axnx-20220331

错误2022Q1000160375612月31日P3YP3YP3Y000016037562022-01-012022-03-3100016037562022-05-03Xbrli：共享00016037562022-03-31ISO 4217：美元00016037562021-12-31ISO 4217：美元Xbrli：共享00016037562021-01-012021-03-310001603756美国-美国公认会计准则：普通股成员2021-12-310001603756US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2021-12-310001603756美国-公认会计准则：保留预付款成员2021-12-310001603756Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2021-12-310001603756美国-美国公认会计准则：普通股成员2022-01-012022-03-310001603756US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2022-01-012022-03-310001603756Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2022-01-012022-03-310001603756美国-公认会计准则：保留预付款成员2022-01-012022-03-310001603756美国-美国公认会计准则：普通股成员2022-03-310001603756US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2022-03-310001603756美国-公认会计准则：保留预付款成员2022-03-310001603756Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2022-03-310001603756美国-美国公认会计准则：普通股成员2020-12-310001603756US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2020-12-310001603756美国-公认会计准则：保留预付款成员2020-12-310001603756Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2020-12-3100016037562020-12-310001603756美国-美国公认会计准则：普通股成员2021-01-012021-03-310001603756US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2021-01-012021-03-310001603756Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2021-01-012021-03-310001603756美国-公认会计准则：保留预付款成员2021-01-012021-03-310001603756美国-美国公认会计准则：普通股成员2021-03-310001603756US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2021-03-310001603756美国-公认会计准则：保留预付款成员2021-03-310001603756Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2021-03-3100016037562021-03-310001603756AXNX：FollowonOfferingMember2021-05-142021-05-140001603756AXNX：FollowonOfferingMember2021-05-140001603756美国公认会计准则：超额分配选项成员2021-05-142021-05-140001603756AXNX：Sacral神经调节成员国家：美国2022-01-012022-03-310001603756AXNX：Sacral神经调节成员国家：美国2021-01-012021-03-310001603756美国-GAAP：非美国成员AXNX：Sacral神经调节成员2022-01-012022-03-310001603756美国-GAAP：非美国成员AXNX：Sacral神经调节成员2021-01-012021-03-310001603756AXNX：Sacral神经调节成员2022-01-012022-03-310001603756AXNX：Sacral神经调节成员2021-01-012021-03-310001603756AXNX：BulkamidMembers国家：美国2022-01-012022-03-310001603756AXNX：BulkamidMembers国家：美国2021-01-012021-03-310001603756AXNX：BulkamidMembers美国-GAAP：非美国成员2022-01-012022-03-310001603756AXNX：BulkamidMembers美国-GAAP：非美国成员2021-01-012021-03-310001603756AXNX：BulkamidMembers2022-01-012022-03-310001603756AXNX：BulkamidMembers2021-01-012021-03-310001603756AXNX：ConturaLimitedMemberAXNX：ContingentConsiderationLiability成员2022-03-310001603756AXNX：ContingentConsiderationLiability成员美国-公认会计准则：公允价值投入级别3成员美国-GAAP：公允价值衡量递归成员2021-12-310001603756AXNX：ContingentConsiderationLiability成员美国-公认会计准则：公允价值投入级别3成员美国-GAAP：公允价值衡量递归成员2020-12-310001603756AXNX：ContingentConsiderationLiability成员美国-公认会计准则：公允价值投入级别3成员美国-GAAP：公允价值衡量递归成员2022-01-012022-03-310001603756AXNX：ContingentConsiderationLiability成员美国-公认会计准则：公允价值投入级别3成员美国-GAAP：公允价值衡量递归成员2021-01-012021-03-310001603756AXNX：ContingentConsiderationLiability成员美国-公认会计准则：公允价值投入级别3成员美国-GAAP：公允价值衡量递归成员2022-03-310001603756AXNX：ContingentConsiderationLiability成员美国-公认会计准则：公允价值投入级别3成员美国-GAAP：公允价值衡量递归成员2021-03-310001603756SRT：最小成员数2022-01-012022-03-310001603756SRT：最大成员数2022-01-012022-03-310001603756美国-公认会计准则：首选股票成员美国-GAAP：专利成员2013-01-012013-12-310001603756美国-GAAP：专利成员2013-01-012013-12-310001603756美国-GAAP：专利成员2022-01-012022-03-310001603756美国-美国公认会计准则：普通股成员AXNX：独占许可资产成员2021-03-022021-03-020001603756AXNX：独占许可资产成员2021-03-022021-03-020001603756AXNX：独占许可资产成员2021-03-020001603756AXNX：独占许可资产成员2022-01-012022-03-310001603756AXNX：独占许可资产成员2021-01-012021-03-310001603756AXNX：ConturaLimitedMember2022-01-012022-03-310001603756AXNX：ConturaLimitedMember2021-01-012021-03-310001603756Axnx:EmployeeStockOptionandRestrictedStockBasedAwardsMemberSRT：最小成员数2022-01-012022-03-310001603756SRT：最大成员数Axnx:EmployeeStockOptionandRestrictedStockBasedAwardsMember2022-01-012022-03-310001603756美国-GAAP：受限股票单位RSU成员2022-01-012022-03-31AXNX：段0001603756美国-GAAP：设备成员2022-03-310001603756美国-GAAP：设备成员2021-12-310001603756US-GAAP：ComputerEquipmentMembers2022-03-310001603756US-GAAP：ComputerEquipmentMembers2021-12-310001603756US-GAAP：模具和模具成员2022-03-310001603756US-GAAP：模具和模具成员2021-12-310001603756美国-公认会计准则：租赁改进成员2022-03-310001603756美国-公认会计准则：租赁改进成员2021-12-310001603756美国-GAAP：家具和固定设备成员2022-03-310001603756美国-GAAP：家具和固定设备成员2021-12-310001603756美国-美国公认会计准则：建设正在进行成员2022-03-310001603756美国-美国公认会计准则：建设正在进行成员2021-12-310001603756美国-GAAP：PropertyPlantAndEquipmentMembers2022-01-012022-03-310001603756美国-GAAP：PropertyPlantAndEquipmentMembers2021-01-012021-03-310001603756Axnx：Lease1成员2014-08-31Utr：SQFT0001603756AXNX：Lease2成员2017-11-300001603756Axnx：Lease3成员2019-06-300001603756AXNX：Lease4成员2020-08-31Xbrli：纯0001603756SRT：最大成员数2022-03-310001603756AXNX：美敦力会员2020-03-162020-03-16AXNX：请愿0001603756AXNX：美敦力会员2020-09-302020-09-300001603756美国-GAAP：LoansPayable成员AXNX：TermLoanTwoMember2021-06-300001603756美国-GAAP：LoansPayable成员AXNX：TermLoanTwoMember2021-06-012021-06-300001603756AXNX：TermLoanOneMember美国-GAAP：LoansPayable成员2021-01-310001603756AXNX：TermLoanOneMember美国-GAAP：LoansPayable成员2021-01-012021-01-310001603756美国-公认会计准则：研究和开发费用成员2022-01-012022-03-310001603756美国-公认会计准则：研究和开发费用成员2021-01-012021-03-310001603756美国-公认会计准则：一般和行政费用成员2022-01-012022-03-310001603756美国-公认会计准则：一般和行政费用成员2021-01-012021-03-310001603756美国公认会计准则：销售和营销费用成员2022-01-012022-03-310001603756美国公认会计准则：销售和营销费用成员2021-01-012021-03-310001603756SRT：最小成员数2021-01-012021-03-310001603756SRT：最大成员数2021-01-012021-03-310001603756美国-公认会计准则：员工股票期权成员2022-03-310001603756美国-公认会计准则：员工股票期权成员2021-12-310001603756美国-公认会计准则：员工股票期权成员2022-01-012022-03-310001603756美国-公认会计准则：员工股票期权成员2021-01-012021-12-310001603756美国-公认会计准则：受限的股票成员2022-03-310001603756美国-公认会计准则：受限的股票成员2021-12-310001603756美国-公认会计准则：受限的股票成员2022-01-012022-03-310001603756美国-公认会计准则：受限的股票成员2021-01-012021-12-310001603756美国-GAAP：受限股票单位RSU成员2022-03-310001603756美国-GAAP：受限股票单位RSU成员2021-12-310001603756美国-GAAP：受限股票单位RSU成员2021-01-012021-12-310001603756美国-GAAP：国内/地区成员2021-12-310001603756美国-公认会计准则：外国成员2021-12-310001603756美国-公认会计准则：州和地方法律法规成员2021-12-310001603756美国-GAAP：专利成员2022-03-310001603756AXNX：独占许可资产成员2022-03-310001603756US-GAAP：基于技术的无形资产成员2022-01-012022-03-310001603756US-GAAP：基于技术的无形资产成员2022-03-310001603756美国-公认会计原则：商标和贸易名称成员2022-03-310001603756US-GAAP：客户关系成员2022-01-012022-03-310001603756US-GAAP：客户关系成员2022-03-310001603756美国-GAAP：专利成员2021-01-012021-12-310001603756美国-GAAP：专利成员2021-12-310001603756AXNX：独占许可资产成员2021-01-012021-12-310001603756AXNX：独占许可资产成员2021-12-310001603756US-GAAP：基于技术的无形资产成员2021-01-012021-12-310001603756US-GAAP：基于技术的无形资产成员2021-12-310001603756美国-公认会计原则：商标和贸易名称成员2021-12-310001603756US-GAAP：客户关系成员2021-01-012021-12-310001603756US-GAAP：客户关系成员2021-12-31

美国

美国证券交易委员会

华盛顿特区，20549

_________________________________________________________________

表格10-Q

_________________________________________________________________

(标记一)

☒ 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条规定的季度报告

截至本季度末March 31, 2022

或

☐根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的过渡报告

由_至_的过渡期

委托文件编号：001-38721

_________________________________________________________________

Axonics公司

(注册人的确切姓名载于其章程)

_________________________________________________________________

特拉华州

45-4744083

(述明或其他司法管辖权
公司或组织)

(税务局雇主
识别码)

26科技驱动力

欧文,

加利福尼亚

92618

(主要行政办公室地址)

(邮政编码)

(949)

396-6322

(注册人的电话号码，包括区号)

根据《交易法》第12(B)条登记的证券：


班级名称	交易符号	注册所在的交易所名称
普通股，每股票面价值0.0001美元	AXNX	纳斯达克全球精选市场

用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》第13条或15(D)节要求提交的所有报告，以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。是 ☒ No ☐

用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。是 ☒ No ☐

用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。


大型加速文件服务器	☒	加速文件管理器	☐
非加速文件服务器	☐	规模较小的报告公司	☐
		新兴成长型公司	☐

如果是一家新兴的成长型公司，用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易所法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐

用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如《交易法》第12b-2条所定义)。是☐不是☒

As of May 3, 2022, 47,070,097分享注册人普通股的流通股，每股面值0.0001美元。


		页面

	关于前瞻性陈述的特别说明

	第一部分-财务信息

第1项。	简明合并财务报表(未经审计)	1
	简明综合资产负债表	1
	简明综合全面损失表	2

	股东权益简明合并报表	3
	现金流量表简明合并报表	4
	简明合并财务报表附注	5
第二项。	管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析	22
第三项。	关于市场风险的定量和定性披露	31
第四项。	控制和程序	32

	第二部分--其他资料

第1项。	法律诉讼	34
第1A项。	风险因素	34
第二项。	未登记的股权证券销售和收益的使用	34
第三项。	高级证券违约	34
第四项。	煤矿安全信息披露	34
第五项。	其他信息	34
第六项。	陈列品	35
	签名	36

目录表

关于前瞻性陈述的特别说明

本Form 10-Q季度报告包含符合1933年《证券法》(经修订)第27A条和1934年《证券交易法》(经修订)第21E条定义的前瞻性表述，这些表述涉及风险和不确定性，包括基于我们对未来事件、我们的业务、财务状况、经营结果和前景、我们的行业以及我们经营的监管环境的当前预期、假设、估计和预测的表述。本文中包含的任何非历史事实的陈述均可被视为前瞻性陈述。在某些情况下，您可以通过“预期”、“相信”、“可能”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“计划”、“潜在”、“预测”、“项目”、“应该”、“将”、“将”或这些术语的否定或其他类似术语来识别前瞻性陈述。前瞻性陈述包括但不限于关于以下方面的陈述：

