附件99.1

Moderna报告2022年第一季度财务业绩并提供业务更新

2022年第一季度收入为61亿美元；GAAP净收入为37亿美元，GAAP稀释后每股收益为8.58美元

Moderna重申其2022年签署的约210亿美元的预购协议

该公司预计第二季度将有四个计划进入第三阶段：奥密克戎含二价冠状病毒增强剂、流感、呼吸道合胞病毒、巨细胞病毒

马萨诸塞州坎布里奇-2022年5月4日-Moderna是一家领先于信使核糖核酸疗法和疫苗的生物技术公司，今天公布了财务业绩，并提供了2022财年第一季度的最新业务情况。

Moderna团队在第一季度表现强劲，我对我们的团队在推进信使核糖核酸药物管道过程中继续取得的进展表示感谢。今天，我们重申我们签署的2022年210亿美元的预购协议。在第二季度，我们预计将有四个项目处于后期阶段的第三阶段研究，包括我们的奥密克戎含有二价冠状病毒增强剂、季节性流感、呼吸道合胞病毒和巨细胞病毒候选疫苗。从2022年秋季开始，我们强大的第三阶段管道可能会在未来两到三年内实现三次呼吸系统商业发射。我们还期待着推进我们的治疗计划，并分享我们针对丙酸血症和甲基丙二酸血症的罕见遗传病计划以及今年我们的个性化癌症疫苗计划的概念验证读物，“Moderna首席执行官斯特凡·班塞尔说。我要感谢全球Moderna团队，感谢他们对我们使命的承诺。核糖核酸已经改变了医学的未来，我期待着继续我们对人类健康的影响。这只是个开始。

最近的进展包括：

呼吸道疫苗

·向美国食品和药物管理局提交了一份欧盟申请，要求为6个月至6岁以下的儿童提供25μg两剂初级系列的mRNA1273；与国际监管当局正在提出类似的请求

·基于野生型和贝塔变异体的二价候选物加强剂量的积极初始数据(m RNA-1273.211)

·季节性流感候选疫苗的阳性第二阶段中期分析(mRNA-1010)；南半球的第三阶段研究预计将于第二季度开始

·Moderna继续推进呼吸道疫苗生产线，第一阶段数据显示新一代冰箱稳定的COVID候选疫苗(MRNA1283)，针对SARS-CoV-2病毒、流感病毒和RSV的新组合呼吸道疫苗候选疫苗(MRNA1230)，以及针对四种人类流行冠状病毒(HCoV-229E、-NL63、-OC43和-HKU1)的新候选疫苗(MRNA1287)。

潜伏疫苗

·采用种系靶向方法对艾滋病毒候选疫苗进行第一阶段研究的首批参与者(MRNA1644)

·艾滋病毒三聚体mRNA候选疫苗第一阶段研究的第一批参与者(mRNA-1574)

公共卫生疫苗

·美国食品和药物管理局完成了对Moderna候选尼帕病毒疫苗(MRNA1215)的研究新药(IND)申请的审查，允许其进入临床

治疗学

·候选丙酸血症的第1/2期派拉蒙研究(mRNA-3927)的第一个队列已完全登记。Moderna正在将患者纳入更多的队列。符合开放标签扩展(OLE)研究条件的所有5名患者都已选择参加。

·甲基丙二酸血症候选研究(mRNA-3705)1/2期里程碑研究的第一个队列已完全登记。Moderna正在将患者纳入更多的队列。有资格参加OLE研究的一名患者已经选择参加。

Moderna目前有46个项目正在开发中，涉及43个候选开发项目1，其中29个项目目前处于积极的临床试验阶段。该公司的最新管道可在以下网站上找到：www.mediateNatx.com/Pipeline。Moderna及其合作者已经发表了115多篇同行评议的手稿。

2022年第一季度财务业绩

·收入：2022年第一季度的总收入为61亿美元，而2021年同期为19亿美元。2022年的增长主要是由于产品销售的增加。2022年第一季度，该公司COVID疫苗的产品销售额为59亿美元，而2021年第一季度为17亿美元。

·销售成本：2022年第一季度的销售成本为10亿美元，占产品销售额的17%，其中包括2.07亿美元的第三方版税。2021年第一季度的销售成本为1.93亿美元，占产品销售额的11%。2022年销售成本占产品销售额的百分比增加，主要是由于缺乏推出前的库存收益(影响了2021年第一季度)，加上库存减记和与公司采购承诺相关的本期费用。这一增长被有利的客户组合以及我们制造工艺的扩大带来的好处部分抵消。如果截至2021年3月31日的三个月售出的存货按成本计价，Moderna在此期间的销售成本应为3.77亿美元，占该公司产品销售额的22%。

