目录表
美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区,20549
表格
(标记一)
⌧ | 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条规定的季度报告 |
对于
或
◻ | 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的过渡报告 |
对于
period from to委托文件编号:
(注册人的确切姓名载于其章程)
餐具 | |
(法团或组织的州或其他司法管辖区) | (国际税务局雇主身分证号码) |
(主要行政办公室地址) | (邮政编码) |
(
(注册人的电话号码,包括区号)
根据该法第12(B)条登记的证券:
每个班级的标题 | 交易代码 | 注册的每个交易所的名称 |
这个 股市有限责任公司(纳斯达克全球精选市场) |
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》第13条或15(D)节要求提交的所有报告,以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。是 No ◻
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件.
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中的“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小报告公司”和“新兴成长型公司”的定义:
⌧ | 加速文件管理器 | ◻ | ||||
非加速文件服务器 | ◻ | 报告公司 | ◻ | |||
新兴成长型公司 | ◻ |
如果一个如果注册人已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则,请用复选标记表示注册人是否选择不使用延长的过渡期。◻
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如《交易法》第12b-2条所定义)。是◻ ⌧
截至2022年5月1日,注册人普通股的流通股数量为每股面值0.0001美元
目录表
Natera,Inc.
截至2022年3月31日的季度报表10-Q
目录
| 页面 | ||
---|---|---|---|
关于前瞻性陈述的特别说明 | |||
第一部分-财务信息 |
| ||
项目1.财务报表(未经审计) | 5 | ||
截至2022年3月31日和2021年12月31日的简明综合资产负债表 | 5 | ||
截至2022年和2021年3月31日止三个月的简明综合经营报表和全面亏损 | 6 | ||
截至2022年和2021年3月31日止三个月的股东权益简明综合报表 | 7 | ||
截至2022年和2021年3月31日止三个月简明合并现金流量表 | 8 | ||
未经审计的中期简明合并财务报表附注 | 9 | ||
项目2.管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析 | 39 | ||
项目3.关于市场风险的定量和定性披露 | 48 | ||
项目4.控制和程序 | 48 | ||
第II部分--其他资料 | |||
项目1.法律诉讼 | 49 | ||
第1A项。风险因素 | 50 | ||
第二项股权证券的未经登记的销售和收益的使用 | 50 | ||
项目3.高级证券违约 | 50 | ||
项目4.矿山安全信息披露 | 50 | ||
项目5.其他信息 | 50 | ||
项目6.展品 | 51 | ||
签名 | 53 |
2
目录表
关于前瞻性陈述的特别说明
本报告包含前瞻性陈述。前瞻性陈述主要包含在题为“风险因素”和“管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析”的章节中,但也包含在本报告的其他部分。前瞻性陈述包括有关我们未来的经营结果和财务状况、战略和计划以及我们对未来经营的预期的信息。前瞻性陈述包括所有非历史事实的陈述,在某些情况下,可以通过“相信”、“可能”、“将会”、“估计”、“继续”、“预期”、“设计”、“打算”、“预期”、“可能”、“计划”、“潜在”、“预测”、“寻求”、“应该”、“将会”或这些词语和类似表达的否定版本来识别。
这些前瞻性陈述包括但不限于关于以下方面的陈述:
● | 我们预计,在可预见的未来,我们收入的很大一部分将来自Panorama和Horizon的销售; |
● | 我们有能力增加对全景和地平线的需求; |
● | 我们期望Panorama将被更广泛地用于中等风险妊娠和微缺失筛查,并希望第三方付款人将为这些应用提供报销,包括我们期望基于单核苷酸多态的微缺失和非整倍体登记(SMART)研究的结果可能支持Panorama在平均风险妊娠和微缺失中的更广泛使用和补偿; |
● | 新冠肺炎疫情对我们的业务、运营结果、股票价格或整体财务状况的影响的程度和持续时间; |
● | 我们对我们测试的可靠性、准确性和性能的期望,以及我们对我们的测试对患者、提供者和付款人的好处的期望; |
● | 我们有能力成功地开发额外的收入机会,并扩大我们的产品供应,以包括新的测试; |
● | 我们努力成功地开发和商业化我们的肿瘤学和器官保健产品; |
● | 我们销售的商品成本改善的效果; |
● | 我们对现有产品和潜在产品的潜在市场总量的估计; |
● | 我们在获得、维护和扩大第三方支付者对我们测试的覆盖范围和报销方面的能力和期望; |
● | 我们的收入核算方式发生变化的影响; |
● | 我们为我们的知识产权或其他专有权利确立和维持的保护范围,以及有关我们的知识产权或其他专有权利的发展或争议; |
● | 我们在我们所服务的市场上成功竞争的能力; |
● | 我们对医疗机构、合同实验室、实验室合作伙伴和其他第三方等合作者的依赖; |
● | 我们有能力运营我们的实验室设施,满足预期需求,并成功扩大我们的运营规模; |
● | 我们对数量有限的供应商的依赖,包括独家供应商,这可能会影响我们维持实验室仪器和材料的持续供应和进行测试的能力; |
● | 我们对Panorama、Horizon以及实验室、诊所、临床医生、付款人和患者对我们当前或未来任何其他测试的采用率的预期; |
● | 我们完成临床研究并在有关Panorama和我们任何未来测试的同行评议医学出版物中发布令人信服的临床数据的能力,以及此类数据或出版物对专业协会或实践指南或第三方付款人的承保和报销决定的影响,包括我们的SMART和循环日本研究以及我们正在进行的和计划中的肿瘤学和移植排斥试验; |
● | 我们依赖我们的合作伙伴在美国和国际市场营销和提供我们的测试; |
● | 我们对收购、处置和其他战略交易的预期; |
● | 我们对转换2027年到期的2.25%未偿还可转换优先票据的预期,本金总额为2.875亿美元,如果此类可转换票据没有转换,我们有能力支付可转换票据项下的偿债能力; |
● | 我们有能力控制我们的运营费用并为我们的营运资金需求提供资金; |
3
目录表
● | 可能影响我们财务业绩的因素; |
● | 我们的业务和我们经营的市场的预期趋势和挑战; |
● | 我们是否会选择行使收购第三方某些资产的选择权,如果行使,收购是否会完成并达到我们的预期;以及 |
