Arvinas报告2022年第一季度财务业绩并提供公司最新情况

康涅狄格州纽黑文-2022年5月5日-临床阶段生物技术公司阿维纳斯公司(纳斯达克代码：ARVN)今天公布了截至2022年3月31日的第一季度财务业绩，并提供了公司最新情况。阿维纳斯公司是一家临床阶段的生物技术公司，正在创造基于靶向蛋白质降解的新型药物。

阿维纳斯公司首席执行官兼总裁约翰·休斯顿博士说：“第一季度对阿维纳斯公司来说是非常有成效的，因为我们准备在2022年下半年为我们的两个领先项目启动三项计划中的关键临床研究--用于转移性乳腺癌的ARV-471和用于分子定义的转移性去势耐受前列腺癌的巴伐利亚胺。”我们有一个独特的机会同时将这两个项目带入后期开发阶段，展示了我们的PROTAC®平台选择性和高效地降解和去除致病蛋白质的潜力。“

业务亮点和最新发展

·2月，Arvinas在美国临床肿瘤学会泌尿生殖系癌症研讨会(ASCO GU)上提交了完整的第一阶段剂量递增数据和正在进行的使用巴伐地高卢胺治疗转移性去势耐受前列腺癌(MCRPC)的第二阶段急切扩展队列的临时数据，显示：

·在AR T878X/H875Y(T878X=T878A或T878S)肿瘤突变患者(n=28)中，PSA50率(前列腺特异性抗原(PSA)降低水平大于或等于50%)为46%。

·两个持久的、确认的RECIST(实体肿瘤的反应评估标准)部分反应(7名AR T878X/H875Y肿瘤突变的RECIST可评估患者)

·巴夫地鲁胺在推荐的第二阶段剂量(RP2D)下，每天口服420毫克，耐受性可控

·在所有亚组中观察到PSA降低和RECIST测量的抗肿瘤活性证据，无论突变状态如何，包括没有AR T878X/875Y突变的肿瘤患者

预期的2022年里程碑和期望

ARV-471

·目前来自VERITAC二期扩建试验的数据(200毫克和500毫克)(2022年下半年)

·提供1b期与帕博西利联合试验的安全数据(2022年下半年)

·启动转移性乳腺癌患者的两个3期试验(作为单一疗法和联合疗法)(2022年下半年)

·启动一项1b期联合试验，使用细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)抑制剂或其他靶向治疗(2022年下半年)

·启动依维莫司的1b期联合试验(2022年下半年)

·启动早期乳腺癌患者的2期新辅助试验(2022年下半年)

巴夫地鲁胺(ARV-110)

·与美国食品和药物管理局(FDA)讨论可能加快审批的途径(2022年第二季度)

·最终确定伴随诊断的合作伙伴关系(2022年第二季度)

·启动针对AR T878/H875肿瘤突变患者的mCRPC关键试验(2022年下半年)

ARV-766

·在mCRPC中共享第一阶段剂量升级数据(2022年下半年)

·启动mCRPC二期扩建试验(2022年下半年)

第一季度财务业绩

现金、现金等价物、受限现金和有价证券头寸：截至2022年3月31日，现金、现金等价物、受限现金和有价证券为14.329亿美元，而截至2021年12月31日为15.071亿美元。2022年前三个月现金、现金等价物、限制性现金和有价证券减少7,420万美元，主要是由于经营活动中使用的现金6,050万美元(从两个合作者那里收到650万美元净额)，有价证券未实现亏损1,410万美元，以及购买实验室设备和租赁改进210万美元，但被行使股票期权的收益250万美元部分抵消。

研究和开发费用：截至2022年3月31日的季度，研究和开发费用为6400万美元，而截至2021年3月31日的季度为3490万美元。本季度研发费用增加2,910万美元，主要是因为我们对我们平台和探索性计划的持续投资增加了1,100万美元，以及与我们的AR计划(包括巴夫德鲁胺和ARV-766)相关的费用增加了890万美元，我们的ER计划增加了920万美元，这还不包括根据辉瑞于2021年7月启动的开发和商业化ARV-471的全球合作协议(ARV-471合作协议)下的ARV-471的成本分摊。

一般和行政费用：截至2022年3月31日的季度，一般和行政费用为2020万美元，而截至2021年3月31日的季度为1230万美元。增加790万美元的主要原因是与人员和设施有关的费用增加了550万美元，保险费和专业费用增加了240万美元。

收入：截至2022年3月31日的季度收入为2420万美元，而截至2021年3月31日的季度收入为550万美元。收入与ARV-471合作协议、与拜耳于2019年7月启动的合作和许可协议相关的许可和技术费用以及研发活动的权利、于2018年1月启动的与辉瑞的合作和许可协议以及于2017年11月启动的经修订和重述的与基因泰克的期权、许可和合作协议有关。收入增加1,870万美元是由于ARV-471合作协议的收入。

所得税支出：截至2022年3月31日的季度，所得税支出为450万美元，而截至2021年3月31日的季度为零，这是因为预计2022财年的应税收入主要与2022年从ARV-471合作协议中确认的税收有关。

