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美国

美国证券交易委员会

华盛顿特区，20549

表格10-Q

(标记一)

截至本季度末 March 31, 2022

或

For the transition period from to .

委托文件编号：001-39815

908 Device Inc.

(注册人的确切姓名载于其章程)

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注册人的电话号码，包括区号：(857) 254-1500

根据该法第12(B)条登记的证券：

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用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》第13条或15(D)节要求提交的所有报告，以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。是  ☒ No ☐

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用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。是  ☒ No ☐

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用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。

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如果是一家新兴的成长型公司，用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易所法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐

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用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如《交易法》第12b-2条所定义)。是☐    不是  ☒

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截至2022年5月7日，注册人拥有31,407,398普通股，每股面值0.001美元，已发行和已发行。

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908 Device Inc.

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有关前瞻性陈述的注意事项

这份Form 10-Q季度报告包含前瞻性陈述，这些陈述反映了我们目前对我们的运营和财务业绩等方面的看法。除本Form 10-Q季度报告中包含的有关历史事实的陈述外，其他所有陈述，包括有关我们未来经营结果和财务状况、业务战略和计划以及我们未来经营目标的陈述，均为前瞻性陈述，均根据修订后的1933年证券法第27A节和修订后的1934年证券交易法第21E节的安全港条款作出。“相信”、“可能”、“将”、“估计”、“继续”、“预期”、“打算”、“预期”、“应该”、“可能”、“目标”、“预测”、“寻求”以及类似的表述旨在识别前瞻性陈述。这些前瞻性陈述主要基于我们目前对未来事件和财务趋势的预期和预测，我们认为这些事件和财务趋势可能会影响我们的财务状况、运营结果、业务战略、短期和长期业务运营和目标以及财务需求。这些前瞻性陈述会受到许多风险、不确定性和假设的影响，包括在题为“风险因素”的章节以及本季度报告中关于Form 10-Q的其他部分提到的风险、不确定性和假设。此外，我们的运营环境竞争激烈，变化迅速，新的风险不时出现。我们的管理层不可能预测所有风险，也不能评估所有因素对我们业务的影响，或任何因素或因素组合可能导致实际结果与我们可能做出的任何前瞻性陈述中包含的结果大不相同的程度。鉴于这些风险、不确定性和假设, 本季度报告中讨论的10-Q表格中的前瞻性事件和情况可能不会发生，实际结果可能与前瞻性陈述中预期或暗示的结果大不相同。

本季度报告中关于Form 10-Q的前瞻性陈述仅在本报告发表之日作出。你不应该依赖前瞻性陈述作为对未来事件的预测。尽管我们认为前瞻性陈述中反映的预期是合理的，但我们不能保证前瞻性陈述中反映的未来结果、活动水平、业绩或事件和情况将会实现或发生。此外，我们或任何其他人都不对前瞻性陈述的准确性和完整性承担责任。我们没有义务在本Form 10-Q季度报告发布之日之后，以任何理由公开更新任何前瞻性陈述，以使这些陈述与实际结果或我们预期的变化保持一致。

我们拥有各种商标注册和应用，以及未注册的商标，包括MX908、Rebel、ZipChip和908 Devices以及我们的公司标志。本季度报告中以Form 10-Q形式出现的其他公司的所有其他商标、商标和服务标记均为其各自所有者的财产。仅为方便起见，本季度报告中的10-Q表格中的商标和商号可能不带®、™或RTM符号，但不应被解释为其各自所有者不会根据适用法律最大限度地主张其权利的任何指示。我们不打算使用或展示其他公司的商标和商品名称，以暗示我们与任何其他公司的关系，或我们的背书或赞助。

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第一部分-财务信息

项目1.简明合并财务报表(未经审计)

908 Device Inc.

简明合并资产负债表

(未经审计)

(单位为千，不包括每股和每股金额)

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附注是这些未经审计的简明综合财务报表的组成部分。

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908 Device Inc.

