goss-20220331假象2022Q1000172811712-31http://fasb.org/us-gaap/2021-01-31#AccountingStandardsUpdate202006Member0.061600017281172022-01-012022-03-3100017281172022-05-05Xbrli:共享00017281172022-03-31ISO 4217:美元00017281172021-12-31ISO 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美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区,20549
_________________________
表格10-Q
_________________________
| | | | | |
☒ | 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条规定的季度报告 |
截至本季度末March 31, 2022
或
| | | | | |
☐ | 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的过渡报告 |
由_至_的过渡期。
委托文件编号:001-38796
_________________________
薄纱生物公司。
(注册人的确切姓名载于其章程中)。
_________________________
| | | | | | | | | | | |
特拉华州 | 47-5461709 |
(述明或其他司法管辖权 公司或组织) | (税务局雇主 识别号码) |
| | | |
科学园路3013号 | 圣地亚哥 | 加利福尼亚 | 92121 |
(主要行政办公室地址) | (邮政编码) |
注册人的电话号码,包括区号:(858) 684-1300
根据该法第12(B)条登记的证券:
| | | | | | | | | | | | | | |
每个班级的标题 | | 交易 符号 | | 注册的每个交易所的名称 |
普通股,每股面值0.0001美元 | | 戈斯 | | 纳斯达克全球精选市场 |
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》第13条或第15(D)条规定的所有报告,以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求:是 ☒ No ☐
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。是 ☒ No ☐
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。
| | | | | | | | | | | | | | |
大型加速文件服务器 | ☐ | | 加速文件管理器 | ☐ |
非加速文件服务器 | ☒ | | 规模较小的报告公司 | ☒ |
新兴成长型公司 | ☐ | | | |
如果是一家新兴的成长型公司,用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易所法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如《交易法》第12b-2条所定义)。是☐ NO ☒
截至2022年5月5日,注册人拥有77,116,705已发行普通股(面值0.0001美元)。
目录
| | | | | | | | | | | |
第一部分财务信息 | |
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| 项目1 | 简明合并财务报表(未经审计) | 4 |
| | 截至2022年3月31日(未经审计)和2021年12月31日的简明综合资产负债表 | 4 |
| | 截至2022年3月31日和2021年3月31日止三个月的简明综合经营报表和全面亏损(未经审计) | 5 |
| | 截至2022年和2021年3月31日止三个月股东权益简明综合报表(未经审计) | 6 |
| | 截至2022年3月31日和2021年3月31日止三个月简明综合现金流量表(未经审计) | 7 |
| | 未经审计的简明合并财务报表附注 | 8 |
| 项目2 | 管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析 | 21 |
| 第3项 | 关于市场风险的定量和定性披露 | 28 |
| 项目4 | 控制和程序 | 29 |
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第二部分:其他信息 | |
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| 项目1 | 法律诉讼 | 30 |
| 第1A项 | 风险因素 | 30 |
| 项目2 | 未登记的股权证券销售和收益的使用 | 30 |
| 第3项 | 高级证券违约 | 30 |
| 项目4 | 煤矿安全信息披露 | 30 |
| 第5项 | 其他信息 | 30 |
| 项目6 | 陈列品 | 30 |
| | 展品索引 | 31 |
| | 签名 | 32 |
第一部分财务信息
项目1.简明合并财务报表(未经审计)
薄纱生物公司。
简明综合资产负债表
(未经审计)
(以千为单位,股票和面值除外)
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| March 31, 2022 | | 2021年12月31日 |
资产 | | | |
流动资产 | | | |
现金和现金等价物 | $ | 138,907 | | | $ | 183,403 | |
有价证券 | 132,716 | | | 141,815 | |
受限现金 | 64 | | | 64 | |
预付费用和其他流动资产 | 9,087 | | | 6,498 | |
流动资产总额 | 280,774 | | | 331,780 | |
财产和设备,净额 | 5,025 | | | 5,320 | |
经营性租赁使用权资产 | 7,861 | | | 5,477 | |
其他资产 | 1,019 | | | 1,080 | |
总资产 | $ | 294,679 | | | $ | 343,657 | |
负债和股东权益 | | | |
流动负债 | | | |
应付帐款 | $ | 592 | | | $ | 3,244 | |
应计研究与开发费用 | 16,958 | | | 16,205 | |
应计费用和其他流动负债 | 17,018 | | | 20,410 | |
流动负债总额 | 34,568 | | | 39,859 | |
长期可转换优先票据 | 195,079 | | | 150,038 | |
长期债务 | 29,167 | | | 29,079 | |
经营租赁负债--长期 | 5,706 | | | 3,218 | |
总负债 | 264,520 | | | 222,194 | |
承付款和或有事项(注9) | | | |
股东权益 | | | |
普通股,$0.0001票面价值;700,000,000截至2022年3月31日和2021年12月31日授权的股票;77,106,185已发行及已发行股份 76,553,937截至2022年3月31日的已发行股票,以及76,470,588已发行及已发行股份75,752,664截至2021年12月31日的已发行股票 | 8 | | | 8 | |
额外实收资本 | 891,121 | | | 932,944 | |
累计赤字 | (860,630) | | | (811,534) | |
累计其他综合(亏损)收入 | (340) | | | 45 | |
股东权益总额 | 30,159 | | | 121,463 | |
总负债和股东权益 | $ | 294,679 | | | $ | 343,657 | |
附注是这些未经审计的简明综合财务报表的组成部分。
薄纱生物公司。
简明合并经营报表和全面亏损
(未经审计)
(单位为千,不包括每股和每股金额)
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三个月, | | |
| 2022 | | 2021 | | | | |
运营费用: | | | | | | | |
研发 | $ | 42,322 | | | $ | 41,827 | | | | | |
正在进行的研究和开发 | 20 | | | 30 | | | | | |
一般和行政 | 12,001 | | | 11,346 | | | | | |
总运营费用 | 54,343 | | | 53,203 | | | | | |
运营亏损 | (54,343) | | | (53,203) | | | | | |
其他收入(费用) | | | | | | | |
利息收入 | 224 | | | 193 | | | | | |
利息支出 | (3,467) | | | (4,780) | | | | | |
其他收入(费用) | (199) | | | 149 | | | | | |
其他收入(费用)合计,净额 | (3,442) | | | (4,438) | | | | | |
净亏损 | $ | (57,785) | | | $ | (57,641) | | | | | |
其他全面亏损: | | | | | | | |
外币折算,税后净额 | (8) | | | (372) | | | | | |
有价证券未实现亏损,税后净额 | (377) | | | (69) | | | | | |
其他综合损失 | (385) | | | (441) | | | | | |
综合损失 | (58,170) | | | (58,082) | | | | | |
每股基本和稀释后净亏损 | $ | (0.76) | | | $ | (0.78) | | | | | |
加权平均已发行普通股、基本普通股和稀释后普通股 | 75,894,692 | | | 74,093,526 | | | | | |
附注是这些未经审计的简明综合财务报表的组成部分。
薄纱生物公司。
股东权益简明合并报表
(未经审计)
(单位为千,不包括份额)
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| 普通股 | | 额外实收资本 | | 累计赤字 | | 累计其他综合收益(亏损) | | 股东权益总额 |
| 股票 | | 金额 | | | | |
截至2021年12月31日的余额 | 75,752,664 | | | $ | 8 | | | $ | 932,944 | | | $ | (811,534) | | | $ | 45 | | | $ | 121,463 | |
会计原则变动的累计影响调整(见附注2) | — | | | — | | | (53,527) | | | 8,689 | | | — | | | (44,838) | |
限制性股票的归属 | 165,675 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
股票期权的行使 | 39,525 | | | — | | | 126 | | | — | | | — | | | 126 | |
基于股票的薪酬 | — | | | — | | | 10,983 | | | — | | | — | | | 10,983 | |
根据员工购股计划发行普通股 | 77,496 | | | — | | | 595 | | | — | | | — | | | 595 | |
