附件99.1
Precigen报告2022年第一季度财务业绩和业务更新
– 收到针对PRGN-3006 Ultraar-T的快速通道指定®对于复发或难治性急性髓系白血病患者来说，这是一个重要的里程碑。急性髓系白血病是一种进展迅速的疾病，治疗选择有限。
– 为PRGN-3006 Ultraar-T启动1b阶段扩展臂® 在淋巴衰竭的剂量水平为3-
– 在PRGN-3005 Ultraar-T中，患者开始通过静脉输注和淋巴净化开始剂量水平为3的药物® 第一阶段研究-
– 为PRGN-2012 AdenoVerse启动第二阶段研究™免疫疗法作为慢性粒细胞白血病患者的辅助治疗 复发性呼吸道乳头状瘤病-
– 截至2022年3月31日，现金、现金等价物、短期和长期投资总额为1.421亿美元-
– 公司将在未来几个月主持一次管道更新电话会议-
马里兰州日耳曼敦， 2022年5月9日-生物制药公司Precigen，Inc.(纳斯达克代码：PGEN)今天公布了2022年第一季度财务业绩和业务更新。该公司专门从事创新的基因和细胞疗法的开发，以改善患者的生活。
Precigen的投资组合已经根据我们看到的关键项目的积极初步数据进行了优先排序，我们正在探索潜在的快速 途径，以获得FDA的许可，这些项目在具有高度未得到满足的医疗需求的疾病中具有令人信服的数据。最近收到的针对PRGN-3006 Ultraar-T的FDA Fast Track认证将有助于促进开发和加快审查过程，对于复发或难治性急性髓细胞白血病患者来说是一个重要的里程碑。Precigen总裁兼首席执行官海伦·萨布泽瓦里博士说。
Precigen首席财务官小哈里·托马西安表示：“我们仍然专注于增强我们的财务状况，扩大我们的财务灵活性，并扩大我们的现金跑道，以帮助Precigen实现我们的近期目标。”随着时间的推移，我们打算详细阐述这些举措。
主要业务 亮点
| · | PRGN-3006 UltraCAR-T® 急性髓系白血病(AML) |
| o | 2022年4月，Precigen宣布美国食品和药物管理局(FDA)为复发或难治性急性髓细胞白血病患者授予了PRGN-3006 ULTRAR-T快速通道称号 (r/r)。快速通道指定促进了药品的开发并加快了审查过程 解决了严重疾病和高度未得到满足的医疗需求的药品，如r/r AML。 |
| o | 在淋巴耗竭和非淋巴耗竭队列的第一阶段PRGN-3006 ULTRAR-T临床试验的剂量升级阶段完成了登记和剂量。 |
| o | 启动了1b期扩张臂，并对第一名患者进行了剂量水平3的淋巴滤除。该公司计划在2022年纳入重复给药。 |
| · | PRGN-3005 UltraCAR-T® 在卵巢癌中 |
| o | 在第一阶段临床试验的腹膜内(IP)和静脉(IV)两个分支的剂量递增阶段完成了登记和剂量。 |
| o | 在静脉注射PRGN-3005 Ultraar-T之前，开始对淋巴枯竭患者进行剂量水平为3的剂量 。 |
| o | 该公司计划在2022年启动1b期扩张臂，并纳入重复给药。 |
| · | Next Generation UltraCAR-T® 站台 |
| o | An abstract titled, 加入固有的检查点阻断增强了多基因自体Ultraar-T的功能® 利用非病毒基因传递和快速制造工艺制造细胞， 作为海报展示在美国癌症研究协会(AACR) 2022年年会上。海报突出了临床前数据，展示了Ultraar-T平台的进步，可以同时表达CAR、膜结合的IL-1 | |
| 15(MbIL15)，一个杀死 开关，并通过结合一种新的机制 内在下调一个或多个检查点抑制基因来解决抑制性肿瘤微环境。 |
| · | PRGN-2012 AdenoVerse™ 复发性呼吸道乳头状瘤病的免疫治疗(RRP) |
| o | 在第一阶段研究的剂量递增和扩展队列中完成了登记 。 |
| o | 在PRGN-2012的第二阶段研究中，第一个患者服用了成人RRP患者的剂量(临床试验识别符：NCT04724980)。 |
| o | 考虑到这一患者群体的高度未满足的医疗需求，该公司计划就许可证的快速监管战略寻求FDA的指导。 |
| · | PRGN 2009 AdenoVerse™ 人乳头瘤病毒(HPV)相关癌症的免疫治疗 |
| o | 复发或转移性HPV相关癌症患者完成了1期单一疗法组的登记(临床试验标识: NCT04432597). |
| o | 对于复发或转移性HPV相关癌症患者，1期联合试验正在进行 登记。该公司预计在2022年第二季度完成第一阶段组合ARM的注册。 |
| o | 在新诊断的口咽鳞状细胞癌(OPSCC)患者中，2期单一疗法组的登记正在进行中。 |
2022年第一季度财务亮点
| · | 2022年用于经营活动的现金净额为1,870万美元，而2021年为1,640万美元。 这一增长主要是由于公司加快了管道项目； |
| · | Cash, cash equivalents, short-term and long-term investments totaled $142.1 million as of March 31, 2022; and |
