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立即释放
新闻稿

Pacira BioSciences报告2022年第一季度财务业绩

--第一季度收入为1.58亿美元,同比增长33%--
--强劲的背线业绩带来净收入和显著正的调整后EBITDA--
--今天上午8:30举行电话会议。ET--

佛罗里达州坦帕,2022年5月4日-致力于非阿片类疼痛管理和再生健康解决方案的行业领先者Pacira BioSciences,Inc.(纳斯达克:PCRX)今天公布了2022年第一季度的财务业绩。
2022年第一季度财务亮点
·总收入1.58亿美元
·EXPAREL的产品净销售额为1.292亿美元,ZILRETTA为2360万美元,iovera为300万美元
·净收益为680万美元,或每股0.15美元(基本收益和稀释后收益)
·调整后EBITDA为5380万美元,或每股1.20美元(基本)和1.16美元(稀释后)
Pacira BioSciences董事长兼首席执行官戴夫·斯塔克表示:“我们很高兴以创纪录的3月份EXPAREL销售额结束2022年第一季度,这突显出,尽管由于COVID和与劳动力相关的中断,选择性手术市场的运营逆风,我们仍在继续取得重大进展。”第一季度ZILRETTA的强劲销售证明了Flexion收购的成功整合,我们预计这将成为近期和长期收益的重要贡献者。“

我们期待着完成EXPAREL治疗下肢神经阻滞的两个第三阶段研究,并推出新的高潜力注册计划,评估EXPAREL作为治疗心律失常的星状神经节阻滞的作用。此外,随着市场迅速转向由疼痛管理专家提供的超声引导的iovera°块,我们计划使用我们的IGOR注册表来发布真实世界的证据,以更好地支持我们的商业计划,“Stack先生继续说道。

最近的业务亮点

·达里尔·高格勒被任命为首席运营官。今天,该公司宣布任命Daryl Gaugler为首席运营官,从2022年5月4日起生效。高乐自2019年6月以来一直担任该公司负责商业运营的高级副总裁。高乐先生是一位经验丰富的生命科学高管,拥有30年的工作经验。




拥有丰富的商业领导经验,包括建立和指导400多个商业团队,并为20多家公司设计进入市场的战略。在加入Pacira之前,Gaugler先生在昆泰跨国公司(现为IQVIA)工作了20多年。在最近担任昆泰北美商业解决方案总裁期间,高乐先生实现了显著的收入和利润增长,同时领导了组织内的客户满意度和员工参与度。

·EXPAREL的新专利。2022年3月和4月,美国专利商标局(U.S.PTO)颁发了11,278,494、11,304,904和11,311,486号专利。‘494和’486专利涵盖EXPAREL的组合物,而‘904是按工艺生产的专利,每一项专利的到期日为2041年1月22日。所有这三项专利现在都被列入了美国食品和药物管理局批准的药物产品与治疗等效物评估(橙色图书)。

·第二个创新和培训设施。该公司最近启动了其位于德克萨斯州休斯顿的第二个培训设施的开发计划。这个占地19,000平方英尺的最先进的设施将配备一个自适应的演讲厅、广播演播室,以及为身体和其他互动研讨会提供的实验室空间。与该公司的坦帕设施一起,这个第二个培训中心将在培养希望保持在阿片类药物非处方疼痛管理前沿的医生冠军和社区临床医生方面发挥核心作用。该公司预计在2022年底之前开设休斯顿工厂,为EXPAREL、ZILRETTA和iovera°提供项目。

2022年第一季度财务业绩
·2022年第一季度的总收入为1.58亿美元,而2021年第一季度的总收入为1.19亿美元。
·EXPAREL在2022年第一季度的产品净销售额为1.292亿美元,而2021年第一季度的净销售额为1.147亿美元。
·2022年第一季度,ZILRETTA的产品净销售额为2360万美元。该公司在2021年11月完成对Flexion治疗公司的收购后,开始确认ZILRETTA的销售。
·2022年第一季度iovera产品净销售额为300万美元,而2021年第一季度的净销售额为330万美元。
·2022年第一季度,向第三方持牌人销售用于兽医实践的布比卡因脂质体注射混悬剂的销售额为160万美元,而2021年第一季度报告的销售额为80万美元。
·2022年第一季度的版税、协作许可和里程碑收入为60万美元,而2021年第一季度的收入为30万美元。
·2022年第一季度的总运营支出为1.406亿美元,而2021年第一季度的总运营支出为9960万美元。
·2022年第一季度的研发(R&D)支出为2160万美元,而2021年第一季度为1590万美元。研发费用包括500万美元



