附件99.1
TransMedics报告2022年第一季度财务业绩
马萨诸塞州安多弗-2022年5月3日-医疗技术公司TransMedics Group,Inc.(“TransMedics”)(纳斯达克代码:TMDX)今天公布了截至2022年3月31日的季度财务业绩。该公司正在为终末期肺、心脏和肝脏衰竭患者改变器官移植疗法。
最近的亮点
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2022年第一季度净收入为1590万美元,比2021年第一季度增长125% |
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于2022年4月28日获得美国食品和药物管理局对OCS™DCD心脏适应症的上市前批准 |
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在国际心肺移植学会年会上公布的美国OCS™DCD心脏随机试验结果和OCS™肺试验5年数据 |
医学博士、总裁兼首席执行官瓦利德·哈萨尼因说:“我们对第一季度的强劲收入表现感到自豪,现在我们正专注于继续推动我们三个OCS技术平台的商业增长。国家OCS™计划是我们的主要增长动力,使我们对我们的战略和我们实现移植数量持续增长的能力有了高度的信心,以帮助更多需要救命器官移植程序的患者。“
ISHLT 2022临床报告摘要
在ISHLT2022上公布的美国OCS™DCD心脏随机试验的数据显示,OCS™心脏技术能够成功利用89%的DCD供者心脏。结果显示,DCD OCS™治疗组的1年和2年存活率分别为93%和86%,而使用冷藏标准心脏移植的DBD对照组分别为86%和83%。
OCS™肺扩大试验5年数据显示,使用扩展标准DBD和DCD供肺的OCS™肺的5年存活率为68%,相比之下,根据联合国儿童基金会/OPTN国家报告,美国肺移植存活率为59%。
2022年第一季度财务业绩
2022年第一季度的净收入为1590万美元,与2021年第一季度的710万美元相比增长了125%。这一增长主要是由于OCS™心脏和OCS™肝脏在美国的商业销售继续增加。
2022年第一季度的毛利率为76%,而2021年第一季度的毛利率为68%。
2022年第一季度的运营费用为2150万美元,而2021年第一季度为1130万美元。运营费用的增加主要是由于对公司的NOP(我们的下一代OCS™平台)的投资增加,以及对一般商业努力和公司基础设施的进一步投资。2022年第一季度的运营费用包括230万美元的股票薪酬支出,而2021年第一季度的股票薪酬为110万美元。
2022年第一季度净亏损为1060万美元,而2021年第一季度为790万美元。
截至2022年3月31日,现金、现金等价物和有价证券为7200万美元。
2022年财务展望
TransMedics将2022年全年净收入更新为5900万美元至6500万美元,与前一年的净收入相比增长了95%至115%。TransMedics在2022年之前的净收入指引为4900万美元至5500万美元。
网络广播和电话会议详细信息
TransMedics管理团队将于下午5点开始主持电话会议。美国东部时间下午2:00PT于2022年5月3日(星期二)。有兴趣收听电话会议的投资者可以拨打国内电话号码(8442006205)或国际电话号码(9295261599),然后拨打会议ID:215877。TransMedics公司网站的“投资者”栏目将对此次活动进行现场和存档的网络直播,网址为www.TransMedics.com。
关于TransMedics集团公司
TransMedics是便携式体外温热灌流和移植供体器官评估领域的世界领先者。该公司总部设在马萨诸塞州安多弗,旨在满足对更多和更好的器官移植的未得到满足的需求,并已开发出保存器官质量、在移植前评估器官生存能力的技术,并有可能增加捐献器官用于治疗终末期心、肺和肝脏衰竭的利用。
前瞻性陈述
本新闻稿包含有关我们全年指导的前瞻性陈述,以及关于我们的运营和财务状况、业务计划以及我们向更多患者提供OCS技术的能力的陈述。这些前瞻性陈述会受到许多风险、不确定性和假设的影响。此外,我们的运营环境竞争激烈,变化迅速,新的风险不时出现。我们的管理层无法预测所有风险,也无法评估所有因素对我们业务的影响,或任何因素或因素组合可能导致实际结果与我们可能做出的任何前瞻性陈述中包含或暗示的结果大不相同的程度。鉴于这些风险、不确定因素和假设,远期-
本新闻稿中讨论的前瞻性事件和情况可能不会发生,实际结果可能与前瞻性陈述中预期或暗示的结果大不相同。可能导致实际结果不同的一些关键因素包括:我们继续蒙受损失;我们需要筹集额外资金;我们现有的和任何未来的债务,包括我们遵守信贷协议下的积极和消极契约的能力,我们将一直遵守这些契约,直到到期,我们获得额外融资或以有利条件或根本不存在的方式为现有债务再融资的能力;我们的财务业绩在每个季度的波动;我们使用净运营亏损和研发信贷结转的能力;我们对OCS成功的依赖;我们通过国家OCS计划扩大接触OCS的能力;市场对OCS的接受率和程度;我们就OCS提供的福利教育患者、外科医生、移植中心和私人付款人的能力;我们改进OCS平台的能力;我们很大一部分净收入对有限客户的依赖;我们保持对OCS产品的监管批准或许可的能力;我们及时充分回应FDA后续询问的能力;我们第三方供应商和制造商的表现;我们产品组件的价格上涨;OCS批准后研究和任何临床试验的时间或结果;我们的制造、销售、营销和临床支持能力和战略;对我们信息技术基础设施的攻击;与我们的海外业务相关的经济、政治和其他风险;我们吸引和留住关键人员的能力;新冠肺炎爆发的影响, 包括病毒变种和相关的遏制、补救和疫苗接种工作;我们保护、捍卫、维护和执行我们与OCS相关的知识产权并避免指控我们的产品侵犯、挪用或以其他方式侵犯第三方知识产权的能力;OCS的定价以及OCS在美国和国际上的报销范围;美国、欧盟和其他司法管辖区的监管发展;已有或可能获得的竞争产品的范围和成功;任何产品召回或不当使用我们的产品的影响;我们对收入、支出和额外融资需求的估计;以及可能在我们提交给美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)的文件中描述的其他因素。更多信息将通过我们向美国证券交易委员会提交的年度和季度报告以及其他文件提供。这些前瞻性陈述仅代表截至本新闻稿发布之日的情况。可能导致我们实际结果不同的因素或事件可能会不时出现,我们不可能预测所有这些因素或事件。我们没有义务更新任何前瞻性陈述,无论是由于新信息、未来发展或其他原因,除非适用法律要求。
投资者联系方式:
布莱恩·约翰斯顿
332-895-3222
邮箱:Investors@TransMedics.com
TransMedics集团公司
合并业务报表
(以千为单位,不包括每股和每股数据)
(未经审计)
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截至3月31日的三个月, |
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2022 |
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2021 |
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净收入 |
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$ |
15,880 |
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|
$ |
7,053 |
|
收入成本 |
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3,776 |
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|
