附件99.1
Cerus公司宣布2022年第一季度财务业绩和增长
2022年全年产品收入指导范围
来自所有地理区域的增长,其结果由美国截取的血小板摄取推动。
第一季度总收入为4300万美元,同比增长46%
第一季度产品收入为3740万美元,同比增长60%
2022年全年产品收入增长指导在1.57-1.64亿美元到1.65亿-1.65亿美元之间
加利福尼亚州康科德,2022年5月5日-Cerus Corporation(纳斯达克:CERS)今天公布了截至2022年3月31日的第一季度财务业绩 。
最近的发展和亮点包括:
| 2022年第一季度总收入为4300万美元,比上年同期增长46%。 总收入由((以千为单位,%除外): |
截至三个月 | ||||||||||||
3月31日, | ||||||||||||
2022 | 2021 | 变化 | ||||||||||
产品收入 |
$ | 37,444 | $ | 23,379 | 60 | % | ||||||
政府合同收入 |
5,576 | 6,187 | (10 | %) | ||||||||
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总收入 |
$ | 43,020 | $ | 29,566 | 46 | % | ||||||
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| 2022年第一季度Cerus Corporation的净亏损为1,230万美元,或每股基本和稀释后每股亏损0.07美元,比上年同期的1,750万美元或每股基本和稀释后亏损0.10美元增加了520万美元,这是由于销售额增加和持续的经营纪律所致。 |
| 截至本新闻稿发布之日,该公司将其2022年年度产品收入指导范围从1.57亿至1.64亿美元提高至1.65亿美元至1.65亿美元,比2021年全年报告的产品收入增长22%至26%。 |
| 该公司宣布,它已经与美国红十字会签署了一份为期多年的血小板截取血液系统合同,美国红十字会是世界上最大的截取处理血液成分生产商。 |
| 该公司和Fresenius Kabi宣布了一项为期十年的合同延长 ,为拦截血液系统生产试剂盒。根据新协议,两家公司将合作扩大费森尤斯·卡比多个设施的规模,实现在更多地点的制造,并释放进一步的规模经济,以改善拦截套件的成本状况。 |
| 阿普尔顿社区血液中心成为该公司第三个获得BLA 批准用于冷冻沉淀的截取血液系统的血液中心生产合作伙伴,该系统被批准用于生产截取纤维蛋白原复合体。 |
| 引入非GAAP调整后EBITDA,2022年第一季度为负370万美元,而去年同期为负1150万美元。Cerus-非GAAP调整后EBITDA是该公司披露的一项指标,以突出其业务表现和在实现现金流盈亏平衡方面的进展。有关其他信息,请参阅本新闻稿附带的此非GAAP衡量标准的定义和对账。 |
| 截至2022年3月31日,现金、现金等价物和短期投资为1.086亿美元。 |
2022年第一季度,Cerus继续巩固其领导地位,将病原体减少确立为血液安全护理的新标准 。Cerus总裁兼首席执行官威廉·奥比奥比·格林曼表示:我很高兴报告我们所有主要地理区域在此期间的增长,尽管今年年初伴随着重大的地缘政治动荡和经济不确定性。正如我们预期的那样,美国对截取血小板试剂盒的需求继续强劲,那里的医院正在选择减少病原体,以遵守FDA的细菌安全指南。
O与我们的制造合作伙伴合作,我们继续在扩大我们的业务规模方面取得坚实的进展 以释放额外的产能,以支持未来预期的强劲增长,äGreenman继续说。鉴于我们对拦截产品的又一年强劲需求的可见性,我们选择提高我们的产品 2022年的收入指导范围。
收入
2022年第一季度的产品收入为3740万美元,而去年同期为2340万美元。本季度产品收入的同比增长 来自公司的每个主要地理区域,主要是由于美国市场截取血小板试剂盒销量的增加。
2022年第一季度政府合同收入为560万美元,而去年同期为620万美元。报告的政府合同收入包括与红细胞截取血液系统相关的研究和开发(R&D)活动相关的资金,以及与开发全血下一代病原体减少技术相关的赞助工作 。
产品毛利和利润率
2022年第一季度的产品毛利润为1940万美元,比去年同期增加了710万美元。 2022年第一季度的产品毛利率为51.7%,而2021年第一季度的毛利率为52.5%,与2021年第四季度相比增加了约60个基点。
运营费用
2022年第一季度的总运营费用为3,480万美元,而去年同期为3,490万美元。尽管不得不应对通胀压力,但该公司能够证明财务纪律,从而实现了运营杠杆 这加强了公司的整体财务状况。
2
2022年第一季度的销售、一般和行政(SG&A)支出总额为2070万美元,而2021年第一季度为1920万美元。第一季度SG&A费用的同比增长与招聘和股票薪酬的增加有关。
