Gossamer Bio 公布 2022 年第一季度财务业绩并提供最新业务信息
-Seralutinib (GB002) 在 2 期 TORREY 研究中完成了 PAH 患者入组-
-托里研究第二阶段的主要结果预计将在2022年第四季度公布-
-截至2022年3月31日,现金、现金等价物和有价证券总额为2.72亿美元-
圣地亚哥—(美国商业资讯)— 2022 年 5 月 10 日 — 专注于发现、收购、开发和商业化免疫学、炎症和肿瘤学等疾病领域疗法的临床阶段生物制药公司 Gossamer Bio, Inc.(纳斯达克股票代码:GOSS)今天公布了截至2022年3月31日的第一季度财务业绩,并提供了最新业务信息。
Gossamer Bio联合创始人、董事长兼首席执行官Faheem Hasnain表示:“我们期待第四季度公布正在进行的TORREY第二阶段研究的主要数据,该研究现已完成招生。”
“此外,通过最近的内部优先事项调整和某些成本控制措施的实施,我们很高兴看到戈萨默预期的资本跑道进一步延长至2024年上半年。作为重新确定优先事项的一部分,我们现在预计将在2023年上半年将 GB7208 转移到诊所,等待TORREY研究的结果。”
候选产品更新
Seralutinib (GB002):吸入式 PDGFR、CSF1R 和 c-kit 肺动脉高压 (PAH) 抑制剂
•正在进行的TORREY研究的注册已经完成,该研究是一项针对PAH患者的2期临床试验,尽管接受了标准的护理治疗,但其疾病仍有进展。主要终点是第24周肺血管阻力与基线相比的变化。
•托里研究的主要数据预计将在2022年第四季度公布。
GB5121:用于原发性中枢神经系统淋巴瘤 (PCNSL) 和其他罕见中枢神经系统恶性肿瘤的口服 CNS 穿透剂 BTK 抑制剂
•我们预计将在2022年第二季度启动针对复发/难治性PCNSL和其他罕见的中枢神经系统恶性肿瘤的1b/2期STAR CNS研究。
GB7208:用于神经炎症性疾病的口服 CNS 穿透剂 BTK 抑制剂
•在正在进行的临床前研究和seralutinib2期TORREY研究的主要结果出来之前,我们预计将在2023年上半年启动一项针对健康志愿者的1期临床试验。
截至2022年3月31日的季度财务业绩
•现金、现金等价物和有价证券:截至2022年3月31日,现金、现金等价物和有价证券为2.716亿美元。该公司预计,流动现金、现金等价物和有价证券的组合以及其债务融资机制的使用将足以为其到2024年的运营和资本支出提供资金。
•研发(R&D)费用:在截至2022年3月31日的季度中,研发费用为4,230万美元,而2021年同期的研发费用为4180万美元。
•一般和管理(G&A)费用:在截至2022年3月31日的季度中,G&A支出为1,200万美元,而2021年同期为1,130万美元。
•净亏损:截至2022年3月31日的季度净亏损为5,780万美元,合每股亏损0.76美元,而2021年同期的净亏损为5,760万美元,合每股亏损0.78美元。
关于 Gossamer Bio
Gossamer Bio是一家临床阶段的生物制药公司,专注于发现、收购、开发和商业化免疫学、炎症和肿瘤学等疾病领域的疗法。其目标是成为每个治疗领域的行业领导者,并改善和延长患有此类疾病的患者的寿命。
前瞻性陈述
戈萨默提醒你,本新闻稿中包含的关于非历史事实的事项的陈述是前瞻性陈述。这些陈述基于公司当前的信念和期望。此类前瞻性陈述包括但不限于以下陈述:我们的候选产品启动和注册临床试验的预期时机;包括预计启动针对 PCNSL 患者 GB5121 的 1b/2 期 STAR CNS 研究,以及预计在健康志愿者中启动 GB7208 的 1 期临床试验,推进我们候选产品的计划;对我们临床研究数据读取时间的期望,包括公布主要结果的时机 TORREY 的第 2 阶段研究seralutinib;以及用当期现金、现金等价物和有价证券为我们的运营计划提供资金的预期时限。不应将纳入前瞻性陈述视为戈萨默表示其任何计划都将实现。由于戈萨默业务固有的风险和不确定性,实际结果可能与本新闻稿中列出的结果有所不同,包括但不限于:临床试验的开始、注册和完成可能延迟;持续的 COVID-19 疫情对我们的运营造成干扰,包括临床试验延迟和临床现场人员短缺;公司在产品制造、研究以及临床前和临床测试方面依赖第三方;临床前研究和早期临床试验的结果试验不一定能预测未来的结果;Gossamer 的临床试验和临床前研究的成功
候选产品;中期结果不一定能预测最终结果,随着试验的继续、更多患者数据的获得以及更全面的审计和验证程序,一个或多个结果可能会发生重大变化;美国和国外的监管发展;我们的候选产品出现意想不到的不良副作用或疗效不足,这可能会限制其开发、监管批准和/或商业化,或者可能导致召回或产品责任索赔;Gossamer 的能力为候选产品获得和维持知识产权保护;Gossamer履行与第三方的合作协议或向第三方许可知识产权的协议中规定的义务的能力;Gossamer可能比预期的更快地使用其资本资源;以及公司先前新闻稿和公司向美国证券交易委员会(SEC)提交的文件中描述的其他风险,包括公司在 “风险因素” 标题下描述的其他风险 10-K 表及任何表格的年度报告随后向美国证券交易委员会提交文件。提醒您不要过分依赖这些前瞻性陈述,这些陈述仅代表截至本文发布之日,戈萨默没有义务更新此类陈述以反映本陈述发布之日之后发生的事件或存在的情况。根据1995年《私人证券诉讼改革法》的安全港条款,本警示声明对所有前瞻性陈述进行了全面限定。
Gossamer Bio 运营声明
简明合并运营报表
(以千计,股票和每股金额除外)
(未经审计)
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| 截至3月31日的三个月 |
| 2022 | | 2021 |
运营费用: | | | |
研究和开发 | $ | 42,322 | | | $ | 41,827 | |
在研和开发 | 20 | | | 30 | |
一般和行政 | 12,001 | | | 11,346 | |
运营费用总额 | 54,343 | | | 53,203 | |
运营损失 | (54,343) | | | (53,203) | |
其他收入(支出),净额 | | | |
利息收入 | 224 | | | 193 | |
利息支出 | (3,467) | | | (4,780) | |
其他收入(支出) | (199) | | | 149 | |
其他收入(支出)总额,净额 | (3,442) | | | (4,438) | |
净亏损 | $ | (57,785) | | | $ | (57,641) | |
基本和摊薄后的每股净亏损 | $ | (0.76) | | | $ | (0.78) | |
已发行普通股、基本股和摊薄后加权平均值 | 75,894,692 | | | 74,093,526 | |
简明合并资产负债表
(以千计)
(未经审计)
| | | | | | | | | | | |
资产负债表数据: | 2022年3月31日 | | 2021年12月31日 |
现金、现金等价物和有价证券 | $ | 271,623 | | | $ | 325,218 | |
营运资金 | 246,206 | | | 291,921 | |
总资产 | 294,679 | | | 343,657 | |
负债总额 | 264,520 | | | 222,194 | |
累计赤字 | (860,630) | | | (811,534) | |
股东权益总额 | 30,159 | | | 121,463 | |
对于投资者和媒体:
Bryan Giraudo,首席运营官兼首席财务官
Gossamer Bio 投资者关系
ir@gossamerbio.com