资产购买协议

在之前和之间

礼来公司，

BioMarin制药公司

和

生物马林国际有限公司

2022年2月8日

资产购买协议

本资产购买协议(本协议)由礼来公司(买方)、BioMarin制药公司(BPI)和BioMarin国际有限公司(卖方)签订并于2022年2月8日(生效日期)生效。买方、BPI和卖方在下文中可单独称为“一方”，并统称为“双方”。

独奏会

鉴于卖方是优先审查凭证(定义见下文)的唯一受益者。

鉴于，BPI是代表卖方(其全资附属公司)持有优先审查券的名义持有人。

鉴于卖方、BPI和买方各自(I)希望买方向卖方购买，卖方向买方出售、转让和转让优先审查凭证及其附带的所有权利、福利和权利，均按本协议规定的条款进行(该等交易为“资产购买”)，(Ii)为推进本协议，已采纳并批准本协议，并根据本协议规定的条款和条件，根据所有适用的法律要求批准资产购买和本协议预期的其他交易。

鉴于卖方、BPI和买方希望作出与此处所述的资产购买相关的某些陈述、保证、契诺和其他协议。

因此，考虑到上述各项及其下文所述的相互承诺，并打算受法律约束，本合同双方同意如下：

第一条
某些定义

1.1某些定义。在本协议中使用的下列术语应具有下列含义：

(A)“关联公司”是指任何直接或间接通过一个或多个中间人控制、被本协议一方控制或与之共同控制的人，只要这种控制存在，无论该人在生效日期或之后是或成为关联公司。任何人如：(I)就身为法团的该另一人而言，直接或间接、实益或合法地拥有该另一人至少50%(50%)的未偿还有投票权证券或股本(或该人在特定司法管辖区内所允许拥有的最高百分比)，或就该非法团的该另一人而言，拥有其他类似的所有权权益；或(Ii)有权(不论是否依据合约、证券所有权或其他规定)指示该另一人的管理及政策，则该人须被视为“控制”该另一人：(I)就属公司的该另一人而言，该人直接或间接、以实益或合法方式拥有该另一人至少50%(50%)的未偿还有投票权证券或股本(或该人在某一司法管辖区内所允许拥有的最高百分比)；或(Ii)不论是否依据合约、证券所有权或其他规定，该另一人有权指示该另一人的管理及政策。

(B)“营业日”是指(一)星期六或星期日以外的日子和(二)商业银行在纽约营业的日子。

(C)“机密信息”是指(I)任何和所有机密和专有信息，包括但不限于数据、结果、结论、专有技术、经验、财务信息、计划和预测，这些信息可能由缔约方或其代表提供、提供或传达，涉及本协议主题或与本协议有关的其他方面，以及(Ii)本协议的条款、条件和存在。“机密信息”不包括以下信息：(A)由于接收方或其代表违反本协议而披露的信息以外的信息；(B)从法律或合同上未被披露方禁止披露此类机密信息的第三方获得此类信息的接收方；或(C)由或为此类信息的接收方开发的信息，而没有使用或参考披露方或其关联公司的任何机密信息。尽管本协议有任何相反规定，所有机密信息包括

在购买的资产中，应包含买方自成交之日起及之后的保密信息。

(D)“合同”系指具有法律约束力的任何书面或口头合同、协议、文书、承诺或承诺(包括租赁、许可证、抵押、票据、担保、再许可、分包合同和定购单)。

(E)“产权负担”系指任何留置权、质押、抵押、抵押、地役权、侵占、所有权不完整、所有权例外、所有权瑕疵、占有权、谈判权或拒绝权、租赁、担保权益、产权负担、不利债权、对使用或转让的干扰或限制。

(F)“FDA”指美国食品和药物管理局。

(G)“FDA法案”系指经修订的美国联邦食品、药品和化妆品法案。

(H)“食品和药物管理局批准函”是指食品和药物管理局于2021年11月19日致卖方的信，编号为4905458，内容是关于批准伏克佐戈(沃索利肽)的214938号药品的国家药品监督管理局。

(1)“政府实体”是指任何(1)超国家、国家、州、市政府、地方或外国政府，(2)任何法院、仲裁庭、仲裁员、行政机构、委员会或其他政府官员、当局或机构，不论是国内还是国外，(3)任何证券交易所或类似的自律组织，或(4)行使任何监管、税务或其他政府或半政府权力的任何半政府或私营机构。

(J)“高铁法案”系指经修订的1976年“哈特-斯科特-罗迪诺反托拉斯改进法案”及其颁布的规则和条例。

(K)“知识”系指[***].

(L)“法律规定”系指由任何政府实体或在其授权下发布、颁布、通过、颁布、实施或以其他方式实施的任何联邦、州、外国、地方、市政或其他法律、法规、宪法、普通法原则、决议、条例、法典、法令、法令、规则、规章、裁决或要求，以及适用于一方或其任何资产、财产或业务的任何命令、令状、强制令、裁决、判决和法令。法律要求应包括关于BPI和卖方的任何责任、要求、条件、参数和义务，这些责任、要求、条件、参数和义务在FDA批准信或卖方、BPI或他们各自的附属公司从FDA收到的关于优先级审查券和FDA法案第529条的任何其他信件中阐述(21 U.S.C.360 ff)。

(M)“负债”是指所有债务、负债和义务，无论是目前存在的还是此后产生的，无论是应计的还是固定的、绝对的还是或有的、到期的或未到期的、确定的或可确定的、主张的或未主张的、已知的或未知的，包括根据任何法律、行动或政府命令产生的债务，以及根据任何合同产生的债务。

(N)“非专利药品审批”是指新药申请。

(O)“人”是指任何自然人、公司、公司、有限责任公司、普通合伙、有限合伙、信托、独资、合资企业、商业组织或政府实体。

(P)“优先审查”是指FDA在人类药物申请向FDA提交申请后六(6)个月内，按照FDA法案(美国联邦法典第21编第360条)的规定，对该申请进行的优先审查和采取的行动。

(Q)“优先审查凭证”是指FDA向公众宣传局颁发的优先审查凭证，由FDA批准函证明，跟踪编号为PRV NDA 214938，作为罕见儿科疾病产品申请的发起人，该凭证的持有者有权优先审查根据FDA法案第505(B)(1)节提交的单一人类药物申请或FDA法案中进一步定义的美国公共卫生服务法第351条下的单一生物申请。