净亏损：截至2022年3月31日的季度净亏损为6340万美元，而截至2021年3月31日的季度净亏损为4100万美元。本季度净亏损的增加主要是由于研究和开发费用、一般和行政费用以及所得税费用的增加，但收入的增加部分抵消了这一增加。

关于巴伐洛胺(ARV-110)

巴伐他胺是一种口服生物利用型®蛋白降解剂，用于选择性靶向和降解雄激素受体(AR)。巴夫地鲁胺正在被开发为治疗转移性去势抵抗前列腺癌的一种潜在疗法。

巴夫地鲁胺在AR突变或过度表达的临床前模型中表现出活性，这两种常见机制都是对目前可用的AR靶向治疗产生抵抗的机制。

关于ARV-471

ARV-471是一种口服生物可用PROTAC471蛋白降解剂，专门针对和降解雌激素受体(ER)，用于治疗局部晚期或转移性ER+/HER2-乳腺癌患者。

在临床前研究中，ARV-471在肿瘤细胞中显示出几乎完全的内质网降解，在多个内质网驱动的异种移植模型中作为单一药物服用时，可以诱导强劲的肿瘤缩小，并且当作为单一药物和与CDK4/6抑制剂联合使用时，与标准的护理试剂fulvestrant相比，显示出更好的抗肿瘤活性。2021年7月，阿维纳斯宣布与辉瑞公司进行全球合作，共同开发和共同商业化ARV-471；阿维纳斯和辉瑞将平分全球开发成本、商业化费用和利润。

关于ARV-766

ARV-766是一种研究中的口服生物可用PROTAC®蛋白质降解剂，旨在选择性地靶向和降解AR。在临床前研究中，ARV-766降解了AR的所有耐药驱动点突变，包括L702H，一种与阿比特龙和其他AR途径疗法治疗相关的突变。

ARV-766正在被开发为一种潜在的治疗转移性去势抵抗前列腺癌的方法，ARV-766也可能适用于肿瘤学内外的其他AR驱动的疾病。ARV-766已经在临床前模型中证明了活性，该模型对目前可用的AR靶向治疗具有耐药性。

关于阿维纳斯

Arvinas是一家临床阶段的生物技术公司，致力于通过发现、开发和商业化降低致病蛋白的疗法来改善患有衰弱和危及生命的疾病患者的生活。阿维纳斯使用其专有的PROTAC®发现引擎平台来设计针对嵌合体的蛋白质分解，或PROTAC®靶向蛋白质降解器，旨在利用人体自身的天然蛋白质处理系统选择性地、高效地降解和移除致病蛋白质。除了其强大的PROTACPROTAC®蛋白质降解剂的临床前流水线，该公司还拥有三个临床阶段计划：用于治疗转移性去势抵抗前列腺癌的巴伐鲁胺和抗逆转录病毒-766；用于治疗局部晚期或转移性ER+/HER2乳腺癌患者的抗逆转录病毒-471。欲了解更多信息，请访问www.arvinas.com。

前瞻性陈述

本新闻稿包含含有大量风险和不确定性的前瞻性陈述，包括有关与辉瑞合作的潜在好处以及ARV-471、巴伐鲁胺、ARV-766和我们的其他候选产品的潜在优势和治疗益处、ARV-471、巴伐鲁胺、ARV-766和我们的其他候选产品的未来开发和潜在的营销批准及商业化的声明，包括我们临床试验数据的启动和时间安排。除有关历史事实的陈述外，本新闻稿中包含的所有陈述，包括有关我们的战略、未来业务、前景、计划和管理目标的陈述，都是前瞻性陈述。“预期”、“相信”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“可能”、“计划”、“预测”、“项目”、“目标”、“潜在”、“将”、“可能”、“可能”、“应该”、“继续”以及类似的表述旨在识别前瞻性表述，尽管并不是所有前瞻性表述都包含这些识别词语。

我们可能无法实际实现我们的前瞻性声明中披露的计划、意图或预期，您不应过度依赖我们的前瞻性声明。由于各种风险和不确定性，实际结果或事件可能与我们在前瞻性声明中披露的计划、意图和预期大不相同，这些风险和不确定性包括但不限于：各方履行其在辉瑞合作下的义务，我们和辉瑞是否能够成功地进行和完成临床开发，包括我们是否启动并收到结果

从我们预期的时间线上的临床试验中，或从我们的预期时间线上，获得ARV-471、巴伐鲁胺、ARV-766和我们当前时间表上的其他候选产品的市场批准并将其商业化，以及在我们提交给美国证券交易委员会的季度和年度报告中包含的“风险因素”章节中讨论的其他重要因素。本新闻稿中包含的前瞻性陈述反映了我们对未来事件的当前看法，除非适用法律要求，否则我们没有义务更新任何前瞻性陈述。这些前瞻性陈述不应被视为代表我们在本新闻稿发布之日之后的任何日期的观点。

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