美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区，邮编：20549
表格
(标记一)
根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条规定的季度报告 |
截至本季度末
或
根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的过渡报告 |
的过渡期 |
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至 |
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|
委托文件编号：
(注册人的确切姓名载于其章程)
(述明或其他司法管辖权 公司或组织) |
(税务局雇主 识别号码) |
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(主要行政办公室地址) |
(邮政编码) |
注册人电话号码，包括区号：+
根据该法第12(B)条登记的证券：
每个班级的标题
|
交易 符号
|
各交易所名称
|
(纳斯达克资本市场) |
用复选标记表示注册人是否：(1)在过去12个月内(或注册人需要提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》第13或15(D)条要求提交的所有报告，以及(2)在过去90天内一直遵守此类提交要求。
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。
大型加速文件服务器 |
☐ |
加速文件管理器 |
☐ |
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☒ |
规模较小的报告公司 |
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新兴成长型公司 |
如果是一家新兴的成长型公司，用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易所法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如《交易法》第12b-2条所定义)。是的☐不是
截至2022年3月31日注册人已发行的普通股数量曾经是
F-STAR治疗公司
索引
第一部分财务信息
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页面
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第1项。 |
简明合并财务报表(未经审计) |
2 |
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截至2022年3月31日和2021年12月31日的简明综合资产负债表 |
2 |
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截至2022年和2021年3月31日止三个月的简明综合经营报表和全面亏损 |
3 |
|
截至2022年和2021年3月31日止三个月股东权益简明综合报表 |
4 |
|
截至2022年和2021年3月31日止三个月简明合并现金流量表 |
5 |
|
未经审计的简明合并财务报表附注 |
6 |
第二项。 |
管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析 |
22 |
第三项。 |
关于市场风险的定量和定性披露 |
36 |
第四项。 |
控制和程序 |
36 |
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|
第二部分：其他信息 |
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|
第1项。 |
法律诉讼 |
37 |
第1A项。 |
风险因素 |
37 |
项目2 |
未登记的股权证券销售和收益的使用 |
37 |
第3项 |
高级证券违约 |
37 |
项目4 |
煤矿安全信息披露 |
37 |
第5项 |
其他信息 |
37 |
第六项。 |
陈列品 |
37 |
展品索引 |
38 |
|
签名 |
39 |
|
i
第一部分-财务信息
项目1.财务报表
F-STAR治疗公司
简明综合资产负债表
(单位为千，不包括每股和每股金额)
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3月31日， |
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十二月三十一日， |
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2022 |
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2021 |
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未经审计 |
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已审核 |
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资产 |
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流动资产： |
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现金和现金等价物 |
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其他应收账款 |
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预付费用和其他流动资产 |
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应收税收优惠 |
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流动资产总额 |
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财产和设备，净额 |
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使用权资产 |
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商誉 |
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正在进行的研发和无形资产，净额 |
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其他长期资产 |
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总资产 |
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$ |
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负债与股东权益 |
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流动负债： |
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应付帐款 |
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$ |
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$ |
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应计费用和其他流动负债 |
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或有价值权 |
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租赁义务，流动 |
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流动负债总额 |
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长期负债： |
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定期债务 |
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租赁义务 |
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或有价值权 |
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递延税项负债 |
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总负债 |
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股东权益： |
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优先股，$ |
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普通股，$ |
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额外实收资本 |
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累计其他综合损失 |
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( |
) |
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( |
) |
累计赤字 |
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( |
) |
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( |
) |
股东权益总额 |
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总负债和股东权益 |
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$ |
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$ |
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||
见合并财务报表附注。
2
F-STAR治疗公司
简明合并经营报表和全面亏损
(未经审计)
(单位为千，不包括每股和每股金额)
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这三个月 |
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2022 |
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2021 |
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许可证收入 |
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$ |
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运营费用： |
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研发 |
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一般和行政 |
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总运营费用 |
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运营亏损 |
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) |
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) |
其他营业外(费用)收入： |
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利息支出 |
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) |
或有价值权利的公允价值变动 |
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) |
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其他(费用)收入 |
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( |
) |
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其他营业外(费用)收入总额 |
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( |
) |
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所得税前净亏损 |
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( |
) |
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( |
) |
所得税费用 |
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( |
) |
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净亏损 |
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$ |
( |
) |
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$ |
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) |
普通股基本和摊薄调整后净亏损 |
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$ |
( |
) |
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$ |
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) |
加权平均股数 |
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其他全面亏损： |
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净亏损 |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