•与使用我们的产品相关的意外安全问题；

•美国食品和药物管理局(FDA)或其他美国或外国监管或法律行动或影响我们或我们的行业的变化；

•任何正在进行的或未来的法律程序的结果，包括但不限于针对我们、我们的第三方制造商或我们所依赖的其他方的知识产权、产品责任或其他诉讼，或针对我们的一般行业的诉讼；

•知识产权的任何终止或丧失；

•任何自愿或监管规定的产品召回；

•有关我们的制造商或供应商或任何未来战略合作伙伴关系的不利发展；

•我们、任何商业化合作伙伴或我们的竞争对手对新技术的介绍和公告，以及这些介绍和公告的时间；

•成功地将收购的业务整合到我们正在进行的业务中；

•宣布监管机构批准或不批准我们的产品，以及未来对我们产品的任何增强；

•我们产品的临床研究出现不良结果或延迟；

•我们的财务业绩或那些被认为与我们相似的公司的财务业绩差异；

•竞争产品或疗法在我们开展业务的市场上的成功或失败；

•我们产品的医疗保健支付结构的变化；

•我们或我们的竞争对手宣布重大收购、许可证、战略合作伙伴关系、合资企业或资本承诺；

•一般和医疗技术行业的经济和市场状况，具体包括市场的规模和增长(如果有的话)以及证券分析师报告或建议的发布；

•涉及我们或本行业其他公司的谣言和市场投机行为；

•董事、高级管理人员或大股东大量出售我们的股票，或预期可能发生此类出售；

•关键人员的增减；

•我们资本结构的变化，例如未来发行证券和产生额外债务；

•新型冠状病毒(新冠肺炎)疫情的持续影响，以及政府和消费者对我们的业务、财务状况和经营业绩的相关反应；以及

•减少或中断我们的供应链。

目录表

本文中包含的前瞻性陈述是基于我们管理层基于现有信息的当前预期，涉及许多风险和不确定性，所有这些风险和不确定性都很难或不可能准确预测，而且许多风险和不确定性超出了我们的控制范围。因此，我们的实际结果可能与任何前瞻性陈述中表达的结果大不相同。可能导致或促成这种差异的因素包括但不限于，在本季度报告第一部分第2项“管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析”和本10-Q表第二部分第1A项“风险因素”中更详细讨论的那些因素。读者应仔细阅读这些风险，以及我们不时提交给美国证券交易委员会(美国证券交易委员会)的其他文件中描述的其他风险。鉴于本文中包含的前瞻性表述中固有的重大风险和不确定性，包含此类信息不应被视为我们或任何其他人表示将会取得这样的结果，敬请读者不要过度依赖此类前瞻性表述。除法律另有要求外，我们没有义务修改本文中包含的前瞻性陈述，以反映本新闻稿日期之后的事件或情况，或反映意外事件的发生。您应该阅读这份Form 10-Q季度报告以及我们提交给美国证券交易委员会的文件，了解我们未来的实际结果、活动水平、业绩和成就可能与我们预期的大不相同。我们通过这些警告性声明来限定我们所有的前瞻性声明。

除非上下文另有说明，否则在本季度报告中使用的10-Q表格中，术语“Axonics”、“我们的公司”、“我们”、“我们”和“我们”是指Axonics，Inc.和我们的合并子公司。

这份Form 10-Q季度报告包括我们的商标和商号，包括但不限于r-SNM®、Axonics SNM System®和Bulkamid®，这些都是我们的财产，受适用的知识产权法保护。这份Form 10-Q季度报告还包括属于其他组织财产的商标和商号。仅为方便起见，本季度报告中提到的10-Q表格中提及的商标和商品名称没有使用®和™符号，但这些引用并不表示我们不会根据适用法律最大程度地主张我们对这些商标和商品名称的权利，或表示适用所有人不会主张其权利。我们无意使用或展示其他公司的商号或商标，以暗示与任何其他公司建立关系，或由任何其他公司背书或赞助我们。

目录表

第一部分—财务信息

项目1.简明合并财务报表(未经审计)

Axonics公司

简明综合资产负债表

(以千为单位，不包括每股和每股数据)


	3月31日，		十二月三十一日，
	2022		2021
	(未经审计)
资产
流动资产
现金和现金等价物	$	213,180	$	220,878

应收账款，扣除信贷损失准备净额#美元316及$355分别于2022年3月31日和2021年12月31日	27,425		29,044
库存，净额	61,876		64,946
预付费用和其他流动资产	4,952		6,449
流动资产总额	307,433		321,317
财产和设备，净额	6,907		6,915
无形资产，净额	101,179		106,469
其他资产	7,494		7,734
商誉	102,558		105,510
总资产	$	525,571	$	547,945

负债和股东权益
流动负债
应付帐款	$	10,390	$	7,654
应计负债	6,246		5,435
应计薪酬和福利	7,480		12,413
经营租赁负债，本期部分	1,403		1,366

流动负债总额	25,519		26,868
经营租赁负债，扣除当期部分	8,686		9,052

递延税项负债，净额	17,564		19,217
其他长期负债	10,370		10,370
总负债	62,139		65,507
承付款和或有事项(附注3)
股东权益
优先股，面值$0.0001每股；10,000,000授权股份，不是于2022年3月31日及2021年12月31日发行及发行的股份	—		—
普通股，面值$0.0001, 50,000,0002022年3月31日和2021年12月31日授权的股票；47,002,862和46,330,167分别于2022年3月31日及2021年12月31日发行及发行的股份	5		5
额外实收资本	812,141		803,559
累计赤字	(337,234)		(314,566)
累计其他综合损失	(11,480)		(6,560)
股东权益总额	463,432		482,438
总负债和股东权益	$	525,571	$	547,945

见未经审计的简明合并财务报表附注。

目录表

Axonics公司

简明综合全面损失表

(以千为单位，不包括每股和每股数据)

(未经审计)


	截至三个月 3月31日，
		2022		2021
净收入		$	48,420	$	34,373
销货成本		15,178		13,974
毛利		33,242		20,399
运营费用
研发		11,236		9,369
一般和行政		10,013		6,626
销售和市场营销		33,063		20,928
无形资产摊销		2,463		678
与收购相关的成本		—		4,414
总运营费用		56,775		42,015
运营亏损		(23,533)		(21,616)
其他收入(费用)
利息收入		43		8

利息和其他费用		(289)		(1,450)
其他费用，净额		(246)		(1,442)
所得税优惠前亏损		(23,779)		(23,058)
所得税优惠		(1,111)		(555)
净亏损		(22,668)		(22,503)
外币折算调整		(4,920)		(2,202)
综合损失		$	(27,588)	$	(24,705)

每股基本和摊薄净亏损(见附注1)		$	(0.50)	$	(0.57)
加权平均-用于计算基本和稀释后每股净亏损的股份(见附注1)		45,139,038		39,613,964

见未经审计的简明合并财务报表附注。

目录表

Axonics公司

股东权益简明合并报表

(以千为单位，不包括每股和每股数据)

(未经审计)


								累计
				其他内容				其他
	普通股			已缴费		累计		全面
	股票	金额		资本		赤字		损失		总计
2021年12月31日的余额	46,330,167	$	5	$	803,559	$	(314,566)	$	(6,560)	$	482,438
发行普通股以换取现金换取员工股票期权	91,286	—		1,444		—		—		1,444
限制性股票奖励(RSA)终止、净额和基于股票的补偿的发行和没收	312,479	—		5,633		—		—		5,633
发行普通股用于归属限制性股票单位(RSU)和基于股票的补偿	268,930	—		1,505		—		—		1,505


外币折算调整	—	—		—		—		(4,920)		(4,920)
净亏损	—	—		—		(22,668)		—		(22,668)
2022年3月31日的余额	47,002,862	$	5	$	812,141	$	(337,234)	$	(11,480)	$	463,432


								累计
				其他内容				其他
	普通股			已缴费		累计		全面
	股票	金额		资本		赤字		损失		总计
2020年12月31日余额	39,931,030	$	4	$	522,296	$	(234,499)	$	(431)	$	287,370
发行普通股以换取现金换取员工股票期权	206,507	—		2,821		—		—		2,821
RSA发布和没收终止、净额和基于股票的补偿	358,300	—		3,809		—		—		3,809
发行普通股用于归属RSU和基于股票的补偿	169,054	—		1,494		—		—		1,494
发行普通股以收购Contura Limited	1,096,583	—		55,728		—		—		55,728
发行独家许可资产的普通股	65,594	—		3,637		—		—		3,637
外币折算调整	—	—		—		—		(2,202)		(2,202)
净亏损	—	—		—		(22,503)		—		(22,503)
2021年3月31日的余额	41,827,068	$	4	$	589,785	$	(257,002)	$	(2,633)	$	330,154

见未经审计的简明合并财务报表附注。

目录表

Axonics公司

现金流量表简明合并报表

(单位：千)

(未经审计)


	截至三个月 3月31日，
	2022		2021
经营活动的现金流
净亏损	$	(22,668)	$	(22,503)
对净亏损与经营活动中使用的现金净额进行的调整
折旧及摊销	3,029		1,133
基于股票的薪酬	7,138		5,303
债务发行成本摊销	—		567
冲销信贷损失准备	(39)		(65)
递延所得税和其他项目，净额	(1,210)		(577)
经营性资产和负债变动，扣除业务收购
应收账款	1,595		(1,480)
库存	3,015		(7,193)
预付费用和其他流动资产	1,474		860
其他资产	(25)		(100)
应付帐款	2,529		914
应计负债	900		(1,569)
应计薪酬和福利	(4,925)		(915)
租赁责任	20		42
用于经营活动的现金净额	(9,167)		(25,583)
投资活动产生的现金流
购置财产和设备	(291)		(123)
收购一家企业，净额为收购的现金	—		(140,741)

用于投资活动的现金净额	(291)		(140,864)
融资活动产生的现金流
支付债务发行成本	—		(106)
债务收益	—		75,000
偿还债务	—		(21,500)


行使股票期权所得收益	1,444		2,821


融资活动提供的现金净额	1,444		56,215
汇率变动对现金及现金等价物的影响	316		13
现金和现金等价物净减少	(7,698)		(110,219)
现金和现金等价物，年初	220,878		241,181
期末现金和现金等价物	$	213,180	$	130,962
现金流量信息的补充披露
支付利息的现金	$	1	$	170
缴纳税款的现金	$	—	$	—
非现金投融资活动
已取得但尚未支付的财产和设备的变动	$	267	$	—
为企业收购发行普通股	$	—	$	55,728
企业收购的或有对价	$	—	$	6,750
独家许可资产普通股发行	$	—	$	3,637
应计贷款费用作为债务发行成本	$	—	$	4,500

见未经审计的简明合并财务报表附注。

目录表

AXONICS公司

简明合并财务报表附注

(未经审计)

注1。业务性质和主要会计政策摘要

运营的性质

Axonics，Inc.(本公司)于2012年3月2日在特拉华州注册成立，名称为American Restorative Medicine，Inc.。2013年8月，本公司更名为Axonics调制技术公司。2021年3月，本公司更名为Axonics，Inc.。直到2013年10月1日，Alfred E.Mann科学研究基金会(AMF)与本公司签订许可协议(许可协议)，公司才开始运营。该公司是一家医疗技术公司，开发和销售治疗膀胱和肠道功能障碍的创新和微创产品。该公司设计和开发了可充电的骶神经调节(SNM)系统(r-SNM系统)，该系统向目标骶神经发出温和的电脉冲，以恢复正常的进出大脑的通讯，以减少膀胱过度活动(OAB)、尿潴留(UR)和大便失禁(FI)的症状。R-SNM系统受基于公司产生的创新和专利的知识产权以及从AMF授权的其他知识产权的保护。该公司拥有所有相关临床适应症在美国、欧洲、加拿大和澳大利亚的上市批准。T2019年9月6日，美国食品和药物管理局(FDA)批准了治疗FI的r-SNM系统的上市前批准(PMA)申请，2019年11月13日，FDA批准了治疗OAB和UR的r-SNM系统的PMA申请。因此，该公司于2019年第四季度开始将其r-SNM系统在美国商业化。在2019年第四季度之前，该公司仅从其在英国、荷兰和加拿大等选定市场的国际业务中获得收入，其活动主要包括开发r-SNM系统、在欧洲进行RELAX-OAB上市后临床跟踪研究、在美国进行ARTANN-SNM关键临床研究以及招聘和培训其美国商业团队，为在美国推出r-SNM系统做准备。从2021年2月收购Contura Limited开始，该公司还营销Bulkamid，这是一种治疗女性压力性尿失禁(SUI)的尿路扩张剂。有关更多信息，请参见注8。

