附件99.1
Supernus宣布2022年第一季度财务业绩
·2022年第一季度总收入为1.525亿美元,比2021年第一季度增长16%
·2022年第一季度净收益和稀释后每股收益(GAAP)分别为2560万美元和0.43美元
·2022年第一季度GAAP营业收入为200万美元;2022年第一季度非GAAP营业收入为2800万美元
·美国食品和药物管理局批准Qelbree®用于治疗成人多动症
·Qelbree继续增长,2022年第一季度开出47324张处方,与2021年第四季度相比增长38%
·2022年第一季度GOCOVRI®处方达到10,736张,比2021年第一季度增长23%
马里兰州洛克维尔,2022年5月9日-专注于开发治疗中枢神经系统(CNS)疾病的产品并将其商业化的生物制药公司Supernus PharmPharmticals,Inc.(纳斯达克股票代码:SUPN)今天公布了2022年第一季度的初步财务业绩以及相关公司的发展。
Qelbree发布更新
·2022年第一季度IQVIA处方总数为47324张,比2021年第四季度的34328张增加了38%。2022年3月,也就是可获得的最近一个月,处方总数达到18,380张。
·Qelbree继续扩大其处方医生基础,2022年第一季度约有6900名处方医生,高于2021年第四季度的5600名。
·在确保和改善管理医疗覆盖面方面继续取得进展。
·2022年4月底,美国食品和药物管理局(FDA)批准Qelbree用于治疗成人注意力缺陷多动障碍(ADHD)。Supernus预计在2022年5月底之前为成年患者推出Qelbree。根据IQVIA Xponent®最近52周的数据,成人市场的处方约占整个ADHD市场的68%。
产品线更新
SPN-830(阿朴吗啡输液器)--帕金森病(PD)运动波动(“关闭”发作)的持续治疗
·该公司将继续与FDA密切合作,审查新药申请(NDA)重新提交的SPN-830,用于持续治疗帕金森氏病的运动波动(“关闭”发作)。该公司正在为2023年第一季度SPN-830的商业推出做准备,前提是FDA及时批准。FDA已经确定了PDUFA的目标行动日期为2022年10月初。
SPN-820--新型一线mTORC1激活剂
·该公司继续招募患者参加SPN-820在成人难治性抑郁症患者中的第二阶段多中心随机双盲安慰剂对照平行设计研究。这项研究将对大约270名患者进行为期5周的治疗,检查SPN-820的有效性和安全性。主要的结果衡量标准是蒙哥马利-阿斯伯格抑郁评定量表(MADRS)总分从基线到治疗期结束的变化,这是一个标准的抑郁评定量表。
治疗癫痫的新产品候选药物SPN-817
·SPN-817在难治性癫痫患者中的开放标签第二阶段临床研究预计将于2022年下半年启动。
财务亮点
产品净销售额
2022年第一季度,产品净销售额为1.475亿美元,比2021年同期的1.284亿美元增长了15%。这一增长主要是由于GOCOVRI在2021年11月收购Adamas(Adamas收购)后的产品净销售额以及2021年第二季度推出的Qelbree的产品净销售额的增长。
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产品净销售额 | 截至3月31日的三个月, | | |
(百万美元) | 2022 | | 2021 | | 更改百分比 |
特罗肯迪XR® | $ | 62.8 | | | $ | 71.8 | | | (13) | % |
奥克斯泰尔XR® | 27.5 | | | 27.4 | | | ** |
GOCOVRI | 22.6 | | | — | | | ** |
Apokyn® | 18.5 | | | 21.7 | | | (15) | % |
盖尔布里 | 8.3 | | | — | | | ** |
其他(1) | 7.8 | | | 7.5 | | | 4 | % |
产品净销售额 | $ | 147.5 | | | $ | 128.4 | | | 15 | % |
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(1)包括Myobloc®、Xadago®和Osmolex ER®的产品净销售额。
营业收益(公认会计原则和非公认会计原则)
