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ectualPropertyMember币种:澳元2010-03-012010-03-31ISO4217:澳元0000014272Bmy:PlavixaustraliaIntelligence ectualPropertyMember货币:美元2022-01-012022-03-3100000142722021-02-012021-02-280000014272百时美施贵宝会员2021-02-012021-02-280000014272BMY:AbilifyProductLiablityLitigationMember2022-03-31BMY:诉讼BMY:原告人数0000014272BMY:AbilifyProductLiability成员2022-03-310000014272BMY:AbilifyProductLiability成员国家:加利福尼亚州2022-03-310000014272BMY:Onlyza ProductLiability LitigationMembers2022-01-012022-03-3100000142722021-06-3000000142722022-04-01 美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区,20549
___________________________
表格10-Q
___________________________
☒ 根据《条例》第13或15(D)条提交的季度报告
1934年《证券交易法》
截至本季度末March 31, 2022
或
☐ 根据《宪法》第13或15(D)条提交的过渡报告
1934年《证券交易法》
由_至_的过渡期
佣金文件编号001-01136
___________________________
百时美施贵宝公司
(注册人的确切姓名载于其章程)
___________________________
| | | | | | | | |
特拉华州 | | 22-0790350 |
(述明或其他司法管辖权 公司或组织) | | (I.R.S雇主 识别号码) |
东29街430号,14楼, 纽约, 纽约10016
(主要行政办公室地址)(邮政编码)
(212) 546-4200
(注册人的电话号码,包括区号)
___________________________
(前姓名、前地址和前财政年度,如果自上次报告以来发生变化)
根据该法第12(B)条登记的证券:
| | | | | | | | |
每节课的标题 | 交易代码 | 注册的每个交易所的名称 |
普通股,面值0.10美元 | BMY | 纽约证券交易所 |
1.000% Notes due 2025 | BMY25 | 纽约证券交易所 |
1.750% Notes due 2035 | BMY35 | 纽约证券交易所 |
Celgene或有价值权利 | CELG RT | 纽约证券交易所 |
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》第13条或15(D)节要求提交的所有报告,以及(2)在过去90天内是否符合备案要求。是 ☒ No ☐
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。是 ☒ No ☐
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司还是较小的报告公司。见“的定义”大型加速文件服务器交易法第12b-2条中的“加速申报公司”、“较小的报告公司”和“新兴成长型公司”。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
大型加速文件服务器☒ | | 加速文件管理器☐ | | 非加速文件服务器☐ | | 规模较小的报告公司☐ | | 新兴成长型公司☐ |
如果是新兴成长型公司,用勾号表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据交易所法案第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如《交易法》第12b-2条所定义)。是☐ No ☒
仅适用于公司发行人:
在2022年3月31日,有2,129,064,271注册人面值为0.10美元的普通股的流通股。
百时美施贵宝公司
索引表10-Q
March 31, 2022
| | | | | |
| |
第一部分-财务信息 | |
| |
第1项。 | |
财务报表: | |
合并收益表和全面收益表 | 3 |
合并资产负债表 | 4 |
合并现金流量表 | 5 |
合并财务报表附注 | 6 |
| |
第二项。 | |
管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析 | 30 |
| |
第三项。 | |
关于市场风险的定量和定性披露 | 49 |
| |
第四项。 | |
控制和程序 | 49 |
| |
第二部分--其他资料 | |
| |
第1项。 | |
法律诉讼 | 49 |
| |
第1A项。 | |
风险因素 | 49 |
| |
第二项。 | |
未登记的股权证券销售和收益的使用 | 50 |
| |
第六项。 | |
陈列品 | 51 |
| |
缩写术语摘要 | 52 |
签名 | 53 |
*表示不属于BMS拥有的商标的产品的品牌名称。具体的商标所有权信息包含在本季度报告10-Q表末尾的Exhibit Index中。
第一部分-财务信息
项目1.财务报表
百时美施贵宝公司
合并损益表
百万美元,每股数据除外
(未经审计)
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三个月, | | |
收益 | 2022 | | 2021 | | | | |
产品净销售额 | $ | 11,308 | | | $ | 10,798 | | | | | |
联盟和其他收入 | 340 | | | 275 | | | | | |
总收入 | 11,648 | | | 11,073 | | | | | |
| | | | | | | |
产品销售成本(a) | 2,471 | | | 2,841 | | | | | |
市场营销、销售和管理 | 1,831 | | | 1,666 | | | | | |
研发 | 2,260 | | | 2,219 | | | | | |
收购的IPRD | 333 | | | 6 | | | | | |
已取得无形资产的摊销 | 2,417 | | | 2,513 | | | | | |
其他(收入)/支出,净额 | 649 | | | (702) | | | | | |
总费用 | 9,961 | | | 8,543 | | | | | |
| | | | | | | |
所得税前收益 | 1,687 | | | 2,530 | | | | | |
所得税拨备 | 404 | | | 501 | | | | | |
净收益 | 1,283 | | | 2,029 | | | | | |
非控股权益 | 5 | | | 8 | | | | | |
可归因于BMS的净收益 | $ | 1,278 | | | $ | 2,021 | | | | | |
| | | | | | | |
普通股每股收益 | | | | | | | |
基本信息 | $ | 0.60 | | | $ | 0.90 | | | | | |
稀释 | 0.59 | | | 0.89 | | | | | |
(a) 不包括已收购无形资产的摊销.
