pgen-20220331错误2022Q1000135609012/31http://fasb.org/us-gaap/2021-01-31#AccountingStandardsUpdate202006MemberP5DP1Y00013560902022-01-012022-03-3100013560902022-04-30Xbrli:共享00013560902022-03-31ISO 4217:美元00013560902021-12-310001356090Pgen:RelatedPartiesAggregatedMember2021-12-310001356090Pgen:RelatedPartiesAggregatedMember2022-03-31ISO 4217:美元Xbrli:共享0001356090美国-公认会计准则:协作性安排成员美国公认会计准则:部门持续运营成员2022-01-012022-03-310001356090美国-公认会计准则:协作性安排成员美国公认会计准则:部门持续运营成员2021-01-012021-03-310001356090美国-公认会计准则:产品成员美国公认会计准则:部门持续运营成员2022-01-012022-03-310001356090美国-公认会计准则:产品成员美国公认会计准则:部门持续运营成员2021-01-012021-03-310001356090美国-GAAP:服务成员美国公认会计准则:部门持续运营成员2022-01-012022-03-310001356090美国-GAAP:服务成员美国公认会计准则:部门持续运营成员2021-01-012021-03-310001356090Pgen:其他成员美国公认会计准则:部门持续运营成员2022-01-012022-03-310001356090Pgen:其他成员美国公认会计准则:部门持续运营成员2021-01-012021-03-310001356090美国公认会计准则:部门持续运营成员2022-01-012022-03-310001356090美国公认会计准则:部门持续运营成员2021-01-012021-03-3100013560902021-01-012021-03-310001356090美国-美国公认会计准则:普通股成员2021-12-310001356090US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMembers2021-12-310001356090Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2021-12-310001356090美国-公认会计准则:保留预付款成员2021-12-310001356090Srt:CumulativeEffectPeriodOfAdoptionAdjustmentMemberUS-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMembers2021-12-310001356090Srt:CumulativeEffectPeriodOfAdoptionAdjustmentMember美国-公认会计准则:保留预付款成员2021-12-310001356090Srt:CumulativeEffectPeriodOfAdoptionAdjustmentMember2021-12-310001356090US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMembers2022-01-012022-03-310001356090美国-美国公认会计准则:普通股成员2022-01-012022-03-310001356090美国-公认会计准则:保留预付款成员2022-01-012022-03-310001356090Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2022-01-012022-03-310001356090美国-美国公认会计准则:普通股成员2022-03-310001356090US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMembers2022-03-310001356090Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2022-03-310001356090美国-公认会计准则:保留预付款成员2022-03-310001356090美国-美国公认会计准则:普通股成员2020-12-310001356090US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMembers2020-12-310001356090Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2020-12-310001356090美国-公认会计准则:保留预付款成员2020-12-3100013560902020-12-310001356090US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMembers2021-01-012021-03-310001356090美国-美国公认会计准则:普通股成员2021-01-012021-03-310001356090美国-公认会计准则:保留预付款成员2021-01-012021-03-310001356090Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2021-01-012021-03-310001356090美国-美国公认会计准则:普通股成员2021-03-310001356090US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMembers2021-03-310001356090Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2021-03-310001356090美国-公认会计准则:保留预付款成员2021-03-3100013560902021-03-310001356090美国公认会计准则:可转换债务成员2022-01-012022-03-310001356090美国公认会计准则:可转换债务成员2021-01-012021-03-310001356090美国-公认会计准则:股票期权成员2022-01-012022-03-310001356090美国-公认会计准则:股票期权成员2021-01-012021-03-310001356090美国-GAAP:受限股票单位RSU成员2022-01-012022-03-310001356090美国-GAAP:受限股票单位RSU成员2021-01-012021-03-310001356090美国公认会计准则:保修成员2022-01-012022-03-310001356090美国公认会计准则:保修成员2021-01-012021-03-310001356090Srt:CumulativeEffectPeriodOfAdoptionAdjustmentMemberUs-gaap:AccountingStandardsUpdate202006RetrospectiveMember2022-01-010001356090Srt:CumulativeEffectPeriodOfAdoptionAdjustmentMemberUS-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMembersUs-gaap:AccountingStandardsUpdate202006RetrospectiveMember2022-01-010001356090Srt:CumulativeEffectPeriodOfAdoptionAdjustmentMemberUs-gaap:AccountingStandardsUpdate202006RetrospectiveMember美国-公认会计准则:保留预付款成员2022-01-010001356090Srt:CumulativeEffectPeriodOfAdoptionAdjustmentMemberSRT:情景预测成员Us-gaap:AccountingStandardsUpdate202006RetrospectiveMember2022-01-012022-12-310001356090Us-gaap:DiscontinuedOperationsDisposedOfByMeansOtherThanSaleAbandonmentMemberPgen:MBPTitan成员2022-01-012022-03-310001356090Us-gaap:DiscontinuedOperationsDisposedOfByMeansOtherThanSaleAbandonmentMemberPgen:MBPTitan成员2021-01-012021-03-310001356090Pgen:IntrexonEnergyPartnersMembers美国-公认会计准则:协作性安排成员2014-03-012014-03-310001356090Pgen:IntrexonEnergyPartnersMembers2014-03-31Xbrli:纯0001356090美国-GAAP:投资者成员Pgen:IntrexonEnergyPartnersMembers2014-03-012014-03-310001356090美国-GAAP:投资者成员Pgen:IntrexonEnergyPartnersMembers2014-03-310001356090Pgen:IntrexonEnergyPartnersMembers2022-03-31Pgen:董事会席位0001356090Pgen:其他应计负债成员Pgen:IntrexonEnergyPartnersMembers2022-03-310001356090Pgen:其他应计负债成员Pgen:IntrexonEnergyPartnersMembers2021-12-310001356090Pgen:IntrexonEnergyPartnersIILLCM成员美国-公认会计准则:协作性安排成员2015-12-012015-12-310001356090Pgen:IntrexonEnergyPartnersIILLCM成员2015-12-310001356090美国-GAAP:投资者成员Pgen:IntrexonEnergyPartnersIILLCM成员2015-12-012015-12-310001356090美国-GAAP:投资者成员Pgen:IntrexonEnergyPartnersIILLCM成员2015-12-310001356090Pgen:IntrexonEnergyPartnersIILLCM成员Pgen:所有投资者成员2015-12-012015-12-310001356090Pgen:IntrexonEnergyPartnersIILLCM成员2022-03-310001356090Pgen:其他应计负债成员Pgen:IntrexonEnergyPartnersIILLCM成员2021-12-310001356090Pgen:其他应计负债成员Pgen:IntrexonEnergyPartnersIILLCM成员2022-03-310001356090Pgen:CastleCreekBiosciencesIncMembers美国-公认会计准则:协作性安排成员2022-01-012022-03-310001356090Pgen:CastleCreekBiosciencesIncMembers美国-公认会计准则:协作性安排成员2021-01-012021-03-310001356090美国-公认会计准则:协作性安排成员Pgen:其他成员2022-01-012022-03-310001356090美国-公认会计准则:协作性安排成员Pgen:其他成员2021-01-012021-03-310001356090美国-公认会计准则:协作性安排成员2022-01-012022-03-310001356090美国-公认会计准则:协作性安排成员2021-01-012021-03-310001356090Pgen:预付款和里程碑付款成员2022-01-012022-03-310001356090Pgen:预付款和里程碑付款成员2021-01-012021-03-310001356090Pgen:IntrexonEnergyPartnersLLAndIntrexonEnergyPartnersIILLCMember2022-03-310001356090美国-公认会计准则:协作性安排成员2022-03-310001356090美国-公认会计准则:协作性安排成员2021-12-310001356090Pgen:预付费产品和服务收入成员2022-03-310001356090Pgen:预付费产品和服务收入成员2021-12-310001356090Pgen:递延收入其他成员2022-03-310001356090Pgen:递延收入其他成员2021-12-310001356090美国-公认会计准则:美国政府债务证券成员2022-03-310001356090美国公认会计准则:存款成员资格认证2022-03-310001356090美国-公认会计准则:美国政府债务证券成员2021-12-310001356090美国公认会计准则:存款成员资格认证2021-12-310001356090美国-公认会计准则:公允价值输入级别1成员美国-公认会计准则:美国政府债务证券成员2022-03-310001356090美国-公认会计准则:公允价值输入级别2成员美国-公认会计准则:美国政府债务证券成员2022-03-310001356090美国-公认会计准则:公允价值投入级别3成员美国-公认会计准则:美国政府债务证券成员2022-03-310001356090美国-公认会计准则:公允价值输入级别1成员美国公认会计准则:存款成员资格认证2022-03-310001356090美国-公认会计准则:公允价值输入级别2成员美国公认会计准则:存款成员资格认证2022-03-310001356090美国-公认会计准则:公允价值投入级别3成员美国公认会计准则:存款成员资格认证2022-03-310001356090美国-公认会计准则:公允价值输入级别1成员2022-03-310001356090美国-公认会计准则:公允价值输入级别2成员2022-03-310001356090美国-公认会计准则:公允价值投入级别3成员2022-03-310001356090美国-公认会计准则:公允价值输入级别1成员美国-公认会计准则:美国政府债务证券成员2021-12-310001356090美国-公认会计准则:公允价值输入级别2成员美国-公认会计准则:美国政府债务证券成员2021-12-310001356090美国-公认会计准则:公允价值投入级别3成员美国-公认会计准则:美国政府债务证券成员2021-12-310001356090美国-公认会计准则:公允价值输入级别1成员美国公认会计准则:存款成员资格认证2021-12-310001356090美国-公认会计准则:公允价值输入级别2成员美国公认会计准则:存款成员资格认证2021-12-310001356090美国-公认会计准则:公允价值投入级别3成员美国公认会计准则:存款成员资格认证2021-12-310001356090美国-公认会计准则:公允价值输入级别1成员2021-12-310001356090美国-公认会计准则:公允价值输入级别2成员2021-12-310001356090美国-公认会计准则:公允价值投入级别3成员2021-12-310001356090Pgen:A3.5可转换节点Due2023成员2022-03-310001356090Pgen:A3.5可转换节点Due2023成员2021-12-310001356090Pgen:SuppliesEmbryosAndOtherProductionMaterialsMember2022-03-310001356090Pgen:SuppliesEmbryosAndOtherProductionMaterialsMember2021-12-310001356090Pgen:WorkInProcessMember2022-03-310001356090Pgen:WorkInProcessMember2021-12-310001356090Pgen:Livestock成员2022-03-310001356090Pgen:Livestock成员2021-12-310001356090Pgen:馈送成员2022-03-310001356090Pgen:馈送成员2021-12-31Pgen:报告单位0001356090美国-GAAP:Intelligence ectualPropertyMember2022-03-310001356090US-GAAP:客户关系成员2022-03-310001356090美国-公认会计原则:商标成员2022-03-310001356090美国-GAAP:Intelligence ectualPropertyMember2021-12-310001356090US-GAAP:客户关系成员2021-12-310001356090美国-公认会计原则:商标成员2021-12-310001356090Pgen:第一国家银行奥马哈成员美国公认会计准则:RevolvingCreditFacilityMembersPgen:TransOva GeneticsLcMember2022-03-310001356090SRT:最小成员数Pgen:第一国家银行奥马哈成员美国公认会计准则:RevolvingCreditFacilityMembersPgen:TransOva GeneticsLcMember2022-03-310001356090Pgen:第一国家银行奥马哈成员美国公认会计准则:RevolvingCreditFacilityMembersPgen:TransOva GeneticsLcMember2021-12-310001356090Pgen:ExemplarGeneticsLLCM成员Pgen:美国州银行成员美国公认会计准则:RevolvingCreditFacilityMembers2022-03-310001356090Pgen:ExemplarGeneticsLLCM成员Pgen:美国州银行成员美国公认会计准则:RevolvingCreditFacilityMembers2021-12-310001356090美国公认会计准则:可转换债务成员2022-03-310001356090美国公认会计准则:可转换债务成员2021-12-310001356090美国-GAAP:NotesPayableto BanksMembers2022-03-310001356090美国-GAAP:NotesPayableto BanksMembers2021-12-310001356090Pgen:其他期限债务成员2022-03-310001356090Pgen:其他期限债务成员2021-12-310001356090Pgen:A3.5可转换节点Due2023成员2018-07-310001356090Pgen:A3.5可转换节点Due2023成员2018-07-012018-07-310001356090SRT:最小成员数Pgen:A3.5可转换节点Due2023成员2018-07-012018-07-31Pgen:天0001356090Pgen:A3.5可转换节点Due2023成员SRT:最大成员数2018-07-012018-07-310001356090Pgen:A3.5可转换节点Due2023成员2022-01-012022-03-310001356090Pgen:A3.5可转换节点Due2023成员2021-01-012021-03-310001356090美国-GAAP:NotesPayableto BanksMembersPgen:美国州银行成员Pgen:TransOva GeneticsLcMember2022-03-310001356090美国-GAAP:NotesPayableto BanksMembersPgen:美国州银行成员Pgen:TransOva GeneticsLcMember2022-01-012022-03-310001356090美国-GAAP:国内/地区成员2022-01-012022-03-310001356090美国-GAAP:国内/地区成员2021-01-012021-03-310001356090美国-公认会计准则:外国成员美国公认会计准则:部门持续运营成员2022-01-012022-03-310001356090美国-公认会计准则:外国成员美国公认会计准则:部门持续运营成员2021-01-012021-03-310001356090美国-GAAP:国内/地区成员2022-03-310001356090Pgen:2017年后生成成员2022-03-310001356090美国-公认会计准则:外国成员2022-03-3100013560902021-01-012021-01-3100013560902018-07-012018-07-3100013560902018-07-310001356090Us-gaap:AccumulatedNetUnrealizedInvestmentGainLossMember2022-03-310001356090Us-gaap:AccumulatedNetUnrealizedInvestmentGainLossMember2021-12-310001356090Us-gaap:AccumulatedTranslationAdjustmentMember2022-03-310001356090Us-gaap:AccumulatedTranslationAdjustmentMember2021-12-310001356090Pgen:产品成本成员2022-01-012022-03-310001356090Pgen:产品成本成员2021-01-012021-03-310001356090Pgen:CostOfService成员2022-01-012022-03-310001356090Pgen:CostOfService成员2021-01-012021-03-310001356090美国-公认会计准则:研究和开发费用成员2022-01-012022-03-310001356090美国-公认会计准则:研究和开发费用成员2021-01-012021-03-310001356090Us-gaap:SellingGeneralAndAdministrativeExpensesMember2022-01-012022-03-310001356090Us-gaap:SellingGeneralAndAdministrativeExpensesMember2021-01-012021-03-310001356090Pgen:PrecigenStockOptionPlan2008PlanMember2022-03-310001356090Pgen:PrecigenStockOptionPlan2013PlanMember2022-03-310001356090美国公认会计准则:次要事件成员Pgen:PrecigenStockOptionPlan2013PlanMember2022-04-300001356090Pgen:PrecigenStockOptionPlan2019PlanMembers2022-03-310001356090美国公认会计准则:次要事件成员Pgen:PrecigenStockOptionPlan2019PlanMembers2022-04-300001356090Pgen:PrecigenStockOptionPlanMember2021-12-310001356090Pgen:PrecigenStockOptionPlanMember2021-01-012021-12-310001356090Pgen:PrecigenStockOptionPlanMember2022-01-012022-03-310001356090Pgen:PrecigenStockOptionPlanMember2022-03-310001356090Pgen:执行主席成员2020-07-012020-09-300001356090Pgen:执行主席成员2020-07-012020-09-300001356090Pgen:执行主席成员2020-09-012020-09-300001356090美国-公认会计准则:员工股票期权成员Pgen:执行主席成员2020-09-012020-09-300001356090美国-GAAP:受限股票单位RSU成员Pgen:执行主席成员2020-09-012020-09-300001356090Us-gaap:SellingGeneralAndAdministrativeExpensesMemberPgen:执行主席成员2022-01-012022-03-310001356090Us-gaap:SellingGeneralAndAdministrativeExpensesMemberPgen:执行主席成员2021-01-012021-03-310001356090SRT:最小成员数2022-03-310001356090SRT:最大成员数2022-03-310001356090Pgen:XYLLCM成员Pgen:许可和专利干涉套件成员2020-12-012020-12-01Pgen:索赔0001356090Pgen:XYLLCM成员Pgen:许可和专利干涉套件成员2020-11-300001356090Pgen:XYLLCM成员Pgen:许可和专利干涉套件成员2016-12-310001356090Pgen:XYLLCM成员Pgen:许可和专利干涉套件成员2022-03-31Pgen:专利0001356090Pgen:MethaneBioconversionPlatformDisclosuresMemberPgen:证券和交易所委员会成员2020-09-012020-09-300001356090Pgen:IntrexonEnergyPartnersMembers2022-03-012022-03-310001356090Pgen:IntrexonEnergyPartnersIILLCM成员2022-03-012022-03-310001356090Pgen:IntrexonEnergyPartnersMembersPgen:IntrexonEnergyPartnersLLAndIntrexonEnergyPartnersIILLCMember2022-03-012022-03-310001356090Pgen:IntrexonEnergyPartnersLLAndIntrexonEnergyPartnersIILLCMemberPgen:IntrexonEnergyPartnersIILLCM成员2022-03-012022-03-310001356090Pgen:IntrexonEnergyPartnersMembers2022-03-310001356090Pgen:IntrexonEnergyPartnersIILLCM成员2022-03-310001356090Pgen:第三个安全成员Pgen:执行主席成员2022-03-310001356090Pgen:第三个安全成员2022-01-012022-03-310001356090Pgen:第三个安全成员2021-01-012021-03-310001356090Pgen:生物制药部门成员2022-01-012022-03-310001356090Pgen:生物制药部门成员2021-01-012021-03-310001356090Pgen:ExemplarSegmentMember2022-01-012022-03-310001356090Pgen:ExemplarSegmentMember2021-01-012021-03-310001356090Pgen:TransOvaSegmentMembers2022-01-012022-03-310001356090Pgen:TransOvaSegmentMembers2021-01-012021-03-310001356090Pgen:可报告细分市场成员2022-01-012022-03-310001356090Pgen:可报告细分市场成员2021-01-012021-03-310001356090美国公认会计准则:运营部门成员2022-01-012022-03-310001356090美国公认会计准则:运营部门成员2021-01-012021-03-310001356090美国公认会计准则:运营部门成员Pgen:预付款和里程碑付款成员2022-01-012022-03-310001356090美国公认会计准则:运营部门成员Pgen:预付款和里程碑付款成员2021-01-012021-03-310001356090Pgen:Corporation和协调项目成员2022-01-012022-03-310001356090Pgen:Corporation和协调项目成员2021-01-012021-03-310001356090美国-美国公认会计准则:公司非部门成员2022-01-012022-03-310001356090美国-美国公认会计准则:公司非部门成员2021-01-012021-03-310001356090US-GAAP:部门间消除成员2022-01-012022-03-310001356090US-GAAP:部门间消除成员2021-01-012021-03-310001356090Pgen:生物制药部门成员美国公认会计准则:运营部门成员2022-01-012022-03-310001356090Pgen:ExemplarSegmentMember美国公认会计准则:运营部门成员2022-01-012022-03-310001356090美国公认会计准则:运营部门成员Pgen:TransOvaSegmentMembers2022-01-012022-03-310001356090US-GAAP:部门间消除成员Pgen:生物制药部门成员2022-01-012022-03-310001356090Pgen:ExemplarSegmentMemberUS-GAAP:部门间消除成员2022-01-012022-03-310001356090US-GAAP:部门间消除成员Pgen:TransOvaSegmentMembers2022-01-012022-03-310001356090Pgen:生物制药部门成员美国公认会计准则:运营部门成员2021-01-012021-03-310001356090Pgen:ExemplarSegmentMember美国公认会计准则:运营部门成员2021-01-012021-03-310001356090美国公认会计准则:运营部门成员Pgen:TransOvaSegmentMembers2021-01-012021-03-310001356090US-GAAP:部门间消除成员Pgen:生物制药部门成员2021-01-012021-03-310001356090Pgen:ExemplarSegmentMemberUS-GAAP:部门间消除成员2021-01-012021-03-310001356090US-GAAP:部门间消除成员Pgen:TransOvaSegmentMembers2021-01-012021-03-310001356090Pgen:消除和协调项目成员2022-01-012022-03-310001356090Pgen:消除和协调项目成员2021-01-012021-03-310001356090美国-GAAP:非美国成员2022-03-310001356090美国-GAAP:非美国成员2021-12-310001356090美国-GAAP:非美国成员2022-01-012022-03-310001356090美国-GAAP:非美国成员2021-01-012021-03-31 美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区,20549
表格10-Q
| | | | | |
☒ | 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条规定的季度报告 |
截至本季度末March 31, 2022
或
| | | | | |
☐ | 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的过渡报告 |
的过渡期 至 .
