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(以千为单位的数额，但份额除外)


	March 31, 2022		2021年12月31日
	(未经审计)
资产
流动资产：
现金和现金等价物	$	169,065	$	171,945
有价证券	433,410		192,648
应收贸易账款净额	328,342		308,269
库存	91,281		80,608
预付费用	104,891		88,838
其他流动资产	44,096		33,946
流动资产总额	1,171,085		876,254
财产和设备，净额	14,534		14,690



无形资产，净额	55,910		56,438


其他资产	130,188		129,830
总资产	$	1,371,717	$	1,077,212
负债和股东亏损
流动负债：

应付帐款	$	56,202	$	51,683
应计费用和其他流动负债	457,412		420,019


可强制赎回优先股的当前部分	62,500		62,500



流动负债总额	576,114		534,202
长期债务	634,106		626,720
与销售未来特许权使用费有关的负债，净额	377,998		367,645
强制可赎回优先股，净额	162,994		155,737

衍生负债	9,120		13,110




履行研发服务的义务	36,016		50,571

其他长期负债	41,782		12,236
总负债	1,838,130		1,760,221
承付款和或有事项(附注14)
或有可赎回非控股权益	—		60,000

股东赤字：
普通股，不是票面价值；200,000,000截至2022年3月31日和2021年12月31日授权的股票；70,540,802和66,933,531分别截至2022年3月31日和2021年12月31日的已发行和已发行股票	2,112,686		1,676,792
额外实收资本	129,580		169,656
累计其他综合损失	(2,398)		(73)
累计赤字	(2,702,154)		(2,585,755)
生物港药业控股有限公司股东应占亏损总额。	(462,286)		(739,380)
合并子公司中的非控股权益	(4,127)		(3,629)
股东亏损总额	(466,413)		(743,009)
总负债和股东赤字	$	1,371,717	$	1,077,212


	截至3月31日的三个月，
	2022		2021
收入：
产品收入，净额	$	123,590	$	43,823
协作和其他收入	195,262		—
总收入	318,852		43,823


运营费用：
销售成本	26,342		12,862
研发	119,099		107,111
销售、一般和行政	227,243		159,523
总运营费用	372,684		279,496
运营亏损	(53,832)		(235,673)
其他收入(支出)：

利息支出	(17,216)		(7,731)
可强制赎回优先股的利息支出	(7,917)		(7,943)
与销售未来特许权使用费有关的负债的利息支出	(17,314)		(13,508)

衍生工具公允价值变动	3,604		(210)
权益法投资收益	—		5,261
其他收入(费用)，净额	81		(1,700)
其他费用合计(净额)	(38,762)		(25,831)
扣除所得税准备前的亏损	(92,594)		(261,504)
所得税拨备	24,303		3,824
净亏损	(116,897)		(265,328)
非控股权益应占净亏损	498		360
回购合并附属公司优先股时的当作股息	(92,673)		—
生物港制药控股有限公司普通股股东应占净亏损。	$	(209,072)	$	(264,968)
生物港制药控股有限公司普通股股东每股净亏损--基本亏损和摊薄亏损	$	(2.97)	$	(4.27)
加权平均已发行普通股-基本普通股和稀释普通股	70,332,274		62,040,715
综合损失：
净亏损	$	(116,897)	$	(265,328)
其他综合(亏损)收入，税后净额	(2,325)		95
综合损失	(119,222)		(265,233)
减去：非控股权益应占综合亏损	498		360
生物港药业控股有限公司的全面亏损。	$	(118,724)	$	(264,873)

(未经审计)


	截至3月31日的三个月，
	2022		2021
经营活动的现金流：
净亏损	$	(116,897)	$	(265,328)
对净亏损与经营活动中使用的现金净额进行的调整：




非现金股份薪酬费用	81,828		48,726
可强制赎回优先股的利息支出	7,917		7,943
与销售未来特许权使用费有关的负债的利息支出	17,314		13,508
长期债务的递延实物支付利息	6,450		2,795
发行普通股作为许可协议的付款	1,779		4,243

衍生工具公允价值变动	(3,604)		210
权益法投资收益	—		(5,261)
折旧及摊销	4,402		5,054
履行研发服务的义务发生变化	(6,942)		—

其他非现金项目	(646)		461
经营性资产和负债变动情况：
应收贸易账款净额	(20,073)		(36,658)
库存	(23,397)		(17,566)




预付费用、其他流动资产和其他资产	(24,954)		(25,619)
应付帐款	4,518		13,903


应计费用、其他流动负债和其他负债	48,661		47,915
用于经营活动的现金净额	$	(23,644)	$	(205,674)
投资活动产生的现金流：
购买有价证券	(246,816)		—
有价证券的销售	—		113,441
有价证券的到期日	3,058		7,515
购置财产和设备	(512)		(1,187)



投资活动提供的现金净额(用于)	$	(244,270)	$	119,769
融资活动的现金流：

发行普通股所得款项	252,000		308,743


履行研发服务义务所得收益	—		100,000
发行B系列优先股所得款项	14,579		17,585
行使购股权所得款项	2,803		1,382







支付定期贷款、融资租赁和其他	(1,391)		(6,695)

融资活动提供的现金净额	$	267,991	$	421,015
汇率变动对现金、现金等价物和限制性现金的影响	(46)		14
现金、现金等价物和限制性现金净增加	31		335,124
期初现金、现金等价物和限制性现金	174,343		134,231
期末现金、现金等价物和限制性现金	$	174,374	$	469,355

1. 业务性质和列报依据

生物港医药控股有限公司(“我们”、“生物港”或“公司”)于2013年9月在英属维尔京群岛的托尔托拉注册成立。我们是一家生物制药公司，拥有一系列针对神经疾病(包括罕见疾病)的创新候选产品组合。该公司的主导产品NURTEC®ODT(Rimeepant)于2020年2月获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准，用于急性治疗偏头痛，并于2021年5月被批准用于偏头痛的预防性治疗。NURTEC ODT是FDA批准用于成人偏头痛急性和预防性治疗的第一种也是唯一一种降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂，可用于速溶口服溶片(ODT)配方。我们的神经创新产品组合包括基于多种机制的候选产品--CGRP受体拮抗剂、谷氨酸调节剂、髓过氧化物酶抑制药、KV7离子通道激活剂(“KV7”)和肌肉生长抑素抑制药--我们相信，这些产品有可能显著改变一系列神经适应症的现有治疗方法，这些适应症在大适应症和孤儿适应症中都有很高的未满足需求。

于2021年11月9日，本公司与辉瑞(以下简称“辉瑞”)订立一项战略商业化安排，包括一项合作及许可协议及相关的再许可协议(“辉瑞合作”)，根据该协议，辉瑞将把含有本公司专利化合物利美孕酮(BHV-3000)的候选产品商业化，并取得在全球除美国(“领地”)以外的所有国家(“领地”)使用Zavegepant(BHV-3500)(“特许产品”)的权利。辉瑞的合作于2022年1月4日生效。详情请参阅附注13，“协作、许可和其他协议”。

该公司受到生物制药行业公司普遍存在的风险和不确定因素的影响，包括但不限于：与在非临床和临床开发的每个阶段开发候选产品相关的风险；与获得监管机构批准这类候选产品相关的挑战；将药品商业化用于营销和销售的相关风险；第三方开发可能与公司产品竞争的新技术创新的潜力；对关键技术的依赖

这些问题包括：人员问题；保护专有技术的挑战；遵守政府法规的必要性；药物开发的高昂成本；以及在需要时能否获得更多资金以资助业务的不确定性。

该公司自成立以来发生了经常性亏损，截至2022年3月31日出现累计亏损，预计在Rimeepant继续在全球范围内进行商业推出期间将继续产生运营亏损。在Rimeepant商业推出之前，该公司主要通过出售私募和公开发行的股权、出售与未来潜在的特许权使用费相关的收入分享权以及债务融资来筹集资金。

截至2022年5月10日，也就是我们的简明合并财务报表的发布日期，公司预计截至2022年3月31日的现金、现金等价物和有价证券、我们未来出售NURTEC ODT的运营现金流、第六街融资协议的可用资金、B系列优先股收据、产品销售和我们与辉瑞合作的其他收益将足以满足其目前对运营费用的预测，包括NURTEC ODT的商业化、财务承诺和一年以上的其他现金需求。该公司可能需要筹集更多资本来执行其业务计划和增长战略，直到实现盈利。如果没有通过公共或私募股权融资、债务融资、战略关系、联盟和许可协议或两者的组合筹集到额外资本，公司可以推迟、限制或减少与研发活动相关领域的可自由支配支出以及其他一般和行政费用，以满足其运营成本和营运资金需求。

2. 重要会计政策摘要

我们的主要会计政策载于本公司截至2021年12月31日止年度的10-K表格(“2021 10-K表格”)综合财务报表附注2。本附注2将讨论对我们会计政策的更新，包括采用新会计准则的影响。

陈述的基础

随附的简明综合财务报表已按

按美国公认会计原则(“GAAP”)，并包括本公司及其受控附属公司在剔除所有重大公司间帐目及交易后的帐目。对本公司拥有少于50%股权且对被投资方的经营和财务政策有重大影响的公司的投资，采用权益会计方法入账。

我们子公司的财务报表使用美元以外的功能货币，使用资产和负债的期末汇率、股东权益(亏损)的历史汇率和经营业绩的加权平均汇率来换算为美元。折算损益计入累计其他综合收益、税后净额、股东亏损。外币交易损益计入简明合并经营报表和全面亏损的其他收入(费用)。

重新分类

上期简明合并财务报表中的某些项目已重新分类，以符合当前的列报方式。

预算的使用

根据公认会计原则编制简明综合财务报表时，管理层须作出估计及假设，以影响于简明综合财务报表日期的资产及负债额、或有资产及负债的披露，以及报告期内的收入及支出的呈报金额。这些简明综合财务报表中反映的重大估计和假设包括但不限于收入确认、与销售未来特许权使用费有关的负债的利息支出、B系列优先股远期合同的估值和所得税。此外，管理层对公司作为持续经营企业的持续经营能力的评估涉及对未来现金流入和流出的金额和时间的估计。根据情况、事实和经验的变化，定期审查估计数。估计的变化被记录在它们被知道的时间段。实际结果可能与这些估计不同。

未经审计的中期简明综合财务信息

随附的未经审计简明综合财务报表是根据美利坚合众国普遍接受的中期财务信息会计原则编制的。所附未经审计的简明合并财务报表不包括美利坚合众国普遍接受的完整合并财务报表的会计原则所要求的所有资料和脚注。所附的年终简明综合资产负债表来自经审计的财务报表，但不包括美利坚合众国普遍接受的会计原则所要求的所有披露。未经审核的中期简明综合财务报表按与经审核的年度综合财务报表相同的基准编制，管理层认为该等财务报表反映所有调整，其中仅包括对本公司截至2022年3月31日的财务状况、截至2022年3月31日及2021年3月31日止三个月的经营业绩及截至2022年3月31日及2021年3月31日止三个月的现金流量的公允报表所需的正常经常性调整。截至2022年3月31日的三个月的业绩不一定表明截至2022年12月31日的一年、任何其他中期或任何未来一年或任何时期的预期结果。本文中包含的财务信息应与公司截至2021年12月31日的10-K表格年度报告中的财务报表和说明一并阅读。

收入确认-协作和其他收入

本公司分析其合作安排，以评估其是否属于ASC 808，合作安排(“ASC 808”)的范围，以确定该等安排是否涉及由既是活动的积极参与者且面临重大风险和回报的各方进行的联合经营活动，这取决于该等活动的商业成功。这项评估是在安排的整个生命周期内根据安排各方责任的变化进行的。对于包含多个元素的ASC 808范围内的协作安排，公司首先确定协作的哪些元素被认为在ASC 808的范围内，以及哪些元素更能反映供应商-客户关系，因此在ASC 606的范围内，来自与客户的合同的收入

(“ASC 606”)。对于根据ASC 808核算的协作安排的元素，通常通过类比ASC 606来一致地确定和应用适当的识别方法。根据美国会计准则第606条的会计处理概述如下。

签订的许可和合作协议的条款通常包括支付以下一项或多项：不可退还的预付许可费；开发、监管和商业里程碑付款；制造供应和研发服务的付款以及特许产品净销售额的特许权使用费。这些付款中的每一项都会产生协作和其他收入，但与制造供应服务相关的收入除外，这些收入被归类为产品收入。ASC 606的核心原则是，当承诺的商品或服务转移给客户时，确认收入的金额反映了预期为换取这些商品或服务而收到的对价。

在确定公司履行每项协议规定的义务时应确认的适当收入数额时，公司执行以下步骤：(I)确定合同中承诺的货物或服务；(Ii)确定承诺的货物或服务是否是履约义务，包括它们在合同中是否不同；(Iii)交易价格的计量，包括对可变对价的限制；(Iv)根据估计销售价格将交易价格分配给履约义务；以及(V)当公司履行每项履约义务时(或作为履行义务时)确认收入。

在确认收入之前收到的金额在公司的简明综合资产负债表中作为合同负债记录。

在合同开始时，公司评估与客户的合同中承诺的商品或服务，并确定代表履约义务的不同商品和服务。如果承诺的货物或服务在与客户的合同中不是实质性的，如果它不能与合同中的其他承诺分开(因为它在合同中不能分开或因为它在合同上下文中不能分开)，或者如果承诺的货物或服务不给客户提供实质性权利，则不得将其确定为履行义务。

本公司考虑合同条款以确定交易价格。成交价

是指公司为将承诺的货物或服务转让给客户而预期有权获得的对价金额。在与客户的合同中承诺的对价可能包括固定金额、可变金额或两者兼而有之。可变对价只会在不被视为受限制的情况下计入交易价格，即当确认的累计收入很可能不会发生重大逆转时。

如果确定存在多个履约义务，则在协议开始时，交易价根据相对独立销售价格(“SSP”)分配给所有已确认的履约义务。如果有外部来源的证据，则使用外部来源的证据来估计每个交付件的相对SSP。如果没有外部来源的证据，公司将使用其对可交付产品的SSP的最佳估计。

当公司通过将承诺的商品或服务转让给客户来履行履行义务时，收入被确认。当客户获得对资产的控制权时，资产被转移，对于服务而言，这被认为是服务被接收和使用时的资产。公司根据向客户承诺的服务性质，使用适当的投入或产出方法，通过衡量完全履行相关履约义务的进展情况，确认一段时间内的收入。

在合同开始后，交易价格在每个期间结束时重新评估，并根据不确定事件的解决等变化进行更新。交易价格的任何变动均按合同开始时的相同基准分配给履约义务，或按适用情况分配给单一的履约义务。

管理层可能被要求在估计要确认的收入时作出相当大的判断。在确定履约义务、估算交易价格、估算已确定履约义务的SSP时需要作出判断，其中可能包括预测收入、开发时间表、估计未来成本、贴现率以及技术和监管成功的概率，以及估算履行履约义务的进展情况。

最近采用的会计公告

自2022年1月1日起，公司通过了ASU第2020-06号，债务-债务转换和其他期权(分主题470-20)以及衍生工具和对冲-

实体自有权益中的合同(分专题815-40)：可转换票据和实体自有权益中的合同的会计。这一更新解决了由于将公认会计原则应用于某些具有负债和权益特征的金融工具的复杂性而确定的问题。采用ASU 2020-06并未对本公司的综合财务报表产生重大影响。

自2022年1月1日起，公司通过了美国会计准则第2021-04号，每股收益(主题260)，债务修改和清偿(主题470-50)，补偿-股票补偿(主题718)，以及实体自身股权的衍生品和对冲-合同(主题815-40)：发行人对独立股权分类书面看涨期权的某些修改或交易的会计处理(财务会计准则委员会新兴问题特别工作组的共识)，其中就不在另一主题范围内的独立股权分类书面看涨期权的修改或交换提供了指导。实体应将修改条款或条件或交换经修改或交换后仍为权益类的独立股权分类书面赎回期权视为原始票据交换新票据，并就衡量修改或交换仍为股权的独立股权分类书面看涨期权的影响提供进一步指导。

修改或交换后归类的。ASU 2021-04还提供了关于确认修改或交换独立的股权分类书面看涨期权的效果的指南，该期权在修改或交换后仍根据交易的实质进行股权分类，其方式与支付现金作为对价的方式相同。该指引为前瞻性应用，对本公司的综合财务报表并无重大影响。

未来采用新的会计公告

2021年1月，FASB发布了ASU编号2021-01，参考汇率改革(主题848)：促进参考汇率改革对财务报告的影响，提供临时指导，以减轻主要由LIBOR停止引起的参考汇率改革的会计负担，目前预计传统合同将在2023年年中发生。ASU 2021-01中的修正案是立即可选的，适用于所有拥有合同、套期保值关系的实体，以及参考LIBOR或其他预期将被终止的参考利率的其他交易。本公司预计采用ASU 2021-01不会对其综合财务报表产生重大影响。

4. 金融资产和负债的公允价值

根据公认会计原则编制本公司简明综合财务报表时，要求某些资产和负债按其公允价值反映，而其他资产和负债则按另一种基准反映，例如调整后的历史成本基础。在本附注中，本公司提供了金融资产和负债的公允价值以及如何确定该等公允价值的详细信息。

简明综合资产负债表按公允价值计量的金融工具

本公司若干资产根据公认会计原则按公允价值列账。公允价值被定义为在计量日市场参与者之间的有序交易中，为资产或负债在本金或最有利的市场上转移负债而收取或支付的交换价格。用于计量公允价值的估值技术必须最大限度地利用可观察到的投入，最大限度地减少使用不可观察到的投入。按公允价值列账的金融资产和负债应在公允价值层次的下列三个级别之一进行分类和披露，其中前两个级别被视为可见，最后一个级别被视为不可见：

•第1级-相同资产或负债在活跃市场的报价。

•第2级-可观察到的投入(第1级报价除外)，例如类似资产或负债活跃市场的报价、相同或类似资产或负债非活跃市场的报价、或可观察到或可由可观察市场数据证实的其他投入。

•第三级--很少或没有市场活动支持的不可观察的投入，这些活动对确定资产或负债的公允价值具有重要意义，包括定价模型、贴现现金流方法和类似技术。

关于用于估计公允价值和确定每类金融工具的公允价值层次分类的方法和假设的说明，请参阅2021年Form 10-K中的(附注4)“金融资产和负债公允价值”。截至2022年3月31日和2021年12月31日的简明综合资产负债表按公允价值经常性计量的金融资产和负债如下：

B系列优先股远期合约

下表提供了截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月公司B系列优先股远期合同的总公允价值的前滚，这些合同的公允价值由第三级投入确定：


	账面价值
2021年12月31日的余额	$	13,110
衍生负债的公允价值变动	(3,604)
部分清偿衍生债务	(386)
2022年3月31日的余额	$	9,120

2020年12月31日余额	$	14,190
衍生负债的公允价值变动	835
部分清偿衍生债务	(625)
2021年3月31日的余额	$	14,400

或有价值权利负债

2021年1月4日，公司收购了Kleo PharmPharmticals，Inc.(“Kleo”)(见附注6)。转让的购买对价中包括一项或有价值权一如果某些指定的Kleo生物制药产品或候选产品在到期前获得FDA的批准，每股Kleo股票将获得现金30在交易生效后的几个月内。根据或有价值权利应支付的最高金额约为#美元。17,300，或有价值权的公允价值为#美元。1,457自收购之日起。本公司将其他长期负债的或有价值权计入简明综合资产负债表。