● | 我们有能力遵守联邦、州和外国的监管要求、计划和政策,并成功运营我们的业务,以应对这些要求、计划和政策的变化。 |
前瞻性陈述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素,可能会导致我们的实际结果、业绩或成就与前瞻性陈述明示或暗示的任何未来结果、业绩或成就大不相同,包括本报告第II部分第1A项“风险因素”以及我们在提交给美国证券交易委员会的2022年2月25日提交给美国证券交易委员会的截至2021年12月31日的Form 10-K年度报告第I部分第1A项“风险因素”中讨论的内容。鉴于这些不确定性,您不应过度依赖这些前瞻性陈述。鉴于这些前瞻性陈述中的重大不确定性,您不应将这些陈述视为我们或任何其他人对我们将在任何特定时间框架内或根本不会实现我们的目标和计划的陈述或保证。你应该完整地阅读这份报告,并理解我们未来的实际结果可能与我们预期的大不相同。
此外,前瞻性陈述仅代表我们截至本报告发表之日的信念和假设。我们在本报告中所作的任何前瞻性陈述仅说明了报告发表之日。除非法律要求,否则我们没有义务公开更新这些前瞻性陈述,或更新实际结果可能与这些前瞻性陈述中预期的结果大不相同的原因,即使未来有新的信息。
在这份10-Q表格季度报告中使用的术语“Natera”、“注册人”、“公司”、“我们”、“我们”和“我们”是指Natera,Inc.及其子公司,除非上下文另有说明。
4
目录表
第一部分-财务信息
第1项。 | 财务报表 |
Natera,Inc.
简明综合资产负债表
(除面值和每股金额外,以千计)
3月31日, |
| 十二月三十一日, | ||||
| 2022 |
| 2021 | |||
(未经审计) | ||||||
资产 | ||||||
流动资产: | ||||||
现金和现金等价物 | $ | | $ | | ||
受限现金 |
| | | |||
短期投资 | | | ||||
应收账款,扣除备用金#美元 |
| | | |||
库存 |
| | | |||
预付费用和其他流动资产,净额 |
| | | |||
流动资产总额 |
| |
| | ||
财产和设备,净额 |
| | | |||
经营性租赁使用权资产 | | | ||||
其他资产 |
| | | |||
总资产 | $ | | $ | | ||
负债与股东权益 |
|
| ||||
流动负债: |
|
|
|
| ||
应付帐款 | $ | | $ | | ||
应计补偿 |
| | | |||
其他应计负债 |
| | | |||
递延收入,本期部分 |
| | | |||
短期债务融资 | | | ||||
流动负债总额 |
| |
| | ||
长期债务融资 |
| | | |||
递延收入,长期部分 | | | ||||
经营租赁负债,长期部分 | | | ||||
其他长期负债 | | | ||||
总负债 |
| |
| | ||
承付款和或有事项(附注8) |
| |||||
| ||||||
股东权益: |
| |||||
普通股,$ |
| | | |||
额外实收资本 |
| | | |||
累计赤字 |
| ( | ( | |||
累计其他综合损失 | ( | ( | ||||
股东权益总额 |
| |
| | ||
总负债和股东权益 | $ | | $ | |
见未经审计中期简明综合财务报表附注。
5
目录表
Natera,Inc.
简明合并经营报表和全面亏损
(未经审计)
(单位为千,每股数据除外)
截至三个月 | |||||||
3月31日, | |||||||
| 2022 |
| 2021 |
| |||
收入 |
|
|
|
|
| ||
产品收入 |
| $ | |
| $ | |
|
许可和其他收入 |
| |
| |
| ||
总收入 |
| |
| |
| ||
成本和费用 | |||||||
产品收入成本 |
| |
| |
| ||
许可费用和其他收入 | | | |||||
研发 |
| |
| |
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销售、一般和行政 |
| |
| |
| ||
总成本和费用 |
| |
| |
| ||
运营亏损 |
| ( |
| ( |
| ||
利息支出 |
| ( |
| ( | |||
利息和其他收入,净额 |
| |
| |
| ||
所得税前亏损 | ( | ( | |||||
所得税费用 | ( | ( | |||||
净亏损 |
| $ | ( |
| $ | ( |
|
可供出售证券的未实现亏损,税后净额 | ( | ( | |||||
综合损失 | $ | ( | $ | ( | |||
每股净亏损(附注12): | |||||||
基本的和稀释的 | ( | ( | |||||
加权-用于计算基本和稀释后每股净亏损的平均股数: | |||||||
基本的和稀释的 |
| |
| |
见未经审计中期简明综合财务报表附注。
6
目录表
Natera,Inc.
股东权益简明合并报表
(未经审计)
(单位:千)
截至2021年3月31日的三个月 | ||||||||||||||||||
普通股 | 其他内容 | 累计其他综合 | 累计 | 总计 | ||||||||||||||
|
| 股票 |
| 金额 |
| 资本 |
| 收入 | 赤字 |
| 权益 | |||||||
2020年12月31日的余额 | | $ | | $ | | $ | | $ | ( | $ | | |||||||
行使股票期权时发行普通股 | | — | | — | — | | ||||||||||||
有限制股份单位的归属 | | — | — | — | — | — | ||||||||||||
基于股票的薪酬 | — | — | | — | — | | ||||||||||||
可供出售证券未实现亏损 | — | — | — | ( | — | ( | ||||||||||||
采用ASU 2020-06后的累积效果调整 | — | — | ( | — | | ( | ||||||||||||
净亏损 | — | — | — | — | ( | ( | ||||||||||||
截至2021年3月31日的余额 | | $ | | $ | | $ | | $ | ( | $ | | |||||||
截至2022年3月31日的三个月 | ||||||||||||||||||
普通股 | 其他内容 | 累计其他综合 | 累计 | 总计 | ||||||||||||||
股票 |
| 金额 |
| 资本 |
| 损失 | 赤字 |
| 权益 | |||||||||
截至2021年12月31日的余额 | | $ | | $ | | $ | ( | $ | ( | $ | | |||||||
行使股票期权时发行普通股 | | — | | — | — | | ||||||||||||
有限制股份单位的归属 | | — | — | — | — | — | ||||||||||||
基于股票的薪酬 | — | — | | — | — | | ||||||||||||
可供出售证券未实现亏损 | — | — | — | ( | — | ( | ||||||||||||
净亏损 | — | — | — | — | ( | ( | ||||||||||||
截至2022年3月31日的余额 | | $ | | $ | | $ | ( | $ | ( | $ | |
见未经审计中期简明综合财务报表附注。
7
目录表
Natera,Inc.