委托文件编号:001-36042
PRECIGEN,Inc.
(注册人的确切姓名载于其章程)
| | | | | | | | | | | | | | |
| 维吉尼亚 | | 26-0084895 |
| (述明或其他司法管辖权 公司或组织) | | (税务局雇主 识别码) |
| | | | |
| 塞涅卡草场公园大道20374号 | | |
| 德国城, | 马里兰州 | | 20876 |
| (主要行政办公室地址) | | (邮政编码) |
(301) 556-9900
(注册人的电话号码,包括区号)
不适用
(前姓名、前地址和前财政年度,如果自上次报告以来发生变化)
根据《交易法》第12(B)条登记的证券:
| | | | | | | | | | | | | | |
每个班级的标题 | | 交易代码 | | 注册的每个交易所的名称 |
普通股,无面值 | | PGEN | | 纳斯达克全球精选市场 |
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》第13条或15(D)节要求提交的所有报告,以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。是 ☒ No ☐
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。是 ☒ No ☐
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
大型加速文件服务器 | | ☒ | | 加速文件管理器 | | ☐ |
| | | |
非加速文件服务器 | | ☐ | | 规模较小的报告公司 | | ☐ |
| | | |
| | | | 新兴成长型公司 | | ☐ |
如果是一家新兴的成长型公司,用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易所法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如《交易法》第12b-2条所定义)。是☐ No ☒
截至2022年4月30日,207,693,277普通股发行和流通股,每股无面值。
PRECIGEN,Inc.
表格10-Q
目录
| | | | | | | | |
项目编号 | | 页面 |
第一部分-财务信息 |
1. | 简明合并财务报表(未经审计): | 4 |
| 截至2022年3月31日和2022年12月31日的简明综合资产负债表1 | 4 |
| 截至2022年3月31日和2022年3月31日止三个月的简明综合业务报表1 | 6 |
| 截至2022年3月31日和2022年3月31日止三个月的简明综合全面损失表1 | 7 |
| 截至2022年3月31日和2022年3月31日止三个月的股东权益简明综合报表1 | 8 |
| 截至2022年3月31日和2022年3月31日止三个月简明合并现金流量表1 | 9 |
| 简明合并财务报表附注 | 11 |
2. | 管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析 | 31 |
3. | 关于市场风险的定量和定性披露 | 44 |
4. | 控制和程序 | 45 |
|
第二部分--其他资料 |
1. | 法律诉讼 | 46 |
1A. | 风险因素 | 46 |
2. | 未登记的股权证券销售和收益的使用 | 46 |
3. | 高级证券违约 | 46 |
4. | 煤矿安全信息披露 | 46 |
5. | 其他信息 | 46 |
6. | 陈列品 | 47 |
| 签名 | 48 |
英特利克森®,Trans Ova Genetics®,Progentus®,Ultraar-T®、RheoSwitch®,UltraVECTOR®,RTS®、和RheoSwitch治疗系统®ActoBiotics™、GenVec™、Precigen™、AdenoVerse™、ActoBio Treateutics™、UltraPorator™、AttSite™和Precigen Treateutics™是我们和/或关联公司在美国的普通法商标。本季度报告以Form 10-Q或季度报告的形式,以及通过引用结合于此的信息包含对我们或其他公司拥有的商标、服务标记和商号的引用。仅为方便起见,本季度报告中提及的商标、服务标记和商号以及本文中包含的信息,包括徽标、插图和其他视觉显示,可能不会出现在®或™符号,但此类引用并不意味着我们不会根据适用法律在最大程度上主张我们的权利或适用许可人对这些商标、服务标记和商号的权利。我们不打算使用或展示其他公司的商标、服务标志或商标,以暗示我们与任何其他公司的关系,或我们的背书或赞助。本季度报告中出现的其他商标、商号和服务标记均为其各自所有者的财产。除文意另有所指外,本季度报告中提及的“Precigen”、“We”、“Us”和“Our”均指Precigen,Inc.
关于前瞻性陈述的特别说明
本季度报告包含符合1995年私人证券诉讼改革法的前瞻性陈述,这些陈述涉及重大风险和不确定因素。除有关历史事实的陈述外,本季度报告中包含的所有陈述,包括有关我们的战略、未来事件(包括其结果或时机)、未来运营、未来财务状况、未来收入、预计成本、前景、计划、管理目标和预期市场增长的陈述,均属前瞻性陈述。“目标”、“预期”、“假设”、“相信”、“继续”、“可能”、“到期”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“计划”、“定位”、“潜在”、“预测”、“项目”、“寻求”、“应该”、“目标”、“将”、“将”,这些术语或类似表述的否定是为了识别前瞻性陈述。尽管并不是所有的前瞻性陈述都包含这些识别词语。这些陈述可能涉及但不限于:(I)新冠肺炎疫情对我们的临床试验、业务、经营结果、现金流和/或财务状况的影响;(Ii)监管批准的及时性;(Iii)我们对业务模式的战略和总体方法、我们重新调整业务的努力,以及我们对开发过程和商业化道路施加更多控制和所有权的能力;(Iv)我们成功进入新市场或开发更多候选产品的能力,包括调查性研究和临床前和临床试验的预期时间和结果,包括因新冠肺炎大流行而造成的任何延误或潜在延误, (V)我们及时生产我们的候选产品或与第三方制造商建立协议的能力;(Vi)我们成功地与我们的子公司和运营公司建立最佳战略关系的能力;(Vii)我们持有或产生大量运营资本的能力,包括通过合作、出售资产和降低运营成本;(Viii)我们运营结果的实际或预期变化;(Ix)竞争对手或合作伙伴的运营结果的实际或预期波动或他们各自增长率的变化;(X)我们的现金状况;(Xi)本行业的市场状况;(Xii)我们的股票价格的波动;(Xiii)我们及我们的合作者保护我们的知识产权及其他专有权利和技术的能力;(Xiv)我们及我们的合作者适应法律或法规或政策变化的能力,包括联邦、州和地方政府对新冠肺炎疫情的反应;(Xv)未决和未来诉讼的结果;(Xvi)我们、我们的子公司、合作企业或合资企业开发的任何产品被市场接受的速度和程度,以及来自现有技术和产品或可能出现的新技术和产品的竞争;(Xvii)我们留住和招聘关键人员的能力;(Xviii)与使用公开募股和其他融资努力的收益有关的预期;(Xix)关于费用、未来收入、资本需求和额外融资需求的估计;和(Xx)正在进行的新冠肺炎大流行的影响、持续时间和严重性,以及我们和其他人已经或可能采取的应对行动。
前瞻性陈述基于我们对我们未来业绩的信念、假设和预期,也可能涉及我们对子公司和其他附属公司的预期。我们提醒您,上述列表可能不包含本季度报告中所作的所有前瞻性陈述。
我们可能无法实际实现我们的前瞻性声明中披露的计划、意图或预期,您不应过度依赖我们的前瞻性声明。实际结果或事件可能与我们在前瞻性陈述中披露的计划、意图和预期大不相同。我们在本季度报告中的警示性陈述中包含了重要因素,特别是在第二部分第1A项“风险因素”中,这些因素可能会导致实际结果或事件与我们所作的前瞻性陈述大不相同。我们的前瞻性陈述并不反映我们未来可能进行的任何收购、合并、处置、合资企业或投资的潜在影响。
您应该完整阅读本季度报告、我们在本季度报告中引用的文件、我们截至2021年12月31日的10-K表格年度报告、我们提交给美国证券交易委员会或美国证券交易委员会的其他报告,以及我们作为证物提交给美国证券交易委员会的文件,并了解我们未来的实际结果可能与我们预期的大不相同。我们不承担任何义务更新任何前瞻性陈述,无论是由于新信息、未来事件或其他原因,除非法律要求。
第一部分财务信息
项目1.简明合并财务报表
Precigen公司及其子公司
简明综合资产负债表
(未经审计)
| | | | | | | | | | | |
(金额以千为单位,共享数据除外) | 3月31日, 2022 | | 十二月三十一日, 2021 |
资产 | | | |
流动资产 | | | |
现金和现金等价物 | $ | 40,321 | | | $ | 42,920 | |
| | | |
短期投资 | 71,821 | | | 72,240 | |
| | | |
应收账款 | | | |
贸易,减去信贷损失准备金#美元4,631及$4,288分别截至2022年3月31日和2021年12月31日 | 24,308 | | | 20,832 | |
关联方,减去信贷损失准备金$1,509截至2022年3月31日和2021年12月31日 | 15 | | | 73 | |
| | | |
其他 | 543 | | | 566 | |
库存 | 12,730 | | | 13,261 | |
预付费用和其他 | 5,199 | | | 6,736 | |
| | | |
流动资产总额 | 154,937 | | | 156,628 | |
长期投资 | 29,914 | | | 48,562 | |
| | | |
财产、厂房和设备、净值 | 33,583 | | | 34,315 | |
无形资产,净额 | 51,427 | | | 54,115 | |
商誉 | 53,613 | | | 54,148 | |
| | | |
使用权资产 | 10,963 | | | 10,900 | |
其他资产 | 1,131 | | | 1,188 | |
总资产 | $ | 335,568 | | | $ | 359,856 | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
附注是这些简明综合财务报表的组成部分。
Precigen公司及其子公司
简明综合资产负债表
(未经审计)
| | | | | | | | | | | |
(金额以千为单位,共享数据除外) | 3月31日, 2022 | | 十二月三十一日, 2021 |
负债与股东权益 | | | |
流动负债 | | | |
应付帐款 | $ | 4,415 | | | $ | 5,405 | |
应计薪酬和福利 | 6,052 | | | 11,223 | |
其他应计负债 | 10,494 | | | 11,595 | |
递延收入 | 2,669 | | | 4,442 | |
| | | |
长期债务的当期部分 | 355 | | | 402 | |
| | | |
租赁负债的流动部分 | 1,590 | | | 1,551 | |
关联方应付款 | 26 | | | 27 | |
| | | |
流动负债总额 | 25,601 | | | 34,645 | |
长期债务,扣除当期部分 | 201,112 | | | 182,749 | |
| | | |
递延收入,扣除当期部分,包括#美元21,205截至2022年3月31日和2021年12月31日的关联方 | 23,023 | | | 23,023 | |
租赁负债,扣除当期部分 | 9,508 | | | 9,502 | |
递延税项负债 | 2,438 | | | 2,539 | |
其他长期负债 | 50 | | | 50 | |
总负债 | 261,732 | | | 252,508 | |
承付款和或有事项(附注16) | | | |
股东权益 | | | |
普通股,不是面值,400,000,000截至2022年3月31日和2021年12月31日授权的股票;207,693,277股票和206,739,874分别截至2022年3月31日和2021年12月31日的已发行和已发行股票 | — | | | — | |
额外实收资本 | 1,991,670 | | | 2,022,701 | |
累计赤字 | (1,916,135) | | | (1,915,556) | |
累计其他综合(亏损)收入 | (1,699) | | | 203 | |
股东权益总额 | 73,836 | | | 107,348 | |
| | | |
| | | |
总负债和股东权益 | $ | 335,568 | | | $ | 359,856 | |
附注是这些简明综合财务报表的组成部分。
Precigen公司及其子公司
简明综合业务报表
(未经审计)
| | | | | | | | | | | | | | | |
(金额以千为单位,不包括每股和每股数据) | 截至三个月 3月31日, | | |
2022 | | 2021 | | | | |
收入 | | | | | | | |
协作和许可收入 | $ | — | | | $ | 66 | | | | | |
产品收入 | 8,724 | | | 6,381 | | | | | |
服务收入 | 23,209 | | | 17,931 | | | | | |
其他收入 | 88 | | | 133 | | | | | |
总收入 | 32,021 | | | 24,511 | | | | | |
运营费用 | | | | | | | |
产品成本 | 7,510 | | | 5,574 | | | | | |
服务成本 | 9,589 | | | 7,402 | | | | | |
研发 | 12,760 | | | 10,521 | | | | | |
销售、一般和行政 | 19,576 | | | 18,702 | | | | | |
商誉减值 | 482 | | | — | | | | | |
| | | | | | | |
总运营费用 | 49,917 | | | 42,199 | | | | | |
营业亏损 | (17,896) | | | (17,688) | | | | | |
其他费用,净额 | | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
利息支出 | (2,069) | | | (4,539) | | | | | |
利息收入 | 434 | | | 392 | | | | | |
其他收入(费用),净额 | 223 | | | (58) | | | | | |
其他费用合计(净额) | (1,412) | | | (4,205) | | | | | |
关联公司净亏损中的权益 | (1) | | | (3) | | | | | |
所得税前持续经营亏损 | (19,309) | | | (21,896) | | | | | |
所得税优惠 | 58 | | | 52 | | | | | |
持续经营亏损 | (19,251) | | | (21,844) | | | | | |
非持续经营所得,扣除所得税后的净额 | — | | | 4,526 | | | | | |
净亏损 | $ | (19,251) | | | $ | (17,318) | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
每股净亏损 | | | | | | | |
每股持续经营净亏损,基本亏损和摊薄亏损 | $ | (0.10) | | | $ | (0.11) | | | | | |
每股非持续经营净收益,基本收益和稀释收益 | — | | | 0.02 | | | | | |
每股基本和稀释后净亏损 | $ | (0.10) | | | $ | (0.09) | | | | | |
加权平均流通股、基本股和稀释股 | 199,629,218 | | | 193,499,546 | | | | | |
附注是这些简明综合财务报表的组成部分。
Precigen公司及其子公司
简明综合全面损失表
(未经审计)
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至三个月 3月31日, | | |
(金额以千为单位) | 2022 | | 2021 | | | | |
净亏损 | $ | (19,251) | | | $ | (17,318) | | | | | |
其他全面亏损: | | | | | | | |
投资未实现亏损 | (802) | | | (48) | | | | | |
外币折算调整损失 | (1,100) | | | (2,203) | | | | | |
| | | | | | | |
综合损失 | $ | (21,153) | | | $ | (19,569) | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
附注是这些简明综合财务报表的组成部分。
Precigen公司及其子公司
简明股东权益综合报表
(未经审计)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(金额以千为单位,共享数据除外) | 普通股 | | 其他内容 已缴费 资本 | | 累计 其他 全面 收入(亏损) | | 累计 赤字 | | 总计 股东的 权益 | | | | |
股票 | | 金额 | | | | | | |
2021年12月31日的余额 | 206,739,874 | | | $ | — | | | $ | 2,022,701 | | | $ | 203 | | | $ | (1,915,556) | | | $ | 107,348 | | | | | |
采用ASU 2020-06的累积效果 | — | | | — | | | (36,868) | | | — | | | 18,672 | | | (18,196) | | | | | |
基于股票的薪酬费用 | — | | | — | | | 3,562 | | | — | | | — | | | 3,562 | | | | | |
在归属受限股票单位和行使股票期权时发行的股份 | 354,089 | | | — | | | 1 | | | — | | | — | | | 1 | | | | | |
为应计补偿而发行的股份 | 315,327 | | | — | | | 1,698 | | | — | | | — | | | 1,698 | | | | | |
为支付服务费而发行的股票 | 283,987 | | | — | | | 576 | | | — | | | — | | | 576 | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
净亏损 | — | | | — | | | — | | | — | | | (19,251) | | | (19,251) | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
其他综合损失 | — | | | — | | | — | | | (1,902) | | | — | | | (1,902) | | | | | |
2022年3月31日的余额 | 207,693,277 | | | $ | — | | | $ | 1,991,670 | | | $ | (1,699) | | | $ | (1,916,135) | | | $ | 73,836 | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(金额以千为单位,共享数据除外) | 普通股 | | 其他内容 已缴费 资本 | | 累计 其他 全面 收入(亏损) | | 累计 赤字 | | 总计 股东的 权益 | | | | |
股票 | | 金额 | | | | | | |
2020年12月31日的余额 | 187,663,207 | | | $ | — | | | $ | 1,886,567 | | | $ | 3,997 | | | $ | (1,823,390) | | | $ | 67,174 | | | | | |
基于股票的薪酬费用 | — | | | — | | | 5,415 | | | — | | | — | | | 5,415 | | | | | |
在归属受限股票单位和行使股票期权时发行的股份 | 1,426,157 | | | — | | | 153 | | | — | | | — | | | 153 | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
为支付服务费而发行的股票 | 74,771 | | | — | | | 577 | | | — | | | — | | | 577 | | | | | |
公开发行的股票,扣除发行成本 | 17,250,000 | | | — | | | 121,045 | | | — | | | — | | | 121,045 | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
净亏损 | — | | | — | | | — | | | — | | | (17,318) | | | (17,318) | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