综合全面收益表
百万美元
(未经审计)
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三个月, | | |
综合收益 | 2022 | | 2021 | | | | |
净收益 | $ | 1,283 | | | $ | 2,029 | | | | | |
其他全面收入,扣除税收和重新分类为收入: |
符合现金流对冲条件的衍生品 | 31 | | | 280 | | | | | |
养恤金和退休后福利 | 21 | | | 23 | | | | | |
可出售的债务证券 | (1) | | | (2) | | | | | |
外币折算 | (12) | | | (6) | | | | | |
其他综合收入合计 | 39 | | | 295 | | | | | |
| | | | | | | |
综合收益 | 1,322 | | | 2,324 | | | | | |
可归属于非控股权益的全面收益 | 5 | | | 8 | | | | | |
业务连续性管理系统的综合收益 | $ | 1,317 | | | $ | 2,316 | | | | | |
附注是这些合并财务报表的组成部分。
百时美施贵宝公司
合并资产负债表
百万美元
(未经审计)
| | | | | | | | | | | |
资产 | 三月三十一号, 2022 | | 十二月三十一日, 2021 |
流动资产: | | | |
现金和现金等价物 | $ | 12,369 | | | $ | 13,979 | |
可出售的债务证券 | 2,599 | | | 2,987 | |
应收账款 | 8,511 | | | 9,369 | |
盘存 | 2,104 | | | 2,095 | |
其他流动资产 | 4,538 | | | 4,832 | |
流动资产总额 | 30,121 | | | 33,262 | |
财产、厂房和设备 | 6,047 | | | 6,049 | |
商誉 | 20,500 | | | 20,502 | |
其他无形资产 | 40,103 | | | 42,527 | |
递延所得税 | 1,418 | | | 1,439 | |
| | | |
其他非流动资产 | 4,845 | | | 5,535 | |
总资产 | $ | 103,034 | | | $ | 109,314 | |
| | | |
负债 | | | |
流动负债: | | | |
短期债务 | $ | 7,522 | | | $ | 4,948 | |
应付帐款 | 2,944 | | | 2,949 | |
其他流动负债 | 12,355 | | | 13,971 | |
流动负债总额 | 22,821 | | | 21,868 | |
递延所得税 | 3,809 | | | 4,501 | |
长期债务 | 37,450 | | | 39,605 | |
其他非流动负债 | 7,309 | | | 7,334 | |
总负债 | 71,389 | | | 73,308 | |
| | | |
承付款和或有事项 | | | |
| | | |
股权 | | | |
百时美施贵宝公司股东权益: | | | |
优先股 | — | | | — | |
普通股 | 292 | | | 292 | |
超过股票面值的资本 | 43,756 | | | 44,361 | |
累计其他综合损失 | (1,229) | | | (1,268) | |
留存收益 | 23,948 | | | 23,820 | |
减去库存股成本 | (35,187) | | | (31,259) | |
百时美施贵宝公司股东权益总额 | 31,580 | | | 35,946 | |
非控股权益 | 65 | | | 60 | |
总股本 | 31,645 | | | 36,006 | |
负债和权益总额 | $ | 103,034 | | | $ | 109,314 | |
附注是这些合并财务报表的组成部分。
百时美施贵宝公司
合并现金流量表
百万美元
(未经审计)
| | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三个月, |
| 2022 | | 2021 |
经营活动的现金流: | | | |
净收益 | $ | 1,283 | | | $ | 2,029 | |
将净收益与经营活动提供的现金净额进行调整: | | | |
折旧和摊销,净额 | 2,584 | | | 2,668 | |
递延所得税 | (687) | | | 68 | |
基于股票的薪酬 | 107 | | | 151 | |
减值费用 | 41 | | | 339 | |
养恤金结算和摊销 | 7 | | | 11 | |
资产剥离收益和特许权使用费 | (387) | | | (135) | |