现金流量表简明合并报表
(未经审计)
截至三个月 | ||||||
3月31日, | ||||||
| 2022 |
| 2021 | |||
(单位:千) | ||||||
经营活动 |
|
| ||||
净亏损 |
| $ | ( | $ | ( | |
对净亏损与经营活动中使用的现金净额进行的调整: | ||||||
折旧及摊销 |
| | | |||
投资证券的溢价摊销和折价增值 | | | ||||
基于股票的薪酬 |
| | | |||
非现金租赁费用 | | | ||||
债务折价摊销和发行成本 | | | ||||
库存准备金调整 | | | ||||
其他非现金福利 |
| | | |||
信贷损失准备金 | | — | ||||
投资证券的未实现亏损 | ( | — | ||||
投资损失 | | — | ||||
其他资产的摊销 | | — | ||||
经营性资产和负债变动情况: | ||||||
应收账款 |
| ( | ( | |||
库存 |
| | ( | |||
预付费用和其他资产 |
| ( | | |||
应付帐款 |
| ( | ( | |||
应计补偿 |
| ( | ( | |||
经营租赁负债 | ( | ( | ||||
其他应计负债 |
| | | |||
递延收入 |
| | ( | |||
用于经营活动的现金 |
| ( |
| ( | ||
投资活动 | ||||||
购买投资 | ( | ( | ||||
出售投资所得收益 | | — | ||||
投资到期所得收益 | | | ||||
购置财产和设备,净额 |
| ( | ( | |||
投资活动提供的现金 |
| |
| | ||
| ||||||
融资活动 |
|
|
| |||
行使股票期权所得收益 | | | ||||
融资活动提供的现金 |
| |
| | ||
现金、现金等价物和限制性现金净增加 |
| |
| | ||
期初现金、现金等价物和限制性现金 |
| |
| | ||
现金、现金等价物和受限现金,期末 |
| $ | |
| $ | |
补充披露现金流量信息: | ||||||
支付利息的现金 | $ | | $ | | ||
|
|
|
| |||
非现金投资和融资活动: | ||||||
应付账款和应计项目中财产和设备的购置 | $ | | $ | | ||
见未经审计中期简明综合财务报表附注。
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目录表
Natera,Inc.
未经审计的中期简明合并财务报表附注
1.业务说明
Natera,Inc.(“公司”)于2003年11月在加利福尼亚州成立,名为基因安全网络有限责任公司,并于2007年1月在特拉华州注册成立。该公司是一家拥有专有分子和生物信息学技术的诊断公司,它正在应用这些技术来改变世界各地的疾病管理。该公司的无细胞DNA(“cfDNA”)技术结合了其新颖的分子分析技术和统计算法,前者可以可靠地测量基因组中小到单个细胞的样本中的许多信息区,后者可以结合从更广泛的科学界获得的数据,以高精度和高覆盖率识别涵盖广泛严重疾病的基因变异。该公司的技术已经在女性健康领域得到了临床和商业证明,它开发和商业化非侵入性或微创测试,以评估风险,从而能够及早检测各种遗传疾病,如唐氏综合症。该公司目前正在将其在妇女健康方面的成功转化为肿瘤学市场,并将其核心技术应用于肿瘤学市场,在肿瘤学市场,它正在商业化一种基于血液的个性化DNA测试,以检测分子残留病和监测疾病复发,以及器官健康市场,最初是一种评估肾移植排斥反应的测试。该公司经营着根据临床实验室改进修正案(“CLIA”)认证的实验室,提供大量基于DNA的无细胞分子检测服务。该公司根据其组织业务的方式确定其运营部门,以做出运营决策和评估业绩。该公司经营分子检测服务的开发和商业化,将其专有技术应用于妇女健康领域, 肿瘤学和器官健康。该公司有三个子公司。
该公司提供的产品包括Panorama非侵入性产前检测(“NIPT”),用于筛查胎儿和双胎妊娠的染色体异常,通常从母亲抽血;Vistara,单基因突变筛查测试,用于识别单基因疾病;Horizon携带者筛查(“HCS”),用于确定大量可能遗传给携带者子女的严重遗传病的携带者状态;这些技术包括:光谱植入前遗传学(“Spectrum”),用于评估胚胎的染色体异常或遗传情况,以提高体外受精(“IVF”)周期内健康妊娠的机会;Anora Mailage Test(“ANORA”),用于快速、广泛地分析胎儿染色体,以了解流产的原因;无创亲子鉴定(“PAT”),由公司获得特许权使用费的特许持有人独家销售和销售;Signatera,用于检测先前诊断为癌症的患者的循环肿瘤DNA,以评估分子残留病和复发;以及Propera,用于评估器官移植排斥反应。所有测试主要在美国进行。该公司还向美国以外的客户提供全景测试,主要是在欧洲。该公司还提供基于云的软件平台Constellation,使实验室客户能够通过云访问公司的算法和生物信息学,以便验证和启动基于公司技术的自己的测试。
2.主要会计政策摘要
在截至2022年3月31日的三个月内,公司在截至2021年12月31日的财政年度的Form 10-K年度报告(于2022年2月25日提交)中披露的公司重大会计政策没有重大变化。
陈述的基础
随附的未经审计的中期简明综合财务报表是根据美国公认会计原则(“美国公认会计原则”)编制的。未经审核的中期简明综合财务资料仅包括为公平列报营运结果、财务状况、股东权益变动及现金流量所需的正常经常性调整。截至2022年3月31日的三个月的运营结果不一定表明全年的结果或未来任何时期的结果。截至2021年12月31日的简明综合资产负债表是从该日经审计的财务报表中得出的。这些财务报表应一并阅读