为既有限制性股票单位发行普通股 | 518,577 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
净亏损 | — | | | — | | | — | | | (57,785) | | | — | | | (57,785) | |
其他综合损失 | — | | | — | | | — | | | — | | | (385) | | | (385) | |
截至2022年3月31日的余额 | 76,553,937 | | | $ | 8 | | | $ | 891,121 | | | $ | (860,630) | | | $ | (340) | | | $ | 30,159 | |
| | | | | | | | | | | |
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| 普通股 | | 额外实收资本 | | 累计赤字 | | 累计其他综合收益(亏损) | | 股东权益总额 |
| 股票 | | 金额 | | | | |
2020年12月31日的余额 | 73,874,904 | | | $ | 8 | | | $ | 897,607 | | | $ | (577,530) | | | $ | 599 | | | $ | 320,684 | |
限制性股票的归属 | 238,962 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
股票期权的行使 | 5,721 | | | — | | | 15 | | | — | | | — | | | 15 | |
基于股票的薪酬 | — | | | — | | | 8,708 | | | — | | | — | | | 8,708 | |
根据员工购股计划发行普通股 | 95,004 | | | — | | | 759 | | | — | | | — | | | 759 | |
为既有限制性股票单位发行普通股 | 278,559 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
净亏损 | — | | | — | | | — | | | (57,641) | | | — | | | (57,641) | |
其他综合损失 | — | | | — | | | — | | | — | | | (441) | | | (441) | |
截至2021年3月31日的余额 | 74,493,150 | | | $ | 8 | | | $ | 907,089 | | | $ | (635,171) | | | $ | 158 | | | $ | 272,084 | |
| | | | | | | | | | | |
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| | | | | | | | | | | |
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附注是这些未经审计的简明综合财务报表的组成部分。
薄纱生物公司。
现金流量表简明合并报表
(未经审计)
(单位:千)
| | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三个月, |
| 2022 | | 2021 |
经营活动的现金流 | | | |
净亏损 | $ | (57,785) | | | $ | (57,641) | |
对净亏损与经营活动中使用的现金净额进行的调整: | | | |
折旧及摊销费用 | 452 | | | 416 | |
基于股票的薪酬费用 | 10,983 | | | 8,708 | |
在制品研发费用 | 20 | | | 30 | |
经营性租赁使用权资产摊销 | 645 | | | 858 | |
摊销长期债务贴现和发行成本 | 292 | | | 1,605 | |
有价证券溢价摊销,扣除折价后的净额 | 125 | | | 66 | |
经营性资产和负债变动情况: | | | |
预付费用和其他流动资产 | (2,589) | | | (2,855) | |
其他资产 | 61 | | | 16 | |
经营租赁负债 | (683) | | | 117 | |
应付帐款 | (2,507) | | | (6,565) | |
应计费用 | 52 | | | (729) | |
应计研究与开发费用 | 753 | | | 1,078 | |
应计薪酬和福利 | (5,802) | | | (6,500) | |
应计利息支出 | 2,500 | | | 2,500 | |
用于经营活动的现金净额 | (53,483) | | | (58,896) | |
投资活动产生的现金流 | | | |
研发资产收购,扣除收购现金后的净额 | (20) | | | (30) | |
购买有价证券 | (37,403) | | | — | |
有价证券的到期日 | 46,000 | | | 12,800 | |
购置财产和设备 | (157) | | | (802) | |
投资活动提供的现金净额 | 8,420 | | | 11,968 | |
融资活动产生的现金流 | | | |
根据员工购股计划购买股份 | 595 | | | 759 | |
行使股票期权所得收益 | 126 | | | 15 | |
融资活动提供的现金净额 | 721 | | | 774 | |
汇率变动对现金、现金等价物和限制性现金的影响 | (154) | | | (242) | |
现金、现金等价物和限制性现金净减少 | (44,496) | | | (46,396) | |
期初的现金、现金等价物和限制性现金 | 183,467 | | | 486,620 | |
期末现金、现金等价物和限制性现金 | $ | 138,971 | | | $ | 439,982 | |
| | | |
补充披露现金流量信息: | | | |
支付利息的现金 | $ | 675 | | | $ | 675 | |
| | | |
补充披露非现金投资和融资活动: | | | |
经营性租赁以租赁负债换取的使用权资产
| $ | 3,029 | | | $ | — | |
有价证券未实现亏损变动,税后净额 | $ | (377) | | | $ | (69) | |
附注是这些未经审计的简明综合财务报表的组成部分。
薄纱生物公司。
未经审计的简明合并财务报表附注
注1-业务描述
Gossamer Bio,Inc.(包括其子公司,简称“我们”、“我们”、“我们”或“公司”)是一家临床阶段的生物制药公司,专注于发现、收购、开发免疫学、炎症和肿瘤学疾病领域的治疗药物并将其商业化。该公司于2015年10月25日在特拉华州注册成立(最初名称为FSG Bio,Inc.)总部设在加利福尼亚州圣地亚哥。
未经审计的简明合并财务报表包括Gossamer Bio公司及其全资子公司的账目。合并实体之间的所有公司间余额和交易均已在合并中冲销。
流动性与资本资源
自成立以来,该公司发生了重大的经营亏损。截至2022年3月31日,该公司的累计亏损为$860.6百万美元。从公司成立至2022年3月31日,公司主要通过股权和债务融资为其运营提供资金。该公司筹集了$942.0从2017年10月至2022年3月31日,通过A系列和B系列可转换优先股融资、可转换票据融资、首次公开发行或IPO、其信贷安排(定义见下文附注5)、同时承销的2027年票据公开发行(定义见下文附注5)以及2020年5月的普通股。有关信贷安排和2027年票据的更多信息,请参见附注5。
该公司预计在可预见的未来将继续出现重大的经营亏损,而且可能永远不会盈利。因此,该公司将需要通过股权发行、债务融资和其他资本来源筹集资本,包括潜在的合作、许可证和其他类似安排。管理层相信,它手头有足够的营运资金,至少在这些简明合并财务报表发布之日起的未来12个月内为运营提供资金。不能保证公司将成功地获得额外的资金,不能保证公司对未来营运资金需求的预测将被证明是准确的,或者任何额外的资金将足以在未来几年继续运营。
新冠肺炎
新冠肺炎疫情在全球范围内造成了重大的商业中断。新冠肺炎对公司运营和财务业绩的影响程度将取决于某些事态发展,包括大流行在全球范围内的持续时间和蔓延,以及对公司的临床试验、员工和供应商的影响。目前,新冠肺炎可能会在多大程度上继续影响公司的财务状况或经营业绩仍不确定。一场旷日持久的大流行可能会对公司的财务业绩和业务运营产生重大和不利的影响,包括公司完成某些临床试验的时间和能力,以及推进其候选产品开发和筹集额外资本所需的其他努力。例如,由于新冠肺炎疫情以及网站和主要供应商的相关人员短缺,某些网站在2020年暂时关闭了该公司的肺动脉高压第二阶段临床试验的登记。此外,由于新冠肺炎疫情给全球招募患者带来的挑战,以及各地点和主要供应商的相关人员短缺,该公司此前在PAH中的塞拉鲁替尼第二阶段临床试验中的患者招募工作出现了延误。
注2-重要会计政策摘要
陈述的基础
所附未经审核简明综合财务报表乃根据美国中期财务资料公认会计原则(“公认会计原则”)及美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)采用Form 10-Q及S-X规则第10-01条的指示编制。因此,它们不包括GAAP要求的完整财务报表所需的所有信息和披露。管理层认为,简明综合财务报表包括为公平列报本公司财务状况及所列报期间的经营业绩及现金流量所需的一切必要调整,属正常及经常性性质。这些财务报表应与截至2021年12月31日的经审计的综合财务报表及其附注一并阅读,这些报表包括在公司于2022年3月3日提交给美国证券交易委员会的10-K表格年度报告中。本报告所列中期业务成果不一定代表任何其他中期或全年的预期成果。截至2021年12月31日的资产负债表是根据该日经审计的财务报表编制的。
预算的使用
根据公认会计原则编制简明综合财务报表时,管理层须作出估计和假设,以影响于简明综合财务报表日期的资产及负债额、或有资产及负债的披露,以及报告期内已呈报的开支金额。公司简明综合财务报表中最重要的估计与2027年票据在负债和权益部分的分配以及应计研究和开发费用有关。该等估计及假设乃基于当前事实、历史经验及在当时情况下被认为合理的各种其他因素,其结果构成就资产及负债的账面价值作出判断及记录从其他来源不易察觉的开支的基础。实际结果可能与这些估计不同。
最近的会计公告--通过
2020年8月,财务会计准则委员会(“FASB”)发布了会计准则更新(ASU)2020-06年度,债务:具有转换和其他期权的债务(分专题470-20)和实体自有权益衍生工具和对冲合同(分专题815-40)(“ASU 2020-06”),简化了对实体自有权益中可转换工具和合同的会计处理。本指南适用于2021年12月15日之后开始的年度报告期,包括这些年内的过渡期,只有在2020年12月15日之后开始的年度报告期才允许提前采用。
本公司于2022年1月1日采用修订的追溯方法采纳ASU 2020-06,因此本公司记录了反映2027年票据的调整,犹如嵌入的转换功能未被分离一样。综合资产负债表采用后的影响是增加了#美元44.8百万可转换优先票据,净额,注销$9.4递延所得税负债100万美元,减少#美元53.5百万美元的额外实收资本。此外,在通过后,调整数为#美元。8.7增加综合资产负债表上累计赤字的期初余额,以支付先前确认的利息支出,该利息支出涉及与发行时嵌入转换功能的账面价值相关的债务折价摊销。对公司每股净亏损的计算没有影响。有关2027年期票据的进一步资料,请参阅附注5“负债”。
每股净亏损
普通股每股基本净亏损的计算方法是,普通股股东应占净亏损除以当期已发行普通股的加权平均股数。本公司采用假设转换2027年期票据之IF-转换法计算每股摊薄净亏损之已发行普通股加权平均股份。稀释每股净亏损不包括本公司普通股期权及限制性股票的未归属股份的潜在影响,以及2027年票据转换时可发行的潜在股份,因为由于本公司的净亏损,它们的影响将是反摊薄的。由于公司在报告的每一个期间都有净亏损,所以普通股的基本净亏损和稀释后净亏损是相同的。
