附件99.1
F-STAR治疗公司报告2022年第一季度财务业绩 和
提供企业最新信息
| 预计2022年全年将有四次临床读数 |
| 在2022年美国癌症研究协会(AACR)年会上提交的FS118演示脱落机制和滞后-3减少的机械数据 |
| 公司将于今天上午9:00主持电话会议EDT |
英国坎布里奇和马萨诸塞州坎布里奇。-2022年5月10日(环球通讯社)F-STAR治疗公司(纳斯达克代码:FSTX)是一家临床阶段的生物制药公司,致力于开发下一代免疫疗法以改变癌症患者的生活,该公司今天宣布了2022年第一季度的财务业绩,并提供了公司最新情况。
F-STAR治疗公司首席执行官艾略特·福斯特表示:今年是F-STAR历史上最重要的 年之一,预计我们所有四个临床项目的数据都将公布,我们的合作活动将扩大,我们的组织也将继续发展。在本季度,我们通过从美国向欧盟扩张,增加了FS118和FS120的临床站点数量。我们还进一步加深了对FS118调节LAG-3细胞表面表达的分化机制的理解。F-STAR通过推进我们的计划并使我们的合作伙伴能够利用我们发现平台的力量来开发下一代双功能疗法,从而继续执行并为股东创造价值。
2022年第一季度和最近的亮点:
| 患者在欧洲进行了FS120和FS118试验,增加了在美国正在进行的临床活动。 |
| 任命詹姆斯·桑迪为首席开发官:桑迪先生在制药和生物技术行业拥有35年以上的经验。James在通过早期和后期开发加速癌症治疗计划方面为团队带来了宝贵的额外专业知识,这将极大地有利于我们的临床开发战略 。 |
| 在美国癌症研究协会(AACR)2022年年会上展示的FS118海报 展示了一种新型的Lag-3减少和脱落机制:数据显示,FS118的四价和独特结构在诱导肿瘤浸润性淋巴细胞(TIL)诱导Lag-3脱落和细胞表面减少方面发挥关键作用,使FS118能够克服PD-(L)1 阻断诱导的Lag-3代偿性上调。 |
| 德国达姆施塔特默克KGaA行使的第四个许可选项:根据协议条款,德国达姆施塔特默克KGaA将负责双功能计划未来的所有开发和商业化成本,并将就 协议涵盖的计划产生的任何净销售额支付未来基于成功的里程碑和版税。 |
| IP产品组合的扩大随着美国专利的发布进一步保护FS118:美国专利和商标局(USPTO)已授予一项专利,保护FS118的物质组成,F-STAR是阻断PD-L1的四价双特异性抗体 |
和LAG-3受体。美国专利号11,214,620名为绑定分子绑定PD-L1和LAG-3,预计将为F-STAR提供FS118的排他性,至少到2038年8月。 |
| 参与投资者大会:管理团队在第一季度参加了四次投资者大会。 |
预期的2022年计划里程碑:
| FS118在PD-1获得性耐药头癌和宫颈癌患者中的临床疗效读数,这些患者的检查点治疗失败。 |
| FS222阶段1试验的临床最新进展。 |
| FS120第一阶段试验的临床最新进展以及开始与默克公司的培布罗珠单抗联合使用。 |
| SB 11285剂量递增研究的临床最新进展。 |
2022年第一季度财务更新
现金头寸
截至2022年3月31日,现金和现金等价物为6880万美元,而2021年12月31日为7850万美元。
研究开发费用(&D)
截至2022年3月31日的季度,研发(R&D)费用为800万美元,而2021年同期为710万美元。研发费用增加90万美元的主要原因是,随着更多患者参加临床研究,CRO成本增加,主要用于支持临床 操作的研发人员成本增加,但制造成本的下降抵消了这一增长。
一般信息管理费用(&M)
截至2022年3月31日的季度,一般和行政(G&A)支出为570万美元,而2021年第一季度为640万美元。70万美元的减少主要是由于股票补偿费用的减少,以及法律和专业费用的减少,这是由于在与春银制药的换股交易的比较期间发生的工作成本 。这些减少被与设施有关的费用和信息技术费用的增加所抵消。
普通股股东应占净亏损
截至2022年3月31日的季度,普通股股东应占净亏损为1210万美元,合每股亏损0.57美元,而截至2021年3月31日的季度净亏损为970万美元,合每股亏损1.07美元。
电话会议和 网络广播
F-STAR将于2022年5月10日上午9点主持电话会议。美国东部夏令时。
要访问电话会议,参与者可以通过F-STAR治疗网站的投资者和新闻部分的活动和演示文稿进行现场网络直播。如欲以电话方式加入,参加者可在通话开始前最少10分钟拨打以下号码:
投资者电话号码 | 1-877-704-4453 | |
国际投资者电话号码 | 1-201-389-0920 | |
网播 | 链环 | |
会议ID | 13728991 |
电话会议的重播将从电话会议开始的90天内播放,并可在F-STAR治疗公司网站的投资者和新闻/事件和演示部分收看。
关于F-STAR治疗公司
F-STAR治疗公司是一家临床阶段的生物制药公司,致力于开发下一代免疫疗法,以改变癌症患者的生活。F-STAR是使用四价(2+2)双特异性抗体的先驱,创造了癌症治疗的范式转变。该公司在临床上有四种第二代免疫肿瘤疗法,每种疗法都针对药物开发中一些最有希望的IO靶点,包括LAG-3和CD137。F-STAR的专利抗体发现平台受到广泛的知识产权保护。F-STAR拥有500多项与其平台技术和产品流水线相关的已授予专利和正在申请的专利。该公司与生物制药公司建立了多个合作伙伴关系,以满足包括肿瘤学、免疫学和中枢神经系统在内的多个疾病领域未得到满足的重要需求。
有关更多信息,请访问我们的网站,并在LinkedIn和Twitter上关注我们。
前瞻性陈述
本新闻稿中包含的有关非历史事实事项的某些陈述属前瞻性陈述,符合修订后的1934年《证券交易法》第21E节和1995年《私人证券诉讼改革法》(简称PSLRA)的定义。这些声明包括管理层的意图、计划、信念、期望或对未来的预测,因此,提醒您不要过度依赖这些声明。任何前瞻性陈述都不能得到保证,实际结果可能与预测的结果大不相同。F-STAR不承担公开更新任何前瞻性陈述的义务,无论是由于新信息、未来事件还是其他原因,除非法律要求。在某些情况下,您 可以通过以下术语来识别前瞻性陈述:预期、相信、计划、期望、项目、未来、意图、可能、将会、应该、可能、估计、预测、潜在、继续、指导、否定或否定这些术语或其他类似术语,这些术语旨在识别 前瞻性表述,尽管并非所有前瞻性表述都包含这些可识别词汇。此类前瞻性陈述基于我们的预期,涉及风险和不确定因素;因此,由于许多因素,实际结果可能与陈述中明示或暗示的结果大不相同,包括但不限于F-STAR的现金余额、F-STAR继续在纳斯达克资本市场上市的能力、F-STAR作为临床阶段免疫肿瘤公司的地位以及为了完成其候选产品的开发和商业化需要大量额外资金,F-STAR可能会在完成或最终无法完成方面遇到延迟, 其候选产品的开发和商业化,F-star的临床试验可能无法充分证明其候选产品的安全性和有效性,临床前药物开发的不确定性,以及F-star的一些候选产品可能永远不会进入临床试验,临床前研究和早期临床试验的结果