收购的IPRD | 333 | | | 6 | |
股权投资亏损/(收益) | 644 | | | (601) | |
或有对价公允价值调整 | 1 | | | (510) | |
其他调整 | 248 | | | 233 | |
经营性资产和负债变动情况: | | | |
应收账款 | 786 | | | 67 | |
盘存 | 1 | | | 106 | |
应付帐款 | 23 | | | 303 | |
回扣和折扣 | (930) | | | (221) | |
应付所得税 | 831 | | | 227 | |
其他 | (1,073) | | | (917) | |
经营活动提供的净现金 | 3,812 | | | 3,824 | |
投资活动产生的现金流: | | | |
有价证券的出售和到期日 | 2,100 | | | 782 | |
购买有价证券 | (1,714) | | | (1,302) | |
出售股权投资证券所得收益 | 2 | | | 405 | |
资本支出 | (253) | | | (173) | |
资产剥离和其他收益 | 402 | | | 180 | |
购置款和其他付款,扣除购置款后的净额 | (442) | | | (35) | |
由投资活动提供/(用于)投资活动的净现金 | 95 | | | (143) | |
融资活动的现金流: | | | |
短期债务净额 | 42 | | | (62) | |
发行长期债务 | 5,926 | | | — | |
偿还长期债务 | (5,769) | | | (4,522) | |
普通股回购 | (5,000) | | | (1,775) | |
分红 | (1,185) | | | (1,108) | |
其他 | 333 | | | 172 | |
用于融资活动的现金净额 | (5,653) | | | (7,295) | |
汇率对现金、现金等价物和限制性现金的影响 | 9 | | | (38) | |
现金、现金等价物和限制性现金减少 | (1,737) | | | (3,652) | |
期初现金、现金等价物和限制性现金 | 14,316 | | | 14,973 | |
期末现金、现金等价物和限制性现金 | $ | 12,579 | | | $ | 11,321 | |
附注是这些合并财务报表的组成部分。
注1。列报依据和最近发布的会计准则
巩固的基础
百时美施贵宝公司(以下简称“百时美施贵宝”或“本公司”)根据美国证券交易委员会和美国公认会计准则的中期报告要求编制了这些未经审计的综合财务报表。根据这些规则,年度财务报表通常需要的某些脚注和其他财务信息可以缩略或省略。公司负责编制本季度报告Form 10-Q中包含的综合财务报表,其中包括为公平展示2022年3月31日和2021年12月31日的财务状况以及截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月的经营业绩和现金流量所需的所有调整。所有公司间余额和交易均已注销。这些财务报表及相关附注应与包括在2021年Form 10-K中的截至2021年12月31日的经审计综合财务报表一并阅读。有关整个文件中使用的术语,请参阅本季度报告末尾的Form 10-Q中的缩写术语摘要。
业务细分信息
BMS在一个单一部门运营,从事发现、开发、许可、制造、营销、分销和销售帮助患者战胜严重疾病的创新药物。全球研发组织和供应链组织负责产品的发现、开发、制造和供应。地区性商业组织营销、分销和销售产品。这项业务还得到了全球公司员工职能的支持。与BMS的运营结构一致,首席执行官(“CEO”)作为首席运营决策者,在全球企业层面管理和分配资源。在全球公司层面管理和分配资源使首席执行官能够评估可用资源的总体水平,以及如何根据我们总体的公司范围长期战略目标,而不是基于产品或特许经营,最好地在职能部门、治疗领域、区域商业组织和研发项目中部署这些资源。单一部门的确定与首席执行官为评估业绩、分配资源、设定激励性薪酬目标以及规划和预测未来期间而定期审查的财务信息一致。关于产品和区域收入的更多信息,见“--附注2.收入”。
预算和判决的使用
收入、支出、资产和负债在一年中的每个季度都可能有所不同。因此,这些未经审计的综合财务报表中的结果和趋势可能不能反映全年的经营业绩。编制财务报表需要使用管理层的估计、判断和假设。最重要的假设是确定收购会计时使用的估计;商誉和无形资产的减值;扣款、现金折扣、销售回扣、回报和其他调整;法律或有事项;以及所得税。实际结果可能与估计的不同。
重新分类
对上期合并财务报表进行了某些重新分类,使之符合本期列报方式。以前在研发中列报的与资产收购或第三方知识产权许可有关的预付和或有里程碑费用,现在在合并后的盈利表中列示于收购的IPRD中。以前在资产剥离中列报的出售股权投资证券的收益和综合现金流量表中的其他收益,现在分别列报在出售股权投资证券的收益中。此外,以前在综合现金流量表的其他经营资产和负债变动中列报的回扣和折扣现在在回扣和折扣中单独列报。
