错误2022Q1000093755612月31日00009375562022-01-022022-04-0200009375562022-04-02Xbrli：共享ISO 4217：美元00009375562022-01-01ISO 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04-030000937556SRT：可报告地理组件成员SRT：亚洲太平洋地区成员2022-01-022022-04-020000937556美国-公认会计准则：地理集中度风险成员SRT：亚洲太平洋地区成员美国-GAAP：SalesRevenueNetMembers2022-01-022022-04-020000937556SRT：可报告地理组件成员SRT：亚洲太平洋地区成员2021-01-032021-04-030000937556美国-公认会计准则：地理集中度风险成员SRT：亚洲太平洋地区成员美国-GAAP：SalesRevenueNetMembers2021-01-032021-04-030000937556SRT：可报告地理组件成员SRT：美国成员2022-01-022022-04-020000937556美国-公认会计准则：地理集中度风险成员SRT：美国成员美国-GAAP：SalesRevenueNetMembers2022-01-022022-04-020000937556SRT：可报告地理组件成员SRT：美国成员2021-01-032021-04-030000937556美国-公认会计准则：地理集中度风险成员SRT：美国成员美国-GAAP：SalesRevenueNetMembers2021-01-032021-04-030000937556SRT：可报告地理组件成员国家：美国2022-04-020000937556SRT：可报告地理组件成员国家：美国2022-01-010000937556SRT：可报告地理组件成员美国-GAAP：非美国成员2022-04-020000937556SRT：可报告地理组件成员美国-GAAP：非美国成员2022-01-01

目录表

美国

美国证券交易委员会

华盛顿特区，20549

________________________________________________

雾雷姆10-Q

________________________________________________

(标记一)
☒			根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条规定的季度报告

截至本季度末April 2, 2022

或

☐			根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的过渡报告

由_至_的过渡期

委托文件N编号001-33642

________________________________________________

Masimo公司演讲

(注册人的确切姓名载于其章程)

________________________________________________

特拉华州

33-0368882

(述明或其他司法管辖权 公司或组织)

(税务局雇主 识别码)

52发现

欧文,

加利福尼亚

92618

(主要行政办公室地址)

(邮政编码)

(949)

297-7000

(注册人的电话号码，包括区号)

根据该法第12(B)条登记的证券：

每个班级的标题

交易代码

注册的每个交易所的名称

普通股，面值0.001美元

马西

纳斯达克股市有限责任公司

用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》第13条或15(D)节要求提交的所有报告，以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。

是

☒

不是

☐

用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。

是

☒

不是

☐

用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。

大型加速文件服务器

☒

加速文件管理器

☐

非加速文件服务器

☐

规模较小的报告公司

☐

新兴成长型公司

☐

如果是一家新兴的成长型公司，用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易所法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。

☐

用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如《交易法》第12b-2条所定义)。

是

☐

不是

☒

注明截至最后实际可行日期，发行人所属各类普通股的流通股数量：

班级

截至的流通股数量 April 2, 2022

普通股，面值0.001美元

55,504,374

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目录表

马西莫公司

截至2022年4月2日的季度报表10-Q

目录

 

第一部分金融信息
第1项。			财务报表(未经审计)：
			截至2022年4月2日和2022年1月1日的简明综合资产负债表			3
			截至2022年4月2日和2021年4月3日止三个月的简明综合经营报表			4
			截至2022年4月2日及2021年4月3日止三个月简明综合全面收益表			5
			截至2022年4月2日和2021年4月3日止三个月的股东权益简明综合报表			6
			截至2022年4月2日和2021年4月3日止三个月简明合并现金流量表			7
			简明合并财务报表附注			8
第二项。			管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析			34
第三项。			关于市场风险的定量和定性披露			40
第四项。			控制和程序			41
第二部分：其他信息
第1项。			法律诉讼			41
第1A项。			风险因素			42
第六项。			陈列品			71
签名						73

2

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目录表

第一部分财务信息

项目1.财务报表

马西莫公司

简明合并资产负债表

(未经审计，单位为千，面值除外)

			4月2日， 2022						1月1日， 2022
资产
流动资产
现金和现金等价物			$	720,108					$	745,250
应收贸易账款，扣除信贷损失准备金#美元2,528及$2,182分别于2022年4月2日和2022年1月1日			199,876						200,765
盘存			213,485						201,370
其他流动资产			91,273						91,027
流动资产总额			1,224,742						1,238,412
应收租赁，非流动			73,922						73,688
递延成本和其他合同资产			33,033						28,093
财产和设备，净额			299,544						272,793
无形资产，净额			72,278						72,502
商誉			99,328						100,334
递延税项资产			51,328						52,607
其他非流动资产			54,621						48,581
总资产			$	1,908,796					$	1,887,010
负债和股东’股权
流动负债
应付帐款			$	87,453					$	75,627
应计补偿			49,930						70,835
递延收入和其他合同负债，流动			48,735						50,877
其他流动负债			68,193						70,397
流动负债总额			254,311						267,736
其他非流动负债			72,347						69,029
总负债			326,658						336,765
承担额和或有事项-(附注21)
股东权益
优先股，$0.001票面价值；5,000授权股份；0已发行及已发行股份			—						—
普通股，$0.001票面价值；100,000授权股份；55,504和55,335分别于2022年4月2日及2022年1月1日发行及发行的股份			56						55
国库股，16,539和16,539股票分别于2022年4月2日和2022年1月1日			(767,655)						(767,655)
额外实收资本			740,735						752,513
累计其他综合损失			(8,455)						(5,530)
留存收益			1,617,457						1,570,862
股东权益总额			1,582,138						1,550,245
总负债和股东权益			$	1,908,796					$	1,887,010

附注是这些简明综合财务报表的组成部分。

3

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目录表

马西莫公司

简明合并业务报表

(未经审计，单位为千，每股金额除外)

 

			截至三个月
			4月2日， 2022						4月3日， 2021
收入			$	304,241					$	299,043
销货成本			99,477						102,168
毛利			204,764						196,875
运营费用：
销售、一般和行政			108,900						96,700
研发			36,119						34,511
总运营费用			145,019						131,211
营业收入			59,745						65,664
营业外亏损			(608)						(737)
未计提所得税准备的收入			59,137						64,927
所得税拨备			12,542						11,544
净收入			$	46,595					$	53,383
每股净收益：
基本信息			$	0.84					$	0.97
稀释			$	0.81					$	0.92
每股计算中使用的加权平均股份数：
基本信息			55,420						55,200
稀释			57,310						57,901

附注是这些简明综合财务报表的组成部分。

4

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目录表

马西莫公司

简明综合全面收益表

(未经审计，以千计)

 

			截至三个月
			4月2日， 2022						4月3日， 2021
净收入			$	46,595					$	53,383
其他综合收入，税后净额：
外币换算调整的未实现亏损			(2,925)						(2,884)
综合收益总额			$	43,670					$	50,499

附注是这些简明综合财务报表的组成部分。

5

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目录表

马西莫公司 简明合并股东权益报表 (单位：千)
			截至2022年4月2日的三个月
			普通股												库存股												其他内容 已缴费 资本						累计 其他 综合损失						留用 收益												总计 股东的 权益
			股票						金额						股票						金额
2022年1月1日的余额			55,335						$	55					16,539						$	(767,655)					$	752,513					$	(5,530)					$	1,570,862											$	1,550,245
行使的股票期权			53						—						—						—						2,729						—						—												2,729
已授予的受限/绩效股票单位			228						—						—						—						—						—						—												—
代扣代缴股份			(112)						1						—						—						(25,376)						—						—												(25,375)
基于股票的薪酬			—						—						—						—						10,869						—						—												10,869
净收入			—						—						—						—						—						—						46,595												46,595
外币折算调整			—						—						—						—						—						(2,925)						—												(2,925)
2022年4月2日的余额			55,504						$	56					16,539						$	(767,655)					$	740,735					$	(8,455)					$	1,617,457											$	1,582,138

			截至2021年4月3日的三个月
			普通股												库存股												其他内容 已缴费 资本						累计 其他 全面 收入(亏损)						留用 收益												总计 股东的 权益
			股票						金额						股票						金额
2021年1月2日的余额			55,251						$	55					15,993						$	(638,736)					$	703,693					$	1,413					$	1,341,215											$	1,407,640
行使的股票期权			61						—						—						—						2,886						—						—												2,886
已授予的受限/绩效股票单位			303						—						—						—						—						—						—												—
代扣代缴股份			(68)						—						—						—						(16,691)						—						—												(16,691)
基于股票的薪酬			—						—						—						—						12,708						—						—												12,708
普通股回购			(547)						—						547						(128,917)						—						—						—												(128,917)
净收入			—						—						—						—						—						—						53,383												53,383
外币折算调整			—						—						—						—						—						(2,884)						—												(2,884)
2021年4月3日的余额			55,000						$	55					16,540						$	(767,653)					$	702,596					$	(1,471)					$	1,394,598											$	1,328,125

附注是这些简明综合财务报表的组成部分。

6

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目录表

马西莫公司

简明合并现金流量表

(未经审计，以千计)

						截至三个月
						4月2日， 2022						4月3日， 2021
经营活动的现金流：
净收入						$	46,595					$	53,383
将净收入与经营活动提供的现金净额进行调整：
折旧及摊销						9,134						8,493
基于股票的薪酬						10,869						12,708
处置设备、无形资产和其他资产的损失						215						29
信贷损失准备金						495						49
经营性资产和负债变动情况：
应收账款减少						402						6,823
库存增加						(12,357)						(915)
(增加)其他流动资产减少						(1,432)						16,326
应收租赁净额增加						(236)						(919)
递延费用和其他合同资产增加						(14,889)						(1,307)
其他非流动资产增加						(50)						(77)
应付帐款增加(减少)						9,179						(599)
应计赔偿金减少						(20,698)						(23,343)
应计负债减少						(3,536)						(5,813)
应缴所得税的增加(减少)						1,312						(303)
递延收入和其他与合同有关的负债减少						(1,781)						(5,308)
(减少)其他非流动负债增加						(64)						33
经营活动提供的净现金						23,158						59,260
投资活动产生的现金流：
购置财产和设备，净额						(20,479)						(8,903)
增加无形资产						(2,460)						(1,572)
其他战略投资活动						(850)						—
用于投资活动的现金净额						(23,789)						(10,475)
融资活动的现金流：
发行普通股所得款项						3,153						5,756
代表员工为既得股权奖励预扣工资税						(25,376)						(16,691)
普通股回购						—						(128,917)
用于融资活动的现金净额						(22,223)						(139,852)
外币汇率对现金的影响						(2,505)						279
现金、现金等价物和限制性现金净减少						(25,359)						(90,788)
期初现金、现金等价物和限制性现金						748,378						645,004
期末现金、现金等价物和限制性现金						$	723,019					$	554,216

附注是这些简明综合财务报表的组成部分。

7

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目录表

马西莫公司

简明合并财务报表附注

(未经审计)

1.公司简介

Masimo Corporation(本公司)是一家全球性医疗技术公司，开发、制造和营销各种非侵入性监测技术和医院自动化解决方案。该公司的使命是改善患者的预后，降低患者护理的成本。该公司的患者监测解决方案通常包括监护仪或电路板、专有的单患者使用或可重复使用的传感器、软件和/或电缆。该公司主要通过其直销队伍、分销商和原始设备制造商(OEM)合作伙伴向医院、紧急医疗服务提供商、家庭护理提供商、长期护理机构、医生办公室、兽医和消费者销售其产品。

公司发明了Masimo信号提取技术® (套装®)，它提供直通运动和低灌流能力™脉搏血氧仪，以解决传统脉搏血氧仪的主要局限性。多年来，该公司的产品供应已显著扩大，还包括彩虹®脉搏血氧饱和度测定及其监测碳氧血红蛋白(SpCO)的能力®)、高铁血红蛋白(SpMet®)、总血红蛋白浓度(SpHb®)、动脉血氧饱和度分数(SpfO2™)、含氧量(SpOC™)、Pleth变异性指数(PVI®)、彩虹®Pleth变异性指数(RPVi™)、平台呼吸速率(RRP)®)和氧气储备指数(ORI™)；以及声学呼吸监测(RRA®)、SedLine®脑功能监测，NomoLine®二氧化碳描记、气体监测和臭氧®区域血氧测定仪。这些技术是基于Masimo集合的®，彩虹®和其他专有算法，并根据客户的规格集成到各种产品平台中。该公司目前的技术产品还包括远程患者监控、连接和医院自动化™解决方案，包括Masimo Patient SafetyNet™(1)，Masimo患者SafetyNet™监视(1)，Masimo SafetyNet™，Masimo SafetyNet-Open™，复制品™，Iris®，MyView®，Uniview™，Uniview：60™，痕迹™，Masimo睡眠™，质心™、和Bridge™。该公司的技术得到了大量知识产权的支持，这些知识产权是公司通过内部开发以及收购和许可协议(程度较小)建立起来的。

______________

(1)    Patient SafetyNet商标的使用™是由大学健康系统联盟授权的。

2.主要会计政策摘要

陈述的基础

随附的未经审计简明综合财务报表是根据美国证券交易委员会(美国证券交易委员会)的规则和规定编制的。按照美国公认会计原则编制的财务报表中通常包含的某些信息和附注披露，已根据这些规则和条例予以精简或省略。随附的简明综合财务报表已按与年度财务报表相同的基准编制，管理层认为该等报表反映为公平呈列本公司简明综合财务报表所需的所有调整，包括正常经常性应计项目。所附的截至2022年1月1日的简明综合资产负债表来自公司于该日经审计的综合财务报表。随附的简明综合财务报表应与公司于2022年2月15日提交给美国证券交易委员会的截至2022年1月1日的财年(2021财年)的Form 10-K年度报告中包含的经审计的合并财务报表及相关附注结合阅读。截至2022年4月2日的三个月的业绩不一定表明截至2022年12月31日的财年(2022财年)或任何其他过渡期或任何未来年度的预期结果。

财务期

该公司遵循传统的52/53周财政年度。根据传统的52/53周财政年度，52周财政年度包括四个季度的13周，而53周财政年度包括三个13周财政季度和一个14周财政季度。该公司最近53周的财年是2020财年。2022财年是截至2022年12月31日的52周财年。除非另有说明，这些附注中提及年度的简明综合财务报表均为会计年度。

重新分类

所附简明综合财务报表中的某些金额已重新分类，以符合本期列报。

8

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目录表

马西莫公司

简明合并财务报表附注--(续)

(未经审计)

预算的使用

本公司按照公认会计准则编制财务报表，该准则要求本公司作出估计和假设，以影响财务报表日期的资产和负债额以及或有资产和负债的披露，以及报告期内收入和支出的报告金额。重大估计包括确定独立销售价格、可变对价、分配给合同内每项履约义务的总对价、库存估值、公司股权奖励的估值、与业务合并相关的可识别资产和负债的估值、递延税金和任何相关的估值津贴、递延收入、不确定的所得税状况、诉讼费用和相关应计项目。实际结果可能与这样的估计不同。

企业合并

本公司采用收购会计方法对企业合并进行会计核算，该方法要求一旦获得控制权，所有收购的资产、承担的负债和收购实体的非控股权益(如适用)均按收购日各自的公允价值入账。收购价格超过被收购实体可识别资产、负债和非控制权益的公允价值(如适用)的部分计入商誉。

公允价值计量

权威性指引描述了基于三级投入的公允价值等级，其中前两级被认为是可观测的，最后一级被认为是不可观测的，可用于计量公允价值：

●    级别1-在活跃市场的报价完全相同资产或负债。

●    第2级-直接或间接可观察到的第1级以外的输入，例如相似的资产或负债，非活跃市场的报价；或可由资产或负债整个期限的可观察市场数据证实的其他投入。

●    第三级-市场活动很少或没有市场活动支持的不可观察的投入，并且对资产或负债的公允价值具有重大意义。

根据现行的权威指引，各实体有不可撤销的选择权，可以选择按合同对特定金融资产和负债进行初始计量和随后计量的公允价值。本公司没有选择在本指导下按合同将公允价值选项应用于具体的资产或负债。于截至2022年4月2日或2021年4月3日的三个月内，除现金及现金等价物外，本公司并无持有根据公允价值层次结构(第1、2及3级投入)中的任何一项计量的金融资产。本公司按成本计提现金及现金等价物，接近公允价值，属公允价值等级的第一级。

至于若干其他金融资产及负债，包括受限制现金、应收账款、应付账款及其他流动资产及负债，主要由于该等结余的到期日相对较短，账面金额与其公允价值相若。本公司亦按公允价值在非经常性基础上计量某些非金融资产，主要为商誉、无形资产及经营租赁使用权资产，并与定期评估潜在减值有关。

现金和现金等价物

本公司将所有原始到期日为三个月或以下的高流动性投资，或可随时转换为已知金额现金的高流动性投资视为现金等价物。

应收账款与信用损失准备

应收账款包括在产品销售开具发票时记录的贸易应收账款，减去估计坏账和回报准备金。应收贸易账款按发票金额入账，不计息。信贷的发放是基于对客户财务状况的评估。抵押品通常不是必需的。本公司根据相关信息，包括历史经验、当前状况以及合理和可支持的预测，记录其预计不会收取的信贷损失准备金。当公司认为账款无法收回时，账款将从备抵中注销。当存在类似的风险特征时，信贷损失准备是在集体(集合)的基础上衡量的。该公司已将美国客户的应收账款和国际客户的应收账款分别确定为投资组合，并使用账龄方法衡量此类应收账款的预期信用损失.

9

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目录表

马西莫公司

简明合并财务报表附注--(续)

(未经审计)

库存

存货按成本或可变现净值中较低者列报。成本是使用标准成本法确定的，该方法近似先进先出法，并包括材料、人工和间接费用。存货估值调整是为已过剩、过时或不再用于当前生产的库存物品，以及市场价格低于库存账面价值的库存物品记录的。本公司一般根据对其库存的预期未来使用量的评估，逐项确定库存估值调整，并采用历史陈旧率来估计预期回收价值低于成本的库存损失。当公司意识到导致预期回收价值低于成本的独特事件或情况时，公司还记录其他特定的库存估值调整。对于已减记的库存项目，减少的价值将成为新的成本基础。

财产和设备

财产和设备按成本列报。折旧是用直线法计算估计使用寿命的，如下所示：

			有用的寿命
建筑和建筑改进			7至39年份
计算机设备和软件			2至12年份
示范单位			3年份
家具和办公设备			2至6年份
租赁权改进			使用年限或租期较短
机器、设备和工装			3至10年份
经营性租赁资产			使用年限或租期较短
交通、车辆和其他			4至20年份

本公司将物业、厂房和设备内受经营租赁的资产分类，这些资产在扣除累计折旧后列报。土地不会折旧，在建工程也不会折旧，直到投入使用。正常维修及保养成本于产生时计入费用，而大幅增加价值或延长使用年限的重大改善则于相关资产的剩余估计使用年期内资本化及折旧。在部门出售或退休时应收资产、相关成本和累计折旧或摊销从账目中注销，出售或报废的任何收益或损失在收入中确认。

承租人使用权(ROU)资产和租赁负债

本公司决定一项安排在开始时是否包含租约。ROU资产代表公司在租赁期内使用经营租赁相关资产的权利，租赁负债代表公司支付经营租赁产生的租赁款项的义务。净收益资产及租赁负债于开始日期根据租赁期内租赁付款的现值确认。本公司一般根据租赁开始日的现有信息估计用于确定租赁付款净现值的适用贴现率。该公司的许多承租人协议包括延长租期的选择权，该公司不包括在其租赁条款中，除非它们合理地确定将被行使。该公司采用资产组合方法来核算与某些设备租赁相关的净资产和负债。

该公司还作出了一项会计政策选择，不将其房地产租赁的租赁和非租赁组成部分分开，并将期限不超过12个月的短期租赁从其ROU资产和租赁负债中剔除。与经营租赁相关的租赁付款的租金支出在租赁期内按直线法确认。

10

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目录表

马西莫公司

简明合并财务报表附注--(续)

(未经审计)

无形资产

无形资产主要包括专利、商标、软件开发成本、客户关系和获得的技术。与专利和商标相关的成本，包括法律和申请费，使用直线法在估计的使用寿命内资本化和摊销。一旦专利或商标获得最终批准，专利和商标摊销即开始。专利费用按下列较小者摊销10数年或专利的剩余合法寿命(假设续期)和商标成本在以下期限内摊销17其相关摊销成本计入销售、一般及行政费用，并在随附的简明综合经营报表中计入。对于在资产收购或企业合并中购买的无形资产，主要包括专利、商标、客户关系和收购的技术，其使用寿命主要取决于对剩余经济寿命的估值估计。

该公司的政策是更新其专利和商标。更新专利和商标的成本在无形资产的剩余使用年限内资本化和摊销。本公司定期评估专利和商标的摊销期限和实现基础，以确定任何事件或情况是否需要修订估计使用寿命或价值减少。当确定专利或商标不会获得或被放弃时，资本化的申请成本计入运营费用。

商誉、无形资产和其他长期资产的减值

商誉被记录为收购支付的总代价与收购的有形和无形资产净额的公允价值之间的差额(如有)。商誉不摊销，而是每年进行减值测试，或更频繁地在事件或情况变化表明商誉可能受损时进行测试。在评估商誉减值时，本公司有权首先评估定性因素，以确定事件或情况的存在是否导致确定报告单位的公允价值比其账面价值更有可能低于其账面价值。该公司对商誉可回收性的定性评估考虑了各种宏观经济、特定行业和特定于公司的因素，包括：(I)严重不利的行业或经济趋势；(Ii)特定于公司的重大行动；(Iii)公司当前、历史或预期的财务业绩恶化；或(Iv)公司市值持续低于其账面净值。如果本公司在对所有事件或情况进行评估后，认为报告单位的公允价值不太可能少于其账面价值，则无需进行量化分析。然而，如果公司得出不同的结论，或者如果公司选择绕过定性分析，则公司必须进行量化分析，将报告单位的公允价值与其账面价值(包括商誉)进行比较。如果报告单位的公允价值超过其账面价值，商誉不被视为减值；否则, 商誉减值损失按以下两者中较小者确认：(A)报告单位的账面金额超过其公允价值；或(B)分配给该报告单位的商誉金额。年度减值测试在第四财季进行。

每当事件或环境变化显示某项资产的账面价值可能无法收回时，本公司便会审核长期资产及可识别无形资产的减值。将持有和使用的资产的可回收性是通过将资产的账面价值与资产预期产生的未来未贴现营运现金流进行比较来衡量的。如该等资产被视为减值，应确认的减值以账面值超过该资产公允价值的金额计量。待处置的长期资产以账面值或公允价值减去出售成本中较低者为准。

11

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目录表

马西莫公司

简明合并财务报表附注--(续)

(未经审计)

收入确认、递延收入和其他合同负债

该公司的大部分收入来自四主要来源：(I)与终端用户医院根据递延设备协议进行的直接销售，其中公司免费提供预先监控设备，以换取多年的传感器采购承诺；(Ii)向终端用户医院、紧急医疗响应组织和其他直接客户直接销售非侵入性监控解决方案；(Iii)向分销商销售非侵入性监控解决方案，分销商随后通常转售给最终用户医院、紧急医疗响应组织和其他客户；以及(Iv)向将公司的嵌入式软件技术融入其多参数监控设备的OEM客户销售集成电路电路板。根据客户的信用考虑，大多数此类销售都是使用基于特定客户所在地理位置的行业标准付款条件进行的。

该公司一般按照适用于与客户的所有合同的单一的、基于原则的五步模式确认收入，并一般规定确认的收入反映了公司预期有权获得的对价，扣除估计回报、折扣或销售激励的津贴，以及当承诺的商品或服务的控制权转移到客户手中时，从客户那里汇给政府当局的税款。与根据销售型租赁安排供应的设备相关的固定租赁付款的收入在设备控制权转移给客户后确认，而根据经营租赁安排提供的设备与固定租赁付款相关的收入在租赁期限内按直线原则确认，可变租赁付款在发生时确认。

虽然公司的大部分收入合同和交易包含标准的商业条款和条件，但也有一些交易包含非标准的商业条款和条件。因此，需要对合同进行解释、判断和分析，以确定适当的会计处理，包括：(I)总对价的金额，以及可变对价；(Ii)安排是否包含嵌入租赁，如果包含，该嵌入租赁是销售类型租赁还是经营租赁；(Iii)确认安排中包含的不同履行义务；(Iv)当存在多个履行义务时，安排代价应如何分配给每项履行义务，包括确定独立的销售价格；以及(V)何时确认履行义务的收入。对这些假设和估计的判断的变化可能会对收入确认的时间产生重大影响。

该公司签订了出售其监测解决方案和服务的协议，有时作为具有多重履行义务的安排的一部分，其中包括产品销售、设备租赁和服务的各种组合。在合同有多个履约义务的情况下，权威指导意见规定，根据相对独立的销售价格将总对价分配给每一项履约义务。当不容易观察到独立的销售价格时，公司通过考虑多种因素来估计独立销售价格，这些因素包括但不限于产品的特性和功能、地理位置、客户类型、根据集团采购组织(GPO)合同的合同价格、公司的定价和折扣做法以及其他市场条件。

递延设备协议下的销售通常是这样安排的，即公司同意免费提供某些与监控相关的设备、软件、安装、培训和/或保修支持，以换取客户在协议期限内承诺购买传感器，协议期限通常为三年至六年。该公司根据包含固定年度传感器购买承诺的递延设备协议，在合同开始时将合同对价分配给基础租赁和非租赁组成部分。在确定任何基础租赁组成部分是否与销售型租赁或经营租赁相关时，公司评估客户在整个合同期内控制基础设备使用的权利和能力，包括公司保留的任何设备替代权，以及公司对潜在合同/租赁延期或续签的预期，以及客户行使任何购买选择权的可能性。自2022年1月2日起，对于包含可变租赁付款的合同，如果将其归类为销售型租赁，公司还将其归类为运营租赁组件，这些组件将导致第一天的销售损失。可分配给非租赁履约债务的收入一般在此类非租赁履约债务得到履行时予以确认。根据销售型租赁安排，可分配给租赁部件的收入通常在设备控制权转移到客户手中时确认。根据经营租赁安排可分配给租赁组成部分的收入一般在经营租赁期限内确认。协议终止后，本公司一般预计不会从作为其经营租赁安排基础的设备中获得超过该资产未摊销账面价值的任何重大价值。

向最终用户医院、紧急医疗响应组织和其他直接客户销售产品的收入当根据合同条款或基础采购订单将此类产品的控制权转移到客户手中时，本公司认可经销商和OEM客户。

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目录表

马西莫公司

简明合并财务报表附注--(续)

(未经审计)