2022年和2021年第一季度的产品开发和制造产能扩张成本分别为470万美元。
·2022年第一季度的销售、一般和行政(SG&A)支出为6430万美元,而2021年第一季度为4850万美元。
·2022年第一季度GAAP净收益为680万美元,或每股(基本和稀释后)0.15美元,而2021年第一季度为1040万美元,或每股(基本)0.24美元和每股(稀释后)0.23美元。
·2022年第一季度非GAAP净收入为2990万美元,或每股(基本)0.67美元和每股0.64美元(稀释后),而2021年第一季度为2450万美元,或每股0.56美元(基本)和每股0.53美元(稀释后)。
·调整后的EBITDA在2022年第一季度为5380万美元,或每股(基本)1.20美元和每股1.16美元(稀释后),而2021年第一季度为3620万美元,或每股0.83美元(基本)和每股0.79美元(稀释后)。
·2022年第一季度结束时,Pacira的现金、现金等价物和短期可供出售投资(“现金”)为4.522亿美元。2022年第一季度,运营提供的现金为3080万美元,而2021年第一季度为1210万美元。
·2022年第一季度,Pacira拥有4490万股基本普通股和4640万股稀释后加权平均普通股。
见下文“非公认会计准则财务信息”。
财务指导
该公司的产品销售继续受到新冠肺炎的影响,由于公共卫生指导和政府指令,已导致选择性外科手术的日程安排大幅推迟或暂停。鉴于围绕新冠肺炎的不确定性持续存在,以及择期手术市场的复苏速度,该公司目前不提供收入或毛利率指引。为了提供更大的透明度,Pacira报告了EXPAREL和IOVERA°的季度内未经审计的产品净销售额,直到它对新冠肺炎的影响有了足够的可见性。Pacira还在其投资者介绍中提供每周的EXPAREL使用率和选择性手术数据,可在Investor.pacira.com上访问。Pacira目前没有报告初步的月度ZILRETTA产品净销售额,因为某些产品返点计划所需的调整是在季度结束后计算的。
今天,该公司重申其2022年全年运营费用指导如下:
·非公认会计准则的研发支出为7500万至8500万美元;
·非GAAP SG&A费用为2.2亿至2.3亿美元;以及
·基于股票的薪酬为4000万至4500万美元。
见下文“非公认会计准则财务信息”。





今天的电话会议和网络广播提醒
Pacira管理团队将于今天(2022年5月4日,星期三)上午8:30召开电话会议,讨论公司的财务业绩和最新发展。Et.要参加电话会议,请拨打1-877-845-0779并提供密码4063578。国际呼叫者可以拨打1-720-545-0035并使用相同的密码。此外,电话会议的现场音频将以网络直播的形式提供。感兴趣的各方可通过Pacira网站上的“活动”页面访问该活动,网址为investor.pacira.com。

对于无法参加现场通话的人,可以通过密码4063578拨打1-855-859-2056(国内)或1-404-537-3406(国际)进行重播。通话重播自通话直播之日起一周内可用。电话会议结束后,网络直播将在Pacira网站上播放约两周。

非GAAP财务信息
本新闻稿包含不符合美国公认会计原则(GAAP)的财务指标,例如非GAAP净收入、非GAAP每股普通股净收入、非GAAP商品销售成本、非GAAP研发(R&D)费用、非GAAP销售、一般和行政(SG&A)费用、调整后的EBITDA(定义见下文)和调整后的EBITDA,因为这些非GAAP财务指标排除了管理层认为影响可比性或潜在业务趋势的项目的影响。