其他综合(亏损)收益： |
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外币折算 |
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( |
) |
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全面损失总额 |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
见合并财务报表附注。
3
F-STAR治疗公司
股东权益简明合并报表
截至2022年和2021年3月31日的三个月
(未经审计)
(单位为千，不包括份额)
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股东权益 |
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普通股 |
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截至2022年3月31日的三个月 |
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数量 |
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价值 |
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资本过剩 |
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累计其他 |
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累计 |
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股东合计 |
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2021年12月31日的余额 |
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( |
) |
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( |
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普通股的发行与-- |
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— |
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RSU归属，净回购股份以支付税款 |
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— |
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( |
) |
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— |
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基于股份的薪酬 |
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外币换算产生的权益调整 |
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净亏损 |
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— |
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— |
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— |
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( |
) |
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( |
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2022年3月31日的余额 |
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$ |
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$ |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
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$ |
88,164 |
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股东权益 |
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普通股 |
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截至2021年3月31日的三个月 |
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数量 |
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价值 |
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资本过剩 |
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累计其他 |
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累计 |
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股东合计 |
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2020年12月31日余额 |
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$ |
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$ |
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( |
) |
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$ |
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来自外资的股权调整 |
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股票期权行权 |
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— |
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基于股份的薪酬 |
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净亏损 |
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( |
) |
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2021年3月31日的余额 |
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$ |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
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$ |
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见合并财务报表附注。
4
F-STAR治疗公司
简明合并现金流量表(未经审计)
(单位：千)
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截至3月31日的三个月， |
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2022 |
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2021 |
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经营活动的现金流： |
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净亏损 |
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( |
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( |
) |
对净亏损与经营活动中使用的现金净额进行的调整： |
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基于份额的薪酬费用 |
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外币(利得)损失 |
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(收益)处置财产、厂房和设备的损失 |
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折旧 |
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无形资产摊销 |
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非现金利息 |
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债务发行成本摊销 |
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公允价值调整 |
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经营性资产和负债变动情况： |
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其他应收账款 |
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预付费用和其他流动资产 |
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应收税收优惠 |
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经营性使用权资产 |
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应付帐款 |
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应计费用和其他流动负债 |
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( |
) |
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) |
递延收入 |
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( |
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经营租赁负债 |
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) |
其他长期资产 |
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用于经营活动的现金净额 |
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( |
) |
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) |
投资活动产生的现金流： |
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购置房产、厂房和设备 |
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出售财产、厂房和设备所得收益 |
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用于投资活动的现金净额 |
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融资活动的现金流： |
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普通股发行净收益净额 |
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向税务机关支付与直接扣缴的股份有关的款项 |
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融资活动提供的现金净额 |
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现金及现金等价物净增加情况 |
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) |
汇率变动对现金的影响 |
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) |
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( |
) |
期初现金及现金等价物 |
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期末现金及现金等价物 |
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补充披露现金流量信息 |
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支付的利息 |
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购买列入应付账款和应计费用的无形资产 |
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应付账款和应计账款所列财产和设备购置额 |
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非现金投资和融资活动： |
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从新的经营租赁负债中获得的ROU资产的增加 |
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见合并财务报表附注。
5
F-STAR治疗公司