最近发布的尚未采用的会计准则
企业合并
2021年10月,FASB发布了修订后的指导意见,对企业合并中与客户签订的合同资产和合同负债进行会计处理。该指导意见旨在解决与确认已取得的合同责任和付款条件及其对随后确认的收入的影响有关的不一致问题。在收购之日,实体一般应通过评估被收购方如何在其财务报表中应用确认和计量,按照现有收入确认指导原则对相关收入合同进行会计处理。修订后的指导意见将于2023年1月1日生效,内容涉及前瞻性方法。允许及早领养。
注2.收入
下表汇总了按性质分列的收入:
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三个月, | | |
百万美元 | 2022 | | 2021 | | | | |
产品净销售额 | $ | 11,308 | | | $ | 10,798 | | | | | |
联盟收入 | 188 | | | 142 | | | | | |
其他收入 | 152 | | | 133 | | | | | |
总收入 | $ | 11,648 | | | $ | 11,073 | | | | | |
下表汇总了GTN调整:
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三个月, | | |
百万美元 | 2022 | | 2021 | | | | |
生产总值销售总额 | $ | 16,650 | | | $ | 15,559 | | | | | |
GTN调整(a) | | | | | | | |
按存储容量使用计费和现金折扣 | (1,763) | | | (1,586) | | | | | |
医疗补助和医疗保险回扣 | (2,084) | | | (1,718) | | | | | |
其他回扣、退货、折扣和调整 | (1,495) | | | (1,457) | | | | | |
GTN调整总额 | (5,342) | | | (4,761) | | | | | |
产品净销售额 | $ | 11,308 | | | $ | 10,798 | | | | | |
(A)包括因估计数变化而为前几个期间的产品销售拨备作出的调整74百万美元和美元217截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月分别为100万美元。
下表汇总了按产品和地区分列的收入:
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三个月, | | |
百万美元 | 2022 | | 2021 | | | | |
串联产品 | | | | | | | |
埃利基斯 | $ | 3,211 | | | $ | 2,886 | | | | | |
Opdivo | 1,923 | | | 1,720 | | | | | |
Pomalyst/Innovid | 826 | | | 773 | | | | | |
奥伦西亚 | 792 | | | 758 | | | | | |
Sprycel | 483 | | | 470 | | | | | |
伊尔沃伊 | 515 | | | 456 | | | | | |
插图 | 75 | | | 85 | | | | | |
成熟等产品 | 462 | | | 506 | | | | | |
新产品组合 | | | | | | | |
Reblozyl | 156 | | | 112 | | | | | |
阿贝玛 | 67 | | | — | | | | | |
泽普纳 | 36 | | | 18 | | | | | |
布雷燕子 | 44 | | | — | | | | | |
无关紧要 | 18 | | | 16 | | | | | |
奥努雷格 | 23 | | | 15 | | | | | |
运营模式 | 6 | | | — | | | | | |
最近的LOE产品(a) | | | | | | | |
Revlimid | 2,797 | | | 2,944 | | | | | |
阿布拉克生 | 214 | | | 314 | | | | | |
总收入 | $ | 11,648 | | | $ | 11,073 | | | | | |
| | | | | | | |
美国 | $ | 7,694 | | | $ | 7,010 | | | | | |
欧洲 | 2,413 | | | 2,553 | | | | | |
世界其他地区 | 1,314 | | | 1,346 | | | | | |
其他(b) | 227 | | | 164 | | | | | |
总收入 | $ | 11,648 | | | $ | 11,073 | | | | | |
