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Ocugen提供业务更新和2022年第一季度财务业绩

今天上午8：30的电话会议和网络广播。外星人

·DSMB审查后，用于治疗NR2E3和Rho相关性视网膜色素变性的突破性修饰物基因疗法的OCU400 1/2期临床试验正在推进

·欧库根™(BBV152)营销的专属领域扩大到包括整个北美地区

宾夕法尼亚州马尔文-2022年5月6日(环球通讯社)-专注于发现、开发新型基因疗法、生物制品和疫苗并将其商业化的生物技术公司欧库根公司(以下简称欧库根公司)(纳斯达克代码：OCGN)今天公布了2022年第一季度财务业绩以及总体业务最新情况。

Ocugen董事长、首席执行官兼联合创始人Shankar Musunuri博士表示：“本季度我们在多个领域取得了重大进展，我们对我们相信我们的管道将释放的长期机会和增长充满信心。”我为我们的敬业团队感到非常自豪，他们将我们突破性的基因疗法应用于临床，并致力于推动科瓦欣™与新冠肺炎抗衡。“

商业动态

·OCU400临床试验-2022年3月下旬，该公司在OCU400的1/2期临床试验中实现了一个关键的里程碑，该试验名为“首例患者，首剂”。临床试验的数据和安全监测委员会审查了迄今为止基于剂量的安全性数据，并建议研究继续以目标剂量水平将其余研究对象纳入当前队列。另一名患者在2022年5月接受了药物治疗。

·COVAXIN™权利扩大到包括墨西哥--2022年4月，该公司扩大了开发、制造和商业化COVAXIN™的权利，将墨西哥包括在内，墨西哥已经授权该疫苗在成人身上紧急使用，目前当地监管机构正在审查用于儿科紧急用途的疫苗。该公司目前正致力于将该疫苗在墨西哥商业化。COVAXIN™公司的专属领地现已覆盖整个北美地区。

·COVAXIN™在美国-该公司正在积极与美国食品和药物管理局(FDA)进行讨论，以解决其问题，并恢复该公司针对COVAXIN™OCU-002OCU-002COVAXIN OCU-002OCU-002的2/3期免疫桥接和扩大临床试验。此外，该公司打算继续与FDA合作，最终完成生物制品许可证申请(“BLA”)所需的额外研究。

·加拿大的™--正在与加拿大卫生部讨论有关™的问题。该公司正在与加拿大官员讨论为可能收购加拿大安大略省贝尔维尔的一家制造设施提供财务支持的事宜，该制造设施将转变为制造和研发中心，以支持公司目前和未来的候选产品线。

·组织增长--近20名员工在第一季度加入欧库根，以填补支持运营需求的关键职位，包括临床试验和监管里程碑。目前员工总数为79人。

·董事会成员--2022年3月，安联全球投资者资本公司前首席执行官玛娜·C·惠廷顿博士加入公司董事会。惠廷顿博士是一位著名的金融行业领导者，她的经验和专业知识将对公司的增长战略极其重要。

2022年第一季度财务业绩

截至2022年3月31日，该公司的现金、现金等价物和限制性现金总额为1.299亿美元，而截至2021年12月31日，该公司的现金、现金等价物和限制性现金总额为9510万美元。截至2022年3月31日，该公司有2.156亿股普通股流通股。

·截至2022年3月31日的三个月的研发费用为790万美元，而截至2021年3月31日的三个月的研发费用为290万美元。截至2022年3月31日的三个月的一般和行政费用为1010万美元，而截至2021年3月31日的三个月为420万美元。欧库根报告截至2022年3月31日的三个月每股净亏损0.09美元，而截至2021年3月31日的三个月每股净亏损0.04美元。

电话会议和网络广播详细信息

欧库根已安排在上午8：30召开电话会议和网络直播。美国东部时间今天讨论财报和近期的业务更新。欧库根的高级管理团队将主持这次电话会议，向所有听众开放。在准备好的发言稿之后，还将有一个问答环节。

拨打(844)873-7330(美国)即可拨打电话。或(602)563-8473(国际)，并提供会议ID 6995784。要在欧库根网站的“投资者”栏目收看电话会议的现场音频网络直播，请点击此处。电话会议结束后，网络直播的重播将在欧库根的网站上存档约45天。

欧库根公司简介
Ocugen，Inc.是一家生物技术公司，专注于发现、开发和商业化新型基因疗法、生物制品和疫苗，这些疗法可以改善健康，为人们和全球社区带来希望。我们正在通过大胆的创新产生影响，将科学带入为患者服务的新方向。我们突破性的修饰剂基因治疗平台具有用一种药物治疗多种疾病的潜力，我们正在推进其他治疗领域的研究，为没有得到满足的医疗需求的人提供新的选择。欲了解更多信息，请访问www.ocugen.com，并在Twitter和LinkedIn上关注我们。