与OEM彩虹相关的收入®参数软件许可证在OEM向其客户发运其产品时由公司确认，如OEM向公司报告的那样。

该公司为某些客户提供各种形式的销售激励，这些激励可以采取折扣或回扣的形式。该公司将与这些计划相关的估计记录为销售时收入的减少。一般来说，客户没有退款或退款的权利。然而，在某些情况下，公司允许退货。在每个期间结束时，公司估计并应计这些回报作为收入的减少。该公司根据各种因素估计与这些形式的可变对价相关的收入限制，这些因素包括预期采购量、以前的销售和退货历史以及具体的合同条款和限制。

运输和搬运成本及费用

所有运输和搬运成本均在发生时计入费用，并在随附的简明综合经营报表中作为售出货物成本的一部分入账。向客户收取的运费和手续费作为收入的一部分包括在内。

向客户征收并汇给政府当局的税款

该公司的政策是将从客户那里征收并汇给政府当局的税收净额列报。

递延成本和其他合同资产

根据本公司递延设备协议中的经营租赁安排向客户提供的监测相关设备的成本一般递延并摊销至相关合同有效期内的货物销售成本。该公司的一些递延设备协议还包含在安排开始时直接向最终用户医院客户提供某些津贴的条款。这些津贴一般分配给租赁和非租赁部分，并在履行基本履约义务时确认为收入减少。

由于向客户提供了传感器，公司通常根据延期设备协议向客户开具发票。然而，公司可以在客户履行某些非租赁履约义务时，在向客户开具发票之前，确认具有固定年度承诺的递延设备协议下的某些非租赁履约义务的收入。当发生这种情况时，公司将记录与该收入相关的未开出账单的应收合同，直到根据基础递延设备协议的条款向客户开出发票为止。

如果公司预计与客户签订合同的增量成本可在合同有效期内收回，且合同期限超过一年，则将此类成本资本化并递延。此类递延成本一般与公司内部销售团队因执行递延设备协议而赚取的某些奖励销售佣金有关，并在基本合同的预期期限内摊销为支出。

保修

本公司一般对材料和工艺缺陷提供保修，保修期为六个月至四十八个月，具体取决于产品类型。在传统的销售活动中，包括直接销售和OEM销售，公司在收入确认时为估计的保修成本建立了应计负债，并对销售商品的成本进行了相应的拨备。客户还可以单独或作为延期设备协议的一部分购买延长保修范围或服务级别升级。与延长保修范围和服务级别升级相关的收入通常在合同有效期内确认，这合理地近似于提供此类服务的期限。相关的延长保修和服务级别升级成本在发生时计入费用。

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简明合并财务报表附注--(续)

(未经审计)

保修累计的变化如下(以千为单位)：

			截至三个月
			4月2日， 2022						4月3日， 2021
保修应计，期初			$	2,487					$	2,740
已签发保修的应计费用			2,229						1,112
已有保修的变更(包括预估变更)			(2,162)						(733)
已建立的定居点			(93)						(406)
保修应计，期末			$	2,461					$	2,713

诉讼费用和或有事项

当满足以下两个条件时，本公司记录的费用至少等于或有损失或诉讼和解的最低估计负债：(I)在财务报表发布之前获得的信息表明，很可能在财务报表日期发生了负债，以及(Ii)损失范围可以合理估计。确定或有损失或诉讼和解是否可能或合理地可能涉及大量的管理判断，考虑到或有事项的性质，对损失范围的估计也是如此。与涉及多个要素的诉讼和解有关的负债根据每个要素的公允价值进行记录。法律和其他与诉讼相关的费用在提供服务时予以确认。当满足以下两个条件时，本公司记录了诉讼费用的保险和其他赔偿追偿：(A)追回是可能的，(B)合理地保证了可收回性。保险赔偿只有在其所涉诉讼费用已在财务报表中产生和确认的范围内才予以记录。

综合收益

全面收益包括外币换算调整和已从净收入中剔除并反映在股东权益中的任何相关税收优惠。

每股净收益

每股基本净收益和稀释后净收益的计算如下(单位为千，每股数据除外)：

			截至三个月
			4月2日， 2022						4月3日， 2021
净收入			$	46,595					$	53,383
每股基本净收入：
加权平均流通股-基本			55,420						55,200
每股基本收益			$	0.84					$	0.97
稀释后每股净收益：
加权平均流通股-基本			55,420						55,200
稀释后的股票等价物：股票期权、RSU和PSU			1,890						2,701
加权平均流通股-稀释			57,310						57,901
稀释后每股净收益			$	0.81					$	0.92

每股基本净收入的计算方法是净收入除以该期间的加权平均流通股数量。如果潜在股份的影响是稀释的，则每股稀释后净收益的计算方法是将净收益除以期间已发行的加权平均股份数和潜在股份数。潜在股份包括在行使股票期权和授予限制性股票单位(RSU)和业绩股份单位(PSU)时可发行的增发股票。截至2022年4月2日和2021年4月3日的三个月，购买加权期权0.6百万美元和0.2已发行普通股分别为100万股，但未计入每股摊薄净收入的计算，因为计入该等股份的效果在适用期间会起反摊薄作用。某些RSU被视为或有可发行股份，因为它们的归属取决于某些未来事件的发生。

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简明合并财务报表附注--(续)

(未经审计)

由于截至2022年4月2日和2021年4月3日，此类事件尚未发生，也不被认为有可能发生，2.7与该等RSU相关的百万股加权平均股份已被剔除于当时结束的三个月期间的潜在股份的计算中。

补充现金流信息

补充现金流信息包括以下内容(以千计)：

			截至三个月
			4月2日， 2022						4月3日， 2021
年内支付的现金：
利息支出			$	90					$	66
所得税			5,802						1,118
经营租赁负债			2,075						1,763
非现金经营活动：
以租赁负债换取的净收益资产			$	8,320					$	3,316
非现金投资活动：
财产和设备的未付购置款			$	5,683					$	1,608
未支付的战略投资			2,300						—
释放存款以获得非控制性权益(1)			—						3,374
非现金融资活动：
行使期权所得未结清普通股收益			$	270					$	142
现金、现金等价物和限制性现金的对账：
现金和现金等价物			$	720,108					$	551,992
受限现金			2,911						2,224
简明合并现金流量表中显示的现金、现金等价物和限制性现金总额			$	723,019					$	554,216

段信息

该公司采用“管理方法”来确定需要报告的业务部门。管理方法指定管理层用来制定经营决策和评估业绩的内部组织，作为确定公司应报告部门的来源。根据这一评估，管理层已确定它在一个可报告的业务部门运营，该部门由患者监护仪和相关产品组成。

最近采用的会计公告

2021年7月，财务会计准则委员会(FASB)发布了会计准则更新(ASU)2021-05，租赁(主题842)，出租人-某些租赁具有可变租赁付款(ASU 2021-05)。新标准修订了原来的ASU 2016-02号租赁标准，要求出租人将租赁归类为经营性租赁，如果租赁具有不依赖于指数或费率的可变租赁付款，并且如果被归类为销售型租赁，则在租赁开始时将产生销售损失。ASU 2021-05适用于自2021年12月15日之后开始的年度报告期及该年度内的过渡期，并可对首次采用ASC 842之日后开始或修改的租约采用前瞻性或追溯基础。

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简明合并财务报表附注--(续)

(未经审计)

2022年1月2日，对于在采用之日或之后开始或修改的租约，公司前瞻性地采用了ASU 2021-05。因此，某些以前会被归类为应收租赁款项的租赁(销售型租赁)被归类为经营租赁，因为它们被确定为具有不依赖于指数或费率的可变租赁付款，并将在租赁开始时产生销售损失。对于被归类为经营性租赁的租赁，本公司将这些经营性租赁资产计入物业、厂房和设备，扣除累计折旧后的净额。与该等新经营租赁有关的设备成本最初已递延，其后将按租赁期按直线摊销，而不是在租赁开始时立即确认。同样，与这类新的经营租赁相关的收入现在在租赁期内确认，而不是在租赁开始之日立即确认。详情见本简明综合财务报表附注6、8及13。

近期发布的会计公告

2020年3月，FASB发布了ASU第2020-04号，参考汇率改革(主题848)：促进参考汇率改革对财务报告的影响(ASU 2020-04). 该标准为GAAP中关于合同修改和对冲会计的指导提供了临时可选的权宜之计和例外，以减轻与预期市场从伦敦银行间同业拆借利率(LIBOR)和其他银行间同业拆放利率向替代参考利率(如有担保隔夜融资利率(SOFR))过渡相关的财务报告负担。实体可以一次性选择出售和/或重新分类参考受参考利率改革影响的利率的持有至到期债务证券。ASU 2020-04从2020年3月12日开始生效，公司可以选择在2022年12月31日之前前瞻性地应用该标准。这一减免是暂时的，通常不适用于2022年12月31日之后发生的合同修改，或者在该日期之后签订或评估的对冲关系。然而，某些可选的权宜之计可以适用于在2022年12月31日之后评估的对冲关系。该公司目前正在评估这一准则的预期影响，但预计该准则一旦采用不会对其合并财务报表产生实质性影响。

2021年1月，FASB发布了ASU 2021-01号，参考汇率改革(主题848)：范围(ASU 2021-01)。该标准明确了原指南的范围和适用范围。ASU 2021-01的有效期为2020年3月12日至2022年12月31日，可适用于从包括2020年3月12日或之后的过渡期开始的合同修改和对冲关系。该公司目前正在评估这一准则的预期影响，但预计该准则一旦采用不会对其合并财务报表产生实质性影响。

3.关联方交易

公司董事长兼首席执行官(CEO)也是Cercacor实验室公司(Cercacor)的董事长兼首席执行官。该公司是与Cercacor签订的以下协议的一方：

•交叉许可协议-本公司和Cercacor是一项交叉许可协议(交叉许可协议)的当事方，该协议管辖双方对两家公司持有的某些知识产权的权利。本公司须就彩虹的使用缴付若干年度最低合计专利使用费义务®获得许可的技术。目前每年的最低版税义务为#美元。5.0百万美元。根据交叉许可协议应付Cercacor的总负债为#美元3.5在截至2022年4月2日和2021年4月3日的三个月中，每个月都有100万美元。

•《行政服务协议》-公司是与Cercacor的行政服务协议(G&A服务协议)的一方，该协议管理公司向Cercacor提供的某些一般和行政服务。本公司根据G&A服务协议收取的费用为$0.1百万美元及以下0.1截至2022年4月2日和2021年4月3日的三个月分别为100万美元。

•租赁和协议-自2019年12月起，公司与Cercacor订立租赁协议，租期约为34,000位于欧文(Cercacor Lease)的一家公司拥有的办公、研发场所，占地面积达2平方英尺。Cercacor租约的期限将于2024年12月31日。该公司确认了大约$0.3截至2022年4月2日和2021年4月3日的三个月的租赁收入均为百万美元。

截至2022年4月2日和2022年1月1日，应付Cercacor的净金额约为$3.1百万和$3.5百万，分别为。

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简明合并财务报表附注--(续)

(未经审计)

该公司首席执行官也是Masimo医疗道德、创新和竞争基金会(Masimo Foundation)的主席，该基金会成立于2010年，是一个非营利性组织，旨在为鼓励医疗保健领域的道德、创新和竞争提供平台。此外，公司执行副总裁(EVP)、首席财务官(CFO)担任Masimo基金会的财务主管，公司的执行副总裁、总法律顾问和公司秘书担任Masimo基金会的秘书。在截至2022年4月2日和2021年4月3日的三个月内，公司赚取了1.0百万美元和不是分别向Masimo基金会捐赠现金。在截至2022年4月2日和2021年4月3日的三个月内，公司向Masimo基金会提供了各种实物捐助，主要是以捐赠行政服务的形式。

该公司首席执行官也是Like Mind Media Ventures(LMMV)的联合创始人和董事会成员，LMMV是一个由讲故事的人组成的团队，创造专注于真实故事、社会事业和科学领域的内容。 LMMV以多平台战略创作故事，弥合了电影、电视、数字和社交媒体之间的差距。2020年，本公司与LMMV签订了一项营销服务协议，提供提升品牌知名度的视听制作服务，包括电视广告和数字广告。于截至2022年4月2日及2021年4月3日止三个月内，本公司发生不是根据营销服务协议向LMMV支付营销费用。在2022年4月2日和2022年1月1日，不是阿莫由于LMMV提供的服务而产生的UNT。

2021年，公司与LMMV的子公司LML签订了软件许可和专业服务协议。根据软件许可协议，LML授予公司永久、非独家和全额支付的权利和许可，将LML的软件集成到公司的产品中，以换取$3.0百万一次性许可费。根据专业服务协议，LML将向公司提供专业服务，包括开发定制软件，以支持将授权软件整合到公司的产品中，以及在公司接受交付成果后提供未来的支持服务。

2021年7月，公司与LML的被收购方Vantrix Corporation(Vantrix)签订了一项专利购买和期权协议，以$0.5，并有权从Vantrix购买两个额外的专利池，行使费最高可达$1.1百万美元。这个与LML和Vantrix的协议包括再许可条款，根据该条款，软件和专利将分别重新授权给LML或Vantrix，以进一步促进技术进步。

本公司维持一份飞机分时协议，根据该协议，本公司不时同意将其飞机以分时方式提供予本公司行政总裁租用。公司根据商定的报销费率向公司首席执行官收取自用费用。在截至2022年4月2日和2021年4月3日的三个月中，公司向公司首席执行官收取的费用不到$0.1百万与这类支出有关。

4.库存

库存包括以下内容(以千计)：

			4月2日， 2022						1月1日， 2022
原料			$	142,533					$	128,319
在制品			16,377						17,140
成品			54,575						55,911
总库存			$	213,485					$	201,370

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(未经审计)

5.其他流动资产

其他流动资产包括以下内容(以千计)：

			4月2日， 2022						1月1日， 2022
预付费用			$	35,679					$	30,879
应收租赁，当期			28,633						28,666
应收间接税			13,527						12,847
预付折扣和特许权使用费，当前			4,447						2,785
受限现金(1)			2,826						3,041
预缴所得税			1,883						7,009
应收客户票据			1,239						2,410
其他流动资产			3,039						3,390
其他流动资产总额			$	91,273					$	91,027

______________

(1)受限现金包括从比尔和梅林达·盖茨基金会收到的资金。由于公司每季度产生与该项目相关的研究和开发费用，公司将对赠款中的金额进行重新分类，以抵消发生的费用。

6.应收租赁

自2022年1月2日起，本公司采用ASU 2021-05，对自采用之日起或之后开始或修改的租赁，本公司将这些经营性租赁资产计入物业、厂房和设备，扣除累计折旧后的净额。与这类新的经营租赁相关的设备成本最初被递延，随后将按租赁期按直线摊销。

根据包含内嵌租赁的递延设备协议，在租赁开始时，公司确认收入和成本以及销售类型的应收租赁。截至2022年4月2日和2021年4月3日的三个月，与运营和销售类型租赁相关的租赁收入约为$13.0百万美元和美元10.0分别为1,000,000,000美元，并计入所附简明综合经营报表的收入内。总体而言，租赁收入在本公司所有列报期间的综合收入中所占比例不足5%。与公司递延设备协议内的嵌入租赁相关的成本计入随附的简明综合经营报表中的售出货物成本。

对于付款随时间变化的经营租赁，按直线基础确认租赁收入的要求可能会产生应收经营租赁收入或递延经营租赁收入，并将记录在公司的资产负债表上。截至2022年4月2日及2022年1月1日，本公司并无任何经营租赁应收款项。本公司计入与经营租赁有关的递延收入，详情见本简明综合财务报表附注13。

销售量个人租赁应收账款由以下各项组成(以千计)：

			4月2日， 2022						1月1日， 2022
应收租赁款，毛额			$	102,817					$	102,609
信贷损失准备			(262)						(255)
应收租赁，净额			102,555						102,354
减去：应收租赁，当期			(28,633)						(28,666)
应收租赁，非流动			$	73,922					$	73,688

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(未经审计)

截至2022年4月2日，以下每个财年的客户销售型租赁应收账款和经营租赁付款的估计未来到期日如下(以千为单位)：

财政年度			未来租赁应收/付款
			销售型租赁						经营租约
2022年(年度余额)			$	21,887					$	926
2023			25,614						1,224
2024			21,994						1,153
2025			16,096						1,099
2026			9,279						928
此后			7,685						2,021
总计			102,555						$	7,351
减去：推定利息(1)			—
租赁付款总额的现值			$	102,555

______________

(1)    对租赁中隐含利率的计算导致了负贴现率。因此，作为出租人的公司使用0%的贴现率来衡量租赁的净投资。

7.递延成本和其他合同资产

递延费用和其他合同资产包括以下各项(以千计)：

			4月2日， 2022						1月1日， 2022
递延佣金			$	13,313					$	11,878
预付合同津贴			11,796						8,598
未开单合同应收账款			6,324						4,970
递延设备协议，净额			1,600						2,647
递延成本和其他合同资产			$	33,033					$	28,093

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(未经审计)

8.财产和设备，净额

财产和设备净额由以下部分组成(以千计)：

			4月2日， 2022						1月1日， 2022
建筑和建筑改进			$	142,303					$	142,132
机器、设备和工装			107,122						103,451
土地			57,368						57,027
计算机设备和软件			33,517						32,450
交通、车辆和其他			33,053						33,082
租赁权改进			22,405						21,894
家具和办公设备			14,276						14,200
经营性租赁资产(1)			9,930						—
示范单位			869						949
在建工程(CIP)			42,534						25,109
总资产和设备			463,377						430,294
累计折旧			(163,833)						(157,501)
财产和设备，净额			$	299,544					$	272,793

______________

(1) 自2022年1月2日起，公司采用了ASU 2021-05，导致公司将这些经营租赁资产记录在财产、厂房和设备内。

截至2022年4月2日和2021年4月3日的三个月，财产和设备的折旧费用为#美元。6.5百万美元和美元6.0分别为100万美元。截至2022年4月2日和2021年4月3日止三个月，经营租赁资产的折旧费用为0.2百万美元和美元000万，分别为。

2022年2月14日，我们的全资子公司Masimo Canada ULC与KE签订了一份购销协议Ltic(Prior)Development Limited Partnership，购买加拿大不列颠哥伦比亚省温哥华的一处房产，购买价为加元123.0百万美元(加上商品及服务税)(购买价格)，可能会有一定的调整。我们已经支付了加元21.0百万作为购买的押金。收购价格的余额将在交易完成时到期并支付，目前预计交易将于2024年下半年完成。

截至2022年4月2日的CIP余额主要涉及与温哥华设施项目有关的费用(如上所述)和与新的企业资源规划软件系统有关的资本化实施费用，其基础资产尚未完成或投入使用。

2022年1月1日的CIP余额主要涉及与新的企业资源规划软件系统有关的资本化实施费用，以及与基础资产尚未完工或投入使用的设备和其他设施改进有关的费用。

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(未经审计)

9.无形资产，净额

无形资产净额由以下各项组成(以千计)：

			4月2日， 2022						1月1日， 2022
专利			$	31,459					$	31,513
获得的技术			28,213						28,371
客户关系			24,614						24,624
商标			12,558						12,210
许可证			8,698						8,108
许可证关联方			7,500						7,500
其他			7,000						6,203
无形资产总额			120,042						118,529
累计摊销			(47,764)						(46,027)
无形资产，净额			$	72,278					$	72,502

无形资产的加权平均摊销期限为十二年。截至2022年4月2日和2021年4月3日的三个月的摊销费用总额为2.5分别为100万美元。

截至2022年4月2日和2021年4月3日的三个月的专利和商标续订总成本为$0.4百万美元和美元0.2分别为100万美元。截至2022年4月2日，距离下一次续签的加权平均年数为两年对于专利和六年为了商标。

下一财政年度每年的摊销费用估计数如下(以千计)：

财政年度			金额
2022年(年度余额)			$	9,142
2023			7,894
2024			7,471
2025			6,507
2026			5,610
此后			35,654
总计			$	72,278

10.商誉

商誉的变动情况如下(以千计)：

			截至三个月 4月2日， 2022
商誉，期初			$	100,334
外币折算调整			(1,006)
商誉，期末			$	99,328

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11.承租人ROU资产和租赁负债

根据经营租赁协议，该公司在北美、南美、欧洲、中东和亚太地区租赁某些设施，该协议将于不同日期到期，直至2032年1月。此外，该公司根据被归类为运营租赁的租约在美国和欧洲租赁设备，这些租约将在不同的日期到期，直至2026年8月。这些租约中的大多数是不可撤销的，一般不包含任何重大限制性契约、重大剩余价值担保或其他重大担保。本公司根据这些协议采用基于总租赁付款的直线方法确认租赁成本。某些设施租赁包含预定的价格升级，在某些情况下还包含续订选项，其中最长的续订选项是五年.

公司一般估计适用的E贴现率，用于根据租赁开始日的现有信息确定租赁付款的净现值。截至2022年4月2日，公司对所有经营租赁使用的加权平均贴现率约为2.6%.

与公司作为承租人的经营租赁有关的金额的资产负债表分类如下(以千计)：

			资产负债表分类						4月2日， 2022						1月1日， 2022
承租人ROU资产			其他非流动资产						$	36,509					$	30,486
承租人流动租赁负债			其他流动负债						8,077						6,371
承租人非流动租赁负债			其他非流动负债						30,824						26,290
经营租赁负债总额									$	38,901					$	32,661

截至2022年4月2日和2022年1月1日，承租人ROU资产的累计摊销为$16.5百万美元和美元15.2分别为100万美元。本公司经营租约之加权平均剩余租约期为5.8截至2022年4月2日。

截至2022年4月2日，以下每个财政年度的未来运营租赁付款估计如下(以千为单位)：

财政年度			金额
2022年(年度余额)			$	6,919
2023			8,982
2024			7,707
2025			5,825
2026			3,216
此后(1)			9,383
总计			42,032
减去：推定利息			(3,131)
租赁付款总额的现值			$	38,901

______________

(1)包括某些租约的可选续约期。

在截至2022年4月2日和2021年4月3日的三个月内，运营租赁成本约为$2.4百万美元和美元1.9分别为100万美元。

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(未经审计)

12.其他非流动资产

其他非流动资产包括以下内容(以千计)：

			4月2日， 2022						1月1日， 2022
承租人净资产收益率			$	36,509					$	30,486
战略投资			13,832						13,830
预付存款和其他			3,887						3,863
其他非流动资产			393						402
非流动资产总额			$	54,621					$	48,581

13.递延收入和其他合同负债，流动

递延收入和其他合同负债包括以下内容(以千计)：

			4月2日， 2022						1月1日， 2022
递延收入			$	32,245					$	35,127
应计回扣和津贴			14,881						13,628
应计客户报销			7,249						7,424
递延收入和其他合同负债总额			54,375						56,179
减去：递延收入的非当期部分			(5,640)						(5,302)
递延收入和其他合同负债--流动			$	48,735					$	50,877

递延收入涉及已向客户开具发票的合同金额，其剩余的履约义务必须在公司确认收入之前完成。这些金额主要涉及递延设备协议项下的未交付设备、传感器和服务、与根据运营租赁、延长保修协议和维护协议交付的设备有关的付款时间。

递延收入的变化如下(以千计)：

			截至三个月 4月2日， 2022
递延收入，期初			$	35,127
本期间递延的收入			5,416
确认前期递延收入			(8,298)
递延收入，期末			$	32,245

来自剩余合同履约义务的预期收入(未确认合同收入)包括递延收入，以及当公司完成其履约义务时将在未来期间开具发票并确认为收入的其他金额。虽然未确认的合同收入在概念上类似于积压，但未确认的合同收入不包括可分配给监测相关设备的收入，这些设备实际上是根据递延设备协议租赁给客户的，以及双方都没有履行的其他合同义务。

截至2022年4月2日，该公司约有1,208.9未确认的合同收入，与已执行合同有关，原期限为一年或者更多。该公司预计将确认约$337.4百万美元作为下一年的收入12个月剩下的余额在此之后。

这笔收入的估计时间部分是基于管理层对何时完成其业绩义务的估计和假设。因此，这种收入在未来时期的实际时间可能会有所不同，可能会有很大的变化.