简明合并财务报表附注
1.业务性质及主要会计政策摘要
业务性质
F-STAR治疗公司(“我们”或“公司”)是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发下一代免疫疗法，以改变癌症患者的生活。我们正在率先使用四价(2+2)双特异性抗体来创造癌症治疗的范式转变。我们在临床上有四种第二代免疫肿瘤学(也称为IO)疗法，每种疗法都针对药物开发中一些最有希望的IO靶点，包括LAG-3和CD137。我们专有的抗体发现平台受到广泛的知识产权保护。我们吸引了与生物技术和制药公司的多个合作伙伴，目标是几个疾病领域的重大未得到满足的需求，包括肿瘤学、免疫学和影响中枢神经系统(CNS)的适应症，我们的合作伙伴正在开发20多个基于我们技术的项目。我们的目标是通过开发试图阻止肿瘤免疫逃避的药物，为患者提供比目前可用的免疫肿瘤学治疗更好、更持久的好处。通过我们专有的四价、双特异性天然抗体(MAb2C)格式，我们的使命是生产具有类似单抗的可制造性、良好的安全性和耐受性的高度差异化药物。
换股协议
于2020年11月20日，F-STAR治疗有限公司(前身为Spring Bank PharmPharmticals，Inc.)根据日期为2020年7月29日的股份交换协议(“交换协议”)的条款，完成与F-STAR治疗有限公司(“F-STAR有限公司”)的业务合并(“交易”)，该协议由本公司、F-STAR有限公司及F-STAR有限公司的若干股本及可转换票据持有人(各自为“卖方”，并与其后成为交换协议订约方的F-STAR有限公司证券持有人共同组成“卖方”)完成。根据交换协议，拥有F-STAR有限公司股份的卖方根据交换协议所载的交换比率公式(“交换比率”)，将紧接交易(“成交”)前已发行的每股F-STAR有限公司普通股股份交换为若干正式授权、有效发行、缴足股款及不可评估的公司普通股股份，并四舍五入至最接近的本公司普通股整体股份(在合计可向该卖方发行的所有公司普通股零碎股份后)。此外，在2020年11月20日，在交易完成之前，春秋银行达成了一项
流动性
从我们成立到2022年3月31日，我们没有从产品销售中产生任何收入，我们发生了严重的运营亏损和运营现金流为负。我们预计，在未来几年内，任何产品的销售都不会产生显著的收入，如果有的话。
截至2022年3月31日，我们的营运资本(流动资产减去流动负债)为$
在……上面2021年3月30日，本公司与SVB Securities LLC就一项“在市场”(“ATM”)发售计划订立销售协议(“销售协议”)，根据该计划，本公司可进行发售及出售，
6
从…不时由其自行决定，其普通股的股票，总发行价最高可达$
于2021年8月13日，本公司与SVB Securities LLC就一项市场发售计划订立新的销售协议(“2021年销售协议”)，根据该计划，本公司可不时全权酌情发行及出售合共发行价最高达$
在截至2022年3月31日的季度内，该公司已经出售了
从历史上看，我们的运营资金主要来自出售和发行普通股和可转换优先股的收益、与可转换票据融资相关的发行收益、与我们的合作安排相关的预付款和开发里程碑付款、为研究和开发服务收到的付款以及定期债务。我们希望继续使用这些为我们的运营提供资金的手段，直到我们能够获得监管部门的批准，并成功地将我们的一个或多个候选药物商业化。我们不能保证我们将获得监管部门的批准，或成功地将我们目前或计划中的任何未来候选药物产品商业化。
陈述的基础
所附未经审计简明综合财务报表乃根据美国公认会计原则(“美国公认会计原则”)及美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)中期财务报表规则及规定编制。本附注内对适用指引的任何提及，均指财务会计准则委员会(“FASB”)的会计准则编纂(“ASC”)及会计准则更新(“ASU”)所载的权威美国公认会计原则。
随附的截至2022年3月31日的中期简明综合财务报表，以及截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月的中期简明综合财务报表，以及这些简明综合财务报表附注内的信息，均未经审计。该等未经审计的中期简明综合财务报表与本公司经审计的年度综合财务报表的编制基准相同，管理层认为该等财务报表包含公平列报本公司截至2022年3月31日的财务状况、截至2022年和2021年3月31日的三个月的经营业绩、截至2022年和2021年3月31日的三个月的股东权益表以及截至2022年和2021年3月31日的三个月的现金流量所需的所有调整(包括正常经常性调整)。这些中期简明综合财务报表应与公司年度审计综合财务报表及其附注一起阅读，这些报表包括在公司截至2021年12月31日的年度报告Form 10-K中。截至2022年3月31日的三个月的业绩，不一定表明整个财政年度或任何中期的预期结果。
合并原则
随附的简明合并财务报表包括F-STAR治疗公司及其全资子公司的账目。合并公司之间的所有公司间余额和交易均已在合并中冲销。
预算的使用
这个根据美国公认会计原则编制简明综合财务报表时，管理层须作出估计和假设，以影响于简明综合财务报表日期的资产及负债额、或有资产及负债的披露，以及于报告年度内呈报的开支金额。这些中反映的重要估计和假设
7
浓缩的合并财务报表包括但不限于春华银行与F-STAR有限公司交易中取得的资产和负债的公允价值、或有价值权利的公允价值、研发费用的应计费用、收入确认、收购无形资产的公允价值和对该等资产的减值审查、基于股份的薪酬支出和所得税。本公司根据过往经验、已知趋势及其他其认为在当时情况下属合理的特定市场因素或其他相关因素作出估计。根据情况、事实和经验的合理变化，定期审查估计数。估计的变化被记录在它们被知道的时间段。实际结果可能与这些估计或假设不同。
信用风险和重要供应商的集中度
可能使公司面临集中信用风险的金融工具主要包括现金和现金等价物。该公司维持其在金融机构的现金和现金等价物的金额可能超过政府保险的限额。该公司认为，除了通常与商业银行关系相关的信用风险之外，它不会受到额外的信用风险的影响。
该公司依赖合同研究机构提供其临床试验，并依赖第三方制造商为其计划中的研究和开发活动提供产品。特别是，该公司依赖并预计将继续依赖少数制造商提供与这些计划相关的供应和原材料需求。这些计划可能会受到这些制造服务或原材料供应严重中断的不利影响。
财产、厂房和设备
财产、厂房和设备按成本减去累计折旧列报。
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估计可用经济寿命 |
租赁性物业改善、使用权资产 |
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实验室设备 |
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家具和办公设备 |
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租契
公司在一开始就确定一项安排是否为租约。经营租赁包括在公司综合资产负债表中的使用权(“ROU”)资产和租赁义务。
ROU资产代表公司在租赁期内使用标的资产的权利，租赁负债代表其支付租赁产生的租赁款项的义务。经营租赁ROU资产及负债于开始日期根据租赁期内租赁付款的现值确认。由于本公司的租约并无提供隐含利率，本公司根据开始日期可得的资料采用递增借款利率以厘定租赁付款的现值。这是如果公司在每份租约的类似期限内以抵押方式借款的话，公司必须支付的利率。经营租赁ROU资产还包括任何已支付的租赁付款，不包括租赁激励。本公司的租赁条款可包括在合理确定本公司将行使该选择权时延长或终止租约的选择权。租赁付款的租赁费用在租赁期限内以直线法确认。
长期资产减值准备
当事件或环境变化显示资产的账面金额可能无法收回时，将持有和使用的长期资产将被审查减值。当此类事件发生时，公司将资产的账面价值与其未贴现的预期未来现金流进行比较。如果未贴现现金流量不足以收回账面价值，则就资产的账面价值与公允价值之间的差额计入减值损失。截至2022年3月31日,
8
许可和协作安排以及收入确认
该公司的收入主要来自与制药和生物技术公司的许可和合作协议。这些安排的条款可以包括：(I)向使用公司专有单抗开发的针对特定靶点的治疗候选药物授予知识产权(IP许可证)2双功能抗体平台，(Ii)进行研究和开发服务，以优化候选药物，以及(Iii)在支付期权费用后，授予期权，以获得额外的研发服务或额外靶点的许可证，或优化候选产品。
这些安排的条款通常包括向公司支付以下一项或多项款项：
不可退还的预付许可费；研发服务费；行使选择权以获得额外服务或许可时的费用；根据确定的协作目标的实现情况支付的费用；未来监管和基于销售的里程碑付款；以及未来产品净销售额的版税。
本公司采用了FASB ASC主题606，与客户签订合同的收入(“ASC 606”)。本标准适用于与客户签订的所有合同，但属于其他标准范围的合同除外，如租赁、保险、合作安排和金融工具。迄今为止，该公司已与Denali治疗公司(“Denali”)、德国达姆施塔特默克公司的附属公司Ares Trading S.A.(“Ares”)、阿斯利康公司(“AstraZeneca”)和扬森生物技术公司(“Janssen”)签订了许可和合作协议，这些协议被确定在ASC 606的范围内。
研发成本
研究和开发成本在发生时计入费用。研发费用包括进行临床试验、研发活动所产生的成本，包括补偿费用、以股份为基础的薪酬及福利、设施成本及实验室用品、折旧、摊销及减值费用、受聘进行临床前开发活动的外部供应商的制造费用及外部成本，以及授权技术的成本。通常，为技术许可而支付的预付款和里程碑付款在发生期间作为研究和开发支出，但与未来替代用途的知识产权有关的付款除外，该款项将在知识产权使用时支出。将来收到的用于研究和开发活动的货物或服务的不可退还的预付款被记录为预付费用。预付金额在相关货物交付或提供服务时计入费用。
认股权证
本公司根据每份票据的特点和规定，将认股权证作为股东权益或负债进行会计处理。本公司根据ASC 480评估未偿还认股权证，区分负债与股权和ASC 815，衍生工具和套期保值。如果这些标准中的评估标准均未达到，认股权证将被归类为股东权益的一部分，并在授予日首次记录公允价值，而不会随后进行重新计量。符合标准的认股权证被归类为负债，并在每个报告期结束时重新计量为其公允价值。
基于股票的薪酬
本公司根据ASC 718“薪酬--股票薪酬”(以下简称“ASC 718”)对基于股票的薪酬进行会计处理。ASC 718要求公司在授予之日估计基于股权的支付奖励的公允价值。最终预计将授予的部分奖励的价值在公司的综合经营报表和全面亏损中确认为必要服务期内的费用。
金融工具的公允价值计量
这个公司的金融工具包括现金、应付帐款、或有价值权利(“CVR”)和债务分类认股权证。现金和应付帐款的账面金额接近其公允价值，原因是
9
这个这些金融工具的短期性质。CVR和责任分类认股权证的公允价值在每个报告期均按公允价值重新计量。
每股净亏损
本公司根据ASC主题260计算每股净亏损，每股收益(“ASC 260”)和相关指引，其中要求披露公司股东每股应占净(亏损)收入的两种计算：基本计算和摊薄计算。可转换优先股被视为参与证券，并计入使用两级法计算每股基本和稀释后净(亏损)收益。在公司报告净亏损期间，此类亏损不计入可转换优先股，用于计算基本或摊薄净(亏损)收益。
每股摊薄净(亏损)收益与公司出现净亏损期间的每股基本净(亏损)收益相同，因为纳入已发行普通股等价物将是反摊薄的。
所得税
本公司采用资产负债法核算所得税，该方法要求确认已在合并财务报表或本公司纳税申报表中确认的事件的预期未来税务后果的递延税项资产和负债。递延税项资产及负债乃根据综合财务报表与资产及负债的税基之间的差额，采用预期差额将拨回的年度的现行税率厘定。递延税项资产和负债的变动计入所得税准备。本公司评估其递延税项资产从未来应课税收入中收回的可能性，并根据现有证据的权重，认为所有或部分递延税项资产更有可能无法变现，并通过计入所得税费用建立估值拨备。递延税项资产的潜在回收是通过估计未来的应税利润(如果有的话)的可能性来评估的。
研发税收抵免
由于该实体位于英国(“英国”)进行广泛的研发和临床试验活动，它寻求受益于英国的研发税收抵免现金退还制度，即中小企业研发税收抵免计划(“SME计划”)。符合资格的开支主要包括研究人员的雇佣成本、根据与第三方签订的协议而产生的消耗品开支、代表公司进行研发、临床前活动、临床活动和制造的开支，以及作为研究项目一部分而产生的某些内部管理费用。根据中小企业计划在英国获得的税收抵免允许公司扣除额外的
在英国获得的研发税收抵免被记录为研发费用的减少。英国研发税收抵免是在交出税收损失后支付给企业的，与当前或未来的应税收入无关。因此，它没有作为所得税规定的一部分反映出来。
或有事件
对索赔、评估、诉讼、罚款、罚款和其他来源产生的或有损失的负债予以记录当债务很可能已经发生，并且可以合理地估计其数额时，应予以偿还。于每个报告日期，本公司会评估潜在亏损金额或潜在亏损范围是否根据权威性指引中有关或有事项的会计规定而可能及合理地评估。本公司于综合经营报表内的一般及行政费用及全面亏损等法律诉讼所产生的费用。
10
近期发布的会计公告
自指定生效日期起，财务会计准则委员会或公司采用的其他准则制定机构会不时发布新的会计声明。除非下文另有讨论，否则本公司不认为采用最近发布的准则对其综合财务报表和披露具有或可能产生重大影响。
持续经营的企业
随附的综合财务报表乃以持续经营为基础编制，考虑在正常业务过程中变现资产及清偿负债及承担。自成立以来，该公司将其几乎所有的努力都投入到业务规划、研究和开发、临床前和临床活动、招聘管理和技术人员以及通过合作获得资金。该公司历来以合作安排、出售和发行普通股和优先股的收益，以及出售和发行可转换票据和债务融资的收益为其运营提供资金。截至2022年3月31日，公司已发生重大亏损，累计亏损9050万美元。截至2022年3月31日，该公司拥有约6880万美元的现金和现金等价物。该公司预计在可预见的未来将继续产生经营亏损，特别是随着该公司推进其临床前活动和其正在开发的候选产品的临床试验。该公司计划通过公共股本、私募股权、债务融资、合作伙伴关系或其他来源寻求更多资金。然而，不能保证该公司将在这些努力中取得成功。
如果公司无法获得资金，公司可能被迫推迟、减少或取消其研发计划，或减少候选产品的扩张，这可能会对其业务前景产生不利影响。尽管管理层继续执行其融资计划，但不能保证公司将成功地获得足够的资金，以继续以公司可以接受的条款继续运营。管理层相信，截至2022年3月31日的现有现金和现金等价物将为我们目前的运营计划提供资金，直至2023年第一季度。因此，本公司得出的结论是，自财务报表之日起，本公司作为一家持续经营企业继续经营至少12个月的能力存在重大疑问。
2.每股净亏损
下表列出了适用于公司普通股股东的每股基本净亏损和摊薄净亏损的计算(以千为单位，不包括股票和每股数据)：
每股净亏损 |
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这三个月 |
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2022 |
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2021 |
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净亏损 |
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( |
) |
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$ |
( |
) |
加权平均股数 |
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每股基本净亏损收益 |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
普通股每股摊薄净亏损与所有列报期间普通股每股基本净亏损相同。
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潜在摊薄股份 |