(A)最近的LOE产品包括由于失去排他性而导致收入较上一报告期大幅下降的产品。
(B)其他收入包括BMS区域商业组织未销售的产品的特许权使用费和与联盟有关的收入。
从前几期履行的履约确认的收入为#美元。147百万美元和美元284截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月分别为600万美元,主要包括与前期销售有关的GTN调整的订正估计数和对外许可安排的特许权使用费。
注3.联盟
BMS与第三方就某些产品的开发和商业化达成合作安排。尽管每一项安排都是独一无二的,但双方都是合作经营活动的积极参与者,并根据活动的商业成功而面临重大风险和回报。BMS可以向另一方授予知识产权内许可,也可以将其知识产权授予另一方。这些安排通常还包括研究、开发、制造和/或商业活动,可涵盖单一研究化合物或商业产品或不同生命周期阶段的多个化合物和/或产品。缔约方的权利和义务可以是全球性的,也可以局限于地理区域。BMS将这些合作称为联盟,其合作伙伴称为联盟伙伴。
与联盟有关的精选财务信息如下,包括当BMS是受联盟约束的产品的第三方客户销售的主体时的产品净销售额。以下汇总的费用不包括联盟中产品活动的所有金额,但仅包括联盟合作伙伴之间的付款或相关摊销(如果付款被推迟或资本化)。
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三个月, | | |
百万美元 | 2022 | | 2021 | | | | |
联盟收入: | | | | | | | |
产品净销售额 | $ | 3,239 | | | $ | 2,882 | | | | | |
联盟收入 | 188 | | | 142 | | | | | |
总收入 | $ | 3,427 | | | $ | 3,024 | | | | | |
| | | | | | | |
支付给/(来自)联盟合作伙伴的款项: | | | | | | | |
产品销售成本 | $ | 1,556 | | | $ | 1,397 | | | | | |
市场营销、销售和管理 | (54) | | | (49) | | | | | |
研发 | 22 | | | 7 | | | | | |
其他(收入)/支出,净额 | (12) | | | (5) | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
百万美元 | 三月三十一号, 2022 | | 十二月三十一日, 2021 |
精选联盟资产负债表信息: | | | |
应收账款--来自联盟合作伙伴 | $ | 304 | | | $ | 320 | |
应付帐款--支付给联盟合作伙伴 | 1,504 | | | 1,229 | |
联盟递延收入(a) | 326 | | | 330 | |
(A)包括未摊销的预付款和里程碑付款。
各方的性质、宗旨、重要权利和义务以及公司每个重要联盟的具体会计政策选择在2021年Form 10-K中进行了讨论。在截至2022年3月31日的三个月中,与联盟有关的重大发展和更新如下。
内克塔尔
2022年4月,BMS和Nektar宣布,两家公司已共同决定终止贝培地西的全球临床开发计划,联合Opdivo基于对肾癌和膀胱癌两项晚期临床研究的预先计划分析的结果。这些研究和该计划中所有其他正在进行的研究将停止。
注4.资产剥离、发牌及其他安排
资产剥离
下表汇总了包括特许权使用费在内的资产剥离的财务影响,这些资产已列入其他(收入)/支出净额。与所有资产剥离相关的收入和税前收益在列报的所有期间都不重要(不包括资产剥离收益或亏损)。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三个月, |
| 净收益(a) | | 资产剥离(收益)/亏损 | | 特许使用费收入 |
百万美元 | 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
糖尿病业务 | $ | 172 | | | $ | 164 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | (170) | | | $ | (134) | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
成熟的产品和其他 | 225 | | | 16 | | | (211) | | | — | | | (1) | | | (1) | |
总计 | $ | 397 | | | $ | 180 | | | $ | (211) | | | $ | — | | | $ | (171) | | | $ | (135) | |
(A)包括相关资产或企业出售后收到的特许权使用费。
成熟的产品和其他
在截至2022年3月31日的三个月中,几种成熟产品的产品权利被出售给Cheplapamm,从而获得现金收益$221百万美元和资产剥离收益211百万美元。
