附件99.1

LOGO

立即释放

有机生成控股公司公布2022年第一季度财务业绩

美国马萨诸塞州坎顿市(2022年5月10日)-专注于为高级伤口护理以及外科和运动药物市场开发、制造和商业化产品解决方案的领先再生药物公司有机生成控股公司(纳斯达克代码:ORGO)今天公布了截至2022年3月31日的第一季度财务业绩。

2022年第一季度财务业绩摘要:

2022年第一季度净收入9810万美元,下降4%(在调整后的基础上增长1%1),而2021年第一季度的净收入为1.026亿美元。2022年第一季度的净收入包括:

高级伤口护理产品的净收入为9100万美元,比2021年第一季度增长0.3% 。

外科和运动医疗产品的净收入为720万美元,比2021年第一季度下降39%。

2022年第一季度来自PuraPly产品销售的净收入为5330万美元,比2021年第一季度增长了29%。

销售非PuraPly产品的净收入为4,480万美元,较2021年第一季度下降27% 。

2022年第一季度净收入为10万美元,而2021年第一季度的净收入为990万美元,减少了990万美元。调整后净收益22022年第一季度的净收入为120万美元,而2021年第一季度的调整后净收入为1120万美元,减少了1000万美元。

2022年第一季度调整后EBITDA为500万美元,而2021年第一季度调整后EBITDA为1,600万美元,降幅为69%。

尽管在本季度初存在与奥密克戎变体相关的挑战,但我们在2022年实现了一个良好的开端。我们多样化的投资组合加上强大的执行力,使我们能够创造超出预期的收入,有机生成公司总裁兼首席执行官加里·S·吉列尼说。

老Gillheeney先生继续说:我们对2022财年的财务指导充满信心,该指导继续假设与COVID相关的逆风 稳步改善,并在2022年下半年创造更有利的运营环境。有机基因公司处于有利地位,能够应对短期运营环境挑战并实现强劲的长期增长。 我们预计将继续改善我们作为行业领导者的地位,因为我们正在履行我们的使命,即提供集成的治疗解决方案,大幅改善结果,同时降低整体护理成本。

1

扣除这两个时期销售我们的Renu和NuCel产品的净收入后。

2

定义为经调整以撇除摊销、重组费用、从关联方收回某些应收票据、CPN收益的公允价值变动及由此产生的这些项目的所得税的公认会计原则净收益。


截至三个月

3月31日,

变化
2022 2021 $ %
(除百分比外,以千为单位)

高级伤口护理

$ 90,950 $ 90,708 $ 242 0 %

外科运动医学

7,167 11,844 (4,677 ) (39 %)

净收入

$ 98,117 $ 102,552 $ (4,435 ) (4 %)

2022年第一季度的净收入为9810万美元,而2021年第一季度为1.026亿美元,减少了440万美元,降幅为4%。净收入的下降是由于外科和运动医学产品的净收入与2021年第一季度相比减少了470万美元,或39%,但高级创伤护理产品的净收入增加了20万美元,或0.3%,略有抵消。外科和运动医学净收入的下降主要是由于我们停止了与 美国食品和药物管理局对这些产品的执行宽限期于2021年5月31日到期有关的Renu和NuCel的营销,其次是新冠肺炎疫情对我们Affity产品销售的影响。

2022年第一季度的毛利润为7300万美元,而2021年第一季度的毛利润为7710万美元,减少了400万美元,降幅为5%。

2022年第一季度的运营费用为7220万美元,而2021年第一季度为6440万美元,增加了770万美元,增幅为12%。2022年第一季度的研发支出为860万美元,而2021年第一季度为620万美元,增加了240万美元,增幅为38%。销售、一般和管理费用为6,360万美元,而2021年第一季度为5,820万美元,增加了530万美元,增幅为9%。

2022年第一季度的营业收入为90万美元,而2021年第一季度的营业收入为1260万美元,减少了1170万美元,降幅为93%。

2022年第一季度的净其他支出总额为70万美元,而2021年第一季度为250万美元,减少了170万美元,降幅为70%。

2022年第一季度的净收益为10万美元,或每股收益0.00美元,而2021年第一季度的净收益为990万美元,或每股0.07美元,减少了990万美元,或每股0.07美元。