2022年第一季度的研发支出为1410万美元,而2021年第一季度的研发支出为1570万美元。在第一季度,由于各项研究项目接近完成,公司的研发费用同比下降。
Cerus公司的净亏损
Cerus Corporation在2022年第一季度的净亏损为1,230万美元,或每股基本亏损和稀释后每股亏损0.07美元,而Cerus Corporation在2021年第一季度的净亏损为1,750万美元,或每股基本和稀释后亏损0.10美元。
非公认会计准则调整后的EBITDA
2022年第一季度非GAAP调整后EBITDA为负370万美元,而2021年第一季度非GAAP调整后EBITDA为负1150万美元。有关其他信息,请参阅本新闻稿附带的 非GAAP衡量标准的定义和对账。
资产负债表与现金使用
截至2022年3月31日,该公司的现金、现金等价物和短期投资为1.086亿美元,而截至2021年12月31日的现金、现金等价物和短期投资为1.294亿美元。
截至2022年3月31日,该公司有5500万美元的票据到期,其循环信贷额度余额为1500万美元。该公司继续根据其循环信贷额度获得500万美元。
2022年第一季度,由于营运资金的变化,用于经营活动的净现金总额为2150万美元,而去年同期为1750万美元。
增加2022年产品收入指导
本公司 预计2022年全年产品收入将在1.6亿至1.65亿美元之间,较2021年全年1.309亿美元的产品收入强劲增长约22%至26%。此前,该公司2022年产品收入指导范围为1.57-1.64亿美元。
季度电话会议
公司将于美国东部夏令时今天下午4:30举行电话会议,管理层将在会上讨论公司的财务业绩,并提供总体业务概述和展望。要收听网络直播,请访问CERUS网站的投资者关系页面,网址为:http://www.cerus.com/ir.或者,您也可以通过拨打(866)235-9006(美国)收听现场电话会议。或(631)291-4549 (国际)。
重播将在Cerus网站上播出,或拨打(855)859-2056(美国)或(404)5373406(国际),并输入会议ID号码8280547。重播将在通话后大约三个小时到2022年5月19日结束。
3
关于Cerus
Cerus Corporation致力于保障全球血液供应,目标是成为卓越的全球血液制品公司。该公司总部位于加利福尼亚州康科德,为血液中心、医院以及最终依赖安全血液的患者开发和提供重要技术和病原体保护的血液成分。用于血小板和血浆的截取血液系统可在全球范围内使用,并且仍然是唯一同时获得CE标志和FDA批准的这两种血液成分的病原体减少系统。截取红细胞系统正在欧洲接受监管审查,并在美国处于临床后期开发阶段。同样在美国,用于冷冻沉淀的截取血液系统被批准用于生产截取纤维蛋白原复合体,这是一种用于治疗和控制出血的治疗产品,包括与纤维蛋白原缺乏症相关的大出血。有关Cerus的更多信息,请访问www.cerus.com并在LinkedIn上关注我们。
Intercept和 Intercept血液系统是Cerus公司的商标。
前瞻性陈述
除了本文包含的历史陈述外,本新闻稿还包含有关Cerus产品、前景和预期结果的前瞻性陈述,包括与Cerus 2022年度产品收入指引有关的陈述,包括Cerus预计2022年将是又一个强劲增长的一年,这是由拦截血小板试剂盒的需求带动的;Cerus计划 与Fresenius Kabi合作扩大多个设施的规模,以实现在更多地点的制造,释放规模经济以改善拦截试剂盒的成本状况;有关2022年上线的额外制造能力的预期;Cerus努力开发下一代全血病原体削减技术;对Cerus加强整体财务状况的预期;Cerus继续根据其循环信贷额度获得500万美元;以及其他非历史事实的陈述。由于某些因素,实际结果可能与这些前瞻性陈述大不相同,这些因素包括但不限于:与拦截血液系统的商业化和市场接受度以及客户需求相关的风险,包括Cerus可能无法(A)满足其2022年年度产品收入指导,(B)有效地继续推出用于冷冻沉淀的拦截血液系统并将其商业化,(C)增加全球销售额,包括在美国和欧洲市场,和/或实现来自美国和欧洲市场协议的预期收入贡献, (D)在短期内或完全实现来自美国客户的有意义的和/或增加的收入贡献,特别是因为Cerus不能保证其美国客户根据Cerus与这些客户的商业协议可能进行的商业采购的数量或时间(如果有, (E)有效地将其商业化活动扩展到更多的地区和/或(F)实现其管道产品候选产品的任何收入贡献,无论是由于 无法获得监管机构对其管道计划的批准,还是由于其他原因;与新冠肺炎大流行的最终持续时间和严重程度以及由此造成的全球经济和金融中断相关的风险,以及对CERU业务运营和财务业绩的当前和潜在的负面影响,例如,新冠肺炎大流行的不断演变的影响对美国和欧洲、中东和非洲地区血液供应目前和可能造成的额外中断;与Cerus缺乏更长期的拦截商业化经验相关的风险