·研发支出：2022年第一季度的研发支出为5.54亿美元，而2021年同期为4.01亿美元。2022年支出增加的主要原因是人员相关费用、临床试验费用、技术和设施相关费用以及咨询和外部服务增加。

·销售、一般和管理费用：2022年第一季度的销售、一般和管理费用为2.68亿美元，而2021年同期为7700万美元。2022年支出的增长主要是由于对Moderna慈善基金会的捐赠以及分销商费用、人事相关成本以及咨询和外部服务的增加。

·所得税拨备：2022年第一季度的有效税率为14%，而2021年同期为3%。2022年第一季度的所得税为5.72亿美元，而2021年同期为3900万美元。所得税拨备的增加主要是由于税前收入增加和2022年的有效税率提高，因为2021年包括了与我们大部分递延税项资产的估值准备释放相关的税收优惠。

·净收入：2022年第一季度的净收入为37亿美元，而2021年同期为12亿美元。

·每股收益：2022年第一季度稀释后每股收益为8.58美元，而2021年同期为2.84美元。

1包括为成人、儿科和青少年开发的单独的COVID疫苗(mRNA-1273)计划，以及为成人和儿科开发的单独的RSV疫苗(mRNA-1345)计划

·现金状况：截至2022年3月31日和2021年12月31日，现金、现金等价物和投资分别为193亿美元和176亿美元。

·经营活动提供的净现金：截至2022年3月31日的三个月，经营活动提供的净现金为28亿美元，而2021年同期为30亿美元。2022年经营活动提供的现金净额减少，主要原因是递延收入超过收到的客户存款确认的收入，但产品销售增加和应收账款增加部分抵消了这一影响。

·用于购买房产和设备的现金：在截至2022年3月31日的三个月里，用于购买房产和设备的现金为1.32亿美元，而2021年同期为3500万美元。这一增长主要是由公司的业务扩张推动的。

·用于回购普通股的现金：在截至2022年3月31日的三个月里，用于回购普通股的现金为6.23亿美元。Moderna在2021年第四季度之前没有进行股票回购。自2021年第三季度末至2022年第一季度末，本公司回购了700万股，将已发行普通股数量从4.05亿股减少至4亿股，抵消了同期与股权补偿相关发行的200万股普通股。

2022年财务框架

·预购协议(APA)：Moderna 2022年的预购协议产品销售额约为210亿美元。Moderna认为，CoVID的市场动态将导致2022年下半年的销售额略高于上半年。

·销售成本：销售成本占产品销售额的百分比预计在25%至25%之间。

·研发(R&D)和销售、一般和行政(SG&A)费用：全年费用预计约为40亿美元。

·税率：该公司预计全年的有效税率在十几岁左右。

·资本支出：预计2022年的资本投资在6亿至8亿美元之间。

·股票回购计划：正如上个季度宣布的那样，董事会在2022年2月批准了一项30亿美元的股票回购计划，将多余的资本返还给股东。之前在2021年8月宣布的10亿美元计划，截至2022年1月底已全部使用。

管理更新

·豪尔赫·戈麦斯将于2022年5月9日加入Moderna，担任首席财务官。他将在Moderna执行委员会任职，并向斯特凡·班塞尔首席执行官汇报工作。戈麦斯先生从Moderna公司(纳斯达克股票代码：XRAY)加盟纳斯达克，自2019年8月以来一直在该公司担任执行副总裁兼首席财务官。在Dentsply Sirona，他负责领导全球金融机构，包括战略金融、FP&A、会计、财务、税务、公司审计和投资者关系以及信息技术部门。此外，戈麦斯先生还负责领导Dentsply Sirona的可持续发展和ESG项目。Moderna现任首席财务官大卫·梅林已决定退休，他将继续在公司担任顾问，以确保首席财务官的角色顺利过渡到戈麦斯先生。

我非常感谢大卫在2020年春天决定复出两年，帮助我们以创纪录的时间让Moderna做好商业化的准备。Moderna是一个早期阶段。

David加入我们时，专注于美国的开发公司。在帮助Moderna转型为一家全球商业公司后，他重新退休。他建立了一支伟大的团队和强大的金融业务流程。很高兴能和他一起工作，我祝愿他和他的妻子度过一段美好的时光。

·阿帕·加雷将于2022年5月31日加入Moderna，担任首席商务官。她将在Moderna执行委员会任职，并向斯特凡·班塞尔首席执行官汇报工作。加雷从默克公司加盟Moderna，此前她在默克公司担任默克公司人类健康业务的首席营销官；她向默克公司首席执行长汇报工作，并是默克公司执行委员会成员。此外，她还负责数据和分析、数字营销和全球精准医疗。她还担任过全球制药、分析和数字营销总裁；高级副总裁兼美国疫苗部门负责人；以及默克公司在挪威的总经理。

