美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区，邮编：20549
表格
(标记一)
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根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条规定的季度报告 |
截至本季度末
或
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根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的过渡报告 |
关于从到的过渡期
委托文件编号：
(注册人的确切姓名载于其章程)
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(述明或其他司法管辖权 公司或组织) |
(税务局雇主 |
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(主要行政办公室地址) |
(邮政编码) |
注册人的电话号码，包括区号：(
根据该法第12(B)条登记的证券：
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每个班级的标题 |
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交易 符号 |
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注册的每个交易所的名称 |
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用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》第13条或15(D)节要求提交的所有报告，以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。
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☒ |
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加速文件管理器 |
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非加速文件服务器 |
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规模较小的报告公司 |
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新兴成长型公司 |
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如果是一家新兴的成长型公司，用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易所法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如《交易法》第12b-2条所定义)。是
截至2022年4月19日，注册人拥有
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目录表
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页面 |
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第一部分： |
财务信息 |
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第1项。 |
财务报表 |
6 |
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截至2022年3月31日和2021年12月31日的简明综合资产负债表(未经审计) |
6 |
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截至2022年和2021年3月31日止三个月的简明综合业务报表(未经审计) |
7 |
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截至2022年3月31日和2021年3月31日止三个月简明综合全面损失表(未经审计) |
8 |
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截至2022年和2021年3月31日止三个月股东权益综合报表(未经审计) |
9 |
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截至2022年3月31日和2021年3月31日止三个月简明综合现金流量表(未经审计) |
10 |
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简明合并财务报表附注(未经审计) |
11 |
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第二项。 |
管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析 |
27 |
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第三项。 |
关于市场风险的定量和定性披露 |
37 |
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第四项。 |
控制和程序 |
37 |
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第二部分。 |
其他信息 |
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第1项。 |
法律诉讼 |
38 |
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第1A项。 |
风险因素 |
38 |
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第二项。 |
未登记的股权证券销售和收益的使用 |
72 |
|
第三项。 |
高级证券违约 |
72 |
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第四项。 |
煤矿安全信息披露 |
73 |
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第五项。 |
其他信息 |
73 |
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第六项。 |
陈列品 |
74 |
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目录表
有关前瞻性陈述的警示说明
本Form 10-Q季度报告或本季度报告包含前瞻性陈述 《美国私人证券诉讼改革法》和修订后的1934年《证券交易法》第21E条所指的风险和不确定性。除有关历史事实的陈述外，本季度报告中包含的所有陈述，包括有关我们的战略、未来业务、未来财务状况、未来收入、预计成本、前景、计划和管理目标的陈述，均为前瞻性陈述。“目标”、“预期”、“相信”、“考虑”、“继续”、“可能”、“估计”、“期望”、“目标”、“打算”、“可能”、“可能”、“计划”、“潜在”、“预测”、“计划”、“应该”、“目标”、“意志”，“将”或这些词语的否定或其他类似表述旨在识别前瞻性陈述，尽管并不是所有前瞻性陈述都包含这些识别词语。
本季度报告中的前瞻性陈述包括有关以下方面的陈述：
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• |
我们基于物理的计算平台的潜在优势； |
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• |
我们的战略计划，加速我们的软件业务的增长； |
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• |
我们为内部药物发现计划和计算平台所做的研究和开发工作； |
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• |
我们内部药物发现计划或我们合作者的药物发现计划的启动、时间、进度和结果； |
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• |
我们计划向美国食品和药物管理局提交研究性新药申请，用于我们的内部药物发现计划； |
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• |
我们计划发现和开发候选产品，并通过自己或与他人合作推进这些候选产品来最大限度地发挥其商业潜力； |
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• |
我们计划利用我们业务之间的协同效应； |
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• |
我们或我们的合作伙伴可能开发的任何候选产品的提交申请的时间、提交申请的能力以及获得和维护监管部门批准的能力； |
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• |
我们的药物发现合作以及我们对此类合作可能收到的任何里程碑或其他付款的估计或预期，包括根据我们与百时美施贵宝公司的合作； |
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• |
我们对我们用现金、现金等价物和有价证券为我们的运营费用和资本支出需求提供资金的能力的期望； |
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• |
我们的药物发现计划的潜在优势； |
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• |
我们的软件解决方案被市场接受的速度和程度； |
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• |
新冠肺炎疫情对我们的业务、运营、流动性和前景的潜在持续影响； |
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• |
我们产品的市场接受度和临床实用程度； |
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• |
我们对我们的软件解决方案的潜在市场机会以及我们或我们的任何合作者未来可能开发的任何候选产品的估计； |
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• |
我们的营销能力和策略； |
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• |
我们的知识产权地位； |
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• |
我们有能力识别与我们的商业目标相一致的具有重大商业潜力的技术； |
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• |
我们的预期与现金、现金等价物和有价证券的使用有关； |
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• |
我们的期望与我们业绩的关键驱动因素有关； |
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• |
政府法律法规的影响； |
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• |
我们的竞争地位和对与我们的竞争对手相关的发展和预测以及任何已有或即将推出的竞争产品、技术或疗法的期望； |
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• |
我们维持和建立合作关系或获得额外资金的能力；以及 |
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• |
我们对关键人员的依赖，以及我们识别、招聘和留住技术人员的能力。 |
2
目录表
我们可能无法实际实现我们的前瞻性声明中披露的计划、意图或预期，您不应过度依赖我们的前瞻性声明。实际结果或事件可能与我们在前瞻性陈述中披露的计划、意图和预期大不相同。我们在本季度报告中的警示声明中包括了重要因素，特别是在下文的“风险因素摘要”和第二部分第1A项中。“风险因素”，我们认为这些因素可能导致实际结果或事件与我们所作的前瞻性陈述大不相同。此外，我们在竞争激烈和快速变化的环境中运营。新的风险和不确定因素不时出现，我们无法预测所有可能对本季度报告中的前瞻性陈述产生影响的风险和不确定因素。我们的前瞻性陈述不反映我们可能进行或进行的任何未来收购、合并、处置、合作、合资或投资的潜在影响。
您应阅读本季度报告以及我们提交给美国证券交易委员会或美国证券交易委员会的文件，了解我们未来的实际结果可能与我们预期的大不相同。本季度报告中包含的前瞻性陈述是截至本季度报告之日作出的，我们不承担任何义务来更新任何前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来事件或其他原因，除非适用法律要求。
此外，“我们相信”的声明和类似的声明反映了我们对相关主题的信念和意见。这些陈述基于截至本季度报告发布之日我们掌握的信息，虽然我们认为这些信息构成此类陈述的合理基础，但此类信息可能是有限或不完整的。我们的声明不应被解读为表明我们已对所有可能获得的相关信息进行了详尽的调查或审查。这些陈述本质上是不确定的，告诫投资者不要过度依赖这些陈述。
除非上下文否则要求，我们在本季度报告中使用术语“公司”、“我们”、“我们”和“我们”来指代薛定谔公司及其合并子公司。
3
目录表
风险因素摘要
我们的业务面临着许多风险，在做出投资决定之前，您应该意识到这些风险。下面我们总结了我们认为的主要风险因素，但这些风险并不是我们面临的唯一风险，您应该仔细查看和考虑标题为的部分中对我们风险因素的全面讨论“风险因素”，以及本季度报告中的其他信息。
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• |
我们有过重大运营亏损的历史，我们预计未来几年还会出现亏损。 |
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• |
如果我们无法增加我们软件的销售额，或者如果我们以及我们当前和未来的合作者无法成功开发药物产品并将其商业化，我们的收入可能不足以使我们实现或保持盈利。 |
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• |
我们的季度和年度业绩可能会大幅波动，这可能会对我们普通股的价值产生不利影响。 |
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• |
如果我们的现有客户不续签他们的许可证，不从我们那里购买更多的解决方案，或者以更低的价格续订，我们的业务和经营业绩将受到影响。 |
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• |
我们很大一部分收入来自对生命科学行业客户的销售，对该行业产生不利影响的因素也可能对我们的软件销售产生不利影响。 |
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• |
我们参与的市场竞争激烈，如果我们不能有效竞争，我们的业务和经营业绩可能会受到不利影响。 |
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• |
我们可能永远不会在我们的药物发现合作中实现资源和现金投资的回报。 |
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• |
尽管我们相信我们的计算平台具有识别比传统方法更有前途的分子并加速药物发现的潜力，但我们专注于使用我们的平台技术来发现和设计具有治疗潜力的分子，可能不会为我们或我们的合作者发现和开发商业上可行的产品。 |
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• |
我们可能无法成功地确定、发现或开发候选产品，也可能无法利用可能带来更大商业机会或成功可能性更大的计划、合作或候选产品。 |
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• |
作为一家公司，我们没有任何临床开发经验，也没有将任何候选产品投入临床开发。 |
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• |
进行成功的临床试验需要招募足够数量的患者，而合适的患者可能很难识别和招募。 |
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• |
疾病或其他健康问题的广泛爆发，如新冠肺炎疫情，可能会对我们业务的各个方面产生负面影响，使我们更难履行对客户的义务，并可能导致客户需求减少以及我们药物发现和开发计划的延误。 |
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• |
如果我们未能履行我们与哥伦比亚大学的现有许可协议、我们的任何其他知识产权许可或任何未来知识产权许可下的义务，或者我们与当前或任何未来许可方的业务关系受到干扰，我们可能会失去对我们的业务至关重要的知识产权。 |
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• |
如果我们无法为我们的技术和候选产品获得、维护、执行和保护专利保护，或者如果获得的专利保护范围不够广泛，我们的竞争对手可能会开发和商业化与我们类似或相同的技术和产品，我们成功开发和商业化我们的技术和候选产品的能力可能会受到不利影响。 |
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• |
我们的内部信息技术系统或我们的第三方供应商、承包商或顾问的系统可能会出现故障或遭受安全漏洞、数据丢失或泄漏以及其他中断，这可能会导致我们的服务严重中断，危及与我们业务相关的敏感信息，或阻止我们访问关键信息，从而可能使我们承担责任或以其他方式对我们的业务产生不利影响。 |
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• |
我们未来的成功取决于我们留住关键高管以及吸引、留住和激励合格人员的能力。 |
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• |
我们正在实施多元化的业务战略，并希望扩大我们的发展和监管能力，因此，我们在管理我们的多个业务部门和我们的增长方面可能会遇到困难，这可能会扰乱我们的运营。 |
4
目录表
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• |
我们的高管、董事和主要股东，如果他们选择共同行动，有能力影响所有提交给股东批准的事项。 |
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• |
我们的实际运营结果可能与我们的指导意见有很大不同。 |
5
目录表
第一部分-财务信息
项目1.财务报表
薛定谔，Inc.及附属公司
简明综合资产负债表(未经审计)
(以千为单位，不包括每股和每股金额)
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资产 |
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March 31, 2022 |
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2021年12月31日 |
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流动资产： |
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现金和现金等价物 |
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受限现金 |
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有价证券 |
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应收账款，扣除坏账准备净额#美元 |
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未开票应收款和其他应收款，扣除未开票应收款准备净额#美元 |
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预付费用 |
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流动资产总额 |
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财产和设备，净额 |
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股权投资 |
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商誉 |
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无形资产，净额 |
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使用权资产 |
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其他资产 |
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总资产 |
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负债与股东权益 |
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流动负债： |
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应付帐款 |
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$ |
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应计工资、税金和福利 |
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递延收入 |
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租赁负债 |
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其他应计负债 |
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流动负债总额 |
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递延收入，长期 |
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长期租赁负债 |
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其他长期负债 |
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总负债 |
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承付款和或有事项(附注6) |
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股东权益： |
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优先股，$ 在2022年3月31日和2021年12月31日未偿还 |
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普通股，$ 分别于2022年3月31日及2021年12月31日发行及发行的股份 |
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有限普通股，$ 在2022年3月31日和2021年12月31日发行并未偿还 |
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额外实收资本 |
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累计赤字 |
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) |
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( |
) |
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累计其他综合损失 |
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) |
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( |
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薛定谔公司股东权益总额 |
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非控股权益 |
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股东权益总额 |
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总负债和股东权益 |
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$ |
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见未经审计的简明合并财务报表附注。
6
目录表
薛定谔，Inc.及附属公司
简明合并业务报表(未经审计)
(以千为单位，不包括每股和每股金额)
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截至3月31日的三个月， |
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2022 |
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2021 |
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收入： |
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软件产品和服务 |
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药物发现 |
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总收入 |
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收入成本： |
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软件产品和服务 |
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药物发现 |
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收入总成本 |
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毛利 |
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运营费用： |
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研发 |
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销售和市场营销 |
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一般和行政 |
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总运营费用 |
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运营亏损 |
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其他(费用)收入： |
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股权投资损失 |
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公允价值变动 |
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利息收入 |
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其他(费用)收入总额 |
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所得税前亏损 |
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( |
) |
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所得税(福利)费用 |
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) |
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净亏损 |
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( |
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( |
) |
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非控股权益应占净亏损 |
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( |
) |
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( |
) |
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可归因于薛定谔普通股和 有限普通股股东 |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
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可归因于薛定谔的每股净亏损 普通股和有限普通股股东，基本股东和稀释股东： |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
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用于计算净亏损的加权平均股份 每股可归因于薛定谔普通股和 基本和稀释后的有限普通股股东： |
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见未经审计的简明合并财务报表附注。
7
目录表
薛定谔，Inc.及附属公司
简明综合全面损失表(未经审计)
(单位：千)
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截至3月31日的三个月， |
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2022 |
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2021 |
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可归因于薛定谔普通股和 有限普通股股东 |
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( |
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$ |
( |
) |
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扣除税项后的投资市值变动： |
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有价证券未实现亏损 |
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综合损失 |
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$ |
( |
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见未经审计的简明合并财务报表附注。
8
目录表
薛定谔，Inc.及附属公司
股东权益简明合并报表(未经审计)
(单位为千，但不包括股份金额)
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累计 |
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普通股 |
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有限公有 库存 |
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其他内容 已缴费 |
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累计 |
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其他 全面 |
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非 控管 |
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股东合计 |
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股票 |
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金额 |
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股票 |
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金额 |
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资本 |
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赤字 |
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收入(亏损) |
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利息 |
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股权 |
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2021年12月31日的余额 |
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未实现亏损变动 有价证券 |
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普通股的发行 股票期权行权 |
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基于股票的薪酬 |
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净亏损 |
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2022年3月31日的余额 |
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2020年12月31日余额 |
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未实现亏损变动 有价证券 |
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普通股的发行 股票期权行权 |
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基于股票的薪酬 |
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非控制性出资 利息 |
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净亏损 |
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— |
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( |
) |
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( |
) |
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( |
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2021年3月31日的余额 |
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$ |
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$ |
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$ |
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$ |
( |
) |
$ |
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$ |
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$ |
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见未经审计的简明合并财务报表附注。
9
目录表
薛定谔，Inc.及附属公司
简明合并现金流量表(未经审计)
(单位：千)
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截至3月31日的三个月， |
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2022 |
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2021 |
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经营活动的现金流： |
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净亏损 |
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调整以调节净亏损与净现金的使用 |
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经营活动： |
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股权投资损失 |
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股权投资的非现金收入 |
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公允价值调整 |
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折旧及摊销 |
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基于股票的薪酬 |
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非现金研发费用 |
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非现金投资摊销 |
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(收益)处置财产和设备的损失 |
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资产减少(增加)，扣除收购后的净额： |
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应收账款净额 |
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未开单和其他应收款 |
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( |
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减少使用权资产的账面价值 |
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预付费用和其他资产 |
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( |
) |
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( |
) |
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负债增加(减少)，扣除收购： |
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应付帐款 |
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( |
) |
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应计工资、税金和福利 |
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( |
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( |
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递延收入 |
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( |
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( |
) |
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租赁负债 |
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其他应计负债 |
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用于经营活动的现金净额 |
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( |
) |
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投资活动产生的现金流： |
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购置财产和设备 |
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( |
) |
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股权投资分配 |
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出售股权投资所得收益 |
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收购，扣除收购现金的净额 |
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( |
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购买有价证券 |
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) |
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有价证券到期收益 |
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投资活动提供(用于)的现金净额 |
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融资活动的现金流： |
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行使股票期权时普通股的发行 |
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融资活动提供的现金净额 |
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现金和现金等价物及限制性现金净减少 |
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期初现金和现金等价物及限制性现金 |
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现金及现金等价物和受限现金，期末 |
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$ |
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$ |
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补充披露现金流量和非现金信息 |
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缴纳所得税的现金 |
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$ |
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$ |
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补充披露非现金投资和融资活动 |
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在应付帐款中购买财产和设备 |
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应计负债中的财产和设备购置 |
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资产使用权的取得、应急处置 |
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使用权资产的取得 |
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取得租赁负债 |
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— |
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见未经审计的简明合并财务报表附注。
10
目录表
薛定谔，Inc.及附属公司
简明合并财务报表附注(未经审计)
截至2022年和2021年3月31日的三个月
(以千为单位，不包括每股和每股金额)
|
(1) |
业务说明 |
薛定谔公司(“本公司”)开发了一种基于物理的差异化软件平台，与传统方法相比，该平台能够更快、更低成本地发现用于药物开发和材料应用的高质量、新型分子。该公司将其软件销售给生物制药和工业公司、学术机构和政府实验室。该公司还与生物制药公司合作，将其计算平台应用于广泛的药物发现和开发计划。此外，该公司还利用其平台推进一系列内部药物发现计划。
|
(2) |
重大会计政策 |
|
(a) |
近期发布的会计公告 |
2021年10月，财务会计准则委员会发布了会计准则更新(ASU)第2021-08号，企业合并(Topic 805) – 从与客户的合同中核算合同资产和合同负债要求根据会计准则编纂(“ASC”)606对企业合并中获得的合同资产和合同负债进行计量和确认，与客户签订合同的收入(主题606)。这一更新取代了要求按公允价值计量和确认合同资产和合同负债的现行准则。该标准在2022年12月15日之后的年度期间有效，包括财政年度内的过渡期，并允许及早采用。该公司很早就采用了这一新标准，有效
|
(b) |
预算的列报和使用依据 |
随附的未经审计简明综合财务报表及相关中期披露乃根据美国公认会计原则(“美国公认会计原则”)及美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)有关中期财务信息的规则及规定编制。这些未经审计的简明综合财务报表包括所有必要的调整，仅包括正常的经常性调整，以便根据美国公认会计原则公平地陈述公司中期的财务状况以及公司运营和现金流量的结果。按照公认会计准则编制的财务报表中通常包含的某些信息和脚注披露，已在《美国证券交易委员会中期报告规则和条例》允许的范围内被浓缩或遗漏。中期业绩不一定代表全年或其后任何中期的经营业绩或现金流。随附的未经审计的简明综合财务报表应与已审计的综合财务报表以及公司截至该年度的Form 10-K年度报告中包含的附注一并阅读2021年12月31日，于2022年2月24日向美国证券交易委员会备案。
根据美国公认会计原则编制财务报表要求管理层作出估计和假设，以影响在合并财务报表之日报告的资产和负债额、或有资产和负债的披露，以及报告期内报告的收入和费用。重要的估计数包括在收入分配中使用的假设、关于完成合作协定规定的履约义务的进展情况的估计数以及基于股票的薪酬的估值。实际结果可能与这些估计不同，这种差异可能会对未经审计的简明合并财务报表产生重大影响。
|
(c) |
合并原则 |
该公司未经审计的简明综合财务报表包括薛定谔公司、其全资子公司及其可变利息实体的账目。所有公司间余额和交易均已在合并中冲销。外国实体的职能货币是美元。本公司对对其有重大影响但不具有控股权的投资，采用权益法核算。
11
目录表
|
(d) |
受限现金 |
限制性现金包括在公司金融机构持有的与融资租赁相关的信用证，并根据相关信用证的到期日在公司资产负债表中归类为流动现金。
|
(e) |
浓度 |
可能使公司面临集中信用风险的金融工具主要包括应收贸易账款。
本公司不要求客户提供抵押品来支持应收账款。如果认为有必要，可以在发放信贷之前对重要的新客户进行信用审查。确定客户的支付能力需要判断，而不能从客户那里收取可能会对收入、现金流和运营结果产生不利影响。
截至2022年3月31日，
|
(f) |
所得税 |
本公司就财务报表账面金额与资产及负债的计税基础之间的暂时性差异所产生的预期未来税务后果，记录递延税项资产及负债。当估计部分递延税项资产更有可能无法变现时，递延税项资产减计估值拨备。因此，本公司目前就现有递延税项净资产维持全额估值拨备。
只有当所得税头寸被认为“更有可能”持续存在时，公司才会确认这些头寸的影响。未确认税项优惠的应计利息和罚金计入未经审计的简明综合财务报表的所得税支出。
|
(g) |
股权投资 |
在正常业务过程中，本公司已经并可能继续与公司签订合作协议，为该等公司提供药物设计服务，以换取该等公司的股权。如果确定本公司对被投资方拥有控制权，被投资方将在财务报表中合并。 如果被投资方与本公司合并，且少于
对公司有重大影响的股权投资，可以按权益法核算根据ASC主题323，权益法与合资企业。如果确定公司对被投资人没有重大影响，并且投资没有容易确定的公允价值，股权投资可以按成本减去减值入账根据ASC主题321，股权证券.
欲了解有关公司股权投资的更多信息，请参阅附注5，公允价值计量，附注10，非控制性权益，以及附注12，股权投资。
|
(h) |
普通股和有限责任普通股股东每股净亏损 |
公司的流通股包括普通股和有限普通股。根据公司的公司注册证书，普通股和有限普通股持有人的权利是相同的，除了投票权和转换权。有限普通股的持有者不得在任何董事选举或罢免董事时投票。有限普通股可以根据股东的选择随时转换为普通股。
分配给参与证券的未分配收益从净收入中减去，以确定普通股和有限普通股股东的净(亏损)收入。每股基本净(亏损)收益的计算方法是，普通股和有限普通股股东应占净(亏损)收益除以当期已发行普通股和有限普通股的加权平均股数。
12
目录表
用于计算稀释后的网络收入,网络收入 可归于普通股和有限普通股股东的基本网络收入是根据稀释性证券的影响进行调整，包括根据该公司的股权薪酬计划。稀释网络收入 普通股和有限普通股股东应占每股收益的计算方法为收入 普通股和有限普通股股东应占完全摊薄的加权平均数的股份公有和有限公有库存太棒了。
|
(3) |
收入确认 |
收入在将承诺的产品或服务的控制权转让给客户时确认，金额反映了公司预期有权获得的对价，以换取承诺的商品或服务。该公司的履约义务是在一段时间内或在某个时间点上履行的。
下表说明了该公司确认收入的时间：
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截至3月31日的三个月， |
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2022 |
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2021 |
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软件产品和服务-时间点 |
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% |
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% |
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软件产品和服务-随着时间的推移 |
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药物发现-时间点 |
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- |
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药物发现--随时间推移 |
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(a) |
软件产品和服务 |
该公司签订的合同可能包括许可证、产品和服务的各种组合，其中一些是不同的，作为单独的履约义务入账。对于有多个履约义务的合同，本公司按相对独立销售价格(“SSP”)将合同的交易价格分配给每个履约义务。收入确认为扣除从客户那里收取的任何销售税和增值税，然后汇给政府当局。
该公司的软件业务收入来自五个来源：(I)内部软件许可费、(Ii)托管软件订阅费、(Iii)软件维护费、(Iv)专业服务费和(V)缴款。
内部部署软件。该公司的内部软件许可安排授予客户在特定期限内在其内部服务器或云实例上使用其软件的权利，通常为
托管软件。托管软件收入主要包括向公司客户提供托管许可证的费用，这使得这些客户可以在自己的硬件上访问公司基于云的软件解决方案，而不需要控制许可证。托管软件在协议期限内可分级识别。
软件维护. 软件维护包括与我们的内部软件许可证相关的技术支持、更新和升级。软件维护收入被认为是一项单独的绩效义务，并在协议期限内按比例确认。
专业服务. 专业服务，如培训、技术设置、安装或协助客户进行建模和结构生物学服务，即公司使用其软件代表公司客户执行虚拟筛选和同源建模等任务，通常与公司软件的核心功能无关，在资源消耗时被确认为收入。该公司历来对项目状态的估计相对准确，尽管许多内部和外部因素可能会影响这种估计，包括劳动率、利用率和效率差异。对服务的付款应预先支付或在资源消耗时支付。
软件贡献收入。软件c捐款收入包括根据与盖茨风险投资公司的非互惠协议收到的资金。该协议是无条件的、不受限制的非交换贡献。收入被确认为
13
目录表
协议的执行在协议签署一周年之际按照下列方式开具发票时ASC 主题958， 非营利实体就像协议一样不是一笔交易所交易。
与Gates Ventures，LLC的协议涵盖从
下表列出了从软件产品和服务收入来源确认的收入：
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截至3月31日的三个月， |
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2022 |
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2021 |
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内部部署软件 |
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$ |
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$ |
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托管软件 |
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软件维护 |
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专业服务 |
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软件总收入 |
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$ |
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$ |
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(b) |
药物发现 |
药物发现服务。药物发现和协作服务合同的收入要么随着时间的推移而确认，通常通过使用发生的成本或花费的小时来衡量进展情况，要么在基于里程碑成就的某个时间点确认。服务付款通常在达到合同中规定的里程碑时、合同开始时预先支付或在资源消耗时支付。服务有时可能包括可变对价和里程碑付款。本公司已使用最可能金额法估计了可变对价金额。该公司在个案的基础上评估里程碑，包括是否存在公司控制之外的因素可能导致收入大幅逆转，以及潜在逆转的可能性和程度。如果不认为有可能实现里程碑，则公司约束(减少)可变对价以排除里程碑付款，直到它有可能实现为止。
截至2022年3月31日，被确定为可能实现的尚未实现的里程碑总额为$
药物发现贡献收入. 药物发现捐款收入包括根据与比尔和梅林达·盖茨基金会达成的一项协议在费用偿还的基础上收到的资金，用于提供旨在加快妇女健康药物发现的服务，该服务始于2021年11月。收入在符合ASC主题958的条件时确认，非营利实体。截至2022年3月31日，
下表列出了从药物发现收入来源确认的收入：
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截至3月31日的三个月， |
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2022 |
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2021 |
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药物发现服务收入来自与客户的合同 |
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$ |
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$ |
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药物发现贡献 |
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— |
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药物发现总收入 |
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$ |
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$ |
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(c) |
协作和许可协议 |
2020年11月22日，该公司与百时美施贵宝公司(“百时美施贵宝”，简称“百时美施贵宝”)达成独家全球合作和许可协议，根据协议，公司和百时美施贵宝同意合作发现、研究和临床前开发新的小分子化合物，用于肿瘤学、神经学和免疫治疗领域的疾病适应症。根据双方商定的每个生物目标的研究计划，该公司将负责发现针对五个指定生物目标的小分子化合物，费用和费用自负。最初的目标包括HIF-2α和SOS1/KRAS，这是该公司的两个内部计划。2021年11月，该公司和BMS共同同意用另一种精确肿瘤学靶点取代HIF-2阿尔法靶点。在换届选举之后，所有权利
14
目录表
恢复到HIF-2阿尔法靶计划《公司》. 一旦公司确定符合协议下目标的指定标准的开发候选者，BMS将单独负责进一步的开发，制造业并自费将这种开发候选方案商业化。
根据协议条款，BMS向该公司支付了一笔初步费用#美元。
该公司还有权对年度净销售额收取从中位数至个位数到低至两位数的分级百分比特许权使用费，但须遵守某些特定的减幅。版税由BMS按许可产品和国家/地区支付，直至涉及该许可产品的最后一项有效索赔在该国到期、该许可产品在该国的所有适用的监管排他性到期以及该许可产品在该国首次商业销售十周年之时为止。
该公司根据ASC 606对协作和许可协议进行了评估，并根据协议结构得出结论，BMS是客户。在开始时，公司为每个
该公司确定，协议开始时的交易价格为#美元。
公司已将成交价分配为$
与研究活动相关的收入在研究活动的服务期间按比例业绩确认，使用基于投入的研究总成本计量来估计所进行的比例。在每个报告期结束时重新衡量完成工作的进展情况。
在截至2022年3月31日的三个月内，公司确认了
|
(d) |
重大判决 |
在ASC主题606下需要重要的判断和估计。由于某些合同的复杂性，根据主题606为公司的安排要求的实际收入确认处理可能取决于合同特定的条款，在某些情况下可能会有所不同。
该公司与客户的合同通常包括承诺转让多种软件产品和服务，包括培训、专业服务、技术支持服务和未指明的更新权。确定许可证和服务是不同的履约义务，应该单独核算，还是不同的，因此应该一起核算，这需要做出重大判断。在一些安排中，例如公司的大多数基于期限的软件许可安排，公司得出的结论是，许可和相关服务彼此不同。在其他安排中，包括协作服务安排，许可证和某些服务可能彼此不同。公司的基于时间的软件安排可能包括多个软件许可以及更新或升级许可软件的权利
15
目录表
产品和技术支持。本公司的结论是，此类承诺的货物和服务是单独的、不同的履约义务。
公司必须估计从与客户签订的合同中预期收到的总对价，包括任何可变对价。一旦确定了估计的交易价格，就将金额分配给已确定的履约义务。交易价格是在相对SSP的基础上分配给每个单独的履约义务的。
需要判断来确定每个不同履行义务的SSP。该公司很少单独授权或销售产品，因此要求该公司估计每项履约义务的SSP范围。在由于公司没有单独销售许可证、产品或服务而无法直接观察到SSP的情况下，公司使用包括历史折扣做法、市场状况、成本加成分析和其他可观察到的输入的信息来确定SSP。由于按客户类别和情况对这些项目进行了分层，公司通常有一个以上的SSP来履行个人的履约义务。在这些情况下，公司可以使用客户规模和地理区域等信息来确定SSP。专业服务收入确认为发生的成本和工时，在估计项目状态和所发生的成本或花费的工时时都需要作出判断。
如果一组协议彼此关系如此密切，以至于它们实际上是单一安排的一部分，则就收入确认而言，此类协议被视为一项安排。本公司行使重大判断，以评估相关事实及情况，以决定该等独立协议是否应分开或实质上作为单一安排入账。本公司对一组合同是否包括单一安排的判断可能会影响对不同履约义务的对价分配，这可能会对所涉及期间的经营结果产生影响。
需要判断以确定开展研究活动的总成本，其中包括所需的时间长度、服务预计产生的内部小时数以及第三方为完成研究计划而可能进行的各种研究的数量和成本。
一般而言，本公司并未向客户提供显著的退款或退款。
公司与收入确认相关的估计需要重大判断，这些估计的变化可能会对公司在所涉时期的经营业绩产生影响。
|
(e) |
合同余额 |
收入确认的时间可能与向客户开具发票的时间不同，这些时间差异导致压缩综合资产负债表上的应收账款、合同资产或合同负债(递延收入)。当收入在开票前确认时，公司记录合同资产。当预期在开票后确认收入时，应记录递延收入负债。对于公司的基于时间的软件协议，客户通常在整个期限的安排开始时开具发票，但当期限跨越多年时，客户可能会按年开具发票。对于某些药物发现协议，当里程碑被认为可能发生在里程碑实现之前的一段时间时，公司将按里程碑的全部价值记录合同资产。
合同资产包括在压缩综合资产负债表内的未开单和其他应收款中，并在公司向客户开具发票时转移到应收款。
合同余额如下：
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自.起 3月31日， |
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自.起 十二月三十一日， |
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2022 |
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2021 |
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合同资产 |
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$ |
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$ |
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递延收入，短期： |
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软件产品和服务 |
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药物发现 |
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递延收入，长期： |
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软件产品和服务 |
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药物发现 |
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16
目录表
截至2022年3月31日及2021年3月31日止三个月，本公司确认
付款条款和条件因合同类型而异，尽管条款通常要求在
|
(f) |
递延销售佣金 |
本公司对销售佣金费用采用了实际的权宜之计，因为为获得合同而支付给销售代表的任何物质补偿都涉及一年或更短的期限。因此，公司没有对任何与销售佣金相关的成本进行资本化。
|
(4) |
业务收购 |
2022年1月14日，该公司用手头的现金收购了Xtal BioStructures，Inc.(“Xtal”)的全部流通股，Xtal是一家提供结构生物学服务的公司，包括生物物理方法、蛋白质生产和纯化以及X射线结晶学。符合会计目的的企业合并交易，涉及应用ASC主题805中描述的收购方法企业合并。现金购买的价格大约是$。
下表汇总了截至2022年1月14日收购日该公司收购的资产和承担的负债的临时公允价值。在其他流动资产中记录的未开单收入和在流动负债中记录的递延收入是初步的，并可用于最后确定采用ASC 606。本公司已选择使用美国会计准则第2021-08号提供的实际权宜之计来评估与客户签订的合同资产和合同负债，而不会对未经审计的简明综合财务报表产生实质性影响。
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现金 |
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$ |
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应收账款 |
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其他流动资产 |
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财产、厂房和设备 |
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无形资产 |
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商誉 |
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收购的总资产 |
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流动负债 |
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递延税项负债 |
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承担的总负债 |
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取得的净资产 |
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$ |
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17
目录表
下表汇总了截至2022年1月14日收购日期对可识别无形资产的临时购买价格分配及其估计使用寿命：
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金额 |
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使用寿命 (年) |
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积压 |
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客户关系 |
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商号/商标 |
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$ |
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截至2022年1月14日收购日开始的Xtal运营结果包含在这些未经审计的简明综合财务报表中。截至2022年3月31日的三个月，Xtal的收入和净收入对未经审计的简明综合财务报表整体而言并不重要。由于本公司于本报告所述期间的预计经营业绩不会因收购而有重大差异，故不呈列该等资料。收购Xtal所产生的成本并不重大，已悉数支出，并计入未经审核的简明综合经营报表的一般及行政费用。.