简明合并经营报表和全面亏损

(未经审计)

(单位为千，不包括每股和每股金额)

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附注是这些未经审计的简明综合财务报表的组成部分。

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908 Device Inc.

简明合并股东权益报表

(未经审计)

(单位为千，不包括份额)

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附注是这些未经审计的简明综合财务报表的组成部分。

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908 Device Inc.

简明合并现金流量表

(未经审计)

(单位：千)

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附注是这些未经审计的简明综合财务报表的组成部分。

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908 Device Inc.

未经审计的简明合并财务报表附注

(未经审计)

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项目2.管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析

以下对我们财务状况和经营业绩的讨论和分析应与我们在本Form 10-Q季度报告和我们截至2021年12月31日的年度Form 10-K年度报告(“2021年Form 10-K”)中其他地方的未经审计的简明综合财务报表和相关注释一起阅读。本讨论和分析中包含的一些信息或本Form 10-Q季度报告中的其他信息，包括与我们的业务计划和战略有关的信息，包括涉及风险和不确定因素的前瞻性陈述。由于许多因素，包括我们的2021 Form 10-K表“项目1.A.风险因素”部分所列的那些因素，我们的实际结果可能与以下讨论和分析中包含的前瞻性陈述中描述或暗示的结果大不相同。

概述

我们开发了一套专门针对需要的手持式和台式质谱仪或质谱计的创新套件。利用我们的专有平台技术，我们可以在比传统实验室仪器小得多、更容易获得的设备中使用质谱仪的非凡分析能力。我们的质谱仪可在需要时使用，用于询问未知和不可见的材料，并提供快速、可行的答案，直接解决生命科学研究、生物加工、工业生物技术、法医和邻近市场中的一些最关键的问题。

我们创建了简化的测量设备，我们的客户可以随时随地将其用作需要完成工作的准确工具，而不是过于复杂和集中的分析仪器。我们相信，我们的设备提供的洞察力和答案将加快工作流程，降低成本，并为我们的最终用户提供转型机会。

前线工作人员依靠我们的手持设备来应对阿片类药物危机，并在空气或表面检测到低于致命剂量1000倍的假药和非法材料。我们的台式设备通过识别和量化对细胞健康和生产力至关重要的生物处理过程中的胞外物种，正在加速生物疗法的开发和生产。它们与生物反应器和发酵罐并驾齐驱，生产候选药物、功能蛋白、细胞和基因疗法以及合成生物学衍生产品。我们相信，我们的设备提供的洞察力和答案加快了工作流程，降低了成本，并为我们的最终用户提供了转型机会。本《管理层对财务状况和经营结果的讨论与分析》中使用的术语《产品》指的是MX908、Rebel和ZipChip接口。

自成立以来，我们几乎所有的资源都集中在设计、开发和构建我们专有的质量谱平台和相关技术、支持软件改进和数据分析、组织和配备我们的公司、规划我们的业务、筹集资金以及为这些业务提供一般和行政支持。到目前为止，我们的运营资金主要来自出售优先股和根据贷款协议借款的收益，最近还使用了两次公开发行股票的收益。2020年12月22日，我们完成了首次公开募股(IPO)，据此，我们根据承销商充分行使购买额外股份的选择权，发行和出售了7,475,000股普通股，其中包括975,000股。在扣除承销折扣和佣金以及其他发行成本后，我们获得了1.366亿美元的净收益。2021年11月15日，我们完成了承销的公开发行，据此，我们以每股32.00美元的公开发行价发行和出售了315万股普通股。在扣除承销折扣和佣金以及其他发行成本后，我们获得了9440万美元的净收益。