2021年5月提供后续服务

2021年5月14日，该公司通过发行以下股票完成了后续发行4,025,000普通股，发行价为$50.00每股，包括525,000承销商行使认购权后发行的公司普通股。该公司的净收益约为$190.0百万美元，扣除承保折扣、佣金和公司应支付的发售费用后。

合并原则

随附的未经审计的中期简明综合财务报表包括公司的帐目及其全资子公司Axonics Europe，S.A.S.，Axonics调制技术英国有限公司，Axonics调制技术澳大利亚有限公司，Axonics女性健康有限公司，Bulkamid SARL，Axonics GmbH和Contura，Inc.。公司间帐目和交易已在合并中注销。

列报基础和流动资金

中期财务报表

截至2022年3月31日及截至2022年3月31日的三个月的中期简明综合财务报表和相关脚注披露未经审计，不一定表明公司全年的经营业绩。未经审计的中期简明综合财务报表包括所有必要的正常和经常性调整，以根据美国然而，根据公认会计原则(GAAP)编制的年度财务报表中通常包含的某些信息和脚注披露已根据美国证券交易委员会(美国证券交易委员会)与中期财务报表相关的规则和规定进行了精简或省略。随附的未经审计的简明综合财务报表应与公司经审计的综合财务报表一并阅读

目录表

财务报表及其注释包含在公司截至2021年12月31日的财政年度的Form 10-K年度报告(于2022年3月1日提交给美国证券交易委员会)中。

流动性

该公司在2019年末才开始r-SNM系统的全面商业化。公司在研发活动上投入了大量资源，壮大了运营组织，建立和培训了销售组织。

该公司发生净亏损#美元。22.7百万美元和美元22.5截至2022年和2021年3月31日的三个月分别为100万美元，累计赤字为#美元337.2截至2022年3月31日，为100万美元314.62021年12月31日为100万人。随着公司继续在美国和国际上商业化和营销其产品，公司预计将继续在销售和营销活动上花费大量现有资源。

截至2022年3月31日，公司拥有现金和现金等价物$213.2百万美元，而不是美元220.92021年12月31日为100万人。该公司预计，其手头的现金和现金等价物将足以为至少未来12个月的运营提供资金。该公司通过公开发行普通股的收益和销售其产品的现金收入来为其运营提供资金。截至2022年3月31日，公司拥有不是未偿还的借款。

该公司未来可能需要筹集更多资金，以促进其业务运营。如果该公司通过发行股权证券筹集更多资金，其股东可能会受到稀释。如果可以获得债务融资，可能会涉及进一步限制其运营或产生额外债务的能力的契约。公司筹集的任何债务融资或额外股本可能包含对公司或其股东不利的条款。可能根本无法获得额外的融资，或以公司可接受的金额或条款进行融资。如果公司无法在需要时获得额外融资以满足其流动资金要求，公司可能被要求缩减其业务。

新冠肺炎

最近新冠肺炎爆发，以及随之而来的旨在减缓新冠肺炎传播的限制，包括在家待命、关闭业务和其他限制，在几个方面对公司的业务产生了不利影响。对公司业务的主要影响是取消或推迟了某些地区的选择性程序，以便在大流行的初期和复发期允许医疗机构优先治疗新冠肺炎患者，或者因为患者正在避开他们认为不安全的医疗机构。这些发展大大减少了使用该公司r-SNM系统的程序数量。如果政府当局未来再次建议医疗保健机构不执行门诊选择程序是可取的，就像自2020年第二季度以来的不同时期的情况一样，公司预计这将对公司的收入造成重大损害，并可能增加公司的运营亏损。尽管遏制疫情的努力取得了进展，一些限制已经放松，但该病毒的新变种可能会继续导致更多的疫情爆发。这些挑战可能会在大流行期间持续，并可能减少我们的收入，并在大流行继续期间对我们的业务、财务状况和运营结果产生负面影响。如果未来出现这些程序上的延误，公司可能不得不缩减业务，包括裁员，这可能会对公司的长期运营产生负面影响。公司还可能遭遇新冠肺炎疫情的其他负面影响，例如公司关键人员无法使用、公司办公室或公司业务伙伴、客户的设施暂时关闭, 第三方服务提供商或其他供应商，以及公司供应链、分销渠道、流动性和资本或金融市场的中断。

疫情对全球资本市场造成的任何干扰和波动都可能增加公司的资本成本，并对公司按公司希望的条件获得融资的能力产生不利影响。此外，新冠肺炎传播引发的经济衰退可能会对该公司的商业，特别是如果经济衰退导致更高的失业率，导致潜在患者无法获得医疗保险。

目录表

新冠肺炎疫情及其影响对公司业务的最终影响程度将取决于未来的发展，而未来的发展具有很大的不确定性。然而，上述以及新冠肺炎对本公司业务造成的其他持续干扰可能会对本公司的业务、经营业绩、财务状况和现金流造成重大不利影响。

预算的使用

根据公认会计原则编制简明综合财务报表，要求公司管理层作出影响资产、负债和费用报告金额的估计和判断，以及或有资产和负债的相关披露。本公司根据过往经验及其认为在当时情况下属合理的其他各种假设作出估计。然后，这一评估的结果构成对资产和负债的账面价值作出判断的基础，这些资产和负债的账面价值从其他来源看起来并不是很明显。实际结果可能与这些估计不同，这种差异可能会对合并财务报表产生重大影响。须受该等估计及假设影响的重要项目包括物业及设备及无形资产的使用年限、递延所得税资产及负债的估值、或有对价负债的估值、股票薪酬的估值、产品回报准备金、存货陈旧准备金及应收账款信贷损失准备。

收入确认

在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月中确认的收入完全与向其客户和分销商销售公司产品有关。

该公司有由单一履约义务组成的收入安排。该公司在将承诺货物的控制权移交给其客户时确认收入。收入是通过转让货物而预期获得的对价金额来衡量的。确认的收入金额以交易价格为基础，交易价格代表发票金额，并在适用的情况下包括折扣等可变对价的估计。该公司还向分销商销售，并适用与其与客户的收入安排相同的政策，具体而言，收入在其将承诺货物的控制权移交给其分销商的时间点确认。本公司不提供退货权或价格保护。交易价格中包含的可变对价数额可能受到限制，只有在合同项下确认的累积收入数额很可能在未来期间不会发生重大逆转的情况下才包括在内。付款期限通常不到三个月，不包括重要的融资部分。该公司根据对客户和经销商的财务状况和信用记录的评估，向他们提供信贷，通常不需要抵押品。本公司没有任何与产品销售相关的合同余额。该公司也没有与产品销售相关的重大合同收购成本。

根据公司政策和公司的历史经验，产品退货免税额为#美元0.1百万美元和美元0.2分别于2022年3月31日和2021年12月31日的毛收入减少，并在其简明综合全面损失表中记录为毛收入减少。根据本公司的标准保修，损坏或有缺陷的产品将免费更换。2022年和2021年3月31日终了的三个月，重置费用为#美元0.1百万美元和美元0.1分别为600万欧元，并在其简明综合全面损失表的销售和营销费用中入账。

本公司为所有客户提供标准保修。本公司不单独销售任何保修。该公司的保修规定，其产品没有材料缺陷，并符合规格，并包括提供维修、更换或退还缺陷产品的购买价格。这一保证不构成一项服务，也不被视为单独的履约义务。该公司在收入确认时估计保修负债，并将其记录为销售和营销费用。截至2022年3月31日和2021年12月31日的保修责任为0.1百万美元和美元0.1分别为100万美元。

将货物交付给客户和分销商所发生的运输和搬运费用计入销售货物成本。向客户和分销商收取的运输和搬运费用包括在净收入中。

目录表

下表提供了截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月按产品和地理市场分列的净收入的额外信息(以千为单位)：


	截至三个月 3月31日，
		2022		2021
SNM净收入
美国		$	37,715	$	31,745
国际市场		1,355		1,158
		$	39,070	$	32,903
Bulkamid净收入(1)
美国		$	6,569	$	578
国际市场		2,781		892
		$	9,350	$	1,470
净收入合计		$	48,420	$	34,373

_____________________________________________

(1)对Bulkamid的收购于2021年2月25日完成。公布的收入包括从2021年2月26日起的销售额。

信贷损失准备

本公司根据会计准则更新(ASU)2016-13年度对应收账款的应收账款进行估计。本公司对未来信贷损失的估计是由管理层根据历史坏账、客户应收账款余额、客户应收账款余额的年龄、客户的财务状况和合理预测的经济趋势做出的。尽管公司努力将信用风险敞口降至最低，但如果未来的经济和行业趋势，包括与新冠肺炎相关的趋势发生变化，对客户的现金流产生负面影响，客户可能会受到不利影响。新冠肺炎对公司客户的全面影响是高度不确定和无法预测的。因此，该公司未来的收藏体验可能与历史收藏趋势有很大不同。如果公司客户的现金流受到负面影响，可能会对公司的经营业绩和财务状况产生重大不利影响。

下表汇总了我们的信贷损失准备的变化(以千为单位)：


	截至三个月 3月31日，
	2022		2021
期初余额	$	355	$	465
核销	—		12
坏账回收	(39)		(65)
期末余额	$	316	$	412

现金和现金等价物

现金等价物包括以三个月或更短的原始期限购买的短期、高流动性投资。可能使公司面临集中信用风险的金融工具包括现金和现金等价物。有时，现金和现金等价物余额可能会超过联邦保险的限额。本公司认为这不会导致任何重大的信用风险，因为本公司的政策是将其现金和现金等价物存放在评级较高的金融机构。该公司还在没有联邦保险的外国银行持有现金。该公司的现金和现金等价物存款没有出现任何损失。

目录表

金融工具的公允价值

公允价值被定义为在计量日期在市场参与者之间的有序交易中出售一项资产或支付转移一项负债而收到的价格。一个三级公允价值层次结构对用于计量公允价值的投入进行优先排序。该层次结构要求各实体最大限度地使用可观察到的输入，并最大限度地减少使用不可观察到的输入。用于计量公允价值的三种投入水平如下：

•第1级：投入品是相同资产或负债在活跃市场上未经调整的报价。

•第2级：投入是指活跃市场中类似资产和负债的报价，或非活跃市场中相同或类似工具的报价，以及所有重要投入和重大价值驱动因素在活跃市场中均可观察到的基于模型的估值。

•第三级：投入是基于公司假设和估值技术的不可观察的投入，用于按公允价值计量资产和负债。这些投入需要管理层做出重要的判断或估计。

本公司对公允价值计量投入重要性的评估需要判断，这可能会影响公允价值资产和负债的估值及其在公允价值层级中的配置。简明综合财务报表所载账面值与现金及现金等价物、应收账款、应付账款及应计开支的公允价值相若，因其属短期性质。考虑到利率以最优惠利率为基础，本公司定期贷款的账面价值(如下所述)接近公允价值。

企业收购的收购价主要分配给所收购的有形和可识别无形资产以及根据其在收购日的估计公允价值承担的负债，超出部分计入商誉。

或有对价指与收购有关的或有里程碑、业绩及收入分成付款责任，按公允价值计量，按市场上无法观察到的重大投入计量，属公允价值层次内的第三级计量。或有对价的估值采用基于期权的二元方法进行估计，公司认为这些假设将由市场参与者作出。重要的投入包括预计收入、贴现率、波动率和无风险利率。本公司于取得影响该等假设的额外数据时，会持续评估该等假设，而或有代价的任何公平值变动均记入综合全面损失表的一般及行政开支内。这些投入中的任何一项单独大幅增加或减少都将导致公允价值计量大幅降低或增加。一般而言，改变对预计收入所用的假设将导致与或有审议总体估计数在方向上类似的变化。或有对价的公允价值为$10.4百万美元

目录表

2022年3月31日反映在公司简明综合资产负债表的其他长期负债中。

下表汇总了截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月内经常性第3级公允价值计量的公允价值变动情况(单位：千)：