我很高兴欢迎ARPA加盟Moderna，担任我们的首席商务官和执行委员会。在不断变化的全球医疗保健环境中，ARPA带来了领导全球生物制药公司商业团队的丰富经验。ARPA是一位创新的思想家，具有数字专业知识和广泛的国际经验，曾在许多国家生活过。我期待着与ARPA合作，因为我们正在推进我们的使命，为世界各地的人们提供信使核糖核酸药物的承诺。

企业动态

·持续增长：Moderna目前拥有约3,200名全职员工，而截至2021年3月31日，这一数字约为1,500人。

·Moderna在亚特兰大的企业解决方案中心：Moderna宣布计划在佐治亚州亚特兰大建立企业解决方案中心。Moderna亚特兰大办事处最初将负责财务、人力资源、采购和数字功能。

·加拿大的信使核糖核酸制造设施：Moderna宣布计划在魁北克建立一个最先进的信使核糖核酸疫苗制造设施，该设施将支持与加拿大政府的长期战略合作伙伴关系，以加强对大流行的准备。

·澳大利亚的信使核糖核酸设施：Moderna宣布与澳大利亚联邦政府敲定战略合作伙伴关系，在澳大利亚建立一家最先进的国内信使核糖核酸疫苗制造设施。

·肯尼亚的信使核糖核酸制造设施：Moderna宣布已与肯尼亚共和国政府达成谅解备忘录，将肯尼亚作为该公司信使核糖核酸制造设施的选址。

·全球公共卫生战略：Moderna通过四项旨在推进用于预防传染病的信使核糖核酸疫苗的新举措宣布了其全球公共卫生战略，其中包括一个名为信使核糖核酸获取的新计划，该计划将为研究人员提供利用Moderna的信使核糖核酸技术来探索针对新出现或被忽视的传染病的新疫苗

·公司认可：Moderna被《时代》杂志评为2022年最具影响力的公司之一。

2022年投资者和分析师的关键活动日期

·科学日：5月17日

·研发日：9月8日

·ESG日：11月10日

按模式分类的计划要点摘要2

核心模式

预防性疫苗：Moderna正在开发针对未得到满足的医疗需求的病毒疾病的疫苗，包括针对呼吸道感染的疫苗和针对潜伏病毒的疫苗。

预防急性呼吸道感染的疫苗

·Moderna冠状病毒疫苗(MRNA-12733，Spikevax®)：美国食品和药物管理局已经批准了SPIKEVAX(新冠肺炎疫苗，MRNA)的生物制品许可证申请，用于预防18岁及以上的个人COVID。

◦加强剂量的mRNA1273：美国FDA批准了紧急使用授权的修正案，允许50岁及以上接受任何授权或批准的COVID疫苗的初始加强剂的50岁及以上的成年人以及具有某些免疫妥协的18岁及以上的成年人获得第二次加强剂量(MRNA1273)。

◦β特异性二价增强子(m RNA-1273.211)：m RNA-1273.211包括在关注的Beta变体中发现的突变，其中几个突变在最近的关注变体中持续存在，包括奥密克戎。在给药一个月后，50微克增强剂量的信使核糖核酸-1273.211显示出优于50微克增强剂量的信使核糖核酸-1273对贝塔、达美和奥密克戎变种的作用。贝塔和奥密克戎变种的优势在服药六个月后仍然存在。50微克的信使核糖核酸-1273.211增强剂量一般耐受性良好，其反应性曲线与50微克剂量水平的信使核糖核酸-1273的增强剂量相当。

◦奥密克戎特异性增强剂(m RNA-1273.529)：正在研究Moderna的奥密克戎特异性增强剂候选药物，以评估在美国和英国18岁及以上成年人中作为单剂增强剂的m RNA-1273.529的免疫原性、安全性和反应性。M RNA-1273.529的第二阶段研究正在进行中。

◦二价启动子(m RNA-1273.214)：m RNA-1273.214是Moderna的奥密克戎特异性候选基因与m RNA-1273结合而成的二价候选基因。信使核糖核酸-1273.214正在2/3期研究中进行评估。该公司预计6月份有关信使核糖核酸-1273.214的初步数据将为其选择北半球2022年秋季助推器的候选者提供信息。