| · | Total revenues of $32.0 million in 2022 compared to $24.5 million in 2021. |
2022年第一季度财务业绩与上年同期相比
总收入较截至2021年3月31日的季度增加了750万美元，增幅为31%。Trans Ova和Exemplar产生的产品和服务收入增加了760万美元，主要是由于本年度牛肉和乳制品行业走强导致客户对动物和服务的需求增加 与截至2021年3月31日的季度相比，Eplemar提供的服务有所增加，但协作和许可收入减少了10万美元。
由于收入增加、针对某些客户的定价结构改变以及运营效率的提高， 产品和服务的毛利率有所提高，而库存管理的改善抵消了用品、药品和人员成本的增加 。
研发支出较截至2021年3月31日的季度增加220万美元，增幅21%。合同研究组织成本和实验室用品 随着公司临床和临床前计划的推进，增加了160万美元。
在截至2021年3月31日的三个月中，销售、一般和行政(SG&A)费用增加了90万美元，增幅为5%。专业费用增加 160万美元，主要是由于与某些诉讼事项相关的法律费用增加。工资、福利和其他人员成本减少了130万美元，这主要是由于2022年股票薪酬减少和员工人数减少，部分抵消了这一增长。
持续运营亏损为1,930万美元，或每股基本亏损0.10美元，而2021年持续运营亏损为2,180万美元，或每股基本亏损0.11美元。
Precigen：用精确度推进医学™
Precigen(纳斯达克代码：PGEN)是一家致力于发现和临床阶段的生物制药公司，利用精密技术推进下一代基因和细胞疗法，以治疗免疫肿瘤学、自身免疫性疾病和传染病等核心治疗领域中最紧迫和最棘手的疾病。 我们的技术使我们能够以受控的方式为负担得起的生物疗法找到创新的解决方案。Precigen作为 创新引擎运行，推动临床前和临床管道的高度差异化治疗朝着临床概念验证和商业化方向发展。有关Precigen的更多信息，请访问www.precigen.com或通过 Twitter@precigen、LinkedIn或YouTube关注我们。
商标
Precigen、Ultraar-T、AdenoVerse和Advance Medicine with Precision是Precigen和/或其附属公司的商标。其他名称可能是其各自所有者的商标。
关于前瞻性陈述的警示声明
本新闻稿中的部分陈述 为前瞻性陈述。这些前瞻性陈述基于公司目前对未来事件的预期和预测，大体上涉及公司业务发展的计划、目标和预期，包括临床前研究、临床试验、发现计划和相关里程碑的时间和进展，公司治疗组合的承诺，特别是其CAR-T和AdenoVerse疗法。尽管管理层认为这些前瞻性表述中反映或暗示的计划和目标是合理的，但所有前瞻性表述都存在风险和不确定因素，包括 公司临床试验的时间表可能会受到新冠肺炎疫情的影响，以及未来的实际结果可能与本新闻稿中表达的计划、目标和预期大不相同。公司没有义务 对这些前瞻性陈述提供任何更新，即使其预期发生变化。所有前瞻性陈述均明确 在本警示声明中进行了完整的限定。欲了解有关潜在风险和不确定因素以及其他重要因素的更多信息，请参阅公司最新的10-K年度报告和提交给美国证券交易委员会的后续报告中题为“风险因素”的章节。
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投资者联系方式： 史蒂文·哈拉西姆 投资者关系部副总裁 Tel: +1 (301) 556-9850 邮箱：Investors@precigen.com |
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媒体联系人： 多内尔·M·格雷戈里 电子邮件：Press@precigen.com
格伦·西尔弗 Lazar-Finn Partners 邮箱：glenn.Silver@finnpartners.com |
Precigen公司及其子公司
合并资产负债表
(未经审计)
| (金额以千为单位) | March 31, 2022 | 2021年12月31日 | ||||||
| 资产 | ||||||||
| 流动资产 | ||||||||
| 现金和现金等价物 | $ | 40,321 | $ | 42,920 | ||||
| 短期投资 | 71,821 | 72,240 | ||||||
| 应收账款 | ||||||||
| 贸易，净额 | 24,308 | 20,832 | ||||||
| 关联方，净额 | 15 | 73 | ||||||
| 其他 | 543 | 566 | ||||||
| 库存 | 12,730 | 13,261 | ||||||
| 预付费用和其他 | 5,199 | 6,736 | ||||||
| 流动资产总额 | 154,937 | 156,628 | ||||||
| 长期投资 | 29,914 | 48,562 | ||||||
| 财产、厂房和设备、净值 | 33,583 | 34,315 | ||||||