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这三个月 |
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2022 |
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2021 |
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普通股认股权证 |
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股票期权和RSU |
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3.在制品研发(IPRD)和无形资产净额
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March 31, 2022 |
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2021年12月31日 |
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活生生的无限期资产 |
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固定居住资产 |
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活生生的无限期资产 |
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|
固定居住资产 |
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商誉 |
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正在进行的研发 |
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|
正在进行的研发 |
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商誉 |
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正在进行的研发 |
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正在进行的研发 |
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成本 |
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$ |
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$ |
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$ |
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减去：累计摊销 |
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减值：减值 |
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$ |
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$ |
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$ |
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$ |
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$ |
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$
4.财产、厂房和设备，净额
财产、厂房和设备净额由以下部分组成(以千计)：
财产、厂房和设备、净值 |
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3月31日， |
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十二月三十一日， |
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2022 |
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2021 |
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租赁权改进 |
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实验室设备 |
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家具和办公设备 |
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减去：累计折旧 |
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$ |
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$ |
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截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月的折旧费用为$
5.公允价值计量
下表介绍了该公司按公允价值经常性计量的金融资产和负债的信息，并显示了用于确定此类公允价值的公允价值等级(以千计)：
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截至2022年3月31日的公允价值计量使用： |
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1级 |
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2级 |
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3级 |
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总计 |
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负债： |
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或有价值权 |
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$ |
— |
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$ |
— |
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$ |
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$ |
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12
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截至2021年12月31日的公允价值计量使用： |
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1级 |
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2级 |
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3级 |
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总计 |
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负债： |
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或有价值权 |
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— |
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$ |
— |
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$ |
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$ |
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下表反映了公司3级负债的变化，该负债由认股权证组成，截至2022年3月31日的三个月(单位：千)：
第3级负债的变动 |
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或有价值 |
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2021年12月31日的余额 |
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$ |
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CVR公允价值变动 |
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2022年3月31日的余额 |
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$ |
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集市CVR负债的价值是指取决于公司干扰素基因刺激物(“STIN”)候选产品的特定销售或许可事件的实现情况的未来付款，并基于公司考虑未来付款的可能性和时机的概率加权贴现现金流评估。公允价值计量基于重要的第三级不可观察的输入，例如实现销售的可能性、许可协议或开发和监管里程碑、预期时间表和贴现率。CVR的当前负债为#美元。
6.应计费用和其他流动负债
截至的应计费用2022年3月31日和2021年12月31日，包括以下内容(以千为单位)：
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3月31日， |
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十二月三十一日， |
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2022 |
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2021 |
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临床试验成本 |
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薪酬和福利 |
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专业费用 |
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其他 |
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总计 |
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7.定期债务
2021年4月1日，公司作为借款方，与Horizon Technology Finance Corporation(“Horizon”)签订了风险贷款和担保协议(“贷款和担保协议”)，作为自身的贷款人和抵押品代理。贷款和担保协议规定了四个独立和独立的美元。
13
定期贷款将于
该公司的债务包括以下内容(以千计)：
定期债务 |
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3月31日， |
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十二月三十一日， |
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到期的定期贷款A和B |
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$ |
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到期的定期贷款C和D |
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定期债务 |
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减去：未摊销递延发行成本 |
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) |
减去：认股权证折扣和利息 |
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( |
) |
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( |
) |
债务总额--长期债务 |
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$ |
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8.股东权益
普通股
于2021年8月13日，本公司与SVB Securities LLC就一项市场发售计划订立销售协议(“2021年销售协议”)，根据该计划，本公司可不时全权酌情发行及出售合共发行价最高达$
9.手令
2019年，Spring Bank作为借款人与Pontifax Medison Finance(以色列)L.P.和Pontifax Medison Finance(Cayman)L.P.作为贷款人订立了一项贷款和担保协议，据此，Spring Bank向Pontifax Medison Finance GP，L.P发行了认股权证，以购买其普通股62,500股(“Pontifax认股权证”)。庞蒂法克斯认股权证可行使的价格为$。
14
关于订立贷款及担保协议(请参阅附注7)，本公司向Horizon发行的任何公司认股权证，购买总数量的公司普通股，金额相当于$
认股权证活动摘要截至2022年3月31日的三个月情况如下：
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认股权证 |
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截至2021年12月31日的未偿还债务 |
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习题 |
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已发布 |