2,242 |
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毛利 |
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12,104 |
|
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|
4,811 |
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毛利率 |
|
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76 |
% |
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|
68 |
% |
运营费用: |
|
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研究、开发和临床试验 |
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7,534 |
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|
4,532 |
|
销售、一般和行政 |
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13,939 |
|
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|
6,786 |
|
总运营费用 |
|
|
21,473 |
|
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|
11,318 |
|
运营亏损 |
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(9,369 |
) |
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|
(6,507 |
) |
其他收入(支出): |
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利息支出 |
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(960 |
) |
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(952 |
) |
其他费用,净额 |
|
|
(227 |
) |
|
|
(454 |
) |
其他费用合计(净额) |
|
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(1,187 |
) |
|
|
(1,406 |
) |
所得税前亏损 |
|
|
(10,556 |
) |
|
|
(7,913 |
) |
所得税拨备 |
|
|
(6 |
) |
|
|
(4 |
) |
净亏损 |
|
$ |
(10,562 |
) |
|
$ |
(7,917 |
) |
普通股股东每股净亏损, 基本的和稀释的 |
|
$ |
(0.38 |
) |
|
$ |
(0.29 |
) |
加权平均已发行普通股、基本普通股和 稀释 |
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|
27,950,330 |
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|
|
27,368,090 |
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*支付给客户的某些款项的毛收入与净收入的对账(以千为单位)
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截至3月31日的三个月, |
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|||||
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2022 |
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2021 |
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||
销售给客户的毛收入 |
|
$ |
15,880 |
|
|
$ |
7,637 |
|
减少:临床试验费用减少收入 |
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|
— |
|
|
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584 |
|
净收入合计 |
|
$ |
15,880 |
|
|
$ |
7,053 |
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TransMedics集团公司
简明合并资产负债表
(单位:千)
(未经审计)
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March 31, 2022 |
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2021年12月31日 |
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流动资产: |
|
|
|
|
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|
|
现金和现金等价物 |
|
$ |
17,897 |
|
|
$ |
25,580 |
|
有价证券 |
|
|
54,104 |
|
|
|
66,872 |
|
应收账款 |
|
|
11,724 |
|
|
|
5,934 |
|
库存 |
|
|
16,714 |
|
|
|
14,859 |
|
预付费用和其他流动资产 |
|
|
5,356 |
|
|
|
5,460 |
|
流动资产总额 |
|
|
105,795 |
|
|
|
118,705 |
|
财产和设备,净额 |
|
|
12,044 |
|
|
|
9,841 |
|
经营性租赁使用权资产 |
|
|
5,669 |
|
|
|
5,847 |
|
受限现金 |
|
|
500 |
|
|
|
500 |
|
总资产 |
|
$ |
124,008 |
|
|
$ |
134,893 |
|
流动负债: |
|
|
|
|
|
|
|
|
应付帐款 |
|
$ |
2,934 |
|
|
$ |
6,651 |
|
应计费用和其他流动负债 |
|
|
15,738 |
|
|
|
16,337 |
|
递延收入 |
|
|
247 |
|
|
|
250 |
|
经营租赁负债 |
|
|
1,337 |
|
|
|
— |
|
流动负债总额 |
|
|
20,256 |
|
|
|
23,238 |
|
长期债务,扣除贴现后的净额 |
|
|
35,334 |
|
|
|
35,197 |
|
经营租赁负债,扣除当期部分 |
|
|
8,508 |
|
|
|
8,604 |
|
总负债 |
|
|
64,098 |
|
|
|
67,039 |
|
股东权益总额 |
|
|
59,910 |
|
|
|
67,854 |
|
总负债和股东权益 |
|
$ |
124,008 |
|
|
$ |
134,893 |
|