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Natera报告2022年第一季度财务业绩

得克萨斯州奥斯汀,2022年5月5日/美通社/--全球领先的无细胞脱氧核糖核酸测试公司纳特拉公司(纳斯达克:NTRA)今天公布了截至2022年3月31日的第一季度财务业绩,并提供了最近业务进展和财务前景的最新情况。

近期成就和亮点

2022年第一季度总收入为1.941亿美元。2022年第一季度产品收入为1.9亿美元,比2021年第一季度增长57.8%。

2022年第一季度处理了约489,300个测试,而2021年第一季度处理了约348,200个测试,增长了40.5%。

将2022年的收入指引从7.7亿-7.9亿美元提高到7.9亿-8.1亿美元。
董事会和高管领导人选择在2022年剩余时间接受100%的股权薪酬 。

将在2022年ASCO年会上发表的10篇Signatera摘要,包括7张海报演示文稿,涉及多种肿瘤类型。

在2022年外科肿瘤学学会会议上公布的新的循环研究结直肠癌数据显示,在手术后4周的一个时间点,75%的复发率被检测到。

自2022年4月起,Signatera ADLT报销费率提高至3920美元 。
Sangeeta Bhorade博士加入Natera,担任器官健康医疗事务副总裁 。

Renasight发表了一项大型的真实世界研究,证明了对慢性肾脏疾病患者的遗传阳性结果具有很高的诊断率。
发表了针对心脏和肺移植的大型、多点临床验证研究。

Natera首席执行官史蒂夫·查普曼表示:“考虑到我们在第一季度整个业务中的强劲表现,我们将2022年的收入预期上调了2000万美元。”我们在本季度看到了强劲的销量增长,产品收入的增长甚至更高,特别是我们的Signatera临床销量。 我们在肿瘤和移植商业渠道的投资规模正在迅速扩大,我们相信我们有一条明确的道路 达到现金流盈亏平衡。

截至2022年3月31日的第一季度财务业绩

2022年第一季度总收入为1.94亿美元,2021年第一季度为1.523亿美元,增长27.5%。 2021年第一季度总收入(不包括2021年第一季度的2860万美元)与2021年第一季度相比增长了56.9%。总收入的增长主要是由于与2021年第一季度相比,产品收入有所增加。2022年第一季度的产品收入为1.9亿美元,而2021年第一季度为1.204亿美元,增长了57.8%。与2021年第一季度相比,测试数量的增加推动了产品收入的增长。Natera在2022年第一季度处理了大约489,300个测试,包括在其实验室获得的约473,200个测试 ,而在2021年第一季度处理的测试约为348,200个,包括在其实验室获得的约333,400个测试 。

在截至2022年3月31日的三个月中,Natera在此期间向客户报告了约456,100项测试(报告的测试),其中包括约440,900项测试,与2021年第一季度报告的约313,800项测试(包括实验室报告的约300,000项测试)相比,本季度总体增长了45.3%。

截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月的毛利分别为9090万美元和8550万美元,毛利率分别为46.8%和56.1%。与2021年第一季度相比,Natera在2022年第一季度的利润率较低,主要原因是由于完成了与Qiagen的合作,Natera在2021年第一季度的收入确认约为2860万美元。

2022年第一季度的总运营费用,包括研究和开发费用以及销售、一般和管理费用,为2.28亿美元,而去年同期为1.485亿美元,增长53.5%。增长的主要原因是员工人数增长,以支持公司的扩张、销量增长和产品开发。

2022年第一季度的运营亏损为1.371亿美元,而去年同期为6300万美元。

2022年第一季度净亏损138.6万美元,或每股稀释后亏损1.45美元,而2021年同期净亏损6,390万美元,或每股稀释后亏损0.74美元。加权平均流通股2022年第一季度约为9,560万股,上年同期为8,670万股。

截至2022年3月31日,Natera持有约7.522亿美元的现金、现金等价物、短期投资和限制性现金,而截至2021年3月31日,Natera持有的现金为6.537亿美元。截至2022年3月31日,Natera的未偿债务余额总额为3.307亿美元,其中包括5010万美元,包括其在瑞银的信用额度下的应计利息,浮动利率为30天LIBOR加 110个基点,以及其7年期可转换优先票据的账面净额为2.807亿美元。可转换优先票据于2020年4月发行,净收益为2.783亿美元。截至2022年3月31日,可转换优先票据的未偿还本金总额为287.5美元。

财务展望

Natera预计2022年总收入为7.9亿至8.1亿美元;2022年毛利率约占收入的46%至48%;销售、一般和管理成本约为5.6亿至5.9亿美元;研发成本为3.4亿至3.6亿美元,净现金消耗为3.7亿至4亿美元**。

