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辉瑞将收购Bioaven制药公司
辉瑞将NURTEC商业化®ODT(Riegepant)，一种用于预防和急性治疗偏头痛的创新化合物，偏头痛是一种高度未得到满足的需求
扩展辉瑞创新内科 渠道，以推动2030年及以后的增长
生物港普通股股东将获得每股148.50美元的现金，外加一家新上市公司股票的0.5%，该公司保留了生物港的非CGRP管道化合物(新生物港)
辉瑞和Bioaven将于美国东部时间今天上午10点举行分析师电话会议
纽约和康涅狄格州纽黑文，2022年5月10日电辉瑞公司(纽约证券交易所代码：PFE)和生物港口制药控股有限公司(纽约证券交易所代码：BHVN)今天宣布，两家公司已经达成最终协议，辉瑞公司将收购NURTEC的制造商生物港口公司®ODT是一种创新的双效偏头痛疗法，被批准用于成人偏头痛的急性治疗和发作性预防。
根据协议条款，辉瑞将以每股148.50美元的现金收购尚未由辉瑞拥有的Bioaven的所有流通股。生物港普通股股东，包括辉瑞公司，还将获得新生物港普通股的0.5股，新生物港是一家新上市公司，将保留生物港非CGRP开发阶段的管道化合物，每股生物港普通股。这两家公司的董事会
生物港和辉瑞已经一致批准了这笔交易。辉瑞将支付总计约116亿美元的现金交易对价。辉瑞还将在收盘时支付款项，以清偿Bioaven的第三方债务，并赎回Bioaven的所有可赎回优先股的流通股。148.50美元的现金对价较宣布交易前三个月Bioaven的成交量加权平均售价111.70美元溢价约33%.
拟议的交易包括收购Bioaven的降钙素基因相关肽(CGRP)计划，包括：
| • | Rimegepant： |
| • | 在美国获得批准(美国)商标名称为：NURTEC®ODT，用于偏头痛的急性治疗和发作性偏头痛的预防治疗 |
| • | 在欧盟以VYDURA的商标名称获得批准®，用于偏头痛的急性治疗和预防发作性偏头痛 |
| • | Zavegepant： |
| • | 有望于2022年第二季度在美国获得认可(基于2022年3月的提交)，作为偏头痛急性治疗的鼻腔喷雾剂，并正在开发为用于慢性偏头痛预防的口服软凝胶 |
| • | 由五个临床前CGRP资产组成的投资组合 |
辉瑞内科全球总裁Nick Lagunowich表示，今天的声明建立在我们为患有复杂疼痛障碍和疾病的患者提供突破的传统基础上，这些疾病对女性的影响不成比例。·NURTEC®ODT已经是美国同类药物中排名第一的偏头痛处方药，再加上Bioaven的CGRP管道，为全球偏头痛患者带来了希望。我们相信，考虑到辉瑞领先的规模和能力，包括与初级保健医生、专家和医疗系统的全面现场力量接触，在正确的时间提供正确的信息，辉瑞处于独特的地位，可以帮助投资组合充分发挥其潜力。
这项协议是在2021年11月9日就利美孕酮和扎维派特在美国以外的商业化合作达成的，辉瑞公司投资3.5亿美元以每股173美元的价格收购了Bioaven 2.6%的普通股。
我们很高兴地宣布辉瑞拟收购Bioaven，承认NURTEC的市场领先地位®生物港董事长兼首席执行官、医学博士弗拉德·科里奇表示：ODT是我们突破性的一体化偏头痛疗法，我们CGRP 特许经营权的潜力尚未开发。辉瑞的能力将加速我们向更多患者提供我们的偏头痛药物的使命，而新的研发公司处于有利地位，通过专注于我们针对神经和其他疾病的创新渠道，为患者和股东带来价值。我们相信，这笔交易为患者和我们的集体股东创造了重要的未来价值。
交易结束后，新生物港将继续以生物港的名义运营。新生物港将由医学博士弗拉德·科里奇领导，担任董事长兼首席执行官，并包括生物港目前管理团队的其他成员。Bioaven普通股股东每持有一股Bioaven股票，将获得0.5股通过按比例 在美国证券交易委员会注册并公开上市的股票的分配。在分销方面，新生物港将获得2.75亿美元的现金。新生物港还将有权获得辉瑞公司的分级特许权使用费，其在美国的年净销售额超过52.5亿美元。
辉瑞预计将用手头现有的现金为这笔交易提供资金。
辉瑞对Bioaven的收购取决于新Bioaven剥离交易的完成和其他惯常的成交条件，包括收到监管部门的批准和Bioaven股东的批准。两家公司预计这笔交易将在2023年初完成。