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过期 |
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截至2022年3月31日的未偿还债务 |
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10.股票期权计划
奖励计划
公司有两个股权激励计划(“计划”)，规定授予股票期权、股份增值权、限制性股份、限制性股份单位、业绩股份单位和计划中规定给予某些员工、董事会成员、顾问或其他服务专业人员的某些其他基于股份的奖励合同期不得超过十年。截至2022年3月31日，有
2022年3月，公司董事会薪酬委员会批准向员工发放上述计划以外购买普通股的非限制性股票期权奖励(“激励奖励”)，以吸引他们接受公司的工作。激励奖励的条款和归属条件与根据该计划授予的期权相同。
股票期权估值
股票期权授予的公允价值是利用布莱克-斯科尔斯期权定价模型在以下假设下估计的：
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布莱克-斯科尔斯选项- |
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3月31日， |
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十二月三十一日， |
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无风险利率 |
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预期波动率 |
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预期股息收益率 |
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% |
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预期寿命(年) |
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15
下表汇总了公司股票期权计划和奖励计划下的股票期权活动：
股票期权活动 |
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数量 |
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加权 |
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加权 |
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集料 |
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(单位：年) |
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(单位：千) |
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截至2021年12月31日的未偿还债务 |
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授与 |
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已锻炼 |
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没收和过期 |
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截至2022年3月31日未偿还 |
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在2022年3月31日可行使的期权 |
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于截至2022年及2021年3月31日止三个月内授出之购股权之加权平均授出日期公允价值是$
限售股单位
下表汇总了公司根据股票激励计划发行的限制性股票单位(“RSU”)数量的变动情况下表汇总了截至2022年3月31日的三个月与RSU相关的活动：
RSU活性 |
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受限 |
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加权的- |
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截至2021年12月31日的未归属单位总数 |
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授与 |
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既得 |
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截至2022年3月31日的未归属单位总数 |
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基于时间的RSU的归属要么立即发生，要么在一年后，要么在四年后。截至2022年3月31日及2021年3月31日止三个月，本公司确认约y $
基于股份的薪酬
公司在以下费用类别中记录了以股份为基础的薪酬支出截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月合并经营和全面亏损报表(以千计)：
基于股份的薪酬 |
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这三个月 |
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2022 |
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2021 |
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研发费用 |
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一般和行政费用 |
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总计 |
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$ |
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2022年3月31日，有一美元
16
2022年3月31日，有一美元
11.重要协议
许可和协作协议
对于截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月，该公司与阿瑞斯、德纳利、扬森和阿斯利康。下表汇总了公司合并经营报表中确认的收入NS和这些安排造成的全面损失(以千为单位)：
按协作合作伙伴划分的收入 |
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这三个月 |
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2022 |
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2021 |
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阿瑞斯 |
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德纳利 |
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总计 |
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$ |
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2019年与Ares Trading S.A.的许可和合作协议
摘要
于2019年5月14日，本公司与Ares订立许可及合作协议(“2019 LCA”)，据此，本公司有权就若干专利及专有技术订立全球独家授权，以开发、制造及商业化两种不同的单抗2抗体产品，每种单抗产品均包含一对特定的Fcab及一对Fab靶标(每一对均为获许可产品)。
对于授予的与第一分子有关的独家权利，期权费用为$
2020年7月15日，签署了关于2019年LCA的修正案(《2020修正案》)。2020年修正案有两个主要目的：(I)授予额外的选择权，以获得第三和第四个分子的知识产权；(Ii)允许阿瑞斯提前行使其选择权，以获得2019年LCA中包括的第二个分子的知识产权，并终止研发服务。在签立修正案时，期权费用为$
2021年3月，阿瑞斯支付了#美元的期权费用。
作为2020年修正案的结果，Ares在实现某些发展和监管里程碑时应支付的最高金额总额增至#美元。
收入确认
管理层已考虑《战神长期协议》中确定的履约义务，并得出结论，授予知识产权的选择与提供研发服务没有区别，因为研发服务将显著修改早期知识产权。因此，授予知识产权和提供研发服务的选项已被合并为2019年LCA中包括的每个单独分子的单一履行义务。该公司使用成本比法确认收入，它认为这种方法最好地描述了将服务的控制权转移给客户。在成本比成本法下，
17
完成进度的衡量依据是实际发生的费用与履行已确定的履约义务后预期的估计费用总额的比率。
2019年LCA的总交易价最初确定为$
《2020年修正案》确定了两个组成部分，每个组成部分都作为单独的履约义务进行了核算。第一个组成部分是授予获得第三个和第四个分子知识产权的额外选择权，这被认为是不同的，因为客户可以自己从中受益，而且它独立于2019年LCA中其他履行义务的交付。此外，由于对价金额反映了独立的销售价格，公司决定将第二部分作为一份单独的合同入账。
第二个组件允许客户行使其选择权，提前获得第二个分子的知识产权，被认为是对2019年LCA的修改。这是因为该选项并不独立于2019年生命周期评估下提供的研发服务，因此商品和服务并不明显。2019年LCA关于第二分子的所有履行义务被视为已于2020年7月15日完全履行。该公司将交易价格更新为$
截至2021年3月31日的三个月, $
截至2022年3月31日的三个月内，Ares发出通知，表示打算行使其选择权，以获得2020年修正案中包含的第四个分子的知识产权和美元
与德纳利治疗公司的许可和合作协议。
摘要
2016年8月，本公司与德纳利签订了独家许可和合作协议(“德纳利LCA”)。根据德纳利LCA的条款，德纳利有权在协议签署之日的头三年内提名最多三个FCAB目标供批准(“接受的FCAB目标”)。在进入德纳利LCA时，德纳利选择了转铁蛋白受体作为第一个接受的FCAB目标，并支付了$
根据协议条款，该公司有权获得与某些明确的临床前、临床、监管和商业里程碑有关的或有付款，最高价值为#美元。
收入确认
本公司已考虑合同中确定的履约义务，并得出结论，授予知识产权与提供研发服务没有区别，因为研发服务预计将对早期知识产权进行重大修改。因此，授予知识产权和提供研发服务被合并为本合同的单一履行义务。
第一个被接受的FCAB目标的初始交易价格被认为是$
18
在……上面交易价格没有包括对Denali LCA的初步确认，因为认为在未来报告期内不会发生逆转的可能性不大。
于截至二零一九年十二月三十一日止年度内，就首个已接纳FCAB目标而言，以及就第二个已接纳FCAB目标而言，于截至二零二一年三月三十日止三个月内，所有履约责任均被视为已完全履行。截至2022年和2021年3月31日的三个月，公司承认
2021年与阿斯利康达成协议
摘要
2021年7月7日，该公司与阿斯利康签订了许可协议。根据协议条款，该公司已向某些专利和专有技术授予独家许可证，以开发、制造和商业化STING抑制剂化合物。阿斯利康将负责未来的所有研究、开发和商业化活动。
对于授予的独家权利，初始预付费用为$
收入确认
管理层在合同中确定了单一的履行义务，即授予知识产权。
最初确定的交易总价为$。
2021年与Janssen Biotech，Inc.达成的许可和合作协议。
2021年10月19日，我们与Janssen签订了许可和协作协议(“Janssen协议”)。杨森协议由强生创新促成。
根据Janssen协议，Janssen获得了研究和开发的全球独家许可，并获得了利用F-STAR的专利Fcab和mAb2平台将最多5种针对Janssen治疗靶点的新型双特异性抗体商业化的选择权。Janssen负责根据Janssen协议进行的所有研究、开发和商业化活动。
F-STAR收到了$$的预付费用
收入确认
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本公司根据ASC 606对该安排进行了评估，并根据该安排结构得出结论，Janssen是客户。本公司根据该安排确定了单一履行义务，该安排包括在扬森协议开始时授予知识产权。安排中没有包括研发服务，也没有杨森使用该技术所需的研发服务。
收入在许可证控制权转移的时间点确认为功能性知识产权。
公司确定，安排开始时的交易价格是收到的全部预付款，金额为#美元。
合同资产和负债汇总表
预付款项及费用于收到或到期时记作递延收入，直至本公司根据此等安排履行其履约责任为止。合同资产是一种有条件的对价权利，用于交换公司转让给客户的商品或服务。当公司的对价权利是无条件的时，金额被记录为应收账款。
下表列出了该公司合同负债余额的变化(以千计)：
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12.承付款和或有事项
租赁义务
在……上面2021年1月27日，该公司为其位于英国剑桥的公司总部签署了为期三年的运营租约。该公司还有位于马萨诸塞州霍普金顿的前Spring Bank总部和实验室空间的租约，这些租约正在或曾经被转租。其中一份租约于2021年5月31日到期，
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这个剩余租约的剩余期限约为
截至2022年3月31日及2021年3月31日止三个月的经营租赁成本约为 $
下表概述了公司截至以下日期的经营租赁负债到期日2022年3月31日(千)：
经营租赁负债到期日 |
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周期 |
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2022年4月1日至2022年12月31日 |
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租赁付款总额 |
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转租
该公司转租了位于马萨诸塞州霍普金顿的前Spring Bank办事处。截至2022年和2021年3月31日止三个月的经营租赁协议项下的经营分租收入为$
来自转租的未来预期现金收入 |
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期间 |
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2022年4月1日至2022年12月31日 |
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分租收入合计 |