发牌及其他安排
下表总结了以下项目的财务影响凯特鲁达*版税,腾讯*未获得商业批准的产品的特许权使用费、预付许可费和里程碑,计入其他(收入)/支出净额。
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三个月, | | |
百万美元 | 2022 | | 2021 | | | | |
凯特鲁达*版税 | $ | (221) | | | $ | (192) | | | | | |
腾讯科技*版税 | (25) | | | (22) | | | | | |
| | | | | | | |
或有里程碑收入 | (41) | | | — | | | | | |
递延收入摊销 | (12) | | | (15) | | | | | |
其他版税 | (7) | | | (3) | | | | | |
总计 | $ | (306) | | | $ | (232) | | | | | |
许可证内安排
免疫学
在截至2022年3月31日的三个月里,BMS获得了Immatics的TCR双特异性IMA401计划的全球独家许可。IMA401正在肿瘤学方面进行研究,德国联邦监管机构已经批准了一项临床试验申请,该试验计划于2022年上半年开始。BMS和Immatics将在开发方面进行合作,BMS将负责IMA401及其相关产品在全球的商业化,包括战略决策、监管责任、资金和制造。IMMatics可以选择共同资助美国的开发,以换取更高的美国版税支付和/或在美国联合推广IMA401。这笔交易包括预付款$150包括在收购的IPRD和Immatics中的100万人有资格获得高达$的应急开发、监管和基于销售的里程碑770以及全球净销售额的特许权使用费。
蜻蜓
在截至2022年3月31日的三个月中,白细胞介素12(IL-12)达到了第一阶段开发里程碑,导致175向蜻蜓支付了100万美元,并获得了国际复兴开发公司的费用。缔约方还修改了未来三个里程碑的条款,要求在指定日期前达到某些标准,除非BMS通知蜻蜓它将停止开发IL-12。这些里程碑仍然被认为是实质性和偶然性的,因为继续进行的决定将基于对指定日期之前的临床数据的评估。
其他
MyoKardia
2022年4月,BMS修改了一项许可安排的条款,并向第三方支付了$295在FDA批准马伐他汀之前,取消未来与其相关的特许权使用费义务,这将导致获得的IPRD费用。
注5.其他(收入)/支出,净额
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三个月, | | |
百万美元 | 2022 | | 2021 | | | | |
利息支出 | $ | 326 | | | $ | 353 | | | | | |
特许权使用费和许可收入 | (477) | | | (367) | | | | | |
股权投资亏损/(收益) | 644 | | | (601) | | | | | |
整合费用 | 105 | | | 141 | | | | | |
或有对价 | 1 | | | (510) | | | | | |
偿债损失 | 275 | | | 281 | | | | | |
重组拨备 | 23 | | | 45 | | | | | |
| | | | | | | |
诉讼和其他和解 | (37) | | | (8) | | | | | |
过渡费和其他服务费 | (1) | | | (15) | | | | | |
投资收益 | (10) | | | (9) | | | | | |
| | | | | | | |
资产剥离收益 | (211) | | | — | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
其他 | 11 | | | (12) | | | | | |
其他(收入)/支出,净额 | $ | 649 | | | $ | (702) | | | | | |
注6.重组
Celgene收购计划
2019年,作为一项举措实施了重组和整合计划,以实现可持续的运行率协同效应,这是由于Celgene收购节省和避免的成本,目前预计约为#美元3.0十亿美元。预计协同效应将体现在销售产品的成本(5%)、市场营销、销售和管理费用(65%)和研发费用(30%)。费用约为$3.3预计将产生10亿美元的损失。预计大部分费用将在2022年之前发生。累计费用约为$2.7迄今已确认10亿美元,包括整合规划和执行费用、员工离职福利成本和加速股票补偿、合同终止成本和与现场退出相关的其他关闭成本。与这些行动相关的现金支出预计约为#美元。3.0十亿美元。员工裁员大约是60截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月。
MyoKardia收购计划