其他综合损失 | — | | | — | | | — | | | (2,251) | | | — | | | (2,251) | | | | | |
2021年3月31日的余额 | 206,414,135 | | | $ | — | | | $ | 2,013,757 | | | $ | 1,746 | | | $ | (1,840,708) | | | $ | 174,795 | | | | | |
附注是这些简明综合财务报表的组成部分。
Precigen公司及其子公司
现金流量表简明合并报表
(未经审计)
| | | | | | | | | | | |
| 截至三个月 3月31日, |
(金额以千为单位) | 2022 | | 2021 |
经营活动的现金流 | | | |
净亏损 | $ | (19,251) | | | $ | (17,318) | |
对净亏损与经营活动中使用的现金净额进行的调整: | | | |
折旧及摊销 | 3,292 | | | 3,523 | |
处置资产损失(收益)净额 | 125 | | | (343) | |
商誉减值 | 482 | | | — | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
投资溢价摊销净额 | 265 | | | 57 | |
关联公司净亏损中的权益 | 1 | | | 3 | |
基于股票的薪酬费用 | 3,562 | | | 5,415 | |
为支付服务费而发行的股票 | 576 | | | 577 | |
信贷损失准备金 | 334 | | | 162 | |
债务贴现和递延融资成本摊销 | 284 | | | 2,751 | |
递延所得税 | (58) | | | (56) | |
经营租赁终止时的非现金收益 | — | | | (4,602) | |
其他非现金项目 | — | | | 1 | |
经营性资产和负债变动情况: | | | |
应收款: | | | |
贸易 | (3,696) | | | (4,949) | |
关联方 | 58 | | | 7 | |
| | | |
其他 | 21 | | | (279) | |
库存 | 531 | | | 721 | |
预付费用和其他 | 1,571 | | | 844 | |
其他资产 | 42 | | | 95 | |
应付帐款 | (588) | | | (189) | |
应计薪酬和福利 | (3,462) | | | (1,893) | |
其他应计负债 | (1,086) | | | (2,216) | |
递延收入 | (1,767) | | | 1,054 | |
租赁负债 | (18) | | | 218 | |
关联方应付款 | (1) | | | 33 | |
| | | |
用于经营活动的现金净额 | (18,783) | | | (16,384) | |
附注是这些简明综合财务报表的组成部分。
Precigen公司及其子公司
现金流量表简明合并报表
(未经审计)
| | | | | | | | | | | |
| 截至三个月 3月31日, |
(金额以千为单位) | 2022 | | 2021 |
投资活动产生的现金流 | | | |
购买投资 | $ | — | | | $ | (174,221) | |
投资销售和到期日 | 18,000 | | | 40,500 | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
购买房产、厂房和设备 | (1,579) | | | (1,014) | |
出售资产所得收益 | 147 | | | 1,944 | |
| | | |
| | | |
偿还应收票据的收益 | — | | | 3,689 | |
投资活动提供(用于)的现金净额 | 16,568 | | | (129,102) | |
融资活动产生的现金流 | | | |
发行股票所得收益,扣除发行成本 | — | | | 121,045 | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
偿还长期债务 | (164) | | | (116) | |
行使股票期权所得收益 | 1 | | | 111 | |
| | | |
融资活动提供的现金净额(用于) | (163) | | | 121,040 | |
汇率变动对现金、现金等价物和限制性现金的影响 | (230) | | | (11) | |
现金、现金等价物和限制性现金净减少 | (2,608) | | | (24,457) | |
现金、现金等价物和受限现金 | | | |
期初 | 43,343 | | | 52,250 | |
期末 | $ | 40,735 | | | $ | 27,793 | |
补充披露现金流量信息 | | | |
期内支付的利息现金 | $ | 3,535 | | | $ | 3,539 | |
在此期间支付的所得税现金 | — | | | 4 | |
重大非现金活动 | | | |
| | | |
| | | |
以股权奖励形式支付的应计薪酬 | $ | 1,698 | | | $ | — | |
应付账款和其他应计负债中所列财产和设备的购置 | 251 | | | 255 | |
| | | |
出售列入应收账款的资产所得收益 | 132 | | | 23 | |
| | | |
| | | |
下表提供了截至2022年3月31日和2021年12月31日的现金、现金等价物和受限现金余额的对账,如上所示:
| | | | | | | | | | | |
| 3月31日, 2022 | | 十二月三十一日, 2021 |
现金和现金等价物 | $ | 40,321 | | | $ | 42,920 | |
| | | |
| | | |
包括在其他资产中的受限现金 | 414 | | | 423 | |
现金、现金等价物和受限现金 | $ | 40,735 | | | $ | 43,343 | |
附注是这些简明综合财务报表的组成部分。
Precigen公司及其子公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)
(金额以千为单位,不包括每股和每股数据)
1. 组织
Precigen,Inc.(“Precigen”)是一家总部位于弗吉尼亚州的合成生物学公司,该公司越来越注重其发现和临床阶段活动,以推进下一代基因和细胞疗法,以应对免疫肿瘤学、自身免疫性疾病和传染病中最紧迫和最棘手的挑战。Precigen通过以下子公司运营:
PGEN Treateutics,Inc.(“PGEN Treateutics”)是一家致力于发现和临床阶段的生物制药公司,利用精密技术推进下一代基因和细胞疗法,针对免疫肿瘤学、自身免疫性疾病和传染病中的紧急和棘手疾病。PGEN治疗公司是Precigen的全资子公司,主要业务设在马里兰州。
Precigen ActoBio,Inc.(“ActoBio”)是Precigen的全资子公司,主要业务设在比利时,是一种基于微生物的生物制药专利产品,能够在当地表达和提供治疗疾病的药物。
Exemplar Genetics,LLC以Precigen Exemplar(“Exemplar”)的名称经营业务,致力于通过开发小型猪尤卡坦微型猪的研究模型和服务来支持威胁生命的人类疾病的研究,并使其基因工程猪能够生产用于再生医学应用的细胞和器官,是Precigen的全资子公司,主要业务位于爱荷华州。
Trans Ova Genetics,L.C.,包括其全资子公司Progentus L.C.,是生殖技术的供应商,包括出售给牛饲养者和其他生产商的服务和产品,以下统称为“Trans Ova”。Trans Ova是一家全资子公司,在加利福尼亚州、爱荷华州、马里兰州、密苏里州、德克萨斯州、华盛顿州和威斯康星州拥有主要业务。
自2019年10月1日起,Precigen将其几乎所有专有甲烷生物转化平台(“MBP”)资产转让给全资子公司MBP Titan LLC(“MBP Titan”)。MBP泰坦的专利技术旨在通过利用特定能源原料的新型、高度工程化的细菌将天然气转化为更有价值和更可用的能源和化工产品。在2019年10月1日之前,转移到MBP泰坦的业务是Precigen内部的一个运营部门。从2020年第二季度开始,本公司暂停了MBP Titan的运营,并开始了结束MBP Titan活动的过程,并于2020年12月31日基本完成了结束,最终处置某些财产和设备以及设施运营租约于2021年1月发生。除公司在清盘后继续参与的某些资产和债务外,MBP Titan在所有列报期间均作为非持续业务列报。有关进一步讨论,请参阅注3。
Precigen及其合并子公司在下文中被称为“公司”。
2. 重要会计政策摘要
陈述的基础
随附的中期简明综合财务报表未经审核,并已按照美国公认会计原则(“美国公认会计原则”)编制。通常包括在公司年度财务报表中的某些信息和脚注披露已被精简或遗漏。管理层认为,这些中期简明综合财务报表反映了公司截至2022年3月31日的财务状况以及截至2022年3月31日和2021年3月31日的中期运营和现金流量的公允报表所需的所有正常经常性调整。年终简明综合资产负债表数据来自公司经审计的财务报表,但不包括美国公认会计原则要求的所有披露。这些中期财务业绩不一定代表截至2022年12月31日的年度或未来任何其他年度或中期的预期结果。随附的中期未经审计简明综合财务报表应与本公司截至2021年12月31日止年度的Form 10-K年度报告中包括的经审计综合财务报表及相关附注一并阅读。
随附的简明综合财务报表反映了Precigen及其子公司的经营情况。所有的公司间账户和交易都已被取消。
流动性
管理层相信,截至2022年3月31日的现有流动资产将使公司能够在这些精简合并财务报表发布之日起至少一年内继续运营。这些简明合并财务报表以美元列报。该公司面临着许多类似于其他公司进行高风险、早期阶段的候选治疗产品研究和开发的风险。这些风险中的主要风险是对关键个人和知识产权的依赖、来自其他产品和公司的竞争,以及与ITS及其合作者候选治疗产品的成功研究、开发和临床制造相关的技术风险。此外,随附的简明综合财务报表以持续经营为基础编制,考虑正常业务过程中的资产变现和负债清偿。截至2022年3月31日止三个月内,本公司录得净亏损$19,251截至2022年3月31日,累计赤字为1,916,135。管理层预计,在可预见的未来,运营亏损和负现金流将继续存在,因此,公司将需要额外的资本来为其运营提供资金,并执行其业务计划。在没有重要的经常性收入来源的情况下,该公司的长期成功取决于它是否有能力继续筹集额外的资本,以便为正在进行的研究和开发提供资金(这可能通过债务或股权发行、非核心资产的出售或合作、核心或非核心资产的证实或许可或其他交易发生),充分满足或重新谈判长期债务义务,获得对其候选治疗产品的监管批准,成功地将其候选治疗产品商业化,创造收入,履行其义务,并最终实现盈利运营。
风险和不确定性
新冠肺炎已经并将继续对全球健康和经济环境产生广泛影响。此外,目前大流行的持续时间和严重程度存在不确定性,该公司可能会遇到延误或其他与大流行相关的事件,这可能会对公司未来的临床和临床前候选产品产生不利影响。
该公司正在密切关注新冠肺炎对其各方面业务的影响。鉴于这些情况的动态性质,目前无法合理估计新冠肺炎疫情对公司正在进行的业务、经营结果和未来总体财务业绩的全面影响,它可能对公司的经营业绩、现金流和财务状况产生重大不利影响,包括由此导致的商誉和长期资产减值以及额外的信贷损失。
有关新冠肺炎对英国皇家银行泰坦的影响的进一步讨论,见注3。
权益法投资
本公司于其各合营公司(“合营公司”)的投资采用权益会计方法,以相对所有权权益为基础。见附注4中与本公司某些合资企业相关的其他讨论。
可变利息实体
于2022年3月31日及2021年12月31日,本公司确定其合营公司为可变权益实体(“VIE”)。本公司不是这些实体的主要受益者,因为它没有权力指导对VIE的经济业绩影响最大的活动。截至2022年3月31日和2021年12月31日,公司拥有不是与已确定的VIE相关的损失风险。关于公司未来对其重要合资企业的资金承诺的讨论,请参阅附注4。
每股净亏损
每股基本净亏损的计算方法为:普通股股东应占净亏损除以当期已发行加权平均股数,不考虑普通股等价物。每股摊薄净亏损是通过使用库存股方法根据当期已发行普通股等价物的稀释效应调整加权平均流通股来计算的。在计算稀释每股净亏损时,根据可转换债务、股票期权、股票期权和认股权证发行的股份被视为普通股等价物,但不包括在
每股摊薄净亏损的计算,因为它们的影响将是反摊薄的,因此,基本和摊薄每股净亏损在所有列报期间都是相同的。
以下截至2022年3月31日和2021年3月31日的潜在稀释证券已被排除在上述对当时结束的三个月的稀释加权平均流通股的计算中,因为它们将是反稀释的:
| | | | | | | | | | | |
| 3月31日, |
| 2022 | | 2021 |
可转债 | 11,732,440 | | | 11,732,440 | |
选项 | 16,034,553 | | | 11,451,614 | |
限制性股票单位 | 1,185,205 | | | 790,364 | |
认股权证 | 121,888 | | | 133,264 | |
总计 | 29,074,086 | | | 24,107,682 | |
细分市场信息
公司首席运营决策者(“CODM”)定期审查各经营部门的分类财务信息。从2021年开始,CODM定期审查的财务信息进行了修订,被确定为运营和应报告部门的经营部门是(一)生物制药、(二)样本和(三)跨OVA。生物制药可报告部门主要由该公司的PGEN治疗公司和ActoBio公司的法人实体组成。Precigen所有未达到单独报告的量化门槛的合并子公司和运营部门被合并并在一个类别中报告,所有其他类别。有关PGEN治疗、ActoBio、Exemplar和Trans Ova的说明,请参阅注1。公司支出不分配给各部门,并在一个统一的水平上进行管理,包括与一般和行政职能相关的成本,包括公司的财务、会计、法律、人力资源、信息技术、公司沟通和投资者关系职能。公司费用不包括利息支出、折旧和摊销、处置资产的损益、基于股票的补偿费用、和解协议损失和关联公司净亏损中的股本,包括公司证券组合的未实现和已实现损益以及股息收入。有关本公司分部的进一步讨论,请参阅附注18。
预算的使用
根据美国公认会计原则编制财务报表要求管理层作出估计和假设,以影响报告期间报告的资产和负债额、或有资产和负债的披露以及报告期内报告的收入和费用。实际结果可能与这些估计不同。
最近采用的会计公告
2020年8月,财务会计准则委员会(FASB)发布了会计准则更新(ASU)2020-06,债务--可转换债务和其他期权(分主题470-20)和衍生工具和套期保值--实体自有股权的合同(分主题815-40)--实体自有股权的可转换工具和合同的会计 ("ASU 2020-06")。根据ASU 2020-06,嵌入的转换功能不再与具有转换功能的可转换工具的宿主合同分开,这些转换功能不需要在主题815下作为衍生品入账,或者不会导致大量溢价作为实缴资本入账。因此,只要没有其他特征需要区分和确认为衍生品,可转换债务工具将作为按摊销成本计量的单一负债入账。新的指南还要求所有可转换工具都适用IF转换方法。
我们于2022年1月1日采用ASU 2020-06,采用修改后的追溯过渡法,这导致我们报告的长期未偿债务在扣除当前部分后增加了#美元。18,196,减少我们额外的实收资本$36,868,以及相应的累积效应减少我们的期初累计赤字#美元。18,672。采用ASU 2020-06预计将减少与现有未偿还可转换债务相关的非现金利息支出约$11,800截至2022年12月31日的年度,并未对我们的综合现金流产生影响。IF转换方法的使用对我们的整体每股收益计算没有影响。
最近发布的尚未采用的会计公告
目前尚无尚未采用的会计准则预计会对我们的财务报表和相关披露产生重大影响。
3. 停产运营
在适用情况下,随附的简明综合财务报表附注已更新,以反映与本公司持续经营有关的资料,该等经营基于下述概述的非持续经营。
MBP泰坦
由于新冠肺炎疫情引发的市场不确定性,以及能源行业的状况对MBP Titan所追求的战略选择提出了重大挑战,从2020年第二季度开始,直到2020年剩余时间,本公司暂停了MBP Titan的运营,保留了MBP Titan的某些知识产权,解雇了所有员工,并采取措施处置其其他资产和债务。到2020年12月31日,MBP Titan的活动基本完成,某些财产和设备的最终处置以及设施运营租约将于2021年1月完成。此次停止运营代表着该公司于2020年开始的战略转变的继续,即成为一家主要从事医疗保健的公司,不断发展技术和产品,以应对复杂的医疗挑战。与MBP Titan非持续经营相关的资产、负债和支出被重新分类,并作为非持续经营在随附的所有期间的简明综合财务报表中列报。
2021年1月出售财产和设备产生处置资产收益#美元。464,这包括在附带的截至2021年3月31日的三个月的精简综合经营报表中的非持续业务收入。2021年1月,本公司与MBP Titan运营中使用的租赁设施的业主签署了终止和收回协议,从而免除了本公司原定于2025年7月到期的与该设施相关的所有义务。这一租赁终止带来了#美元的收益。4,602,这也包括在附带的截至2021年3月31日的三个月的精简综合经营报表中的非持续业务收入中。
在MBP Titan清盘后,以前由MBP Titan管理的某些资产和合同义务继续在Precigen公司层面管理。这些剩余资产和合同义务包括公司在Intrexon Energy Partners,LLC(“Intrexon Energy Partners”)和Intrexon Energy Partners II,LLC(“Intrexon Energy Partners II”)中的股权和与Intrexon Energy Partners,LLC(“Intrexon Energy Partners II”)的合作协议,包括每项合作协议(附注4和5)下剩余的相关递延收入,以及迄今为止由MBP Titan开发的相关知识产权。这些资产、负债以及相关的历史收入和股本损失都包括在公司持续经营的经营业绩中,并在随附的简明综合财务报表中列出,这是公司持续参与的结果。
有几个不是在截至2022年3月31日的三个月内停止与MBP Titan相关的业务。下表列出了截至2021年3月31日的三个月与MBP Titan相关的非持续业务的财务结果:
| | | | | | | | | | | | | |
| | 截至三个月 3月31日, | | |
| | | 2021 | | | | |
| | | | | | | |
营业收益 | | | $ | 4,526 | | | | | |
营业收入 | | | 4,526 | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
所得税前收入 | | | 4,526 | | | | | |
| | | | | | | |
非持续经营的收入 | | | $ | 4,526 | | | | | |
下表列出了在截至2021年3月31日的三个月中,与MBP Titan相关的非持续业务的重大非现金项目、物业、厂房和设备的购买以及出售资产的收益,这些项目包括在随附的简明综合现金流量表中。
| | | | | | | | | |
| | 截至三个月 3月31日, |
| | | 2021 |
对净亏损与经营活动中使用的现金净额进行的调整 | | | |
| | | |
| | | |
| | | |
处置资产收益,净额 | | | $ | (464) | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
租赁终止时的非现金收益 | | | (4,602) | |
| | | |
投资活动产生的现金流 | | | |
| | | |
| | | |
出售资产所得收益 | | | 1,083 | |
4. 对合资企业的投资
Intrexon Energy Partners
2014年,本公司与若干投资者(“IEP投资者”),包括Third Security,LLC(“Third Security”)的关联公司签订了一份有限责任公司协议,管理Intrexon Energy Partners的事务和业务行为,Intrexon Energy Partners是一家合资企业,旨在优化和扩大公司用于生产某些燃料和润滑油的MBP技术。该公司还与Intrexon Energy Partners签订了独家渠道合作(“ECC”),独家获得了该公司用于生物转化生产某些燃料和润滑油的技术,因此,该公司获得了#美元的技术访问费。25,000同时保留一个50Intrexon Energy Partners的%会员权益。IEP的投资者做出了初始出资,总额为#美元。25,000总体而言,作为交换,Intrexon Energy Partners的按比例会员权益总计50%。此外,Precigen承诺提供高达#美元的资本金25,000,和IEP投资者作为一个团体,按照他们各自在Intrexon Energy Partners的成员权益按比例承诺提供高达#美元的额外出资25,000应Intrexon Energy Partners管理委员会(“Intrexon Energy Partners Board”)的要求,并受某些限制。截至2022年3月31日,公司的剩余承诺额为4,225。Intrexon Energy Partners由Intrexon Energy Partners董事会管理,该董事会拥有五会员。二Intrexon Energy Partners董事会成员由本公司指定,并三成员由IEP的大多数投资者指定。在Intrexon Energy Partners董事会的要求下,公司和IEP投资者有权(但没有义务)在初始限额之外追加出资。