·Moderna青少年和儿童冠状病毒疫苗：Moderna已获得监管部门的授权，可以在40多个国家和地区使用100微克Moderna冠状病毒疫苗初级系列，供12至17岁的青少年使用。该公司已获得授权，在超过35个国家和地区的6至11岁儿童中使用两剂50微克的初级系列信使核糖核酸-1273。Moderna向美国食品和药物管理局提交了25μg两剂初级系列信使核糖核酸-1273的紧急使用授权申请；国际监管机构也在提出类似的请求。该公司已经向美国食品和药物管理局提交了一份欧盟协议，要求在6-11岁的儿童中使用50μg两剂的初级系列mRNA1273。对于青春期人群，Moderna最近应美国食品和药物管理局的要求，扩大了之前提交的两剂100μg初级系列mRNA1273的欧洲药品监督管理局提交的临床安全性和有效性数据，目前正在审查中。随着统计资料包的提交，这些提交将在大约两周内完成。

2除非另有规定，Moderna拥有此处描述的每个节目的全球商业版权。

3BARDA是美国卫生与公众服务部ASPR的一部分。根据第75A50120C00034号合同，BARDA利用联邦资金支持该公司冠状病毒疫苗开发工作的继续研究和开发，BARDA向Moderna偿还该公司实施BARDA合同中描述的计划所产生的允许成本的100%。美国政府已同意根据美国国防部第W911QY-20-C-0100。

·针对COVID的下一代疫苗(mRNA-1283)：在对mRNA-1283的第一阶段研究中，初步结果表明，当以较低剂量水平(10微克和30微克)作为初级系列接种时，mRNA-1283产生了与100微克mRNA-1273初级系列相当的强大的抗SARS-CoV-2中和抗体反应。在较低剂量水平(10微克、30微克)下给药的mRNA-1283初级系列的局部和全身不良反应的频率总体上与mRNA-1273相当。在评估信使核糖核酸-1283、信使核糖核酸-1283.211和信使核糖核酸-1283.529的增强剂量的第二阶段研究中，登记工作已经完成。MRNA-1283是针对COVID的下一代候选疫苗，编码SARS-CoV-2刺突蛋白中对中和至关重要的部分，特别是受体结合结构域(RBD)和N-末端结构域(NTD)。编码的信使核糖核酸-1283抗原比信使核糖核酸-1273短，目前正在开发一种潜在的冰箱稳定的信使核糖核酸疫苗，将有助于医疗保健提供者更容易地分发和管理。

·季节性流感疫苗(信使核糖核酸-1010)：在对信使核糖核酸-1010的第二阶段研究进行的积极中期分析中，没有发现重大的安全问题，免疫原性数据与甲型流感病毒株标准剂量疫苗的优势潜力一致，甲型流感病毒株是导致成人大多数疾病的原因。中期数据与B型流感病毒株不低于标准剂量疫苗的可能性是一致的(主要是儿科的担忧)。Moderna预计将于2022年第二季度在南半球开始其第三阶段安全性和免疫原性试验，以支持可能的加速批准。如果需要，Moderna正在准备2022年秋季的第三阶段疗效研究。MRNA-1010编码四种流感病毒株的血凝素(HA)糖蛋白，并被世界卫生组织(WHO)推荐用于预防流感的目标谱系，包括季节性甲型H1N1流感、H3N1流感和B型流感Yamagata和Victoria。

·扩大覆盖范围(mRNA1011和mRNA1012)和更广泛免疫覆盖面(mRNA1020和mRNA1030)的季节性流感疫苗：Moderna正在开发候选疫苗，可能扩大对季节性流感毒株的覆盖范围。MRNA1011将有一个额外的血凝素(HA)抗原，而mRNA1012将有两个额外的HA抗原。Moderna还在开发两种下一代流感候选药物，它们含有神经氨酸酶抗原，通过增加针对更保守抗原(mRNA1020、mRNA1030)的免疫广度，潜在地提高免疫力。Moderna于2022年4月开始了对信使核糖核酸-1020和信使核糖核酸-1030的1/2期研究。

·冠状病毒和流感联合疫苗(信使核糖核酸-1073)：信使核糖核酸-1073编码冠状病毒尖峰蛋白和流感血凝素糖蛋白。

·呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗(mRNA-1345)：老年人(60岁以上)呼吸道合胞病毒的关键3期研究正在进行中。这是一项在受呼吸道合胞病毒流行病学影响的地区进行的全球性研究，该公司预计将招募大约3.4万名参与者。FDA已经批准对60岁以上的成年人进行mRNA-1345的快速追踪。呼吸道合胞病毒是引起幼儿和老年人严重呼吸道疾病的主要原因之一(65岁以上)。对mRNA-1345的第一阶段研究正在进行中，以评估年轻人、有生育潜力的妇女、老年人和血清阳性幼儿对mRNA-1345的耐受性和反应性。除了RSV血清阳性儿童队列外，所有队列都已完全登记，这一工作正在进行中。

·呼吸道联合疫苗(mRNA-1230)：mRNA-1230是一种针对SARS-CoV-2病毒、流感病毒和呼吸道合胞病毒(RSV)的联合呼吸道疫苗候选疫苗。这种疫苗针对导致老年人呼吸道疾病的三种最重要的病毒，并被设想为针对SARS-CoV-2病毒、流感病毒和呼吸道合胞病毒(RSV)的年度增强剂。