9
目录表
截至2021年12月31日的年度审计财务报表及相关附注包含在公司于2022年2月25日提交给美国证券交易委员会的Form 10-K年度报告中。
上期财务报表中的一些项目已重新分类,以符合当前的列报方式。
流动性很重要
该公司自成立以来一直出现净亏损,预计在不久的将来将出现净亏损和负运营现金流。该公司净亏损#美元。
虽然该公司推出了多种产生收入的产品,但这些收入还不足以为所有业务提供资金。因此,该公司通过发行股票、发行债券和其他融资,为超过收入的运营成本部分提供资金。
该公司继续开发和商业化未来的产品,并投资于其业务的增长,因此,它将需要产生额外的收入,以实现未来的盈利,并将需要筹集额外的股权或债务融资。如果公司通过发行股权证券筹集额外资金,其股东将受到稀释。如果有额外的债务融资,可能会涉及限制其运营或产生额外债务的能力的契约。该公司筹集的任何额外债务融资或额外股本可能包含对其或其股东不利的条款,并需要支付巨额偿债费用,从而将资源从其他活动中转移出来。可能根本无法获得额外的融资,或以公司可接受的金额或条款进行融资。如果该公司无法获得额外融资,它可能被要求推迟其产品的开发和商业化,并大幅缩减其业务和运营。
2021年9月10日,本公司与第三方就资产收购达成协议,收购资产主要是进行中的研究和开发,以换取股权对价支付。此外,根据协议,第三方的某些员工成为本公司的员工。第三方是一家专注于肿瘤学的生物技术公司。前期收购对价总额为$
此外,其他考虑因素总计约为$
10
目录表
2021年7月,公司完成承销股票发行并出售
根据公司目前的业务计划,公司相信其现有的现金和有价证券将足以满足2022年5月6日之后至少12个月的预期现金需求。
合并原则
随附的简明综合财务报表包括本公司及其附属公司的所有账目。该公司成立了一家在德克萨斯州运营的子公司,以支持公司的实验室和运营职能。在收购知识产权研发资产后,该公司成立了一家在加拿大运营的子公司,其中包括位于加拿大的实验室空间的租赁。所有公司间余额和交易均已注销。
预算的使用
根据美国公认会计原则(GAAP)编制财务报表,要求管理层对影响报告的资产和负债额、披露或有资产和负债以及报告的收入和费用金额的未来事件做出估计和假设。受此类估计影响的重要项目包括坏账准备、预期从保险付款人收到的平均销售价格、经营性使用权资产和相关租赁负债、物业和设备的平均使用寿命、与未履行履约义务相关的递延收入、潜在退款要求的应计负债、基于股票的补偿、期权的公允价值、所得税不确定性以及预期从与客户的合同中收到的对价。这些估计和假设是基于管理层的最佳估计和判断。管理层使用历史经验和其他因素,包括合同条款和法定限额,定期评估其估计和假设;然而,实际结果可能与这些估计不同,并可能对公司的财务报表产生不利影响。
收入
作为对公司产品的交换,公司预计患者和保险公司有权从患者和保险公司那里获得的总对价是一个重要的估计数字,它是根据与每个保险公司商定的每次测试(CPT代码)的合同价格计算平均销售价格,并根据与历史允许病例百分比、患者责任收集历史百分比和从保险公司收集的合同价格的历史百分比相关的可变对价进行调整后确定的。本公司采用预期值法估计可变对价。该公司还考虑最近的趋势、过去预计不会再次发生的事件以及未来的已知变化,如预期的合同价格变化或保险范围。对于具有类似偿付特征的保险公司,该公司使用投资组合方法来估计可变对价的影响。本公司在评估未来期间累计收入可能发生重大逆转时,也对估计可变对价施加了限制。
在评估保险承保人和患者的总对价时,一定比例的收入进一步受到估计退款的限制。
基于股票的薪酬
该公司的股票薪酬涉及股票期权、限制性股票单位(“RSU”)、基于业绩的奖励、基于市场的奖励以及员工股票购买计划(“ESPP”)下的股票购买权。
授予公司员工的基于股票的薪酬在授予日以奖励的公允价值为基础进行计量。公允价值于必需服务期间确认为开支,服务期间一般为有关奖励的归属期间或估计履约期。
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目录表
该公司使用布莱克-斯科尔斯期权定价模型来估计向员工和非员工发行的股票期权的公允价值。股票奖励的股票补偿费用以其授予日期的公允价值为基础。股票期权奖励的公允价值在奖励预期归属的必要服务期内按直线原则确认为补偿费用,没收根据授予时的历史趋势进行估计并在必要时进行修订。包括服务条件和业绩条件的股票期权奖励被认为是预期在业绩条件可能满足时授予的。布莱克-斯科尔斯模型在估计股票奖励的公允价值时考虑了几个变量和假设。这些变量包括标的普通股的每股公允价值、行权价格、预期期限、无风险利率、预期年度股息率以及预期期限内的预期股价波动。对于所有已授予的股票期权,我们使用“普通”股票期权奖励的简化方法来计算预期期限。本公司使用同类上市同行公司股价的历史波动率来确定预期波动率。无风险利率基于美国国债零息债券的可用收益率,其期限与股权结算奖励的预期期限相似。
本公司根据授予当日在纳斯达克上市的本公司股票的收盘价来确定RSU的公允价值。
对于在满足业绩条件或市场条件与业绩条件相结合时授予的股票期权和基于业绩的奖励,本公司从授予之日起至可能满足归属条件之日起计算必要的服务期。必要的服务年限被认为是一个重要的会计估计数。对于有市场条件的股票期权,公司利用蒙特卡洛模拟模型推导出必要的服务期限。
运用蒙特卡罗模拟模型对基于市场的条件奖励的公允价值进行估计。该模型需要输入公司的预期股价和同行股价波动率、预期奖励期限和无风险利率。要确定这些假设,需要做出重大判断。见关于附注9下使用的估值假设的进一步讨论,基于股票的薪酬.