或有价值权利的公允价值是根据市场上无法观察到的重大投入确定的，这是公允价值等级中的第三级计量。公司使用贴现现金流量法对或有价值权利负债进行估值。作为评估的投入，公司考虑了FDA在30一个月的时间，我们估计大约10%，付款金额，贴现率约为7%使用隐含信用利差确定，该隐含信用利差是根据具有类似信用风险的公司调整的。

于2021年12月31日，本公司将或有价值权的价值确定为非实质性，并确认收益#美元1,457与2021年第四季度其他收入(支出)中的或有价值权有关。

5. 资产负债表组成部分

受限现金

简明综合资产负债表中其他流动资产中的限制性现金主要是员工对公司员工股份购买计划的贡献，该计划是为未来购买公司流通股而持有的。

简明综合资产负债表内其他资产所包括的限制性现金指银行持有的与宾夕法尼亚州亚德利租赁写字楼有关的信用证(“LOC”)的抵押品。以下是简明综合资产负债表中的现金和现金等价物与简明综合现金流量表中截至2022年3月31日和2021年12月31日的现金、现金等价物和限制性现金总额的对账：


	March 31, 2022		2021年12月31日
现金和现金等价物	$	169,065	$	171,945
受限现金(包括在其他流动资产中)	4,559		1,648
受限现金(包括在其他资产中)	750		750
现金流量表中的现金、现金等价物和限制性现金	$	174,374	$	174,343

应收贸易账款净额

该公司的应收贸易账款包括主要来自美国药品批发商(统称为“客户”)的与销售NURTEC ODT有关的款项，并有标准的付款条件。对于某些客户，客户的贸易应收账款是扣除分销服务费、即时支付折扣和其他调整后的净额。公司监控客户的财务表现和信用状况，以便对客户信用状况的变化作出适当的评估和回应。本公司对因客户无力付款而可能产生的估计损失预留应收账款，并在应收账款很可能无法收回时，将任何被确定为无法收回的金额冲销该准备金。坏账准备，

包括估计信贷损失的准备金金额，截至2022年3月31日和2021年12月31日并不重要。

库存

库存包括以下内容：


	截至2022年3月31日		截至2021年12月31日

在制品	169,390		159,075
成品	13,731		9,269
总库存	$	183,121	$	168,344
非流动库存减少(1)	91,840		87,736
归类为当前库存的总库存	$	91,281	$	80,608

(1) 包括在简明综合资产负债表的其他资产内。这些金额不存在可回收性问题。

预付费用

预付费用包括以下费用：


	截至2022年3月31日		截至2021年12月31日
预付临床试验费用	$	58,562	$	42,578


预付费制造	8,856		17,448
预付商业成本	33,248		15,732
其他预付费用	4,225		13,080
预付费用	$	104,891	$	88,838

应计费用和其他流动负债

应计费用和其他流动负债包括：


	截至2022年3月31日		截至2021年12月31日
累积的发展里程碑	$	5,000	$	5,000
应计雇员薪酬和福利	35,362		40,109
应计临床试验成本	36,051		37,477
应计商业化和其他专业费用	22,744		19,994


应计销售折扣和津贴	233,096		203,760
目前履行研发服务的义务	29,642		22,030
其他应计费用和其他流动负债	95,517		91,649
应计费用和其他流动负债	$	457,412	$	420,019

6. 业务收购

2021年1月4日，公司收购了Kleo PharmPharmticals，Inc.(“Kleo”)。Kleo是一家处于开发阶段的生物制药公司，专注于通过开发模拟生物制剂的小分子来推动免疫治疗领域的发展。这笔交易被记为使用会计收购法收购一家企业。

转让代价的总公允价值为$。20,043其中主要包括发行总共115,836向Kleo股东出售公司普通股以及以或有价值权形式获得的或有对价一如果某些指定的Kleo生物制药产品或候选产品在到期前获得FDA的批准，每股Kleo股票将获得现金30在交易生效后的几个月内。根据或有价值权应支付的最高金额约为#美元。17,300。于2021年12月31日，本公司将或有价值权的价值确定为非实质性，并确认收益#美元1,457与2021年第四季度其他收入(支出)中的或有价值权有关。或有价值权利的价值仍然微不足道，截至2022年3月31日的简明综合资产负债表中没有任何价值。

于交易完成前，本公司拥有约41.9占Kleo流通股的%，并将其计入股权方法投资。作为交易的一部分，公司收购了Kleo的剩余股份，交易后公司拥有100克利奥公司流通股的%。该公司在Kleo的投资的账面价值为#美元1,176在紧接收购日期之前。公司确定现有权益的公允价值为#美元。6,437，并确认我们的权益法投资在2021年第一季度的收益为$5,261根据简明综合经营报表及按公允价值重新计量于Kleo的现有股权所导致的全面亏损。

关于这笔交易，我们记录了：净营运资本#美元。573；不动产、厂房和设备#美元1,257无形资产，包括正在进行的研究和开发资产#美元18,400其中包括一名进入第一阶段临床试验的肿瘤学候选治疗药物和一名处于临床开发规划阶段的新冠肺炎治疗候选药物；承担的债务为#美元1,577；及商誉$。1,390.

作为交易的一部分，Kleo的员工被保留，但总裁和首席财务官除外。关于交易协议，公司提交了一份注册声明，允许Kleo股东提供和出售在交易中发行的公司普通股。

7. 与销售未来特许权使用费有关的责任，净额

2018年RPI资金协议

于2018年6月，本公司订立融资协议(“2018年RPI融资协议”)，向特拉华州法定信托RPI出售含有化合物riegepant或zavegepant(以前称为BHV-3500及vazegepant)及其若干衍生化合物(“产品”)的药品全球净销售额的分级、基于销售的特许权使用费。本公司向RPI发出权利，根据2018年RPI筹资协议设想的特许权使用费期限内每个日历季度产品的未来全球净销售额，获得某些收入参与付款，但须进行某些削减，以换取$100,000用现金支付。具体地说，参与率从2.1全球年净销售额不超过美元的%1,500,000，拒绝向1.5全球年净销售额超过美元的%1,500,000。根据与辉瑞的合作，辉瑞将赔偿Bioaven

根据2018年RPI供资协议，欠RPI的美国以外净销售额的相关特许权使用费

在签订2018年度RPI融资协议的同时，本公司与RPI订立普通股购买协议(“购买协议”)。根据购买协议，本公司出售1,111,111公司普通股以每股$1的价格出售45.00每股，总收益为$50,000.

该公司的结论是，有二收到的对价的会计单位包括与出售未来特许权使用费和普通股有关的负债。该公司分配了$100,000来自2018年RPI资金协议和美元50,000来自以下公司的采购协议二以交易时的相对公允价值为基础的会计单位。该公司分配了$106,047作为该法律责任的交易代价，及$43,953普通股。本公司根据交易日的收盘价厘定普通股的公允价值，并按交易限制作出调整。1美元的交易成本377按总代价分配比例分配给二记账单位。2018年RPI融资协议项下的实际利率(包括交易成本)约为27% as of March 31, 2022.

2020 RPI资金协议

2020年8月，本公司与RPI 2019中级金融信托基金(“RPI 2019 IFT”)签订了一项融资协议，提供高达$250,000提供资金，以换取基于含有Zavegepant和Riegepant的产品的全球净销售额的参与权付款以及基于与Zavegepant相关的成功里程碑的某些付款(“2020 RPI供资协议”)。根据2020年RPI融资协议，RPI 2019 IFT将有权获得基于销售的分级参与权，最高可达3.0未来全球含有扎维酮的产品净销售额的%，0.4未来全球含有利美普的产品净销售额的%，以及与下文所述的基于成功的里程碑相关的付款。根据与辉瑞的合作，辉瑞将根据2020年RPI融资协议，就美国以外地区净销售额欠RPI的相关特许权使用费向Bioaven进行补偿。该公司收到了$150,0002020年完成交易时的现金和美元100,000在2021年3月口服Zavegepant第三阶段计划开始时以现金支付。

以成功为基础的里程碑付款范围从0.6X到2.95X供资金额，取决于#年获得的监管批准数量

Zavegepant(包括1.9X用于第一个zavegepant偏头痛监管批准)，并将通过10年期句号。如果公司完成控制变更，RPI 2019 IFT有权加速发生或之后发生的每笔未付里程碑付款。

该公司的结论是，有二美元的记账单位150,000在收到的初步审议中，包括与销售含有Riegepant的产品的未来特许权使用费有关的负债，以及与RPI 2019 IFT就Zavegepant达成的研发安排。该公司分配了$150,000来自2020年的RPI资金协议二以交易时经概率调整的净销售额现值为基础的会计单位。该公司分配了$147,876与出售未来特许权使用费和#美元有关的负债的交易对价2,124在简明综合资产负债表中履行研发服务责任的义务。1美元的交易成本400分配给与销售未来特许权使用费有关的负债。根据2020年RPI融资协议，包括交易成本在内的实际利率约为8% as of March 31, 2022.

2021年3月，该公司收到了美元100,000根据2020年RPI资助协议，从RPI 2019 IFT开始口服Zavegepant 3期临床计划。本公司将所得款项分配至简明综合资产负债表中履行研发服务责任的责任。

由于有实质性和真正的风险转移到RPI 2019 IFT用于Zavegepant的开发，因此美元102,124分配给Zavegepant开发的对价的一部分被公司确认为履行合同服务的义务，因此减少了所发生的研究和开发费用。

下表显示了截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月内与2020年RPI供资协议相关的义务履行研发服务账户内的活动。


	截至3月31日的三个月，
	2022		2021
减少研发费用	$	6,943	190

下表显示了与销售未来特许权使用费有关的负债内的活动

截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月，与2018年和2020年RPI资金协议有关。


	截至3月31日的三个月，
	2022		2021
与销售未来特许权使用费有关的负债--期初余额	$	384,283	$	335,282

向RPI支付和应付的特许权使用费收入	(3,090)		(1,096)
与销售未来特许权使用费有关的负债的利息支出	17,314		13,508
与出售未来特许权使用费有关的负债--期末余额	$	398,507	$	347,694

8. 强制赎回优先股，净额

RPI A系列优先股

2019年4月，公司出售2,495A系列优先股(“A系列优先股”)向RPI出售，价格为$50,100根据A系列优先股购买协议(“优先股协议”)每股优先股。与RPI交易的总收益为#美元。125,000，连同$105,000其中一部分收益用于购买由美国卫生与公众服务部部长签发的优先审查凭单(“PRV”)，以可能加快对利美普钠的ODT配方新药申请(“NDA”)的监管审查，其余收益将用于其他一般企业用途。

在某些情况下，公司已发行的A系列优先股的持有者将有权要求赎回股份。如本公司的组织章程大纲及组织章程细则所界定的控制权发生变更，而A系列优先股此前并未被赎回，则公司必须赎回A系列优先股两次(2X)A系列优先股的原始购买价，在控制权变更结束时一次性支付，或在控制权变更结束后按季度等额分期付款，直至2024年12月31日。

本公司可随时按其选择赎回A系列优先股，赎回次数为两次(2X)原始购买价格，赎回价格可以一次性支付，也可以在2024年12月31日之前按季度等额分期支付。

如果公司在以下情况下未能履行赎回A系列优先股的任何义务

要求赎回，赎回金额应按18%的利率(18%)。如果任何此类违约持续至少一年，该等股份的持有人应有权在某些限制的规限下，将该等A系列优先股转换为普通股，而不放弃其赎回权利。

本公司须赎回A系列优先股两次(2X)原始购买价格，从2021年3月31日开始按季度等额分期付款，直至2024年12月31日。因此，本公司得出结论，A系列优先股是强制性可赎回工具，并归类为负债。本公司最初按公允价值计量负债，其后将采用实际利率法通过利息支出将账面价值计入赎回价值。优先股协议项下的实际利率(包括交易成本)被确定为大约20截至2022年3月31日。该公司确认了$6,463及$7,943截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月的利息支出。该公司拥有1,715和1,871A系列优先股分别于2022年3月31日和2021年12月31日发行和发行。

下表显示了截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月的A系列优先股负债活动：


	账面价值
2021年12月31日的总余额	$	141,740
已确认利息支出，不包括交易成本摊销	6,452
赎回A系列优先股	(15,625)
2022年3月31日的总余额	$	132,567
减去：未摊销交易成本	(120)
2022年3月31日的净余额	$	132,447

2020年12月31日的总余额	$	174,264
已确认利息支出，包括交易成本摊销	7,932
赎回A系列优先股	(15,625)
2021年3月31日的总余额	$	166,571
减去：未摊销交易成本	(162)
2021年3月31日的净余额	$	166,409

RPI B系列优先股

于2020年8月7日，本公司订立RPI B系列优先股协议，根据该协议，RPI同意透过购买最多3,992B系列优先股，价格为$50,100每股。该批股份将于2021年3月31日至2024年12月31日按季度递增发行。B系列优先股一经发行，即符合强制赎回工具的资格，并在简明综合资产负债表上列为强制赎回优先股负债。本公司按公允价值计量负债，随后按实际利率法通过利息支出将账面价值增加至赎回价值。B系列优先股协议下的实际利率被确定为大约8.7截至2022年3月31日。该公司确认了$1,454截至2022年3月31日的三个月的利息支出和不是截至2021年3月31日的三个月的利息支出。该公司拥有1,697和1,406B系列优先股，分别于2022年3月31日和2021年12月31日发行和发行。

下表显示了截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月的B系列优先股负债活动：


	账面价值
2021年12月31日的余额	$	76,627
已确认利息支出	1,454
按公允价值发行B系列优先股	14,966
2022年3月31日的余额	$	93,047

2020年12月31日余额	$	—

按公允价值发行B系列优先股	18,210
2021年3月31日的余额	$	18,210

根据KU鲁汶协议发行普通股

2022年1月，Bioaven和Katholieke University鲁汶(“KU鲁汶”)签订了一项独家许可和研究合作协议(“KU鲁汶协议”)，以开发和商业化一流的TRPM3拮抗剂，以解决全球慢性疼痛障碍患者比例不断增长的问题。作为代价，KU鲁汶收到了一笔#美元的预付现金。3,000和15,340价值$的股票1,779这两项费用都在公司的简明综合经营报表中作为研究和开发费用入账。

为2021年3月的发行发行普通股

2021年3月，公司发行并出售2,686,409普通股，公开发行价为$76.00每股净收益约为$199,500扣除承保折扣和佣金约为4,167和其他发售费用约为$500。此外，2021年3月，3月份后续发行的承销商行使了购买额外股份的选择权，公司发行并出售了股票402,961普通股，净收益约为$30,000扣除承保折扣和佣金约为625。因此，在扣除承销折扣和佣金以及其他发行成本后，公司从后续发行中获得的净收益总额约为#美元229,500.

为收购Kleo制药公司发行普通股。

2021年1月4日，公司收购了Kleo PharmPharmticals，Inc.在合并中，在紧接合并生效时间之前发行和发行的每股Kleo普通股转换为获得约0.007指公司的普通股，四舍五入为最接近的整数。在完成合并之前，该公司拥有约41.9通过其子公司Treateutics持有Kleo流通股的%，导致115,836在合并中向Kleo股东发行的公司普通股。

根据耶鲁模式协议发行普通股

2021年1月1日，本公司签署了一项全球独家许可协议，

基于耶鲁大学David Spiegel教授实验室进行的开创性研究，开发并商业化了一种新型的细胞外蛋白分子降解器(Modes)平台。根据协议，该公司向耶鲁大学预付了#美元的现金。1,000和11,668价值$的股票1,000，这两项都计入了简明合并经营报表和全面亏损中的研发费用。

发行普通股用于与Moda PharmPharmticals LLC达成咨询协议

2021年1月1日，公司与Moda PharmPharmticals LLC签订咨询服务协议，以进一步推动公司拥有或控制的技术、药物发现平台、候选产品和相关知识产权的科学和商业进步(附注13)。根据协议，该公司向Moda PharmPharmticals LLC预付现金#美元2,700和37,836价值$的股票3,243，这两项都计入了简明合并经营报表和全面亏损中的研发费用。

发行普通股以达成股权分配协议

2020年12月，本公司签订股权分派协议。根据股权分派协议的条款，我们可以发售普通股，总发行价最高可达$400,000不时地通过或给销售代理，作为我们的代理或委托人。我们普通股的销售(如果有的话)将在根据1933年《证券法》(经修订)或《证券法》颁布的第415条规则所定义的“在市场上提供”的销售中进行，在普通经纪商的交易中，向或通过做市商，在或通过纽约证券交易所或证券可能交易的任何其他市场场所，在场外交易市场，在私下协商的交易中，或通过任何此类销售方法的组合。销售代理人也可以通过法律允许的任何其他方式出售我们的普通股。销售代理不需要出售任何具体数额的证券，但将按照销售代理与我们共同商定的条款，以符合其正常交易和销售做法的商业合理努力担任我们的销售代理。公司发行和出售不是截至2022年3月31日的三个月的股票，以及939,328常见

股票，净收益约为$78,743在截至2021年3月31日的三个月内。

合并子公司发行A系列优先股及员工购股权

2020年9月，公司亚太子公司BioShin Limited授权、发行和出售15,384,613BioShin A系列优先股，价格为$3.90每股，总额为$60,000以OrbiMed为首的一批投资者，包括Cormorant Asset Management LLC、HBM Healthcare Investments Ltd、Surveyor Capital(A Citadel Company)和Suvretta Capital Management，LLC(以下简称“BioShin投资者”)。BioShin A系列优先股包括本公司的看涨期权和BioShin投资者持有的看跌期权。由于或有可赎回的特征，由于赎回不在公司的控制范围内，本公司已将BioShin A系列优先股归类为夹层股权。

关于BioShin A系列优先股的发行，BioShin Limited执行了2020年股权激励计划(“BioShin 2020股权激励计划”)，并向部分员工授予了BioShin 2020股权激励计划下的期权。补偿费用在授予日根据奖励的公允价值计量，并确认为奖励所需服务期内的费用(通常三年)使用直线法。本公司将在必要服务期内确认的费用确认为股东权益中的非控股权益。该公司确认了$498及$360于截至二零二二年及二零二一年三月三十一日止三个月之购股权之非控股权益。

于2021年11月，本公司、Bioaven Treateutics Ltd.Atlas Merge Sub(“合并子公司”)与BioShin订立合并协议及计划(“Bioshin合并协议”)。Bioshin合并协议规定，根据开曼群岛公司法第233条，合并附属公司与BioShin合并并并入BioShin，BioShin作为本公司的全资间接附属公司继续存在。由于满足了Bioshin合并协议所述的成交条件，2022年1月6日，除除外股份(定义见Bioshin合并协议)外，BioShin的每股A系列可转换优先股，无面值，被转换为获得0.080121公司普通股，并从夹层股权中除名。这个

BioShin可转换A系列优先股转换为1,232,629本公司的股份。

10. 累计其他综合收益(亏损)

股东亏损包括截至2022年3月31日的三个月累计其他全面收益中的以下活动：


	截至2022年3月31日的三个月

未实现投资净收益(亏损)：
期初余额	$	(323)
其他综合损失(1)	(2,279)


期末余额	(2,602)

外币折算调整：
期初余额	250
其他综合损失(1)	(46)

期末余额	204

期初累计其他综合损失合计	(73)
其他综合损失合计	(2,325)
期末累计其他综合亏损合计	$	(2,398)