4
用于冷冻沉淀的血液系统和在美国的总体情况,以及它发展和维持一个有效和合格的美国商业组织的能力,以及由此导致的对其在美国实现市场接受和以其他方式成功商业化的能力的不确定性,包括美国客户在从事使用拦截血液系统处理的血液成分的州际运输之前必须满足的许可要求的结果 ;与费森尤斯·卡比德确保不间断供应血小板添加剂溶液(PAS)的努力有关的风险;与 未来PAS供应中断如何影响Intercept在市场上的接受度相关的风险;与未来PAS供应中断可能如何影响当前商业合同相关的风险;与Cerus向输血医学界和其他医疗保健机构证明病原体减少(包括用于治疗和控制出血的IFC)以及拦截血液系统是安全、有效和经济的相关风险;与不确定且耗时的开发和监管过程有关的风险,包括:(A)Cerus可能无法遵守FDA对拦截血液系统的批准后要求,包括成功完成所需的批准后研究,这可能导致Cerus失去对拦截血液系统的美国上市批准;(B)Cerus可能无法及时或根本无法获得更广泛地分发用于冷冻沉淀的拦截血液系统所需的额外制造场所生物制品许可证申请, 和(C)Cerus可能无法获得必要的监管批准以推进其流水线计划并将其及时或根本推向市场;与产品安全有关的风险,包括败血症血小板输注可能无法通过截获的血液系统避免的风险;与不利的市场和经济状况有关的风险,包括持续或更严重的外汇汇率不利波动和/或由于新冠肺炎大流行或其他原因导致的经济状况持续或更严重的疲软 Cerus当前销售和预计销售其产品的市场;Cerus依靠第三方来营销、销售、分销和维护其产品;Cerus有能力维持有效、高效、安全的制造供应链, 包括以下风险:(A)Cerus供应链可能因新冠肺炎疫情的演变而受到负面影响,(B)Cerus制造商可能无法 遵守FDA和外国监管机构的广泛要求,以及(C)Cerus可能无法维持其主要成套件制造协议及其与第三方供应商的其他供应协议;Cerus是否有能力寻找和获得更多合作伙伴以生产用于冷冻沉淀的截取血液系统;与Cerus根据其循环信贷额度获得额外资金和履行债务的能力以及对额外资金的需求相关的风险;可能使Cerus生产、营销和分销其产品变得更加困难和成本更高的立法或监管医疗改革的影响;与未来机会和计划相关的风险, 包括Cerus未来资本要求及其未来收入和其他财务业绩和结果的不确定性,以及Cerus提交给美国证券交易委员会的文件中详细说明的其他风险, 包括在Cerus于2022年2月22日提交给美国证券交易委员会的截至2021年12月31日的10-K表格年度报告中的风险因素。Cerus不承担任何义务或承诺更新或修改本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述。
非公认会计准则财务指标的使用
Cerus在本新闻稿中根据美国公认会计原则(GAAP)和非GAAP提供了某些财务信息,包括调整后的EBITDA。我们将调整后的EBITDA定义为综合经营报表中报告的运营收入(亏损),经折旧、摊销、基于股票的薪酬、与我们在中国合资企业的非控股权益相关的成本调整后,
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以及与我们的政府合同相关的资金和直接成本。我们提出这一非公认会计准则财务指标是为了帮助投资者评估我们的经营业绩。管理层认为,当与Cerus GAAP财务报表一起考虑时,这些非GAAP信息对投资者是有用的,因为管理层在内部使用此类信息 用于其运营、预算和财务规划目的。非GAAP信息不是根据一套全面的会计规则编制的,仅应用于补充对CERU根据GAAP报告的经营业绩的理解。不应将这些非公认会计原则财务指标与根据公认会计原则编制的财务信息分开考虑,或将其作为财务信息的替代品。这些非公认会计准则财务指标不一定与其他公司提出的类似名称的指标可比。会计准则和非会计准则财务信息之间的对账紧跟在财务表格之后。
联系方式:
马特·诺塔安尼董事投资者关系部高级
Cerus 公司
925-288-6137
补充表
截至三个月 3月31日,2022 vs. 2021 |
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血小板生长试剂盒 |
| |||
美国 |
148 | % | ||
国际 |
25 | % | ||
世界范围 |
91 | % | ||
计算的可治疗血小板剂量的变化* |
| |||
美国 |
141 | % | ||
国际 |
28 | % | ||
世界范围 |
82 | % |
* | 根据售出的试剂盒数量和产品配置(单剂量、双剂量和三倍剂量试剂盒)计算可治疗剂量 |
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Cerus公司
按地区划分的收入
(单位为 千,百分比除外)