|
(5) |
公允价值计量 |
在确定公司金融资产和负债的公允价值时使用了各种投入。这些投入可概括为以下三大类：
级别1-相同证券在活跃市场的报价
第2级--其他重要的可观察到的投入，包括类似证券的报价、利率、信用风险等。
第3级-重大不可观察的投入，包括公司在确定公允价值时自己的假设
用于对证券进行估值的投入或方法不一定表明与投资这些证券有关的风险。主要由公司和美国政府机构债券组成的有价证券被归类为可供出售，公允价值与截至2022年3月31日和2021年12月31日的账面价值没有显著差异。
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1级 |
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2级 |
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3级 |
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总计 |
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资产： |
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有价证券 |
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股权投资 |
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总计 |
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下表列出了截至2021年12月31日该公司按公允价值计量的资产和负债信息：
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1级 |
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2级 |
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3级 |
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总计 |
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资产： |
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有价证券 |
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股权投资 |
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总计 |
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公司在Nimbus Treateutics，LLC(“Nimbus”)、Shti Inc.(“Shti”)和Eonix，LLC(“Eonix”)的投资在公允价值等级中被归类为3级，公允价值是根据假设的清算账面价值法(“HLBV法”)确定的，如附注12，股权投资中进一步描述的那样。在HLBV方法下使用的不可观察的重要输入包括
18
目录表
Nimbus‘, 舒提的，及Eonix的年度财务报表与公司’各自的清盘优先权IES.
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金额 |
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截至2020年12月31日 |
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$ |
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现金捐助 |
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未实现亏损 |
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截至2021年12月31日 |
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未实现亏损 |
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( |
) |
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截至2022年3月31日 |
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$ |
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本公司股权投资因公允价值变动而产生的未实现损益在简明综合经营报表的公允价值变动内分类。在截至2022年3月31日的三个月和截至2021年12月31日的年度内，
|
(6) |
承付款和或有事项 |
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(a) |
租契 |
本公司根据于不同日期到期的营运租赁租赁办公空间，租期为
在租赁开始时，本公司确定一项安排是否为租赁，是否包括延长或终止租赁的选择权，以及是否合理地确定本公司将行使该等选择权。租赁成本，即租赁期内的租赁付款和任何可资本化的直接成本减去收到的任何激励措施，在租赁期内按直线原则确认为租赁费用。
在厘定租赁付款现值时，如租约所隐含的利率无法轻易厘定，本公司会根据租赁开始日所得的资料，采用递增借款利率。于签订新租约时，本公司以其现行借款利率进行分析，以厘定其递增借款利率，并根据各种因素(包括抵押程度及租期)作出调整。截至2022年3月31日，剩余加权平均租期为
在截至2022年3月31日的三个月中，使用权资产增加了#美元
于2021年11月1日，本公司订立办公室租赁协议
于2022年3月8日，本公司订立办公室租赁协议
在截至2022年3月31日的三个月里，可变和短期租赁成本并不重要。
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截至3月31日的三个月， |
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2022 |
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2021 |
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经营租赁成本 |
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$ |
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为经营租赁支付的现金 |
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19
目录表
截至2022年3月31日，不可撤销经营租赁项下的经营租赁负债到期日如下：
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截至12月31日的年度： |
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2022年剩余时间 |
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2023 |
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2024 |
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2025 |
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2026 |
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此后 |
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未来最低租赁付款总额 |
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减去：推定利息 |
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未来最低租赁付款的现值 |
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减去：经营租赁付款的当前部分 |
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( |
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长期租赁负债 |
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(b) |
法律事务 |
本公司可能会不时卷入在正常业务过程中出现的例行诉讼。虽然这类诉讼的结果不能确切地预测，但管理层相信，这类事件的最终结果不太可能对公司的财务状况、经营业绩或现金流产生重大不利影响。
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(7) |
所得税 |
该公司根据本年度的预测结果估计年度有效所得税税率，并将该税率应用于税前收入，以计算所得税费用。因后续信息而影响估计年度有效所得税率的任何调整均在本期反映为调整。
截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月，公司的所得税(福利)支出为(
只有当所得税头寸“更有可能”持续存在时，该公司才会确认这些头寸的影响。截至2022年3月31日，该公司拥有
该公司及其子公司提交美国联邦所得税申报单以及各种州、地方和外国所得税申报单。截至2022年3月31日，本公司的诉讼时效法规分别适用于截至2016年12月31日和2015年12月31日的年度之后提交的所有联邦和州年度。所有年度的净营业亏损(“NOL”)及信贷结转均须于使用结转年度后的三年内进行审核及调整。该公司目前没有接受美国国税局或州政府的审查。
根据《国内税法》第382和383节的规定，由于所有权变更累计超过50%，在适用的测试期内可能已经发生或可能发生的所有权变更，NOL和其他税收属性的使用可能会受到很大限制。该公司已进行了截至2021年3月31日的分析，并确定发生了这样的所有权变更。这一所有权变更对财务报表没有实质性影响。
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(8) |
股东权益 |
|
(a) |
普通股 |
截至2022年3月31日，公司已授权
20
目录表
|
(b) |
有限普通股 |
截至2022年3月31日，公司已授权
有限普通股股东没有优先认购权或其他认购权，也没有关于此类股份的赎回或偿债基金规定。有限普通股持有人的权利、优先及特权受制于本公司未来可能指定及发行的任何系列优先股的股份持有人的权利，并可能受到不利影响。
|
(c) |
优先股 |
截至2022年3月31日，公司已授权
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(9) |
基于股票的薪酬 |
股票激励计划
截至2022年3月31日，公司股票激励计划包括2010年股票计划(《2010年计划》)、2020年股权激励计划(《2020年计划》)、2021年诱致性股权激励计划(《2021年计划》)(统称《计划》)，《2020年计划》规定了奖励激励性股票期权、非法定股票期权、股票增值权、限制性股票奖励、限制性股票单位等以股票为基础的奖励 致员工、董事、顾问或顾问。
2021年计划规定，根据纳斯达克股票市场规则第5635(C)(4)条的要求，向以前不是本公司或纳斯达克的雇员或在真正失业一段时间后开始受雇于本公司的人授予激励性股票期权、非法定股票期权、股票增值权、限制性股票奖励、限制性股票单位和其他基于股票的奖励，作为其进入本公司就业的诱因。顾问和顾问都没有资格参与2021年计划。
2010年计划规定向雇员、董事、顾问或顾问授予激励性股票期权和非法定股票期权。自2020年计划生效之日起，
截至2022年3月31日和2021年12月31日，有
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截至3月31日的三个月， |
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2022 |
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2021 |
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销售成本 |
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研发 |
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销售和市场营销 |
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一般和行政 |
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基于股票的薪酬总额 |
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$ |
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$ |
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21
目录表
限售股单位
于截至二零二二年三月三十一日止三个月内，每个已批出单位之加权平均批出日期公平价值为$
截至2022年3月31日，
股票期权
股票期权必须以不低于
在截至2022年和2021年3月31日的三个月内，
每个期权奖励的公允价值在授予之日使用布莱克·斯科尔斯·默顿期权定价模型确定。公允价值的计算包括几个需要管理层判断的假设。2021年至2020年期间授予员工的期权预期条款是根据历史演练的平均值计算得出的。截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月的估计波动率包括根据类似实体普通股的历史收盘价计算的波动率，这些实体的股价在期权的预期期限内公开可用。无风险利率基于授予期权预期期限时有效的美国财政部恒定到期日。本公司在没收发生时对其进行核算，因此，本公司在授予时不对没收进行估计。
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截至3月31日的三个月， |
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2022 |
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2021 |
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估值假设 |
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预期股息收益率 |
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% |
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— |
% |
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预期波动率 |
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% |
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% |
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预期期限(年) |
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无风险利率 |
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% |
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% |
于截至二零二二年及二零二一年三月三十一日止三个月内，已授出购股权之加权平均授出日期每股公允价值为$
截至2022年3月31日，
|
(10) |
非控股权益 |
本公司审查由与本公司相关的各方组成的每个法律实体以确定本公司是否在该实体中拥有可变权益以及该实体是否将符合根据ASC主题810的可变利益实体(VIE)的定义，整固。如果该实体是VIE，本公司根据若干因素评估本公司是否是该VIE的主要受益人，包括(I)哪一方有权指导对VIE的经济表现影响最大的活动；(Ii)根据任何合同协议，各方的合同权利和责任；以及(Iii)哪一方有义务承担VIE的损失或获得VIE的利益。如果本公司确定自己是VIE的主要受益人，本公司将在作出决定时将VIE的财务报表合并到公司的综合财务报表中。本公司评估其是否继续是任何合并项目的主要受益人
22
目录表
每季度进行一次竞争。如果本公司确定其不再是合并VIE的主要受益人，或不再在VIE中拥有可变权益，则将在作出决定的期间解除VIE的合并。
如果本公司确定其是符合企业定义的VIE的主要受益人，本公司将根据ASC主题805按公允价值计量新合并实体的资产、负债和非控股权益。企业合并在报告实体首次成为主要受益人之日。
2018年10月，美国成立了法贤治疗有限责任公司(简称法贤)。于二零一九年四月，于合营完成后，本公司及无锡应用科技(“无锡”)分别收到一份
|
(11) |
普通股和有限责任普通股股东每股净亏损 |
下表列出了本报告所述期间普通股和有限普通股股东应占每股基本净亏损和摊薄净亏损的计算(以千为单位，不包括股票和每股数据)：
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截至3月31日的三个月， |
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2022 |
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2021 |
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分子： |
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可归因于薛定谔普通股的净亏损 和有限普通股股东 |
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( |
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( |
) |
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分母： |
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用于计算净值的加权平均股份 可归因于薛定谔的每股亏损 普通股和有限普通股股东，基本股东和稀释股东： |
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可归因于薛定谔的每股净亏损 普通股和有限普通股股东，基本股东和稀释股东： |
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( |
) |
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$ |
( |
) |
由于公司在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月处于亏损状态，每股基本净亏损与稀释后每股净亏损相同，因为包括所有潜在普通股和已发行有限普通股将具有反摊薄作用。未包括在每股摊薄计算中的潜在摊薄证券如下：
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截至3月31日的三个月， |
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2022 |
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2021 |
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受已发行普通股期权和RSU约束的股票 |
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(12) |
股权投资 |
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(a) |
光轮 |
根据二零一零年五月十八日签署的经修订的主服务协议，本公司为Nimbus提供协作服务。合作协议与导致股权所有权的交易是分开的，相关费用以现金支付给公司。由于Nimbus是一家有限责任公司，而由于Nimbus与Nimbus在多个药物发现目标上的合作，本公司并不是被动投资者，因此公司管理层确定其对实体具有重大影响，因此将投资作为股权投资入账。
本公司的结论是，其在Nimbus的股权投资的账面价值应反映其获得实质性利润的合同权利。本公司进一步认定，评估实质性利润合同权的HLBV方法最能反映其在Nimbus的财务状况。
HLBV法是一种以资产负债表为导向的权益法会计方法。根据HLBV法，公司通过比较其在每个报告期开始和结束时的债权与账面价值来确定其应占的收益或亏损份额。这项索赔的计算方法是，如果被投资方清算所有
23
目录表
根据美国公认会计准则在资产负债表日确定的记录金额的资产，并根据债权人和投资者各自的优先顺序将由此产生的现金分配给债权人和投资者。
Nimbus投资的账面价值是
|
(b) |
形态 |
本公司对莫尔菲控股公司(“莫尔菲”)的投资以莫尔菲公司普通股在计量日期的股价为基础，按公允价值核算。
在截至2022年3月31日的三个月中，公司报告亏损$
|
(c) |
拉文纳 |
关于Petra Pharma Corporation(“Petra”)与第三方的合并，公司收到
|
(d) |
阿贾克斯 |
2021年5月，公司购买了
|
(e) |
手提 |
2021年7月，公司购买了
该公司已确定，评估实质性利润合同权的HLBV方法最能反映其在Shti的财务状况。Shti的账面价值为$
|
(f) |
Eonix |
2022年3月31日，公司收到
该公司已确定，评估实质性利润合同权的HLBV方法最能代表其在Eonix的财务状况。Eonix的账面价值是
24
目录表
|
(13) |
关联方交易 |
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(a) |
董事会成员 |
截至2022年3月31日及2021年3月31日止三个月，本公司支付顾问费$
|
(b) |
比尔和梅琳达·盖茨基金会 |
在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月里，比尔和梅琳达·盖茨基金会发布了一项赠款，同意直接向公司支付向特定第三方组织提供的某些许可证和服务。比尔和梅琳达·盖茨基金会是与本公司的股东比尔和梅林达·盖茨基金会信托基金共同控制的实体。本公司根据这项拨款提供的服务所确认的收入为$
截至2022年3月31日及2021年12月31日止三个月，本公司确认
该公司收到了$
|
(c) |
手提 |
截至年底止年度2021年12月31日，公司与Shti及其子公司签订了多项软件协议，金额约为美元
|
(14) |
细分市场报告 |
本公司已确定其首席执行官(“CEO”)为其首席运营决策者(“CODM”)。公司首席执行官根据以下标准评估公司的财务业绩
CODM根据软件和药物发现可报告部门的部门收入和部门毛利，审查部门业绩并分配资源。部门毛利润是从美国公认会计准则收入中扣除运营支出，但研发、销售和营销以及一般和行政活动除外。业务支出是直接归因于应报告部分的支出。这些支出是根据人数分配到各个部门的。应报告的分部支出包括薪酬、用品和合同研究组织提供的服务。
某些成本项目不分配到公司的可报告部门。这些成本项目主要包括与公司研发、销售和营销相关的薪酬和一般运营费用，以及一般和行政费用。这两个部门都发生了这些成本，由于公司软件和药物发现部门的综合性质，任何分配方法都是武断的，不会提供有意义的分析。
25
目录表
所有部门收入都是在美国赚取的，没有部门间收入。此外，公司在合并的基础上报告资产，不将资产分配到其可报告的部门，以评估部门业绩或分配资源。以下是与本公司应报告部门有关的财务信息：
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截至3月31日的三个月， |
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2022 |
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2021 |
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细分市场收入： |
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软件 |
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药物发现 |
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部门总收入 |
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部门毛利润： |
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软件 |
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药物发现 |
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部门毛利总额 |
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未分配： |
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研发 |
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销售和市场营销 |
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( |
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一般和行政 |
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( |
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股权投资损失 |
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( |
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公允价值变动 |
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利息收入 |
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所得税优惠(费用) |
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( |
) |
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合并净亏损 |
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( |
) |
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$ |
( |
) |
下表按地理区域列出了截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月的收入：
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截至3月31日的三个月， |
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2022 |
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2021 |
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美国 |
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$ |
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$ |
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欧洲 |
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日本 |
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世界其他地区 |
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$ |
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$ |
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(15) |
后续事件 |
于2022年4月，本公司与先前收购合作者的第三方订立协议，本公司持有该合作者的股权，据此，本公司同意终止其根据收购协议收取潜在溢价的权利，代价约为$
26
目录表
项目2.管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析
你应该阅读以下对我们的财务状况和经营结果的讨论和分析，以及我们未经审计的简明综合财务报表和本季度报告中其他部分的相关附注。本讨论和分析中包含的或本季度报告中其他部分阐述的信息，包括有关我们业务和相关融资的计划和战略的信息，包括涉及风险和不确定因素的前瞻性陈述。由于许多因素，包括第二部分第1A项所列因素。由于本季度报告中的“风险因素”，我们的实际结果可能与以下讨论和分析中包含的前瞻性陈述中描述或暗示的结果大不相同。欲了解有关前瞻性陈述的更多信息，请参阅本季度报告中的“有关前瞻性陈述的告诫”。
概述
我们正在改变发现疗法和材料的方式。与传统方法相比，我们基于物理的差异化软件平台使我们能够更快、更低成本地发现用于药物开发和材料应用的高质量、新分子。我们的软件平台被世界各地的生物制药和工业公司、学术机构和政府实验室使用。我们的多学科药物发现团队还利用我们的软件平台推进协作药物发现和开发计划，以及我们自己的新疗法流水线，以满足未得到满足的医疗需求。
自公司成立以来，我们一直专注于开发我们的计算平台，该平台能够高度准确地预测分子的关键性质，并与我们的合作者和内部推进药物发现计划。我们投入了几乎所有的资源来引入新的功能和改进我们的软件，进行研发活动，招聘熟练的人员，并为这些业务提供一般和行政支持。
我们正在使用我们的计算平台进行协作和内部药物发现计划。在过去的十年中，我们与生物制药公司进行了许多合作，这些公司为我们提供了可观的收入，并有可能产生更多的里程碑付款、期权费用和未来的特许权使用费。此外，2018年年中，我们启动了一系列内部全资项目。 我们继续通过研究性新药或IND使能研究推进多个内部计划。我们预计将在2022年上半年向美国食品和药物管理局(FDA)提交我们的MALT1计划的IND申请，并在获得监管部门批准的情况下，预计在2022年下半年启动我们的MALT1抑制剂SGR-1505的第一阶段临床试验，用于复发和耐药淋巴瘤患者。我们还计划在2023年初向FDA提交我们的CDC7计划和WEE1计划的IND申请，这取决于IND支持研究的有利数据。此外，我们计划在2023年启动我们的CDC7抑制剂的第一阶段临床试验，这取决于监管部门的批准。
到目前为止，我们的运营资金主要来自出售我们的股权证券，包括我们的首次公开募股和后续公开募股，其次是我们软件解决方案的销售，以及我们药物发现合作的预付款、研究资金和里程碑付款，以及我们在合作者的股权的分配或出售所得。
我们目前通过两个可报告的部门开展业务：软件和药物发现。软件部门专注于销售我们的软件，以改变整个生命科学行业的药物发现，以及向材料科学行业的客户销售。药物发现部门的重点是从内部和通过合作的各种临床前和临床计划组合中创造收入，这些计划已进入发现和开发的不同阶段。
我们的软件部门从软件产品许可证、托管软件订阅、软件维护、专业服务和贡献中获得收入。我们通过软件解决方案从每个客户那里获得的收入在很大程度上取决于客户从我们那里购买的软件许可证数量。我们的客户从我们那里购买的许可证为他们提供了执行一定数量的计算的能力，这些计算用于药物发现或材料科学的分子设计。我们通过以下方式交付我们的软件：(I)产品许可证，允许我们的客户直接在他们自己的内部硬件上安装软件解决方案并在指定期限内使用它，或(Ii)订阅，允许我们的客户在他们自己的硬件上访问我们基于云的软件解决方案，而不需要控制许可证。
我们目前从我们的合作中获得药物发现收入，包括预付款、研究资金支付以及发现和开发里程碑。未来，我们还可能从合作中获得药物发现收入，包括期权费用、实现商业里程碑和商业药物销售的特许权使用费。除了我们的合作带来的收入外，我们还可能从与我们的内部药物发现计划的合作或授权之外获得药物发现的收入
27
目录表
当我们相信这将有助于最大限度地发挥该计划的商业潜力时。2020年11月，我们签订了与百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb Company，简称BMS)的独家全球合作和许可协议，根据该协议，我们和BMS同意合作发现、研究和开发小分子化合物，用于肿瘤学、神经学和免疫治疗领域的生物靶标。这个首字母协作目标包括dHIF-2α和SOS1/KRAS，其中我们我们的两个内部流水线项目。2021年11月，我们和BMS双方同意将HIF-2阿尔法靶标替换为另一个精确的肿瘤学靶点. 在换届选举之后，HIF-2阿尔法目标计划的所有权利都恢复到了我们手中。根据协议条款，我们收到了5500万美元的预付款，我们有资格在所有潜在目标上获得高达27亿美元的总里程碑付款，以及BMS商业化的每个产品的净销售额的分级百分比特许权使用费，范围从中位数-个位数到低-两位数，受某些指定的减免。 请参阅“协作和许可协议” 在……里面注3 我们的未经审计简明合并财务报表获取与本协议相关的其他信息。
2021年8月，我们与再鼎医药-SB进行了全球发现、开发和商业化合作，重点是针对DNA损伤反应的肿瘤学新项目。根据协议条款，我们有权获得预付款，以帮助支付我们应承担的研究成本，如果我们选择共同资助合作下的候选产品的临床开发，我们将有权从批准的疗法在美国的商业化中获得任何利润的50%。对于根据合作开发的任何候选产品，我们还有资格从再鼎医药-SB那里获得高达约3.38亿美元的临床前、临床、监管和基于销售的里程碑付款，我们还有权根据美国以外的净销售额获得分级版税。
此外，2022年1月，我们收购了Xtal BioStructures，Inc.，或Xtal，一家提供结构生物学服务的公司，包括生物物理方法、蛋白质生产和纯化以及X射线结晶学。我们相信，Xtal将扩展我们未来的产品，包括先进的差异化服务，为客户提供经过计算验证的蛋白质结构，并为基于结构的虚拟筛选和领先优化做好准备。有关本次收购的更多信息，请参阅我们未经审计的简明综合财务报表附注4中的“业务收购”。
在截至2022年和2021年3月31日的三个月里，我们分别创造了4870万美元和3210万美元的收入，同比增长51%。截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月，薛定谔普通股股东和有限普通股股东应占净亏损分别为3440万美元和000万美元。
新冠肺炎疫情对商业的影响
鉴于新冠肺炎疫情，为了保障员工健康，我们于2020年3月初在全公司范围内实施了在家工作的政策。从2020年6月开始，我们开始有限地重新开放我们在美国和海外的某些办事处。我们继续按照管理层和联邦、州或地方当局的建议分阶段重新开放我们的办事处，我们可能会根据联邦、州或地方当局的要求或我们认为符合我们最佳利益的进一步行动来改变我们的运营。
在截至2022年3月31日的三个月和截至2021年12月31日的财年，我们没有看到新冠肺炎疫情对我们的业务造成实质性影响。虽然我们预计新冠肺炎疫情不会在未来对我们的业务产生实质性影响，但未来影响的全面程度将取决于许多我们无法控制的因素，包括但不限于新冠肺炎疫情的范围、轨迹和持续时间，有效治疗方法和疫苗的开发、获得和分发，保护性公共安全措施的实施，新冠肺炎新毒株和变种病毒的出现和疫苗的有效性，以及新冠肺炎大流行对全球经济的影响。例如，在我们的软件业务方面，由于各自业务的不景气或不确定性，我们的一些客户可能会遇到越来越大的预算压力，这可能会导致他们推迟或减少购买。此外，由于与新冠肺炎相关的限制留在某些地理区域，我们的销售团队面对面互动有限，他们参加宣传和扩大对我们公司和平台的知识的活动，包括行业会议和活动，受到了限制。相对于我们和我们的合作者的药物发现计划，新冠肺炎大流行已经并可能导致当前和未来的IND使能研究和临床试验中断，制造中断，试验地点中断，并影响获得必要的机构审查委员会、机构生物安全委员会或其他必要的地点批准的能力。这些干扰已经导致，并可能在未来导致我们和我们的合作者的某些药物发现计划的延迟。例如，我们的代工组织，或CMO, 我们的合同研究机构，或CRO，已经经历了承担研究规模生产的能力的减少，以及在执行一些临床前研究方面的延迟，包括我们为CDC7计划启用IND的研究。我们现在预计在2023年初向FDA提交我们CDC7计划的IND申请，并在2023年启动一期临床试验。此外，最近新冠肺炎在中国某些城市的复兴，以及随后的相关封锁，也降低了我们在这些受影响地区与之合作的一些CRO的容量。我们与我们的CMO和CRO一起，正在密切监测新冠肺炎大流行对这些业务的影响，我们正在积极
28
目录表
努力增加补充或替代产能，以最大限度地减少这些减少的运营的影响. 此外，如果我们的合作者在他们的药物发现和开发计划中遇到类似的延迟，那可能导致其他原因延迟S在我们取得的里程碑成就和相关收入。尽管新冠肺炎疫情的影响程度仍存在不确定性，但我们预计新冠肺炎疫情不会对我们执行战略的能力产生长期影响。
管理层正在积极监测新冠肺炎疫情及其对我们的财务状况、流动性、运营、客户、承包商和劳动力可能产生的影响。有关新冠肺炎疫情构成的风险的更多信息，请参阅第二部分第1A项。本季度报告中的其他部分包括：“风险因素-疾病或其他健康问题的广泛爆发，如新冠肺炎疫情，可能对我们业务的各个方面产生负面影响，使我们更难履行对客户的义务，并可能导致客户需求减少以及我们药物发现和开发计划的延迟”。
为了应对新冠肺炎疫情，我们加入了一项多公司的慈善努力，发现和开发新型小分子抗病毒疗法来应对新冠肺炎。到目前为止，该联盟还包括武田制药有限公司、诺华制药、Alphabet公司、吉列德科学公司和药明康德公司，其目的是向公众公布从这一联盟中发现的任何东西。我们不指望这一努力能为包括我们在内的任何参与联盟的公司带来收入。
经营成果的构成部分
软件产品和服务收入
我们的软件业务收入来自五个来源：(I)内部软件许可费，(Ii)托管软件订阅费，(Iii)软件维护费，(Iv)专业服务费，和(V)缴费。
内部部署软件。我们的内部软件许可协议授予客户在指定期限内(通常为一年)在其内部服务器或云实例上使用我们的软件的权利。我们预先确认本地软件许可费的收入，无论是在许可证交付时还是在协议生效日期(以较晚的日期为准)。
托管软件。托管软件收入主要包括向我们的客户提供托管许可证的费用，这允许这些客户在不控制许可证的情况下在自己的硬件上访问我们基于云的软件解决方案，并在协议期限内按比例确认，协议期限通常为一年。当客户达成一项随时间确认收入的托管安排时，本期未确认的预付金额将计入我们财务状况表中的递延收入，直至确认该金额。
软件维护。软件维护包括与我们的内部软件许可证相关的技术支持、更新和升级。软件维护收入在协议期限内按比例确认。软件维护活动是与我们的内部部署软件的使用相关的，可能会随时间段的变化而变化。
专业服务。我们使用我们的软件代表客户执行虚拟筛选和同源建模等任务的专业服务，如培训、技术设置、安装或协助客户进行建模和结构生物学服务，通常与我们软件的核心功能无关，并在资源消耗时被确认为收入。由于每个专业服务协议都代表一项独特的临时约定，因此专业服务收入可能会在不同时期波动。
软件贡献收入。软件贡献收入包括根据与盖茨风险投资公司的非互惠协议收到的资金，该协议于2020年6月生效。该协议是无条件的、不受限制的非交换贡献。根据会计准则编码或ASC主题958，收入在协议签署时和协议开具发票的一周年时确认，非牟利实体因为该协议不是交换交易。预计额外收入将在协议两周年时确认。
药物发现收入
药物发现服务。我们目前从发现合作安排中获得药物发现收入，包括研究资金支付和发现和开发里程碑。我们预计，随着合作安排的推进，我们的药物发现收入将随着时间的推移而上升，我们从研究资金支付、发现、开发和商业里程碑的实现、选择费和商业药物销售的特许权使用费中获得额外收入。我们目前的大部分合作都处于发现阶段。里程碑付款通常会随着计划的推进而增加。除了……之外
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目录表
除了从我们的合作中获得收入外，我们还可能通过参与合作或外发许可当我们相信这将有助于最大限度地发挥该计划的商业潜力时，我们的内部药物发现计划。例如，在2020年11月，我们签订了与BMS的独家全球协作和许可协议，根据该协议，我们从BMS收到了5500万美元的预付款，其中约4.0 百万 曾经是包括在我们的药物发现收入中截至2022年3月31日的三个月。然而，我们预计我们的收入将在不同时期波动，这是因为里程碑式成就的时间本身具有不确定性，以及我们对合作伙伴计划决定的依赖。
药物发现贡献收入。捐款收入包括根据与比尔和梅林达·盖茨基金会达成的一项协议在费用偿还的基础上收到的资金，用于提供旨在加快妇女健康药物发现的服务。收入在符合ASC主题958的条件时确认，非营利实体.