(R)“程序”是指由任何政府实体或仲裁员发起、提起、进行或审理的任何索赔、诉讼、仲裁、审计、听证、调查、诉讼、诉讼或诉讼(无论是民事、刑事、行政、司法或调查，无论是正式的还是非正式的，无论是公开的还是私人的)，或以其他方式涉及任何政府实体或仲裁员。

(S)“购入资产”是指优先审查凭证。购买的资产应包括给予其持有人的任何和所有权利、利益和权利。

(T)“监管变更”是指任何(I)新的法律要求、对任何当时存在的法律要求的修订或补充，或(Ii)在FDA批准函中未列明的对优先权审查凭证施加的新、修订或补充的条款或条件，在任何一种情况下，(I)或(Ii)在生效日期和截止日期之间已经颁布、采用、批准或施加，并对买方使用、接收、持有或以其他方式利用优先权审查凭证的方式产生不利影响。

(U)“代表”，就某一人而言，是指该人的任何董事、高级职员、经理、雇员、代理人、顾问、顾问、会计师、财务顾问、法律顾问或其他代表。

本协议中其他地方定义且未在第1.1节中定义的其他大写术语应具有本协议中赋予这些术语的含义。

第二条

购销

2.1收购和销售。根据本协议的条款和条件，买方同意(A)向卖方购买，卖方同意在成交时向买方出售、转让和交付卖方对所购资产、对所购资产及其之下的所有权利、所有权和权益，不存在所有产权负担，(B)来自BPI，并且BPI同意在成交时向买方出售、转让和交付BPI在所购资产中的名义记录权益，这构成BPI在所购资产中的唯一权益，且不存在所有产权负担。卖方和BPI应采取一切必要行动，将所购资产的所有权利、所有权和权益转让给买方。为免生疑问，卖方及BPI向买方出售、转让、转让及转让所购资产，不应包括BPI或卖方向买方出售、转让、转让或转让任何责任，买方不承担卖方、BPI或其各自关联公司的任何责任，包括与所购资产有关的负债(统称“除外负债”)。

2.2关闭。本协议拟进行的购入资产买卖的结算(“结算”)应于第五(5)条所述的所有条件均已满足或获豁免(根据其性质须于成交时满足但须满足或豁免该等条件的条件除外)或买卖双方以书面协定的其他时间及地点(“成交日期”)后，于第五(5)个营业日内以交换文件及签署的方式进行。

2.3收购价。买方为购买的所有资产支付的总对价为110,000,000美元(1.1亿美元)(“收购价”)。向卖方支付的所有款项应以现金形式在成交日前电汇到卖方以前以书面形式指定给买方的银行账户或卖方以书面形式指定给买方的其他银行账户。出于所有税收目的，整个采购价格应

被分配到优先审查凭证，买方和卖方应使任何和所有要求的纳税申报与之一致。

2.4结清可交付物；所有权通道；购买资产的交付。

(A)卖方交付的货物。在交易结束时，卖方和BPI应分别向买方交付或安排交付下列各项：

(I)卖方和公众宣传局正式签立的作为附件A的形式的卖据；和

(Ii)一封致买方的信函，基本上采用本合同附件B中规定的格式，并由BPI正式签署，确认根据适用的法律要求将优先权审查凭证从BPI转让给买方(“卖方FDA信函”)。

(B)买方交付的货物。在交易结束时，买方应向卖方交付或安排交付下列各项：

(I)买入价；及

(Ii)一封致BPI的信函，基本上采用本合同附件C中规定的格式，并由买方正式签署，确认根据适用的法律要求将优先权审查凭证从BPI转让给买方(“买方FDA信函”)。

(C)标题通道。成交时，对所购资产的所有权利、所有权和权益应转移给买方，没有任何产权负担。

(D)交付资产的方式。如果合理可行，在成交日期，但无论如何，在成交后三(3)个工作日内，BPI应及时向FDA提交卖方FDA信函，买方应及时向FDA提交买方FDA信函。

(E)备案；通知。买方、BPI和卖方同意就向任何政府实体提交的与所购买资产的转让和转让有关的所有文件或通知相互合作和协助。

2.5连带责任。卖方和BPI双方在本合同项下的所有义务和其他责任均为连带责任，可对每一方全部强制执行。

第三条
卖方和BPI的陈述和保证

卖方和BPI在共同和各方面的基础上，自本合同之日起和截止之日向买方作出如下陈述和担保：

3.1组织、地位和权力。卖方是根据爱尔兰法律正式成立并有效存在的公司。卖方拥有必要的法人权力及授权拥有、经营及租赁其物业，并按目前进行的方式经营其业务，且在其拥有或租赁的物业的性质或其活动的性质令该等资格或许可成为必需的每个司法管辖区内，卖方具有良好的地位，但如未能取得该等资格或许可，合理地预期不会个别或整体地对任何所购资产、卖方或BPI完成本协议所预期的交易的能力或买方在成交后对任何所购资产的所有权及权利造成不利影响，则属例外。卖方没有违反其公司章程或章程，在每一种情况下，迄今已修订。

3.2Due授权。卖方拥有必要的法人权力和权力，以执行、交付、履行其在本协议项下的义务，并完成本协议所设想的交易。这个

本协议的签署、交付和履行，以及资产购买的完成，已由卖方采取一切必要的公司行动及时有效地批准和授权，并且本协议已由卖方正式签署和交付。本协议一经双方签署，将构成卖方的有效和具有约束力的义务，可根据其条款对卖方强制执行，但仅限于(A)适用的破产法和其他类似法律一般影响债权人权利的效力，以及(B)管理特定履约、强制令救济和其他衡平法补救措施的法律规则。

3.3不违反规定。卖方和BPI签署和交付本协议，完成本协议规定的交易，包括转让所购买资产的所有权、所有权和占有权，不会：(A)对所购买的任何资产产生任何产权负担，或(B)与任何违反或违约(无论有或无通知或逾期，或两者兼而有之)，或产生终止、撤销、暂停、取消或加速任何义务或损失任何利益的权利，或要求任何人同意、批准或放弃，(I)卖方或BPI的公司章程或章程的任何条款(在每种情况下均已修订)，(Ii)优先审查凭证、FDA批准函或以任何方式涉及或影响任何所购买资产的任何合同，或(Iii)除非可能需要遵守HSR法案，适用于卖方、BPI或任何所购买资产的任何法律要求。

