阿卡迪亚制药公司报告
2022年第一季度财务业绩
-22季度净销售额为1.155亿美元，比21季度增长8%
-重申22财年净销售额指引为5.1亿至5.6亿美元
-FDA咨询委员会会议审查用于吡喃色林的sNDA
ADP的治疗定于2022年6月17日进行
加利福尼亚州圣迭戈，2022年5月4日-阿卡迪亚制药公司(纳斯达克：ACAD)今天公布了截至2022年3月31日的第一季度财务业绩。
“NUPLAZID在2022年第一季度继续实现同比增长，”首席执行官史蒂夫·戴维斯说。近期内，我们的重点是为即将召开的咨询委员会会议做准备，这次会议与我们重新提交的治疗阿尔茨海默病精神病的吡喃色林的sNDA有关。此外，我们已经与FDA就我们即将提交的治疗雷特综合征的曲芬太德的NDA报告的内容保持一致，并继续招募患者参加我们正在进行的评估派凡色林治疗精神分裂症阴性症状的第三阶段研究。“
公司亮点
财务业绩
收入
在截至2022年3月31日的三个月里，NUPLAZID(匹马色林)的净销售额为1.155亿美元，比截至2021年3月31日的三个月报告的1.066亿美元增长了8%。
研究与开发
截至2022年3月31日的三个月，研发费用为1.289亿美元，而2021年同期为5700万美元。这一增长主要是由于根据2022年1月达成的许可和合作协议向斯托克治疗公司预付的6000万美元的费用。
销售、一般和行政
截至2022年3月31日的三个月，销售、一般和行政费用为9670万美元，而2021年同期为1.117亿美元。减少的主要原因是广告和促销费用减少以及人员开支减少。
净亏损
在截至2022年3月31日的三个月里，阿卡迪亚报告净亏损1.131亿美元，或每股普通股亏损0.70美元，而2021年同期净亏损6640万美元，或每股普通股亏损0.42美元。净亏损的增加主要是由于根据2022年1月达成的许可和合作协议向斯托克治疗公司预付的6000万美元的费用。截至2022年和2021年3月31日的三个月的净亏损分别包括1,500万美元和1,320万美元的非现金股票薪酬支出。
现金与投资
截至2022年3月31日，阿卡迪亚的现金、现金等价物和投资证券总额为4.46亿美元，而截至2021年12月31日的现金、现金等价物和投资证券总额为5.207亿美元。
2022年财务指导
阿卡迪亚重申其先前提供的指导范围：
电话会议和网络广播信息
Acadia管理层将在今天下午4：30通过电话会议和网络广播回顾其第一季度的财务业绩和运营情况。东部时间。美国或加拿大的参会者可拨打855-638-4820收听电话会议，国际参会者可拨打443-877-4067(参考密码6989476)。在2022年5月19日，美国或加拿大的来电者可拨打855-859-2056，国际来电者拨打404-537-3406(参考密码6989476)，即可收听电话会议的电话重播。电话会议还将在阿卡迪亚公司的网站上投资者部分下进行网络直播，并将在那里存档到2022年6月1日。
关于NUPLAZID®(吡喃色林)
Pimavanserin是一种选择性的5-羟色胺反向激动剂和拮抗剂，优先靶向5-HT2A受体。这些受体被认为在神经精神障碍中起着重要作用。在体外，pimavanserin对多巴胺(包括D2)、组胺、毒扁豆碱或肾上腺素能受体没有明显的结合亲和力。Pimavanserin于2016年4月被美国食品和药物管理局批准用于治疗与帕金森氏病精神病相关的幻觉和妄想，商标为NUPLAZID。Nuplazid没有被批准用于阿尔茨海默病精神病。此外，阿卡迪亚正在开发用于其他神经精神疾病的匹马色林。
关于曲芬太德
曲非替丁是一种研究用药物。它是一种新型的IGF-1氨基末端三肽的合成类似物，旨在通过潜在地减少神经炎症和支持突触功能来治疗Rett综合征的核心症状。特非奈德被认为可以刺激突触成熟，克服突触和神经元不成熟，这是Rett综合征的病理生理学特征。在中枢神经系统中，IGF-1由两种主要类型的脑细胞--神经元和神经胶质细胞产生。大脑中的IGF-1对于正常发育以及对损伤和疾病的反应都是至关重要的。研究表明，曲芬太德可以抑制炎性细胞因子的产生，抑制小胶质细胞和星形胶质细胞的过度激活，并增加可与IGF-1受体结合的可用IGF-1的数量。特非奈德已被授予治疗Rett综合征的快速通道状态和孤儿药物称号，并被FDA授予罕见儿科疾病(RPD)称号。
关于阿卡迪亚制药公司
阿卡迪亚正在推动神经科学的突破，以提升生命。25年多来，我们一直致力于医疗保健领域的前沿工作，为最需要的人提供重要的解决方案。我们开发了第一种也是唯一一种被批准的与帕金森氏病精神病相关的幻觉和妄想的治疗方法并将其商业化。我们的后期开发工作专注于治疗痴呆症患者的精神病、精神分裂症的阴性症状和Rett综合征。我们的早期开发工作集中在疼痛管理、认知和中枢神经系统障碍的神经精神症状的新方法上。欲了解更多信息，请访问我们的网站www.acadia-Pharm.com.并在LinkedIn和Twitter上关注我们。
前瞻性陈述
本新闻稿中非严格意义上的历史性陈述为前瞻性陈述。这些陈述包括但不限于以下陈述：NUPLAZID未来销售增长的潜在机会；正在进行的和未来的吡喃色林临床研究的时间安排；曲非奈德的开发和商业化；以及2022年NUPLAZID仅用于帕金森氏病精神病和某些费用项目的全年净销售额的指导。这些陈述只是基于当前信息和预期的预测，涉及许多风险和不确定因素。由于各种因素，实际事件或结果可能与任何此类陈述中预测的大不相同，包括未来商业销售和相关项目的不确定性，这些项目将影响2022年的净销售额，药物开发、批准和商业化过程中固有的风险和不确定性，以及过去的临床试验结果可能不能指示未来试验结果的事实。有关这些和其他因素的讨论，请参阅阿卡迪亚截至2021年12月31日的10-K表格年度报告以及阿卡迪亚随后提交给证券交易委员会的文件。告诫您不要过度依赖这些前瞻性陈述，这些陈述仅说明截至本文发布之日的情况。这种谨慎是根据1995年《私人证券诉讼改革法》的安全港条款作出的。所有前瞻性陈述均受本警示声明的限制，除非法律另有要求，否则阿卡迪亚没有义务修改或更新本新闻稿，以反映本新闻稿发布后的事件或情况。
阿卡迪亚制药公司。
简明合并业务报表
(以千为单位，每股除外)
(未经审计)
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截至3月31日的三个月， |
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2022 |
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2021 |