自成立以来，我们遭受了重大的运营亏损。我们能否创造足够的收入来实现盈利，将取决于我们产品的成功进一步开发和商业化。在截至2022年和2021年3月31日的三个月里，我们分别创造了830万美元和550万美元的收入，同期净亏损940万美元和610万美元。截至2022年3月31日，我们的累计赤字为1.101亿美元。随着我们专注于我们产品在美国和国际市场不断增长的商业销售，我们预计将继续出现净亏损，包括扩大我们的销售团队，扩大我们的制造业务，继续研究和开发新产品，并进一步改进我们现有的产品。此外，我们预计将产生与上市公司运营相关的额外成本。因此，我们可能需要额外的资金来支付与我们的经营活动相关的费用，包括销售、一般和行政费用以及研发费用。

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由于与产品开发和商业化相关的众多风险和不确定性，我们无法准确预测增加费用的时间或金额，或者我们何时或是否能够实现或保持盈利。在此之前，如果我们能够产生足以实现盈利的可观收入，我们预计将通过股票发行、债务融资和战略联盟的组合来为我们的运营提供资金。我们可能无法在需要时以优惠条款筹集额外资金或达成此类其他协议或安排，或者根本无法。如果我们无法在需要时筹集资金或达成此类协议，我们可能不得不大幅推迟、缩减或停止我们一个或多个产品的进一步开发和商业化努力，或者可能被迫减少或终止我们的业务。

我们相信，我们现有的现金和现金等价物以及来自产品和服务的收入将使我们能够为至少未来12个月的运营费用、资本支出要求和偿债付款提供资金。我们基于可能被证明是错误的假设做出了这一估计，我们可能会比预期更早耗尽可用的资本资源。请参阅“流动性与资本资源.”

新冠肺炎

2019年12月，中国湖北省武汉市出现了一种新型冠状病毒株，即新冠肺炎。不到四个月后，也就是2020年3月，世界卫生组织宣布新冠肺炎为疫情。这一流行病已经并可能继续对社会的许多方面产生广泛影响，它已经并可能继续对全球经济以及世界各地的企业和资本市场造成重大破坏。

2021年，我们的供应链交付期延长，员工和客户的旅行受到限制，以及产品安装、培训或往返受影响国家/地区的发货延迟。2022年，我们将继续看到这些影响，其中还包括中国最近宣布的与新冠肺炎疫情相关的封锁措施。

我们还不知道新冠肺炎疫情可能对我们的业务产生的净影响，也不能保证它不会产生实质性的负面影响。例如，在2021年，我们为中东的一位客户记录了170万美元的坏账准备，由于那里的信贷和经济状况，包括新冠肺炎的影响，我们确定很可能不会进行催收。尽管我们继续监测形势，并可能随着获得更多信息和公共卫生指导而调整我们目前的政策，但新冠肺炎大流行的持续影响和/或我们已采取的预防措施可能会造成运营和其他挑战，其中任何一项都可能损害我们的业务和运营结果。虽然我们对我们产品中使用的成品和原材料保持库存，但长期的大流行可能会导致制造我们产品所需的原材料短缺。如果我们的制造、供应链或商业运营长期中断，或者如果由于新冠肺炎疫情而对我们产品的需求或客户的支付能力大幅下降，我们预计将对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生重大不利影响。

从历史上看，我们的现场销售、客户培训活动和其他应用服务的很大一部分都是亲自进行的，我们新产品的推出历来都是通过参加行业会议来支持的。目前，由于与新冠肺炎疫情相关的工作和旅行限制，以及我们已经采取的预防措施，我们很大一部分外地销售和专业服务活动继续在远程进行，这导致我们的旅行支出减少。然而，我们最近允许我们的某些员工在地方当局允许的情况下参加我们的客户和行业会议，并预计我们的旅行支出也将开始增加。为控制新冠肺炎的传播而实施的任何长期限制措施，包括新的变种，或我们任何目标市场上的其他不利公共卫生事态发展，都可能对我们的业务运营和运营结果产生实质性的不利影响。我们还不知道这些限制和预防措施，包括在有限情况下取消旅行限制，对我们吸引新客户或在短期和长期内保持和扩大与现有客户的关系的能力产生的负面影响的程度。