该公司对Intrexon Energy Partners的投资为美元(429) and $(428)分别于2022年3月31日和2021年12月31日计入,并计入随附的简明综合资产负债表中的其他应计负债,该简明综合资产负债表代表公司对Intrexon Energy Partners的合同承诺捐款的亏损权益。
有关公司对Intrexon Energy Partners的投资的其他讨论,请参见附注3和16。
Intrexon Energy Partners II
2015年,本公司与若干投资者(“IEPII投资者”)签订了一份有限责任公司协议,管理Intrexon Energy Partners II的事务和业务行为,Intrexon Energy Partners II是一家合资企业,成立该合资企业的目的是利用公司的MBP技术生产1,4-丁二醇,这是一种用于制造氨纶、聚氨酯、塑料和聚酯的工业化学品。该公司还与Intrexon Energy Partners II签订了一份ECC,独家拥有该公司在该油田使用的技术,因此,该公司收到了#美元的技术使用费。18,000同时保留一个50在Intrexon Energy Partners II的会员权益。IEPII的投资者进行了初始出资,总额为$18,000总体而言,为了按比例换取Intrexon Energy Partners II的按比例会员权益,50%。2015年12月,Intrexon Energy Partners II的所有者出资1美元4,000,其中一半由公司支付。Precigen承诺提供高达1美元的额外出资10,000,和IEPII投资者作为一个团体,按照他们各自在Intrexon Energy Partners II的成员权益按比例承诺提供高达#美元的额外出资10,000应Intrexon Energy Partners II管理委员会(“Intrexon Energy Partners II董事会”)的要求,并受某些限制。截至2022年3月31日,公司的剩余承诺额为10,000。Intrexon Energy Partners II由Intrexon Energy Partners II董事会管理,该董事会拥有五
会员。一Intrexon Energy Partners II董事会成员由本公司指定,并四成员由IEPII的大多数投资者指定。在Intrexon Energy Partners II董事会的要求下,公司和IEPII投资者有权(但没有义务)在初始限额之外追加出资。
该公司对Intrexon Energy Partners II的投资为(435)截至2022年3月31日和2021年12月31日,并计入随附的简明综合资产负债表中的其他应计负债,简明综合资产负债表代表公司对Intrexon Energy Partners II的合同承诺捐款的亏损权益。
有关公司对Intrexon Energy Partners II的投资的其他讨论,请参见附注3和16。
5. 协作和许可收入
从历史上看,公司通过与交易对手就公司技术平台支持的产品的开发和商业化达成协议,获得合作和许可收入。这些合作和许可协议可能规定公司要履行的多项承诺,通常包括公司技术平台的许可证、参与合作委员会以及提供某些研究和开发服务。根据公司合作和许可协议中承诺的性质,公司通常将其大部分承诺合并为单一的履行义务,因为这些承诺高度相关,而不是独立的。考虑获得额外服务的选择,以确定这些选择是否构成实质性权利。在合同开始时,交易价格通常是收到的预付款,并分配给履约义务。该公司已确定,交易价格应根据协议下的进展衡量标准,主要根据履行履行义务所需的投入,确认为收入。
该公司确认在履行上述单一履约义务期间为研究和开发工作收到的报销付款。报销具体涉及公司提供服务的努力,报销金额与公司通常向其他合作者收取的类似服务费用一致。该公司评估何时以及是否实现任何里程碑的不确定性,以确定该里程碑是否包括在交易价格中。然后,本公司根据不确定性解决后收入是否可能不会发生重大逆转来评估收入是否受到限制。根据协议收到的特许权使用费,包括基于销售的里程碑,将在发生销售时确认为收入,因为公司适用ASC主题606中规定的基于销售额或使用量的特许权使用费确认例外。本公司认为适用这一例外是适当的,因为在产生特许权使用费时,协议中授予的技术许可是与特许权使用费相关的主要项目。
公司根据多个因素确定合作和许可协议是否对披露具有个别重大意义,这些因素包括公司根据合作和许可协议记录的总收入、具有股权方法投资的合作者或被许可人,或其他定性因素。合并后的子公司产生的协作和许可收入将在合并中消除。
下表汇总了截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月合作或许可协议的每个重要交易对手的简明综合运营报表中记录为收入的金额。
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至三个月 3月31日, | | |
| 2022 | | 2021 | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
Castle Creek生物科学公司 | $ | — | | | $ | 59 | | | | | |
其他 | — | | | 7 | | | | | |
总计(1) | $ | — | | | $ | 66 | | | | | |
(1)协作和许可收入包括确认$0及$66截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月,分别与先前推迟的预付款和里程碑付款相关。
在截至2022年3月31日的三个月内,与我们的合作者和被许可方的协议没有重大变化。
递延收入
递延收入主要包括为公司的协作和许可协议收到的预付和里程碑代价。收入在提供服务时确认。被归类为长期安排(其中#美元21,205与Intrexon Energy Partners L.L.C.和Intrexon Energy Partners II,L.L.C.的协议有关。)由于公司无法合理估计下一年将提供的服务量,因此,在相关交易对手评估项目状况及其希望开展的未来开发活动时,公司并不活跃。
递延收入包括以下内容:
| | | | | | | | | | | |
| 3月31日, 2022 | | 十二月三十一日, 2021 |
协作和许可协议 | $ | 23,023 | | | $ | 23,023 | |
预付产品和服务收入 | 2,511 | | | 4,229 | |
其他 | 158 | | | 213 | |
总计 | $ | 25,692 | | | $ | 27,465 | |
递延收入的当期部分 | $ | 2,669 | | | $ | 4,442 | |
递延收入的长期部分 | 23,023 | | | 23,023 | |
总计 | $ | 25,692 | | | $ | 27,465 | |
6. 短期和长期投资
该公司的投资被归类为可供出售。下表汇总了截至2022年3月31日的摊销成本、未实现损益总额和可供出售投资的公允价值:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 摊销 成本 | | 毛收入 未实现 收益 | | 毛收入 未实现 损失 | | 集料 公允价值 |
美国政府债务证券 | $ | 102,771 | | | $ | — | | | $ | (1,133) | | | $ | 101,638 | |
存单 | 97 | | | — | | | — | | | 97 | |
总计 | $ | 102,868 | | | $ | — | | | $ | (1,133) | | | $ | 101,735 | |
下表汇总了截至2021年12月31日的可供出售投资的摊余成本、未实现损益总额和公允价值:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 摊销 成本 | | 毛收入 未实现 收益 | | 毛收入 未实现 损失 | | 集料 公允价值 |
美国政府债务证券 | $ | 121,036 | | | $ | — | | | $ | (331) | | | $ | 120,705 | |
存单 | 97 | | | — | | | — | | | 97 | |
总计 | $ | 121,133 | | | $ | — | | | $ | (331) | | | $ | 120,802 | |
截至2022年3月31日,按合同到期日分类的可供出售投资的估计公允价值为:
| | | | | |
在一年内到期 | $ | 71,821 | |
一年到两年后 | 29,914 | |
总计 | $ | 101,735 | |
市场利率和债券收益率的变化导致某些投资低于其成本基础,导致投资的未实现亏损。我们不打算出售这些投资,也不太可能要求本公司在到期或收回摊销成本之前出售这些投资。
7. 公允价值计量
由于该等票据到期日较短,现金及现金等价物、应收账款、应付账款、应计补偿及福利、其他应计负债及关联方应付账款的账面金额接近公允价值。
资产
下表列出了截至2022年3月31日按公允价值经常性计量的金融资产在公允价值层次中的配置情况:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 活跃市场报价 (1级) | | 重要的其他可观察到的投入 (2级) | | 无法观察到的重要输入 (3级) | | 3月31日, 2022 |
资产 | | | | | | | |
美国政府债务证券 | $ | — | | | $ | 101,638 | | | $ | — | | | $ | 101,638 | |
存单 | — | | | 97 | | | — | | | 97 | |
总计 | $ | — | | | $ | 101,735 | | | $ | — | | | $ | 101,735 | |
下表列出了截至2021年12月31日按公允价值经常性计量的金融资产在公允价值层次中的配置情况:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 活跃市场报价 (1级) | | 重要的其他可观察到的投入 (2级) | | 无法观察到的重要输入 (3级) | | 十二月三十一日, 2021 |
资产 | | | | | | | |
美国政府债务证券 | $ | — | | | $ | 120,705 | | | $ | — | | | $ | 120,705 | |
存单 | — | | | 97 | | | — | | | 97 | |
总计 | $ | — | | | $ | 120,802 | | | $ | — | | | $ | 120,802 | |
上表中用于估计二级短期和长期债务投资的公允价值的方法是基于相同或可比工具的专业定价来源,而不是直接观察活跃市场的报价。
负债
本公司长期债务的账面价值,不包括3.50%2023年到期的可转换优先票据(“可转换票据”),由于到期时间的长短及/或存在接近现行市场利率的利率,故接近公允价值。
可换股票据(附注11)的计算公允价值约为$164,000及$160,000分别截至2022年3月31日和2021年12月31日,并基于该工具截至资产负债表日期的最近第三方交易。由于可换股票据并无活跃的市场,因此可换股票据的公允价值在公允价值架构中被归类为第二级,然而,该工具的第三方交易被视为可观察的投入。可换股票据按摊销成本反映于随附的简明综合资产负债表,折合成本为198,362及$179,882分别截至2022年3月31日和2021年12月31日(见关于2022年1月1日通过ASU 2020-06的说明2)。
8. 库存
库存包括以下内容:
| | | | | | | | | | | |
| 3月31日, 2022 | | 十二月三十一日, 2021 |
用品、胚胎和其他生产材料 | $ | 2,931 | | | $ | 2,588 | |
Oracle Work in Process | 2,539 | | | 2,564 | |
牲畜 | 5,918 | | | 6,310 | |
进料 | 1,342 | | | 1,799 | |
总库存 | $ | 12,730 | | | $ | 13,261 | |
9. 财产、厂房和设备、净值
财产、厂房和设备包括以下内容:
| | | | | | | | | | | |
| 3月31日, 2022 | | 十二月三十一日, 2021 |
土地和土地改良 | $ | 11,118 | | | $ | 11,118 | |
建筑和建筑改进 | 12,903 | | | 12,896 | |
家具和固定装置 | 1,193 | | | 1,162 | |
装备 | 34,304 | | | 33,584 | |
租赁权改进 | 4,822 | | | 4,822 | |
种畜 | 953 | | | 1,000 | |
计算机硬件和软件 | 5,169 | | | 5,131 | |
在建和其他在建资产 | 3,596 | | | 3,824 | |
| 74,058 | | | 73,537 | |
减去:累计折旧和摊销 | (40,475) | | | (39,222) | |
财产、厂房和设备、净值 | $ | 33,583 | | | $ | 34,315 | |
折旧费用为$1,483及$1,593分别截至2022年和2021年3月31日的三个月。
10. 商誉和无形资产净额
截至2022年3月31日的三个月商誉账面值变动情况如下:
| | | | | |
2021年12月31日的余额 | $ | 54,148 | |
减损 | (482) | |
外币折算调整 | (53) | |
2022年3月31日的余额 | $ | 53,613 | |
该公司记录了$482商誉减值与转让的商誉总额相关一2022年第一季度生物制药部门的报告单位。
该公司有$44,125及$43,643截至2022年3月31日和2021年12月31日的累计减值损失。
截至2022年3月31日,无形资产包括以下内容:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 总账面金额 | | 累计摊销 | | 网络 |
专利、开发的技术和专有技术 | $ | 90,000 | | | $ | (39,595) | | | $ | 50,405 | |
客户关系 | 10,850 | | | (10,480) | | | 370 | |
商标 | 5,900 | | | (5,248) | | | 652 | |
总计 | $ | 106,750 | | | $ | (55,323) | | | $ | 51,427 | |
截至2021年12月31日,无形资产包括以下内容:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 总账面金额 | | 累计摊销 | | 网络 |
专利、开发的技术和专有技术 | $ | 91,373 | | | $ | (38,630) | | | $ | 52,743 | |
客户关系 | 10,850 | | | (10,252) | | | 598 | |
商标 | 5,900 | | | (5,126) | | | 774 | |
总计 | $ | 108,123 | | | $ | (54,008) | | | $ | 54,115 | |
摊销费用为$1,809及$1,930分别截至2022年和2021年3月31日的三个月。
11. 信用额度和长期债务
信用额度
Trans Ova有一美元5,000与奥马哈第一国民银行的循环信贷额度,于2022年4月1日到期。信贷额度按美国最优惠利率或3.00%,实际利率为3.50截至2022年3月31日。截至2022年3月31日和2021年12月31日,有不是未清偿余额。信贷额度下的可用额是根据符合条件的应收账款和存货计算的,最高本金为#美元。5,000截至2022年3月31日。
Example有一个$700美国国家银行的循环信贷额度,2022年10月31日到期。截至2022年3月31日,信贷额度按规定利率计息4.00年利率。截至2022年3月31日和2021年12月31日,有不是未清偿余额。
长期债务
长期债务由以下部分组成:
| | | | | | | | | | | |
| 3月31日, 2022 | | 十二月三十一日, 2021 |
可转债(1) | $ | 198,362 | | | $ | 179,882 | |
应付票据 | 3,105 | | | 3,217 | |
其他 | — | | | 52 | |
长期债务 | 201,467 | | | 183,151 | |
较小电流部分 | 355 | | | 402 | |
长期债务,减少流动部分 | $ | 201,112 | | | $ | 182,749 | |
(1)有关自2022年1月1日起采用ASU 2020-06的信息,请参阅注释2。
可转债
Precigen可转换票据
2018年7月,Precigen完成了注册承销的公开发行,募集资金为1美元200,000可换股票据的本金总额及根据Precigen与作为受托人的纽约梅隆银行信托公司(N.A.)之间的契约(“基础契约”)发行的可换股票据,并附以第一份补充契约(连同基础契约,“契约”)。Precigen收到净收益#美元193,958扣除承销折扣和发售费用$6,042.
可转换票据为Precigen的优先无担保债务,计息利率为3.50每年%,自2019年1月1日起,每半年拖欠一次,分别为每年1月1日和7月1日。可转换票据将于2023年7月1日到期,除非提前回购或转换,否则将以现金偿还。在持有者转换后,可转换票据可在Precigen的选择下转换为现金、Precigen普通股的股票或现金和股票的组合。可转换票据的初始转换率为58.6622Precigen普通股每股$1,000可转换票据的本金金额(相当于初始转换价格约为$17.05每股普通股)。换算率可能会在某些事件发生时进行调整,但不会针对任何应计和未付利息进行调整。此外,在某些企业事件发生后,Precigen将提高在某些情况下选择转换其可转换票据的持有者的转换率。在2023年4月1日之前,持有人只有在满足以下情况后才可选择转换可转换票据:
•在2018年9月30日结束的日历季度结束后开始的任何日历季度内,如果Precigen普通股的最后一次报告销售价格至少20最近一个交易日(不论是否连续)30上一日历季度的连续交易日大于或等于130每个适用交易日转换价格的百分比;
•在.期间五任何时间之后的营业日期间五可转换票据的交易价低于契约所界定的交易价的连续交易日期间98Precigen普通股最近一次报告销售价格的乘积的百分比以及可转换票据在每个该等交易日的转换率;或
•发生本契约中定义的特定公司事件时。
在截至2022年3月31日的三个月内,上述在2023年4月1日之前允许转换的事件均未发生。在2023年4月1日或之后至2023年6月30日,持有人可以随时转换他们的可转换票据。Precigen不得在到期日之前赎回可转换票据。
如果Precigen发生根本性变化,如契约所定义,可转换票据持有人可要求Precigen以现金回购其全部或部分可转换票据,基本变化回购价格相当于100将回购的可转换票据本金的%,加上基本变化回购日期的应计和未付利息(但不包括)。契约包含协议中定义的常规违约事件,如果发生任何事件,可能需要偿还部分或全部可转换票据,包括应计和未付利息。此外,契约规定,Precigen不得与另一实体合并或合并,或向另一实体出售、转让、转让或租赁其全部或基本上所有财产和资产,除非(I)尚存实体是根据美国法律组织的,且该实体明确承担Precigen根据可转换票据和契约承担的所有义务;及(Ii)紧接该等交易后,并无违约或违约事件发生,且根据契约仍在继续。
发行可转换票据所得款项净额最初在长期债务(负债部分)之间分配,数额为#美元。143,723,和额外的实收资本,即权益部分,数额为#美元50,235。新增实收资本进一步减少#美元。13,367由于股本部分产生的可转换票据的账面金额与计税基准之间的差异而产生的递延税项,这也导致了从当年国内运营亏损的估值准备冲销中确认的递延税项利益。
如附注2所述,公司于2022年1月1日采用ASU 2020-06。根据ASU 2020-06,可换股票据的权益部分与现金转换模式所要求的债务部分分开,须于ASU 2020-06采纳后重组为可换股票据的单一工具。这个
可转换票据应按转换选择权未被分离的方式入账。由于本公司采用修改后的追溯法,在采用ASU 2020-06年度后,现金折算模式下的会计核算与新模式(即单一债务工具不分离)下的会计差额通过累计赤字计入采纳日(即2022年1月1日)的调整。采用的税务会计后果还要求在采用之日冲销以前报告的递延税利。
采用ASU 2020-06导致长期未偿债务增加,扣除当前部分,净额为#美元18,196,减少至额外的实收资本$36,868,以及减少累积赤字$18,672。由于将可转换债务工具作为单一负债按其摊余成本计量,在未来期间在可转换票据上确认的利息支出将减少。
截至2022年3月31日,可转换票据的未偿还本金余额为$200,000长期债务的账面价值为#美元。198,362。可转换票据的实际利率,包括长期债务折价摊销和债务发行成本,为4.25%。截至2022年3月31日,未摊销长期债务贴现和债务发行成本总计为美元1,638.