2022年第一季度调整后净收入为120万美元,而2021年第一季度调整后净收入为1120万美元,减少了1000万美元,降幅为89%。

调整后的EBITDA在2022年第一季度为500万美元,而2021年第一季度为1600万美元,减少了1100万美元,降幅为69%。

截至2022年3月31日,公司拥有1.085亿美元的现金、现金等价物和限制性现金,以及7310万美元的债务,其中10万美元为融资租赁债务,而截至2021年12月31日的现金、现金等价物和限制性现金为1.145亿美元,债务为7360万美元,其中截至2021年12月31日的融资租赁债务为20万美元。


2022财年指导:

在截至2022年12月31日的一年中,公司预计:

净收入在4.85亿美元至5.15亿美元之间,同比增长约4%至10%,调整后同比增长6%至13%3,而截至2021年12月31日的财年净收入为4.681亿美元。

2022年净收入指导范围假设:

高级伤口护理产品的净收入在4.55亿美元至4.81亿美元之间,与截至2021年12月31日的年度4.308亿美元的净收入相比,同比增长约6%至12%。

外科和运动医疗产品的净收入在3,000万美元至3,400万美元之间, 与截至2021年12月31日的年度的3,720万美元的净收入相比,同比下降约9%至19%。

销售PuraPly产品的净收入在2.07亿美元至2.17亿美元之间,同比增长约4%至9%,而截至2021年12月31日的年度净收入为1.985亿美元。

净收入在4,120万美元至5,270万美元之间,调整后的净收入在4,730万美元至5,880万美元之间。

该公司的净收入和调整后的净收入指导范围反映了与最近宣布的重组活动有关的增量运营费用 ,以及截至2022年12月31日的12个月的修订的GAAP税率假设。

EBITDA在7,030万美元至8,570万美元之间,调整后EBITDA在7,990万美元至9,530万美元之间。

第一季度收益电话会议:

2022年第一财季的财务业绩将在5月10日星期二收盘后公布。管理层将在下午5:00主持电话会议。东部时间5月10日,讨论季度业绩,并通过问答环节提供企业最新情况。想参加的人可以拨打 866-795-3142 (409-937-8908对于国际呼叫者),并提供接入码3349739。该公司网站的投资者关系栏目也将对此次电话会议进行网络直播,网址为Investors.Organenesis.com。

对于那些 无法参加的人,网络直播将在Investors.Organenesis.com上存档至少12个月。

3

扣除销售我们的Renu和NuCel产品的净收入后。


有机生成控股公司

未经审计的综合资产负债表

(金额以千为单位,不包括每股和每股数据)

3月31日, 十二月三十一日,
2022 2021

资产

流动资产:

现金和现金等价物

$ 107,897 $ 113,929

受限现金

605 599

应收账款净额

79,477 82,460

库存,净额

22,737 25,022

预付费用和其他流动资产

7,135 4,969

流动资产总额

217,851 226,979

财产和设备,净额

84,268 79,160

无形资产,净额

24,452 25,673

商誉

28,772 28,772

经营租赁 使用权资产,净额

47,468 49,144

递延税项净资产

31,994 31,994

其他资产

1,467 1,537

总资产

$ 436,272 $ 443,259

负债与股东权益

流动负债:

递延收购对价

$ 1,436 $ 1,436

定期贷款的当期部分

3,126 2,656

融资租赁义务

101 200

经营租赁债务的当期部分

11,775 11,785

应付帐款

27,935 29,339

应计费用和其他流动负债

32,419 36,589

流动负债总额

76,792 82,005

定期贷款,扣除当期部分

69,869 70,769

经营性租赁债务,扣除当期部分

45,323 46,893

其他负债

1,060 1,557

总负债

193,044 201,224

承付款和或有事项(附注18)

股东权益:

优先股,面值0.0001美元;授权股票1,000,000股;未发行

普通股,面值0.0001美元;授权400,000,000股;已发行129,615,732股和129,408,740股;分别于2022年3月31日和2021年12月31日发行128,887,184股和128,680,192股。

13 13

额外实收资本

303,261 302,155

累计赤字

(60,046 ) (60,133 )

股东权益总额

243,228 242,035

总负债和股东权益

$ 436,272 $ 443,259


有机生成控股公司

未经审计的合并

营运说明书

(金额以千为单位,不包括每股和每股数据)

截至三个月3月31日,
2022 2021

净收入

$ 98,117 $ 102,552

销货成本

25,080 25,495

毛利

73,037 77,057

运营费用:

销售、一般和行政

63,578 58,232

研发

8,587 6,209

总运营费用

72,165 64,441

营业收入

872 12,616

其他费用,净额:

利息支出

(737 ) (2,470 )

其他费用,净额

(3 ) (3 )

