美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区,邮编:20549
表格
(标记一)
根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条规定的季度报告 |
截至本季度末
或
根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的过渡报告 |
由_至_的过渡期。
委托文件编号:
(注册人的确切姓名载于其章程)
(述明或其他司法管辖权 公司或组织) |
(税务局雇主 |
(主要行政办公室地址) |
(邮政编码) |
注册人的电话号码,包括区号:(
根据该法第12(B)条登记的证券:
每个班级的标题 |
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交易 符号 |
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注册的每个交易所的名称 |
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用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》第13条或15(D)节要求提交的所有报告,以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。是的☒
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。
大型加速文件服务器 |
☐ |
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加速文件管理器 |
☐ |
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☒ |
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规模较小的报告公司 |
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新兴成长型公司 |
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如果是一家新兴的成长型公司,用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易所法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如《交易法》第12b-2条所定义)。是
作为对象f April 30, 2022, 注册人有
目录表
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页面 |
第一部分: |
财务信息 |
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第1项。 |
财务报表 |
2 |
|
资产负债表 |
2 |
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经营性报表和全面亏损 |
3 |
|
可转换优先股和股东权益(亏损)表 |
4 |
|
现金流量表 |
5 |
|
财务报表附注 |
6 |
第二项。 |
管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析 |
13 |
第三项。 |
关于市场风险的定量和定性披露 |
19 |
第四项。 |
控制和程序 |
20 |
第二部分。 |
其他信息 |
|
第1项。 |
法律诉讼 |
21 |
第1A项。 |
风险因素 |
21 |
第二项。 |
未登记的股权证券销售和收益的使用 |
21 |
第三项。 |
高级证券违约 |
21 |
第四项。 |
煤矿安全信息披露 |
21 |
第五项。 |
其他信息 |
21 |
第六项。 |
陈列品 |
22 |
签名 |
23 |
i
第一部分-财务信息
项目1。财务报表
泰拉生物科学公司
基数喷枪床单
(以千为单位,股票和面值数据除外)
|
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3月31日, |
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十二月三十一日, |
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2022 |
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2021 |
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(未经审计) |
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资产 |
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流动资产: |
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现金和现金等价物 |
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预付资产和其他流动资产 |
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流动资产总额 |
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受限现金 |
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财产和设备,净额 |
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使用权资产 |
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其他长期资产 |
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总资产 |
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负债与股东权益 |
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流动负债: |
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应付帐款(包括关联方金额#美元) |
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租赁负债,流动 |
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应计负债和其他流动负债 |
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流动负债总额 |
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非流动租赁负债 |
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其他长期负债 |
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总负债 |
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股东权益: |
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优先股,$ |
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普通股,$ |
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额外实收资本 |
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累计赤字 |
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) |
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) |
股东权益总额 |
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总负债和股东权益 |
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$ |
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$ |
|
见未经审计财务报表附注。
2
泰拉生物科学公司
运营和成本报表综合损失
(未经审计)
(以千为单位,不包括每股和每股数据)
|
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截至三个月 |
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2022 |
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2021 |
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运营费用: |
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研发 |
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一般和行政(包括关联方 |
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总运营费用 |
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运营亏损 |
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( |
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其他(费用)收入: |
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利息收入 |
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其他费用 |
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其他收入合计 |
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净亏损和综合亏损 |
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) |
每股基本和稀释后净亏损 |
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) |
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$ |
( |
) |
用于计算净亏损的加权平均股份 |
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|
见未经审计财务报表附注。
3
泰拉生物科学公司
可转换PRE的声明递延股票和股东权益(亏损)
(未经审计)
(单位为千,不包括份额)
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系列A |
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B系列 |
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普通股 |
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其他内容 |
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累计 |
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总计 |
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股票 |
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金额 |
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股票 |
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金额 |
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股票 |
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金额 |