3.4无异议。除根据《高铁法案》提交卖方FDA函件和提交合并前通知和报告表外，与本协议相关的或必要的任何备案、授权、同意、批准、许可、订单、注册或声明，或允许或授权卖方或BPI订立、履行和完成本协议预期的交易，均不需要。

3.5购买资产的标题。除BPI对所购资产拥有创纪录的所有权外，卖方是对所购资产的所有权利、所有权和权益的唯一和独家所有人，并对所购资产拥有良好且可转让的所有权，不存在任何产权负担。卖方已采取一切必要行动，完善其对所购资产的所有权和转让能力。卖方完全有权在成交时将所购买的资产出售、转让和交付给买方，没有任何产权负担。卖方和BPI将根据本协议在成交时出售、转让和交付给买方的购入资产的权利、所有权和权益共同构成购入资产的全部权利、所有权和权益，并且在紧接成交后，买方应拥有购入资产的所有权利、所有权和权益，没有任何产权负担。

3.6合同。除本协议外，卖方或BPI或卖方或BPI的任何关联公司作为一方或以其他方式受其约束的任何合同，均不涉及或影响(或可能涉及或影响)任何所购买资产的发行、所有权、转让、许可、所有权或使用。

3.7遵守法律要求。卖方、BPI及其各自的关联公司在任何时候都完全遵守适用于(A)卖方、BPI及其各自的关联公司关于任何购买资产或(B)任何购买资产的行为、行为或不作为的各项法律要求。卖方、BPI或其各自的关联公司均未收到任何人关于任何实际、据称、可能或可能违反或未能遵守任何此类法律要求的任何书面通知或其他沟通，或据其所知的任何口头通知或其他口头沟通。

3.8法律诉讼。没有悬而未决的诉讼，或据卖方或BPI所知，也没有涉及卖方、BPI或其各自关联公司的诉讼，卖方、BPI或其各自关联公司都不是任何判决的当事一方或受任何判决规定的约束，据卖方和BPI所知，没有任何事实或情况可合理地预期作为涉及卖方、BPI或其任何关联公司的诉讼的基础，：(A)涉及或影响(或可能涉及或影响)以下各项的所有权、许可、所有权、有效性：有能力转让或使用任何购买的资产，或(B)对交易提出异议

本协议所设想的。购买的资产不受任何政府实体或仲裁员的任何命令的约束。

3.9政府授权。除已经获得的许可证、登记或许可外，卖方、BPI或其任何附属公司均不需要持有任何政府实体颁发的拥有、使用或转让所购买资产的许可证、登记或许可。

3.10偿付能力。卖方和BPI订立本协议的实际意图并不是为了阻碍、拖延或欺诈卖方或BPI的任何债权人。卖方及BPI在结算后的剩余资产与卖方及BPI在结算后将分别从事的业务相比，将不会出现不合理的小幅。成交后，卖方和BPI将各自有能力在到期时偿还债务。

3.11撤换；使用购置的资产。优先级复核凭证未被终止、取消或吊销。卖方、BPI或其各自的任何关联公司均未采取或不采取任何行动，而据卖方所知，没有任何事实或情况可合理预期(无论有无通知或时间流逝，或两者兼而有之)导致FDA有权撤销、取消、暂停或终止优先审查凭证。并无任何事项妨碍或干扰(I)将所购资产转让予买方或(Ii)买方使用所购资产以取得优先审阅或于交易完成后获得与所购资产相关的任何其他利益。截至目前，FDA对优先审查凭证施加的条款或条件均未在FDA的批准信中列出。卖方和BPI已向买方提供真实、完整的FDA批准信、FDA为Voxzogo(Vosoritie)颁发的罕见儿科疾病名称以及卖方、BPI或其任何附属公司从FDA收到的有关优先审查凭证的所有其他信件。

3.12要使用的内容。卖方、BPI或其任何附属公司均未向FDA提交或提交使用优先审查券的意向通知。

3.13公众宣传局的组织、地位和权力；权威。BPI是根据特拉华州法律正式成立并有效存在的公司。BPI拥有必要的法人权力及授权拥有、营运及租赁其物业及按目前进行之方式经营其业务，并获正式合资格或获许可开展业务，并于其拥有或租赁物业的性质或其活动的性质令该等资格或许可成为必需的每一司法管辖区内具有良好的地位，但如未能取得该等资格或许可将合理地预期不会个别或整体地对任何所购资产、卖方或BPI完成本协议所预期的任何交易的能力或买方在交易完成后对任何所购资产的所有权及权利造成不利影响，则属例外。BPI没有违反其公司注册证书或章程，每一种情况下都经过了迄今为止的修订。

3.14BPI应有的权威。BPI拥有必要的公司权力和权力来执行、交付、履行其在本协议项下的义务，并完成本协议所设想的交易。本协议的签署、交付和履行，以及资产购买的完成，已由BPI采取的所有必要的公司行动及时有效地批准和授权，本协议已由BPI正式签署和交付。本协议一经双方签署，将构成BPI的有效和具有约束力的义务，可根据其条款对BPI强制执行，但仅限于(A)适用的破产法和其他类似法律一般影响债权人的权利，以及(B)关于具体履行、强制令救济和其他衡平法补救措施的法律规则。

3.15BPI购买资产的所有权。BPI是所购资产的记录所有者，作为卖方的代名人并代表卖方，该记录所有权构成BPI对所购买资产的唯一权利、所有权和权益，不包括对其的任何实益所有权。BPI已采取一切必要行动完善卖方对所购资产的所有权及其转让所有权利、所有权和权益的能力(但BPI作为卖方的代理人和代表对其的创纪录所有权除外)。

3.16市场化产品。BPI在FDA批准罕见儿科疾病产品之日起365天内开始在美国营销获得优先审查优惠券的罕见儿科疾病产品，并自批准以来一直在美国销售此类产品。

第四条
买方的陈述和保证

自本合同签订之日起和截止日期止，买方向卖方作出如下声明和保证：

4.1组织、地位和权力。买方是根据印第安纳州法律正式成立、有效存在和信誉良好的公司。

4.2权威。买方拥有必要的法人权力和权力，以执行和交付本协议，并完成本协议所设想的交易。本协议的签署和交付以及本协议所设想的交易的完成，已由买方采取一切必要的公司行动予以正式授权。本协议已由买方正式签署并交付。本协议一经双方签署，将构成买方的有效和具有约束力的义务，可根据其条款对买方强制执行，但仅限于(A)适用的破产法和其他类似法律一般影响债权人权利的效力，以及(B)管理特定履约、强制令救济和其他衡平法补救措施的法律规则。