收入成本
软件产品和服务。软件收入成本包括直接参与交付软件解决方案、维护和专业服务的员工的人事相关费用(包括工资、福利和基于股票的薪酬)、销售的产品和使用第三方许可软件功能执行的服务支付的版税，以及分配的间接管理费用(设施和信息技术支持)。根据各种第三方协议，我们许可在我们的软件中使用的技术。这些安排要求我们根据销售量支付版税。
药物发现。药物发现的收入成本包括与人员相关的费用和支持我们合作中的发现活动的第三方合同研究组织(CRO)的成本，使用第三方许可软件功能执行的服务支付的版税，以及分配的计算能力和管理成本。虽然自2017年末以来，我们已经产生了与发现工作相关的成本，但如果实现里程碑，我们已经确认并预计未来将继续确认收入。通常情况下，合作的药物发现成本的收入发生在收入里程碑成就之前。
我们预计，随着我们发现合作的推进，我们的药物发现收入成本将随着时间的推移而上升。
毛利和毛利率
毛利代表收入减去收入成本。毛利是指毛利占收入的百分比。我们的软件产品和服务毛利率可能会随着我们收入的波动以及内部部署软件解决方案和托管软件解决方案之间销售组合的变化而波动。例如，我们的托管软件协议的销售应支付的版税成本是预先确认的，而相关收入则是在基础协议期限内确认的。目前，毛利率对于衡量我们的药物发现业务的经营结果没有意义。
研发费用
研发费用占我们运营费用的很大一部分。我们确认已发生的研究和开发费用。研究和开发费用包括内部药物发现和开发计划成本以及支持我们计算平台的技术和科学的持续开发成本，主要包括：
|
|
• |
与人员有关的费用，包括从事研发职能的员工的工资、福利、奖金和股票薪酬； |
|
|
• |
根据与参与我们内部发现和开发计划的第三方CRO和顾问达成的协议而产生的费用；以及 |
|
|
• |
为我们的内部发现和开发计划分配计算能力以及管理费用(设施和信息技术支持)成本。 |
我们预计，在可预见的未来，随着我们继续投资于与发现和开发我们的内部药物发现计划相关的活动，推进我们的平台，以及我们产生与雇用更多直接参与这些努力的人员相关的费用，我们的研究和开发费用将以绝对值大幅增加。目前，我们不知道，也不能合理估计完成我们任何内部药物发现计划所需的努力的性质、时间或成本。由于我们的内部药物发现工作还处于早期阶段，目前我们不按计划跟踪研究和开发费用。
30
目录表
销售和市场营销费用
销售和营销费用主要包括我们的销售和营销人员以及支持我们销售工作的应用科学家的人事相关成本，包括工资、福利、奖金和基于股票的薪酬。其他销售和营销成本包括宣传和扩大对我们公司和平台的了解的促销活动，包括行业会议和活动以及我们在美国和欧洲的年度用户小组会议、广告和分配的管理费用。由于我们软件解决方案固有的科学复杂性，需要高水平的科学专业知识来支持我们的销售和营销工作。我们计划在可预见的未来在销售和营销方面进行重点投资，以促进我们业务的增长，因为我们的目标是扩大对现有客户的软件销售，并增加我们的客户基础。
一般和行政费用
一般和行政费用包括与我们的行政、法律、财务、人力资源、信息技术和其他行政职能相关的人事费用，包括工资、福利、奖金和股票薪酬。一般和行政费用还包括外部法律、会计和其他咨询服务的专业费用、分摊的间接费用和其他一般运营费用。
我们预计将增加一般和行政人员的规模，以支持我们业务的预期增长。我们预计作为上市公司运营将继续产生额外费用，包括遵守适用于在美国证券交易所上市的公司的规则和法规的成本，以及与美国证券交易委员会(美国证券交易委员会)规则和法规规定的合规和报告义务相关的成本。此外，作为一家上市公司，我们预计保险和专业服务等费用将继续增加。因此，我们预计在可预见的未来，我们的一般和行政费用的美元数额将会增加。
股权投资亏损
股权投资亏损包括从股权投资收到的现金分配形式的已实现收益被出售股权的已实现亏损所抵消。
公允价值变动
公允价值损益包括对我们股权投资的公允价值的调整，包括Nimbus治疗公司，或Nimbus，Shti Inc.，或Shti，Eonix，LLC，或Eonix，以及Morphy Holding，Inc.，或Morphy。我们在每个期末重新衡量我们的投资。
我们预计公允价值损益在未来期间将大幅波动。
利息收入
利息收入包括从现金等价物和有价证券上赚取的利息。
所得税(福利)费用
所得税(福利)费用包括美国联邦和州所得税以及我们开展业务的某些外国司法管辖区的所得税。我们对我们的联邦和州递延税项资产维持全额估值津贴，因为我们得出的结论是，递延税项资产实现的可能性并不大。
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目录表
经营成果
截至2022年3月31日及2021年3月31日止三个月的比较
下表汇总了我们截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月的未经审计的运营数据结果：
|
|
|
截至3月31日的三个月， |
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变化 |
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||||||||||
|
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|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
||||
|
|
|
(单位：千) |
|
|
|
|
|
|||||||||
|
收入： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
软件产品和服务 |
|
$ |
33,081 |
|
|
$ |
26,340 |
|
|
$ |
6,741 |
|
|
26% |
|
|
|
药物发现 |
|
|
15,582 |
|
|
|
5,787 |
|
|
|
9,795 |
|
|
169% |
|
|
|
总收入 |
|
|
48,663 |
|
|
|
32,127 |
|
|
|
16,536 |
|
|
51% |
|
|
|
收入成本： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
软件产品和服务 |
|
|
7,511 |
|
|
|
5,906 |
|
|
|
1,605 |
|
|
27% |
|
|
|
药物发现 |
|
|
13,169 |
|
|
|
10,057 |
|
|
|
3,112 |
|
|
31% |
|
|
|
收入总成本 |
|
|
20,680 |
|
|
|
15,963 |
|
|
|
4,717 |
|
|
30% |
|
|
|
毛利 |
|
|
27,983 |
|
|
|
16,164 |
|
|
|
11,819 |
|
|
73% |
|
|
|
运营费用： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
研发 |
|
|
27,822 |
|
|
|
21,448 |
|
|
|
6,374 |
|
|
30% |
|
|
|
销售和市场营销 |
|
|
6,671 |
|
|
|
5,239 |
|
|
|
1,432 |
|
|
27% |
|
|
|
一般和行政 |
|
|
22,133 |
|
|
|
13,389 |
|
|
|
8,744 |
|
|
65% |
|
|
|
总运营费用 |
|
|
56,626 |
|
|
|
40,076 |
|
|
|
16,550 |
|
|
41% |
|
|
|
运营亏损 |
|
|
(28,643 |
) |
|
|
(23,912 |
) |
|
|
(4,731 |
) |
|
20% |
|
|
|
其他(费用)收入： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
股权投资损失 |
|
|
— |
|
|
|
(1,781 |
) |
|
|
1,781 |
|
|
不适用 |
|
|
|
公允价值变动 |
|
|
(6,164 |
) |
|
|
24,824 |
|
|
|
(30,988 |
) |
|
不适用 |
|
|
|
利息收入 |
|
|
328 |
|
|
|
420 |
|
|
|
(92 |
) |
|
不适用 |
|
|
|
其他(费用)收入总额 |
|
|
(5,836 |
) |
|
|
23,463 |
|
|
|
(29,299 |
) |
|
不适用 |
|
|
|
所得税前亏损 |
|
|
(34,479 |
) |
|
|
(449 |
) |
|
|
(34,030 |
) |
|
不适用 |
|
|
|
所得税(福利)费用 |
|
|
(28 |
) |
|
|
74 |
|
|
|
(102 |
) |
|
不适用 |
|
|
|
净亏损 |
|
|
(34,451 |
) |
|
|
(523 |
) |
|
|
(33,928 |
) |
|
不适用 |
|
|
|
可归因于 非控股权益 |
|
|
(11 |
) |
|
|
(494 |
) |
|
|
483 |
|
|
不适用 |
|
|
|
可归因于薛定谔普通股和 有限普通股股东 |
|
$ |
(34,440 |
) |
|
$ |
(29 |
) |
|
$ |
(34,411 |
) |
|
不适用 |
|
|
N/M-没有意义
32
目录表
收入
|
|
|
截至3月31日的三个月， |
|
|
变化 |
|
||||||||||
|
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
||||
|
|
|
(单位：千) |
|
|
|
|
|
|||||||||
|
收入： |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
|
软件 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
内部部署软件 |
|
$ |
21,686 |
|
|
$ |
17,355 |
|
|
$ |
4,331 |
|
|
25% |
|
|
|
托管软件 |
|
|
3,255 |
|
|
|
2,600 |
|
|
|
655 |
|
|
25% |
|
|
|
软件维护 |
|
|
4,726 |
|
|
|
4,105 |
|
|
|
621 |
|
|
15% |
|
|
|
专业服务 |
|
|
3,414 |
|
|
|
2,280 |
|
|
|
1,134 |
|
|
50% |
|
|
|
软件产品和服务总量 |
|
|
33,081 |
|
|
|
26,340 |
|
|
|
6,741 |
|
|
26% |
|
|
|
药物发现 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
药物发现服务 |
|
|
15,241 |
|
|
|
5,787 |
|
|
|
9,454 |
|
|
163% |
|
|
|
药物发现贡献 |
|
|
341 |
|
|
|
— |
|
|
|
341 |
|
|
- |
|
|
|
总的药物发现 |
|
|
15,582 |
|
|
|
5,787 |
|
|
|
9,795 |
|
|
169% |
|
|
|
总收入 |
|
$ |
48,663 |
|
|
$ |
32,127 |
|
|
$ |
16,536 |
|
|
51% |
|
|
内部部署软件。与截至2021年3月31日的三个月相比，在截至2022年3月31日的三个月内，内部部署软件的收入有所增加，这主要是由于现有客户和新客户的销售额增加、多年协议的增长以及客户续订收入的时机。
托管软件。与截至2021年3月31日的三个月相比，托管软件在截至2022年3月31日的三个月的收入有所增加，这主要是由于购买托管软件订阅的新客户的增长，以及现有托管客户的支出增加，这些客户的收入随着时间的推移按比例确认。
软件维护。与截至2021年3月31日的三个月相比，截至2022年3月31日的三个月的软件维护收入有所增加，这主要是由于本年度和前几年内部软件销售的增加。软件维护收入是随着时间的推移确认的。
专业服务。与截至2021年3月31日的三个月相比，截至2022年3月31日的三个月来自专业服务的收入增加，主要是由于Xtal的增加、收购后的收入以及技术和建模服务项目的时间安排。
软件贡献收入。在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月里，与盖茨风险投资有限责任公司的协议没有贡献收入，该协议始于2020年6月。
药物发现服务。与截至2021年3月31日的三个月相比，截至2022年3月31日的三个月的药物发现服务收入有所增加，这主要是由于在截至2022年3月31日的三个月中实现了合作里程碑的时间和数量、在此期间完成的现有合作和新合作的进展以及在截至2022年3月31日的三个月期间收到的研究资金。我们预计，由于取得里程碑成就的时间本身的不确定性，以及我们对合作伙伴计划决定的依赖，我们的收入将在不同时期波动。
药物发现贡献收入。截至2022年3月31日的三个月的捐款收入是根据与比尔和梅林达·盖茨基金会达成的一项协议提供的服务，该协议旨在加快妇女健康领域的药物发现，该协议始于2021年11月。
收入成本
|
|
|
截至3月31日的三个月， |
|
|
变化 |
|
||||||||||
|
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
||||
|
|
|
(单位：千) |
|
|
|
|
|
|||||||||
|
收入成本： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
软件产品和服务 |
|
$ |
7,511 |
|
|
$ |
5,906 |
|
|
$ |
1,605 |
|
|
27% |
|
|
|
毛利率 |
|
|
77 |
% |
|
|
78 |
% |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
药物发现 |
|
|
13,169 |
|
|
|
10,057 |
|
|
|
3,112 |
|
|
31% |
|
|
33
目录表
软件产品和服务。在截至2022年3月31日的三个月中，软件产品和服务的收入成本与截至2021年3月31日的三个月相比有所增加，原因是与人员相关的费用增加了约90万美元，销售水平提高导致的版税费用增加了约40万美元，以及其他费用增加了约30万美元。
软件产品和服务毛利。与截至2021年3月31日的三个月相比，截至2022年3月31日的三个月的软件毛利率下降，反映出我们为支持我们的平台大规模部署而进行的投资，以及版税费用的增加。
药物发现。与截至2021年3月31日的三个月相比，在截至2022年3月31日的三个月中，药物发现的收入成本增加了约160万美元，这是由于与合作药物发现项目(包括BMS合作)的扩大和进展相关的第三方CRO成本增加了约160万美元，与人员相关的支出约为140万美元，以及约10万美元的其他支出。
研发费用
|
|
|
截至3月31日的三个月， |
|
|
变化 |
|
||||||||||
|
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
||||
|
|
|
(单位：千) |
|
|
|
|
|
|||||||||
|
研发 |
|
$ |
27,822 |
|
|
$ |
21,448 |
|
|
$ |
6,374 |
|
|
30% |
|
|
与截至2021年3月31日的三个月相比，在截至2022年3月31日的三个月中，研发费用增加了约450万美元，与扩大和推进内部药物发现计划相关的CRO成本增加了约100万美元，云计算费用增加了约80万美元，其他费用增加了约10万美元。
销售和市场营销费用
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截至3月31日的三个月， |
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变化 |
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2022 |
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2021 |
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$ |
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% |
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(单位：千) |
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销售和市场营销 |
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$ |
6,671 |
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$ |
5,239 |
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$ |
1,432 |
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27% |
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与截至2021年3月31日的三个月相比，截至2022年3月31日的三个月的销售和营销费用有所增加，原因是与人员相关的费用增加了约80万美元，差旅和娱乐费用增加了约20万美元，云计算费用增加了约10万美元，其他费用增加了约30万美元。
一般和行政费用
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截至3月31日的三个月， |
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变化 |
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2022 |
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2021 |
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$ |
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|
% |
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(单位：千) |
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一般和行政 |
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$ |
22,133 |
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|
$ |
13,389 |
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|
$ |
8,744 |
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65% |
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在截至2022年3月31日的三个月中，与截至2021年3月31日的三个月相比，一般和行政费用增加了约550万美元，与人事相关的费用增加了约550万美元，与一次性非经常性州和地方税项目有关的费用增加了约110万美元，与专业服务有关的费用增加了约70万美元，其他费用增加了约140万美元，主要反映了建立和维护上市公司基础设施所需的成本。
34
目录表
L操作系统s浅谈股权投资
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截至3月31日的三个月， |
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2022 |
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2021 |
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变化 |
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(单位：千) |
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股权投资损失 |
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$ |
- |
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$ |
(1,781 |
) |
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$ |
1,781 |
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在截至2021年3月31日的三个月中，股权投资的亏损主要是由于出售我们在Relay Treateutics，Inc.或Relay的股权而产生的已实现亏损。
公允价值变动
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截至3月31日的三个月， |
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2022 |
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2021 |
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变化 |
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(单位：千) |
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公允价值变动 |
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$ |
(6,164 |
) |
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$ |
24,824 |
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|
$ |
(30,988 |
) |
在截至2022年3月31日的三个月内，公允价值的变化主要是由于我们在Morphi的投资出现亏损。在截至2021年3月31日的三个月中，公允价值的变化是由于我们在Morphi的投资收益24.8美元。
利息收入
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截至3月31日的三个月， |
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2022 |
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2021 |
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变化 |
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(单位：千) |
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利息收入 |
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$ |
328 |
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$ |
420 |
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|
$ |
(92 |
) |
与截至2021年3月31日的三个月相比，截至2022年3月31日的三个月的利息收入下降，主要是由于债券投资余额减少。
所得税(福利)费用
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|
|
截至3月31日的三个月， |
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|||||
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2022 |
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2021 |
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变化 |
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(单位：千) |
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所得税(福利)费用 |
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$ |
(28 |
) |
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$ |
74 |
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|
$ |
(102 |
) |
截至2022年3月31日的三个月的所得税优惠是由于收购Xtal而释放的估值津贴。在截至2021年3月31日的三个月内，由于我们的美国联邦和州税收资产享有全额估值津贴，所得税支出主要代表我们在某些开展业务的外国司法管辖区的所得税义务。
关键会计估计
关于我们的关键会计估计的详细信息载于我们截至2021年12月31日的年度报告的Form 10-K中的第二部分第7项。在截至2022年3月31日的三个月里，我们的关键会计估计没有重大变化。
流动资金、资本资源和资金需求
我们有大量运营亏损的历史，从运营开始到截至2022年3月31日的三个月都出现了负现金流。截至2022年3月31日，我们的累计赤字为2.644亿美元。
35
目录表
到目前为止，我们的运营资金主要来自出售我们的股权证券，包括我们的首次公开募股和后续公开募股，其次是我们软件解决方案的销售，以及我们药物发现合作的预付款、研究资金和里程碑付款，以及我们在合作者的股权的分配或出售所得。我们的运营现金流受到软件销售的规模和时机的影响， 根据我们药物发现的里程碑成就和研究经费的规模和时机.