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2020年12月31日余额 |
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$ |
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发行A系列可转换汽车 |
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发行B系列可转换债券 |
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项下普通股的发行 |
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普通股股份的归属 |
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基于股票的薪酬 |
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净亏损 |
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2021年3月31日的余额 |
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$ |
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|
系列A |
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B系列 |
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普通股 |
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其他内容 |
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累计 |
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总计 |
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股票 |
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金额 |
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股票 |
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金额 |
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股票 |
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金额 |
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2021年12月31日的余额 |
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项下普通股的发行 |
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普通股股份的归属 |
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基于股票的薪酬 |
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净亏损 |
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2022年3月31日的余额 |
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$ |
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$ |
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$ |
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$ |
( |
) |
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$ |
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见未经审计财务报表附注。
4
泰拉生物科学公司
陈述现金流
(未经审计)
(单位:千)
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截至三个月 |
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2022 |
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2021 |
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经营活动的现金流: |
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净亏损 |
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( |
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对净亏损与业务中使用的现金净额进行调整: |
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折旧及摊销 |
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基于股票的薪酬 |
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财产和设备处置损失 |
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经营性资产和负债变动情况: |
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预付费用和其他资产 |
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应付账款、应计费用和其他负债 |
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使用权资产和租赁负债净额 |
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用于经营活动的现金净额 |
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投资活动产生的现金流: |
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购置财产和设备 |
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( |
) |
用于投资活动的现金净额 |
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( |
) |
融资活动的现金流: |
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发行A系列可转换优先股所得款项,扣除发行成本 |
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发行B系列可转换优先股所得款项,扣除发行成本 |
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根据福利计划发行普通股所得款项 |
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支付融资租赁费用 |
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融资活动提供的现金净额 |
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当期现金(减少)净增长 |
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期初现金、现金等价物和限制性现金 |
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期末现金、现金等价物和限制性现金 |
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调节资产负债表中的现金、现金等价物和限制性现金 |
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现金和现金等价物 |
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受限现金 |
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现金总额、现金等价物和限制性现金 |
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补充披露现金流量信息: |
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以租赁负债换取的使用权资产 |
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非现金投资和融资活动: |
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应付账款中包括的设备采购 |
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应付账款和应计费用中包括的递延发售成本 |
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B系列发行成本计入应付账款和应计费用 |
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见未经审计财务报表附注。
5
泰拉生物科学公司
请注意:The Fi财务报表
(未经审计)
1.陈述的组织和依据
组织
泰拉生物科学公司(该公司)于
2021年9月17日,公司完成首次公开招股(IPO)并发行
股票分割
2021年9月7日,本公司实施了一项
陈述的基础
随附的未经审计的财务报表已根据美国公认会计原则(GAAP)编制。本附注中提及的任何适用指引均指财务会计准则委员会(FASB)颁布的《会计准则汇编》(ASC)和《会计准则更新》(ASU)中的GAAP。这个随附的未经审计的财务报表不包括GAAP要求的完整财务报表所需的所有信息和附注。这些未经审计的财务报表只包括正常的和经常性的调整,公司认为这些调整对于公平陈述公司的财务状况及其运营和现金流的结果是必要的。截至以下三个月的业绩March 31, 2022和2021年不一定代表整个财政年度或其后任何一个过渡时期的预期结果。的资产负债表March 31, 2022是从该日的财务报表中衍生出来的,但不包括公认会计准则要求的完整财务报表的所有披露。由于GAAP要求的完整财务报表所需的所有披露均未包括在本文中,因此这些未经审计的财务报表及其附注应与公司截至2021年12月31日的Form 10-K年度报告。
流动性与资本资源
从成立到2022年3月31日,该公司将几乎所有的资源投入到公司的组织和人员配备、业务规划、筹集资金、开发其专有的SNäP平台、为其开发计划开展研究和开发活动、建立其知识产权组合,以及为其运营提供一般和行政支持。该公司的经营历史有限,从未产生过任何收入,其业务的销售和收入潜力未经证实。自成立以来,该公司的经营活动产生了净亏损和负现金流,随着它继续开发目前和未来的候选产品,预计在可预见的未来将继续出现净亏损。从成立到2022年3月31日,该公司主要通过在首次公开募股中发行普通股、出售可转换优先股和发行未来股权简单协议(SAFE)来为其运营提供资金。
所附财务报表的编制假设公司将继续作为一家持续经营的企业,在正常业务过程中考虑资产变现和负债清偿,不包括任何调整,以反映这种不确定性结果可能对资产或金额的可回收性和分类以及负债分类可能产生的未来影响。管理层需要对公司作为持续经营企业的持续经营能力进行两步分析。管理层必须首先评估是否存在对公司作为持续经营企业的持续经营能力产生重大怀疑的条件和事件(步骤1)。如果管理层得出结论认为提出了实质性的怀疑,管理层还需要考虑其计划是否消除了这种怀疑(步骤2)。
管理层认为,它手头有足够的周转资金,至少在这些财务报表发布之日起的未来12个月内为运营提供资金。不能保证该公司将在
6
获得额外资金(如果需要),公司对其未来营运资金需求的预测将被证明是准确的,或任何额外资金将足以在未来几年继续运营。
2.主要会计政策摘要
在截至以下三个月内March 31, 2022,我们的重大会计政策没有任何变化,如公司截至2021年12月31日的Form 10-K年度报告.