*毛利润的计算方式为GAAP总收入减去GAAP收入成本 。毛利的计算方法是毛利除以公认会计准则的总收入。

**现金消耗计算为经营活动(2022年估计在3.1亿美元至3.4亿美元之间)使用的GAAP净现金和GAAP财产和设备净购买量 (2022年估计约为6000万美元)的总和。

测试卷摘要

单位 Q1 2022 Q1 2021 定义
已处理的测试 489,300 348,200 在我们实验室加入的测试加上在我们实验室以外处理的单元
已加入的测试 473,200 333,400 在我们实验室进行的测试
我们实验室报告的检测结果 440,900 300,000 我们实验室报告的总测试减去实验室外报告的单位

关于纳特拉

NATRA™是无细胞脱氧核糖核酸检测领域的全球领先者,致力于肿瘤学、妇女健康和器官健康。我们的目标是使个性化的基因检测和诊断成为护理标准的一部分,以保护健康并实现更早、更有针对性的干预措施,帮助 实现更长、更健康的寿命。Natera的测试得到了100多份同行评议出版物的验证,这些出版物证明了高度的准确性。Natera在德克萨斯州奥斯汀和加利福尼亚州圣卡洛斯经营着通过国际标准化组织13485认证和CAP认证的实验室,这些实验室是根据临床实验室改进修正案(CLIA)认证的。欲了解更多信息,请访问www.natera.com。

电话会议信息

活动:

Natera 2022年第一季度财务业绩发布会 电话会议

日期: 2022年5月5日星期四
时间: 1:30 p.m. PT (4:30 p.m. ET)
实时拨入: (877) 823-0171, Domestic
(617)500-6932,国际
密码: 9390955
网络直播: Https://edge.media-server.com/mmc/p/jtnp5swk

前瞻性陈述

本新闻稿包含符合1995年《私人证券诉讼改革法》的前瞻性陈述。除历史事实以外的所有表述,包括公司2022财年的财务指导、继续增加收入的能力、产品开发计划以及 鉴于新冠肺炎疫情而维持和增长业务运营的能力,均为前瞻性表述。本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述均基于截至本新闻稿发布之日Natera的当前计划、估计和期望,并不代表此类计划、估计或期望将会实现。

这些前瞻性声明会受到 已知和未知的风险和不确定性影响,可能会导致实际结果与声明所述大不相同,这些风险和不确定性包括:我们在实现我们的财务预测和目标方面面临许多不确定性 和挑战;我们可能无法按计划维持我们的业务和运营, 由于新冠肺炎疫情造成的中断和经济不确定性;我们可能无法通过我们的直销努力或通过我们的实验室合作伙伴进一步增加Panorama和Horizon的使用和采用;我们可能无法成功 开发新产品并成功将其商业化,包括Signatera和Propera;我们自成立以来一直蒙受亏损,我们预计在可预见的未来我们将继续蒙受亏损;我们的季度业绩可能会在不同时期波动;我们对市场机会的估计和对市场增长的预测可能被证明是不准确的;我们可能无法与竞争对手提供的现有或未来 产品或服务成功竞争;我们可能会进行收购、处置或其他战略交易,这些交易可能 无法实现我们预期的收益,否则可能会扰乱我们的业务,导致股东稀释或减少我们的财务 资源;我们可能需要筹集更多资金来支持我们的业务计划,这些计划可能在必要时或在优惠的条件下无法获得 ;我们可能无法成功地将我们的基于云的分销模式商业化;我们的产品可能不会像预期的那样表现;我们的临床研究结果 ,包括我们基于SNP的微缺失和非整倍体注册,或SMART研究,可能无法说服专业 社会或付款人支持我们的测试的使用,特别是在中等风险怀孕人群或微缺失筛查中, 或可能无法在监管批准或许可所需的后续研究中复制;如果我们的任何一个经CLIA认证的主要实验室设施无法运行,我们将无法执行测试,我们的业务将受到损害;我们的一些实验室仪器和材料依赖有限的 供应商,或者在某些情况下依赖单一供应商,可能无法找到 替代品或立即过渡到替代供应商;如果我们无法成功扩展我们的运营,我们的业务可能会 受到影响;Panorama和我们的其他产品的营销、销售和使用可能导致因产品责任或超出我们资源范围的专业责任索赔而产生的重大损害;我们可能无法扩大、获得或保持第三方支付者覆盖范围 以及Panorama、Horizon和我们的其他测试的报销,并且我们可能被要求退还已收到的报销;第三方付款人可能会因政策变化、账单复杂性或其他因素(例如第三方付款人更加关注要求在进行测试前获得事先授权)而撤回保险或提供较低水平的报销;如果FDA开始积极管理我们的测试,我们可能会产生与尝试获得上市前批准或批准相关的大量成本和延迟,以及与遵守市场后控制措施相关的成本;由于第三方侵犯知识产权或第三方侵犯我们的技术而导致的诉讼或其他诉讼程序代价高昂, 这很耗时 ,可能会限制我们将产品或服务商业化的能力;任何不能有效保护我们的专有技术 都可能损害我们的竞争地位或我们的品牌;我们不能保证我们能够偿还和履行我们的未偿还债务,或实现我们对未偿还可转换票据的预期。

