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Atossa治疗公司宣布2022年第一季度财务业绩和

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西雅图,2022年5月9日(环球网)--临床阶段生物制药公司Atossa Treateutics,Inc.(纳斯达克股票代码:ATOS)今天公布了截至2022年3月31日的财政季度的财务业绩,并提供了公司最新发展情况。

2022年第1季度至今的主要发展包括:

获得了关键的美国专利的颁发,涵盖了针对储存稳定的埃多昔芬的组合物的埃多昔芬,以及使用该储存稳定性埃多昔芬治疗激素依赖型乳房疾病的方法。

宣布计划在美国进行新辅助环境下的Enoxifen第二阶段临床研究(在手术前),以比较Enoxifen与绝经前乳腺癌女性的标准护理。已经聘请了一名CRO参与这项研究,公司还打算保留一家领先的美国研究机构来帮助管理这项研究。该公司预计在2022年第二季度向FDA提交IND。

完成澳大利亚AT-H201 1b/2a期临床研究的B部分(四部分中的第二部分)。

Atossa总裁兼首席执行官史蒂文·奎伊博士评论说:“我们的endoxifen计划继续稳步取得进展:一个是在新辅助治疗环境中减少乳腺癌患者的肿瘤细胞活性;另一个是减少女性致密的乳房组织。”我们在具有可测量乳房密度的女性中进行的第二阶段研究继续在斯德哥尔摩招募参与者,我们一直在准备本季度向FDA提交申请(IND),在美国这里开设新佐剂环境下的第二阶段研究。2022年伊始,我们的新冠肺炎计划取得了重大进展,我们在澳大利亚启动并完成了AT-H201 1b/2a阶段试验的关键部分,现在我们已经完成了这项研究的前两部分。“

截至2022年3月31日的季度财务业绩(千):

在截至2022年3月31日的季度里,Atossa没有可持续的收入来源,也没有相关的收入成本。

截至2022年3月31日,该公司的现金、现金等价物和限制性现金约为131,596美元。

运营费用:截至2022年3月31日的三个月,总运营费用为4747美元,比截至2021年3月31日的三个月增加了1216美元,增幅34%。2022年的运营费用包括1,499美元的研发(R&D)费用以及3,248美元的一般和行政(G&A)费用。2021年的运营费用包括1379美元的研发费用和2152美元的G&A费用。2022年业务费用增加的依据解释如下。

研究和开发费用:截至2022年3月31日的三个月的研发费用为1,499美元,比2021年同期的研发费用总额1,379美元增加120美元或9%。研发费用的增加归因于临床和非临床试验的支出比2021年增加了584美元,原因是药品制造成本增加。基于股票的薪酬也是一种非现金费用,季度环比增加了433美元,其他研发薪酬由于工资奖金和福利的季度增长而增加了79美元。研发的增加被研究机构1000美元的退款所抵消,该研究机构拥有就收购两个肿瘤学研发项目的全球权利进行谈判的独家权利。2022年2月,对方没有履行与我们谈判的义务,导致协议被取消,我们向他们支付的1,000美元被退还。

一般和行政费用:截至2022年3月31日的三个月,G&A费用为3,248美元,增加了1,096美元,比截至2021年3月31日的三个月的G&A费用总额2,152美元增加了51%。截至2022年3月31日的三个月,并购费用增加的主要原因是基于股票的非现金薪酬支出734美元。由于增加了一名新员工,以及工资、奖金和福利的增加,其他薪酬也增加了264美元。由于专利活动的增加,法律费用也比上个季度增加了124美元。

关于Atossa Treateutics

阿托萨治疗公司是一家临床阶段的生物制药公司,致力于发现和开发肿瘤和传染病方面的创新药物,目前的重点是乳腺癌和新冠肺炎。欲了解更多信息,请访问www.atossaTreateutics.com。

前瞻性陈述

本新闻稿中的前瞻性陈述(Atossa没有义务更新)会受到风险和不确定性的影响,这些风险和不确定性可能会导致实际结果与预期或估计的未来结果大不相同,包括与中期和最终临床结果之间的任何差异相关的风险和不确定性,FDA的行动和不作为,Atossa所需的监管批准的结果或时间,包括开始AT-H201、AT-301和Enoxifen研究所需的那些批准的结果或时间,低于预期的患者入院率,正在开发的药物的估计市场规模,Atossa产品的安全性和有效性,临床研究组织和研究人员的表现,这些风险包括由其他人持有的专利权造成的障碍,无论Ki-67的减少或新辅助研究的任何其他结果是否为口服endoxifen的一个可批准的终点,以及其他风险,这些风险在Atossa提交给美国证券交易委员会的文件中不时详细说明,包括但不限于其不时修订和补充的10-K和10-Q表格定期报告。

公司联系人: Atossa治疗公司
凯尔·古斯首席财务官兼总法律顾问
Office: (866) 893-4927
邮箱:kyle.guse@atossainc.com

投资者关系联系人:
核心红外线

Office: (516) 222-2560

邮箱:ir@atossainc.com

消息来源:Atossa治疗公司。


Atossa治疗公司

简明合并资产负债表

(金额以千为单位,面值除外)

截至3月31日,

2022

截至12月31日,

资产

(未经审计)

2021

流动资产

现金和现金等价物

$

131,486

$

136,377

受限现金

110

110

预付费用

3,874

2,488

研发应收退税

668

1,072

其他流动资产

710

1,193

流动资产总额

136,848

141,240

其他资产

630

22

总资产

$

137,478

$

141,262

负债与股东权益

流动负债

应付帐款

$

1,596

$

1,717

应计费用

120

204

工资负债

593

1,184

其他流动负债

13

21

流动负债总额

2,322

3,126

总负债

2,322

3,126

承付款和或有事项

股东权益

优先股-面值0.001美元;授权10,000股;截至2022年3月31日和2021年12月31日已发行和已发行股票1股

-

-

额外实收资本-B系列可转换优先股

582

582

普通股-面值0.18美元;授权股份175,000股;截至2022年3月31日和2021年12月31日已发行和已发行股票126,624股

22,792

22,792

额外实收资本-普通股

245,802

243,996

累计赤字

(134,020

)

(129,234

)

股东权益总额

135,156

138,136

总负债和股东权益

$

137,478

$

141,262


Atossa治疗公司

简明合并业务报表

(未经审计)

(除每股金额外,以千计)

截至3月31日的三个月,

2022

2021

运营费用

研发

$

1,499

$

1,379

一般和行政

3,248

2,152

总运营费用

4,747

3,531

营业亏损

(4,747

)

(3,531

)

其他费用,净额

(39

)

(7

)

所得税前亏损

(4,786

)

(3,538

)

所得税

-

-

净亏损

$

(4,786

)

$

(3,538

)

普通股每股亏损--基本亏损和摊薄亏损

$

(0.04

)

$

(0.04

)

加权平均流通股--基本和稀释

126,624

92,587