下表提供的潜在摊薄证券不包括在每股摊薄净亏损的计算中,因为这样做将是反摊薄的:
| | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日, |
| 2022 | | 2021 |
2027年笔记 | 12,321,900 | | | 12,321,900 | |
行使股票期权时可发行的股份 | 13,321,692 | | | 11,390,231 | |
限制性股票授予下的非既得股 | 2,415,204 | | | 4,011,189 | |
潜在摊薄证券总额 | 28,058,796 | | | 27,723,320 | |
注3-资产负债表账目和补充披露
财产和设备
财产和设备,净值如下(以千计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 估计数 使用寿命 (单位:年) | | 3月31日, 2022 | | 十二月三十一日, 2021 |
办公设备 | 3-7 | | $ | 1,097 | | | $ | 1,097 | |
计算机设备 | 5 | | 123 | | | 123 | |
软件 | 3 | | 130 | | | 130 | |
实验室设备 | 2-5 | | 5,718 | | | 5,688 | |
租赁权改进 | 6-7 | | 2,561 | | | 2,562 | |
在建工程 | 不适用 | | 127 | | | — | |
总资产和设备 | | | 9,756 | | | 9,600 | |
减去:累计折旧 | | | 4,731 | | | 4,280 | |
财产和设备,净额 | | | $ | 5,025 | | | $ | 5,320 | |
截至2022年3月31日和2021年3月31日的季度折旧费用约为美元0.5百万美元和美元0.4在综合经营报表中,分别计入一般和行政费用以及研发费用。
应计费用和其他流动负债
应计费用和其他流动负债包括以下各项(以千计):
| | | | | | | | | | | |
| 自.起 |
| 3月31日, 2022 | | 十二月三十一日, 2021 |
应计薪酬和福利 | $ | 6,114 | | | $ | 11,916 | |
经营租赁负债 | 2,761 | | | 2,902 | |
应计咨询费 | 956 | | | 956 | |
应计利息 | 3,566 | | | 1,066 | |
应计律师费 | 320 | | | 202 | |
应计诉讼负债 | 2,375 | | | 2,375 | |
应计会计费用 | 232 | | | 154 | |
应计其他 | 694 | | | 839 | |
应计费用总额 | $ | 17,018 | | | $ | 20,410 | |
注4-公允价值计量和可供出售的投资
公允价值计量
会计指引界定了公允价值,为计量公允价值建立了一致的框架,并扩大了按公允价值经常性或非经常性基础上计量的每个主要资产和负债类别的披露范围。公平
价值被定义为退出价格,代表在市场参与者之间有序交易中出售资产所收到的金额或转移债务所支付的金额。因此,公允价值是一种基于市场的计量,应该根据市场参与者在为资产或负债定价时使用的假设来确定。作为考虑此类假设的基础,会计准则确立了一个三级公允价值等级,对计量公允价值时使用的投入的优先顺序如下:
第1级:可观察到的投入,如活跃市场的报价;
第2级:除活跃市场报价外,可直接或间接观察到的投入;以及
第3级:无法观察到的投入,其中市场数据很少或根本没有,这要求报告实体制定自己的假设。
公司将其现金等价物和可供出售的投资归类为1级或2级。公司投资级公司债务证券和商业票据的公允价值是使用专有估值模型和分析工具确定的,这些模型和分析工具利用市场定价或类似工具的价格,这些工具既是客观的,也是公开的,例如矩阵定价或报告的交易、基准收益率、经纪人/交易商报价、发行人价差、双边市场、基准证券、出价和要约。
按公允价值经常性计量的资产和负债
下表列出了截至2022年3月31日和2021年12月31日按公允价值经常性计量的资产的层次结构(单位:千):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 期末公允价值计量使用: |
| 总计 公允价值 | | 报价市场 价格: 相同的资产 (1级) | | 意义重大 其他可观察到的 输入量 (2级) | | 意义重大 看不见 输入量 (3级) |
截至2022年3月31日 | | | | | | | |
货币市场基金 | $ | 94,667 | | | $ | 94,667 | | | $ | — | | | $ | — | |
商业票据 | 114,566 | | | — | | | 114,566 | | | — | |
公司债务证券 | 37,141 | | | — | | | 37,141 | | | — | |
截至2021年12月31日 | | | | | | | |
货币市场基金 | $ | 139,794 | | | $ | 139,794 | | | $ | — | | | $ | — | |
商业票据 | 113,939 | | | — | | | 113,939 | | | — | |
公司债务证券 | 37,873 | | | — | | | 37,873 | | | — | |
于本报告所述期间,本公司并无对公允价值层级之间的任何投资重新分类。
其他金融工具的公允价值
截至2022年3月31日和2021年12月31日,本公司金融工具的账面价值,包括现金、限制性现金、预付和其他流动资产、应收利息、应计研发费用、应付账款和应计费用和其他流动负债,由于到期日较短,其账面价值接近公允价值。
截至2022年3月31日和2021年12月31日的应收利息为美元0.2百万美元和美元0.2分别列作预付开支及其他流动资产的一部分,并在简明综合资产负债表中入账。
本公司相信,其信贷工具的利息利率与具有类似特征的工具的现行市场利率相若,因此,信贷工具的账面价值接近公允价值。本公司采用收益法估计长期债务的公允价值。本公司采用现值计算,根据可观察到的投入使用贴现现金流模型对本金和利息付款以及这些债务的最终到期日付款进行贴现。然后,根据截至报告日期的当前市场利率对债务工具进行贴现。根据用于按公允价值对这些负债进行估值的假设,债务工具在公允价值层次中被归类为第二级。
截至2022年3月31日和2021年12月31日,公司2027年票据的公允价值为$162.4百万美元和美元190.5分别为100万美元。公允价值乃根据同类工具可见的市场价格厘定,并被视为公允价值等级中的第二级(见附注5)。
可供出售的投资
该公司将其多余的现金投资于美国财政部和机构证券以及公司的债务工具和商业债务,这些被归类为可供出售的投资。这些投资按公允价值列账,列于下表。本公司对有未实现损失的证券进行评估,以确定此类损失(如果有的话)是否源于与信贷有关的因素。已实现损益采用特定的确认方法计算,并计入公司简明综合经营报表和全面亏损的其他收益(费用)。本公司并不打算出售该等投资,而本公司亦不太可能需要在收回其摊余成本基准前出售该等投资。
截至2022年3月31日和2021年12月31日,按有价证券和长期投资分类的可供出售投资的总市值、成本基础和未实现亏损总额如下(以千为单位):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 摊销 成本 | | 毛收入 未实现 收益 | | 毛收入 未实现 损失 | | 总计 公允价值 |
截至2022年3月31日 | | | | | | | |
公司债务证券 | $ | 37,346 | | | $ | — | | | $ | (205) | | | $ | 37,141 | |
商业票据 | $ | 95,796 | | | $ | — | | | $ | (221) | | | $ | 95,575 | |
有价证券总额 | $ | 133,142 | | | $ | — | | | $ | (426) | | | $ | 132,716 | |
截至2021年12月31日 | | | | | | | |
公司债务证券 | $ | 37,921 | | | $ | — | | | $ | (48) | | | $ | 37,873 | |
商业票据 | $ | 103,942 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 103,942 | |
有价证券总额 | $ | 141,863 | | | $ | — | | | $ | (48) | | | $ | 141,815 | |
截至2022年3月31日和2021年12月31日,公司将美元19.0百万美元和美元10.0分别将原始到期日为90天或更短的资产作为现金和现金等价物。
在每个报告日期,公司都会进行减值评估,以确定是否有任何未实现亏损是由于信贷相关因素造成的。当未实现的损失是由于与信用有关的因素造成的时,公司记录了信用损失准备。评估可供出售投资减值时所考虑的因素包括减值的严重程度、相关信贷评级的变化、发行人的财务状况、持续支付预定现金款项的可能性,以及本公司持有投资直至摊销成本基础收回的意向及能力。本公司打算并有能力以未实现亏损头寸持有其投资,直至收回其摊余成本基础。截至2022年3月31日和2021年12月31日,公司可供出售投资的市值没有因信贷相关因素而大幅下降。
截至2022年3月31日,可供出售债务证券的合同到期日如下(以千为单位):
| | | | | |
| 估计数 公允价值 |
不到一年 | $ | 132,716 | |
超过一年 | — | |
总计 | $ | 132,716 | |
如有需要,本公司有能力清算其任何现金等价物及有价证券,以满足未来12个月的流动资金需求。
注5-负债
信贷安排
于2019年5月2日,本公司与MidCap Financial Trust(“MidCap”)及不时增加的贷款方(连同MidCap(“贷款人”))订立经于2019年9月18日及2020年7月2日修订的信贷、担保及担保协议(“信贷安排”),据此,贷款人(包括MidCap及矽谷银行的联属公司)同意向本公司提供本金金额不超过$的定期贷款,作营运资金及一般业务用途。150.0百万美元的定期贷款承诺,包括1美元30.0在成交日期获得资金的百万美元定期贷款,有能力获得剩余的美元120.0百万英寸二额外的部分
(每元60.0在规定的可获得期、某些临床开发里程碑的实现、最低现金需求和其他惯常条件下。该公司没有达到访问所需的临床开发里程碑一在美元中60.0百万份。公司的全资子公司GB001,Inc.、GB002,Inc.和GB004,Inc.被指定为信贷贷款的联合借款人,而公司的全资子公司GB003,Inc.,GB005,Inc.,GB006,Inc.,GB007,Inc.,GB008,Inc.和Gossamer Bio Services,Inc.被指定为担保人。剩余部分不早于满足适用的资助条件,包括适用的临床开发里程碑,也不迟于2022年12月31日。截至2022年3月31日,信贷安排下没有其他部分可供提取。信贷安排以本公司及其国内子公司的几乎所有个人财产(包括知识产权)为抵押。
信贷安排下的每一笔定期贷款的年利率等于(I)一个月伦敦银行同业拆借利率(通常定义,如果LIBOR融资变得非法或不切实际,可更改为最优惠利率)加(Ii)7.00%,受伦敦银行同业拆借利率下限2.00%。借款人必须在2022年7月1日之前为所有付款日期的定期贷款支付只计利息的款项。信贷安排下的定期贷款将于2022年7月1日开始摊销,公司将在仅计息期间之后按月向贷款人支付等额的本金加利息,直至信贷安排于2025年1月1日到期。在最终偿还定期贷款时,借款人必须支付1.75根据信贷安排借入金额的%,减去之前支付的任何部分退出费用。在部分提前支付部分定期贷款后,借款人必须支付部分退出费用1.75本金的%为预付。在借款人的选择下,借款人可以全部或部分预付定期贷款的未偿还本金余额,但预付费为3.00任何预付金额的%,如果预付款发生在第二修正案生效日期的一周年并包括在内,2.00预付金额的百分比,如果预付款发生在第二修正案生效日期的一周年之后,至第二修正案生效日期的两周年(包括该两周年),以及1.00在第二修正案生效日期两周年后至2025年1月1日之前预付的任何金额的%。