截至2022年3月31日，我们拥有5.29亿美元的现金、现金等价物和有价证券。
2021年3月4日，我们提交了一份S-3表格的通用货架登记声明，允许我们根据一项或多项发行，不时以出售时确定的价格和条款，发行和出售数量不定的普通股、优先股、存托股份或认股权证，或不确定本金的债务证券。截至2022年3月31日，尚未以S-3表格出售任何证券。
我们相信，我们现有的现金、现金等价物和有价证券将足以支付至少未来24个月的运营费用和资本支出需求。我们未来的资本需求将取决于许多因素，包括我们软件收入的增长、用于支持研发工作的支出的时间和程度、软件销售和营销活动的持续扩展、从我们的合作中获得里程碑付款的时间和接收，以及用于支持、推进和扩大我们内部计划的支出。此外，我们的资本要求也将发生变化，这取决于我们可能从我们在药物发现合作者和合作伙伴中的股权中获得的任何分配的时间和接收。由于可能引发这些分配的事件本身的不确定性，这些分配的可能性以及我们可能有权获得的金额很难预测。
我们计划主要利用手头现有的现金、现金等价物和有价证券，为我们的软件和药物发现活动提供资金。关于我们的内部计划，作为我们战略的一部分，当我们认为这将有助于最大化任何此类计划的商业价值时，我们可能会选择进行合作或寻求外部许可安排。
我们可能被要求寻求额外的股权或债务融资。如果我们需要额外的融资，我们可能无法以我们可以接受的条款或根本无法筹集到此类融资。如果我们无法筹集额外资本或产生必要的现金流来维持或扩大我们的业务并投资于我们的平台，我们可能无法成功竞争，这将损害我们的业务、运营和财务状况。此外，由于有利的市场条件或战略考虑，我们可能会寻求额外的资本，即使我们认为我们有足够的资金来执行当前或未来的运营计划。
截至2022年3月31日，我们的合同义务包括1.321亿美元的经营租赁义务，其中包括我们到2037年12月的持续租金义务，主要是我们位于纽约、纽约和俄勒冈州波特兰的主要办事处，这两个办事处分别于2037年12月和2026年9月到期。此外，有关尚未开始的已执行租约的资料，请参阅我们的未经审核简明综合财务报表附注6“承担及或有事项”。
2020年12月，我们与第三方云提供商签订了一项为期五年的计算能力协议。该协议包含最低付款义务，在我们签订协议之日后的五年内，总金额为6000万美元。没有年度承诺。
我们在正常业务过程中与CRO供应商签订研究和临床前研究协议，与专业顾问提供专家建议，以及与其他供应商提供各种产品和服务。这些合同不包含任何最低购买承诺，我们可以随时取消，通常是在提前30天书面通知的情况下，因此我们认为这些协议下我们的不可取消义务不是实质性的。我们还同意根据各种许可和相关协议，向使用软件功能的第三方支付按数量计算的版税。
现金流
下表汇总了我们在所示期间的现金流：
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截至3月31日的三个月， |
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2022 |
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2021 |
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(单位：千) |
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用于经营活动的现金净额 |
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$ |
(39,722 |
) |
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$ |
(10,921 |
) |
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投资活动提供(用于)的现金净额 |
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36,304 |
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(61,909 |
) |
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融资活动提供的现金净额 |
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908 |
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3,656 |
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现金和现金等价物及限制性现金净减少 |
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$ |
(2,510 |
) |
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$ |
(69,174 |
) |
36
目录表
经营活动
在截至2022年3月31日的三个月中，经营活动使用了大约3970万美元的现金，主要原因是净亏损3450万美元，其中包括公允价值变化造成的620万美元的非现金亏损和包括折旧和摊销以及基于股票的补偿成本在内的1160万美元的非现金运营费用计入净亏损。我们的营业资产和负债的变化使用了大约2300万美元的现金。
在截至2021年3月31日的三个月中，经营活动使用了大约1090万美元的现金，这主要是由于公允价值变化带来的2480万美元的非现金收益，但被净亏损中包括的770万美元的非现金运营费用(包括折旧和基于股票的补偿成本)、180万美元的股权投资非现金亏损和大约50万美元的净亏损所部分抵消。我们的营业资产和负债的变化提供了大约490万美元的现金。
投资活动
在截至2022年3月31日的三个月中，投资活动提供了约3630万美元的现金，其中包括4440万美元的有价证券到期日提供的购买净额，170万美元用于购买财产和设备，640万美元用于收购Xtal。
在截至2021年3月31日的三个月内，投资活动使用了约6190万美元的现金，其中7720万美元用于购买有价证券(扣除到期日)，70万美元用于购买房地产和设备，部分抵消了出售我们在Relay的股权提供的1580万美元。
融资活动
在截至2022年3月31日的三个月中，融资活动提供了约90万美元的现金，可归因于行使股票期权所获得的收益。
在截至2021年3月31日的三个月中，融资活动提供了约370万美元的现金，可归因于行使股票期权所获得的收益。
第3项关于市场风险的定量和定性披露。
自我们于2022年2月24日向美国证券交易委员会提交截至2021年12月31日的财政年度Form 10-K年度报告以来，我们报告的市场风险或风险管理政策没有实质性变化。
项目4.控制和程序
信息披露控制和程序的评估
我们的管理层在首席执行官和首席财务官的参与下，评估了截至2022年3月31日，我们的披露控制和程序(如修订后的1934年证券交易法或交易法下的规则13a-15(E)和15d-15(E)所定义的)的有效性。“披露控制和程序”一词是指公司的控制和其他程序，旨在确保公司在根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息在美国证券交易委员会的规则和表格指定的时间段内得到记录、处理、汇总和报告。披露控制和程序包括但不限于旨在确保公司根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息被积累并传达给公司管理层，包括其主要高管和主要财务官，或酌情履行类似职能的人员的控制和程序，以便及时做出关于所需披露的决定。管理层认识到，任何控制和程序，无论设计和操作得多么好，都只能为实现其目标提供合理的保证，管理部门在评估可能的控制和程序的成本-效益关系时必须运用其判断。根据对我们截至2022年3月31日的披露控制和程序的评估，我们的首席执行官和首席财务官得出结论，截至该日期，我们的披露控制和程序在合理的保证水平下是有效的。
财务报告内部控制的变化
在本报告所述期间，我们对财务报告的内部控制(定义见《外汇法案》第13a-15(F)和15d-15(F)条)没有发生重大影响或可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化。
37
目录表
第二部分--其他资料
项目1.法律诉讼
我们目前没有受到任何实质性法律程序的影响。
第1A项。风险因素。
您应仔细考虑以下描述的风险和不确定性，以及本季度报告和我们提交给美国证券交易委员会的其他公开文件中包含的所有其他信息。下面描述的风险并不是我们公司面临的唯一风险。发生下列任何风险，或发生我们目前未知或我们目前认为无关紧要的其他风险和不确定因素，都可能导致我们的业务、前景、经营业绩和财务状况受到重大影响。
与我们的财务状况和额外资本需求相关的风险
我们有过重大运营亏损的历史，我们预计未来几年还会出现亏损。
我们有过重大运营亏损的历史。截至2022年和2021年3月31日的三个月，薛定谔普通股股东和有限普通股股东应占净亏损分别为3440万美元和000万美元。截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度，我们的净亏损分别为1.012亿美元和2660万美元。截至2022年3月31日，我们的累计赤字为2.644亿美元。
我们预计，在可预见的未来，随着我们继续投资于我们的内部药物发现计划、销售和营销基础设施以及我们的计算平台，我们的运营费用将大幅增加。我们仍处于开发自己的药物发现计划的早期阶段。我们继续通过研究性新药或IND使能研究推进多个内部计划，我们预计在2022年上半年向美国食品和药物管理局(FDA)提交我们的MALT1计划的IND申请，在获得监管批准的情况下，我们预计在2022年下半年启动我们的MALT1抑制剂SGR-1505的第一阶段临床试验，用于复发和耐药淋巴瘤患者。我们还计划在2023年初向FDA提交我们的CDC7计划和WEE1计划的IND申请，这取决于IND支持研究的有利数据。此外，我们计划在2023年启动我们的CDC7抑制剂的第一阶段临床试验，这取决于监管部门的批准。到目前为止，我们还没有获得商业销售许可的药品，也没有从我们自己的药品销售中获得任何收入。我们预计未来几年将继续产生巨额费用和运营亏损。我们的运营费用和净收益或亏损可能会在每个季度和每年都有很大的波动。我们预计我们的费用将大幅增加，因为我们：
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• |
继续投资和开发我们的计算平台和软件解决方案； |
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• |
继续我们内部药物发现项目的研究和开发工作； |
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• |
开展临床前研究，并为我们的任何候选产品启动和进行临床试验； |
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• |
维护、扩大、执行、捍卫和保护我们的知识产权； |
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• |
聘请更多的软件工程师、程序员、销售和营销人员以及其他人员来支持我们的软件业务； |
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• |
聘请更多临床、质量控制和其他科学人员；以及 |
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• |
增加运营、财务和管理信息系统和人员，以支持我们作为上市公司的运营。 |
如果我们无法增加我们软件的销售额，或者如果我们以及我们当前和未来的合作者无法成功开发药物产品并将其商业化，我们的收入可能不足以使我们实现或保持盈利。
为了实现并保持盈利，我们必须成功地大幅增加我们的软件销售额，否则我们和我们当前或未来的合作伙伴必须成功地开发并最终商业化一种或多种能够产生大量收入的药物产品。我们目前的收入主要来自我们软件解决方案的销售，并预计我们的大部分收入将继续来自我们的软件销售，直到我们或我们的合作者的药物开发和商业化努力取得成功(如果有的话)。因此，增加我们软件对现有客户的销售，并成功地向新客户营销我们的软件，是我们成功的关键。对我们软件解决方案的需求可能受到许多因素的影响，包括生物制药行业继续被市场接受、我们的软件解决方案在生物制药行业以外的市场上被采用(包括用于材料科学应用)、我们平台识别更有前途的分子以及与传统方法相比加速和降低发现成本的能力、开发和发布新产品的时机
38
目录表
我们的竞争对手、技术变革和我们目标市场的增长率。如果我们不能继续满足客户的需求，我们的业务运营、财务业绩和增长前景将受到不利影响。
要在药物开发方面取得成功，我们或我们当前或未来的合作伙伴将需要在一系列具有挑战性的活动中发挥作用，包括完成候选产品的临床前测试和临床试验，获得这些候选产品的监管批准，以及制造、营销和销售我们或他们可能获得监管批准的任何产品。我们和我们目前的大多数药物发现合作者都只处于这些活动的初步阶段。我们和他们可能永远不会在这些活动中取得成功，即使我们成功了，我们也可能永远不会产生足以实现和维持盈利的收入，或者即使我们的合作者成功了，我们也可能无法从他们那里获得足以让我们实现和维持盈利的期权费用、里程碑付款或特许权使用费。由于我们的软件解决方案市场竞争激烈，以及与生物制药产品开发相关的众多风险和不确定性，我们无法准确预测我们何时或是否能够实现或保持盈利。
即使我们实现了盈利，我们也可能无法维持或提高季度或年度的盈利能力。如果我们不能实现并保持盈利，就会降低公司的价值，并可能削弱我们筹集资金、扩大业务、维持研发努力、增加软件销量、开发候选产品管道、进行合作、甚至继续运营的能力。我们公司价值的下降也可能导致我们的股东损失他们的全部或部分投资。
此外，尽管我们在最近几个时期经历了收入增长，但我们可能无法保持与我们近期历史一致的收入增长，甚至根本不能。我们的总收入增长了51%，从截至2021年3月31日的三个月的3210万美元增长到截至2022年3月31日的三个月的4870万美元，从截至2020年12月31日的财年的1.081亿美元增长到截至2021年12月31日的财年的1.379亿美元，增长了28%。您不应将我们最近几个时期的收入增长视为我们未来业绩的指标。随着我们业务的增长，我们的收入增长率在未来可能会放缓。
我们的季度和年度业绩可能会大幅波动，这可能会对我们普通股的价值产生不利影响。
我们的运营结果，包括我们的收入、毛利率、盈利能力和现金流，在历史上一直在不同时期变化，我们预计它们将继续这样做。因此，对我们的经营业绩进行期间间的比较可能没有意义，我们的季度和年度业绩不应被视为未来业绩的指标。我们的季度和年度财务业绩可能会因各种因素而波动，其中许多因素是我们无法控制的。可能导致本公司季度和年度财务业绩波动的因素包括但不限于本“风险因素”部分其他部分列出的因素和下列列出的因素：
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• |
客户续约率以及客户续订的时间和条款，包括我们的本地软件安排的客户续订的季节性，其收入历来是在每个财政年度第一季度和第四季度的单一时间点确认的； |
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• |
我们为我们的软件吸引新客户的能力； |
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• |
增加或失去大客户，包括通过收购或合并这类客户； |
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• |
与维护和扩展我们的业务、运营和基础设施相关的运营费用的金额和时间； |
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网络中断或安全漏洞； |
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总体经济、行业和市场状况，包括生命科学行业内部； |
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• |
我们向客户收取应收账款的能力； |
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• |
我们的客户购买的软件数量，包括在一段时间内销售的本地软件和托管软件的组合； |
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• |
我们软件销售时间的变化，这可能很难预测； |
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• |
我们解决方案的定价以及我们或竞争对手的定价政策的变化； |
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• |
我们或我们的竞争对手推出新软件解决方案的时机和成功，或我们行业竞争动态的任何其他变化，包括竞争对手、客户或战略合作伙伴之间的整合； |
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• |
由于我们在我们的药物发现合作者中持有的股权，如莫尔菲控股公司，我们的分配或收益的公允价值或收入的变化； |
39
目录表
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• |
我们的药物发现合作者在开发和商业化药物产品方面的成功，我们有权获得里程碑式的付款或特许权使用费，以及收到此类付款的时间(如果有的话)，例如根据我们与百时美施贵宝公司(BMS)的合作协议及 |
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• |
与我们的药物发现计划、技术或业务的开发或收购有关的费用的时间安排，以及未来可能发生的被收购公司商誉减值费用。 |
此外，由于我们在合同有效期内按比例确认托管软件解决方案的收入，因此托管软件解决方案销售额的显著回升或下滑可能不会立即反映在我们的运营结果中。由于这些因素，我们认为，我们经营业绩的期间间比较并不是我们未来业绩的良好指示，我们的中期财务业绩不一定表明全年或随后任何中期的业绩。
我们可能需要额外的资金来资助我们的运营。如果我们无法以我们可以接受的条款筹集额外资本，或者根本无法产生维持或扩大我们业务所需的现金流，我们可能无法成功竞争，这将损害我们的业务、运营和财务状况。
我们希望将大量财政资源投入到我们正在进行和计划中的活动中，包括药物发现计划的开发和对我们计算平台的持续投资。我们预计，与我们正在进行和计划中的活动相关的费用将大幅增加，特别是在我们推进内部药物发现计划、启动或进展临床前和IND支持研究、提交IND申请、启动和进展临床试验以及投资于我们平台的进一步发展的时候。此外，如果我们决定自己完成临床开发并寻求监管部门的批准，我们预计将产生大量额外费用。此外，与我们是私营公司时相比，我们作为上市公司运营会产生额外的成本。
根据我们与他们签订的合作协议，我们目前的药物发现合作者有权在实现各种开发、监管和商业里程碑时获得里程碑式的付款，以及商业销售的特许权使用费(如果有的话)，他们在药物开发中面临许多风险，包括进行临床前和临床测试、获得监管批准和实现产品销售。此外，在实现这些里程碑时，我们有权获得的金额在近期开发里程碑中往往较少，如果合作候选产品通过监管开发进入商业化，我们有权获得的金额会增加，并将根据所取得的商业成功程度(如果有的话)而有所不同。我们预计在几年内不会从我们的许多药物发现合作者那里收到重大的里程碑付款，而且我们的药物发现合作者可能永远不会实现导致向我们支付大量现金的里程碑。因此，我们可能需要获得大量额外资本，为我们的持续运营提供资金。
截至2022年3月31日，我们拥有5.29亿美元的现金、现金等价物、限制性现金和有价证券。我们相信，我们现有的现金、现金等价物和有价证券将足以支付至少未来24个月的运营费用和资本支出需求。然而，我们的这一估计是基于可能被证明是错误的假设，我们的运营计划可能会因许多目前我们未知的因素而发生变化。因此，我们可能会比目前预期的更早耗尽我们的资本资源。
我们未来的资本需求将取决于许多因素，包括：
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我们软件收入的增长； |
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用于支持研究和开发工作的支出的时机和程度； |
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继续扩大软件销售和营销活动； |
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从我们的合作中获得付款的时间和收入，以及用于支持、推进和扩大我们的内部药物发现计划的支出；以及 |
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我们可能从我们的药物发现合作者和合作伙伴的股权中获得的任何分发或收益的时间和接收。 |
如果我们需要额外的融资，我们可能无法以我们可以接受的条款或根本无法筹集到此类融资。此外，由于有利的市场条件或战略考虑，我们可能会寻求额外的资本，即使我们认为我们有足够的资金来执行当前或未来的运营计划。如果我们无法以我们可以接受的条款筹集额外资本，或者根本无法产生维持或扩大我们的业务和投资于我们的计算平台所需的现金流，我们可能无法成功竞争，这将损害我们的业务、运营和财务状况。
40
目录表
筹集额外资本可能会稀释我们的股东，限制我们的运营，或者要求我们放弃我们的技术或药物计划的权利。
如果我们通过出售股权或可转换债务证券筹集额外资本，我们股东的所有权权益将被稀释，这些证券的条款可能包括清算或其他优惠，对我们作为普通股股东的权利产生不利影响。债务融资和优先股融资可能涉及的协议包括限制或限制我们采取特定行动的能力的契约，例如产生额外债务、出售或许可我们的资产、进行产品收购、进行资本支出或宣布股息。
如果我们通过与第三方的合作、战略联盟或营销、分销或许可安排筹集更多资金，我们可能不得不放弃对我们的技术、未来收入来源、研究计划或候选产品的宝贵权利，或者以可能对我们不利的条款授予许可，或者当我们可能更愿意为自己追求药物开发目标时，同意仅为我们的某个合作者开发药物开发目标。
如果我们对关键会计政策的估计或判断被证明是不正确的，或者财务报告标准或解释发生变化，我们的经营结果可能会受到不利影响。
按照美国公认会计原则或美国公认会计原则编制财务报表，要求管理层作出影响合并财务报表和附注中报告金额的估计和假设。我们根据历史经验、已知趋势和事件以及我们认为在这种情况下合理的各种其他因素作出估计，如第二部分第7项所述。在截至2021年12月31日的年度报告Form 10-K中，“管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析--关键会计政策和重大判断以及关键会计估计”。这些估计的结果构成了对资产和负债的账面价值作出判断的基础，这些资产和负债的账面价值从其他来源看起来并不是很明显。编制我们未经审核的简明综合财务报表时使用的重大假设和估计包括确定交易价格的分配和进度的衡量，包括(1)可变对价的限制，(2)使用独立销售价格基准将交易价格分配给履行义务，以及(3)确认协作收入和迄今进展程度的基于投入或产出的适当方法，以及在计算基于股票的薪酬时使用的奖励估计的预期股价波动和预期期限的计算。
如果我们的假设发生变化，或者如果实际情况与我们的假设不同，我们的运营结果可能会受到不利影响，这可能会导致我们的运营结果低于证券分析师和投资者的预期，导致我们普通股的交易价格下降。
此外，我们定期监测我们对适用财务报告准则的遵守情况，并审查与我们相关的新公告和草案。由于新准则、现有准则的变化及其解释的变化，我们可能需要改变我们的会计政策，改变我们的运营政策，并实施新的或改进现有的系统，以便它们反映新的或修订的财务报告准则，或者我们可能被要求重新陈述我们已公布的财务报表。对现有标准的这种改变或对其解释的改变可能会对我们的声誉、业务、财务状况和利润产生不利影响。
与我们的软件相关的风险
如果我们的现有客户不续签他们的许可证，不从我们那里购买更多的解决方案，或者以更低的价格续订，我们的业务和经营业绩将受到影响。
我们预计，我们软件收入的很大一部分将继续来自续签现有的许可协议。因此，保持现有客户的续约率并向他们销售额外的软件解决方案对我们未来的运营业绩至关重要。可能影响我们客户的续约率和我们向他们销售其他解决方案的能力的因素包括：
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我们软件解决方案的价格、性能和功能； |
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竞争软件解决方案的可用性、价格、性能和功能； |
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我们专业服务的成效； |
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我们开发或获取补充软件解决方案、应用程序和服务的能力； |
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有竞争力的产品或技术的成功； |
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我们技术基础设施的稳定性、性能和安全性；以及 |
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我们客户的商业环境。 |
41
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我们通过以下两种方式交付我们的软件：(I)产品许可证，允许我们的客户直接在他们自己的内部硬件上安装软件解决方案并在指定期限内使用它，或(Ii)订阅，允许我们的客户在他们自己的硬件上访问基于云的软件解决方案，而不控制许可证。我们的客户没有义务在许可期到期后续订他们的产品许可证或订阅我们的软件解决方案，通常是在一年之后，我们的许多合同可能会立即终止或缩小范围，或在接到通知后终止。此外，我们的客户在续订时可能会协商对我们不太有利的条款，这可能会减少我们从这些客户那里获得的收入。不在我们控制范围内的因素可能会导致我们的软件收入减少。例如，我们的客户可能会减少他们从事研究和使用我们软件的员工数量，这将导致我们的一些解决方案所需的用户许可证数量相应减少，从而降低总续约费。大型合同的损失、范围缩小或延迟，或多个合同的损失或延迟，都可能对我们的业务造成实质性的不利影响。
我们未来的经营业绩在一定程度上还取决于我们向现有客户销售新软件解决方案和许可证的能力。例如，现有客户是否愿意许可我们的软件将取决于我们扩展和调整现有软件解决方案以满足客户的性能和其他要求的能力，而我们可能无法成功做到这一点。如果我们的客户不续签他们的协议，以不太优惠的条款或更低的费用水平续签他们的协议，或者不从我们那里购买新的软件解决方案和许可证，我们的收入可能会下降，我们未来的收入可能会受到限制。
我们的软件销售周期可能会有所不同，可能会很长，而且不可预测。
我们软件解决方案的销售时间很难预测，因为我们的销售周期很长，而且不可预测。我们主要向生物制药公司销售我们的解决方案，我们的销售周期可能长达9至12个月或更长。此外，潜在客户花在测试和评估、合同谈判和预算流程上的时间长短也有很大差异，这取决于组织的规模和需求的性质。此外，我们可能会花费大量时间和精力在某个不成功的销售努力上，因此，我们可能会失去其他销售机会或产生收入增长无法抵消的费用，这可能会损害我们的业务。
我们很大一部分收入来自对生命科学行业客户的销售，对该行业产生不利影响的因素也可能对我们的软件销售产生不利影响。
我们目前软件销售的很大一部分是面向生命科学行业的客户，特别是生物制药行业的客户。对我们软件解决方案的需求可能会受到对生命科学行业产生不利影响的因素的影响。生命科学行业受到高度监管，竞争激烈，经历了相当大的整合期。我们客户之间的整合可能会导致我们失去客户，减少我们解决方案的可用市场，并对我们的业务产生不利影响。此外，法规的变化可能会降低生命科学行业的投资吸引力或药物开发的成本，这可能会对我们的软件解决方案的需求产生不利影响。由于这些和其他原因，向生命科学公司销售软件可能具有竞争性、昂贵和耗时，通常需要大量的前期时间和费用，而我们无法保证成功完成软件销售。因此，由于普遍影响生命科学行业的因素，我们的经营业绩以及我们向生命科学公司高效提供解决方案以及扩大或维持我们的客户基础的能力可能会受到不利影响。
我们还打算继续利用我们的解决方案，广泛应用于分子设计领域的工业挑战，包括航空航天、能源、半导体和电子显示器领域。然而，我们认为材料科学行业正处于认识到计算方法用于分子发现的潜力的非常早期阶段，不能保证该行业将采用像我们的平台这样的计算方法。任何不利影响我们向生命科学行业以外的客户营销我们的软件解决方案的能力的因素，包括在这些新领域，都可能增加我们对生命科学行业的依赖，并对我们的收入、经营业绩和业务的增长率产生不利影响。
我们参与的市场竞争激烈，如果我们不能有效竞争，我们的业务和经营业绩可能会受到不利影响。
分子发现和设计软件的整体市场是全球性的，发展迅速，竞争激烈，并受到不断变化的技术和不断转移的客户关注的影响。我们的软件解决方案在向生物制药公司销售或提供模拟和建模软件的业务中面临来自商业竞争对手的竞争。这些竞争对手包括达索系统公司的品牌Biovia，或Biovia、化学计算集团(美国)公司、Cresset生物分子发现有限公司、OpenEye科学软件公司、Optibrium有限公司、赛勒斯生物技术公司、Molsoft LLC、Insilo Medicine，Inc.、Iktos、XtalPi Inc.和Simulations Plus，Inc.
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我们在材料科学方面也有竞争对手，比如Biovia和材料设计公司，在生命科学的企业软件方面也有竞争对手，比如Biovia,Certara USA，Inc., ChemAxon,PerkinElmer，Inc.和Dotmatics在某些情况下，这些竞争对手是这些解决方案的成熟供应商，并与我们的许多现有和潜在客户建立了长期的关系，其中包括大型生物制药公司。此外，还有一些学术联盟为生命科学和材料应用开发基于物理的模拟程序。在生命科学领域，最著名的学术模拟包包括琥珀，字符、GROMACS、GROMOS、OpenMM，及OpenFF。这些包主要是由研究生和博士后研究人员维护和开发的，通常没有商业化的意图。
我们还面临着来自生物制药公司内部开发的解决方案的竞争，以及来自提供针对比我们目标更具体的市场的产品和服务的较小公司的竞争，使这些较小的竞争对手能够将更大比例的努力和资源集中在这些市场上，以及大量以将机器学习技术应用于药物发现为目标而成立的公司。
我们的许多竞争对手能够投入更多的资源来开发、推广和销售他们的软件解决方案和服务。我们对内部药物发现的关注可能会导致我们失去与软件业务相关的管理重点和资源，从而导致我们软件业务的收入减少。此外，拥有更多可用资源并有能力发起或经受住激烈的价格竞争的第三方可以收购我们现有或潜在的竞争对手。我们的竞争对手也可能在他们之间或与第三方建立合作关系，以进一步增强他们的产品供应或资源。如果我们的竞争对手的产品、服务或技术比我们的解决方案更容易被接受，如果我们的竞争对手成功地比我们更早地将他们的产品或服务推向市场，如果我们的竞争对手能够更快、更有效地响应新的或不断变化的机会、技术或客户需求，或者如果他们的产品或服务比我们的技术能力更强，那么我们的软件收入可能会受到不利影响。
由于竞争加剧，我们可能被要求降低价格或修改定价做法，以吸引新客户或留住现有客户。定价压力和竞争加剧可能导致销售额下降、利润率下降、亏损，或者无法保持或改善我们的竞争市场地位，任何这些都可能对我们的业务产生不利影响。
我们已经并预计将继续投资于研究和开发工作，以进一步增强我们的计算平台。这类投资可能会影响我们的经营业绩，如果这些投资的回报低于我们的预期或发展速度慢于我们的预期，我们的收入和经营业绩可能会受到影响。
我们已经投资，并预计将继续投资于研究和开发工作，以进一步增强我们的计算平台，通常是为了响应客户的要求。这些投资可能涉及大量的时间、风险和不确定性，包括与这些投资相关的费用可能影响我们的利润率和经营业绩，以及这些投资可能产生的收入不足以抵消承担的债务和与这些新投资相关的费用的风险。随着技术和产品的发展，软件行业变化很快，这可能会使我们的解决方案变得不那么可取。我们相信，我们必须继续在我们的平台和软件解决方案上投入大量的时间和资源，以保持和提高我们的竞争地位。如果我们没有实现这些投资的预期收益，如果这些收益的实现被推迟，或者如果通用计算能力的放缓影响了我们基于物理的模拟在功率和领域适用性方面的预期增长速度，我们的收入和运营结果可能会受到不利影响。
如果我们无法从客户那里收回应收账款，我们的经营业绩可能会受到不利影响。
虽然我们目前的客户大多是成熟的大公司和大学，但我们也为较小的公司提供软件解决方案。我们的财务成功取决于我们客户的信誉和最终应收款项，包括我们财务资源较少的较小客户。如果我们无法从客户那里收回到期款项，我们可能需要注销大量应收账款并确认坏账支出，这可能会对我们的经营业绩产生重大不利影响。