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(未经审计)

14.其他流动负债

其他流动负债包括以下各项(以千计)：

			4月2日， 2022						1月1日， 2022
应计应交间接税			$	13,245					$	16,302
应付所得税			13,238						11,996
应计费用			11,865						12,061
承租人的流动租赁负债			8,077						6,371
应计律师费			7,846						7,136
关联方应付款			3,218						5,618
应计保修			2,461						2,487
应计财产税			2,112						1,989
应计捐款			1,607						1,707
其他流动负债			4,524						4,730
其他流动负债总额			$	68,193					$	70,397

15.信贷安排

直至2022年4月11日，本公司与作为行政代理和贷款人的北卡罗来纳州摩根大通银行和贷款人西部银行(统称为贷款人)维持信贷协议(信贷安排)。信贷安排提供了高达$150.0百万无担保借款，在符合某些条件的情况下，公司有权将总借款能力提高到最高$550.0根据需要，在未来向贷款人和其他贷款人提供100万欧元的贷款。信贷安排还规定最高可达#美元的升华。25.0100万美元用于签发信用证和#美元的升华75.0以指定外币借款的金额为百万美元。截至2022年4月2日和2022年1月1日，信贷安排已不是杰出的抽奖和美元1.9百万美元和美元1.7分别为百万元未偿信用证。截至2022年4月2日和2022年1月1日，公司遵守了信贷安排下的所有契诺。

在截至2022年4月2日和2021年4月3日的三个月内，公司产生的利息支出总额为$0.1在信贷安排下的100万美元。

在4月于2022年11月11日，本公司清偿所有到期债务，并终止信贷安排。

此外，于2022年4月11日，关于完成对Sound United的收购，如附注21所披露，本公司与作为初始贷款方(统称为初始贷款方)的金融机构、作为行政代理的北卡罗来纳州花旗银行、作为联合牵头安排行和联合簿记行的美国银行、作为联合牵头安排行和联合簿记管理人的西部银行和美国银行证券公司、作为联合辛迪加代理的摩根大通银行和美国银行证券公司签订了信贷协议(新信贷安排)。信贷安排因加入新信贷安排而终止。

新信贷安排提供无担保定期贷款#美元。300.0百万美元(定期贷款)和$500.0百万美元的持续无担保循环承付款(Revolver)，公司有权在符合某些条件的情况下将总借款能力额外增加$400.0根据需要，未来与初始贷款人和额外贷款人的贷款金额为100万欧元(如果满足某些汇兑测试，则再加上额外的无限制金额)。

新的信贷安排还规定了最高可达#美元的升华。50.0用于开具信用证的金额为100万美元。信贷安排下所有未偿还的本金将于2027年4月12日到期并支付。定期贷款的收益和Revolver的一部分将用于完成对Sound United的收购，Revolver的剩余收益预计将用于一般公司、资本投资和营运资本需求。

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(未经审计)

在新信贷安排下的借款将在本公司的选择下被视为：(A)备用基本利率(ABR)贷款，其利息为ABR，外加0.000%至0.750%基于公司杠杆率，或(B)定期SOFR贷款，按调整后的定期SOFR利率(定义如下)计息，外加1.000%至1.750%基于公司的净杠杆率。根据新信贷安排的条款，ABR等于(I)最优惠利率，(Ii)纽约联邦储备银行实际利率加0.50%，以及(Iii)一个月调整后期限SOFR PLUS1.0%。调整后期限SOFR利率等于适用利息期间的期限SOFR利率(定义见新信贷安排)加上利差调整0.10%, 0.15%和0.251个月、3个月和6个月结束的利息期间分别为%。

根据新信贷安排，本公司亦有责任支付一笔未使用的费用，费用由0.150%至0.275根据公司杠杆率，对于新信贷安排的任何未使用部分，每年%。

本公司须遵守若干公约，包括与净杠杆率及利息收费覆盖率有关的财务公约，以及其他惯常的负面公约。新信贷安排还包括常规违约事件，一旦发生任何此类违约事件，初始贷款人(和任何其他贷款人)有权采取以下两项或两项行动：(A)立即终止承诺，(B)宣布当时未偿还的贷款立即到期并应全额支付。

16.其他非流动负债

其他非流动负债包括以下各项(以千计)：

			4月2日， 2022						1月1日， 2022
承租人非流动租赁负债			$	30,824					$	26,290
应付所得税，非流动所得税			16,980						16,980
未确认的税收优惠			15,361						14,864
递延税项负债			3,280						5,112
其他			5,902						5,783
其他非流动负债总额			$	72,347					$	69,029

未确认的税收优惠涉及该公司与不确定的税收状况相关的长期纳税义务部分。权威性指引规定了确认门槛和计量属性，用于确认和计量纳税申报单中已采取或预期采取的纳税头寸。有关进一步详情，请参阅这些简明综合财务报表附注20。

17.股票回购计划

在……里面2018年7月，公司董事会(董事会)批准了股票回购计划，授权公司购买最多5.0在最高可达三年(2018年回购计划)。总计1.3根据2018年回购计划，本公司在2021年9月到期前购买了100万股股票。

2021年10月，公司董事会批准了一项新的股票回购计划，授权公司购买最多3.0百万股普通股三年(2021年回购计划)。2021年回购计划于2018年回购计划到期后于2021年10月生效。该公司预计将通过其可用现金、预计将从未来业务中产生的现金、新信贷安排和其他潜在的资本来源为2021年回购计划提供资金。2021年回购计划可以由一个由公司首席执行官和首席财务官组成的委员会通过公开市场购买、一个或多个规则10b5-1交易计划、大宗交易和私下谈判的交易来酌情执行。截至2022年4月2日，3.0根据2021年回购计划，仍有100万股可供回购。

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(未经审计)

下表提供了该公司股票回购活动的摘要(单位为千，每股金额除外)：

			截至三个月
			4月2日， 2022						4月3日， 2021
回购股份(1)			—						547
平均每股成本			$	—					$	235.88
回购股份的价值			$	—					$	128,917

______________

(1)不包括与PSU或RSU奖励的归属相关而实际发行的普通股中预扣的股份，以履行某些美国联邦和州预扣税义务。

18.基于股票的薪酬

截至2022年4月2日和2021年4月3日的三个月的股票薪酬总支出为10.9百万美元和美元12.7分别为100万美元。截至2022年4月2日，10.3根据本公司的股权计划，预留了100万股普通股供未来发行，其中4.0根据Masimo Corporation 2017股权激励计划(2017股权计划)，有100万股可供未来授予。以下是与公司现行股权激励计划、股票奖励活动和股票奖励估值相关的其他信息。

股权激励计划

2017股权激励计划

2017年6月1日，公司股东批准通过2017年度股权计划。2017年股权计划允许向本公司的员工、董事和顾问以及本公司任何母公司或子公司的员工和顾问授予股票期权、限制性股票、RSU、股票增值权、PSU、绩效股票、绩效红利和其他股票或现金奖励。在有效性方面，集合了5.0根据2017年股权计划，可供发行的股票为100万股。2020年5月，公司股东批准增加2.5向2017年股权计划提供100万股。根据2017股权计划，可授予的股票总数为7.5百万股。2017年股权计划规定，根据2017股权计划发放的股权奖励中，至少95%必须在授予之日起不少于一年的时间内归属。根据2017年股权计划授予的每股期权的行权价不得低于授予日公司普通股的公允市值，公允市值一般等于授予日公司普通股在纳斯达克全球精选市场的收盘价。

2007年度股票激励计划

自2017年6月1日起，在2017年股权计划获得批准后，公司的2007年股权激励计划(2007年股权计划)终止，前提是2007年股权计划下的未偿还奖励将继续受该计划的条款管辖。此外，在2017年股权计划生效后，5.0根据2007年股权计划，根据先前注册声明登记的本公司普通股中的100万股被注销注册，并同时在2017年股权计划下注册。

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(未经审计)

基于股票的奖励活动

股票期权

根据公司所有股权计划发行和发行的期权数量和加权平均行权价如下(单位：千，加权平均行权价除外)：

			截至三个月 April 2, 2022
			股票						加权平均 行权价格
未偿还期权，期初			2,971						$	81.38
授与			115						157.53
取消			(15)						152.44
已锻炼			(53)						51.30
未偿还期权，期末			3,018						$	84.50
可行使的期权，期末			2,271						$	62.83

截至2022年4月2日和2021年4月3日的三个月的股票期权总支出为$3.2百万美元和美元3.8分别为100万美元。截至2022年4月2日，该公司拥有28.8与非既得股票期权相关的未确认补偿成本，预计将在加权平均期间内授予约2.5好几年了。截至2022年4月2日，行权价低于公司普通股收盘价的未偿还期权的加权平均剩余合同期限为5.1好几年了。

RSU

根据公司的所有股权计划，已发行和未偿还的RSU数量如下(单位：千，加权平均授予日公允价值除外)：

			截至三个月 April 2, 2022
			单位						加权平均助学金 日期公允价值
未偿还的RSU，期初			2,916						$	104.13
授与			131						160.31
取消			(6)						233.44
既得			(37)						179.76
未偿还的RSU，期末			3,004						$	105.38

截至2022年4月2日和2021年4月3日的三个月的RSU总支出为$3.0百万美元和美元2.0分别为100万美元。截至2022年4月2日，该公司拥有54.4与未归属RSU奖励相关的未确认补偿成本预计将在加权平均期间内确认和归属，加权平均期约为4.1好几年了。

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(未经审计)

PSU

公司所有股权计划下未偿还的PSU数量如下(单位：千，加权平均授予日公允价值除外)：

			截至三个月 April 2, 2022
			单位						加权平均助学金 日期公允价值
未完成的PSU，期间开始			303						$	168.68
授与(1)			159						150.68
取消			—						—
过期			—						—
既得			(191)						127.46
未完成的PSU，期末			271						$	187.39

______________

(1)2022年2月14日，审计委员会批准了2019年PSU奖励(三年业绩期间)的加权支付百分比，该百分比基于2021财年相对于预先设定的业绩目标的实际业绩。核准额中包括根据实际业绩赚取的额外PSU。这些PSU最初是在Target授予的。

在2022年第一季度，公司授予113,500将授予的PSU三年从授予之日起，根据董事会批准的某些2024年业绩标准的实现情况。如果获得，授予的PSU将在确定业绩成就水平的年度后达到业绩标准时授予。可以赚取的股票数量可以从0%至200%；因此，根据这些奖励可以发行的最大股票数量是最初奖励的两倍113,500PSU，或227,000股份。根据管理层对预计授予的单位数量的估计，截至2022年4月2日和2021年4月3日的三个月的PSU总支出为#美元4.7百万美元和美元6.9分别为100万美元。截至2022年4月2日，该公司拥有61.3与未归属的PSU赔偿相关的未确认补偿成本预计将在加权平均期间确认和归属，加权平均期约为2.0好几年了。

股票奖励活动的价值评估

每个RSU和PSU的公允价值是根据公司普通股在授予日的收盘价确定的。

布莱克-斯科尔斯期权定价模型用于估计根据公司的股票补偿计划授予的期权的公允价值。所使用的假设范围和在授予之日授予的期权的加权平均公允价值如下：

截至三个月

4月2日， 2022

4月3日， 2021

无风险利率

1.0%至1.9%

0.3%至0.9%

预期期限(以年为单位)

5.7

5.6

估计波动率

31.2%至38.9%

30.9%至34.7%

预期股息

0%

0%

已授予期权的加权平均公允价值

$51.87

$75.82

期权的总内在价值按本公司普通股于行使日或各自期末(视情况而定)的市值与期权的行使价之间的正差额(如有)计算。截至2022年4月2日，行权价低于公司普通股收盘价的未偿还期权的内在价值合计为$221.3百万美元。截至2022年4月2日，行权价低于公司普通股收盘价的可行使期权的内在价值合计为$206.4百万美元。

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(未经审计)

19.营业外亏损

营业外亏损包括以下各项(以千计)：

			截至三个月
			4月2日， 2022						4月3日， 2021
利息收入			$	293					$	217
利息支出			(102)						(84)
已实现和未实现的外币损失			(799)						(870)
总计			$	(608)					$	(737)

20.所得税

该公司已根据整个会计年度的估计有效所得税税率为2022财年过渡期的所得税做了准备，并根据发生此类事件期间的个别税务事件进行了调整，包括超额税收优惠或与基于股票的薪酬有关的不足。估计年度有效税率是根据位于每个课税管辖区内的综合实体的预期年度税前收入计算的，该综合实体是根据截至资产负债表日期颁布的法律计算的。截至2022年4月2日及2021年4月3日止三个月，本公司录得约$1.7百万美元和美元4.3百万美元，分别与基于股票的薪酬实现的超额税收优惠有关。

递延税金资产和负债是根据会计和税务目的报告的收入和费用之间的暂时性差异所产生的未来税收后果来确定的。当本公司不能确定递延税项净资产最终变现的可能性较大时，应计入递延税项资产估值准备。递延税项资产的变现主要取决于未来应税收入的实现，而对未来应纳税所得额的估计需要公司管理层的重大判断。由于许多因素，公司管理层对未来盈利能力的判断可能会发生变化，包括未来的市场状况以及公司成功执行其业务计划或税务筹划战略的能力。这些变化，如果有的话，可能需要对这些递延税项资产余额进行重大调整。

截至2022年4月2日，R与不确定的税收状况有关的所得税约为#美元。22.2百万美元。如果完全确认，约为$20.2100万欧元(扣除联邦政府税收净额)将影响公司的有效税率。合理地说，未识别的TAG的数量X由于诉讼时效和审计和解到期，不同司法管辖区的福利可能在未来12个月内发生变化。然而，由于围绕这些活动的时间的不确定性，目前无法估计未来12个月内的变化。

该公司在多个司法管辖区开展业务，因此，该公司的一个或多个子公司在美国联邦、各州、地方和外国司法管辖区提交所得税申报单。该公司已经完成了2017财年之前的所有美国联邦所得税事宜。到2014财年，所有重大的州、地方和外国所得税事项都已结束。本公司并不认为任何税务机关的审查结果会对其综合财务报表产生重大影响。

21.承付款和或有事项

员工退休储蓄计划

该公司发起了一项合格的固定缴款计划或401(K)计划，即Masimo退休储蓄计划(MRSP)，涵盖公司符合某些资格要求的全职美国员工。一般说来，公司将员工的缴费匹配到3雇员薪酬的%，以最高金额为准。本公司亦可酌情向MRSP作出贡献。该公司贡献了$1.1百万美元和美元0.9在截至2022年4月2日和2021年4月3日的三个月里，分别向MRSP提供了100万美元的捐款，所有捐款都是以等额捐款的形式提供的。此外，该公司还在美国以外的某些地区赞助各种固定缴款计划，这些计划的捐款在任何时期都不是实质性的。

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(未经审计)

雇佣和离职协议

于二零一七年七月，本公司与Kiani先生于二零一五年十一月四日订立若干经修订及重订的雇佣协议(经修订的雇佣协议)的第一修正案。根据经修订的雇佣协议的条款，在“符合资格的解雇”(定义见经修订的雇佣协议)后，Kiani先生将有权领取现金遣散费，数额为其当时的基本工资和紧接之前三年支付给Kiani先生的平均年度奖金之和的两倍、全额“奖励股份”(定义见经修订的雇佣协议)和全额“现金付款”(定义见经修订的雇佣协议)。此外，如果在符合资格的终止之前发生“控制权变更”(如经修订的雇佣协议所定义)，则在控制权变更的第一个和第二个周年纪念日，50现金付款的%，并且50奖励股份的%将归属，但在每个情况下，Kiani先生将持续受雇至该等周年日；然而，如果在该两个周年纪念日之前发生符合资格的终止或因Kiani先生死亡或残疾而终止雇用Kiani先生的情况，则任何未归属金额的现金支付及所有未归属奖励股份均须归属及悉数支付。此外，如果在符合资格的终止之前发生控制权变更，Kiani先生的股票期权和任何其他股权奖励将根据其条款授予，但在任何情况下，不得晚于控制权变更一年和两年周年纪念日的两次等额分期付款，但每一种情况都受Kiani先生连续受雇至该周年日的限制。

2022年1月14日，本公司与Kiani先生签订了经修订的雇佣协议第二修正案(第二修正案)。第二修正案规定，根据经修订雇佣协议授予Kiani先生的RSU将于Kiani先生因Kiani先生死亡或伤残而终止受雇时全数归属。

截至2022年4月2日，根据经第二修正案修订的经修订的雇佣协议，当符合资格的终止发生时，将在公司合并财务报表中确认的与奖励股份和现金支付相关的支出约为$664.3百万美元。

截至2022年4月2日，公司与以下公司签订了离职计划参与协议四执行官员。该等参与协议(该等协议)受本公司于2007年7月19日生效并于2008年12月31日修订的2007年度保障计划的条款及条件所规限。

根据每项协议，如适用行政人员被本公司无故解雇或在某些情况下有充分理由终止雇用，则适用行政人员有权获得若干薪金、权益、医疗及人寿保险福利。每名高管还必须向公司提供六个月‘在某些情况下提前通知他辞职。

与2022年4月11日完成对Sound United的收购有关，Kevin P.Duffy被任命为公司消费者总裁，当时公司向Duffy先生提供了一份聘书，其中包括某些补偿、留任、遣散费和福利条款。此外，Dei Holdings，Inc.和Duffy先生之间于2017年11月30日签订和签订的第五份修订和重新签署的雇佣协议中包含的某些与遣散费相关的条款将继续根据其条款进行。本公司还与Duffy先生签订了赔偿协议，其形式与其与其他执行人员签订的赔偿协议的标准形式相同。

购买承诺

根据与供应商的合同义务，公司有#美元157.0截至2022年4月2日的购买承诺，预计将在一年内购买。对某些库存物品作出了这些采购承诺，以确保这些物品、其他关键库存和制造用品有足够的数量，并实现更好的定价。

其他合同承诺

在正常业务过程中，该公司可能会提供银行担保，以支持某些外国司法管辖区的政府医院投标。截至2022年4月2日，该公司约有3.6100万美元的未偿还无担保银行担保。

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(未经审计)

在某些情况下，公司还在其各种客户合同中提供有限的赔偿，根据这些合同，公司就潜在的知识产权侵权以及公司产品缺陷造成的人身伤害向其销售产品的各方进行赔偿。由于公司债务的条件性质以及涉及的独特事实和情况，无法预测这些或类似协议下未来可能支付的最高金额。截至2022年4月2日，公司尚未发生任何与客户合同赔偿相关的重大成本。

稳健的美联航收购

2022年2月15日，该公司宣布达成协议和合并计划，收购拥有Sound United的Viper Holdings Corporation，Sound United是一家消费科技公司，拥有包括Bowers&Wilkins在内的一系列高端品牌®、德农®，Polk音频®和马兰茨®。2022年4月11日，公司完成收购并支付美元1.025十亿，外加与Sound United营运资金相关的某些调整。收购价格和相关成本均为手头现金及附注15所披露的一项新信贷安排所得款项。

风险集中

本公司在金融机构的现金存款超过联邦保险限额，将面临信用损失。该公司将部分超额现金投资于主要金融机构。截至2022年4月2日，该公司拥有720.1百万美元的银行余额，其中5.5100万美元由美国联邦存款保险公司限额或外国存款保险组织承保。

该公司向美国医院销售产品的能力在一定程度上取决于它与GPO的关系。该公司产品的许多现有和潜在客户成为GPO的成员。GPO与医疗用品制造商和分销商谈判定价安排和合同，有时是独家谈判，这些谈判价格提供给GPO的附属医院和其他成员。在截至2022年4月2日和2021年4月3日的三个月内，向GPO成员客户销售公司产品的收入接近55.1%和51.3分别占总收入的%。

在截至2022年4月2日的三个月内，公司通过啊哈二即时总代理商代表13.5%和8.2分别占总收入的%。截至2021年4月3日的三个月E公司通过销售二即时总代理商代表13.7%和10.8分别占总收入的%。

截至2022年4月2日和2022年1月1日，一客户代表8.7%和15.7分别占公司应收账款余额的%。与该客户有关的应收余额由信用证全额担保。

诉讼

2014年1月2日，美国加州中区地区法院(地区法院)对本公司提起集体诉讼，起诉书中称本公司发送未经请求的传真广告，违反了2005年《垃圾传真保护法》及相关法规。诉状要求赔偿美元。500对于每一项被指控的违规行为，如果地区法院认定被指控的违规行为是知情的，则赔偿三倍的赔偿金，外加利息、费用和禁令救济。2019年3月26日，提交了一份修改后的起诉书，增加了Radha Geismann，M.D.PC作为额外的指名原告。2019年6月17日，原告提出等级认证动议。2019年9月10日，当事人提出即决判决动议。2019年9月30日，公司对等级认证动议提出异议，原告于2019年10月7日提出答辩。2019年11月21日，地区法院发布命令，驳回原告提出的等级认证动议，部分批准和部分驳回公司提出的简易判决动议，并推迟对原告提出的简易判决动议作出裁决。2019年12月5日，原告提起请愿书，请求允许对拒绝等级认证的命令提出上诉，该命令于2020年1月24日被驳回。原定于2020年6月2日审理个人原告的诉讼请求，但在2020年4月1日，地区法院腾出审判日期，指示当事人进行面对面调解。调解没有进行，也没有确定新的审判日期。2020年7月13日，地区法院发布命令，部分批准和部分驳回原告的简易判决动议。

该公司认为，它对索赔有良好和实质性的辩护，但不能保证公司会胜诉。本公司无法确定最终是否会出现任何亏损或估计该等亏损的范围；因此，本公司在随附的简明综合财务报表中并无应计亏损金额。

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目录表

马西莫公司

简明合并财务报表附注--(续)

(未经审计)

2020年1月9日，公司向地方法院起诉苹果(苹果)侵犯多项专利，挪用商业秘密，以及将其一名前员工列为发明人的多项苹果专利的所有权和更正库存。该公司正在寻求关于苹果专利所有权的损害赔偿、禁令救济和宣告性判决。苹果向美国专利商标局(PTO)提交了对声称的专利进行跨部门审查(IPR)的请愿书。专利局确立了所主张的专利的知识产权。2020年10月13日，区法院暂停了专利侵权索赔，等待知识产权诉讼结束。2021年2月5日，该公司提交了第四次修订后的申诉。2021年2月26日，苹果公司提交了一项部分动议，驳回了第四次修改后的起诉书中的商业秘密主张。2021年4月21日，地方法院发布命令，部分批准和部分拒绝驳回动议。2021年5月5日，苹果对第四次修订后的申诉提出了答复。2021年12月7日，苹果就商业秘密主张提出部分简易判决动议，于2022年2月17日被拒绝。在知识产权诉讼中，被质疑的三项专利中的一项或多项权利要求被认定为有效。其中八项被主张的专利的质疑主张被发现是无效的。其中一项声称的专利的知识产权诉讼仍在审理中。2022年4月12日，该公司向美国联邦巡回上诉法院提交了上诉通知，要求对其中五项主张的专利的知识产权裁决进行复审。

2021年6月30日，该公司向美国国际贸易委员会(ITC)提起诉讼，指控苹果侵犯了其他一些专利。该公司于2021年7月12日提交了修订后的申诉。2021年8月13日，ITC发布了对主张的专利进行调查的通知。证据听证会定于2022年6月6日至10日举行，ITC调查的目标完成日期为2023年1月16日。该公司正在寻求排除令和永久停止令。尽管该公司打算在与苹果的诉讼中积极寻求所有法律补救措施，但不能保证该公司将在这些努力中取得成功。

本公司可能不时卷入其他诉讼和调查与其在正常业务过程中的经营所引起的索赔和事项有关。本公司相信，本公司目前并无参与任何其他法律程序，而该等法律程序无论个别或整体而言，均会对其综合财务状况、经营业绩或现金流产生重大不利影响。

22.细分市场信息与企业报告

公司根据公司的组织结构和公司首席运营决策者(首席执行官)审查在综合基础上提交的财务信息以及按地理区域分类的收入信息的方式在一个部门运营，目的是做出经营决策和评估财务业绩。此外，该公司的资产主要位于美国。该公司不根据任何基于资产的指标为其地理区域编制报告或衡量其业绩。因此，地理信息仅用于收入和长期资产。

以下时间表根据产品运往的地理区域(除百分比外，以千为单位)对公司的收入进行了分析：

			截至三个月
			4月2日， 2022												4月3日， 2021
按目的地划分的地理区域：
美国(美国)			$	197,777					65.0		%				$	204,197					68.3		%
欧洲、中东和非洲			60,953						20.0						59,624						19.9
亚洲和澳大利亚			34,570						11.4						26,900						9.0
北美和南美(不包括美国)			10,941						3.6						8,322						2.8
收入			$	304,241					100.0		%				$	299,043					100.0		%

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目录表

马西莫公司

简明合并财务报表附注--(续)

(未经审计)

公司按地理区域划分的合并长期资产(有形非流动资产)如下(千元，百分比除外)：

			4月2日， 2022												1月1日， 2022
按地理区域划分的长期资产：
美国			$	248,466					82.5		%				$	239,394					86.9		%
国际			52,678						17.5						36,046						13.1
长期资产总额			$	301,144					100.0		%				$	275,440					100.0		%

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目录表

项目2.管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析

本季度报告中的10-Q表格包含“前瞻性陈述”，定义见1933年“证券法”(经修订)第27A节和1934年“证券交易法”(经修订)第21E节，涉及风险和不确定性，以及假设，如果这些风险和不确定性从未实现或被证明是错误的，可能会导致我们的结果与这些前瞻性陈述明示或暗示的结果大相径庭。此类前瞻性陈述包括对收益、收入或其他财务项目的任何预期；对未来经营的任何计划、战略和管理目标的陈述；可能影响我们经营结果或财务状况的因素；有关新产品、技术或服务的陈述；与未来资本支出有关的陈述；与未来经济状况或业绩有关的陈述；与我们的股票回购计划有关的陈述；与行业趋势和其他事项无关的陈述；与历史事实或任何前述假设无关的陈述。这些陈述通常是通过使用诸如“预期”、“相信”、“继续”、“可能”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”或“将”等词语来识别的，这些词语是这些术语的否定版本以及类似的表达或变体。这些陈述是基于我们管理层的信念和假设，基于管理层目前掌握的信息。此类前瞻性表述会受到风险、不确定因素和其他因素的影响，这些因素可能会导致实际结果和某些事件的时间与此类前瞻性表述明示或暗示的未来结果大不相同。可能导致或促成这种差异的因素包括, 但不限于以下所述，以及在本Form 10-Q季度报告和我们提交给美国证券交易委员会(美国证券交易委员会)的其他文件中、标题为“风险因素”一节中讨论的那些，包括我们于2022年2月15日提交给美国证券交易委员会的截至2022年1月1日的Form 10-K年度报告。此外，此类前瞻性陈述仅说明截至本报告之日。我们没有义务更新任何前瞻性陈述，以反映此类陈述发表之日之后发生的事件或情况。

高管概述

我们是一家全球医疗技术公司，开发、制造和营销各种非侵入性监测技术和医院自动化™解决办法。我们的使命是改善患者的预后，降低患者护理的成本。我们的患者监测解决方案通常包括监护仪或电路板、专有的单患者使用或可重复使用的传感器、软件和/或电缆。我们通过直销队伍、分销商和原始设备制造商(OEM)合作伙伴向医院、紧急医疗服务(EMS)提供商、家庭护理提供商、长期护理机构、医生办公室、兽医和消费者提供我们的产品。我们于1989年5月在加利福尼亚州注册，并于1996年5月在特拉华州重新注册。

我们的核心业务是通过运动和低血流灌注进行测量™脉搏血氧仪，称为Masimo信号提取技术®(套装®)脉搏血氧饱和度。多年来，我们的产品显著扩展，包括光学标记的血液成分非侵入性监测、光学区域血氧监测、脑功能电监测、声呼吸监测、呼出气体监测、鼻腔高流量通风、用于减少阿片类药物戒断相关症状的微创神经调节技术、医院自动化™以及连接解决方案、家庭健康和监控。

这些技术被整合到为满足客户需求而设计的各种平台中。此外，我们以易于集成到OEM患者监护仪、除颤器、婴儿保温箱和其他设备中的外形向OEM提供我们的技术。

我们的技术得到了大量知识产权的支持，这些知识产权组合是我们通过内部开发以及收购和许可协议(程度较小)建立的。我们还从Cercacor实验室公司(Cercacor)独家授权某些OEM彩虹的权利®技术，并结合某些彩虹®将技术融入我们的产品，供专业护理人员使用，包括但不限于医院护理人员和备用护理机构护理人员。有关我们提供的产品和技术的概述，请参阅“生意场”在第一部分，我们于2022年2月15日提交给美国证券交易委员会的截至2022年1月1日的年度报告Form 10-K的第1项。

2022年2月，我们宣布对Masimo SafetyNet进行重大扩展®这将为远程患者管理和连接平台带来强大、安全的视频会议，以提供全面的远程医疗和远程监护解决方案-并为患者提供更好的“在家医院”体验。

同样在2022年2月，我们宣布了FDA对SedLine的510(K)批准®儿童(1~17岁)脑功能监测及Sedline®儿科脑电传感器。有了这一许可，SedLine的潜在好处®已经扩展到美国所有一岁及以上的患者。

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目录表

新冠肺炎大流行

新冠肺炎大流行已经产生了重要意义美国和全球的不确定性给我们的业务既带来了挑战，也带来了机遇。我们致力于在我们共同努力应对这场危机的过程中，尽可能地对我们的投资者、员工、客户、供应商和商业伙伴保持透明。针对这种情况，我们在我们的设施中实施了一系列预防措施，包括：要求某些人员在家远程工作并制定社会距离，以及强制为需要到我们设施报告工作的关键人员筛查与新冠肺炎相关的症状。我们还推出了新产品，如Masimo SafetyNet™,Masimo SafetyNet-开放™ 和 Masimo安全网络 警报™ 帮助抗击新冠肺炎疫情，并继续向各种全球卫生组织作出慈善承诺，支持全球新冠肺炎救援工作。我们目前相信，我们现有的流动资金状况将足以为这些正在进行的举措和我们的应对努力提供资金。