其他费用合计(净额)

(740 ) (2,473 )

所得税前净收益

132 10,143

所得税费用

(45 ) (200 )

净收入

$ 87 $ 9,943

每股净收益:

基本信息

$ 0.00 $ 0.08

稀释

$ 0.00 $ 0.07

加权平均已发行普通股

基本信息

128,788,721 127,870,065

稀释

132,805,154 133,451,950


有机生成控股公司

未经审计的合并

现金流量表

(金额以千为单位,不包括每股和每股数据)

截至三个月3月31日,
2022 2021

经营活动的现金流:

净收入

$ 87 $ 9,943

将净收入与经营活动提供(用于)的现金净额进行调整:

折旧

1,347 1,010

无形资产摊销

1,221 1,243

摊销经营租赁 使用权资产

1,847 1,129

非现金利息支出

108 72

递延利息支出

151 525

计提坏账准备

40 921

财产和设备处置损失

239

对过剩和陈旧库存的调整

2,205 2,290

基于股票的薪酬

1,303 698

溢利负债公允价值变动

(296 )

经营性资产和负债变动情况:

应收账款

2,942 (16,119 )

库存

80 (4,212 )

预付费用和其他流动资产

(2,165 ) (622 )

经营租约

(1,751 ) (1,210 )

应付帐款

(1,186 ) 1,842

应计费用和其他流动负债

(4,828 ) 1,411

其他负债

10 (164 )

经营活动提供(用于)的现金净额

1,411 (1,300 )

投资活动产生的现金流:

购置财产和设备

(6,672 ) (4,957 )

用于投资活动的现金净额

(6,672 ) (4,957 )

融资活动的现金流:

定期贷款的偿付

(469 )

与RSU归属相关的预扣税的支付

(488 ) (417 )

行使股票期权所得收益

291 984

融资租赁债务的本金偿还

(99 ) (675 )

支付递延收购对价

(483 )

用于融资活动的现金净额

(765 ) (591 )

现金、现金等价物和限制性现金的变化

(6,026 ) (6,848 )

期初现金、现金等价物和限制性现金

114,528 84,806

现金、现金等价物和受限现金,期末

$ 108,502 $ 77,958

补充披露现金流量信息:

支付利息的现金

$ 627 $ 1,937

缴纳所得税的现金

$ 4 $

补充披露非现金投资和融资活动:

应付账款和应计费用中所列财产和设备的购置

$ 1,869 $ 306

使用权 通过经营租赁义务获得的资产

$ 171 $ 310

非公认会计准则财务指标

我们的管理层使用不符合美国公认会计原则或GAAP的财务指标以及符合GAAP的财务指标来评估我们的经营业绩。这些非GAAP财务指标应被视为我们根据GAAP编制的报告财务业绩的补充,而不是替代。我们的管理层使用调整后的EBITDA和调整后的净收入来评估我们的经营业绩和趋势,并做出规划决策。我们的管理层相信,调整后的EBITDA和调整后的净收入有助于识别我们业务中的潜在趋势,否则这些趋势可能会被我们排除的项目的影响所掩盖。因此,我们认为,调整后的EBITDA和调整后的净收益为投资者和其他人提供了有用的信息,帮助他们了解和评估我们的经营业绩,增强对我们过去业绩和前景的整体了解,并允许我们的管理层在财务和运营决策中使用的关键财务指标有更大的透明度。


下表列出了所列每个时期的GAAP净收入与非GAAP EBITDA和非GAAP调整后EBITDA的对账:

截至三个月3月31日,
2022 2021

净收入

$ 87 $ 9,943

利息支出

737 2,470

所得税费用

45 200

折旧

1,347 1,010

摊销

1,221 1,243

EBITDA

3,437 14,866

基于股票的薪酬费用

1,303 698

向关联方追回某些应收票据(1)

(179 )

溢价公允价值变动(2)

(296 )

重组费用(3)

264 927

调整后的EBITDA

$ 5,004 $ 16,016

(1)

金额反映以前预留的某些关联方应收票据的收款。

(2)

金额反映与CPN收购相关的溢价负债的公允价值变化。

(3)

金额反映员工留任和福利,以及与公司重组活动相关的设施相关成本。

下表列出了各列示期间的公认会计准则净收入与非公认会计准则调整后净收入的对账情况:

截至三个月3月31日,
2022 2021

净收入

$ 87 $ 9,943

摊销

1,221 1,243

向关联方追回某些应收票据(1)

(179 )

溢价公允价值变动(2)

(296 )