由于拟议的交易，Bioaven将不会召开电话会议讨论其2022年第一季度的财务业绩，并将于2022年5月10日发布新闻稿 并向美国证券交易委员会提交10-Q表格的季度报告，宣布这些业绩。
摩根大通担任辉瑞这笔交易的财务顾问，ROPES&Gray LLP担任其法律顾问。Centerview Partners担任Bioaven的财务顾问，Sullivan&Cromwell LLP担任其法律顾问。
投资者拜访详情
辉瑞和Bioaven将于美国东部时间今天上午10点召开分析师和投资者电话会议，讨论拟议中的交易。
网络直播详情|辉瑞分析师和投资者电话会议|5月10日
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网播
| • | 辉瑞分析师和投资者来电 |
| • | STARTS: May 10, 2022 10:00 AM |
| • | ENDS: May 10, 2022 11:00 AM |
| • | 网络直播链接：https://pfizer.rev.vbrick.com/#/events/97005988-ae33-4a4b-b3e9-667a6f82e835 |
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音频会议：
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参与者活动加收费拨入号码：(602)
585-9859(美国和加拿大以外)
全球拨入号码
密码：051022
关于偏头痛
全球约有10亿人患有偏头痛，其中75%是女性。世界卫生组织将偏头痛列为十大致残性内科疾病之一。有很大一部分偏头痛患者由于缺乏有效性或安全性或耐受性负担而对目前的护理标准不满意，因此对新的急性和预防性治疗方法的需求仍未得到满足。
关于Rimegepant
Rimegepant通过可逆地阻断CGRP受体来靶向治疗偏头痛的根本原因，从而抑制导致偏头痛发作的生物级联反应。美国食品和药物管理局(FDA)以NURTEC为商标批准了Rimegepant®2020年2月用于急性治疗偏头痛的药物替代疗法和2021年5月用于预防治疗发作性偏头痛的药物。2022年4月，欧盟委员会(EC)批准VYDURA的营销授权®(Riegepant)用于急性治疗有或无先兆的偏头痛，以及预防每月至少有四次偏头痛发作的成年人的发作性偏头痛。NURTEC®ODT是同类药物中排名第一的偏头痛处方药，迄今在美国累计推出的净收入约为6.5亿美元，处方超过200万张。单剂75毫克NURTEC®ODT可快速缓解疼痛，显著减轻疼痛并恢复正常功能，对某些患者具有长达48小时的持久效果。NURTEC®ODT根据需要口服，每月最多18剂以阻止偏头痛发作，或每隔一天服用一次，以帮助预防偏头痛发作并减少每月偏头痛天数。NURTEC®ODT不具有成瘾潜力，也与药物过度使用头痛或反弹头痛无关。
关于Zavegepant
Zavegepant是Bioaven公司的第三代高亲和力、选择性和结构独特的小分子CGRP受体拮抗剂™偏头痛平台和临床开发中唯一的降钙素基因相关肽受体拮抗剂，包括鼻腔和口服制剂。与安慰剂相比，Zavegepant鼻内注射治疗偏头痛的疗效和安全性在随机对照的2/3期剂量范围试验中显示，共有1000多名患者接受Zavegepant治疗。在这项研究中，Zavegepant在2小时的疼痛缓解和患者最烦人的症状(恶心、畏光或畏音)方面显示出统计上优于安慰剂的优势。这是第二个Zavegepant关键临床试验，以满足这些共病终点。Bioaven计划在2022年第二季度向美国食品和药物管理局提交Zavegepant的新药申请。
NURTEC®ODT美国重要安全信息
NURTEC®ODT(口腔崩解片)是一种用于治疗成人偏头痛的处方药。它用于有或没有先兆的偏头痛发作的急性治疗，以及对发作性偏头痛的预防性治疗。目前尚不清楚NURTEC是否®口服避孕药对儿童是安全有效的。
不要服用NURTEC®如果您对NURTEC过敏，请服用避孕药®ODT(Riegepant)或其任何成分。
