阿瓦洛治疗公司2022年第一季度财务业绩和
商业动态
·重申AVTX-002治疗非嗜酸性哮喘(NEA)的第二阶段临床试验和AVTX-803治疗白细胞黏附缺陷II型(LAD II)的关键试验的里程碑时间
·执行裁员，以与之前宣布的渠道优先顺序保持一致
·截至2022年3月31日披露的现金和现金等价物为3800万美元
宾夕法尼亚州韦恩和马里兰州罗克维尔，2022年5月5日-阿瓦洛治疗公司(纳斯达克：AVTX)今天宣布了最新业务情况和2022年第一季度财务业绩。
“第一季度对Avalo治疗团队来说是非常有成效的。我们执行了我们的流水线优先计划，并对组织进行了适当的调整，以提供我们认为将为我们的股东提供最大价值的产品。我们仍然专注于推动我们的最高价值计划向前发展，以满足我们的时间表。其中包括我们在NEA进行的AVTX-002第二阶段临床试验和在LAD II中进行的ATX-803的关键试验。我们现在已经启动了这两项计划，我们预计将在第二季度在这两项研究中给我们的第一批患者提供药物，使这些计划保持在正轨上，以满足我们年终数据发布的里程碑。“
业务最新消息：
·该公司在3月份执行了一项裁员计划，以配合之前宣布的重点计划。有了这些变化，公司相信随着时间的推移，它将实现大量的成本节约，同时创造出成功实现公司2022年目标所需的更适当规模的员工队伍，最引人注目的是获得并发布其在NEA的AVTX-002期临床试验和在LAD II的关键试验AVTX-803的数据。从2021年12月31日起，员工人数减少了约三分之一。
计划更新和里程碑：
·AVTX-002：针对免疫性炎症性疾病的抗光单抗。
AVTX002NEA：该公司已经启动了其第二阶段随机、双盲、安慰剂对照临床试验，评估◦-002NEA控制不良的80名患者的疗效。试验的主要数据预计将在2022年第四季度公布。
◦炎症性肠病：该公司继续考虑在炎症性肠病的中到重度难治患者中启动一项随机、双盲、安慰剂对照的临床研究。
·AVTX-007：针对成人斯蒂尔病(AOSD)的抗IL-18单抗。
AVTX007AOSD：该公司正在对两个队列中的12名难治或类固醇依赖的AOSD患者进行多中心1b期研究，以评估◦-007AOSD。管理层目前正在审查初步数据和与这一迹象相关的前进道路。目前预计2023年将公布顶线数据，在审查最终敲定之前，数据可能会发生变化和完善。
·AVTX-800方案(AVTX-801和AVTX-803)：单糖疗法治疗两种先天性糖基化障碍：II型白细胞黏附缺陷(LAD II，也称为SLC35C1-CDG)和PGM1-CDG。
◦LAD II：该公司已经启动了一项针对LAD II患者的单中心(美国)、双盲(随后是开放标签扩展)的关键研究。这项关键试验的数据预计将在2022年第四季度公布。
◦PGM1-CDG：Avalo和研究赞助商仍在与美国食品和药物管理局(FDA)对话，以调整适用于AVTX801(PGM1-CDG)的临床研究设计。关键的试验数据预计将在2023年公布。Avalo目前正在与研究赞助商合作，以完善里程碑时间安排。
2022年第一季度财务更新：
截至2022年3月31日，Avalo拥有3850万美元的现金和现金等价物，与2021年12月31日相比减少了1610万美元。减少的主要原因是为管道开发提供资金和支助的业务支出。
与截至2021年3月31日的三个月相比，截至2022年3月31日的三个月的总运营费用减少了900万美元。这一下降主要是由于研究和开发费用减少了1560万美元。研发费用减少的原因是：1)2021年第一季度产生的1,000万美元预付许可费，这没有重复；2)由于制造和临床试验活动的具体时间安排，减少了560万美元。
运营费用的减少被2022年第一季度确认的310万美元的遣散费和430万美元的非现金股票补偿费用部分抵消，这是由于管道优先排序计划的员工人数减少以及该计划之前的员工离职。这些费用大多是一般和行政费用，是期间一般和行政费用增加的主要原因。该公司预计，由于裁员，与工资相关的费用将从第二季度开始减少。净亏损和净亏损的变动主要是由运营费用推动的。
简明综合资产负债表
(以千为单位，不包括每股和每股数据)
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| | March 31, 2022 | | 2021年12月31日 |
| | (未经审计)(A) | | (a) |
| 资产 | | | | |
| 流动资产： | | | | |