承付款和或有事项
关联方
关联方之间的交易被认为是关联方交易,即使它们可能没有得到会计确认。FASB ASC 850,关联方披露(FASB ASC 850)要求披露与关联方的交易,这些交易将对决策产生影响,以便财务报表的使用者能够评估其重要性。关联方交易通常发生在以下关系的上下文中:
近期发布的会计公告
本公司截至2021年12月31日及2020年12月31日止年度的经审核财务报表对最近颁布的截至2022年3月31日止三个月的会计准则并无其他重大更新。尽管财务会计准则委员会还发布或提议了其他几项新的会计声明,但本公司不认为这些会计声明中的任何一项已经或将对其财务状况或经营业绩产生实质性影响。
7
3.公允价值计量
会计指引界定了公允价值,为计量公允价值建立了一致的框架,并扩大了按公允价值经常性或非经常性基础上计量的每个主要资产和负债类别的披露范围。公允价值被定义为退出价格,代表在市场参与者之间有序交易中出售资产所收到的金额或转移负债所支付的金额。因此,公允价值是一种基于市场的计量,应该根据市场参与者在为资产或负债定价时使用的假设来确定。作为考虑此类假设的基础,会计准则确立了一个三级公允价值等级,对计量公允价值时使用的投入的优先顺序如下:
1级-活跃市场的未调整报价,在计量日期可获得相同的、不受限制的资产或负债的报价。
2级-活跃市场中类似资产和负债的报价,非活跃市场中的报价,或在资产或负债的整个期限内可直接或间接观察到的投入。
3级-价格或估值技术需要对公允价值计量有重大意义但不可观察的投入(即很少或根本没有市场活动的支持)。
本公司金融工具的账面值,包括现金及现金等价物、预付及其他流动资产、应付账款及应计负债,由于到期日较短,故须按公允价值计算。2022年3月31日和2021年12月31日的现金和现金等价物包括账面价值和公允价值为$
本公司的任何非金融资产或负债均未按公允价值在非经常性基础上记录。在本报告所述期间,没有发生级别之间的转移。
4.财产和设备
财产和设备由以下部分组成(以千计):
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3月31日, |
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十二月三十一日, |
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装备 |
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$ |
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计算机和软件 |
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租赁权改进 |
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家具和固定装置 |
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减去:累计折旧 |
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( |
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( |
) |
财产和设备合计(净额) |
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$ |
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|
$ |
|
公司认识到 $
5.应计负债和其他流动负债
应计负债和其他流动负债包括以下各项(以千计):
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3月31日, |
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十二月三十一日, |
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应计工资和其他雇员福利 |
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应计研究和开发 |
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应计法律和专业费用 |
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应计其他一般和行政费用 |
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应计负债和其他流动负债总额 |
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$ |
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|
$ |
|
8
6
可转换优先股
在2020年1月和2021年2月,本公司分别发布了
2021年3月,本公司发布
2021年9月,首次公开募股完成后,公司所有可转换优先股股份转换为
普通股
为未来发行而保留的普通股包括以下内容:
|
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3月31日, |
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十二月三十一日, |
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已授予和未偿还的普通股期权 |
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根据2021年的规定可供未来发行的股票 |
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根据2021年的规定可供未来发行的股票 |
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为未来发行预留的普通股总数 |
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限制性股票
自成立以来,本公司已发行了
截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月,
7. 股权激励计划与股权薪酬
股权激励计划
2021年9月,公司董事会通过并经股东批准的2021年激励奖励计划(简称2021年计划)。《2021年计划》通过后,本公司根据《2020年计划》限制了未来股权奖励的授予。
2021年计划规定向公司的员工、非员工董事和顾问授予股票期权和其他基于股权的奖励。总计
9
根据2020年计划和2021年计划授予的期权可在授予时确定的不同日期行使,有效期不超过
本公司截至该期间的股票期权活动摘要March 31, 2022如下所示:
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选项 |
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加权平均 |
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加权平均 |
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集料 |
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截至2021年12月31日的未偿还债务 |
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$ |
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授与 |
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已锻炼 |
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被没收 |
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( |
) |
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$ |
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截至2022年3月31日的未偿还债务 |
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$ |
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$ |
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可于2022年3月31日行使 |