	截至三个月 3月31日，
	2022		2021
负债
或有对价：
期初余额	$	10,370	$	—
2021年2月25日收购	—		6,750

期末余额	$	10,370	$	6,750

在本报告所述期间，1级、2级或3级之间没有调剂。

投资证券

在购买之日，对到期日不到12个月的债务证券的投资被视为短期投资。在购买之日对到期日超过12个月的债务证券的投资被视为长期投资。该公司归类为可供出售的投资证券是根据公允价值等级(公允价值等级中的一级和二级投入)按公允价值记录的，主要包括商业票据、公司票据以及美国政府和机构证券。被视为暂时性的未实现损益在简明综合全面损失表中作为其他全面收益列报。有几个不是截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月内的未实现损益。

任何证券的公允价值低于成本而被视为非临时性的，则会导致计入净收益(亏损)，并相应地为该证券建立新的成本基础。溢价(折价)在相关证券的有效期内摊销(增加)，作为对收益率的调整，采用直线利息法。股息和利息收入在赚取时确认。已实现收益或损失计入净亏损，并使用确定出售证券成本的特定识别方法得出。

该公司拥有不是截至2022年3月31日和2021年12月31日的未偿还投资证券。

外币折算

本公司子公司的本位币为美元以外的货币。本公司按资产负债表日的有效汇率将境外子公司的资产和负债折算为美元。子公司的收入和费用按期间的平均汇率换算成美元。该等换算调整的收益或亏损在累计其他全面损益中作为股东权益的单独组成部分列报，直至出售或完全或基本上完全清算本公司在外国子公司的投资，届时该等收益或亏损将变现并计入净收益(亏损)。截至2022年3月31日和2021年12月31日，所有外币折算收益(损失)均未实现，计入累计其他综合损失。累计其他全面亏损完全由2022年3月31日和2021年12月31日外国子公司转换的亏损或收益组成。

库存，净额

存货按成本或可变现净值中较低者列报，成本按先进先出原则计算。本公司根据客户需求、技术发展或其他经济因素的变化，降低可能过剩、陈旧或移动缓慢的项目的库存账面价值。

该公司将为商业销售生产的库存资本化。在收到监管机构和公司的监管批准后，公司将制造成本资本化为库存

目录表

意图商业化。在满足公司的库存资本化标准之前，与开发产品相关的成本在发生时计入研究和开发费用。

已获某些监管机构批准的产品也可用于临床项目，以评估未经FDA或其他监管机构批准使用的产品的安全性和有效性。用于商业项目和某些临床项目的相同产品的形式包括在权威指南中定义的“未来替代用途”清单中。与临床开发项目相关的组件材料和购买的产品包括在库存中，并在产品进入研发过程时计入研发费用，不再可以用于商业目的，因此没有“未来的替代用途”。

对于正在开发且尚未获得监管部门批准的产品，采购的零部件材料在库存所有权转移到公司时计入研发费用。

该公司分析库存水平，以确定可能在销售前到期的库存、成本基础超过其可变现净值的库存，或超过预期销售要求的库存。尽管r-SNM系统的制造受到严格的质量控制，但某些批次或单位的产品可能不再符合质量规格或可能过期，这将需要对公司的库存值进行调整。该公司还应用与整个生产过程中执行的质量测试结果有关的判断，以及对监管指南的理解，以确定库存是否可能可供销售。这些质量测试在生产前和生产后的整个过程中进行，公司在生产日期后的一段时间内不断收集有关产品质量的信息。该公司的产品目前的最大估计保质期范围为12至36根据销售预测，本公司预计将实现产品库存的账面价值。在未来，需求减少、质量问题或超出管理层预期的供应过剩可能会导致库存水平的实质性调整，这将被记录为销售成本的增加。

确定库存成本是否可变现需要公司管理层的估算。在这一决定中的一项关键输入是基于内部销售预测的未来预期库存需求。管理层然后将这些要求与手头库存的到期日进行比较。如果存货在出售前预计会过期，管理层将减记存货的价值。

截至2022年3月31日，该公司拥有44.3百万，$3.0百万美元和美元14.6产成品库存、在制品库存和原材料库存分别为百万美元，扣除准备金#美元0.1百万美元。截至2021年12月31日，该公司拥有46.8百万，$2.8百万美元和美元15.3产成品库存、在制品库存和原材料库存分别为百万美元，扣除准备金#美元0.2百万美元。

客户和供应商集中度

截至2022年3月31日和2021年12月31日，没有客户占公司综合应收账款的10%以上。截至2022年3月31日和2021年12月31日，分别有两家供应商和没有供应商占公司综合应付账款的10%以上。截至2022年3月31日和2021年12月31日，没有客户占公司综合净收入的10%以上。截至2022年3月31日和2021年12月31日，分别有三家供应商和一家供应商占公司库存相关采购的10%以上。

财产和设备

财产和设备按成本减去累计折旧列报。折旧是在资产的估计使用年限内使用直线法计算的，一般在三和七年了。租赁改进按租赁年限或改进使用年限中较短的时间摊销。保养和维修在发生时计入费用。当资产报废或以其他方式处置时，成本和累计折旧从资产负债表中扣除，任何由此产生的收益或损失都反映在运营中。

目录表

商誉

商誉是指收购的可确认资产减去承担的负债的公允价值所超出的购买价格。通过比较报告单位的账面金额和报告单位的公允价值，在报告单位层面对商誉进行减值测试。公允价值采用收入和贴现现金流量法进行估计。本公司在第四季度每年评估其商誉，如果认为存在减值指标，则更频繁地评估商誉。本公司评估定性因素，以确定报告单位的公允价值是否更有可能低于其账面价值或进行年度减值测试。在量化测试时，本公司将适用报告单位的公允价值与其账面价值进行比较。在进行这一评估时，管理层依赖于一系列因素，包括预期的未来经营业绩、业务计划、经济预测、预期的未来现金流、业务趋势以及公司市值的下降。本公司综合运用贴现现金流法和收益法估计其报告单位的公允价值。如果报告单位的账面价值超过报告单位的公允价值，账面价值超过公允价值的金额确认为减值损失。在截至2022年3月31日的三个月内，该公司不是I don‘不要记录任何与商誉有关的减值费用。

无形资产

专利许可资产

无形资产代表在与AMF的许可协议中对专利套件上的额外使用领域的独家权利。提供额外的使用场地，以换取50,000A系列优先股，其公允价值为#美元1.02013年为100万人。无形资产按公允价值#美元入账。1.0当时有100万美元的捐款。在首次公开发行时，A系列优先股的这类股票被转换为普通股。这项资产的摊销是在专利或法定寿命较短的时间内以直线方式记录的。加权平均摊销期限为8.71好几年了。在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月中，该公司记录的专利许可资产摊销费用最低。只要存在减值指标，本公司将对无形资产进行减值审查。有过不是迄今的无形资产减值费用。有关其他信息，请参阅附注8。

独家许可资产

该无形资产代表MST于2021年3月2日生效的现有技术和开发服务的独家权利。提供这份协议是为了换取65,594普通股股份，$0.0001票面价值，其公允价值为#美元3.6转账时为百万美元。无形资产按公允价值#美元入账。3.3百万美元，差额为#美元。0.3在简明综合资产负债表的应付帐款中记为供应商贷方的百万欧元。这项资产的摊销记录在四年制以直线为基础的协议期限。公司记录了独家许可证资产的摊销费用#美元。0.2在截至2022年3月31日的三个月内，曾经有过不是在截至2021年3月31日的三个月内记录的这项无形资产的摊销。只要存在减值指标，本公司将对无形资产进行减值审查。有过不是迄今的无形资产减值费用。有关其他信息，请参阅附注8。

收购CONTURA

这些无形资产代表于2021年2月25日从Contura获得的技术、商号和商标，以及客户关系。估计收益期间的直线法用于摊销除客户关系以外的有限寿命无形资产。会计准则编纂(ASC)350-30-35-3规定，在公司继承这些关系后的早期阶段，客户关系通常会以更快的速度消失，随着时间的推移，流失率会下降。因此，加速方法被用来摊销客户关系。公司记录了Contura收购无形资产的摊销费用#美元。2.2百万美元和美元0.6在截至2022年和2021年3月31日的三个月内分别为100万美元。有关其他信息，请参阅附注8。

目录表

长期资产减值准备

每当事件或环境变化显示某项资产的账面价值可能无法收回时，本公司便会审核其长期资产的减值。回收能力是通过将账面金额与资产预期产生的未来净现金流进行比较来衡量的。如上述资产被视为减值，应确认的减值以资产的账面金额超过该资产产生的预计贴现未来现金流量的金额来计量。到目前为止，长期资产的减值幅度很小。

租契

根据ASU第2016-02号“租赁(主题842)”，租赁构成部分应分为三类：租赁构成部分、非租赁构成部分和非构成部分。固定和实质固定合同对价(包括与非构成部分有关的任何对价)必须根据租赁构成部分和非租赁构成部分各自的相对公允价值进行分配。实体可以选择不将租赁和非租赁组成部分分开。相反，各实体将把每个租赁构成部分和相关的非租赁构成部分作为一个单独的租赁构成部分一并核算。本公司已选择将租赁和非租赁组成部分一起作为所有相关资产的单一租赁组成部分进行核算，并将所有合同对价仅分配给租赁组成部分。主题842允许使用判断来确定假设的租赁期是否是标的资产剩余经济寿命的主要部分，以及租赁付款的现值是否基本上代表标的资产的全部公允价值。本公司应用主题842中引用的亮线阈值，以帮助评估租赁，以便在经营性租赁和融资租赁之间进行适当的分类。上述亮线一直适用于该公司的整个租赁组合。

经营租赁、ROU、资产及经营租赁负债按开始日期租赁期内未来最低租赁付款的现值确认。由于本公司的租约并未提供隐含利率，本公司采用递增借款利率，即与租赁期相同期限的完全抵押摊销贷款的利率，该利率基于开始日期可获得的信息来确定未来付款的现值。经营租赁ROU资产还包括任何已支付的租赁付款，不包括租赁激励措施和产生的初始直接成本。租赁条款可包括在合理确定公司将行使该选择权时延长或终止租约的选择权。最低租赁付款的租赁费用在租赁期限内以直线基础确认。

研究与开发

研究和开发成本在发生时计入运营费用。研究和开发成本包括工资和人事相关成本、临床研究和测试成本、用品和材料成本以及外部顾问成本。

广告费

本公司在广告费用发生时支付广告费用。在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月中，广告费用总额为3.2百万美元和美元1.4分别为600万欧元，并在其简明综合全面损失表的销售和营销费用中入账。

所得税

本公司采用资产负债法核算所得税，计算资产和负债的计税基础与相关财务金额之间的差额，并采用现行颁布的税率。本公司在某些司法管辖区拥有递延税项净资产。这些递延税项资产的变现取决于公司在未来几年产生足够的应税收入的能力。如有需要，可设立估值免税额，以将递延税项资产减至较有可能变现的数额。该公司每年评估递延税项资产的可回收性，并对其美国递延税项净资产维持全额估值津贴。本公司只有在税务机关根据税务状况的技术价值进行审查后更有可能维持该税务状况的情况下，才会确认来自不确定税务状况的税务利益。该公司受转让定价和其他税收法规的约束，旨在确保适当的收入水平被报告为公司在美国和外国实体赚取的收入，并相应地纳税。在正常的业务过程中，公司由联邦、州政府审计

目录表

和外国税务机关，并接受该税务机关关于应缴税款的询问。这些询问可能涉及扣除的时间和数额以及在不同税收管辖区之间的收入分配。本公司的政策是确认所得税支出中与未确认税收优惠相关的利息和罚款(如果有)。

基于股票的薪酬

公司根据授予日期的公允价值计量员工和非员工服务的成本，以换取股权工具的授予，并确认必要服务期(通常是归属期间)的补偿成本，通常三或四年。没收在授予时估计，并在随后的期间进行修订，以反映估计与实际可行使的股份数量之间的差异。

公司使用布莱克-斯科尔斯期权定价模型来确定具有归属服务条件的股票期权(截至授予之日)的公允价值。基于服务条件的股票期权和限制性股票奖励，通常超过三或四年.