与可转换票据相关的利息支出构成如下:
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至三个月 3月31日, | | |
| 2022 | | 2021 | | | | |
现金利息支出 | $ | 1,750 | | | $ | 1,750 | | | | | |
非现金利息支出 | 284 | | | 2,751 | | | | | |
利息支出总额 | $ | 2,034 | | | $ | 4,501 | | | | | |
应计利息#美元1,750已计入截至2022年3月31日的简明综合资产负债表中的其他应计负债。
应付票据
Trans Ova有一张2033年4月到期的应付票据,未偿还本金余额为#美元。3,105截至2022年3月31日。TransOva每月支付分期付款$39,其中包括以下利息3.95%。应付票据以Trans Ova的某些房地产和非房地产资产为抵押。
未来到期日
截至2022年3月31日的长期债务未来到期日如下:
| | | | | |
2022 | $ | 265 | |
2023 | 200,365 | |
2024 | 380 | |
2025 | 395 | |
2026 | 411 | |
2027 | 428 | |
此后 | 861 | |
总计 | $ | 203,105 | |
12. 所得税
由于本公司目前不能可靠地估计其全年收入,因此中期的税项拨备是使用对各自期间的实际应纳税所得额或亏损的估计来计算的,而不是估计公司的年度有效所得税率。该公司在美国的应税亏损约为$5,300及$40,400分别截至2022年和2021年3月31日的三个月。下表列出了来自持续经营的所得税收益的组成部分。
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至三个月 3月31日, | | |
| 2022 | | 2021 | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
持续经营的当期外国所得税支出 | $ | — | | | $ | 4 | | | | | |
持续经营带来的递延所得税收益 | (58) | | | (56) | | | | | |
持续经营带来的所得税总收益 | $ | (58) | | | $ | (52) | | | | | |
公司的递延税项净资产,不包括总额达#美元的某些递延税项负债2,438由于本公司有净亏损的历史,加上无法确认收回本公司亏损和其他递延税项净资产的税收优惠,因此计入的减值准备被抵销。在评估递延税项资产的变现能力时,管理层会考虑部分或全部递延税项资产是否更有可能无法变现。递延税项资产的最终变现取决于在这些临时差额可扣除期间产生的未来应纳税所得额。管理层在作出这项评估时,会考虑递延税项负债的预定冲销、预计未来应课税收入及税务筹划策略。
截至2022年3月31日,该公司因美国联邦所得税目的而结转的净营业亏损约为$861,000可用于抵销未来的应税收入,包括大约#美元609,0002017年后产生的美国资本损失结转约为$212,500,以及联邦和州研发税收抵免约为$11,300在考虑根据修订后的1986年《国税法》第382条可能施加的年度限制之前。2018年前产生的净营业亏损结转已于2022年开始到期,如果从2024年开始未使用,资本亏损结转将到期。截至2022年3月31日,公司海外子公司的海外亏损结转约为美元74,200,其中大部分不会到期。
13. 股东权益
Precigen普通股的发行
2021年1月,公司完成了公开募股17,250,000普通股,净收益为#美元121,045,在扣除承销折扣和资本化发行费用后。
关于可转换票据的转换特征的讨论见附注11。
股份出借协议
于发售可换股票据(附注11)的同时,Precigen与J.P.Morgan Securities LLC(“股份借款人”)订立股份借贷协议(“股份借贷协议”),据此Precigen借出及交付7,479,431将其普通股(“借入股”)转让给股票借款人。股份出借协议将终止,借入的股份将在五于(I)股份借款人终止或(Ii)(A)2023年10月1日及(B)股份借出协议双方终止或因另一方违约而由另一方终止之日(以最早者为准)终止。股份借款人维持现金形式的抵押品或若干准许非现金抵押品,其市值至少相等于借入股份的市值,作为股份借款人在上述条款要求时归还借入股份的义务的保证。借入的股票以每股1美元的价格向公众发售和出售。13.37在登记发行(“借入股份发行”)下的每股。Precigen并无从向公众出售借入股份所得款项或从股份借贷协议收取任何借出费用。股份借款人或其关联公司从向公众出售借入的股份中获得全部收益。Third Security的关联公司购买了借入股票发行中的所有普通股。
股份借贷协议乃按公允价值订立,并符合股权分类的要求。因此,价值将从发行借入股份的额外实收资本中扣除。此外,借入股份并不计入Precigen股东应占每股亏损的分母,除非股份借款人未能履行股份借出协议。
累计其他综合(亏损)收入的构成
累计其他综合(亏损)收入的构成如下:
| | | | | | | | | | | |
| 3月31日, 2022 | | 十二月三十一日, 2021 |
投资未实现亏损 | $ | (1,133) | | | $ | (331) | |
外币折算调整收益(亏损) | (566) | | | 534 | |
累计其他综合(亏损)收入合计 | $ | (1,699) | | | $ | 203 | |
14. 基于股份的支付
本公司计量发放给员工和非员工的股票期权和限制性股票单位(“RSU”)的公允价值,以确认基于股票的薪酬支出。员工和非员工的基于股票的薪酬支出在必要的服务期内确认,这通常是归属期间。简明综合业务报表中包括的按股票计算的补偿费用如下:
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至三个月 3月31日, | | |
| 2022 | | 2021 | | | | |
产品成本 | $ | 8 | | | $ | 9 | | | | | |
服务成本 | 31 | | | 65 | | | | | |
研发 | 548 | | | 1,038 | | | | | |
销售、一般和行政 | 2,975 | | | 4,303 | | | | | |
| | | | | | | |
总计 | $ | 3,562 | | | $ | 5,415 | | | | | |
Precigen股票期权计划
2008年4月,Precigen通过了针对员工和非员工的2008年股权激励计划(“2008计划”),根据该计划,Precigen董事会向高级管理人员、主要员工和非员工授予基于股票的奖励,包括股票期权。2013年综合激励计划(“2013计划”)生效后,不是根据2008年计划,可能会授予新的奖励。截至2022年3月31日,有14,843根据2008年计划未偿还的股票期权。
Precigen通过了面向员工和非员工的2013年计划,根据该计划,Precigen董事会可以向员工、高级管理人员、顾问、顾问和非员工董事授予基于股票的奖励,包括股票期权和普通股。2013年计划于2013年8月生效,截至2022年3月31日,有27,000,000根据2013年计划授权发行的股份,其中14,121,502股票期权和569,445RSU很出色,而且2,085,537股票可供转让。2022年4月,Precigen董事会批准了2022年6月Precigen年度会议上有待股东批准的增加10,000,000根据2013年计划预留供发行的普通股。
2019年4月,Precigen通过了《2019年非员工服务提供商激励计划》(《2019年计划》),该计划于2019年6月股东批准后生效。2019年计划允许向包括董事会成员在内的非员工服务提供商授予基于股票的奖励,包括股票期权、限制性股票奖励和RSU。截至2022年3月31日,有5,000,000根据2019年计划授权发行的股份,其中1,898,208股票期权和615,760RSU很出色,而且243,025股票可供转让。2022年4月,Precigen董事会批准了2022年6月Precigen年度会议上有待股东批准的增加7,000,000根据2019年计划预留供发行的普通股。
股票期权活动如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 股份数量 | | 加权平均行权价 | | 加权平均剩余合同期限(年) |
2021年12月31日的余额 | 12,260,187 | | | $ | 14.06 | | | 6.79 |
授与 | 4,009,390 | | | 2.27 | | | |
| | | | | |
已锻炼 | (375) | | | 2.28 | | | |
被没收 | (210,613) | | | 5.63 | | | |
过期 | (24,036) | | | 11.85 | | | |
2022年3月31日的余额 | 16,034,553 | | | 11.22 | | | 7.31 |
可于2022年3月31日行使 | 8,937,195 | | | 14.85 | | | 5.99 |
RSU活性如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 限售股单位数 | | 加权平均授予日期公允价值 | | 加权平均剩余合同期限(年) |
2021年12月31日的余额 | 468,481 | | | $ | 8.47 | | | 0.33 |
授与 | 1,387,831 | | | 2.12 | | | |
既得 | (669,041) | | | 5.71 | | | |
被没收 | (2,066) | | | 7.26 | | | |
2022年3月31日的余额 | 1,185,205 | | | 2.60 | | | 0.59 |
Precigen目前使用授权和未发行的股票来满足股票奖励工作。
公司执行主席(“执行主席”)在2020年9月24日之前一直担任员工和高管,他的基本工资为#美元。200每月至2020年3月31日,以Precigen普通股的完全归属股份支付,此类股份受三年制在转售时锁定。2020年9月,公司董事会根据董事会薪酬委员会的建议,批准了一项新的执行主席薪酬安排,包括:(1)每年聘用费#美元100以现金支付,或在执行主席选举时,支付Precigen普通股;(2)授予日期公允价值为#美元的完全归属股票期权的年度授予250(3)授予日期公允价值为#美元的RSU的年度赠款;250归属于一年。新的薪酬安排始于2021年历年,并按比例分摊至2020年前9个月,执行主席先前的薪酬安排不包括在上文讨论的范围内。与上述安排相关的费用包括在公司简明综合经营报表中的销售、一般和行政费用,总额为#美元。433及$400截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月。
15. 经营租约
该公司以经营租赁形式租赁某些设施和设备。租期为十二个月或以下的租约被视为短期租约,并不计入资产负债表,该等租约的开支于租赁期内确认。所有其他租约的剩余期限为一至九年,其中一些可以包括延长租约的选项,一些可以包括在以下时间内终止租约的选项一年。本公司根据判断决定是否有合理可能将租约延长至初始期限之后或在初始期限结束前终止,以及可能延期或提前终止的期限。该等租约可由本公司选择续期,不包含剩余价值保证、契诺或其他限制。
租赁费用的构成如下:
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至三个月 3月31日, | | |
| 2022 | | 2021 | | | | |
经营租赁成本 | $ | 729 | | | $ | 839 | | | | | |
短期租赁成本 | 463 | | | 506 | | | | | |
可变租赁成本 | 117 | | | 230 | | | | | |
租赁费 | $ | 1,309 | | | $ | 1,575 | | | | | |
截至2022年3月31日,不包括短期和可变租赁的持续业务租赁负债到期日如下:
| | | | | |
2022 | $ | 2,117 | |
2023 | 2,519 | |
2024 | 2,528 | |
2025 | 2,259 | |
2026 | 1,778 | |
2027 | 1,345 | |
此后 | 3,292 | |
总计 | 15,838 | |
现值调整 | (4,740) | |
总计 | $ | 11,098 | |
经营租赁负债的当期部分 | $ | 1,590 | |
经营租赁负债的长期部分 | 9,508 | |
总计 | $ | 11,098 | |
与持续经营中的经营租赁有关的其他信息如下:
| | | | | | | | | | | |
| 3月31日, 2022 | | 十二月三十一日, 2021 |
加权平均剩余租赁年限(年) | 6.30 | | 6.65 |
加权平均贴现率 | 10.99 | % | | 10.99 | % |
| | | | | | | | | | | |
| 截至三个月 3月31日, |
| 2022 | | 2021 |
补充披露现金流量信息 | | | |
为经营租赁负债支付的现金 | $ | 744 | | | $ | 1,005 | |
经营租赁以新租赁负债换取的使用权资产(包括新租赁或对现有租赁的修改) | 556 | | | 55 | |
16. 承付款和或有事项
或有事件
2020年12月1日,Trans Ova公司落户一的二专利侵权诉讼由XY,LLC(“XY”)提起。这起诉讼最初于2012年提起,在2016年至2020年期间审理并上诉。2020年12月1日,双方达成和解,解决了所有剩余纠纷。作为和解的一部分,Trans Ova向XY汇出了一笔和解款项,除了Trans Ova之前向XY支付的所有其他款项外,这笔款项构成了对判决的全额付款和清偿,包括判决前利息、判决后利息、费用以及判决规定的所有过去、现在和未来的特许权使用费义务。作为交换,XY释放并永远解除了Trans Ova因判决而产生的所有义务。
XY于2016年12月提起第二起诉讼,指控侵犯七额外的专利。其中两项专利后来在不同的程序中被宣布无效,并被从诉讼中驳回。第三项专利于2022年4月结案。因此,目前有四案件中仍保留的专利。其中,一项专利于2021年5月9日到期,另一项专利于2022年5月21日到期。至于最后两项专利,Trans Ova已经停止实施其中声称的技术。该公司预计将在2023年的某个时候进行试验。虽然Trans Ova对自己的索赔和辩护充满信心,但诉讼并不确定,Trans Ova有可能被判负有责任,并被勒令为过去的侵权行为支付损害赔偿金。在此期间,Trans Ova将继续经营其业务,否则不受诉讼的影响。
2020年9月,公司与美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)就公司披露2017年前三季度MBP计划的调查达成最终和解。根据和解条款,本公司在不承认或否认美国证券交易委员会指控的情况下,同意输入一项行政命令,要求本公司:(1)停止并停止根据经修订的1934年《证券交易法》第13(A)节及其颁布的第13a-11和12b-20条规定的任何违规行为和今后的违规行为;及(2)支付2,500对美国证券交易委员会的民事罚款(2020年9月支付)。
2020年10月,代表公司普通股的某些购买者向美国加利福尼亚州北区地方法院提起了几起股东集体诉讼。起诉书将该公司及其某些现任和前任官员列为被告。原告的诉讼追踪上述美国证券交易委员会行政命令中的指控,但质疑截至2020年9月,即美国证券交易委员会行政命令之日之前有关美国证券交易委员会项目的披露。原告寻求补偿性损害赔偿、利息以及合理的律师费和费用的裁决。2021年4月,法院批准了一项合并索赔的命令,并任命了该案的首席原告和首席律师,标题如下Abailla诉Precigen,Inc.,F/K/A Intrexon Corp.等人。2021年5月,首席原告提交了修改后的起诉书。被告采取行动驳回了这一申诉。2021年9月,法院发布了一项命令,模拟被告的驳回动议,因为主要原告表示打算针对驳回动议提出第二次修正后的申诉。2021年9月27日,首席原告提起第二次修改后的起诉书。2022年4月7日,在就该公司的动议举行的听证会上,法院表示,第二次修订后的申诉将在获得修改许可的情况下被驳回。原告律师表示,将提出新的申诉。被告打算采取行动驳回这一申诉。
2020年12月,衍生股东诉讼,标题为爱德华·D·赖特,代表Precigen,Inc.F/K/A Intrexon Corp.诉Alvarez等人案,代表Precigen,Inc.向弗吉尼亚州费尔法克斯县巡回法院提起诉讼,根据州法律对Precigen的现任董事和某些官员提出类似的索赔。原告要求损害赔偿,没收被告获得的利益,并判给合理的律师费和费用。根据2021年6月14日发布的一项命令,该案被搁置。2021年9月24日,一名个人股东向亨利科县巡回法院提起诉讼,Kent诉Precigen,Inc.,案例CL21-6349。这个肯特诉讼要求根据弗吉尼亚州成文法和普通法检查公司的某些账簿和记录。2022年4月1日,法院拒绝了抗议人,并将此事提交了案情听证会。该公司正在评估如何最好地继续进行。
该公司打算积极为这些诉讼辩护;然而,不能保证这些诉讼的最终结果。
该公司此前已达成战略合作,包括ECC和合资企业,以资助和开发由其技术支持的产品。这些关系涉及复杂的利益,公司的利益可能与其合作者的利益背道而驰,这可能是由于在这些合作、业务或技术发展下的运营,或者当公司退出或终止某些战略合作时发生的。本公司与某些合作者和合资伙伴(包括IEP投资者和IEPII投资者)之间存在分歧和纠纷。虽然本公司相信,根据其应收账款会计政策,本公司有权就其合作及合资企业所完成的工作获得付款,但于2019年,本公司已全额预留任何未清偿的有争议应收账款。
2021年12月29日,本公司收到Intrexon Energy Partners和Intrexon Energy Partners II各自的一群投资者的来信,声称根据Intrexon Energy Partners和Intrexon Energy Partners II修订和重新签署的有限责任公司协议(“仲裁事项”)的仲裁条款,将某些问题提交仲裁。2022年1月25日,该公司向特拉华州衡平法院提交了一份请愿书,要求停止仲裁程序。2022年3月,特拉华州衡平法院裁定应进行仲裁。仲裁的结构要求各方当事人提出解决每一事项的条款,仲裁小组将被要求不妥协地就每一事项作出两项提案中的一项裁决。公司已提出条款,公司将收购IEP投资者的会员权益,以换取#美元5,000,和IEPII投资者的成员权益交换$2,000。投资者集团提出的条款是,公司将以#美元的价格收购每个个人投资者的会员权益。34,000为IEP投资者的成员利益和$12,000IEPII投资者的会员权益,代表其原始投资的购买价格,以及其原始投资日期的应计利息,约为#美元18,000对于IEP投资者和美元6,000对于IEPII的投资者来说。公司预计仲裁将
