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附件99.1 |
奥瑞克制药公司2022年第一季度报告
财务业绩和运营最新情况
正在进行的三个单一药物第一阶段计划,多发性骨髓瘤的ORIC-533,EGFR/HER2癌症的ORIC-114,以及前列腺癌的ORIC-944,预计都将在2023年上半年报告初步数据
2022年AACR年会上的四份临床前报告
现金和投资2.562亿美元,预计将为2024年下半年之前的当前运营计划提供资金
南旧金山和加利福尼亚州圣迭戈-2022年5月9日-ORIC制药公司(纳斯达克:ORIC)是一家专注于开发针对治疗耐药机制的治疗方法的临床阶段肿瘤学公司,该公司今天公布了截至2022年3月31日的季度财务业绩和最新运营情况。
首席执行官雅各布·M·查科说:“我们继续稳步推进新的肿瘤学候选药物的研发,我们预计将在2023年上半年报告我们正在进行的三项研究的初步数据,其中包括我们对ORIC-533的1b期单药试验,ORIC-533是我们的口服生物可用CD73抑制剂,ORIC-114是我们的大脑渗透性EGFR/HER2抑制剂,ORIC-944是我们的胚胎外胚层发育(EED)抑制剂。”
2022年第一季度和其他近期亮点
在AACR上公布的临床前数据:2022年4月,ORIC在2022年美国癌症研究协会(AACR)年会上的三个海报报告和一个口头报告中披露了新的临床前数据。
口服小分子CD73抑制剂ORIC-533
ORIC-533是一种高效的、口服生物可用的CD73小分子抑制剂,在临床前研究中显示出比抗体方法和其他腺苷途径小分子抑制剂更有效的腺苷抑制作用。在临床前研究中,ORIC-533克服了免疫抑制,并在包含自体骨髓微环境的检测中引发了多发性骨髓瘤细胞的显著裂解和细胞死亡。以ORIC-533为单一药物治疗多发性骨髓瘤的1b期试验正在招募患者,该公司预计将在2023年上半年报告这项试验的1b期初步数据。
ORIC-114:EGFR/HER2抑制剂
ORIC-114是一种脑穿透性、口服生物利用型、不可逆转的抑制剂,旨在选择性地针对EGFR和HER2,针对外显子20插入突变具有高效力。在临床前研究中,ORIC-114在EGFR外显子20非小细胞肺癌模型中实现了肿瘤消退,相对于CLN-081具有更好的疗效,并且在颅内非小细胞肺癌模型中显示出比莫贝替尼(TAK-788)更强的抗肿瘤活性。1b期试验,ORIC-114作为
单一药物正在招募具有EGFR或HER2外显子20改变或HER2扩增的晚期实体肿瘤患者,并允许接受治疗或未治疗但无症状的中枢神经系统转移患者。该公司预计将在2023年上半年报告这项试验的初步1b阶段数据。
ORIC-944:PRC2抑制剂
ORIC-944是一种针对其调节胚胎外胚层发育(EED)亚单位的多梳抑制复合体2(PRC2)的有效和选择性变构抑制剂,在临床前研究中已在多种苯扎鲁胺耐药的前列腺癌模型中证明了单药疗效。以ORIC-944为单一药物的1b期试验正在招募转移性前列腺癌患者,该公司预计将在2023年上半年报告这项试验的1b期初步数据。
Plk4抑制因子计划
今年3月,该公司宣布了一项小分子治疗计划,旨在解决在乳腺癌亚群中发现的一种先天耐药机制,特别是在携带TRIM37 DNA扩增的肿瘤中,Polo-like kinase4(Plk4)抑制的合成致命相互作用。ORIC发现了新型的、有效的、口服生物可用的Plk4小分子抑制剂,这些小分子抑制剂具有高度的选择性,并实现了对TRIM37高移植瘤的强大抗肿瘤活性,具有相应的药效作用,并且没有体重减轻。Plk4抑制剂计划目前处于领先优化阶段。
预期的计划里程碑
ORIC预计即将到来的里程碑如下:
2022年第一季度财务业绩
ORIC制药公司简介
奥瑞克制药公司是一家临床阶段的生物制药公司,致力于通过克服癌症耐药性来改善患者的生活。ORIC的临床候选产品包括(1)ORIC-533,一种口服可供生物利用的CD73小分子抑制剂,它是腺苷途径中的一个关键节点,据信在多发性骨髓瘤的化疗和免疫治疗耐药方案中发挥核心作用;(2)ORIC-114,一种脑渗透抑制药,设计用于选择性靶向EGFR和HER2,对抗多种基因定义的癌症的外显子20插入突变;(3)ORIC-944,是通过EED亚单位开发的针对前列腺癌的多聚体抑制复合体2(PRC2)的变构抑制剂。除了这三种候选产品外,ORIC还在开发多种针对其他标志性癌症抵抗机制的精确药物。Oric在旧金山南部和加利福尼亚州圣地亚哥设有办事处。有关更多信息,请访问Www.oricpharma.com,并跟随我们继续前进推特或LinkedIn.