截至三个月 | ||||||||||||||||
3月31日, | 变化 | |||||||||||||||
2022 | 2021 | $ | % | |||||||||||||
北美 |
$ | 22,198 | $ | 9,664 | $ | 12,534 | 130 | % | ||||||||
欧洲、中东和非洲 |
14,802 | 13,277 | 1,525 | 11 | % | |||||||||||
其他 |
444 | 438 | 6 | 1 | % | |||||||||||
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产品总收入 |
$ | 37,444 | $ | 23,379 | $ | 14,065 | 60 | % | ||||||||
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Cerus公司
简明合并未经审计的业务报表
(单位为千,每股信息除外)
截至三个月3月31日, | ||||||||
2022 | 2021 | |||||||
产品收入 |
$ | 37,444 | $ | 23,379 | ||||
产品收入成本 |
18,076 | 11,095 | ||||||
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毛利与产品收入之比 |
19,368 | 12,284 | ||||||
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政府合同收入 |
5,576 | 6,187 | ||||||
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运营费用: |
||||||||
研发 |
14,057 | 15,748 | ||||||
销售、一般和行政 |
20,735 | 19,170 | ||||||
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|||||
总运营费用 |
34,792 | 34,918 | ||||||
|
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|||||
运营亏损 |
(9,848 | ) | (16,447 | ) | ||||
营业外总费用(净额) |
(2,360 | ) | (912 | ) | ||||
|
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所得税前亏损 |
(12,208 | ) | (17,359 | ) | ||||
所得税拨备 |
76 | 98 | ||||||
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净亏损 |
(12,284 | ) | (17,457 | ) | ||||
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非控股权益应占净亏损 |
| | ||||||
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Cerus公司应占净亏损 |
$ | (12,284 | ) | $ | (17,457 | ) | ||
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Cerus公司每股净亏损: |
||||||||
基本的和稀释的 |
$ | (0.07 | ) | $ | (0.10 | ) | ||
加权平均流通股: |
||||||||
基本的和稀释的 |
174,478 | 168,824 |
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Cerus公司
简明合并资产负债表
(单位:千)
3月31日, | 十二月三十一日, | |||||||
2022 | 2021 | |||||||
(未经审计) | ||||||||
资产 | ||||||||
流动资产: |
||||||||
现金和现金等价物 |
$ | 38,372 | $ | 48,759 | ||||
短期投资 |
70,185 | 80,600 | ||||||
应收账款 |
25,645 | 25,129 | ||||||
盘存 |
28,521 | 26,793 | ||||||
预付资产和其他流动资产 |
10,089 | 5,821 | ||||||
|
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流动资产总额 |