我们解决方案中的缺陷或中断可能会导致对我们解决方案的需求减少，我们的收入减少，并使我们承担重大责任。
我们的软件业务和客户对我们软件的接受程度取决于我们的软件以及相关工具和功能的持续、有效和可靠的运行。我们的软件解决方案本质上是复杂的，可能包含缺陷或错误。错误可能来自我们自己的技术，或者来自我们的软件解决方案与遗留系统和数据的接口，而这些系统和数据不是我们开发的。在首次引入新的软件解决方案或发布现有软件解决方案的新版本或增强功能时，出错的风险尤其显著。我们不时地发现我们软件中的缺陷，未来可能会检测到我们现有软件中的新错误。我们软件的任何错误、缺陷、中断或其他性能问题
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可能会损害我们的声誉，并可能损害我们客户的业务。如果发生这种情况，我们的客户可能会延迟或扣留对我们的付款，取消他们与我们的协议，选择不续订，对我们提出服务信用索赔、保修索赔或其他索赔，我们可能会失去未来的销售。任何此类事件的发生都可能导致对我们软件的需求减少，我们的收入减少，应收账款的回收周期增加，要求我们增加保修条款，或招致诉讼费用或重大责任。
我们依赖基于云的基础设施的第三方提供商来托管我们的软件解决方案。这些第三方提供商运营的任何中断、容量限制或对我们使用的干扰都可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。
我们将与我们的托管软件解决方案相关的几乎所有基础设施外包给第三方托管服务。我们托管软件解决方案的客户需要能够在不中断或降低性能的情况下随时访问我们的计算平台，并且我们为他们提供有关正常运行时间的服务级别承诺。我们的托管软件解决方案依赖于保护第三方托管服务托管的虚拟云基础设施，方法是维护其配置、架构、功能和互连规范，以及存储在这些虚拟数据中心中的信息，这些信息由第三方互联网服务提供商传输。对我们第三方托管服务容量的任何限制都可能阻碍我们接纳新客户或扩大现有客户的使用能力，这可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。此外，任何由网络攻击、自然灾害、火灾、洪水、严重风暴、地震、断电、电信故障、恐怖或其他攻击以及其他我们无法控制的类似事件导致的影响我们第三方托管服务基础设施的事件都可能对我们的基于云的解决方案产生负面影响。由于上述任何原因而影响我们基于云的解决方案的长期服务中断将对我们为客户服务的能力产生负面影响，并可能损害我们在现有和潜在客户中的声誉，使我们承担责任，导致我们失去客户，或以其他方式损害我们的业务。我们还可能因使用替代设备或采取其他行动来准备或应对损害我们使用的第三方托管服务的事件而产生重大成本。
如果我们与第三方托管服务的服务协议终止，或者出现服务中断、我们使用的服务或功能被取消、互联网服务提供商连接中断或此类设施损坏的情况，我们可能会遇到访问我们平台的中断，以及在安排或创建新设施和服务和/或重新架构我们的托管软件解决方案以在不同的云基础设施服务提供商上部署的重大延迟和额外费用，这可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。
如果我们的安全措施遭到破坏或以其他方式获得对客户数据的未经授权访问，我们的解决方案可能被视为不安全，客户可能会减少使用或停止使用我们的解决方案，我们可能会招致重大责任。
我们的解决方案涉及收集、分析和存储客户的专有信息和与客户发现工作相关的敏感专有数据。因此，由于第三方行为、员工错误、渎职或其他原因导致的未经授权的访问或安全漏洞可能会导致信息丢失、诉讼、赔偿义务、我们的声誉损害和其他责任。由于用于获取未经授权的访问或破坏系统的技术经常变化，而且通常在针对目标发动攻击之前不会被识别，因此我们可能无法预测这些技术或实施足够的预防措施。此外，如果我们的员工未能遵守我们为维护内部药物发现团队和我们与软件客户合作的团队之间的防火墙而建立的做法，或者如果我们为维护防火墙故障而采用的技术解决方案出现故障，我们的客户和合作者可能会对我们为他们的知识产权保密的能力失去信心，我们可能难以吸引新客户和合作者，我们可能会受到客户和合作者的违约索赔，并可能因此遭受声誉和其他损害。任何或所有这些问题都可能对我们吸引新客户的能力产生不利影响，导致现有客户选择不续签他们的许可证，导致声誉受损，或使我们面临第三方诉讼或其他诉讼或责任，这可能会对我们的经营业绩产生不利影响。我们的保险可能不足以覆盖与此类事件相关的损失，而且在任何情况下，此类保险可能不会涵盖我们为应对和补救安全漏洞而可能招致的所有类型的成本、费用和损失。
如果不能提供高质量的技术支持服务，可能会对我们与客户的关系和我们的经营业绩产生不利影响。
我们的客户依赖我们的支持组织来解决与我们的解决方案相关的技术问题，因为我们的软件需要专家使用才能充分发挥其功能。我们的某些客户还依赖我们来解决软件性能方面的问题，介绍特定客户项目所需的新功能，告知他们建立和分析各种类型模拟的最佳方式，并使用公开可用的数据集的示例说明我们的药物发现技术。我们可能无法足够快地做出响应，无法满足客户对这些支持服务需求的短期增长。客户对我们服务的需求增加，而没有相应的收入，可能会增加成本，并对我们的经营业绩产生不利影响。在……里面
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此外，我们的销售流程高度依赖于我们解决方案和业务的声誉以及现有客户的积极推荐。未能提供高质量的技术支持，或市场认为我们不提供高质量的支持，都可能对我们的声誉、我们向现有和潜在客户销售我们的解决方案的能力以及我们的业务和运营结果产生不利影响。
我们的解决方案使用第三方开源软件，任何不遵守一个或多个此类开源软件许可证条款的行为都可能对我们的业务或我们销售软件解决方案的能力产生不利影响，使我们受到诉讼，或产生潜在的责任。
我们的解决方案包括由第三方在任何一个或多个开源许可证下授权的软件，包括GNU通用公共许可证、GNU Lesser通用公共许可证、Affero通用公共许可证、BSD许可证、MIT许可证、阿帕奇许可证和其他许可证，我们希望在未来继续将开源软件纳入我们的解决方案中。此外，我们不能确保我们已经有效地监控了我们对开源软件的使用，或者我们遵守了适用的开源许可证的条款或我们目前的政策和程序。有人对在其产品和服务中使用开放源码软件的公司提出索赔，声称使用这种开放源码软件侵犯了索赔人的知识产权。因此，我们和我们的客户可能会受到第三方的诉讼，声称我们认为经过许可的开源软件侵犯了这些第三方的知识产权，我们可能会被要求就此类索赔向我们的客户进行赔偿。此外，如果分发此类开源软件的作者或其他第三方声称我们没有遵守其中一个或多个许可证的条件，我们或我们的客户可能被要求针对此类指控招致巨额法律费用，并可能受到重大损害赔偿，被禁止销售我们包含开源软件的解决方案，并被要求遵守对这些解决方案的苛刻条件或限制，这可能会扰乱这些解决方案的分发和销售。诉讼可能会让我们付出高昂的辩护费用，对我们的业务、财务状况和运营结果产生负面影响，或者需要我们投入额外的研发资源来改变我们的解决方案。
使用开源软件可能会带来比使用第三方商业软件更大的风险，因为开源许可人通常不就侵权主张或代码质量，包括安全漏洞，提供担保或其他合同保护。此外，某些开放源码许可证要求向公众免费提供与此类开放源码软件交互的软件程序的源代码，对此类开放源码软件的任何修改或衍生作品继续按照与开放源码软件许可证相同的条款许可。相关司法管辖区的法院尚未解释各种开源许可证的条款，而且此类许可证的解释方式可能会对我们销售解决方案的能力施加意想不到的条件或限制。根据某些开源许可的条款，如果我们以某种方式将我们的专有软件与开放源码软件结合在一起，我们可能被要求发布我们专有软件的源代码，并使我们的专有软件在开放源码许可下可用。如果我们的专有软件的一部分被确定为受开源许可的约束，我们可能被要求公开发布我们的源代码的受影响部分，重新设计我们的全部或部分解决方案，或者以其他方式限制我们解决方案的许可，每一项都可能降低或消除我们解决方案的价值。披露我们的专有源代码可能会让我们的竞争对手以更少的开发工作量和时间创建类似的产品，最终可能会导致销售损失。这些事件中的任何一项都可能对我们造成责任并损害我们的声誉，这可能对我们的收入、业务和运营结果产生实质性的不利影响, 财务状况和我们股票的市场价格。
与药物发现相关的风险
我们可能永远不会在我们的药物发现合作中实现资源和现金投资的回报。
我们使用我们的计算平台为从事药物发现和开发的合作者提供药物发现服务。这些合作者包括初创公司、商业化前的生物技术公司和大型制药公司。当我们与这些合作者一起从事药物发现时，我们通常会提供与我们的平台和平台专家的联系，他们帮助药物发现合作者识别对一个或多个指定蛋白质靶标具有活性的分子。除了我们与BMS签订合作协议时从BMS收到的5500万美元预付款外，我们历来没有收到这些服务的重大初始现金对价。然而，我们已经收到了某些合作者的股权对价和/或获得期权费用、药物发现目标的特定开发、监管和商业销售里程碑实现时的现金里程碑付款以及潜在的特许权使用费的权利。我们还不时地对我们的药物发现合作者进行额外的股权投资。
我们可能永远不会在我们的药物发现合作中实现资源和现金投资的回报。临床药物开发涉及一个漫长而昂贵的过程，结果不确定。我们的药物发现合作者可能会招致
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在完成或最终无法完成任何候选产品的开发和商业化过程中遇到额外成本或遇到延迟。此外，我们从药物发现合作中实现回报的能力受到以下风险的影响：
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药物发现合作者在决定他们将应用于我们的合作的努力和资源的数量和时间方面有很大的自由裁量权，可能不会像预期的那样履行他们的义务； |
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药物发现合作者不得对我们有权获得期权费用、里程碑付款或特许权使用费的任何候选产品进行开发或商业化，或者可以基于临床试验或其他研究的结果、合作者战略重点或可用资金的变化或外部因素(如收购)选择不继续或续订开发或商业化计划； |
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药物发现合作者可能会推迟我们有权获得里程碑式付款的临床试验； |
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我们可能无法访问或可能被限制披露有关我们的合作者正在开发或商业化的候选产品的某些信息，因此，我们向股东通报此类合作下里程碑付款或版税的状况和可能性的能力可能有限； |
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药物发现合作者可以独立开发或与第三方开发直接或间接与任何候选产品竞争的产品，以及我们有权获得里程碑式付款或版税的产品，前提是合作者认为竞争产品更有可能成功开发或可以以更具经济吸引力的条款商业化； |
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在与我们的药物发现合作中发现的候选产品可能会被我们的合作者视为与他们自己的候选产品或产品竞争，这可能导致我们的合作者停止为任何此类候选产品的商业化投入资源； |
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现有的药物发现合作者和潜在的未来药物发现合作者可能开始更普遍地将我们视为竞争对手，特别是当我们推进内部药物发现计划时，因此可能不愿继续与我们现有的合作或与我们进入新的合作； |
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药物发现合作者可能无法遵守有关候选产品或产品的开发、制造、分销或营销的适用法规要求，这可能会影响我们获得里程碑付款的能力； |
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与药物发现合作者的分歧，包括在知识产权或专利权、合同解释或首选的开发过程方面的分歧，可能会导致我们有资格获得里程碑付款的候选产品的研究、开发或商业化的延迟或终止，或者可能导致诉讼或仲裁； |
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药物发现合作者可能无法正确获取、维护、强制执行、捍卫或保护我们的知识产权或专有权利，或可能以可能导致纠纷或法律程序的方式使用我们的专有信息，从而危及我们或他们的知识产权或专有信息或使我们和他们面临潜在的诉讼； |
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药物发现合作者可能侵犯、挪用或以其他方式侵犯第三方的知识产权或专有权利，这可能使我们面临诉讼和潜在的责任； |
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药物发现合作者可能会因为全球健康影响而受到业务延误的影响，例如新冠肺炎大流行；以及 |
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药物发现合作可能在我们从合作中获得任何重要价值之前终止。 |
我们的药物发现合作可能不会导致候选产品的开发或商业化，从而导致我们及时收到期权费用、里程碑付款或版税，或者根本不会。如果我们参与的任何药物发现合作没有导致药物产品的成功开发和商业化，从而导致向我们支付期权费用、里程碑付款或特许权使用费，我们在药物发现合作中投资的资源可能得不到回报。此外，即使药物发现合作最初导致实现里程碑，从而向我们支付费用，它也可能不会继续这样做。
我们还依赖合作伙伴来开发和潜在商业化我们在内部发现的候选产品，当我们相信这将有助于最大化候选产品的商业价值时。例如，根据我们与BMS的合作协议，在双方就感兴趣的目标达成一致后，我们的药物发现小组将负责发现开发候选药物。一旦确定了符合特定目标标准的开发候选对象，BMS将单独负责该开发候选对象的开发、制造和商业化。即使我们成功地识别出
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根据我们的合作协议，BMS的一个或多个开发候选对象将进行开发和商业化，BMS可能无法实现这些开发候选对象的研究、开发、监管和销售里程碑，从而导致向我们支付额外费用。
我们可能永远不会从我们对药物发现合作者的股权投资中获得回报。
我们可能永远不会从我们对药物发现合作者的股权投资中获得回报。我们持有股权的药物发现合作者都没有从药物产品的商业销售中获得收入。因此，它们依赖于有利条件下的资本供应来继续运营。此外，如果我们持有股权的药物发现合作者筹集了额外的资本，我们对这些药物发现合作者的所有权权益和控制程度将被稀释，除非我们有足够的资源并选择进一步投资，或成功谈判为我们的股权投资提供合同反稀释保护。我们对任何合作者的股权投资的财务成功很可能取决于流动性事件，如公开募股、收购或其他反映我们所持股权价值增值的有利市场事件。公开发行和收购的资本市场是动态的，我们持有股权的公司发生流动性事件的可能性可能会显著恶化。此外，由于缺乏现成的市场数据，私人持股公司的估值本身就很复杂。如果我们确定我们在这类公司的任何投资经历了价值下降，我们可能需要记录减值，这可能会对我们的财务业绩产生负面影响。我们在上市公司中的股权的公允价值可能在未来一段时间内大幅波动，因为我们是根据这些公司普通股在特定报告日期的市场价值来确定这些股权的公允价值的。我们在药物发现合作者中持有的所有股权都面临着我们的投资部分或全部损失的风险。
我们的药物发现合作者在决定何时宣布我们的合作状态方面有很大的自由裁量权，包括关于临床开发和推进合作计划的时间表，我们普通股的价格可能会因为宣布意外的结果或发展而下降。
我们的药物发现合作者在决定何时宣布我们的合作状态方面有很大的自由裁量权，包括关于临床前和临床发展以及推进合作计划的时间表。虽然一般来说，我们打算定期报告我们合作的状态，但我们的药物发现合作者，特别是我们私人持有的合作者，可能希望报告此类信息的频率比我们打算报告的频率更高或更低，或者根本不希望报告此类信息。由于公开宣布我们合作中的意外结果或进展，或者由于我们的合作者隐瞒了这些信息，我们普通股的价格可能会下降。
尽管我们相信我们的计算平台具有识别比传统方法更有前途的分子并加速药物发现的潜力，但我们专注于使用我们的平台技术来发现和设计具有治疗潜力的分子，可能不会为我们或我们的合作者发现和开发商业上可行的产品。
我们的科学方法专注于使用我们的平台技术进行“计算分析”，利用我们对基于物理的建模和理论化学的深刻理解来设计分子并预测其关键性质，而不需要进行耗时且昂贵的物理实验。我们的计算平台支撑着我们的软件解决方案、我们的药物发现合作和我们自己的内部药物发现计划。
虽然我们的某些药物发现合作者的结果表明，我们的平台能够加速药物发现并确定高质量的候选产品，但这些结果并不能保证我们的药物发现合作者或我们内部药物发现计划的未来成功。
即使我们或我们的药物发现合作者能够开发出在临床前研究中展示潜力的候选产品，我们或他们也可能无法在人体临床试验中成功证明候选产品的安全性和有效性。例如，在与我们的合作下，Nimbus Treateutics，LLC，或Nimbus，能够识别出一系列独特的乙酰辅酶A羧基酶，或ACC，变构蛋白-蛋白质相互作用抑制剂，具有良好的药学特性，抑制ACC酶的活性。Nimbus在其ACC抑制剂FirsoCost1b期临床试验中获得了概念证明，后来将该计划出售给Gilead Sciences，Inc.或Gilead Sciences，交易价值约12亿美元，包括预付款和收益。其中，到目前为止，我们已经向Nimbus支付了6.013亿美元，我们在2016年和2017年总共收到了4600万美元的现金分配。2019年12月，Gilead Sciences宣布了其第二阶段临床试验的TOPLINE结果，其中包括First-Costat，作为单一疗法并与其他研究疗法结合使用，用于治疗未达到主要终点的非酒精性脂肪性肝炎所致的晚期纤维化。此外，临床前和临床数据往往容易受到不同解释和分析的影响，许多公司认为他们的候选产品在临床前研究和临床试验中表现令人满意，但仍未能获得其候选产品的营销批准。
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我们可能不会成功地确定,发现或发展可能无法利用可能带来更大商业机会或更有可能获得成功的计划、合作或产品候选。
确定新产品候选产品的研究计划需要大量的技术、财政和人力资源。作为一个组织，我们已经为我们的MALT1和CDC7抑制剂计划选择了第一批开发候选者，并将这些计划推进到支持IND的研究中。我们还没有将任何其他计划推进到支持IND的研究中，我们可能无法确定临床开发的潜在产品候选。同样，我们商业计划的一个关键要素是通过增加软件销售和药物发现合作来扩大我们计算平台的使用。如果我们不能通过自己成功地使用我们的平台来发现内部产品候选产品来展示其效用，可能会损害我们的业务前景。
由于我们的资源有限，我们将研究项目集中在蛋白质靶标上，我们认为我们的计算分析是实验分析的良好替代品，我们相信在理论上有可能发现具有分子成为药物所需特性的分子，并且我们相信存在有意义的商业机会等因素。我们最初的内部药物发现计划的重点是肿瘤学领域，我们最近才开始扩展到其他治疗领域，包括神经学和免疫学。我们可能会放弃或推迟通过某些计划、合作或候选产品或后来证明具有更大商业潜力的指示来寻求机会。然而，我们追求的任何候选产品的开发最终可能被证明不成功或不如我们可能选择以更积极的资本资源追求的另一个潜在产品候选成功。如果我们没有准确评估某一候选产品的商业潜力，我们可能会通过战略合作、合作伙伴关系、许可或其他安排放弃对该候选产品有价值的权利，在这种情况下，保留该候选产品的独家开发权和商业化权利对我们更有利。或者，我们可以将内部资源分配给某个治疗领域的候选产品，在该领域进行合作会更有利。
我们的研究计划在确定内部或与合作伙伴的潜在候选产品方面可能显示出初步的前景，但由于多种原因未能产生用于临床开发的候选产品，包括：
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我们的研究方法或任何合作者的研究方法可能不能成功地确定在临床开发中成功的潜在候选产品； |
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潜在的候选产品可能被证明具有有害的副作用，或可能具有其他特征，使候选产品无法销售或不太可能获得上市批准； |
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我们目前或未来的合作者可能会改变他们对潜在候选产品的开发概况，或者放弃某个治疗领域；或者 |
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新的竞争性发展可能会使我们的候选产品过时或失去竞争力。 |
如果发生这些事件中的任何一种，我们可能会被迫放弃为一个或多个计划所做的开发工作，这将对我们的业务产生重大不利影响。
我们依靠合同研究机构来合成我们发现的任何具有治疗潜力的分子。如果这样的组织不符合我们的供应要求，或者如果这样的组织在其他方面没有令人满意的表现，我们可能开发的任何候选产品的开发可能会被推迟。
我们依赖并期待继续依赖第三方来合成我们发现的任何具有治疗潜力的分子。依赖第三方可能会让我们面临与我们自己合成分子不同的风险。我们对这些第三方的依赖将减少我们对这些活动的控制，但不会减轻我们的责任。如果这些第三方未能按照法规要求成功履行其合同职责、在预期期限内完成或合成分子，如果我们与这些方之间存在分歧，或者如果这些方无法扩展产能，我们可能无法满足或可能延迟生产足够的候选产品来满足我们的供应要求，并且我们可能无法完成或可能延迟完成必要的临床前研究，以使我们能够在IND提交可行的候选产品，并且我们将无法成功开发此类候选产品并将其商业化，或者可能会延迟完成这些研究。这些设施还可能受到自然灾害(如洪水或火灾)、地缘政治事态发展或公共卫生大流行(如新冠肺炎)的影响，或者此类设施可能面临生产问题，如在对此类设施进行监管检查后出现污染或监管担忧。在这种情况下，我们可能需要找到合适的替代第三方设施并建立合同关系，这可能不是现成的或以可接受的条款提供的，这将导致额外的延迟和增加的费用，并可能对我们的业务产生实质性的不利影响。
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我们或任何第三方也可能在合成我们可能发现的临床前研究或临床试验所需的任何分子所需的原材料或有效药物成分或原料药方面遇到短缺，作为.的结果原材料或原料药市场的产能限制或延误或中断。即使有原料或原料药，我们也可能无法获得足够的数量以可接受的成本或质量。我们或第三方未能获得合成所需的原材料或原料药足够的数量我们可能发现的任何分子的污染都可能延迟、阻止或损害我们的开发努力，并可能对我们的业务产生实质性的不利影响。
如果我们不能建立或保持合作来开发我们在内部发现的任何候选产品并将其商业化，我们可能不得不改变我们对这些候选产品的开发和商业化计划，我们的业务可能会受到不利影响。
我们预计，当我们相信这将有助于实现候选产品的商业价值最大化时，我们将依靠未来的合作伙伴来开发我们在内部发现的候选产品，并将其潜在的商业化。我们在为这些活动寻找合适的合作者方面面临着激烈的竞争，一些更成熟的公司可能也在寻求这样的合作。这些老牌公司可能比我们更具竞争优势，因为它们的规模、财务资源以及更多的临床开发和商业化专业知识。我们是否就这类合作达成最终协议将取决于我们对合作者的资源和专业知识的评估、拟议合作的条款和条件，以及拟议的合作者对一些因素的评价。这些因素可能包括临床前研究和临床试验的设计或结果，FDA或美国境外类似监管机构批准的可能性，候选受试产品的潜在市场，制造和向患者交付此类候选产品的成本和复杂性，竞争产品的潜力，我们对技术所有权的不确定性，如果在不考虑挑战的优点的情况下对这种所有权提出挑战，可能存在的不确定性，以及一般的行业和市场状况。协作者还可以考虑替代候选产品或技术，以获得类似的可供协作的指示，以及这样的协作是否会比我们与我们进行的协作对我们的候选产品更具吸引力。协作的谈判和记录既复杂又耗时。此外, 最近，大型生物制药公司之间发生了大量的商业合并，导致未来潜在合作伙伴的数量减少。
如果我们不能及时、按可接受的条款或根本不能与合适的合作伙伴达成协议，我们可能不得不缩减候选产品的开发，减少或推迟其开发计划或我们的一个或多个其他开发计划，或者增加我们的支出，并自费进行开发或商业化活动。如果我们选择自己资助和从事开发或商业化活动，我们可能需要获得更多的专业知识和额外的资本，而这些可能是我们无法接受的条件或根本无法获得的。如果我们未能达成合作，并且没有足够的资金或专业知识来开展必要的开发和商业化活动，我们可能无法进一步开发任何候选产品或将其推向市场。
作为一家公司，我们没有任何临床开发经验，也没有将任何候选产品推进到临床开发中。
我们在2018年年中才开始进行自己的内部药物发现工作。我们已经为我们的MALT1和CDC7抑制剂计划选择了第一批开发候选者，并将这些计划推进到支持IND的研究中。作为一家公司，我们没有任何临床开发经验，也没有将任何候选产品推进到临床开发中。 我们预计将在2022年上半年向FDA提交我们的MALT1计划的研究新药或IND申请，如果获得监管部门的批准，我们预计将在2022年下半年启动我们的第一次临床试验。我们还计划在2023年初向FDA提交我们的CDC7计划和WEE1计划的IND申请，这取决于IND支持研究的有利数据。此外，我们计划在2023年启动我们的CDC7抑制剂的第一阶段临床试验，这取决于监管部门的批准。我们在进行临床开发活动方面缺乏经验，可能会对我们成功推进我们的计划的可能性产生不利影响。此外，如果我们有进行临床试验和开发自己的候选产品的历史，您对我们内部药物发现计划未来的成功或可行性的任何预测可能都不会那么准确。
此外，随着我们内部药物发现业务的增长，我们可能会遇到不可预见的费用、困难、并发症、延误和其他已知和未知的因素。我们的内部药物发现业务可能需要过渡到能够支持临床开发活动的业务。在这样的过渡中，我们可能不会成功。
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进行成功的临床试验需要招募足够数量的患者，而合适的患者可能很难识别和招募。
进行成功的临床试验需要招募足够数量的患者，而合适的患者可能很难识别和招募。对于我们开发的任何其他候选产品，确定并使患者有资格参与未来的临床试验对我们的成功至关重要。患者参加临床试验和完成患者参与和随访取决于许多因素，包括疾病的严重性；患者群体的规模；试验方案的性质；受试者接受治疗的吸引力或与之相关的不适和风险；具有适当能力和经验的临床试验调查员的可用性；支持人员；同一适应症中竞争相同患者的正在进行的临床试验的数量；患者与临床地点的接近程度；试验地点的可用性；遵守参与临床试验的资格和排除标准的能力；获得和维护患者同意的能力；患者依从性；在治疗期间和治疗后监测患者的能力；以及正在进行的新冠肺炎大流行的影响。例如，如果试验方案要求患者接受广泛的治疗后程序或后续检查，以评估我们候选产品的安全性和有效性，则可能会阻止患者参加我们的临床试验。如果患者选择参与竞争产品的同期临床试验，他们也可能不参与我们的临床试验。
我们无法找到并招募足够数量的患者参加我们的临床试验，将导致重大延误，可能需要我们完全放弃一项或多项临床试验，并可能推迟或阻止我们获得必要的监管批准。我们临床试验的登记延迟可能会导致我们候选产品的开发成本增加，这将导致我们公司的价值下降，并限制我们获得额外融资的能力。
我们计划依靠第三方进行临床试验，而这些第三方的表现可能不令人满意，包括未能在截止日期前完成此类试验，这可能会阻碍或推迟我们寻求或获得候选产品的营销批准或将其商业化的能力，或以其他方式损害我们的业务。
我们计划依靠第三方临床研究机构，以及其他第三方，如研究协作者、临床数据管理组织、医疗机构和临床研究人员，来进行我们未来的临床试验。这些合同研究组织和其他第三方将在这些试验的进行和时间安排以及随后的数据收集和分析方面发挥重要作用。这些第三方安排可能因各种原因而终止，包括第三方未能履行义务。如果我们需要达成替代安排，我们的产品开发活动可能会被推迟。
我们对第三方研发活动的依赖减少了我们对这些方面的控制活动但这并不能减轻我们的责任。例如，我们有责任确保我们的每项研究都是按照适用的议定书以及法律、法规和科学标准进行的，我们对第三方的依赖不会免除我们遵守任何此类标准的责任。我们和这些第三方必须遵守当前的良好临床实践或CGCP，这是FDA对我们临床开发中的所有产品执行的法规和指导方针。欧洲和其他司法管辖区的监管机构也有类似的要求。监管当局通过定期检查试验赞助商、主要调查人员和试验地点来执行这些CCCP。如果我们或这些第三方中的任何一方未能遵守适用的CCCP，在我们的临床试验中产生的临床数据可能被认为是不可靠的，FDA或类似的外国监管机构可能会要求我们在批准我们的上市申请之前进行额外的临床试验。我们不能向您保证，特定的监管机构将决定我们的任何临床试验是否符合CGCP法规。我们还被要求在一定的时间范围内注册正在进行的临床试验，并在美国政府资助的数据库Clinicaltrials.gov上公布完成的临床试验结果。不这样做可能会导致罚款、负面宣传以及民事和刑事制裁。
此外，我们所依赖的第三方也可能与其他实体有关系，其中一些可能是我们的竞争对手。此外，这些第三方不是我们的员工，除了根据我们与这些第三方达成的协议向我们提供的补救措施外，我们无法控制他们是否为我们正在进行的临床、非临床和临床前项目投入了足够的时间和资源。如果这些第三方未能成功履行其合同职责或义务或未能在预期期限内完成，如果他们需要更换，或者如果他们获得的临床数据的质量或准确性受到影响，我们的临床试验可能会被延长、延迟或终止，我们可能无法获得或可能延迟获得我们候选产品的上市批准，并且我们将无法成功地将我们的药物商业化，或可能会推迟我们的努力。
如果我们和任何当前或未来的合作伙伴无法成功完成临床开发，无法获得监管部门对任何候选产品的批准，或无法将任何候选产品商业化，或者在这样做的过程中遇到延误，我们的业务可能会受到实质性损害。
我们的开发工作还处于早期阶段。我们最先进的开发候选者是在支持IND的研究中，我们还没有将任何候选产品推进到临床开发中。我们创造产品收入的能力将在很大程度上取决于我们产品的成功开发和最终商业化，这一点我们预计在很多年内都不会发生
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候选人。我们和任何人的成功当前或未来合作者的开发和商业化计划将取决于以下几个因素：
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成功完成必要的临床前研究，以启动临床试验； |
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成功招募患者并完成临床试验； |
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FDA或其他监管机构接受我们和我们当前或未来的合作者可能开发的任何候选产品的监管备案； |
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扩大和保持一支经验丰富的科学家和其他人的队伍，以继续开发任何候选产品； |
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为我们和我们当前或未来的合作伙伴可能开发的任何候选产品获得并维护知识产权保护和法规排他性； |
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与第三方制造商安排或建立临床和商业制造能力； |
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建立药品的销售、营销和分销能力，并在获得批准后成功开展商业销售； |
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如果患者、医疗界和第三方付款人批准，我们和我们当前或未来的合作伙伴可能会接受任何产品候选； |
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有效地与其他疗法竞争； |
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从包括政府支付者在内的第三方支付者那里获得并维持承保范围、适当的定价和适当的补偿； |
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在第三方付款人没有承保和/或足够补偿的情况下，患者是否愿意自付费用； |
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新冠肺炎疫情及其附带后果造成的持续或未来限制可能导致内部和外部业务延迟和限制；以及 |
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在收到任何监管批准后，保持持续可接受的安全状况。 |
其中许多因素是我们无法控制的，包括临床结果、监管审查过程、对我们知识产权的潜在威胁，以及任何当前或未来合作伙伴的制造、营销和销售努力。临床药物开发涉及一个漫长而昂贵的过程，结果不确定。如果我们或我们当前或未来的合作伙伴无法开发、获得任何候选产品的营销批准并成功将其商业化，或者如果我们或他们由于上述任何因素或其他原因而遇到延误，我们可能需要花费大量额外的时间和资源，这将对我们的业务、前景、财务状况和运营结果产生不利影响。