所得税
所得税是根据财务会计准则委员会ASC主题740记录的,收入
税费(“ASC 740”),其中使用资产和负债法计提递延税项。递延税项资产及负债按预期会影响应课税收入的年度的现行税率,就现有资产及负债的账面金额与其各自课税基础之间的差额所产生的未来税务后果予以确认。当税务状况在审计期间更有可能持续时,才确认税收优惠。如果目前的证据表明,递延税项资产被认为更有可能无法实现,则递延税项资产减计估值拨备。见注11中的进一步讨论,所得税.
坏账准备
贸易应收账款和其他应收账款的坏账准备是基于公司对客户账款可收回性的评估。本公司会定期检讨备抵金额,并会考虑可能影响客户支付能力的因素,例如过往经验、信贷质素、应收账款结余的年龄,以及当前的经济状况。
库存
存货以成本或可变现净值中的较低者为准,按先进先出的原则确定。该公司使用判断来分析和确定其库存的构成是否过时、移动缓慢或无法销售,并经常审查此类确定。首先通过使用包括产品到期日和报废库存在内的若干因素来确认该期间特别确定的不可用、陈旧、移动缓慢或已知的滞销库存的减记。任何将存货减记为可变现净值的做法都会建立一个新的成本基础,即使在某些情况下表明存货在以后的期间是可以收回的,也将予以维持。与以下各项相关的成本
12
目录表
存货的减记在我们的综合经营报表上记入收入成本。该公司对未来的需求、市场状况和可能取代旧产品的新产品的发布做出假设。然而,如果实际市场状况不如预期,可能需要额外的库存减记。
投资和金融工具
该公司将其投资归类为公允价值等级中的1级或2级。由一级投入确定的公允价值利用活跃市场中本公司有能力获得的相同资产的报价(未经调整)。由二级投入确定的公允价值利用了可观察到的数据点,如报价、利率和收益率曲线。本公司持有二级证券,这些证券最初按交易价格估值,随后由第三方服务提供商使用报价以外的投入进行估值,这些报价可以直接或间接观察到,例如收益率曲线、波动性因素、信用利差、违约率、损失严重性、标的工具或债务的当前市场和合同价格、经纪商和交易商报价以及其他相关经济指标。本公司执行某些程序以确认这些持股的公允价值。
使用权资产
递增借款利率用于确定未来最低租赁付款的现值。本公司根据与本公司信用评级相若且债券期限与租赁期限相若的公司债券的加权平均年度百分比收益率估计其租赁的增量借款利率。
财产和设备
财产和设备,包括购买的和内部开发的软件,按成本列报。折旧和摊销采用直线法计算资产的估计使用年限,一般为三至五年,根据本公司的固定资产政策,根据财产和设备类别的分类确定。租赁改进按资产的估计使用年限或租赁剩余期限(以较短者为准)按直线法摊销。本公司根据本公司的固定资产政策,定期审核分配给投入使用的物业和设备的使用年限,并改变对使用年限的估计,以反映该等审核的结果。该公司将其内部使用的软件在预计三年的使用寿命内摊销。
其他应计负债
该公司在几个领域使用估计、判断和假设,包括但不限于对与供应商的某些合同迄今进展的估计、与临床试验有关的负债、工资和相关费用、营销负债、与保险和一般超额付款相关的准备金、与税务相关的负债和其他运营费用。估计数包括历史趋势、分析程序、对证明文件的审查、与供应伙伴和供应商的询问以及其他相关假设。尽管该公司认为其估计、假设和判断是合理的,但它是基于现有的信息,可能会发生变化。
现金和现金等价物
现金和现金等价物包括存放在金融机构的现金和货币市场存款。
受限现金
限制性现金目前在公司资产负债表中作为一个单独的项目列报。在现金流量表中,它与现金和现金等价物一起计入,并被视为期末现金余额总额的一部分。
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信贷损失
已根据ASC主题326-20对终身预期信用损失进行了适当的拨备,金融工具--信贷损失(“专题326”),用于贸易应收款和可供出售的债务证券。该公司对预期信贷损失的估计包括对过去事件、当前状况和对未来经济状况的预测的考虑。
以下是截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月与贸易应收账款和其他应收账款有关的信贷损失准备的前滚:
截至三个月 | ||||||
| 3月31日, | |||||
2022 | 2021 | |||||
(单位:千) | ||||||
期初余额 | $ | $ | ||||
信贷损失准备金 | - | |||||
核销 | ( | ( | ||||
总计 | $ | $ |
可供出售的债务证券。修订后的ASU 2016-13年度指引要求根据历史经验、当前状况以及合理和可支持的预测,衡量在报告日期持有的可供出售债务证券在剩余寿命内的预期信贷损失。本公司根据可供出售债务证券减值模型指引评估其投资组合,并确定本公司的投资组合由低风险、投资级证券组成。
投资
投资主要包括债务证券,如美国国债、美国机构债券和市政债券。管理层在购买证券时确定适当的证券分类,并在每个资产负债表日期重新评估这种确定。该公司通常将其整个投资组合归类为可供出售。该公司认为其可供出售的产品组合可用于目前的业务。因此,该公司将所有投资归类为短期投资,而不考虑到期日。可供出售证券按公允价值列账,未实现收益和亏损在累计其他综合收益(亏损)中列报,这是股东权益的一个单独组成部分。
关联方
2021年12月6日,公司与其他投资者一起参与了MyOme,Inc.(“MyOme”)的B系列融资,并购买了优先股和认股权证,以换取约$
● | 公司执行主席兼联合创始人马修·拉比诺维茨是MyOme的董事会主席和创始人,也是大约 |
● | 乔纳森·希纳,公司联合创始人和董事会成员,Myome的股东和董事会成员; |
● | 公司秘书兼首席法务官Daniel Rabinowitz是Myome的股东;以及 |
● | 罗洛夫·博塔是董事公司的首席独立董事,也是红杉资本运营公司的管理成员。隶属于红杉资本运营公司的两只基金也参与了MyOme的 |
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B系列融资,并购买了MyOme B系列优先股,总购买价约为$ |
公允价值
本公司披露金融资产和负债的金融工具的公允价值,对其价值进行估计是可行的。公允价值被定义为在计量日期在市场参与者之间有序交易中出售资产时收到的价格或为转移负债而支付的价格(退出价格)。
