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再鼎医药-SB宣布2022年第一季度

财务业绩和公司最新情况

15公司将于2022年5月11日上午8：00主持电话会议和网络广播。外星人

上海，旧金山，马萨诸塞州坎布里奇市，2022年5月10日；再鼎医药-SB(纳斯达克：ZLAB；香港交易所：9688)，一家以患者为中心，创新，商业阶段的全球生物制药公司，今天公布了2022年第一季度的财务业绩，以及最近的产品亮点和公司更新。

再鼎医药-SB创始人、董事长兼首席执行官萨曼莎·杜博士表示：我们第一季度的业绩反映了扎伊德坚固的基础和始终如一的执行记录，并以整个投资组合的进展为标志。今天，Zai的广泛、专有的渠道包括11项拥有全球权利的资产。基于去年ZL-1102的概念验证成果，我们的抗IL-17A胡巴迪^®对于慢性斑块牛皮癣，Zai最近在2022年AACR年会上公布了四个关键肿瘤学项目的临床前数据。这些资产才刚刚开始进入人类第一人和概念验证通过临床研究，我们正处于激动人心的早期阶段，展示了Zai对其内部发现和翻译研究的承诺。当然，这一专有管道补充了我们后期合作管道的进步，预计将在2022年产生大量关键研究读数。

今年初，我们确定了2022年的战略重点，旨在让ZAI引领下一波生物制药创新浪潮。我很高兴地说，我们在实现这些优先事项方面继续取得进展，包括2022年年中在中国提交efgartigimod的NDA、在大中华区启动bemarituzumab在大中华区一线胃癌的注册研究、2022年第三季度KarXT的3期急诊试验的topline数据读数，以及继续对研发进行投资，以推进我们拥有全球权利的专有管道，包括将ZL-1102转移到全球全面开发。

重要的是，我们的商业团队继续在大中华区通过我们的四种营销产品推动显著增长。尽管中国某些地区的COVID形势、当前的宏观和地缘政治逆风带来了挑战，但我们仍然对我们业务的潜在优势充满信心。我们不断扩大的领导团队和全球人才，我们为促进进入全球资本市场而采取的步骤，以及我们在全球率先和持续执行的记录，进一步加强了再鼎医药-SB的根本价值驱动因素。一流的向中国和其他地区的患者提供药品。展望未来，我们再鼎医药-SB将继续致力于实现我们在全球范围内改善人类健康的总体愿景，并打造一家领先的全球生物制药公司。

最近的产品亮点和预期的里程碑

肿瘤学

泽朱拉^®(Niraparib)

ZEJULA是一种口服、每日一次的小分子聚ADP-核糖聚合酶(PARP)1/2抑制剂。它是美国、欧盟和中国批准的唯一一种PARP抑制剂，用于晚期卵巢癌患者的单一疗法，无论他们的生物标志物状态如何。

最近的产品亮点

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2022年3月，再鼎医药-SB在美国妇科肿瘤学会年会上发表了作为维持性治疗的3期临床试验的阳性结果。在Prime研究中，与安慰剂相比，接受尼拉帕利布治疗的患者的中位无进展生存期(MPFS)显著延长：24.8个月对8.3个月，风险比(HR)为0.45；p

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GBRCAmut患者：MPFS未达到10.8个月；HR和95%CI：0.40(0.23，0.68)。

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非gBRCAmut患者：MPFS为19.3个月比8.3个月；HR和95%可信区间：0.48(0.34，0.67)。

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总体存活率(OS)数据仍然不成熟(尼拉帕利组和安慰剂组的死亡率分别为14.5%和21.7%)；在数据截止点有支持尼拉帕利布的趋势。

肿瘤治疗领域

肿瘤治疗场(TTFields)是破坏癌细胞分裂的电场。Optune和Optune Lua是商业TTFields设备，在某些国家或地区获得批准或销售，用于治疗新诊断和复发的胶质母细胞瘤和恶性胸膜间皮瘤。

最近的产品亮点

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2022年3月，再鼎医药-SB合作伙伴诺华公司宣布，佛罗里达大学麦克奈特脑研究所神经肿瘤科主任David Tran博士介绍了研究人员发起的第二阶段试验的最新结果2-顶端临床试验：联合培溴利珠单抗和替莫唑胺治疗成人新诊断胶质母细胞瘤(GBM)的安全性和初步疗效。这些初步结果基于16.8个月的中位随访时间，比较了正在进行的26名患者的结果2-顶端审判。对于住院病人来说2-顶端试行：