4.3不违反规定。买方签署和交付本协议不会，也不会因完成本协议而导致任何违反或违约行为(不论有没有通知或时间流逝，或两者兼而有之)，或产生终止、取消或加速任何义务或损失任何利益的权利，或要求任何人根据下列条件同意、批准或放弃：(A)买方组织或管理文件的任何规定，在每一种情况下，均经修订至今，(B)任何合同(除非合理地预期不会对买方完成资产购买的能力产生重大不利影响)或(C)任何法律要求(除非合理地预期不会对买方完成资产购买的能力产生重大不利影响)，除非可能需要遵守高铁法案。

4.4无异议。除根据《高铁法案》提交买方FDA函件和提交合并前通知和报告表外，与本协议相关的、或必要的、允许或授权买方订立、履行和完成本协议预期的交易，不需要提交、授权、同意、批准、许可命令、注册或声明，也不需要其他方式。

第五条
成交的条件

5.1买方、卖方和BPI的先例条件。每一方完成本协议所设想的交易的义务取决于在成交日期或之前满足或放弃下列每个先决条件：

(A)《高铁法案》。根据《高铁法案》，与本协议预期的交易相关的适用等待期应已到期或终止。

(B)没有强制令或禁制令。政府实体发布或颁布的任何临时限制令、初步或永久禁令或其他法律限制或禁令不得生效，不得阻止、禁止或限制本协议预期的交易的完成，也不应存在任何适用的法律要求，使完成本协议预期的交易成为非法。

(C)没有政府诉讼。政府实体不得启动或待决任何旨在禁止、限制、推迟或以其他方式限制本协议和/或本协议预期交易的完成的程序。

(D)交付成果。双方应已按照第2.4(A)条和第2.4(B)条的规定进行交付。

5.2 Buyer‘s条件先例。买方完成本协议所设想的交易的义务取决于在成交日期或之前满足或放弃下列每个先决条件：

(A)申述的准确性。卖方和BPI在本协议中作出的每一项陈述和保证，在本协议之日和截止日期(或，如果在指定期间或日期作出，则在该期间或日期)在所有重要方面均应真实和正确，除非该等陈述和保证受到术语“材料”或类似含义的词语的限制，在这种情况下，该等陈述和保证(如书面所述，包括术语“材料”或类似含义的词语)在截止日期(或，如在指定期间或日期作出该等陈述或保证)，但如该等陈述及保证未能在所有重要方面均属真实及正确，或(如适用)在各方面均属真实及正确，且合理地预期不会个别或整体延迟、限制、限制、阻止或以其他方式对买方转让及/或使用所购资产造成重大负面影响，则不予理会。

(B)契诺的履行。卖方和/或BPI在截止日期或之前必须遵守或履行本协议项下的所有契约和义务，应已在所有实质性方面得到遵守和履行。

(C)结案证书。卖方应已向买方交付一份注明截止日期并由卖方正式签署的证书，证明第5.2(A)条和第5.2(B)条规定的条件已得到满足。

(D)不更改监管规定。不应发生并保持有效的任何监管变更。

5.3 Seller‘s和BPI’s条件先例。卖方和BPI完成本协议所设想的交易的义务取决于在成交日期或之前满足或放弃下列每个先决条件：

(A)申述的准确性。买方在本协议中作出的每项陈述和保证在截止日期(或如果在规定的期间或日期作出，则在该期间或日期)在所有重要方面都是真实和正确的，除非该等陈述和保证是以术语“材料”或类似含义的词语限定的，在这种情况下，该陈述和保证(如所写的，包括术语“材料”，或类似含义的词语)在截止日期和截止日期(或，如果在规定的期间或日期作出，自该期间或日期起)。

(B)契诺的履行。买方在截止日期或之前必须遵守或履行本合同项下的所有契约和义务，应已在所有实质性方面得到遵守和履行。

(C)结案证书。买方应已向卖方和BPI交付一份注明截止日期并由买方正式签署的证书，证明第5.3(A)和5.3(B)条中规定的条件已得到满足。

第六条
赔偿

6.1赔偿。

(A)由卖方作出赔偿。卖方和BPI将共同和分别赔偿买方及其关联公司及其各自的董事、高级管理人员、员工和代理，使其不会因下列原因而产生的任何和所有责任、损失、损害、成本和开支(包括合理的律师费)(统称为“损害”)而受到损害，这些责任、损失、损害、成本和开支(统称为“损害”)源于以下原因：(I)违反卖方和/或BPI在本协议项下的陈述、保证、契诺或义务；(Ii)卖方、BPI或其各自关联公司的严重疏忽、欺诈性和/或不法行为、遗漏或失实陈述；无论诉讼形式如何，与本协议和本协议项下拟进行的交易相关，和/或(Iii)所有免除责任。

(B)由买方作出弥偿。买方将赔偿卖方、BPI及其附属公司及其各自的董事、高级管理人员、员工和代理，使其不因以下原因而受到损害：(I)违反买方在本协议项下的陈述、保证、契诺或义务，(Ii)买方在与本协议和本协议项下拟进行的交易相关的情况下，无论以何种诉讼形式进行的重大疏忽、欺诈和/或错误行为、遗漏或失实陈述，以及(Iii)买方、其附属公司或任何后续受让人使用优先审查凭单所引起的任何索赔。

6.2赔偿程序。根据第6.1条有权获得赔偿的人在下文中将被称为“被赔偿人”。本合同项下负有赔偿义务的一方在下文中将被称为“赔偿方”。赔偿人应在索赔发生后，在合理可行的情况下尽快将任何索赔通知赔偿人，双方理解并同意，没有发出通知不会解除赔偿人在本协议下的赔偿义务，除非且仅在赔偿人因没有发出通知而受到实际和实质性损害的范围内。赔偿人将允许赔偿人对由任何第三方提起或主张的任何索赔(“第三方索赔”)的辩护进行指挥和控制，费用由赔偿人承担，前提是：(I)赔偿人已向被赔偿人书面承认其对该第三方索赔的辩护责任，(Ii)该第三方索赔不是集体诉讼、刑事案件，或仅寻求对被赔偿人进行非金钱、衡平法或强制令救济的索赔，以及(Iii)赔偿人本着善意和勤勉的方式进行此类辩护。被赔付方将在合理要求下配合第三方索赔的辩护，费用由赔付方承担。受赔人有权参与任何第三方索赔的辩护，并自费聘请自己的律师，根据本协议，索赔的辩护由赔偿人控制。如果被赔偿人为该第三方索赔辩护, 赔偿人应随时向赔偿人通报与该第三方索赔有关的所有实质性进展，并迅速向赔偿人提供赔偿人与诉讼对方交换的所有通信和文件的副本。未经被赔偿人事先书面同意，赔偿人不得和解该索赔，或以其他方式同意该第三方索赔中的不利判决；但在任何第三方索赔的和解方面，赔偿人不应要求获得上述同意：(A)和解规定的唯一救济是赔偿人全额支付的金钱损害赔偿，(B)和解不会减少、限制或以其他方式不利影响被补偿者的权利、活动或经济利益，(C)和解包括，作为其无条件条款，每一申索人或原告免除被补偿者对该索赔的所有责任；以及(D)不会导致被补偿者作出任何裁断或承认过错。