·地方性冠状病毒疫苗(信使核糖核酸-1287)：信使核糖核酸-1287是针对四种地方性人类冠状病毒(HCoV-229E、-NL63、-OC43和-HKU1)的候选疫苗。虽然与其他冠状病毒相比不那么为人所知，但HCoV是全世界呼吸道疾病的重要原因。目标HCoV是全球流行的，约占成人上呼吸道感染的10%至30%。

·人类偏肺病毒(HMPV)和副流感3型(PIV3)疫苗(mRNA-1653)：12-59个月大的儿童mRNA-1653的第一阶段研究完全纳入。

·儿童RSV和hMPV联合疫苗(mRNA-1365)：mRNA-1365编码RSV融合F糖蛋白和hMPV F蛋白。

针对潜伏病毒的疫苗

·巨细胞病毒(CMV)疫苗(信使核糖核酸-1647)：被称为巨细胞病毒胜利的信使核糖核酸-1647第三阶段关键登记研究正在进行中。这项研究正在评估mRNA-1647在16-40岁女性中预防原发CMV感染的安全性和有效性。该公司预计从美国开始，在全球大约150个地点招募多达6,900名育龄妇女。Moderna已经设定了一个目标，即招募不同群体的美国参与者参加这项研究，其中约42%的参与者是有色人种。ClinicalTrials.gov标识符为NCT05085366。欲了解更多有关资格的信息，请访问www.CMVictory.com。在第二阶段的研究中，观察到mRNA-1647总体上耐受性良好，七个月的中期数据显示，在CMV血清阴性和CMV阳性参与者中都具有很强的免疫原性。

·预防传染性单核细胞增多症的EB病毒疫苗(信使核糖核酸-1189)：信使核糖核酸-1189的第一阶段研究正在进行中。EBV通过体液(如唾液)传播，主要由幼儿和青少年感染。它是传染性单核细胞增多症(IM)的主要原因，也是其他长期疾病的相关风险，包括发展为多发性硬化症、某些淋巴增殖性疾病和癌症以及自身免疫性疾病的风险增加4，5。与Moderna的巨细胞病毒疫苗(MRNA1647)相似，mRNA1189包含四个编码EB病毒包膜糖蛋白的mRNAs(Gh，g1，gp42，gp220)。目前还没有批准的EBV或IM疫苗。

·预防长期后遗症的EB病毒(EBV)疫苗(mRNA-1195)：正在开发mRNA-1195以预防EBV感染的长期后遗症，这些后遗症与失去对EBV潜伏感染的免疫控制有关，造成长期并发症。MRNA1195处于临床前开发阶段，与mRNA1189相比，它编码更多的抗原。该公司希望在多发性硬化症患者和移植患者中测试该疫苗，以预防移植后淋巴增生性疾病(PTLD)。

·艾滋病毒疫苗(信使核糖核酸-1644和信使核糖核酸-1574)：正在进行的信使核糖核酸-1644的第一阶段研究是一系列计划的迭代临床试验的第一项研究，主要目的是验证一种新的疫苗接种方法，即利用抗原引导的抗体种系靶向诱导针对艾滋病毒的特定广中和抗体。MRNA-1644，与国际艾滋病疫苗倡议(IAVI)和比尔和梅林达·盖茨基金会合作。另一项名为mRNA-1574的研究正在与IAVI、Scripps和美国国立卫生研究院(NIH)合作进行评估，以测试和比较多种类似于本地的艾滋病毒环境三聚体抗原。对mRNA-1574的这一阶段研究正在进行中。

·单纯疱疹病毒(HSV)治疗性疫苗(信使核糖核酸-1608)：信使核糖核酸-1608是预防复发性生殖器疱疹的候选疫苗。在美国，大约有1860万年龄在18到49岁之间的成年人感染了HSV-2。Moderna正在开发mRNA1608，以减轻由单纯疱疹病毒引起的复发性生殖器病变的负担。对mRNA-1608的临床前研究正在进行中。

·水痘带状疱疹病毒(VZV)疫苗(mRNA-1468)：mRNA-1468旨在表达水痘带状疱疹病毒(VZV)糖蛋白E(GE)，以降低带状疱疹(带状疱疹)的发病率。带状疱疹在他们一生中每三个成年人中就有一个发生，在大约50岁时发病率急剧增加。老年人的免疫力下降会降低细胞对VZV的免疫力，使病毒从潜伏感染的神经元重新激活，导致疼痛和瘙痒的损害。重症带状疱疹

