附件99.1
Rani Treateutics报告2022年第一季度财务
结果;提供公司最新情况
-启动RT-102治疗骨质疏松症的第一阶段临床试验
-推出大容量RaniPillHC,能够提供高达 20毫克的有效载荷
-通过任命Lisa Rometty来加强董事会-
加利福尼亚州圣何塞,2022年5月11日-Rani Treateutics Holdings,Inc.(Rani Treateutics或Rani)(纳斯达克: Rani),一家专注于口服生物制剂的临床阶段生物治疗公司,今天公布了截至2022年3月31日的第一季度财务业绩,并提供了公司最新情况。
我们今年开局强劲,推出了高容量RaniPill HC,先进的RT-102进入临床 进行骨质疏松症第一阶段试验,并继续开发我们的流水线,Rani Treeutics首席执行官Talat Imran表示。我很高兴宣布了RaniPill HC,并期待着探索它在扩大Rani的流水线和为公司定位更多合作伙伴方面提供的机会。展望我们的临床试验,我们预计将在今年下半年提供我们正在进行的治疗骨质疏松症的RT-102的第一阶段研究的最新情况,并启动Rani的第三阶段第一临床试验。
第一季度亮点
| 启动了RT-102的一期临床研究。2022年3月,Rani 宣布在澳大利亚启动RT-102的第一阶段临床研究,这是一种含有甲状旁腺激素的RaniPill胶囊,用于治疗骨质疏松症。这项单中心、开放标签的第一阶段研究 正在评估在健康成年女性志愿者中应用RT-102的药代动力学、安全性和耐受性。RT-102的临床前数据显示了与已发表的每日一次甲状旁腺素注射治疗骨质疏松症的药代动力学曲线相当。 |
| 推出了RaniPill高容量(HC)。2022年2月,Rani宣布开发RaniPill HC,这是一种口服设备,能够提供高达500%的治疗有效载荷--比最初的RaniPill胶囊更多。在使用阿达利单抗有效载荷的犬模型的临床前测试中,RaniPill HC成功部署并产生了与通过原始RaniPill胶囊输送的阿达利单抗获得的历史数据成比例的pK 曲线。 |
| 任命丽莎·罗梅蒂为董事会成员。2022年1月,Rani任命Lisa Rometty为其董事会成员。罗梅蒂女士在生物技术和医疗保健领域拥有二十多年的全球商业化和产品开发经验。 |
预期的近期里程碑
| TOPLINE阶段1 RT-102数据读出预计将于2022年下半年 |
| 预计在2022年下半年启动另一项1期临床试验 |
第一季度财务业绩
| 截至2022年3月31日的现金和现金等价物为1.078亿美元,而截至2021年12月31日的现金和现金等价物为1.174亿美元。Rani预计其现金和现金等价物余额至少在2023年底之前将足以为其运营费用和资本支出需求提供资金。 |
| 截至2022年3月31日的三个月的研发费用为760万美元,而2021年同期为330万美元。这一增长主要归因于员工人数增加带来的薪酬和福利增加,包括120万美元的非现金股权薪酬支出、启动一期临床试验以及RaniPill的持续开发 啊哈。 |
| 截至2022年3月31日的三个月的一般和行政费用为620万美元,而2021年同期为260万美元。这一增长主要归因于上市公司相关成本以及由于员工人数增加而导致的薪酬和福利增加,其中包括170万美元的非现金股权薪酬支出。 |
| 截至2022年3月31日的三个月的净亏损为1380万美元,而2021年同期为560万美元。 |
拉尼治疗公司
Rani Treateutics是一家临床阶段的生物治疗公司,专注于先进的技术,使口服生物制剂的开发成为可能。Rani开发了RaniPill胶囊,这是一种新颖的专利平台技术,旨在用口服剂量取代皮下注射或静脉输注生物制剂。Rani已经成功地进行了几项临床前和临床研究,以评估使用RaniPill胶囊的安全性、耐受性和生物利用度。欲了解更多信息,请访问raniTreateutics.com。
前瞻性陈述
本新闻稿中包含的有关非历史事实的陈述属于前瞻性陈述,符合1995年《私人证券诉讼改革法》的含义。这些前瞻性陈述包括,除其他事项外,Rani的RT-102第1阶段试验的TOPLINE结果的时间安排,预计在2022年下半年启动另一个候选产品的第1阶段试验,RaniPill HC平台的预期进展,Rani的潜在机会单独或合作扩展到多个新适应症的另外50种生物制剂,Rani的开发和进步其RaniPill胶囊技术,包括RaniPill HC,其技术对医疗的影响,Rani的临床前和临床计划的进展和结果的时间,客户对RaniPill胶囊技术的接受程度,以及RaniPill胶囊技术的客户接受度RaniPill胶囊技术的潜在优势,Rani吸引和留住人才的能力,Rani达成战略合作伙伴关系或交易的前景,以及Rani作为一家公司的成长。由于此类陈述受风险和不确定性的影响,实际结果可能会有所不同
与此类前瞻性陈述中明示或暗示的内容存在实质性差异。诸如May?、?Expect、?Can、?Prepect、Look 、?Progress、Advance和类似表达旨在识别前瞻性陈述。这些前瞻性陈述基于Rani的当前预期,涉及的假设可能永远不会实现或可能被证明是不正确的。由于各种风险和不确定性,实际结果可能与此类前瞻性声明中预期的结果大不相同,这些风险和不确定性包括但不限于与Rani整体业务相关的风险和不确定性、新冠肺炎大流行的影响以及Rani提交给美国证券交易委员会的文件中描述的其他风险。本新闻稿中包含的所有前瞻性陈述仅表示截至作出这些陈述的日期,并基于管理层截至该日期的假设和估计。除法律要求外,Rani不承担更新此类声明以反映在作出声明之日之后发生的事件或存在的情况的义务。
投资者联系方式:
邮箱:Investors@raniTreateutics.com
媒体联系人:
邮箱:media@raniTreateutics.com
Rani治疗控股公司
简明综合资产负债表
(单位为千,面值除外)
3月31日, | 十二月三十一日, | |||||||
2022 | 2021 | |||||||
(未经审计) | ||||||||
资产 |
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流动资产: |
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现金和现金等价物 |
$ | 107,839 | $ | 117,453 | ||||
预付费用 |
1,421 | 2,142 | ||||||
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流动资产总额 |
109,260 | 119,595 | ||||||
