Opiant制药公司宣布2022年第一季度财务业绩并提供公司最新情况
加利福尼亚州圣莫尼卡，2022年5月10日-开发治疗成瘾和药物过量药物的专业制药公司Opiant PharmPharmticals，Inc.(以下简称Opiant)(纳斯达克代码：OPNT)今天公布了截至2022年3月31日的三个月的财务业绩，并提供了公司最新情况。最近的亮点包括：
财务动态
·第一季度收入为450万美元；其中220万美元的收入来自与艾默生生物解决方案公司(“EBS”)就销售纳尔坎®鼻腔喷雾剂达成的许可协议
◦第一季度由于eBS应用许可协议中包含的“通用减少条款”而降低了版税费率
·资本充足，截至2022年3月31日，拥有约5080万美元的现金、现金等价物和有价证券
管道更新
·OPNT003，鼻腔纳美芬，阿片类药物过量：
◦报道了OPNT003鼻用纳美芬的药效学(PD)研究的Topline阳性结果
▪OPNT003达到了非劣性的主要终点，该终点旨在评估鼻用纳美芬是否至少与纳洛酮一样好
在5分钟的主要终点，▪OPNT003对瑞芬太尼引起的呼吸抑制有更大的逆转作用，几乎是鼻腔纳洛酮的两倍
▪对部分次级终点的额外分析表明，在给药5分钟后，鼻腔纳美芬将瑞芬太尼引起的呼吸抑制逆转到瑞芬太尼注射前观察到的分钟通气量的95%可信区间(CI)内。这一逆转持续了20分钟。鼻腔纳洛酮仅在20分钟内就实现了类似的分钟通气量逆转。
▪完成PD研究结束了OPNT003的临床开发计划
在最近的新药申请前会议结束后，◦有望在2022年下半年完成OPNT003的新药申请
◦的商业准备工作继续推进，为2023年可能的商业推出做准备；疾病控制和预防中心的临时数据证实，2021年有80,000多人死于阿片类药物过量，比2020年增加了16%
·OPNT002，鼻用纳曲酮，治疗酒精使用障碍(“AUD”)：
◦在第二阶段研究中继续患者登记和剂量；数据预计在2023年上半年
Opiant公司总裁兼首席执行官罗杰·克里斯托医学博士评论说：
“疾控中心的最新数据使人们关注阿片类药物危机的持续恶化。对新的安全有效的阿片类药物过量逆转治疗的需求比以往任何时候都更加迫切，在Opiant，我们已经在推进OPNT003鼻用纳美芬开发计划方面取得了强劲进展。最近完成的PD对照鼻腔纳洛酮研究的令人信服的结果增加了大量临床和非临床证据，表明我们的晚期候选产品有潜力为阿片类药物过量提供重要的治疗选择。随着OPNT003计划的临床开发计划现在已经结束，我们已经与FDA会面，并认为我们已经做好了提交OPNT003的保密协议的准备，我们预计将在今年下半年提交。在商业方面，准备工作仍在继续。除了OPNT003之外，随着我们正在进行的OPNT002鼻用纳曲酮治疗酒精使用障碍的第二阶段研究中患者登记和剂量的增加，我们强大的管道也在继续取得进展。“
Opiant首席财务官David O‘Toole表示：
从资本资源的角度来看，我们在第一季度结束时拥有大约5100万美元的现金，并继续谨慎地管理我们的开支，使我们能够执行我们的关键商业和研发计划。我们期待着在未来几个季度有多种潜在的价值提升监管、商业和临床催化剂。“
截至2022年3月31日的第一季度财务业绩
在截至2022年3月31日的三个月里，Opiant的收入约为450万美元，而2021年同期的收入约为640万美元。220万美元的收入来自与艾默生生物解决方案公司达成的销售纳尔坎®鼻腔喷雾剂的许可协议，而2021年同期的收入约为430万美元。赠款和合同收入约为230万美元，而2021年同期约为210万美元。据eBS报道，纳尔坎®鼻喷剂2022年第一季度的销售额约为9310万美元。
特许权使用费的下降是由于EBS应用了Opiant和Adapt Pharma之间的许可协议中规定的“通用减少条款”。自鼻用纳洛酮于2021年12月进入美国市场以来，只要该条款被正确触发，如果本季度美国净销售额与非专利药推出前一个季度的纳尔坎®净销售额相比下降了30%以上，eBS可以将该季度支付给奥皮恩特的特许权使用费减少到2%。该条款规定，这一计算每季度单独完成，这意味着本季度通用削减条款的适用对是否在2022年剩余季度触发没有影响。
截至2022年3月31日的三个月，一般和行政(“G&A”)支出约为440万美元，而2021年同期约为260万美元。190万美元的增长是由于员工成本增加了120万美元，包括基于股票的薪酬和70万美元的法律费用增长。
截至2022年3月31日的三个月的研发(R&D)费用约为880万美元，而2021年同期的研发(R&D)费用约为410万美元。增加470万美元的主要原因是与完成OPNT003临床工作有关的费用。增加的约220万美元由与生物医学高级研究和发展局(“BARDA”)的合同偿还所抵消。
截至2022年3月31日的三个月，与OPNT003相关的商业化前期工作的销售和营销(S&M)费用约为270万美元。
截至2022年3月31日的三个月的特许权使用费支出约为40万美元，2021年同期为100万美元。这60万美元的减少是由于纳尔坎®喷鼻剂净销售的特许权使用费收入减少。
截至2022年3月31日的三个月的净亏损约为1220万美元，或每股基本摊薄亏损2.43美元，而2021年同期的净亏损约为280万美元，或每股基本摊薄亏损0.66美元。
截至2022年3月31日，Opiant拥有约5080万美元的现金、现金等价物和有价证券。
OPNT003开发计划的部分资金来自卫生与公众服务部、负责准备和反应的助理国务卿办公室以及生物医学高级研究和发展局，合同编号：HHSO100201800029C。
电话会议详细信息：
5月10日，星期二，下午4：30东部时间/下午1：30太平洋时间
Toll Free: 1-877-407-0792
International: 1-201-689-8263
会议ID：13728852
网络直播：http://ir.opiant.com/
关于Opiant制药公司
开发纳尔坎®鼻腔喷雾剂的奥品制药公司正在打造一系列领先的新药，以对抗成瘾和药物过量。欲了解更多信息，请访问：www.opiant.com。
前瞻性陈述
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