鉴于与新冠肺炎疫情相关的持续不确定性，我们无法预测我们经历的产品需求波动将持续多大程度，或我们的产品组合将发生任何变化，以及主板和仪器销售的波动对毛利率的相关影响。此外，需求的波动可能会导致潜在的如果我们的客户过度购买了我们的产品，并且需要在购买其他产品之前消耗掉他们的多余库存，那么未来的需求就会减少。此外，随着围绕新冠肺炎全球影响的环境继续变化，我们的制造业务以及关键零部件制造供应链和我们的劳动力继续面临潜在的中断。特别是，半导体芯片一直受到持续的全球供应短缺的影响，我们采购半导体芯片或使用半导体芯片的组件的能力在2022年第一季度受到不利影响，未来可能会继续受到不利影响。这些供应限制对我们2022年第一季度的销售产生了不利影响，并可能对我们未来的销售产生不利影响。请参阅“与我们的收入相关的风险” and “与我们的业务和运营相关的风险“在第二部分，本文件第1A项 报价请在Form 10-Q中详细报告，了解新冠肺炎疫情对我们造成的潜在负面影响的更多信息。

Cercacor

Cercacor实验室公司(Cercacor)是一家独立实体，于1998年从我们的股东手中剥离出来。我们的董事长兼首席执行官(CEO)Joe Kiani也是Cercacor的董事长兼首席执行官。我们是与Cercacor的交叉许可协议的缔约方，该协议于2007年1月1日修订并重新声明(交叉许可协议)，该协议管辖双方对两家公司持有的某些知识产权的权利。有关Cercacor的更多信息，请参阅本季度报告10-Q表第一部分第1项中所附的简明综合财务报表的附注3。

经营成果

下表列出了在所示时期内，我们的经营结果以美元金额和收入的百分比(以千美元为单位)表示。

			截至三个月
			4月2日， 2022						百分比 收入的百分比						4月3日， 2021						百分比 收入的百分比
收入			$	304,241					100.0		%				$	299,043					100.0		%
销货成本			99,477						32.7						102,168						34.2
毛利			204,764						67.3						196,875						65.8
运营费用：
销售、一般和行政			108,900						35.8						96,700						32.3
研发			36,119						11.9						34,511						11.5
总运营费用			145,019						47.7						131,211						43.8
营业收入			59,745						19.6						65,664						22.0
营业外亏损			(608)						(0.2)						(737)						(0.2)
未计提所得税准备的收入			59,137						19.4						64,927						21.8
所得税拨备			12,542						4.1						11,544						3.9
净收入			$	46,595					15.3		%				$	53,383					17.9		%

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目录表

截至2022年4月2日的三个月与截至2021年4月3日的三个月的比较

收入。在截至2022年4月2日的三个月中，收入增长了520万美元，增幅为1.7%，从截至2021年4月3日的三个月的2.99亿美元增至3.042亿美元。下表详细说明了我们在截至2022年4月2日和2021年4月3日的三个月中每个月的收入情况(以千美元为单位)：

			截至三个月
			4月2日， 2022												4月3日， 2021												增加/ (减少)						百分比 变化
美国(美国)			$	197,777					65.0		%				$	204,197					68.3		%				$	(6,420)					(3.1)		%
欧洲、中东和非洲			60,953						20.0						59,624						19.9						1,329						2.2
亚洲和澳大利亚			34,570						11.4						26,900						9.0						7,670						28.5
北美和南美(不包括美国)			10,941						3.6						8,322						2.8						2,619						31.5
收入			$	304,241					100.0		%				$	299,043					100.0		%				$	5,198					1.7		%

这一增长主要是由于来自消费品和此外，与上一年相比，大约430万美元的有利汇率变动增加了以各种外币计价的外国销售额的美元换算，这也带来了影响。在截至2022年4月2日的三个月中，我们出货量约为75,700块非侵入式技术板和仪器，较2021年第一季度的66,000块增加了约9,700块，增幅为14.7%。

在截至2022年4月2日的三个月中，通过我们的直销和分销渠道产生的收入增加了650万美元，增幅为2.5%，达到2.686亿美元，而截至2021年4月3日的三个月的收入为2.62亿美元。在截至2022年4月2日的三个月中，来自OEM渠道的收入减少了130万美元，降幅为3.5%，降至3570万美元，而截至2021年4月3日的三个月为3700万美元。

毛利。毛利由销售收入减去销售成本构成。我们截至2022年4月2日和2021年4月3日的三个月的毛利润如下(以千美元为单位)：

毛利
截至三个月 April 2, 2022			百分比 净收入			截至三个月 April 3, 2021			百分比 净收入			增加/ (减少)			百分比 变化
$204,764			67.3%			$196,875			65.8%			$7,889			4.0%

销售商品的成本包括与我们的产品和技术的生产、供应、分销和支持相关的人工、材料、管理费用和其他类似成本。货物成本解决方案与截至2021年4月3日的三个月相比，截至2022年4月2日的三个月D减少了270万美元，这主要是由于与我们产品需求相关的产品组合。

截至2022年4月2日的三个月的毛利增至67.3%，而截至2021年4月3日的三个月的毛利为65.8%，这主要是由于胶粘剂传感器销售水平上升所致的有利的产品组合。

销售，一般和行政。销售、一般和ADM创业开支主要包括薪金、销售、市场推广及行政人员的股票薪酬及相关开支、销售佣金、广告及推广费用、与法律、会计及其他外部服务有关的专业费用、上市公司费用及其他公司开支。截至2022年4月2日和2021年4月3日的三个月的销售、一般和行政费用如下(以千美元为单位)：

销售、一般和行政
截至三个月 April 2, 2022			百分比 净收入			截至三个月 April 3, 2021			百分比 净收入			增加/ (减少)			百分比 变化
$108,900			35.8%			$96,700			32.3%			$12,200			12.6%

与截至2021年4月3日的三个月相比，截至2022年4月2日的三个月，销售、一般和行政费用增加了1220万美元，或12.6%。增加的主要原因是法律和专业费用增加了780万美元，差旅费用增加了约170万美元，广告和营销相关费用增加了约110万美元，入住费和其他与办公有关的费用增加了约110万美元，但被薪酬减少和其他与员工有关的费用约190万美元部分抵消。

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目录表

研究和开发。研发费用主要包括从事产品设计和开发的工程师和其他人员的工资、基于股票的薪酬和相关费用。这些费用还包括支付给顾问的第三方费用、原型和工程供应费以及临床试验费用。截至2022年4月2日和2021年4月3日的三个月的研发费用如下(单位：千美元)：

研究与开发
截至三个月 April 2, 2022			百分比 净收入			截至三个月 April 3, 2021			百分比 净收入			增加/ (减少)			百分比 变化
$36,119			11.9%			$34,511			11.5%			$1,608			4.7%

与截至2021年4月3日的三个月相比，截至2022年4月2日的三个月的研发费用增加了160万美元，增幅为4.7%，这主要是由于工程项目成本增加了约110万美元，以及薪酬和与员工相关的成本增加了约70万美元。

营业外亏损。营业外亏损主要包括利息收入、利息支出和汇兑损益。截至2022年4月2日和2021年4月3日的三个月的营业外亏损如下(以千美元为单位)：

营业外亏损
截至三个月 April 2, 2022			百分比 净收入			截至三个月 April 3, 2021			百分比 净收入			(增加/) 减少量			百分比 变化
$(608)			(0.2)%			$(737)			(0.2)%			$129			(17.5)%

截至2022年4月2日的三个月的营业外亏损为60万美元，而截至2021年4月3日的三个月的营业外亏损为70万美元。这一减少约10万美元的主要原因是本期我们投资现金的利息收入增加。

所得税拨备。截至2022年4月2日和2021年4月3日的三个月的所得税拨备如下(以千美元为单位)：

所得税拨备
截至三个月 April 2, 2022			百分比 净收入			截至三个月 April 3, 2021			百分比 净收入			增加/ (减少)			百分比 变化
$12,542			4.1%			$11,544			3.9%			$998			8.6%

截至2022年4月2日的三个月，我们记录了约1,250万美元的所得税拨备，或21.2%的有效税收拨备率，而截至2021年4月3日的三个月的所得税拨备约为1,150万美元，或有效税收拨备率为17.8%。在截至2022年4月2日的三个月中，我们的有效税率的提高主要是因为与截至2021年4月3日的三个月相比，股票薪酬实现的超额税收优惠金额减少了约260万美元。

流动性与资本资源

现金来源。我们的主要流动资金来源包括我们现有的现金和现金等价物余额，预计未来资金将来自在我们的信贷安排下的业务和可用的借款能力。截至2022年4月2日，我们的营运资金约为9.704亿美元，其中约7.201亿美元用于现金和现金等价物。除了净营运资本外，我们还有大约泰利：1.481亿美元在我们的信贷安排下的可用借款能力(扣除未偿还信用证)。

在2022年4月11日之前，我们与摩根大通银行(JPMorgan Chase Bank，N.A.)维持着一项信贷安排(作为行政代理和贷款人，以及作为贷款人的西部银行，统称为初始贷款人)。信贷安排提供了高达1.5亿美元的无抵押借款，并有权在符合某些条件的情况下，根据需要将未来与初始贷款人和额外贷款人的总借款能力增加到最高5.5亿美元。信贷安排还为签发信用证提供了至多2500万美元的升华，为以特定外币借款提供了7500万美元的升华。信贷融资所得款项用于一般公司、资本投资和支出以及营运资金需求。

2022年4月11日，我们清偿了信贷安排项下的所有债务，并终止了承诺.

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目录表

此外，在April 11, 2022，我们订立信贷协议(新信贷安排)，缔约一方的金融机构为初始贷款人(统称为初始贷款人)，花旗银行为行政代理，花旗银行、摩根大通银行、美国银行和美国银行证券公司为联席牵头安排人和联席簿记管理人，摩根大通银行、西部银行和美国银行证券公司为联合银团代理。

新信贷安排提供3,000,000,000美元的无抵押定期贷款(定期贷款)和5,000,000,000美元的持续无担保循环承诺(Revolver)，并有权根据某些条件，让我们在未来根据需要与初始贷款人和额外的贷款人将总借款能力额外增加4,000,000,000美元(如果满足某些汇兑测试，则增加不限金额)。

新的信贷安排还规定用于签发信用证的最高限额为5,000万美元。新信贷安排下的所有未偿还本金将于2027年4月11日到期并支付。定期贷款的收益和Revolver的一部分用于完成对Sound United的收购(如下所述)，Revolver的剩余收益预计将用于一般公司、资本投资和营运资本需求。

有关信贷安排和新信贷安排的更多信息，请参阅本季度报告第一部分10-Q表格第1项所附的简明综合财务报表附注15。

在管理我们的日常流动性和资本结构时，我们一般不依赖海外收益作为资金来源。截至2022年4月2日，我们在美国境外持有的现金总额为8,640万美元，其中约3,340万美元可在不增加税收成本的情况下获得，约4,200万美元可在递增估计高达40万美元的税收成本下获得。

我们目前手头有足够的资金和美国以外的现金，可以在不增加税收成本的情况下为我们的全球业务提供资金。如果被视为永久再投资的资金被汇回国内，我们可能需要积累和支付额外的美国税来汇回这些资金。

现金的用途。我们的现金需求取决于众多因素，包括但不限于市场对我们技术的接受程度，我们将新产品商业化并创造或改进我们技术和应用的持续能力，通过收购和/或战略投资技术或科技公司扩大全球足迹，对物业和设备的投资，新冠肺炎疫情对制造业关键零部件供应链中断的影响，通货膨胀，根据我们授权的股票回购计划回购我们的股票，与我们国内和国际监管要求相关的成本，以及其他长期承诺和意外事件。有关我们的承诺和或有事项的更多详情，请参阅本季度报告第一部分10-Q表格中所附的简明综合财务报表附注21。

尽管有这些投资要求和潜在支出，我们预计我们现有的现金和现金等价物、新信贷安排下的可用金额以及运营部门提供的现金将足以满足我们未来12个月及以后的营运资金需求、资本支出和其他运营资金需求。

On April 11, 2022, 我们完成了我们之前宣布的对Sound United的收购，Sound United是一家消费科技公司，拥有一系列高端品牌，包括Bowers&Wilkins®、德农®，Polk音频®和马兰茨®, 根据日期为2022年2月15日的合并协议和计划(合并协议)，除本公司外，Viper Holdings Corporation(Sound United的母公司)(Viper)、我们的全资子公司Sonic Boom Acquisition Corp.(合并子公司)，以及(仅以卖方代表身份)Viper Holdings，LLC(Sound United Series)。根据合并协议的条款，Merge Sub与Viper合并并并入Viper，Viper作为我们的全资子公司继续存在(Sound United收购)。收购Sound United的收购价为10.25亿美元，外加与Sound United营运资金相关的某些调整，由我们用手头的现金和从新的信贷安排.

有关我们收购Sound United的更多细节，请参阅我们附带的简明综合财务报表的附注15，该附注包含在本季度报告的Form 10-Q第一部分第1项中。

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目录表

现金流

下表汇总了我们的现金流(单位：千)：

						截至三个月
						4月2日， 2022						4月3日， 2021
提供的现金净额(用于)：
经营活动						$	23,158					$	59,260
投资活动						(23,789)						(10,475)
融资活动						(22,223)						(139,852)
外币汇率对现金的影响						(2,505)						279
现金、现金等价物和限制性现金增加						$	(25,359)					$	(90,788)

经营活动。在截至2022年4月2日的三个月里，经营活动提供的现金约为2320万美元，主要来自4660万美元的运营净收入。非现金活动包括1090万美元的股票薪酬和910万美元的折旧和摊销。其他现金来源包括应付帐款增加约920万美元，但被业务资产和负债的其他变化所抵消，其中应计补偿、应计负债和递延收入以及其他与合同有关的负债分别减少约2070万美元、350万美元和180万美元，这主要是由于付款的时间安排；递延成本和其他合同资产和存货分别增加约1490万美元和1240万美元。

在截至2021年4月3日的三个月里，经营活动提供的现金约为5930万美元，主要来自5340万美元的运营净收入。非现金活动包括1270万美元的基于股票的薪酬以及850万美元的折旧和摊销。其他现金来源包括其他流动资产减少约1630万美元，主要与预付所得税有关，应收账款减少约680万美元，这主要是由于现金收入的时间安排。这些现金来源被业务资产和负债的其他变化部分抵销，包括应计薪酬、应计负债和递延收入以及其他合同相关负债分别减少约2330万美元、580万美元和530万美元，主要是由于付款的时间安排。

投资活动. 截至2022年4月2日的三个月，投资活动中使用的现金约为2380万美元，其中主要包括约2050万美元用于购买财产和设备，约250万美元的资本化无形资产成本主要与专利和商标成本以及许可费有关，以及约100万美元用于购买短期投资。

在截至2021年4月3日的三个月中，用于投资活动的现金约为1050万美元，包括主要用于购买财产和设备的约890万美元，以及主要与专利和商标成本有关的资本化无形资产成本160万美元。

融资活动。在截至2022年4月2日的三个月中，融资活动中使用的现金约为2220万美元，其中主要包括为既有股权奖励预扣约2540万美元的员工工资税股票，这部分被与员工股权奖励相关的普通股发行收益约320万美元所抵消。

在截至2021年4月3日的三个月中，融资活动中使用的现金约为1.399亿美元，主要包括回购我们的普通股约1.289亿美元，以及为既有股权奖励预扣员工工资税约1670万美元，这部分被发行与员工股权奖励相关的普通股的收益约580万美元所抵消。

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目录表

关键会计政策和估算

对我们的财务状况和经营结果的讨论和分析是以我们的简明综合财务报表为基础的，这些简明综合财务报表是根据美利坚合众国普遍接受的会计原则编制的。在编制这些简明合并财务报表时，管理层需要做出影响净收入、费用、资产和负债报告金额的估计和判断。我们定期评估与关键会计政策相关的估计和假设，包括收入确认、库存估值、基于股票的薪酬ION、业务合并、延期红税及相关估值免税额、不确定的税务状况、或有税务、诉讼费用及或有损失。

这些估计和判断基于历史经验和我们认为在当时情况下合理的各种其他因素，并构成管理层做出最困难、最主观或最复杂判断的基础，这往往是因为需要对本质上不确定的事项的影响做出估计。尽管我们定期评估这些估计和假设，但在不同的假设和条件下，判断的变化和与这些估计相关的不确定性可能会导致重大不同的结果。如果这些估计与实际结果大不相同，对精简合并财务报表的影响可能是重大的。

在截至2022年4月2日的三个月里，我们的任何关键会计政策都没有实质性变化。有关这些关键会计政策的描述，请参阅我们于2022年2月15日提交给美国证券交易委员会的截至2022年1月1日的年度报告10-K表中第二部分第7项“管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析”中的“关键会计估计”。

近期 会计声明

有关最近采用和最近发布的任何会计准则的详细信息，请参阅本季度报告第一部分10-Q表格中所附简明综合财务报表的附注2。

项目3.关于市场风险的定量和定性披露

我们面临各种市场风险，这些风险可能来自市场利率和价格的不利变化，如利率、外汇波动和通胀。我们不会出于交易或投机的目的而签订衍生品或其他金融工具。

利率风险

我们对利率变化的市场风险敞口涉及我们可以从我们的现金和现金等价物上赚取的利息收入的增加或减少，以及我们必须就各种未偿还债务工具支付的利息支出的增加或减少。我们不认为我们的现金等价物由于到期期限较短而受到重大利率风险的影响。截至2022年4月2日，我们现金等价物的账面价值接近公允价值。我们目前没有任何与利息支出相关的利率波动相关的重大风险。根据我们现行的政策，我们不会使用利率衍生工具来管理利率变动带来的风险。因此，随着时间的推移，利率下降将减少我们的利息收入，而利率上升将增加我们的利息收入。假设整个利率收益率曲线上的利率变化100个基点，我们的投资的利率收益率和利息收入将增加或减少约10万美元，每1,000万美元的计息投资。

外币汇率风险

我们在美国的大部分资产和负债都是以美元结算的，我们的大部分销售和支出都是以美元结算的。然而，我们也用美元以外的货币与外国客户进行交易。当兑换成美元时，这些外币收入可能会因不同时期的平均汇率而有所不同。此外，我们的某些海外子公司使用各自国家的当地货币进行交易，这也是他们的职能货币。因此，这些外国子公司的费用在兑换成美元时也可能根据各自时期的平均每月汇率而变化。

我们面临未偿还外币计价应收账款和应付款项的外币收益或亏损，以及我们的外币计价现金余额和某些公司间交易。此外，我们或我们的子公司与第三方之间的其他交易，以不同于功能货币的货币计价，都是外币交易。这些交易的已实现和未实现外币收益或损失也包括在我们发生的运营报表中。

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目录表

我们每一家功能货币不是美元的海外子公司的资产负债表按资产负债表日的汇率换算成美元，而全面收益表和现金流量表则使用期内适用的平均每月汇率的近似值换算成美元。因折算境外子公司的资产负债表而产生的任何汇兑收益或损失，其功能货币不是美元的，都计入股本，作为累计其他全面收益的组成部分。

我们的外币汇率敞口主要是加拿大元、欧元、日元、瑞典克朗、英镑、墨西哥比索、土耳其里拉和澳元。从一个时期到下一个时期，外币汇率可能会经历大幅波动。具体地说，在截至2022年4月2日的三个月里，我们估计美元与其他外币(包括欧元、日元、韩元、澳元和英镑)之间的汇率波动对我们的收入造成了430万美元的不利影响。

我们目前并无订立远期外汇合约以对冲以外币计价的风险，亦不会将衍生金融工具用于交易或投机目的。外币汇率的额外变动可能会对我们未来的经营业绩或现金流产生实质性影响，这取决于外币汇率的变化以及方向的变化(对美元的升值或贬值)。我们估计，假设所有适用的外币汇率与2022年4月2日生效的汇率相比出现10%的不利变化，可能会导致截至2022年4月2日的三个月的报告税前收入估计减少1140万美元。随着我们的海外业务继续增长，我们对外币汇率风险的敞口可能会变得更大。

通货膨胀风险

我们不断监测通胀因素的影响，例如销售商品成本以及销售和运营费用的增加，这些因素可能会对我们的运营业绩产生不利影响。我们不认为通货膨胀对我们的业务、财务状况或本报告所述期间的经营结果有实质性影响。如果我们的成本受到重大通胀压力的影响，我们可能会战略性地调整产品定价，以缓解此类通胀风险。然而，我们可能无法完全抵消持续通胀的影响。我们不能或未能做到这一点可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生实质性的不利影响。

项目4.控制和程序

我们维持披露控制和程序，旨在确保根据1934年证券交易法(经修订的交易法)提交的报告中要求披露的信息在美国证券交易委员会(美国证券交易委员会)的法规、规则和表格指定的时间段内被记录、处理、汇总和报告，并且这些信息被积累并传达给我们的管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官(视情况而定)，以便及时就所需披露做出决定。

在设计和评估我们的披露控制和程序时，管理层认识到，任何控制和程序，无论设计和操作多么良好，都只能为实现预期的控制目标提供合理的保证，管理层必须在评估可能的控制和程序的成本效益关系时应用其判断。根据交易所法案下美国证券交易委员会颁布的规则13a-15(B)或规则15d-15(B)的要求，我们在包括首席执行官和首席财务官在内的管理层的监督下，对截至本季度报告10-Q表格所涵盖期间结束时的披露控制程序和程序的设计和运行的有效性进行了评估。基于上述情况，我们的首席执行官和首席财务官得出结论，截至本季度报告Form 10-Q所涵盖的期间结束时，我们的披露控制和程序是有效的。在截至2022年4月2日的三个月内，我们对财务报告的内部控制没有发生重大影响或合理地可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化(该词在外汇法案下的规则13a-15(F)和15d-15(F)中定义)。

第二部分：其他信息

项目1.法律诉讼

本公司所附简明综合财务报表附注21所载资料载于本季度报告10-Q表格第一部分第1项“诉讼”标题下，以供参考。

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目录表

第1A项。风险因素

应仔细考虑本10-Q表格季度报告中包含的以下风险因素和其他信息。下面描述的风险和不确定性并不是我们面临的唯一风险和不确定性。我们目前不知道或我们目前认为不太重要的其他风险和不确定性也可能损害我们的业务运营。如果下列任何风险发生，我们的业务、财务状况、经营业绩和未来增长前景都可能受到重大不利影响。在这种情况下，我们普通股的市场价格可能会下跌，你可能会损失全部或部分投资。以下标有星号(*)的风险因素包括我们于2022年2月15日提交给美国证券交易委员会的截至2022年1月1日的10-K表格年度报告中包含的风险因素的实质性变化或更新。

重大风险因素摘要

以下是使我们的证券投资具有投机性或风险性的主要因素的摘要。这一总结并没有解决我们面临的所有风险。关于本摘要中总结的风险以及我们面临的其他风险的其他讨论可在本摘要之后找到，应与本季度报告中的10-Q表格中出现的所有其他信息一起仔细考虑。

•我们目前的大部分收入来自我们的Masimo Set®站台，Masimo彩虹套装®平台及相关产品。如果这些技术和相关产品不能继续获得市场认可，我们的业务、财务状况和经营业绩将受到不利影响。

•我们的一些产品正在开发中或最近已推向市场，可能无法获得市场认可，这可能会限制我们的增长，并对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。

•我们将Masimo Set的新产品、新技术或改进后的技术以及其他应用商业化的能力®和我们有执照的彩虹®根据我们与Cercacor实验室公司(Cercacor)的交叉许可协议，技术仅限于某些市场，这可能会损害我们的增长，并对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。

•我们面临着来自其他公司的竞争，其中许多公司的资源比我们多得多。如果我们不成功地开发并商业化与其他公司开发的产品或替代技术保持竞争力的增强型或新产品，我们可能会失去收入机会和客户，我们增长业务的能力将受到损害，对我们的财务状况和运营结果产生不利影响。

•我们的部分收入依赖于国内和国际OEM合作伙伴。如果他们不投入足够的资源来推广使用我们技术的产品，我们的业务将受到损害。

•如果我们不能与GPO保持或发展关系，我们产品的销售额将会下降。

•政府或其他第三方付款人对我们的产品或使用我们产品的程序的承保或报销水平不足，可能会导致我们的收入下降或阻止我们从未来的产品中实现收入。

•医疗保健行业的整合可能导致要求价格优惠或将现有市场参与者排除在某些市场之外，这可能对我们的业务、运营结果或财务状况产生不利影响。

•我们的客户可能会因各种因素而减少、推迟或取消购买，例如较低的医院普查水平或第三方指导方针，这可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。

•失去任何大客户或分销商，或大客户取消或推迟重大采购，都可能减少我们的净销售额，损害我们的经营业绩。

•假冒的Masimo传感器和第三方再加工的单一患者使用的Masimo传感器可能会损害我们的声誉。此外，这些假冒和第三方再处理的传感器以及真正的Masimo再处理传感器的售价低于新的Masimo传感器，可能会导致我们的收入下降，这可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。

•如果我们拥有或许可的专利或我们的其他知识产权不能充分保护我们的技术，我们可能会失去市场份额给我们的竞争对手，并无法盈利地运营我们的业务。

•如果第三方声称我们侵犯了他们的知识产权，我们可能会承担责任和成本，并可能不得不重新设计或停止销售某些产品。

•我们认为，竞争对手目前可能正在侵犯我们的知识产权，未来也可能侵犯我们的知识产权。因此，我们可能会为保护和执行我们的知识产权而提起诉讼，这可能会导致巨额费用，并可能转移管理层对实施我们业务战略的注意力。

•外国的法律可能不能充分保护我们的知识产权。

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目录表

•如果我们不能及时获得并保持FDA的许可或批准，或根本不能，将使我们当前的、升级的或新的产品无法在美国商业化，这可能会严重损害我们的业务。

•我们的OEM合作伙伴未能就采用我们技术的产品获得FDA所需的批准或批准，可能会对我们的收入产生负面影响。

•如果我们或我们的供应商未能遵守持续的监管要求，或者如果我们的产品遇到意想不到的问题，这些产品可能会受到限制或退出市场。

•未能在外国司法管辖区获得监管授权可能会阻止我们在海外销售我们的产品。

•对我们上市设备的修改可能需要新的监管许可或上市前批准，或者可能要求我们停止营销或召回修改后的设备，直到获得许可或批准。

•监管改革可能会影响我们开发和商业化我们的产品和技术的能力。

•如果我们的产品导致或导致死亡或严重伤害，或故障可能导致或促成死亡或严重伤害，我们将受到医疗器械报告法规的约束，并可能需要启动自愿纠正措施，或在某些情况下被要求采取纠正措施，例如召回我们的产品。

•使用标签外的、未经证实的、虚假的或误导性的声明来宣传我们的产品可能会使我们受到重罚。

•管理信息、网络安全和隐私的监管环境要求越来越高，而且还在继续演变。

•我们可能会受到联邦和州医保法的约束或以其他方式受到影响，包括欺诈和滥用法律，如果我们不能完全遵守这些法律，可能会面临重大处罚。

•医疗保健行业的立法和监管改革可能会对我们的财务业绩产生负面影响。此外，我们的业务、财务状况、运营结果和现金流可能会受到美国或我们主要国际市场医疗改革立法的重大不利影响。

•我们的业务、财务状况和运营结果可能会受到新冠肺炎疫情的不利影响。

•如果我们的员工生病或丧失工作能力，我们的运营可能会受到不利影响。

•我们可能会遇到与Cercacor在商机和其他事项上的利益冲突。

•我们将被要求转让给Cercacor，并向Cercacor支付使用我们开发的某些产品和技术的权利，这些产品和技术与监测非生命体征参数有关，包括对Masimo Set的改进®.