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服务协议
截至2022年3月31日，公司有合同承诺共$
13.后续活动
在2022年4月期间，Compa纽约发行并售出
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项目2.管理Element对财务状况和经营结果的讨论和分析。
以下信息应与本Form 10-Q季度报告中包含的未经审计的财务信息及其注释、截至2021年12月31日的综合财务报表及其注释以及相关管理层对财务状况和运营结果的讨论和分析一起阅读，这些信息包含在我们于2022年3月15日提交给美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)的Form 10-K年度报告中。
由于各种重要因素、风险和不确定性因素，包括但不限于本季度报告中其他部分的“前瞻性表述”中的“前瞻性表述”或美国证券交易委员会2022年3月15日提交的截至2022年12月31日的10-K表年报第I部分“风险因素”中的“风险因素”，我们的实际结果和预期结果可能与前瞻性表述中所述的结果有实质性差异。我们提醒读者，前瞻性陈述并不是对未来业绩的保证，我们的实际经营结果、财务状况和流动性，以及我们所经营的行业的发展，可能与本季度报告中包含的10-Q表格中的前瞻性陈述所表达或暗示的内容大不相同。
我们提醒读者，不要过度依赖我们所作的任何前瞻性陈述，这些陈述只反映了它们发表之日的情况。除非法律和美国证券交易委员会规则特别要求，否则我们不承担任何义务，公开更新或修改任何此类声明，以反映我们的预期或此类声明所基于的事件、条件或情况的任何变化，或可能影响实际结果与前瞻性声明中所阐述的内容有所不同的可能性。
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前瞻性陈述
这份关于Form 10-Q的季度报告包含涉及重大风险和不确定性的前瞻性陈述。除有关历史事实的陈述外，本10-Q表格季度报告中包含的所有陈述，包括有关我们的战略、未来运营、未来财务状况、预计成本、前景、计划和管理目标的陈述，均为前瞻性陈述。在某些情况下，您可以通过以下术语来识别前瞻性陈述，包括但不限于“可能”、“可能”、“将”、“应该”、“将”、“设计”、“预期”、“寻求”、“计划”、“预期”、“可能”、“打算”、“目标”、“项目”、“相信”、“估计”、“预测”，“潜在的”或“继续”或这些术语的否定或其他类似的表达。
这些前瞻性陈述包括但不限于关于以下方面的陈述：
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您应完整阅读这份Form 10-Q季度报告和我们在Form 10-Q季度报告中作为证物提交的文件，并了解我们未来的实际结果可能与我们预期的大不相同。你还应仔细阅读“第1A项”中所述的因素。风险因素“中的表格10-K的年报截至2022年3月15日提交给美国证券交易委员会的截至2021年12月31日的年度报告，以更好地了解我们业务中固有的风险和不确定性，以及任何前瞻性表述中涉及的风险和不确定性。然而，建议您参考我们随后的Form 10-Q季度报告、Form 8-K当前报告、新闻稿和我们的网站中关于相关主题的任何进一步披露。我们在本Form 10-Q季度报告中所作的任何前瞻性声明仅限于截止到本Form 10-Q季度报告发布之日，我们没有义务更新此类声明以反映本Form 10-Q季度报告日期之后发生的事件或情况，或反映意外事件的发生。
概述
F-STAR治疗公司(与其子公司统称为“我们”、“F-STAR”或“公司”)是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发下一代免疫疗法，以改变癌症患者的生活。F-STAR是使用四价(2+2)双特异性抗体的先驱，以创造癌症治疗的范式转变。该公司在临床上有四种第二代免疫肿瘤学(IO)疗法，每种疗法都针对药物开发中一些最有希望的IO靶点，包括LAG-3和CD137。F-STAR的专有抗体发现平台受到广泛的知识产权保护。F-STAR已经批准了500多项专利，并正在申请与其平台技术和相关产品线相关的专利申请。该公司吸引了与生物制药公司的多个合作伙伴，以满足包括肿瘤学、免疫学和中枢神经系统在内的几个疾病领域的重大未得到满足的需求，我们的合作伙伴正在使用我们的技术开发20多个项目。F-STAR的目标是通过开发试图阻止肿瘤免疫逃避的药物，为患者提供比目前可用的免疫肿瘤学治疗更好、更持久的好处。通过其专有的四价、双特异性天然抗体(mAb2.)格式，F-STAR的使命是生产具有单抗样可制造性、良好的安全性和耐受性的高度差异化药物。凭借天然人类抗体格式中的四个不同的结合位点，我们相信我们的专利技术将克服当前免疫肿瘤治疗面临的许多挑战，包括其他双特异性格式，因为四价双特异性结合具有强大的药理学作用。
我们的节目
F-STAR最先进的候选产品FS118目前正在PD-1/PD-L1获得性耐药头颈癌患者以及检查点抑制剂(“CPI”)幼稚非小细胞肺癌(“NSCLC”)和弥漫性大B细胞淋巴瘤(“DLBCL”)患者的概念验证第二阶段试验中进行评估。FS118是一种四价单抗2针对两个受体PD-L1和LAG-3的双特异性抗体，这两个受体都是免疫肿瘤学的有效靶点。43名PD-1/PD-L1治疗失败的经过严格预治疗的晚期癌症患者的第一阶段数据显示，FS118的使用耐受性很好，剂量限制毒性不超过20毫克/公斤。此外，在接受1毫克/公斤或以上剂量水平的FS118的患者中，观察到49%(19/39)的疾病控制率(DCR)，定义为完全缓解、部分缓解或稳定。在获得性耐药患者中，接受1 mg/kg或更高剂量的患者的DCR为55%(17/31)，其中6名患者观察到了长期(超过6个月)的疾病控制。我们希望在2022年年中提供PD-1/PD-L1获得性耐药头颈癌患者的概念验证第二阶段试验的最新情况。2021年上半年报道的数据来自另一家公司对以前未经治疗的、局部晚期或转移性黑色素瘤患者进行的随机3期试验，为联合治疗提供了临床验证
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LAG-3和PD-1的抑制作用。靶向PD-1和LAG-3的这种临床益处使我们有理由相信，FS118不仅有可能使获得性耐药患者受益，而且在首次接受PD-1单一疗法治疗的患者中也有预防耐药的潜力。对于后者，我们在2021年末启动了一项FS118的临床试验，用于生物标志物丰富的NSCLC和DLBCL人群中的CPI-幼稚患者。
F-STAR的第二个候选产品FS222旨在改善结果，特别是在PD-L1表达水平较低且是单抗的肿瘤患者中2针对共刺激CD137和抑制性PD-L1配体的双特异性抗体，这两种配体在许多肿瘤类型中共同表达。在晚期癌症患者中评估FS222的第一阶段临床试验正在进行中。我们相信有很强的理由将FS222与其他抗癌药物联合使用，这可以在第一阶段研究中完成。加速剂量滴定已于2021年下半年完成，目前正在确定最佳患者组、剂量和时间表。我们预计将在2022年下半年提供第一阶段试验的最新进展，并报告安全性、生物标记物和初步疗效数据。
F-STAR的第三个候选产品FS120旨在改善检查点抑制剂和化疗结果，是一种单抗2一种双特异性抗体，旨在结合和刺激T细胞表面发现的两种蛋白质OX40和CD137，这两种蛋白质都具有增强T细胞活性的功能。F-STAR正在单独开发FS120，并与PD-1疗法联合用于PD-1抑制剂获批的肿瘤的治疗，这些药物与OX40和CD137在肿瘤微环境中的共同表达有关。晚期癌症患者的第一阶段临床试验正在进行中，我们在2021年下半年完成了加速剂量滴定阶段。我们正在继续进一步增加剂量，以确定最佳剂量方案，以在2022年下半年启动FS120和PD-1抑制剂pembrolizumab的联合应用。Pembrolizumab将根据与默克公司的临床试验合作和供应协议提供。
SB 11285是F-STAR根据与春银制药公司(“春银”)的业务合并而收购的，是干扰素基因(“刺痛”)激动剂的下一代环状二核苷酸刺激剂，旨在改善检查点抑制结果，作为一种用于治疗选定癌症的免疫治疗化合物。SB 11285在迄今为止测试的所有剂量水平中，无论是单独使用还是与阿替唑单抗联合使用，似乎耐受性都很好，包括作为单一治疗的5个剂量水平和作为联合治疗的3个剂量水平。初步分析表明，药物动力学(PK)符合细胞快速摄取的预测曲线，这是第二代STING激动剂的特征。F-STAR正在继续进行进一步的剂量升级，同时为SB 11285寻找战略业务发展机会。我们预计在2022年下半年报告这项研究的最新情况。
换股协议
于二零二零年十一月二十日，本公司(前称春银)根据日期为二零二零年七月二十九日的股份交换协议(“交换协议”)的条款，与F-STAR治疗有限公司(“F-STAR有限公司”)完成业务合并(“交易”)，由本公司、F-STAR有限公司及若干F-STAR有限公司的股本及可换股票据持有人(各自为“卖方”，并与其后成为交换协议订约方的F-STAR有限公司证券持有人共同组成“卖方”)完成业务合并。根据交换协议，拥有F-STAR有限公司股份的卖方根据交换协议所载的交换比率公式(“交换比率”)，将紧接交易结束(“结束”)前已发行的每股F-STAR有限公司普通股股份交换为若干正式授权、有效发行、缴足股款及不可评估的公司普通股股份(“交换比率”)，四舍五入为最接近的公司普通股整体股份(在合计可向有关卖方发行的所有公司普通股零碎股份后)。此外，在2020年11月20日，在交易完成之前，春华银行对其普通股进行了4股换1股的反向股票拆分(“反向股票拆分”)，并在交易完成后更名为F-STAR治疗公司。交易完成后，该公司的业务由F-STAR开展，F-STAR是一家临床阶段的免疫肿瘤学公司，通过其专有的四价双特异性抗体计划专注于癌症治疗。除非另有说明，本报告中对股份金额的所有引用都反映了反向股票拆分。
根据交换协议的条款，于成交时，春华银行向F-STAR有限公司股东发行合共4,620,618股普通股，按每股F-STAR有限公司普通股、购股权及即时发行的限制性股票单位(“RSU”)以0.1125股春华银行普通股的交换比率计算。
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在收盘前。汇兑比率是春华银行与F-STAR有限公司根据《汇兑协议》所载公式进行公平磋商后厘定的。
根据交换协议，紧接交易结束前，F-STAR有限公司的若干投资者购买了1,500万美元的F-STAR有限公司普通股(“交易前融资”)。F-STAR有限公司的这些普通股随后在交易结束时按交换比率交换为公司普通股。
根据交换协议，所有购买Spring Bank普通股的未行使期权均于紧接交易结束前加快进行，而行使价高于股票于成交日收市价的每一项未偿还期权均已悉数行使，而购买公司普通股的所有其他未偿还期权已于完成日起注销。
在反向股票拆分和收盘后，立即有大约4,449,559股春秋银行普通股流通股。交易结束后，F-STAR有限公司的股东实益拥有合并后公司约53.7%的普通股，而Spring Bank的现有股东实益拥有合并后公司约46.3%的普通股。于签署交换协议的同时，Spring Bank及F-STAR Ltd的若干高级管理人员及董事以及F-STAR Ltd.的若干股东订立锁定协议，据此，彼等同意在交易结束后180天内转让任何本公司普通股股份的若干限制，但在交易前融资中认购的F-STAR有限公司普通股换取本公司普通股而收到的本公司普通股股份除外。
此外，在交易结束时，Spring Bank、交易结束前作为Spring Bank股东代表的F-STAR有限公司和作为权利代理人的ComputerShare Trust Company N.A.签订了一项STING Agonist或有价值权利协议(“STING Agonist CVR协议”)。根据交换协议及Sting Agonist CVR协议，股东于2020年11月19日(即紧接成交前)持有的春银普通股反向拆分前每股股份，将获得一项或有价值权(“CVR”)的股息，按反向股票拆分前的基准支付，使该等持有人有权获得、关于涉及被指定为SB 11285的专有刺痛激动剂化合物的某些交易，该交易在刺痛激动剂CVR期满日期(如下定义)或之前发生，导致总净收益(如在刺痛激动剂CVR协议中定义的)至少等于目标付款金额(如下定义)，相等于(I)所有CVR交易所得款项净额(定义见STING Agonist CVR协议)的25%及(Ii)相等于1.00美元与截至该记录日期已发行公司普通股总数(不超过1,800万美元)(“目标付款金额”)两者中较大者的总额。
CVR付款义务在STIN临床试验的最终数据库锁定日期(定义见STING Agonist CVR协议)(“STING Agonist CVR到期日期”)结束后18个月后的18个月或一年后到期。STIN临床试验的最终数据库锁发生在2021年7月15日。除在某些有限情况下、未经任何文书证明或证明、不产生利息、未在美国证券交易委员会注册或在任何交易所上市交易外，TRING Agonist CVR不可转让。除某些例外情况外，在STING Agonist CVR到期日之前，本公司须作出商业上合理的努力，以(A)完成STING试验及(B)进行CVR交易。STIN Agonist CVR协议于成交时生效，除非根据其条款提前终止，否则该协议将继续有效，直至STIN Agonist CVR期满日为止，或所有CVR付款已根据其条款支付。
在收盘时，Spring Bank、收盘前的Spring Bank股东代表F-STAR Ltd和作为权利代理人的ComputerShare Trust Company N.A.也签订了STING拮抗者或有价值权利协议(“STING拮抗者CVR协议”)。根据交换协议及刺痛拮抗剂CVR协议，于紧接交易结束前，Spring Bank股东于2020年11月19日持有的每股普通股获派息一股CVR(“刺痛拮抗剂CVR”)，使该等持有人有权就签立潜在发展协议(“批准发展协议”)及于刺痛拮抗剂CVR到期日或之前发生的涉及专有刺痛拮抗剂化合物的若干其他交易收取股息：本公司于紧接交易结束前收到的所有净收益(定义见刺痛拮抗剂CVR协议)的80%。
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根据(I)经批准的发展协议(如有)及(Ii)在Sting拮抗剂CVR期满日期前订立的所有CVR交易(定义见Sting拮抗剂CVR协议)完成交易。
2021年7月7日，我们与阿斯利康签订了许可协议。根据协议条款，该公司向某些专利和技术授予独家许可，以开发、制造和商业化STING抑制剂化合物。阿斯利康负责未来的所有研究、开发和商业化活动。
对于授予的独家权利，阿斯利康向该公司支付了50万美元的首期费用。该公司有权获得额外的或有近期临床前里程碑1,150万美元，以及与某些已定义的开发和管理里程碑相关的最高或有付款9650万美元和商业里程碑2.213亿美元，以及根据开发产品净销售额的个位数百分比支付的特许权使用费。根据Sting拮抗剂CVR协议，于2020年11月19日，根据交换协议，本公司根据与阿斯利康的许可协议收到的所得款项净额的80%须支付予Spring Bank的普通股股东。
STING拮抗剂CVR不得转让，除非在某些有限的情况下，未经任何文书证明或证明，不产生利息，也未在美国证券交易委员会注册或在任何交易所上市交易。除若干例外情况外，本公司须作出商业上合理的努力，以(A)完成经批准的发展协议、(B)履行经批准的发展协议的条款及(C)进行CVR交易。STING拮抗剂CVR协议于成交时生效，除非根据其条款提前终止，否则协议将继续有效，直至STING拮抗剂CVR期满日期或所有CVR付款已根据其条款支付为止。2021年7月8日，该公司与阿斯利康签署了一项许可协议，根据该协议，阿斯利康将获得研究、开发和商业化下一代刺痛抑制剂化合物的全球权利。根据协议条款，阿斯利康被授予独家使用权，并将负责未来所有刺痛抑制剂化合物的研究、开发和商业化。在达到某些里程碑后，F-STAR有资格获得高达1200万美元的预付款和近期付款。此外，F-STAR将有资格获得超过3亿美元的开发和销售里程碑付款，以及个位数百分比的版税付款。F-STAR收到的付款受或有价值权利协议(“CVR 2”)的约束，根据该协议，将向F-STAR的股东支付80%，这些股东在F-STAR和Spring Bank的业务合并之前是Spring Bank的股东。