我们面临着激烈的竞争，这可能会导致其他人比我们更成功地发现、开发或商业化产品，从而使我们的产品失去竞争力、过时或缩小我们的市场规模。
我们面临着来自生物制药和生物技术公司的我们和我们的合作者的候选产品的竞争。生物技术和制药行业的特点是技术迅速进步，竞争激烈，非常重视专利和新产品以及候选产品。我们的竞争对手已经开发、正在开发或可能开发与我们的候选产品竞争的产品、候选产品和工艺。我们在内部或与我们的合作者成功开发和商业化的任何候选产品，都将与现有疗法和未来可能推出的新疗法竞争。
特别是，在我们正在追求的肿瘤学领域存在着激烈的竞争。我们在美国和国际上都有竞争对手，包括大型跨国制药公司、老牌生物技术公司、专业制药公司、新兴和初创公司、大学和其他研究机构。我们还与这些组织竞争招聘管理人员、科学家和临床开发人员，这可能会对我们的专业水平和执行业务计划的能力产生负面影响。我们还将在建立临床试验场地、招募临床试验受试者以及寻找新产品候选产品方面面临竞争。
尤其是大型制药和生物技术公司，在临床测试、获得监管批准、招募患者和制造生物技术产品方面拥有丰富的经验。这些公司的研究和营销能力也比我们强得多，可能也有已经获得批准或处于开发后期阶段的产品。
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并在我们的目标市场与领先的公司和研究机构达成合作安排。老牌制药和生物技术公司也可能大举投资，以加快新化合物的发现和开发，或者授权使用可能使我们开发的候选产品过时的新化合物。如果我们的竞争对手开发和商业化比我们的产品更安全、更有效、副作用更少或更少、更方便或更便宜的产品，我们的商业机会可能会减少或消失。规模较小或处于早期阶段的公司也可能被证明是重要的竞争对手，特别是通过与大型和成熟公司的合作安排，以及在获得对我们的计划补充或必要的技术方面。由于所有的考虑到这些因素，我们的竞争对手可能会在我们之前成功地获得FDA或其他类似的外国监管机构的批准，或者在我们之前发现、开发和商业化我们领域的产品。
与我们的运营相关的风险
在国际上开展业务会给我们的业务带来运营和财务风险。
在截至2022年3月31日的三个月和截至2021年12月31日的一年中，面向美国以外客户的销售额分别约占我们总收入的38%和34%。在国际市场上运营需要大量的资源和管理层的关注，并使我们面临与美国不同的监管、经济和政治风险。我们在一些国际市场的经营经验有限，我们不能保证我们在其他国际市场的扩张努力一定会成功。我们在美国和其他已经有业务的国际市场的经验，可能与我们在其他市场扩张的能力无关。我们的国际扩张努力可能不会成功地在美国以外创造对我们的解决方案的进一步需求，或者在我们进入的国际市场上有效地销售我们的解决方案。此外，我们在国际上开展业务时面临可能对我们的业务产生不利影响的风险，包括：
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需要针对具体国家本地化和调整我们的解决方案，包括翻译成外语； |
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数据隐私法，要求客户数据在指定地区存储和处理，或以与我们通常处理客户数据的方式显著不同的方式处理； |
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外国业务人员配备和管理方面的困难，包括员工法律和法规； |
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不同的定价环境、较长的销售周期、较长的应收账款支付周期和收款问题； |
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新的和不同的竞争来源； |
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对知识产权和其他法律权利的保护弱于美国，在美国境外执行知识产权和其他权利存在实际困难； |
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有利于当地竞争者的法律和商业惯例； |
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与复杂、相互冲突和不断变化的政府法律法规有关的合规挑战，包括就业、税收、报销和定价、隐私和数据保护以及反贿赂法律法规； |
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增加财务会计和报告的负担和复杂性； |
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对资金转移的限制； |
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外交和贸易关系的变化，包括新关税、贸易保护措施、进出口许可要求、贸易禁运和其他贸易壁垒； |
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国内以及其他国家和司法管辖区内有关对外贸易、制造、发展和投资的社会、政治和经济条件或法律、法规和政策的变化； |
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不利的税收后果，包括可能需要缴纳预扣税； |
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全球卫生大流行，如新冠肺炎；以及 |
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不稳定的地区、经济和政治状况。 |
我们的国际协议可能会规定以当地货币支付，而我们的当地运营成本则以当地货币计价。因此，当兑换成美元时，美元和外币价值的波动可能会影响我们的经营业绩。我们目前没有从事货币对冲活动，以限制汇率波动的风险。
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此外，关于我们的药物发现计划，目前涉及俄罗斯和乌克兰的冲突可能会影响我们在该地区的CRO生产我们进行某些临床前研究所需材料的能力。如果冲突延长或恶化，如果我们无法获得所需材料的替代来源，我们及时执行和完成某些临床前研究的能力可能会受到不利影响。
此外，由于英国最近退出欧盟，我们可能面临更高的风险，也就是通常所说的英国退欧。由于英国对药品的监管框架涵盖药品的质量、安全性和有效性、临床试验、营销授权、商业销售和分销，源于欧盟的指令和法规，英国退欧的后果以及适用于英国产品和候选产品批准的未来监管制度仍不清楚。
疾病或其他健康问题的广泛爆发，如新冠肺炎疫情，可能会对我们业务的各个方面产生负面影响，使我们更难履行对客户的义务，并可能导致客户需求减少以及我们药物发现和开发计划的延误。
我们的业务和运营可能会受到卫生流行病的不利影响，包括正在进行的新冠肺炎大流行，影响我们以及我们的客户和合作者运营的市场和行业。
2020年3月初，我们对所有员工实施了在家工作政策。从2020年6月开始，我们开始有限地重新开放我们在美国和海外的某些办事处。我们继续按照管理层和联邦、州或地方当局的建议分阶段重新开放我们的办事处，我们可能会根据联邦、州或地方当局的要求或我们认为符合我们最佳利益的进一步行动来改变我们的运营。虽然我们的大多数操作都可以远程执行，但不能保证我们在远程工作时将继续保持同样的效率，因为我们的团队分散，许多员工可能有额外的个人需要需要照顾(例如，由于学校停课或家人生病而需要照顾孩子)，以及员工自己可能生病而无法工作。我们团队效率的降低可能会对我们的业绩产生不利影响，因为我们无法与潜在或现有的客户和合作者进行面对面的会面，或者其他可能严重损害我们业务的生产率下降。
未来影响的全面程度将取决于许多我们无法控制的因素，包括但不限于，疫情的程度、发展轨迹和持续时间，有效治疗方法和疫苗的开发、供应和分发，实施防护性公共安全措施，新冠肺炎新毒株和变种的出现，针对这些毒株和变种的疫苗的有效性，以及疫情对全球经济的影响。例如，如果我们的某些客户由于新冠肺炎的传播带来的经济影响而使他们自己的业务运营和收入遇到下滑或不确定性，他们可能会减少支出，这可能会导致软件收入下降。此外，由于与新冠肺炎相关的限制仍然存在于某些地理区域，我们的销售团队限制了面对面的互动，他们参加宣传和扩大对我们公司和平台的知识的活动的能力受到了限制，包括行业会议和活动。
此外，由于新冠肺炎大流行，我们和我们的合作者的某些药物发现和开发计划可能会出现延误，特别是那些正在进行临床前研究和临床试验或准备进入临床试验的药物。相对于我们和我们的合作者的药物发现计划，新冠肺炎大流行已经并可能导致当前和未来的IND使能研究和临床试验中断，制造中断，试验地点中断，并影响获得必要的机构审查委员会、机构生物安全委员会或其他必要的地点批准的能力。这些干扰已经导致，并可能在未来导致我们和我们的合作者的某些药物发现计划的延迟。例如，我们的合同制造组织(CMO)和合同研究组织(CRO)已经经历了承担研究规模生产的能力的减少，并在执行临床前研究方面遇到了延误，包括我们的CDC7计划的IND使能研究。我们现在预计在2023年初向FDA提交我们CDC7计划的IND申请，并在2023年启动一期临床试验。此外，最近新冠肺炎在中国某些城市的复兴，以及随后的相关封锁，也降低了我们在这些受影响地区与之合作的一些CRO的容量。这些削减和延迟可能会在未来持续下去，我们与我们的CMO和CRO一起，正在密切监测新冠肺炎大流行对这些业务的影响，我们正在积极努力增加补充或替代能力，以将这些减少的业务的影响降至最低。此外，如果我们的合作者在他们的药物发现和开发计划中遇到了类似的延迟, 这可能会导致我们实现里程碑和相关收入的进一步延迟。
FDA和其他机构的资金不足或中断也可能会减缓新产品候选产品被必要的政府机构审查和/或批准所需的时间，这将对我们的业务产生不利影响。例如，在过去的几年里，美国政府已经关闭了几次，某些监管机构，如食品和药物管理局和美国证券交易委员会，不得不让食品和药物管理局、美国证券交易委员会和其他政府雇员休假，并停止关键活动。如果政府长期停摆，
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这可能会严重影响FDA及时审查和处理我们提交的监管文件的能力，这可能会对我们的业务产生实质性的不利影响。此外，未来政府关门可能会影响我们进入公开市场和获得必要资本的能力。为了适当利用资本并继续我们的业务。
新冠肺炎的全球影响继续快速演变，我们将继续密切关注事态发展。新冠肺炎大流行或类似的卫生流行病的最终影响高度不确定，可能会发生变化。我们还不知道对我们的业务、运营或全球经济的潜在延误或影响的全部程度。虽然新冠肺炎的传播最终可能得到遏制或缓解，但不能保证未来不会爆发这种或任何其他大范围的流行病，也不能保证全球经济会复苏，这两种情况都可能严重损害我们的业务。
如果我们无法管理我们的技术运营基础设施，我们的现有客户和内部药物发现团队可能会遇到服务中断，我们的新客户可能会在部署我们的解决方案时遇到延迟。
我们的运营基础设施支持的用户和数据数量显著增长。我们寻求在我们的运营基础设施中保持足够的过剩能力，以满足我们所有客户的需求，并支持我们的内部药物发现计划。我们还寻求保持过剩产能，以促进快速提供新的客户部署和扩展现有客户部署。此外，我们需要适当地管理我们的技术运营基础设施，以支持版本控制、硬件和软件参数的更改以及我们的解决方案的发展。然而，提供新的托管基础设施需要足够的准备时间。我们已经经历过，未来也可能会经历网站中断、停机和其他性能问题。这些类型的问题可能由多种因素引起，包括基础设施更改、人为或软件错误、病毒、安全攻击、欺诈、使用量激增和拒绝服务问题。在某些情况下，我们可能无法在可接受的时间段内确定这些性能问题的一个或多个原因。如果我们没有准确预测我们的基础设施需求，我们现有的客户可能会经历服务中断，这可能会使我们面临经济处罚、财务负债和客户损失。如果我们的运营基础设施无法跟上销售和使用增长的步伐，客户和我们的内部药物发现团队可能会在我们寻求获得更多容量时延迟部署我们的解决方案，这可能会对我们的声誉产生不利影响，并对我们的收入产生不利影响。
税法或其实施或解释的变化可能会对我们的业务和财务状况产生不利影响。
税法的变化可能会对我们的业务或财务状况产生不利影响。经冠状病毒援助、救济和经济安全法案或CARE法案修订的减税和就业法案，或2017年税法，对修订后的1986年国内收入法或该法进行了重大修订。除其他事项外，2017年税法包含了对公司税的重大变化，包括将公司税率从最高边际税率35%降至21%的统一税率，将净利息支出的减税限制在调整后应纳税所得额的30%(某些小企业除外)，将净营业亏损的减除额限制在本年度应税收入的80%，以及取消在2017年12月31日之后的纳税年度产生的亏损的净营业亏损结转(尽管任何此类净额可无限期结转，此类净额可在1月1日之前的纳税年度产生)，2021年一般有资格追溯到五年内)，对离岸收入征收一次性减税，无论这些收入是否汇回国内，取消美国对外国收入的征税(受某些重要例外情况的限制)，允许立即扣除某些新投资，而不是随着时间的推移扣除折旧费用，以及修改或废除许多业务扣除和抵免。
除了CARE法案，作为国会应对新冠肺炎疫情的一部分，2020年和2021年还颁布了包含税收条款的经济救济立法。根据2017年税法和此类额外立法提供的监管指导正在并将继续，这种指导最终可能会增加或减少这些法律对我们业务和财务状况的影响。此外，由于2021年美国总统行政当局和参议院控制权的变化，可能会颁布额外的税收立法；任何此类额外的立法都可能对我们的公司产生影响。此外，目前还不确定各州是否以及在多大程度上会遵守2017年的税法和额外的税收立法。
我们使用NOL和研发税收抵免结转来抵消未来应税收入的能力可能会受到一定的限制。
截至2021年12月31日，我们有大约2.833亿美元的联邦NOL和大约1.481亿美元的州NOL，如果不使用，这些NOL通常将于2022年开始到期。截至2021年12月31日，我们还有大约1,550万美元的联邦研发税收抵免结转和大约100万美元的州研发税收抵免结转。未使用的信用额度于2021年开始到期，如果继续未使用，通常会随着时间的推移到期。这些NOL和研发税收抵免结转可能会到期，未使用，也不能用于抵消未来的所得税负债。
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此外，在第 382法典和州法律的相应规定，经历“所有权变更”的公司，通常被定义为某些股东在超过三年的时间内其股权所有权变化超过50个百分点-于本年度期间，该公司利用其变动前净额及研发税项结转抵销未来应课税收入的能力受到限制。我们有通过以下方式执行分析3月31日, 2021并确定这样的所有权改变已经发生。由于这种所有权变更或未来所有权变更，我们使用NOL和研发税收抵免结转的能力可能会受到实质性限制。
还有一种风险是，由于法规变化，如暂停使用NOL或其他不可预见的原因，我们现有的NOL可能到期或以其他方式无法抵消未来的所得税债务。如上所述，“税法或其实施或解释的变化可能对我们的业务和财务状况产生不利影响”，经CARE法案修订的2017年税法包括美国联邦税率的变化以及管理NOL结转的规则，这些变化可能会显著影响我们未来利用NOL抵消应税收入的能力。此外，一个州产生的州NOL不能用来抵消另一个州产生的收入。由于这些原因，我们可能无法使用我们的NOL和其他税收属性的实质性部分。
我们的国际业务使我们面临潜在的不利税收后果。
我们根据我们在全球不同司法管辖区的业务运营情况，报告我们在这些司法管辖区的应税收入。这些司法管辖区包括德国、日本、印度和韩国。我们业务活动的国际性质和组织受到由不同司法管辖区的税务机关执行的复杂转让定价法规的约束。有关税务机关可能不同意我们对可归属于特定司法管辖区的收入和支出的确定。如果出现这种分歧，而且我们的地位无法维持，我们可能需要支付额外的税款、利息和罚款，这可能会导致一次性税费、更高的有效税率、现金流减少，以及我们业务的整体盈利能力下降。
税务机关可能会成功地断言，我们应该或将来应该征收销售和使用、增值税或类似税，我们可能会因过去或未来的销售而承担税务责任，这可能会对我们的经营业绩产生不利影响。
我们并不在我们有销售业务的所有司法管辖区征收销售和使用税、增值税及类似的税项，因为我们认为此等税项并不适用，或我们无须就该司法管辖区征收此等税项。销售和使用、增值税以及类似的税法和税率因司法管辖区而有很大差异。我们不征收此类税收的某些司法管辖区可能会断言此类税收是适用的，这可能会导致纳税评估、罚款和利息，我们可能会被要求在未来征收此类税收。此类纳税评估、罚款以及利息或未来要求可能会对我们的运营结果产生不利影响。
我们实际税率的意外变化可能会损害我们未来的业绩。
我们在美国和各个外国司法管辖区都要缴纳所得税，我们的国内和国际纳税义务也要根据不同司法管辖区的费用分配情况而定。预测我们估计的年度有效税率是复杂的，受到不确定性的影响，我们的预测税率和实际税率之间可能存在重大差异。我们的有效税率可能会受到以下因素的不利影响：法定税率不同的国家/地区的损益组合的变化、收购导致的某些不可抵扣的费用、递延税项资产和负债的估值以及联邦、州或国际税法和会计原则的变化。提高我们的有效税率会降低我们的盈利能力，在某些情况下会增加我们的亏损。
此外，我们可能会接受世界各地许多税务管辖区的所得税审计。尽管我们认为我们的所得税负债是根据适用的法律和原则进行合理估计和核算的，但任何时期一个或多个不确定税收状况的不利解决可能会对该时期的经营业绩产生重大影响。
我们最近收购了，未来也可能再次收购，这些公司或技术可能会分散我们管理层的注意力，导致我们股东的股权进一步稀释，并以其他方式扰乱我们的运营，对我们的经营业绩产生不利影响。
我们最近收购了我们认为可以补充或扩展我们的解决方案、增强我们的技术能力或提供增长机会的业务、解决方案或技术，未来我们可能再次寻求收购或投资这些业务、解决方案或技术。例如，2022年1月，我们收购了Xtal公司，这是一家提供结构生物学服务的公司，包括生物物理方法、蛋白质生产和纯化以及X射线结晶学，这将增强我们为药物发现计划生产高质量靶标结构的能力。追求潜在的收购可能会转移管理层的注意力，并导致我们在识别、调查和寻求合适的收购时产生各种费用，无论这些收购是否完成。
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此外,除了我们收购Xtal之外，我们在收购其他业务方面的经验有限。如果我们收购其他业务，我们可能无法成功整合收购的人员、运营和技术，无法在收购后有效管理合并后的业务，也无法保留我们认为目前存在的业务部门之间的运营协同效应。我们不能向您保证，在任何收购之后，我们将实现预期的协同效应，以证明交易是合理的，因为一批因素，包括：
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无法以有利可图的方式整合所获得的技术或服务或从中受益； |
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与收购相关的意外成本或负债； |
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产生与购置有关的费用； |
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难以整合被收购企业的会计制度、业务和人员； |
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与支持所收购企业的遗留产品和托管基础设施相关的困难和额外费用； |
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难以将被收购企业的客户转换为我们的解决方案和合同条款，包括被收购公司在收入、许可、支持或专业服务模式方面的差异； |
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将管理层的注意力从其他业务上转移； |
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收购对我们与业务合作伙伴和客户之间现有业务关系的不利影响； |
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关键员工的潜在流失； |
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使用我们业务其他部分所需的资源；以及 |
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使用我们可用现金的很大一部分来完成收购。 |
此外，我们收购的公司的收购价格的很大一部分可能会分配给收购的商誉和其他无形资产，这些资产必须至少每年进行减值评估。未来，如果我们的收购没有产生预期的回报，我们可能会被要求根据这一减值评估过程对我们的经营业绩进行计提，这可能会对我们的经营业绩产生不利影响。
收购还可能导致股权证券的稀释发行或债务的产生，这可能会对我们的经营业绩产生不利影响。此外，如果被收购的企业未能达到我们的预期，我们的经营业绩、业务和财务状况可能会受到影响。
我们的主要设施发生自然灾害或其他灾难性事件时，我们的运营可能会中断。
我们的业务主要在我们在纽约、纽约和俄勒冈州波特兰的设施以及位于新泽西州克利夫顿的内部托管设施进行。自然灾害或其他灾难性事件的发生可能会扰乱我们的行动。我们设施或其所在地区发生的任何自然灾害或灾难性事件都可能对我们的运营产生重大负面影响。
与我们的知识产权有关的风险
如果我们未能履行我们与哥伦比亚大学的现有许可协议、我们的任何其他知识产权许可或任何未来知识产权许可下的义务，或者我们与当前或任何未来许可方的业务关系受到干扰，我们可能会失去对我们的业务至关重要的知识产权。
我们签署了多项许可协议，根据这些协议，我们获得了某些专利、软件代码和软件程序的独家和非独家全球许可，以复制、使用、执行、复制、运营、再许可和分发与我们的软件解决方案的营销和销售相关的许可技术，并对其进行改进。特别是，我们根据与哥伦比亚大学的许可协议从他们那里获得许可的技术用于我们的许多软件解决方案，并被合并到我们的许多软件解决方案中，我们向客户营销和许可这些解决方案。有关我们与哥伦比亚大学的许可协议的更多信息，请参阅我们截至2021年12月31日的财政年度Form 10-K年度报告中的项目1.与哥伦比亚大学的商业许可协议。我们与哥伦比亚大学和其他许可方的许可协议对我们施加了，我们预计未来的许可将对我们施加特定的版税和其他义务。
尽管我们尽了最大努力，我们当前或任何未来的许可方可能会得出结论，我们严重违反了与他们的许可协议，因此可能会终止许可协议，从而延迟我们营销和销售现有产品的能力。
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软件解决方案，并开发和商业化利用这些许可协议涵盖的技术的新软件解决方案。如果这些许可内终止，或者如果基础知识产权未能提供预期的排他性，竞争对手可以销售、产品和技术类似于我们的。 这可能会对我们的竞争地位、业务、财务状况、运营结果和前景产生实质性的不利影响。
根据许可协议，可能会发生关于知识产权的争议，包括：
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根据许可协议授予的权利范围和其他解释相关问题； |
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我们的技术和工艺在多大程度上侵犯了不受许可协议约束的许可方的知识产权； |
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任何合作开发关系下的专利和其他权利的再许可； |
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我们当前或未来的许可人以及我们和我们的合作者共同创造或使用知识产权所产生的发明和专有技术的发明和所有权；以及 |
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专利技术发明的优先权。 |
此外，许可协议很复杂，此类协议中的某些条款可能会受到多种解释的影响。任何可能出现的合同解释分歧的解决可能会缩小我们认为是我们对相关知识产权或技术的权利的范围，或者增加我们认为是我们在相关协议下的财务或其他义务。例如，我们的对手方过去曾根据付款义务对欠他们的款项提出争议，今后也可能对此提出争议。如果围绕我们许可的知识产权的纠纷阻碍或损害我们以商业上可接受的条款维持当前许可安排的能力，我们可能会在新软件解决方案的开发和商业化以及我们营销和销售现有软件解决方案的能力方面遇到延迟，这可能会对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生重大不利影响。
我们根据现有或未来的药物发现合作协议承担的义务可能会限制我们对我们业务重要的知识产权。此外，如果我们未能履行现有或未来合作协议下的义务，或者我们与以前、当前或未来的合作伙伴的业务关系受到干扰，我们可能会失去对我们的业务非常重要的知识产权。
我们是与生物制药公司合作协议的一方，根据协议，我们提供药物发现服务，但对通过合作产生的某些知识产权没有所有权，或只有共同所有权。我们还与BMS签署了一项合作协议，以开发我们在内部发现的候选产品并进行潜在的商业化，该协议还规定了在某些情况下通过合作产生的某些知识产权的共同所有权。我们未来可能会签订额外的合作协议，根据协议，我们可能对未来合作产生的某些知识产权没有所有权，或者只有共同所有权。如果我们无法获得通过我们之前、当前或未来的合作产生的此类知识产权的所有权或许可，并且与我们自己的专有技术或产品候选项目重叠或相关，那么我们的业务、财务状况、运营结果和前景可能会受到严重损害。
我们现有的合作协议包含某些排他性义务，要求我们在特定的时间段内针对特定的目标专门为我们的合作者设计化合物。我们未来的合作协议可能会向未来的合作者授予关于此类合作的目标的类似排他性权利。现有或未来的合作协议也可能将尽职调查义务强加给我们。例如，现有或未来的合作协议可能会限制我们为自己或为我们当前或未来的其他合作伙伴追求药物开发目标，从而使我们无法开发和商业化，或与其他当前或未来的合作伙伴、候选产品和与药物开发目标相关的技术共同开发和商业化。例如，根据我们与BMS的合作，我们被禁止在世界任何地方开发和商业化针对协议中指定的目标的候选产品，直到该目标不再包括在协议中的较早者或与该目标相关的计划的最后一个版税期限到期为止。尽管我们尽了最大努力，但我们以前、现在或将来的合作者可能会得出结论，我们严重违反了合作协议。如果这些合作协议终止，或者如果基础知识产权在我们拥有或许可的范围内未能提供预期的排他性，竞争对手将有权寻求监管部门的批准，并将与我们相同的产品和技术推向市场。这可能会对我们的竞争地位、业务、财务状况、运营结果和前景产生实质性的不利影响。
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根据合作协议，可能会出现关于知识产权的争议，包括：
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根据合作协议授予的所有权或许可范围以及其他与解释相关的问题； |
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我们的候选技术和产品在多大程度上侵犯了通过合作产生的知识产权，而根据合作协议，我们并不拥有或许可这些知识产权； |
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转让或再许可合作协议项下的知识产权和其他权利； |
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我们在合作协议下的尽职义务，以及哪些活动满足这些尽职义务；以及 |
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由于我们和我们当前或未来的合作者共同创造或使用知识产权而产生的发明和专有技术的发明和所有权。 |
此外，合作协议很复杂，这类协议中的某些条款可能会受到多种解释的影响。任何可能出现的合同解释分歧的解决可能会缩小我们认为是我们对相关知识产权的权利的范围，或者增加我们认为是我们在相关协议下的义务，这两种情况中的任何一种都可能对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生实质性的不利影响。此外，如果我们根据合作协议拥有、共同拥有或许可的知识产权纠纷阻碍或削弱了我们以商业可接受的条款维持当前合作安排的能力，我们可能无法成功开发受影响的技术或候选产品并将其商业化，这可能会对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生重大不利影响。
如果我们无法为我们的技术和候选产品获得、维护、执行和保护专利保护，或者如果获得的专利保护范围不够广泛，我们的竞争对手可能会开发和商业化与我们类似或相同的技术和产品，我们成功开发和商业化我们的技术和候选产品的能力可能会受到不利影响。
我们的成功在很大程度上取决于我们是否有能力就我们开发的任何专有技术和候选产品获得并保持对我们可能单独和与他人共同拥有的知识产权的保护，或者可能从其他人那里获得许可，特别是在美国和其他国家/地区的专利。我们寻求通过在美国和海外提交与我们的技术和我们可能开发的对我们的业务重要的任何候选产品相关的专利申请，以及通过授权与我们的技术和候选产品相关的知识产权来保护我们的专有地位。如果我们无法获得或保持对任何专有技术或候选产品的专利保护，我们的业务、财务状况、运营结果和前景可能会受到实质性的损害。
专利诉讼过程昂贵、耗时和复杂，我们可能无法以合理的成本或及时提交、起诉、维持、辩护或许可所有必要或可取的专利申请。我们也有可能在获得专利保护为时已晚之前，无法确定我们的研发成果中可申请专利的方面。此外，在某些情况下，我们可能无权控制专利申请的准备、提交和起诉，或维护、执行和捍卫专利，包括我们与第三方共同拥有的技术或从第三方获得的许可。因此，这些共同拥有和许可内的专利和申请不得以符合我们业务最佳利益的方式进行准备、提交、起诉、维护、辩护和执行。
软件和生物制药公司的专利地位通常高度不确定，涉及复杂的法律和事实问题，近年来一直是许多诉讼的主题。此外，美国以外的专利保护范围是不确定的，非美国国家的法律可能无法像美国法律那样保护我们的权利，反之亦然。对于拥有的和许可内的专利权，我们无法预测我们、我们的合作者和我们的许可方目前正在寻求的专利申请是否会在任何特定司法管辖区作为专利发布，或者任何已发布专利的权利主张是否会提供足够的保护，使其免受竞争对手的攻击。此外，我们可能不知道与我们的计算平台、技术和我们可能开发的任何候选产品相关的所有第三方知识产权或现有技术。此外，科学文献中发表的发现往往落后于实际发现，美国和其他司法管辖区的专利申请通常在提交优先权申请后18个月才公布，或者在某些情况下根本不公布。因此，我们、我们的合作者或我们的许可人都不能确切地知道，我们、我们的合作者或我们的许可人是第一个在我们现在或将来拥有或许可的专利和专利申请中提出要求的发明的，或者我们、我们的合作者或我们的许可人是第一个为此类发明申请专利保护的人。因此，我们拥有、共有和授权的专利权的颁发、范围、有效性、可执行性和商业价值都非常不确定。而且，我们拥有的，共同拥有的, 未获许可的待决专利申请和未来的专利申请可能不会导致颁发专利，从而保护我们的技术和候选产品的全部或部分，或有效地阻止其他公司将竞争技术和产品商业化。美国和其他国家专利法或专利法解释的变化可能会减少
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我们拥有、共同拥有或许可的当前或未来专利的价值，以及我们获得、保护、维护、捍卫和执行我们的专利权的能力，缩小了我们的专利保护范围，更广泛地说，可能会影响我们专利权的价值或缩小我们的专利权的范围。例如，最高法院最近的裁决缩小了美国有资格获得专利保护的主题范围，自那以来，许多软件专利因涉及抽象概念而被宣布无效。
为了根据我们未决的临时专利申请寻求保护，我们需要在适用的最后期限之前提交《专利合作条约》申请、非美国申请和/或美国非临时专利申请。如上所述，即使到那时，我们的专利申请可能永远不会颁发专利，或者任何专利的范围可能不足以提供竞争优势。
此外，我们、我们的合作者或我们的许可方可能会将现有技术提交给美国专利商标局或USPTO的第三方预发行，或参与反对、派生、撤销、重新审查，各方间审查、授权后审查或挑战我们的专利权或他人专利权的干预程序。任何此类提交、诉讼或诉讼中的不利裁决可能会缩小我们专利权的范围或使其无效，或者允许第三方将我们的技术或候选产品商业化并直接与我们竞争，而不向我们付款。如果我们拥有、共同拥有或许可的当前或未来专利和专利申请所提供的保护的广度或强度受到威胁，无论结果如何，它都可能阻止公司与我们合作，授权、开发或商业化当前或未来的候选技术或产品。
此外，专利申请中要求的覆盖范围可以在专利发布前大幅缩小，其范围可以在专利发布后重新解释。即使我们拥有、共同拥有和授权的当前和未来专利申请以专利的形式发布，它们的发布形式也不会为我们提供任何有意义的保护，阻止竞争对手与我们竞争，或以其他方式为我们提供任何竞争优势。专利的颁发对于其发明性、范围、有效性或可执行性并不是决定性的，我们拥有的和未授权的专利可能会在美国和国外的法院或专利局受到挑战。此类挑战可能导致排他性丧失，或专利主张全部或部分缩小、无效或无法执行，从而限制我们阻止他人使用类似或相同的技术和产品或将其商业化的能力，或限制我们的技术和候选产品的专利保护期限。即使最终结果对我们有利，此类诉讼也可能导致巨额成本，并需要我们的管理层和员工花费大量时间。特别是，考虑到新产品候选产品的开发、测试和监管审查所需的时间，保护这些候选产品的专利可能会在这些候选产品商业化之前或之后不久到期。此外，我们的竞争对手可能能够通过以非侵权方式开发类似或替代技术或产品来规避我们拥有的、共同拥有的或授权中的当前或未来专利。因此，我们拥有、共同拥有和许可的当前或未来专利组合可能不会为我们提供足够的权利，以阻止其他公司将与我们的任何候选技术和产品相似或相同的技术和产品商业化。