(1)曾经有过不是其他综合亏损或从期间累积的其他全面收益中重新归类的金额的税款。

股东亏损包括截至2021年3月31日的三个月累计其他全面收益中的以下活动：


	截至2021年3月31日的三个月

未实现投资净收益(亏损)：
期初余额	$	(125)
其他综合收益(1)	63
从累积的其他全面收益中重新分类的金额(1)	19
其他综合收益	82
期末余额	(43)

外币折算调整：
期初余额	439
其他综合收益(1)	13

期末余额	452

期初累计其他综合收益合计	314
其他全面收入合计	95
期末累计其他综合收益合计	$	409

(1)曾经有过不是期内其他综合所得的税款或从期内累积的其他综合收益中重新分类的金额。

11. 基于股份的薪酬

非现金股份薪酬费用

基于非现金股份的薪酬在授予日根据奖励的公允价值计量，并在奖励的必要服务期内确认为费用(通常三至四年)使用直线法。非现金股基薪酬支出，包括股票期权、限制性股票单位(RSU)、绩效股票单位(PSU)和员工购股计划(ESPP)的费用，在简明的

综合业务报表和全面亏损如下：


	截至3月31日的三个月，
	2022		2021
研发费用	$	33,953	$	20,058
销售、一般和行政费用	47,875		28,668
基于非现金股份的薪酬支出总额	$	81,828	$	48,726
减去：非控股权益应占的基于股份的薪酬支出	498		360
生物港医药控股有限公司应占的基于股份的薪酬支出。	$	81,330	$	48,366

在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月中，计入库存的基于股票的薪酬支出为$962及$0，分别为。

股票期权

所有股票期权授予都是在授予之日以公允价值授予的。股票期权的公允价值采用布莱克-斯科尔斯期权定价模型估计，基于股票的薪酬在必要的服务期内以直线方式确认。授予的股票期权通常可以在三年制或四年制从授予之日起的一段时间。股票期权一般都会到期10在授予之日后数年。

股票期权的总内在价值是指行使价格低于2022年3月31日公司普通股公允价值的股票期权的行权价格与公司普通股公允价值之间的差额。

截至2022年3月31日，公司与未归属股票期权相关的未确认补偿费用总计为美元105,422，公司预计将在以下加权平均期内确认2.23好几年了。该公司预计大约2,592,919在必要的服务期内归属的未归属股票期权。

12. 每股净亏损

生物港制药控股有限公司普通股股东应占每股基本净亏损和稀释后每股净亏损计算如下：


	截至3月31日的三个月，
	2022		2021
分子：
净亏损	$	(116,897)	$	(265,328)
非控股权益应占净亏损	498		360
回购合并附属公司优先股时的当作股息(1)	(92,673)		—
生物港制药控股有限公司普通股股东应占净亏损。	$	(209,072)	$	(264,968)
分母：
加权平均已发行普通股-基本普通股和稀释普通股	70,332,274		62,040,715
生物港制药控股有限公司普通股股东每股净亏损--基本亏损和摊薄亏损	$	(2.97)	$	(4.27)

(1) 作为BioShin合并协议的一部分，公司回购了15,384,613BioShin A系列优先股以前在浓缩综合资产负债表上归类为夹层股权，以换取1,232,629公平价值为$的公司股份152,673(详情见注9)。

公司潜在的稀释性证券，包括股票期权、限制性股份单位、履约股份单位和购买普通股的认股权证，已被排除在每股摊薄净亏损的计算之外，因为这将减少每股净亏损。因此，用于计算本公司普通股股东应占基本净亏损和稀释后每股净亏损的已发行普通股加权平均数是相同的。

本公司根据每期末已发行金额列报的下列潜在普通股，不包括在计算每股应占普通股的摊薄净亏损

因为将他们包括在内会产生反稀释效应：


	截至3月31日，
	2022	2021
购买普通股的选择权	8,282,312	8,549,583
购买普通股的认股权证	100,000	106,751
限制性股份单位和业绩股份单位	1,707,606	1,045,519
总计	10,089,918	9,701,853

13. 协作、许可和其他协议

商业和后期协议

辉瑞协作

2021年11月，公司与辉瑞公司签订了合作和许可协议及相关的再许可协议(“辉瑞合作协议”)，根据该协议，辉瑞公司被授予独家经营权，将含有Bioaven的专利化合物Riegepant(BHV-3000)的候选产品商业化，并可选择在美国以外的全球所有国家商业化Zavegepant(BHV-3500)(“Zavegepant选项”)。2022年1月，在所有适用的反垄断法规定的适用等待期到期或终止以及股票购买(定义如下)完成后，辉瑞与辉瑞的合作生效。为此，辉瑞向该公司预付了#美元的现金。150,000和一美元350,000对该公司的股权投资(如下所述)。

2021年11月，关于与辉瑞的合作，本公司与辉瑞公司签订了认购协议。2022年1月，根据经修订的1976年《哈特-斯科特-罗迪诺反托拉斯改进法》，在适用的等待期届满后，公司完成了2,022,581将其普通股出售给辉瑞公司，价格为美元350,000(“股份购买”)，根据认购协议的条款。向辉瑞公司发行的股票的估计公平市场价值约为1美元。252,000，由于某些持有期限制而缺乏市场性，通过折扣进行调整，并使用期权定价模型进行估值。此次发行带来了1美元的收益98,000支付给本公司的溢价高于本公司普通股的估计公允价值(“股份购买溢价”)，该溢价构成合作协议交易价格的一部分，如下所述。

根据安排的条款，该公司将有资格获得总计额外的$740,000根据特许产品的特定商业和销售里程碑进行或有付款。

该公司还有权分级，将版税从十几岁以上的儿童增加到该地区特许产品净销售额的20%。一般而言，辉瑞支付特许权使用费的义务继续按产品和国家/地区进行，直到最迟十年该产品在该国首次商业销售后，涵盖该产品的专利权在该国到期或适用于该产品在该国的专有期届满。除了上述预付款、或有付款和特许权使用费外，辉瑞还将按比例补偿Bioaven根据BMS许可证欠BMS的某些基于销售的里程碑债务，以及分别因辉瑞在该地区商业化和销售特许产品而欠BMS和RPI的相关净销售特许权使用费。

交易结束时，公司根据ASC 606确定了与辉瑞合作相关的重大不同的履行义务：(I)交付在美国境外将Rimegepant商业化的许可和再许可；(Ii)交付Zavegepant的许可和再许可以及Zavegepant选项；(Iii)公司将执行的某些未来开发活动，包括临床开发活动、监管事务和制造所需信息的转移(“初步开发计划”)；以及(Iv)根据供应协议，公司向辉瑞提供产品的义务所具有的重大权利。

该公司认为，与辉瑞的合作是ASC 808合作协议中定义的一项合作安排。该公司还认为，辉瑞公司符合ASC 606中定义的客户定义，即除了最初的开发计划外，在最初确定的所有业绩义务方面与客户签订合同的收入。由于ASC 808没有涉及确认和计量，本公司以ASC 606为类比，对初始开发计划的履约义务进行了核算。

开始时的交易价格包括固定代价，包括预付现金#美元。150,000和美元98,000股票购买溢价。潜在的开发、监管和销售基础

里程碑和特许权使用费将作为与ASC 606许可产品相关的可变交易价格入账。鉴于这些付款的不确定性，我们确定，截至2022年3月31日，这些付款受到完全限制，不包括在协作安排的交易价格中。我们将在每个报告期内，随着不确定事件得到解决或发生其他情况变化，重新评估交易价格。从协作安排开始到2022年3月31日，交易价格没有变化。

每项履约责任的独立价值通过应用SSP方法确定，交易价格基于相对SSP方法分配，收入确认时间将由提供服务或执行或到期期权确定。

本公司使用收益法估计Rimegepant许可证和再许可、Zavegepant期权和供应协议的SSP，并使用成本法估计初始开发计划的SSP。Rimegepant许可和子许可在协作安排的截止日期交付，分配给此履行义务的收入为$194,389在截至2022年3月31日的三个月内，在简明综合经营报表和全面亏损中记录为协作和其他收入。分配给Zavegepant期权的收入将作为合同负债递延，直到期权执行或到期。最初的开发计划活动预计将随着服务的提供而逐步交付，分配的收入将根据执行服务的成本随着时间的推移而确认，因为随着时间的推移发生的成本水平被认为最能反映向辉瑞转移服务的情况。分配给供应协议的收入将递延，并将在服务的估计期间在精简综合经营报表上确认为产品收入。

2022年1月，在协定生效时，合同负债总额为#美元。53,611与辉瑞合作项下的剩余业绩义务有关的记录。大约$873在截至2022年3月31日的三个月内，初始合同负债的一部分被确认为简明综合经营报表中的合作和其他收入和全面亏损。截至2022年3月31日，与辉瑞合作相关的合同总责任为

主要与我们根据初步发展计划承担的义务有关的费用为#美元。52,738，其中$21,763归类为流动项目，并计入简明综合资产负债表中的应计费用和其他流动负债。剩余的$30,975截至2022年3月31日，在简明综合资产负债表上计入其他长期负债，预计将在几年内确认。

在评估与辉瑞的合作时，管理层在估计要确认的收入时作出了相当大的判断，特别是与估计与股票发行相关的缺乏市场性的折扣、确定合作协议下的单独履约义务以及估计该等履约义务的独立销售价格有关。

截至2022年3月31日，在与辉瑞的合作下，该公司尚未实现任何里程碑。

耶鲁大学协议

于2013年9月，本公司与耶鲁大学订立独家许可协议(“耶鲁协议”)，以取得若干专利权的许可，以商业开发、制造、分销、使用及销售因开发该等专利权而产生的与利鲁唑治疗各种神经系统疾病(如广泛性焦虑症、创伤后应激障碍及抑郁症)有关的产品及工艺。作为本许可证的部分代价，该公司向耶鲁大学颁发了250,000普通股，并授予耶鲁购买最多10公司在未来特定的股权发行中发行的证券的%，以及发行股票以防止反稀释的义务。截至2019年12月31日，或有向耶鲁发行股权的义务不再悬而未决。

《耶鲁协议》于2019年5月修订并重述。经修订后，该公司同意向耶鲁大学支付至多$2,000一旦实现了具体的管理里程碑，每年支付的特许权使用费按授权专利的利鲁唑产品的净销售额或以特鲁唑为基础的产品的净销售额计算为低个位数百分比。根据修订和重述的协议，特许权使用费费率比原来的协议有所降低。此外，根据修订和重述的协议，该公司可以开发以利鲁唑或曲利鲁唑为基础的产品。修改和重述的协议保留了最低每年不超过#美元的特许权使用费。1,000每年，从第一次销售协议下的产品后开始。如果公司授予任何再许可权

根据耶鲁协议，它必须向耶鲁支付其获得的再许可收入的较低个位数百分比。

截至2022年及2021年3月31日止三个月，本公司并无记录任何重大开支，或根据《耶鲁协议》支付任何特许权使用费或里程碑付款。

BMS协议

于二零一六年七月，本公司与BMS订立独家全球许可协议(“BMS协议”)，以开发及商业化利美孕酮及Zavegepant，以及其他与CGRP相关的知识产权。作为对这些权利的交换，该公司同意根据协议向BMS支付初始付款、里程碑付款和许可产品净销售额的版税。

本公司有义务在达到指定的开发和商业化里程碑时向BMS支付里程碑款项。根据BMS协议到期的开发里程碑付款取决于正在开发的许可产品。关于Rimeepant，该公司有义务支付最高#美元127,500在实现发展里程碑之后的总体上。对于除Riegepant以外的任何产品，本公司有义务支付高达$74,500在实现发展里程碑之后的总体上。此外，该公司有义务支付最高达$150,000在实现商业里程碑时，对每种许可产品。如果本公司从再许可其根据BMS协议获得的任何权利获得收入，它也有义务向BMS支付该收入的一部分。该公司还有义务根据年度全球净销售额向BMS支付分级特许权使用费，百分比在十几岁到十几岁之间。

根据BMS协议，该公司有义务使用商业上合理的努力来开发许可产品，并至少将其商业化一使用从BMS获得许可的专利权的许可产品，并单独负责所有开发、监管和商业活动及成本。该公司还被要求偿还BMS因提交、起诉、辩护和维护根据BMS协议许可的专利权而产生的任何费用。根据BMS协议，移交给公司的BMS制造许可产品，包括公司将用于进行临床试验的某些材料。除附属公司或某些第三方制造商外，公司在BMS协议下再许可其权利的权利受BMS事先书面的约束

同意，不能无理地拒绝或拖延。

BMS协议将在每个国家/地区的每个许可产品的版税期限到期时，以许可产品和国家/地区的许可产品为基础终止，如果发生某些事件，例如重大违约或破产，也可以终止。

2018年3月，本公司签订了BMS协议修正案(“2018 BMS修正案”)。根据2018年BMS修正案，公司向BMS预付了#美元50,000作为回报，Riegepant的净销售额应支付的特许权使用费减少了较低的个位数，Zavegepant的净销售额应支付的特许权使用费减少了中等个位数，这在简明综合经营报表和全面亏损的研发费用中记录了下来。

2018年BMS修正案还取消了BMS在公司收到利美帕特第三阶段临床试验的背线数据后重新获得其知识产权或与公司签订许可协议的第一谈判权利，并澄清了根据原始许可协议的非竞争条款，针对CGRP的抗体不被禁止作为竞争化合物。

于2020年8月，本公司进一步修订楼宇管理系统协议(“2020年8月楼宇管理系统修订”)。根据2020年8月的BMS修正案，公司向BMS预付了#美元5,000作为回报，利美孕酮和齐格孕酮在中国的净销售额应支付的特许权使用费减少，百分比在低至中个位数。此外，该公司有义务支付最高达$22,500对于在中国实现商业里程碑的每一种授权产品。2020年8月的BMS修正案还修订了BMS协议，将在中国的销售从商业里程碑付款义务中删除。

于2020年11月，本公司进一步修订楼宇管理系统协议(“2020年11月楼宇管理系统修订”)。根据2020年11月的BMS修正案，BMS协议下的若干独家条款被豁免，该条款允许本公司开发本公司从Heptares Treateutics Limited(“Heptares”)获得许可的若干CGRP化合物。根据2020年11月的修正案，如果公司在2023年7月8日之前启动Heptares化合物的临床开发，公司有义务根据Heptares的净销售额向BMS支付一定的费用

化合物从低单一百分比到10%，并支付最高$17,500每种七星化合物在达到某些发展里程碑时，最高可达$150,000在实现某些商业里程碑的情况下，为每一种七星化合物。截至2022年3月31日，该公司尚未实现Heptares化合物的任何开发或商业里程碑。对于2023年7月8日之后开始临床试验的Heptares化合物，该公司不应向BMS支付任何费用或里程碑。

BMS协议继续为该公司提供利美孕酮、扎维孕酮和相关CGRP分子的独家全球开发和商业化权利，以及相关的技术诀窍和知识产权。根据BMS协议，公司向BMS支付开发里程碑付款的义务保持不变。

关于BMS协议，在FDA于2020年2月27日批准NURTEC ODT后，公司有义务向BMS支付#美元40,000在里程碑付款中。该公司记录了$40,000该公司于2020年第一季度在其简明综合资产负债表上作为无形资产进行了里程碑式的付款，并正在将费用摊销至其简明综合经营报表上的销售成本和专利有效期内的全面亏损。该公司支付了$40,000在截至2020年12月31日的年度内，向BMS支付里程碑式的付款。

关于楼宇管理系统协议，该公司须支付#美元。2,000在第一阶段临床试验开始时提交给BMS，$4,000在第二期临床试验开始时，以及6,000在3期临床试验开始时，为与zavegepant开发相关的某些里程碑。因此，公司于2018年第四季度、2019年第一季度和2019年第四季度分别在简明综合资产负债表内的应计费用中确认了这些负债。根据BMS协议，$2,000及$4,000该协议下的付款义务被推迟到FDA批准Riegepant或Riegepant开发计划终止的较早者。在FDA于2020年2月27日批准NURTEC ODT后，该公司有义务向BMS支付$2,000及$4,000分别为Zavegepant第一阶段和第二阶段临床试验的开始支付里程碑付款，并在2020年第二季度支付里程碑式付款。该公司支付了$6,000Zavegepant第三阶段临床试验于2020年第四季度开始后的里程碑付款。在2021年第一季度，该公司应计5,000

在欧洲对Rimeepant提交监管申请后的开发里程碑费用，已于2021年第二季度支付。在2021年第四季度，本公司应计5,000开发里程碑费用，计划在2022年上半年向FDA提交鼻用zavegepant的新药申请。

《公司》做到了不是T记录截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月内与BMS协议相关的研发费用。此外，截至2022年3月31日及2021年3月31日止三个月，本公司录得美元12,355及$4,384分别计入简明综合经营报表的销售成本中的特许权使用费支出和BMS协议项下的全面亏损。

RPI协议

于2018年6月，根据本公司与RPI订立的2018年RPI融资协议(附注7)，本公司授予RPI权利，在2018年RPI融资协议预期的特许权使用费期限内，按产品未来全球净销售额收取若干收入参与付款，但须予若干扣减，以换取$100,000用现金支付。具体地说，参与率从2.1全球年净销售额不低于或等于美元的百分比1,500,000，拒绝向1.5全球年净销售额超过美元的百分比1,500,000.