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收入 |
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产品销售，净额 |
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$ |
115,468 |
|
|
$ |
106,554 |
|
总收入 |
|
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115,468 |
|
|
|
106,554 |
|
运营费用 |
|
|
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产品销售成本、许可费和版税(1) |
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|
2,950 |
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4,692 |
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研究与开发(1) |
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128,855 |
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|
56,973 |
|
销售、一般和行政(1) |
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96,679 |
|
|
|
111,661 |
|
总运营费用 |
|
|
228,484 |
|
|
|
173,326 |
|
运营亏损 |
|
|
(113,016 |
) |
|
|
(66,772 |
) |
利息收入，净额 |
|
|
105 |
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|
200 |
|
其他收入 |
|
|
340 |
|
|
|
145 |
|
所得税前亏损 |
|
|
(112,571 |
) |
|
|
(66,427 |
) |
所得税费用 |
|
|
485 |
|
|
|
21 |
|
净亏损 |
|
$ |
(113,056 |
) |
|
$ |
(66,448 |
) |
每股普通股基本亏损和摊薄后净亏损 |
|
$ |
(0.70 |
) |
|
$ |
(0.42 |
) |
加权平均已发行普通股、基本普通股和稀释后普通股 |
|
|
161,231 |
|
|
|
160,011 |
|
|
|
|
|
|
|
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(1)包括以下以股票为基础的薪酬支出 |
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||
产品销售成本、许可费和版税 |
|
$ |
323 |
|
|
$ |
163 |
|
研发 |
|
$ |
5,464 |
|
|
$ |
4,830 |
|
销售、一般和行政 |
|
$ |
9,176 |
|
|
$ |
8,191 |
|
阿卡迪亚制药公司。
简明合并资产负债表
(单位：千)
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3月31日， |
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|
十二月三十一日， |
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(未经审计) |
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||
资产 |
|
|
|
|
|
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||
现金、现金等价物和投资证券 |
|
$ |
445,977 |
|
|
$ |
520,706 |
|
应收账款净额 |
|
|
62,713 |
|
|
|
64,366 |
|
利息和其他应收款 |
|
|
769 |
|
|
|
978 |
|
库存 |
|
|
7,009 |
|
|
|
7,881 |
|
预付费用 |
|
|
25,755 |
|
|
|
23,892 |
|
流动资产总额 |
|
|
542,223 |
|
|
|
617,823 |
|
财产和设备，净额 |
|
|
7,531 |
|
|
|
8,047 |
|
经营性租赁使用权资产 |
|
|
58,186 |
|
|
|
58,268 |
|
受限现金 |
|
|
5,770 |
|
|
|
5,770 |
|
长期库存 |
|
|
6,205 |
|
|
|
6,217 |
|
其他资产 |
|
|
4,336 |
|
|
|
3,997 |
|
总资产 |
|
$ |
624,251 |
|
|
$ |
700,122 |
|
负债和股东权益 |
|
|
|
|
|
|
||
应付帐款 |
|
$ |
10,768 |
|
|
$ |
6,876 |
|
应计负债 |
|
|
108,835 |
|
|
|
89,192 |
|
流动负债总额 |
|
|
119,603 |
|
|
|
96,068 |
|
经营租赁负债 |
|
|
55,478 |
|
|
|
56,126 |
|
其他长期负债 |
|
|
4,373 |
|
|
|
7,034 |
|
总负债 |
|
|
179,454 |
|
|
|
159,228 |
|
股东权益总额 |
|
|
444,797 |
|
|
|
540,894 |
|
总负债和股东权益 |
|
$ |
624,251 |
|
|
$ |
700,122 |
|
媒体联系人：
阿卡迪亚制药公司。
黛布·卡泽内尔森
(818) 395-3043
邮箱：Media@Acadia-Pharm.com.
投资者联系方式：
阿卡迪亚制药公司。
马克·约翰逊，CFA
(858) 261-2771
邮箱：ir@acdia-Pharm.com.