该公司还授予基于业绩的限制性股票单位的股票，这些股票通常在一年只有在公司还实现了公司董事会确定和批准的某些业绩目标的情况下。业绩奖励的公允价值是根据授予之日的公司股票价格确定的，并根据实现业绩目标的可能性在业绩期间支出。此外，本公司还授予结合市场条件和服务条件进行归属的基于市场的限制性股票单位，为此，本公司使用蒙特卡罗估值模型对股权奖励进行估值(截至授予日期)。

普通股每股净亏损

普通股每股基本净亏损的计算方法是，普通股股东应占净亏损除以当期已发行普通股的加权平均股数，不考虑潜在的稀释证券。每股摊薄净亏损的计算方法是，普通股股东应占净亏损除以当期已发行普通股和潜在摊薄证券的加权平均数。在计算摊薄每股净亏损时，普通股期权、未归属RSA和RSU被视为潜在摊薄证券。由于该公司在呈报的所有期间都报告了净亏损，普通股每股稀释后净亏损与同期普通股每股基本净亏损相同。

截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月，2,416,373和2,488,284潜在摊薄加权平均股份，未计入普通股的摊薄加权平均股份及已发行普通股等值股份的计算，因为考虑到本公司的净亏损，它们的影响将是反摊薄的。

细分市场报告

经营分部被定义为实体的组成部分，可获得单独的财务信息，并由首席运营决策者(CODM)在决定如何向单个分部分配资源和评估业绩时定期审查。该公司的CODM是其首席执行官。该公司已确定其业务范围为一细分市场，开发和商业化治疗膀胱和肠道功能障碍的创新和微创产品。在地理位置上，该公司90%以上的产品销往美国的医院。细分市场信息与管理层审查业务、做出投资和资源分配决策以及评估运营业绩的方式一致。

最近采用的会计公告

2019年12月，财务会计准则委员会(FASB)发布了ASU 2019-12《所得税-简化所得税会计》，其中通过澄清和修改与特许经营税的确认、商誉征税基础的评估以及在有效税率计算中颁布的税法或税率变化的影响等相关的现有指南，简化了所得税的会计。本指导意见适用于2020年12月15日之后的年度期间，

目录表

是公司2021财年的第一季度，允许提前采用。采纳这一指导方针不会对公司的综合财务报表或相关披露产生影响。

近期会计公告

我们已审阅及考虑所有尚未采纳的近期会计声明，并认为没有任何声明可能会对我们的业务做法、财务状况、经营结果或披露产生重大影响。

注2.财产和设备

财产和设备，净额由以下(以千计)组成：


	3月31日，		十二月三十一日，
	2022		2021
装备	$	2,611	$	2,429
计算机硬件和软件	2,595		2,450
工具和模具	1,626		1,579
租赁权改进	4,449		4,372
家具和固定装置	1,515		1,502
在建工程	198		127
	12,994		12,459
减去：累计折旧和摊销	(6,087)		(5,544)
	$	6,907	$	6,915

财产和设备的折旧和摊销费用为#美元。0.6百万美元和美元0.5截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月分别为100万美元。

注3.承付款和或有事项

经营租约

二零一四年八月，本公司订立五年制运营租赁约为12,215从2014年11月1日开始，到2019年10月31日到期的办公空间为平方英尺。2019年6月，对租约进行了修改，将到期日延长至2020年10月31日。2020年9月，租约被修改为将到期日延长至2022年7月31日，2021年12月，租约被修改为将到期日延长至2028年1月31日。于执行被视为租赁修订的修订后，本公司使用修订日期相同剩余年期的抵押资产的递增借款利率重新评估租赁负债，并记录相同金额的ROU资产。该公司还重新评估了租约分类，并得出结论认为，该租约仍为经营租约。根据租赁条款，该公司负责税费、保险费和维护费。租约包含了某些预定的租金上涨。租金支出在预期租赁期内以直线方式确认。

于2017年11月，本公司订立一项七年制运营租赁约为25,548办公空间从2018年8月1日开始，到2025年8月31日到期。2019年6月，对租约进行了修改，将到期日延长至2027年10月31日。于执行被视为租赁修订的修订后，本公司使用修订日期相同剩余年期的抵押资产的递增借款利率重新评估租赁负债，并记录相同金额的ROU资产。该公司还重新评估了租约分类，并得出结论认为，该租约仍为经营租约。根据租赁条款，该公司负责税费、保险费和维护费。租约包含了某些预定的租金上涨。租金支出在预期租赁期内以直线方式确认。本公司有续期选择权，可将租期延长至五年在最初的任期之后。根据租约条款，就每个续期期限应付的基本租金将相等于适用续期期限开始时的市值租金。如果公司在租约下的某些义务发生违约，公司的房东有权

目录表

终止租约。

于2019年6月，本公司订立八年制运营租赁约为32,621从2020年1月15日开始至2028年1月31日到期的办公空间为平方英尺。该公司将这些场所用作其新的主要行政办公室和一般办公空间。该公司打算在租赁到期日之前利用其目前租赁的其他空间对其销售团队进行培训并用于制造目的。根据租赁条款，该公司负责税费、保险费和维护费。租约包含了某些预定的租金上涨。租金支出在预期租赁期内以直线方式确认。本公司有续期选择权，可将租期延长至五年在最初的任期之后。根据租约条款，就每个续期期限应付的基本租金将相等于适用续期期限开始时的市值租金。如果公司未能履行租约规定的某些义务，公司的房东将有权终止租约。

2020年8月，公司签订了一项38-一个月的运营租赁，约为5,693从2020年10月15日开始到2023年12月31日到期的平方英尺仓库空间。该公司将这些场所用作一般仓库空间。

在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月内，为换取新的经营租赁负债而获得的ROU资产为无及$0.1分别为100万美元。截至2022年3月31日和2021年12月31日，ROU资产的余额为$6.8百万美元和美元7.1分别为100万美元。经营租赁ROU资产计入公司的非流动其他资产，租赁负债计入公司简明综合资产负债表的流动或非流动负债。在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月内，为列入经营租赁负债的金额支付的现金为#美元0.5百万美元和美元0.5分别为100万美元。ROU资产的摊销为#美元0.2百万美元和美元0.3截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月分别为100万美元。

截至2022年3月31日及2021年12月31日，本公司经营租约的加权平均剩余租赁期为5.7年和5.9分别是几年。用于确定本公司经营租赁未来付款现值的相同剩余期限的抵押资产的加权平均增量借款利率为7.1%和7.1分别截至2022年3月31日和2021年12月31日。

截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月的总租赁成本如下(单位：千)：


	截至三个月 3月31日，
		2022		2021
租赁费
经营租赁成本		$	524	$	525
短期租赁成本		21		23
可变租赁成本		35		47
总租赁成本		$	580	$	595

许可协议

于二零一三年十月，本公司订立许可协议，据此，本公司股东AMF授权本公司于有关日期向本公司授予若干专利及专有技术(统称AMF IP)，该等专利及技术涉及AMF于有关部分开发中的植入式脉冲产生器及相关系统组件，以及组装时构成该等装置的任何外围或辅助设备，包括所有组件，但不包括若干植入式脉冲产生器(统称为AMF许可产品)。根据许可协议，自2018年开始的每个历年，如果下列条件之一适用，本公司有义务按AMF许可产品向AMF支付使用费：(I)AMF许可给本公司的任何专利中的一项或多项有效权利要求涵盖该AMF许可产品或该AMF许可产品的制造，或(Ii)在12从第一次商业销售开始到现在

目录表

在这类AMF许可产品的世界中，在每种情况下。上述特许权使用费按(A)项中较大者计算。4来自AMF许可产品的所有净收入的%，以及(B)按季度支付的最低特许权使用费。2018年后，最低版税每年自动增加，最高限额为$200,000每年。该公司产生的SNM净收入为$39.1百万美元和美元32.9在截至2022年和2021年3月31日的三个月内分别为100万美元，并记录了相关的特许权使用费#美元1.6百万美元和美元1.3在截至2022年和2021年3月31日的三个月内分别为100万美元。特许权使用费费用计入简明综合全面损失表的营业费用。应计特许权使用费#美元1.6百万美元和美元1.8截至2022年3月31日和2021年12月31日的应计负债分别包括在公司简明综合资产负债表的应计负债中。

法律事务

2019年11月4日，美敦力公司、美敦力波多黎各运营公司、美敦力物流有限责任公司和美敦力美国公司(统称为美敦力关联公司)向美国加州中心区地区法院提起诉讼，案件编号8：19-cv-2115，并于2019年11月26日修改了起诉书。该公司将此事称为美敦力诉讼。起诉书声称，该公司的r-SNM系统侵犯了美敦力附属公司持有的美国专利8,036,756，8,626,314，9,463,324和9,821,112，修改后的起诉书还包括额外的专利8,738,148；8,457,758和7,774,069(统称为美敦力专利)。美敦力诉讼要求对专利侵权采取惯常补救措施，包括(I)判定该公司侵犯了美敦力的专利，(Ii)损害赔偿，包括故意侵权的三倍赔偿金，(Iii)禁止本公司侵犯美敦力专利的永久禁令，(Iv)律师费，以及(V)费用和开支。该公司认为这些指控是没有根据的，并正在积极为自己辩护。鉴于美敦力诉讼的早期阶段，本公司无法预测美敦力关联公司对本公司索赔的胜诉可能性，也无法量化任何损失风险。美敦力的诉讼可能会持续很长一段时间，并要求该公司投入大量财务资源和管理资源进行辩护。对本公司不利的裁决可能对其业务、财务状况、运营结果或现金流造成重大和不利影响，还可能导致声誉损害。即使该公司成功地对这些索赔进行了辩护，美敦力的诉讼也可能导致巨额费用, 未来产品开发的延误、声誉损害或其他附带后果。

2020年3月16日，公司提交了七向美国专利商标局(USPTO)提交的请愿书，要求进行各方间审查(IPR)，以质疑美敦力声称的美敦力被该公司侵犯的每一项专利的有效性。在2020年9月，美国专利商标局决定接受或“建立”知识产权程序六的七专利，发现该公司已证明至少有合理的可能性一，如果不是全部的话，这些人的主张六专利是无效的。美国专利商标局于2021年9月发布了关于知识产权请愿的决定。美国专利商标局宣布美敦力专利中的几项权利要求无效，但拒绝使大多数声称的权利要求无效。该公司对未被宣布无效的索赔的裁决提出上诉。在这些知识产权裁决之后，在美国加利福尼亚州中心区地区法院主持诉讼的法官解除了诉讼程序的暂缓执行。该公司目前正在进行美敦力诉讼中的发现工作。

除了美敦力的诉讼，该公司正在并可能继续参与索赔，LEGAL法律程序和由以下原因引起的调查它的在正常业务过程中的运营。

注4.长期债务

2021年6月，全额支付了2021年2月与硅谷银行签订的贷款和担保协议下与定期贷款有关的本金、应计利息、应计贷款手续费和预付款费用。未摊销债务发行成本为#美元。4.4百万美元被支出并确认为利息支出。

2021年1月，全额支付了2018年2月与硅谷银行签订的贷款和担保协议下与定期贷款有关的本金、应计利息、应计贷款手续费和预付款费用。未摊销债务发行成本为#美元。0.4百万美元被支出并确认为利息支出。

目录表

注5.基于股票的薪酬

包括在公司未经审计的简明综合综合损失表中的股票补偿费用分配如下(单位：千)：


	截至三个月 3月31日，
		2022		2021
研发		$	1,510	$	1,329
一般和行政		1,937		1,685
销售和市场营销		3,691		2,289
		$	7,138	$	5,303

股票期权活动

根据2014年度股票期权计划(2014年度计划)及2018年度综合激励计划(2018年度计划)发放的期权奖励均按公允价值计量。该公司的公允价值计算采用布莱克-斯科尔斯期权定价模型，假设如下：


	截至三个月 3月31日，
		2022	2021
预期期限(以年为单位)		—	5.46 - 6.00
股票波动性		—	63.49%
无风险利率		—	0.53% - 1.16%
股息率		—	—

公司采用简化的方法确定股票期权的预期期限，因为公司认为这代表了对新期权预期期限的最佳估计。预期股价波动假设是通过研究行业同行的历史波动来确定的，因为本公司没有足够的普通股交易历史。随着更多有关公司普通股的历史数据可用，公司将继续分析历史股价波动和预期期限假设。无风险利率假设基于美国国库券，其期限与本公司股票期权的预期期限一致。预期股息假设是基于公司的历史和对股息支付的预期。有关期权预期期限及股价预期波动率的假设为主观假设，这些假设对估计公允价值金额有重大影响。有几个不是截至2022年3月31日的三个月的股票期权授予。已授予期权的加权平均授予日期公允价值为#美元。32.89截至2021年3月31日的三个月。