关于2018年RPI融资协议，本公司记录了#美元14,096在截至2022年3月31日的三个月中，与销售未来特许权使用费有关的负债的利息支出和#美元11,419在截至2021年3月31日的三个月与销售未来特许权使用费有关的负债的利息支出中，公司支付了#美元。4,025及$736根据2018年RPI资金协议，分别截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月内。

2020年8月，根据2020年RPI融资协议，该公司向RPI 2019 IFT出售了基于销售的参与权，其全球净销售额含有Zavegepant和Riegepant，总资金为$250,000，分两批支付。有关这项交易的更多细节，请参阅附注7“与出售未来特许权使用费有关的负债，净额”。

在2020年RPI筹资协议方面，公司记录了#美元3,218及$2,089截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月的利息支出。该公司记录的付款为#美元。767在这三个月里

截至2022年3月31日，并支付$140在截至2021年3月31日的三个月内，根据2020年RPI资金协议。

阿斯利康许可协议

于2018年9月，本公司与阿斯利康订立独家许可协议(“2018阿斯利康协议”)，根据该协议，阿斯利康授予本公司若干专利权，以商业开发、制造、分销及使用因开发该等专利权而产生的任何产品或工艺，包括BHV-3241。根据2018年阿斯利康协议，该公司向阿斯利康预付现金#美元3,000和109,523价值$的股票4,080在和解之日，这两项都包括在研发费用中，并有义务向阿斯利康支付里程碑式的付款，总额高达$55,000在达到特定的监管和商业里程碑后，最高可达50,000达到指定的基于销售的里程碑。此外，我们将根据指定批准产品的净销售额向阿斯利康支付从较高的个位数到较低的两位数不等的分级特许权使用费，但须按指定的减幅支付。

该公司计划对这种候选产品进行第三阶段临床试验，用于治疗多系统萎缩(MSA)，这是一种罕见、进展迅速、致命的神经退行性疾病，没有治愈或有效的治疗方法。本公司完全负责，并已同意使用商业上合理的努力，为所有开发，监管和商业活动，与性病。该公司可以根据协议再许可其权利，如果这样做，将有义务向阿斯利康支付从再许可中收到的任何里程碑付款的一部分，以及否则它将有义务支付的任何里程碑付款。

2018年阿斯利康协议在该国此类产品的特许权使用费期限到期后按国家和产品终止，如果发生某些事件，例如重大违约或破产，也可以终止。

截至2022年及2021年3月31日止三个月，本公司并无根据2018年阿斯利康协议记录任何重大开支或支付任何里程碑或特许权使用费。

Taldegrobep Alfa许可协议

2022年2月，在知识产权转让之后，该公司宣布，我们与BMS就Taldegrobep Alfa(也称为BMS-986089)的开发和商业化权利达成了一项全球许可协议，Taldegrobep Alfa是一种新型的、第三阶段就绪的抗肌肉生长抑素依附素(Taldegrobep Alfa许可协议)。根据Taldegrobep Alfa许可协议的条款，该公司将获得taldegrobep Alfa的全球权利，BMS将有资格获得监管部门批准的里程碑式付款，金额最高可达$200,000以及分级的、基于销售的版税百分比，从最高的十几到最低的二十几。没有向BMS支付与Taldegrobep Alfa许可协议相关的预付款或或有付款。

其他协议

除上述协议外，该公司还就公司认为处于早期阶段(尚未进入第三阶段临床试验)的资产进行了各种其他合作，包括许可和开发计划。这些协议通常包括预付费用、在实现某些临床、开发、监管和销售里程碑时支付的里程碑付款，以及按产品收入的百分比计算的特许权使用费，费率因协议而异。

该公司记录里程碑和其他付款，包括研究安排的资金，根据其早期协议，这些款项应在简明综合经营报表和全面亏损中计入研发费用。该期间记录的数额如下：


	截至3月31日的三个月，
	2022		2021
里程碑付款	$	—	$	962
其他付款	4,445		1,579

截至2022年3月31日止三个月，本公司预付款项包括$3,000现金和15,340价值$的股票1,779与新的协议有关。截至2021年3月31日止三个月，本公司预付款项包括$3,700现金和49,504价值$的股票4,243与新的协议有关。

截至2022年3月31日，根据这些协议，公司具有潜在的未来发展潜力，

监管和商业里程碑付款，最高可达约美元216,966, $279,325及$573,121，分别为。这些协议项下的付款一般在达到规定的里程碑时到期并支付。由于截至2022年3月31日，这些里程碑的实现还没有被认为是可能的，因此我们的财务报表中没有记录此类或有事项。与或有里程碑付款有关的数额不被视为合同债务，因为它们取决于某些开发、监管或商业里程碑的成功实现。

14. 承付款和或有事项

以下是在公司截至2021年12月31日的10-K表格中的综合财务报表附注17中先前描述的事项，并根据需要进行了更新。

商业承诺

该公司的商业承诺主要涉及可强制执行并对我们具有法律约束力的制造准备服务，并具体说明所有重要条款，包括适用的里程碑付款和目标完成日期，以及其商用车车队。

研究承诺

该公司已与几家合同研究机构达成协议，提供与其临床前研究和临床试验相关的服务。本公司承诺根据这些安排支付最低付款。

赔偿协议

在正常业务过程中，公司可以就某些事项向供应商、出租人、业务合作伙伴和其他各方提供不同范围和条款的赔偿，包括但不限于因违反此类协议或第三方提出的知识产权侵权索赔而产生的损失。此外，本公司已与若干行政人员及董事会成员订立弥偿协议，规定(其中包括)本公司须就彼等作为董事或高级职员的身份或服务而可能产生的若干责任作出弥偿。根据这些赔偿协议，公司未来可能需要支付的最大潜在金额在许多情况下是无限制的。公司修订和重述的组织章程大纲和章程细则还规定

在特定情况下对董事和高级管理人员进行赔偿。至目前为止，本公司并无因该等赔偿条款而产生任何重大成本。本公司认为，根据赔偿安排提出的任何索赔的结果不会对其财务状况、经营业绩或现金流产生重大影响，截至2022年3月31日或2021年12月31日的简明综合财务报表中，本公司并未产生任何与该等债务相关的负债。

法律诉讼

在正常业务过程中，公司不时会受到诉讼和监管审查，以及收集信息的要求、查询和调查。截至2022年3月31日，并无对本公司财务业绩有重大影响的事项。

15. 所得税

下表提供了公司截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月的所得税拨备和有效所得税税率的对比摘要：


	截至3月31日的三个月，
	2022			2021
所得税拨备	$	24,303		$	3,824
有效所得税率	26.2		%	1.5		%

该公司记录了一笔#美元的所得税准备金。24,303截至2022年3月31日的三个月，所得税准备金为#美元3,824截至2021年3月31日的三个月。所得税支出增加1美元20,479主要归因于根据减税和就业法案从2022年1月1日起强制将研发费用资本化，但被公司从国外获得的无形收入扣除增加的利益所抵消。

16. 后续事件

KV7平台收购

根据日期为2022年2月24日的会员权益购买协议(“购买协议”)，本公司于2022年4月1日完成先前宣布向Knopp Biosciences LLC(“Knopp”)收购Channel Biosciences LLC(“Channel”)的交易，该公司为Knopp的全资附属公司，拥有Knopp的KV7渠道目标平台资产(“交易”)。

作为对这笔交易的对价，Bioaven于2022年4月4日支付了一笔预付款，其中包括$35,000以现金和493,254本公司普通股，价值约$65,000，(“生物港股票”)通过私募发行。Bioaven还同意支付额外的基于成功的付款，包括(I)高达$325,000根据在美国、欧洲、中东和非洲和日本批准的铅资产BHV-7000(以前称为KB-3061)的开发和监管里程碑，(Ii)最高可额外增加$250,000根据KV7管道开发在其他适应症和额外国家批准中的开发和监管里程碑，以及(3)最高可达1美元562,500用于BHV-7000的商业销售里程碑。这些或有里程碑付款可以在Bioaven的选举中以现金或Bioaven股票支付，但如果Bioaven选择以Bioaven股票支付，则此类金额将以个位数的中位数百分比增长(或在一种情况下，10%的增长)。此外，Bioaven已同意为BHV-7000和管道项目按比例以现金支付特许权使用费，BHV-7000的使用费从较高的个位数开始，峰值为十几岁，管道项目的使用费从中位数到个位数，最高达到较低的两位数。

本公司还给予Knopp选择权，如果Knopp继续持有作为预付款的一部分发行的Bioaven股票，并且该等股票的价值在某些条件下有所下降，则Knopp可在2022年12月要求本公司一次性支付现金实额付款。

辉瑞收购

于2022年5月9日，本公司、辉瑞及辉瑞的全资附属公司斗牛犬(BVI)有限公司(“合并子公司”)订立了一项协议及合并计划(“辉瑞合并协议”)，根据该协议，辉瑞将按辉瑞合并协议所载的条款及条件，以#美元收购Bioaven的全部已发行股份。148.50每股现金和合并Sub将与公司合并并并入公司(“辉瑞合并”)，公司将作为辉瑞的全资子公司在辉瑞合并后继续存在。

关于辉瑞合并及作为辉瑞合并的条件，本公司与生物港研究有限公司(“新生物港”)于2022年5月9日订立分离及分销协议(“分离协议”)，根据分离协议所载条款及条件，紧接辉瑞合并生效前：(I)本公司将：(I)

完成收盘前重组，这将导致(X)新生物港拥有、承担或保留公司及其子公司与公司流水线资产和业务相关的某些资产和负债，以及(Y)公司拥有、承担或保留所有其他资产和负债，包括与公司研究、开发、制造降钙素基因相关肽受体拮抗剂的平台相关的资产和负债，包括利美孕酮、扎维孕酮和Heptares治疗有限公司临床前CGRP组合；及(Ii)此后，本公司将按比例向其股东派发截至记录日期的所有已发行及已发行普通股，无面值(“分拆”)，比例为一每两股公司普通股换取新的生物港普通股。分拆后，新生物港将成为一家独立的上市公司，公司将不再拥有新生物港的持续普通股所有权。

Bioaven和辉瑞的董事会都一致批准了剥离和辉瑞的合并。辉瑞将支付总计约美元的交易对价11.6十亿美元现金。辉瑞还将在与辉瑞的合并完成时支付款项，以清偿Bioaven的第三方债务，并赎回Bioaven的所有可赎回优先股的流通股。在完成与辉瑞的合并后，新生物港将继续以生物港的名义运营。新的生物港将由医学博士弗拉德·科里奇领导，担任董事长兼首席执行官，并包括生物港目前管理团队的其他成员。新生物港的资本将为$275上百万的现金。新生物港还将有权从辉瑞公司获得Riegepant和Zavegepant在美国的年净销售额超过#美元的分级特许权使用费。5.25十亿美元。辉瑞预计将用手头现有的现金为这笔交易提供资金。辉瑞对Bioaven的收购取决于New Bioaven剥离交易的完成和其他常规成交条件，包括收到监管部门的批准和Bioaven股东的批准。两家公司预计这笔交易将在2023年初完成。

有关辉瑞合并协议和辉瑞合并的更多信息将在公司将提交给美国证券交易委员会的附表14A的最终委托书中阐述。

我们对某些事件的实际结果和时间可能与任何前瞻性陈述中讨论、预测、预期或指出的结果大不相同。我们提醒您，前瞻性陈述并不是对未来业绩的保证，我们的实际运营结果、财务状况和流动性、我们所在行业的发展、我们与辉瑞于2021年11月签订的合作(“辉瑞合作”)下的潜在里程碑的实现和付款的接收，以及拟议的辉瑞合并和剥离，以及其他事项，可能与本季度报告中包含的10-Q表格中包含的前瞻性陈述存在实质性差异。本文中的陈述是截至向美国证券交易委员会提交本10-Q表格之日起的，不应在任何随后的日期被依赖。即使我们的运营结果、财务状况和流动性、我们所在行业的发展、与辉瑞合作的里程碑的潜在实现和付款收入与本Form 10-Q季度报告中包含的前瞻性陈述一致，它们也可能无法预测未来的结果或发展。除非法律和美国证券交易委员会规则特别要求，否则我们不承担任何义务，公开更新或修改任何此类声明，以反映我们的预期或此类声明所基于的事件、条件或情况的任何变化，或可能影响实际结果与前瞻性声明中所阐述的内容有所不同的可能性。

CGRP平台

2016年7月，我们通过与百时美施贵宝公司(BMS)签订的经修订的许可协议，获得了我们的CGRP受体拮抗剂平台的全球独家权利，包括riegepant和zavegepant(以前称为BHV-3500和vazegepant)。2020年12月，Hephtares Treateutics Ltd.(以下简称“SOSEI Heptares”)与Bioaven签订了一项全球合作与许可协议(“Heptares协议”)，根据该协议，Bioaven获得了SOSEI Heptares发现的用于治疗CGRP介导性疾病的新型小分子CGRP受体拮抗剂产品组合的全球独家开发、制造和商业化权利。

Rimegepant

我们的CGRP受体拮抗剂平台上最先进的候选产品是riegepant，这是我们开发的用于偏头痛急性预防治疗的口服可用、有效和选择性的小分子人类CGRP受体拮抗剂。在2019年第二季度，我们向FDA提交了用于偏头痛急性治疗的NDA，用于Zydis ODT和Riegepant的片剂配方。使用FDA于2019年3月购买的优先审查凭证提交了利美普Zydis ODT配方的保密协议，规定了6个月的快速审查。齐迪一家

利美帕特的ODT制剂(NURTEC ODT)于2020年2月27日被FDA批准用于偏头痛的急性治疗，并于2020年3月12日在美国药店按处方上市。在2020年第四季度，我们向FDA提交了一份偏头痛预防治疗的sNDA，用于NURTEC ODT。FDA于2021年5月27日批准NURTEC ODT用于预防发作性偏头痛。

我们仍然专注于通过在这个快速增长的口服CGRP市场上推动新的品牌处方和最终的市场份额来投资于长期的成功，并随着医生宣传的增加和吸引更多的患者而继续观察到正的投资回报。我们认为，NURTEC ODT的迅速采用证明了偏头痛患者中大量未得到满足的需求，以及与之相关的巨大的急性和预防性治疗市场机会。我们继续扩大商业支付者的覆盖范围，NURTEC ODT现在由保险提供商覆盖，反映了96%的商业生活。

下面对主要的Riegepant研究进行了总结。

第301号研究/第302号研究

2018年3月，我们宣布了我们的前两个关键的3期试验(研究301和研究302)对偏头痛急性治疗的积极的背线数据。在每项试验中，使用单剂量75毫克的利美沙星治疗

在服药后两小时，在疼痛缓解措施和患者最烦人的症状(MBS)的缓解方面，达到了试验的共同主要疗效终点，这些终点优于安慰剂。除了在每一次试验中实现两个共同的主要终点外，在试验中还观察到Riegepant总体上是安全的，耐受性良好，安全性与安慰剂相似。在第三阶段试验中实现的共同主要终点与FDA的监管指导一致，并为向FDA提交NDA提供了基础。

研究303

2018年2月开始了第三阶段3期临床试验，使用生物等效的利美帕特ODT制剂急性治疗偏头痛。2018年12月3日，我们宣布了这项随机对照3期临床试验(“BHV3000-303”或“研究303”)的阳性背线数据，评估了我们利美帕特的Zydis ODT制剂对偏头痛急性治疗的有效性和安全性。Rimegepant与安慰剂在两个共同的主要终点上使用一次剂量、疼痛自由和两小时的MBS自由区分。总体而言，在预先指定的前21项连续的主要和次要结果指标中，利美孕酮与安慰剂显著不同。接受Riegegant Zydis ODT制剂治疗的患者早在15分钟就开始与安慰剂在止痛方面进行数字上的分离，这种差异在60分钟时具有统计学意义。此外，与安慰剂相比，服用Rimeepant Zydis ODT的患者在60分钟内恢复正常功能的比例要高得多，与安慰剂相比，在单剂Rimeepant治疗48小时后，可以观察到从疼痛、疼痛缓解、MBS和功能性残疾中解脱出来的持久临床益处。研究303中观察到的利美沙星的安全性和耐受性与我们先前的观察结果一致。总体不良事件发生率与安慰剂相似(利美普组为13.2%，安慰剂组为10.5%)。在第三阶段试验中实现的共同主要终点与FDA的监管指南一致，并构成FDA批准所需的疗效数据的基础。

研究305

2018年11月，我们启动了一项双盲、安慰剂对照的3期临床试验，检查定期服用利美孕酮75 mg，以评估其作为偏头痛预防性治疗的有效性和安全性(“BHV3000-305”或“研究305”)。2020年3月，我们宣布了这项研究的积极背线结果。Rimegepant每隔一天服用一次，与安慰剂相比，在发作性和慢性偏头痛患者平均每月偏头痛天数减少的主要终点上，显示出统计上的显著优势。在370名每隔一天接受75毫克利美孕酮治疗的患者中看到的安全状况与

有临床试验经验。在这项试验中，Riegepant已成为唯一一种在偏头痛的急性和预防治疗中证明有效的CGRP靶向疗法。用于预防偏头痛的利美孕酮的snda已提交给FDA，并于2020年第四季度接受审查。FDA于2021年5月27日批准NURTEC ODT用于偏头痛的预防性治疗。

儿科学习计划

2019年6月，FDA同意了我们的偏头痛急性治疗儿科研究计划。偏头痛急性治疗的儿科项目于2020年第四季度启动。

三叉神经痛

2019年第二季度，我们启动了第二阶段概念验证试验，以评估Riegepant治疗难治性三叉神经痛的安全性和有效性。三叉神经痛是一种慢性面部疼痛综合征，其特征是在三叉神经的一个或多个分支的分布上出现阵发性、严重和松弛的疼痛发作。三叉神经或第五颅神经是12条脑神经中最大的一条，它为头部和颈部提供感觉神经，也为咀嚼肌肉提供运动神经。这些阵发性的严重面部疼痛可以持续几秒钟到几分钟，每天发生几次，通常会导致严重的残疾。在疾病的长期病程中，症状往往对药物治疗难以奏效，目前的治疗方案仍然处于次优状态。

斑块型银屑病

在2020年第四季度，我们宣布与威尔·康奈尔医学院皮肤科主席Richard Granstein博士合作，启动一项由研究人员领导的临床试验，该试验将探索与安慰剂相比，使用我们的CGRP受体拮抗剂之一治疗是否会降低患者在治疗16周后的牛皮癣活动严重程度指数(PASI)评分所衡量的疾病严重性和受影响区域的百分比。此外，这项研究将评估对瘙痒和患者生活质量指标的潜在影响。牛皮癣是一种慢性而痛苦的自身免疫性疾病，其特征是皮肤出现红色斑块，干燥、破裂，可能会出血、瘙痒和烧伤，在美国约有700万至800万人受到影响。

鼻-鼻窦炎

2022年2月，我们宣布，我们已经开始参加2/3期临床试验，评估NURTEC ODT 75 mg在合并或不合并鼻息肉的慢性鼻窦炎(CRS)患者中的安全性和有效性。CRS是一种持续12周以上的副鼻窦和鼻腔的症状性炎症。CRS通常表现为面部疼痛/压力/饱满、鼻塞(充血)、流鼻水和/或嗅觉下降。两者都有

临床前和人体研究表明，CGRP水平升高与CRS有关，并提示用NURTEC ODT阻断CGRP受体可能对CRS患者有好处。我们预计将在美国大约25个地点进行一项随机、双盲、安慰剂对照试验，招募大约200名患者。研究人员将评估Riegepant对伴有和不伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎患者的急性对症治疗。主要的结果衡量标准是患者面部疼痛/压力/饱满度评分的变化(0-10)。该试验还将评估Riegepant的安全性和耐受性。

颞下颌关节紊乱病

在2022年第一季度，我们收到了FDA关于我们提议的使用NURTEC ODT治疗颞下颌关节紊乱病(TMD)的临床试验的“研究可能进行”的通知。TMD是一种与慢性面部疼痛相关的颌肌、颞下颌关节和神经的紊乱。我们预计在2022年第二季度开始临床试验。

国际卫生机构的互动

2018年6月和12月，欧洲药品管理局(European Medicines Agency)的一个委员会CHMP分别收到了利美帕特用于急性和预防性偏头痛治疗的科学建议。在2021年第一季度，我们提交了利美沙星双重适应症的MAA，包括偏头痛的急性治疗和预防。2022年4月，欧盟委员会(“EC”)批准了利美帕坦75毫克(以口服溶片的形式提供)，用于偏头痛的预防和急性治疗。VYDURA™(Rimeepant)将是Rimeepant在欧盟的商业名称。VYDURA的全部适应症是对成年人进行有或没有先兆的偏头痛的急性治疗，以及对每月至少有四次偏头痛发作的成年人进行发作性偏头痛的预防性治疗。营销授权遵循2022年2月CHMP批准的建议。欧共体的批准将对所有27个欧盟成员国以及冰岛、列支敦士登和挪威有效，随后将批准当地的补偿。药品和保健产品监管机构(MHRA)正在对MAA进行评估，预计很快就会在英国获得批准。

以色列和中东的申请始于2020年。2021年3月，我们在以色列和阿联酋获得批准，用于偏头痛的急性治疗。2021年第四季度，我们在以色列获得批准，用于成人发作性偏头痛的预防性治疗，在科威特获得批准，用于成人偏头痛的急性治疗。我们预计2022年会有更多的批准。