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$ |
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$ |
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已归属且预计将于2022年3月31日归属 |
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$ |
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$ |
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截至2022年3月31日,
基于股票的薪酬费用
该公司使用布莱克-斯科尔斯估值模型估计股票期权的公允价值。当期权发生时,公司会对期权的丧失负责。以前确认的奖励的补偿费用在奖励被没收的期间冲销。
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截至三个月 |
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2022 |
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2021 |
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股票期权: |
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股票价格 |
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$ |
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无风险利率 |
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预期期限(年) |
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预期股价波动 |
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股息率 |
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所有股权奖励确认的基于股票的薪酬支出,包括方正股票,已在经营报表和全面亏损报表中报告如下(以千计):
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截至三个月 |
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2022 |
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2021 |
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研发费用 |
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$ |
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一般和行政费用 |
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总计 |
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$ |
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$ |
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截至2022年和2021年3月31日止三个月的加权平均授予日期雇员期权授予的公允价值为$
10
截至2022年3月31日,与杰出员工和非员工期权相关的未确认薪酬成本为$
员工购股计划
2021年9月,公司董事会批准通过了2021年员工购股计划(ESPP)。ESPP在紧接本公司第一份注册声明生效日期的前一个工作日生效。总计
提前行使股票期权的责任
某些个人被授予在IPO之前提前行使其股票期权的能力。提前行使未归属股票期权发行的普通股股份受到限制,并继续按照原归属时间表进行归属。本公司有权在任何自愿或非自愿终止时,按原始购买价回购任何未归属股份。员工和非员工根据提前行使股票期权购买的股票,在会计上不被视为已发行,直到该等股票归属为止。为换取与STOC相关的已行使和未归属的股份而收到的现金K已授予的期权在随附的资产负债表中记为提前行使股票期权的负债,并将作为股票归属转移到普通股和额外实收资本。截至2022年3月31日和2021年12月31日,
8.每股净亏损
下表列出了每股基本净亏损和摊薄净亏损的计算方法(单位为千,不包括每股和每股金额):
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截至三个月 |
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2022 |
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2021 |
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分子: |
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净亏损 |
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$ |
( |
) |
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$ |
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) |
分母: |
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用于计算每股净亏损的加权平均股份 |
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每股基本和稀释后净亏损 |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
下表列出了在计算稀释每股净亏损时被排除在外的已发行的潜在摊薄证券,因为它们的纳入将是反摊薄的。
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截至3月31日, |
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2022 |
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2021 |
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可回购的未归属限制性普通股 |
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提前行使股票时未归属的普通股 |
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购买普通股的期权 |
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11
9.租契
该公司拥有包括公司总部在内的办公和实验室空间的租约,租期将于2033年到期。公司有两个延长经营租期的选择,每个选择为期三年. 然而,由于本公司在租赁开始时并不合理地确定会行使上述任何一项选择权,因此两项选择权均未被确认为相关经营租赁使用权(ROU)资产或负债的一部分。
2022年3月,本公司签订了一项协议(扩建租赁),以增加办公和实验室空间。扩展租赁预计将于2023年第二季度开始,预计租期内的租赁付款为#美元。
关于该公司的经营租赁,该公司支付了#美元的押金。
该公司的经营租赁成本为#美元。
租赁负债的到期日、加权平均剩余期限和加权平均贴现率如下(单位:千):
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截至3月31日, |
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截至十二月三十一日止的年度: |
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2022年(剩余9个月) |
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$ |