将于2022年第二季度完成. 虽然本公司认为投资者团体的索赔没有道理,但不能保证陪审团会裁决本公司的提案,而不会就仲裁事项中的任何一个裁决投资者的提案。此外,如附注5所披露,截至2022年3月31日,公司的递延收入负债为#美元。21,205与以前从Intrexon Energy Partners和Intrexon Energy Partners II收到的审议有关,这些审议将在仲裁事项结束后重新评估。
此类分歧和纠纷导致管理层分心,并可能导致公司进一步的诉讼、仲裁、不利的和解或让步,或不利的监管行动,其中任何一项都可能损害公司的业务或运营。
在其业务过程中,该公司涉及诉讼或法律事务,包括政府调查。这类问题有许多不确定因素,结果无法有把握地预测。当未来有可能发生支出并且该等支出可以合理估计时,本公司就该等事项应计负债。截至2022年3月31日,本公司不认为任何此类事项,无论是单独的还是总体的,都不会对本公司的业务、财务状况、经营业绩或现金流产生重大不利影响。
17. 关联方交易
Third Security及其附属公司
该公司的执行主席也是董事的高级董事总经理和第三证券的董事长,并拥有100第三证券的股权的%。该公司与Third Security签订了一项协议,根据该协议,公司向Third Security偿还了应公司要求由Third Security提供的某些与税务有关的服务。公司还为代表公司发生的某些自付费用向Third Security报销。与Third Security的协议于2021年12月31日到期。随着该公司评估其替代方案,它将根据原始协议的条款继续有限地使用这些服务。该公司根据这些安排所招致的总开支为26及$41分别截至2022年和2021年3月31日的三个月。
另见附注14,有关本公司与其执行主席之间的薪酬安排。
到2021年11月,该公司还将某些行政办公室转租给Third Security。租约的重要条款反映了公司与业主的租约条款,公司记录的分租收入为#美元。20截至2021年3月31日的三个月。
关于与Third Security关联公司的其他交易,请参阅附注1、3和13。
18. 细分市场
该公司的CODM以分部调整后的EBITDA为基础,评估几个经营部门的经营业绩并为其分配资源。管理层认为,这一财务指标是经营业绩的关键指标,因为它排除了不能反映单个企业基本业务表现的非现金收入和支出。本公司将经分部调整的EBITDA定义为(I)利息支出、(Ii)所得税支出或利益、(Iii)折旧及摊销、(Iv)股票薪酬支出、(V)支付非现金对价的和解协议亏损、(Vi)以股权奖励支付的应计奖金调整、(Vii)处置资产的损益、(Viii)商誉及其他非流动资产减值亏损、(Ix)关联公司权益净亏损、(X)确认与预付款和里程碑付款有关的以前递延收入以及资本支出和对关联公司投资的现金流出,但包括出售期间出售资产的收益。
由于该公司使用分部调整后的EBITDA作为衡量分部业绩的主要指标,因此在对分部经营业绩的讨论中纳入了这一指标。该公司还披露了来自外部客户的收入和每个可报告部门的部门间收入。公司费用不分配给各部门,并在综合水平上进行管理。CODM不使用分部的总资产来评估分部的业绩或分配资源,因此,不需要披露这些金额。该公司的分部列报不包括与MBP Titan业务有关的金额,这些业务被报告为非持续业务(附注3)。
在截至2022年3月31日的三个月中,该公司应报告的部门是(I)生物制药、(Ii)Eplar和(Iii)Trans Ova。这些已确定的可报告部门达到了截至2022年3月31日的三个月单独报告的量化门槛。有关生物药物的说明,请参阅注2。关于Examplar和Trans Ova的说明,请参见注1。
按可报告的部门调整后的EBITDA如下:
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至三个月 3月31日, | | |
| 2022 | | 2021 | | | | |
生物制药 | $ | (11,620) | | | $ | (8,854) | | | | | |
样本 | 3,558 | | | 1,806 | | | | | |
跨卵母细胞 | 5,397 | | | 6,421 | | | | | |
可报告部门的部门调整后的EBITDA | $ | (2,665) | | | $ | (627) | | | | | |
下表将可报告部门的部门调整后EBITDA与所得税前持续业务的综合净亏损进行了核对:
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至三个月 3月31日, | | |
| 2022 | | 2021 | | | | |
可报告部门的部门调整后的EBITDA | $ | (2,665) | | | $ | (627) | | | | | |
| | | | | | | |
扣除为资本支出支付的现金,扣除出售资产所得的净额,以及为投资附属公司而支付的现金 | 1,314 | | | 597 | | | | | |
增加与预付款和里程碑付款相关的先前递延收入的确认 | 1,446 | | | 307 | | | | | |
其他费用: | | | | | | | |
利息支出 | (2,069) | | | (4,539) | | | | | |
折旧及摊销 | (3,292) | | | (3,523) | | | | | |
资产处置损失 | (125) | | | (121) | | | | | |
减值损失 | (482) | | | — | | | | | |
| | | | | | | |
基于股票的薪酬费用 | (3,562) | | | (5,415) | | | | | |
与以股权奖励支付的应计奖金有关的调整 | 1,698 | | | — | | | | | |
关联公司净亏损中的权益 | (1) | | | (3) | | | | | |
其他 | — | | | (7) | | | | | |
未分配的公司成本 | (10,060) | | | (8,194) | | | | | |
淘汰 | (1,511) | | | (371) | | | | | |
所得税前持续经营的综合净亏损 | $ | (19,309) | | | $ | (21,896) | | | | | |
按可报告部门划分的收入如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2022年3月31日的三个月 |
| 生物制药 | | 样本 | | 跨卵母细胞 | | 总计 |
来自外部客户的收入 | $ | 84 | | | $ | 5,429 | | | $ | 26,508 | | | $ | 32,021 | |
部门间收入 | 1,446 | | | — | | | 147 | | | 1,593 | |
部门总收入 | $ | 1,530 | | | $ | 5,429 | | | $ | 26,655 | | | $ | 33,614 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2021年3月31日的三个月 |
| 生物制药 | | 样本 | | 跨卵母细胞 | | 总计 |
来自外部客户的收入 | $ | 178 | | | $ | 3,257 | | | $ | 21,076 | | | $ | 24,511 | |
部门间收入 | 241 | | | — | | | 107 | | | 348 | |
部门总收入 | $ | 419 | | | $ | 3,257 | | | $ | 21,183 | | | $ | 24,859 | |
下表将可报告部门的部门总收入与综合收入总额进行了核对:
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至三个月 3月31日, | | |
| 2022 | | 2021 | | | | |
可报告部门的总部门收入 | $ | 33,614 | | | $ | 24,859 | | | | | |
| | | | | | | |
消除部门间收入 | (1,593) | | | (348) | | | | | |
合并总收入 | $ | 32,021 | | | $ | 24,511 | | | | | |
截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月,13.0%和8.4合并总收入的百分比分别归因于样本细分市场中的一个客户。
截至2022年3月31日和2021年12月31日,公司拥有4,148及$4,463分别是外国的长期资产。该公司确认来自国外的收入总额为#美元。205及$99分别截至2022年和2021年3月31日的三个月.
项目2.管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析
阅读以下“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”时,应与本季度报告Form 10-Q或季度报告以及我们截至2021年12月31日的Form 10-K年度报告或年度报告中包含的未经审计的财务信息及其注释一起阅读。
以下讨论包含反映我们的计划、估计、期望和信念的前瞻性陈述。我们的实际结果可能与前瞻性陈述中讨论的结果大不相同,请注意不要过度依赖前瞻性陈述。可能导致或导致这些差异的因素包括本季度报告下面和其他部分讨论的因素,特别是“关于前瞻性陈述的特别说明”和“风险因素”。本季度报告中包含的前瞻性陈述仅在本季度报告发布之日作出。
概述
我们是一家致力于发现和临床阶段的生物制药公司,推进下一代基因和细胞疗法,总体目标是改善有重大未得到满足的医疗需求的患者的结果。我们正在利用我们的专有技术平台开发候选产品,旨在针对我们的核心治疗领域--免疫肿瘤学、自身免疫性疾病和传染病--的紧急和疑难疾病。我们已经在这些核心重点领域内开发了跨越多个适应症的广泛的治疗流水线。
我们相信,我们的一系列技术平台使我们在推进精准医学方面与其他生物技术公司相比具有独特的地位。精确医学是一种治疗产品开发的实践,它考虑到受疾病影响的人群中的特定遗传变异,以设计有针对性的治疗方法,以改善疾病或患者群体的结果。我们的专有和互补技术平台为实现精准医学的核心承诺提供了坚实的基础,支持我们构建强大的基因程序以提高疗效,通过病毒、非病毒和基于微生物的方法交付这些程序以降低成本,并控制基因表达以提高安全性。我们的治疗平台,包括Ultraar-T、AdenoVerse免疫疗法和ActoBiotics,旨在使我们能够精确控制基因表达的水平和生理位置,并修改生物分子以控制活细胞的功能和输出,以治疗潜在的疾病。
我们正在积极推进我们的领先临床项目,包括:基于我们的Ultraar-T平台的PRGN-3005和PRGN-3006;以及基于我们的AdenoVerse免疫治疗平台的PRGN-2009和PRGN-2012。此外,我们已完成1b/2a期研究 AG019,它建立在我们的ActoBiotics平台上。我们还拥有强大的临床前项目管道,我们正在追求这些项目,以推动长期价值创造。
我们开发了一种专有的电穿孔设备UltraPorator,旨在进一步简化和确保快速且具有成本效益的Ultraar-T疗法的制造。UltraPorator已收到美国食品和药物管理局,或自2020年11月以来,我们一直在我们的PRGN-3005和PRGN-3006临床试验中使用UltraPorator制造的Ultraar-T细胞给患者剂量。
我们通过系统地评估来自临床前项目的数据来执行投资组合管理中的纪律,以便做出快速的“进行”和“不进行”的决定。通过这一过程,我们相信我们可以更有效地将资源分配给我们认为最有希望的项目,并将这些项目推进到临床试验中。
我们的医疗保健业务
我们的医疗保健业务专注于人类疗法,并为医疗保健研究应用开发研究模型和服务。我们的生物制药部门包括我们的全资子公司PGEN Treateutics,Inc.和Precigen ActoBio,Inc.,以及我们在Triple-gene LLC的多数股权,业务名称为Precigen Triple-gene或Triple-gene,以及不受我们控制的公司在治疗和治疗平台上的特许权使用费权益。Exemplar Genetics LLC是一家全资子公司,专注于为医疗研究应用开发研究模型和服务。
生物制药
PGEN治疗公司
PGEN Treateutics是一家致力于发现和临床阶段的生物制药公司,利用精密技术推进下一代基因和细胞疗法,针对免疫肿瘤学、自身免疫等领域的紧急和疑难疾病
疾病和传染病。PGEN Treateutics作为创新引擎运作,推动临床前和临床管道中的高分化治疗朝着临床概念验证和商业化方向发展。
PGEN治疗公司正在开发主要建立在我们的Ultraar-T治疗平台和我们的“现成”AdenoVerse免疫治疗平台上的治疗方法。通过我们的Ultraar-T治疗平台,我们能够对Ultraar-T细胞进行精密工程,以生产出一种同质细胞产品,该产品可以在任何转基因的Ultraar-T细胞中同时表达抗原特异性嵌合抗原受体(CAR)、杀伤开关和我们专有的膜结合白介素15(MBIL15)基因。我们分散而快速的专有制造流程使我们能够在医疗中心目前的良好制造设施(CGMP)过夜制造Ultraar-T细胞,并在基因转移后第二天为患者重新输注。这一工艺改进了目前制造CAR-T的方法,这些方法需要广泛的离体病毒载体转导后的扩增,以获得临床相关的细胞数量,我们认为这可能导致CAR-T细胞在给药前耗尽,限制其在患者中持续存在的潜力。我们开发了一种专有的电穿孔设备UltraPorator,旨在进一步简化和确保快速且具有成本效益的Ultraar-T疗法的制造。UltraPorator系统包括专有的硬件和软件解决方案,通过显著减少处理时间和污染风险,可能代表着对当前电穿孔设备的重大进步。UltraPorator旨在为分散的Ultraar-T制造提供可行的扩大规模和商业化解决方案。我们的AdenoVerse免疫治疗平台利用专有腺载体文库高效地传递治疗效应器、免疫调节剂和疫苗抗原。我们已经从我们的AdenoVerse免疫治疗平台建立了专有的制造细胞系和生产方法,我们相信这些细胞很容易扩展到商业供应中。我们相信,作为AdenoVerse技术的一部分,我们专有的大猩猩腺病毒载体比目前的竞争对手具有更好的性能特征,包括标准的人腺病毒5型、罕见的人腺病毒类型和其他非人类灵长类腺病毒类型。
PGEN Treateutics内最先进的计划如下:
PRGN-3005是一种一流的研究性自体CAR-T疗法,它利用我们的Ultraar-T平台同时表达针对粘蛋白16抗原未脱落部分的CAR、mbIL15和Kit Switch基因。PRGN-3005目前正在进行1/1b期临床试验,用于治疗晚期、复发的铂耐药卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。 2022年1月,我们宣布在正在进行的第一阶段临床试验中,完成了IP和IV两种药物的剂量升级阶段的登记,而没有淋巴枯竭。我们已经获得了FDA的批准,可以在静脉注射臂的3级剂量下进行淋巴滤除。
PRGN-3006是一种一流的研究性自体CAR-T疗法,它利用我们的Ultraar-T平台将CAR表达到靶向CD33(Siglec-3)、mbIL15和a 杀死开关基因。PRGN-3006目前正在进行1/1b期临床试验,用于治疗复发或难治性急性髓系白血病(AML)、高危骨髓增生异常综合征(MDS)和慢性单核细胞白血病(CMML)。2022年1月,我们宣布完成了这项第一阶段试验的非淋巴枯竭和淋巴枯竭队列的剂量递增阶段的登记。计划在MTD进行扩张阶段。2022年4月4日,我们宣布PRGN-3006被FDA批准用于r/r AML患者的快速通道指定。先前PRGN-3006被FDA批准用于AML患者的孤儿药物指定。
PRGN-3007是一种一流的研究性自体CAR-T疗法,它利用下一代Ultraar-T平台表达针对ROR1、mbIL15、Kit Switch的CAR,以及一种内在阻断程序性死亡1或PD-1基因表达的新机制。PRGN-3007已经获得FDA批准,可以启动一项针对晚期受体酪氨酸激酶样孤儿受体1阳性患者的1/1b期临床试验,即ROR1+血液系统(组1)和实体瘤(组2)。ARM 1的目标患者群体包括复发或难治性CLL、复发或难治性MCL、复发或难治性B-ALL以及复发或难治性DLBCL。ARM 2的目标患者群体包括局部晚期、不能切除或经组织学证实的转移性TNBC。这项研究将包括两个部分:每个手臂最初的3+3剂量递增,然后是最大耐受量的剂量扩展。手臂1和手臂2将平行报名。
PRGN-2009是一种一流的、现成的研究性免疫疗法,旨在激活免疫系统,识别和靶向HPV阳性或HPV+的实体肿瘤。PRGN-2009利用我们的UltraVector和AdenoVerse平台来优化HPV16型和18型HPV16型和18型抗原设计,通过具有巨大遗传有效载荷能力和重复给药能力的专有大猩猩腺载体递送。PRGN-2009正在进行1/2期临床试验,作为单一疗法或联合bintrafusp alfa或M7824(一种研究性双功能融合蛋白),根据合作研发安排(CRADA),与国家癌症研究所(NCI)合作,用于治疗HPV相关癌症患者。
PRGN-2012是一种用于治疗复发性呼吸道乳头状瘤病(RRP)的首屈一指的研究“现成”AdenoVerse免疫疗法。PRGN-2012是一种创新的治疗性疫苗,具有优化的抗原设计,它使用我们的大猩猩腺载体技术,这是我们专有的AdenoVerse平台的一部分,以诱导针对
感染HPV6型和11型的细胞。PRGN-2012正在对患有RRP的成人患者进行1/2期临床试验。PRGN-2012是根据CRADA与国家癌症研究所癌症研究中心合作开发的。PRGN-2012 已被FDA授予治疗RRP的孤儿药物称号。
除了我们的临床计划外,PGEN Treeutics还在我们的免疫肿瘤学、传染病和自身免疫性疾病等核心治疗领域拥有强大的临床前计划管道,我们正在追求这些领域,以推动长期价值创造。我们的产品线包括一些候选产品,包括用于各种癌症的Ultraar-T疗法,以及“现成”的AdenoVerse治疗平台。我们希望继续开发各种临床前项目,以确定在临床试验中进行评估的候选产品。
Precigen ActoBio,Inc.
