Auinia报告2022年第一季度财务和运营业绩

2022年第一季度净收入2160万美元；2022年LUPKYNIS销售净收入指导范围维持在1.15亿至1.35亿美元

LUPKYNIS™(沃洛菌素)患者在治疗和患者开始表格上的持续增加；稳定的转化率和支付者覆盖率

EMA对LUPKYNIS的审查仍在进行中，预计将于2022年下半年做出决定

电话会议将于今天上午8：30举行外星人

不列颠哥伦比亚省维多利亚市-2022年5月10日-奥力尼亚制药公司(纳斯达克代码：AUPH)(奥力尼亚或本公司)今天发布了截至2022年3月31日的第一季度财务业绩。除非另有说明，否则金额以美元表示。

截至2022年3月31日的季度，净产品收入为2160万美元，而去年同期为91.4万美元，反映出FDA在2021年1月底批准了LUPKYNIS。

正如我们之前在第四季度电话会议上报告的那样，LUPKYNIS第一季度的收入受到新冠肺炎奥密克戎变体对患者和医疗系统造成的护理中断的影响。我们感到非常高兴的是，在本季度结束时，随着奥密克戎的放缓，我们开始看到处方、患者开始和续签的数量显著增加，导致3月份收到的患者开始表格和患者开始表格创下了月度纪录。进入下半年，除了LUPKYNIS收入的预期增长外，我们还期待着多个预期的公司里程碑，包括潜在的欧洲LUPKYNIS批准，提出更多的临床数据集，以及我们流水线产品AUR200和AUR300的持续开发进展。“

在2022财年，该公司维持其销售LUPKYNIS的净收入指引为1.15亿至1.35亿美元。这一范围是基于对新冠肺炎对当前商业环境的影响的假设，与2021财年相比，LUPKYNIS的销售净收入增长了150%至200%以上。Aurinia的指导不包括与该公司与大冢制药公司的许可协议有关的任何潜在的里程碑付款、特许权使用费或合同制造收入，或与Volosporin在欧盟或日本的营销有关的任何潜在里程碑付款、特许权使用费或合同制造收入。

2022年第一季度和最近的亮点和即将到来的里程碑：

·Aurinia在2022年第一季度增加了461份患者启动表(PSF)，而2021年第一季度增加了257份。

截至2022年5月6日(星期五)，自2022年1月1日以来，该公司共记录了647起PSF。

·PSF转换率在90天后达到80%；确诊患者通过付款人和计划访问LUPKYNIS的情况保持稳定，约占美国总寿命的90%。

·截至2022年3月31日，约有1071名患者接受LUPKYNIS治疗，而2021年底为884名。在治疗开始后6个月，平均约70%的患者仍在接受治疗。

·根据最近的医疗保健提供商(HCP)调查，LUPKYNIS的独立品牌认知度超过70%，辅助品牌认知度超过90%，未来3个月的使用意向超过70%，这是自推出以来的最高水平。

·预计将在2022年5月底的第59届欧洲肾脏协会大会和2022年5月底的欧洲风湿病大会以及6月的2022年欧洲风湿病协会联盟(EULAR)上首次介绍Aurora 2继续研究的最终数据。预计将在2022年下半年提交一份带有全部结果的手稿。

·今年年初，极光商业团队启动了几个新的HCP和以患者为目标的营销计划，其中包括极光2数据和患者品牌大使。

·对欧洲药品管理局(EMA)营销授权申请(MAA)的监管审查仍在进行中，预计欧盟委员会(EC)将于2022年下半年做出批准决定。

·在声乐儿科研究和Enlight-LN登记中继续招募病人和启动新的地点。

2022年3月31日的金融流动性

截至2022年3月31日，aurinia的现金、现金等价物和限制性现金和投资为4.188亿美元，而2021年12月31日为4.661亿美元。现金、现金等价物和限制性现金和投资的减少主要是因为继续投资于商业化活动，为我们持续的审批后义务和我们的管道的推进支付了款项，与库存购买相关的付款以确保足够的供应来满足预测的需求，以及为实现一次性里程碑而支付的款项，但被LUPKYNIS销售的现金收入增加部分抵消了。