6.3调整。除适用法律另有要求外，根据本条第六条支付的任何金额应视为对所有税收目的的购进价格的调整。

第七条
附加契诺

7.1进一步保证。根据第7.8条的规定，双方应尽商业上合理的努力，使第五条规定的条件得到满足，并在合理可行的情况下尽快完成本合同中设想的交易。作为本协议项下各自义务的一部分，双方应就要求采取的任何步骤进行合理合作，包括但不限于要求向FDA提交的与转让购买的资产相关的任何通知或备案，并应(A)应请求向对方提供此类进一步信息，(B)相互签署和交付此类其他文件，以及(C)进行其他各方可能合理要求的其他行为和事情，以实现本协议的意图和本协议预期的交易，包括使用购买的资产以获得优先审查。

7.2[***]

7.3遵守法律要求。卖方和BPI应并应促使其各自的关联公司和Voxzogo(Vosoritde)的利益继承人遵守与优先审查凭证相关的所有法律要求。在不限制前述一般性的情况下，根据适用的法律要求或FDA使用或转让优先审查券的其他要求，或为了避免优先审查券的撤销，卖方和BPI应并应使其附属公司及其各自的继承人对授予优先审查券的罕见儿科疾病产品感兴趣，根据FDA法案第529(E)(2)条，在这种罕见的儿科疾病产品获得批准后五(5)年内，向美国卫生与公众服务部部长提交批准后的生产报告。卖方和BPI应将其从任何政府实体收到的关于优先审查凭证的任何通信转发给买方，并应促使其及其各自的关联公司和Voxzogo(Vosoritde)的利益继承人。

7.4保密。

(A)对于收到的保密信息，双方将(I)对保密信息保密，(Ii)不以任何理由使用任何保密信息，以及(Iii)不向任何人披露任何保密信息，除非在本协议另有明确允许的情况下或在披露方事先书面同意的情况下。

(B)缔约方只能在需要知道的基础上向其代表披露机密信息。

(C)一方将(I)指示其代表遵守本第7.3条的条款和条件，以及(Ii)对其或其代表违反本第7.3条的任何行为负责。

(D)如果一方受到法院的强制或政府实体的要求，作出本第7.3条禁止或以其他方式约束的任何披露，该缔约方应向披露方及时通知这种强制或要求(在法律允许的范围内)，以便其可以寻求适当的保护令或其他适当的补救措施或放弃遵守本第7.3条的规定。在没有保护令或其他补救措施的情况下，被要求披露的一方可以披露保密信息中根据其律师的建议在法律上被迫披露的部分或该政府实体要求披露的部分(仅披露该部分)，但该缔约方应尽合理努力获得可靠的保证，即任何被披露保密信息的人将给予保密待遇。

(E)本协议的任何内容均不得禁止或以其他方式限制买方或其代表向FDA或其他政府实体披露与寻求优先审查的任何申请、申请或监管批准相关的保密信息。

7.5公开性。

(A)尽管有第7.3条的规定，在交易完成后，卖方、BPI和买方(及其关联公司)有权发布新闻稿，其中包含资产购买的描述和购买价格，其形式如附件D所示。双方同意在未经其他各方事先书面同意的情况下(不得无理扣留或延迟)发布与本协议有关的任何其他新闻稿或公开公告(并确保其各自关联公司不会发布任何其他新闻稿或公告)。除非政府实体要求或适用的法律要求(包括美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)和一方证券交易所在的任何证券交易所或交易市场的规则和条例)；但拟披露这类信息的缔约方应尽合理努力，事先通知其他当事方这种所需披露的情况，并有机会审查和评论这种拟披露的情况(披露的缔约方应真诚地考虑这些意见)。尽管有上述规定，任何缔约方均可在未事先提交其他缔约方或经其批准的情况下，发布新闻稿或公告，其中包含与本协定有关的信息，而这些信息已包含在先前根据本协定条款披露的新闻稿或公开披露中。尽管有第7.3条和前述规定，一方可以在没有其他各方事先同意或审查的情况下，向任何适用的税务政府实体提交对该方及其附属公司必要或合意的申报或披露。

(B)在不限制前述规定的情况下，双方承认，BPI将被要求将本协议作为其提交给美国证券交易委员会的Form 10-K年度报告或Form 10-Q季度报告的证物。公众宣传局应根据美国证券交易委员会S-K第601(B)(Iv)项的规定，将本协议的编辑版本与其年度报告(Form 10-K)或季度报告(Form 10-Q)一起提交，并进行公众宣传局认为适当的编辑，但买方的姓名应进行编辑，且公众宣传局应在提交文件之前向礼来公司提供合理的机会，以审查和评论公众宣传局提出的其他编校建议(公众宣传局应真诚地考虑适时的意见)。尽管有上述规定，双方承认不能保证美国证券交易委员会随后不会要求公众宣传局提交编辑较少的《协定》或《协定》全文。

7.6使用名称。除本协议明确规定外，未经其他各方事先书面批准，任何一方不得在任何出版物、新闻稿、营销和促销材料或其他形式的宣传中提及或以其他方式使用其他各方或其任何附属公司的名称、标志或商标(或其任何缩写或改编)。第7.6节施加的限制不禁止任何一方披露披露方律师认为适用法律或披露方证券上市所在证券交易所的规则所要求的其他方身份的任何披露，但该一方应在合理可行的范围内(在法律允许的范围内)尽可能提前以书面形式向该另一方提交建议的披露，以便提供合理的机会就此发表评论。尽管有上述规定，任何一方在未事先提交或批准其他各方的情况下，均可在提及或描述资产购买时提及或以其他方式使用另一方或其任何附属公司的名称、徽标或商标，前提是此类使用事先已根据本协议的条款获得批准。