•如果交叉许可协议因任何原因终止，或Cercacor向彩虹授予许可®如果将技术转让给第三方，我们的业务将受到不利影响。

•我们可能无法将我们的产品商业化，因为我们的产品含有经过许可的彩虹®技术成本效益高或成功。

•交叉许可协议中提供给Cercacor的权利可能会阻碍我们公司控制权的变更。

•如果我们无法从独家或有限的供应商那里获得关键材料和部件，我们将无法将产品交付给客户。

•未来的战略举措，包括收购业务和战略投资，如果我们不能成功地将收购的业务及其员工整合到我们现有的业务中或实现预期的投资结果，可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生负面影响。

•由于我们最近收购了Sound United，我们的新产品和现有产品的变化可能无法吸引或留住用户，也无法产生收入和利润。此外，我们的个人消费者战略和投资可能不会成功，这可能会对我们的业务、声誉或财务业绩产生不利影响。

•我们的新信贷安排包含某些契约和限制，可能会限制我们经营业务的灵活性。

•我们股票的所有权集中在我们现有的董事、高管和主要股东中，可能会阻止新的投资者影响重大的公司决策。

•我们的公司文件和特拉华州法律包含的条款可能会阻止、推迟或阻止我们公司控制权的变更，防止试图更换或撤换目前的管理层，并降低我们股票的市场价格。

•我们的章程规定，位于特拉华州的州或联邦法院是我们与股东之间几乎所有纠纷的独家法庭，这可能会限制我们的股东在与我们或我们的董事、高管或员工的纠纷中获得有利的司法论坛的能力。

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目录表

与我们的收入相关的风险

我们目前的大部分收入来自我们的Masimo Set®站台，Masimo彩虹套装®平台及相关产品。如果这些技术和相关产品不能继续获得市场认可，我们的业务、财务状况和经营业绩将受到不利影响。

我们高度依赖我们专有的Masimo电视机的持续成功和市场接受度®和Masimo彩虹套装®作为我们主要产品的基础的技术。采用这些技术的产品能否继续被市场接受，将取决于我们能否继续向医学界提供证据，证明我们的产品性价比高，并且与传统的脉搏血氧仪相比，性能有了显著改善。目前在有竞争力的脉搏血氧仪产品上有大量投资的医疗保健提供商可能不愿购买我们的产品。如果医院和其他医疗保健提供者不相信我们的Masimo Set®和Masimo彩虹套装®如果我们的平台比竞争对手的脉搏血氧仪产品更具成本效益、更安全或更准确或更可靠，它们可能不会购买足够数量的我们的产品，使我们无法从销售这些产品中获得收入增长。此外，有关我们产品的安全性和有效性的指控，无论是否得到证实，都可能损害或阻碍对我们产品的接受。

我们的一些产品正在开发中或最近已推向市场，可能无法获得市场认可，这可能会限制我们的增长，并对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。

我们的许多非侵入性测量技术被认为是颠覆性的。我们认为，这些技术的性能水平对于许多临床环境是可以接受的，但在其他临床环境中可能还不够。此外，这些技术在某些患者和环境中的表现可能比其他患者更好。随着时间的推移，我们希望继续提高这些技术的性能，并教育临床社区如何正确评估它们。如果我们在这些努力中取得成功，我们预计这些技术将在更多的环境中变得更加有用，并将得到更广泛的采用。我们的产品组合继续扩大，我们正在投入大量资源，为这些产品进入并在某些情况下创造新的市场。我们正在继续投资于销售和营销资源，以实现这些产品的市场接受度，但无法保证我们的技术将获得市场的普遍接受。

市场对这些产品的接受程度将取决于许多因素，包括但不限于：

•从我们的产品中感受到临床益处；

•感知我们产品的成本效益；

•我们产品的安全性和有效性；

•使用我们的一些产品可通过政府和私人医疗保健计划获得补偿；以及

•引进和接受相互竞争的产品或技术。

如果我们的产品不被市场接受，或者如果我们的客户更喜欢我们竞争对手的产品，我们的潜在收入增长将是有限的，这将对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。

我们将Masimo Set的新产品、新技术或改进后的技术以及其他应用商业化的能力®和我们有执照的彩虹®根据我们与Cercacor实验室公司(Cercacor)的交叉许可协议，技术仅限于某些市场，这可能会损害我们的增长，并对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。

自1998年以来，我们一直是与Cercacor的交叉许可协议(经修订的交叉许可协议)的缔约方，根据该协议，我们授予Cercacor：

•独家的、永久的和全球范围的许可，具有使用所有Masimo套装的再许可权®我们拥有的技术，包括对该技术的所有改进，用于监测非生命体征参数，并开发和销售采用Masimo Set的设备®用于监测任何产品市场中的非生命体征参数，在该产品市场中，产品拟由病人或药剂师使用，而不是由专业医疗护理人员使用，我们将其称为“Cercacor市场”；以及

•使用所有Masimo套装的非独家、永久和全球许可，并具有再许可权®在“Cercacor市场”中，我们拥有测量生命体征的技术。

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目录表

非生命体征测量包括生命体征测量以外的体液成分，包括但不限于一氧化碳、高铁血红蛋白、血糖、血红蛋白和胆红素。根据交叉许可协议，我们只能销售使用Masimo SET的设备®用于监测市场中的非生命体征参数，该产品将由专业医疗护理人员使用，包括但不限于医院护理人员和替代护理设施护理人员，而不是患者或药剂师，我们将其称为“Masimo市场”。因此，我们将Masimo Set的新产品、新技术或改进的技术和其他应用商业化的能力®是有限的。特别是，我们无法在“Masimo市场”之外扩张，可能会限制我们维持或增加收入的能力，并损害我们的增长。

根据交叉许可协议，我们已经从Cercacor那里获得了制造和分销使用彩虹的“Masimo Market”产品的权利®用于某些非侵入式测量的技术。因此，为我们包含彩虹的产品扩大市场的机会®技术也是有限的，这可能会限制我们维持或增加收入的能力，并损害我们的增长。

我们面临着来自其他公司的竞争，其中许多公司的资源比我们多得多。如果我们不成功地开发并商业化与其他公司开发的产品或替代技术保持竞争力的增强型或新产品，我们可能会失去收入机会和客户，我们增长业务的能力将受到损害，对我们的财务状况和运营结果产生不利影响。

医疗器械行业竞争激烈，受行业参与者的新产品推出和其他市场活动的影响很大。我们的许多竞争对手拥有更多的资本资源、更多的产品组合、更大的客户群、更大的销售队伍和更大的地域影响力，在特定客户中建立了更好的声誉，并与团购组织和其他医院采购集团(统称为GPO)建立了可能比我们更有效的关系。我们的Masimo套装®Platform面临着来自开发与第三方监护系统一起使用的产品的公司以及目前销售自己的脉搏血氧仪监测器的公司的额外竞争。此外，拥有比我们更多产品组合的竞争对手正在进行捆绑销售，他们向从竞争对手那里购买各种不同产品(包括我们不提供的产品)的医院提供更高的折扣，从而有效地为竞争对手的产品定价亏损。

医疗器械行业内不断的技术进步和新产品的推出使我们的产品面临过时的风险。我们的长期成功有赖于新产品、新技术或改进技术的开发和成功商业化，以及对我们现有技术的更多应用。研发过程既耗时又昂贵，可能不会产生我们能够成功商业化的产品或应用。特别是，我们可能无法成功地将我们的产品商业化，用于动脉血氧饱和度和脉搏监测以外的应用，如呼吸频率、血红蛋白、碳氧血红蛋白和高铁血红蛋白监测。此外，我们可能无法开发和成功地将我们获得的新产品和技术商业化。

如果我们不能成功地在这些衡量标准内外调整我们的产品和应用，我们可能会失去收入机会和客户。此外，我们的一个或多个竞争对手可能会开发与我们的产品或原始设备制造商(OEM)合作伙伴的产品基本等同的产品，在这种情况下，我们的竞争对手可能会将我们的产品或OEM合作伙伴的产品用作断言设备，以更快地获得监管部门的批准或批准其竞争产品。竞争可能会导致我们的客户施加压力，要求我们的产品降价，并可能导致他们减少对我们产品的订单，这反过来可能导致我们的收入和产品毛利率减少，从而对我们的业务、财务状况和运营业绩产生不利影响。

一些历史上从未在医疗保健或医疗设备领域运营过的世界上最大的技术公司，如Alphabet、亚马逊、苹果、三星电子有限公司和其他公司，已经或可能开发出可能与我们当前或未来的产品和技术竞争的产品和技术。例如，在2020年9月，苹果公司宣布其Apple Watch系列6包括脉搏血氧仪监测功能，这可能会与我们现有的某些产品和正在开发的产品竞争，包括我们的iSpO2®和MightySat®脉搏血氧仪的消费者版本。此外，2021年9月，苹果公司宣布其Apple Watch Series 7包括血氧水平监测功能和睡眠跟踪功能，这两项功能都与我们现有的产品竞争。这些公司拥有比我们多得多的资本、研发和销售资源。为了有效地竞争，我们可能需要扩大我们的产品供应和分销渠道，这在此期间可能会增加我们的研发成本，降低我们的运营利润率，从而对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。

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我们的部分收入依赖于国内和国际OEM合作伙伴。如果他们不投入足够的资源来推广使用我们技术的产品，我们的业务将受到损害。

我们现在和将来将继续依赖我们的国内和国际OEM合作伙伴，通过他们的营销、销售和分销他们的某些采用我们技术的产品，来获得我们收入的一部分。尽管我们希望我们的OEM合作伙伴接受并积极营销、销售和分销采用我们技术的产品，但他们可能不会这样做。由于采用我们技术的产品在我们的一些OEM合作伙伴的业务中所占的比例可能相对较小，因此他们可能没有那么多动力来推广这些产品，而不是其他不采用这些技术的产品。

此外，我们的一些OEM合作伙伴提供的产品与我们竞争，也可能涉及与我们的知识产权纠纷。因此，我们不能保证我们的OEM合作伙伴或任何可能收购我们任何OEM合作伙伴的公司都会大力推广采用我们技术的产品。如果我们的OEM合作伙伴未能成功地营销、销售或分销采用我们技术的产品、终止OEM协议、失去OEM合作伙伴或无法签订未来的OEM合作伙伴协议，将对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响

*如果我们不能与GPO保持或发展关系，我们产品的销售额将会下降。

我们向医院销售产品的能力在一定程度上取决于我们与GPO的关系。我们产品的许多现有和潜在客户都是GPO的成员。GPO与医疗用品制造商和分销商谈判定价安排和合同，其中可能包括独家采购和捆绑的条款，这通常会减少成员医院的选择。

这些协商价格将提供给GPO的成员。如果我们不是GPO选择的供应商之一，GPO的成员可能不太可能或不太可能购买我们的产品。如果一家GPO就另一家制造商的产品达成了严格的独家来源、市场份额合规或捆绑销售合同，我们可能被禁止在该合同安排期间向该GPO的成员进行销售。我们的脉搏血氧仪产品向GPO成员客户的出货量约占我们美国产品销售额的95%。我们未能与GPO续签合同可能会导致我们失去市场份额，并可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。此外，如果我们无法与GPO发展新的关系，我们的竞争地位可能会受到影响，我们增长收入和业务的机会也将受到损害。

*政府或其他第三方付款人对我们的产品或使用我们产品的程序的承保或报销水平不足，可能会导致我们的收入下降或阻止我们从未来的产品中实现收入。

我们产品的销售在一定程度上取决于政府和私人医疗保健支付者的报销和覆盖政策。对我们的产品或使用我们产品的程序缺乏足够的承保和报销可能会阻止客户购买我们的产品。

我们不能保证政府或第三方付款人会就我们的产品或使用我们产品的程序向客户报销或开始报销。例如，一些保险公司已经发布了拒绝承保经皮血红蛋白测量的保单，理由是该技术在门诊环境中是研究的。其他付款人正在继续调查我们的产品，以确定他们是否会为使用此类产品提供补偿。此外，我们可能会产生巨额费用来生成临床数据，以不仅证明我们产品的安全性和有效性，而且还证明我们的产品的成本效益，以便从支付者那里获得有利的补偿政策。

这些趋势可能导致我们当前和未来产品降价的压力，阻碍我们获得市场采用的能力，导致市场规模缩小或潜在地增加竞争，任何这些都可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生实质性的不利影响。

我们不控制支付者对我们产品的覆盖范围和支付水平的决策。此外，我们预计许多支付者将继续探索成本控制策略(例如，比较和成本效益分析、由各种公共政府医疗保健计划和私人第三方支付者实施的所谓“按绩效付费”计划、扩展支付捆绑计划，以及将医疗成本风险转移到提供商的其他方法)，这可能会影响我们未来开发的当前产品或产品的覆盖范围和/或支付水平。

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目录表

在美国以外，报销制度因国家而异。这些系统往往面临着与美国相同的压力，要求它们遏制不断上涨的医疗成本和控制医疗支出。此外，随着新兴市场经济体的发展，这些国家可能会对其医疗保健提供和支付系统进行改革。如果不能从美国以外的第三方付款人那里获得足够的报销水平，我们的产品在美国以外的销售可能会受到不利影响。

医疗保健行业的整合可能导致要求价格优惠或将现有市场参与者排除在某些市场之外，这可能对我们的业务、运营结果或财务状况产生不利影响。

由于医疗成本在过去10年里大幅上升，立法者、监管机构和第三方支付者为遏制这些成本而发起的许多举措和改革，导致医疗行业出现了整合趋势，使总购买力上升。随着医疗保健行业的整合，向行业参与者提供产品和服务的竞争已经并将继续变得更加激烈。这已经并可能继续导致更大的定价压力，以及某些现有市场参与者被排除在重要市场细分市场之外，因为GPO、独立交付网络和大型单一账户继续利用它们的市场力量来巩固医院的采购决策。

我们预计，市场需求、政府监管、第三方保险和报销政策以及社会压力将继续影响全球医疗行业，导致我们客户之间进一步的业务整合和联盟，这可能会减少竞争，对我们的产品价格施加进一步的下行压力，并对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。

我们的客户可能会因各种因素而减少、推迟或取消购买，例如较低的医院普查水平或第三方指导方针，这可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。

我们的客户正面临着越来越多的不确定性，包括对付费患者的整体医院普查的变化，以及这种普查变化对医院预算的影响。因此，许多医院正在重新评估其整个成本结构，包括分配给医疗器械技术和产品的资金数量。此外，我们的某些产品，包括彩虹®一氧化碳、高铁血红蛋白和血红蛋白等测量数据与预付许可费和更复杂、更昂贵的传感器一起出售，也可能受到医院预算削减的影响。医院对资本支出预算的任何削减都可能对我们的OEM客户产生重大负面影响，由于他们传统上更大的资本设备销售模式，他们从医院客户那里的购买量可能会下降。反过来，这可能会减少我们对OEM客户的主板销售。

各州和其他地方监管机构可能会不时发布有关我们产品的适当范围和使用的指导方针。例如，作为紧急医疗服务(EMS)实践程序范围的一部分，我们的一些非侵入性监测设备可能需要获得各州的授权。如果没有纳入实践范围程序，可能会限制我们产品的采用。

此外，新冠肺炎等全球医疗危机导致的需求增长可能是短暂的。如果增加的需求导致我们的客户囤积我们的产品或库存过剩，未来的订单可能会推迟或取消，直到这些现有库存用完。

失去任何大客户或分销商，或大客户取消或推迟重大采购，都可能减少我们的净销售额，损害我们的经营业绩。

我们集中了OEM、分销商和直接客户。例如，面向两个即时总代理商的销售额分别占我们销售额的10%或更多截至2022年4月2日的财政季度的LES。我们不能保证我们将保留现有的客户、客户群或分销商，也不能保证我们将来能够吸引和保留更多的客户。如果由于任何原因，我们失去了向特定客户群体或类别或通过分销商销售产品的能力，我们的收入可能会大幅减少，这将对我们的经营业绩产生不利影响。

我们的收入还可能受到GPO和客户(包括批发商或分销商)要求或提供给他们的任何回扣、折扣或费用的负面影响。此外，我们的一些及时分销商一直在要求更高的费用，我们可能有义务支付更高的费用，以便继续通过这些分销商向我们的客户提供产品，或者可能迫使我们将我们的产品直接分销给我们的客户。任何大客户或分销商的流失、分销商费用的增加或与直接向我们的客户销售相关的风险都可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生实质性的不利影响。

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假冒的Masimo传感器和第三方再加工的单一患者使用的Masimo传感器可能会损害我们的声誉。此外，这些假冒和第三方再处理的传感器以及真正的Masimo再处理传感器的售价低于新的Masimo传感器，可能会导致我们的收入下降，这可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。

我们认为，其他实体正在制造和销售假冒Masimo传感器。此外，某些医疗设备再加工商一直在从医院收集我们使用过的单一患者使用的传感器，然后再处理、重新包装并将这些传感器转售给医院。这些假冒和第三方再加工的传感器的售价低于新的Masimo传感器。 我们对这些假冒传感器和第三方再处理传感器的经验是，它们提供的性能较差，增加了传感器消耗，降低了舒适性，并存在许多监控问题。尽管有这些限制，我们的一些客户已经表示愿意从这些假冒制造商和第三方后处理器购买他们的一些传感器要求，以努力降低他们的传感器成本。

这些假冒和重新加工的传感器已经并可能继续导致与我们的正品Masimo产品的混淆，已经减少并可能继续减少我们的收入，在某些情况下，如果客户错误地得出这些假冒或重新加工的传感器是原始Masimo传感器的结论，已经并可能继续损害我们的声誉。

此外，我们还花费了大量时间和费用来调查假冒和再加工传感器引起的问题，排除此类传感器引发的问题，教育客户为什么假冒和再加工传感器的性能不符合他们的预期，针对假冒制造商和再加工商执行我们的专有权利，并执行我们的合同权利。

作为对这些假冒传感器和第三方再处理器的回应，我们加入了X-Cal®我们将技术融入某些产品，以确保我们的客户通过使用真正的Masimo传感器获得他们预期的性能，并确保此类传感器在其使用寿命之后不会继续使用。然而，一些客户可能会反对X-Cal®技术，可能导致客户和收入的流失。

我们还向客户提供我们自己的Masimo再处理传感器，这些传感器满足与我们的新Masimo传感器相同的性能规格。我们销售的再加工传感器也以较低的价格提供，因此，可能会减少客户对我们新传感器的某些需求。因此，我们自己的Masimo再处理传感器的销售增加可能会导致收入下降，这可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生负面影响。

与我们的知识产权有关的风险

如果我们拥有或许可的专利或我们的其他知识产权不能充分保护我们的技术，我们可能会失去市场份额给我们的竞争对手，并无法盈利地运营我们的业务。

我们的成功在很大程度上取决于我们是否有能力保护我们对产品中使用的技术的权利。我们利用专利保护、商业秘密和版权和商标法的组合，以及保密、保密和其他合同安排来保护我们的知识产权，只能提供有限的保护，可能无法充分保护我们的权利或允许我们获得或保持任何竞争优势。

我们与我们的技术相关的某些专利已经开始到期。在我们颁发或许可的专利到期后，我们通常会失去排除竞争对手使用基于到期专利的技术制造、使用、销售或进口产品的部分权利。

此外，近年来，美国最高法院对几个专利案件做出了裁决，并颁布了几项法律，在某些情况下，可能会缩小可用的专利保护范围，削弱专利所有者的权利。因此，我们认为，大型科技公司可能正在推行一种“高效侵权”战略，因为它们得出的结论是，侵犯第三方知识产权比获取、许可或以其他方式尊重第三方知识产权的成本更低。我们不能保证我们将在商业上可取的改进上成功获得额外的专利，不能保证这些额外的专利将充分保护我们的创新或抵消专利到期的影响，或者竞争对手将无法绕过我们的专利进行设计。

此外，第三方已经并可能继续通过各方间审查(IPR)等程序挑战我们已颁发的专利。在许多知识产权挑战中，美国专利商标局(PTO)取消或大幅缩小已发布的专利申请范围。知识产权挑战可能会增加与我们已颁发和未来专利的维护、执行和保护相关的不确定性和成本，并可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。

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我们还利用非专利专有技术和专有技术，并经常依赖与我们的员工、OEM合作伙伴、独立经销商和顾问签订的保密协议和知识产权转让协议来保护这些非专利专有技术和专有技术。但是，在未经授权使用或披露或其他违反协议的情况下，或者在我们的竞争对手发现或独立开发类似或相同的设计或其他专有信息的情况下，此类协议可能无法强制执行或可能无法为我们的专有信息提供有意义的保护。

我们依赖于使用注册商标和普通法商标与我们的一些产品的品牌名称。普通法商标提供的保护不如注册商标。失去我们的商标权可能会对我们的业务、财务状况和经营结果产生不利影响。

如果第三方声称我们侵犯了他们的知识产权，我们可能会承担责任和成本，并可能不得不重新设计或停止销售某些产品。

搜索现有的知识产权可能不会揭示重要的知识产权，我们的竞争对手也可能已经申请了专利保护，这些可能不是公开的信息，或者我们的搜索没有揭示的声称的商标权。此外，我们的一些员工之前曾受雇于其他医疗器械公司。我们可能会受到员工泄露或使用员工前雇主的商业秘密或其他专有信息的指控。我们识别和避免侵犯第三方知识产权的努力可能并不总是成功的。任何针对我们的专利或其他知识产权侵权索赔，即使是那些没有法律依据的索赔，都可能：

•辩护既昂贵又耗时，并导致向第三方支付重大损害赔偿；

•迫使我们停止制造或销售包含知识产权的产品；

•要求我们重新设计、重新设计或重新命名我们的产品、候选产品和技术；

•要求我们签订版税协议，这将增加我们产品的成本；

•要求我们根据我们同意为知识产权侵权索赔提供赔偿的合同对第三方进行赔偿；

•转移管理层和其他关键员工的注意力；以及

•导致我们的客户或潜在客户推迟或限制他们购买或使用受索赔影响的产品，直到索赔得到解决；

其中任何一项都可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生实质性的不利影响。此外，我们的竞争对手获得的新专利可能会威胁到我们的产品在市场上继续商业化，即使它们已经推出。

我们认为，竞争对手目前可能正在侵犯我们的知识产权，未来也可能侵犯我们的知识产权。因此，我们可能会为保护和执行我们的知识产权而提起诉讼，这可能会导致巨额费用，并可能转移管理层对实施我们业务战略的注意力。

我们认为，我们业务的成功在一定程度上取决于为我们的产品和技术获得专利保护，保护我们的专利和保护我们的商业秘密。我们之前曾卷入重大诉讼，以保护与我们的一些脉搏血氧仪信号处理专利相关的专利地位，这些专利最终导致了各种和解。我们认为，医疗保健和监测领域的一些新进入者，包括一些世界上最大的科技公司，可能正在侵犯我们的知识产权，未来我们可能会被要求参与更多诉讼，以保护我们的知识产权。此外，我们认为，某些以前在我们公司担任高级技术和临床职位的个人挪用了我们的知识产权，以造福于他们自己和其他公司。例如，2020年1月9日，我们对苹果公司提起诉讼，指控其侵犯了多项专利，挪用了商业秘密，并要求苹果公司拥有和更正将我们的一名前员工列为发明家的多项苹果公司专利。我们正在进行的和未来的诉讼可能会导致巨大的额外成本，并进一步转移我们管理层和关键人员对我们业务运营和业务战略实施的注意力，可能不会成功或不足以保护我们的知识产权。

外国的法律可能不能充分保护我们的知识产权。

外国的知识产权保护法与美国的有很大不同。如果我们没有在外国申请知识产权保护，或者如果我们在这些国家不能充分保护我们的知识产权，我们的竞争对手可能会更有效地与我们竞争，这可能会对我们的竞争地位以及我们的业务、财务状况和经营结果造成不利影响。

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与我们的监管环境相关的风险

如果我们不能及时获得并保持FDA的许可或批准，或根本不能，将使我们当前的、升级的或新的产品无法在美国商业化，这可能会严重损害我们的业务。

除非适用豁免，否则我们在美国销售的每个医疗器械必须首先根据联邦食品、药物和化妆品法(FDCA)进行上市前审查，获得510(K)上市前通知的许可，并通过从头开始分类审查流程或获得上市前审批(PMA)申请的批准。即使产品获得监管批准或批准，美国食品和药物管理局(FDA)也可能只批准或批准我们的产品有限的使用适应症。此外，对于我们为Masimo Set建议的新产品或新用途，FDA可能不会及时批准510(K)许可®或有执照的彩虹®技术

我们产品的传统FDA 510(K)审批流程通常需要四到九个月的时间。然而，我们最近与FDA的经验和互动，以及我们从其他医疗器械制造商那里获得的信息表明，在某些情况下，FDA要求申请者提供比以前要求的更多或不同的信息和数据，并且FDA可能不会依赖它之前接受的支持510(K)批准的方法。因此，在某些情况下，我们产品的FDA 510(K)批准可能会被推迟。

为了支持我们的产品向FDA申请，我们经常被要求对我们的产品进行临床测试。这样的临床测试必须符合FDA关于人体研究的要求。在其他要求中，我们必须获得研究对象的知情同意和机构审查委员会的批准，然后才能开始此类研究。我们还必须遵守FDA的其他要求，如监测、记录保存、报告和将某些临床试验的信息提交给国家卫生研究院维护的公共数据库。此外，如果研究涉及重大风险设备，我们需要根据调查设备豁免(IDE)获得FDA对该研究的批准。遵守这些要求可能需要大量的时间和资源。此外，突发公共卫生事件和其他特殊情况可能会扰乱我们临床试验的进行。如果FDA确定我们没有遵守这些要求，FDA可能会拒绝考虑这些数据来支持我们的申请，或者可能会启动执法行动。