关于日本，我们已经聘请了药品和医疗器械署(“PMDA”)。

在前进的道路上，预计将于2022年年中开始第二/3阶段衔接研究。

2019年1月，我们和我们的子公司BioShin(Shanghai)咨询服务有限公司(“BioShin Shanghai”)(一家总部位于上海的有限责任公司)联合宣布，国家医疗产品管理局(“NMPA”，前身为中国FDA)已接受IND关于治疗偏头痛的利美派特的申请。正如之前宣布的那样，BioShin Shanghai的成立是为了开发我们在中国和其他亚太市场的晚期偏头痛和神经学产品组合，并有可能将其商业化。根据研究303的结果，我们向国家药监局提交了第二次IND申请，申请Zydis ODT配方的Riegepant用于偏头痛的急性治疗。国家食品药品监督管理局于2019年第四季度接受了利美孕酮Zydis ODT配方的IND申请。2020年9月，我们的子公司和上海BioShin的母公司BioShin Limited(“BioShin”)筹集了6000万美元的首轮融资(“BioShin融资”)，用于扩大BioShin在中国的业务和推进我们在亚太地区的临床业务组合。

2020年11月，BioShin在中国和韩国启动了一项随机双盲3期临床试验，评估NURTEC ODT(Riegepant)急性治疗偏头痛的安全性和有效性。2022年2月，我们宣布了这项研究的积极结果。这项研究达到了摆脱疼痛的共同主要终点(p

根据我们与辉瑞的合作条款，我们将继续在美国以外的所有国家/地区开展利美普和扎维酮的监管批准所需的开发活动

开发活动将根据双方商定的发展计划进行。此外，辉瑞有权在该领土进行某些开发活动，并将在适用法律允许的情况下在该领土的所有国家/地区获得营销授权。

Zavegepant

BHV-3500，以前是vazegepant，现在被称为zavegepant(za ve‘je pant)。世界卫生组织(WHO)国际非专利名称(INN)专家委员会将该名称修改为“Zavegepant”，该名称已被美国采用名称委员会接受在美国使用，并正在等待Inn正式采用以供国际使用。

偏头痛的急诊治疗

在第一阶段临床试验中鼻腔给药于2018年10月启动，并实现了有针对性的治疗暴露。2019年第一季度，我们将Zavegepant推进到2/3期试验，以评估其对偏头痛急性治疗的疗效。我们认为，当发作速度对患者和/或出现严重恶心和/或呕吐症状的患者来说，Zavegepant鼻内注射可以提供超快速的起效，可以与其他偏头痛治疗方法互补使用。2019年12月，我们宣布了2/3阶段试验的阳性背线结果。Zavegepant 10毫克和20毫克在疼痛和脱离MBS的共同主要终点上在统计学上优于安慰剂，在使用单一剂量的两小时内。

2021年1月，我们宣布启动Zavegepant鼻腔用药治疗偏头痛的3期临床试验，2021年12月，我们宣布了主要结果。研究结果表明，扎维奈特在缓解疼痛的共同主要终点方面在统计学上优于安慰剂(24%比15%，P<.0001 and freedom from most bothersome symptom vs p="0.0012)" at hours. zavegepant was superior to placebo demonstrating pain relief as early minutes with patients achieving return normal function after dosing the efficacy benefits of were durable including superiority versus on: sustained hours based upon these results combined our prior positive phase trial we plan proceed regulatory submissions in united states other countries submitted an nda for intranasal fda first quarter>

偏头痛的预防性治疗

2020年9月，我们宣布fda授权开始口服zavegepant的临床试验，我们在人类中取得了第一个成就。

Zavegepant口服制剂的安全性和药代动力学评估的第一阶段试验中的剂量。2021年3月，我们宣布我们的2/3期临床计划开始登记，该计划旨在评估口服齐格列特在偏头痛预防治疗中的疗效。2/3阶段的试验正在进行中，预计将在2023年上半年完成登记。

新冠肺炎

2020年4月，我们宣布了研究Zavegepant鼻内注射治疗新冠肺炎肺部并发症的计划。IND于2020年4月获得FDA肺、过敏和重症监护部的批准，并于2020年4月与托马斯·杰斐逊大学和其他学术医疗机构合作开始了第二阶段试验。这项临床试验将评估CGRP受体阻断在缓解过度免疫反应方面的潜在好处，在某些情况下，过度免疫反应对新冠肺炎患者可能是致命的。

哮喘

2021年10月，我们开始参加一项1b期双盲、安慰剂对照、平行分组研究，以评估口服zavegepant治疗轻度过敏性哮喘的安全性和有效性。试验的登记工作正在进行中。

新一代降钙素基因相关肽受体拮抗剂

通过Bioaven和Sosei Heptares之间的全球合作和许可协议，正在开发几个临床候选药物。根据协议，Bioaven获得了独家全球权利，开发、制造和商业化Sosei Heptares发现的用于治疗CGRP介导性疾病的新型小分子CGRP受体拮抗剂组合。

BHV-3100，以前被称为HTL0022562，是由Sosei Heptares通过临床前试验成功开发的，并在靶向CGRP介导的疾病中显示出有希望的和差异化的特性。在2021年第四季度，我们决定根据BHV-3100正在出现的临床前特征停止开发BHV-3100，并将取而代之的是该投资组合的备用化合物之一。

谷氨酸平台

我们谷氨酸受体拮抗剂平台最先进的候选产品是曲利鲁唑(以前称为tririluzole和BHV-4157)，它正在进行多个3期试验。其他候选产品包括BHV-5500，它是谷氨酸N-甲基-D-天冬氨酸(“NMDA”)受体的拮抗剂。

曲利鲁唑

共济失调

我们正在开发用于治疗共济失调的曲利鲁唑；我们最初的研究重点是脊髓小脑性共济失调。

(“政制事务局局长”)。我们已经从FDA获得了治疗SCA的曲利鲁唑的孤儿药物指定和快速通道指定。还收到了EMA指定的孤儿。一项第三阶段试验于2019年3月开始登记，以评估曲利鲁唑在SCA中的疗效。我们相信，我们的第一阶段2/3试验和SCA开放标签扩展阶段的非统计学意义的临床观察支持了我们将曲利卢唑推进到第三阶段试验的决定，该试验可以提供作为NDA基础的所需数据。2021年第一季度，我们完成了曲利鲁唑在SCA的3期试验。结果预计将在2022年第二季度公布。

其他适应症

一项2/3期双盲随机对照试验于2017年12月开始，以评估曲利鲁唑治疗强迫症的疗效。第二阶段/第三阶段研究结果于2020年6月公布。对于对标准治疗反应不佳的强迫症患者，每日服用一次曲利鲁唑200 mg作为辅助治疗，在所有研究时间点(4至12周)均显示与安慰剂相比，Yale-Brown强迫量表(Y-BOCS)的数值改善一致，但在12周时未达到主要结果衡量标准(12周时p=0.22)，包括8周时显著改善(p

此外，由美国国立卫生研究院资助的阿尔茨海默病合作研究推进了曲利路唑治疗轻至中度阿尔茨海默病(“AD”)的2/3期双盲、随机、对照试验。2021年1月，该试验的TOPLINE数据显示，在患有轻中度AD的研究参与者中，在阿尔茨海默病评估量表-认知子量表(ADAS-COG)和临床痴呆症评定量表总和上，曲利鲁唑与安慰剂在48周时没有统计上的差异。在通过磁共振成像(MRI)评估的海马体体积的关键二级指标上，曲利鲁唑与安慰剂也没有区别。然而，一项仅包括轻度AD患者的亚组分析确实显示，在48周时，曲利鲁唑在ADAS-cog和海马体体积MRI上显示出潜在益处的无显著数字差异。虽然在轻度AD患者中测量的对ADAS-cog和海马区MRI的数值效应表明曲利鲁唑对早期疾病患者具有潜在的生物效应，但额外的分析和生物标记物数据将是信息性的，并有助于确定是否有必要对早期AD进行任何进一步研究。关于安全和

在耐受性方面，每天一次280毫克的曲利鲁唑治疗耐受性相对较好，并显示出与以前对曲利鲁唑的研究一致的安全性。2021年12月，我们完成了一项正在进行的曲利鲁唑在轻度AD患者中的长期推广研究。

2021年12月，全球适应性研究联盟选择了曲利鲁唑在胶质母细胞瘤适应性全球创新学习环境-NCT03970447(“GBM敏捷”)中进行评估。GBM Agile是一个革命性的以患者为中心的适应性注册平台试验，测试新诊断和复发的胶质母细胞瘤(“GBM”)患者的多种治疗方法，GBM是最致命的脑癌形式。Troriluzole将在试验的所有患者亚组中进行评估，其中包括新诊断的甲基化MGMT、新诊断的未甲基化MGMT和复发的GBM。基于令人信服的证据表明，GBM中的谷氨酸放松了管制，曲利鲁唑被选为GBM Agile的收录对象。最近对曲利鲁唑及其活性部分进行的几项临床和翻译研究支持了曲利鲁唑在GBM和其他肿瘤学适应症中的治疗潜力。

国际发展

2020年第三季度，BioShin在首轮融资中筹集了6000万美元，这些资金将用于扩大BioShin Limited在中国的业务，并推进我们在亚太地区的临床投资组合，包括在中国发起参与曲利路唑在SCA的全球注册试验。2021年12月，为了与辉瑞达成合作协议，我们将BioShin合并为Bioaven的子公司。BioShin于2021年第一季度在中国完成了SCA试验的注册，预计2022年上半年会有结果。

BHV-5000和BHV-5500

我们正在开发一种低捕获NMDA受体拮抗剂BHV-5500。一个潜在的靶标包括复杂的区域疼痛综合症(“CRPS”)。CRPS是一种罕见的慢性疼痛状况，通常影响四肢，由创伤引发。伴随而来的症状还包括慢性炎症和受影响地区行动不便。其他感兴趣的疾病包括带状疱疹后神经痛和糖尿病周围神经痛。2016年10月，我们根据与阿斯利康公司的独家许可协议获得了BHV-5000和BHV-5500的全球使用权。我们在2017年底选择了一个先导配方，并于2018年1月在BHV-5000的第一阶段临床试验中完成了单次给药，以评估其药代动力学特性。限制BHV-5000临床剂量的非临床研究结果使我们将重点放在BHV-5500(兰尼西明)上。目前的工作重点是配方开发。

MPO平台

阳春藤

我们正在开发Verdiperstat(以前的BHV-3241)，这是一种口服髓过氧化物酶抑制剂，用于治疗神经退行性疾病。ALS是一个潜在的靶标。2019年9月，我们宣布verdiperstat被选为Healey ALS平台3期试验的研究对象，该试验由马萨诸塞州总医院的Sean M.Healey&AMG ALS中心与东北ALS联盟(Neals)临床试验网络合作进行。Healey ALS平台试验通过竞争过程选择了有前途的研究药物，Healey中心为成功的申请者提供部分财政支持。Verdiperstat的Healey ALS平台三期试验于2020年7月开始招募。该试验的招募工作已于2021年11月完成，预计2022年下半年会有结果。

阿斯利康公司在第二阶段临床试验中取得了进展。阿斯利康公司已经完成了7项临床研究，包括4项针对健康受试者的1期研究，2项针对帕金森氏症患者的2a期研究，以及1项针对MSA患者的2b期研究。我们已经与阿斯利康就候选产品达成了独家许可协议。

肌肉生长抑素平台

塔尔德格罗贝普·阿尔法

2022年2月，我们宣布与BMS签订了一项全球许可协议，获得taldegrobep alfa(也称为BMS-986089)的开发权和商业化权利，这是一种新型的、第三阶段就绪的抗肌生长抑素依附素。肌肉生长抑制素是一种限制骨骼肌生长的天然蛋白质，而骨骼肌生长是肌肉健康发育的重要过程。然而，在神经肌肉疾病患者中，活性肌肉抑制素可以严重限制实现发育和功能里程碑所需的生长。在儿童和成人的一系列神经肌肉疾病中，肌肉抑制素抑制是一种很有前途的增强肌肉质量和力量的治疗策略。Taldegrobep是一种针对神经肌肉疾病的肌肉靶向治疗方法，并提供了联合治疗的机会。我们计划在2022年年中启动taldegrobep在SMA的3期临床试验。SMA是一种罕见的、渐进性衰弱的运动神经元疾病，其肌肉质量的发育和生长受到影响，导致进行性虚弱和肌肉萎缩，运动功能降低，生活质量受损，经常死亡。

KV7平台

BHV-7000

2022年2月，我们宣布与海峡生物科学公司达成了一项最终协议，

Knopp Biosciences，LLC的子公司LLC收购了KV7通道靶向平台，为我们不断增长的神经科学产品组合增加了离子通道调制方面的最新进展。BHV-7000(以前称为KB-3061)是KV7平台的主要资产，是一种潜在的同类最佳钾通道激活剂，具有临床前特征，提示具有广泛的治疗指数、高选择性和显著降低的GABA能活性。我们预计在2022年下半年将BHV-7000带入临床，为局灶性癫痫的开发计划做准备。

生物港实验室

Kleo制药公司和生物港实验室

2021年1月，我们收购了之前未拥有的Kleo剩余约58%的股份。我们已经假设Kleo的实验室设施位于康涅狄格州纽黑文的科学园，并成立了Bioaven实验室，作为Bioaven的综合化学和发现研究分支。生物港实验室将继续与克雷奥发现公司现有的几个合作伙伴关系，包括与比尔和梅林达·盖茨基金会的一个合作伙伴关系，以开发新冠肺炎的SARS-CoV-2中和疗法，以及与PeptiDream的一个合作伙伴关系，以开发免疫肿瘤学疗法(见附注6)。

Bioaven专有的多模式抗体治疗增强器(“Mate”)结合技术使用一种新型的合成肽结合剂来靶向SARS-CoV-2的刺突蛋白，然后将其选择性地结合到商业上可获得的静脉免疫球蛋白上。用于SARS-CoV2的Bioaven合成粘合剂旨在与其他试剂如单抗一样，与SPAKE蛋白建立更广泛的区域和接触数量。2021年2月，我们宣布，利用Bioaven的专有Mate平台开发的BHV-1200已经展示了对SARS-CoV-2病毒的功能性结合和中和，包括被称为“英语”和“南非”变种的毒株(分别也称为B.1.1.7和B.1.351)。生物港实验室和一位学术合作者进行的初步实验表明，BHV-1200大大减少了病毒进入细胞的数量。我们打算将BHV-1200推进到全面的临床开发计划中。新冠肺炎Mate计划的加速发展得到了比尔和梅林达·盖茨基金会的支持。此外，体外数据表明，BHV-1200可激活重要的免疫系统成分，包括抗体依赖的细胞吞噬作用和抗体依赖的细胞杀伤作用。我们相信，通过改变抗体结合体的靶向部分，我们的专有配对结合技术也可以用于治疗其他传染病。

与康涅狄格大学签订的选项和许可协议

2018年10月，我们与康涅狄格大学(“康涅狄格大学”)就UC1MT(一种针对细胞外金属硫蛋白的治疗性抗体)的开发和商业化权利达成了一项独家的全球选择和许可协议(“UConn协议”)。根据这项协议，我们有权获得UC1MT及其基础专利的全球独家许可，以便在世界各地开发所有人类适应症并将其商业化。如果我们选择行使选择权，我们将有义务在达到指定的监管和商业里程碑时支付康涅狄格州大学的里程碑付款，以及许可产品净销售额的较低个位数百分比的版税。

福克斯大通化学多样性中心，Inc.

2019年5月，我们与福克斯大通化学多样性中心(FCCDC)就FCCDC的TDP-43资产达成协议(FCCDC协议)。FCCDC协议为我们提供了一个计划和目标，以确定一个或多个新的候选化学实体进行临床前开发，以最终对一个或多个TDP-43蛋白病的治疗进行临床评估。关于FCCDC协议，Bioaven和FCCDC已经制定了TDP-43研究计划，其中规定了FCCDC要实现的某些里程碑，以及我们要支付的里程碑付款。

索赛·赫塔尔

2020年11月，我们与国际生物制药集团Sosei Heptares签订了一项全球合作和许可协议，该集团专注于发现和早期开发新药，这些新药源于他们专有的GPCR靶向STAR技术和基于结构的药物设计平台能力。根据协议，Sosei Heptares将有资格获得开发、监管和商业化里程碑付款，以及合作产生的产品净销售额的分级特许权使用费。作为回报，我们将获得独家全球权利，开发、制造和商业化Sosei Heptares发现的用于治疗CGRP介导性疾病的新型小分子CGRP受体拮抗剂组合。

阿蒂桑生物科学公司。

2020年12月，我们与阿蒂赞生物科学公司(“阿蒂赞”)签订了一份选项和许可协议，这是一家专注于解决涉及人体肠道微生物区系的炎症性疾病的生物技术公司。根据协议，我们获得了从Artisan获得基于特许权使用费的许可的选择权，以制造、使用和商业化某些产品。阿蒂桑将利用所得资金继续推进临床前研究和

制定其炎症性肠病的主导计划，预计将于2022年进入临床，并探索其他疾病靶点。2021年11月，我们宣布了一个治疗帕金森病(PD)的合作治疗发现和开发计划，以利用最近在理解肠道微生物群在PD中所起的致病作用方面的科学进展。

BHV-1100

2021年第四季度，Bioaven在多发性骨髓瘤患者中启动了1a/1b期试验，使用其抗体招募分子(ARM)BHV-1100与自体细胞因子诱导的记忆样(CIML)自然杀伤(NK)细胞和免疫球蛋白(IG)相结合，靶向并杀死表达细胞表面蛋白CD38的多发性骨髓瘤细胞。BHV-1100是生物港公司抗体招募分子(ARM™)平台的主要临床资产，该平台是由与百事梦想公司(TYO：4587)的战略联盟开发的。这项临床试验将评估在自体干细胞移植(ASCT)前首次缓解时微小残留病(MRD+)检测呈阳性的新诊断多发性骨髓瘤患者的安全性和耐受性以及探索性疗效终点。

瑞安糖业有限责任公司

2021年7月，Bioaven与Relant Glycociences LLC(“Reliant”)签订了一项开发和许可协议，与Bioaven实验室的多功能分子合作开发和商业化结合抗体，用于与IgA肾病相关的治疗用途以及其他疾病和状况的治疗。根据协议，信实有权获得预付股份付款，并有资格获得开发里程碑付款和特许产品净销售额的特许权使用费。

顾鲁汶

2022年1月，我们签署了KU鲁汶协议，开发和商业化一流的TRPM3拮抗剂，以解决全球慢性疼痛障碍患者比例不断增长的问题。TRPM3拮抗剂平台是在鲁汶大学药物设计和发现中心和离子通道研究实验室发现的。根据KU鲁汶协议，我们获得了开发、制造和商业化KU鲁汶的小分子TRPM3拮抗剂组合的全球独家权利。该产品组合包括主要候选药物，此后被称为BHV-2100，它已在临床前疼痛模型中显示出良好的疗效，并将是第一个进入第一阶段研究的药物。我们将支持鲁汶大学关于TRPM3在疼痛和其他障碍中的作用的进一步基础和翻译研究。

最新发展动态

以下是2022年影响我们业务的关键事态发展摘要。

辉瑞收购

于2022年5月9日，本公司、辉瑞及辉瑞的全资附属公司斗牛犬(BVI)有限公司(“合并子公司”)订立一项协议及合并计划(“辉瑞合并协议”)，根据辉瑞合并协议所载的条款及条件，辉瑞将以每股148.50美元现金收购Bioaven的所有已发行股份，而合并子公司将与本公司合并并并入本公司(“辉瑞合并”)，而本公司将作为母公司的全资附属公司在辉瑞合并后继续存在。

