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Sangamo治疗公司报告最近的业务亮点和2022年第一季度的财务业绩

电话会议和网络广播定于下午4：30举行。东部时间

加利福尼亚州布里斯班，2022年5月5日-基因药物公司桑加莫治疗公司(纳斯达克：SGMO)今天公布了最近的业务亮点和2022年第一季度的财务业绩。

Sangamo首席执行官Sandy Macrae说：“本季度，我们通过临床开发继续推进多个项目，并再次展示了Sangamo在推进基因组医学突破性疗法方面的记录。我们在三个项目中总共给5名患者服用了药物，其中包括我们研究中治疗肾移植排斥反应的第一名患者，我们认为这是人类第一次给基因工程CAR-Treg细胞治疗产品候选药物剂量。我们相信，这一进展使我们处于有利地位，能够为有需要的患者推进变革性基因组药物，并为我们的股东创造长期价值。“

最近的业务亮点

Fabry病-给另外3名患者服药，导致到目前为止总共有9名患者服药，从而完成了1/2期研究的剂量递增；3期计划进展。

·在1/2期STAAR研究中，我们在队列4中给两名患者服用了评估我们全资拥有的治疗Fabry病的基因治疗产品Isaralgagene Ciparvovec的剂量，剂量水平为5e13 Vg/kg。

·此外，我们给队列3中的第三名患者注射了3e13 Vg/kg的剂量。

·总体而言，我们已经成功地给四个队列中的九名患者服用了药物，以完成研究的剂量递增部分。

·另一名患者完成了酶替代疗法(ERT)的停用，到目前为止，没有任何报告表明这两名患者都需要恢复ERT。

·我们预计在2022年下半年提供STAAR研究的最新结果。

·我们继续积极准备扩大队列，以及潜在的关键阶段3试验。

镰状细胞病剂量的第五位患者，第一位使用改进方法制造的候选产品；第三阶段规划进展。

·我们给SAR445136进行了1/2期PRECIZN-1期研究的第五名患者，SAR445136是一种锌指核酸酶基因编辑的细胞疗法候选药物，用于治疗镰状细胞疾病，该药物正在与赛诺菲一起开发。这是研究中第一个接受候选产品的患者，这些候选产品是使用改进的方法制造的，内部实验表明，这些方法可以增加最终产品中长期祖细胞的数量。

·我们计划在2022年第三季度末为这项研究中的其余患者提供剂量。

·我们预计在2022年下半年提供PRECIZN-1研究的最新结果。

·第三阶段支持活动和生产准备工作正在进行中。

·我们继续与赛诺菲合作，将赛诺菲在该计划下的权利和义务有序地过渡回Sangamo，时间为6月28日。

血友病A-FDA解除临床暂停；试验仍自愿暂停；辉瑞预计将在2022年第三季度恢复试验。

·辉瑞宣布，2022年3月，FDA解除了对原癌基因fitelparvovec的3期仿射试验的临床搁置，这是我们与辉瑞共同为中重度血友病患者开发的一种研究基因疗法。辉瑞之前曾暂停这项试验，因为一些患者在治疗后FVIII活性超过150%。

·辉瑞还宣布，在所有必要条件得到满足之前，自愿暂停仍然有效，包括监管机构批准更新的试验方案。

·此外，辉瑞宣布，一名FVIII水平升高的患者报告了膝盖以下的深静脉血栓形成。患者在参与试验之前有血栓事件的病史，这是后续事件的已知危险因素，也是参与仿射试验的排除标准。对该病例进行了评估，以了解所有潜在的致病因素，包括不及预期预期的调查员开出的直接口服抗凝剂的剂量。据报道，这名患者情况良好。这些信息与试验调查人员、卫生当局和独立的外部数据监测委员会共享，辉瑞回应了卫生当局的询问。

