附件99.1 |
MannKind公司报告
2022年第一季度财务业绩
今天下午5:00开始的电话会议(ET)
|
• |
2022年第一季度Afrezza净收入为980万美元;与2021年第一季度相比增长21% |
|
• |
2022年第一季度Afrezza毛利率77%;毛利润+99%与2021年第一季度 |
|
• |
截至2022年3月31日的现金、现金等价物和投资2.33亿美元 |
|
• |
蒂瓦索DPI PDUFA日期2022年5月 |
康涅狄格州丹伯里和加利福尼亚州韦斯特莱克村。环球通讯社2022年5月5日-曼肯德公司(纳斯达克:MNKD)今天公布了截至2022年3月31日的季度财务业绩。
MannKind公司首席执行官Michael Castagna说:“随着FDA对Tyveso DPI采取行动的日期临近,我们公司正专注于支持联合治疗公司计划中的商业推出。”我们的内分泌业务部门的执行使Afrezza的净收入比2021年第一季度增长了21%,我们继续将网站和患者加入我们的Afrezza儿科试验Inhale-1。
2022年第一季度总收入为1200万美元,反映出Afrezza的净收入为980万美元,协作和服务收入为220万美元。与2021年第一季度的810万美元相比,Afrezza的净收入增长了21%,这是2021年第一季度批发商库存订购模式的结果,由于批发商降低了库存水平,加上包括更有利的毛净扣除在内的价格,这一模式受到了不利影响。与2021年第一季度相比,协作和服务收入减少了720万美元,这主要是由于我们完成了与联合治疗公司(UT)合作的研发服务。2021年8月,我们与UT签订了一项商业供应协议(CSA)。与CSA相关的收入将于2022年3月31日递延,并将在商业产品出售给UT时确认。截至2022年3月31日,与CSA相关的递延收入余额在第一季度增加了710万美元,达到2570万美元。
Afrezza在2022年第一季度的毛利润为750万美元,而2021年同期为380万美元,增长了380万美元,增幅为99%,这是由于Afrezza销售额的增加和销售商品成本的下降。与2021年同期相比,Afrezza的商品销售成本减少了200万美元,降幅为47%,这主要是因为第二种产品的制造吸收了与制造有关的成本。Afrezza在2022年第一季度的毛利率为77%,而2021年同期为47%。
收入成本-与2021年同期相比,2022年第一季度的协作和服务成本增加了540万美元,这主要是因为为向UT提供商业产品而进行的制造活动的成本增加。
2022年第一季度的研发支出为350万美元,而2021年第一季度为240万美元。这110万美元的增长主要是由于我们产品线的研究和开发活动产生的成本,包括吸入型氯法齐明的第一阶段临床试验。
2022年第一季度的销售、一般和行政费用为2070万美元,而2021年第一季度为1740万美元。这330万美元的增长主要归因于2021年第四季度开始的以医生为重点的加强初级保健促销活动、Afrezza地区重组成本以及支持Afrezza销售增长的促销和患者支持服务费用。
2022年第一季度,外币换算(以欧元计价的胰岛素购买承诺)的收益为200万美元,而2021年第一季度为380万美元。这一波动是由于美元对欧元外币汇率的变化。
2022年第一季度融资负债的利息支出为240万美元,代表我们位于康涅狄格州丹伯里的制造设施的销售回租交易产生的利息。
2022年第一季度的债务利息支出为270万美元,而2021年第一季度为650万美元。这一减少370万美元主要是由于在2021年第一季度实现了一项里程碑式的付款义务,但与我们的优先可转换票据相关的利息支出的增加部分抵消了这一减少。
2022年第一季度的净亏损为2600万美元,或每股亏损0.10美元,而2021年第一季度的净亏损为1290万美元,或每股亏损0.05美元。净亏损增加1,310万美元的主要原因是协作和服务收入减少以及协作和服务收入成本增加。与CSA相关的收入将于2022年3月31日递延,并将在商业产品出售给UT时确认。协作和服务收入成本增加的主要原因是为准备向UT供应商业产品而进行的制造活动的成本增加。
电话会议
MannKind将于今天下午5点主持一次电话会议和演示网络直播,讨论这些结果。东部时间。那些有兴趣通过互联网现场收听电话会议的人可以通过访问公司网站mannkindcorp.com的活动和演示来实现这一目的。重播将在MannKind的网站上进行,为期14天。