风险和不确定性
由于新冠肺炎大流行,本公司受到风险和不确定性的影响。新冠肺炎疫情对公司业务的影响程度是高度不确定和难以预测的,对我们的业务、我们的运营和全球经济的影响的全面程度和持续时间尚不清楚。虽然与截至2021年3月31日的三个月相比,公司在截至2022年3月31日的三个月中的测试量和总平均售价有所上升,但公司无法预测新冠肺炎大流行对宏观经济环境的潜在影响的性质、幅度和持续时间。
此外,在我们作为一家上市公司的运营中,长期的政府中断、全球流行病和其他自然灾害或地缘政治行动,例如俄罗斯和乌克兰之间持续的军事冲突导致的地缘政治不稳定,导致了重大的经济不确定性。这些宏观经济状况可能会影响我们进入公开市场和获得必要资本的能力,以便适当地利用资本和继续我们的业务。
可能使公司面临信用风险的金融工具包括现金、应收账款和投资。该公司通过将现金放在信用评级较高的金融机构来限制其面临的信用损失风险。该公司的现金可能包括存放在银行的存款,这些存款有时可能超过联邦保险规定的每位客户250,000美元的限额。本公司对这些金融机构的相对信用状况进行评估,并限制与任何一家机构的信用风险敞口。
该公司对保险承保人、患者、诊所和实验室合作伙伴的财务状况进行评估,通常不需要抵押品来支持信用销售。截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月,
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累计其他综合收益(亏损)
全面亏损及其组成部分包括股东权益以外的所有权益变动,并包括可供出售有价证券和外币换算调整的净亏损、未实现收益和亏损。
截至三个月 | |||||
3月31日, | |||||
2022 | 2021 | ||||
(单位:千) | |||||
期初余额 | $ | ( | $ | | |
可供出售证券未实现净亏损,扣除税金和外币换算调整后的净额 | ( | ( | |||
期末余额 | $ | ( | $ | |
可供出售证券的未实现净亏损增加是由于市场波动性增加。本公司已对可供出售证券的未实现损失头寸进行了评估,并确定没有必要计提信贷损失准备金。
近期会计公告
财务会计准则委员会(“FASB”)不时根据其会计准则守则或其他准则制定机构发布新的会计公告,并于指定生效日期起由本公司采纳。除下文另有讨论外,本公司相信,最近发布的尚未生效的会计准则更新的影响不会对其财务状况或采用后的经营业绩产生重大影响。
尚未采用的新会计公告
In March 2020, ASU 2020-04, 参考汇率改革(主题848)发布了临时任择指导意见,以减轻参考汇率改革在核算方面的潜在负担。新的指导意见为在符合某些标准的情况下对受参考汇率改革影响的交易适用普遍接受的会计原则提供了可选的权宜之计和例外情况。这些交易包括合同修改、套期保值关系以及出售或转让归类为持有至到期的债务证券。允许尽早采用这一ASU,公司可以选择在2022年12月31日之前实施这些修正案。本公司在ASU 2020-04范围内的金融工具包括但不限于瑞银信贷额度协议。该公司目前正在评估采用这一准则对其合并财务报表的影响。
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目录表
201.3.收入确认
当合同中的履约义务得到履行时,公司确认收入,金额反映了从转移给客户的货物或服务中获得的预期对价。
产品收入
产品收入来自与保险公司、实验室合作伙伴和患者签订的主要与产前基因测试有关的销售合同。该公司与保险公司签订合同,其支付条款主要与向有健康保险覆盖的患者提供的测试有关。保险公司被视为代表患者的第三方付款人,患者被视为接受基因检测服务的客户。测试可能会向保险公司、患者或保险公司和患者的组合收取费用。此外,只要双方之间有测试服务协议,公司将测试出售给多个国内和国际实验室合作伙伴,并将实验室合作伙伴确定为客户。
此外,该公司还与制药公司签订协议,利用该公司的Signatera测试通常用于研究新的癌症治疗方法或验证制药公司被确定为客户的临床试验的结果。这种安排通常包括执行完整外显子组测序(“WES”)服务和使用其Signatera测试对患者样本进行测试以检测癌症突变。每项测试都是向客户收费的,个性化的癌症特征还使每项测试在合同的背景下都是不同的,因为客户可以在交付时对测试结果进行控制。该公司使用每项服务的独立销售价格将合同价格分配给每项测试,并在将个别测试结果交付给客户时确认测试处理收入。
履约义务代表合同中将独特的商品或服务转让给客户的承诺,这代表了根据ASC 606的会计单位。如果履约义务单独或与客户随时可以获得并在合同中单独确定的其他资源一起向客户提供利益,则认为履约义务有别于合同中的其他义务。一旦公司将货物或服务的控制权转移给客户,公司认为履行义务已经履行,这意味着客户有能力使用并获得货物或服务的利益。应将一部分对价分配给每一项不同的履约义务,并在履行履约义务时确认为收入。该公司评估其与保险公司、实验室合作伙伴和患者的合同,并确定这些合同中的履行义务,即提供检测结果。
本公司期望用来交换本公司产品的总对价是一个估计数,可能是固定的,也可能是可变的。考虑包括患者和保险承保人的补偿,并根据与不允许的情况、折扣、退款和可疑账户有关的可变考虑进行调整,并使用期望值方法进行估计。对于具有类似偿付特征的保险公司,本公司使用相关历史数据组合来估计本公司产品的可变对价和总收款。本公司在评估未来期间确认的累计收入可能出现重大逆转时,会限制估计的可变对价。实验室合作伙伴的预期对价通常包括固定金额,但可能会根据所进行的测试量而变化,公司使用期望值方法确定可变对价。对于保险承保人、实验室合作伙伴和患者,本公司将总对价分配给单一的履约义务,即向客户交付检测结果。
在评估保险承保人和患者的总对价时,一定比例的收入进一步受到估计退款的限制。
该公司通常在交付检测结果后向保险承运人、实验室合作伙伴或患者开具账单。该公司还直接向患者收取自付费用,包括自付费用和他们负责的免赔额。向保险公司和直接向患者收费的测试通常平均花费