影响我们业绩的因素

我们相信，在可预见的未来，我们的财务表现主要是由以下因素推动的。虽然这些因素中的每一个都为我们的业务带来了重要的机遇，但它们也构成了我们必须成功应对的重要挑战，以维持我们的增长并改善我们的运营结果。我们成功解决以下因素的能力受到各种风险和不确定因素的影响。

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设备销售

我们的财务业绩在很大程度上是由我们手持和台式设备的销售速度推动的，未来将继续受到影响。管理层将设备销售作为当前业务成功的指标，以及未来可能来自消耗品和服务的经常性收入的领先指标。我们预计，随着我们增加在现有市场的渗透率，并扩展到新市场，或提供吸引新市场的新功能和解决方案，我们的设备销售将继续增长。

我们计划在未来几年通过多种战略增加我们的设备销售，包括扩大我们在国内和全球的销售努力，以及继续加强与我们的Rebel和ZipChip接口相关的生命科学研究的基础技术和应用。我们定期征求客户的反馈，并将我们的研发努力集中在增强我们的设备并使我们的客户能够使用更多的应用程序来满足他们的需求，我们相信这反过来有助于推动我们的设备和消耗品的更多销售。

我们的销售流程因客户类型的不同而有很大不同。从历史上看，我们的手持设备曾被州、联邦和外国政府以及政府机构使用。我们与政府客户的销售流程通常很长，涉及多个级别的审批、测试，在某些情况下，还包括试验。来自政府客户的设备订单通常是大额订单，可能会受到其资本预算时间的影响。因此，我们手持设备的收入在不同时期可能会有很大差异，并且在任何给定时期一直并可能继续集中在少数客户身上。

我们的台式设备通常用于制药、生物技术和学术界市场。我们在这些市场的销售周期往往会根据客户规模和他们购买的设备数量而有所不同。我们最短的销售周期通常是针对小型实验室和个人研究人员，在某些情况下，我们会在三个月内收到这些客户的采购订单。我们与其他机构的销售过程可能会更长，大多数客户会在6到12个月内提交采购订单。考虑到我们销售周期的多变性，我们过去经历过，未来可能也会经历过台式设备销售的周期波动。此外，我们已经并可能继续经历与新冠肺炎相关的实验室关闭对这些市场的设备和消费品销售的影响。

经常性收入

我们定期评估与经常性收入相关的趋势，包括基于我们提供的产品、我们的客户基础以及我们对客户如何使用我们产品的理解的消耗品和服务。截至2022年和2021年3月31日的三个月，消费品和服务收入分别占产品和服务总收入的31%和27%。我们的经常性收入占产品和服务总收入的百分比将根据这段时间内的新设备放置情况而有所不同。随着我们设备装机量的扩大，预计绝对的经常性收入将会增加，随着时间的推移，应该会成为我们收入的一个越来越重要的贡献者。

消费品销售收入将因设备类型而异。我们预计台式设备(Rebel和ZipChip界面)的经常性收入占原始设备价格的百分比将高于手持设备(MX908)。虽然我们销售用于液体和固体材料分析的MX908一次性拭子取样器，但MX908还可以用于其他许多不需要耗材的应用。Revert和ZipChip接口公司需要为所有业务领域配备耗材套件。目前，积极使用该设备的Rebel客户平均每月消费一个200个样品套件；然而，Rebel是一个新产品，与我们的消耗品套件相关的购买模式正在演变。我们预计，短期内每月售出的套件数量将有所不同。随着我们安装基础的增长和我们的客户建立使用模式，我们预计Rebel耗材套件的销售将随着时间的推移变得更加稳定。在最大的潜在容量下，如果连续运行，起义军每天可以消耗大约一个200个样品包。