信贷安排包括适用于本公司及其某些子公司的正面和负面契诺。除其他外,扶持公约包括要求这些实体维持其合法存在和政府批准、提交某些财务报告、维持保险范围、维护财产、缴纳税款、满足有关账户的某些要求以及遵守法律和法规的公约。除其他外,消极公约包括限制此类实体转让抵押品、招致额外债务、进行合并或收购、支付股息或进行其他分配、进行投资、设立留置权、修改重要协议和组织文件、出售资产和变更控制权,但每种情况均受某些例外情况的限制。公司及其某些子公司还必须遵守正在进行的最低现金财务契约,在该契约中,它们必须保持不受限制的现金金额不低于25定期贷款未偿还本金的%。截至2022年3月31日,公司遵守了这些公约。
信贷安排还包括违约事件,违约事件的发生和继续可能导致利息按其他适用的利率外加3.00并将赋予MidCap作为代理人的权利,向本公司及/或其若干附属公司行使补救,以及担保信贷安排的抵押品,包括抵押信贷安排的财产(包括现金)的止赎。这些违约事件除其他事项外,包括未能支付信贷安排下的任何到期款项、违反信贷安排下的契诺、无力偿债或发生资不抵债事件、控制权变更、发生某些美国食品药物管理局(“fda”)及监管事件、未能继续在美国证券交易委员会注册并在纳斯达克上市交易、发生重大不利变动、根据有理由预期会导致重大不利变动的重大协议违约、在某些其他债务项下发生金额超过#美元的某些违约。2.5在次级债务和可转换债务项下发生若干违约。
截至2022年3月31日的长期债务包括以下内容(以千为单位):
| | | | | |
| March 31, 2022 |
定期贷款 | $ | 30,000 | |
债务贴现和发行成本 | (833) | |
长期债务 | $ | 29,167 | |
未来预定的最低本金还款额如下(以千为单位):
| | | | | |
| March 31, 2022 |
2022年(剩余9个月) | $ | 5,806 | |
2023 | 11,613 | |
2024 | 11,613 | |
2025 | 968 | |
总计 | $ | 30,000 | |
2027年到期的5.00%可转换优先票据
2020年5月21日,公司发行了美元200.0本金总额为百万美元5.002027年将于公开发售到期的可转换优先债券百分比(“2027年债券”)。2027年债券是根据公司于2020年4月10日提交给美国证券交易委员会的S-3表格搁置登记声明进行登记的。2027年发行的债券的利率定为5.00年利率。利息每半年支付一次,从2020年12月1日开始,每年6月1日和12月1日拖欠一次。2027年期债券将於2027年6月1日期满。扣除承销折扣、佣金及其他发行成本后,是次发行所得款项净额约为$。193.6百万美元。2027年的票据可以现金、公司普通股的股票或两者的组合进行结算,完全由公司选择。2027年债券的初步兑换率为每1,000元本金61.6095股,相当于约1,000元的转换价。16.23每股,可能会进行调整。此外,在到期日之前发生的某些企业事件或如果公司发布赎回通知,在某些情况下,如果持有人选择在相关的赎回期间转换与该企业事件相关的2027年票据,公司将提高换算率。
2027年票据为本公司的优先无抵押债务,其偿付权优先于本公司的任何债务,而本公司的任何债务的偿付权明确从属于2027年票据,并在担保该债务的抵押品价值的范围内,实际上从属于本公司现有及未来的有担保债务,包括信贷安排下的所有债务。
持有人只有在下列情况下才可以选择转换票据:(1)在2020年9月30日结束的日历季度之后开始的任何日历季度期间(且仅在该日历季度期间),如果公司普通股的最后一次报告每股销售价格超过130转换价格的百分比至少为每个20交易日(不论是否连续)30截至上一历季最后一个交易日(包括该日)的连续交易日;五紧接在以下日期之后的连续工作日10连续交易日期间(如10连续交易日期间,即“测算期”),即每美元的交易价1,000测算期内每个交易日的票据本金金额少于98(3)在公司普通股发生某些公司事件或分配时;(4)如果公司要求赎回该等票据;及(5)自2027年3月1日(包括该日)起至紧接到期日之前的预定交易日收市为止的任何时间。
该公司将无权在2024年6月6日之前赎回2027年期票据。于2024年6月6日或之后及紧接到期日前第50个预定交易日或之前,公司可赎回全部或部分2027年票据,条件是公司普通股的最后报告售价至少130当时有效的转换价格的百分比(1)至少20交易日(不论是否连续)30于紧接本公司发出有关赎回通知日期前一个交易日结束的连续交易日;及(2)紧接本公司发出有关赎回通知日期前一个交易日。如有任何选择赎回,本公司将按相等于100将赎回的该等债券本金的%,另加赎回日(但不包括赎回日)的应计及未偿还利息。
如果公司在2027年债券到期日之前发生重大变化,2027年债券持有人可要求公司以现金方式回购全部或部分2027年债券,回购价格相当于100将购回的2027年期债券本金的%,另加基本变动购回日(但不包括)的应计及未付利息。
管理2027年纸币的契约规定了惯例条款和契诺,包括在发生某些违约事件时,受托人或不少于25当时未偿还的2027年票据本金总额的%可宣布2027年票据的未付本金款额及其应计及未付利息(如有的话)即时到期及须予支付。截至2022年3月31日,公司遵守了这些公约。在.的情况下
如发生某些破产、无力偿债或重组事件,2027年期票据的本金连同其应计及未付利息(如有)将自动成为并即时到期及应付。
截至2022年3月31日,没有任何事件或市场状况允许持有人转换2027年债券。当2027年期债券于资产负债表日起计12个月内可兑换时,2027年期债券的账面价值将重新分类为短期债券。
在对采用ASU 2020-06年度之前发行的2027年期票据进行会计核算时,公司将2027年期票据分为负债和权益部分。负债部分的账面值是通过计量没有相关可转换特征的类似债务工具的公允价值来计算的。代表转换期权的权益部分的账面金额为#美元。53.52027年票据的面值中减去负债部分的公允价值后确定。只要权益部分继续满足权益分类的条件,就不会重新计量。债务折让于2027年债券年期内摊销为利息开支,实际利率为11.17较2027年期票据的合约条款高出2%。
在核算债务发行成本#美元时0.4为计入与2027年票据相关的百万元,本公司根据2027年票据的相对公允价值将产生的总金额分配给2027年票据的负债及权益部分。负债部分的发行费用为#美元。0.3按2027年期票据的合约条款,按实际利息方法摊销至利息开支。应占权益部分的发行成本与股东权益中的权益部分相抵。截至2022年1月1日,公司采用了ASU 2020-06,关于采用2027年附注的影响见附注2。
2027年期票据负债部分的账面净额如下(以千计):
| | | | | | | | | | | |
| March 31, 2022 | | 2021年12月31日 |
本金金额 | $ | 200,000 | | | $ | 200,000 | |
未摊销债务贴现 | (4,611) | | | (49,716) | |
未摊销债务发行成本 | (310) | | | (246) | |
账面净额 | $ | 195,079 | | | $ | 150,038 | |
2027年发行的债券的股本部分账面净值如下(以千计):
| | | | | | | | | | | |
| March 31, 2022 | | 2021年12月31日 |
与转换期权价值相关的债务贴现 | $ | — | | | $ | 53,635 | |
发债成本 | — | | | (109) | |
账面净额 | $ | — | | | $ | 53,526 | |
下表列出了与2027年票据有关的已确认利息支出(以千为单位):
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三个月, | | |
| 2022 | | 2021 | | | | |
合同利息支出 | $ | 2,500 | | | $ | 2,500 | | | | | |
债务贴现摊销 | 191 | | | 1,518 | | | | | |
债务发行成本摊销 | 13 | | | 8 | | | | | |
与2027年发行的债券有关的利息支出总额 | $ | 2,704 | | | $ | 4,026 | | | | | |
注6-许可证、资产收购和或有对价
下列购入资产被计入资产购并,因为购入资产的公允价值基本上全部集中在一组类似资产中,和/或购入资产由于缺乏雇员和开发初期而不能产生产出。由于该等资产尚未获得监管机构批准,该等资产的公允价值在截至2022年3月31日止三个月的本公司简明综合经营报表中记为在制品研发(“IPR&D”)开支。
本公司计入在该等资产收购中达到某些监管、开发或销售里程碑时应付的或有代价,并在相关或有事项得到满足的情况下支付。
Pulmokine,Inc.(Seralutinib)的许可证
2017年10月2日,该公司与Pulmokine,Inc.签订了一项许可协议,根据该协议,该公司获得了Pulmokine拥有或控制的某些知识产权的全球独家许可和再许可,以开发和商业化用于治疗、预防和诊断任何和所有疾病或状况的色拉鲁替尼和某些备用化合物。在满足某些条件的情况下,公司还有权根据许可协议对其权利进行再许可。收购的资产处于FDA批准程序的早期阶段,该公司打算进一步开发通过FDA潜在批准获得的资产,这一合同中的里程碑安排证明了这一点。如果没有公司的巨大成本和努力,开发活动就无法进行。该协议将从生效日期起继续有效,除非提前终止,直到在逐个许可产品和逐个国家的基础上,较晚的十年从第一次商业销售之日起,或在该国不再有涵盖该许可产品的有效专利权利要求或该许可产品的特定监管排他性时。公司有义务支付未来发展和监管里程碑付款,金额最高可达$58.0百万,商业里程碑付款,最高可达美元45.0百万美元,销售里程碑付款最高可达美元190.0百万美元。该公司还有义务为每一种许可产品的销售支付分级版税,百分比从中位数个位数到高个位数不等。该公司预付了#美元。5.52017年10月为100万人。2020年12月,公司应计了一笔里程碑式的付款#美元5.0与启动色拉鲁替尼的第一个第二阶段临床试验有关的费用为100万美元,该试验于2021年1月支付。截至2022年3月31日,不是其他里程碑已经累积,因为根本的意外情况尚未实现。
Aadi Biosciences,Inc.颁发的许可证(GB004)
2018年6月24日,公司与Aerpio PharmPharmticals,Inc.(现称为Aadi Biosciences,Inc.)签订了一项许可协议,根据该协议,公司获得了AADI拥有或控制的某些知识产权的全球独家许可和再许可,以开发和商业化GB004和其他某些相关化合物,用于所有应用。该公司预付了#美元。20.02018年6月,这是一项资产收购的购买对价。2020年5月11日,公司与AADI签订了一项许可协议修正案,根据该协议,公司预付了#美元15.0向AADI提供100万美元,以减少未来的里程碑付款和特许权使用费。根据修订的许可协议,该公司有义务支付未来批准里程碑付款,金额最高可达$40.0百万美元和销售里程碑付款$50.0百万美元。在满足某些条件的情况下,公司还有权根据许可协议对其权利进行再许可。该公司还有义务为每个授权产品的销售支付分级版税,百分比从低到中个位数不等,但必须遵守某些惯例的减免。AADI保留了20%的股份(20.00%)参与权,处置金额为GB004。2022年4月25日,该公司通知AADI它打算终止2022年7月24日生效的许可协议。截至2022年3月31日,不是由于根本的意外情况尚未实现,里程碑已经累积。
注7-股东权益
普通股