这些措施是对按照公认会计原则编制的公司财务业绩的补充。Pacira管理层使用这些衡量标准来更好地分析其财务业绩,估计其未来的商品销售成本、研发费用和2022年的SG&A费用展望,并帮助做出管理决策。管理层认为,这些非公认会计准则对投资者和我们财务报表的其他用户是有用的,因为它们为Pacira的经营业绩和未来前景提供了更大的透明度。此类措施不应被视为替代公认会计准则要求或Pacira流动性的一种措施。非GAAP指标也不太可能与其他公司发布的非GAAP披露进行比较。关于GAAP与非GAAP衡量标准的对账,请参阅下表。

关于帕西拉
Pacira BioSciences,Inc.(纳斯达克代码:PCRX)致力于为尽可能多的患者提供非阿片类药物选择,以重新定义阿片类药物的作用,仅限于救援治疗。该公司还在开发创新的干预措施,以应对涉及交感神经系统的衰弱状况,如心电风暴、慢性疼痛和痉挛。Pacira有三种商业阶段的非阿片类药物治疗:ExPAREL®(布比卡因脂质体可注射混悬剂),一种目前被批准用于渗透,筋膜平面阻滞的长效局部止痛剂,可用于术后疼痛治疗;ZILRETTA®(曲安奈德缓释可注射混悬剂),一种用于治疗骨关节炎膝部疼痛的缓释关节内注射;和iovera:®,一种新型手持装置,使用精确、可控的低温剂量对靶向神经进行止痛。要了解更多关于Pacira的信息,包括减少对阿片类药物过度依赖的企业使命,请访问www.pacira.com。




关于ExPAREL®

EXPAREL(布比卡因脂质体可注射混悬液)适用于6岁及以上的患者,用于单次渗透以产生术后局部镇痛,而在成人则适用于间角化臂丛神经阻滞,以产生术后局部镇痛。其他神经阻滞的安全性和有效性尚未确定。该产品将布比卡因与多囊脂质体结合在一起,这是一种经过验证的产品输送技术,可以在所需的时间段内输送药物。EXPAREL是第一种也是唯一一种可用于围手术期或术后的多囊脂体局部麻醉剂。通过利用多囊脂质体平台,单剂量EXPAREL随着时间的推移提供布比卡因,显著降低累积疼痛评分,阿片类药物消耗减少高达78%;阿片类药物减少的临床益处尚未得到证明。欲了解更多信息,请访问www.EXPAREL.com。

ExPAREL对患者的重要安全信息

EXPAREL不宜用于产科宫颈旁阻滞麻醉。在成人伤口注射EXPAREL的研究中,最常见的副作用是恶心、便秘和呕吐。在成人神经附近注射EXPAREL的研究中,最常见的副作用是恶心、发烧和便秘。在给儿童服用EXPAREL的研究中,最常见的副作用是恶心、呕吐、便秘、低血压、红细胞减少、肌肉抽搐、视力模糊、瘙痒和心跳加快。EXPAREL可导致暂时性感觉丧失和/或肌肉活动丧失。感觉和/或肌肉运动丧失的程度和持续时间取决于注射EXPAREL的地点和数量,可能会持续长达5天。EXPAREL不推荐用于6岁以下的伤口注射患者、18岁以下的神经附近注射患者和/或孕妇。如果您或您的孩子患有肝病,请告知您的医疗保健提供者,因为这可能会影响EXPAREL中的有效成分(布比卡因)如何从体内消除。EXPAREL不应注射到脊柱、关节或静脉。EXPAREL中的活性成分会影响神经系统和心血管系统;可能会引起过敏反应;如果注射到关节中可能会造成损害;还会导致一种罕见的血液疾病。

关于ZILRETTA®

2017年10月6日,ZILRETTA(曲安奈德缓释可注射混悬剂)被美国食品和药物管理局批准为首个也是唯一一个用于骨关节炎(OA)相关性膝关节疼痛患者的缓释关节内疗法。ZILRETTA采用专利微球技术,将曲安奈德(一种常用的短效皮质类固醇)与聚乳酸-乙醇酸(PLGA)基质相结合,提供延长的止痛效果。批准ZILRETTA的关键3期试验显示,ZILRETTA在12周内显著减轻了膝骨关节炎的疼痛,有些患者在16周内疼痛得到缓解。详情请访问www.zilretta.com。