即使已获得510(K)许可，如果我们的产品被发现存在安全或有效性问题，我们可能需要启动此类产品的召回。此外，我们的新产品或重大修改的上市产品可能被拒绝510(K)许可，并被要求接受更繁重的PMA或从头开始分类审查流程。获得一份从头开始与获得510(K)许可的过程相比，分类或PMA批准的成本、冗长和不确定性要高得多。

从头开始分类审查一般需要六个月至一年的时间，从提交从头开始请求，尽管这可能需要更长的时间。PMA的批准通常需要自提交PMA之时起一年，但可能会更长。

我们销售ISPO的消费版2® 和MightySat®非医疗用途的脉搏血氧计。根据FDA的特定指南和政策，我们的某些产品或产品功能可能不受510(K)流程和/或其他法规要求的约束，例如与移动医疗应用相关的FDA指南。此外，根据FDCA第520(O)节的规定，我们的一些产品或产品功能可能不受设备监管，该条款将某些软件功能排除在设备的法定定义之外。此外，我们可能会根据FDA之前宣布的执法自由裁量权政策来销售某些产品，以满足由于新冠肺炎大流行而导致的对这些产品的需求。这些政策仅在突发公共卫生事件期间有效，因此我们需要寻求此类产品的批准或批准，才能在新冠肺炎大流行结束时继续销售这些产品。如果FDA改变其政策或得出结论认为我们对这些产品的营销不符合其当前政策和/或FDCA第520(O)条，我们可能被要求通过510(K)寻求对这些设备的许可或批准，从头开始分类审查或PMA流程。

我们的OEM合作伙伴未能就采用我们技术的产品获得FDA所需的批准或批准，可能会对我们的收入产生负面影响。

我们的OEM合作伙伴需要在美国获得FDA对大多数采用Masimo技术的产品的许可。我们获得的FDA许可可能不会使我们的OEM合作伙伴更容易获得采用这些技术的产品的许可，或者FDA可能不会及时批准我们的OEM合作伙伴建议销售的任何未来采用Masimo技术的产品。

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如果我们或我们的供应商未能遵守持续的监管要求，或者如果我们的产品遇到意想不到的问题，这些产品可能会受到限制或退出市场。

我们的产品以及我们产品的制造工艺、标签和促销活动都受到FDA和其他监管机构的持续审查和定期检查。在其他要求中，我们和我们的某些供应商必须遵守FDA的质量体系法规(QSR)，该法规管理着我们产品的设计、控制测试、生产、零部件供应商控制、质量保证、投诉处理、标签控制、包装、储存和运输的方法和文档。FDA通过宣布和未宣布的检查来执行QSR。我们也受到类似的州要求和许可证的约束。

除FDA外，我们还不时接受加州食品和药物管理局、国际监管机构和其他类似政府机构的检查。这些监管机构使用的标准很复杂，可能与FDA使用的标准不同。

我们或我们的供应商之一未能遵守FDA和其他监管机构实施的法规和法规，或未能对FDA Form 483的任何意见做出充分回应，加州食品和药物分部的任何违规通知或任何类似报告可能会导致以下任何情况：

•FDA出具的警告信或无标题函；

•罚款、民事处罚、对物没收程序、禁令、同意法令和刑事起诉；

•导入警报；

•应对或辩护此类行动的意外支出；

•延迟审批，或拒绝审批我们的产品；

•FDA或其他监管机构撤销或暂停对我们的产品或我们的第三方供应商的批准或批准；

•产品召回或扣押；

•医生通知或设备维修、更换或退款的订单；

•生产中断或无法向某些外国出口的；以及

•运营限制。

如果发生任何此类事件，都将损害我们的声誉，并对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。

未能在外国司法管辖区获得监管授权可能会阻止我们在海外销售我们的产品。

我们目前正在营销我们的产品，并打算继续在国际上营销我们的产品。在美国以外，我们通常只有在获得适当监管机构的营销授权(和/或满足某些营销前要求)，在某些情况下还需要获得定价批准的情况下，才能销售产品。监管注册/许可程序因国际司法管辖区而异，可能需要额外的或不同的产品测试，而不是获得FDA的批准。FDA的许可并不能确保新产品获得外国监管机构的注册/许可，我们可能无法及时获得外国监管机构的注册/许可，如果有的话。

此外，一个外国监管机构的批准并不能确保任何其他外国监管机构或FDA的批准。如果我们未能及时获得必要的批准，将我们的产品在外国司法管辖区商业化，或者根本没有，我们的业务、财务状况和经营结果可能会受到不利影响。

此外，外国的监管要求可能会不时发生变化，这可能会对我们在国际上营销新产品和/或继续营销现有产品的能力产生不利影响。国际监管格局的某些重大变化最近已经发生或将在不久的将来发生。其中包括于2021年5月26日生效的新的欧盟医疗器械法规(EU)2017/745(MDR)，以及由于英国退出欧盟和过渡期结束而自2021年1月1日起生效的英国新监管制度。

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对我们上市设备的修改可能需要新的监管许可或上市前批准，或者可能要求我们停止营销或召回修改后的设备，直到获得许可或批准。

我们过去已经对我们的设备进行了修改，未来可能会进行更多修改。对FDA批准的设备进行的任何修改，如果可能严重影响其安全性或有效性，或者可能对其预期用途构成重大变化，都需要新的批准或批准，而外国监管机构批准或批准的对设备的某些修改也可能需要新的批准或批准。

我们可能无法及时获得这样的批准或批准，或者根本不能。拖延获得未来的许可将对我们及时推出新产品或增强产品的能力产生不利影响，这反过来将对我们的业务、财务状况和运营业绩产生不利影响。

对于我们认为不需要新的监管批准或批准的设备修改，如果政府机构不同意我们的结论并需要新的批准或批准进行修改，我们可能会被要求召回并停止销售修改后的设备。这可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。

在新冠肺炎大流行期间，美国食品和药物管理局发布了执行政策，根据这些政策，该机构表示，对于经过510(K)批准的非侵入性生命体征患者监测设备的某些修改，将不需要批准新的510(K)。然而，这些政策只有在新冠肺炎大流行期间才有效。根据这些政策进行修改的制造商将需要在新冠肺炎大流行结束时停止销售这些修改，除非制造商获得了修改的510(K)许可。

监管改革可能会影响我们开发和商业化我们的产品和技术的能力。

各国政府不时起草和提出立法，可能会显著改变有关医疗器械的批准或批准、制造和销售的法律规定。例如，2017年8月，国会颁布了2017年FDA重新授权法案(FDARA)。FDARA重新授权FDA收取设备使用费，包括为从头开始分类请求，并载有对FDCA的设备规定的实质性修订。在其他变化中，FDARA要求FDA更新和修改其安排对设备设施进行检查的程序，与制造商就这些检查进行沟通，并就制造商对Form 483的回应提供反馈。该法规还要求FDA研究设备维修的影响，包括第三方服务，并为设备赞助商创建了一个新的程序，作为母公司设备的PMA申请的一部分，请求对附件设备进行分类，或请求对附件设备进行单独分类。

此外，法规和指南经常被政府机构修订或重新解释，其方式可能会对我们的业务或产品产生重大影响。未来的监管变化可能会使我们更难获得或保持对我们产品和技术的开发和商业化的批准。突发公共卫生事件还可能促使临时或永久性的监管改革，这可能会改变医疗器械的审批、制造和营销程序。

例如，在欧盟，新的MDR于2021年5月26日开始适用于我们的医疗设备。MDR要求医疗器械及其制造商遵守比以前更严格的标准。MDR还对欧盟的医疗器械进口商和分销商施加了新的和加强的义务。尽管MDR有一定的过渡期，但我们和其他参与我们在欧盟的医疗器械分销和商业化的人都需要遵守更严格的欧盟规则。

由于英国退欧，从2021年1月1日起，新的监管框架适用于在英国(英格兰、苏格兰和威尔士)商业化的医疗器械。现在，这与欧盟的制度是分开的。尽管某些过渡期将持续到2023年6月30日，但我们打算在英国商业化的医疗设备需要符合与欧盟要求不同的要求。这些因素可能会增加我们在欧洲的监管合规义务和我们在欧洲市场将医疗设备商业化的能力的复杂性。

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如果我们的产品导致或导致死亡或严重伤害，或故障可能导致或促成死亡或严重伤害，我们将受到医疗器械报告法规的约束，并可能需要启动自愿纠正措施，或在某些情况下被要求采取纠正措施，例如召回我们的产品。

许多国家的监管机构要求我们在任何时候报告我们的产品导致或促成死亡或严重伤害，或可能导致或促成死亡或严重伤害的故障。例如，根据FDA医疗器械报告条例，我们必须向FDA报告我们的产品可能导致或导致死亡或严重伤害的任何事件，或者我们的产品发生故障的任何事件，如果故障再次发生，可能会导致或导致死亡或严重伤害。此外，所有在欧盟市场上销售医疗器械的制造商，在法律上都必须向发生此类事件的司法管辖区的有关当局报告涉及制造商生产或销售的器械的任何严重或潜在严重事件。

FDA和类似的外国监管机构有权要求在设计、标签或制造等方面存在重大缺陷或缺陷的情况下召回我们的商业化产品。FDA必须发现，该设备有合理的可能性会导致严重的不利健康后果或死亡，才能要求召回。在外国司法管辖区，召回缺陷产品的标准可能不同。如果在设备上发现任何重大缺陷，或者他们意识到涉及市场上销售的产品的安全问题，制造商可以主动召回产品。由于组件故障、制造错误、设计或标签缺陷或其他缺陷和问题，我们或我们的某个经销商可能会进行政府强制或自愿召回。

我们可能会在未来启动某些现场行动，例如产品更正或移除我们的产品。此外，将采用我们技术的产品商业化的第三方可能会发起类似的行动或产品更正。任何由我们发起的纠正或移除，以减少我们的设备构成的健康风险，或补救由设备引起的违反FDCA或其他可能对健康构成风险的法规的行为，必须向FDA报告。如果FDA随后确定需要报告来更正或移除我们的产品，而我们认为不需要报告，我们可能会受到执法行动的影响。

对我们的产品或采用我们技术的第三方产品的任何召回或更正，或执法行动，都将转移管理和财务资源，并可能对我们的财务状况和运营结果产生不利影响。此外，鉴于我们依赖患者和医生的看法，任何与召回相关的负面宣传都可能对我们的业务、财务状况、运营结果和增长前景产生实质性的不利影响。

使用标签外的、未经证实的、虚假的或误导性的声明来宣传我们的产品可能会使我们受到重罚。

获得510(K)许可，我们可以推广我们的产品用于FDA批准的用途。在其批准或批准的适应症之外使用一种设备分别称为“非标签”使用或促销。医生可以在标签外使用我们的产品，因为FDA不限制或规范医生在医疗实践中对治疗的选择，但我们可能不会在标签外推广我们的产品。虽然我们可能会要求为我们当前的产品提供更多明确的适应症，但FDA可能会拒绝这些请求，要求额外昂贵的临床数据来支持任何额外的适应症，或者对任何批准产品的预期用途施加限制，作为批准的条件。如果FDA确定我们的产品被宣传用于非标签用途，或者我们或我们的OEM合作伙伴提出了虚假、误导性或缺乏充分证据的促销声明，它可以要求我们或我们的OEM合作伙伴修改这些宣传材料，或者它可以采取监管或执法行动，包括发布无标题信函、警告信、禁令、扣押、民事罚款和刑事处罚。虽然某些美国法院认为，在某些情况下，真实、非误导性、标签外信息受第一修正案保护，但FDA继续采取立场，即标签外促销应受到执法行动的影响。

如果其他联邦、州或外国执法机构认为我们的通信，包括宣传或培训材料，构成对未经许可或未经批准的使用的宣传，也可能采取行动。如果没有成功的辩护，与标签外促销相关的执法行动可能会导致根据其他法定权力机构的巨额罚款或处罚，例如禁止虚假报销的法律。在任何这样的情况下，我们的声誉可能会受到损害，我们的产品的采用可能会受到损害，我们可能会受到广泛的罚款和处罚。

此外，我们必须有足够的证据来证明我们对产品的索赔。如果我们的任何声明被确定为虚假、误导性或欺骗性的，根据FDCA或违反联邦贸易委员会法，我们的产品可能被视为品牌错误。我们还可能面临竞争对手根据《拉纳姆法案》提起的诉讼，指控我们的营销材料虚假或具有误导性。

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管理信息、网络安全和隐私的监管环境要求越来越高，而且还在继续演变。

在我们提供产品的美国、欧洲和许多其他司法管辖区，个人隐私和数据安全已经成为重要问题。全球隐私和安全问题的监管框架正在迅速演变，在可预见的未来可能仍然不确定。

某些美国和外国法律，如1996年联邦《健康保险可携带性和责任法案》(HIPAA)，规定了我们可能获得或有权访问的与我们的业务运营相关的可单独识别的信息以及敏感的健康和其他个人信息的传输、安全和隐私，包括进行临床研究试验或其他可能为我们提供访问这些信息的研究。我们可能被要求进行代价高昂的系统修改，以符合这些数据隐私和安全要求。此外，如果我们没有适当地遵守与保护这些信息相关的适用法律和法规，我们可能会受到刑事或民事处罚和制裁。于2020年1月1日生效的2018年加州消费者隐私法(CCPA)要求我们向消费者披露我们的数据收集、使用和共享做法。CCPA还允许消费者选择不向第三方出售某些数据，赋予消费者新的权利，并为数据泄露提供新的诉讼理由，有可能获得重大法定损害赔偿，以及如果由于未能实施合理的安全程序而导致指定个人信息被未经授权访问、盗窃或披露，则可获得强制令或声明救济。将于2023年1月1日生效的加州隐私权法案(CPRA)将有效取代CCPA，并有12个月的执行期。在其他变化中，CPRA扩大了消费者的权利，并加强了执行机制，例如创建了一个新的加州隐私机构，该机构将调查和执行CPRA及其颁布的法规。除了CCPA和CPRA，美国所有50个州都有数据泄露通知法，, 如果违反，可能会导致处罚、罚款和诉讼。此外，许多州已经实施或正在实施相关立法，包括州特有的生物特征隐私法，这些法律已经导致了针对企业的集体诉讼。这些法律对我们业务的全面影响尚不确定，但它可能导致运营费用增加，以及由消费者或代表消费者提起诉讼的风险增加。

在国际上，《一般数据保护条例》(GDPR)于2018年5月在欧洲经济区(EEA)内生效，除GDPR外，许多EEA司法管辖区也通过了自己的数据隐私和保护法。此外，新加坡、韩国、中国、巴西、墨西哥和澳大利亚等其他国际司法管辖区也实施了与数据隐私和保护有关的法律。虽然我们相信我们是在遵守GDPR和类似的法律，但这些法律仍然是相对较新的。因此，随着国际数据隐私和保护法律的不断发展，以及新法规、解释性指导和执法信息的出现，我们可能会产生修改我们的业务做法以符合这些要求的增量成本。此外，我们的内部控制政策和程序可能并不总是保护我们免受员工或代理人的鲁莽、故意或犯罪行为的影响。

此外，我们最近收购了消费科技公司Sound United，这可能会让我们受到额外的隐私法规的约束。

违反这些法律或对此类违规行为的指控，可能会使我们因违规行为而受到金钱和非金钱惩罚，扰乱我们的运营，涉及严重的管理分心，使我们受到集体诉讼，并对我们的业务、财务状况和运营结果造成实质性的不利影响。

我们可能会受到联邦和州医保法的约束或以其他方式受到影响，包括欺诈和滥用法律，如果我们不能完全遵守这些法律，可能会面临重大处罚。

可能适用于我们业务的医疗欺诈和滥用法律包括但不限于：

•联邦反回扣法规，除其他事项外，禁止故意提供、支付、索要或接受任何贿赂、回扣或其他报酬，旨在诱导购买、订购或推荐根据联邦医疗保健计划(如联邦医疗保险或医疗补助计划)可报销的项目或服务；

•联邦虚假申报法和其他联邦法律，除其他事项外，禁止故意和故意提交或导致提交虚假或欺诈性的联邦医疗保险、医疗补助、其他政府支付者或其他第三方支付者的付款索赔；

•《医生支付阳光法案》，该法案要求医疗设备公司跟踪并公开报告向美国医生和教学医院支付的所有款项和价值转移，只有有限的例外；以及

•类似于上述每个联邦法律的州法律，例如州反回扣和虚假索赔法律，这些法律可能适用于由政府计划和非政府第三方付款人(包括商业保险公司)报销的项目或服务。

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如果我们被发现违反了直接或间接适用于我们的任何此类法律或其他类似的政府法规，包括它们的外国同行，我们可能会受到惩罚，包括民事和刑事处罚、损害赔偿、罚款、将我们的产品排除在Medicare、Medicaid和其他联邦医疗保健计划的报销范围之外，以及削减或重组我们的业务。任何处罚都可能对我们的业务运营能力和财务业绩产生不利影响。任何针对我们违反这些法律的行动，即使我们成功地对此类行动进行辩护，也可能导致我们招致巨额法律费用，并转移我们管理层对业务运营的注意力。

医疗保健行业的立法和监管改革可能会对我们的财务业绩产生负面影响。此外，我们的业务、财务状况、运营结果和现金流可能会受到美国或我们主要国际市场医疗改革立法的重大不利影响。

美国和国外医疗保健行业的变化可能会对我们的产品需求和我们开展业务的方式产生不利影响。例如，2010年颁布的《患者保护和平价医疗法案》(ACA)要求大多数人拥有医疗保险，建立了关于医疗计划的新规定，创建了保险汇集机制，并减少了医院和其他提供者提供服务的医疗保险支出。ACA的长期可行性及其对我们的业务和运营结果的影响仍不确定。美国国会最近也采取了废除和取代ACA的行动，预计未来还会采取行动。例如，2017年减税和就业法案(TCJA)等取消了要求大多数美国人(有资格获得困难豁免的人除外)自2019年1月1日起参加最低水平医疗保险的个人强制要求。

2018年12月，德克萨斯州的一名联邦地区法院法官发现，ACA的个人授权是违宪的；因此，整个法律无效。2019年12月，第五巡回法院确认了关于个人授权的裁决，但将案件发回地区法院，以进一步分析可分割性问题以及法律的部分内容是否仍然有效。2021年6月，美国最高法院裁定，提起诉讼的州和个人没有资格挑战这项法律，在没有就个人授权的合宪性做出裁决的情况下，有效地结束了案件。尽管我们无法预测任何医疗改革立法或其他对ACA的法庭挑战的最终内容或时间，但这些计划的任何修订、废除、替换或无效所导致的潜在变化，包括未来医疗保险福利可获得性的任何减少，可能会减少参保人数，这可能会对我们的业务和未来的运营结果产生不利影响。

我们的医疗器械和商业活动受到FDA以及其他联邦、州和国际政府机构的严格监管。这些当局和国会议员一直在加强对医疗器械行业的审查。近年来，国会、司法部、卫生与公众服务部监察长办公室和国防部向医疗器械制造商发出传票和其他信息请求，主要涉及与医疗保健提供者的财务安排、监管合规和营销以及产品推广做法。此外，某些州政府已经颁布立法，限制和/或提高与医疗保健提供者的互动的透明度，根据这一法律，我们必须披露向某些州许可的医疗保健提供者支付的款项和其他价值转移。

我们预计政府将继续密切审查我们的行业，任何新的法规或法定条款都可能导致产品开发、临床试验和监管审查和批准期间的延误或成本增加，以及确保合规的成本增加。

与我们的业务和运营相关的风险

*我们的业务、财务状况和经营业绩可能会受到新冠肺炎疫情的不利影响。

据报道，2019年12月，新冠肺炎在中国武汉出现，并已扩展到其他许多国家，包括我们在美国设有主要执行办公室和主要业务的美国，我们在瑞士设有国际总部的瑞士，以及我们在那里拥有重要制造业务的墨西哥。政府实施的旅行限制已经并可能继续对我们的国内和国外设施造成直接的业务和行政中断。此外，地方政府的隔离、就地安置和类似命令已经影响并可能进一步影响我们在美国和其他国家的制造、工程、销售和行政人员和设施的生产率。如果我们的任何员工或业务合作伙伴的任何员工被怀疑感染了新冠肺炎，我们的运营将受到中断，这可能需要对部分或所有此类员工进行隔离，或关闭我们的设施进行消毒。

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如果病毒的传播在美国和我们开展业务的其他司法管辖区得不到遏制，我们的业务运营可能会进一步延迟或中断。此外，在美国或其他已完全或部分取消政府限制的国家，感染病例的任何死灰复燃都可能导致重新实施此类限制，导致我们的业务再次中断。如果政府和卫生当局可能宣布新的或延长现有的限制，其中可能包括疫苗或测试任务，我们可能被要求对我们的业务进行进一步调整，以遵守任何此类限制。例如，2021年9月9日，美国总统发布了行政命令(EO)14042，要求联邦承包商和分包商的员工全面接种新冠肺炎疫苗，而马西莫就是联邦承包商。然而，EO在联邦法院面临法律挑战，目前有一项全国性的禁令，根据EO 14042规定的疫苗强制令。美国总统还指示联邦职业安全与健康管理局(FED-OSHA)发布紧急临时标准(ETS)，指示大型雇主(百人以上员工)强制其员工接种新冠肺炎疫苗；然而，2022年1月13日，美国最高法院阻止了这些规定的生效。虽然很难预测EO强制令是否会被取消，但如果我们最终被要求强制员工接种疫苗，我们可能会遇到劳动力短缺的问题，因为接种疫苗的人员短缺，劳动力市场紧张，招聘新员工的限制，以及难以留住和确保接种疫苗的员工。此外, 受类似疫苗接种任务或法规约束的我们的供应商可能会遇到类似的限制，从而影响他们及时向我们提供足够的库存或材料以满足我们的需求和需要的能力。所有这些因素都可能对我们的业务和运营产生负面影响。

此外，全球供应链以及原材料、零部件和产品的及时供应可能会因新冠肺炎疫情以及为抗击新冠肺炎而采取的措施而受到实质性扰乱，例如隔离、政府强制接种疫苗、工厂减速或关闭、边境关闭和旅行限制。此外，我们的供应商在向我们交付原材料、零部件和产品方面遇到了困难，而且可能会继续遇到困难，因为运输网络和分销设施已经中断，导致到达港口延误。此外，运输集装箱的可用性下降，运输的货物类型发生全球变化，所有这些都导致运输成本增加和运输延误，这可能会影响原材料、零部件和产品的供应，以满足我们的销售需求。例如，我们在制造的某些产品中使用半导体芯片。半导体芯片一直受到持续的全球供应短缺的影响，我们采购半导体芯片或使用半导体芯片的组件的能力在2022年第一季度受到不利影响，未来可能会继续受到不利影响。组件交货期已经增加，预计还会继续增加，这可能会导致我们产品生产的延迟，并增加获得半导体芯片和使用半导体芯片的组件的成本。如果半导体芯片短缺或其他零部件短缺持续下去，我们可能会继续遭遇延误、生产中断、成本增加以及无法满足工程设计更改或客户需求，这些都可能对我们的业务和财务业绩产生不利影响。

新冠肺炎疫情还导致资本市场极度波动，已经并可能继续对我们普通股的市场价格产生不利影响。虽然新冠肺炎大流行带来的潜在经济影响和持续时间可能很难评估或预测，但持续或广泛的大流行可能会导致全球金融市场严重混乱，降低我们获得资本的能力，这可能会对我们未来的流动性产生负面影响。新冠肺炎对我们业务和财务业绩的影响程度仍然取决于许多不断变化的因素，我们可能无法准确预测这些因素。

如果我们的员工生病或丧失工作能力，我们的运营可能会受到不利影响。

我们为我们的设施实施了一系列安全措施，包括限制设施进入、社会距离、温度检测和提高卫生标准。虽然我们已经制定和实施，并将继续制定和实施健康和安全指南，努力努力减轻新冠肺炎的负面影响，但我们不能保证我们的措施足以保护我们工作场所的员工，或者我们的员工不会在工作场所以外接触新冠肺炎。如果我们的许多员工在当前或未来的大流行或流行病期间生病、丧失工作能力或以其他方式无法继续工作，我们的运营可能会受到不利影响。

我们可能会遇到与Cercacor在商机和其他事项上的利益冲突。

在我们于2007年8月首次公开招股之前，我们的股东持有Cercacor股本中99%的流通股，我们相信我们的一些股东，包括我们的某些董事和高管，继续持有Cercacor股票。我们的董事长兼首席执行官(CEO)Joe Kiani也是Cercacor的董事长兼首席执行官。

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目录表

由于Cercacor与我们相互关联的性质，在涉及我们与Cercacor之间的业务交易、潜在的业务或产品收购、技术和产品的开发和所有权、产品的销售、市场以及我们和我们股东的最大利益可能与Cercacor股东的最大利益冲突的其他事项时，可能会出现利益冲突。此外，我们和Cercacor可能会在交叉许可协议中某些条款的解释上存在分歧。我们不能保证任何利益冲突将以对我们有利的方式得到解决，也不能保证，就我们与Cercacor的交易而言，我们将协商对我们有利的条款，就好像此类交易是与另一方进行的一样。

我们将被要求转让给Cercacor，并向Cercacor支付使用我们开发的某些产品和技术的权利，这些产品和技术与监测非生命体征参数有关，包括对Masimo Set的改进®.