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EF-14组的平均生存时间为12.1月，而对照组为7.9月(风险比=0.46，p=0.033)。

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EF-14组的MOS为25.2个月，而对照组为15.9个月(危险比=0.38，P=0.020)。

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在这15名患者中，2-顶端在可测量的靶点皮损中，6例(40%)达到部分或完全缓解，8例(53%)病情稳定。

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2022年3月，再鼎医药-SB合作伙伴诺华公司宣布了一项预先指定的中期分析结果，该研究对3期关键的Innovate-3研究进行了评估，该研究评估了TTFields与紫杉醇联合治疗铂类耐药卵巢癌患者的安全性和有效性。一个独立的数据监测委员会(DMC)审查了所有参与试验的铂类耐药卵巢癌患者的安全性数据。预先指定的中期分析得出结论，Innovate-3研究应按计划进行最终分析。在18个月的跟踪期之后，将在2023年对数据进行审查。

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自2020年第三季度在中国商业推出以来，截至2022年3月31日，Optune已被列入由省或市政府指导的37个区域定制商业健康保险计划(或补充保险计划)。

预计2022年的合作伙伴和ZAI里程碑

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预计来自第三阶段关键月球临床试验的TOPLINE数据将测试TTFields与医生选择的免疫检查点抑制剂或多西紫杉醇一起在2022年年底用于治疗4期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效。

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在第三阶段关键METIS临床试验中预期的最后一批患者登记，测试立体定向放射外科加TTFields与单纯立体定向放射外科治疗非小细胞肺癌脑转移患者的疗效和安全性。

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报告来自EF-31第二阶段试点临床试验的背线数据，测试2022年TTFields与化疗联合治疗胃癌患者的安全性和有效性。

秦洛克^®(利培替尼)

QINLOCK是一种开关控制型酪氨酸激酶抑制剂，设计用于广泛抑制试剂盒和PDGFRα-突变的激酶。这是美国和中国批准的唯一一种用于晚期胃肠道间质瘤(GIST)患者的治疗方法，这些患者在All-Comer环境下曾接受过三种或更多的激酶抑制剂治疗。

最新产品亮点

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自2021年5月在中国商业推出以来，截至2022年3月31日，秦洛克已被列入58个补充保险计划。

阿达格拉西布

阿达格西布是一种高选择性和强效的KRAS口服小分子抑制剂^G12C用于治疗 KRAS^G12C-突变的非小细胞肺癌、结直肠癌、胰腺癌和其他实体瘤。

预计2022年扎伊里程碑

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在大中华区招募首批患者参加Mirati Treateutics，Inc.(Mirati)在NSCLC和CRC的全球潜在注册试验。

预计2022年的合作伙伴里程碑

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在即将到来的2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上的两次口头演讲。演讲包括Krystore-1研究中评估阿达格西布在治疗前患有KRAS的NSCLC患者中启用注册的第二阶段队列的全部结果。 ^G12C阿达格西在KRAS患者中的突变和最新数据^G12C-突变的NSCLC，有活跃的和未经治疗的中枢神经系统转移。

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耐受性和ORR更新的第二阶段Krystore-7研究阿达格西布联合培溴利珠单抗在一线KRAS^G12C-2022年下半年突变的非小细胞肺癌。

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阿达格西布单一疗法在一线KRAS中调节途径的额外澄清^G12C-突变的非小细胞肺癌，以及2022年下半年非小细胞肺癌以外的肿瘤的下一步行动。

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Adagrasib可能获得FDA批准并投入商业应用，用于治疗携带KRAS的非小细胞肺癌患者^G12C至少接受过一次系统治疗的突变患者；PDUFA的目标作用日期为2022年12月14日。

Bemarituzumab

Bemarituzumab是一种潜在的一流的在胃和胃食道交界处(GEJ)癌中正在开发的抗体，作为过表达FGFR2b的肿瘤的靶向治疗。

最近的产品亮点

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再鼎医药-SB合作伙伴安进公司启动了一项关于bemarituzumab加口服化疗方案治疗FGFR2b过表达的一线胃癌的1b期研究(Fortitance-103)。