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如果此类测试不在保险承运人的报销政策范围内,或者本公司不是保险承运人的合格提供者,或者如果测试之前未获授权,则进行的测试可能得不到任何补偿。
在交付测试结果的时间点,产品收入以等于总对价的金额确认(如上所述)。该公司在资产负债表上的其他应计负债中预留了一定数额,以应对保险公司以前提出的退款要求,这些要求在经营报表中被计入产品收入的减少和全面损失。在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月内,
许可和其他收入
该公司通过向其被许可人授予使用公司某些专有知识产权以及基于云的软件和IVD套件的许可证,确认其基于云的分销服务产品星座的许可收入。该公司还确认其与启元有限责任公司(“启根”)、华大基因基因有限公司(“华大基因”)和基础医学公司(“基础医学”)达成的协议的收入。
星座
与本公司签订许可安排的实验室合作伙伴代表被许可方,并被确定为客户。被许可人无权拥有公司的软件,但通过云软件接受服务。这些安排通常包括:(I)通过云软件提供服务,(Ii)必要的支持和培训,以及(Iii)在测试过程中使用的IVD工具包。本公司不认为软件即服务、支持或培训在此类安排的背景下是不同的,因此它们被合并为单一的履行义务。在协议期限内,软件、支持和培训将同时提供给被许可方。
该公司向在其实验室处理测试的大多数被许可人收取每项测试的固定价格。许可收入确认为履行履行义务(即,在交付每一次测试时),并在公司的运营报表和全面亏损中报告许可收入和其他收入。
恰根
于2018年3月,本公司与Qiagen订立许可、开发及分销协议(“Qiagen协议”),根据该协议,本公司授权Qiagen开发、制造、分销及商业化使用采用本公司专有技术的基于NGS的基因测试分析及测序系统。根据启元协议的条款,该公司最初有权获得一笔预付许可费和总计#美元的预付版税。
自2020年3月起,本公司终止了《启元协议》。随后,在2021年3月,公司与启元签署了一份终止与和解协议,公司同意退还净额#美元。
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华大基因基因组学
于2019年2月,本公司与华大基因订立许可协议(“华大基因基因协议”),以开发、制造及商业化基于NGS的基因测试分析,以供临床及商业用途。华大基因基因组学协议的期限为
根据华大基因基因组学协议,该公司许可其知识产权,并将提供开发服务。开发服务完成后,公司将在华大基因基因组协议期限内提供化验解释服务。该公司的结论是,许可证不是一项独特的履行义务,因为它除了相关的开发服务外,对华大基因没有独立的价值。因此,对于每个NIPT和Oncology产品,许可和相关开发服务代表单一的履行义务。
该公司负责向特定的知识产权授予许可,并执行某些开发活动,以定制其肿瘤学和NIPT的基因测试分析,以便与华大基因的测序仪器和专有技术平台一起使用。与这些履约义务相关的收入是根据执行开发服务所产生的成本使用输入法在一段时间内确认的,因为一段时间内发生的成本水平最能反映开发服务的转移情况。与化验解释服务相关的收入将在提供这些服务时确认。预先收到的资金被记为递延收入,并将在提供相关服务时确认。
最初的交易价格主要由许可费和里程碑费组成。本公司在评估未来期间确认的累计收入可能出现重大逆转时,会限制估计的可变对价。由于研发的不确定性,某些里程碑和许可费受到限制,不包括在交易价格中。在每个报告期内,当不确定事件得到解决或发生其他情况变化时,本公司重新评估交易价格,包括交易价格中包含的估计可变对价和所有受限制的金额。交易价格的分配是根据独立销售价格进行的,独立销售价格是基于如果单独出售公司将为履行义务收取的估计金额。
根据ASC 340-40,与客户签订合同所产生的任何增量成本都必须在货物和服务转让给客户期间资本化和摊销。本公司已选择采用ASC 340-40规定的实际权宜之计,在发生合同时将获得合同的增量成本确认为费用,前提是此类成本的摊销期限(如果资本化)为一年或更短时间。与华大基因的安排有关而产生的增量成本在累计基础上并不重大,因此不会在资产负债表上资本化,但会在产生时列支。
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基础医学公司
2019年8月,该公司与Foundation Medicine签订了一项许可和合作协议(“Foundation Medicine协议”),以开发个性化的循环肿瘤DNA监测分析并将其商业化,供订购Foundation Medicine的FoundationOne CDX的生物制药和临床客户使用。基础医学协议的初始期限为五年,于2024年8月到期,之后自动续期,连续一年,除非基础医学协议根据其条款提前终止。Natera和基础医学公司将根据基础医学协议的条款分享从生物制药和临床客户那里获得的收入。基础医学协议规定约为#美元。
根据基础医学协议,公司将在授权使用公司知识产权的同时提供开发服务。在这些开发服务完成后,该公司目前在协议期限内仅提供研究用途的化验服务。本公司的结论是,许可证不是一项独特的履行义务,因为它与相关的开发服务高度相关和相互依赖。因此,许可和相关开发服务代表单一的履行义务。
该公司负责提供定制其专有Signatera测试以与Foundation Medicine的FoundationOne CDX配合使用所需的技术许可证和某些开发服务。该知识产权已被授权给Foundation Medicine进行定制测试。此外,该公司还负责提供临床研究计划,以证明2021年第二季度开始的定制测试的有效性。与每项履约义务相关的收入是根据提供开发服务所产生的成本,使用输入法按时间确认的,因为随时间发生的成本水平最能反映开发服务的转移情况。与化验服务相关的收入将在提供这些服务时确认。预先收到的资金被记为递延收入,并将在提供相关服务时确认。
最初的交易价格主要由许可费和里程碑费组成。本公司在评估未来期间确认的累计收入可能出现重大逆转时,会限制估计的可变对价。由于研发的不确定性,某些里程碑式的费用受到限制,不包括在交易价格中。在每个报告期内,当不确定事件得到解决或发生其他情况变化时,本公司重新评估交易价格,包括交易价格中包含的估计可变对价和所有受限制的金额。交易价格的分配是根据独立销售价格进行的,独立销售价格是基于如果单独出售公司将为履行义务收取的估计金额。