根据交叉许可协议，如果我们开发与非生命体征参数的非侵入性监测相关的某些产品或技术，包括对Masimo Set的改进®对于非生命体征参数的非侵入性监测，我们将被要求将这些开发分配给Cercacor，然后考虑到对Cercacor的预付款和特许权使用费义务，从Cercacor那里将技术授权回来。因此，这些产品和技术将被视为完全由Cercacor开发或改进。

此外，Cercacor不会报销我们与任何此类产品或技术的开发或改进相关的费用，这些费用可能会很大。由于这些条款，我们可能不会从进一步开发用于监测非生命体征参数的某些产品和技术(包括对Masimo Set的改进)中产生任何收入®，这可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。

如果交叉许可协议因任何原因终止，或Cercacor向彩虹授予许可®如果将技术转让给第三方，我们的业务将受到不利影响。

Cercacor拥有某些彩虹的所有专有权®使用我们专有的Masimo Set开发的技术®对于拟用于“Cercacor市场”的产品，以及我们根据交叉许可协议没有行使选择权的任何非生命体征测量的所有权利。此外，Cercacor有权终止交叉许可协议或授予彩虹许可®如果我们违反协议的某些条款，包括未能履行我们的最低使用费支付义务或未能使用商业上合理的努力来开发或营销包含许可彩虹的产品，则我们将向第三方提供技术®技术如果我们失去彩虹的独家经营权®技术，我们将失去阻止他人使用彩虹制造、使用、销售或进口产品的能力®技术在我们的市场上。因此，我们可能会受到我们市场内日益激烈的竞争的影响，Cercacor或获得彩虹许可证的竞争对手®Cercacor的技术将能够提供相关产品。

我们可能无法将我们的产品商业化，因为我们的产品含有经过许可的彩虹®技术成本效益高或成功。

由于我们必须向Cercacor支付版税，因此对我们来说，生产包含授权彩虹的产品通常更昂贵®技术比不包括许可彩虹的产品®技术

因此，我们可能无法销售包含经许可的彩虹的产品®以市场愿意接受的价格出售技术。如果我们不能将我们的产品商业化，我们的产品含有经过许可的彩虹®如果技术成功，我们可能无法从这些产品中产生足够的收入来盈利，这可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。

交叉许可协议中提供给Cercacor的权利可能会阻碍我们公司控制权的变更。

根据交叉许可协议，控制权的变化包括乔·基亚尼辞去或终止他作为Masimo或Cercacor首席执行官的职位。控制权变更还包括其他惯例事件，例如将Masimo或Cercacor出售或合并给非关联第三方，或由非关联第三方收购Masimo或Cercacor 50%或更多的投票权。如果我们的控制发生变化，我们需要立即支付250万美元的费用，以行使许可Cercacor开发的用于血糖监测的技术的选择权。

此外，我们向Cercacor支付的版税将受到指定的最低限额的限制，以及获得许可的彩虹的最低年度版税总额。®支付给Cercacor的一氧化碳、高铁血红蛋白、动脉血氧饱和度分数、血红蛋白和血糖的测量将增加到1500万美元，其他彩虹的测量最高可达200万美元®测量。此外，如果幸存或收购实体在控制权变更后不再使用“Masimo”作为公司名称和商标，则“Masimo”商标的所有权利将自动转让给Cercacor。这可能会推迟或阻止涉及我们控制权实际或潜在变化的交易，包括我们的股东可能因其股票获得高于我们当时交易价格的溢价的交易。此外，我们要求将未来所有非生命体征的改善工作分配给Cercacor，这可能会阻碍我们对公司控制权的变更。

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*如果我们无法从独家或有限的供应商那里获得关键材料和部件，我们将无法将产品交付给客户。

我们的非侵入性患者监护解决方案依赖于某些关键材料和组件的独家或有限来源供应商，包括数字信号处理器芯片和模数转换器芯片。这些供应商分布在世界各地，由于货运公司延误和供应链的其他中断，以及与新冠肺炎疫情相关的员工减少，此类材料和零部件的生产和发货可能在全球受到限制。如果这些供应商未能及时开发、制造或向我们发运产品和组件，或向我们提供不符合我们的质量标准和所需数量的产品和组件，我们可能会遇到与这些供应商和其他外部来源相关的制造问题。在大流行期间，我们遇到了某些数字信号处理器芯片和其他部件的供应紧张，这对我们在2022年第一季度的销售产生了不利影响，并可能对我们未来的销售产生不利影响。此外，我们的非侵入性血液成分患者监测解决方案中使用的某些组件不时出现行业范围内的短缺。我们可能还会遇到材料或零部件的价格上涨，但不能保证这种涨幅可以转嫁给我们的客户，这可能会对我们的毛利率产生不利影响。

如果发生上述任何问题，我们可能无法及时或以我们可接受的条件获得这些产品和组件的替代来源，这可能会损害我们以有利可图或按时制造我们自己的产品和组件的能力。

*未来的战略举措，包括收购业务和战略投资，如果我们不能成功地将收购的业务及其员工整合到我们现有的业务中或实现预期的投资结果，可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生负面影响。

自成立以来，我们已经收购了几家公司，未来我们可能会收购更多的公司。例如，2022年4月11日，我们完成了对Sound United的收购。关于Sound United的收购，我们于2022年4月11日与作为初始贷款人的金融机构签订了一项信贷协议(新信贷安排)，花旗银行作为行政代理，花旗银行、摩根大通银行、西部银行和美国银行证券公司作为联合牵头安排人和联合簿记管理人，摩根大通银行、西部银行和美国银行证券公司作为联合银团代理。新信贷安排提供3亿美元的无抵押定期贷款和5亿美元的持续无抵押循环承诺，并有权在受某些条件制约的情况下，在未来与初始贷款人和额外贷款人根据需要将总借款能力额外增加4亿美元(如果满足某些利率测试，则增加不限额度的额外金额)。未来的收购可能需要额外的债务或股权融资，这可能会稀释我们现有的股东，或者减少我们的每股收益或其他财务指标。即使我们完成收购，也有许多因素可能会影响这种收购，包括我们最近完成的对Sound United的收购，是否对我们的业务有利，包括但不限于：

•支付高于市场的收购价格和高于预期的收购成本；

•发行普通股作为收购价格的一部分，或需要向目标公司新聘用的员工发行股票期权或其他基于股权的薪酬，导致我们现有股东的所有权被稀释；

•如果一项收购在短期或长期内都不能为我们的业务增值，那么盈利能力就会降低；

•难以将任何被收购的公司、人员、产品和其他资产整合到我们现有的业务中；

•延迟实现被收购公司、产品或其他资产的利益；

•面临监管挑战，并受到额外监管要求的制约；

•与网络安全和合规有关的问题；

•将我们管理层的时间和注意力从其他业务上转移；

•在我们可能进入的新市场或国家有有限的或没有直接的经验；

•与不熟悉的供应商、服务提供商或被收购公司的其他合作者有关的意外问题；

•整合成本比我们预期的要高；

•与被收购公司有关的商誉或其他无形资产的减值或减值；

•难以留住被收购企业的关键员工，他们是管理这些收购所必需的；

•对我们与员工、客户或合作者的关系产生负面影响；

•与收购有关的知识产权和其他诉讼、其他索赔或责任；以及

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•整体财务模式的变化，因为某些被收购公司的收入、毛利率或运营费用概况可能不同。

此外，我们能否从未来的收购和/或外部战略投资中获益，取决于我们能否成功地进行尽职调查、谈判可接受的条款、评估潜在机会并以可接受的利润率和运营费用水平将收购的技术和/或产品推向市场。例如，我们收购了TNI Medical AG®(TNI)®)，并添加了SoftFlow®到2020年，我们的产品组合将获得更多的技术支持。此外，我们还收购了专门从事血流动力学监测解决方案的LiDCO Group，Plc。由于这些是我们第一个治疗和血流动力学监测解决方案，这些技术的集成可能需要大量的管理时间和注意力，并可能将注意力和资源从其他重要领域转移，包括我们现有的业务和产品线，我们可能无法销售SoftFlow®以可接受的利润率和运营费用水平提供技术和血流动力学监测解决方案。我们在这些任务中的任何一项失败都可能导致与被收购公司相关的不可预见的债务，以不利的条款收购一家公司，或者选择并最终收购一个次优的收购目标。

我们还可能发现内部控制、数据充分性和完整性、产品质量、监管合规、产品负债或我们在收购或投资之前未发现的其他未披露负债方面的缺陷，这可能导致我们受到处罚、其他负债或资产减值。此外，如果我们没有像预期的那样迅速实现收购或其他外部投资的预期收益，或者根本没有实现，投资者或分析师可能会下调我们的股票评级。

我们还希望继续执行内部战略计划，我们认为这些计划对于增加我们的收入和扩大我们在美国和海外的业务是必要的。例如，我们继续投资于国际扩张计划，旨在扩大我们在世界各地的业务，并利用世界各地的市场扩张机会。尽管我们相信我们对这些计划的投资将继续符合Masimo和我们股东的长期最佳利益，但不能保证这些计划将为我们带来有利的结果。因此，如果这些举措不成功，我们的业务、财务状况和运营结果可能会受到不利影响。

如果这些风险成为现实，我们的股价可能会受到实质性的不利影响。在整合被收购业务时遇到的任何困难，或与该等收购或投资相关的意外罚金、负债或资产减值，都可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。

*由于我们最近收购了Sound United，我们的新产品和现有产品的变化可能无法吸引或留住用户，也无法产生收入和利润。此外，我们的个人消费者战略和投资可能不会成功，这可能会对我们的业务、声誉或财务业绩产生不利影响。

在最近收购Sound United的过程中，我们扩大了我们的业务和产品战略，将重点放在个人消费产品上，以与我们成功的医疗技术业务相结合。此外，我们可能会对现有产品进行某些更改，或推出未经验证的新产品。我们在消费类硬件产品方面没有丰富的经验，这可能会对我们成功开发和营销这些产品和技术并将其与我们现有的产品和平台集成的能力产生不利影响。我们预计这将是一项复杂、不断发展和长期的战略计划，将涉及开发新技术和新兴技术，继续投资于医疗技术和消费者硬件产品，以及与其他公司、开发商、合作伙伴和其他参与者合作。然而，我们的个人消费者业务可能不会按照我们的愿景和预期发展，市场对我们为个人消费者业务构建的功能、产品或服务的接受度可能不确定。我们的研究和产品开发努力可能不会成功，包括如果我们无法与个人消费者业务的关键参与者发展关系。我们新的战略努力也可能会将资源和管理注意力从我们的其他业务领域转移出去。此外，随着我们的个人消费者业务继续发展，我们可能会受到美国和国际司法管辖区的各种法律和法规的约束，而我们以前没有受到这些法律和法规的影响，包括在隐私领域，这可能会延迟或阻碍我们的产品和服务的开发，增加我们的运营成本，需要大量的管理时间和注意力，或者以其他方式损害我们的业务。作为这些或其他因素的结果, 我们的个人消费者战略和投资在可预见的未来可能不会成功，或者根本不会成功，这可能会对我们的业务、声誉或财务业绩产生不利影响。

*我们的新信贷安排包含某些契约和限制，可能会限制我们经营业务的灵活性。

我们的新信贷安排包含各种平权契约和限制，限制了我们从事特定类型交易的能力，包括：

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•产生特定类型的额外债务时，不能保证我们将能够在需要的时间获得任何额外的债务或股权融资，或该等融资将以对我们有利或可接受的条款(包括担保或其他或有债务)获得；

•对普通股支付股息、回购或分配，或进行其他限制性付款，但特定的例外情况除外；

•进行特定投资(包括贷款和垫款)；

•出售或者转让某些资产；

•设立某些留置权；

•合并、合并、出售或以其他方式处置我们的全部或几乎所有资产；以及

•与我们的任何附属公司达成某些交易。

此外，根据我们的新信贷安排，我们必须满足和维持特定的财务比率和其他惯常的肯定和否定公约。我们满足这些财务比率以及肯定和否定公约的能力可能会受到我们无法控制的事件的影响，因此，我们不能保证我们将能够继续满足这些要求。任何违反这些比率或契诺的行为都可能导致我们新信贷安排下的违约。一旦发生违约事件，贷款人可以选择宣布我们的新信贷安排下的所有未偿还金额立即到期和应付，终止所有延长进一步信贷的承诺，并寻求法律补救措施以追回债务，所有这些都可能对我们的业务和财务状况产生不利影响。有关我们的新信贷安排的更多信息，请参阅本季度报告中表格10-Q的第一部分第1项所附的简明综合财务报表的附注15。

此外，如果我们不能从最近收购Sound United获得预期的好处，我们偿还债务的能力可能会受到不利影响。即使我们实现了收购的预期收益，我们也可能需要筹集大量额外资金，为营运资金、资本支出、收购或其他一般公司目的提供资金。我们安排额外融资和偿还债务本息的能力将取决于我们未来的表现，这将受到总体经济、金融和商业状况以及其他影响我们运营的因素的影响，其中许多因素是我们无法控制的。

与我们的股票相关的风险

我们股票的所有权集中在我们现有的董事、高管和主要股东中，可能会阻止新的投资者影响重大的公司决策。

截至2022年4月2日，我们的现任董事和高管及其附属公司总共实益拥有我们已发行股票的约9.1%。在符合特拉华州法律规定的对其他股东负有的任何受托责任的情况下，这些股东可能能够对需要股东批准的事项施加重大影响，包括选举董事和批准重大公司交易，并将以股东身份对我们的管理和政策拥有一定的控制权。这些个人或实体中的一些人或实体可能与您的兴趣不同。例如，这些股东可能会支持你可能不同意或不符合你最大利益的建议和行动。

所有权的集中可能会推迟或阻止我们控制权的变更，或者以其他方式阻止潜在收购者试图获得我们的控制权，这反过来可能会降低我们的股票价格。

此外，这些股东可以利用他们的投票影响力来维持我们现有的管理层和董事的职位，或支持或拒绝其他有待股东批准的管理层和董事会建议，例如修订我们的员工股票计划和批准重大融资交易。

我们的公司文件和特拉华州法律包含的条款可能会阻止、推迟或阻止我们公司控制权的变更，防止试图更换或撤换目前的管理层，并降低我们股票的市场价格。

我们的公司注册证书和章程中的条款可能会阻止、推迟或阻止涉及我们的合并或收购，而我们的股东可能认为这是有利的。例如，我们的公司注册证书授权我们的董事会发行最多500万股“空白支票”优先股。因此，在没有股东进一步批准的情况下，我们的董事会有权为该优先股附加特别权利，包括投票权和股息权，包括根据股东权利计划。有了这些权利，优先股股东可能会让第三方更难收购我们。

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目录表

此外，我们的公司注册证书规定了一个交错的董事会，董事的任期为三年，每年有三分之一的董事参加连任。交错的董事会将使第三方更难通过代理竞争获得对我们董事会的控制权，这可能是收购我们的必要步骤，但我们的董事会并不喜欢。

我们还必须遵守特拉华州公司法中的反收购条款。根据这些条款，如果任何人成为“有利益关系的股东”，在没有特别批准的情况下，我们在三年内不得与该人达成“业务合并”，这可能会阻止第三方提出收购要约，并可能推迟或阻止对我们的控制权的变更。就这些规定而言，“有利害关系的股东”一般是指持有我们已发行有表决权股票15%或以上的人，或我们的关联公司在过去三年中持有我们已发行有表决权股票15%或以上的人，但特拉华州公司法规定的某些例外情况除外。

我们的章程规定，位于特拉华州的州或联邦法院是我们与股东之间几乎所有纠纷的独家法庭，这可能会限制我们的股东在与我们或我们的董事、高管或员工的纠纷中获得有利的司法论坛的能力。

我们的章程规定，位于特拉华州的州或联邦法院是唯一和独家的论坛，用于：(I)代表我们提起的任何派生诉讼或诉讼；(Ii)任何声称我们的任何董事、高级管理人员或其他雇员或股东违反对我们股东的受托责任的诉讼；(Iii)根据特拉华州一般公司法、我们的公司注册证书或我们的章程产生的、或特拉华州一般公司法赋予特拉华州衡平法院管辖权的任何针对我们的诉讼；或(Iv)提出受内务原则管限的申索的任何诉讼。然而，这种对法院规定的选择不适用于(A)特拉华州衡平法院得出结论认为不可缺少的一方不受特拉华州法院管辖的诉讼，或(B)联邦法院对某一诉讼承担专属管辖权的诉讼。本法院条款的选择不适用于根据经修订的1933年《证券法》(《证券法》)或经修订的1934年《证券交易法》(《交易法》)提起的任何诉讼。《交易法》第27条规定，联邦政府对为执行《交易法》或其下的规则和条例所产生的任何义务或责任而提起的所有诉讼享有专属联邦管辖权。因此，排他性法庭条款将不适用于为执行《交易法》规定的任何义务或责任而提起的诉讼，也不适用于联邦法院拥有专属管辖权的任何其他索赔。这种法院条款的选择可能会限制股东在司法法院提出其认为有利于与我们或我们的董事、高级管理人员或其他员工或股东发生纠纷的索赔的能力, 这可能会阻止针对我们和我们的董事、高级管理人员和其他员工或股东的此类诉讼。

此外，在其他公司的公司注册证书中选择类似的地点条款的可执行性在法律程序中受到了质疑，法院可能会认为这些类型的条款不适用或不可执行。如果法院发现我们的附例中选择的法院条款在诉讼中不适用或不可执行，我们可能会在其他司法管辖区产生与解决此类诉讼相关的额外费用，这可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。

一般风险因素

我们的定期财务业绩可能会出现大幅波动，未来可能不会保持目前的盈利水平。

我们的经营业绩在过去有波动，未来可能也会波动。我们开展业务的许多国家，包括美国和几个欧盟成员国，已经并将继续经历由全球和当地因素造成的不确定经济状况。此外，美国经济的持续不确定性可能会导致全球，特别是美国的通胀压力持续存在，这可能会导致未来的利率波动。

我们的业务或财务业绩可能会受到这些不确定经济状况的不利影响，包括：利率、外币汇率、税法或税率的不利变化；通货膨胀；由于立法或其他经济状况而导致市场上信贷供应的收缩，这可能会削弱我们以我们可以接受的条件进入资本市场的能力；以及政府管理经济状况的举措的影响。

我们也无法预测不断变化的全球经济状况或潜在的全球健康担忧(如新冠肺炎疫情)将如何影响我们的关键客户、供应商和分销商。此类事件对我们的关键客户、供应商或分销商的任何负面影响也可能对我们的运营结果或财务状况产生不利影响。

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目录表

我们的支出水平在一定程度上是基于我们对未来收入水平的预期，在短期内相对固定。

因此，如果我们在某一特定时期的收入低于我们的预期，我们将无法按比例减少该时期的运营费用。任何收入不足都会对我们当期的经营业绩产生不成比例的负面影响。

此外，我们在应用会计政策时使用的方法、估计和判断，因其性质而受到重大风险、不确定因素和假设的影响。随着时间的推移，可能会出现导致我们改变方法、估计和判断的因素，这些因素的影响可能会显著影响我们的运营结果。见本季度报告表格10-Q第一部分第2项所载的“关键会计政策和估计”。

最近与我们在某些递延设备协议中嵌入的租赁相关的会计变化也导致我们加快了与我们免费向客户提供的某些设备相关的收入和费用的确认时间。由于我们不能控制客户要求我们交付此类设备的时间，我们与租赁设备有关的收入和成本在任何给定的季度或年度都可能有很大差异，这可能会进一步增加我们财务业绩的季度或年度波动。

由于这些和其他因素，您不应该依赖我们任何一个季度的业绩作为我们未来业绩的指标。如果我们的经营业绩未能达到或超过证券分析师或投资者的预期，我们的股价可能会突然大幅下跌。

未来会计声明和税法的变化，或其解释，可能会对我们报告的结果产生重大影响，并可能影响我们对以前交易的历史报告。

新的会计声明或税务规则及其不断变化的解释已经发生，并可能在未来发生。根据采用的方法，新会计准则未来所作的改变可能会前瞻性地或追溯地适用，并可能重塑以前报告的结果。有关新会计声明的影响的更多信息，请参阅本季度报告第一部分表10-Q中所附的简明综合财务报表附注2。

此外，未来美国税法及其法规的变化可能会对我们的有效税率产生实质性影响，这些变化的实施可能需要我们对业务做法进行重大改变，分配资源，增加成本，这可能会对我们的业务、运营结果和财务状况产生负面影响。

如果我们失去了关键人员的服务，或者如果我们无法吸引和留住其他关键人员，我们可能无法管理我们的运营或实现我们的增长目标。

我们高度依赖我们的高级管理层，特别是我们的首席执行官乔·基亚尼和其他关键官员。我们还严重依赖我们的工程师和现场销售团队，包括销售代表和临床专家。我们相信，我们的某些拥有比我们更多财力的竞争对手已经瞄准了我们的关键人员进行招聘，并可能在未来继续这样做。此外，我们可能会遇到员工离职的情况，因为整个美国经济都在发生“大辞职”，这对就业市场的动态产生了影响。新员工需要培训，需要时间才能达到最高生产率。新员工可能不会像我们预期的那样高效，我们可能无法雇佣或留住足够数量的合格员工。如果我们的关键人员失去服务，包括新冠肺炎疫情，或者未来无法吸引和留住合格的人员，可能会阻碍我们目标的实施和完成，包括我们产品的开发和引入。一般来说，我们的主要人员可以在任何时间、以任何理由终止雇用，而无需通知，除非此人是我们2007离职保障计划的参与者，在这种情况下，此人已同意在此人决定自愿辞职的情况下提前六个月通知我们。我们不为我们的任何关键人员维护任何“关键人物”人寿保险单。

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目录表

*我们正在并可能在未来卷入纠纷和其他法律或监管程序，如果做出不利决定或达成和解，可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大和不利影响。

我们现在是，将来也可能成为诉讼、监管程序或其他纠纷的一方。一般来说，在纠纷和其他法律或监管程序中由我们提出或针对我们提出的索赔可能是昂贵和耗时的，需要我们花费大量资源，并将我们管理层和其他人员的努力和注意力从我们的业务运营中转移出来。这些潜在的索赔可能包括但不限于人身伤害和集体诉讼、知识产权索赔和与我们产品的广告和促销索赔有关的监管调查，以及基于歧视、骚扰或不当解雇等针对我们的员工索赔。此外，我们可能会根据收购前的情况对我们收购的公司提出索赔，被收购公司的卖家可能没有义务偿还我们由此产生的任何损害或费用。任何诉讼、诉讼或纠纷，即使是那些没有法律依据的诉讼、诉讼或纠纷，都可能转移我们的财务和管理资源，否则这些资源将被用来帮助我们未来的运营业绩。在这些诉讼中对我们不利的任何裁决，甚至索赔中包含的指控，无论最终是否被发现没有根据，也可能导致和解、禁令或损害赔偿，这可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生实质性的不利影响。

政府移民条例的改变可能会对我们的劳动力造成重大影响，限制我们合格专业人员的供应，或者增加我们寻找工人的成本。

我们在全球范围内招聘专业人员，并且必须遵守我们开展业务的国家/地区的移民法，包括美国。我们的一些员工使用Masimo赞助的临时工作签证工作，包括H1-B签证。成文法限制了在一个财政年度内可能批准的新的H1-B临时工作许可申请的数量。此外，目前的美国移民签证计划可能会进行重大改革，可用的H1-B签证数量以及获得这些签证的程序可能会发生重大变化。由此导致的签证计划的任何变化都可能影响我们招聘、聘用和留住合格技术人员的能力。如果我们无法在很长一段时间内以足够的数量或速度获得工作签证，我们的业务、经营业绩和财务状况可能会受到不利影响。

*国际经营所固有的风险，包括跨国界购买、销售和运输我们的零部件和产品，可能会对我们的业务、财务状况和经营结果产生不利影响。

我们目前大约35%的净销售额来自国际业务。此外，我们还从国际来源购买部分原材料和零部件。我们的产品跨国销售和运输，以及从国际来源购买材料和零部件，都使我们受到美国和外国政府广泛的贸易法规的约束，包括与关税、关税和冲突矿物相关的法规。遵守这些规定的成本很高，如果我们被发现不遵守这些规定，可能会面临巨额处罚、罚款和利息。任何不遵守适用的法律和监管义务的行为都可能以各种方式影响我们，包括但不限于重大的刑事、民事和行政处罚，包括监禁个人、罚款和处罚、剥夺出口特权、扣押货物、限制某些商业活动以及排除或禁止政府合同。我们历来与受美国某些出口限制的国家相关或位于其中的实体进行交易。例如，我们有销往伊朗的医疗产品。尽管这些活动在财务上对我们的业务、财务状况或经营结果并不重要，而且是根据美国财政部外国资产控制办公室颁发的授权此类活动的通用许可证进行的，但我们可能无法成功确保遵守对伊朗或任何其他受美国经济制裁和禁运的国家的业务限制或限制。此外，未能遵守适用的法律和法规义务可能会导致我们的运输中断。, 制造和销售活动。我们国际销售额的任何实质性下降都会对我们的业务、财务状况和经营结果产生不利影响。

此外，美国和其他国家在国际贸易方面政策的变化，包括进出口监管和国际贸易协定，可能会对我们的业务产生负面影响。近年来，美国对从中国和其他一些国家进口的商品征收关税，导致中国和其他国家征收报复性关税。关税的变化或不确定性或中国或其他国家采取的进一步报复性贸易措施可能会影响对我们产品和服务的需求，影响我们产品的竞争地位，使我们无法在某些国家销售产品，或以其他方式对我们的经营业绩产生不利影响。实施更严格的贸易政策，例如更详细的检查、更高的关税或新的进入壁垒，可能会对我们的业务、运营结果和财务状况产生负面影响。此外，我们的国际业务使我们和我们的代表、代理商和分销商面临在外国司法管辖区经营所固有的风险。这些风险包括但不限于：

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目录表

•对美国和外国政府施加额外的控制或法规；

•实施昂贵而冗长的新出口许可要求；

•缺乏高素质的销售人员和经销商；

•失去任何拥有专有知识的关键人员，或在其他方面对我们在某些国际市场取得成功至关重要的人员；

•关税和关税、许可义务和其他非关税壁垒的变化；

•实施新的贸易限制；

•对外国代理商、代表和分销商的活动施加限制；

•遵守国外税收法律、法规和要求；

•定价压力大；

•外币汇率变动情况；

•有利于当地公司的法律和商业惯例；

•政治不稳定和实际或预期的军事或政治冲突，包括乌克兰和俄罗斯之间持续的冲突以及对俄罗斯实施的限制和制裁的全球影响；

•世界范围内的金融和内乱；

•疾病、流行病或其他局部或全球健康问题的爆发；

•无法收取外国政府客户向我们指定的外国代理人支付的金额；

•付款周期更长、信用风险增加以及对应收款采取不同的催收补救办法；以及

•知识产权执法或保护方面的困难。

美国政府启动了对美国贸易政策和美国贸易协定的重大改变，包括对某些外国商品征收关税。作为对这些关税的回应，某些外国政府对某些美国商品征收或正在考虑征收关税。此外，美国已经就可能影响我们的新贸易协定进行了谈判，包括美国-墨西哥-加拿大协定(USMCA)，该协定于2020年7月1日生效，取代了北美自由贸易协定。贸易战、贸易壁垒或与关税、国际贸易协定、进出口限制或其他贸易政策相关的其他政府行动可能会对对我们产品的需求、我们的成本、客户、供应商和/或美国经济或其某些部门产生不利影响，从而对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。

美国《反海外腐败法》和非美国司法管辖区的类似全球反贿赂法律一般禁止公司及其中间人承诺或向外国官员支付不当款项，目的是获得优势以确保或保留业务。由于政府支持的医疗系统在世界各地占据主导地位，我们在美国以外的许多客户关系都是与政府实体建立的，因此受到此类反贿赂法律的约束。我们采取了帮助我们确保遵守这些反贿赂法律的政策和做法。然而，这种政策和做法可能需要我们投资额外的监测资源或放弃某些商业机会，以确保全球遵守这些法律。

我们的业务可能会因面临与外币汇率相关的风险而受到不利影响。

我们通过子公司和其他国际分销商在某些国外市场销售我们的产品。因此，导致全球经济不确定性的事件可能会以外币交易的损益以及我们客户的当地货币相对于美元的潜在贬值的形式对我们的运营结果产生重大影响。