财产和设备,净额 |
4,890 | 4,612 | ||||||
经营租赁 使用权资产 |
1,159 | | ||||||
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总资产 |
$ | 115,309 | $ | 124,207 | ||||
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负债与股东权益 |
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流动负债: |
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应付帐款 |
$ | 1,265 | $ | 1,080 | ||||
关联方应付 |
140 | 126 | ||||||
应计费用 |
2,101 | 1,434 | ||||||
经营租赁负债,本期部分 |
650 | | ||||||
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流动负债总额 |
4,156 | 2,640 | ||||||
经营租赁负债,净流动部分 |
509 | | ||||||
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总负债 |
4,665 | 2,640 | ||||||
承付款和或有事项 |
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股东权益: |
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优先股,面值0.0001美元,授权发行20,000股;截至2022年3月31日和2021年12月31日,未发行和发行任何股票 |
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A类普通股,面值0.0001美元授权发行800,000股;截至2022年3月31日和2021年12月31日分别发行和发行24,387股和19,712股 |
2 | 2 | ||||||
B类普通股,面值0.0001美元,授权发行40,000股;截至2022年3月31日和2021年12月31日分别发行和发行24,773股和29,290股 |
3 | 3 | ||||||
C类普通股,面值0.0001美元,授权发行20,000股;截至2022年3月31日和2021年12月31日,未发行任何股票,已发行股票 |
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额外实收资本 |
67,933 | 55,737 | ||||||
累计赤字 |
(14,554 | ) | (8,331 | ) | ||||
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Rani治疗控股公司的总股东权益。 |
53,384 | 47,411 | ||||||
非控制性权益 |
57,260 | 74,156 | ||||||
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|||||
股东权益总额 |
110,644 | 121,567 | ||||||
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总负债和股东权益 |
$ | 115,309 | $ | 124,207 | ||||
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Rani治疗控股公司
简明合并经营报表和全面亏损
(以千为单位,每股除外)
(未经审计)
截至3月31日的三个月, | ||||||||
2022 | 2021 | |||||||
合同收入 |
$ | | $ | 756 | ||||
运营费用 |
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研发 |
7,591 | 3,347 | ||||||
一般和行政 |
6,189 | 2,607 | ||||||
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总运营费用 |
$ | 13,780 | $ | 5,954 | ||||
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运营亏损 |
(13,780 | ) | (5,198 | ) | ||||
其他收入(费用),净额 |
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利息收入 |
15 | 47 | ||||||
利息支出和其他,净额 |
| (188 | ) | |||||
优先单位认股权证估计公允价值变动 |
| (216 | ) | |||||
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所得税前亏损 |
(13,765 | ) | (5,555 | ) | ||||
所得税费用 |
(63 | ) | (43 | ) | ||||
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净亏损和综合亏损 |
$ | (13,828 | ) | $ | (5,598 | ) | ||
非控股权益应占净亏损 |
(7,605 | ) | (5,598 | ) | ||||
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Rani治疗控股公司的净亏损。 |
$ | (6,223 | ) | $ | | |||
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可归因于Rani治疗控股公司的每股A类普通股净亏损,基本和 稀释 |
$ | (0.29 | ) | |||||
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加权平均已发行A类普通股减去基本和稀释 |
21,409 | |||||||
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