截至2022年3月31日和2021年12月31日，5.3百万美元和美元6.7分别占与未归属股票期权有关的未确认补偿成本总额的100万美元，预计将在加权平均期间确认约1.4年和1.6分别是几年。

目录表

下表汇总了截至2022年3月31日的三个月的2014年和2018年计划下的股票期权活动(以千为单位，不包括股票和每股数据)：


	选项数量	加权平均每股行权价		聚合内在价值
截至2021年12月31日的未偿还债务	1,427,892	$	18.13

行使的期权	(91,286)	15.53		$	3,486	(1)
被没收的期权	(8,500)	33.88
截至2022年3月31日的未偿还债务	1,328,106	$	18.20	$	58,963	(2)

_____________________________________________

(1)代表公司行权时的收盘价与股票期权行权价格之间的总差额，乘以所行使的期权数量。

(2)代表公司于2022年第一季度最后一个交易日的收盘价与股票期权行权价之间的总差额，乘以截至2022年3月31日的现金期权数量。内在价值的数额将根据公司股票的公平市场价值发生变化。

未偿还和可行使期权的加权平均剩余合同期限为6.8年和6.9年分别为2022年3月31日和2021年12月31日。

限售股颁奖活动

截至2022年3月31日和2021年12月31日，52.8百万美元和美元42.5分别占与未归属限制股奖励相关的未确认补偿成本总额的100万美元，预计将在加权平均期间确认约2.8年和3.0分别是几年。

目录表

下表汇总了截至2022年3月31日的三个月的限售股奖励活动：


	限售股获奖数量	加权平均-授权日每股公允价值
截至2021年12月31日的未偿还债务	1,102,034	$	46.07
已授予的限制性股票奖励	352,204	48.14
归属的限制性股份奖励	(169,110)	37.55
被没收的限制性股票奖励	(39,725)	56.85
截至2022年3月31日的未偿还债务	1,245,403	$	47.47

限制性股票单位活动

截至2022年3月31日和2021年12月31日，5.8百万美元和美元1.9分别占与未归属限制性股票单位有关的未确认补偿成本总额的100万美元，预计将在加权平均期间确认约1.1年和0.9分别是几年。

下表汇总了截至2022年3月31日的三个月的限制性股票单位活动：


	限售股单位数	加权平均-授权日每股公允价值
截至2021年12月31日的未偿还债务	250,464	$	42.99
已批出的限制性股票单位	201,884	38.75
归属的限制性股票单位	(268,930)	35.88
截至2022年3月31日的未偿还债务	183,418	$	48.74

注6.所得税

下表列出了所得税拨备和有效税率的详细情况(除百分比外，以千计)：


	截至三个月 3月31日，
		2022	2021
所得税优惠		$(1,111)	$(555)
实际税率		4.67%	2.41%

本公司按照美国会计准则第740条计算所得税。本公司定期评估是否将收回部分或全部递延税项资产。如果递延税项资产极有可能无法收回，本公司会就递延税项资产计入估值拨备。在评估是否需要估值拨备时，本公司会权衡所有相关的正面及负面证据，包括历史财务表现、适用结转期间的收入预测及市场环境，而每项考虑均以其可靠性为基础而加权。截至2022年3月31日和2021年12月31日，该公司继续对其可确认的美国递延所得税净资产保持全额估值准备金。

由于对在外国司法管辖区获得的收入、在外国司法管辖区的亏损和某些不可扣除的费用征收的税率不同，有效税率与美国法定所得税税率不同。由于经常性和非经常性因素，有效税率可能会因季度而发生重大变化。

目录表

截至2022年3月31日的三个月的所得税拨备主要是由于某些外国司法管辖区受益的亏损所致。

截至2021年12月31日，该公司的美国联邦和海外净营业亏损(NOL)结转约为$258.2百万美元和美元16.4分别为100万美元。美国联邦NOL，金额为$51.5100万将在2033年至2037年之间到期，而其余的将无限期延续。结转的国外净营业亏损有一个不确定的结转期。该公司在美国各州的NOL为$245.6100万美元，将在2033年至2041年之间到期。

根据经修订的1986年《国内税法》(《税法》)第382和383条，如果公司在滚动的三年期间所有权累计变动超过50%，则公司的NOL结转的使用可能受到限制。该公司为这些国内收入法典部分的目的对所有权的变化进行了分析。根据2020年进行的研究，本公司确定2014年、2018年和2019年发生了所有权变更。根据2021年进行的研究，该公司确定2021年没有发生所有权变更。

注7.员工福利计划

本公司根据《国税法》第401(K)条的规定，发起一项固定缴款退休储蓄计划。该计划涵盖所有符合最低年龄和服务要求的员工，并允许参与者在税前或税后基础上推迟部分年度薪酬。公司对该计划的贡献可由董事会酌情决定。在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月内，公司对该计划的供款为$0.5百万美元和美元0.4分别为100万美元。

目录表

注8.商誉与无形资产

在截至2022年3月31日的三个月中，商誉账面金额的变化包括以下内容(以千计)：


2021年12月31日	$	105,510

外币折算调整	(2,952)
March 31, 2022	$	102,558

截至2022年3月31日的无形资产包括以下内容(以千计)：


		March 31, 2022
	加权平均摊销期	总账面金额		累计摊销		外币折算调整		无形资产，净额
专利许可资产	8.71年份	$	1,000	(947)		—		$	53
独家许可资产	4年份	$	3,300	(880)		—		$	2,420
技术	12年份	$	81,100	(7,362)		(3,490)		$	70,248
商品名称和商标	不定	$	19,700	—		(906)		$	18,794
客户关系	12年份	$	11,400	(1,320)		(416)		$	9,664
		$	116,500	$	(10,509)	$	(4,812)	$	101,179

截至2021年12月31日的无形资产包括以下内容(以千计)：


		2021年12月31日
	加权平均摊销期	总账面金额		累计摊销		外币折算调整		无形资产，净额
专利许可资产	8.71年份	$	1,000	(919)		—		$	81
独家许可资产	4年份	$	3,300	(660)		—		2,640
技术	12年份	$	81,100	(5,668)		(1,424)		74,008
商品名称和商标	不定	$	19,700	—		(365)		19,335
客户关系	12年份	$	11,400	(799)		(196)		10,405
		$	116,500	$	(8,046)	$	(1,985)	$	106,469

项目2.管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析

以下讨论和分析应结合我们未经审计的简明综合财务报表和本季度报告10-Q表其他部分包含的这些报表的相关附注，以及已审计的综合财务报表及其相关附注，以及我们于2022年3月1日提交给美国证券交易委员会的截至2021年12月31日的财政年度Form 10-K年度报告中“管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析”和“业务”项下的讨论。

概述

我们是一家全球性医疗技术公司，正在为患有膀胱和肠道功能障碍的成年人开发和商业化新产品，包括：(I)植入式可充电骶骨神经调节(SNM)系统，用于治疗尿激性尿失禁(UUI)和尿急频(UUF)，统称为膀胱过度活动(OAB)，以及大便失禁(FI)和非梗阻性尿潴留(UR)；以及(Ii)一种用于治疗女性压力性尿失禁(SUI)的尿路膨胀剂。

目录表

在美国和欧洲，估计有8700万成年人受到OAB的影响，另有4000万成年人估计患有FI。据估计，仅在美国就有2900万女性受到隋症的影响。

SNM疗法是治疗UUI、UUF、UR和FI的一种有效和持久的治疗方法，过去20年来在欧美得到了广泛的使用和报销。布卡米德也是一种有效和持久的治疗SUI的方法。Bulkamid于2020年初获得FDA批准在美国使用，并在美国和大多数国际市场得到广泛报销。

SNM是唯一一种被证明比标准药物治疗具有临床优势的OAB治疗方法，接受SNM治疗的OAB患者报告的生活质量明显高于接受药物治疗的患者。

我们估计美国SNM市场目前约为7.5亿美元，并相信这是一个不断增长的市场。在我们进入市场之前，它是由美敦力作为单一参与者提供服务的。

我们相信，我们的专有可充电SNM系统(r-SNM系统)是第一个在全球上市的系统，具有显著的优势，并处于有利地位，可以夺取SNM治疗的市场份额并扩大市场。我们的r-SNM系统设计为在人体内持续15年或更长时间，体积仅为5cc，提供广泛的MRI访问、易用性、直观的程序员，以及可充电SNM系统中最长的充电间隔。

我们已经在美国、欧洲、加拿大和澳大利亚获得了所有相关临床适应症的营销批准，并于2018年底在英国、荷兰和加拿大以及随后在德国和瑞士启动了有限的商业努力。在截至2022年3月31日的三个月里，SNM在荷兰、英国、加拿大、瑞士和德国的国际业务收入约为140万美元。

我们主要专注于将我们的产品在美国商业化，美国占全球销售额的绝大多数。我们已经建立了一个重要的商业基础设施，在美国拥有大约290名销售和临床支持人员。我们继续进行大量投资，以建立我们的商业组织，以营销和支持我们的产品。在为这些职位做出招聘决定时，我们优先考虑拥有强大销售背景、也与泌尿科医生和泌尿外科医生有现有关系的人。

2021年2月，FDA批准了第三代INS在PMA补充下用于我们的r-SNM系统。第三代惯导系统升级了惯导系统中的嵌入式软件和患者遥控器的功能。这些改进使患者能够在家里进行更广泛的刺激参数调整，包括选择第二个治疗方案，该方案是根据手术结果在术后设定的。我们打算继续投资于研发工作，以开发对我们的r-SNM系统的增强。

2021年2月25日，我们收购了Contura Limited(Contura)及其Bulkamid产品，这是一种用于治疗女性SUI的尿路扩张剂。作为收购的对价，我们支付了大约1.413亿美元的现金，并发行了1,096,583股我们的普通股。如果在2024年12月31日之前连续12个月的Bulkamid销售额超过5000万美元，我们可能会额外支付3500万美元。作为交易的一部分，我们与Contura International A/S(Contura International)签订了一项供应协议，为我们制造Bulkamid(制造和供应协议)。我们有权在2022年6月30日之后获得技术转让，这将使我们能够外包Bulkamid的制造。Bulkamid于2003年获得CE标志，并于2020年获得FDA颁发的PMA，通过美国和某些欧洲国家的直销团队以及某些国际市场的分销商进行销售。对Contura的收购扩大了我们的国际业务。

2022年3月，FDA批准了我们新开发的、长期使用、不可充电的SNM系统。不可充电的惯性导航系统使用原电池电池，在典型的刺激参数下预期寿命为15年，在低幅度参数下超过20年。不可充电的INS体积约为10cc，采用恒流刺激和免充电患者遥控器，并与1.5T和3.0T扫描仪的MRI兼容。

我们创造收入和盈利的能力将取决于我们继续成功地将我们的产品商业化的能力，以及我们未来可能推进的任何产品增强。我们希望通过提高患者和医生对我们产品的认识来获得未来的收入。如果我们无法完成任何一项

目录表

这些目标，可能会对我们未来的收入产生重大的负面影响。如果我们未来不能产生足够的收入，我们的业务、运营结果、财务状况、现金流和未来前景将受到实质性和不利的影响。

在美国，治疗每个患者所需的费用通过各种第三方付款人报销，如商业付款人和政府机构。大多数大型保险公司都制定了承保SNM治疗的保险政策。某些商业付款人具有逐个患者的事先授权流程，在他们为SNM治疗提供报销之前，必须遵循该流程。在美国以外，报销水平因国家而异，特别是在该国维持单一付款人制度的情况下。SNM疗法在加拿大、澳大利亚和欧洲某些国家(如德国和英国)有资格获得报销。在这些单一支付者制度国家，年度医疗预算通常决定由支付者支付的SNM系统的数量。

我们目前将r-SNM系统的某些可植入组件的制造外包出去。我们的合同制造商在各自的领域都是公认的，他们有能力制造我们的r-SNM系统的各个部分，并建立了符合FDA要求的质量体系。我们相信，我们目前使用的制造商有足够的能力满足我们的要求，并能够在有限的资本投资下相对较快地扩大产能。

在获得FDA批准之前，我们将几乎所有的资源投入到与我们的r-SNM系统相关的研发活动中，包括临床和监管举措，以获得市场批准。我们在销售和营销活动上花费了大量的资源，以在美国商业化和推广我们的r-SNM系统。