7.7其他圣约。在本协议结束或终止之前，(A)卖方和BPI应并应促使其各自的关联公司就任何监管变更的发生及时向买方发出书面通知，并维持充分有效的优先审查凭证，(B)卖方和BPI不得，且应促使其各自的关联公司不(I)就所购买的资产订立任何合同或(Ii)采取或允许，或不采取任何可合理预期的行动，以(A)阻止满足第V条规定的条件，或(B)对任何购买的资产或卖方或BPI完成本协议预期的交易的能力或买方在交易结束后对任何购买的资产的所有权和权利产生不利影响。

7.8反垄断通知。

(A)除非本协议已根据第8.1条有效终止，否则买方、卖方和公众宣传局应在实际可行的情况下尽快(但不迟于十(10)天)开展业务

在生效日期后)，向联邦贸易委员会和司法部提交因预期购买和出售所购买的资产以及本协议预期的其他交易而需要的合并前通知和报告表，并应包括根据《高铁法案》要求的任何相关补充信息。任何此类备案、通知和报告表以及补充信息均应符合《高铁法案》的要求。双方应共同努力，并应相互提供对方可能要求的必要信息和合理协助，以准备根据《高铁法案》所需的任何文件或呈件。双方应(A)相互合作，并相互通报与联邦贸易委员会、司法部或任何其他适用的政府实体的任何通信以及任何询问或要求补充信息的情况，(B)迅速遵守任何此类合理的询问或请求，(C)在符合适用法律要求的情况下，就任何一方或代表任何一方向任何政府实体提出或提交本协议所设想的交易的任何分析、外观、陈述、备忘录、简报、论点和建议，相互协商和合作。(D)不参加或允许其附属公司参与与任何政府实体就有关本协定的任何备案、调查或查询举行的任何实质性会议或讨论，除非在合理可行的范围内，事先与其他各方协商，并在该政府实体允许的范围内，给予其他各方出席和参与的机会，以及(E)向其他各方提供(或, 就具有竞争性的敏感材料而言，一方当事人或其附属机构与任何政府实体之间关于本协议项下拟进行的交易或对本协议所述交易的任何调查的所有通信、档案和通信(以及阐明其实质内容的备忘录)的复印件。买方应负责根据《高铁法案》支付的所有申请费；双方将各自承担根据《高铁法案》合规所需的所有其他费用和开支。本协议中包含的任何内容均不要求任何一方向其他当事方或其外部律师披露：(1)根据《高铁法案》的通知和报告表第4(C)和4(D)项提交的文件或有关相同文件的通信；(2)针对任何补充信息请求提交的信息、揭示该方在本协议项下拟进行的交易的谈判目标或战略的文件；(3)与买方或其附属公司的业务和投资有关的信息；(4)任何政府实体禁止披露的任何信息；或(5)披露将放弃适用法律特权的任何信息。

(B)自根据第7.8(A)条提交申请之日起及之后，双方应作出各自的合理努力，以获得《高铁法案》规定的购买和销售资产及本协议中预期的其他交易所需的任何许可，包括在实际可行的最早日期答复联邦贸易委员会或司法部根据《高铁法案》提出的任何提供信息的请求，以及根据《高铁法案》提出任何允许的提早到期或终止适用等待期的请求。

(C)尽管有上述规定，本协议的任何条款均不得要求、也不得解释为要求各方或其各自的任何关联公司提出或同意(A)(I)在截止日期之前或之后出售、持有、单独持有、剥离、许可、中止或限制任何资产、业务、股权、知识产权或其他权益，或(Ii)与任何此类资产、业务、股权、股权的运营有关的任何条件，或任何该等资产、业务、股权、股权的变更或限制，知识产权或权益(包括但不限于签订新合同或修改或终止现有合同的任何要求)或(B)对本协议的条款和条件进行任何实质性修改或放弃。

第八条
终止

8.1结束前的终止。尽管本协议有任何相反的规定，本协议各方完成本协议所设想的交易的义务可在交易结束前的任何时间终止和放弃，但仅限于下列情况：

(A)经买卖双方书面同意；或

(B)买方或卖方以书面通知另一方，如果交易在本协议日期起计六(6)个月届满之日或之前尚未完成；但是，如果任何一方因实质性违反本协议中规定的任何规定而未能在该日期或之前完成交易，则根据本协议第8.1(B)条终止本协议的权利不得获得。

8.2终止的效果。如果本协议按照第8.1款的规定终止，则应立即向本协议的其他各方发出书面通知，指明终止本协议所依据的条款，本协议应立即失效(除第8.2节、第1.1节、第7.3节和第9.2-9.14节的规定外，这些规定在本协议终止后继续有效)，买方或卖方不承担任何责任，但在买方或卖方终止本协议之前因违反本协议而造成的损害除外。

第九条
一般条文

9.1生存。第一条、第二条、第三条、第四条、第六条、第七条和第九条均继续有效。

9.2税费。尽管本协议中有任何其他相反的规定，但每一方均应承担并支付其或其关联方可能因资产购买而支付的任何和所有销售税、所得税、增值税、印花税、使用税、转让税、单据费用、记录费或类似的税费、收费或费用(包括任何罚款、利息和附加费)。[***]

9.3没有经纪人。提供的咨询服务除外[***]，费用及开支由卖方支付，卖方未与任何已获授权代表卖方行事的投资银行、经纪、发现者或其他中介订立协议，而该等投资银行、经纪、发现者或其他中介可能有权获得与本协议拟进行的资产购买有关的任何费用或佣金。

9.4节点。要求或允许递送给任何一方的任何通知或其他通信应以书面形式送达，并应被视为适当地递送、发出和接收：(A)以专人递送；或(B)该缔约方在通过挂号邮件、快递或快递服务寄往下述缔约方姓名下所列地址(或该缔约方在向本合同其他各方发出的书面通知中指定的其他地址)后收到的回执：

9.5建设。

(A)双方同意，任何解释规则不得适用于本协定的解释或解释，该解释规则大意是要解决对起草方不利的歧义。

(B)如本协定所用，“包括”和“包括”及其变体不应被视为限制条款，而应被视为后跟“不受限制”一词。

(C)除另有说明外，本协定中所有提及的“条款”和“章节”意指本协定的条款和章节。

9.6对应物。本协议可签署两份或两份以上的副本，所有副本均应视为一份且相同的文书，并在一份或多份副本由本协议的每一方签署并交付给本协议的其他各方时生效，但应理解，本协议的所有各方不必签署相同的副本。通过电子传输或传真交换完全签署的协议(以副本或其他方式)应足以约束本协议各方遵守本协议的条款和条件。