可能影响我们财务业绩的其他风险和不确定因素包括在我们最近提交给美国证券交易委员会的10-K和10-Q表格以及我们不时提交给美国证券交易委员会的其他报告中的“风险因素”和“管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析”标题下。这些文件可在我们的网站www.natera.com的投资者关系部分 和美国证券交易委员会的网站www.sec.gov上找到。

鉴于这些 前瞻性陈述中存在重大不确定性,您不应将这些陈述视为我们或任何其他人对我们将在任何特定时间范围内实现我们的目标和计划的陈述或保证,或者根本不能。Natera没有义务,目前也不打算在本新闻稿发布之日后更新任何此类前瞻性声明。

联系人

Natera,Inc.

投资者关系 Natera,Inc.首席财务官Mike Brophy,电话:510-826-2350

媒体
电话:720-318-4080 pr@natera.com

Natera,Inc.

合并资产负债表

(单位:千)

3月31日, 十二月三十一日,
2022 2021
(未经审计) (1)
资产
流动资产:
现金和现金等价物 $158,298 $84,386
受限现金 228 228
短期投资 593,660 829,896
应收账款,2022年净额2392美元,2021年净额2429美元 167,862 122,074
库存 25,048 26,909
预付费用和其他流动资产,净额 35,130 29,645
流动资产总额 980,226 1,093,138
财产和设备,净额 78,361 65,516
经营性租赁使用权资产 64,401 59,013
其他资产 21,676 18,820
总资产 $1,144,664 $1,236,487
负债与股东权益
流动负债:
应付帐款 $18,070 $27,206
应计补偿 32,396 40,941
其他应计负债 116,637 93,353
递延收入,本期部分 13,914 7,404
短期债务融资 50,055 50,052
流动负债总额 231,072 218,956
长期债务融资 280,706 280,394
递延收入,长期部分 20,543 21,318
经营租赁负债,长期部分 67,477 61,036
其他长期负债 2,531 1,479
总负债 602,329 583,183
承付款和或有事项
股东权益:
普通股(2) 10 10
额外实收资本 2,089,660 2,050,417
累计赤字 (1,533,431) (1,394,836)
累计其他综合损失 (13,904) (2,287)
股东权益总额 542,335 653,304
总负债和股东权益 $1,144,664 $1,236,487

(1)截至2021年12月31日的综合资产负债表来自公司截至2021年12月31日的年度报告Form 10-K中包含的经审计的综合财务报表 。

(2)截至2022年3月31日和2021年12月31日,已发行和已发行普通股分别约为96,259,000股和95,140,000股。

Natera,Inc.

合并经营报表和全面亏损

(单位:千)

截至三个月
3月31日,
2022 2021
(1)
收入
产品收入 $190,002 $120,384
许可和其他收入 4,131 31,932
总收入 194,133 152,316
成本和费用
产品收入成本 102,670 65,832
许可费用和其他收入 545 981
研发 80,414 40,188
销售、一般和行政 147,634 108,332
总成本和费用 331,263 215,333
运营亏损 (137,130) (63,017)
利息支出 (2,087) (2,073)
利息和其他收入,净额 801 1,371
所得税前亏损 (138,416) (63,719)
所得税费用 (179) (134)
净亏损 $(138,595) $(63,853)
可供出售证券的未实现亏损,税后净额 (11,617) (1,062)
综合损失 $(150,212) $(64,915)
每股净亏损:
基本的和稀释的 $(1.45) $(0.74)
加权-用于计算基本和稀释后每股净亏损的平均股数:
基本的和稀释的 95,578 86,689

(1)截至2021年12月31日止年度的简明综合经营报表及全面亏损乃根据本公司截至2021年12月31日止年度的10-K表格年报所载经审核综合财务报表而编制。