普通股每股有权获得一投票吧。当资金合法可用并由董事会宣布时,普通股所有者有权获得股息。
受回购影响的普通股股份
2015年12月3日,本公司发布9,160,888作为向本公司提供服务的创办人股份的普通股,价值$0.0001每股面值,总计约为$4,100(“方正股份”)。2018年1月4日,对此前发行的方正股份设置了增量归属条件。五十此前发行的方正股份中有30%于2018年1月4日归属,其余方正股份在一段时间内受归属限制五年。当创办人终止对本公司的雇用或服务时,本公司可回购这些股份。
根据与本公司创办人于2018年1月4日签订的雇佣协议,本公司向每名创办人提供若干潜在的额外发行普通股(“反稀释股份”),以确保彼等及其联营公司持有的普通股股份总数(包括本公司授予股权奖励的任何股份)将代表15公司完全摊薄后资本的%,直至公司筹集$300.0股权资本,包括在首轮融资中筹集的资本。
为履行这一义务,本公司于2018年5月21日发行了251,547向创始人发放普通股,以换取向公司提供的服务,价值为$2.61每股另加一份251,547受与创始人股份相同的归属限制和归属期限的限制性股票。此外,2018年9月6日,公司发布了
1,795,023向创始人发放普通股,以换取向公司提供的服务,价值为$9.63每股,加上额外的1,795,023受与创始人股份相同的归属限制和归属期限的限制性股票。
截至2022年3月31日及2021年3月31日止三个月,并无股份因终止雇佣而被没收。任何须由本公司回购的股份,在该等股份归属前,就会计目的而言,并不视为已发行股份。因此,本公司确认归属期间受限股票的计量日期公允价值为补偿费用。截至2022年3月31日和2021年12月31日,552,251和717,927普通股分别由本公司回购。与这些奖励相关的未归属股票负债对提交的所有期间都无关紧要。
注8-股权激励计划
2019年股权激励计划
2019年1月,公司董事会和股东批准通过了《2019年激励奖励计划》(《2019年计划》)。2019年计划于2019年2月6日生效,也就是与IPO相关的注册声明生效的前一天。根据2019年计划,公司可以向当时是公司员工、高级管理人员、董事或顾问的个人以及公司子公司的员工和顾问授予股票期权、股票增值权、限制性股票、限制性股票单位和其他基于股票或现金的奖励。总计5,750,000普通股被批准根据2019年计划初步预留供发行。截至2019年计划生效日期,根据2017年计划(定义见下文)剩余可供发行的股份数量,以及截至2019年计划生效日期,根据2017年计划须予奖励但随后被本公司注销、没收或回购的股份将加入根据2019年计划预留的股份中。此外,2019年计划下可供发行的普通股数量将在每个日历年的第一天自动增加。十年2019年计划期限,自2020年1月1日起至2029年1月1日止,数额相当于5相当于上一历年12月31日本公司普通股已发行股数的%或本公司董事会决定的较小数额。截至2022年3月31日,4,747,720根据2019年计划,普通股可供发行。截至2022年3月31日和2021年12月31日,12,349,459和8,402,621普通股分别根据2019年计划获得未偿还奖励。
2019年员工购股计划
2019年1月,公司董事会和股东批准通过了《2019年员工购股计划》(以下简称《ESPP》)。ESPP于2019年2月6日生效,也就是与IPO相关的注册声明生效的前一天。ESPP允许参与者通过工资扣减购买普通股,最高可达20他们符合条件的补偿的%。总计700,000普通股被批准根据ESPP初步保留以供发行。此外,根据ESPP可供发行的普通股数量将在每个日历年的第一天自动增加十年自2020年1月1日起至2029年1月1日止的ESPP任期,数额相当于1相当于上一历年12月31日本公司普通股已发行股数的%或本公司董事会决定的较小数额。在截至2022年3月31日的三个月内,77,496股票是根据ESPP发行的。截至2022年3月31日,2,531,217普通股可以根据ESPP发行。
2017股权激励计划
公司2017年股权激励计划(《2017计划》)允许授予激励性股票期权、非法定股票期权、限制性股票、限制性股票单位和其他以股票为基础的奖励。在通过2019年计划后,不能根据2017年计划进行额外的股权奖励。截至2022年3月31日和2021年12月31日,2,818,333和2,875,330根据2017年计划,普通股股票分别受到未偿还期权的约束。截至2022年3月31日,不是根据2017年计划授予的限制性股票奖励的股票未归属。
股票期权
每个员工和非员工股票期权授予的公允价值在授予之日使用Black-Scholes期权定价模型进行估计。本公司根据一组上市同业公司的历史波动率估计其预期波动率。由于缺乏历史行权历史,本公司员工股票期权的预期期限已采用“简化”奖励方法确定。授予非雇员的股票期权的预期期限等于期权授予的合同期限。无风险利率是通过参考授予奖励时生效的美国国债收益率曲线确定的,时间段大致等于预期期限
奖的获得者。预期股息收益率为零基于本公司从未派发过现金股利,预计在可预见的未来不会派发任何现金股利。
下表汇总了截至2022年3月31日的三个月的股票期权活动:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 符合以下条件的股份 未完成的期权 | | 加权的- 平均值 | | |
| 股票 | | 加权的- 平均值 锻炼 价格 | | 剩余 合同 生命 (年) | | 集料 内在价值 |
| | | | | | | (单位:千) |
截至2021年12月31日的未偿还债务 | 9,434,660 | | | $ | 12.24 | | | 7.4 | | $ | 15,822 | |
授予的期权 | 4,041,165 | | | $ | 11.86 | | | | | |
行使的期权 | (39,525) | | | $ | 3.18 | | | | | |
期权被没收/取消 | (114,608) | | | $ | 15.49 | | | | | |
截至2022年3月31日未偿还 | 13,321,692 | | | $ | 12.13 | | | 7.9 | | $ | 7,047 | |
截至2022年3月31日已归属和预期归属的期权 | 13,321,692 | | | $ | 12.13 | | | 7.9 | | $ | 7,047 | |
截至2022年3月31日可行使的期权 | 5,549,308 | | | $ | 12.40 | | | 6.5 | | $ | 6,670 | |
上表的合计内在价值为本公司于2022年3月31日的普通股价格的公允价值与股票期权的行权价格之间的差额。截至2022年3月31日止三个月内,已行使的股票期权的内在价值合计为$0.2百万美元和无截至2021年3月31日。
截至二零二二年及二零二一年三月三十一日止三个月内,股份购股权授出之加权平均授出日每股公允价值为$8.53及$6.97,分别为。
截至2022年3月31日及2021年3月31日止三个月内归属的股票期权的总公平价值为$10.4百万美元和美元7.3分别为100万美元。
限制性股票
截至2022年3月31日的三个月内,公司的限制性股票活动摘要如下:
| | | | | | | | | | | |
| 数量 受限 股票单位 杰出的 | | 加权的- 平均值 授予日期 公允价值 |
截至2021年12月31日未归属 | 2,561,219 | | | $ | 8.67 | |
授与 | 572,901 | | | 11.94 | |
既得 | (684,252) | | | 9.23 | |
被没收 | (34,664) | | | 10.43 | |
截至2022年3月31日未归属 | 2,415,204 | | | $ | 9.27 | |
截至2022年3月31日,与未归属限制性股票奖励有关的未确认补偿总额为$18.0百万美元,公司预计将在加权平均期间确认约1.3好几年了。
基于股票的薪酬费用
基于股票的薪酬支出已在公司的简明综合经营报表中报告如下(以千计):
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三个月, | | |
| 2022 | | 2021 | | | | |
研发 | $ | 6,618 | | | $ | 5,442 | | | | | |
一般和行政 | 4,365 | | | 3,266 | | | | | |
基于股票的薪酬总支出 | $ | 10,983 | | | $ | 8,708 | | | | | |
截至2022年3月31日,与未授予的股票期权奖励相关的未确认补偿总额为$61.1百万美元,公司预计将在加权平均期间确认约2.5好几年了。
截至2022年3月31日,与ESPP相关的未确认补偿支出总额为$2.1百万美元,公司预计将在加权平均期间确认约1.3好几年了。
注9-承付款和或有事项
租契
本公司根据一项于2025年1月到期的不可撤销经营租约,将若干办公室及实验室空间分租给最初租赁的空间及根据2018年8月订立的租赁协议修订而租赁的扩建空间。转租协议包括将整个房产延长至2028年10月的选项。延长的选择权必须在原始租赁协议终止之前行使。选择权所涵盖的期间不包括在不可撤销的租赁期内,因为不能确定合理地确定要执行。2022年2月,本公司行使续期选择权,将扩建空间的期限延长至2025年1月。租约需支付公共区域维护费和其他费用,基本租金按年租金计算。3之后的每一年都会增加%。在计量经营租赁负债时,未计入被确定为可变且不以指数或费率为基础的费用。
于2019年11月,本公司就加利福尼亚州圣地亚哥的若干办公及实验室空间(“永久空间”)订立不可撤销的额外租赁协议,自2020年5月1日起生效,至2021年12月31日届满。租赁协议包括从2020年1月1日开始的临时空间租赁,并于永久空间租赁开始之日到期。永久和临时空间的每月基本租金为#美元。63,425及$28,745,分别为。租约须支付公共区域维护费和其他费用,基本租金按年租金计算。3之后的每一年都会增加%。
于2020年6月,本公司与第三方订立永久空间的分租协议。转租于2020年7月1日开始,2021年12月31日到期。转租人每月支付基本租金#美元。63,425,须按年计算3%的增长,并有义务支付公共区域的维护和其他费用。转租人收到了一份6几个月的基本租金减免。本公司确定原使用权资产并无减值,并一如其于转租开始前所作的般,继续计入永久空间。公司认识到不是截至2022年3月31日的三个月的分租收入和美元0.3截至2021年3月31日的三个月的转租收入为100万美元。
2020年7月,公司签订了一份租赁转让协议,成为密歇根州安娜堡某些办公和实验室空间的承租人。2021年8月4日,本公司签订租赁转让协议,将租赁转让给另一受让人。公司已取消确认相关经营租赁债务和使用权资产#美元。1.7百万美元。
每月租金支出按直线法于租期内确认。经营租赁按租赁付款现值计入简明综合资产负债表,加权平均折现率为7%按本公司在类似期限内按抵押基准借款所须支付的利率计算,该金额相当于在类似经济环境下的租赁付款,因为租赁并未提供隐含利率。加权平均剩余租期为2.0好几年了。
租赁费用由以下部分组成(以千计):
| | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三个月, | | |
| 2022 | | 2021 | | |
经营租赁成本 | $ | 761 | | | $ | 1,038 | | | |
短期租赁成本 | 10 | | | 9 | | | |
总租赁成本 | $ | 771 | | | $ | 1,047 | | | |
截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月,计入经营租赁负债计量的现金为#美元。0.8百万美元和美元1.1分别为100万美元。
截至2022年3月31日的未来最低年租金承诺总额如下(以千为单位):
| | | | | |
| 未打折租金 付款 |