4 Saade A等人，Infect Dis Now(2021年)，https://doi.org/10.1016/j.idnow.2021.07.005

5 Jacobs M et al, Mult Scler. (2020), https://doi.org/10.1177/1352458520907901

并发症包括带状疱疹后神经痛(带状疱疹病例的10%-13%)、细菌混合感染以及颅脑和周围瘫痪；1%-4%的带状疱疹病例因并发症而住院。对mRNA-1468的临床前研究正在进行中。

公共卫生疫苗

·寨卡病毒疫苗(信使-1893)：美国和波多黎各正在进行信使-1893的第二阶段研究。目前正在与BARDA合作开发mRNA-1893。

·尼帕病毒(Niv)疫苗(mRNA-1215)：美国FDA已经完成了对mRNA-1215 IND应用的审查，允许其进入临床。新城疫病毒是一种通过动物、受污染的食物或人与人之间的直接传播传播给人类的人畜共患病毒，可导致包括致命性脑炎在内的一系列疾病。新城疫的严重呼吸道和神经系统并发症除了加强支持性护理外，没有其他治疗方法。自2000年以来，新城疫已被确定为印度、孟加拉国、马来西亚和新加坡孤立暴发的原因，并被列入世卫组织需要采取紧急研发行动的流行病威胁的研发蓝图清单。MRNA-1215由Moderna和美国国立卫生研究院疫苗研究中心共同开发。

系统分泌和细胞表面治疗：在这种方式下，信使核糖核酸被系统地输送，以产生在细胞表面分泌或表达的蛋白质。

·IL-2(信使核糖核酸-6231)：信使核糖核酸-6231是一种编码长效耐受白介素2的信使核糖核酸。这种自身免疫发展的候选细胞被设计为优先激活和扩大调节性T细胞群体。在健康的成年参与者(18至50岁)中进行的mRNA-6231的第一阶段研究正在进行中。

·PD-L1(信使核糖核酸-6981)：信使核糖核酸-6981是编码PD-L1的信使核糖核酸。这种自身免疫发展的候选细胞旨在增强髓系细胞上PD-L1的细胞表面表达，以向自我反应的淋巴细胞提供共同抑制信号。

·松弛蛋白(mRNA-0184)：信使核糖核酸-0184编码松弛蛋白，这种蛋白经过改造可以增加表达并延长半衰期。Moderna正计划对患有慢性心力衰竭的参与者进行一期研究。该公司预计，在心力衰竭失代偿后，将使用mRNA-0184，为患者度过脆弱时期架起桥梁。

癌症疫苗：这些计划的重点是用来自肿瘤特异性突变的抗原刺激患者的免疫系统，使免疫系统能够引起更有效的抗肿瘤反应。

·个性化癌症疫苗(MRNA4157)：完全纳入了随机、安慰剂对照的第二阶段研究，研究1毫克剂量的mRNA4157与默克公司的Pembrolizumab(KEYTRUDA®)联合应用，以辅助治疗高危切除的黑色素瘤(n=150)。该公司预计第二阶段数据读出将于2022年第四季度进行。2期研究的主要终点是12个月无复发存活期。第一阶段的研究正在进行中。Moderna与默克公司共享mR-4157m RNA的全球商业权。

·突变KRAS疫苗(mRNA5671或V941)：Moderna已经从默克公司手中重新获得了突变KRAS疫苗(MRNA5671)的所有权利，Moderna正在评估该计划的下一步行动。由默克公司领导的第一阶段开放标签多中心研究正在进行中，以评估mRNA-5671作为单一疗法以及与Pembrolizumab联合使用的安全性和耐受性。

·检查点癌症疫苗(MRNA4359)：Moderna最近宣布了一种新的检查点癌症疫苗(MRNA4359)，它表达吲哚胺2，3-双加氧酶(IDO)和程序性死亡配体1(PD-L1)抗原。Moderna设计的目的是刺激效应性T细胞，靶向并杀死表达这些检查点的抑制性免疫细胞和肿瘤细胞。Moderna正计划

探索晚期或转移性皮肤黑色素瘤和非小细胞肺癌(NSCLC)的初步适应证。

肿瘤内免疫肿瘤学：这些项目旨在通过直接将信使核糖核酸疗法注射到肿瘤中来驱动抗癌T细胞反应。

·OX40L/IL-23/IL-36γ(三联体)(MRNA2752)：评估mRNA2752作为单一药物并联合杜伐单抗治疗晚期实体肿瘤和淋巴瘤患者的第一阶段试验的剂量递增。与Durvalumab联合使用的更多扩展队列的招募正在进行中。