ZILRETTA的指示和重要安全信息的选择

适应症:ZILRETTA是一种关节内注射,用于治疗膝骨性关节炎疼痛。使用限制:重复使用ZILRETTA的有效性和安全性尚未得到证实。

禁忌症:ZILRETTA禁忌用于对曲安奈德、皮质类固醇或该产品的任何成分过敏的患者。

警告和注意事项:

·仅限关节内使用:ZILRETTA尚未经过评估,不应通过硬膜外、鞘内、静脉、眼内、肌肉内、皮内或皮下途径给药。对于硬膜外或鞘内给药,不应认为ZILRETTA是安全的。
·硬膜外和鞘内给药的严重神经系统不良反应:据报道,在硬膜外或鞘内给药后发生了严重的神经系统事件。皮质类固醇没有被批准用于这种用途。
·过敏反应:有报道称曲安奈德注射剂出现严重反应。如果发生过敏反应,应给予适当的护理。
·关节感染和损伤:关节疼痛、关节肿胀、活动受限、发烧和身体不适的显著增加可能表明是感染性关节炎。如果发生这种情况,进行适当的评估,如果得到确认,则实施适当的抗菌治疗。

不良反应:临床研究中最常见的不良反应(发生率≥为1%)包括鼻窦炎、咳嗽和挫伤。

请访问ZILRETTALabel.com获取完整的预描述信息。

关于iovera?®

Iovera°系统利用身体对寒冷的自然反应来治疗周围神经,并在不使用药物的情况下立即减轻疼痛。治疗后的神经在一段时间内暂时停止发送疼痛信号,然后恢复功能。Iovera°治疗是通过对周围神经进行靶向冷凝来实现的。在皮肤下形成一个精确的冷区,足够冷,可以立即阻止神经发出疼痛信号,而不会对周围结构造成损害。对神经的影响是暂时的,在神经再生和功能恢复之前提供疼痛缓解。Iovera°的治疗不包括注射任何物质、阿片类药物或任何其他药物。效果立竿见影,最长可持续90天。IOVERA系统不适用于中枢神经系统组织的治疗。欲了解更多信息,请访问www.iovera.com。

IOVERA°®的重要安全信息

Iovera°系统禁止用于下列患者:冷球蛋白血症;阵发性冷性血红蛋白尿;冷性荨麻疹;雷诺病;开放性和/或感染创面。



或者在治疗线附近。潜在并发症:与任何使用针头疗法的外科治疗一样,可能会出现暂时的部位特异性反应,包括但不限于:瘀伤(瘀斑);肿胀(浮肿);炎症和/或红斑(红斑);疼痛和/或压痛;感觉改变(局限性感觉障碍)。通常,这些反应在没有医生干预的情况下就会消失。患者可以通过将冰袋敷在受影响的部位和服用非处方止痛药来帮助愈合过程。