截至十二月三十一日止的年度 | |
2022年(剩余9个月) | $ | 2,421 | |
2023 | 3,319 | |
2024 | 3,419 | |
2025 | 144 | |
未打折的租金付款总额 | $ | 9,303 | |
| |
现值贴现 | (836) | |
租赁付款现值 | $ | 8,467 | |
经营租赁负债的流动部分(作为应计费用和其他流动负债的组成部分包括在内) | 2,761 | |
非流动经营租赁负债 | 5,706 | |
经营租赁总负债 | $ | 8,467 | |
在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月中,公司记录了约美元0.9百万美元和美元1.0租金支出分别为100万英镑。
诉讼
库恩诉戈萨默生物公司等人艾尔
2020年4月3日,Scott Kuhne以个人名义并代表所有其他类似情况,向美国加利福尼亚州南区地区法院提起了针对本公司、其若干高管和董事以及首次公开募股承销商的集体诉讼(案件编号3:20-cv-00649-dms-deb)。第二次修改后的申诉于2020年11月20日提交。投诉是代表所有根据或可追溯到公司2019年2月8日首次公开募股购买公司证券的投资者提起的。起诉书称,该公司、其某些高管和董事以及其首次公开募股的承销商做出了虚假和/或误导性的陈述,未能披露有关其业务、运营和前景的重大不利事实,违反了修订后的1933年证券法第11条和第15条。原告要求损害赔偿、利息、费用、律师费和其他未指明的衡平法救济。该公司于2021年1月19日采取行动驳回投诉。2021年4月19日,法院批准了该公司在没有修改许可的情况下驳回大部分案件的动议,并驳回了关于单一索赔的驳回动议。2021年10月29日,当事各方通知法院,他们已原则上达成和解,法院取消了所有最后期限。双方于2022年2月1日达成和解协议。根据协议,该公司已同意支付约$2.4100万美元,以换取惯常的释放和和解条件。首席原告于2022年2月2日提出动议,要求初步批准和解并授权向班级传播通知。法院于2022年3月14日发出初步批准和解的命令,并将最终和解批准听证会安排在2022年6月24日。根据权威性的或有损失评估指南,公司记录了一美元。2.42021年第三季度与此事相关的诉讼费用为100万美元,作为一般和行政费用的组成部分包括在截至2021年9月30日的三个月的精简综合经营报表和全面亏损中。
项目2.管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析
本季度报告Form 10-Q中包含的以下讨论和分析以及未经审计的中期简明综合财务报表应与截至2021年12月31日的年度综合财务报表及其附注以及相关管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析一起阅读,这两份报告都包含在我们于2022年3月3日提交给美国证券交易委员会(SEC)或美国证券交易委员会的Form 10-K年度报告中。
前瞻性陈述
这份10-Q表格季度报告包含符合1934年《证券交易法》(修订后)第21E节或《交易法》和《1933年证券法》(修订后)第27A条或《证券法》含义的前瞻性陈述。除本季度报告中包含的所有历史事实的声明外,包括有关我们未来的运营和财务状况、业务战略和计划、研发计划、我们正在和计划中的临床前研究及计划中的临床试验的预期时间、成本、设计和进行的声明、我们候选产品的监管申报和批准的时间和可能性、新冠肺炎对我们业务的影响、成功的时间和可能性、未来运营的管理计划和目标以及预期产品的未来结果的声明,均属前瞻性声明。这些表述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他重要因素,可能导致我们的实际结果、业绩或成就与前瞻性表述中明示或暗示的任何未来结果、业绩或成就大不相同。
在某些情况下,您可以通过“可能”、“将会”、“应该”、“预期”、“计划”、“预期”、“可能”、“打算”、“目标”、“项目”、“考虑”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在”或“继续”或这些术语的否定或其他类似表述来识别前瞻性陈述。本季度报告中的前瞻性陈述仅为预测。这些前瞻性陈述主要基于我们目前对未来事件和财务趋势的预期和预测,我们认为这些事件和财务趋势可能会影响我们的业务、财务状况和经营结果。这些前瞻性表述仅针对截至本季度报告公布之日的情况,受许多风险、不确定性和假设的影响,包括本报告第II部分第1A项“风险因素”以及我们在2022年3月3日提交给美国美国证券交易委员会的最新10-K年度报告中第I部分第1A项“风险因素”中描述的那些内容。我们的前瞻性陈述中反映的事件和情况可能无法实现或发生,实际结果可能与前瞻性陈述中预测的结果大不相同。此外,我们在一个不断发展的环境中运营。新的风险因素和不确定因素可能不时出现,管理层不可能预测到所有的风险因素和不确定因素。除非适用法律要求,我们不打算公开更新或修改本文中包含的任何前瞻性陈述,无论是由于任何新信息、未来事件、情况变化或其他原因。所有前瞻性陈述都是根据1995年《私人证券诉讼改革法》的安全港条款作出的这一警示性声明。
概述
我们是一家临床阶段的生物制药公司,专注于发现、获取、开发和商业化免疫学、炎症和肿瘤学等疾病领域的治疗药物。我们正在开发用于治疗肺动脉高压(PAH)的色拉鲁替尼。在2022年第二季度,我们完成了正在进行的色拉鲁替尼在PAH中的第二阶段Torrey研究的患者登记。我们预计这项临床试验将于2022年第四季度公布结果。我们正在开发GB5121用于治疗复发/难治性原发中枢神经系统淋巴瘤(PCNSL),并于2021年11月开始招募健康志愿者参加第一阶段临床试验。我们预计在2022年第二季度开始对复发/难治性PCNSL和其他罕见的CNS恶性肿瘤进行1b/2期STAR CNS研究。我们正在开发用于治疗多发性硬化症的GB7208。GB7208目前正在进行临床前测试。在我们正在进行的GB7208临床前工作和seralutinib Torrey第二阶段TOPLINE结果出来之前,我们预计将在2023年上半年在健康志愿者中启动一项第一阶段临床试验。2022年4月,我们宣布GB004第2阶段Shift-UC研究未达到其主要或次要终端。由于缺乏治疗益处,我们将终止正在进行的2期Shift-UC研究的直通治疗和开放标签扩展部分,并停止开发GB004。我们在免疫学、炎症和肿瘤学的治疗领域也有多个处于不同发展阶段的临床前计划。我们聚集了一支经验丰富、技术精湛的团队,其中包括来自领先生物技术和制药公司的行业资深人士、科学家、临床医生和关键意见领袖,以及来自世界各地的领先学术中心。我们的员工是一支高度敬业的团队, 热情的人,以尊重、谦逊、透明、包容、奉献、合作和有趣的文化为荣。我们的最终目标是提高和延长患者的生命。
我们于2015年10月注册成立,并于2017年开始运营。到目前为止,我们主要专注于公司的组织和人员配备、业务规划、筹集资金、确定、收购和授权我们的候选产品,以及进行临床前研究和早期临床试验。我们主要通过股权和债务融资为我们的业务提供资金。从2017年10月到2022年3月31日,我们通过A系列和B系列可转换优先股融资、可转换票据融资、我们于2019年2月完成的IPO、我们的信贷安排收益,以及我们同时承销的5.00%2027年到期的可转换票据和2020年5月到期的普通股的公开发行收益,筹集了9.548亿美元。截至2022年3月31日,我们拥有2.716亿美元的现金、现金等价物和有价证券。
自成立以来,我们已经发生了重大的运营亏损,预计在可预见的未来还将继续出现重大的运营亏损。截至2022年和2021年3月31日的三个月,我们的净亏损分别为5780万美元和5760万美元。截至2022年3月31日,我们的累计赤字为8.606亿美元。我们预计,随着我们进行正在进行和计划中的临床试验、继续我们的研发活动和进行临床前研究、寻求监管机构对我们的候选产品的批准,以及招聘更多的人员、保护我们的知识产权并产生与上市公司相关的额外成本,我们的费用和运营亏损将大幅增加。此外,随着我们的候选产品在开发和商业化过程中取得进展,我们将需要向许可方和其他第三方支付里程碑式的付款,我们从他们那里获得或获得了我们的候选产品,包括seralutinib。我们的净亏损可能会在季度间和年度间大幅波动,这尤其取决于我们临床试验和临床前研究的时间以及我们在其他研究和开发活动上的支出。
我们预计不会从产品销售中获得任何收入,除非我们成功完成开发并获得监管部门对我们一个或多个候选产品的批准,我们预计这将需要数年时间。如果我们的任何候选产品获得监管部门的批准,我们预计将产生与产品销售、营销、制造和分销相关的巨额商业化费用。因此,在我们能够产生可观的产品收入来支持我们的成本结构之前,我们预计将通过股权发行、债务融资或其他资本来源(包括潜在的合作、许可和其他类似安排)来满足我们的现金需求。然而,我们可能无法在需要时以优惠条件或根本无法筹集额外资金或达成此类其他安排。我们未能在需要时筹集资金或达成其他安排,可能会对我们的财务状况以及我们执行业务计划和战略的能力产生负面影响。如果我们无法在需要时筹集更多资金,我们可能被迫推迟、限制、减少或终止我们的候选产品开发或未来的商业化努力,或者授予开发和营销我们的候选产品的权利,即使我们本来更愿意自己开发和营销这些候选产品。
新冠肺炎大流行
新冠肺炎疫情和政府采取的应对措施对企业和商业产生了直接和间接的重大影响,原因包括劳动力短缺;供应链中断;设施和生产暂停;医疗服务和用品等某些商品和服务的需求激增,而旅行等其他商品和服务的需求下降。新冠肺炎疫情可能在多大程度上影响我们的业务,包括我们的临床前研究、临床试验和财务状况,将取决于未来的发展,这些发展具有高度的不确定性,无法充满信心地预测。到目前为止,我们能够继续向目前正在进行临床试验的患者供应我们的候选产品,包括我们的色拉鲁替尼第二阶段临床试验和GB5121的第一阶段研究,目前预计供应不会中断。此外,虽然我们正在继续我们在全球各地的临床试验,但新冠肺炎的预防措施以及各地点和主要供应商的相关人员短缺已经推迟,例如我们正在进行的PAH舍拉鲁替尼第二阶段试验中某些地点的招募工作于2020年暂时关闭,并可能继续推迟我们当前及未来试验的完成,并可能直接或间接影响我们当前及未来临床试验的数据读出、启动以及监测、数据收集和分析及其他相关活动的时间表。鉴于最近与新冠肺炎大流行有关的发展,并与美国食品和药物管理局更新的进行临床试验的行业指南一致, 临床试验可能会被剥夺,以有利于治疗感染病毒的患者或防止病毒的传播。这可能会导致临床试验方案的偏差,或者导致目前参加我们试验的患者停止治疗。我们临床试验、数据分析或读数完成的任何延误以及供应链的任何中断都可能对我们的业务、运营结果和财务状况产生重大不利影响。新冠肺炎疫情将在多大程度上直接或间接影响我们的业务、运营结果和财务状况,将取决于高度不确定的未来发展,包括可能出现的关于新冠肺炎的新信息以及采取的遏制或治疗措施,以及对当地、地区、国家和国际市场的经济影响。
经营成果的构成部分
收入
我们自成立以来没有产生任何收入,在可预见的未来也不会从产品销售中产生任何收入。
运营费用
研发
研究和开发费用主要用于我们候选产品的临床前和临床开发,以及我们已停产的临床候选产品。研究和开发费用被确认为已发生,在收到用于研究和开发的货物或服务之前所作的付款被资本化,直到收到货物或服务为止。
研发费用包括或可能包括:
•参与研发工作的个人的工资、工资税、员工福利和基于股票的薪酬费用;
•根据与合同研究组织或CRO、研究地点和顾问达成的协议而产生的外部研究和开发费用,以进行我们的临床试验、临床前和非临床研究;
•实验室用品;
•与生产用于临床试验和临床前研究的产品相关的成本,包括支付给第三方制造商的费用;
•与遵守法规要求有关的成本;以及
•设施、折旧和其他分摊费用,包括租金、设施维护、保险、设备和其他用品的直接和分摊费用。