172,812 | 187,102 | ||||||
非流动资产: |
||||||||
财产和设备,净额 |
11,659 | 12,208 | ||||||
经营租赁 使用权资产 |
13,665 | 12,971 | ||||||
商誉 |
1,316 | 1,316 | ||||||
受限现金和其他资产 |
22,454 | 23,902 | ||||||
|
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|||||
总资产 |
$ | 221,906 | $ | 237,499 | ||||
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负债和股东权益 | ||||||||
流动负债: |
||||||||
应付账款和应计负债 |
$ | 48,422 | $ | 61,281 | ||||
债务流动 |
15,011 | 14,697 | ||||||
经营租赁负债-流动负债 |
1,968 | 1,905 | ||||||
递延产品收入当前 |
1,258 | 673 | ||||||
|
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|||||
流动负债总额 |
66,659 | 78,556 | ||||||
非流动负债: |
||||||||
债务-非流动 |
54,769 | 54,724 | ||||||
经营租赁负债为非流动负债 |
16,787 | 16,260 | ||||||
其他非流动负债 |
3,280 | 2,342 | ||||||
|
|
|
|
|||||
总负债 |
141,495 | 151,882 | ||||||
|
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|||||
股东权益: |
79,413 | 84,619 | ||||||
|
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|||||
非控股权益 |
998 | 998 | ||||||
|
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|||||
总负债和股东权益 |
$ | 221,906 | $ | 237,499 | ||||
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8
Cerus公司
未经审计的非公认会计准则调整后EBITDA对账
(单位:千)
截至三个月 | ||||||||
3月31日, | ||||||||
2022 | 2021 | |||||||
Cerus公司应占净亏损 |
$ | (12,284 | ) | $ | (17,457 | ) | ||
对Cerus公司应占净亏损的调整: |
||||||||
非控股权益应占净亏损 |
| | ||||||
所得税拨备 |
76 | 98 | ||||||
营业外总费用(净额) |
2,360 | 912 | ||||||
|
|
|
|
|||||
运营亏损 |
(9,848 | ) | (16,447 | ) | ||||
对运营亏损的调整: |
||||||||
营业折旧和摊销 |
1,079 | 959 | ||||||
政府合同收入(i) |
(5,576 | ) | (6,187 | ) | ||||
政府合同的直接费用(Ii) |
4,258 | 4,901 | ||||||
基于股份的薪酬 (Iii) |
6,426 | 5,333 | ||||||
减损 |
| (62 | ) | |||||
可归因于非控股权益的成本(Iv) |
| | ||||||
|
|
|
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|||||
非公认会计准则调整后的EBITDA |
$ | (3,661 | ) | $ | (11,503 | ) | ||
|
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i. | 代表与我们的政府合同下的成本补偿条款相关的收入。 |
二、 | 指可归因于支持政府合同的工作的直接费用,这些费用已报销并在精简的综合经营报表中反映在政府合同收入项下。 |
三、 | 表示基于非现金股票的薪酬。 |
四、 | 代表与Cerus中宝康(山东)生物医药有限公司非控股权益相关的成本。 |
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