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再鼎医药-SB合作伙伴安进公司正在招募患者参加bmarituzumab单药治疗和联合多西紫杉醇治疗FGFR2b过表达的鳞状非小细胞肺癌的1b期研究。

预计2022年扎伊里程碑

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于2022年第四季度在大中华区启动bemarituzumab在一线晚期胃癌和GEJ癌症中的注册研究。

预期的2022年合作伙伴里程碑

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目前正在计划在其他实体肿瘤中进行信号寻找篮子研究。

Odronextamab

Odronextamab是一种双特异性抗体，旨在通过连接和激活细胞毒性T细胞(与CD3结合)和淋巴瘤细胞(与CD20结合)来触发肿瘤杀伤。

最近的产品亮点

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再鼎医药-SB合伙人Regeneron宣布，odronextamab获得了FDA的Fast Track称号，用于治疗滤泡性淋巴瘤(FL)和弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)。

预期的2022年合作伙伴和ZAI 里程碑

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完成B-NHL潜在关键阶段2研究的注册。

预计2022年的合作伙伴里程碑

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在B-NHL报告潜在关键的第二阶段研究的额外结果，并在2022年下半年向FDA提交生物制品许可证申请(BLA)。

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开始皮下给药，奥林匹亚第三阶段计划，并在2022年研究其他组合。

Repotrectinib

Repotrectinib是一种新一代酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，旨在有效靶向ROS1和TRK A/B/C，具有治疗TKI单纯或TKI预治疗患者的潜力。

最近的产品亮点

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2022年4月，再鼎医药-SB和Turning Point Treateutics，Inc.(Turning Point)宣布，根据之前披露的1/2期三叉戟-1研究数据集，Repotrectinib在中国地区的临床试验结果为阳性，这是盲目独立中央审查(BICR)报道的结果。

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在中国的TKI初治患者中(Exp-1：n=11)，确认的客观有效率(Corr)为91%(95%CI：59,100)。

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在中国接受TKI预治疗的患者中，接受1次TKI和以铂为基础的化疗(EXP-2：n=3)的患者的有效率为67%；全局接受2次TKI的患者(EXP-3：n=4)的有效率为50%；接受1次TKI的患者的有效率为36%(EXP-4：n=11)。

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据BICR报道，2022年4月，再鼎医药-SB合作伙伴转折点宣布了注册的三叉戟-1研究在所有四个ROS1阳性的晚期非小细胞肺癌队列中的阳性背线结果。

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在TKI幼稚患者(EXP-1：N=71)中，符合率为79%(95%CI：68，88)。

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在接受TKI治疗的患者中，接受1次TKI和以铂为基础的化疗(EXP-2：n=26)的患者的有效率为42%，接受2次TKI的患者(EXP-3：n=18)的有效率为28%，接受1次TKI的患者(EXP-4：n=56)的有效率为36%。

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在TKI治疗的患者中，发现ROS1 G2032R溶剂前线突变，其符合率为59%(n=10/17；95%CI：33，82)。

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2022年3月，再鼎医药-SB合作伙伴转折点宣布，该公司已经实现了1/2期注册三叉戟-1研究的EXP-6队列中40名患者的入选目标。EXP-6由NTRK阳性、TKI预处理的晚期实体肿瘤患者组成。

预计2022年扎伊的里程碑

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完成第1/2阶段注册三叉戟-1学习的注册。

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在2022年第四季度的NDA前会议上，与国家医疗产品管理局(NMPA)讨论监管路径。

预计2022年的合作伙伴里程碑

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在2022年第二季度的保密协议前会议上，与FDA讨论背线BICR数据。

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预计将在2022年下半年即将举行的医学会议上利用BICR 分析提供三叉戟-1的详细更新，包括颅内活动。

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提供2022年下半年来自三叉戟-1的NTRK阳性晚期实体肿瘤队列的最新临床数据。

CLN-081

CLN-081是一种口服的、不可逆转的表皮生长因子受体(EGFR)抑制剂，它选择性地针对表达EGFR外显子20插入突变的细胞，而不针对表达野生型EGFR的细胞。

最近的产品亮点

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2022年3月，再鼎医药-SB合伙人库利南肿瘤学宣布了非小细胞肺癌EGFR外显子20患者CLN-081的临床和调控更新。正在进行的1/2a阶段研究中100毫克BID剂量水平的主要亮点：