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2023 |
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2024 |
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2025 |
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2026 |
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此后 |
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最低租赁付款总额 |
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减去:代表利息的数额 |
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租赁负债现值 |
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减去:租赁负债的当期部分 |
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( |
) |
非流动租赁负债 |
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$ |
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3月31日, |
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十二月三十一日, |
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2022 |
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2021 |
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加权平均剩余租期 |
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加权平均增量借款 |
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% |
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% |
12
项目2。管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析
本Form 10-Q季度报告中包含的以下讨论和分析以及未经审计的中期财务报表应与截至2021年12月31日的年度财务报表及其附注以及相关管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析一并阅读,这两项内容均载于截至2021年12月31日的Form 10-K年度报告(2021年年报)。
前瞻性陈述
本季度报告为Form 10-Q(季度报告),包含根据修订的1933年证券法第27A节和修订的1934年证券交易法(交易法)第21E节的含义作出的前瞻性陈述。除本季度报告中包含的历史事实的声明外,其他所有声明,包括有关我们未来的运营结果和财务状况、业务战略、研发计划、我们正在进行和计划中的临床前研究及计划中的临床试验的预期时间、成本、设计和进行情况、我们的候选产品获得监管部门备案和批准的时间及可能性、我们的候选产品商业化的能力、新冠肺炎疫情对我们业务的影响、未来运营的管理计划和目标以及预期产品开发努力的未来结果的声明,均属前瞻性声明。这些表述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他重要因素,可能导致我们的实际结果、业绩或成就与前瞻性表述中明示或暗示的任何未来结果、业绩或成就大不相同。
在某些情况下,您可以通过“预期”、“相信”、“考虑”、“继续”、“可能”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“计划”、“潜在”、“预测”、“项目”、“应该”、“目标”、“将”或“将”或这些术语的否定或其他类似表述来识别前瞻性陈述。本季度报告中的前瞻性陈述仅为预测。这些前瞻性陈述主要基于我们目前对未来事件和财务趋势的预期和预测,我们认为这些事件和财务趋势可能会影响我们的业务、财务状况和经营结果。这些前瞻性陈述仅说明截至本季度报告的日期,受许多风险、不确定因素和假设的影响,包括但不限于本季度报告第二部分第1A项“风险因素”中描述的风险因素。我们的前瞻性陈述中反映的事件和情况可能无法实现或发生,实际结果可能与前瞻性陈述中预测的结果大不相同。此外,我们在一个不断发展的环境中运营。新的风险因素和不确定因素可能不时出现,管理层不可能预测到所有的风险因素和不确定因素。除非适用法律要求,我们不打算公开更新或修改本文中包含的任何前瞻性陈述,无论是由于任何新信息、未来事件、情况变化或其他原因。所有前瞻性陈述都是根据1995年《私人证券诉讼改革法》的安全港条款作出的这一警示性声明。
概述
我们是一家精密肿瘤学公司,专注于开发针对特定目的的治疗方法,以克服肿瘤耐药性,改善癌症患者的预后。我们正在使用我们专有的SNäP平台,该平台经过优化,能够通过迭代分子SNäPshot快速而精确地改进结构设计,以生成专门针对获得性耐药性问题而设计的下一代候选产品,并提供替代治疗方案。我们最初专注于开发成纤维细胞生长因子受体(FGFR)家族成员的选择性抑制剂的流水线,大约7%的癌症中FGFR家族成员会发生改变。我们正在将多种候选产品推向临床,其中包括我们的主要候选产品Tyra-300,这是一种FGFR3抑制剂,最初主要用于膀胱和尿路转移性尿路上皮癌患者。我们的第二个候选产品Tyra-200是一种FGFR2抑制剂,最初专注于i肝内胆管细胞癌由于FGFR2的激活突变和基因改变,他们对现有的FGFR抑制剂产生了耐药性突变。我们预计将于2022年年中向美国食品和药物管理局(FDA)提交针对Tyra-300的新药研究申请(IND),并于2022年下半年提交针对Tyra-200的研究新药申请。此外,我们还有针对FGFR3相关软骨发育不全和其他FGFR3相关骨骼发育不良的管道开发项目,这些项目在转染激酶(RET)期间重新排列,以及FGFR4相关癌症。
自2018年开始运营以来,我们将几乎所有的资源都投入到组织和配备公司人员、业务规划、筹集资金、开发我们专有的SNäP平台、为我们的开发计划开展研发活动、建立我们的知识产权组合,以及为我们的运营提供一般和行政支持。到目前为止,我们还没有产生任何收入,我们的运营资金主要来自我们的首次公开募股(IPO)、我们的可转换优先股的私募以及发行未来股权的简单协议。截至2022年和2021年3月31日的三个月,我们的净亏损为14.8美元和420万美元,分别为。截至2022年3月31日,我们的累计赤字为5520万美元。截至2022年3月31日,我们拥有现金和现金等价物2.925亿美元.
13
自成立以来,我们发生了重大的运营亏损。我们的净亏损可能会在季度间和年度间大幅波动,这取决于我们临床开发活动、其他研究和开发活动的时机以及资本支出。我们预计,在可预见的未来,尤其是在我们进行临床前研究和计划中的临床试验、继续我们的研发活动、利用第三方生产我们的候选产品和相关原材料、招聘更多人员、扩大和保护我们的知识产权以及产生与上市公司相关的额外成本的情况下,我们将继续招致巨额费用和不断增加的运营亏损。
根据我们目前的运营计划,我们相信我们现有的现金和现金等价物将足以为我们的运营费用和资本支出提供资金,至少到2024年。我们从未产生过任何收入,也不希望从产品销售中产生任何收入,除非我们成功地完成了我们的候选产品的开发并获得了监管部门的批准,这将在几年内(如果有的话)。此外,如果我们的任何候选产品获得监管部门的批准,我们预计将产生与产品销售、营销、制造和分销相关的巨额商业化费用。因此,在我们能够通过销售我们的候选产品产生大量收入之前,我们预计将通过股权发行、债务融资或其他资本来源(包括潜在的合作、许可和其他类似安排)来满足我们的现金需求。然而,我们可能无法在需要时或在优惠条件下,或根本无法筹集额外资金或达成此类其他安排。如果我们无法筹集额外资本或在需要时达成此类安排,我们可能会被迫推迟、限制、减少或终止我们的研发计划或未来的商业化努力,或者授予开发和营销我们的候选产品的权利,即使我们本来更愿意自己开发和营销此类候选产品。
全球新冠肺炎疫情持续演变,我们将继续密切关注新冠肺炎形势。新冠肺炎大流行对我们的业务、运营和开发时间表及计划的影响程度尚不确定,这将取决于某些事态发展,包括疫情的持续时间和蔓延及其对我们的开发活动、合同研究组织(CRO)、第三方制造商和其他与我们有业务往来的第三方的影响,以及它对监管当局和我们关键的科学和管理人员的影响。
经营成果的构成部分
运营费用
研究和开发费用
到目前为止,我们的研发费用主要包括与开发我们的SNäP平台以及我们的候选产品和开发计划相关的外部和内部成本。我们的研发费用主要包括:
14