有关前瞻性陈述的注意事项
本新闻稿包含前瞻性陈述,该术语在1933年证券法第27A节和1934年证券交易法第21E节中定义。本新闻稿中非纯粹历史性的陈述是前瞻性陈述。这些前瞻性陈述包括:有关ORIC的开发计划和时间表的陈述;ORIC候选产品和计划的潜在优势;ORIC临床试验和开发的基础计划;报告ORIC-533、ORIC-114和ORIC-944临床试验初始数据的预期时间;ORIC任何其他计划的基础计划;ORIC的预期里程碑;ORIC估计其现有现金、现金等价物和投资将足以为其当前运营计划提供资金的时期;以及该公司首席执行官的陈述。诸如“相信”、“预期”、“计划”、“预期”、“打算”、“将会”、“目标”、“潜在”以及类似的表达方式都是为了识别前瞻性陈述。本文中包含的前瞻性陈述是基于ORIC目前的预期,涉及可能永远不会实现或可能被证明是不正确的假设。由于许多风险和不确定性,实际结果可能与任何前瞻性陈述中预测的大不相同,这些风险和不确定性包括但不限于:与发现、开发和商业化安全有效地用于人类治疗并作为早期临床公司运营的药物相关的风险;ORIC开发、启动或完成临床前研究和临床试验的能力, 获得其任何候选产品的批准并将其商业化;ORIC开发和商业化其候选产品计划的变化;ORIC-533、ORIC-114、ORIC-944或任何其他候选产品的临床试验与临床前、中期、初步或预期结果不同的可能性;新冠肺炎大流行对ORIC的运营(包括临床试验)的负面影响;发生任何可能导致ORIC许可协议终止的事件、变化或其他情况的风险;ORIC为继续执行其业务和产品开发计划而需要筹集任何额外资金的能力;美国和外国的监管发展;ORIC对包括合同制造商和合同研究机构在内的第三方的依赖;ORIC为其候选产品获得和维护知识产权保护的能力;关键科学或管理人员的流失;ORIC所处行业的竞争;总体经济和市场状况;以及其他风险。有关上述和其他风险的信息,可在ORIC于2022年5月9日提交给美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)的10-Q表格季度报告中题为“风险因素”的章节中找到,以及ORIC未来将提交给美国证券交易委员会的报告中的“风险因素”一节中找到。这些前瞻性陈述是截至日期作出的
除法律要求外,ORIC没有义务更新前瞻性陈述,也没有义务更新实际结果可能与前瞻性陈述中预测的结果不同的原因。
联系方式:
首席财务官多米尼克·皮斯西特利
邮箱:domic.piscitelli@oricpharma.com
邮箱:Info@oricpharma.com
奥瑞克制药公司
简明资产负债表
(单位为千,不包括每股和每股金额)
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March 31, 2022 |
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2021年12月31日 |
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(未经审计) |
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资产 |
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流动资产: |
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现金、现金等价物和短期投资 |
$ |
234,622 |
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$ |
236,979 |
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预付费用和其他流动资产 |
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4,463 |
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3,543 |
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流动资产总额 |
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239,085 |
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240,522 |
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长期投资 |
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21,577 |
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43,386 |
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财产和设备,净额 |
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2,463 |
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2,413 |
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其他资产 |
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11,937 |
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12,321 |
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总资产 |
$ |
275,062 |
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|
$ |
298,642 |
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负债与股东权益 |
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流动负债: |
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应付帐款 |
$ |
888 |
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$ |
1,886 |
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应计负债 |
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10,929 |
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13,265 |
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流动负债总额 |
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11,817 |
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15,151 |
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||
其他长期负债 |
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10,166 |
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10,515 |
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总负债 |
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21,983 |
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25,666 |
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股东权益总额 |
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253,079 |
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272,976 |
|
总负债和股东权益 |
$ |
275,062 |
|
|
$ |
298,642 |
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奥瑞克制药公司
经营报表和全面亏损
(未经审计)
(单位为千,不包括每股和每股金额)
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截至三个月 |
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2022 |
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2021 |
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运营费用: |
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研发 |
$ |
16,828 |
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$ |
11,697 |
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一般和行政 |
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6,430 |
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4,856 |
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总运营费用 |
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23,258 |
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16,553 |
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运营亏损 |
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(23,258 |
) |
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(16,553 |
) |
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其他收入: |
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利息收入,净额 |
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99 |
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44 |
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其他收入合计 |
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99 |
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44 |
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净亏损 |
$ |
(23,159 |
) |
|
$ |
(16,509 |
) |
其他综合(亏损)收入: |
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投资未实现(亏损)收益 |
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(699 |
) |
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48 |
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综合损失 |
$ |
(23,858 |
) |
|
$ |
(16,461 |
) |
每股基本和稀释后净亏损 |
$ |
(0.59 |
) |
|
$ |
(0.45 |
) |
加权平均流通股、基本股和稀释股 |
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39,431,722 |
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36,679,684 |
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