在你服用NURTEC之前®ODT，将您的所有医疗状况告知您的医疗保健提供者(HCP)，包括您：
| • | 有肝脏问题， |
| • | 有肾脏问题， |
| • | 怀孕或计划怀孕， |
| • | 正在母乳喂养或计划母乳喂养。 |
告诉您的HCP您服用的所有药物，包括处方和 非处方药药物、维生素和草药补充剂。
NURTEC®口服避孕药可能会引起严重的副作用，包括过敏反应，包括呼吸困难和皮疹。这种情况可能在服用NURTEC几天后发生®奥特。如果您的面部、口腔、舌头或喉咙肿胀或呼吸困难，请立即呼叫您的HCP或寻求紧急帮助。在接受NURTEC治疗的患者中，这种情况发生的比例不到1%®奥特。
NURTEC最常见的副作用®恶心(2.7%)和胃痛/消化不良(2.4%)。这些并不是NURTEC唯一可能的副作用®奥特。如果您有任何副作用，请告诉 您的HCP。
建议您向美国食品和药物管理局报告处方药的副作用。 请访问http://www.fda.gov/medwatch或致电1-800-FDA-1088或向Bioaven报告副作用，地址为电话：1-833-4Nurtec
请单击此处查看完整的预描述信息和患者信息。
关于生物港湾
Bioaven是一家商业阶段的生物制药公司，拥有一系列创新、一流的改善包括罕见疾病在内的衰弱神经和神经精神疾病患者的生活的治疗。生物港的神经创新™产品组合包括FDA批准的NURTEC®用于偏头痛急性和预防性治疗的ODT(Riegepant)(EMA批准为Vydua®对于有或没有先兆的偏头痛的急性治疗，以及对每月至少有四次偏头痛发作的成年人的偏头痛的预防)，以及用于五个不同机械平台的广泛的晚期候选产品管道： 用于急性和预防性治疗偏头痛的CGRP受体拮抗剂；用于强迫症和脊髓小脑性共济失调的谷氨酸调制；用于肌萎缩侧索硬化症的髓过氧化酶(MPO)抑制；用于局灶性癫痫和神经兴奋性的KV7离子通道激活剂；以及用于神经肌肉疾病的肌肉抑制素。欲了解有关Bioaven的更多信息，请访问www.Biohavenpharma.com和NURTEC。®ODT网址：www.Nurtec.com。
关于辉瑞：改变患者生活的突破
在辉瑞，我们应用科学和我们的全球资源为人们带来延长并显著改善他们生活的疗法。我们致力于在发现、开发和制造保健产品(包括创新药物和疫苗)方面设定质量、安全和价值的标准。辉瑞的同事们每天都在发达国家和新兴市场开展工作，以促进健康、预防、治疗和治愈我们这个时代最令人畏惧的疾病。我们秉承作为全球首屈一指的创新型生物制药公司之一的责任，与医疗保健提供者、政府和当地社区合作，在世界各地支持和扩大获得可靠、负担得起的医疗保健的机会。170多年来，我们一直致力于为所有依赖我们的人带来改变。我们经常在我们的网站www.pfizer.com上发布对投资者可能 重要的信息。此外，要了解更多信息，请访问www.pfizer.com并在Twitter上关注我们@Pfizer和@Pfizer News、LinkedIn、YouTube以及在Facebook上关注我们(Facebook.com/Pfizer)。
披露通知
本新闻稿中包含的信息截至2022年5月10日。
本新闻稿包含有关辉瑞拟议收购Bioaven的前瞻性信息，Bioaven相关的开发阶段流水线化合物的剥离，Bioaven的商业和流水线产品组合，包括riegepant和zavegepant，预计一流的本新闻稿包含的前瞻性表述包括，辉瑞的内科产品组合和增长潜力，以及辉瑞的内科产品组合和增长潜力，包括它们的潜在好处，涉及重大风险和不确定性，可能导致 实际结果与此类声明中明示或暗示的内容大不相同。风险和不确定性包括与满足或放弃完成拟议收购的条件有关的风险