| 现金和现金等价物 | | $ | 38,469 | | | $ | 54,585 | |
| 应收账款净额 | | 938 | | | 1,060 | |
| 其他应收账款 | | 1,445 | | | 3,739 | |
| 库存，净额 | | 25 | | | 38 | |
| 预付费用和其他流动资产 | | 2,682 | | | 2,372 | |
| 受限现金，当期部分 | | 100 | | | 51 | |
| 流动资产总额 | | 43,659 | | | 61,845 | |
| 财产和设备，净额 | | 2,604 | | | 2,695 | |
| 其他长期资产 | | 1,000 | | | 1,000 | |
| 无形资产，净额 | | — | | | 38 | |
| 商誉 | | 14,409 | | | 14,409 | |
| 限制性现金，扣除当期部分 | | 227 | | | 227 | |
| 总资产 | | $ | 61,899 | | | $ | 80,214 | |
| 负债和股东权益 | | | | |
| 流动负债： | | | | |
| 应付帐款 | | $ | 3,757 | | | $ | 3,369 | |
| 应计费用和其他流动负债 | | 14,136 | | | 16,519 | |
| 流动负债总额 | | 17,893 | | | 19,888 | |
| 应付票据 | | 33,183 | | | 32,833 | |
| 版税义务 | | 2,000 | | | 2,000 | |
| 递延税项负债，净额 | | 122 | | | 113 | |
| 其他长期负债 | | 2,358 | | | 2,298 | |
| 总负债 | | 55,556 | | | 57,132 | |
| 股东权益： | | | | |
| 普通股-面值0.001美元；2022年3月31日和2021年12月31日授权发行的2亿股；2022年3月31日和2021年12月31日发行和发行的112,794,203股 | | 113 | | | 113 | |
| | | | |
| 额外实收资本 | | 290,447 | | | 285,135 | |
| 累计赤字 | | (284,217) | | | (262,166) | |
| 股东权益总额 | | 6,343 | | | 23,082 | |
| 总负债和股东权益 | | $ | 61,899 | | | $ | 80,214 | |
(A)截至2022年3月31日和2021年12月31日的简明综合资产负债表分别来自经审查和审计的财务报表，但不包括美国公认的完整财务报表所需的所有资料和脚注。
简明综合业务报表
(单位为千，每股数据除外)
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| | 截至三个月 | | |
| | 3月31日， | | |
| | 2022 (a) | | 2021 (a) | | | | |
| 收入： | | | | | | | | |
| 产品收入，净额 | | $ | 1,173 | | | $ | 473 | | | | | |
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| 总收入，净额 | | 1,173 | | | 473 | | | | | |
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| 运营费用： | | | | | | | | |
| 产品销售成本 | | 720 | | | 77 | | | | | |
| 研发 | | 9,584 | | | 25,206 | | | | | |
| 一般和行政 | | 9,756 | | | 4,911 | | | | | |
| 销售和市场营销 | | 1,928 | | | 435 | | | | | |
| 摊销费用 | | 38 | | | 424 | | | | | |
| 总运营费用 | | 22,026 | | | 31,053 | | | | | |
| | (20,853) | | | (30,580) | | | | | |
| 其他(费用)收入： | | | | | | | | |