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在39名可评估疗效的患者中，16名患者获得了确认的部分缓解，符合率为41%。

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没有患者经历过与治疗有关的3级或更高级别的腹泻或皮疹。

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先前在第一阶段患者队列中观察到的有希望的反应持久性(n=13)，估计中位反应持续时间>15个月，MPFS为12个月。

预计2022年扎伊里程碑

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将大中华区首位患者纳入NSCLC的2a期潜在关键研究。

预计2022年的合作伙伴里程碑

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更新的CLN-081数据在ASCO 2022年会上接受口头陈述。

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在药代动力学(PK)食物效应研究完成后，于2022年下半年启动一项关键研究。

Elzovantinib(TPX-0022)

Elzovantinib是一种口服生物利用型、多靶点的激酶抑制剂，具有新颖的三维大环结构，可抑制MET、CSF1R (集落刺激因子1受体)和SRC激酶。

预计2022年扎伊里程碑

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将大中华区首位患者纳入全球1/2期Shield-1研究的1期扩展部分。

预计2022年的合作伙伴里程碑

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提供2022年下半年1期Shield-1研究的最新临床数据。

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在2022年下半年启动Shield-1研究的第二阶段，等待FDA对中等剂量水平的数据进行反馈。

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2022年年中启动elzovantinib和aumoltinib的1b/2 Shield-2期联合研究。

Retifan limab

Retifan limab是一种研究中的单抗，可抑制PD-1。

最近的产品更新

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正如之前披露的，基于对临床数据和不断变化的治疗环境的审查，我们决定完成并结束瑞凡利单抗在大中华区MSI-H/dMMR子宫内膜癌研究中的试验登记。

预期的2022年合作伙伴和ZAI里程碑

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完成全球3期POD1UM-304研究，评估瑞凡利单抗联合铂类化疗对一线转移性非小细胞肺癌患者的疗效。

BLU-945

BLU-945是一种选择性和有效的EGFR研究抑制剂，具有激活的L858R或外显子19缺失突变，结合获得性T790M和C797S突变，分别对第一代EGFR抑制剂和 osimertinib具有潜在的治疗EGFR驱动的NSCLC的靶点耐药性突变。

最近的产品亮点

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2022年4月，再鼎医药-SB的合作伙伴蓝图医药公司宣布概念验证在2022年美国癌症研究协会(AACR)年会上，BLU-945在晚期EGFR驱动的NSCLC患者中进行的1/2期SYMPHONIC临床试验的数据。初步试验结果显示，安全性和临床活性的早期证据与临床前数据一致，支持扩大BLU-945与包括奥西美替尼在内的多种药物联合开发的计划。

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Blueprint Medicines公司正在进行的1/2期SYMPHONY试验中启动一个队列，评估BLU-945与osimertinib联合治疗二线或更晚的EGFR突变NSCLC患者的效果。

预计2022年的合作伙伴里程碑

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介绍了评估BLU-945与奥西美替尼在2022年下半年联合使用的1/2期SYMPHONY试验剂量递增队列的初步临床数据。

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在BLU-945与其他药物联合使用的1/2期SYMPHONY试验中启动更多的队列，覆盖多个患者群体，包括早期线路治疗。

BLU-701

BLU-701是一种选择性和有效的EGFR研究抑制剂，它含有激活的L858R或外显子19缺失突变，并结合获得性C797S突变(一种常见的对奥西美替尼的靶向耐药突变)，用于潜在的治疗EGFR驱动的非小细胞肺癌。

最近的产品亮点

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再鼎医药-SB的合作伙伴Blueprint Medicines在2022年4月举行的AACR年会上展示了BLU-945和BLU-701在L858R驱动的疾病模型上的强大抗肿瘤活性(无论是否存在靶向耐药)，支持这两种研究药物在一线和二线EGFR驱动的非小细胞肺癌设置中的联合开发。

预期的2022年合作伙伴里程碑

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介绍2022年下半年在EGFR驱动的非小细胞肺癌中BLU-701的初始1/2阶段和声试验数据。

内部研发肿瘤学项目

最近的亮点

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2022年4月，再鼎医药-SB在2022年AACR年会上展示了来自内部肿瘤学发现组合的新数据。

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在口头报告中首次预览抗CCR8抗体ZL-1218的临床前数据。