关于MannKind公司
曼肯德公司(纳斯达克代码:MNKD)专注于为内分泌和孤儿肺部疾病患者开发吸入型治疗产品并将其商业化。MannKind目前正在商业化Afrezza®(人胰岛素)吸入粉,这是该公司第一个获得美国食品和药物管理局批准的产品,也是美国唯一一种吸入型超快速起效餐时胰岛素,可通过全国药店的处方购买。Afrezza在巴西也可以按处方购买,该公司在巴西的合作伙伴Biomm SA将其商业化。MannKind成立于1991年,位于康涅狄格州丹伯里和加利福尼亚州西湖村。该公司还在美国各地雇用现场销售和医疗代表。请访问mannkindcorp.com了解更多信息。
前瞻性陈述
本新闻稿中非历史事实的陈述属于前瞻性陈述,涉及风险和不确定性。这些陈述包括但不限于关于Tyveso DPI的预期PDUFA日期以及我们支持联合治疗公司计划推出Tyveso DPI的能力的陈述。诸如“相信”、“预期”、“计划”、“预期”、“打算”、“将”、“目标”、“潜在”等词语以及类似的表述旨在识别前瞻性陈述。这些前瞻性陈述是基于曼肯德公司目前的预期。由于这些风险和不确定性,实际结果和事件的时间可能与前瞻性声明中预期的大不相同,这些风险和不确定性包括但不限于与以下风险相关的风险:FDA可能会因各种原因(包括人员短缺、公民请愿和新冠肺炎疫情造成的中断)而无法在预期的时间框架内完成对Tyveso DPI的NDA审查;FDA可能会决定不批准Tyveso DPI;并且如果我们不是一个有效的制造组织,我们可能无法支持Tyveso DPI的商业化。这些和其他风险详细列在曼肯德提交给美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)的文件中,包括其于2022年2月24日提交给美国证券交易委员会的截至2021年12月31日的10-K表格年度报告中的“风险因素”标题,以及今天晚些时候提交给美国证券交易委员会的截至2022年3月31日的10-Q表格季度报告中的“风险因素”标题。告诫您不要过度依赖这些前瞻性陈述,这些陈述仅在本新闻稿发布之日发表。所有前瞻性陈述均受本警告性声明的限制, MannKind没有义务修改或更新任何前瞻性陈述,以反映本新闻稿发布后的事件或情况。
泰瓦索DPI是一种研究用的组合产品,在任何国家都没有被批准用于任何用途。Tyveso DPI的商标名正在等待FDA的最终审查。蒂瓦索DPI是联合治疗公司的商标。
Afrezza是MannKind公司的注册商标。
# # #
MannKind联系人:
投资者关系部Rose Alinaya
(818) 661-5000
MannKind公司及其子公司
简明合并资产负债表
(以千为单位,不包括每股和每股数据)
|
March 31, 2022 |
|
|
2021年12月31日 |
|
||
资产 |
|
|
|
|
|
|
|
流动资产: |
|
|
|
|
|
|
|
现金和现金等价物 |
$ |
67,243 |
|
|
$ |
124,184 |
|
短期投资 |
|
95,203 |
|
|
|
79,932 |
|
应收账款净额 |
|
9,823 |
|
|
|
4,739 |
|
库存 |
|
8,044 |
|
|
|
7,152 |
|
预付费用和其他流动资产 |
|
3,952 |
|
|
|
3,482 |
|
流动资产总额 |
|
184,265 |
|
|
|
219,489 |
|
财产和设备,净额 |
|
41,453 |
|
|
|
36,612 |
|
长期投资 |
|
70,542 |
|
|
|
56,619 |
|
其他资产 |
|
12,058 |
|
|
|
8,441 |
|
总资产 |
$ |
308,318 |
|
|
$ |
321,161 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
负债和股东赤字 |
|
|
|
|
|
|
|
流动负债: |
|
|
|
|
|
|
|
应付帐款 |
$ |
8,702 |
|
|
$ |
6,956 |
|
应计费用和其他流动负债 |
|
27,131 |
|
|
|
27,419 |
|
融资负债--流动负债 |
|
9,410 |
|
|
|
6,977 |
|
递延收入--当期 |
|
1,307 |
|
|
|
827 |
|