可能无法预测后期临床试验的结果,F-STAR依赖专利和其他知识产权来保护其候选产品 ,此类权利的执行、辩护和维护可能具有挑战性和成本,并且F-STAR在药物发现和开发工作中面临着激烈的竞争。
新的因素不时出现,我们无法预测所有这些因素,也无法评估每个此类因素对业务的影响,或任何因素或因素组合可能导致实际结果与任何前瞻性表述中包含的结果大不相同的程度。这些风险在F-STAR的Form 10-K年度报告、Form 10-Q季度报告和其他不时提交给证券交易委员会的文件中有更全面的论述。本新闻稿中包含的前瞻性陈述是基于截至本通讯之日F-STAR可获得的信息。除非法律另有要求,否则F-STAR不承担任何义务来更新此类前瞻性陈述,无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。
如需更多信息,请联系:
对于 投资者咨询:
约翰·弗劳恩斯
管理董事,生活科学顾问,有限责任公司
+1 917-355-2395
邮箱:jfraunces@lifescivisors.com
对于媒体的询问:
施海伦
希克通信有限责任公司
+1 617-510-4373
邮箱:Helen@shikCommunication ations.com
F-STAR治疗公司
简明综合资产负债表
(单位:千)
3月31日, 2022 |
十二月三十一日, 2021 |
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现金和现金等价物 |
$ | 68,801 | $ | 78,549 | ||||
预付资产和其他流动资产 |
8,485 | 6,190 | ||||||
其他资产 |
37,420 | 38,282 | ||||||
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总资产 |
$ | 114,706 | $ | 123,021 | ||||
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应付帐款和其他流动负债 |
$ | 12,653 | $ | 12,135 | ||||
其他负债 |
13,889 | 14,029 | ||||||
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总负债 |
26,542 | 26,164 | ||||||
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股东权益总额 |
88,164 | 96,857 | ||||||
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总负债和股东权益 |
$ | 114,706 | $ | 123,021 | ||||
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F-STAR治疗公司
简明合并经营报表和全面亏损
(以千为单位,不包括每股和每股数据)
这三个月截至3月31日, | ||||||||
2022 | 2021 | |||||||
许可证收入 |
$ | 2,551 | $ | 2,917 | ||||
运营费用: |
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研发 |
8,037 | 7,132 | ||||||
一般和行政 |
5,702 | 6,429 | ||||||
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总运营费用 |
13,739 | 13,561 | ||||||
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运营亏损 |
(11,188 | ) | (10,644 | ) | ||||
其他营业外(费用)收入: |
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利息支出 |
(308 | ) | (87 | ) | ||||
或有价值权利的公允价值变动 |
(58 | ) | 0 | |||||
其他(费用)收入 |
(533 | ) | 1,105 | |||||
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其他营业外(费用)收入总额 |
(899 | ) | 1,018 | |||||
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所得税前亏损 |
(12,087 | ) | (9,626 | ) | ||||
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所得税费用 |
| (108 | ) | |||||
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净亏损 |
(12,087 | ) | (9,734 | ) | ||||
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基本和稀释后调整后每股普通股净亏损 |
$ | (0.57 | ) | $ | (1.07 | ) | ||
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加权-流通股、基本股和稀释股的平均数 |
21,083,473 | 9,100,273 | ||||||
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