前瞻性陈述
本新闻稿中有关Pacira公司未来预期、计划、趋势、展望、预测和展望的任何陈述,以及包含“相信”、“预期”、“计划”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“将会”、“可能”、“可以”和类似表述的其他陈述,均属1995年“私人证券诉讼改革法”所指的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述包括但不限于与收购Flexion治疗公司及其成本和收益有关的陈述、我们的增长和未来的经营结果和趋势、我们的战略、计划、目标、预期(财务或其他方面)和意图、未来的财务结果和增长潜力、预期的产品组合、开发计划、战略联盟、专利条款和知识产权,以及其他非历史事实的陈述。为此目的,任何不是历史事实的陈述都应被视为前瞻性陈述。我们不能向您保证,我们的估计、假设和预期将被证明是正确的。由于各种重要因素,实际结果可能与前瞻性陈述中显示的结果大不相同,这些因素包括但不限于以下风险:与收购相关的风险,例如业务未能成功整合的风险;这种整合可能比预期的更困难、更耗时或更昂贵;或者交易的预期效益不会出现;如果我们没有像财务分析师或投资者预期的那样迅速实现柔性收购的预期好处,或者没有达到财务分析师或投资者预期的程度,我们的股票市场价格可能会下跌;新冠肺炎疫情对选择性手术的影响。, 我们的制造和供应链、全球和美国的经济状况以及我们的业务,包括我们的收入、财务状况和经营结果;我们在支持EXPAREL、ZILRETTA和iovera°商业化方面销售和制造努力的成功以及EXPAREL、ZILRETTA和iovera°的市场接受率和程度;EXPAREL、ZILRETTA和iovera°的潜在市场的规模和增长以及我们服务这些市场的能力;我们计划将EXPAREL、ZILRETTA和iovera°的使用扩大到更多的适应症和机会,以及EXPAREL、ZILRETTA和iovera°的任何相关临床试验的时机和成功;EXPAREL、ZILRETTA和iOVERA°的商业成功;美国食品和药物管理局补充新药申请和上市前通知510(K)s的相关时机和成功;欧洲药品机构营销授权申请的相关时机和成功;我们利用我们的专有多囊脂质体(PMVL)给药技术评估、开发和追求更多候选产品的计划;我们的产品在其他司法管辖区的商业化批准;支持现有或潜在的pMVL产品的临床试验;我们的商业化和营销能力;我们成功地在加利福尼亚州圣地亚哥建立额外的EXPAREL制造套件的能力;我们在英国斯温登成功完成ZILRETTA产能扩展项目的能力;任何诉讼的结果;成功地将Flexion或任何未来收购整合到我们现有业务中的能力;我们递延税款的可回收性



资产;与或有对价支付相关的假设;以及我们最新的Form 10-K年度报告中的“风险因素”以及我们定期向美国证券交易委员会提交的其他文件中讨论的因素。此外,本新闻稿中包含的前瞻性陈述代表了截至本新闻稿发布之日我们的观点。重要因素可能导致实际结果与前瞻性陈述中表明或暗示的结果大不相同,因此,我们预计后续事件和事态发展将导致我们的观点发生变化。然而,虽然我们可能会选择在未来某个时候更新这些前瞻性陈述,但我们明确表示不承担任何这样做的义务,除非法律要求。这些前瞻性陈述不应被视为代表我们在本新闻稿发布之日之后的任何日期的观点。

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投资者联系方式:
Susan Mesco, (973) 451-4030
邮箱:susan.Mesco@pacira.com
    
媒体联系人:
科因公共关系
克里斯汀·卡彭,(973)588-2108
邮箱:kcapone@coynepr.com








(表见下表)



Pacira生物科学公司
简明综合资产负债表
(单位:千)
(未经审计)

3月31日,
2022
十二月三十一日,
2021
资产
流动资产:
现金和现金等价物$226,751 $585,578 
短期可供出售投资225,443 70,831 
应收账款净额92,103 96,318 
库存,净额103,662 98,550 
预付费用和其他流动资产19,059 14,771 
流动资产总额667,018 866,048 
固定资产,净额189,767 188,401 
使用权资产,净额74,271 76,410 
商誉145,722 145,175 
无形资产,净额609,646 623,968 
递延税项资产169,282 153,364 
投资和其他资产35,770 21,987 
总资产$1,891,476 $2,075,353 
负债和股东权益
流动负债:
应付帐款$14,843 $10,543 
应计费用87,669 127,555 
租赁负债8,018 7,891 
可转换优先票据,净额160,000 350,466 
长期债务的当期部分,净额33,680 24,234 
应付所得税863 429 
流动负债总额305,073 521,118 
可转换优先票据,净额402,915 339,267 
长期债务,净额326,828 335,263 
租赁负债69,710 71,727 
递延收入10,125 10,125 
或有对价56,527 57,598 
其他负债10,722 9,847 
股东权益总额709,576 730,408 
总负债和股东权益$1,891,476 $2,075,353 




Pacira生物科学公司
简明综合业务报表
(以千为单位,每股除外)
(未经审计)