ActoBio正在开创一类基于微生物的专有生物制药,使疾病修改疗法的表达和本地输送成为可能。我们将这些基于微生物的生物制药称为ActoBiotics。我们的ActoBiotics平台是一个独特的交付平台,专门为特定疾病的修改量身定做,具有卓越的疗效和安全性。ActoBiotics结合了高度选择性的基于蛋白质的治疗剂的优势和由特性良好的食品级细菌提供的局部给药乳酸乳球菌,或乳酸乳杆菌。ActoBiotics可以通过胶囊、口腔冲洗或局部溶液口服。我们相信,与可注射生物制剂相比,ActoBiotics有潜力通过持续释放适当数量的精选治疗剂来提供更好的安全性和有效性,同时减少通常归因于全身给药和相应的浓度峰值的副作用。 ActoBiotics通过转基因细菌在粘膜部位输送蛋白质和多肽,而不是通过病毒或其他输送机制将一个或多个基因插入人类细胞。通过上述插入,ActoBiotics实现了无需细胞转化的“基因治疗”。
ActoBio公司最先进的内部流水线候选药物AG019是一种一流的疾病修饰抗原特异性研究免疫疗法,用于预防、延迟或逆转1型糖尿病(T1D)。AG019是一种易于服用的ActoBiotics胶囊配方,旨在将自身抗原人胰岛素原(HPINS)和耐受性增强细胞因子人白细胞介素10(hIL-10)输送到T1D患者胃肠组织的黏膜衬里。我们已经完成了AG019治疗早发性T1D的1b/2a期临床试验。这项研究的1b阶段评估了AG019单一疗法在成人和青少年患者中作为单剂和重复每日剂量使用的安全性和耐受性。该研究的2a期双盲部分调查了AG019与teplizumab或PRV-031联合使用的安全性和耐受性。评估1b期AG019单一疗法和2a期AG019联合疗法的安全性和耐受性的主要终点已经达到。AG019对成人和青少年的耐受性良好,无论是作为单一疗法还是与替普利单抗联合使用。口服AG019作为单一疗法并与替普利单抗联合治疗8周的单一治疗周期显示,在新近发病的T1D开始治疗后的前6个月,C-肽水平稳定或上升。
先天三重基因
Triple-gene是一家临床阶段的基因治疗公司,专注于开发复杂心血管疾病的高级治疗方法。Triple-gene的最先进候选者是INXN-4001,这是一种基于我们的UltraVECTORM平台的非病毒三效质粒,专为人S100A1、SDF-1a和VEGF-165的组成性表达而设计。INXN-4001专为解决多种心力衰竭途径而设计。INXN-4001利用包含所有三个基因的单个质粒,而不是单独传递的每个单独的基因,可以控制传递并确保这三个基因在所有转基因细胞中的表达。
我们已经完成了一项人类首个开放标签的1期研究,旨在评估INXN-4001在门诊左心室辅助装置(LVAD)接受者中逆行冠状静脉窦输注(RCSI)的安全性。 第一阶段试验满足了主要终点,以评估INXN-4001的安全性和可行性。
合作伙伴计划
我们已经与Castle Creek Biosciences,Inc.或Castle Creek合作,推出了用于治疗隐性营养不良性大疱性表皮松解症或RDEB的D-Fi(Debcoemagene Aufiel)和用于治疗局限性硬皮病的FCX-013候选产品。2020年10月,Castle Creek宣布正在进行的D-Fi第三阶段试验中的第一名患者和正在进行的FCX-013第一阶段试验中的第一名患者的剂量。FDA已经授予D-Fi治疗营养不良性大疱性表皮松解症的孤儿药物名称,其中包括RDEB。此外,D-Fi还被FDA授予治疗RDEB的罕见儿科疾病称号、快速通道称号和再生医学高级疗法称号。FDA已将孤儿药物指定给
FCX-013用于治疗局限性硬皮病。此外,FCX-013已被授予治疗中重度局限性硬皮病的罕见儿科疾病称号和快速通道称号。根据合作,我们将我们的技术平台授权给Castle Creek在某些特定领域使用,作为交换,我们获得并有权获得与候选产品的开发和商业化相关的某些访问费、里程碑付款、特许权使用费和分许可费。2020年3月,我们和Castle Creek经双方同意终止了最初的合作协议,双方同意,根据原始协议的条款,FCX-007和FCX-013将被视为“保留产品”。Castle Creek保留许可证,只要Castle Creek继续进行此类开发和商业化,我们就可以继续在使用领域内开发和商业化保留的产品,我们还有权获得与保留的产品相关的某些版税。
Precigen样本
Exemplar致力于通过开发小型猪尤卡坦微型猪的研究模型和服务来实现对危及生命的人类疾病的研究,并使其转基因猪能够生产用于再生医学应用的细胞和器官。从历史上看,研究人员一直缺乏能够真实代表人类疾病的动物模型。因此,一个相当大的障碍阻碍了人类疾病机制的发现;新的诊断方法、程序、设备、预防战略和疗法;以及在人类身上预测这些下一代程序、设备和疗法的有效性的能力。Exemplar的迷你猪模型经过基因改造,可以展示各种人类疾病状态,这为测试新药和设备的疗效提供了一个更准确的平台。
我们的非医疗保健业务
截至2022年3月31日,我们唯一的非医疗保健业务是我们老牌的牛遗传学公司Trans Ova Genetics,L.C.,或Trans Ova。
跨卵母细胞
TRANS OVA是国际公认的行业领先的牛繁殖技术提供商。除了其他先进的生殖技术外,TransOva还提供牛胚胎移植技术,包括体外培养受精,或试管受精,性别精液,遗传保存和克隆。通过广泛的研究计划和应用科学,Trans Ova已经开发和实施了新技术,我们相信,这些技术有助于推动牛基因改良科学的发展。我们正在评估战略选择,以确定利用这些技术资产、Trans Ova广泛的客户基础和深厚的行业知识的最佳方式,以最大限度地提高我们股东的业务价值,包括潜在的业务出售、与第三方的合作发展和其他战略机会。
新冠肺炎带来的影响
新冠肺炎已经并将继续对全球健康和经济环境产生广泛影响。此外,还有目前大流行的持续时间和严重程度存在不确定性,我们可能会遇到其他与大流行相关的事件的延误,这可能会对我们的临床和临床前候选项目产生不利影响。
我们还在密切关注新冠肺炎对我们业务各个方面的影响。鉴于这些情况的动态性质,目前无法合理估计新冠肺炎疫情对我们正在进行的业务、运营结果和整体财务业绩的全面影响。
我们员工的健康和安全是最重要的。为了员工和游客的福祉,我们在我们的设施中实施了安全措施。这些措施使我们能够继续推进我们的计划,最终目标是造福患者。
欲了解更多与新冠肺炎相关的风险及其对我们业务的影响,请参阅第二部分第1A项中的“风险因素”。
停产运营
在历史上,我们开发的技术平台可应用于各种不同的终端市场,包括健康、食品、能源和环境。2020年1月,我们宣布将更加关注我们的医疗机会,这反映了我们最先进的平台,与此相关,我们剥离了一些非医疗资产(统称为交易),并将我们的名称更名为Precigen,Inc.。
2020年,由于新冠肺炎疫情引发的市场不确定性以及能源行业的状况对MBP Titan,LLC或我们的甲烷生物转化业务MBP Titan所追求的战略选择提出了重大挑战,我们暂停了MBP Titan的运营,保留了MBP Titan的某些知识产权,解雇了所有员工,并采取措施处置了其他资产和债务。到2020年12月31日,MBP Titan的活动基本完成,某些财产和设备的最终处置以及设施运营租约将于2021年1月完成。此次业务的中断代表着我们在2020年初开始的战略转变的继续,即成为一家主要从事医疗保健的公司,发展应对复杂医疗挑战的技术和产品。在MBP Titan清盘后,最初与MBP Titan相关的某些资产和合同义务继续在Precigen公司层面上管理。这些剩余资产和合同义务包括我们在Intrexon Energy Partners,LLC或Intrexon Energy Partners,以及Intrexon Energy Partners II,LLC或Intrexon Energy Partners II的股权和合作协议,包括每项合作协议下剩余的相关递延收入,以及相关的知识产权。
另请参阅本季度报告中其他部分的“简明综合财务报表附注(未经审计)--附注3”,以进一步讨论我们的非持续业务。
有关Intrexon Energy Partners和Intrexon Energy Partners II的讨论,请参阅本季度报告其他部分的“简明综合财务报表附注(未经审计)-附注4”。
细分市场
截至2022年3月31日,我们应报告的部门是(I)生物制药、(Ii)Exemplar和(Iii)Trans Ova。这些已确定的可报告部门达到了截至2022年3月31日的三个月单独报告的量化门槛。
未分配给各部门并在统一水平上管理的公司支出包括与一般和行政职能相关的成本,包括我们的财务、会计、法律、人力资源、信息技术、公司沟通和投资者关系职能。公司费用包括利息支出、折旧和摊销、处置资产的收益或损失、基于股票的补偿费用、和解协议损失和关联公司净亏损中的权益。请参阅本季度报告中其他部分的“简明综合财务报表附注(未经审计)-附注18”,以讨论我们的可报告分部和分部调整后EBITDA。
财务概述
自成立以来,我们遭受了重大损失。我们预计,在可预见的未来,我们可能会继续蒙受重大损失,我们可能永远不会实现或保持盈利。我们的历史协作和许可收入是在我们逐渐过渡的商业模式下产生的,我们预计未来不会花费大量资源来服务于我们的历史协作。我们未来可能会对个别平台或计划进行战略性交易,从中我们可能会产生新的协作和许可收入。我们继续通过我们的Trans Ova和Examplar子公司创造产品和服务收入,在截至2022年3月31日的三个月里,这两家子公司都产生了积极的部门调整后EBITDA。目前在我们的临床流水线中的产品在开始大量的产品销售和运营利润之前,将需要监管部门的批准和/或商业规模的扩大。
随着我们继续努力集中我们的业务和创造额外的资本,我们可能愿意进行涉及我们的一个或多个运营部门和我们拥有商誉和无形资产的报告单位的交易。这些努力可能导致我们确定减值指标或在未来期间记录减值费用。此外,市场变化以及我们在评估商誉公允价值时做出的判断、假设和估计的变化可能会导致我们考虑某些资产的部分或全部减值。
收入来源
从历史上看,我们通过与交易对手就我们的技术支持的产品的开发和商业化达成协议,来获得我们的合作和许可收入。一般而言,这些合作的条款规定,我们将获得以下部分或全部:(I)签署时的技术访问费;(Ii)我们因与合作中提供的特定应用程序相关的研发和/或制造工作而产生的费用的报销;(Iii)在完成指定的开发、监管和商业活动时支付的里程碑付款;以及(Iv)因合作产生的产品销售的版税。
我们的技术访问费和里程碑付款可能是以现金或合作者证券的形式支付的。我们的合作包含多种安排,我们通常会推迟收到的技术访问费和里程碑付款的收入,并在未来的预期绩效期间确认这些收入。在我们的合作者选择将我们的技术许可给其他方的情况下,我们也有权获得分许可收入。
随着我们继续将重点转移到我们的医疗保健业务上,我们已经并可能继续相互终止合作协议或从协作者手中回购独家领域的权利,从而免除我们根据协议承担的任何进一步的履行义务。在这种情况下,或当我们确定根据协议我们不再需要履行义务时,我们可以根据情况将任何剩余的递延收入确认为协作收入或运营费用的减少。请参阅季度报告中其他部分的“简明综合财务报表附注(未经审计)-附注5”,以讨论我们重大合作的变化。
我们主要通过销售产品或服务来产生产品和服务收入,这些产品或服务是由我们开发或拥有的技术创造的。我们目前的主要收入来自Trans Ova,包括销售先进的生殖技术,包括我们的牛胚胎移植和试管受精过程,来自基因保存和性别鉴定的精液过程,以及将这些过程应用于其他牲畜,以及销售使用这些过程生产并用于生产的牲畜和胚胎。Exemplar还通过开发和销售转基因微型猪模型来创造产品和服务收入。当承诺的产品控制权转移给客户或承诺的服务完成时,我们确认收入。
在未来,与我们对医疗保健的关注相关,我们的收入将主要取决于我们推进和创建我们自己的计划的能力,以及我们将我们的技术支持的产品推向市场的程度。除了在取消或修改现有协作时确认的协作收入,或根据我们任何现有平台或计划的未来战略交易产生的收入外,我们预计短期内我们的协作收入将继续下降。我们的收入还将取决于我们维持或提高Trans Ova和Exemplar现有产品和服务的数量和定价,以及利用我们子公司的各种技术开发和扩大新产品的生产的能力。随着我们专注于我们的医疗保健业务,我们预计,如果我们继续推进现有候选产品的临床前和临床开发以及我们的研究计划,我们的费用将大幅增加。我们预计,在我们的各种候选产品商业化之前,或在实现合同里程碑和根据我们的合作实现商业化的候选产品的版税以及足以实现盈利的收入之前,可能会经历一段相当长的时间。因此,我们无法保证我们可能有权获得的收入的时机、规模和可预测性。
产品和服务的成本
产品和服务的成本主要包括劳动力和相关成本、主要用于Trans Ova的胚胎移植和试管受精过程的药品和用品、生产中使用的牲畜和饲料,以及设施费用,包括租金和折旧。牲畜和饲料价格的波动并未对我们的营业利润率产生重大影响,也没有使用任何衍生金融工具来缓解价格风险。
研发费用
我们确认研究和开发费用是按实际发生的金额计算的。我们的研发费用主要包括:
•研究和开发职能人员的薪金和福利,包括基于股票的薪酬费用;
•向代表我们并在我们的指导下进行研究的顾问和合同研究机构支付的费用;
•与我们研发工作中使用的实验室用品以及获取、开发和制造临床前研究和临床试验材料有关的成本;
•与某些获得许可的技术权利或重新获得的正在进行的研究和开发有关的成本;
•在合并和收购中获得的专利和相关技术的摊销;以及
•与设施有关的费用,包括直接折旧成本和设施租金和维护的未分配费用以及其他运营成本。
我们的研发费用通常由我们的可报告部门产生,主要涉及扩大或以其他方式改进我们的技术所产生的成本,或开发我们自己的产品和服务的成本。我们的生物制药部门正在进行临床前和临床计划,以免疫肿瘤学、自身免疫性疾病和传染病等核心治疗领域的紧急和疑难疾病为目标,包括PRGN-3005、PRGN-3006、PRGN-2009、PRGN-2012和AG019。Examar的研究和开发活动涉及新的和改进的猪研究模型。TransOva的研究和开发活动为其客户提供新的和改进的产品和服务。下表汇总了可报告部门产生的研发费用,并在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月的简明综合运营报表中将这些费用与研发费用进行了核对。
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至三个月 3月31日, | | |
| 2022 | | 2021 | | | | |
生物制药 | $ | 11,718 | | | $ | 10,063 | | | | | |
样本 | 83 | | | 74 | | | | | |
跨卵母细胞 | 961 | | | 385 | | | | | |
来自可报告部门的研发费用总额 | 12,762 | | | 10,522 | | | | | |
| | | | | | | |
淘汰 | (2) | | | (1) | | | | | |
综合研究和开发费用总额 | $ | 12,760 | | | $ | 10,521 | | | | | |
研发费用的数额可能受我们自己的专有计划的数量和性质以及我们可能代表合作协议支持的计划的数量和规模等因素的影响。我们预计,随着我们继续开发自己的专有项目,包括将这些项目进展到临床前和临床阶段,我们的研发费用将会增加。我们认为,这些增加可能包括支付给顾问和合同研究组织的费用增加,以及与实验室用品有关的费用增加。
由于技术的内部许可或我们可能通过合并和收购承担的持续研发业务,研发费用也可能增加。
销售、一般和行政费用
销售、一般和行政费用或SG&A费用主要包括高管、运营、财务、信息技术、法律和公司沟通职能员工的工资和相关成本,包括基于股票的薪酬支出。其他重要的SG&A费用包括租金和水电费、保险、会计和法律服务(包括解决任何索赔和诉讼的费用),以及与获得和维护我们的知识产权相关的费用。
SG&A费用未来可能会波动,这取决于我们支持公司计划所需的公司职能的规模,以及针对我们的法律索赔和评估的结果。
其他收入(费用),净额
利息收入由我们的现金和现金等价物以及短期和长期投资赚取的利息组成,可能会根据投资额和当前利率而波动。
本期利息支出减少,预计在采用2022年1月1日生效的简化可转换票据会计的新会计准则后,未来各时期的利息支出将减少。见本季度报告其他部分的“简明综合财务报表附注(未经审计)--附注2”,以供进一步讨论。
关联公司净收益(亏损)中的权益
关联公司净收益或亏损中的权益是我们权益法投资的运营结果中按比例的份额,经基差的增加进行了调整。我们使用权益会计方法对我们合资企业的投资进行会计核算,因为我们有能力对这些实体的经营活动施加重大影响,但不是控制。
细分市场表现
我们使用分部调整后的EBITDA作为衡量分部业绩的主要指标。我们将分段调整后的EBITDA定义为(I)利息支出、(Ii)所得税支出或利益、(Iii)折旧和摊销、(Iv)基于股票的薪酬支出、(V)支付非现金对价的和解协议损失、(Vi)以股权奖励支付的应计奖金的调整、(Vii)处置资产的损益、(Viii)商誉和其他非流动资产减值损失、(Ix)关联公司净亏损的权益、(X)确认与预付款和里程碑付款有关的以前递延收入以及资本支出和对关联公司投资的现金流出,但包括出售期间出售资产的收益。公司费用不分配给各部门,并在综合水平上进行管理。见本季度报告其他部分的“简明综合财务报表附注(未经审计)-附注18”,以进一步讨论分段调整后的EBITDA。
行动的结果
截至2022年3月31日的三个月与截至2021年3月31日的三个月的比较
下表汇总了截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月的业务结果,以及这些项目的变化(以美元和百分比表示):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至三个月 3月31日, | | 美元 变化 | | 百分比 变化 |
| 2022 | | 2021 | |
| (单位:千) | | |
收入 | | | | | | | |
协作和许可收入 | $ | — | | | $ | 66 | | | $ | (66) | | | (100.0) | % |
产品收入 | 8,724 | | | 6,381 | | | 2,343 | | | 36.7 | % |
服务收入 | 23,209 | | | 17,931 | | | 5,278 | | | 29.4 | % |
其他收入 | 88 | | | 133 | | | (45) | | | (33.8) | % |
总收入 | 32,021 | | | 24,511 | | | 7,510 | | | 30.6 | % |
运营费用 | | | | | | | |
产品成本 | 7,510 | | | 5,574 | | | 1,936 | | | 34.7 | % |
服务成本 | 9,589 | | | 7,402 | | | 2,187 | | | 29.5 | % |
研发 | 12,760 | | | 10,521 | | | 2,239 | | | 21.3 | % |
销售、一般和行政 | 19,576 | | | 18,702 | | | 874 | | | 4.7 | % |
商誉减值 | 482 | | | — | | | 482 | | | 不适用 |
| | | | | | | |
总运营费用 | 49,917 | | | 42,199 | | | 7,718 | | | 18.3 | % |
营业亏损 | (17,896) | | | (17,688) | | | (208) | | | 1.2 | % |
其他费用合计(净额) | (1,412) | | | (4,205) | | | 2,793 | | | (66.4) | % |
关联公司净亏损中的权益 | (1) | | | (3) | | | 2 | | | (66.7) | % |
所得税前持续经营亏损 | (19,309) | | | (21,896) | | | 2,587 | | | (11.8) | % |
所得税优惠 | 58 | | | 52 | | | 6 | | | 11.5 | % |
持续经营亏损 | (19,251) | | | (21,844) | | | 2,593 | | | (11.9) | % |
非连续性业务收入,扣除所得税后的净额(1) | — | | | 4,526 | | | (4,526) | | | (100.0) | % |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
净亏损 | $ | (19,251) | | | $ | (17,318) | | | $ | (1,933) | | | 11.2 | % |
(1)见本季度报告其他部分的“简明综合财务报表附注(未经审计)-附注3”。