| 其他费用，净额 | | (20) | | | — | | | | | |
| 利息(费用)收入，净额 | | (1,169) | | | 17 | | | | | |
| 其他(费用)收入总额，持续经营净额 | | (1,189) | | | 17 | | | | | |
| 持续经营的税前亏损 | | (22,042) | | | (30,563) | | | | | |
| 所得税费用 | | 9 | | | 11 | | | | | |
| 持续经营亏损 | | $ | (22,051) | | | $ | (30,574) | | | | | |
| 停产损失 | | — | | | (106) | | | | | |
| 净亏损 | | $ | (22,051) | | | $ | (30,680) | | | | | |
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| 基本普通股和稀释后普通股每股净亏损： | | | | | | | | |
| 持续运营 | | $ | (0.20) | | | $ | (0.32) | | | | | |
| 停产经营 | | 0.00 | | | 0.00 | | | | | |
| 普通股基本每股净亏损和稀释后每股净亏损 | | $ | (0.20) | | | $ | (0.32) | | | | | |
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| 基本和稀释后的优先股每股净亏损： | | | | | | | | |
| 持续运营 | | | | $ | (1.61) | | | | | |
| 停产经营 | | | | (0.01) | | | | | |
| 基本优先股和稀释后优先股每股净亏损 | | | | $ | (1.62) | | | | | |
(A)截至2022年及2021年3月31日止三个月的未经审核简明综合经营报表乃根据经审核的财务报表编制，但并不包括美国公认的会计原则所要求的所有资料及附注，以编制完整财务报表。
关于Avalo Treateutics
Avalo Treateutics是一家领先的临床阶段精准药物公司，为在免疫学和罕见遗传疾病方面有重大未满足临床需求的患者发现、开发和商业化靶向治疗药物。该公司建立了多样化的创新疗法组合，为迫切需要的患者提供有意义的医疗影响。该公司的临床候选者通常拥有经过验证的机械原理、生物标志物和/或既定的概念验证，以加快和增加成功的可能性。
欲了解更多有关Avalo的信息，请访问www.avalotx.com。
前瞻性陈述
本新闻稿可能包括根据1995年《私人证券诉讼改革法》作出的前瞻性陈述。前瞻性陈述是指非历史事实的陈述。此类前瞻性陈述会受到重大风险和不确定性的影响，这些风险和不确定性可能会因各种因素而发生变化(其中许多因素不在Avalo的控制范围之内)，这可能会导致实际结果与前瞻性陈述不同。此类陈述可包括但不限于，关于Avalo的计划、目标、预测、期望和意图的陈述，以及由诸如“项目”、“可能”、“可能”、“将”、“应该”、“继续”、“寻求”、“目标”、“预测”、“相信”、“预期”、“预期”、“估计”、“打算”等词语标识的其他陈述。“计划”、“潜在的”或类似的表达(包括它们在否定中的用法)，或通过讨论未来的事项，如：未来的财务和经营前景；候选产品或产品的开发；试验结果和监管审查的时机和成功；候选产品的潜在属性和好处；以及其他非历史性的陈述。这些陈述是基于阿瓦洛公司管理层目前的信念和预期，但也存在重大风险和不确定性，包括：阿瓦洛公司的现金状况及其筹集额外资本的潜在需要；药物开发成本、时间和其他风险，包括对研究人员的依赖和临床试验患者的招募，这可能会因新冠肺炎疫情而放缓；对关键人员的依赖，包括最近管理层变动的结果；监管风险；总体经济和市场风险以及不确定因素。, 包括新冠肺炎疫情和乌克兰紧张局势造成的风险，以及阿瓦洛提交给美国证券交易委员会的文件中详细介绍的其他风险。实际结果可能与前瞻性陈述中陈述的结果不同。除适用法律另有要求外，Avalo明确表示不承担任何义务或承诺公开发布本文中包含的任何前瞻性陈述的任何更新或修订，以反映Avalo对此的预期的任何变化，或任何陈述所基于的事件、条件或情况的任何变化。
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