(包括未能在预期的时间范围内获得必要的监管批准和生物港股东未能获得必要的投票)，包括： 拟议收购未完成的可能性；可能提出竞争性收购要约的可能性；与实现拟议收购的预期效益的能力有关的风险，包括收购的预期 效益可能无法实现或无法在预期时间段内实现；业务无法成功整合的风险；交易中断使维持业务和运营关系更加困难；与转移管理层对Bioaven正在进行的业务运营的注意力有关的风险；这一声明或拟议收购的完成对辉瑞普通股、Bioaven普通股和/或其各自经营业绩的市场价格的负面影响；重大交易成本；未知负债；与拟议的收购、剥离或Bioaven业务相关的诉讼和/或监管行动的风险；与实施新Bioaven分离相关的风险和成本，包括预期完成分离的时间以及分离中包括的业务配置的任何变化。生物港和辉瑞的整合将比预期更困难、更耗时或更昂贵的风险；其他业务影响和不确定性，包括行业、市场、商业、经济、政治或监管条件的影响；未来汇率和利率；税收和其他法律、法规、利率和政策的变化；未来业务合并或处置；研发中固有的不确定性, 包括满足预期临床终点的能力、临床试验的开始和/或完成日期、监管提交日期、监管批准日期和/或启动日期，以及出现不利的新临床数据和对现有临床数据进行进一步分析的可能性；与中期数据相关的风险；临床试验数据受到监管机构不同解释和评估的风险；监管机构是否对临床研究的设计和结果感到满意；是否以及何时可以在特定司法管辖区为利福平或zavegepant或任何其他研究产品提交药物申请； 监管机构是否以及何时批准任何此类申请，这将取决于多种因素，包括确定该产品的益处是否大于其已知风险和确定该产品的疗效，以及如果获得批准，利美孕酮、扎维奈特或任何此类产品是否会在商业上获得成功；监管机构对影响标签、制造工艺、安全性和/或其他事项的决定，即 可能影响利美孕酮、扎维孕酮或任何此类产品的供应或商业潜力；有关新冠肺炎影响的不确定性；以及竞争发展。
您应仔细考虑前述因素以及影响辉瑞和生物港业务的其他风险和不确定因素，这些风险和不确定因素在风险因素和前瞻性信息以及可能影响未来业绩的因素中进行了描述。这些信息和因素分别位于辉瑞和生物港各自的年度报告10-K表年报、10-Q表季报以及它们不时提交给美国证券交易委员会(美国证券交易委员会)的其他文件中，所有这些文件都可以在www.sec.gov上获得。这些备案文件确定并解决了可能导致实际事件和
结果与前瞻性陈述中包含的结果大不相同。前瞻性陈述仅在其发表之日起发表。告诫读者不要过度依赖前瞻性陈述，辉瑞和Bioaven没有义务也不打算更新或修改这些前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来事件或其他原因，除非法律要求。辉瑞和生物港都没有保证会实现预期。
其他信息以及在哪里可以找到它
关于拟议的交易，Bioaven将向美国证券交易委员会提交文件，包括与拟议的交易有关的初步和最终委托书。最终的委托书将邮寄给Bioaven的股东，与拟议的交易有关。本通信不能替代生物港向美国证券交易委员会提交的委托书或任何其他文件。在做出任何投票决定之前，投资者和证券持有人应阅读初步和最终委托书以及将提交给美国证券交易委员会的与拟议交易相关的任何其他文件，或在获得这些文件时通过引用并入委托书，因为它们将包含有关拟议交易的重要信息。对于将在Bioaven股东大会上提出的批准拟议交易的决议或与拟议交易相关的其他回应，任何投票都应仅根据Bioaven委托书中包含的信息进行。投资者和证券持有人可以在美国证券交易委员会网站(www.sec.gov)或生物港网站(https://www.biohavenpharma.com/investors.)免费获得这些文件(如果有)以及其他提交美国证券交易委员会的相关文件的副本
没有要约或恳求
本通讯仅供参考，并不打算也不构成要约、邀请或要约或邀请购买、以其他方式收购、认购、出售或以其他方式处置任何证券，或根据拟议交易或其他方式在任何司法管辖区征集任何投票或批准，亦不得违反适用法律在任何司法管辖区出售、发行或转让证券。
征集活动的参与者
Bioaven及其某些董事、高管和员工可能被视为与拟议交易相关的委托书征集活动的参与者。有关Bioaven董事和高管的信息在其2022年年度股东大会的委托书中阐述，该声明于2022年3月11日提交给美国证券交易委员会。与拟议交易相关的委托书征集参与者的其他信息，以及他们在拟议交易中通过证券持有或其他方式拥有的任何 权益的描述，将包括在上述委托书声明中。这些文件可在美国证券交易委员会网站(www.sec.gov)免费获取，也可访问生物港网站(https://www.biohavenpharma.com/investors.)免费获取。
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