9.7最终协议。本协议，包括本协议所附的所有证物和附表，阐明了双方对本协议标的的完整理解，并取代所有

任何一方当事人之间或任何一方当事人之间关于本合同标的的事先协议和谅解。

9.8分配。未经其他各方明确书面同意，任何一方均无权通过法律实施或其他方式转让本协议的全部或部分。未经同意，任何转让本协议的企图都是无效和无效的。尽管有上述规定，任何一方均可在未经其他各方同意的情况下将本协议转让给：(A)继承其全部或几乎所有资产或相关业务(无论是通过出售、合并、法律实施或其他方式)的第三方；或(B)该缔约方的关联公司。在符合上述规定的情况下，本协议将对每一方的继承人和允许的受让人具有约束力并符合其利益。

9.9可伸缩性。如果本协议的任何条款或其适用被有管辖权的法院宣布为非法、无效或不可执行，则本协议的其余部分应继续完全有效，并应合理地解释为实现本协议各方的意图。本协议双方应尽商业上合理的努力，用有效且可执行的条款取代本协议中的此类无效或不可执行的条款，该条款应尽可能实现此类无效或不可执行条款的经济、商业和其他目的。

9.10累积补救。除本协议另有规定外，本协议中明确授予一方的任何和所有补救措施应被视为与本协议或法律或衡平法赋予该方的任何其他补救措施一起累积，且不排除任何其他补救措施，且本协议一方行使任何其他补救措施不排除行使任何其他补救措施，且本协议中的任何规定均不得被视为任何一方放弃任何具体履行或强制令救济的权利。

9.11行政法。本协议以及可能基于、引起或与本协议有关的所有索赔或诉讼理由(无论在合同、侵权行为或法规中)，或谈判、执行或履行本协议(包括基于、引起或与本协议有关的任何陈述或保证或作为签订本协议的诱因的任何索赔或诉讼理由)，均应受纽约州法律(包括其诉讼时效)的管辖、强制执行和解释，而不受适用的法律冲突原则管辖。双方不可撤销且无条件地仅就因本协议引起或与本协议相关的任何诉讼或程序接受纽约州纽约州地区法院(或如果该法院没有标的物管辖权，则为纽约州纽约州法院)的专属管辖权。

9.12陪审团审判的重要性。每一方在法律允许的范围内，在因本协议及其预期进行的交易而引起或与之相关的任何诉讼中，故意、自愿并故意放弃其由陪审团进行审判的权利。本豁免适用于任何诉讼，无论是合同、侵权或其他方面的诉讼。

9.13修订；延期；豁免。在符合适用法律规定的情况下，本协议各方可根据代表本协议各方签署的书面文书，随时修改本协议。在任何时候，本协议的任何一方均可在法律允许的范围内，(A)延长本协议其他各方履行任何义务或其他行为的时间，(B)放弃本协议中向该方作出的陈述和保证中的任何不准确之处，或(C)放弃遵守本协议中为该方的利益而制定的任何协议或条件。缔约一方就任何此类延期或豁免所达成的任何协议，只有在以该缔约方的名义签署的书面文书中列明时才有效。在不限制前一句话的一般性或效力的情况下，延迟行使本协议项下的任何权利不应构成对该权利的放弃，对任何违约或违约的放弃不应被视为对本协议中相同或任何其他规定的任何其他违反或违约的放弃。

9.14对第三方没有任何好处。本协议中规定的契诺和协议仅为本协议双方及其继承人和允许的受让人的利益，不得解释为授予任何其他人任何权利。

[签名页如下]

兹证明，买方、BPI和卖方各自已由其正式授权的高级职员签署并交付了本资产购买协议，所有这些都是在上面第一次写入的日期开始的。

礼来公司及其公司

作者：/s/David A.Ricks

姓名：大卫·A·里克斯

职务：董事长兼首席执行官

生物马林国际有限公司

作者：/s/迈克尔·奥唐奈

姓名：迈克尔·奥唐奈

标题：董事

BioMarin制药公司。

作者：/s/Brinda Balakrishnan

姓名：布琳达·巴拉克里希南

职务：集团副总裁

附件A

卖据的格式

本销售清单(以下简称“销售清单”)自2月起生效[]，2022年，由礼来公司(买方)、BioMarin制药公司(BPI)和BioMarin国际有限公司(卖方)共同签署。

根据买方、卖方及BPI于二零二二年二月八日订立的资产购买协议(“资产购买协议”)的条款及在该协议的规限下，卖方已同意出售，而买方已同意购买所购买资产的所有权利、所有权及权益，包括优先审查券，在任何情况下均无任何产权负担。

出于良好和有价值的对价，买方和卖方在此确认其收据和充分性，双方受法律约束，特此协议如下：

1.界定术语；解释。除本文另有规定外，本销售清单中使用的大写术语应具有资产购买协议中赋予它们的含义。本销售清单应按照《资产购买协议》第9.5节中规定的建造规则进行解释。

2.转让购进资产。根据《资产购买协议》的条款和条件，(A)卖方特此向买方及其继承人及其受让人出售、转让、转让和转让，买方特此向卖方购买卖方对所购资产(包括优先权审查凭证)及其之下的所有权利、所有权和权益，在任何情况下均不存在任何产权负担；(B)BPI特此向买方及其继承人及其受让人出售、转让、转让和转让，买方特此向BPI购买BPI对所购资产的所有权记录。这构成了BPI对所购买资产的唯一权益，没有任何产权负担。卖方和BPI在本协议项下出售、转让、转让和交付给买方的对所购资产的权利、所有权和权益共同构成对所购资产的全部权利、所有权和权益，在成交时，买方对所购资产和对所购资产的所有权利、所有权和权益，不受所有产权负担的影响。

3.生效时间。本卖据自成交之日起生效。

4.具有约束力；修改。本销售法案对双方当事人及其各自的法定代表人、继承人和允许的受让人具有约束力，符合其利益，并可由其强制执行。除经双方签署的书面文件外，本销售单据及其任何条款或条款均不得修改、修改、取代或取消。