根据ASC 340-40,与客户签订合同所产生的任何增量成本都必须在货物和服务转让给客户期间资本化和摊销。本公司已选择采用ASC 340-40规定的实际权宜之计,在发生合同时将获得合同的增量成本确认为费用,前提是此类成本的摊销期限(如果资本化)为一年或更短时间。
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目录表
收入分解
该公司主要根据以下三个类别确认的收入来衡量其业绩结果。下表显示了按支付方类型划分的收入:
截至三个月 | |||||||
3月31日, | |||||||
2022 | 2021 | ||||||
(单位:千) | |||||||
保险公司 | $ | | $ | | |||
实验室和其他合作伙伴 | | | |||||
病人 | | | |||||
总收入 | $ | | $ | |
下表列出了基于公司付款人所在地的地理区域的总收入:
截至三个月 | |||||||
3月31日, | |||||||
| 2022 |
| 2021 |
| |||
(单位:千) | |||||||
美国 |
| $ | | $ | | ||
美洲,不包括美国 |
| | | ||||
欧洲、中东、印度、非洲 |
| | | ||||
亚太地区和其他地区 |
| | | ||||
总收入 |
| $ | | $ | |
下表汇总了公司应收账款和递延收入的期初和期末余额:
余额为 | 余额为 | |||||
3月31日, | 十二月三十一日, | |||||
(单位:千) | 2022 | 2021 | ||||
资产: | ||||||
应收账款 | $ | | $ | | ||
负债: | ||||||
递延收入,本期部分 | $ | | $ | | ||
递延收入,长期部分 | | | ||||
递延收入总额 | $ | | $ | |
下表汇总了截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月递延收入余额的变化:
3月31日, | 3月31日, | |||||
2022 | 2021 | |||||
(单位:千) | ||||||
期初余额 | $ | | $ | | ||
递延收入增加 | | | ||||
退还先前递延的收入 | — | ( | ||||
期间确认的收入,包括期初的指数化收入 | ( | ( | ||||
履行履约义务所确认的收入 | ( | ( | ||||
期末余额 | $ | | $ | |
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目录表
在截至2022年3月31日的三个月内,在期初计入递延收入余额的已确认收入共计#美元
4.公允价值计量
本公司按公允价值列账的金融资产和负债由包括货币市场和投资在内的投资资产组成。
公允价值会计准则要求资产和负债按公允价值列账,并归类于下列三类之一:
第一级:公司有能力获得的相同资产和负债在活跃市场的报价。
第二级:可观察到的基于市场的投入或不可观察的投入,得到市场数据的证实,如报价、利率和收益率曲线。
第三级:未经市场数据证实的不可观察数据点的投入。
这种层次结构要求公司在确定公允价值时使用可观察到的市场数据,并最大限度地减少使用不可观察到的投入。
按公允价值经常性计量的资产和负债
下表列出了按公允价值经常性计量的公司金融资产和金融负债的公允价值层次:
March 31, 2022 | 2021年12月31日 | |||||||||||||||||||||||
| I级 | II级 | 第三级 |
| 总计 |
| I级 | II级 | 第三级 |
| 总计 | |||||||||||||
(单位:千) | ||||||||||||||||||||||||
金融资产: | ||||||||||||||||||||||||
货币市场存款 | $ | | $ | — | $ | — | $ | $ | | $ | — | $ | — | $ | ||||||||||
美国国债 | | — | — | | — | — | ||||||||||||||||||
公司债券和票据 | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||
市政证券 | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||
金融资产总额 | $ | | $ | $ | — | $ | $ | | $ | $ | — | $ | ||||||||||||
债务的公允价值:
截至2022年3月31日,未在简明综合资产负债表中按公允价值列报的可转换票据的估计公允价值为$
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目录表
5.金融工具
该公司选择将其现金资产的一部分投资于保守性、收益性和流动性投资。现金等价物和投资,全部归类为可供出售证券,包括以下内容:
March 31, 2022 | 2021年12月31日 |
| |||||||||||||||||||||||
| 摊销 |
| 毛收入 |
| 毛收入 |
| 估计公允价值 |
| 摊销 |
| 毛收入 |
| 毛收入 |
| 估计公允价值 |
| |||||||||
(单位:千) |
| ||||||||||||||||||||||||
货币市场存款 | | — | — | | — | — | |||||||||||||||||||
美国国债(1) |
| | — | ( |
|
| |
| |
| ( |
| |||||||||||||
公司债券和票据(1) |
| | — | ( |
|
| |
| — |
| ( |
| |||||||||||||
市政证券 | | | ( | | | ( | |||||||||||||||||||
总计 | $ | | $ | | $ | ( | $ | | $ | | $ | | $ | ( | $ | | |||||||||
分类为: |