表现出进一步深化的反应BNT211:CAR-T在实体瘤中鼓励疗效和安全性:AACR数据截止点:3月10,2022年DL1:1x107 CAR-T;DL2:1x108 CAR-T CLDN6,Claudin-6;DLT,剂量限制毒性;MTD,最大耐受量;CRS,细胞因子释放综合征;CR,完全应答;DCR,疾病控制率;DL,剂量水平;ORR,总有效率;PR,部分有效;SD,稳定的疾病安全效果16


滴定格式在输液后10天内持续0 50 100 150 104 105 106 107 108 109 1010[到Ta l c o o u n ts] 0 50 100 150 104 105 106 107 108 109 1010 Days post infusion C A R -T c e ll s [到Ta l c o o u n ts] 0 50 100 150 104 105 106 107 108 109 1010 Days post infusion C A R -T c e ll s [到Ta l c o o u n ts] 0 50 100 150 104 105 106 107 108 109 1010 Days post infusion C A R -T c e ll s [到Ta l c o o u n ts]队列DL1:1x107 CAR-T Mono(n=3)1x107 CAR-T+CARVac(n=3)DL2:1x108 CAR-T Mono(n=6)1x108 CAR-T+CARVac(n=4)CRS,n 0(0%)1(33%)4(66%)3(75%)PR,n*0(0%)1(33%)2(33%)3(75%)SD,N*1(33%)0(0%)3(50%)1(25%)ORR*0%33%**33%75%DCR*33%33%**83%100%所有患者均可见稳健的CAR-T嫁接,持续CAR-T在应答患者中的数据截止日期:2022年3月10日。DL1:1x107CAR-T;DL2:1x108CAR-T CRS,细胞因子释放综合征;DCR,疾病控制率;DL,剂量水平;DLT,剂量限制毒性;ORR,总应答率;PR,部分应答率;SD,病情稳定;*首次肿瘤评估(输液后6周);**2名患者在首次肿瘤评估前死于疾病进展。LLOQ DL1 DL2 C A R V a c C A R V a c 17


在输注后6周数据截止时间:2022年3月10日观察疗效。DL1:1x107 CAR-T;DL2:1x108 CAR-T DL,剂量水平;CR,完全缓解;DCR,疾病控制率;EoT,试验结束(由于PD);ORR,总有效率;PD,进展性疾病;PR,部分反应;SD,稳定疾病,SD+,目标皮损缩小;*50%淋巴清除法6周12周18周24周PR SD+PD CR PAT#1 PAT#2 PAT#3 30周36周PAT#1 DL1:1x107 CAR-T Mono DL1:1x107 CAR-T Mono DL2:1x108 CAR-T Mono DL2:1x108 CAR-T Mono 42周EoT Part 1→2 PAT#2 PAT#3 PAT#4 PAT#1 PAT#2 SD PAT#6 PAT#5 DL2:1x108 CAR-T+CARVAC#6 PAT#1*PAT#3PAT#4睾丸卵巢其他不包括睾丸内注射6周后不可评估的其他,卵巢及其他肿瘤:·ORR43%(6/14)·DCR86%(12/14)·PR 6例,SD+5例,SD18例


睾丸癌患者的持续反应:DL1:1x107 CAR-T Mono DL1:1x107 CAR-T+CARVac DL2:1x108 CAR-T+CARVac睾丸卵巢其他19个PR,部分反应;CR,完全反应;DL,剂量水平


治疗前资料截止点:3月10日,2022年AFP,甲胎蛋白;CR,完全应答;CLDN6,Claudin-6。输注后6周基线输液后12周患者1名患者2名56岁男性患者诊断为2020年(DL1:1x107+CARVac)61岁男性患者诊断为2008年(DL2:1x108)·在初步反应后发现新的病变·治疗中活组织检查显示CLDN6阳性·患者在d197再次用药·未发现新病变·肿瘤标志物(AFP)处于正常水平·患者在12周后进行CR20扫描


公司展望Ryan Richardson,首席战略官Jens Holstein财务业绩,CFO管道更新Özlem Türeci,CMO 2022年第一季度亮点Ugur Sahin,CEO 21


标题主格式Durch Klken Bearbeiten欧元64亿欧元48亿欧元62亿欧元+127亿欧元2022年第一季度总收入1营业业绩稀释每股现金和贸易应收账款欧元14.24 22 1 BioNTech的利润份额是根据辉瑞和BioNTech共享的初步数据估计的,这一点在截至2021年12月31日的年度报告20-F表以及截至2022年3月31日的三个月的季度报告中进一步描述,作为BioNTech当前报告的附件提交给BioNTech。协作合作伙伴毛利润的估计份额的任何变化都将被前瞻性地确认。