截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月，我们分别发生了2270万美元和2250万美元的净亏损，截至2022年3月31日的累计赤字为3.372亿美元，而截至2021年12月31日的累计赤字为3.146亿美元。截至2022年3月31日，我们的可用现金和现金等价物约为2.132亿美元，流动负债约为2550万美元，长期负债约为3660万美元。

2021年5月提供后续服务

2021年5月14日，我们完成了后续发行，发行了4,025,000股普通股，发行价为每股50美元，其中包括承销商行使购买额外股份的选择权后发行的525,000股普通股。在扣除承销折扣、佣金和我们应支付的发售费用后，本次后续发行为我们带来的总收益为2.013亿美元，净收益约为1.9亿美元。

新冠肺炎的影响

从2020年第二季度开始，新冠肺炎疫情通过显著减少和推迟使用r-SNM系统进行的手术数量对我们的销售产生了负面影响，我们预计这场流行病可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生负面影响。与选择性手术和其他外科手术的一般趋势类似，使用我们的r-SNM系统进行的手术数量显著减少，因为美国和全球(包括欧洲和加拿大)的医疗机构已将新冠肺炎患者的治疗列为优先事项，或已改变手术以准备和应对疫情。具体地说，从2020年3月中旬到2020年5月，使用我们的r-SNM系统的几乎所有程序都被推迟或取消，但订单流在2020年5月开始逐步复苏，并在2020年下半年至2021年第二季度继续改善。2021年下半年至2022年第一季度，与新冠肺炎疫情相关的某些门诊选择性程序再次推迟或取消，特别是达美航空和奥密克戎的变体，这对我们在2021年下半年至2022年第一季度的业务产生了不利影响。

为了保护我们员工、他们的家人和我们社区的健康，我们限制必须执行必须在现场完成的关键活动的人员才能进入我们的办公室，限制可以随时出现在我们设施中的此类人员的数量，要求我们的许多员工远程工作，并实施严格的旅行限制。这些限制和预防措施并没有对我们的业务造成不利影响。尽管遏制疫情的努力取得了进展，并出台了一些限制措施

目录表

放松，病毒的新变种可能会继续导致更多的疫情。新冠肺炎对我们运营和财务业绩的全面影响将取决于未来的事态发展，包括疫情的持续时间、蔓延和强度，以及政府当局实施的额外保护措施，考虑到快速变化的形势，所有这些都是不确定和难以预测的。然而，如果大流行继续演变为一场长期的严重的全球健康危机，可能会对我们的业务、运营结果、财务状况和现金流产生实质性的不利影响。

AMF许可协议

于2013年10月1日，吾等与Alfred E.Mann科学研究基金会(AMF)订立许可协议(许可协议)，根据该协议，AMF向吾等授予若干专利及专有技术(AMF IP)，涉及自该日起由AMF开发的植入式脉冲产生器及相关系统组件，以及任何外围或辅助装置，包括组装时构成该等装置的所有组件，但不包括若干植入式脉冲产生器(AMF许可产品)。

根据许可协议，对于自2018年开始的每个历年，吾等有责任按AMF许可产品逐个AMF许可产品的基础向AMF支付使用费，前提是：(I)AMF许可给我们的任何专利中的一项或多项有效权利要求涵盖该等AMF许可产品或该AMF许可产品的制造，或(Ii)自该等AMF许可产品在全球任何地方首次商业销售起计12年内。上述特许权使用费按(A)来自AMF许可产品的所有净收入的4%和(B)最低年度特许权使用费(最低特许权使用费)之间的较大者计算，按季度支付。最低特许权使用费每年自动增加，最高限额为每年20万美元。在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月里，我们分别记录了160万美元和130万美元的特许权使用费。我们有60天的时间向AMF支付许可协议下到期的特许权使用费金额，如果我们没有在该60天期限内向AMF支付使用费，AMF可以选择将独家许可转换为非独家许可或终止许可协议。

我们运营结果的组成部分

净收入

截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月的收入如下(单位：千)：


	截至三个月 3月31日，
		2022		2021
SNM净收入
美国		$	37,715	$	31,745
国际市场		1,355		1,158
		$	39,070	$	32,903
Bulkamid净收入(1)
美国		$	6,569	$	578
国际市场		2,781		892
		$	9,350	$	1,470
净收入合计		$	48,420	$	34,373

_____________________________________________

(1)对Bulkamid的收购于2021年2月25日完成。公布的收入包括从2021年2月26日起的销售额。

销售成本和毛利率

销售成本主要包括r-SNM系统组件的成本、第三方合同人工成本、管理费用、Bulkamid产品成本以及与分销相关的费用，如物流和

目录表

运费。间接费用包括材料采购和运营监督管理人员的费用。我们预计，随着销售量的增加，间接成本占收入的百分比将会下降。售出货物的成本还包括其他费用，如报废和库存陈旧。我们预计销售商品的成本将主要随着我们收入的增长而增加，并在一定程度上以绝对美元计算。我们预计毛利率将根据制造成本、地区定价差异和客户谈判的折扣而有所不同。

我们用毛利除以营收来计算毛利。我们预计未来的毛利率将受到各种因素的影响，包括制造成本、我们产品的平均售价、降低成本战略的实施、库存陈旧成本(这可能发生在我们引入新一代r-SNM系统时)，以及美国、加拿大、欧洲和澳大利亚之间的销售组合，因为我们在美国的平均销售价格预计将高于加拿大、欧洲和澳大利亚以及外币汇率。从长远来看，我们的毛利率可能会增加，因为我们的生产量增加了，我们从合同制造商收取的成本中获得了折扣，从而降低了我们的单位成本。此外，由于季节性因素，我们的毛利率可能会在每个季度之间波动。

研究和开发费用

研发费用主要包括员工薪酬，包括股票薪酬、产品开发(包括测试和工程)、特许权使用费和临床研究，以开发和支持我们的r-SNM系统，包括临床研究和注册管理和监控，支付给临床研究人员，以及数据管理。其他研发费用包括咨询和咨询费、特许权使用费、差旅费用和设备相关费用，以及与研发项目相关的其他杂项办公室和设施费用。研究和开发成本在发生时计入费用。随着我们开发我们的r-SNM系统的下一代版本并向新市场扩张，我们预计未来将继续产生研发费用。我们预计研究和开发费用占收入的百分比将随着时间的推移而变化，这取决于启动新产品开发努力和新临床开发活动的水平和时机。

下表按功能领域汇总了截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月的研发费用(单位：千)：


	截至三个月 3月31日，
		2022		2021
相关人员		$	5,137	$	4,878
临床发展		268		104
合同研发和制造		3,956		2,833
版税费用		1,555		1,308
其他研发费用		320		246
研发费用总额		$	11,236	$	9,369

一般和行政费用

一般和行政费用主要包括员工薪酬，包括基于股票的薪酬，以及与财务、信息技术、人力资源职能、咨询、法律和专业服务费有关的支出。其他一般和行政费用包括董事和高级职员保险费、投资者关系费用、或有对价的公允价值变动、办公相关费用、设施和设备租金、坏账费用和差旅费用。我们预计，随着我们增加员工人数并增加行政人员，以支持我们作为上市公司的增长和运营，包括财务人员和信息技术服务，我们的一般和行政费用将以绝对美元计算大幅增加。此外，我们预计与Medtr的专利侵权诉讼相关的法律费用也会增加ONIC。我们预计一般和行政费用占收入的比例将主要随着收入的增长而下降，并在一定程度上下降。

目录表

销售和营销费用

销售和营销费用主要包括员工薪酬，包括销售人员佣金和基于股票的薪酬、贸易展览、展位展览费用以及这些活动的相关差旅费用。其他销售和营销费用包括直接面向消费者的促销计划、咨询和咨询费。我们预计，随着我们扩大我们的商业基础设施，以推动和支持我们预期的收入增长，以绝对美元计算的销售和营销费用将继续增加。然而，我们预计，长期而言，随着我们收入的增长，销售和营销费用占收入的比例将会下降。

无形资产摊销

无形资产的摊销主要包括专利许可资产、制造许可资产、技术和客户关系的摊销费用。我们使用直线法在估计收益期间摊销有限寿命无形资产。无限期已记账无形资产每年或每当事件或情况显示资产(资产组别)的账面金额可能无法收回时进行减值测试。如计提减值，我们以账面值超过资产公允价值的金额计量减值损失金额。公允价值一般采用未来现金流量贴现分析来确定。

与收购相关的成本

与收购相关的成本包括与Contura收购相关的费用。

其他收入(费用)，净额

其他收入(支出)，净额主要包括根据与硅谷银行的贷款协议和其他债务安排应付的利息支出、外币交易的损益、现金等价物的利息收入净额。

所得税支出(福利)

所得税支出(利益)主要包括在某些外国司法管辖区受益的损失。我们对国内业务中的递延税项资产维持全额估值准备，包括净营业亏损、结转和研发抵免。

目录表

经营成果

下表显示了截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月的运营结果(单位为千，百分比除外)：


	截至3月31日的三个月，				期间之间的更改
		2022			2021


净收入		$	48,420		$	34,373		$	14,047


销货成本		15,178			13,974			1,204
毛利		33,242			20,399			12,843
毛利率		68.7		%	59.3		%
运营费用
研发		11,236			9,369			1,867
一般和行政		10,013			6,626			3,387
销售和市场营销		33,063			20,928			12,135
无形资产摊销		2,463			678			1,785
与收购相关的成本		—			4,414			(4,414)
总运营费用		56,775			42,015			14,760
运营亏损		(23,533)			(21,616)			(1,917)
其他收入(费用)
利息收入		43			8			35
利息和其他费用		(289)			(1,450)			1,161
其他费用，净额		(246)			(1,442)			1,196
所得税优惠前亏损		(23,779)			(23,058)			(721)
所得税优惠		(1,111)			(555)			(556)
净亏损		(22,668)			(22,503)			(165)
外币折算调整		(4,920)			(2,202)			(2,718)
综合损失		$	(27,588)		$	(24,705)		$	(2,883)

截至2022年3月31日及2021年3月31日止三个月的比较

净收入

截至2022年3月31日的三个月，净收入为4840万美元，主要来自向美国和某些国际市场的客户销售我们的产品。截至2021年3月31日的三个月，净收入为3440万美元，主要来自向美国、欧洲和加拿大的客户销售我们的r-SNM系统。净收入的增长主要是因为随着我们在美国和国际市场扩大客户基础，我们产品的销售额增加，以及我们现有客户基础的销售额增加。

销售成本和毛利率

在截至2022年3月31日的三个月里，我们产生了1520万美元的销售成本。在截至2021年3月31日的三个月里，我们产生了1400万美元的销售成本。截至2022年3月31日的三个月的毛利率为68.7%，而截至2021年3月31日的三个月的毛利率为59.3%。毛利率的增长主要是由于销售量的增加和效率的提高导致了更高的吸收率。

目录表

研究和开发费用

在截至2022年3月31日的三个月里，研发费用增加了190万美元，增幅19.9%，达到1120万美元，而截至2021年3月31日的三个月，研发费用为940万美元。研发费用的增加主要是由于合同研发和制造成本增加了110万美元，包括工资和工资、股票薪酬和其他与员工相关的福利在内的人事成本增加了30万美元，以及特许权使用费支出增加了20万美元。

一般和行政费用

截至2022年3月31日的三个月，一般和行政费用增加了340万美元，增幅为51.1%，达到1000万美元，而截至2021年3月31日的三个月为660万美元，这主要是由于法律费用增加了270万美元。

销售和营销费用

在截至2022年3月31日的三个月里，销售和营销费用增加了1210万美元，增幅为58.0%，达到3310万美元，而截至2021年3月31日的三个月为2090万美元。销售和营销费用的增加主要是因为与包括工资、工资、销售人员佣金、股票薪酬和其他与员工相关的福利在内的人员成本增加了740万美元，与差旅费用有关的增加了220万美元，与直接面向消费者的计划和其他广告费用有关的增加了190万美元。

无形资产摊销

在截至2022年3月31日的三个月中，无形资产的摊销增加到250万美元，而截至2021年3月31日的三个月为70万美元。无形资产摊销的增加主要是由于与Contura收购相关的技术和客户关系的增加。

与收购相关的成本

在截至2022年3月31日的三个月中，没有与收购相关的成本。在截至2021年3月31日的三个月里，与Contura收购相关的收购相关成本为440万美元。

其他费用，净额

在截至2022年3月31日的三个月中，其他费用净额为20万美元，主要包括外币交易损失。其他支出，截至2021年3月31日的三个月净额为140万美元，主要包括与硅谷银行的贷款协议有关的利息支出。其他费用净额的减少主要涉及截至2021年3月31日的三个月内较高未偿债务余额的利息以及相关的未摊销债务发行成本的注销。