| 无形资产，净额 | 51,427 | 54,115 | ||||||
| 商誉 | 53,613 | 54,148 | ||||||
| 使用权资产 | 10,963 | 10,900 | ||||||
| 其他资产 | 1,131 | 1,188 | ||||||
| 总资产 | $ | 335,568 | $ | 359,856 | ||||
| 负债与股东权益 | ||||||||
| 流动负债 | ||||||||
| 应付帐款 | $ | 4,415 | $ | 5,405 | ||||
| 应计薪酬和福利 | 6,052 | 11,223 | ||||||
| 其他应计负债 | 10,494 | 11,595 | ||||||
| 递延收入 | 2,669 | 4,442 | ||||||
| 长期债务的当期部分 | 355 | 402 | ||||||
| 租赁负债的流动部分 | 1,590 | 1,551 | ||||||
| 关联方应付款 | 26 | 27 | ||||||
| 流动负债总额 | 25,601 | 34,645 | ||||||
| 长期债务，扣除当期部分 | 201,112 | 182,749 | ||||||
| 递延收入，扣除当期部分 | 23,023 | 23,023 | ||||||
| 租赁负债，扣除当期部分 | 9,508 | 9,502 | ||||||
| 递延税项负债 | 2,438 | 2,539 | ||||||
| 其他长期负债 | 50 | 50 | ||||||
| 总负债 | 261,732 | 252,508 | ||||||
| 承付款和或有事项 | ||||||||
| 股东权益 | ||||||||
| 普通股 | — | — | ||||||
| 额外实收资本 | 1,991,670 | 2,022,701 | ||||||
| 累计赤字 | (1,916,135 | ) | (1,915,556 | ) | ||||
| 累计其他综合(亏损)收入 | (1,699 | ) | 203 | |||||
| 股东权益总额 | 73,836 | 107,348 | ||||||
| 总负债和股东权益 | $ | 335,568 | $ | 359,856 | ||||
Precigen公司及其子公司
合并业务报表
(未经审计)
| (以千为单位，份额除外 | 截至3月31日的三个月， | |||||||
| 和每股数据) | 2022 | 2021 | ||||||
| 收入 | ||||||||
| 协作和许可收入 | $ | — | $ | 66 | ||||
| 产品收入 | 8,724 | 6,381 | ||||||
| 服务收入 | 23,209 | 17,931 | ||||||
| 其他收入 | 88 | 133 | ||||||
| 总收入 | 32,021 | 24,511 | ||||||
| 运营费用 | ||||||||
| 产品成本 | 7,510 | 5,574 | ||||||
| 服务成本 | 9,589 | 7,402 | ||||||
| 研发 | 12,760 | 10,521 | ||||||
| 销售、一般和行政 | 19,576 | 18,702 | ||||||
| 商誉减值 | 482 | — | ||||||
| 总运营费用 | 49,917 | 42,199 | ||||||
| 营业亏损 | (17,896 | ) | (17,688 | ) | ||||
| 其他费用，净额 | ||||||||
| 利息支出 | (2,069 | ) | (4,539 | ) | ||||
| 利息收入 | 434 | 392 | ||||||
| 其他收入(费用)，净额 | 223 | (58 | ) | |||||
| 其他费用合计(净额) | (1,412 | ) | (4,205 | ) | ||||
| 关联公司净亏损中的权益 | (1 | ) | (3 | ) | ||||
| 所得税前持续经营亏损 | (19,309 | ) | (21,896 | ) | ||||
| 所得税优惠 | 58 | 52 | ||||||
| 持续经营亏损 | $ | (19,251 | ) | $ | (21,844 | ) | ||
| 非持续经营所得(亏损)，扣除所得税后的净额 | — | 4,526 | ||||||
| 净亏损 | $ | (19,251 | ) | $ | (17,318 | ) | ||
| 每股净亏损 | ||||||||
| 每股持续经营净亏损，基本亏损和摊薄亏损 | $ | (0.10 | ) | $ | (0.11 | ) | ||
| 每股非持续经营收益(亏损)，基本收益和稀释后收益 | — | 0.02 | ||||||
| 每股基本和稀释后净亏损 | $ | (0.10 | ) | $ | (0.09 | ) | ||
| 加权平均流通股、基本股和稀释股 | 199,629,218 | 193,499,546 | ||||||