关于前瞻性陈述的警示说明

本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性陈述，这些陈述会受到风险和不确定性的影响。在某些情况下，欧库根可能会使用“预测”、“相信”、“潜在”、“建议”、“继续”、“估计”、“预期”、“预期”、“计划”、“打算”、“可能”、“将”、“应该”或其他表达未来事件或结果不确定性的词语来识别这些前瞻性陈述。此类前瞻性陈述包括但不限于有关欧库金在推进对™及其其他候选产品的审查方面取得的进展的陈述，受风险和不确定因素的影响，这些风险和不确定性可能会导致实际结果与此类陈述明示或暗示的结果大相径庭，包括但不限于研发中固有的不确定性，包括满足预期临床终点的能力、及时招募临床试验参与者的能力、临床试验的开始和/或完成日期、监管提交日期、监管批准日期和/或启动日期等；加拿大卫生部不接受其针对科瓦欣™提交的新药的风险，或者奥库金可能无法充分解决加拿大卫生部指出的关于其新药的不足之处，奥库金已就其新药提供了目前正在由加拿大卫生部审查的回应；根据奥库金与巴拉特生物技术公司的协议，奥库金可能无法在墨西哥成功地将科瓦欣™商业化，供18岁以上的成年人使用；奥库金无法及时在墨西哥获得用于2至18岁儿童的科瓦欣™的紧急儿科用途的风险, 如果可能的话；食品和药物管理局没有及时解除对COVAXIN™的2/3期免疫桥接和扩大临床试验的临床控制的风险；与初步和中期数据相关的风险，包括可能出现不利的新临床试验数据和对现有临床试验数据的进一步分析；体外研究的结果不会在人体临床试验中复制的风险；临床试验数据受到不同解释和评估的风险，包括在同行审查/发表过程中，科学界一般以及监管当局；巴拉特生物技术公司的临床试验数据是否以及何时将发表在科学期刊出版物上，如果是，何时和进行何种修改；由印度巴拉特生物技术公司进行的COVAXIN™的临床前和临床研究的数据和结果是否会被监管机构接受，或者是否足以支持奥库金公司在美国、加拿大或墨西哥提交的监管批准或授权；奥库金公司可能需要进行的任何额外临床试验或研究的规模、范围、时间和结果，以支持监管部门的批准或授权；欧库根可能被要求向监管机构提交的任何额外的化学、制造和控制信息；是否以及何时将COVAXIN™的BLA提交或获得美国食品和药物管理局的批准；欧库根可能无法成功谈判并执行最终交易协议，以便以可接受的条件收购制造场所(如果有的话)的风险, 以及预期完成交易的最终条款和时间；Ocugen无法成功完成对制造地点的收购的风险；与制造地点的计划开发和翻新相关的风险，包括此类开发的预期成本可能高于当前预期，或计划的开发时间可能比预期更长或无法及时完成；以及Ocugen将无法为该制造地点扩大生产以充分支持其候选产品或未来可能在该制造地点制造的其他产品的风险；新冠肺炎大流行方面的事态发展是否会影响美国、加拿大、墨西哥或其他司法管辖区的疫苗监管途径；美国、加拿大或墨西哥对科瓦欣™的市场需求；监管当局的决定；可能影响科瓦欣™在美国、加拿大或墨西哥的供应或商业潜力的标签、制造工艺、安全性和/或其他事项，包括其他公司的产品或疗法的开发。这些和其他风险和不确定性在欧库根提交给美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)的定期文件中有更详细的描述，包括在#年题为“风险因素”的一节中描述的风险因素

欧库根向美国证券交易委员会提交的季度和年度报告。欧库根在本新闻稿中所作的任何前瞻性陈述仅限于本新闻稿发布之日。除非法律另有要求，否则欧库根不承担在本新闻稿发布之日后因新信息、未来事件或其他原因而更新本新闻稿中包含的前瞻性陈述的义务。

Ocugen联系人：

肯·因乔斯蒂

投资者关系和公关主管

+1 484 237 3398

邮箱：ken.inchausti@ocugen.com

请将投资者相关查询提交至：ir@ocugen.com

(表见下表)

OCUGEN，Inc.

合并资产负债表

(单位：千)

(未经审计)

OCUGEN，Inc.

合并业务报表

(单位为千，不包括每股和每股金额)

(未经审计)