所得税优惠

截至2022年3月31日的三个月，所得税优惠为110万美元，主要与某些外国司法管辖区的亏损有关。在截至2021年3月31日的三个月中，所得税优惠为60万美元，主要与我们在与Contura收购相关的海外业务中产生的递延税收资产有关。

流动性与资本资源

我们在2019年末才开始全面商业化我们的r-SNM系统。我们在研发活动上投入了大量资源，壮大了我们的运营组织，并建立和培训了我们的销售组织。

截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月，我们分别发生了2270万美元和2250万美元的净亏损，截至2022年3月31日的累计赤字为3.372亿美元，而截至2021年12月31日的累计赤字为3.146亿美元。随着我们继续在美国和国际上商业化和营销我们的产品，我们预计将继续在销售和营销活动上花费我们现有的大量资源。

截至2022年3月31日，我们的现金和现金等价物为2.132亿美元，而截至

目录表

2021年12月31日。我们预计，我们手头的现金和现金等价物将足以为我们的业务提供至少未来12个月的资金。我们通过公开发行我们普通股的收益和销售我们产品的现金收入来为我们的运营提供资金。截至2022年3月31日，我们没有未偿还的借款。

我们未来可能需要筹集更多资金，以促进我们的业务运营。如果我们通过发行股权证券来筹集更多资金，我们的股东可能会受到稀释。债务融资，如果可行，可能会涉及到进一步限制我们的业务或我们产生额外债务的能力的契约。我们筹集的任何债务融资或额外股本可能包含对我们或我们的股东不利的条款。我们可能根本无法获得额外的融资，或以我们可以接受的金额或条款进行融资。如果我们无法在需要时获得额外融资来满足我们的流动性要求，我们可能会被要求缩减我们的业务。

现金流

下表汇总了我们在所示期间的现金流(以千为单位)：


	截至三个月 3月31日，
	2022		2021
提供的现金净额(用于)
经营活动	$	(9,167)	$	(25,583)
投资活动	(291)		(140,864)
融资活动	1,444		56,215
汇率变动对现金及现金等价物的影响	316		13
现金和现金等价物净减少	$	(7,698)	$	(110,219)

用于经营活动的现金净额

截至2022年3月31日的三个月，用于经营活动的现金净额为920万美元，主要包括2270万美元的净亏损，被890万美元的非现金费用和460万美元的净营业资产变化部分抵消。净营业资产主要由库存和应收账款组成，这是由于我们在美国的r-SNM系统的商业增长和Bulkamid销售的增加。非现金费用主要包括基于股票的补偿以及折旧和摊销。

截至2021年3月31日的三个月，经营活动中使用的现金净额为2560万美元，主要包括净亏损2250万美元和净营业资产变化减少940万美元，但被640万美元的非现金费用部分抵消。净营业资产主要包括库存，这是由于我们在美国的r-SNM系统实现了商业增长。非现金费用主要包括基于股票的薪酬。

用于投资活动的现金净额

截至2022年3月31日的三个月，用于投资活动的现金净额为30万美元，其中包括购买财产和设备。

截至2021年3月31日的三个月，用于投资活动的净现金为1.409亿美元，主要包括收购Contura所支付的1.407亿美元。

融资活动提供的现金净额

截至2022年3月31日的三个月，融资活动提供的现金净额为140万美元，其中包括行使股票期权的收益。

截至2021年3月31日的三个月，融资活动提供的现金净额为5620万美元，主要包括#年与硅谷银行签订的贷款协议中收到的7500万美元净收益。

目录表

与收购Contura有关，部分被之前与硅谷银行的2,150万美元贷款协议的偿还所抵消。

负债

2021年6月，全额支付了2021年2月与硅谷银行签订的贷款和担保协议下与定期贷款有关的本金、应计利息、应计贷款手续费和预付款费用。440万美元的未摊销债务发行费用已支出并确认为利息支出。

2021年1月，全额支付了2018年2月与硅谷银行签订的贷款和担保协议下与定期贷款有关的本金、应计利息、应计贷款手续费和预付款费用。未摊销债务发行成本40万美元已支出并确认为利息支出。

我们没有进一步的债务安排。

关键会计政策和估算

我们的关键会计政策和估计在我们截至2021年12月31日的财年10-K表格年度报告中的“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析-关键会计政策和估计”中进行了描述，该报告于2022年3月1日提交给美国证券交易委员会。我们已经审查并确定，截至2022年3月31日的三个月，这些关键会计政策和估计仍然是我们的关键会计政策和估计。

近期会计公告

吾等已审阅所有最近发布的准则，并已确定，除本季度报告Form 10-Q其他部分所披露的未经审核简明综合财务报表附注1所披露外，该等准则将不会对我们的简明综合财务报表造成重大影响，或不适用于我们的业务。

第3项关于市场风险的定量和定性披露。

我们在正常的业务过程中面临着市场风险。这些风险主要包括利率风险、外币汇率风险和通胀风险，具体如下：

利率风险

截至2022年3月31日，我们拥有2.132亿美元的现金和现金等价物，这些现金和现金等价物来自我们普通股的公开发行和我们产品销售的现金收入。我们的投资政策的目标是流动性和保本，我们不会为交易或投机目的而进行投资。我们相信，由于我们的现金和现金等价物的短期性质而导致的利率变化，我们对这些资产的公允价值变化没有任何实质性的风险敞口。假设利率在上述任何期间发生10%的相对变动不会对我们的综合财务报表产生实质性影响。我们目前不从事对冲交易，以管理我们对利率风险的敞口。

外币汇率风险

随着我们在国际上的扩张，我们的经营业绩和现金流可能会越来越多地受到外币汇率变化的影响。我们所有的收入都是以美元计价的。我们的费用通常以我们业务所在的货币计价，主要是在美国。汇率10%的不利变动对外币计价现金、应收账款和应付账款的影响在本报告所述期间不会很大。随着我们在美国以外国家的业务增长，我们的业务结果和现金流可能会受到外币汇率变化的影响，这可能会损害我们未来的业务。到目前为止，我们还没有签订任何重大的外币对冲合同，尽管我们未来可能会这样做。

通货膨胀风险

通货膨胀因素，例如我们销售的商品成本以及销售和运营费用的增加，可能会对我们的经营业绩产生不利影响。虽然到目前为止，我们并不认为通胀对我们的财政状况或经营业绩有重大影响，但未来高通胀率可能会对

目录表

如果我们产品的销售价格涨幅没有达到或超过这些增加的成本，我们就有能力维持和提高我们的毛利率以及销售、营销和运营费用占我们收入的百分比。

项目4.控制和程序

对控制和程序有效性的限制

在设计和评估我们的披露控制和程序时，管理层认识到，任何控制和程序，无论设计和操作多么良好，都只能为实现预期的控制目标提供合理的保证。此外，披露控制和程序的设计必须反映这样一个事实，即存在资源限制，要求管理层在评估可能的控制和程序相对于其成本的益处时作出判断。

对披露控制和程序的评价

在我们首席执行官和首席财务官的参与下，我们的管理层在本季度报告所涵盖的10-Q表格所涵盖的期间结束时评估了我们的披露控制和程序(如1934年证券交易法(修订后的交易法)规则13a-15(E)和15d-15(E)所定义的)的有效性。基于这一评估，我们的首席执行官和首席财务官得出结论，截至2022年3月31日，由于财务报告的内部控制存在重大弱点，我们的披露控制和程序并不有效，如下所述。

财务报告内部控制存在重大缺陷

在对截至2021年12月31日和截至2021年12月31日的年度的财务报表进行审计时，我们发现我们对财务报告的内部控制存在重大弱点。重大缺陷是财务报告内部控制的缺陷或缺陷的组合，使得我们的年度或中期财务报表的重大错报有合理的可能性无法及时防止或发现。

我们认定，在确定与企业合并相关的可确认无形资产和或有对价负债的公允价值方面存在重大缺陷。这一控制缺陷造成了一种合理的可能性，即不能及时防止或发现合并财务报表的重大错报。

尽管财务报告的内部控制存在这样的重大缺陷，我们的管理层，包括首席执行官和首席财务官，已经得出结论，我们的综合财务报表在所有重要方面都公平地反映了本季度报告所列期间的财务状况、经营成果和现金流量，符合公认会计原则。

补救计划

我们已经确定了以下进一步描述的步骤，以补救本项目4中所述的实质性弱点，并加强我们的总体控制环境。我们致力于确保我们对财务报告的内部控制设计和有效运作。我们的补救流程包括但不限于：

•加强控制措施的设计，包括与确定可确认无形资产和或有对价负债的公允价值所用的关键方法、假设和投入有关的管理审查控制措施的精确度；

•实施包括具体审查属性的评估审查核对表，以确保记录和维护有效审查的充分证据，以支持管理层的结论；以及

•增加具有适当经验的人员，将足够的时间和资源投入到我们对公允价值计量的内部控制上。

目录表

我们相信，这些行动将弥补实质性的弱点。然而，在适用的控制措施运行并且管理层通过测试得出这些控制措施正在有效运行之前，将不会认为这些弱点得到了补救。

随着我们继续评估和测试上述补救计划，我们还可能确定其他措施，以解决实质性弱点或修改上述某些补救程序。管理层将在审计委员会的监督下，继续采取必要步骤，弥补重大弱点，以加强我们控制环境的整体设计和能力。

财务报告内部控制的变化

在截至2022年3月31日的三个月内，我们对财务报告的内部控制(根据《外汇法案》规则13a-15(F)和15d-15(F)的定义)没有发生重大影响或合理地可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化。

目录表

第II部—其他信息

项目1.法律诉讼

在截至2022年3月31日的季度里，我们向美国证券交易委员会提交的截至2021年12月31日的财年的Form 10-K年度报告中披露的诉讼事项没有实质性的发展。

第1A项。风险因素。

您应仔细考虑我们于2022年3月1日提交给美国证券交易委员会的截至2021年12月31日的财年Form 10-K年度报告中的“风险因素”部分所描述的信息。与我们最近提交给美国证券交易委员会的文件(包括上面提到的我们最近提交的10-K表格)中披露的风险因素相比，没有实质性的变化。

第二项股权证券的未登记销售和募集资金的使用。

没有。

第3项高级证券违约

没有。

第4项矿山安全信息披露

不适用。

第5项其他资料

没有。

目录表

项目6.展品。

展品索引

展品编号

展品名称

31.1

根据经修订的1934年《证券交易法》规则13a-14(A)或规则15d-14(A)认证首席执行官。

31.2

根据经修订的1934年《证券交易法》规则13a-14(A)或规则15d-14(A)认证首席财务官。

32.1#

根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18编第1350条规定的首席执行官证书。

32.2#

根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906节通过的《美国法典》第18编第1350条规定的首席财务官证书。

101.INS**

内联XBRL实例文档。

101.SCH**

内联XBRL分类扩展架构文档。

101.CAL**

内联XBRL分类扩展计算链接库文档。

101.DEF**

内联XBRL分类扩展定义Linkbase文档。

101.LAB**

内联XBRL分类扩展标签Linkbase文档。

101.PRE**

内联XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档。

104

封面交互日期文件(格式为内联XBRL，包含在附件101中)。



#			表32.1和32.2中的信息不应被视为就《证券交易法》第18条的目的而被视为“存档”，或以其他方式承担该条款的责任，也不应被视为通过引用被纳入根据证券法或交易法(包括本季度报告中的10-Q表格)提交的任何文件中，除非本公司通过引用明确地将上述信息纳入该等文件中。

**			根据S-T法规第402条的规定，就证券法第11条或第12条或交易所法第18条而言，本交互数据文件被视为未存档或本季度报告中的10-Q表格的一部分，否则不承担这些条款下的责任。

目录表

签名

根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使本报告由正式授权的签署人代表其签署。


	AXONICS公司
日期：2022年5月5日	由以下人员提供：	/s/雷蒙德·W·科恩
		雷蒙德·W·科恩
		董事首席执行官兼首席执行官
		(首席行政主任)

日期：2022年5月5日	由以下人员提供：	/s/Dan L.Dearen
		丹·L·迪伦
		总裁兼首席财务官
		(首席财务会计官)