重组费用(3)

264 927

以上税种

(369 ) (423 )

调整后净收益

$ 1,203 $ 11,215

(1)

金额反映以前预留的某些关联方应收票据的收款。

(2)

金额反映与CPN收购相关的溢价负债的公允价值变化。

(3)

金额反映员工留任和福利,以及与公司重组活动相关的设施相关成本。


下表列出了截至2022年12月31日的年度指南中包括的GAAP预计净收入与预计非GAAP EBITDA和预计非GAAP调整后EBITDA的对账:

截至十二月三十一日止的年度:
2022L4 2022H4

净收入

$ 41,200 $ 52,700

利息支出

3,500 3,500

所得税费用

13,600 17,500

折旧

7,100 7,100

摊销

4,900 4,900

EBITDA

$ 70,300 $ 85,700

基于股票的薪酬费用

6,350 6,350

重组费用

3,200 3,200

调整后的EBITDA

$ 79,850 $ 95,250

下表显示了截至2022年12月31日的年度指南中包含的预计GAAP净收入与预计 非GAAP调整后净收入的对账:

截至十二月三十一日止的年度:
2022L4 2022H4

净收入

$ 41,200 $ 52,700

摊销

4,900 4,900

重组费用

3,200 3,200

以上税种

(2,000 ) (2,000 )

调整后净收益

$ 47,300 $ 58,800

4

2022年预测的低端和高端。

前瞻性陈述

本新闻稿包含符合1995年“私人证券诉讼改革法”的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述 涉及对未来事件的预期或预测。前瞻性陈述可通过使用以下词语来识别:预测、意图、寻求、目标、预期、相信、预期、估计、计划、展望、项目以及其他预测或指示未来事件或趋势或不是历史性事件或趋势的类似表述。这些前瞻性陈述包括与公司2022财年的预期收入、调整后的净收入、净收入、调整后的净收入、EBITDA和调整后的EBITDA有关的陈述,以及高级伤口护理和外科运动药物类别的预期收入细目,以及PuraPly产品的估计收入贡献。有关公司运营、战略、前景和公司业务其他方面的前瞻性陈述是基于当前预期的,这些预期受到已知和未知风险和不确定性的影响,可能会导致实际结果或结果与此类前瞻性陈述所表达或暗示的预期大不相同。这些因素包括但不限于:(1)公司产品报销水平的任何变化的影响;(2)公司面临持续的激烈竞争,这可能对其业务、经营业绩和财务状况产生不利影响;(3)快速的技术变化可能导致公司的产品过时,如果公司不通过研发努力提高其产品供应,它可能无法有效竞争;(4)在商业上取得成功, 该公司必须说服医生,其产品是现有治疗方法的安全和有效的替代品,并且其产品应用于他们的程序;(5)该公司筹集资金以


扩大业务;(6)公司在前几年已发生亏损并可能在未来发生亏损;(7)适用法律或法规的变化;(8)公司可能受到其他经济、商业和/或竞争因素的不利影响;(9)公司维持足够数量的生产以满足需求的能力;(10)新冠肺炎疫情及其对公司财务状况和经营业绩的影响(如果有的话);(11)暂停商业化的影响:(A)Renu和NuCel因FDA对HCT/Ps的执行宽限期于2021年5月31日到期而产生的影响;(B)在2022年第二季度等待将生产转移到其位于马萨诸塞州的工厂的Dermagraft;以及(12)在公司提交给美国证券交易委员会的文件中描述的其他风险和不确定性,包括公司截至2021年12月31日的10-K表格第1A项(风险因素)及其随后提交的定期报告。请注意,不要过度依赖任何前瞻性陈述,这些前瞻性陈述仅在作出日期之前发表。 尽管公司可能会不时自愿更新或修改前瞻性陈述,但除非适用的证券法要求,否则公司不承诺因新信息、未来事件或其他原因而更新或修改前瞻性陈述。

关于有机体生成控股公司

有机生成控股公司是一家领先的再生医学公司,在高级伤口护理和外科生物制剂(包括整形外科和脊柱)中提供生物活性和非细胞生物材料产品组合。有机生成的全面产品组合旨在治疗各种有修复和再生需求的患者。欲了解更多信息,请访问:www.Organenesis.com。

投资者咨询:

Westwicke Partners

迈克·皮奇尼诺,CFA

邮箱:OrganoIR@westwicke.com

443-213-0500

新闻和媒体查询:

器官发生

洛里·弗里德曼

邮箱:LFreedman@Organo.com