Aurinia认为，它有足够的财政资源为目前的业务提供资金，其中包括为商业活动提供资金，包括FDA相关的批准后承诺、商业药品供应的制造和包装、为其配套的商业基础设施提供资金、进行计划中的研发(R&D)计划、至少在未来几年投资于其流水线和运营活动。

截至2022年3月31日的季度财务业绩

截至2022年3月31日和2021年3月31日的季度，总净收入分别为2160万美元和91.4万美元。净收入主要由产品收入组成，扣除LUPKYNIS的调整后，于2021年1月底获得FDA批准。季度收入的增长归因于LUPKYNIS的推出继续取得进展，这主要是由于LN市场的进一步渗透推动的。

截至2022年3月31日的季度的销售和运营费用总额为5950万美元，而截至2021年3月31日的季度为5150万美元。

截至2022年3月31日和2021年3月31日的季度，销售成本分别为25万6千美元和4.8万美元。这一增长主要是由于与去年同期相比，LUPKYNIS的销售额有所增长。

截至2022年3月31日和2021年3月31日的季度的毛利率分别约为99%和95%。毛利率的波动主要是由2021年第一季度的固定专业药房成本推动的，在该季度的总销售成本中所占的比例更大。

截至2022年3月31日和2021年3月31日的季度，销售、一般和行政(SG&A)支出分别为4520万美元和3980万美元，与上一季度一致，代表着一个完全负担的季度，因为公司直到2021年1月底才获得批准。增加的主要原因是与员工相关的费用、与各种公司事务有关的专业费用、药物警戒费用以及与支持LUPKYNIS商业化的后台基础设施投资增加相关的咨询费用。

截至2022年3月31日和2021年3月31日的季度，基于SG&A股的非现金薪酬支出分别为600万美元和660万美元。

截至2022年3月31日和2021年3月31日的季度，研发费用分别为1260万美元和980万美元。季度环比增长的主要原因是与AUR200和AUR300开发相关的费用增加，但与Aurora 2继续研究相关的费用减少部分抵消了这一增长。Aurora 2继续研究于2021年第四季度完成，但在截至2022年3月31日的季度结束了活动。

截至2022年3月31日和2021年3月31日的季度，基于研发份额的非现金薪酬支出为100万美元，而分别为110万美元。

在截至2022年3月31日的季度，aurinia录得净亏损3760万美元，或每股普通股净亏损0.27美元，而截至2021年3月31日的季度净亏损5040万美元，或每股普通股净亏损0.40美元。

本新闻稿旨在与公司截至2022年3月31日的季度未经审计的简明综合财务报表和管理层在公司10-Q表格季度报告中的讨论和分析一并阅读，该表格可在aurinia的网站www.auriniapharma.com、SEDAR的www.sedar.com或Edgar的www.sec.gov/edga上查阅。

电话会议详细信息

奥里尼亚将于今天(2022年5月10日，星期二)上午8：30主持电话会议和网络直播，讨论截至2022年3月31日的季度财务业绩。Et.音频网络直播可通过aurinia公司网站www.auriniapharma.com的“投资者”栏目收听。要参加电话会议，请拨打+1(866)682-6100/(862)298-0702(免费美国和加拿大)。音频网络直播可通过aurinia公司网站www.auriniapharma.com的“投资者”栏目收听。网络直播的重播将在aurinia的网站上观看。

关于狼疮性肾炎

LN是系统性红斑狼疮(SLE)的严重进展，是一种慢性复杂的自身免疫性疾病。在美国，大约有200,000-300,000人患有系统性红斑狼疮，其中大约三分之一的人在确诊为系统性红斑狼疮时已经患上了LN。如果控制不当，LN可能会导致肾脏内永久性和不可逆转的组织损伤，导致肾功能衰竭。与高加索人相比，患有SLE的黑人和亚洲人患LN的可能性是四倍，具有西班牙血统的人患LN的可能性大约是白人的两倍。与高加索人相比，患有系统性红斑狼疮的黑人和西班牙裔人往往更早发展为LN，结果更差。

关于奥里尼娅

Auinia制药公司是一家完全整合的生物制药公司，专注于提供治疗方法，以治疗受严重疾病影响的目标患者群体，这些疾病具有高度未得到满足的医疗需求。2021年1月，该公司推出了LUPKYNIS(Volosporin)，这是FDA批准的第一种专门用于治疗活动期LN成人患者的口服疗法。该公司总部设在不列颠哥伦比亚省维多利亚市，美国商业办事处设在马里兰州罗克维尔。该公司专注于全球范围内的开发工作。