2022年第一季度的营业收益(GAAP)为200万美元,而2021年同期为1320万美元。这一减少主要是由于从Adamas收购中获得的无形资产的摊销。2022年第一季度调整后的营业收益(非GAAP)为2800万美元,与2021年第一季度的2520万美元相比增长了11%。
公认会计原则与非公认会计原则调整的对账
按公认会计原则计算的营业收益与按非公认会计准则计算的营业利润之间的分项对账如下:
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(单位:百万) | 截至三个月 March 31, 2022 | | 截至三个月 March 31, 2021 |
营业收益--报告(GAAP) | $ | 2.0 | | | $ | 13.2 | |
调整: | | | |
无形资产摊销 | 20.6 | | | 6.0 | |
基于股份的薪酬 | 4.0 | | | 4.4 | |
或有对价 | 0.7 | | | 1.0 | |
折旧 | 0.7 | | | 0.6 | |
营业收益--调整后(非公认会计准则) | $ | 28.0 | | | $ | 25.2 | |
非GAAP营业收益对非现金项目进行调整,包括无形资产摊销、基于股份的薪酬支出、或有对价公允价值变化和折旧。2022年第一季度的无形资产摊销包括2021年11月收购Adamas所获得的无形资产的摊销。
净收益(GAAP)
2022年第一季度净收益和稀释后每股收益(GAAP)分别为2560万美元和0.43美元,而2021年同期为570万美元,或每股稀释后收益0.11美元。
现金、现金等价物和有价证券
截至2022年3月31日,公司的现金、现金等价物、流动和长期有价证券约为4.375亿美元,而截至2021年12月31日的现金、现金等价物、流动和长期有价证券为4.588亿美元。这一减少主要是由于与2020年USWM收购相关的里程碑付款以及与Adamas收购相关的过渡费用付款,部分抵消了运营产生的现金。
2022年全年财务指导(GAAP)
对于2022年全年,该公司重申其先前的财务指导如下:
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| 金额(百万美元) |
总收入(1) | $640 - $680 |
R&D和SG&A费用合计 | $460 - $490 |
营业收益(2) | $20 - $40 |
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(1)包括产品净销售额和版税收入。
(2)包括无形资产摊销和或有对价费用(收益)。
2022年全年财务指导-GAAP对非GAAP调整
按公认会计原则计算的预计营业收益与按非公认会计准则计算的预计营业收益之间的分项对账如下:
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| 金额(百万美元) |
营业收益-GAAP | $20 - $40 |
调整: | |
无形资产摊销 | $80 - $85 |
基于股份的薪酬 | $20 - $25 |
或有对价 | $8 - $12 |
折旧 | $2 - $3 |
营业收益--非公认会计原则 | $130 - $165 |
非GAAP财务信息
本新闻稿包含一项财务指标--非GAAP营业收益,该指标不符合美国公认会计原则(GAAP)。非公认会计准则财务计量应被视为对根据公认会计准则编制的计量的补充,而不是替代或孤立于或优于根据公认会计准则编制的计量。非GAAP营业收益根据基于非现金份额的薪酬支出、折旧和摊销、或有对价的增加以及不寻常、非经常性或不可预测的因素进行调整,不包括本新闻稿对账单中列出的那些成本、支出和其他指定项目。我们相信,非GAAP营业收益的使用对投资者来说是关于公司经营结果的有用补充信息,并有助于管理层、分析师和投资者评估业务表现。非公认会计准则财务指标的使用存在局限性。包括此类措施可能无法完全与其他国家使用的同名措施相比较
由于其他公司的会计准则可能不能反映影响我们业务的所有收入和支出项目(如适用),计算方法之间的潜在差异可能与其他公司(包括同行公司)使用的非GAAP信息不同,因此可比性可能有限。我们通过将非GAAP财务指标与最具可比性的GAAP财务指标进行协调来缓解这些限制。鼓励投资者审查对账。该公司2022年的财务指导也是在报告和非GAAP的基础上提供的。