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海报介绍中，ZL-1201(抗CD47抗体)用于晚期血液系统恶性肿瘤和实体瘤，ZL-1211(抗CLDN18.2抗体)用于胃癌和胰腺癌，ZL-2201(DNA-PK 抑制剂)用于实体瘤。

Simurosertib，ZL-2309(CDC7抑制剂，全球权利)

Simurosertib或ZL-2309是一种潜在的一流的CDC7的口服选择性抑制物，一种在DNA复制和绕过DNA损伤反应中起关键作用的蛋白激酶。

预计2022年扎伊里程碑

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启动阶段2 概念验证2022年第二季度进行研究。

ZL-1201(CD47抑制剂，全球权利)

ZL-1201是一种人源化的IgG4单抗，旨在降低效应器功能，专门针对CD47。它的治疗潜力将在实体肿瘤和血液系统恶性肿瘤以及单一治疗和联合治疗机会中进行评估。

预计2022年扎伊里程碑

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在2022年年中进行的第一阶段试验中确定推荐的第二阶段剂量。

自身免疫性疾病

VYVGART^®(Efgartigimod)

Efgartigimod是一种抗体片段，旨在减少致病免疫球蛋白G(Ig G)自身抗体并阻止Ig G循环过程。它与新生儿Fc受体(FcRN)结合，FcRN在全身广泛表达，在解救免疫球蛋白的降解过程中起着核心作用。

最近的产品亮点

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2022年5月，再鼎医药-SB合作伙伴Argenx宣布了Efgartigimod治疗原发免疫性血小板减少症(ITP)的3期先期试验的阳性背线数据。Advance达到了它的主要终点，表明接受efgartigimod治疗的慢性ITP患者(17/78；21.8%)比安慰剂(2/40； 5%)获得持续的血小板反应(p=0.0316)的比例高得多。关键的血小板衍生次级终点也显示出统计学意义。

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2022年4月，再鼎医药-SB合作伙伴Argenx宣布了正在进行的3期Adapt+研究的中期结果，这是一项开放式扩展研究，评估了efgartigimod治疗成人全身性重症肌无力(GMG)的长期有效性、安全性和耐受性。中期数据显示，Efgartigimod在3期Adapt研究中看到的安全性概况的多个治疗周期中持续改善。

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2022年3月，再鼎医药-SB合作伙伴Argenx宣布了评估皮下(SC)efgartigimod治疗GMG的3期Adapt-SC研究的阳性背线数据。Sc efgartigimod在第29天达到了总免疫球蛋白从基线水平下降的主要终点，证明了GMG患者静脉注射efgartigimod在统计学上不逊于efgartigimod。

预计2022年扎伊的里程碑

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在2022年年中向国家药监局提交GMG的保密协议。

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启动概念验证2022年对两种自身免疫性肾脏疾病的试验。

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与Argenx协调，继续探索和推进更多的适应症。

预计2022年的合作伙伴里程碑

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于2022年第二季度启动针对三种亚型的特发性炎症性肌病(肌炎)的注册ALKIVIA试验，包括免疫介导的坏死性肌病、抗合成酶综合征和皮肌炎；计划对每种亚型的前30名患者进行中期分析。

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在2022年底之前向FDA提交GMG的SC efgartigimod的BLA。

ZL-1102(IL-17人VH抗体片段，全球权利)

ZL-1102是一种新的人VH抗体片段(Humabody^®)以高亲和力和亲和力靶向IL-17A细胞因子。不同于其他抗IL-17产品，ZL-1102正在被开发为一种局部治疗轻至中度慢性斑块型银屑病(CPP)。

预计2022年扎伊里程碑

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在2022年下半年启动CPP的全球第二阶段研究。

传染病

NUZYRA(奥马达环素)

NUZYRA是一种每日一次的口服和静脉注射抗生素，用于治疗成人社区获得性细菌性肺炎(CABP)和急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)。再鼎医药-SB领导了中国的发展，并于2021年12月获得国家环保局的批准。

预计2022年扎伊的里程碑

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寻求将CABP和ABSSSI适应症纳入国家报销药品清单(NRDL)。

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提交再鼎医药-SB的2022年下半年审批后研究计划。

舒巴坦-杜洛巴坦(Sul-Dur，亚太地区权利)