我们在发生研发费用的期间支出研发费用。外部费用是根据我们的服务提供商提供给我们的信息对完成特定任务的进度进行评估或我们对每个报告日期所提供服务水平的估计来确认的。我们在开发计划和其他计划特定的基础上跟踪外部费用。但是,我们不跟踪具体计划的内部成本,因为这些成本主要涉及薪酬、早期研究和消耗品成本,这些成本部署在多个正在开发的计划中。
研发活动是我们商业模式的核心。与我们的任何候选产品的成功开发相关的因素有很多,包括未来的试验设计和各种法规要求,其中许多因素目前无法根据我们的开发阶段准确确定。此外,我们无法控制的未来监管因素可能会影响我们的临床开发计划。处于开发后期阶段的候选产品通常比处于开发早期阶段的产品具有更高的开发成本。因此,我们预计未来几年我们的研发费用将大幅增加,因为我们将通过临床前研究和临床试验来推进我们的候选产品,继续发现和开发更多的候选产品并扩大我们的渠道,维护、扩大、保护和执行我们的知识产权组合,并招聘更多的人员。
根据各种因素,我们未来的研发费用可能会有很大差异,例如:
15
与我们的任何候选产品的开发相关的这些变量中的任何一个的结果发生变化,都可能显著改变与该候选产品开发相关的成本和时间。
进行必要的临床前和临床研究以获得监管批准的过程既昂贵又耗时。我们的候选产品或任何未来候选产品的实际成功概率可能会受到各种因素的影响。我们可能永远不会成功地获得监管部门对我们的任何候选产品或任何未来候选产品的批准。
一般和行政费用
一般和行政费用主要包括与人事有关的费用,包括执行和行政职能人员的雇员工资、奖金、福利和基于股票的补偿费用。其他重大的一般和行政费用包括与知识产权和公司事务有关的法律费用、会计、税务和咨询服务的专业费用以及保险费。我们预计,在可预见的未来,我们的一般和行政费用将增加,以支持我们增加的研发活动、制造活动,以及与上市公司运营相关的增加的成本。这些增加的成本可能包括与雇用更多人员有关的增加费用,与维护交易所上市和美国证券交易委员会合规性相关的审计、法律、监管和税务相关服务,要求,董事和高级管理人员保险成本,以及投资者和公关成本。
经营成果
截至2022年3月31日及2021年3月31日止三个月的比较
下表汇总了我们在所示期间的业务成果(以千计):
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截至3月31日的三个月, |
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2022 |
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2021 |
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变化 |
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运营费用: |
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|||
研发 |
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$ |
9,645 |
|
|
$ |
3,522 |
|
|
$ |
6,123 |
|
一般和行政 |
|
|
5,189 |
|
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|
689 |
|
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4,500 |
|
总运营费用 |
|
|
14,834 |
|
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4,211 |
|
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10,623 |
|
运营亏损 |
|
|
(14,834 |
) |
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(4,211 |
) |
|
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(10,623 |
) |
其他(费用)收入: |
|
|
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|
|
|
|
|
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|||
利息收入 |
|
|
18 |
|
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2 |
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16 |
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其他费用 |
|
|
(10 |
) |
|
|
— |
|
|
|
(10 |
) |
其他收入合计 |
|
|
8 |
|
|
|
2 |
|
|
|
6 |
|
净亏损和综合亏损 |
|
$ |
(14,826 |
) |
|
$ |
(4,209 |
) |
|
$ |
(10,617 |
) |
16
研究和开发费用
截至2022年和2021年3月31日的三个月,研发费用分别为960万美元和350万美元。增加的610万美元是主要是由于支持我们的TYRA-300、TYRA-200和我们的赛诺P平台包括280万美元的人事相关费用增加,包括140万美元的非现金股票薪酬费用。
下表总结了我们的研究和开发费用按截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月的发展计划(单位:千):
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|
截至3月31日的三个月, |
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|||||
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|
2022 |
|
|
2021 |
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||
外部研发费用由 |
|
|
|
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|
||
泰拉-300 |
|
$ |
2,292 |
|
|
$ |
1,340 |
|
泰拉-200 |
|
|
1,007 |
|
|
|
556 |
|
FGFR3 ACH |
|
|
570 |
|
|
|
— |
|
雷特 |
|
|
1,466 |
|
|
|
374 |
|
FGFR4 |
|
|
486 |
|
|
|
124 |
|
其他发展计划 |
|
|
121 |
|
|
|
— |
|
未分配的研究和开发费用 |
|
|
|
|
|
|
||
其他研究和开发 |
|
|
599 |
|
|
|
208 |
|
与人事有关的费用 |
|
|
1,626 |
|
|
|
841 |
|
基于股票的薪酬 |
|
|
1,478 |
|
|
|
79 |
|
研究与开发费用总额 |
|
$ |
9,645 |
|
|
$ |
3,522 |
|
一般和行政费用
截至2022年和2021年3月31日的三个月,一般和行政费用分别为520万美元和70万美元。增加450万美元的主要原因是330万美元的人事相关费用,包括240万美元的非现金股票薪酬费用,60万美元的与法律、会计和其他咨询费有关的专业服务费用,以及60万美元的其他运营费用。
流动性与资本资源
流动资金来源
2021年9月17日,我们完成了IPO,发行了12,420,000股普通股,净收益约为1.812亿美元。在首次公开募股之前,我们主要通过私募我们的可转换优先股来为我们的运营提供资金,总收益为1.572亿美元。
我们的到目前为止,现金的主要用途是为我们的研究和开发活动提供资金,包括与Tyra-300和Tyra-200和其他研究计划有关的资金,业务规划,建立和维护我们的知识产权组合,招聘人员,筹集资金,并为这些业务提供一般和行政支持。
现金流
下表列出了所示期间我们的现金流摘要(以千为单位):
|
|
截至3月31日的三个月, |
|
|||||
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||
用于经营活动的现金净额 |
|
$ |
(8,925 |
) |
|
$ |
(4,678 |
) |
用于投资活动的现金净额 |
|
|
(239 |
) |
|
|
(60 |
) |
融资活动提供的现金净额 |
|
|
238 |
|
|
|
130,152 |
|
当期现金(减少)净增长 |
|
$ |
(8,926 |
) |
|
$ |
125,414 |
|
17
经营活动