5.依法治国。本销售清单及因本销售清单引起或与之相关的任何争议应受《资产购买协议》第9.11节规定的规则管辖。

6.对口支援。本销售单据可签署一份或多份副本，每份副本应被视为正本，但所有副本加在一起将构成同一份文书。

 

[签名页如下] 

 

兹证明，本卖据已于上文首次写明的日期签立并交付，特此为证。

礼来公司及其公司

By:

Name:

标题：

生物马林国际有限公司

By:

姓名：

标题：

BioMarin制药公司。

By:

姓名：

标题：

 

 

 

附件B

公众宣传局的转会确认信

[公众宣传局的信头]

[日期]

礼来公司

[地址]

回复：Voxzogo(Vosoritie)的NDA 214938-转让罕见儿科疾病优先审查券PRV NDA 214938(“凭证”)

亲爱的[买家联系方式]:

参考主题NDA 214938和所有相关通信。

请注意，自[日期]，礼来公司(“买方”)已经合法地接受了BioMarin制药公司(“BioMarin”)对代金券的完全所有权。BioMarin特此授权将代金券的所有权转让给买家。

BioMarin已向买方提供了美国食品和药物管理局发给BioMarin的Voxzogo(Vosoritie)(NDA 214938)批准书的未经编辑的副本，其中包括凭单(“批准信”)。买方同意根据批准信的条款使用该凭证。

如果您有任何问题或意见，请不要犹豫与我联系。

真诚地

BioMarin制药公司。

By:

姓名：

标题：

 

附件C

买方转让确认函

[礼来公司和公司信笺]

[日期]

BioMarin制药公司。

105数字驱动器

加利福尼亚州诺瓦托94949

回复：Voxzogo(Vosoritie)的NDA 214938-转让罕见儿科疾病优先审查券PRV NDA 214938(“凭证”)

亲爱的[卖家联系方式]:

参考主题NDA 214938和所有相关通信

请注意，自[日期]，礼来公司(“买方”)已经合法地接受了BioMarin制药公司(“BioMarin”)对代金券的完全所有权。

BioMarin已向买方提供了美国食品和药物管理局发给BioMarin的Voxzogo(Vosoritie)(NDA 214938)批准书的未经编辑的副本，其中包括凭证(“批准信”)。买方将向FDA提供此信的副本，通知FDA将凭单从BioMarin合法转移到买方，并同意根据批准函的条款使用凭单。

代金券的监管联系信息如下：

[买家联系方式]

如果您有任何问题或建议，请不要犹豫与我们联系。

真诚地

礼来公司

By:

姓名：

标题：

附件D

新闻稿

(附于附件)

联系方式：

Investors: Media:

特蕾西·麦卡蒂·黛布拉·查尔斯沃斯

BioMarin制药公司BioMarin制药公司

(415) 455-7558        (415) 455-7451

                        

草案不会立即发布

BioMarin以1.1亿美元出售优先审查代金券

加利福尼亚州圣拉斐尔(2022年2月20日)-BioMarin制药公司(纳斯达克股票代码：BMRN)今天宣布，它已与一家未披露的买家达成最终协议，将以1.1亿美元的一次性付款出售其于2021年11月获得的罕见儿科疾病优先审查凭证(PRV)。该公司根据FDA的一项旨在鼓励开发罕见儿科疾病治疗方法的计划获得了这张代金券。当BIOMARIN获得VOXZOGO™(伏沙利肽)注射批准时，BIOMARIN被授予优惠券，表明在5岁及以上患有软骨发育不全的儿童患者中，具有开放骨痂(生长板)的线性增长增加。这笔交易仍需遵守惯例的成交条件，包括反垄断审查。

BioMarin的首席执行官Jean-Jacques Bienaimé说：“我们很高兴地宣布出售PRV，并计划将出售这张代金券的收益用于进一步投资于已经很强大的针对遗传病患者的研究疗法管道。我们为能够参与这一计划感到自豪，这张代金券将加快患者获得治疗的速度。”

这是BioMarin收到的第三张优先审查券。当brineura®(Cerliponase Alfa)和viimizim®(Elosulfase Alfa)获得批准时，fda还向该公司授予了PRV。公司管理层预计，出售PRV的净收益(扣除所得税后)将比公司先前传达的2022年获得GAAP正净收入的预期增加。

关于儿科罕见病优先审查券计划

该计划旨在鼓励开发用于预防和治疗某些罕见儿科疾病的新药和生物制品。PRV发放给罕见儿科疾病产品申请的赞助商，并使持有者有权优先审查单个新药申请或生物制品许可证申请。赞助商在罕见儿科疾病产品申请获得批准后收到代金券。PRV可以出售或转让，并且对PRV可以转让的次数没有限制。

关于食品药品监督管理局标准评审和优先评审名称

在获得批准之前，在美国上市的每一种药物都必须经过FDA的详细审查程序。1992年，根据《处方药使用者法》(PDUFA)，FDA同意了改善药品审查时间的具体目标，并建立了两级审查时间制度--标准审查和优先审查。优先审查指定给在治疗、预防或诊断严重疾病的安全性或有效性方面提供显著改善的药物。FDA审查具有优先审查地位的药物的目标是自FDA提交申请之日起6个月，而标准审查为10个月。

关于BioMarin

BioMarin是一家全球生物技术公司，为患有严重和危及生命的罕见疾病的患者开发和商业化创新疗法。该公司的产品组合包括7种商业化产品以及多种临床和临床前候选产品。

欲了解更多信息，请访问www.BMRN.com。BioMarin网站上的信息不包含在本新闻稿中作为参考。

前瞻性陈述

本新闻稿包含有关BioMarin制药公司业务前景的前瞻性陈述，包括但不限于以下陈述：公司计划将出售PRV所得资金用于对BioMarin开发项目的额外投资，以及出售PRV的净收益(扣除所得税后)将比公司先前传达的在2022年获得正GAAP净收益的预期有所增加。这些前瞻性陈述是预测，涉及风险和不确定因素，因此实际结果可能与这些陈述大不相同。在提交给美国证券交易委员会(美国证券交易委员会)的文件中，“风险因素”及其他章节中不时详细介绍了与前瞻性陈述有关的其他重要因素，包括截至2021年9月30日的10-Q表格季度报告，以及BioMarin未来的报告和报告。由于新信息、未来事件或其预期的变化，BioMarin没有义务或义务更新本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述。

BioMarin®、Brineura®、Vimizim®和VOXZOGO™是BioMarin制药公司或其附属公司的注册商标。