截至三个月
3月31日,
20222021
产品净销售额:
ExparEL$129,205 $114,678 
ZILRETTA23,635 — 
Iovera°3,026 3,268 
布比卡因脂质体注射用混悬剂1,556 792 
产品净销售额合计157,422 118,738 
专利权使用费收入569 289 
总收入157,991 119,027 
运营费用:
销货成本36,074 31,349 
研发21,605 15,879 
销售、一般和行政64,260 48,522 
已取得无形资产的摊销14,322 1,967 
与收购相关的费用、产品停产和其他4,337 1,873 
总运营费用140,598 99,590 
营业收入17,393 19,437 
其他(费用)收入:
利息收入271 415 
利息支出(10,246)(6,971)
其他,净额(124)(157)
其他费用合计(净额)(10,099)(6,713)
所得税前收入7,294 12,724 
所得税费用(466)(2,355)
净收入$6,828 $10,369 
每股净收益:
每股普通股基本净收入$0.15 $0.24 
稀释后每股普通股净收益$0.15 $0.23 
加权平均已发行普通股:
基本信息44,869 43,833 
稀释46,438 45,966 




Pacira生物科学公司
GAAP与非GAAP财务信息的对账
(以千为单位,每股除外)
(未经审计)

截至三个月
3月31日,
 20222021
公认会计准则净收益$6,828 $10,369 
非GAAP调整:
与收购相关的费用、产品停产和其他4,337 1,873 
弹性交易成本1,931 — 
基于股票的薪酬11,189 10,110 
债务贴现摊销706 5,657 
已取得无形资产的摊销14,322 1,967 
投资损失— 108 
非公认会计原则调整的税务影响(9,371)(5,560)
非GAAP调整总额23,114 14,155 
非公认会计准则净收益$29,942 $24,524 
GAAP基本每股普通股净收入$0.15 $0.24 
公认会计准则稀释后每股普通股净收益$0.15 $0.23 
非公认会计准则每股普通股基本净收入$0.67 $0.56 
非公认会计准则稀释后每股普通股净收益$0.64 $0.53 
加权平均已发行普通股-基本44,869 43,833 
加权平均已发行普通股-稀释后46,438 45,966 
销货成本对账:
公认会计准则商品销售成本$36,074 $31,349 
收购的Flexity固定资产和存货逐步达到公允价值(1,931)— 
基于股票的薪酬(1,352)(1,452)
销售商品的非公认会计准则成本$32,791 $29,897 
研究和开发对账:
GAAP研究与开发$21,605 $15,879 
基于股票的薪酬(1,458)(1,106)
非公认会计准则研究与开发$20,147 $14,773 
销售、一般和行政对账:
GAAP销售、一般和行政$64,260 $48,522 
基于股票的薪酬(8,379)(7,552)
非公认会计准则销售,一般和行政$55,881 $40,970 



Pacira生物科学公司
GAAP净收入与调整后EBITDA(非GAAP)的对账
(以千为单位,每股除外)
(未经审计)

截至三个月
3月31日,
20222021
公认会计准则净收益$6,828 $10,369 
利息收入(271)(415)
利息支出(1)
10,246 6,971 
所得税费用466 2,355 
折旧费用5,711 2,884 
已取得无形资产的摊销14,322 1,967 
EBITDA37,302 24,131 
其他调整:
与收购相关的费用、产品停产和其他4,206 1,873 
收购的Flexity库存逐步达到公允价值1,129 — 
基于股票的薪酬11,189 10,110 
投资损失— 108 
调整后的EBITDA(非GAAP)$53,826 $36,222 
调整后的EBITDA每股普通股基本净收入$1.20 $0.83 
调整后EBITDA稀释后每股普通股净收益$1.16 $0.79 
加权平均已发行普通股-基本44,869 43,833 
加权平均已发行普通股-稀释后46,438 45,966 
(1)包括债务贴现摊销

调整后的扣除利息、税项、折旧和摊销前收益(EBITDA)包括GAAP对非GAAP的调整,这些调整反映了公司管理层分析其财务结果的方式。这里提供的调整后的EBITDA数字不太可能与其他公司公布的调整后的EBITDA披露进行比较。






Pacira生物科学公司
GAAP与非GAAP 2022财务指导的对账
(单位:百万)
GAAP对非GAAP的指导公认会计原则基于股票的薪酬非公认会计原则
研发费用$81 to $92$6 to $7$75 to $85
销售、一般和行政费用$252 to $264$32 to $34$220 to $230
基于股票的薪酬$40 to $45