·IL-12(MEDI1191)：由阿斯利康牵头的肿瘤内单独注射MEDI1191和联合应用度伐单抗治疗晚期实体肿瘤患者的第一阶段开放标签多中心研究正在进行中。MEDI1191是一种编码IL-12的信使核糖核酸，IL-12是一种强大的免疫调节细胞因子。Moderna与阿斯利康共享MEDI1191的全球商业权。

·出版说明：阿斯利康于2022年4月在美国癌症研究协会(AACR)上提交了一期数据。MEDI1191联合Durvalumab是安全的，并显示出临床益处的初步证据，29%的患者表现出部分反应(PR)或稳定疾病(SD)≥12周是最佳总体反应。

局部再生治疗：蛋白质的局部生产有可能被用作受损组织的再生药物。

·血管内皮生长因子-A(AZD8601)：AZD8601的2期研究达到了AZD8601的安全性和耐受性的主要终点。在11名患者的研究中，7名患者接受了AZD8601血管内皮生长因子-A mRNA的治疗，4名患者接受了安慰剂注射。与安慰剂相比，心力衰竭疗效领域的终点观察到了数字趋势，包括左心室射血分数(LVEF)和患者报告的结果的增加。此外，接受AZD8601治疗的所有7名患者在6个月的随访中NT-proBNP水平均低于心力衰竭(HF)极限，而接受安慰剂治疗的4名患者中只有1名。这些结果支持在未来的研究中进一步研究AZD8601的疗效和安全性。

系统细胞内治疗：这些计划旨在将信使核糖核酸传递到靶器官内的细胞中，作为治疗蛋白质缺失或缺陷引起的疾病的一种方法。

·丙酸血症(信使核糖核酸-3927)：信使核糖核酸-3927的第1/2期派拉蒙研究正在进行中，第一个队列已完全纳入。Moderna正在将患者纳入更多的队列。符合开放标签扩展(OLE)研究条件的所有5名患者都已选择参加。

·甲基丙二酸血症(MMA)(信使核糖核酸-3705)：信使核糖核酸-3705的1/2期里程碑研究的第一个队列已完全登记。这项研究目前在英国、加拿大和美国开放。Moderna正在招募患者加入更多的队列。有资格参加OLE研究的一名患者已经选择参加。

·糖原储存疾病1a型(GSD1a)(mRNA-3745)：美国FDA已批准mRNA-3745孤儿药物指定，并完成了对IND申请的审查，允许其进入临床。患有GSD1a的个体存在葡萄糖-6-磷酸酶缺陷，导致病理性血糖失衡。MRNA-3745是一种静脉注射的编码人G6Pase酶的mRNA，旨在恢复GSD1a患者缺乏或缺陷的细胞内酶活性。

·苯丙酮尿症(PKU)(mRNA-3283)：PKU患者苯丙氨酸羟基酶(PAH)缺乏，导致必需氨基酸苯丙氨酸代谢减少或完全无法代谢为酪氨酸。MRNA-3283编码人PAH以恢复PKU患者细胞内酶活性的缺陷或缺陷。MRNA-3283正处于临床前研究阶段。

·Crigler-Najjar综合征1型(CN-1)(mRNA-3351)：mRNA-3351编码人类UGT1A1，旨在修复导致Crigler-Najjar综合征1型的缺失或功能失调的蛋白质。mRNA-3351已被美国FDA授予罕见儿科疾病称号。Moderna将免费向非营利性组织改变生命药物研究所提供研究用的mRNA3351。ILCM将负责信使-3351的临床开发，并计划启动信使-3351的临床研究。

吸入性肺治疗学

·囊性纤维化(CF)：与Vertex PharmPharmticals合作，这一mRNA治疗计划旨在通过使肺内细胞能够产生功能性囊性纤维化跨膜传导调节蛋白(CFTR)来治疗CF的根本原因，用于治疗大约5,000名不产生任何CFTR蛋白的患者。支持IND的研究正在进行中，Vertex预计将在2022年为该计划提交IND。

有关Moderna正在筹划中的每个开发候选项目的信息，请访问Investors.bynetx.com。

投资者电话会议和网络广播信息

Moderna将在上午8：00主持一场现场电话会议和网络直播。美国东部时间2022年5月4日星期三。要收听现场直播的电话会议，请拨打866-922-5184(国内)或409-937-8950(国际)，并参阅会议ID 2083116。此次电话会议的网络直播也将在Moderna网站投资者栏目的“活动和演示文稿”下播出。存档的网络直播将在电话会议结束后大约两个小时在Moderna网站上播放，并在电话会议结束后持续一年。