与辉瑞合并相关，并作为辉瑞合并的一项条件，本公司与生物港研究有限公司(“新生物港”)于2022年5月9日订立了分离及分销协议(“分离协议”)，根据分离协议所载条款及条件，紧接辉瑞合并生效前：(I)本公司将进行结束前重组，这将导致(X)新生物港拥有、承担或保留本公司及其附属公司与本公司流水线资产及业务有关的某些资产及负债，以及(Y)公司拥有、承担或保留所有其他资产和负债，包括与公司的降钙素基因相关肽受体拮抗剂的研究、开发、制造和商业化相关的平台相关的资产和负债，包括Riegepant、Zavegepant和Heptares Treateutics Limited临床前CGRP产品组合；及(Ii)其后，本公司将按比例按每两股本公司普通股配一股新生物港普通股的比例，向其股东派发截至记录日期的所有新生物港已发行及已发行普通股，无面值(“分拆”)。分拆后，新生物港将成为一家独立的上市公司，公司将不再拥有新生物港的持续普通股所有权。

在完成与辉瑞的合并后，新生物港将继续以生物港的名义运营。新的生物港将由医学博士弗拉德·科里奇领导，担任董事长兼首席执行官，并包括生物港目前管理团队的其他成员。在分销方面，新生物港的资本将达到2.75亿美元现金。新生物港还将有权从辉瑞公司获得任何年净销售额超过52.5亿美元的Riegepant和Zavegepant的分级特许权使用费。辉瑞预计将用手头现有的现金为这笔交易提供资金。辉瑞对Bioaven的收购取决于New Bioaven剥离交易的完成和其他常规成交条件，包括收到监管部门的批准和Bioaven股东的批准。两家公司预计这笔交易将在2023年初完成。

辉瑞合作协议

2021年11月，我们与辉瑞公司达成合作，根据合作协议，辉瑞公司将把含有该公司专利化合物Riegepant(BHV-3000)的候选产品商业化，并获得在美国以外的全球所有国家/地区使用Zavegepant(BHV-3500)(“授权产品”)的权利。有鉴于此，2022年1月，辉瑞在收到合作协议生效所需的必要监管批准后，向Bioaven预付了1.5亿美元。此外，202年1月，辉瑞以每股约173.05美元的价格购买了价值3.5亿美元的Bioaven普通股，相当于签约前连续20个交易日每股成交量加权平均价的125%。根据授权产品的特定商业和销售里程碑，我们将有资格获得总计7.4亿美元的额外或有付款。

我们还有权从十几岁以上的人那里分级收取版税，并将其增加到该领土特许产品净销售额的20%。一般而言，辉瑞有义务按产品和国家/地区支付版税，直至该产品在该国首次商业销售、涵盖该产品的专利权在该国到期或适用于该产品在该国的专营期届满后的最迟十年。除了上述预付款、或有付款和特许权使用费外，辉瑞还将按比例补偿我们在BMS许可证下欠BMS的某些基于销售的里程碑义务，以及因辉瑞在该地区商业化和销售许可产品而欠BMS和RPI的相关净销售特许权使用费。

与BioShin达成合并协议

于2021年11月9日，我们与BioShin订立合并协议及计划(“Bioshin合并协议”)。BioShin合并协议规定将本公司的一家全资间接附属公司与BioShin合并并并入BioShin，BioShin将作为本公司的全资间接附属公司继续存在(“BioShin合并”)。由于满足了BioShin合并协议中所述的成交条件，2022年1月6日，除除外股份(定义见BioShin合并协议)外，BioShin的每股A系列可转换优先股(面值不含面值)被转换为获得BIOSHAIN普通股0.080121的权利。

库鲁汶协定

2022年1月，我们签署了KU鲁汶协议，开发和商业化一流的TRPM3拮抗剂，以解决全球慢性疼痛障碍患者比例不断增长的问题。这个

TRPM3拮抗剂平台是在鲁汶大学药物设计和发现中心(CD3)和离子通道研究实验室(LICR)发现的。根据KU鲁汶协议，我们获得了开发、制造和商业化KU鲁汶的小分子TRPM3拮抗剂组合的全球独家权利。该产品组合包括主要候选药物，此后被称为BHV-2100，它已在临床前疼痛模型中显示出良好的疗效，并将是第一个进入第一阶段研究的药物。我们将支持鲁汶大学关于TRPM3在疼痛和其他障碍中的作用的进一步基础和翻译研究。作为对价，KU鲁汶获得了300万美元的预付现金和价值180万美元的15,340股股票，并有资格获得高达3.278亿美元的额外开发、监管和商业化里程碑付款。此外，KU鲁汶将有资格从合作产生的产品净销售额中获得中位数至个位数的版税。

KV7平台收购

根据日期为2022年2月24日的会员权益购买协议(“购买协议”)，吾等于2022年4月1日完成先前宣布向Knopp Biosciences LLC(“Knopp”)收购Channel Biosciences LLC(“Channel”)的交易，该公司为Knopp的全资附属公司，拥有Knopp的KV7渠道目标平台资产(“交易”)。

作为对这笔交易的对价，我们于2022年4月4日支付了一笔预付款，其中包括3500万美元的现金和通过私募发行的493,254股Bioaven普通股，价值约6500万美元。我们还同意支付额外的基于成功的付款，其中包括：(I)通过在美国、欧洲、中东和非洲和日本的批准，根据开发和监管里程碑，为主要资产BHV-7000(以前称为KB-3061)支付至多3.25亿美元；(Ii)根据其他适应症和额外国家批准的KV7管道开发的开发和监管里程碑，额外支付至多2.5亿美元；以及(Iii)至多5.625亿美元，用于基于商业销售的BHV-7000里程碑。这些或有里程碑付款可以在我们的选择中以现金或Bioaven股票支付，但如果我们选择以Bioaven股票支付，这些金额将受到中位数百分比增长(或在一种情况下，10%的增长)的影响。此外，我们同意以现金按比例支付BHV-7000和管道项目的特许权使用费，BHV-7000的使用费从高个位数开始，峰值为十几岁，管道项目的使用费从中位数到个位数，峰值为低两位数。

我们还向Knopp提供了在2022年12月要求我们一次性支付现金的选择权，如果Knopp继续持有作为预付款的一部分发行的Bioaven股票

在满足某些条件的情况下，这类股票的价值已经下降。

Taldegrobep Alfa平台许可证

2022年2月，在知识产权转让之后，我们宣布我们与BMS达成了一项全球许可协议，开发和商业化taldegrobep alfa的权利，这是一种新型的、第三阶段就绪的抗肌肉生长抑素依附素。Taldegrobep的进入许可扩大了我们用于治疗神经学、神经炎性和精神病学适应症的创新的晚期候选产品的组合。根据协议条款，我们将获得全球范围内的TALDEGROBEP ALFA和BMS将有资格获得监管批准的里程碑付款，以及分级的、基于销售的特许权使用费百分比，从高10%到低20%(见附注13)。我们计划于2022年在SMA启动taldegrobep alfa的3期临床试验。

我们运营结果的组成部分

产品收入，净额

我们从2020年3月开始确认产品销售收入，扣除返点、退款、折扣和其他调整后的收入，同时推出我们的第一款产品NURTEC ODT。我们将继续评估与NURTEC ODT收入势头相关的趋势，包括新冠肺炎疫情的任何明显影响。如果我们对其他候选产品的开发工作取得成功，并获得监管部门的批准，或与第三方达成额外的许可协议，我们未来可能会从产品销售中获得额外的收入。

协作和其他收入

我们签订了许可和合作协议，其中我们有权获得预付款、某些里程碑式的付款和版税。2021年11月，我们与辉瑞签署了一项合作和许可协议以及相关的再许可协议，根据该协议，辉瑞将在美国以外的全球所有国家/地区将许可产品商业化(见附注13)。

根据ASC 606，于截至2022年3月31日止三个月内，我们将与合作协议有关的交易价格的一部分计入简明综合经营报表的合作及其他收入，以及期间已履行的履约义务金额的全面亏损，包括向辉瑞转让知识产权。

运营费用

销售成本

销售成本包括与NURTEC制造和分销有关的直接和间接成本，包括第三方制造成本，

包装服务、货运、按产品净收入支付的第三方特许权使用费以及与NURTEC ODT相关的无形资产摊销。

研究和开发费用

研发费用主要包括与我们的候选产品开发相关的成本。我们按所发生的费用来支付研究和开发费用。这些费用包括：

•根据与合同研究组织(“CRO”)或合同制造组织(“CMO”)以及进行我们的临床试验、临床前研究和其他科学开发服务的调查地点和顾问达成的协议而产生的费用；

•制造规模扩大费用以及获取和制造临床前和临床试验材料和商业材料的成本，包括制造验证批次；

•与员工有关的费用，包括工资、福利、差旅和从事研发职能的员工的非现金份额薪酬费用；

•与遵守法规要求有关的成本；

•在监管部门批准候选产品之前发生的开发里程碑付款；

•在监管机构批准候选产品之前，根据第三方许可协议以现金、股权证券或其他形式的对价支付；以及

我们根据对完成特定任务的进度的评估，使用我们的临床人员估计或我们的服务提供商向我们提供的信息来确认外部开发成本。

我们针对候选产品逐个项目跟踪外部直接研发费用，主要包括外部成本，例如与我们的临床前开发、流程开发、制造和临床开发活动相关的支付给外部顾问、CRO、CMO和中心实验室的费用。我们按计划进行的直接研发费用还包括根据许可协议产生的费用和某些开发里程碑。我们不会将员工成本或其他间接成本分配给特定计划，因为这些成本部署在多个计划中，因此不会单独分类。我们主要使用内部资源来监督研究和开发以及

管理我们的临床前开发、工艺开发、制造和临床开发活动。许多员工在多个计划中工作，我们不按计划跟踪人员成本。

处于临床开发后期阶段的候选产品通常比处于临床开发早期阶段的候选产品具有更高的开发成本，这主要是因为后期临床试验的规模和持续时间都有所增加。因此，我们预计，随着我们增加人员成本、进行后期临床试验以及为我们的候选产品准备监管文件，我们的研发费用在未来几年仍将保持高额水平。我们还预计向与我们签订许可协议以获得我们候选产品权利的第三方支付与里程碑和特许权使用费相关的额外费用。

我们候选产品的成功开发和商业化具有很大的不确定性。目前，我们无法合理估计或知道完成我们的任何候选产品的临床前和临床开发所需的努力的性质、时间和成本，也无法知道我们的任何候选产品何时可能开始大量现金净流入。这种不确定性是由于与产品开发和商业化相关的许多风险和不确定性，包括以下方面的不确定性：

•我们临床前开发活动、临床试验和其他研究和开发活动的范围、进度、结果和成本；

•通过支持IND的研究建立适当的安全概况；

•成功的患者登记，以及临床试验的启动和完成；

•来自适用监管机构的任何上市批准的时间、接收和条款；

•建立商业制造能力或与第三方制造商进行安排；

•开发并及时交付可用于我们的临床试验和商业投放的商业级药物配方；

•获得、维护、辩护和执行专利权利要求和其他知识产权；

•重大且不断变化的政府监管；

•如果我们的候选产品获得批准，无论是单独还是与其他公司合作，都将启动商业销售；以及

•在批准后，保持候选产品的持续可接受的安全概况。

销售、一般和行政费用

销售、一般及行政开支主要包括人事成本，包括行政、商业、财务、业务、企业发展及其他行政职能的薪金、福利及差旅开支；以及非现金股份薪酬开支。销售、一般和行政费用还包括设施和其他相关费用，包括租金、折旧、设施维护、保险和用品；根据与第三方达成的与NURTEC ODT商业化相关的协议产生的专业费用；以及公关、审计、税务和法律服务，包括为我们的知识产权寻求专利保护的法律费用。

我们预计，随着我们继续扩大我们的运营和组织能力，继续支持我们与NURTEC ODT相关的商业活动，并为我们候选产品的潜在商业化做准备，我们的销售、一般和管理费用，包括工资和相关费用，在未来仍将保持可观的水平。我们还预计与一般业务相关的费用将增加，包括与会计和法律服务有关的费用、董事和官员保险费、设施和其他公司基础设施费用以及信息技术费用等与办公相关的费用。

其他收入(费用)

利息支出

利息支出主要包括我们与Sixth Street Specialty Lending，Inc.的未偿还定期贷款的利息，其中包括未偿还贷款余额的利息支出、债务折扣的增加和发行成本的摊销。我们的利息支出还包括与我们的商用车车队相关的融资租赁的隐含利息。我们使用有效利率法来确定我们的定期贷款和融资租赁的利息支出，并使用直线法来确定债务发行成本的摊销。

可强制赎回优先股的利息支出

强制可赎回优先股的利息支出与根据A系列优先股发行A系列优先股和B系列优先股有关

我们与RPI签订了股份购买协议和B系列优先股远期合同。由于我们必须在2024年12月31日之前按季度等额赎回A系列优先股和B系列优先股，A系列优先股的赎回价格是原始购买价的2倍，B系列优先股从2025年3月31日开始至2030年12月31日止，按原始购买价的1.77倍等额赎回，因此我们得出结论，A系列优先股和B系列优先股是强制赎回工具，并初步将优先股按其公允价值归类为负债。强制性可赎回优先股的利息支出是指采用实际利率法将优先股负债的账面价值增加至其赎回价值。

衍生工具的公允价值变动

与B系列优先股远期合约相关确认的衍生负债的公允价值采用贴现现金流和蒙特卡罗估值方法确定。作为估值的输入，我们考虑了某些控制权变更事件发生的可能性、支付金额、某些事件的预期时间以及风险调整后的贴现率。根据ASC 815衍生工具和套期保值，衍生产品的公允价值在简明综合资产负债表中作为B系列优先股计入前瞻性联系，公允价值变动在简明综合经营报表的其他收益(费用)和全面亏损中记录。

与销售未来特许权使用费相关的负债利息支出

我们将2018年RPI融资协议和2020年RPI融资协议的一个会计单位都作为负债融资，主要是因为它们在产生特许权使用费所基于的未来收入方面有重要的持续参与。与出售未来特许权使用费及相关利息开支有关的负债乃根据吾等对预期于2018年RPI融资协议及2020年RPI融资协议的估计条款支付的未来特许权使用费的时间及金额的当前估计而计量。负债按实际利率法摊销，在协议估计期限内确认利息支出。于每一报告期内，吾等评估估计期限内未来预期专利权使用费支付的估计时间及金额。如果其中一个估计发生变化，我们将前瞻性地确认对负债摊销时间表和相关利息支出的影响。我们对未来预计支付的特许权使用费金额的估计考虑了尚未批准销售的化合物的成功概率，以及尚未批准销售的NURTEC ODT和化合物的市场渗透率、合规率和净定价。此外，与以下项目相关的交易成本

负债将分别在2018年RPI融资协议和2020年RPI融资协议的估计期限内摊销为利息支出。

权益法投资收益

在我们于2021年1月收购Kleo之前，截至2020年12月31日，我们拥有约41.9%的流通股，并根据权益会计方法计入我们对Kleo的投资。因此，在每个报告期内，我们在Kleo净收益或亏损中的比例被计入我们简明综合经营报表中的其他收入(费用)净额和全面亏损，并导致对我们简明综合资产负债表上的权益法投资的账面价值进行相应的调整。

2021年1月4日，我们收购了Kleo的剩余股份，交易后我们拥有Kleo 100%的流通股。

所得税拨备

作为一家在英属维尔京群岛(“英属维尔京群岛”)注册成立的公司，我们主要在英属维尔京群岛纳税。根据英属维尔京群岛的现行法律，公司收入的税率为零。因此，在每个报告期内，我们并未记录来自英属维尔京群岛亏损的任何所得税优惠，因此，我们将不会为该等亏损提供任何净营业亏损结转。我们过去一直根据与我们的全资子公司生物港制药公司(位于特拉华州的一家公司)签订的主服务协议，为我们的项目外包所有的研究和临床开发。由于根据本协议提供服务和NURTEC ODT在美国的商业销售利润，BPI在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月中实现盈利，BPI在美国纳税。

2020年8月，我们完成了将我们的某些知识产权转移到爱尔兰子公司的实体内资产转移。作为转移的结果，我们记录了8.75亿美元的递延税项资产，用于根据爱尔兰税法收到的税基增加。根据我们对所有可获得的客观证据的分析，我们得出的结论是，实体内转移的递延税项资产更有可能不会

由于我们的子公司没有净营业收入的历史记录，因此无法实现。因此，我们针对我们在爱尔兰的净递延税项资产建立了全额估值拨备。

我们继续对我们的美国递延税项资产维持估值津贴。我们定期检讨我们的状况，并已确定由于截至2022年3月31日的研究与开发(“R&D”)信贷结转过剩，对这些资产给予全额估值准备是合适的。我们将继续评估对我们的递延税项资产计提估值准备的必要性，直到有足够的积极证据支持全部或部分这些准备的撤销。我们预计NURTEC ODT的商业化将带来未来的收益，并相信可能会有足够的积极证据使我们得出结论，即不再需要相当一部分或全部的估值津贴。释放估值准备将导致确认某些递延税项资产，并减少记录释放期间的所得税支出。然而，发放估值免税额的确切时间和金额可能会根据我们实际能够实现的盈利水平而发生变化。

2021年1月，我们完成了对Kleo的收购。收购并纳入Kleo并未对截至2022年3月31日或2021年3月31日的三个月的所得税拨备或实际税率造成实质性影响。我们为我们的Kleo美国递延税项资产记录了全额估值准备，并将定期审查我们的状况，并已确定由于Kleo的累积亏损历史，对这些资产进行全额估值准备是合适的。我们将继续评估对我们的递延税项资产计提估值准备的必要性，直到有足够的积极证据支持全部或部分这些准备的撤销。

在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月里，我们记录了2430万美元和380万美元的所得税拨备。记录的所得税拨备主要代表该期间的某些州税和美国联邦税收，原因是一般商业信贷限制以及根据《减税和就业法案》从2022年1月1日起强制将研发费用资本化。


	截至3月31日的三个月，
	2022		2021		变化
以千计
收入：
产品收入，净额	$	123,590	$	43,823	$	79,767
协作和其他收入	195,262		—		195,262
总收入	318,852		43,823		275,029


运营费用：
销售成本	26,342		12,862		13,480
研发	119,099		107,111		11,988
销售、一般和行政	227,243		159,523		67,720
总运营费用	372,684		279,496		93,188
运营亏损	(53,832)		(235,673)		181,841
其他收入(支出)：
利息支出	(17,216)		(7,731)		(9,485)
可强制赎回优先股的利息支出	(7,917)		(7,943)		26
与销售未来特许权使用费有关的负债的利息支出	(17,314)		(13,508)		(3,806)

衍生工具公允价值变动	3,604		(210)		3,814

权益法投资收益	—		5,261		(5,261)
其他收入(费用)，净额	81		(1,700)		1,781
其他费用合计(净额)	(38,762)		(25,831)		(12,931)
扣除所得税准备前的亏损	(92,594)		(261,504)		168,910
所得税拨备	24,303		3,824		20,479
净亏损	(116,897)		(265,328)		148,431
非控股权益应占净亏损	498		360		138
回购合并附属公司优先股时的当作股息	(92,673)		—		(92,673)
生物港制药控股有限公司普通股股东应占净亏损。	$	(209,072)	$	(264,968)	$	55,896

产品收入，净额

截至2022年3月31日的三个月，产品净收入为1.236亿美元，而截至2021年3月31日的三个月为4380万美元。净产品收入增加7,980万美元是由于NURTEC ODT销售量的增加以及与截至2021年3月31日的三个月相比，在截至2022年3月31日的三个月中销售津贴减少导致净价实现的改善。销售津贴和应计项目主要包括患者负担能力计划、分销费用和回扣。