我们的直接研发费用主要包括外部成本,例如支付给与我们的临床试验、临床前和非临床研究相关的CRO、研究地点和顾问的费用,以及与临床试验材料制造相关的成本。我们将我们的人员和设施相关资源部署到我们所有的研发活动中。我们逐个计划跟踪外部成本和人员支出,并根据分配给该计划的人员资源将公共费用(如与设施相关的资源)分配给每个计划。基于股票的薪酬以及不属于特定计划的人员和普通费用被视为未分配的研究和开发费用。
我们计划在可预见的未来大幅增加我们的研发费用,因为我们将继续开发我们的候选产品,并为我们的临床前计划开展发现和研究活动。由于临床前和临床开发本身的不可预测性,我们无法确定我们候选产品的当前或未来临床前研究和临床试验的启动时间、持续时间或完成成本。临床和临床前开发时间表、成功的概率和开发成本可能与预期大不相同。我们预计,我们将根据正在进行的和未来的临床前研究和临床试验的结果、监管发展以及我们对每个候选产品的商业潜力的持续评估,不断决定要开发哪些候选产品以及向每个候选产品提供多少资金。我们未来将需要筹集大量额外资本。
根据以下因素,我们的临床开发成本可能会有很大差异:
•新冠肺炎疫情造成的成本,包括临床试验延迟;
•每名患者的试验成本;
•批准所需的试验次数;
•包括在试验中的地点数目;
•在哪些国家进行试验;
•登记符合条件的患者所需的时间长度;
•参与试验的患者数量;
•患者接受的剂量;
•患者的辍学率或中途停用率;
•监管机构要求的潜在额外安全监测;
•患者参与试验和随访的持续时间;
•制造我们的候选产品的成本和时机;
•我们的候选产品的开发阶段;以及
•我们候选产品的有效性和安全性。
正在进行的研究和开发
在过程研发或IPR&D中,费用包括作为资产收购的一部分获得的IPR&D,或在未来没有替代用途的许可证内,在发生时计入费用。
一般和行政
一般和行政费用主要包括行政、财务和其他行政职能人员的薪金和与雇员有关的费用,包括基于股票的报酬。其他重大成本包括与设施有关的费用、与知识产权和公司事务有关的法律费用、会计和咨询服务的专业费用以及保险费。
我们预计,在可预见的未来,我们的一般和行政费用将增加,以支持我们扩大的基础设施和增加的上市公司运营成本。这些增长可能包括与审计、法律、监管和税务相关的费用增加,这些服务与保持遵守交易所上市和美国证券交易委员会要求有关,董事和高级管理人员保险费,以及与上市公司运营相关的投资者关系成本。
其他收入(费用),净额
其他收入(支出),净额包括(1)现金、现金等价物和有价证券的利息收入,(2)转租收入,(3)与我们的信贷安排和2027年票据有关的利息支出,以及(4)其他杂项收入(支出)。
关键会计政策和估算
我们管理层对我们的财务状况和经营结果的讨论和分析是基于我们的简明合并财务报表,这些报表是根据美国公认会计原则或GAAP编制的。编制这些财务报表需要我们作出判断和估计,这些判断和估计会影响我们精简合并财务报表中资产、负债、收入和费用的报告金额以及或有资产和负债的披露。我们的估计是基于历史经验、已知趋势和事件,以及在这种情况下被认为是合理的各种其他因素。在不同的假设或条件下,实际结果可能与这些估计值不同。在持续的基础上,我们根据情况、事实和经验的变化评估我们的判断和估计。在截至2022年3月31日的三个月内,我们的关键会计政策和估计没有重大变化,这在我们于2022年3月3日提交给美国证券交易委员会的10-K表格年度报告中的第7项“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析-关键会计政策和估计”中进行了讨论。
经营业绩--截至2022年和2021年3月31日止三个月的比较
下表列出了我们精选的截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月的运营报表数据:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三个月, | | 2022 vs 2021 |
| 2022 | | 2021 | | 变化 |
| (单位:千) |
运营费用: | | | | | |
研发 | $ | 42,322 | | | $ | 41,827 | | | $ | 495 | |
正在进行的研究和开发 | 20 | | | 30 | | | (10) | |
一般和行政 | 12,001 | | | 11,346 | | | 655 | |
总运营费用 | 54,343 | | | 53,203 | | | 1,140 | |
运营亏损 | (54,343) | | | (53,203) | | | (1,140) | |
其他收入(费用) | | | | | |
利息收入 | 224 | | | 193 | | | 31 | |
利息支出 | (3,467) | | | (4,780) | | | 1,313 | |
其他收入(费用) | (199) | | | 149 | | | (348) | |
其他收入(费用)合计,净额 | (3,442) | | | (4,438) | | | 996 | |
净亏损 | $ | (57,785) | | | $ | (57,641) | | | $ | (144) | |
运营费用
研发
在截至2022年3月31日的三个月中,研发费用为4,230万美元,而截至2021年3月31日的三个月为4,180万美元,增加了50万美元,这主要是由于与GB004的临床前研究和临床试验相关的成本增加了210万美元,与舍拉鲁替尼的临床前研究和临床试验相关的成本增加了150万美元,与GB5121的临床前研究和临床试验相关的成本增加了540万美元,被其他已停止的项目的临床前研究相关的成本减少了530万美元所抵消。GB001的临床前研究和临床试验费用减少了140万美元,GB1275的临床前研究和临床试验费用减少了190万美元。
下表按计划显示了截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月的研发费用:
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三个月, | | |
| 2022 | | 2021 | | | | |
| (单位:千) | | |
塞拉鲁替尼 | 12,154 | | | 10,667 | | | | | |
GB004 | 11,006 | | | 8,858 | | | | | |
GB5121 | 9,512 | | | 4,088 | | | | | |
其他已终止的计划 | 838 | | | 4,100 | | | | | |
其他计划 | 8,812 | | | 14,114 | | | | | |
总研发 | $ | 42,322 | | | $ | 41,827 | | | | | |
正在进行的研究和开发
截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月没有重大的知识产权研发费用。
一般和行政
截至2022年3月31日的三个月的一般和行政费用为1200万美元,而截至2021年3月31日的三个月为1130万美元,增加了70万美元,这主要是由于基于股票的薪酬成本增加了110万美元,被一般法律费用减少了30万美元所抵消。
其他收入(费用),净额
截至2022年3月31日的三个月,其他收入(支出)净额为340万美元,而截至2021年3月31日的三个月,其他收入(支出)净额为440万美元,减少100万美元,这主要是由于采用ASU 2020-06年度导致利息支出减少130万美元,但被转租收入减少30万美元所抵消。
流动性与资本资源
自公司成立以来,我们已经遭受了巨大的运营亏损,预计在可预见的未来将继续遭受重大运营亏损,而且可能永远不会盈利。截至2022年3月31日,我们的累计赤字为8.606亿美元。
我们现金的主要用途是为运营费用提供资金,主要是研发支出,其次是一般和行政支出。用于为运营费用提供资金的现金受到我们支付这些费用的时间的影响,这反映在我们的未付应付账款和应计费用的变化中。
根据我们与Pulmokine的许可协议以及我们的其他许可和收购协议,我们有付款义务,这些义务取决于未来事件,例如我们是否实现了特定的开发、监管和商业里程碑,并被要求支付与根据这些协议开发的产品的销售相关的特许权使用费。截至2022年3月31日,我们无法估计实现里程碑或进行未来产品销售的时间或可能性。其他合同义务包括我们信贷安排下的未来付款、2027年票据和现有的经营租赁。
从我们成立到截至2022年3月31日的三个月,我们的运营资金主要来自出售我们的可转换优先股、可转换本票、我们首次公开募股的收益、我们的信贷安排的收益,以及我们同时承销的2027年票据和普通股公开发行的收益9.42亿美元。截至2022年3月31日,我们拥有2.716亿美元的现金、现金等价物和有价证券。超出即时需求的现金将根据我们的投资政策进行投资,主要是为了保本和流动性。
2019年2月12日,我们完成了IPO,IPO中的承销商购买了19,837,500股我们的普通股,包括全面行使他们购买额外普通股的选择权。扣除承销折扣和佣金以及预计发行成本后,此次IPO的净收益为2.913亿美元。随着IPO的结束,我们的可转换优先股的流通股按4.5:1的比例转换为普通股。
2019年5月2日,我们签订了一项信贷、担保和担保协议,该协议于2019年9月18日和2020年7月2日修订,根据该协议,贷款方同意向我们提供用于营运资金和一般业务目的的定期贷款,本金金额最高为1.5亿美元的定期贷款承诺,其中包括在截止日期融资的3,000万美元定期贷款,并能够分两批获得剩余的1.2亿美元(每批6,000万美元),条件是指定的可用期限、某些临床开发里程碑的实现情况、最低现金要求和其他惯例条件。或者是信贷机构。截至2022年3月31日,信贷安排下没有其他部分可供提取。
2020年4月10日,我们提交了一份S-3表格登记声明,或2020年货架登记声明,涵盖了不时发行的普通股、优先股、债务证券、权证和单位,该登记声明于2020年4月10日自动生效。
2020年5月21日,我们发行了本金总额为2.0亿美元的5.00%可转换优先债券,将于2027年在注册公开发行中到期。2027年发行的债券利率定为年息5.00厘。利息每半年支付一次,从2020年12月1日开始,每年6月1日和12月1日拖欠一次。扣除承销折扣、佣金和其他发行成本后,2027年债券的净收益总额约为1.936亿美元。在2027年债券的登记包销公开发行的同时,我们完成了9,433,963股普通股的包销公开发行。扣除承销折扣、佣金和其他发行成本后,我们获得了1.171亿美元的净收益。我们同时发行的2027年票据和普通股是根据2020年货架登记声明进行登记的。
2022年3月3日,我们提交了S-3表格的注册声明,涵盖了不时发行的普通股、优先股、债务证券、权证和单位,该注册声明于2022年3月3日自动生效。
有关本公司长期借款的其他资料,载于本表格10-Q第一部分第1项未经审核简明综合财务报表附注5“负债”内,此附注并入本表格作为参考。
下表分别显示了截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月的现金流量摘要:
| | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三个月, |
| 2022 | | 2021 |
| (单位:千) |
用于经营活动的现金净额 | $ | (53,483) | | | $ | (58,896) | |
投资活动提供的现金净额 | 8,420 | | | 11,968 | |
融资活动提供的现金净额 | 721 | | | 774 | |
汇率变动对现金、现金等价物和限制性现金的影响 | (154) | | | (242) | |
现金、现金等价物和限制性现金净减少 | $ | (44,496) | | | $ | (46,396) | |
经营活动
在截至2022年3月31日的三个月中,经营活动使用了约5350万美元的现金,主要原因是净亏损5780万美元,应计薪酬和福利变化580万美元,减去基于股票的薪酬支出1100万美元。