舒巴坦-杜洛内坦是一种β-内酰胺/β-内酰胺酶抑制剂组合，可提供独特的抗病毒活性。不动杆菌生物体，包括碳青霉烯耐药菌株。

最近的产品亮点

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2022年4月，再鼎医药-SB合作伙伴恩塔斯治疗公司在里斯本举行的第32届欧洲临床微生物学和传染病大会年会上展示了关键的3期攻击试验的主要数据。

预计2022年扎伊里程碑

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在2022年第四季度向国家药监局提交一份保密协议。

预期的2022年合作伙伴里程碑

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在2022年年中向FDA提交保密协议。

神经科学

KarXT

KarXT结合了一种新的M受体激动剂xonomeline和一种已获批准的M受体拮抗剂trospium。2021年11月，Zai与卡鲁纳合作，在大中华区开发了KarXT，用于治疗精神分裂症和可能的其他适应症，如痴呆症相关精神病。

预计2022年扎伊的里程碑

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寻求在2022年年中与国家精神分裂症管理局就中国精神分裂症项目达成监管协议。

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启动搭桥学习计划。

预计2022年的合作伙伴里程碑

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第3阶段紧急-2试用已于2022年第二季度完成注册。试验的背线数据预计将于2022年第三季度公布。

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2022年年中启动第三阶段计划，评估KarXT作为阿尔茨海默病精神病的治疗方法。该计划的细节将于2022年上半年分享。

企业动态

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2022年4月，再鼎医药-SB宣布，其董事会审计委员会已批准聘请毕马威有限责任公司(毕马威)作为再鼎医药-SB的独立注册会计师事务所。毕马威将受聘审计再鼎医药-SB及其子公司提交给美国证券交易委员会的年度合并财务报表，以及我们对截至2022年12月31日的财年财务报告的内部控制。再鼎医药-SB预计，此次转变为一家位于美国并接受美国上市公司会计监督委员会(PCAOB)审查的审计公司，将使再鼎医药-SB能够遵守《外国公司问责法》的审计要求，如果这样做，将有助于其继续在纳斯达克上市。

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2022年3月，再鼎医药-SB的股东批准了一项一到十个股票拆分，2022年3月30日生效。这个一到十个股份拆分将增加再鼎医药-SB已发行普通股的数量，降低每股普通股的面值和交易价格。公司董事会认为，这将增加普通股的交易流动资金，降低投资门槛，将吸引更多的投资者进行普通股交易。股份拆细并未导致本公司已发行美国存托股份(ADS)的数目有任何变动。

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再鼎医药-SB不断壮大和壮大其全球领导团队。2022年3月，再鼎医药-SB宣布任命乔希·斯迈利为首席运营官(COO)，自2022年8月起生效。Smiley先生在生物制药行业拥有超过26年的工作经验，包括在礼来(礼来)的领先财务、企业战略、业务开发、风险投资和全球商业服务运营方面的经验。

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截至2022年3月31日，再鼎医药-SB拥有1,999名全职员工，其中研发和商业活动员工分别为825人和950人。

2022年第一季度财务业绩

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截至2022年3月31日的三个月，总收入为4670万美元，而2021年同期为2010万美元。在此期间，ZEJULA的产品收入为2960万美元，2021年同期为1260万美元；Optune为1280万美元，2021年同期为710万美元；QINLOCK为300万美元，2021年同期为40万美元；NUZYRA为70万美元，2021年同期为零。

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截至2022年3月31日的三个月，研发(R&D)支出为5390万美元，而2021年同期为2.039亿美元。研发费用的减少主要是由于新的许可协议没有预付款，但与正在进行的和新启动的临床试验相关的费用增加，以及研发人员增加导致的工资和工资相关费用增加，部分抵消了这一影响。不包括新许可协议的预付款，截至2022年3月31日的三个月，核心研发费用为5390万美元，而2021年同期为4160万美元。

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截至2022年3月31日的三个月，销售、一般和行政(SG&A)支出为5700万美元，而2021年同期为3580万美元。增长主要是由于再鼎医药-SB预计未来几年将大幅增长，继续扩大和投资其在中国的商业业务，增加了商业和一般及行政员工人数所产生的工资和与工资相关的费用。

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截至2022年3月31日的三个月的净亏损为8240万美元，而2021年同期为2.329亿美元，这主要是由于没有为新的许可协议预付款项。在截至2022年3月31日的三个月中，每股普通股净亏损为0.09美元，而2021年同期为0.26美元。在截至2022年3月31日的三个月里，美国存托股份的净亏损为0.86美元，而2021年同期为2.64美元。