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收入组合和毛利率

我们的收入来自销售我们的设备、消耗品和服务。设备和消耗品之间的组合将在不同时期出现波动。随着时间的推移，随着我们设备装机量的增长和Rebel的采用，我们预计消费品收入将占产品和服务收入的更大比例。然而，这一比例将根据我们在一段时间内的手持设备销售情况而波动。此外，与通过分销商销售的设备和消耗品相比，我们直接销售给客户的设备和消费品的售价更高，因此我们的利润率也更高。虽然我们预计与通过分销商销售相比，直销的组合在短期内将保持相对稳定，但我们目前正在评估提高我们在某些地区的直销能力。

未来设备和消耗品的销售价格和毛利率可能会因各种因素而波动，包括其他公司推出竞争产品和解决方案。我们的目标是通过提高我们的设备和消耗品提供的价值主张来缓解我们平均销售价格的下行压力，主要是通过扩大我们的设备的应用程序，以及提高使用我们的消耗品可以获得的数据的数量和质量。

产品采用率

我们监控客户对我们产品的采用阶段，以洞察未来潜在销售的时机，并帮助我们制定财务预测。采用的典型阶段包括测试、试验、试点和部署，具体如下：

关键业务指标

我们定期审查产品植入数量和累计产品植入数量，作为评估我们的业务、衡量我们的业绩、确定影响我们业务的趋势、制定财务预测和做出战略决策的关键指标。我们认为，这些指标代表了我们当前的业务；然而，我们预计随着业务的发展，这些指标将发生变化，或者可能被其他或不同的指标所取代。

在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月中，我们按设备类型划分的产品投放量(确认为收入的单位)如下：

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如上所述，由于我们客户的类型和规模以及较大政府客户的集中程度，植入产品的数量在不同时期有很大不同。我们预计我们的产品植入数量将持续波动。

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我们累计投放的产品包括以下数量的设备：

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我们运营结果的组成部分

收入

产品和服务收入

我们的产品和服务收入来自我们设备的销售，经常性收入来自消费品和服务的销售。在截至2022年和2021年3月31日的三个月里，设备销售额分别占我们产品和服务收入的69%和73%。截至2022年和2021年3月31日的三个月，消费品和服务收入分别占我们产品和服务收入的31%和27%。

我们目前的设备产品包括：

我们直接向客户销售我们的设备，并通过分销商销售。我们的每一项设备销售都带动了各种经常性收入流，包括消费品销售和服务收入。

我们的消耗品包括：

Revert和ZipChip接口耗材只能与我们的设备一起使用，没有其他售后选择可以作为替代品。每个芯片用于定义数量的样本(或运行)。当消耗品发货时，我们确认销售消耗品的收入。

我们还为客户提供延长保修和服务计划。我们的延长保修和服务计划的保修期超出了我们所有客户获得的标准一年保修期。这些延长保修和服务计划通常有固定的费用和期限，从增加一年到增加四年不等。我们确认在各自的覆盖范围内销售延长保修和服务计划的收入，这与我们提供的服务工作大致相同。

我们预计，随着我们安装基础的增长，消耗品和服务收入在未来一段时间内将会增加，我们能够产生经常性销售。

许可证和合同收入

许可和合同协议是我们为特定项目的技术平台的开发提供工程服务的安排，或者是我们技术在未来商业活动中的新的和不断扩大的应用。我们的许可和合同协议是与美国政府和商业实体(他们可能与政府签订合同)达成的。合同通常包括对与合同下可交付成果相关的劳动成果和材料所产生的补偿。在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月里，我们的许可证和合同收入主要与一个客户有关。

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在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月中，我们的收入包括来自以下来源的收入：

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我们的产品和服务收入包括向政府、制药/生物技术和学术界市场的最终用户销售我们的手持和台式设备以及相关消耗品和服务合同，具体如下：

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我们的产品主要在美国销售；然而，随着我们看到我们的产品具有吸引力并评估全球市场需求，我们继续扩大我们的全球销售努力。我们的大部分国际销售都是通过分销渠道进行的。