电话会议详细信息
Supernus将于2022年5月9日下午4:30主持电话会议和网络直播。东部时间讨论这些结果。
有关电话会议拨入信息和网络直播注册信息,请参阅以下信息。来电者应在通话开始前大约10分钟内拨打电话。
| | | | | |
会议拨入: | (877) 288-1043 |
国际拨入: | (970) 315-0267 |
会议ID: | 9693726 |
电话会议名称: | Supernus制药公司2022年第一季度财务业绩电话会议 |
电话会议结束后,重播将在公司网站www.Supernus.com的“投资者关系”栏目下播出。
Supernus制药公司简介
Supernus制药公司是一家生物制药公司,专注于开发和商业化治疗中枢神经系统(CNS)疾病的产品。
我们多样化的神经科学产品组合包括已获批准的治疗癫痫、偏头痛、多动症、帕金森病患者的运动能力低下、颈肌张力障碍、慢性唾液漏、接受左旋多巴治疗的帕金森病患者的运动障碍,以及成人患者的药物诱导的锥体外系反应。我们正在开发一系列新的中枢神经系统候选产品,包括治疗帕金森病、癫痫、抑郁症和其他中枢神经系统疾病的新的潜在治疗方法。
欲了解更多信息,请访问www.Supernus.com。
前瞻性陈述
本新闻稿包括符合1995年“私人证券诉讼改革法”的前瞻性陈述。这些陈述不传达历史信息,但涉及基于管理层当前预期的预测或潜在的未来事件。这些陈述会受到风险和不确定因素的影响,这些风险和不确定因素可能会导致实际结果与这些陈述所表达或暗示的结果大不相同。除本新闻稿提到的因素外,此类风险和不确定因素包括但不限于:公司维持和提高盈利能力的能力;公司筹集足够资本以全面实施其公司战略的能力;公司公司战略的实施;公司未来的财务业绩和预计支出;公司增加每种产品处方数量的能力;公司增加净收入的能力;公司将包括Qelbree在内的产品商业化的能力;公司未来与制药公司和学术机构合作或从政府机构获得资金的能力;公司的产品研发活动,包括公司临床试验的时间和进度,以及预计支出;公司获得监管批准开发和商业化公司候选产品的能力;公司保护其知识产权和运营业务而不侵犯他人知识产权的能力;公司对联邦、州和外国监管要求的期望;治疗方面的好处, 公司候选产品的有效性和安全性;公司对其候选产品可能涉及的市场规模和特征的估计的准确性;公司提高其产品和候选产品的制造能力的能力;公司预测的市场和市场增长;公司的产品配方和患者需求以及潜在的资金来源;公司的人员需求;公司增加其每种产品和Adamas产品的处方数量的能力;公司从其产品和Adamas产品增加净收入的能力;以及公司根据修订后的1934年证券交易法第13或15(D)节向证券交易委员会提交的文件中不时列出的其他风险因素。本公司没有义务更新本新闻稿中的信息,以反映本新闻稿日期之后的事件或情况,或反映预期或意外事件的发生。
Supernus制药公司
简明综合资产负债表
(单位:千,共享数据除外)
| | | | | | | | | | | |
| 3月31日, | | 十二月三十一日, |
| 2022 | | 2021 |
| (未经审计) | | |
资产 | | | |
流动资产 | | | |
现金和现金等价物 | $ | 115,715 | | | $ | 203,434 | |
有价证券 | 196,485 | | | 136,246 | |
应收账款净额 | 145,149 | | | 148,932 | |
库存,净额 | 88,795 | | | 85,959 | |
预付费用和其他流动资产 | 22,372 | | | 27,019 | |
流动资产总额 | 568,516 | | | 601,590 | |
长期有价证券 | 125,337 | | | 119,166 | |
财产和设备,净额 | 17,215 | | | 16,955 | |
无形资产,净额 | 764,049 | | | 784,693 | |
商誉 | 115,414 | | | 117,516 | |
其他资产 | 48,986 | | | 49,232 | |
总资产 | $ | 1,639,517 | | | $ | 1,689,152 | |
| | | |
负债和股东权益 | | | |
流动负债 | | | |