·辉瑞宣布，预计将在2022年第三季度恢复这项试验，关键的数据读数预计将在2023年下半年公布。

·超过50%的患者已经参加了3期仿生试验。

肾移植排斥反应-据信是人类有史以来第一次使用工程CAR-Treg细胞治疗候选药物。

·我们在评估TX200的1/2期稳健研究中给第一名患者开了药，TX200是我们全资拥有的自体CAR-Treg细胞疗法，用于治疗接受活体捐赠者的HLA-A2不匹配肾脏的患者。

·患者继续表现良好，没有与治疗相关的不良事件报告。

·根据患者的移植计划，第二名患者的剂量预计在2022年年中左右。

·我们预计在2022年底之前完成由三名患者组成的第一批患者的服药。

美国基因和细胞治疗学会(ASGCT)--接受八篇摘要。

·2022年5月16日至19日，共有8篇Sangamo摘要被接受在ASGCT上展示，包括我们的CAR-Treg自身免疫细胞治疗平台的临床前更新，我们基因组工程平台的创新，以及我们AAV衣壳工程计划的进展。

2022年第一季度财务业绩

截至2022年3月31日的第一季度合并净亏损为4400万美元，或每股亏损0.30美元，而2021年同期的净亏损为4590万美元，或每股亏损0.32美元。

收入

截至2022年3月31日的第一季度收入为2820万美元，而2021年同期为2630万美元。

收入增加200万美元主要是由于我们与诺华公司的合作协议增加了100万美元，我们与生物遗传公司的合作协议增加了70万美元，我们与赛诺菲公司的合作协议增加了40万美元。

公认会计原则和非公认会计原则运营费用

截至2022年3月31日的第一季度，在GAAP基础上的总运营费用为7350万美元，而2021年同期为7260万美元。截至2022年3月31日的第一季度，非GAAP运营支出(不包括基于股票的薪酬支出)为6580万美元，而2021年同期为6510万美元。

按公认会计原则计算的总营运开支增加，主要是由于我们的临床前、临床和实验室供应及其他研发开支增加，以及我们增加人手以支持我们的临床试验和持续的合作。随着我们内部制造业务的增加，制造和管理费用也增加了。

现金、现金等价物和有价证券

截至2022年3月31日的现金、现金等价物和有价证券为4.003亿美元，而截至2021年12月31日的现金、现金等价物和有价证券为4.647亿美元。

重申2022年财务指导(2022年2月24日提供初步指导)

在公认会计原则的基础上，我们继续预计2022年的总运营费用约为3.2亿至3.5亿美元，其中包括非现金股票薪酬支出。

我们继续预计，2022年非GAAP总运营支出，不包括估计的约4000万美元的非现金股票薪酬支出，约在2.8亿美元至3.1亿美元之间。

电话会议

Sangamo将于今天，即2022年5月5日下午4：30主持电话会议。东部时间，将向公众开放。电话会议还将通过现场问答进行网络直播，并可通过Sangamo治疗公司网站上的投资者和媒体部分的活动和演示文稿下的链接访问。

国内电话会议拨入号码为(877)377-7553，国际电话会议拨入号码为(678)894-3968。该呼叫的会议ID号码是3090098。参与者可以通过Sangamo治疗公司网站上的链接访问现场网络直播，链接位于投资者和媒体部分的活动和演示文稿下。电话会议重播将在电话会议之后的一周内进行。国内和国际来电的电话会议重播号码分别为(855)859-2056和(404)537-3406。重播的会议ID号码是3090098。

关于Sangamo治疗公司

Sangamo治疗公司是一家临床阶段的生物制药公司，拥有强大的基因组药物管道。利用突破性的科学，包括我们专有的锌指基因组工程技术和制造专业知识，Sangamo旨在为患有现有治疗选择不足或目前不存在的疾病的患者创造新的基因组药物。欲了解更多关于Sangamo的信息，请访问www.sangamo.com。

