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新闻稿

Pacira BioSciences报告称,2022年4月ExPAREL和iovera的初步产品净销售额为4580万美元

-EXPAREL 2022年4月的日均销售额为2021年4月的109%-

佛罗里达州坦帕,2022年5月12日-致力于非阿片类止痛和再生健康解决方案的行业领先企业Pacira BioSciences,Inc.(纳斯达克股票代码:PCRX)今天公布,2022年4月,ExPAREL®(布比卡因脂质体可注射混悬剂)和IOVERA°的初步未经审计的产品净销售额。EXPAREL的产品净销售额为4480万美元,而2021年4月为4310万美元。ExPAREL 2022年4月的日均销售额是2021年4月的109%。该公司报告EXPAREL的平均日增长率,以说明每个报告期内销售天数的差异。EXPAREL的销售天数在2022年4月为21天,在2021年4月为22天。2022年4月,iovera°的产品净销售额为110万美元,而2021年4月为150万美元。

Pacira BioSciences董事长兼首席执行官戴夫·斯塔克表示:“我们很高兴能报告EXPAREL的强劲增长,因为我们支持向门诊护理场所的市场过渡,在持续的运营中断和医疗保健劳动力短缺的情况下,利用不断扩大并显著超过选择性手术市场。”ZILRETTA和iovera°正在获得吸引力,我们预计随着时间的推移,这两种产品的销售趋势都会有所改善,我们对它们作为治疗骨关节炎的补充和独立非阿片类药物解决方案的价值建立了认识。重要的是,我们继续在财务实力雄厚的情况下执行,最近报告2022年第一季度调整后的EBITDA为5380万美元,并在第一季度结束时拥有大量现金头寸。因此,我们仍然对我们强劲的收入和收益增长前景充满信心,因为我们巩固了我们的领导地位,并沿着神经疼痛路径为患者提供创新的非阿片类药物解决方案。“

自2020年初以来,该公司的收入一直受到新冠肺炎和大流行相关挑战的影响,其中包括由于公共卫生指导和政府指令而大幅推迟或暂停选择性手术的日程安排。虽然在大流行期间,由于采用疫苗和减少择期手术限制,影响程度有所减轻,但与大流行有关的某些业务挑战依然存在。目前尚不清楚选择性手术市场需要多长时间才能正常化,也不清楚是否会因为未来的新冠肺炎变体或其他原因而再次限制选择性手术。

考虑到围绕新冠肺炎的持续不确定性以及择期手术市场的复苏速度,该公司目前不提供2022年的财务指导。为了提供更大的透明度,该公司报告了EXPAREL和IOVERA°的季度内未经审计的产品净销售额,直到它对新冠肺炎的影响有了足够的可见性。



该公司还在其投资者演示文稿中提供每周的EXPAREL利用率和选择性手术数据,可在Investor.pacira.com上访问。Pacira目前没有报告初步的月度ZILRETTA产品净销售额,因为某些产品返点计划所需的调整是在季度结束后计算的。Pacira于2021年11月19日完成了对Flexion Treeutics的收购,后者将ZILRETTA®(曲安奈德缓释注射混悬剂)添加到其商业产品中。

本新闻稿中包含的财务信息是初步的、未经审计的,可能会进行调整。它没有提供了解该公司2022年第二季度或全年财务业绩所需的所有信息。

关于帕西拉

Pacira BioSciences,Inc.(纳斯达克代码:PCRX)致力于为尽可能多的患者提供非阿片类药物选择,以重新定义阿片类药物的作用,仅限于救援治疗。该公司还在开发创新的干预措施,以应对涉及交感神经系统的衰弱状况,如心电风暴、慢性疼痛和痉挛。Pacira有三种商业阶段的非阿片类药物治疗:ExPAREL®(布比卡因脂质体可注射混悬剂),一种目前被批准用于渗透,筋膜平面阻滞的长效局部止痛剂,用于术后疼痛治疗;ZILRETTA®(曲安奈德缓释可注射混悬剂),一种用于治疗骨关节炎膝部疼痛的缓释关节内注射;和iovera°®,一种新颖的手持装置,使用精确、可控的低温剂量对靶向神经进行止痛。要了解更多关于Pacira的信息,包括减少对阿片类药物过度依赖的企业使命,请访问www.pacira.com。