收入成本、毛利和毛利率

产品收入成本主要包括原材料成本和相关运费、运输和搬运成本、特许权使用费、合同制造商成本、工资和其他人员成本、间接费用以及与当期确认为产品收入的销售相关的其他直接成本。

服务的收入成本主要包括薪金和其他人事费、与所提供服务有关的差旅、与培训有关的设施费用、保修以及在工厂和客户现场维修设备的其他费用。许可证和合同收入成本主要包括工资和其他人员成本、材料、差旅和其他与该期间确认的收入相关的直接成本。收入的许可证和合同成本将根据合同类型的不同而有所不同，包括主要用于开发服务还是用于材料和开发服务。

我们预计我们的收入成本将根据我们收入的增加和减少的程度而增加或减少，这取决于我们在任何给定时间点进行的合同数量和这些合同的阶段。

毛利的计算方法是收入减去收入成本。毛利率是指毛利占收入的百分比。我们未来的毛利润将取决于各种因素，包括：可能影响我们定价的市场条件、各种设备的销售组合、消费品销售组合的变化、过剩和过时的库存、我们的制造运营相对于产量的成本结构以及产品保修义务。我们未来期间的毛利将根据我们的渠道组合而有所不同，并可能根据我们的分销渠道和为我们的技术平台的某些组件建立原始设备制造渠道的潜力而下降，因为我们的技术平台的某些组件的毛利率将较低。

我们预计，随着我们的销售量和生产量的增加，以及我们的单位成本由于规模效率的降低，我们的产品和服务的毛利率将在长期内增加。我们打算利用我们的设计、工程和制造能力来进一步推进和提高我们的制造效率，我们相信这将降低成本并提高我们的毛利率。我们预计，我们的许可证和合同的毛利率将保持一致，因为我们的合同是成本补偿合同。

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运营费用

研发费用

研发费用主要包括我们的研究活动、产品开发、硬件和软件工程及顾问服务的成本，以及与我们的技术平台和产品相关的其他成本，其中包括：

我们相信，我们对研发的持续投资对我们的长期竞争地位至关重要，并预计这些费用在未来一段时间内将增加。

销售、一般和行政费用

销售、一般和行政费用主要包括工资和其他人员成本，以及我们销售和营销、财务、法律、人力资源和一般管理以及专业服务(如法律、审计和会计服务)的股票薪酬。我们预计，随着销售、销售应用专家以及营销和管理人员的数量增加，以及我们继续推出新产品、投资演示设备、扩大客户基础和发展业务，销售、一般和管理费用在未来几个时期将会增加。我们还预计，我们将产生更多与上市公司运营相关的会计、审计、法律、监管、合规和董事及高管保险成本，以及投资者和公关费用。

其他收入(费用)

利息支出

利息支出包括与我们的贷款和担保协议下的未偿还借款相关的利息支出，以及与此类安排相关的递延融资成本和债务折扣的摊销。

其他收入(费用)，净额

其他收入(支出)，净额包括来自公司现金和现金等价物的利息收入、与我们的核心业务无关的杂项其他收入和支出。

所得税拨备

我们没有为我们每年发生的净营业亏损或我们在美国产生的研发税收抵免记录任何美国联邦或州所得税优惠，因为我们认为，根据现有证据的权重，我们的所有净营业亏损结转和税收抵免很有可能无法实现。截至2021年12月31日，我们有美国联邦和州的净运营亏损结转分别为8,040万美元和5,230万美元，可用于抵消未来的应税收入，并分别于2032年和2025年开始到期，其中4600万美元的联邦净运营亏损未到期。截至2021年12月31日，我们还有美国联邦和州研发税收抵免结转分别为480万美元和270万美元，可能可用于抵消未来的税收负担，并分别于2032年和2029年开始到期。我们已在每个资产负债表日就我们的递延税项净资产记录了全额估值备抵。

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经营成果

截至2022年3月31日及2021年3月31日止三个月的比较

下表汇总了截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月的运营结果：

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