美国和其他司法管辖区专利法的变化可能会降低专利的整体价值，从而削弱我们保护产品的能力。
美国专利法或专利法解释的变化，包括专利改革立法，如《Leahy-Smith America发明法》或《Leahy-Smith Act》，可能会增加围绕我们拥有的和授权内的专利申请的起诉以及维护、执行或保护我们拥有的和授权内的已授权专利的不确定性和成本。《莱希-史密斯法案》对美国专利法进行了多项重大修改。这些变化包括影响专利申请起诉方式的条款，重新定义现有技术，为竞争对手提供更有效和更具成本效益的途径来质疑专利的有效性，并允许在专利起诉期间第三方向美国专利商标局提交先前技术，以及在美国专利商标局管理的授予后程序中攻击专利有效性的附加程序，包括授予后审查，各方间审查和派生程序。假设可专利性的其他要求得到满足，在2013年3月之前，在美国，首先发明所要求保护的发明的人有权获得专利，而在美国以外，第一个提交专利申请的人有权获得专利。2013年3月之后，根据《莱希-史密斯法案》(Leahy-Smith Act)，美国过渡到先提交申请的制度，在这种制度下，假设对可专利性的其他法定要求得到满足，第一个提交专利申请的发明人将有权获得一项发明的专利，无论第三方是否是第一个发明该发明的人。因此，Leahy-Smith法案及其实施可能会增加围绕我们专利申请的起诉以及我们已颁发专利的执行或保护的不确定性和成本，所有这些都可能对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生重大不利影响。
此外，公司在软件、生物制品和药品的开发和商业化方面的专利地位尤其不确定。美国最高法院最近的裁决缩小了某些情况下可获得的专利保护范围，并在某些情况下削弱了专利所有者的权利。这一系列事件在专利获得后的有效性和可执行性方面造成了不确定性。取决于美国国会未来的行动，
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联邦法院和USPTO，管理专利的法律和法规可能会以不可预测的方式发生变化，可能会对我们的专利权以及我们未来保护、捍卫和执行专利权的能力产生实质性的不利影响。
美国最高法院最近裁决的一些案件涉及以下问题：无论所要求的主题是否具有其他新颖性和创造性，引用抽象概念、自然规律、自然现象和/或自然产品的权利要求何时有资格获得专利。这些案件包括：《分子病理学协会诉Myriad Genetics，Inc.》[《美国最高法院判例汇编》第569卷，第12-398页(2013)或Myriad；爱丽丝公司诉CLS国际银行[2014年《美国最高法院判例汇编》第573卷，第13-298页]；以及梅奥合作服务公司诉普罗米修斯实验室公司[2012年《美国最高法院判例汇编》第566卷，第10-1150页]。作为对这些案件的回应，联邦法院裁定许多专利因声称主题不符合专利保护资格而无效。此外，美国专利商标局还向考察队发布了关于如何在考试中应用这些案例的指导意见。这些决定的全部影响尚不清楚。
除了关于我们获得未来专利的能力的不确定性增加之外，这种事件的结合也造成了关于一旦获得专利的价值的不确定性。根据国会、联邦法院和美国专利商标局的这些和其他决定，管理专利的法律和法规可能会以不可预测的方式改变或解释，从而削弱我们获得新专利或执行未来可能向我们颁发的任何专利的能力。此外，这些事件可能会对我们在美国专利商标局或法院的程序中可能发布的任何专利进行辩护的能力产生不利影响。
我们以前的、现有的或未来的合作者，以及我们现有的或未来的许可人，可能会卷入保护或强制执行我们的专利或其他知识产权的诉讼，这可能是昂贵、耗时和不成功的。
竞争对手和其他第三方可能侵犯、挪用或以其他方式侵犯我们、我们以前、现在和将来的合作伙伴，或我们当前和未来许可人颁发的专利或其他知识产权。因此，我们，我们以前、现在或将来的合作者，或者我们现在或将来的许可方可能需要提出侵权、挪用或其他与知识产权相关的索赔，这可能是昂贵和耗时的。我们对被认定的侵权者提出的任何索赔都可能促使此类当事人对我们提出反诉，声称我们侵犯、挪用或以其他方式侵犯了他们的知识产权。此外，在专利侵权诉讼中，此类当事人可以主张我们、我们的合作者或我们的许可人所主张的专利是无效的或不可强制执行的。在美国的专利诉讼中，声称无效或不可执行的抗辩很常见。质疑有效性的理由可能是据称未能满足几项法定要求中的任何一项，包括缺乏新颖性、明显或无法实施。不可执行性主张的理由可能是，与专利起诉有关的人在起诉期间向美国专利商标局隐瞒了相关信息，或做出了误导性声明。第三方可以向美国或国外的行政机构提出此类索赔，即使在诉讼范围之外也是如此。这种机制包括重新审查、赠款后审查、各方间审查、干预诉讼、派生诉讼和非美国司法管辖区的同等诉讼(例如，反对诉讼)。在法律上断言无效和不可执行之后的结果是不可预测的。
任何此类诉讼中的不利结果可能会使我们拥有的、共同拥有的或未授权的当前或未来专利面临被无效或狭义解释的风险，并可能使我们拥有、共同拥有或未授权的当前或未来专利申请面临无法产生已颁发专利的风险。法院也可以拒绝阻止第三方在诉讼中使用有争议的技术，理由是我们拥有的、共同拥有的或许可中的当前或未来专利不涵盖此类技术。此外，由于知识产权诉讼需要大量的披露，在这类诉讼中，我们的一些机密信息或商业秘密可能会因披露而被泄露。上述任何条款都可能允许第三方以非侵权方式开发和商业化竞争技术和产品，并对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生重大不利影响。
由第三方引起、由我们或我们的合作者或许可人提起的干扰或派生程序，或由USPTO宣布的干扰或派生程序，对于确定与我们的专利或专利申请有关的发明的优先权可能是必要的。不利的结果可能要求我们停止使用相关技术，或者试图从胜利方那里获得授权。如果胜利方不以商业上合理的条款向我们提供许可，或者根本不向我们提供许可，或者如果提供了非独家许可，而我们的竞争对手获得了相同的技术，我们的业务可能会受到损害。我们对诉讼、干预或派生诉讼的辩护可能会失败，即使成功，也可能导致巨额成本，并分散我们的管理层和其他员工的注意力。此外，与诉讼相关的不确定性可能会对我们筹集进行临床试验所需资金、继续我们的研究计划、从第三方获得必要的技术许可或进行开发合作以帮助我们将任何候选产品推向市场的能力产生实质性的不利影响。
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第三方可能会提起法律诉讼，指控我们侵犯、挪用或以其他方式侵犯他们的知识产权，其结果将是不确定的，并可能对我们的业务成功产生实质性的不利影响。
我们的商业成功取决于我们的能力，以及我们的合作者和许可人开发、制造、营销和销售我们可能开发的任何候选产品的能力，以及我们的合作者、许可人、客户和合作伙伴使用我们的专有技术而不侵犯、挪用或以其他方式侵犯第三方的知识产权和专有权利的能力。在软件、制药和生物技术行业，有相当多的专利和其他知识产权诉讼。我们可能会参与或威胁与我们的技术和产品候选产品的知识产权相关的对抗诉讼或诉讼，包括干扰诉讼、授权后审查、各方间美国专利商标局的审查和派生程序以及非美国司法管辖区的类似程序，如欧洲专利局的反对意见。在我们寻求开发候选者的领域中，存在着大量由第三方拥有的美国和非美国颁发的专利和未决的专利申请。随着生物技术和制药行业的扩张和专利的颁发，我们可能确定的技术或产品候选可能会受到第三方专利权侵犯的指控的风险增加。
提起诉讼或有争议的诉讼程序的法律门槛很低，因此，即使胜诉概率较低的诉讼或诉讼程序也可能被提起，需要大量资源进行辩护。诉讼和有争议的诉讼程序也可能是昂贵和耗时的，而我们在这些诉讼程序中的对手可能有能力投入比我们更多的资源来起诉这些法律行动。如果任何候选产品接近商业化，并且随着我们获得与上市公司相关的更大知名度，卷入此类诉讼和诉讼的风险可能会增加。第三方可能会根据现有专利或未来可能授予的专利向我们提出侵权索赔，而不考虑是非曲直。我们可能不知道可能与我们的技术和产品候选及其用途相关的所有此类知识产权，或者我们可能错误地得出第三方知识产权无效或我们的活动和产品候选没有侵犯此类知识产权的错误结论。因此，我们不能肯定地知道，我们的技术和产品候选，或我们的开发和商业化，没有也不会侵犯、挪用或以其他方式侵犯任何第三方的知识产权。
第三方可能会声称我们在未经授权的情况下使用他们的专有技术。可能存在与我们可能确定或与我们的技术相关的候选产品的发现、使用或制造相关的第三方专利或专利申请，这些专利或专利申请要求材料、配方或方法，如制造方法或治疗方法。由于专利申请可能需要多年的时间才能发布，因此可能存在当前正在处理的专利申请，这些申请可能会导致我们可能确定的候选产品可能侵犯的已颁发专利。此外，第三方可能会在未来获得专利，并声称使用我们的技术侵犯了这些专利。此外，如上所述，可能存在我们不知道的现有专利，或我们错误地得出的无效或未被我们的活动侵犯的专利。如果有管辖权的法院持有任何第三方专利，例如涵盖我们可能识别的候选产品的制造过程、制造过程中形成的任何分子或任何最终产品本身，则任何此类专利的持有者可能能够阻止我们将该候选产品商业化的能力，除非我们根据适用专利获得了许可证，或直到该等专利到期。
对我们提出索赔的各方可能会获得禁令或其他公平救济，这可能会有效地阻止我们进一步开发和商业化我们可能确定的候选产品的能力。对这些索赔的辩护，无论其是非曲直，都将涉及巨额诉讼费用，并将大量转移我们业务中的员工资源。如果针对我们的侵权索赔成功，我们可能必须支付巨额损害赔偿，包括故意侵权的三倍损害赔偿和律师费、支付特许权使用费、重新设计我们的侵权产品、被迫赔偿我们的客户、许可人或合作者或从第三方获得一个或多个许可，这可能是不可能的，或者需要大量的时间和金钱支出。
我们可以选择接受许可，或者，如果我们被发现侵犯、挪用或以其他方式侵犯了第三方的知识产权，我们也可能被要求从该第三方获得许可，以继续开发、制造和营销我们的技术和候选产品。然而，我们可能无法以商业上合理的条款或根本无法获得任何所需的许可证。即使我们能够获得许可，它也可能是非排他性的，从而使我们的竞争对手和其他第三方能够访问向我们许可的相同技术，并可能要求我们支付大量许可和版税。我们可能会被迫，包括通过法院命令，停止开发、制造和商业化侵权技术或产品。侵权的发现可能会阻止我们将任何候选产品商业化，或者迫使我们停止一些业务运营，这可能会对我们的业务造成实质性损害。此外，我们可能被迫重新设计任何候选产品，寻求新的监管批准，并根据合同协议赔偿第三方。声称我们盗用了第三方的机密信息或商业秘密，可能会对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生类似的重大不利影响。
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我们可能会受到第三方的索赔，声称我们的员工、顾问或承包商错误地使用或披露了第三方的机密信息，或者我们错误地使用或披露了他们现任或前任雇主的所谓商业机密，或者声称我们盗用了他们的智力。属性，或声称拥有我们认为是我们自己的知识产权。
我们的某些员工、顾问和承包商以前曾受雇于大学或其他软件或生物制药公司，包括我们的竞争对手或潜在竞争对手。尽管我们努力确保我们的员工、顾问和承包商在为我们工作时不使用他人的专有信息或专有技术，但我们可能会被指控这些个人或我们使用或披露了任何此类个人的现任或前任雇主的知识产权，包括商业秘密或其他专有信息。可能有必要提起诉讼来抗辩这些指控。
此外，虽然我们的政策是要求我们可能参与知识产权开发的员工、顾问和承包商签署将此类知识产权转让给我们的协议，但我们可能无法与实际上开发我们视为自己的知识产权的每一方执行此类协议。我们与他们的知识产权转让协议可能不会自动执行或可能被违反，我们可能会被迫向第三方提出索赔，或为他们可能对我们提出的索赔进行辩护，以确定我们认为是我们知识产权的所有权。此类索赔可能会对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生实质性的不利影响。
如果我们未能起诉或辩护任何此类索赔，除了支付金钱损害赔偿外，我们还可能失去宝贵的知识产权或人员，这可能对我们的竞争业务地位和前景产生实质性的不利影响。此类知识产权可以授予第三方，我们可能需要从该第三方获得许可才能将我们的技术或产品商业化，该许可可能无法以商业上合理的条款获得，或者根本不存在，或者该许可可能是非排他性的。即使我们成功地起诉或抗辩这类索赔，诉讼也可能导致巨额成本，并分散我们管理层和员工的注意力。
如果我们不能保护我们的商业秘密的机密性，我们的业务和竞争地位可能会受到损害。
除了为任何候选产品和技术申请专利外，我们还依靠商业秘密和保密协议来保护我们的非专利专有技术、技术和其他专有信息，以保持我们的竞争地位。我们寻求保护我们的商业秘密和其他专有技术，部分是通过与有权访问这些秘密的各方签订保密协议，例如我们的员工、公司合作者、外部科学合作者、合同研究组织、合同制造商、顾问、顾问、合作者和其他第三方。我们还与我们的员工和顾问签订保密和发明或专利转让协议，但我们不能保证我们已经与可能或曾经接触到我们的商业秘密或专有技术的每一方签订了此类协议。尽管做出了这些努力，但任何一方都可能违反协议，泄露我们的专有信息，包括我们的商业秘密，而我们可能无法获得足够的补救措施。检测商业秘密的泄露或挪用，并要求当事人非法披露或挪用商业秘密，这是困难、昂贵和耗时的，结果是不可预测的。此外，美国国内外的一些法院不太愿意或不愿意保护商业秘密。如果我们的任何商业秘密是由竞争对手或其他第三方合法获取或独立开发的，我们将无权阻止他们或他们向其传递信息的人使用该技术或信息与我们竞争。如果我们的任何商业秘密被泄露给竞争对手或其他第三方，或由竞争对手或其他第三方独立开发，我们的竞争地位可能会受到实质性和不利的损害。
与监管和其他法律合规事项相关的风险
即使我们完成了必要的临床前研究和临床试验，监管审批过程也是昂贵、耗时和不确定的，可能会阻止我们获得部分或全部候选产品商业化的批准。因此，我们无法预测何时、是否以及在哪些地区，我们将获得将候选产品商业化的营销批准。
产品的研究、测试、制造、标签、批准、销售、营销、推广和分销都受到FDA和类似外国监管机构的广泛监管。我们不允许在美国或其他国家或地区销售我们的候选产品，直到我们获得FDA的NDA批准或美国以外适用监管机构的营销批准。我们的候选产品处于不同的开发阶段，并受到开发过程中固有的失败风险的影响。我们尚未在美国或任何其他司法管辖区为我们的任何候选产品提交申请或获得营销批准。作为一家公司，我们在提交和支持获得营销批准所需的申请方面没有经验，预计在这一过程中将依赖第三方CRO来帮助我们。
无论是在美国还是在国外，获得上市批准的过程都是漫长、昂贵和不确定的。如果最终获得批准，这可能需要很多年的时间，而且可能会根据各种因素而有很大的不同，包括所涉及的候选产品的类型、复杂性和新颖性。获得上市批准需要提交广泛的临床前和临床研究报告
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为每个治疗适应症向监管当局提供数据和支持信息，包括生产信息，以确定候选产品的安全性和有效性。FDA或其他监管机构可能会认定我们的候选产品不安全有效、只有适度有效，或者具有不良或意外的副作用、毒性或其他特征，使我们无法获得上市批准，或阻止或限制商业用途。
此外，开发期间市场审批政策的变化、附加法规、法规或指南的制定或颁布的变化，或针对每个提交的产品申请的监管审查的变化，都可能导致申请的批准或拒绝的延迟。监管机构在审批过程中拥有相当大的自由裁量权，对临床前和临床试验获得的数据的不同解释可能会推迟、限制或阻止候选产品的上市批准。我们最终获得的任何营销批准都可能是有限的，或者受到限制或批准后的承诺，从而使批准的产品在商业上不可行。
为了在欧盟和其他外国司法管辖区营销和销售我们的产品，我们必须获得单独的营销批准，并遵守众多不同的监管要求。审批程序因国家而异，可能涉及额外的测试。获得批准所需的时间可能与获得FDA批准的时间有很大不同。美国以外的上市审批流程通常包括与获得FDA批准相关的所有风险。我们可能不会及时从美国以外的监管机构获得批准，如果有的话。FDA的批准并不确保其他国家或司法管辖区的监管机构的批准，美国以外的一个监管机构的批准也不能确保其他国家或司法管辖区的监管机构或FDA的批准。我们可能会申请营销批准，但不会获得在任何市场上将我们的产品商业化所需的批准。
我们可能会为我们的候选产品寻求特定的指定，包括在美国的突破性治疗、快速通道和优先审查指定，以及在欧盟的主要指定，但我们可能不会收到这样的指定，即使我们收到了，这样的指定也可能不会带来更快的开发或监管审查或批准过程。
我们可能会为我们的一个或多个候选产品寻求某些指定，以加快FDA的审查和批准。突破性治疗产品被定义为一种产品，旨在单独或与一种或多种其他产品组合用于治疗严重疾病，初步临床证据表明，该产品可能在一个或多个临床重要终点显示出比现有疗法有实质性改善的效果，例如在临床开发早期观察到的实质性治疗效果。对于被指定为突破性疗法的产品，FDA和试验赞助商之间的互动和沟通可以帮助确定临床开发的最有效途径，同时将无效控制方案中的患者数量降至最低。
FDA还可以指定一种产品进行快速通道审查，如果该产品旨在单独或与一种或多种其他产品组合用于治疗严重或危及生命的疾病或状况，并且该产品显示出解决此类疾病或状况未得到满足的医疗需求的潜力。对于Fast Track产品，赞助商可能会与FDA有更多的互动，FDA可能会在申请完成之前启动对Fast Track产品申请部分的审查。如果FDA在对赞助商提交的临床数据进行初步评估后确定Fast Track产品可能有效，则可以进行滚动审查。
我们还可能为我们的一个或多个候选产品寻求优先审查指定。如果FDA确定一种候选产品在治疗方面取得了重大进展，或者提供了一种不存在适当治疗方法的治疗方法，FDA可能会指定该候选产品进行优先审查。优先审查指定意味着FDA审查申请的目标是六个月，而不是标准的十个月审查期限。
这些指定是FDA的自由裁量权。因此，即使我们认为我们的候选产品之一符合这些指定的标准，FDA也可能不同意，而是决定不进行此类指定。此外，即使我们收到了指定，与根据FDA传统程序考虑批准的产品相比，收到候选产品的指定可能不会导致更快的开发或监管审查或批准过程，也不能确保FDA最终批准。此外，即使我们的一个或多个候选产品有资格获得这些认证，FDA也可以在以后决定这些候选产品不再符合资格条件，或者决定FDA审查或批准的时间段不会缩短。
在欧盟，我们可能会在未来为我们的候选产品寻求优质称号。PRIME是一项自愿计划，旨在加强EMA的作用，以加强科学和监管支持，以优化开发，并能够加快对具有解决未满足的医疗需求的潜力的重大公共卫生利益的新药的评估。该计划专注于针对欧盟没有令人满意的治疗方法的疾病的药物，或者即使存在这样的方法，它也可能提供比现有治疗方法更大的治疗优势。Prime仅限于正在开发且未在欧盟获得授权的药品，申请人打算通过集中程序申请初始上市授权申请。要被接受为Prime，候选产品必须符合其主要公共健康利益和治疗创新方面的资格标准，该标准基于能够证实声明的信息。Prime指定的好处包括任命一名CHMP报告员在营销授权申请之前提供持续支持和帮助积累知识，在关键开发里程碑进行早期对话和科学建议，以及有可能对产品进行加速审查，这意味着减少审查时间，以便在申请过程中更早发布关于批准程度的意见。PRIME使申请者能够同时请求EMA科学建议和卫生技术评估建议，以促进及时进入市场。即使我们获得了任何候选产品的Prime称号，该称号也可能不会产生实质性的
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与传统的EMA程序相比，开发过程、审查或批准速度更快。此外，获得Prime称号并不保证或增加EMA授予营销授权的可能性。
遵守全球隐私和数据安全要求可能会给我们带来额外的成本和责任，或抑制我们在全球收集和处理数据的能力，而不遵守这些要求可能会使我们面临巨额罚款和处罚，这可能会对我们的业务、财务状况或运营结果产生重大不利影响。
全球信息收集、使用、保护、共享、传输和其他处理的监管框架正在迅速演变，在可预见的未来可能仍然不确定。在全球范围内，我们开展业务的几乎每个司法管辖区都建立了自己的数据安全和隐私框架，我们必须遵守这些框架。例如，收集、使用、披露、转移或以其他方式处理关于欧盟个人的个人数据，包括个人健康数据和员工数据，受欧盟一般数据保护条例或GDPR的约束，该条例于2018年5月在欧洲经济区(EEA)的所有成员国生效。GDPR的范围很广，对处理个人数据的公司提出了许多要求，包括与处理健康和其他敏感数据、征得与个人数据有关的个人的同意、向个人提供有关数据处理活动的信息、实施保障措施以保护个人数据的安全和机密性、就数据泄露提供通知，以及在聘用第三方处理者时采取某些措施等方面的要求。GDPR将扩大个人数据的定义，以包括编码数据，并要求改变知情同意做法，并向临床试验受试者和研究人员发出更详细的通知，从而增加我们对在欧洲经济区进行的任何临床试验的义务。此外，GDPR还对向欧盟以外的国家转移个人数据实施了严格的规则，包括美国，因此, 加强审查，即此类规则应适用于将个人数据从位于欧洲经济区的任何临床试验地点转移到美国。GDPR还允许数据保护当局要求销毁不正当收集或使用的个人信息和/或对违反GDPR的行为处以巨额罚款，罚款金额最高可达全球收入的4%或2000万欧元，以金额较大者为准，并赋予数据主体和消费者协会对数据主体和消费者协会提起私人诉讼的权利，以向监管当局提出申诉，寻求司法补救，并就违反GDPR行为造成的损害获得赔偿。此外，GDPR规定，欧盟成员国可以制定自己的进一步法律和法规，限制个人数据的处理，包括遗传、生物识别或健康数据。
鉴于数据保护义务变化的广度和深度，准备和遵守GDPR的要求是严格和耗时的，需要大量资源和对我们的技术、系统和做法以及处理或转移在欧盟收集的个人数据的任何第三方合作者、服务提供商、承包商或顾问的技术、系统和做法进行审查。GDPR和其他与加强对某些类型的敏感数据(如医疗数据或其他个人信息)保护相关的法律或法规的变化，可能会要求我们改变我们的业务做法并建立额外的合规机制，可能会中断或推迟我们的开发、监管和商业化活动，并增加我们的业务成本，并可能导致政府执法行动、私人诉讼以及对我们的巨额罚款和处罚，并可能对我们的业务、财务状况或运营结果产生重大不利影响。
在美国，类似的隐私和数据安全要求要么已经到位，要么正在实施。有各种各样的数据保护法可能适用于我们的活动，州和联邦两级的一系列执法机构可以审查公司的隐私和数据安全问题。联邦贸易委员会和州总检察长都在积极审查对消费者的隐私和数据安全保护。州和联邦两级也在考虑新的法律。例如，2020年1月1日生效的加州消费者隐私法(California Consumer Privacy Act，简称CCPA)正在创造与GDPR类似的风险和义务。因此，我们可能需要参与其他活动(例如，数据映射)，以确定我们正在收集的个人信息以及收集此类信息的目的。此外，我们需要确保我们的政策承认授予消费者的权利(因为该短语在CCPA中有广泛的定义，可以包括企业联系信息)，包括授予消费者选择不出售其个人信息的权利。其他许多州也在考虑类似的立法。在联邦一级也推出了一系列广泛的立法措施。因此，如果不遵守当前和未来有关个人信息隐私和安全的任何联邦和州法律，我们可能会面临罚款和处罚。我们还面临着与这些法律和个人数据全面保护相关的消费者集体诉讼的威胁。即使我们没有被确定为违反了这些法律，对这些问题的调查通常也需要花费大量资源，并产生负面宣传，这可能会损害我们的声誉和业务。
我们和使用我们计算平台的合作者可能受到适用的反回扣、欺诈和滥用、虚假声明、透明度、健康信息隐私和安全以及其他医疗保健法律法规的约束。不遵守此类法律法规的，可能会受到重大处罚。
我们和使用我们计算平台的合作者可能受到广泛适用的医疗法律法规的约束，这些法律法规可能会限制我们营销、销售和分销我们的软件解决方案以及我们获得营销批准的任何产品的业务或财务安排和关系。此类医疗保健法律和法规包括但不限于联邦医疗保健反回扣法规；联邦民事和刑事虚假索赔法律，如联邦虚假索赔法案；联邦1996年健康保险可携带性和责任法案，或HIPAA；联邦食品、药品和化妆品法案；
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联邦医生支付阳光法案；以及类似的州和外国法律法规，如州反回扣和虚假索赔法律和透明度法律。
确保我们与第三方的业务安排符合适用的医疗法律和法规的努力将涉及大量成本。政府当局可能会得出结论，我们的业务实践可能不符合当前或未来涉及适用欺诈和滥用或其他医疗保健法律和法规的现行或未来法规、法规或判例法。违反适用的医疗保健法律和法规可能会导致重大的民事、刑事和行政处罚、损害赔偿、返还、罚款、监禁、将产品排除在政府资助的医疗保健计划(如Medicare和Medicaid)之外、额外的报告要求和/或监督(如果签署了公司诚信协议或类似协议以解决有关违反这些法律的指控以及削减或重组运营)。此外，违规行为还可能导致声誉损害、利润减少和未来收益。
我们必须遵守反腐败法，以及出口管制法、海关法、制裁法和其他管理我们业务的法律。如果我们不遵守这些法律，我们可能会受到民事或刑事处罚、其他补救措施和法律费用，被禁止在美国以外开发、制造和销售某些产品，或者被要求开发和实施代价高昂的合规计划，这可能会对我们的业务、运营结果和财务状况产生不利影响。
我们的业务必须遵守反腐败法，包括英国《2010年反贿赂法》、美国《反海外腐败法》，以及适用于我们开展业务和未来可能开展业务的国家/地区的其他反腐败法律。《反贿赂法》、《反海外腐败法》和其他法律一般禁止我们、我们的官员、我们的员工和中间人向政府官员或其他人行贿、被行贿或向其他人支付其他被禁止的款项，以获得或保留业务或获得一些其他业务优势。遵守《反海外腐败法》尤其昂贵和困难，特别是在腐败是公认问题的国家。此外，《反海外腐败法》给生物制药行业带来了特别的挑战，因为在许多国家，医院由政府运营，医生和其他医院员工被视为外国官员。与临床试验和其他工作相关的向医院支付的某些款项被认为是向政府官员支付的不正当款项，并导致了《反海外腐败法》的执法行动。
我们未来可能在可能违反《反贿赂法》或《反海外腐败法》的高风险司法管辖区开展业务，并且我们可能参与与第三方的合作和关系，这些第三方的行为可能使我们承担《反贿赂法》、《反海外腐败法》或当地反腐败法所规定的责任。此外，我们无法预测未来监管要求的性质、范围或影响，我们的国际业务可能受到这些要求的约束，也无法预测现行法律可能被管理或解释的方式。如果我们进一步扩大我们在美国以外的业务，我们将需要投入额外的资源，以遵守我们计划在每个司法管辖区开展业务的众多法律和法规。
我们还受制于管理我们国际业务的其他法律和法规，包括由英国和美国政府以及欧盟当局管理的法规，包括适用的出口管制法规、对国家和人员的经济制裁、海关要求和货币兑换法规，统称为贸易管制法。此外，各种法律、法规和行政命令还限制出于国家安全目的在美国境外使用和传播或与某些非美国国民共享机密信息，以及某些产品和与这些产品有关的技术数据。如果我们扩大在美国以外的业务，将需要我们专门投入更多的资源来遵守这些法律，这些法律可能会阻止我们在美国以外开发、制造或销售某些产品和候选产品，这可能会限制我们的增长潜力并增加我们的开发成本。
不能保证我们将完全有效地确保我们遵守所有适用的反腐败法律，包括《反贿赂法》、《反海外腐败法》或其他法律要求，包括贸易控制法。如果我们不遵守《反贿赂法》、《反海外腐败法》和其他反腐败法或贸易控制法，我们可能会受到刑事和民事处罚、返还和其他制裁和补救措施，以及法律费用，这可能会对我们的业务、财务状况、运营结果和流动性产生不利影响。美国证券交易委员会(SEC，简称美国证券交易委员会)也可能因发行人违反《反海外腐败法》的会计条款而暂停或禁止发行人在美国交易所进行证券交易。对英国、美国或其他当局可能违反《反贿赂法》、《反海外腐败法》、其他反腐败法或贸易控制法的任何调查，也可能对我们的声誉、我们的业务、运营结果和财务状况产生不利影响。
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我们的员工、独立承包商、顾问和供应商可能从事不当行为或其他不当活动，包括不遵守监管标准和要求以及内幕交易法律，这可能会给我们造成重大责任并损害我们的声誉。
我们面临着员工、独立承包商、顾问和供应商的欺诈或其他不当行为的风险。这些合作伙伴的不当行为可能包括故意不遵守FDA法规或可比外国监管机构的类似法规、向FDA或可比外国监管机构提供准确信息、遵守制造标准、遵守联邦和州医疗欺诈和滥用法律法规以及可比外国监管机构制定和执行的类似法律法规、准确报告财务信息或数据，或向我们披露未经授权的活动。员工不当行为还可能涉及不当使用在临床试验过程中获得的信息，这可能导致监管制裁和对我们的声誉造成严重损害。这可能包括违反HIPAA、其他美国联邦和州法律，以及非美国司法管辖区的要求，包括欧盟数据保护指令。我们还面临与员工或与我们有关联的其他人违反内幕交易的风险。并非总是能够识别和阻止员工的不当行为，我们为发现和防止此类行为而采取的预防措施可能无法有效控制未知或未管理的风险或损失，或保护我们免受因未能遵守此类法律、标准、法规、指导方针或行为准则而引起的政府调查或其他行动或诉讼。此外，我们的员工可能会不时因就业问题对我们提起诉讼，包括受伤、歧视、工资和工时纠纷、性骚扰、敌对工作环境或其他就业问题。如果有人对我们采取这样的行动, 如果我们没有成功地为自己辩护或维护我们的权利，这些行动可能会对我们的业务和运营结果产生重大影响，包括施加巨额罚款或其他制裁。
我们的内部信息技术系统或我们的第三方供应商、承包商或顾问的系统可能会出现故障或遭受安全漏洞、数据丢失或泄漏以及其他中断，这可能会导致我们的服务严重中断，危及与我们业务相关的敏感信息，或阻止我们访问关键信息，从而可能使我们承担责任或以其他方式对我们的业务产生不利影响。
我们越来越依赖信息技术系统、基础设施和数据来运营我们的业务。在正常业务过程中，我们收集、存储和传输机密信息(包括但不限于知识产权、专有业务信息和个人信息)。至关重要的是，我们必须以安全的方式这样做，以保持此类机密信息的机密性和完整性。我们还将我们的运营要素外包给第三方，因此我们管理着许多第三方供应商和其他承包商和顾问，他们可以访问我们的机密信息。
尽管我们实施了安全措施，但考虑到我们内部信息技术系统以及第三方供应商和其他承包商和顾问的规模和复杂性，以及他们维护的机密信息的数量不断增加，我们的信息技术系统可能容易受到服务中断、系统故障、自然灾害、恐怖主义、战争、电信和电气故障以及我们的员工、第三方供应商、承包商、顾问、业务合作伙伴和/或其他第三方的疏忽或故意行为造成的安全破坏。或恶意第三方的网络攻击(包括部署有害的恶意软件、勒索软件、拒绝服务攻击、社会工程和其他手段，以影响服务可靠性并威胁信息的机密性、完整性和可用性)，这可能会危及我们的系统基础设施，或我们的第三方供应商和其他承包商和顾问的系统基础设施，或导致数据泄露。随着来自世界各地的未遂攻击和入侵的数量、强度和复杂性的增加，安全漏洞或破坏的风险普遍增加，特别是通过网络攻击或网络入侵，包括计算机黑客、外国政府和网络恐怖分子。我们可能无法预见所有类型的安全威胁，也可能无法针对所有这些安全威胁采取有效的预防措施。例如，第三方过去和将来可能会非法盗版我们的软件，并在对等文件共享网络或其他方面公开提供该软件。网络犯罪分子使用的技术经常变化，可能要到推出后才能被识别, 来源多种多样，包括外部服务提供商、有组织犯罪分支机构、恐怖组织或敌对的外国政府或机构等外部组织。如果任何中断或安全漏洞导致我们的数据或应用程序、或我们的第三方供应商、其他承包商和顾问的数据或应用程序丢失或损坏，或者不适当地披露机密或专有信息，我们可能会招致责任和声誉损害，我们软件的进一步开发和商业化可能会被推迟。与重大安全漏洞或中断相关的成本可能是巨大的，并超过我们针对此类风险所提供的网络安全保险的限制。如果我们的第三方供应商、其他承包商和顾问的信息技术系统受到中断或安全漏洞的影响，我们可能没有足够的追索权来对抗此类第三方，我们可能不得不花费大量资源来减轻此类事件的影响，并制定和实施保护措施，以防止未来发生此类事件。
虽然我们迄今尚未经历任何重大的系统故障、事故或安全漏洞，并相信我们的数据保护工作和我们在信息技术方面的投资降低了未来发生此类事件的可能性，但我们不能向您保证，我们的数据保护工作和我们在信息技术方面的投资将防止重大故障、数据泄露、
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我们的系统，或我们的第三方供应商、其他承包商和顾问的入侵，或其他可能对我们的声誉、业务、运营或财务状况产生重大不利影响的网络事件。例如，如果发生这样的事件并导致我们的运营中断，或者我们的第三方供应商和其他承包商和顾问的运营中断，可能会导致我们的计划发生实质性中断，我们的服务和技术的开发可能会被推迟。此外，我们的内部信息技术系统或第三方供应商、其他承包商和顾问的系统严重中断，或安全漏洞可能会导致机密信息(包括商业秘密或其他知识产权、专有业务信息和个人信息)的丢失、挪用和/或未经授权访问、使用或披露，或阻止访问，这可能会对我们造成财务、法律、商业和声誉损害。例如，任何此类导致未经授权访问、使用或泄露个人信息(包括有关我们客户或员工的个人信息)的事件都可能直接损害我们的声誉，迫使我们遵守联邦和/或州的违规通知法和外国等效法律，强制我们采取纠正措施，否则我们将根据保护个人信息隐私和安全的法律和法规承担责任，这可能导致重大的法律和财务风险以及声誉损害，可能对我们的业务产生不利影响。进一步, 经验丰富的网络攻击者(包括从事工业间谍活动的外国对手)擅长适应现有的安全技术，并开发新的方法来获取组织的敏感商业数据，这可能会导致敏感信息的丢失，包括商业机密。此外，实际的、潜在的或预期的攻击可能会导致我们的成本增加，包括部署更多人员和保护技术、培训员工以及聘请第三方专家和顾问的成本。