关于ExPAREL®

EXPAREL(布比卡因脂质体可注射混悬液)适用于6岁及以上的患者,用于单次渗透以产生术后局部镇痛,而在成人则适用于间角化臂丛神经阻滞,以产生术后局部镇痛。其他神经阻滞的安全性和有效性尚未确定。该产品将布比卡因与多囊脂质体结合在一起,这是一种经过验证的产品输送技术,可以在所需的时间段内输送药物。EXPAREL是第一种也是唯一一种可用于围手术期或术后的多囊脂体局部麻醉剂。通过利用多囊脂质体平台,单剂量EXPAREL随着时间的推移提供布比卡因,显著降低累积疼痛评分,阿片类药物消耗减少高达78%;阿片类药物减少的临床益处尚未得到证明。欲了解更多信息,请访问www.EXPAREL.com。

ExPAREL对患者的重要安全信息

EXPAREL不宜用于产科宫颈旁阻滞麻醉。在成人伤口注射EXPAREL的研究中,最常见的副作用是恶心、便秘和呕吐。在成人神经附近注射EXPAREL的研究中,最常见的副作用是恶心、发烧和便秘。在给儿童服用EXPAREL的研究中,最常见的副作用是恶心、呕吐、便秘、低血压、红细胞减少、肌肉抽搐、视力模糊、瘙痒和心跳加快。EXPAREL可能会导致临时



感觉丧失和/或肌肉活动丧失。感觉和/或肌肉运动丧失的程度和持续时间取决于注射EXPAREL的地点和数量,可能会持续长达5天。EXPAREL不推荐用于6岁以下的伤口注射患者、18岁以下的神经附近注射患者和/或孕妇。如果您或您的孩子患有肝病,请告知您的医疗保健提供者,因为这可能会影响EXPAREL中的有效成分(布比卡因)如何从体内消除。EXPAREL不应注射到脊柱、关节或静脉。EXPAREL中的活性成分会影响神经系统和心血管系统;可能会引起过敏反应;如果注射到关节中可能会造成损害;还会导致一种罕见的血液疾病。

关于ZILRETTA®

2017年10月6日,ZILRETTA(曲安奈德缓释可注射混悬剂)被美国食品和药物管理局批准为首个也是唯一一个用于骨关节炎(OA)相关性膝关节疼痛患者的缓释关节内疗法。ZILRETTA采用专利微球技术,将曲安奈德(一种常用的短效皮质类固醇)与聚乳酸-乙醇酸(PLGA)基质相结合,提供延长的止痛效果。批准ZILRETTA的关键3期试验显示,ZILRETTA在12周内显著减轻了膝骨关节炎的疼痛,有些患者在16周内疼痛得到缓解。详情请访问www.zilretta.com。

ZILRETTA的指示和重要安全信息的选择

适应症:ZILRETTA是一种关节内注射,用于治疗膝骨性关节炎疼痛。使用限制:重复使用ZILRETTA的有效性和安全性尚未得到证实。

禁忌症:ZILRETTA禁忌用于对曲安奈德、皮质类固醇或该产品的任何成分过敏的患者。

警告和注意事项:

·仅限关节内使用:ZILRETTA尚未经过评估,不应通过硬膜外、鞘内、静脉、眼内、肌肉内、皮内或皮下途径给药。对于硬膜外或鞘内给药,不应认为ZILRETTA是安全的。
·硬膜外和鞘内给药的严重神经系统不良反应:据报道,在硬膜外或鞘内给药后发生了严重的神经系统事件。皮质类固醇没有被批准用于这种用途。
·过敏反应:有报道称曲安奈德注射剂出现严重反应。如果发生过敏反应,应给予适当的护理。
·关节感染和损伤:关节疼痛、关节肿胀、活动受限、发烧和身体不适的显著增加可能表明是感染性关节炎。如果发生这种情况,进行适当的评估,如果得到确认,则实施适当的抗菌治疗。





不良反应:临床研究中最常见的不良反应(发生率≥为1%)包括鼻窦炎、咳嗽和挫伤。

请访问ZILRETTALabel.com获取完整的预描述信息。

关于iovera?®

Iovera°系统利用身体对寒冷的自然反应来治疗周围神经,并在不使用药物的情况下立即减轻疼痛。治疗后的神经在一段时间内暂时停止发送疼痛信号,然后恢复功能。Iovera°治疗是通过对周围神经进行靶向冷凝来实现的。在皮肤下形成一个精确的冷区,足够冷,可以立即阻止神经发出疼痛信号,而不会对周围结构造成损害。对神经的影响是暂时的,在神经再生和功能恢复之前提供疼痛缓解。Iovera°的治疗不包括注射任何物质、阿片类药物或任何其他药物。效果立竿见影,最长可持续90天。IOVERA系统不适用于中枢神经系统组织的治疗。欲了解更多信息,请访问www.iovera.com。