截至2022年3月31日的三个月,用于经营活动的现金净额为890万美元,主要包括我们1480万美元的净亏损,经与基于股票的薪酬支出相关的400万美元非现金费用和1000万美元的运营资产和负债净变化调整后。
截至2021年3月31日的三个月经营活动中使用的净现金470万新元,主要包括我们420万美元的净亏损和70万美元的营业资产和负债净变化,部分被与基于股票的薪酬支出有关的20万美元的非现金费用所抵消。
投资活动
截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月,用于投资活动的现金净额分别为20万美元和10万美元实质上,包括购买财产和设备。
融资活动
在截至2022年3月31日的三个月里,融资活动提供的净现金为20万美元,主要与根据福利计划发行普通股所得的20万美元有关。
在截至2021年3月31日的三个月里,融资活动提供的现金净额为1.302亿美元,主要与我们的A系列可转换优先股第二次结束的净收益2350万美元、我们B系列可转换优先股的发行净收益1.061亿美元以及根据股权计划发行普通股的收益60万美元有关。
未来的资金需求
根据我们目前的运营计划,我们相信我们现有的现金和现金等价物将足以满足我们至少到2024年的预期运营费用和资本支出。然而,我们对我们的财务资源将在多长时间内足以支持我们的运营的预测是前瞻性陈述,涉及风险和不确定因素,实际结果可能与此大不相同。我们的估计是基于可能被证明是错误的假设,我们可能会比我们预期的更早耗尽我们的资本资源。此外,进行临床前研究和在临床试验中测试候选产品的过程成本高昂,这些研究和试验的进展和费用的时间也不确定。
我们未来的资本需求将取决于许多因素,包括:
18
在此之前,如果我们能够产生可观的产品收入来支持我们的成本结构,我们预计将通过股权发行、债务融资或其他资本来源(包括潜在的合作、许可证和其他类似安排)来满足我们的现金需求。然而,我们可能无法在需要时以优惠条件或根本无法筹集额外资金或达成此类其他安排。如果我们通过出售股权或可转换债务证券来筹集额外资本,我们股东的所有权权益可能会被稀释,这些证券的条款可能包括清算或其他对我们普通股股东权利产生不利影响的优惠。债务融资和股权融资可能涉及的协议包括限制或限制我们采取具体行动的能力的契约,例如招致额外债务、进行资本支出或宣布股息。如果我们通过与第三方的合作或其他类似安排筹集资金,我们可能不得不放弃对我们的技术、未来收入来源、研究项目或候选产品的宝贵权利,或者以可能对我们不利和/或可能降低我们普通股价值的条款授予许可证。如果我们无法在需要时通过股权或债务融资筹集额外资金,我们可能被要求推迟、限制、减少或终止我们的产品开发或未来的商业化努力,或授予开发和营销我们的候选产品的权利,即使我们本来更愿意自己开发和营销此类候选产品。
合同义务和承诺
除下文所披露者外,于截至2022年3月31日止三个月内,除正常业务运作外,本公司于2021年年报所载“管理层对财务状况及经营结果的讨论及分析”所披露的有关本公司合约义务的资料并无重大变动。
下表汇总了截至2022年3月31日我们的合同义务和承诺(单位:千):
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|
按期间到期的付款 |
|
|||||||||||||||||
|
|
总计 |
|
|
剩余部分 |
|
|
2023-2024 |
|
|
2025-2026 |
|
|
此后 |
|
|||||
经营租赁义务 |
|
$ |
3,848 |
|
|
$ |
219 |
|
|
$ |
607 |
|
|
$ |
644 |
|
|
$ |
2,378 |
|
关键会计政策和估算
在截至2022年3月31日的三个月内,我们的关键会计政策和估计与2021年年报中“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”中披露的关键会计政策和估计相比没有重大变化。
最近采用的会计公告
关于最近发布的可能影响我们的财务状况和经营结果的会计声明,请参阅本季度报告中其他地方的Form 10-Q中包含的我们财务报表的注释2。
第3项。关于市场风险的定量和定性披露
截至2022年3月31日,自2021年年报《管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析-关于市场风险的定量和定性披露》中提供的讨论以来,围绕我们的市场风险,包括利率风险、外汇风险和通胀风险,没有发生实质性变化。
19
项目4。控制和程序
信息披露控制和程序的评估
我们的管理层在首席执行官和首席财务官的参与和监督下,已经评估了截至本季度报告10-Q表格所涵盖的期间结束时我们的披露控制和程序(如交易所法案下的规则13a-15(E)和15d-15(E)所定义)。基于这项评估,我们的首席执行官和首席财务官得出结论,截至本Form 10-Q季度报告涵盖的期间结束时,我们的披露控制和程序有效,能够合理保证我们根据交易所法案提交或提交的报告中要求披露的信息在美国证券交易委员会规则和表格中指定的时间段内被记录、处理、汇总和报告,并且这些信息经过积累并传达给我们的管理层,包括首席执行官和首席财务官(视情况而定),以便及时做出有关所需披露的决定。
财务报告内部控制的变化
由于美国证券交易委员会规则适用于新上市公司设定了过渡期,我们的管理层在提交截至2022年12月31日的Form 10-K年度报告之前,不需要评估我们对财务报告的内部控制的有效性。因此,这份Form 10-Q季度报告没有说明我们对财务报告的内部控制是否有任何变化。
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第二部分--其他R信息
项目1。法律诉讼
我们目前没有受到任何实质性法律程序的影响。有时,我们可能会卷入法律程序或受到正常业务过程中附带索赔的影响。无论结果如何,由于辩护和和解费用、资源转移和其他因素,此类诉讼或索赔可能对我们产生不利影响,无法保证将获得有利的结果。
第1A项。风险因素
那里有我们的2021年年报第1A项所披露的风险因素并无重大变动。
项目2。未登记的股权证券销售和收益的使用
股权证券的未登记销售
没有。
首次公开招股所得款项的使用
2021年9月14日,我们的S-1表格注册书(文件编号333-258970)被美国证券交易委员会宣布对我们的首次公开募股生效。于2021年9月17日完成发售时,我们售出12,420,000股普通股,当中包括承销商悉数行使其认购权,以每股16.00美元的首次公开发售价格购入1,620,000股额外股份,并获得毛收入1.987亿美元,为我们带来约1.812亿美元,扣除约1390万美元的承销折扣和佣金以及约360万美元的与发售相关的交易成本。与IPO相关的任何费用均未支付给董事、高级管理人员、拥有10%或以上任何类别股权证券的人士、或他们的联营公司或我们的联属公司。美国银行证券公司、Jefferies LLC和Cowen and Company,LLC担任此次发行的联合簿记管理人。
与我们于2021年9月15日根据证券法第424(B)(4)条向美国证券交易委员会提交的最终招股说明书中所述的用途相比,这类收益的计划用途没有实质性变化。
发行人回购股权证券
没有。
第3项。高级证券违约
不适用。
项目4。煤矿安全信息披露
不适用。
第5项。其他信息
没有。
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项目6。陈列品
展品编号 |
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展品说明 |
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以引用方式并入 |
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随函存档 |
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表格 |
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日期 |
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数 |
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3.1 |
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修订及重订的公司注册证书 |
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8-K |
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9/17/21 |
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3.1 |
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3.2 |
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修订及重新制定附例 |