在截至2021年3月31日的三个月中,经营活动使用了约5890万美元的现金,主要原因是5760万美元的净亏损以及1290万美元的运营资产和负债变化,减去了870万美元的基于股票的薪酬支出。用于营业资产和负债变动的现金净额主要包括应付帐款变动和应计报酬和福利。
投资活动
在截至2022年3月31日的三个月中,投资活动提供了大约840万美元的现金,主要来自4600万美元的有价证券到期,但被3740万美元的有价证券购买所抵消。
在截至2021年3月31日的三个月中,投资活动提供了大约1200万美元的现金,主要来自1280万美元的有价证券到期。
融资活动
在截至2022年3月31日的三个月中,融资活动提供了70万美元的现金,主要来自根据ESPP购买股票和行使股票期权的收益。
在截至2021年3月31日的三个月中,融资活动提供了80万美元的现金,主要来自根据ESPP购买股票。
资金需求
根据我们目前的运营计划,我们相信,我们现有的现金、现金等价物和有价证券,以及我们的信贷安排,将足以为我们到2023年下半年的运营提供资金。然而,我们对我们的财务资源将在多长时间内足以支持我们的运营的预测是前瞻性陈述,涉及风险和不确定因素,实际结果可能与此大不相同。我们基于可能被证明是错误的假设做出了这一估计,我们可以比预期更快地使用我们的资本资源。此外,在临床试验中测试候选产品的过程是昂贵的,这些试验的进展和费用的时间也不确定。
我们未来的资本需求将取决于许多因素,包括:
•我们正在进行或可能选择在未来进行的候选产品的临床前研究和临床试验的类型、数量、范围、进展、扩展、结果、成本和时机;
•为我们的候选产品制造的成本和时间;
•对我们的候选产品进行监管审查的成本、时间和结果;
•获得、维护和执行我们的专利和其他知识产权的成本;
•我们努力加强运营系统和增聘人员,以履行我们作为上市公司的义务,包括加强对财务报告的内部控制;
•随着我们临床前和临床活动的增加,与雇用更多人员和顾问相关的成本;
•我们必须向许可人和其他第三方支付里程碑或其他付款的时间和金额,我们从他们那里获得了我们获得的候选产品的许可;
•如果任何候选产品获得批准,建立或确保销售和营销能力的成本和时间;
•我们有能力从第三方付款人那里获得足够的市场接受度、覆盖率和足够的补偿,并为任何经批准的产品获得足够的市场份额和收入;
•建立和维持合作、许可和其他类似安排的条款和时间;
•与我们可能许可或收购的任何产品或技术相关的成本;以及
•新冠肺炎疫情造成的任何延误和成本增加。
在我们能够产生可观的产品收入来支持我们的成本结构之前,我们预计将通过股权发行、我们的信贷安排、债务融资或其他资本来源(包括潜在的合作、许可和其他类似安排)来满足我们的现金需求。
然而,我们可能无法在需要时以优惠条件或根本无法筹集额外资金或达成此类其他安排。在我们通过出售股权或可转换债务证券筹集额外资本的情况下,我们股东的所有权权益将被或可能被稀释,这些证券的条款可能包括清算或其他对我们普通股股东权利产生不利影响的优惠。债务融资和优先股融资可能涉及的协议包括限制或限制我们采取具体行动的能力的契约,例如招致额外债务、进行资本支出或宣布股息。如果我们通过与第三方的合作、许可和其他类似安排筹集资金,我们可能不得不放弃对我们的技术、未来收入来源、研究项目或候选产品的宝贵权利,或者以可能对我们不利和/或可能降低我们普通股价值的条款授予许可。我们未能在需要时筹集资金或达成其他安排,可能会对我们的财务状况以及我们执行业务计划和战略的能力产生负面影响。如果我们无法在需要时筹集更多资金,我们可能被迫推迟、限制、减少或终止我们的候选产品开发或未来的商业化努力,或者授予开发和营销我们的候选产品的权利,即使我们本来更愿意自己开发和营销这些候选产品。
项目3.关于市场风险的定量和定性披露
截至2022年3月31日,我们在提交给美国证券交易委员会的截至2021年12月31日的财政年度报告中,围绕着我们的市场风险,包括利率风险、外币兑换风险和通胀风险,没有发生实质性的变化。
项目4.控制和程序
关于披露控制和程序的有效性的结论
我们维持披露控制和程序,旨在确保在我们提交给美国证券交易委员会的定期和当前报告中需要披露的信息在美国证券交易委员会规则和表格中指定的时间段内得到记录、处理、汇总和报告,并积累此类信息并根据需要传达给我们的管理层,包括首席执行官和首席财务官,以便及时做出有关必要披露的决定。在设计和评估披露控制和程序时,管理层认识到,任何控制和程序,无论设计和操作多么良好,都只能为实现预期的控制目标提供合理的、而不是绝对的保证。为了达到合理的保证水平,管理层必然需要运用其判断来评估可能的控制和程序的成本-效益关系。此外,任何控制系统的设计也部分基于对未来事件可能性的某些假设,不能保证任何设计将在所有潜在的未来条件下成功实现其所述目标;随着时间的推移,控制可能会因为条件的变化而变得不充分,或者遵守政策或程序的程度可能会恶化。由于具有成本效益的控制系统的固有限制,由于错误或欺诈而导致的错误陈述可能会发生,并且不会被发现。
我们的管理层在首席执行官和首席财务官的参与下,评估了截至本季度报告所述期间结束时,根据《交易所法》第13a-15(E)和15d-15(E)规则定义的披露控制和程序的有效性。根据该等评估,我们的主要行政总裁及主要财务官已得出结论,截至该日期,我们的披露控制及程序在合理保证水平下有效。
财务报告内部控制的变化
在截至2022年3月31日的三个月内,我们对财务报告的内部控制没有发生重大影响或合理地可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化。
第二部分:其他信息
项目1.法律程序
我们在本季度报告表格10-Q的第一部分中,在未经审计的简明综合财务报表的附注9中的“项目1.简明综合财务报表(未经审计)”的附注9中,在“诉讼”副标题下讨论了某些法律程序,并请您参考该讨论,通过引用附注9来了解有关这些法律程序的重要信息,包括此类行动的基础以及所寻求的救济(如果知道的话)。
第1A项。风险因素
我们于2022年3月3日向美国证券交易委员会提交的截至2021年12月31日的年度报告Form 10-K中,先前披露的风险因素没有实质性变化。
第二项股权证券的未经登记的销售和收益的使用
股权证券的未登记销售
没有。
收益的使用
2019年2月7日,我们的S-1表格注册声明(文件第333-228984号)被美国证券交易委员会宣布对我们的首次公开募股生效。于2019年2月12日完成发售时,我们出售了19,837,500股普通股,其中包括承销商悉数行使认购权,按每股16.00美元的首次公开发售价格购入2,587,500股额外股份,并获得3.174亿美元的总收益,扣除约2220万美元的承销折扣及佣金及约390万美元的发售相关交易成本后,我们获得约2.913亿美元的净收益。与首次公开募股相关的任何费用均未支付给董事、高级管理人员、拥有任何类别股权证券10%或以上的人士、或他们的联营公司或我们的联属公司。美林、皮尔斯、芬纳和史密斯公司、SVB Leerink LLC、巴克莱资本公司和Evercore Group L.L.C.担任此次发行的联合簿记管理人。
截至2022年3月31日,我们已将IPO所得资金全部用于一般企业用途。与我们于2019年2月8日提交给美国证券交易委员会的最终招股说明书中所述的用途相比,我们首次公开募股所得资金的计划用途没有实质性变化。
发行人回购股权证券
没有。
项目3.高级证券违约
不适用。
项目4.矿山安全披露
不适用。
项目5.其他信息
在我们宣布我们的GB004 Shift-UC临床试验没有满足其主要和次要终端并随后停止GB004开发之后,我们于2022年4月25日通知AADI,我们打算终止GB004,Inc.和AADI之间2018年6月24日经修订的许可协议。许可协议的终止将于2022年7月24日生效。
项目6.展品
作为本季度报告10-Q表的一部分提交或提供的展品列于《展品索引》中,该展品索引在此并入作为参考。
展品索引
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
展品 数 | | 展品说明 | | 以引用方式并入 | | 随函存档 |
| | | | 表格 | | 日期 | | 数 | | |
3.1 | | 公司注册证书的修订和重订。 | | 8-K | | 2/12/2019 | | 3.1 | | |
3.2 | | 修订及重新编订附例。 | | 10-Q | | 5/12/2020 | | 3.2 | | |
4.1 | | 普通股证书格式。 | | S-1/A | | 1/23/2019 | | 4.1 | | |
4.2 | | 由注册人及其某些股东于2018年7月20日修订和重新签署的投资者权利协议。 | | S-1 | | 12/21/2018 | | 4.2 | | |
4.3 | | 契约,日期为2020年5月21日,由公司和全国协会威尔明顿信托公司之间签订。 | | 8-K | | 5/21/2020 | | 4.1 | | |
4.4 | | 第一个补充契约,日期为2020年5月21日,由公司和全国协会威尔明顿信托公司之间签署。 | | 8-K | | 5/21/2020 | | 4.2 | | |
4.5 | | 全球票据格式,相当于5.00%的2027年到期的可转换优先票据(作为附件4.4的一部分)。 | | 8-K | | 5/21/2020 | | 4.3 | | |
31.1 | | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的规则13a-14(A)或规则15d-14(A)所要求的Gossamer Bio,Inc.首席执行官证书。 | | | | | | | | X |
31.2 | | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的规则13a-14(A)或规则15d-14(A)所要求的Gossamer Bio,Inc.首席财务官证书。 | | | | | | | | X |
32.1* | | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条颁发首席执行官证书。 | | | | | | | | X |
32.2* | | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条颁发首席财务官证书。 | | | | | | | | X |
101.INS | | XBRL报表实例文档 | | | | | | | | X |
101.SCH | | XBRL分类扩展架构文档 | | | | | | | | X |
101.CAL | | XBRL分类计算链接库文档 | | | | | | | | X |
101.LAB | | XBRL分类标签Linkbase文档 | | | | | | | | X |
101.PRE | | XBRL演示文稿链接库文档 | | | | | | | | X |
101.DEF | | XBRL分类扩展定义Linkbase文档 | | | | | | | | X |
| | | | | |
* | 本证书不被视为未根据《交易法》第18条的规定提交,也不应被视为通过引用纳入《证券法》或《交易法》规定的任何文件中。 |
签名
根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式安排由正式授权的签署人代表其签署本报告。
| | | | | | | | | | | |
| | 薄纱生物公司。 |
| | | |
日期: | May 10, 2022 | 由以下人员提供: | /s/Faheem Hasnain |
| | | 法希姆·哈斯奈恩 |
| | | 总裁兼首席执行官 |
| | | (首席行政主任) |
| | | |
日期: | May 10, 2022 | 由以下人员提供: | /s/Bryan Giraudo |
| | | 布莱恩·吉拉乌多 |
| | | 首席运营官和首席财务官 |
| | | (首席财务会计官) |