IOVERA°®的重要安全信息

Iovera°系统禁止用于患有以下疾病的患者:冷球蛋白血症;阵发性冷性血红蛋白尿;冷性荨麻疹;雷诺氏病;治疗线上或附近的开放性和/或感染创面。潜在并发症:与任何使用针头疗法的外科治疗一样,可能会出现暂时的部位特异性反应,包括但不限于:瘀伤(瘀斑);肿胀(浮肿);炎症和/或红斑(红斑);疼痛和/或压痛;感觉改变(局限性感觉障碍)。通常,这些反应在没有医生干预的情况下就会消失。患者可以通过将冰袋敷在受影响的部位和服用非处方止痛药来帮助愈合过程。

前瞻性陈述

本新闻稿中有关Pacira公司未来预期、计划、趋势、展望、预测和展望的任何陈述,以及包含“相信”、“预期”、“计划”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“将会”、“可能”、“可以”和类似表述的其他陈述,均属1995年“私人证券诉讼改革法”所指的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述包括但不限于与收购Flexion治疗公司及其成本和收益有关的陈述、我们的增长和未来的经营结果和趋势、我们的战略、计划、目标、预期(财务或其他方面)和意图、未来的财务结果和增长潜力、预期的产品组合、开发计划、战略联盟、专利条款和知识产权,以及其他非历史事实的陈述。为此目的,任何不是历史事实的陈述都应被视为前瞻性陈述。我们不能向您保证,我们的估计、假设和预期将被证明是正确的。由于各种重要因素,实际结果可能与这些前瞻性陈述所表明的结果大不相同,这些因素包括与收购有关的风险,如业务不能成功整合的风险,这种整合可能更困难、更耗时或成本更高



这些风险包括:交易的预期收益超出预期或交易的预期收益不会发生;如果我们没有像财务分析师或投资者预期的那样迅速或达到财务分析师或投资者预期的程度实现收购的预期收益,我们股票的市场价格可能会下跌;新冠肺炎疫情对选择性手术、我们的制造和供应链、全球和美国经济状况以及我们的业务,包括我们的收入、财务状况和运营结果的影响;我们在支持EXPAREL、ZILRETTA和IOVERA°商业化方面的销售和制造努力的成功以及EXPAREL、ZILRETTA和IOVERA°的市场接受率和程度;EXPAREL、ZILRETTA和IOVERA°潜在市场的规模和增长以及我们为这些市场提供服务的能力;我们计划将EXPAREL、ZILRETTA和IOVERA°的使用扩大到更多的适应症和机会,以及EXPAREL、ZILRETTA和IOVERA°的任何相关临床试验的时机和成功;EXPAREL、ZILRETTA和IOVERA°的商业成功;美国食品和药物管理局补充新药申请的相关时间和成功,以及上市前通知510(K)s;欧洲药品管理局营销授权申请的相关时间和成功;我们利用我们的专有多囊脂质体(PMVL)给药技术评估、开发和追求更多候选产品的计划;我们的产品在其他司法管辖区的商业化批准;支持现有或潜在的基于pMVL的产品的临床试验;我们的商业化和营销能力;我们在加利福尼亚州圣地亚哥成功建造额外的EXPAREL制造套件的能力;我们在斯温登成功完成ZILRETTA产能扩展项目的能力, 这些风险因素包括:在英国的风险评估;任何诉讼的结果;在我们现有业务中成功整合FlexION或任何未来收购的能力;我们递延税项资产的可回收性;与或有对价支付相关的假设;以及在我们最新的Form 10-K年度报告和我们定期提交给美国证券交易委员会的其他文件中讨论的因素。此外,本新闻稿中包含的前瞻性陈述代表了截至本新闻稿发布之日我们的观点。重要因素可能导致实际结果与前瞻性陈述中表明或暗示的结果大不相同,因此,我们预计后续事件和事态发展将导致我们的观点发生变化。然而,虽然我们可能会选择在未来某个时候更新这些前瞻性陈述,但我们明确表示不承担任何这样做的义务,除非法律要求。这些前瞻性陈述不应被视为代表我们在本新闻稿发布之日之后的任何日期的观点。

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邮箱:susan.Mesco@pacira.com

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