已确认的采购承诺损失--当前 |
|
6,944 |
|
|
|
6,170 |
|
流动负债总额 |
|
53,494 |
|
|
|
48,349 |
|
高级可转换票据 |
|
224,307 |
|
|
|
223,944 |
|
中型股信贷安排 |
|
38,939 |
|
|
|
38,833 |
|
本票 |
|
18,425 |
|
|
|
18,425 |
|
应计利息--本票 |
|
520 |
|
|
|
404 |
|
融资负债--长期 |
|
93,463 |
|
|
|
93,525 |
|
已确认的购买承诺损失--长期 |
|
72,400 |
|
|
|
76,659 |
|
经营租赁负债 |
|
826 |
|
|
|
1,040 |
|
递延收入--长期 |
|
26,116 |
|
|
|
19,543 |
|
里程碑式的权利责任 |
|
4,838 |
|
|
|
4,838 |
|
来自客户的存款 |
|
7,054 |
|
|
|
4,950 |
|
总负债 |
|
540,382 |
|
|
|
530,510 |
|
股东赤字: |
|
|
|
|
|
|
|
未指定优先股,面值0.01美元--授权股份1,000万股; 截至2022年3月31日和2021年12月31日,无已发行或已发行股票 |
|
— |
|
|
|
— |
|
普通股,面值0.01美元-4亿股授权股票, 252,413,434股和251,477,562股已发行和已发行股票 分别于2022年3月31日和2021年12月31日 |
|
2,524 |
|
|
|
2,515 |
|
额外实收资本 |
|
2,922,555 |
|
|
|
2,918,205 |
|
累计其他综合损失 |
|
(1,076 |
) |
|
|
— |
|
累计赤字 |
|
(3,156,067 |
) |
|
|
(3,130,069 |
) |
股东总亏损额 |
|
(232,064 |
) |
|
|
(209,349 |
) |
总负债和股东赤字 |
$ |
308,318 |
|
|
$ |
321,161 |
|
MannKind公司及其子公司
简明合并业务报表
(单位为千,每股数据除外)
|
截至三个月 3月31日, |
|
|||||
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||
收入: |
|
|
|
|
|
|
|
净收入--商业产品销售 |
$ |
9,826 |
|
|
$ |
8,099 |
|
收入-协作和服务 |
|
2,166 |
|
|
|
9,337 |
|
总收入 |
|
11,992 |
|
|
|
17,436 |
|
费用: |
|
|
|
|
|
|
|
销货成本 |
|
2,284 |
|
|
|
4,315 |
|
收入成本-协作和服务 |
|
8,714 |
|
|
|
3,295 |
|
研发 |
|
3,536 |
|
|
|
2,442 |
|
销售、一般和行政 |
|
20,697 |
|
|
|
17,413 |
|
外币兑换收益 |
|
(1,983 |
) |
|
|
(3,838 |
) |
总费用 |
|
33,248 |
|
|
|
23,627 |
|
运营亏损 |
|
(21,256 |
) |
|
|
(6,191 |
) |
其他(费用)收入: |
|
|
|
|
|
|
|
利息收入,净额 |
|
377 |
|
|
|
3 |
|
融资负债利息支出 |
|
(2,371 |
) |
|
|
— |
|
票据利息支出 |
|
(2,748 |
) |
|
|
(6,452 |
) |
其他费用 |
|
— |
|
|
|
(276 |
) |
其他费用合计 |
|
(4,742 |
) |
|
|
(6,725 |
) |
扣除所得税准备前的亏损 |
|
(25,998 |
) |
|
|
(12,916 |
) |
所得税拨备 |
|
— |
|
|
|
— |
|
净亏损 |
$ |
(25,998 |
) |
|
$ |
(12,916 |
) |
每股净亏损--基本亏损和摊薄亏损 |
$ |
(0.10 |
) |
|
$ |
(0.05 |
) |
用于计算每股净亏损的股份--基本股份和稀释股份 |
|
251,887 |
|
|
|
246,631 |
|