协作和其他收入

截至2022年3月31日的三个月，协作和其他收入为1.953亿美元。截至2021年3月31日的三个月未确认任何协作和其他收入。这个

在截至2022年3月31日的三个月中确认的协作和其他收入主要是由于履行了我们在美国以外交付Rimegepant的许可和再许可的履约义务而确认的1.944亿美元，这是我们与辉瑞合作协议的一部分(见附注13)。

销售成本

截至2022年3月31日的三个月的销售成本为2630万美元，而截至2021年3月31日的三个月的销售成本为1290万美元。我们的销售成本与根据许可协议支付给BMS的净销售额的特许权使用费、NURTEC ODT的制造成本、某些分销成本以及与向BMS和Catalent，Inc.(“Catalent”)的里程碑付款相关的无形资产摊销相关。见附注13“协作、许可和其他协议”

截至2022年3月31日的三个月，包括非现金股份薪酬成本在内的研发费用为1.191亿美元，而截至2021年3月31日的三个月为1.071亿美元。1,200万美元的增长主要是由于与员工增加相关的人员成本增加了2,050万美元，以及与我们2021年12月与KU Leuven达成的开发和商业化TRPM3拮抗剂的协议导致的TRPM3计划支出增加了590万美元。Zavegepant的计划费用减少了1530万美元，这部分抵消了这些增加，这主要是因为2021年12月急性偏头痛治疗的3期临床试验结束，Topline结果呈阳性。截至2022年3月31日的三个月，非现金股份薪酬支出为3400万美元，与2021年同期相比增加了1390万美元。非现金股份薪酬开支的增长主要是由于员工人数增加，以及我们于2022年第一季度授予的年度股权激励奖励，其每个奖励的公允价值高于2021年第一季度授予的年度股权激励奖励。

销售、一般和行政费用

截至2022年3月31日的三个月，包括非现金股份薪酬成本在内的SG&A费用为2.272亿美元，而截至2021年3月31日的三个月为1.595亿美元。增加6,770万美元的主要原因是支出增加，以支持NURTEC ODT商业销售的增加，包括2021年5月FDA批准推出用于偏头痛预防治疗的NURTEC ODT。增加的支出包括增加营销和

广告费、专业费和非现金份额补偿。SG&A费用中不到一半用于商业组织的人员成本，不包括基于非现金份额的薪酬费用。截至2022年3月31日的三个月，非现金股份薪酬支出为4790万美元，与2021年同期相比增加了1920万美元。非现金股份薪酬开支的增长主要是由于员工人数增加，以及我们于2022年第一季度授予的年度股权激励奖励，其每个奖励的公允价值高于2021年第一季度授予的年度股权激励奖励。

其他费用，净额

截至2022年3月31日的三个月，其他支出净额为3880万美元，而截至2021年3月31日的三个月的净支出为2580万美元。净支出增加1,290万美元，主要是因为我们的债务安排下的额外借款以及2021年第一季度确认的与收购Kleo PharmPharmticals，Inc.有关的权益法投资收益导致利息支出增加。

所得税拨备

我们在截至2022年3月31日的三个月记录了2430万美元的所得税拨备，而截至2021年3月31日的三个月的所得税拨备为380万美元。所得税支出增加2,050万美元，主要是由于从2022年1月1日起对研发费用进行强制资本化。

经营活动

在截至2022年3月31日的三个月中，我们在运营活动中使用了2360万美元的现金，与截至2021年3月31日的三个月相比减少了1.82亿美元。运营中使用的现金减少主要是由于在合作协议结束时从辉瑞收到了2.48亿美元的预付费用，但与NURTEC ODT商业销售相关的成本增加部分抵消了这一减少。

投资活动

在截至2022年3月31日的三个月中，我们在投资活动中使用了2.443亿美元的现金，比截至2021年3月31日的三个月增加了3.64亿美元。用于投资活动的现金增加，主要是由于在截至2022年3月31日的三个月中，购买的有价证券增加了2.468亿美元，有价证券的销售减少了1.134亿美元。

融资活动

在截至2022年3月31日的三个月中，融资活动提供的净现金为2.68亿美元，与截至2021年3月31日的三个月相比减少了1.53亿美元。融资活动提供的现金减少的主要原因是，在截至2022年3月31日的三个月里，发行普通股的收益减少了5670万美元，履行研发服务义务的收益减少了1.0亿美元。

辉瑞合作协议

2021年11月，我们与辉瑞签署了合作协议，根据协议，辉瑞将在美国以外的所有国家/地区将授权产品商业化。有鉴于此，2022年1月，辉瑞在收到合作协议生效所需的必要监管批准后，向Bioaven预付了1.5亿美元。此外，202年1月，辉瑞以每股约173.05美元的价格购买了价值3.5亿美元的Bioaven普通股。根据授权产品的特定商业和销售里程碑，我们将有资格获得总计7.4亿美元的额外或有付款。

有关我们与辉瑞公司的合作协议的更多信息，请参阅本报告中包含的简明合并财务报表中的“合作、许可和其他协议”。

信贷安排

于2020年8月，吾等与贷款方订立经修订的融资协议，据此贷款方同意向本公司提供本金总额最高达500,000,000美元的定期贷款，外加任何以实物支付的资本化利息。于二零二零年八月完成交易时，吾等提取初步定期贷款2.75亿美元(“初始定期贷款”)，并于实现延迟提取销售里程碑(定义见第六街融资协议)时有100百万美元即时可用延迟提取定期贷款承诺及1.25亿美元延迟提取定期贷款可供使用。

于二零二一年三月，吾等订立融资协议第1号修正案(“第一修正案”)，据此，各方同意(其中包括)取消与可获得1.25亿美元延迟提款定期贷款有关的延迟提款销售里程碑。2021年8月，我们提取了1.25亿美元的延迟提取定期贷款(“DDTL-2”)。

2021年9月，我们签订了融资协议的第2号修正案(“第二修正案”)。根据第二修正案，各方同意，除其他事项外，增加信贷安排的规模，提供本金总额为2.5亿美元的额外定期贷款，贷款总规模为7.5亿美元，外加任何以实物支付的资本化利息。在第二修正案结束时，我们提取了1.25亿美元的初始定期贷款(“2021年定期贷款”)和1.00亿美元的延迟提取定期贷款承诺(“DDTL-1”)。剩余的1.25亿美元延迟提取定期贷款承诺(“2021年DDTL承诺”)可供借款人提取，直至2021年12月31日(“延迟提取定期贷款承诺终止日期”)。

于2021年11月，吾等就第六条街道融资协议订立第三号修正案及有限同意融资协议(“第三修正案及有限同意”)。根据第三修正案和有限同意，贷款人同意我们与辉瑞签订合作协议。

于2021年12月，吾等订立融资协议(经先前经修订并经第四修正案修订的“第六街融资协议”)第4号修正案(“第四修正案”)，据此，各方同意(其中包括)将延迟提取定期贷款承诺终止日期延长至2022年6月30日。

2020年贷款

2020年8月，我们借入了初始定期贷款，扣除折扣和发行成本后，总收益为2.622亿美元。2021年8月，我们借入了DDTL-2，扣除折扣和发行成本后，总收益为1.238亿美元。DDTL-2是在与初始定期贷款相同的融资条件下借入的。初始定期贷款和DDTL-2(统称为“2020年8月贷款”)将于2025年8月到期并支付。2020年8月的贷款按浮动利率计息，利息按季度支付。截至2022年3月31日，2020年8月贷款的利率为10.01%。我们可以选择在头两年以实物支付最高4.0%的年利率，并已选择以实物支付截至2022年3月31日所有利息的最高金额。2020年8月贷款的收益将用于一般企业用途。

2021年贷款

2021年9月，我们借入了2021年定期贷款，总收益为1.197亿美元，借入了DDTL-1，总收益为9780万美元，扣除折扣和发行成本后。2021年定期贷款和DDTL-1(统称为“2021年9月贷款”)将于2026年9月到期并支付。2021年9月的贷款按浮动利率计息，按季度支付利息。截至2022年3月31日，2021年9月贷款的利率为9.26%。在贷款未偿还的头两年，我们可以选择以实物形式支付高达4.0%的年利率。2021年9月贷款的收益将用于一般企业用途。

截至2022年3月31日，根据第六街融资协议，我们仍有1.25亿美元的延迟提取定期贷款承诺可供借款，直至2022年6月30日。如果被提取，这些贷款将以与2021年9月贷款相同的融资条件借入。

股权分配协议

于2020年12月，吾等订立股权分派协议，根据该协议，吾等可不时透过或向销售代理(作为吾等的代理或委托人)发售总发行价高达400,000,000美元的普通股(“股权分派协议”)。出售我们的普通股，如果有的话，将在被视为“按市场发售”的销售中进行。销售代理不需要出售任何具体数额的证券，但将按照销售代理与我们共同商定的条款，以符合其正常交易和销售做法的商业合理努力担任我们的销售代理。我们目前计划将此次发行的净收益用于一般企业用途。

截至2022年3月31日，我们已根据股权分配协议在2021年第一季度发行和出售了939,328股普通股，净收益约为7870万美元。

B系列优先股远期合约

2020年8月，我们签订了B系列优先股协议，根据该协议，RPI将以每股50,100美元的价格购买最多3,992股B系列优先股，总收益约为2亿美元(“RPI B系列优先股协议”)。该批股份将于2021年3月31日至2024年12月31日按季度递增发行。我们必须以原始购买价的1.77倍赎回B系列优先股，从2025年3月31日开始按季度等额分期付款，直至2030年12月31日。与RPI交易的总收益将用于Zavegepant的临床开发和其他一般公司用途

截至2022年3月31日，我们已向RPI发行了1,697股B系列优先股，收益为8,500万美元。

资金需求

我们预计，与我们正在进行的活动相关的费用将会增加，特别是随着我们推进和扩大临床前活动、临床试验和我们候选产品的商业化。我们的成本也将增加，因为我们：

•继续和扩大我们与NURTEC ODT相关的商业活动，用于偏头痛的急性治疗；

•推进和扩大我们的CGRP和谷氨酸调制平台候选产品的开发，并继续开发我们的MPO平台；

•进行正在进行的第二阶段概念验证试验，以评估Riegepant在治疗顽固性三叉神经痛患者中的安全性和有效性；

•完成Troriluzole治疗SCA的2/3期临床试验和我们正在进行的Troriluzole治疗强迫症的3期临床试验的扩展阶段，并完成我们正在进行的3期随机对照试验，以评估Troriluzole治疗SCA的疗效；

•为未来的BHV-5000临床试验开展支持活动；

•完成Zavegepant口服及相关支持活动的3期临床试验，并继续进行Zavegepant的其他临床试验；

•继续启动和推进监管机构批准我们的候选产品所需的其他辅助研究，包括长期安全性研究、药物-药物相互作用研究、临床前毒理学和致癌性研究；

•根据许可协议支付所需的里程碑和特许权使用费，根据该协议，我们获得了我们的产品候选产品的部分权利；

•启动临床前研究和临床试验，为我们目前的候选产品和我们可能追求的任何未来候选产品提供任何额外的适应症；

•继续通过收购或授权其他候选产品或技术来构建我们的候选产品组合；

•继续发展、维护、扩大和保护我们的知识产权组合；

•为我们目前和未来成功完成临床试验的候选产品寻求监管批准；

•支持我们的销售、营销和分销基础设施，使我们可能获得市场批准的任何未来候选产品商业化；

•聘请更多的临床、医疗、商业和开发人员；以及

•在作为一家上市公司运营时产生额外的法律、会计和其他费用。

截至2022年5月10日，也就是我们简明合并财务报表的发布日期，我们预计，截至2022年3月31日，我们的现金、现金等价物和有价证券、我们未来出售NURTEC ODT的运营现金流、第六街融资协议的可用资金、B系列优先股收据、产品销售和我们与辉瑞合作的其他收益，将足以为我们目前预测的运营费用提供资金，包括NURTEC ODT的商业化、财务承诺和一年以上的其他现金需求。我们可能需要筹集额外的资本，直到我们实现盈利。如果没有通过公共或私募股权融资、债务融资、战略关系、联盟和许可协议或两者的组合筹集到额外资本，我们可能会推迟、限制或减少与研发活动相关领域的可自由支配支出以及其他一般和行政支出，以满足我们的运营成本和营运资本需求。

我们基于可能被证明是错误的假设做出了这些估计，我们可以比预期更快地利用可用的资本资源。我们预计，我们将需要额外的资金来寻求许可证内或收购其他候选产品。如果我们获得监管部门对曲利鲁唑或我们其他候选产品的批准，我们预计将产生与产品制造、销售、营销和分销相关的额外商业化费用。

这取决于我们是共同商业化还是自己商业化。

由于与候选药品的研究、开发和商业化相关的众多风险和不确定性，我们无法估计我们营运资金需求的确切金额。我们未来的资金需求将取决于许多因素，并可能因此而大幅增加，这些因素包括：

•研究和开发我们的候选产品以及进行临床前研究和临床试验的范围、进度、结果和成本；

•对我们的候选产品进行监管审查的成本、时间和结果；

•新冠肺炎疫情对我们业务运营和资金需求的影响；

•NURTEC ODT未来活动的成本，包括产品销售、医疗事务、市场营销、制造和分销，以及我们获得上市批准的任何候选产品；

•如果我们的任何候选产品获得上市批准，NURTEC ODT的收入，以及我们产品的商业销售收入(如果有)；

•招聘新员工以支持我们的持续增长的成本和时机；

•准备、提交和起诉专利申请、维护和执行我们的知识产权以及为与知识产权相关的索赔辩护的成本；

•我们在多大程度上获得或许可其他候选产品和技术；

•制造商业级产品的成本和支持商业发射所需的库存；

•与支付现有合同安排下的里程碑和特许权使用费和/或许可额外候选产品以增强我们现有渠道相关的成本；以及

•我们当前或未来的候选产品(如果有)的销售时间、收据和销售金额，或与之相关的里程碑付款或其版税。

在我们能够产生足以实现盈利的产品收入之前，如果有的话，我们希望通过组合来满足我们的现金需求

公共和私募股权发行、债务融资、其他第三方融资、战略联盟、许可安排或营销和分销安排。在我们通过出售股权或可转换债务证券筹集额外资本的情况下，我们现有股东的所有权权益将被稀释，这些证券的条款可能包括清算或其他对我们现有股东权利产生不利影响的优惠。债务融资和优先股融资可能涉及的协议包括限制或限制我们采取具体行动的能力的契约，例如招致额外债务、进行资本支出或宣布股息。如果我们通过其他第三方资金、战略联盟、许可安排或营销和分销安排筹集额外资金，我们可能不得不放弃对我们的技术、未来收入来源、研究计划或候选产品的宝贵权利，或者以可能对我们不利的条款授予许可证。如果我们无法在需要时通过股权或债务融资筹集额外资金，我们将被要求推迟、限制、减少或终止我们的产品开发或未来的商业化努力，或授予开发和营销我们原本更愿意开发和营销的产品或候选产品的权利。

合同义务和承诺

我们的合同义务和承诺的披露在截至2021年12月31日的Form 10-K年度报告中的标题“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析--合同义务和承诺”下阐述。关于承付款和或有事项的进一步讨论，见本季度报告“未经审计的简明综合财务报表”项目1“我们的简明综合财务报表的附注14”承付款和或有事项“”。

关键会计政策与重大判断和估计

本公司已根据美国公认会计原则(“公认会计原则”)编制简明综合财务报表。我们编制简明综合财务报表要求我们作出估计、假设和判断，这些估计、假设和判断会影响简明综合财务报表日期的资产、负债、费用和相关披露的报告金额，以及报告期内记录的收入和费用。我们在持续的基础上评估我们的估计和判断。我们根据历史经验及我们认为在当时情况下合理的各种其他因素作出估计，而这些因素的结果构成对资产及负债的账面价值作出判断的基础，而该等资产及负债的账面价值并非从其他来源轻易可见。实际效果

因此，在不同的假设或条件下，可能与这些估计值有实质性的差异。

除以下讨论外，我们的关键会计政策与我们于2022年2月25日提交给美国证券交易委员会的10-K表格年度报告中所述的“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”中描述的那些政策没有实质性变化。

收入确认-协作和其他收入

我们确认与我们的合作安排相关的收入，这可能需要我们在估计待确认的收入时做出相当大的判断，包括对初始会计的判断，以及与随着履行义务的履行而随着时间的推移将确认的收入金额相关的判断。

在合作安排开始时以及随着时间的推移，需要作出重大判断才能应用权威的会计指导，具体如下：

•交易价格的衡量--确定交易价格包括不同程度的判断。如果金额是固定的和已支付的，如预付款，则不需要估计。然而，交易价格的其他要素确实需要管理层的估计或假设。在计算股票发行溢价时，需要使用估值模型来确定股份的公允价值以进行财务报告，由此产生的任何溢价都会影响交易价格，最终影响收入的计量。

•将交易价格分配给履约义务--将交易价格分配给履约义务需要做出重大判断。一般来说，这是通过估计已确认的履约义务的独立销售价格，并根据相对价值进行分配来实现的。独立销售价格的估计包括几个无法观察到的假设，其中可能包括预测收入、开发时间表、人员费用偿还率、贴现率以及技术和监管成功的可能性。履约义务的独立销售价格可能对许多这些基本假设非常敏感，这些假设是基于管理层的估计，因为它们不能被遵守。这是在协作安排开始时执行的时间点评估。

•当(或作为)我们履行每项履约义务时确认收入--确定

收入确认的时机包括不同程度的判断。对于在一段时间内确认的收入，这通常是基于一种被视为接近履行履约义务进展情况的基本衡量标准。这些基本衡量标准，如迄今发生的成本与一项服务的总预测成本的比较，可能包括内在估计，这反过来又会影响收入确认的时间。在每个报告期进行履约情况评估。

近期发布的会计公告

最近发布的会计声明的描述可能会影响我们的财务状况和经营结果，如果适用，在本季度报告10-Q表开头的精简综合财务报表的附注2中披露。

项目3.关于市场风险的定量和定性披露

外币折算

我们的业务包括在美国以外的国家的业务。因此，我们的财务业绩受到诸如外币汇率变化或我们业务所在外国市场疲软经济状况等因素的影响。我们资产负债表上的货币敞口目前对我们的财务状况并不重要。

我们不从事任何针对外币汇率变化的对冲活动。

利率风险

截至2022年3月31日，我们将多余的现金余额投资于高评级金融机构的有价证券和投资级债务工具。我们寻求分散我们的投资，并限制单个机构、期限和投资类型的投资集中度。我们的大部分计息证券都面临利率风险，如果利率波动，这些证券的价值可能会下降。基于我们持有的证券类型，我们认为利率的变化不会对我们的财务报表产生实质性影响。如果利率上升或下降1.00%，我们投资组合的公允价值将分别增加(减少)约290万美元和280万美元。

于二零二零年八月，我们根据第六街融资协议受制于与借款有关的市场风险。根据协议借入的2020年8月定期贷款按伦敦银行同业拆息计算利息，利率下限为1.00%加9.00%。根据协议借入的2021年9月定期贷款按伦敦银行同业拆息计算利息，但须受

下限为1.00%，外加8.25%。考虑到截至2022年3月31日，根据第六街融资协议提取的所有贷款的未偿还本金余额总额约为6.514亿美元，LIBOR利率变化1.00%将导致每年约660万美元的所得税前亏损影响。