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截至2022年3月31日，现金及现金等价物、短期投资和限制性现金总额为13.13亿美元，而截至2021年12月31日为14.099亿美元。

电话会议和网络广播信息

再鼎医药-SB将于2022年5月11日上午8点主持电话会议和网络直播。Et.听众可以通过访问该公司的网站http://ir.zailaboratory.com.收听网络直播。与会者必须在电话会议之前注册。详情如下：


注册链接：		http://apac.directeventreg.com/registration/event/5185688

会议ID：		5185688

所有与会者必须在电话会议之前使用上面提供的链接完成在线注册流程。注册后，每个参与者将收到一个拨入号码、直接活动密码和一个可用于加入电话会议的唯一访问个人识别码。

重播将在电话会议后不久播出，并可通过访问公司网站http://ir.zailaboratory.com.收听。

关于再鼎医药-SB

再鼎医药-SB(纳斯达克代码：ZLAB；香港交易所代码：9688)是一家以患者为中心、创新、商业阶段的全球生物制药公司，专注于开发和商业化治疗方法，以满足肿瘤学、自身免疫性疾病、传染病和神经科学方面未得到满足的医疗需求。为此，我们经验丰富的团队与全球领先的生物制药公司建立了合作伙伴关系，以产生广泛的创新营销产品和候选产品。我们还建立了一支拥有强大产品发现和翻译研究能力的内部团队，并正在建立具有全球权利的专利产品候选渠道。我们的愿景是成为全球领先的生物制药公司，发现、开发、制造我们的产品组合，并将其商业化，以影响全球人类健康。

有关再鼎医药-SB的更多信息，包括有关我们的产品、业务活动和合作伙伴关系、研究或其他投资者可能感兴趣的事件或发展的信息，请访问www.zailboratory.com或在www.twitter.com/zaiLab_Global上关注我们。

再鼎医药-SB前瞻性陈述

本新闻稿包含前瞻性陈述，涉及以下内容：我们的战略和计划；我们业务和流水线计划的潜力和预期；资本分配和投资战略；临床开发计划；临床试验数据、数据读出和演示；与药物开发和商业化相关的风险和不确定性；监管讨论、提交、提交、批准及其时机；我们的合作伙伴产品和流水线疗法的潜在好处、安全性和有效性；投资、合作和业务开发活动的预期好处和潜力；我们未来的财务和经营业绩；财务指导，包括我们对未来上市产品数量的预测；我们对当前肺癌和胃肠道癌症专营权的收入预测；我们整个投资组合的关键数据读数和监管文件；我们计划为Efgartigimod以及我们在中国和其他地方的其他产品和候选产品提交保密协议；以及我们计划启动或继续我们其他产品和候选产品的现有临床试验。除对历史事实的陈述外，本新闻稿中包含的所有陈述都是前瞻性陈述，可以通过以下词语来识别：？Aim、？Prepect、？Believe、？Can、？Estimate、？Expect、？Forecast、？Goal、？Intent、？可能、？计划、？可能、？？潜在、将, ？？将？和其他类似的表达方式。此类陈述属于1995年《私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性陈述。前瞻性陈述不是对未来业绩的保证或保证。前瞻性陈述是基于我们截至本新闻稿发布之日的预期和假设，受固有的不确定性、风险和环境变化的影响，这些情况可能与前瞻性陈述中预期的情况大不相同。我们可能无法实际实现我们的前瞻性声明中披露的计划、实现意图或达到预期或预测，您不应过度依赖这些前瞻性声明。由于各种重要因素，实际结果可能与前瞻性陈述中显示的结果大不相同，这些因素包括但不限于：(1)我们成功地将我们批准的产品商业化并创造收入的能力；(2)我们为运营和业务计划获得资金的能力，(3)我们候选产品的临床和临床前开发结果，(4)相关监管机构就我们候选产品的监管批准做出的决定的内容和时间， (5)新型冠状病毒(新冠肺炎)大流行对我们的业务和一般经济、监管和政治条件的影响，(6)与在中国开展业务相关的风险和(7)我们最近的年度和季度报告以及我们提交给美国证券交易委员会的其他报告中确定的其他因素。我们预计后续事件和发展将导致我们的预期和假设发生变化，我们不承担更新或修改任何前瞻性陈述的义务, 无论是由于新信息、未来事件还是其他原因，除非法律另有要求。截至本新闻稿发布之日起，这些前瞻性陈述不应代表我们的观点。