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8-K |
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9/17/21 |
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3.2 |
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4.1 |
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证明普通股股份的股票证书样本 |
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S-1 |
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8/20/21 |
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4.1 |
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4.2 |
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由注册人及其某些股东于2021年3月5日修订和重新签署的《投资者权利协议》 |
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S-1/A |
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9/9/21 |
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4.2 |
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10.1 |
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注册人与Fabric 2656 State,LLC之间租赁的第一修正案,日期为2022年3月2日 |
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10-K |
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3/3/22 |
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10.14 |
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10.2 |
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注册人与Fabric 2676 State Street,LLC之间的办公室租赁,日期为2022年3月2日 |
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10-K |
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3/3/22 |
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10.15 |
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31.1 |
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根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的规则13a-14(A)或规则15d-14(A)所要求的首席执行官证书 |
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X |
31.2 |
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根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的规则13a-14(A)或规则15d-14(A)所要求的首席财务官证明 |
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X |
32.1* |
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根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条对首席执行官的认证 |
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X |
32.2* |
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根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条对首席财务官的认证 |
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X |
101.INS |
|
内联XBRL实例文档 |
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X |
101.SCH |
|
内联XBRL分类扩展架构文档 |
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X |
101.CAL |
|
内联XBRL分类计算链接库文档 |
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X |
101.DEF |
|
内联XBRL分类扩展定义Linkbase文档 |
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|
X |
101.LAB |
|
内联XBRL分类标签Linkbase文档 |
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X |
101.PRE |
|
内联XBRL演示文稿Linkbase文档 |
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X |
104 |
|
封面交互数据文件(嵌入内联XBRL文档中) |
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X
|
#表示管理合同或补偿计划。
*本证书被视为未根据《证券交易法》第18条的规定提交,或受该条款的责任约束,也不应被视为通过引用被纳入《证券法》或《交易法》下的任何申请。
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签名性情
根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式促使本报告由正式授权的签署人代表其签署。
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泰拉生物科学公司 |
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日期:2022年5月5日 |
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由以下人员提供: |
托德·哈里斯博士 |
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托德·哈里斯博士。 |
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总裁、首席执行官和董事 |
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(首席行政主任) |
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日期:2022年5月5日 |
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由以下人员提供: |
/s/Esther van den Boom |
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埃斯特·范·登·布姆 |
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首席财务官 |
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(首席财务会计官) |
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