我们不从事任何针对利率变化的对冲活动。

信用风险

可能使我们面临集中信用风险的金融工具包括现金、现金等价物和有价证券。我们的现金管理政策允许投资于美国联邦政府和联邦机构证券、公司债券或商业票据、超国家和主权债务、某些合格货币市场共同基金、某些回购协议，并按类型和发行者对信用评级、到期日和集中度进行限制。如果持有我们的现金、现金等价物和有价证券的金融机构违约，我们将面临信用风险，这一程度记录在资产负债表上。

我们还面临与产品销售相关的应收账款带来的信用风险。我们的应收账款主要包括美国药品批发商(统称为我们的“客户”)与销售NURTEC ODT有关的应收账款，并有标准的付款条款。对于某些客户，客户的贸易应收账款是扣除分销服务费、即时支付折扣和其他调整后的净额。我们监控客户的财务表现和信誉，以便我们能够适当地评估和应对他们信用状况的变化。当应收账款很可能无法收回时，我们的应收账款准备金将从准备金中注销，以应对因客户无力支付而可能产生的估计损失以及任何被确定为无法收回的金额。截至2022年3月31日，估计损失准备金金额不大，我们预计任何此类催收延迟不会对我们的财务状况或运营结果产生实质性影响。

项目4.控制和程序

信息披露控制和程序的评估

1934年修订的《证券交易法》(以下简称《交易法》)第13a-15(E)和15d-15(E)条所界定的“披露控制和程序”一词，是指旨在确保公司在根据交易法提交或提交的报告中要求披露的信息在美国证券交易委员会规则和表格规定的期限内得到记录、处理、汇总和报告的控制和程序。披露控制和程序包括但不限于，

旨在确保积累此类信息并酌情传达给公司管理层(包括主要高管和主要财务官)的控制和程序，以便及时做出关于要求披露的决定。

在设计和评估我们的披露控制和程序时，管理层认识到，无论披露控制和程序的构思和运作如何完善，都只能提供合理的、而不是绝对的保证，确保披露控制和程序的目标得以实现。此外，在设计披露控制和程序时，我们的管理层必须运用其判断来评估可能的披露控制和程序的成本效益关系。任何控制系统的设计也部分基于对未来事件可能性的某些假设，不能保证任何设计将在所有潜在的未来条件下成功地实现其所述目标；随着时间的推移，控制可能会因为条件的变化而变得不充分，或者遵守政策或程序的程度可能会恶化。由于控制系统的固有限制，由于错误或欺诈而导致的错误陈述可能会发生，并且不会被检测到。

根据对我们截至2022年3月31日的披露控制和程序的评估，我们的首席执行官和首席财务官得出结论，截至2022年3月31日，我们的披露控制和程序在合理的保证水平上是有效的。

财务报告内部控制的变化

在截至2022年3月31日的三个月内，我们对财务报告的内部控制(根据《交易法》第13a-15(F)和15d-15(F)规则的定义)没有发生任何变化，这对我们的财务报告内部控制产生了重大影响，或很可能会对其产生重大影响。

在正常业务过程中，我们可能会不时受到诉讼和索赔的影响。吾等目前并无参与任何重大法律程序，吾等并不知悉任何针对吾等的未决或受威胁的法律程序，而吾等相信该等诉讼可能会对吾等的业务、经营业绩、现金流或财务状况产生重大不利影响。

第1A项。风险因素

我们的业务受到风险和事件的影响，如果发生这些风险和事件，可能会对我们的财务状况和运营结果以及我们证券的交易价格产生不利影响。我们的风险因素与此并无实质性变化。除了本季度报告10-Q表中列出的信息外，您还应仔细考虑我们于2022年2月25日提交给美国证券交易委员会的截至2021年12月31日财年的10-K表年度报告“第I部分，第1A项.风险因素”中描述的风险因素。

我们在截至2021年12月31日的财政年度的Form 10-K年度报告中披露的风险，以及本报告中其他地方提供的信息，可能会对我们的业务、财务状况或运营结果产生重大影响。其他目前未知或我们目前认为无关紧要的风险和不确定性可能会对我们的业务、财务状况或经营结果产生重大不利影响。除了此类额外信息和下文所述的风险因素外，我们认为，与我们在截至2021年12月31日的财政年度的Form 10-K年度报告中披露的风险因素相比，我们的风险因素没有其他重大变化。

辉瑞合并的完成受到多个条件的制约，其中许多条件在很大程度上不在双方的控制范围之内，如果这些条件没有得到满足或及时放弃，辉瑞合并协议可能被终止，辉瑞合并可能无法完成。

辉瑞公司的合并受某些惯常结束条件的约束，包括：(I)有权在公司股东大会上就此类事项投票并亲自或委托代表出席股东大会的大多数已发行普通股和A系列优先股的持有者通过合并协议；(Ii)根据适用的反垄断法，包括1976年《哈特-斯科特-罗迪诺反托拉斯改进法》，适用于完成合并的任何批准或许可到期、终止或接受，以及获得适用于合并的某些其他政府机构的某些额外批准或批准；(Iii)没有任何法律或命令禁止完成合并或将完成合并定为非法；。(Iv)就新生物港普通股的注册而提交的注册说明书的效力；。(V)完成分拆；。

(Vii)在符合若干限制的情况下，本公司、辉瑞及合并附属公司(视乎适用而定)的陈述及保证的准确性，以及本公司、辉瑞及合并附属公司(视乎适用而定)在所有重大方面履行其在合并协议下的责任的情况；及(Viii)没有任何公司重大不利影响(定义见辉瑞合并协议)。

未能满足所有要求的条件可能会将辉瑞合并的完成推迟很长一段时间，或者阻止合并的发生。如果辉瑞合并在预期的时间框架内成功完成，任何推迟完成合并的时间都可能导致双方无法实现预期的部分或全部收益。不能保证完成辉瑞合并的条件将得到满足或放弃，也不能保证辉瑞合并将在预期的时间框架内完成，或者根本不能保证。

如果未能完成与辉瑞的合并，可能会对公司的股价以及未来的业务和财务业绩产生不利影响。

不能保证完成辉瑞合并的条件将得到满足或放弃，也不能保证辉瑞合并将完成。如果辉瑞的合并未能在预期时间内完成，或根本没有完成，公司的持续业务可能会受到不利影响，公司将面临与未能完成合并相关的各种风险和可能的后果，包括：(I)在特定情况下终止辉瑞合并协议时，公司需要向辉瑞支付4.5亿美元的终止费；(Ii)无论辉瑞合并是否完成，公司都将产生某些交易费用，包括法律、会计、财务顾问、备案、打印和邮寄费用；(Iii)根据辉瑞合并协议，本公司在辉瑞合并完成前的业务行为须受若干限制，这可能会对其执行若干业务策略的能力造成不利影响；及(Iv)建议中的辉瑞合并，无论是否完成，都会分散本公司某些管理层及其他主要员工对持续业务活动的注意力，包括寻求其他可能对本公司作为独立公司有利的机会。

如果辉瑞的合并没有完成，这些风险可能会对公司的业务和财务业绩及其股票价格产生重大影响，包括公司普通股的当前市场价格受到市场对辉瑞合并将完成的假设的积极影响。

虽然辉瑞的合并尚未完成，但该公司将受到业务不确定性和某些合同限制的影响，这些限制可能会对公司的业务和运营产生不利影响。

对于即将进行的辉瑞合并，公司的一些客户、供应商或其他第三方可能会做出不利反应，包括推迟或推迟有关他们与公司的业务关系或交易的决定，这可能会对公司的收入、收益、运营资金、现金流和支出产生不利影响，无论辉瑞合并是否完成。此外，由于辉瑞合并协议中对完成辉瑞合并前的业务行为的某些限制，在辉瑞合并的悬而未决期间，公司可能无法(未经对方事先书面同意)进行战略交易、承担重大资本项目、进行某些重大融资交易或采取其他行动，即使这些行动将被证明是有益的，并可能导致公司放弃某些本来可能寻求的机会。此外，辉瑞合并的悬而未决可能会使公司更难有效地留住和激励关键人员，并可能导致公司的战略和当前员工和管理层的日常运营分心。

公司将产生与辉瑞合并相关的巨额交易费用和辉瑞合并相关成本，如果辉瑞合并没有完成，可能会对公司的业务和运营产生不利影响。

该公司预计将产生非经常性交易费用，其中包括与完成辉瑞合并相关的法律和咨询费用以及与辉瑞合并相关的巨额成本，如果辉瑞合并没有完成，这可能会对公司的业务运营产生不利影响。

辉瑞合并协议中包含的终止费和招揽限制可能会阻止其他公司试图收购该公司。

辉瑞并购协议禁止公司发起、征求、提议、故意鼓励或故意促成任何竞争性收购提议，但某些有限的例外情况除外。辉瑞合并协议亦包含若干终止权利，包括但不限于，根据辉瑞合并协议的条款及条件，本公司有权终止辉瑞合并协议以接受上级建议(定义见辉瑞合并协议)，并规定在终止辉瑞合并协议后，本公司有权订立替代收购协议

如果就上级提议达成协议，公司将被要求向辉瑞支付4.5亿美元的现金终止费。终止费和限制可能会阻止其他公司试图收购该公司，即使这些公司可能愿意为公司股东提供比辉瑞在辉瑞合并中提供的更大的价值。

针对公司、辉瑞或其各自董事会成员的诉讼可能会阻止或推迟辉瑞合并的完成，或导致在辉瑞合并完成后支付损害赔偿金。

辉瑞合并的一个条件是，任何有管辖权的法院或其他有管辖权的政府机构不得发布任何阻止辉瑞合并完成的禁令或其他命令，并且该禁令或命令不得继续有效。该公司的股东可能会对辉瑞的合并提起诉讼。这类诉讼的结果不能得到保证，包括与为这些索赔辩护相关的费用数额或可能与这些索赔的诉讼有关的任何其他债务。如果原告成功获得禁止双方按照商定的条款完成辉瑞合并的禁令，这样的禁令可能会推迟辉瑞合并在预期时间框架内的完成，或者可能根本阻止辉瑞合并的完成。无论原告的诉讼是否胜诉，这种类型的诉讼都可能导致巨额费用，并将管理层的注意力和资源从辉瑞合并的结束和正在进行的业务活动中转移出来，这可能会对公司的运营产生不利影响。

辉瑞合并的不确定性可能会对公司与其客户、供应商和员工之间的关系产生不利影响，无论辉瑞合并是否完成。

作为对辉瑞合并宣布的回应，现有或潜在客户、供应商和公司的其他第三方关系可能会推迟、推迟或停止提供商品或服务，推迟或推迟与公司有关的其他决定，拒绝向公司提供信贷，或以其他方式寻求改变他们与公司做生意的条款。任何此类延迟或条款更改都可能对本公司的业务造成重大损害。

此外，由于与辉瑞公司的合并，现有和未来的员工可能会对他们在公司的未来感到不确定。这些不确定性可能会削弱公司留住、招聘或激励关键管理层以及技术、制造和其他人员的能力。

如果辉瑞的合并没有在2023年5月9日之前完成，公司或辉瑞都可以终止辉瑞合并协议，但某些例外情况除外。

如果合并在2023年5月9日前仍未完成，本公司或辉瑞均可终止辉瑞合并协议。然而，如果一方未能履行其在辉瑞合并协议下的义务，并且该失败是未能按时完成辉瑞合并的直接原因，则该终止权利将不可用。如果任何一方因辉瑞合并未能在2023年5月9日前完成而终止辉瑞合并协议，公司将产生巨额成本，并将从其他战略机会和正在进行的业务活动中转移大量管理重点和资源，而没有实现辉瑞合并的预期好处。

第二项股权证券的未经登记的销售和收益的使用

2022年1月，我们与鲁汶Katholieke University(“KU鲁汶”)签订了一份独家许可和研究合作协议(“KU鲁汶协议”)，以开发和商业化一流的TRPM3拮抗剂。作为根据KU鲁汶协议的代价，吾等于2022年1月向KU鲁汶发行了15,340股未根据证券法登记的普通股，价值180万美元。顾鲁汶表示，(其中包括)其为证券法规则D第501(A)条所界定的机构认可投资者，而上述股份乃依据证券法第4(A)(2)条所规定的私募豁免而发行。


英属维尔京群岛						不适用
(述明或其他司法管辖权公司或组织)						(税务局雇主识别号码)

C/o Bioaven制药公司
教堂街215号, 纽黑文, 康涅狄格州						06510
(主要行政办公室地址)						(邮政编码)


	目录
		页面
第一部分	财务信息
第一项：	简明合并财务报表(未经审计)	1
第二项：	管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析	30
第三项：	关于市场风险的定量和定性披露	49
第四项：	控制和程序	50


第II部	其他信息
第一项：	法律诉讼	51
第1A项：	风险因素	51
第二项：	未登记的股权证券销售和收益的使用	53

第六项：	陈列品	54
	签名	55


简明合并财务报表索引(未经审计)
						页面
截至2022年3月31日和2021年12月31日的简明综合资产负债表						2
截至2022年和2021年3月31日止三个月的简明综合经营报表和全面亏损						3

截至2022年和2021年3月31日止三个月简明合并现金流量表						4
简明合并财务报表附注						5


	摊销成本		信贷损失准备		摊销净成本		未实现收益总额		未实现亏损总额		公允价值
March 31, 2022
公司债券
美国	$	290,201	$	—	$	290,201	$	2	$	(1,969)	$	288,234
外国	47,106		—		47,106		—		(426)		46,680
政府相关义务
美国	98,707		—		98,707		1		(212)		98,496

总计	$	436,014	$	—	$	436,014	$	3	$	(2,607)	$	433,410

2021年12月31日
公司债券
美国	$	130,388	$	—	$	130,388	$	1	$	(234)	$	130,155
外国	20,643		—		20,643		—		(82)		20,561
政府相关义务
美国	41,939		—		41,939		—		(8)		41,931

总计	$	192,971	$	—	$	192,971	$	1	$	(324)	$	192,648


	March 31, 2022				2021年12月31日
	摊销净成本		公允价值		摊销净成本		公允价值
由于成熟：
不到一年	$	342,502	$	341,069	$	155,359	$	155,226
一年到五年	93,512		92,341		37,612		37,422
总计	$	436,014	$	433,410	$	192,971	$	192,648


每个班级的标题	交易符号	注册的每个交易所的名称
普通股，无面值	BHVN	纽约证券交易所


		公允价值计量使用：
资产负债表分类	仪器类型	1级		2级		3级		总计
March 31, 2022
资产：
现金等价物	货币市场基金	$	45,999	$	—	$	—	$	45,999
现金等价物	美国国库券	—		8,497		—		8,497

有价证券	美国国库券	5,992		92,504		—		98,496
有价证券	美国公司债券	—		288,234		—		288,234
有价证券	外国公司债券	—		46,680		—		46,680
总资产		$	51,991	$	435,915	$	—	$	487,906

负债：
B系列优先股远期合约		$	—	$	—	$	9,120	$	9,120

总负债		$	—	$	—	$	9,120	$	9,120

2021年12月31日
资产：
现金等价物	货币市场基金	$	32,420	$	—	$	—	$	32,420

有价证券	美国国库券	5,994		35,937		—		41,931
有价证券	美国公司债券	—		130,155		—		130,155
有价证券	外国公司债券	—		20,561		—		20,561
总资产		$	38,414	$	186,653	$	—	$	225,067

负债：
B系列优先股远期合约		$	—	$	—	$	13,110	$	13,110

总负债		$	—	$	—	$	13,110	$	13,110


	普通股
	股票	金额		额外实收资本		累计赤字		累计其他综合收益		生物港股东权益(赤字)		非控制性权益		股东权益合计(亏损)
截至2021年12月31日的余额	66,933,531	$	1,676,792	$	169,656	$	(2,585,755)	$	(73)	$	(739,380)	$	(3,629)	$	(743,009)

回购合并子公司的优先股	1,232,629	152,673		(92,673)						60,000				60,000
发行普通股作为对协议的支付	2,037,921	253,779								253,779				253,779



根据股权激励计划发行普通股	336,721	29,442		(30,193)						(751)				(751)
非现金股份薪酬费用				82,790						82,790				82,790
净亏损						(116,399)				(116,399)		(498)		(116,897)
其他综合损失								(2,325)		(2,325)				(2,325)
截至2022年3月31日的余额	70,540,802	$	2,112,686	$	129,580	$	(2,702,154)	$	(2,398)	$	(462,286)	$	(4,127)	$	(466,413)


	股份数量	加权平均行权价	加权平均剩余合同期限(年)	聚合内在价值
截至2021年12月31日的未偿还债务	7,089,727	$40.15
授与	1,243,000	$128.09
已锻炼	(46,665)	$60.06
被没收	(3,750)	$63.01
截至2022年3月31日未偿还	8,282,312	$53.22	7.01	$	553,426
截至2022年3月31日可行使的期权	5,689,393	$38.82	6.31	$	456,699
已归属且预计将于2022年3月31日归属	8,282,312	$53.22	7.01	$	553,426


	股份数量	加权平均授予日期公允价值
截至2021年12月31日未归属	1,218,070	$78.98
授与	1,064,917	$127.95
被没收	(14,085)	$97.19
既得	(561,296)	$94.12
截至2022年3月31日未归属	1,707,606	$104.39


证物编号：						描述
2.1						成员权益购买协议，日期为2022年2月24日，由Bioaven Treeutics Ltd.、Knopp Biosciences LLC、Channel Biosciences、LLC和Bioaven Pharmtics Holding Company Ltd.签署，仅为第9.14节的目的
31.1						根据《萨班斯-奥克斯利法案》第302条颁发首席执行干事证书。
31.2						根据《萨班斯-奥克斯利法案》第302条颁发首席财务官证书。
32.1‡						根据《萨班斯-奥克斯利法案》第906条颁发首席执行官和首席财务官证书。
101						注册人在截至2022年3月31日的财政季度的Form 10-Q季度报告中的以下材料采用iXBRL(内联可扩展商业报告语言)格式：(I)简明综合资产负债表，(Ii)简明综合经营报表和全面亏损，(Iii)简明现金流量表和(Iv)简明综合财务报表附注，标记为文本块并包括详细标签。
104						封面交互数据文件(格式为iXBRL，见附件101)。


	生物港医药控股有限公司。
日期：2022年5月10日
	由以下人员提供：	/s/Vlad Coric，M.D.
		弗拉德·科里奇，医学博士
		首席执行官
		(代表登记人并以首席执行干事的身份)

	由以下人员提供：	/s/Matthew Buten
		马修·布腾
		首席财务官
		(首席财务官)


	截至3月31日的三个月，
	2022		2021
可供出售的债务证券的总投资收益	$	140	$	72
投资费用	(18)		(52)
净投资收益(不包括已实现资本收益或亏损净额)	122		20
已实现资本(亏损)净收益	(3)		19
净投资收益	$	119	$	39


	截至3月31日的三个月，
	2022		2021		变化
以千计
按计划直接支付研发费用：
Rimegepant	$	19,116	$	16,992	$	2,124
曲利鲁唑	13,517		16,614		(3,097)
Zavegepant	7,474		22,748		(15,274)
阳春藤	5,079		6,788		(1,709)
TRPM3	5,877		—		5,877
其他计划	5,668		4		5,664
未分配的研究和开发成本：
人员相关(包括非现金股份薪酬)	51,161		30,677		20,484

临床前研究计划	6,071		10,482		(4,411)
其他	5,136		2,806		2,330
研发费用总额	$	119,099	$	107,111	$	11,988