虽然我们的大部分销售是以美元交易的，但我们与外国客户的一些销售协议规定以美元以外的货币支付。当兑换成美元时，这些外币收入可能会根据各自时期适用的汇率近似值而有所不同。同样，我们的某些海外子公司也使用各自国家的本币进行业务往来，本币也是它们的职能货币。此外，与我们在墨西哥的制造业务相关的某些生产成本以墨西哥比索计价。因此，这些外国子公司的费用和某些生产成本在换算成美元时可能会根据各自时期的平均每月汇率而有所不同。

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目录表

我们还面临以外币计价的未偿还应收账款和应付账款以及现金存款的外币损益。当兑换成美元时，这些应收账款、应付款项和现金存款可能会根据期末的月度汇率而变化。此外，某些公司间交易可能会产生已实现和未实现的外币收益或损失，这是基于这种公司间交易所涉及的货币。因此，我们的经营业绩会受到外币汇率波动的影响。

功能货币不是美元的海外子公司的资产负债表按资产负债表日的汇率换算成美元，经营报表和现金流按期内适用的平均每月汇率的近似值换算成美元。因折算功能货币不是美元的境外子公司资产负债表而产生的任何外币汇兑损益将计入权益，作为累计其他全面亏损的组成部分。

我们目前没有对冲我们的外币汇率风险。因此，外汇汇率的变化可能会对我们的业务、财务状况和经营结果产生实质性的不利影响。有关外币汇率风险的其他资料，请参阅本季度报告第I部分表格10-Q中有关市场风险的定量及定性披露。

我们目前在有限的几个地点生产我们的产品，与此类制造业务相关的贸易计划的任何中断、扩大或变化都可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。

我们依赖于加利福尼亚州、新罕布夏州和墨西哥的制造设施，这些设施可能会受到自然灾害或人为灾难的影响。地震具有特别重要的意义，因为我们的一些设施位于地震多发地区。我们还容易受到其他类型灾害的破坏，包括停电、极端主义或恐怖组织的袭击、流行病、通讯中断、火灾、洪水和类似事件。我们用于生产产品的设施和制造设备将很难更换，如果这些事件中的任何一个造成重大损坏，可能需要大量时间进行修复。

如果我们的一个制造设施受到自然灾害或人为灾难的影响，如果我们不能将生产转移到其他制造设施，我们将被迫依赖第三方制造商。此外，我们的财产损失和业务因伤亡而中断的保险可能不足以覆盖我们所有的潜在损失，并且可能不会继续以可接受的条款提供给我们，或者根本不能。如果我们租赁的任何设施的租约终止，我们无法续签任何租约，或者我们被迫寻找替代设施，或者如果我们自愿将一个或多个制造业务扩展到新地点，我们可能会产生额外的过渡成本，并经历产品供应中断，直到新设施可用并投入运营。此外，我们的制造劳动力偶尔会出现季节性和其他短缺，如果我们继续经历这种季节性或其他劳动力短缺，或者在留住我们制造设施的员工或承包商方面存在问题，我们可能无法满足客户的需求。

我们的全球制造和分销依赖于我们在墨西哥的制造设施，以及美国和墨西哥之间便捷的原材料进口和制成品出口。附近跨境运输设施的不当延误和/或关闭，或美国联邦政府对跨越美国和墨西哥边境的货物运输的任何限制，可能会对我们履行订单和向医疗保健提供商客户供应必要补给的能力产生不利影响，并对我们的业务、经营业绩和财务状况产生不利影响。

此外，我们在墨西哥的制造工厂有权在墨西哥Maquiladora(IMMEX)计划下运营。IMMEX计划允许我们将某些物品从美国免税进口到墨西哥，前提是这些物品在加工后在规定的时间范围内从墨西哥出口。Maquiladora身份定期续签，受到各种限制和要求，包括遵守IMMEX计划的条款和其他当地法规。不遵守IMMEX计划规定，包括其任何变化，可能会增加我们的制造成本，并对我们的业务、经营业绩和财务状况产生不利影响。

如果我们不能准确预测客户需求，我们可能会持有不太理想的库存水平，这可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。

如果我们无法满足客户的需求，我们的客户可能会取消订单或从竞争对手那里购买产品，这可能会减少我们的收入和毛利率。相反，如果产品需求减少，我们可能无法及时调整制造成本结构，导致产能过剩，这将降低毛利率。同样，如果我们无法准确预测需求，我们可能需要记录与过剩或过时库存相关的费用，这也会降低我们的毛利率。

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目录表

如果我们未能遵守交易所法案的报告义务，或如果我们未能对财务报告保持足够的内部控制，我们的业务、运营结果和财务状况以及投资者对我们的信心可能会受到不利影响。

根据修订后的《交易所法案》，我们必须及时准备和披露某些信息，并全面履行我们的报告义务，如果我们不这样做，我们可能会受到联邦证券法律和纳斯达克证券市场有限责任公司法规的惩罚，面临诉讼，并限制我们以优惠条款获得融资的能力，或者根本不能这样做。

如果我们未能对财务报告保持足够的内部控制，我们可能无法持续地得出结论，即我们根据萨班斯-奥克斯利法案对财务报告进行了有效的内部控制。此外，我们内部控制环境中的任何重大缺陷都可能导致投资者对我们财务报表的可靠性失去信心，进而可能损害我们的业务，对我们股票的交易价格产生负面影响，并对投资者对我们公司的信心和我们通过资本市场融资的能力产生不利影响。

不断变化的法律以及日益复杂的公司治理和公开披露要求可能会对我们的业务和经营业绩产生不利影响。

与公司治理和公开披露相关的不断变化的法律、法规和标准，包括多德-弗兰克华尔街改革和消费者保护法、加州供应链透明度法、英国现代奴隶法以及美国证券交易委员会和纳斯达克股票市场有限责任公司发布的新法规，已经并将为我们创造更多合规要求。例如，《多德-弗兰克法案》除其他外，包括关于指名执行干事薪酬和“冲突矿物”报告的咨询投票的规定。遵守这些规则和法规的情况有所增加，这将增加我们的法律和财务合规成本，使一些活动变得更加困难、耗时或成本高昂，并增加对我们系统和资源的需求。因此，管理层的注意力可能会被转移到其他业务上，这可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。

我们还可能需要雇佣额外的员工或聘请外部顾问来遵守这些要求，这将增加我们的成本和支出。为了维持高标准的企业管治和公开披露，我们已投入并打算继续投入合理所需的资源，以符合不断发展的标准。

此外，随着多德-弗兰克法案的通过，围绕高管薪酬和高管薪酬披露的股东诉讼也有所增加。此外，我们的股东可能不会继续批准我们对指定高管薪酬的咨询投票，根据多德-弗兰克法案，我们的股东每年都会对这一薪酬进行投票。如果我们卷入与赔偿事宜有关的诉讼或董事及高级管理人员责任保险所不包括的任何其他事宜，我们可能会因就该等诉讼进行抗辩而招致巨额开支，或被处以巨额罚款或被要求采取重大补救行动，每一项均可能对我们的业务、财务状况及经营业绩造成不利影响。

*如果对我们提出产品责任索赔，我们可能面临巨额责任和成本。

我们的产品主要用于患者护理，并使我们面临产品责任索赔和产品召回，包括但不限于因未经授权在标签外使用、故障、设计缺陷或与我们的产品相关的制造缺陷或使用不兼容的组件或系统而导致的索赔和产品召回。此外，随着我们继续扩大我们的产品组合，我们可能会进入或创造新的市场，包括消费市场，这可能会使我们面临额外的产品责任风险。例如，通过收购TNI，®，我们添加了SoftFlow®将技术应用到我们的产品组合中。虽然这项技术为患者提供了高效、安静和舒适的呼吸支持，但它可能会增加护理人员感染的风险。此外，通过收购Sound United，我们在产品组合中增加了多个分布广泛的优质音频品牌，并显著扩大了我们在全球的消费者基础，这可能会使我们面临更多的产品责任索赔。

我们不能确定我们的产品责任保险是否足以覆盖未来可能对我们提出的产品责任索赔的任何或所有损害赔偿。此外，我们可能无法在未来以令人满意的费率或足够的金额获得或维持保险，以保护我们免受任何产品责任索赔。

此外，关于产品责任的法律和法规也在不断演变，这既是通过在州和联邦一级通过新的立法，也是通过对现有立法的新解释。例如，2017年2月，华盛顿最高法院裁定，根据华盛顿产品责任法案，医疗器械制造商有义务就其产品构成的任何潜在风险向医院发出警告。随着围绕产品责任的法律和监管格局的变化，我们可能会面临比目前预期更大的责任。

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目录表

我们可能因产品责任索赔而遭受的任何损失，以及任何产品责任诉讼可能对我们的技术和产品的声誉和适销性造成的影响，以及我们关键员工注意力的相应转移，都可能使我们遭受重大损害，并可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。

我们可能会承担与我们运营中使用的某些危险材料相关的环境和人身伤害责任。

我们产品的某些制造过程可能涉及某些危险材料和废物的储存、使用、产生和处置，包括有机硅胶粘剂、焊料和焊膏、密封剂、环氧树脂和各种溶剂，如甲乙酮、丙酮和异丙醇。因此，我们受到某些环境法以及其他某些法律和法规的约束，这些法律和法规限制了可用于我们产品或制造过程的材料。例如，我们在欧洲销售的产品在欧盟市场受到《危险物质使用指令》(RoHS)的限制。RoHS禁止公司在欧盟成员国销售含有某些危险物质的产品。此外，欧盟的《化学品注册、评估、授权和限制指令》也对产品中高度关注的物质进行了限制。遵守这些法规可能代价高昂，因此，我们可能会因遵守这些法律和法规而产生巨额成本。

此外，新的环境法可能会进一步影响我们制造产品的方式，以及我们如何使用、产生或处置危险材料和废物，或者进一步影响我们产品中可以使用的材料。对我们的业务或产品进行任何必要的更改可能会增加我们的制造成本、对我们产品的性能产生不利影响、增加产品推出的测试周期或产生其他类似的影响。

在我们的研究和制造活动中，我们使用对人类健康、安全或环境有害的材料，我们的员工可能会接触到这些材料。员工意外受伤或受到这些材料污染的风险无法消除，我们可能要对由此产生的任何损害负责，相关责任可能超过我们的准备金。我们不专门为环境责任投保。如果发生执法行动，我们的声誉以及我们的业务和财务状况可能会受到损害，即使我们以对我们有利的条款胜诉或达成和解。

我们严重依赖信息技术，该技术的任何故障、不足、中断或安全漏洞，包括任何网络安全事件，都可能损害我们有效运营业务的能力。

不断增加的全球网络安全漏洞、网络安全威胁以及复杂和有针对性的网络安全攻击对我们的系统和网络的安全构成了风险，包括任何基础信息和数据以及我们的客户、合作伙伴、供应商和第三方服务提供商的保密性、可用性和完整性。我们能否有效地管理和维护内部业务信息，及时向客户发货和开具发票，这在很大程度上取决于我们的企业资源规划系统和其他信息系统。

我们的部分信息技术系统可能会遇到服务中断、延误或中断，或在正在进行的系统实施工作中产生错误。此外，我们的产品和客户的计算机网络之间的接口可能会为针对我们和我们的客户的网络安全攻击提供额外的机会。用来攻击计算机系统的技术复杂，变化频繁，可能来自世界上监管较少的偏远地区。尤其是网络安全攻击正在演变，包括但不限于：威胁、恶意软件、勒索软件、企图未经授权获取数据以及可能导致系统中断、挪用机密或其他受保护信息以及损坏数据的其他电子安全漏洞。因此，不能保证我们的保护措施将防止或检测到可能对我们的业务、声誉、财务状况和运营结果产生重大影响的安全漏洞。

这些系统未能有效运行或与其他内部、客户、供应商或第三方服务提供商系统集成，并保护底层信息技术系统和数据完整性，包括免受网络攻击、入侵或其他入侵或未经授权访问这些系统，或我们未能补救任何此类攻击或违规，也可能导致我们的声誉或竞争力受损，产品交付延迟，运营效率下降，并可能需要大量资本投资来补救任何此类故障、问题或漏洞，所有这些都可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。

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目录表

*俄罗斯入侵乌克兰对全球经济、能源供应和原材料的影响尚不确定，但可能会对我们的业务和运营产生负面影响。

目前很难预测俄罗斯入侵乌克兰的短期和长期影响。我们继续关注乌克兰战争的爆发以及美国和几个欧洲和亚洲国家随后对俄罗斯实施的制裁可能对全球经济、我们的业务和运营以及我们的供应商和客户的业务和运营产生的任何不利影响。例如，长期冲突可能导致与及时收到客户付款和银行交易、通货膨胀加剧、能源价格上涨和原材料供应受限相关的挑战，从而增加成本。我们将继续监测这种不稳定的情况，并在必要时制定应急计划，以应对业务运营在发展过程中出现的任何中断。如上所述，乌克兰战争可能会对我们的业务产生不利影响，但它也可能会加剧本文所述的许多其他风险。这些风险包括但不限于对宏观经济条件的不利影响，包括通货膨胀；我们全球技术基础设施的中断，包括通过网络攻击、赎金攻击或网络入侵；国际贸易政策和关系的不利变化；我们维持或提高产品价格的能力；全球供应链中断；我们对外币波动的风险敞口；以及资本市场的限制、波动或干扰，这些都可能对我们的业务和财务状况产生负面影响。

*我们的股价可能会波动，您对我们股票的投资可能会遭受价值下降。

股票证券的市场价格和交易量已经并可能继续出现大幅波动。例如，我们的收盘价从每股135.71美元到284.87美元不等。沙子我们从2022年1月2日到2022年4月2日。导致我们股价波动的因素可能包括我们的财务表现，以及更广泛的经济、政治和市场因素，包括新冠肺炎疫情。除了之前在Form 10-Q季度报告中讨论的其他风险因素外，还有许多我们可能无法控制的其他因素，这些因素可能会对我们的股价产生重大影响。这些措施包括但不限于：

•经营业绩或未来前景的实际或预期波动；

•我们的公告或竞争对手的新产品公告；

•公众对我们新闻稿的反应，包括与我们的收益或财务指引有关的新闻稿，我们的其他公告以及我们提交给美国证券交易委员会的文件；

•我们或我们的竞争对手的战略行动，如收购或重组；

•适用于本公司业务的新法律法规或对现有法律法规的新解释；

•会计准则、政策、指引、解释或原则的变更；

•我们的增长率或我们竞争对手的增长率的变化；

•关于我们的专利或专有权利或我们竞争对手的专利或专有权利的发展；

•正在进行的法律程序；

•我们无法根据需要筹集额外资本；

•对我们产品的安全性或有效性的担忧或指控；

•金融市场或总体经济状况的变化，包括美国和国外经济衰退或增长缓慢的影响；

•公共卫生危机、流行病和流行病的影响，如新冠肺炎大流行；

•我们或我们的管理团队成员、我们的董事会或某些机构股东出售股票；以及

•股票市场分析师对我们的股票、其他可比公司或我们整个行业的建议或收益预期的变化。

因此，你可能无法以或高于你购买股票的价格转售你的股票。

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目录表

*我们的投资者可能会因为我们随后行使我们的未偿还期权、授予未偿还的限制性股票单位(RSU)和绩效股票单位(PSU)，或者我们授予未来的股权奖励而导致他们的投资大幅稀释。

截至2022年4月2日，根据我们的股权激励计划，我们保留了约1,030万股普通股供发行，其中约300万股适用于该日期的已发行期权，加权平均行权价为每股84.50美元，约300万股适用于已发行的RSU，约30万股适用于已发行的PSU，约400万股适用于我们2017年股权激励计划的未来奖励。在过去的36个月里，我们经历了比之前许多时期更高的股票期权行使比率，这一趋势可能会继续下去。只要行使未偿还期权或授予未偿还的RSU或PSU，我们的现有股东可能会受到稀释。

我们依靠股权奖励来激励现有员工并吸引新员工。我们未来授予员工和其他服务提供商的股权奖励可能会进一步稀释我们的股东。

未来我们股票的转售，包括我们内部人士和一些投资基金的转售，可能会导致我们的股价下跌。

我们很大一部分流通股由我们的董事、高管和一些投资基金持有。这些股东转售大量此类股票、宣布任何建议转售大量我们的股票或认为可能进行大量转售，都可能大幅降低我们股票的市场价格。我们的一些董事和高管已经制定了10b5-1规则的交易计划，根据该计划，他们已安排在未来不时出售我们的股票。一般来说，这些出售需要公开提交申请。这些内部人士的实际或潜在出售，包括根据预先安排的规则10b5-1交易计划的出售，可能会被市场解读为内部人士对我们的股票失去信心，并降低了我们股票的市场价格。

我们已根据S-8表格中的注册声明登记，并预计将继续登记根据我们的股权计划预留的股份。根据S-8表格中的注册声明发行的所有股票在发行时均可在公开市场自由出售，但受规则144对我们关联公司的限制。如果大量这些股票在公开市场上出售，可能会降低我们股票的交易价格。

我们可以选择不对我们的股票宣布现金股息，可以选择只偶尔或不定期支付股息，也可以选择不进行任何额外的股票回购。因此，您的投资回报可能仅限于我们股票的价值。此外，未来任何股息的支付或股票的回购可能会限制我们追求其他增长机会的能力。.

本公司董事会可按适用法律所允许的方式及条款及条件，不时宣布派发已发行股份的股息，而本公司亦可派发股息。然而，我们可能会选择保留所有未来的收益用于我们的业务运营和扩张，而不是为我们的股票支付现金股息。此外，在某些情况下，我们的信贷安排可能会限制我们支付现金股息、回购我们的普通股或向股东进行其他分配的能力。就本公司股票支付任何现金股息将由本公司董事会酌情决定，并将取决于本公司的经营结果、收益、资本要求、财务状况、业务前景、合同限制及本公司董事会认为相关的其他因素。此外，我们的信贷安排限制了我们支付股息的能力。在本公司董事会宣布任何股息的情况下，不能保证任何此类股息的数额、时间或频率。

根据董事会于2021年10月批准的股票回购计划(2021年回购计划)对我们普通股的任何回购将由我们的首席执行官和首席财务官组成的委员会酌情决定，并将取决于几个因素，包括但不限于运营结果、资本要求、财务状况、来自运营或其他来源的可用资金(包括债务)，以及我们普通股的市场价格。因此，不能保证任何此类回购的金额、价格或时间。我们可能会选择保留所有未来的收益用于我们的业务运营和扩张，而不是回购额外的流通股。有关我们2021年回购计划的更多信息，请参阅我们附带的简明综合财务报表的附注17，包括在本季度报告第I部分的Form 10-Q第1项中。

如果我们在未来支付股息或进行任何股票回购，我们为业务的任何实质性扩张提供资金的能力可能会受到限制，包括通过收购、投资或增加资本支出，或为我们的运营提供资金。此外，我们未来可能进行的任何回购可能被证明不是以最优价格进行的。本公司董事会可随时酌情修改或修订2021年回购计划，或采用新的股票回购计划，而无需股东批准。

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目录表

*环境、社会和公司治理(ESG)法规、全球气候变化、企业公民身份和相关事项/规定可能会使我们的供应链更加复杂，我们对这些事项的报告可能会对我们的业务产生不利影响。

对环境和社会风险的治理日益受到重视。我们的客户和分销商已经或可能采用采购政策，其中包括供应商或制造商必须遵守的ESG条款，或者他们可能寻求在其条款和条件中包含此类条款。越来越多的医疗器械行业参与者也加入了自愿的ESG小组或组织。考虑到我们供应链的复杂性和我们产品某些组件的外包制造，这些ESG条款和举措可能会发生变化，可能无法预测，对我们来说可能很难遵守，成本也很高。如果我们无法遵守或无法促使我们的供应商遵守此类政策或规定，客户可能会停止向我们购买产品，并可能对我们采取法律行动，这可能会损害我们的声誉、收入和运营结果。

此外，公众对全球气候变化的认识和关注的提高可能会导致新的或加强的法律要求。仍然缺乏一致的气候立法，这造成了经济和监管方面的不确定性。这种不确定性可能会对我们的业务产生影响，从对我们产品的需求到我们产品制造和服务的合规成本，所有这些都可能影响我们的运营结果。此外，气候变化倡议和立法还可能影响我们供应链中材料的可用性和成本，从而扰乱我们的运营，还可能增加保险和其他运营成本。此外，美国证券交易委员会还宣布了拟议的规则，其中包括将建立一个报告气候相关风险的框架。如果拟议中的规则规定了额外的报告义务，我们可能会面临更高的成本。另外，美国证券交易委员会还宣布，它正在审查公开备案文件中与气候变化相关的现有披露，如果美国证券交易委员会声称我们现有的气候披露具有误导性或缺陷，那么执行的可能性就会增加。

投资者、股东、客户、供应商和其他第三方越来越关注ESG和企业社会责任努力以及报告和透明度。某些机构投资者、投资基金、其他有影响力的投资者、客户、供应商和其他第三方也越来越关注ESG实践。不适应或不遵守投资者或利益相关者不断变化的期望和标准的公司，或者被认为没有做出适当反应的公司，可能会遭受声誉损害，并导致公司的业务、财务状况和/或股票价格受到实质性和不利的影响。此外，对ESG问题的日益关注可能会导致新的法规和/或第三方要求，这可能会对我们的业务产生不利影响，或者某些股东减持或取消他们持有的我们的股票。此外，对我们在这些领域没有采取足够行动的指控或看法可能会对我们的声誉造成负面影响。

*我们受到加利福尼亚州最近颁布的州法律的约束，这些法律要求总部位于加州的上市公司董事会的性别和多样性配额。

2018年9月，加利福尼亚州通过了参议员法案826(SB 826)，该法案一般要求在加州设有主要执行办公室的上市公司，如果公司至少有五名董事，则董事会中至少必须有两名女性董事，如果公司至少有六名董事，则董事会中至少必须有三名女性董事。

此外，2020年9月30日，加利福尼亚州通过了议会法案979(AB 979)，该法案一般要求在加州设有主要执行办公室的上市公司包括来自“代表性不足社区”的特定数量的董事。来自代表不足社区的董事指的是自认为黑人、非裔美国人、西班牙裔、拉丁裔、亚裔、太平洋岛民、美洲原住民、夏威夷原住民、阿拉斯加原住民、男同性恋者、女同性恋者、双性恋者或变性人的董事。到2021年12月31日，每家在加州设有主要执行办公室的上市公司都被要求至少有一家董事来自代表不足的社区。到2022年12月31日，拥有四名以上但不到九名董事的上市公司将被要求至少有两名董事来自代表性不足的社区，而拥有九名或更多董事的上市公司将被要求至少有三名董事来自代表性不足的社区。2022年4月1日，洛杉矶高等法院宣布AB 979违宪，尽管尚不清楚这一决定是否可以上诉，但加利福尼亚州目前被禁止执行AB 979。

我们不能保证我们能够招聘、吸引和/或留住合格的董事会成员，并达到SB 826所要求的性别配额，而且我们的董事会目前没有达到SB 826所要求的配额。不遵守SB 826可能会导致加州国务卿罚款，第一次违反SB 826的罚款为100,000美元，随后每次违反SB 826的罚款为300,000美元，我们的声誉可能会受到不利影响。

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目录表

项目6.展品

展品索引

展品 数

文件说明

2.1†

(1)

Masimo公司、Sonic Boom收购公司、Viper控股公司以及仅以卖方代表身份的Viper Holdings LLC(Sound United Series)之间于2022年2月15日签署的合并协议和计划(附件2.1)

3.1

(2)

修订和重新签署的公司注册证书(附件3.2)

3.2

(3)

2019年10月24日通过的第二次修订和重新修订的附例(附件3.1)

4.1

(2)

普通股股票的修订格式

4.2

(2)

Masimo公司与其某些股东于1999年9月14日签订并签订的第五份经修订和重新签署的登记权协议(附件4.2)

4.3#

(4)

Masimo退休储蓄计划(附件4.7)

21.1*

注册人子公司名单

10.1*

截至4月的信贷协议11，2022年在Masimo公司中， 作为借款人，贷款人和开证行作为本合同的一方，花旗银行作为行政代理

10.2#*

注册人和Micah Young之间于2022年3月30日修订和重新签署的2007年保护计划协议

31.1*

根据经修正的2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条，对首席执行官乔·基亚尼进行认证

31.2*

根据经修正的2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条，证明首席财务官Micah Young

32.1*

根据经修订的2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条，对首席执行官Joe Kiani和首席财务官Micah Young进行认证

101.INS*

XBRL实例文档-实例文档不会出现在交互数据文件中，因为它的XBRL标记嵌入在内联XBRL文档中。

101.SCH*

XBRL分类扩展架构文档

101.CAL*

XBRL分类扩展计算链接库文档

101.DEF*

XBRL分类扩展定义Linkbase文档

101.LAB*

XBRL分类扩展标签Linkbase文档

101.PRE*

XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档

104

封面交互数据文件(格式为内联XBRL，包含在附件101中)

本报告附件101为iXBRL格式：(I)截至2022年4月2日和2022年1月1日的简明综合资产负债表，(Ii)截至2022年4月2日和2021年4月3日的三个月的简明综合收益表，(Iii)分别截至2022年4月2日和2021年4月3日的三个月的简明全面收益表，(Iv)分别截至2022年4月2日和2021年4月3日的三个月的简明综合现金流量表，以及(V)简明综合财务报表附注。

 ______________

(1)参照本公司于2022年2月15日提交的现行8-K表格报告内的证物成立为法团。括号内的数字表示表格8-K中相应的证物编号。

(2)参照本公司最初于2007年4月17日提交的S-1表格注册说明书(第333-142171号)的证物而成立为法团。括号中的数字表示经修订的表格S-1中相应的证物编号。

(3)参照本公司于2019年10月30日提交的现行8-K表格报告的证物成立为法团。括号内的数字表示表格8-K中相应的证物编号。

(4)参照本公司于2008年2月11日提交的S-8表格注册说明书的证物成立为法团。括号中的数字表示S-8表格中相应的证物编号。

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目录表

根据S-K规则第601(B)(2)项，†附表已从本申请中省略。公司同意应要求补充提供美国证券交易委员会任何遗漏的附表的副本，但公司可根据1934年证券交易法第24B-2条要求对如此提供的任何时间表进行保密处理。

#表示管理或补偿计划。

*现送交存档。

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目录表

签名

根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使本报告由正式授权的签署人代表其签署。

M阿西莫 C企业组织

日期：2022年5月3日

由以下人员提供：

/s/JOE K伊阿尼

乔·基亚尼

首席执行官兼董事长

日期：2022年5月3日

由以下人员提供：

/s/ M伊卡Y昂格

迈卡·杨

执行副总裁兼首席财务官

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