前瞻性陈述

本新闻稿中的某些陈述可能构成适用的加拿大证券法所指的前瞻性信息和适用的美国证券法所指的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述或信息包括但不限于以下陈述或信息：aurinia对2022年LUPKYNIS年销售净收入在1.15亿美元至1.35亿美元之间的估计；aurinia对美国SLE患者数量的估计以及在SLE诊断时已发展为LN的人的比例；aurinia对其发展和成功的信心；aurinia相信它有足够的财政资源至少在未来几年为其目前的计划提供资金；以及EMA CHMP意见和EC的预期时间。

与EMA MAA有关的决定。这样的结果或结论可能会改变。诸如“预期”、“将”、“相信”、“估计”、“预期”、“打算”、“目标”、“计划”、“目标”、“目标”、“可能”以及其他类似的词语和表述都是前瞻性表述。我们对本文中包含的前瞻性陈述和信息做出了许多假设，其中包括以下假设：来自第三方研究和报告的报告数据的准确性；收到PSF的数量和时间及其转化为正在接受治疗的患者的比率；aurinia的知识产权是有效的，不侵犯第三方的知识产权；aurinia与运营所需资金有关的假设；aurinia目前与其供应商、服务提供商和其他第三方的良好关系将保持的假设；与aurinia用于运营的现金的消耗率有关的假设；COVID疫苗接种和患者治疗之间的关系；与监管机构互动的时间安排的假设；以及aurinia的第三方服务提供商将遵守其合同义务。尽管奥里尼亚的管理层认为所作的假设以及这些陈述或信息所代表的预期是合理的，但不能保证前瞻性信息将被证明是准确的。

前瞻性信息本质上是基于假设的，涉及已知和未知的风险、不确定因素和其他因素，这些风险、不确定因素和其他因素可能会导致aurinia的实际结果、业绩或成就与该等前瞻性信息明示或暗示的任何未来结果、业绩或成就大不相同。如果这些风险和不确定性中的一个或多个成为现实，或者基本的假设被证明是不正确的，实际结果可能与前瞻性陈述或信息中描述的大不相同。这些风险、不确定因素和其他因素包括但不限于以下因素：Auinia公司未来实际的财务和经营业绩可能与预期不同；aurinia在完成Volosporin商业化方面可能会遇到困难；LN业务的市场可能不像估计的那样；aurinia可能不得不支付意想不到的费用；aurinia可能无法获得足够的供应来及时满足对Volosporin的商业需求；新冠肺炎大流行对Auinia的商业运营(包括非临床、临床、监管和商业活动)带来的未知影响和困难；aurinia

临床研究和第三方研究和报告可能不准确；aurinia的第三方服务提供商可能不准确，或

可能无法履行其与aurinia签订的协议规定的义务；监管机构可能不批准aurinia及其业务合作伙伴或根本不接受的条件；aurinia的资产或业务活动可能受到争议，可能导致诉讼或其他法律索赔。尽管aurinia试图确定将导致实际行动、事件或结果与前瞻性声明和信息中描述的那些有实质性差异的因素，但可能存在其他因素导致实际结果、表现、成就或事件与预期的不同。

估计的或有意的。此外，许多因素都超出了金星的控制范围。不能保证前瞻性陈述或信息将被证明是准确的，因为实际结果和未来事件可能与此类陈述中预期的大不相同。因此，您不应过度依赖前瞻性陈述或信息。本新闻稿中包含的所有前瞻性信息均受本警示声明的限制。更多信息

与aurinia相关的信息，包括影响aurinia及其业务的风险和不确定性的详细清单，可在aurinia最新的Form 10-K年度报告中找到，该报告可通过访问加拿大证券管理人员电子文件分析和检索系统(SEDAR)网站www.sedar.com或美国证券交易委员会的电子文件收集和检索系统(EDGAR)网站www.sec.gov/edgar或aurinia网站www.auriniapharma.com获得。

投资者/媒体联系人：

达纳·林奇

企业通信，金色

邮箱：dlynch@auriniapharma.com

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