前瞻性陈述

本新闻稿包含有关我们目前预期的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述包括但不限于：我们候选产品的治疗和商业潜力，Sangamo和我们的合作伙伴在筛选、招募和给患者剂量参加我们正在进行的和潜在的未来临床试验和提供我们临床试验的临床数据方面的预期计划和时间表，包括1/2期STAAR研究的队列扩大计划和提供来自1/2期STAAR研究的最新临床数据和有关PRECIZN-1研究的更新，在PRECIZN-1研究中使用改进的制造方法对候选产品的患者的剂量及其潜在影响，以及在此类研究中完成剂量的时间和预期。SAR445136计划从赛诺菲过渡到Sangamo的计划和时间，预计的服药时间表

这项研究可能会影响更多的患者，我们候选产品进入后期开发阶段的预期包括潜在的未来3期试验，有关在3期仿射试验中提交方案修正案以及恢复此类试验中患者的剂量和提供数据的计划和时间，我们2022年关于GAAP和非GAAP总运营费用和基于股票的补偿的财务指导，以及其他非历史事实的陈述。这些陈述不是对未来业绩的保证，会受到某些难以预测的风险和不确定性的影响。可能导致实际结果不同的因素包括但不限于：与不断演变的新冠肺炎大流行的影响相关的风险和不确定因素以及大流行对Sangamo和我们的合作者的全球商业环境、医疗系统和业务和运营的影响以及其他因素，包括临床试验的启动和操作；研发过程，包括临床试验的登记、操作和结果以及临床数据的呈现；临床试验结果的不确定时间和不可预测的性质；跨多个监管机构对产品候选的不可预测的监管批准过程；依赖早期临床试验的结果，这些结果不一定能预测未来的临床试验结果，包括依沙拉格尼的任何3期试验的结果；我们有限的生物制药产品制造经验，包括我们可能无法维持合规的制造设施的风险, 这些风险包括：按预期建造更多设施并生产我们的候选产品的可能性；避免Sangamo使用的技术的技术开发的可能性；赛诺菲和Sangamo未能就适当的过渡协议达成协议或根据合作协议执行有序过渡的可能性；Sangamo无法确定和确保SAR445136计划的选项或新合作伙伴的可能性；Sangamo停止SAR445136计划开发的可能性，无论是由于它无法获得推进该计划的选项或其他原因；我们缺乏资源来充分开发我们的候选产品、获得监管部门的批准并将其商业化；以及我们实现预期未来财务业绩的能力。

不能保证我们和我们的合作者将能够开发出商业上可行的产品。由于上述风险和不确定性，以及Sangamo和我们的合作伙伴的运营和业务环境中存在的其他风险和不确定性，实际结果可能与这些前瞻性陈述中预测的结果大不相同。这些风险和不确定性在我们提交给美国证券交易委员会的文件和报告中有更全面的描述，包括我们截至2021年12月31日的年度Form 10-K报告，以及我们截至2022年3月31日的季度报告补充的Form 10-Q季度报告。本公告中包含的前瞻性声明是截至本日作出的，除非适用法律要求，否则我们不承担更新此类信息的责任。

非GAAP财务衡量标准

为了补充我们根据GAAP提出的财务结果和指导，我们公布了非GAAP总运营费用，其中不包括GAAP总运营费用中的基于股票的薪酬支出。我们相信，这一非GAAP财务指标与我们根据GAAP准备的财务信息一起考虑时，可以增强投资者和分析师有意义地比较我们的业绩和前瞻性指导的能力，并识别我们业务的经营趋势。我们剔除了基于股票的薪酬支出，因为它是一种非现金支出，可能会因与所述期间的经营业绩没有直接或直接相关的变化而在不同时期发生重大变化。这一非公认会计原则财务衡量标准是对根据公认会计原则编制的财务业绩衡量标准的补充，而不是替代或优于这些衡量标准。我们鼓励投资者仔细考虑我们在GAAP下的业绩，以及我们补充的非GAAP财务信息，以更全面地了解我们的业务。

联系人

投资者关系和媒体问询

Louise Wilkie

邮箱：ir@sangamo.com

邮箱：media@sangamo.com

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选定的合并财务数据

(未经审计；以千计，每股数据除外)

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