关于Moderna

在成立以来的10多年里，Moderna已经从一家推进信使核糖核酸领域计划的研究阶段公司转变为一家拥有七种模式的多种临床疫苗和治疗产品组合的企业，在信使核糖核酸和脂质纳米颗粒制剂等领域拥有广泛的知识产权组合，以及一个能够实现快速临床和大规模商业生产的综合制造工厂。Moderna与国内外广泛的政府和商业合作伙伴保持着联盟关系，这使得他们既可以追求突破性的科学，也可以快速扩张制造业。最近，Moderna的能力结合在一起，允许授权使用和批准一种最早和最有效的抗新冠病毒大流行疫苗。

Moderna的信使核糖核酸平台建立在基础和应用信使核糖核酸科学、传递技术和制造的不断进步的基础上，并已使传染病、免疫肿瘤学、罕见疾病、心血管疾病和自身免疫性疾病的治疗和疫苗的开发成为可能。在过去的七年里，Moderna一直被《科学》杂志评为生物制药行业的最佳雇主。如需了解更多信息，请访问www.mediateNatx.com。

Moderna公司

简明合并损益表

(未经审计，单位为百万，每股数据除外)

						截至3月31日的三个月，
						2022						2021
收入：
产品销售						$	5,925					$	1,733
助学金收入						126						194
协作收入						15						10
总收入						6,066						1,937
运营费用：
销售成本						1,017						193
研发						554						401
销售、一般和行政						268						77
总运营费用						1,839						671
营业收入						4,227						1,266
利息收入						15						4
其他费用，净额						(13)						(10)
所得税前收入						4,229						1,260
所得税拨备						572						39
净收入						$	3,657					$	1,221
每股收益：
基本信息						$	9.09					$	3.05
稀释						$	8.58					$	2.84
计算每股收益时使用的加权平均普通股：
基本信息						402						400
稀释						426						430

Moderna公司

简明合并资产负债表

(未经审计，单位为百万，每股数据除外)

Moderna公司

简明合并现金流量表

(未经审计，单位：百万)

前瞻性陈述

本新闻稿包含经修订的1995年私人证券诉讼改革法定义的前瞻性陈述，包括以下陈述：2022年根据预购协议的预期销售额和相关的美元金额，不应被解读为预期的2022年收入；Moderna正在与各国就额外的预购协议进行的讨论；COVID市场动态和2022年的预期销售时间；Moderna预计在2022年第二季度进行第三阶段研究的项目的数量；Moderna在罕见遗传疾病和肿瘤学方面候选疗法的新数据的时间；关于m RNA-1273.214的初始数据的时间；Moderna新冠肺炎疫苗提交给监管机构的时间和审查期；mRNA1283mRNA引发强大的抗SARS-CoV-2中和抗体反应的能力；Moderna的2022年财务框架；Moderna计划在肯尼亚、加拿大和澳大利亚建设信使核糖核酸制造设施；Moderna的信使核糖核酸访问倡议，允许研究人员访问Moderna的信使核糖核酸平台；对于A型流感毒株，mRNA1010mRNA优于标准剂量疫苗的潜力；对于B型流感毒株，mRNA1010非劣于标准剂量疫苗的潜力；该公司的季节性流感候选疫苗在提供更广泛的保护和提高对季节性流感的免疫力方面的潜力；Moderna在老年人中进行呼吸道合胞病毒的关键第三阶段研究的预期；Moderna寻求mRNA1195长期潜在适应症的计划；Moderna对mRNA0184应用的期望；以及mRNA4157mRNA2期数据读数的时间安排。在某些情况下，前瞻性陈述可以用诸如“将”、“可能”、“应该”、“可能”、“期望”等术语来识别。, “打算”、“计划”、“目标”、“预期”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在”、“继续”或这些术语或其他类似术语的负面含义，尽管并非所有前瞻性表述都包含这些词语。本新闻稿中的前瞻性声明既不是承诺，也不是保证，您不应过度依赖这些前瞻性声明，因为它们涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，其中许多因素不是Moderna能够控制的，可能会导致实际结果与这些前瞻性声明中明示或暗示的内容大不相同。这些风险、不确定性和其他因素包括但不限于Moderna在提交给美国证券交易委员会(美国证券交易委员会)的最新10-K表格年度报告以及Moderna提交给美国证券交易委员会的后续文件(可在美国证券交易委员会网站www.sec.gov上查阅)中在“风险因素”一栏下描述的风险和不确定因素。除非法律另有要求，否则在出现新信息、未来发展或其他情况时，Moderna不会对更新或修改本新闻稿中包含的任何前瞻性声明承担任何意图或责任。这些前瞻性陈述是基于Moderna目前的预期，仅在本新闻稿发布之日发表。

Moderna联系人

媒体：

科琳·赫西

企业传播部高级董事

617-335-1374

电子邮箱：colleen.Hussey@mediate natx.com

投资者：

拉维纳·塔鲁克达尔

高级副总裁兼投资者关系主管

617-209-5834

邮箱：Lavina.Talukdar@mediate natx.com