CVR负债的收购日期公允价值代表根据候选产品的销售或许可实现情况而定的未来付款。截至2021年12月31日收购的或有对价的公允价值为250万美元，截至2022年3月31日的或有对价为350万美元，这是基于公司的概率加权贴现现金流评估，该评估考虑了未来付款的可能性和时机。公允价值计量基于重要的第三级不可观察的输入，例如达成销售或许可协议的可能性、预期时间表和贴现率。负债的公允价值变动将在综合经营报表和全面亏损报表中确认，直至结算为止。截至2022年3月31日的三个月，估计公允价值增加至350万美元，导致综合经营报表和全面亏损产生40万美元的费用。
F-STAR有限公司是基于对ASC 805中概述的标准以及交易的具体事实和情况的分析而被确定为会计收购方的，其中包括紧随交易之后的事实：(1)F-STAR有限公司的股东拥有合并后公司的多数投票权；(2)F-STAR有限公司指定了合并后公司董事会的多数成员(8人中的5人)；以及(3)F-STAR有限公司高级管理层在合并后公司的高级管理中担任关键职位。因此，交易完成后，F-STAR有限公司的历史财务报表成为合并后组织的历史财务报表。
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“新冠肺炎”对我国企业的影响
新冠肺炎疫情的持续蔓延一直在演变，迄今已导致实施了各种应对措施，包括政府实施的隔离、旅行限制和其他公共卫生安全措施。
管理层继续密切监测新冠肺炎疫情对业务各个方面的影响，包括它将如何影响业务以及客户、供应商和业务合作伙伴的业务。新冠肺炎对未来业务、运营业绩和财务状况的影响程度将取决于未来的发展，这些发展具有高度的不确定性，目前无法充满信心地预测，例如可能出现的关于其他新冠肺炎毒株的出现或严重程度的新信息，或预防或遏制新冠肺炎或治疗其影响的行动的有效性等。然而，如果我们或与我们接触的任何第三方遭遇关闭或其他业务中断，按照目前计划的方式和时间表开展业务的能力可能会受到重大负面影响，这可能会对业务、运营结果和财务状况产生重大不利影响。对我们业务的影响的估计可能会根据可能出现的关于新冠肺炎的新信息以及遏制或处理其影响的行动以及对当地、地区、国家和国际市场的经济影响而发生变化。
管理层并未发现任何会因疫情而导致资产账面价值出现重大减值损失的触发事件，亦不知道有任何具体相关事件或情况需要管理层修订综合财务报表中反映的估计。
最新发展动态
后续事件
2022年4月，公司根据自动柜员机计划发行和出售了80,558股普通股，总收益为30万美元，扣除销售佣金和发售费用1万美元后，净收益为29万美元。
经营成果的构成部分
许可证收入
到目前为止，我们还没有从产品销售中获得任何收入，在可预见的未来，我们预计不会从产品销售中获得任何收入。我们的收入包括根据我们的许可和与Ares、Denali、AstraZeneca、Janssen和其他公司的合作协议获得的合作收入，包括已确认的与预付款、里程碑付款、期权行使付款相关的金额，以及应支付给我们的研发服务金额。未来，收入可能包括新的协作协议、额外的里程碑付款、期权行权付款以及我们协作下的任何产品净销售额的版税。我们预计，我们产生的任何收入都将因许可证、研发服务、里程碑和其他付款的时间和金额而波动。
运营费用
研发成本
研究和开发成本在发生时计入费用。研发开支包括进行临床试验、研发活动所产生的成本，包括薪金、以股份为基准的薪酬开支及福利、设施成本及实验室用品、折旧、摊销及减值开支、受聘进行临床前开发活动及临床试验的外部供应商的制造费用及外部成本，以及授权技术的成本。通常，为技术许可而支付的预付款和里程碑付款在发生期间作为研究和开发支出，但与未来替代用途的知识产权有关的付款除外，该款项将在知识产权使用时支出。货物预付款不予退还，或
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未来将用于研究和开发活动的服务被记录为预付费用。预付金额在相关货物交付或提供服务时计入费用。
与研发和临床成本相关的费用主要包括：
我们根据内部项目经理和服务提供商提供的信息对完成特定任务的进度进行评估，确认外部研发成本。
研发活动是我们商业模式的核心。处于临床开发后期阶段的候选产品通常比处于临床开发早期阶段的候选产品具有更高的开发成本，这主要是因为后期临床试验的规模和持续时间都有所增加。因此，我们预计未来几年的研发费用将增加，因为我们增加了人员成本，启动和进行了更多的临床试验，并准备了与各种候选产品相关的监管文件。
我们的候选产品能否成功开发具有很大的不确定性。因此，目前我们无法合理地估计或知道完成这些候选产品的剩余开发所需的工作的性质、时间和估计成本。我们也无法预测我们的候选产品何时(如果有的话)将开始大量现金净流入。这是由于与开发产品相关的许多风险和不确定性，包括以下方面的不确定性：
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对于候选产品的开发，这些变量中的任何一个的结果的变化可能意味着与该候选产品的开发相关的成本和时间的重大变化。例如，美国食品和药物管理局、欧洲药品管理局或其他监管机构可能会要求我们进行超出我们预期的临床试验，以完成候选产品的临床开发，或者我们可能会由于患者登记或其他原因而出现重大试验延迟，在这种情况下，我们将需要花费大量额外的财政资源和时间来完成临床开发。此外，我们可能会从我们的临床试验中获得意想不到的结果，我们可能会选择停止、推迟或修改一些候选产品的临床试验，或者专注于其他产品。确定潜在的候选产品以及进行临床前测试和临床试验是一个耗时、昂贵和不确定的过程，需要数年时间才能完成，而且我们可能永远无法生成获得市场批准和实现产品销售所需的必要数据或结果。此外，我们的候选产品如果获得批准，可能不会获得商业成功。
一般和行政费用
一般和行政费用主要包括行政、财务、法律和行政职能人员的薪金、相关福利、差旅和基于份额的补偿费用。一般和行政费用还包括与设施相关的成本、专利申请和起诉成本、保险和营销成本以及法律、咨询、会计、审计、税务服务的专业费用，以及与上市公司相关的成本。其他费用还包括外币交易损失。该公司预计，随着公司经营活动的扩大和作为美国上市公司的成本继续增加，未来的一般和行政费用将会增加。
其他收入和支出，净额
其他收入和支出净额主要是从转租美国办事处收到的租金和逾期应收贸易余额的利息、收到的银行利息和利息支出(主要是应付银行利息和类似费用)、租赁资产和可转换债务票据的利息负债以及产生的汇兑损失。汇兑损益是指因英镑、美元和欧元汇率波动而产生的汇兑损益。可转换债券的公允价值变动是按第3级投入计量的可转换票据的公允价值调整。
所得税
该公司在美国和英国须缴纳公司税。
我们在英国设立的实体自成立以来在英国产生了一些亏损和一些利润，因此没有支付大量的英国公司税。我们的奥地利子公司在奥地利有历史亏损，近期盈利，导致在截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度内支付了奥地利公司税。公司在全面收益(亏损)报表中列出的公司税收利益(税收)代表其在美国、英国和奥地利的经营活动对税收的影响，这些活动在某些时期产生了应纳税收入。随着位于英国的实体开展广泛的研发活动，他们寻求从英国研发税收抵免现金退还制度中受益，该制度被称为中小型企业研发税收抵免计划(“SME计划”)。符合条件的支出主要包括研究人员的雇佣成本、与第三方协议下发生的消耗品费用
30
代表公司进行研发、临床前活动、临床活动和制造的费用，以及作为研究项目一部分产生的某些内部管理费用。
根据中小企业计划在英国获得的税收抵免允许公司从其年度损益中额外扣除130%的合格成本，以及正常的100%扣减，总共扣减230%。如果该公司蒙受损失，它有权要求获得高达可返还损失的14.5%的税收抵免。为了有资格获得中小企业计划的救济，公司被要求雇佣不到500名员工，营业额低于1亿欧元，或资产负债表总额低于8600万欧元。
在英国获得的研发税收抵免被记录为研发费用的减少。英国研发税收抵免是在交出税收损失后支付给企业的，与当前或未来的应税收入无关。因此，它没有作为所得税规定的一部分反映出来。
在截至2022年3月31日的三个月里，所得税支出并不重要。
应计研究与开发费用
作为编制合并财务报表过程的一部分，我们需要估计我们应计的研究和开发费用。这一过程包括审查未结合同和采购订单，与我们的人员沟通，以确定代表我们执行的服务，并在我们尚未收到发票或以其他方式通知实际成本时，估计所执行的服务水平和服务产生的相关成本。我们的大多数服务提供商按照预定的时间表或在达到合同里程碑时向我们开出欠款发票，但有些需要预付款。我们根据我们当时所知的事实和情况，在我们的合并财务报表中对截至每个资产负债表日期的应计费用进行估计。估计应计研究和开发费用的例子包括支付给下列人员的费用：
我们根据与代表我们进行和管理临床试验的多个CRO的报价和合同，对收到的服务和花费的努力的估计，来计算与临床前研究和临床试验相关的费用。这些协议的财务条款有待谈判，不同的合同各不相同，可能导致付款不均衡。在某些情况下，向我们的供应商支付的费用可能会超过所提供的服务水平，从而导致预付临床费用。其中一些合同下的付款取决于患者的成功登记和临床试验里程碑的完成等因素。在收取服务费时，我们会估计提供服务的时间段、病人登记人数、启用的地点数目，以及在每段期间所需的努力程度。如果服务执行的实际时间或努力程度与我们的估计不同，我们会相应地调整预付费用的应计金额或金额。尽管我们预计我们的估计不会与实际发生的金额有实质性差异，但我们对所提供服务的状态和时间相对于所提供服务的实际状态和时间的理解可能会有所不同，并可能导致我们在任何特定时期报告的金额过高或过低。到目前为止，我们还没有对我们先前对应计研究和开发费用的估计进行任何重大调整。
或有价值权
CVR负债的收购日期公允价值代表未来的付款，这取决于是否实现销售或许可候选的刺痛产品。或有价值权利的公允价值基于公司的概率加权贴现现金流量评估，该评估考虑了未来付款的可能性和时机。公允价值计量基于重要的3级不可观察的输入，例如
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达成销售或许可协议的可能性、预期时间表和折扣率。负债的公允价值变动将在综合经营报表和全面亏损报表中确认，直至结算为止。
基于股份的薪酬
本公司根据ASC 718“薪酬--股票薪酬”(以下简称“ASC 718”)对基于股票的薪酬进行会计处理。ASC 718要求公司在授予之日估计基于股权的支付奖励的公允价值。最终预计将授予的部分奖励的价值在公司的综合经营报表和全面亏损中确认为必要服务期内的费用。
本公司采用分级授权法记录期权奖励费用。本公司对发生的没收行为进行核算。对于授予非雇员顾问的基于股份的奖励，衡量日期为授予日期。然后，在必要的服务期内确认赔偿费用，这是相应赔偿金的授权期。
股票期权(“期权”)在授予日的公允价值是利用布莱克-斯科尔斯期权定价模型和单一期权方法确定的。布莱克-斯科尔斯期权定价模型要求使用高度主观和复杂的假设，包括期权的预期期限和标的股票的价格波动性，以确定奖励的公允价值。
本公司在其综合经营报表和综合亏损收入表中对基于股份的补偿费用进行分类，其方式与对获奖者的工资成本进行分类或对获奖者的服务付款进行分类的方式相同。
经营成果
截至2022年3月31日及2021年3月31日止三个月的比较
下表汇总了截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月的运营结果：
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截至3月31日的三个月， |
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2022 |
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2021 |
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变化 |
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(单位：千) |
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全面收益表 |
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许可证收入 |
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$ |
2,551 |
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$ |
2,917 |
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|
$ |
(366 |
) |
运营费用： |
|
|
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研发 |
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8,037 |
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7,132 |
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905 |
|
一般和行政 |
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5,702 |
|
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6,429 |
|
|
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(727 |
) |
总运营费用 |
|
|
13,739 |
|
|
|
13,561 |
|
|
|
178 |
|
运营亏损 |
|
|
(11,188 |
) |
|
|
(10,644 |
) |
|
|
(544 |
) |
其他营业外(费用)收入： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
利息支出 |
|
|
(308 |
) |
|
|
(87 |
) |
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|
(221 |
) |
或有价值权利的公允价值变动 |
|
|
(58 |
) |
|
|
— |
|
|
|
(58 |
) |
其他(费用)收入 |
|
|
(533 |
) |
|
|
1,105 |
|
|
|
(1,638 |
) |
其他营业外(费用)收入总额 |
|
|
(899 |
) |
|
|
1,018 |
|
|
|
(1,917 |
) |
所得税前净亏损 |
|
|
(12,087 |
) |
|
|
(9,626 |
) |
|
|
(2,461 |
) |
所得税费用 |
|
|
— |
|
|
|
(108 |
) |
|
|
108 |
|
净亏损 |
|
|
(12,087 |
) |
|
|
(9,734 |
) |
|
|
(2,353 |
) |
许可和研发服务收入
截至2022年3月31日的三个月的收入为260万美元与截至2021年3月31日的三个月的290万美元相比，减少了约40万美元。在这两个时期，阿瑞斯都行使了获得知识产权的选择权，在截至2022年和2021年3月31日的三个月中，这两个时期分别产生了260万美元的许可收入和280万美元的许可收入。剩下的
32
30万美元的减少是由于在截至2021年3月31日的三个月中，公司与德纳利公司的许可和合作协议中确认了30万美元的第二种分子的许可和研发服务。与该分子有关的所有业绩义务已于2021年2月履行，因此，自那以来没有确认任何进一步的收入。
研发成本