与员工事务和管理增长相关的风险
我们未来的成功取决于我们留住关键高管以及吸引、留住和激励合格人员的能力。
我们高度依赖我们的高管以及我们管理、科学、临床和软件工程团队的其他主要成员的研发、临床、财务、运营、科学、软件工程和其他业务专业知识。虽然我们已经与我们的高管签订了雇佣协议，但他们中的每一位都可以随时终止与我们的雇佣关系。我们不为我们的任何高管或其他员工提供“关键人物”保险。
失去我们高管或其他关键员工的服务可能会阻碍我们软件业务开发和销售目标的实现，以及我们药物发现业务研究、开发和商业化目标的实现。在任何一种情况下，失去高管或其他关键员工的服务都可能严重损害我们成功实施业务战略的能力。此外，更换高管和关键员工可能很困难，而且可能需要较长的时间，因为具备成功开发、获得监管部门批准并将生命科学行业的产品商业化所需的技能和经验的个人数量有限。
招聘和留住合格的科学、临床、制造、会计、法律、销售和营销人员，以及软件工程师和计算化学家，也将是我们成功的关键。在技术行业，对在设计、开发和管理软件及相关服务方面拥有高水平专业知识的工程师以及对销售主管、数据科学家和运营人员的竞争都是激烈而持续的。招聘这些人员的竞争非常激烈，考虑到众多生物制药和技术公司之间对类似人员的竞争，我们可能无法以可接受的条件聘用、培训、留住或激励这些关键人员。我们还面临着从大学和研究机构招聘科学和临床人员的竞争。此外，我们依赖顾问和顾问来帮助我们制定我们的研发和商业化战略，并推进我们的计算平台。我们的顾问和顾问可能受雇于我们以外的雇主，并可能根据与其他实体签订的咨询或咨询合同作出承诺，这可能会限制我们获得他们的机会。如果我们不能继续吸引和留住高素质的人才，我们实施增长战略的能力将受到限制，我们的业务将受到不利影响。
我们正在实施多元化的业务战略，并希望扩大我们的发展和监管能力，因此，我们在管理我们的多个业务部门和我们的增长方面可能会遇到困难，这可能会扰乱我们的运营。
目前，我们正在同时实施多种商业战略，包括研发、软件销售以及合作和内部药物发现方面的活动。我们相信，实施这些多元化的业务战略可以提供财务和运营协同效应，但这些多元化的业务对我们有限的资源提出了更高的要求。此外，我们最近经历了，我们预计将继续经历我们的员工数量和业务范围的显著增长，特别是在药物开发、临床和监管事务领域。为了管理我们的多个业务部门以及我们持续和预期的未来增长，我们必须继续实施和改进我们的管理、运营和财务系统，扩大我们的设施，并继续招聘和培训更多合格的人员。由于我们的财务资源有限，以及我们的管理团队在管理公司方面的注意力和经验有限，而公司的持续和预期增长如此之快，我们可能无法有效地管理我们的多个业务部门和我们的业务扩张，或招聘和培训更多合格的人员。
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我们业务的扩张已经并可能继续导致巨大的成本，并可能转移我们的管理和业务发展资源。此外,为了作为一家上市公司，为了履行我们的义务并支持我们预期的长期增长，我们需要提高我们的综合和管理能力。我们的管理、人员和系统可能不足以支持未来的增长。任何无法管理我们的多个业务部门和增长的情况都可能延迟我们业务计划的执行，或扰乱我们的运营和我们认为目前我们业务部门之间存在的协同效应。此外，其中一个业务部门的不利发展可能会扰乱这些协同效应。
与我们普通股所有权相关的风险
我们普通股的活跃交易市场可能无法持续。
我们的普通股于2020年2月6日在纳斯达克全球精选市场开始交易。在2020年2月6日之前，我们的普通股没有公开市场，我们不能向您保证我们股票的活跃交易市场将持续下去。因此，我们的股东可能很难在不压低我们普通股市场价格的情况下出售他们的股票，或者根本就很难。
我们的高管、董事和主要股东，如果他们选择共同行动，就有能力影响提交给股东批准的所有事项。
截至2022年4月19日，我们的高管、董事和实益持有我们已发行普通股总数超过5%的股东，实益拥有的股票约占我们普通股和所有有限普通股的21.4%，或者，如果我们有限普通股的持有人行使其权利，将其每股有限普通股转换为一股我们的普通股，约占我们普通股的31.5%。因此，如果这些股东选择共同行动，他们将能够影响提交给我们股东批准的所有事项，以及我们的管理和事务。例如，如果这些人选择共同行动，将影响董事的选举和对任何合并、合并或出售我们全部或几乎所有资产的批准。
所有权控制的这种集中可能：
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推迟、推迟或阻止控制权的变更； |
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巩固我们的管理层和董事会；或 |
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推迟或阻止涉及我们的其他股东可能希望的合并、合并、接管或其他业务合并。 |
这种所有权的集中也可能对我们普通股的市场价格产生不利影响。
我们普通股的价格波动很大，这可能会给我们的股东带来重大损失。
我们的股价一直在波动，而且很可能会继续波动。自我们于2020年2月首次公开募股至2022年4月19日，我们普通股的盘中价格从23.14美元的低点波动到117.00美元的高点。由于波动性，我们的股东可能无法以或高于购买普通股的价格出售普通股。我们普通股的市场价格可能受到许多因素的影响，包括：
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我们对软件解决方案的投资和成功； |
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我们内部药物发现项目的研发工作取得了成功； |
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我们可能开发的任何候选产品的临床前研究和临床试验的启动和进展； |
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我们或我们的竞争对手或潜在合作伙伴可能开发的任何候选产品的临床前研究和临床试验的结果或发展； |
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我们的药物发现合作者的成功，以及我们从这些合作者那里获得的任何里程碑或其他付款； |
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有竞争力的产品或技术的成功； |
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美国和其他国家的法规或法律发展； |
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关键人员的招聘或离职； |
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我们的财务结果或被认为与我们相似的公司的财务结果的变化； |
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我们对我们预期的财务或经营业绩的指导或公告； |
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我们、我们的高管、董事或主要股东或其他人出售普通股，或预期出售普通股； |
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生物制药行业的市场状况； |
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一般经济、行业和市场状况； |
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公共卫生流行病的社会和经济影响，如正在进行的新冠肺炎大流行；以及 |
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“风险因素”一节中描述的其他因素。 |
在过去，在一家公司的证券市场价格出现波动之后，经常会对该公司提起证券集体诉讼。我们作为一方的任何诉讼，无论有无正当理由，都可能导致不利的判决。我们也可能决定以不利的条件解决诉讼。任何此类负面结果都可能导致支付巨额损害赔偿或罚款，损害我们的声誉，或对我们的产品或业务实践产生不利影响。这类诉讼还可能导致我们产生其他巨额费用来为此类索赔辩护，并转移管理层的注意力和资源。
我们的实际运营结果可能与我们的指导意见有很大不同。
我们已经并可能在我们的年度或季度收益电话会议、年度或季度收益发布或其他方面发布关于我们未来业绩的指导，这些指导代表了我们管理层截至指导发布之日的估计。我们的指导，包括前瞻性陈述，是基于我们管理层准备的预测。我们的注册会计师、任何其他独立专家或外部人士都不会编制或审查这些预测。因此，该等人士不得就该等预测发表任何意见或作出任何其他形式的保证。
预测基于一些假设和估计，虽然这些假设和估计是以数字的特殊性呈现的，但本质上会受到重大商业、经济和竞争不确定性和意外事件的影响，其中许多是我们无法控制的，是基于关于未来业务决策的特定假设，其中一些将发生变化。我们已经发布并将继续发布指导的主要原因是为我们的管理层提供一个基础，以便与分析师和投资者讨论我们的业务前景。对于任何此类第三方发布的任何预测或报告，我们不承担任何责任。
指导意见必然是投机性的，可以预计，我们提供的任何指导意见所依据的部分或全部假设将不会成为现实，或者将与实际结果大不相同。因此，我们的指导只是对管理层认为截至发布之日可实现的内容的估计。实际结果可能与我们的指导不同，变化可能是实质性的。
我们和我们的合作者可能无法在我们或他们宣布的时间范围内实现预期的发现和开发里程碑以及其他预期的关键事件，这可能会对我们的业务产生不利影响，并可能导致我们的股价下跌。
我们预计，我们将不时就某些里程碑和关键事件的预期时间发表公开声明，例如开始和完成我们内部药物发现计划中的临床前和启用IND的研究，以及我们合作下的进展和里程碑。Moric还就其对与我们合作的项目开发的期望发表了公开声明，他们和其他合作者未来可能会就他们对与我们合作的目标和期望发表更多声明。这些活动的实际时间可能会因许多因素而差异很大，例如我们或我们当前和未来的合作者的药物发现和开发计划的延迟或失败，包括新冠肺炎的结果，我们和我们的当前和未来的合作者投入的时间、精力和资源的数量，以及药物开发中固有的许多不确定性。因此，不能保证我们或我们当前和未来合作者的计划将在我们或他们宣布或预期的时间范围内推进或完成。如果我们或任何合作者未能按计划实现其中一个或多个里程碑或其他关键事件，我们的业务可能会受到实质性的不利影响，我们的普通股价格可能会下跌。
如果证券分析师不发表或停止发表研究报告，或发表关于我们业务的误导性、不准确或不利的研究报告，或者如果他们发表对我们股票的负面评价，我们股票的价格和交易量可能会下降。
我们普通股的市场价格和交易量在一定程度上取决于行业或金融分析师发布的关于我们或我们业务的研究和报告。我们无法控制这些分析师。不能保证现有的分析师将继续跟踪我们，也不能保证新的分析师将开始跟踪我们。也不能保证任何覆盖分析师会提供有利的报道。尽管我们已经获得了分析师的报道，但如果一位或多位追踪我们业务的分析师下调了他们的评级
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如果投资者对我们的股票进行评估，或发表对我们业务不准确或不利的研究报告，或对我们的竞争对手提供更有利的相对建议，我们的股票价格可能会下跌。如果这些分析师中的一位或多位不再跟踪我们的股票，我们可能会失去我们股票在市场上的可见度，这反过来可能会导致我们的股价和交易量下降。
我们在现金、现金等价物和有价证券的使用上拥有广泛的自由裁量权，可能无法有效地使用它们。
我们的管理层将在运用我们的现金、现金等价物和有价证券方面拥有广泛的自由裁量权，并可以使用这些资金的方式不会改善我们的运营结果或提高我们普通股的价值，或者以我们的股东可能不同意的方式使用。如果我们的管理层不能有效地运用这些资金，可能会损害我们的业务、财务状况、经营结果和前景，并可能导致我们的普通股价格下跌。
由于我们预计在可预见的将来不会为我们的普通股支付任何现金股息，资本增值(如果有的话)将是我们股东的唯一收益来源。
我们从未宣布或支付过普通股的现金股息。我们目前打算保留我们未来的所有收益，为我们业务的发展和扩张提供资金。未来是否派发股息，将由我们的董事会自行决定。因此，我们普通股的资本增值(如果有的话)将是我们股东在可预见的未来唯一的收益来源。
在公开市场上出售我们普通股的大量股票可能会导致我们普通股的市场价格大幅下降，即使我们的业务表现良好。
在公开市场上出售我们普通股的大量股票，或市场上认为持有大量股票的人打算出售股票的看法，可能会降低我们普通股的市场价格，削弱我们通过出售额外股权证券筹集资金的能力，并使我们的股东更难在他们认为合适的时间和价格出售他们的普通股。截至2022年4月19日，我们有61,973,968股已发行普通股和9,164,193股有限普通股。我们所有已发行的普通股，包括我们有限普通股的股份转换后可发行的普通股，都可以在公开市场出售，但受证券法第144条的限制，对于我们的关联公司。此外，我们的某些高管、董事和关联股东已经或可能加入规则10b5-1，规定不时出售我们普通股的股份。根据规则10b5-1计划，经纪商根据高管、董事或关联股东在进入计划时建立的参数执行交易，而无需高管、董事或关联股东的进一步指示。规则10b5-1计划可能在某些情况下被修改或终止。我们的高管、董事和关联股东也可以在不掌握重大非公开信息的情况下，购买或出售规则10b5-1计划之外的额外股份。
我们还提交了一份S-3表格的通用货架登记声明，允许我们根据出售时确定的价格和条款，不时根据一项或多项发售，发行和出售数量不定的普通股、优先股、存托股份或认股权证，或不确定本金的债务证券。此外，在符合特定条件的情况下，我们普通股和有限普通股的某些持有人有权将他们的股票纳入我们为自己或其他股东提交的登记声明中，并可能要求我们提交关于其股票的S-3表格登记声明。
我们还提交了S-8表格的注册声明，以注册我们可能根据我们的股权补偿计划发行的普通股。根据该等登记声明登记的股份于发行时可于公开市场出售，但须受适用于联营公司、归属安排及行使购股权的数量限制所规限。
作为一家上市公司，我们已经并将继续增加成本，我们的管理层已经并将继续被要求投入大量时间来实施新的合规举措和公司治理做法。
作为一家上市公司，我们已经并将继续产生大量的法律、会计和其他费用，这些费用是我们作为私人公司没有发生的，既然我们不再是一家新兴的成长型公司，我们预计这些费用将进一步增加。交易所法案、2002年萨班斯-奥克斯利法案、多德-弗兰克华尔街改革和消费者保护法、纳斯达克的上市要求以及其他适用的证券规则和法规对上市公司提出了各种要求，包括建立和维持有效的披露、财务控制和公司治理做法。我们的管理层和其他人员致力于并将需要继续投入大量时间和资源来实施这些合规计划，这可能会以牺牲其他业务为代价，这可能会损害我们的业务、财务状况、运营结果和前景。此外，这些规则和法规将增加我们的法律和财务合规成本，并将使一些活动与我们还是私人公司时相比更加耗时和昂贵。
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我们正在评估这些规则，并法规，以及无法预测或估计我们可能产生的额外成本的金额或此类成本的时间。这些规则和条例往往有不同的解释，在许多情况下是因为它们缺乏特殊性，因此，随着监管机构和理事机构提供新的指导意见，它们在实践中的适用可能会随着时间的推移而演变。这可能导致关于遵守事项的持续不确定性，以及不断修订披露和治理做法所需的更高成本。
作为上市公司的结果，我们有义务发展和保持对财务报告的适当和有效的内部控制。任何未能保持这些内部控制的充分性都可能对投资者对我们公司的信心产生不利影响，从而影响我们普通股的价值。
根据《萨班斯-奥克斯利法案》第404条，我们必须由管理层每年提交一份关于我们财务报告的内部控制的报告。这项评估将需要包括披露我们管理层在财务报告内部控制方面发现的任何重大弱点。根据第404条，我们还必须让我们的独立注册会计师事务所就我们对财务报告的内部控制的有效性每年发布一份意见。
在评估我们的内部控制时，如果我们发现我们的财务报告内部控制存在一个或多个重大弱点，我们将无法断言我们的财务报告内部控制是有效的。此外，如果我们有一个无法弥补的重大弱点，我们将收到来自我们的独立注册会计师事务所对我们的财务报告内部控制的负面意见。我们不能向您保证，我们对财务报告的内部控制在未来不会出现重大缺陷或重大缺陷。任何未能对财务报告进行内部控制的行为都可能严重抑制我们准确报告财务状况或经营结果的能力。如果我们无法得出我们对财务报告的内部控制有效的结论，或者如果我们的独立注册会计师事务所确定我们的财务报告内部控制存在重大弱点，我们可能会对投资者对我们财务报告的准确性和完整性失去信心，我们普通股的市场价格可能会下跌，我们可能会受到纳斯达克、美国证券交易委员会或其他监管机构的制裁或调查。未能弥补财务报告内部控制的任何重大缺陷，或未能实施或维持上市公司所需的其他有效控制系统，也可能限制我们未来进入资本市场的机会。
我们的披露控制和程序可能无法阻止或检测所有错误或欺诈行为。
作为一家上市公司，我们必须遵守《交易法》的某些报告要求。我们的披露控制和程序旨在合理地确保我们根据交易所法案提交或提交的报告中要求我们披露的信息得到积累，并在美国证券交易委员会规则和表格中指定的时间段内传达给管理层、记录、处理、汇总和报告。我们相信，任何披露控制和程序或内部控制和程序，无论构思和运作如何完善，都只能提供合理的、而不是绝对的保证，确保控制系统的目标得以实现。这些固有的局限性包括这样的现实，即决策过程中的判断可能是错误的，故障可能因为简单的错误或错误而发生。此外，某些人的个人行为、两个或两个以上人的串通或未经授权超越控制，都可以规避控制。因此，由于我们的控制系统的固有限制，由于错误或欺诈而导致的错误陈述或披露不足的情况可能会发生，而不会被发现。
我们公司章程文件和特拉华州法律中的条款可能会使对我们公司的收购变得更加困难，这可能对我们的股东有利，并可能阻止我们的股东试图更换或罢免我们目前的董事和管理层成员。
公司注册证书和公司章程中的条款可能会阻碍、推迟或阻止股东可能认为有利的公司合并、收购或其他控制权变更，包括股东可能从其股票中获得溢价的交易。这些条款还可能限制投资者未来可能愿意为我们普通股支付的价格，从而压低我们普通股的市场价格。此外，由于我们的董事会负责任命我们管理团队的成员，这些规定可能会阻碍或阻止我们的股东通过增加股东更换董事会成员的难度来更换或罢免我们目前的管理层的任何尝试。除其他外，这些条款包括：
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建立一个分类的董事会，每年只选举三类董事中的一类； |
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经董事会决议后，方可变更本公司授权的董事人数； |
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限制股东将董事从董事会中除名的方式； |
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制定股东提议的提前通知要求，可在股东会议和董事会提名中采取行动； |
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要求股东的行为必须是已生效在正式召开的股东大会上，并禁止股东在书面同意下采取行动; |
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应持有至少25%的已发行普通股和有限普通股的股东的要求，限制向董事会或秘书召开股东会议的人数；以及 |
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授权我们的董事会在未经股东批准的情况下发行优先股，这可能被用来制定一种“毒丸”，旨在稀释潜在敌意收购者的股权，有效地防止未经我们董事会批准的收购。 |
此外，由于我们是在特拉华州注册成立的，我们受特拉华州公司法第203条的规定管辖，该条款禁止持有我们已发行有表决权股票超过15%的人在交易日期后三年内与我们合并或合并，除非合并或合并以规定的方式获得批准。
我们的公司注册证书指定特拉华州的州法院为我们的股东可能发起的某些类型的诉讼和诉讼的唯一和独家论坛，这些诉讼和诉讼可能会阻止针对公司和我们的董事、高管和员工的诉讼。
我们的公司注册证书规定，除非我们书面同意选择另一个论坛，否则特拉华州衡平法院(或者，如果特拉华州衡平法院没有管辖权，特拉华州联邦地区法院)将是以下唯一和唯一的论坛：(1)代表我们提起的任何衍生诉讼或法律程序，(2)任何声称违反我们任何董事、高级管理人员、员工或股东对我们公司或我们股东的受托责任的诉讼，(3)根据本公司注册证书或附例(在每宗个案中，均可不时修订)的任何条文所引起的申索的任何诉讼，或(4)根据本公司的公司注册证书或附例(在每宗个案中，均可不时修订)的任何条文所产生的申索的任何诉讼，或(4)任何声称根据本公司的公司注册证书或附例的任何条文而产生的申索的诉讼，或(4)任何声称根据本公司的公司注册证书或附例的任何条文而产生的申索的诉讼。这些法院条款的选择将不适用于为执行1933年证券法(修订后的证券法)、交易法或联邦法院拥有专属管辖权的任何其他索赔而提起的诉讼。
这一排他性法院条款可能会限制我们的股东在司法论坛上提出此类股东认为有利于与我们或我们的董事、高管或员工发生纠纷的索赔的能力，这可能会阻止针对我们和我们的董事、高管和员工的此类诉讼。或者，如果法院发现我们的公司注册证书中包含的法院条款的选择在诉讼中不适用或不可执行，我们可能会在其他司法管辖区产生与解决此类诉讼相关的额外费用，这可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。
第二项股权证券的未登记销售和募集资金的使用。
股权证券的未登记销售
没有。
收益的使用
于2020年2月5日，我们的经修订的S-1表格登记声明(第333-235890号文件)被美国证券交易委员会宣布对我们的首次公开发行普通股生效，据此我们于2020年2月10日以每股17.00美元的公开发行价发行和出售了13,664,704股普通股，包括因承销商充分行使其购买额外股份的选择权而增发的1,782,352股普通股，总收益为2.323亿美元。2020年2月10日，在扣除1630万美元的承销折扣和佣金以及我们承担的640万美元的估计发行费用后，我们获得了2.096亿美元的净收益。
与2020年2月6日提交给美国证券交易委员会的与此次发行相关的最终招股说明书中所述的用途相比，我们首次公开募股所得资金的计划用途没有实质性变化。
第3项高级证券违约
不适用。
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目录表
项目4。煤矿安全信息披露。
不适用。
第5项其他资料
没有。
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目录表
项目6。展品。
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展品 数 |
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描述 |
表格 |
文件编号 |
展品 |
提交日期 |
已归档 特此声明 |
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10.1 |
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2020年股权激励计划下美国参与者的股票期权协议和限制性股票单位协议的形式 |
10-K |
001-39206 |
10.5 |
2/24/2022 |
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10.2 |
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2020年股权激励计划下非美国参与者的限制性股票单位协议格式 |
10-K |
001-39206 |
10.6 |
2/24/2022 |
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10.3 |
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第三次修订和重新调整董事补偿政策 |
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X |
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10.4 |
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Schrödinger，Inc.和Joel Lebowitz之间的《过渡、分离和解除索赔协定》，日期为2022年2月28日 |
8-K |
001-39206 |
10.1 |
3/2/2022 |
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10.5 |
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Schrödinger，Inc.和Joel Lebowitz之间的咨询协议，日期为2022年2月28日 |
8-K |
001-39206 |
10.2 |
3/2/2022 |
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31.1 |
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根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302节通过的1934年《证券交易法》第13a-14(A)和15d-14(A)条颁发的首席执行干事证书。 |
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X |
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31.2 |
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根据依照2002年萨班斯-奥克斯利法案第302节通过的1934年《证券交易法》第13a-14(A)和15d-14(A)条认证首席财务干事。 |
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X |
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32.1* |
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根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18编第1350条规定的首席执行官证书。 |
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X |
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32.2* |
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根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906节通过的《美国法典》第18编第1350条对首席财务官的认证。 |
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X |
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101.INS |
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内联XBRL实例文档-实例文档不会出现在交互数据文件中，因为它的XBRL标记嵌入在内联XBRL文档中。 |
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X |
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101.SCH |
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内联XBRL分类扩展架构文档 |
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X |
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101.CAL |
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内联XBRL分类扩展计算链接库文档 |
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X |
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101.DEF |
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内联XBRL分类扩展定义Linkbase文档 |
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X |
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101.LAB |
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内联XBRL分类扩展标签Linkbase文档 |
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X |
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101.PRE |
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内联XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档 |
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X |
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104 |
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公司季度报告10-Q表的封面已采用内联XBRL格式，并包含在附件101中 |
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X |
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* |
随附于本季度报告的附件32.1和32.2所附的证明被视为已提供，且未向美国证券交易委员会备案，不得通过引用将其纳入薛定谔公司根据1933年《证券法》(修订本)或1934年《证券交易法》(修订版)提交的任何文件中，无论该文件是在本季度报告日期之前还是之后提交的，无论该文件中包含的任何一般注册语言如何。 |
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目录表
签名
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使本报告由正式授权的签署人代表其签署。
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薛定谔，Inc. |
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日期：2022年5月4日 |
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由以下人员提供： |
/s/Ramy Farid，博士 |
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总裁兼首席执行官 (首席执行干事) |
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日期：2022年5月4日 |
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由以下人员提供： |
珍妮·赫尔曼 |
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财务和公司总监高级副总裁 (首席财务官和首席会计官) |
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