产品收入和毛利率
在截至2021年3月31日的三个月里,产品收入增加了230万美元,增幅为37%。产品收入的增长主要是由于本年度牛肉和乳制品行业走强导致客户对动物的需求增加。由于收入增加和更加注重销售利润率较高的产品,本季度产品的毛利率有所改善。
服务收入和毛利率
在截至2021年3月31日的三个月中,服务收入增加了530万美元,增幅为29%。Trans Ova的收入增加主要是由于本年度牛肉和乳制品行业表现强劲,客户需求增加,以及某些客户的定价结构发生了变化,从而增加了服务。此外,Eplemar的服务收入在本季度有所改善,原因是现有客户和新客户的需求增加导致提供的服务增加,以及价格上涨和某些客户的定价结构发生变化。服务毛利与上年持平,因为增加的收入被用品、药品和人员成本的增加所抵消。
研发费用
在截至2021年3月31日的三个月里,研发费用增加了220万美元,增幅为21%。随着我们临床和临床前项目的推进,合同研究组织成本和实验室用品增加了160万美元。
销售、一般和行政费用
在截至2021年3月31日的三个月里,SG&A费用增加了90万美元,增幅为5%。专业费用增加160万美元,主要是由于与某些诉讼事项相关的法律费用增加。这一增长被工资、福利和其他人员成本减少130万美元部分抵消,这主要是由于2022年股票薪酬减少和员工人数减少所致。
其他费用合计(净额)
其他支出总额(净额)主要包括与我们2018年7月发行的可转换票据相关的利息支出。本期减少的主要原因是采用了上述于2022年1月1日生效的新会计准则,简化了可转换票据的会计处理,并减少了非现金利息支出。
细分市场表现
下表汇总了我们每个可报告部门以及未分配公司成本的部门调整EBITDA,这是我们衡量部门业绩的主要指标,截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至三个月 3月31日, | | 美元 变化 | | 百分比 变化 |
| 2022 | | 2021 | |
| (单位:千) | | |
部门调整后的EBITDA: | | | | | | | |
生物制药 | $ | (11,620) | | | $ | (8,854) | | | $ | (2,766) | | | (31.2) | % |
样本 | 3,558 | | | 1,806 | | | 1,752 | | | 97.0 | % |
跨卵母细胞 | 5,397 | | | 6,421 | | | (1,024) | | | (15.9) | % |
未分配的公司成本 | (10,060) | | | (8,194) | | | (1,866) | | | 22.8 | % |
有关调整后的EBITDA与持续经营的所得税前净亏损的对账,请参阅本季度报告中其他部分的“简明综合财务报表附注(未经审计)-附注18”。
下表汇总了截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月我们每个可报告细分市场的外部客户收入。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至三个月 3月31日, | | 美元 变化 | | 百分比 变化 |
| 2022 | | 2021 | |
| (单位:千) | | |
生物制药 | $ | 84 | | | $ | 178 | | | $ | (94) | | | (52.8) | % |
样本 | 5,429 | | | 3,257 | | | 2,172 | | | 66.7 | % |
跨卵母细胞 | 26,508 | | | 21,076 | | | 5,432 | | | 25.8 | % |
生物制药
分部调整后的EBITDA下降,因为我们增加了与我们的临床和临床前计划相关的成本。
样本
由于现有客户和新客户的需求增加,提供的服务有所增加,Examar的收入也有所增加。分部调整后EBITDA的改善主要是由于收入的增加。
跨卵母细胞
Trans Ova的收入增长主要是由于(I)客户对怀孕奶牛的需求增加,(Ii)本年度牛肉和乳制品行业走强导致进行了更多的手术,以及(Iii)某些客户的定价结构发生了变化。分部调整后EBITDA下降的原因是:(1)用品和药品费用增加,(2)某些法律事务费用增加,(3)工资、福利和其他人员费用增加。
未分配的公司成本
未分配公司费用增加的主要原因是专业费用增加,包括与某些诉讼事项有关的法律费用。
流动资金和资本资源
流动资金来源
自成立以来,我们在运营中出现了亏损,截至2022年3月31日,我们累计亏损19亿美元。从我们成立到2022年3月31日,我们的运营资金主要来自私募和公开募股以及债券发行的收益,从我们的合作者那里获得的现金,以及直接向客户销售的产品和服务。截至2022年3月31日,我们拥有4030万美元的现金和现金等价物,以及1.017亿美元的短期和长期投资。超过当前需求的现金通常主要投资于货币市场基金和美国政府债券,以维持流动性和保本。
我们目前的现金收入主要来自产品和服务的销售以及战略交易。
Trans Ova在其于2022年4月1日到期的信贷额度下须遵守某些限制性契诺,本季度报告其他部分的“简明综合财务报表附注(未经审计)-附注11”中对此进行了讨论。截至2022年3月31日,Trans Ova遵守了这些债务契约。
现金流
下表列出了下列期间的重要现金来源和用途:
| | | | | | | | | | | |
| 截至三个月 3月31日, |
| 2022 | | 2021 |
| (单位:千) |
提供的现金净额(用于): | | | |
经营活动 | $ | (18,783) | | | $ | (16,384) | |
投资活动 | 16,568 | | | (129,102) | |
融资活动 | (163) | | | 121,040 | |
汇率变动对现金、现金等价物和限制性现金的影响 | (230) | | | (11) | |
现金、现金等价物和限制性现金净减少 | $ | (2,608) | | | $ | (24,457) | |
经营活动的现金流:
在截至2022年3月31日的三个月中,我们的净亏损为1,930万美元,其中包括来自持续运营的以下重大非现金支出总计750万美元:(I)360万美元的基于股票的薪酬支出,(Ii)330万美元的折旧和摊销费用,以及(Iii)作为服务付款发行的60万美元的股票。
在截至2021年3月31日的三个月内,我们的净亏损为1,730万美元,其中包括来自持续和非持续业务的以下重大非现金支出共计1,230万美元:(I)540万美元的基于股票的薪酬支出,(Ii)350万美元的折旧和摊销费用,(Iii)280万美元的债务贴现和递延融资成本摊销,以及(Iv)作为服务付款而发行的60万美元的股票。这些支出被2021年1月我们的MBP泰坦设施租赁终止时确认的460万美元非现金收益部分抵消。
在截至2022年3月31日的三个月中,我们的运营现金流出比截至2021年3月31日的三个月增加了240万美元,这主要是由于与推进我们的临床和临床前计划相关的成本增加所致。
投资活动产生的现金流:
在截至2022年3月31日的三个月里,我们收到了1800万美元的投资到期收益。
在截至2021年3月31日的三个月内,我们购买了1.337亿美元的投资(扣除到期日),主要使用以下讨论的承销公开发行所得收益。
融资活动的现金流:
在截至2022年3月31日的三个月里,我们偿还了20万美元的长期债务。
在截至2021年3月31日的三个月里,我们通过承销公开发行普通股获得了1.21亿美元的收益。
未来资本需求
我们相信,我们现有的流动资产将使我们能够为至少未来12个月的运营费用和资本需求提供资金。我们未来的资本需求将取决于许多因素,包括:
•我们研发计划的进展,以及这些计划的规模;
•新冠肺炎疫情对我们的临床试验造成的任何延误或潜在延误;
•监管机构批准我们的候选产品和我们合作的产品的时间;
•收到与战略交易有关的任何付款的时间、收据和金额;
•从现在和将来的合作者那里收到的预付款、里程碑付款和其他付款(如果有)的时间、收据和金额;
•我们的候选产品的销售和使用费(如果有)的时间、收入和金额;
•扩大我们各种候选产品和服务的时间和资本要求以及客户对此的接受度;
•我们维持和建立其他协作安排和/或新战略举措的能力;
•准备、提交、起诉、维护和执行我们的知识产权组合所需的资源、时间和成本;
•战略性合并和收购,如果有的话,包括前期收购成本以及整合、维护和扩大战略目标的成本;
•在我们的业务活动过程中产生的与法律活动相关的费用,包括诉讼,以及我们在任何此类法律纠纷中胜诉的能力;以及
•正在进行的新冠肺炎大流行的影响、持续时间和严重程度以及我们已经采取或可能采取的应对行动,其中任何一项都可能对我们的业务、运营和财务业绩产生重大影响。
在此之前,如果我们能够定期产生正的运营现金流,我们计划通过股票发行、债务融资、政府或其他第三方资金、战略联盟、出售资产和许可安排的组合来为我们的现金需求融资。随着新冠肺炎疫情继续对经济产生负面影响,我们未来以优惠条件获得资本的机会可能会受到实质性影响。我们可能无法以对我们有利的条款筹集足够的额外资金,如果有的话。就我们通过出售股权或可转换债务证券筹集额外资本的程度而言,
我们普通股股东的所有权利益将被稀释,这些证券的条款可能包括清算或其他对我们普通股股东权利产生不利影响的优惠。如果我们普通股的价格不上涨,我们目前的股价可能会使寻求股权融资变得更加困难,并导致大量稀释。债务融资如果可行,可能涉及一些协议,其中包括限制或限制我们采取特定行动的能力的契约,如招致额外债务、进行资本支出或宣布股息。如果我们通过战略交易、合作或与第三方的许可安排筹集更多资金,我们可能不得不放弃对我们的技术、未来收入流、研究计划或候选产品的宝贵权利,或者以可能对我们不利的条款授予许可。
我们面临着许多类似于其他公司对候选产品进行高风险、早期阶段研究和开发的风险。这些风险中的主要是对关键个人和知识产权的依赖,来自其他产品和公司的竞争,以及与其候选产品的成功研究、开发和临床制造相关的技术风险。我们的成功取决于我们继续筹集额外资本的能力,以便为正在进行的研究和开发提供资金,充分满足或重新谈判长期债务义务,获得监管机构对我们产品的批准,成功地将我们的产品商业化,创造收入,履行我们的义务,并最终实现盈利运营。我们实现成功所需的能力可能会受到新冠肺炎疫情造成的不确定性的负面影响。
有关与我们的巨额资本要求相关的额外风险,请参阅我们年度报告中题为“风险因素”的部分。
合同义务和承诺
下表汇总了截至2022年3月31日我们的重大合同义务和持续运营承诺,以及这些义务预计将对我们未来的流动性和现金流产生的影响:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 总计 | | 不到1年 | | 1-3年 | | 3-5年 | | 5年以上 |
| (单位:千) |
经营租约 | $ | 15,838 | | | $ | 2,718 | | | $ | 5,035 | | | $ | 3,788 | | | $ | 4,297 | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
可转债(1) | 200,000 | | | — | | | 200,000 | | | — | | | — | |
可转换债务的应付现金利息 | 10,500 | | | 7,000 | | | 3,500 | | | — | | | — | |
长期债务,不包括可转换债务 | 3,105 | | | 355 | | | 752 | | | 814 | | | 1,184 | |
| | | | | | | | | |
总计 | $ | 229,443 | | | $ | 10,073 | | | $ | 209,287 | | | $ | 4,602 | | | $ | 5,481 | |
(1)请参阅本季度报告中其他部分的“简明综合财务报表附注(未经审计)-附注11”,以进一步讨论我们的可转换债务。
除了上表中的义务外,截至2022年3月31日,我们还承担了以下重要的合同义务。
在组建我们的合资公司的同时,我们承诺未来的出资将受到某些条件和限制的限制。截至2022年3月31日,我们对合资企业的剩余出资承诺为1420万美元。由于这类捐款的时间和数额不确定,上表不包括这些未来的资本捐款。
我们与各种学术和商业机构签订了许可内研发协议,根据这些协议,我们可能被要求支付未来的年度维护费,以及我们在商业销售采用其技术的产品时可能收到的里程碑和特许权使用费。这些协议通常由我们终止,因此不包括在上表中。截至2022年3月31日,我们与第三方的研发承诺总额为2,270万美元,尚未发生。
净营业亏损
截至2022年3月31日,我们有大约8.61亿美元的净营业亏损结转用于美国联邦所得税目的,可用于抵消未来的应税收入,其中包括2017年后产生的6.09亿美元,美国资本损失结转2.125亿美元,以及美国联邦和州研发税收抵免约1130万美元,在考虑根据1986年修订的美国国税法第382节或第382节可能施加的年度限制之前。2018年前产生的净营业亏损结转已于2022年开始到期,如果从2024年开始未使用,资本亏损结转将到期。包括在持续经营中的我们的海外子公司有大约7,420万美元的海外亏损结转,其中大部分没有到期。不包括总额为240万美元的某些递延税项负债,我们剩余的递延税项净资产主要与这些结转亏损有关,但由于我们的净亏损历史,我们的估值拨备将被抵消。
由于我们过去的股票发行,以及之前的合并和收购,我们的某些净运营亏损受到第382条规定的限制。截至2022年3月31日,Precigen已利用受第382条限制的所有净营业亏损,但通过收购继承的亏损除外。截至2022年3月31日,通过收购继承了约4,210万美元的可用国内净运营亏损,根据交易时目标的价值,这些亏损是有限的。未来股票所有权的变化也可能引发所有权变化,从而导致第382条的限制。
表外安排
在报告所述期间,我们没有,目前也没有美国证券交易委员会规则定义的任何表外安排。
关键会计政策和估算
我们管理层对我们的财务状况和经营结果的讨论和分析是基于我们的简明综合财务报表,我们是根据美国公认的会计原则编制的。在编制这些简明合并财务报表时,我们需要作出估计和假设,以影响财务报表日期的已报告资产和负债额、或有资产和负债的披露以及报告期内已报告的收入和费用。我们在持续的基础上评估这些估计和判断。我们根据历史经验及我们认为在当时情况下合理的各种其他因素作出估计,而这些因素的结果构成对资产及负债的账面价值作出判断的基础,而该等资产及负债的账面价值并非从其他来源轻易可见。在不同的假设或条件下,我们的实际结果可能与这些估计不同。
与我们年度报告中的“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”中描述的政策相比,我们的关键会计政策没有实质性的变化。
最近的会计声明
有关最近的会计声明以及这些声明对我们的简明综合财务报表的影响的信息,请参阅本季度报告中其他部分的“简明综合财务报表附注(未经审计)-附注2”。
项目3.关于市场风险的定量和定性披露
以下各节提供了有关利率风险敞口的量化信息。我们使用敏感性分析,这些分析在估计可能因市场状况变化而发生的公允价值实际损失方面存在固有的局限性。
利率风险
截至2022年3月31日和2021年12月31日,我们的现金、现金等价物以及短期和长期投资分别为1.421亿美元和1.637亿美元。我们的现金和现金等价物以及短期和长期投资包括现金、货币市场基金、美国政府债务证券和存单。我们投资活动的主要目标是在不显著增加风险的情况下保留本金、维持流动性和最大化收益。我们的投资包括美国政府债务证券和存单,由于现行利率的变化可能导致我们投资的公允价值波动,这些证券可能受到市场风险的影响。我们相信,一个
假设利率上升100个基点不会对我们的利率敏感型金融工具的公允价值产生实质性影响,任何此类损失只有在我们在到期前出售投资的情况下才会实现。
项目4.控制和程序
根据经修订的1934年证券交易法(“交易法”)第13a-15(B)条,吾等在本公司管理层的监督和参与下,对截至本报告所述期间结束时我们的披露控制和程序(见第13a-15(E)条和第15d-15(E)条)的设计和运作的有效性进行了评估,其中包括我们的首席执行官(首席执行官)和首席财务官(CFO)。基于这一评估,截至本报告所述期间结束时,我们的首席执行官和首席财务官得出结论,我们的披露控制和程序在合理的保证水平上是有效的,以确保我们根据交易所法案提交或提交的报告中要求披露的信息在美国证券交易委员会规则和表格中指定的时间段内被记录、处理、汇总和报告,并且这些信息被积累并传达给我们的管理层,包括我们的首席执行官和首席财务官,以便及时做出关于所需披露的决定。
在截至2022年3月31日的三个月内,我们对财务报告的内部控制没有发生任何变化,这对我们的财务报告内部控制产生了重大影响,或很可能会对其产生重大影响。
第二部分:其他信息
项目1.法律诉讼
在我们的业务过程中,我们涉及诉讼或法律事务,包括政府调查。这类问题有许多不确定因素,结果无法有把握地预测。如果将来可能发生支出,并且这些支出可以合理估计,我们就应就此类事项应计负债。截至2022年3月31日,我们不认为任何此类事项,无论是单独的还是总体的,都不会对我们的业务、财务状况、运营结果或现金流产生实质性的不利影响。
见本季度报告其他部分的“简明综合财务报表附注(未经审计)--附注16”,以进一步讨论正在进行的法律事项。
第1A项。风险因素
正如我们年报中的“风险因素摘要”和“第1A项风险因素”所披露的那样,存在许多风险和不确定因素,这些风险和不确定因素可能对我们的业务经营结果和我们的财务状况产生重大影响。自我们提交年度报告以来,我们的风险因素没有额外的重大更新或变化。
在评估我们的风险时,读者还应仔细考虑我们的年度报告中讨论的风险因素,这些风险因素可能对我们的业务、财务状况或经营业绩产生重大影响,此外还应考虑本报告和我们提交给美国证券交易委员会的其他文件中列出的其他信息。
第二项股权证券的未经登记的销售和收益的使用
没有。
项目3.高级证券违约
没有。
项目4.矿山安全信息披露
不适用。
项目5.其他信息
没有。
项目6.展品
| | | | | | | | |
展品 不是的。 | | 描述 |
31.1 | | 根据根据《1934年证券交易法》颁布的第13a-14(A)和15d-14(A)条颁发的公司首席执行官(首席执行官)Helen Sabzevari的证书。该规则是根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302节通过的。 |
| |
31.2 | | 根据根据《1934年证券交易法》颁布的规则13a-14(A)和15d-14(A)对公司首席财务官(首席财务官)小Harry Thomasian Jr.进行认证。 |
| |
32.1** | | 根据《美国法典》第18编第1350条,根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906节的规定,对公司首席执行官(首席执行官)海伦·萨布泽瓦里进行认证。 |
| |
32.2** | | 根据《美国法典》第18编第1350条,根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906节的规定,对公司首席财务官(首席财务官)小哈里·托马西安进行认证。 |
| |
101** | | 交互式数据文件(Form 10-Q季度报告,截至2022年3月31日的季度报告,格式为内联XBRL(可扩展商业报告语言))。 作为本季度报告附件101.0的表格10-Q是以XBRL格式编制的下列文件:(I)截至2022年3月31日和2021年12月31日的简明综合资产负债表,(Ii)截至2022年、2022年和2021年3月31日止三个月的简明综合经营状况表,(Iii)截至2022年和2021年3月31日止三个月的简明综合全面损益表,(Iv)截至2022年和2021年3月31日止三个月的简明综合股东权益表,(V)截至2022年3月31日和2021年3月31日止三个月的简明综合现金流量表2022年和2021年,以及(六)简明合并财务报表附注。 |
| |
104** | | 封面交互数据文件(嵌入在内联XBRL文档中)。 |
**随函提供。
签名
根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式促使本报告由正式授权的签署人代表其签署。
| | | | | | | | | | | | | | |
| | Precigen,Inc. |
| | (注册人) |
| | |
日期:2022年5月9日 | | 由以下人员提供: | | /s/小哈里·托马西安 |
| | | | 小哈里·托马西安。 |
| | | | 首席财务官 |
| | | | (首席财务会计官) |