标题主格式持续新冠肺炎疫苗第一季度商业收入强劲2022年第一季度-BioNTech重申2022年财政年度指导向合作伙伴销售新冠肺炎疫苗BioNTech生产的产品直接向BioNTech地区的客户销售新冠肺炎疫苗在辉瑞和复星国际制药地区销售新冠肺炎疫苗的毛利润份额(100%毛利率)23欧元64亿欧元2022年第一季度46亿欧元46亿欧元12亿欧元1生物科技公司的利润份额基于辉瑞公司和BioNTech公司分享的初步数据,详见截至12月31日的年度报告20-F,以及截至2022年3月31日及截至2022年3月31日的三个月的季度报告,作为BioNTech当前Form 6-K报告的证物。协作合作伙伴毛利润的估计份额的任何变化都将被前瞻性地确认。


标题主格式DURCH Klken Bear Beiten 2022第一季度财务业绩-利润或亏损(单位:百万,2021年第一季度研发收入12.4欧元20.9欧元商业收入2,362.2 2,027.5总收入欧元6,374.6欧元2,048.4销售成本(1,294.1)(233.1)研发费用(285.8)(216.2)销售和营销费用(14.3)(8.7)一般和行政费用(90.8)(38.9)其他营业收入减去费用63.1 110.7营业收入4,752.7欧元1,662.2欧元财务收入减去支出265.4(19.9)所得税(1,319.3)(514.2)该时期的每股收益3,698.8欧元1,128.1该时期的基本每股利润15.13欧元4.64稀释后的每股利润14.24欧元4.39 1数字已四舍五入,所列数字的总和可能与总数不符,可能已在表格中进行了调整。综合损益表的列报已精简。2 BioNTech的利润份额是根据辉瑞和BioNTech共享的初步数据估计的,在截至2021年12月31日的Form 20-F年度报告以及截至2022年3月31日的三个月的季度报告(作为BioNTech当前Form 6-K报告的证物)中有进一步描述。协作合作伙伴毛利润的估计份额的任何变化都将被前瞻性地确认。24个


标题主格式DURCH Klken Bear Beiten 2022财年指导重申1范围反映当前的基本情况预测,不包括额外合作或潜在并购交易造成或驱动的潜在影响。2 BioNTech Group估计,由于平均贸易税率下降,年有效所得税税率从2021财年的31.6%降至2022财年的约28%。新冠肺炎疫苗收入20221财年预计生物科技新冠肺炎疫苗收入130亿至170亿欧元2022年计划支出和Capex1研发支出1400至15亿欧元SG&A支出4.5亿至5.5亿欧元资本支出4.5亿至5.5亿欧元2022财年估计税收假设生物科技集团估计年度有效所得税税率~28%225


公司展望Ryan Richardson,首席战略官Jens Holstein财务业绩,CFO管道更新Özlem Türeci,CMO 2022年第一季度亮点Ugur Sahin,CEO 26


TicelMaster Format将在2022年启动4项FIH疫苗试验·10+额外的信使核糖核酸疫苗计划·精密抗菌药物在传染病领域扩大·首次随机第二阶段读数·准备注册试验·CAR-T细胞治疗的POC数据在肿瘤学领域执行继续新冠肺炎疫苗领先·标签和地理扩展·下一代疫苗·大流行防疫创新投资基金会以实现加速创新和扩展数字与人工智能能力|技术|开发团队|制造|全球足迹·自身免疫性疾病·再生药物·心血管疾病进军新的治疗领域27


标题母版格式持续Klken Bearbeiten新冠肺炎疫苗展望2022年即将到来的数据BNT162b2计时·16至65岁成人第四剂数据2正在进行·6个月至 儿童三剂方案数据


在2022年,单纯疱疹病毒2型,单纯疱疹病毒2型;FPD,第一个患者用药;CLDN,Claudin;非小细胞肺癌1与辉瑞合作,2与贝母细胞生长因子合作,3与基因技术传染病合作时机·带状疱疹疫苗1 2H·结核病疫苗2 2H·HSV 2疫苗2H·疟疾疫苗2H 4传染病首例人体试验启动肿瘤学·BNT141-RiboMab,实体瘤FPD 1月·BNT142-RiboMab,实体瘤1H·BNT116-FixVac联合/Libtayo,NSCLC 2H✓3肿瘤学首例人体试验开始数据更新·BNT161-流感mRNA1·BNT1223 2-NeST组合/pembrozumab,1L 2022 2H·BNT211阶段1/2-CAR-T/CN6,肿瘤首个人体试验开始数据更新多发性实体瘤2H3数据更新29


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