截至2022年3月31日的三个月，总研发费用为800万美元，而截至2021年3月31日的三个月为710万美元。这90万美元的增长主要是由于我们的四个临床阶段计划中临床试验患者数量的增加导致临床CRO成本增加了140万美元，与研发人员相关的成本增加了120万美元，以及其他成本增加了40万美元，但由于批量生产活动的时间安排导致制造成本减少了40万美元，以及作为研发成本扣除的研发税收抵免增加了170万美元，这些增加被抵消了。
一般和行政费用
截至2022年3月31日的三个月的一般和行政费用减少了大约70万美元，与截至2021年3月31日的三个月相比，主要是d由于与Spring Bank换股交易的比较期间产生的工作成本，股票薪酬支出减少80万美元，法律和专业费用减少40万美元。与设施有关的费用增加20万美元，信息技术费用增加20万美元，其他费用增加10万美元，抵消了这些减少额。
其他收入(费用)
截至2022年3月31日的三个月的其他收入(支出)主要包括20万美元的转租收入，被70万美元的外汇支出、30万美元的定期债务利息支出和10万美元的CVR负债的公允价值变动所抵消。
截至2021年3月31日的三个月，总收入10万美元，包括100万美元的外汇收益和10万美元的租金收入，被10万美元的利息支出所抵消。
流动性与资本资源
流动资金来源
从我们成立到2022年3月31日，我们没有从产品销售中产生任何收入，我们发生了严重的运营亏损和运营现金流为负。我们预计，在未来几年内，任何产品的销售都不会产生显著的收入，如果有的话。
截至2022年3月31日，公司的累计亏损为9050万美元，现金6880万美元和6460万美元的营运资金。该公司未来的成功取决于其能否成功获得额外营运资金、获得监管机构批准、成功推出其候选产品并将其商业化，以及最终实现盈利运营。管理层相信，截至2022年3月31日的现有现金和现金等价物将为我们目前的运营计划提供资金，直至2023年第一季度。如果我们潜在的缓解计划--包括通过公开股权、私募股权、债务融资、合作伙伴关系或其他来源提供额外资金--没有实现，那么管理层将推迟某些研究项目和资本支出，并取消某些未来的运营费用，为降低水平的运营提供资金，以便公司在财务报表发布之日起12个月内继续作为一家持续经营的公司。
从历史上看，我们的运营资金来自出售和发行股权证券的收益、发行应付票据的收益以及与我们的合作安排和提供研究和开发服务相关的收益。我们预计，如果我们能够获得监管部门对我们的一个或多个候选药物的批准并成功将其商业化，这种历史上的融资趋势将继续下去，尽管
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不能保证我们将获得监管部门的批准，或成功地将我们目前或计划中的任何未来产品商业化。
现金流
下表汇总了我们每一期的现金流：
汇总现金流信息 |
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|||||||||||
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截至3月31日的三个月， |
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|||||||||
|
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2022 |
|
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2021 |
|
|
变化 |
|
|||
|
|
(单位：千) |
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|||||||||
用于经营活动的现金净额 |
|
$ |
(11,615 |
) |
|
|
(14,378 |
) |
|
$ |
2,763 |
|
用于投资活动的现金净额 |
|
|
— |
|
|
|
(252 |
) |
|
|
252 |
|
融资活动提供的现金净额 |
|
|
1,879 |
|
|
|
— |
|
|
|
1,879 |
|
汇率变动对现金的影响 |
|
|
(12 |
) |
|
|
(216 |
) |
|
|
204 |
|
现金净增 |
|
$ |
(9,748 |
) |
|
$ |
(14,846 |
) |
|
$ |
5,098 |
|
经营活动
截至2022年3月31日的三个月，在经营活动中使用的现金净额为1160万美元，包括经200万美元的经营资产和负债变化调整后的1210万美元的净亏损和250万美元的非现金费用抵消，主要用于基于股票的薪酬支出150万美元、汇兑损失60万美元、折旧和摊销20万美元、CVR负债的公允价值调整10万美元和非现金利息支出10万美元。
截至2021年3月31日的三个月，经营活动中使用的现金净额为1,440万美元，主要原因是净亏损970万美元经营业资产和负债变动640万美元调整，并由170万美元非现金费用抵销。非现金费用包括220万美元的基于股票的薪酬、10万美元的折旧和10万美元的非现金利息支出，但被70万美元的外汇收益所抵消。
投资活动
截至2022年和2021年3月31日的三个月，用于投资活动的净现金分别为零和30万美元。在截至2021年3月31日的三个月内，用于投资活动的现金净额主要用于购买实验室设备。
融资活动
截至2022年3月31日的三个月，融资活动提供的净现金为190万美元。这包括使用我们的“在市场”发售工具筹集的200万美元净额，被支付给税务机关的与员工扣留的股票相关的10万美元收益所抵消，以支付他们在RSU归属时的纳税义务。
未来的资金需求
F-STAR预计，在可预见的未来，随着其临床试验和研发活动的开展和扩大，将出现重大亏损IES。管理层相信，截至2022年3月31日的现有现金和现金等价物将为我们目前的运营计划提供资金，直至2023年第一季度。
公司可能继续通过出售和发行股权证券、债务融资、合作安排或其他来源寻求额外营运资金。然而，不能保证该公司将成功筹集额外的营运资金，或者如果它能够筹集额外的营运资金，它可能无法以商业上有利的条件做到这一点。如果公司未能在需要时筹集额外资本或达成其他融资安排，将对其业务、运营结果和财务状况以及开发其候选产品的能力产生不利影响。
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我们未来的资本需求将取决于许多因素，包括：
关键会计政策与重大判断和估计
我们的综合财务报表是根据美国公认的会计原则编制的。在编制我们的综合财务报表和相关披露时，我们的管理层需要做出影响资产、负债、收入、成本和费用以及相关披露的报告金额的估计和假设。我们认为，本报告所述会计政策背后的估计和假设可能会对我们的综合财务报表产生最大的潜在影响，因此，我们认为这些是我们的关键会计政策。我们在持续的基础上评估我们的估计和假设。基于不同的假设和不同的条件，我们的实际结果可能与目前的估计不同。在美国证券交易委员会于2022年3月15日提交给美国证券交易委员会的截至2021年12月31日的年度报告中披露的公司关键会计政策和估计没有实质性变化。
合同义务和承诺
我们在正常业务过程中与第三方服务提供商签订临床试验、临床前研究研究和测试、制造以及用于运营目的的其他服务和产品的合同。我们没有将我们在这些合同下的付款义务包括在内，因为这些合同通常规定终止合同。
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经通知后，因此，我们认为我们在这些协议下的不可撤销义务不是实质性的，我们不能合理地估计它们发生的时间或是否会发生。我们还可以在未来签订更多的研究、制造、供应商和其他协议，这可能需要预付款，甚至需要长期的现金承诺。
表外安排
在报告所述期间，我们没有，目前也没有美国证券交易委员会规则和法规中定义的任何表外安排。
较小的报告公司状态
我们是1934年修订后的《证券交易法》(以下简称《交易法》)所界定的“较小的报告公司”。我们可能会利用某些规模较小的报告公司可以进行的披露。这些措施包括但不限于，在我们的定期和年度报告中减少关于高管薪酬的披露义务，免除提供薪酬讨论和分析描述薪酬做法和程序的要求，以及减少在我们的注册报表中披露财务报表，其中必须包括两年的经审计财务报表，而不是其他公共报告公司所要求的三年经审计财务报表。较小的报告公司也有资格在Form 10-K的年度报告中提供这种减少的财务报表披露。我们只要(I)我们的非关联公司持有的有投票权和无投票权普通股在我们第二财季的最后一个营业日低于2.5亿美元，或(Ii)我们在最近结束的财年的年收入低于1.00亿美元，并且我们的非关联方持有的有投票权和无投票权普通股在我们第二财季的最后一个营业日低于7.00亿美元，我们就可以利用这些大规模披露和豁免。
第3项关于市场风险的定量和定性披露。
我们是一家较小的报告公司，根据本报告期《交易法》第12b-2条的规定，我们不需要提供本项目所要求的信息。
项目4.控制和程序
信息披露控制和程序的评估
截至2022年3月31日，我们的管理层在首席执行官和首席财务官的监督下，对交易所法案第13a-15(E)和15d-15(E)规则定义的披露控制和程序的有效性进行了评估，以确保公司根据交易所法案提交或提交的报告中要求披露的信息在美国证券交易委员会规则和表格指定的时间段内得到记录、处理、汇总和报告，并积累这些信息并将其传达给我们的管理层，包括首席执行官和首席财务官，以便及时做出有关必要披露的决定。管理层认识到，任何控制和程序，无论设计和操作多么良好，都只能为实现其目标提供合理的保证，我们的管理人员必须在评估可能的控制和程序的成本效益关系时应用其判断。
财务报告内部控制的变化
在截至2022年3月31日的三个月内，我们对财务报告的内部控制(根据《交易法》第13a-15(F)和15d-15(F)规则的定义)没有发生任何变化，这些变化对我们的财务报告内部控制产生了重大影响，或有合理的可能性对其产生重大影响。
36
第二部分--其他资料
项目1.法律诉讼
有时，我们可能会卷入在正常业务过程中出现的法律诉讼。我们目前没有参与任何实质性诉讼。
第1A项。风险因素。
除了本报告中列出的其他信息外，您还应仔细考虑本报告第I部分第1A项“风险因素”中讨论的风险因素表格10-K的年报截至2022年3月15日提交给美国证券交易委员会的财年报告，这可能会对我们的业务、财务状况或运营结果产生重大影响。我们在2022年3月15日提交给美国证券交易委员会的Form 10-K年度报告中描述的风险因素没有实质性变化。
第二项股权证券的未登记销售和募集资金的使用。
没有。
项目3.高级证券违约
没有。
第4项矿山安全信息披露
不适用。
第5项其他资料
没有。
项目6.展品。
作为本季度报告10-Q表的一部分提交的展品列于紧接签名页之前的展品索引中。
37
展品索引
展品 数
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描述
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10.1*# |
高管服务协议修正案，日期为2022年4月6日，由F-STAR治疗有限公司和艾略特·福斯特博士共同完成。 |
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10.2*# |
咨询协议修正案，日期为2022年4月6日，由F-STAR治疗公司和Darlene Deptula-Hicks共同完成。 |
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10.3*# |
F-STAR治疗有限公司和Neil Brewis博士之间于2022年4月6日签署的服务协议修正案。 |
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10.4*# |
F-STAR治疗公司和Louis Kayitalire之间的无限期雇佣合同附录，日期为2021年6月25日 |
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10.5*# |
雇佣协议修正案，日期为2022年4月6日，由F-STAR治疗公司和Louis Kayitalire M.D. |
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31.1* |
根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302节通过的1934年《证券交易法》第13a-14(A)和15d-14(A)条颁发的首席执行干事证书。 |
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99 |
31.2* |
根据依照2002年萨班斯-奥克斯利法案第302节通过的1934年《证券交易法》第13a-14(A)和15d-14(A)条认证首席财务干事。 |
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；lk； |
32.1* |
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18编第1350条规定的首席执行官证书。 |
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32.2* |
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906节通过的《美国法典》第18编第1350条对首席财务官的认证。 |
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101.INS |
内联XBRL实例文档 |
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101.SCH |
内联XBRL分类扩展架构文档 |
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101.CAL |
内联XBRL分类扩展计算链接库文档 |
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101.DEF |
内联XBRL分类扩展定义Linkbase文档 |
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101.LAB |
内联XBRL分类扩展标签Linkbase文档 |
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101.PRE |
内联XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档 |
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104 |
该公司截至2022年3月31日的季度报告Form 10-Q的封面已采用内联XBRL格式。 |
* |
现提交本局。 |
# |
指管理合同或补偿计划、合同或安排。 |
38
签名
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使本报告由正式授权的签署人代表其签署。
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F-STAR治疗公司 |
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Date: May 10, 2022 |
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由以下人员提供： |
/s/艾略特·R·福斯特
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艾略特·R·福斯特博士 |
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总裁兼首席执行官 |
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39