应付账款和应计负债 | $ | 89,432 | | | $ | 117,683 | |
应计产品退货和返点 | 140,181 | | | 132,724 | |
或有对价,本期部分 | 46,890 | | | 44,840 | |
其他流动负债 | 8,055 | | | 20,132 | |
流动负债总额 | 284,558 | | | 315,379 | |
可转换票据,净额 | 400,382 | | | 379,252 | |
或有对价,长期 | 9,252 | | | 35,637 | |
长期经营租赁负债 | 39,891 | | | 41,298 | |
递延所得税负债 | 62,843 | | | 85,355 | |
其他负债 | 14,145 | | | 16,380 | |
总负债 | 811,071 | | | 873,301 | |
| | | |
股东权益 | | | |
普通股,面值0.001美元;授权股份1.3亿股;截至2022年3月31日和2021年12月31日,分别发行和发行53,386,305股和53,256,094股 | 53 | | | 53 | |
额外实收资本 | 383,016 | | | 434,337 | |
累计其他综合收益(亏损),税后净额 | (773) | | | 1,539 | |
留存收益 | 446,150 | | | 379,922 | |
股东权益总额 | 828,446 | | | 815,851 | |
| | | |
总负债和股东权益 | $ | 1,639,517 | | | $ | 1,689,152 | |
Supernus制药公司
简明合并损益表
(以千为单位,不包括每股和每股数据)
| | | | | | | | | | | |
| 截至三个月 3月31日, |
| 2022 | | 2021 |
| (未经审计) |
收入 | | | |
产品净销售额 | $ | 147,464 | | | $ | 128,381 | |
专利权使用费收入 | 5,042 | | | 2,551 | |
总收入 | 152,506 | | | 130,932 | |
| | | |
成本和开支 | | | |
销货成本(A) | 17,932 | | | 14,954 | |
研发 | 20,839 | | | 34,280 | |
销售、一般和行政 | 90,459 | | | 61,457 | |
无形资产摊销 | 20,644 | | | 6,007 | |
或有对价费用 | 665 | | | 1,020 | |
总成本和费用 | 150,539 | | | 117,718 | |
| | | |
营业收益 | 1,967 | | | 13,214 | |
| | | |
其他收入(费用) | | | |
利息支出 | (1,942) | | | (6,097) | |
利息和其他收入,净额 | 14,698 | | | 3,812 | |
其他收入(费用)合计 | 12,756 | | | (2,285) | |
| | | |
所得税前收益 | 14,723 | | | 10,929 | |
| | | |
所得税优惠(费用) | 10,893 | | | (5,235) | |
净收益 | $ | 25,616 | | | $ | 5,694 | |
| | | |
每股收益 | | | |
基本信息 | $ | 0.48 | | | $ | 0.11 | |
稀释 | $ | 0.43 | | | $ | 0.11 | |
| | | |
加权平均流通股 | | | |
基本信息 | 53,330,837 | | | 52,927,467 | |
稀释 | 61,406,555 | | | 54,196,971 | |
______________________________
(A)不包括已获得的无形资产的摊销
联系人:
总裁兼首席执行官杰克·A·哈塔尔
高级副总裁兼首席财务官蒂莫西·C·德克
Supernus制药公司
Tel: (301) 838-2591
或
投资者联系方式:
彼得·沃佐
韦斯特威克/ICR
Office: (443) 213-0505
Mobile: (443) 377-4767
电子邮件:peter.vozzo@westwicke.com