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再鼎医药-SB

未经审计的简明综合资产负债表

(除股数和每股数据外，以千美元($)为单位)


	自.起
	March 31, 2022			十二月三十一日，2021
	$			$
资产
流动资产：
现金和现金等价物		846,957			964,100
短期投资		465,274			445,000
应收账款(截至2022年3月31日和2021年12月31日分别扣除10美元和11美元的信用损失准备金后的净额)		33,394			47,474
应收票据		10,848			7,335
盘存		20,288			18,951
预付款和其他流动资产		16,490			18,021

流动资产总额		1,393,251			1,500,881
受限现金，非流动现金		803			803
长期投资(包括截至2022年3月31日和2021年12月31日的公允价值计量投资分别为8,444美元和15,383美元)		8,444			15,605
设备预付款		4,978			989
财产和设备，净额		45,227			43,102
经营性租赁使用权资产		16,986			14,189
土地使用权，净值		7,774			7,811
无形资产，净额		1,745			1,848
长期存款		941			870
可退还的增值税		20,766			23,858

总资产		1,500,915			1,609,956

负债和股东权益
流动负债：
应付帐款		98,161			126,163
流动经营租赁负债		6,795			5,927
其他流动负债		49,956			60,811

流动负债总额		154,912			192,901
递延收入		26,896			27,486
非流动经营租赁负债		11,099			9,613

总负债		192,907			230,000

股东权益
普通股(每股面值0.000006美元；授权500,000,000股；截至2022年3月31日和2021年12月31日分别发行957,035,440股和955,363,980股；截至2022年3月31日和2021年12月31日分别发行956,637,360股和954,981,050股)		6			6
额外实收资本		2,838,655			2,825,948
累计赤字		(1,500,468	)		(1,418,074	)
累计其他综合损失		(25,838	)		(23,645	)
库存股(按成本计算，截至2022年3月31日和2021年12月31日分别为398,080股和382,930股)		(4,347	)		(4,279	)

股东权益总额		1,308,008			1,379,956

总负债和股东权益		1,500,915			1,609,956

再鼎医药-SB

未经审计的简明合并业务报表

(单位：千美元($)，股票数量和每股数据除外)


	截至3月31日的三个月，
	2022			2021
	$			$
收入：
产品收入，净额		46,095			20,103
协作收入		629			—

总收入		46,724			20,103
费用：
销售成本		(15,643	)		(7,505	)
研发		(53,854	)		(203,852	)
销售、一般和行政		(56,991	)		(35,838	)

运营亏损		(79,764	)		(227,092	)
利息收入		188			214
其他费用，净额		(2,597	)		(6,227	)

所得税前亏损和权益法投资的亏损份额		(82,173	)		(233,105	)
所得税费用		—			—
权益法投资的收益(亏损)份额		(221	)		195

净亏损		(82,394	)		(232,910	)

普通股股东应占净亏损		(82,394	)		(232,910	)

每股亏损--基本亏损和摊薄亏损		(0.09	)		(0.26	)
加权平均股份-用于计算每股普通股净亏损的股份-基本和摊薄 (注)		955,499,030			883,749,280
每股美国存托股份亏损(美国存托股份)(注)-基本和摊薄		(0.86	)		(2.64	)
用于计算美国存托股份净亏损的加权平均美国存托股份-基本亏损和摊薄亏损		95,549,903			88,374,928

注：截至2021年3月31日止三个月的每股普通股基本及摊薄净亏损、加权平均普通股数目已因股份拆分及美国存托股份比率变动(于2022年3月30日生效)而作追溯调整。股份拆细及美国存托股份比率的变动并未导致本公司已发行美国存托凭证的数目有任何改变。

再鼎医药-SB

未经审计的简明综合全面损失表

(单位：千美元($)，股票数量和每股数据除外)


	截至3月31日的三个月，
	2022			2021
	$			$
净亏损		(82,394	)		(232,910	)
其他综合(亏损)收入，税后净额为零：
外币折算调整		(2,193	)		2,900

综合损失		(84,587	)		(230,010	)