2020年,启动了重组和整合计划,以实现预期的成本协同效应,这是通过节省成本和避免收购MyoKardia而产生的。费用约为$150预计到2022年将产生100万美元,包括整合规划和执行费用、员工离职福利成本和其他成本。累计费用约为$120到目前为止,已有100万人因这些行动而得到认可。
以下按成本类型提供了与重组举措有关的费用:
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三个月, | | |
百万美元 | 2022 | | 2021 | | | | |
Celgene收购计划 | $ | 127 | | | $ | 173 | | | | | |
MyoKardia收购计划 | 3 | | | 37 | | | | | |
| | | | | | | |
总收费 | $ | 130 | | | $ | 210 | | | | | |
| | | | | | | |
员工离职成本 | $ | 22 | | | $ | 44 | | | | | |
其他终止合同费用 | 1 | | | 1 | | | | | |
重组拨备 | 23 | | | 45 | | | | | |
整合费用 | 105 | | | 141 | | | | | |
加速折旧 | 2 | | | — | | | | | |
资产减值 | — | | | 24 | | | | | |
| | | | | | | |
总收费 | $ | 130 | | | $ | 210 | | | | | |
| | | | | | | |
产品销售成本 | $ | — | | | $ | 24 | | | | | |
市场营销、销售和管理 | 2 | | | — | | | | | |
| | | | | | | |
其他(收入)/支出,净额 | 128 | | | 186 | | | | | |
总收费 | $ | 130 | | | $ | 210 | | | | | |
以下汇总了与重组计划活动有关的费用和支出:
| | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三个月, |
百万美元 | 2022 | | 2021 |
在12月31日的法律责任 | $ | 101 | | | $ | 148 | |
重组拨备(a) | 23 | | | 39 | |
外币折算及其他 | (1) | | | (2) | |
付款 | (21) | | | (59) | |
3月31日的负债 | $ | 102 | | | $ | 126 | |
(A)包括因估计数变化而减少的负债#美元9百万美元和美元1截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月分别为100万美元。不包括$6截至2021年3月31日的三个月,与Celgene收购计划相关的加速股票补偿100万美元。
注7.所得税
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三个月, | | |
百万美元 | 2022 | | 2021 | | | | |
所得税前收益 | $ | 1,687 | | | $ | 2,530 | | | | | |
所得税拨备 | 404 | | | 501 | | | | | |
实际税率 | 23.9 | % | | 19.8 | % | | | | |
中期所得税是根据估计的年度有效税率和立即反映的离散项目的税收影响确定的。2022年和2021年的有效税率受到低司法管辖税率的影响,这些税率归因于2021年不应纳税的存货公允价值调整和无形资产摊销和或有价值权利公允价值调整的平仓。由于各种原因,实际税率可能会在未来期间发生更多变化,包括估计的税前收益组合和税收准备金的变化,以及对相关税法的修订解释或变化。
截至2022年3月31日的未确认税收优惠金额可能合理地减少约美元。450百万至美元500由于某些税务审计和其他事件的结算,在未来12个月内将产生600万欧元的收入。未确认税项优惠的预期变化可能会导致支付附加税、调整某些递延税项和/或确认税项优惠。
BMS目前正在接受多个税务机关的审查,这些税务机关已经或正在考虑就转让定价、某些税收抵免和某些费用的抵扣等问题提议对税收状况进行实质性调整。正如之前披露的那样,BMS从美国国税局收到了几份关于2008至2012纳税年度转让定价和其他税务头寸的拟议调整通知。BMS不同意美国国税局的立场,并继续与国税局合作,以解决这些公开的税务审计。税务机关有可能提出新的问题,增加未确认的税收优惠;但是,目前还不能合理地估计这种增加。BMS认为,它已按税务管辖区为所有未结税年度做了足够的拨备。
注8.每股收益
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三个月, | | |
以百万美元为单位的金额,每股数据除外 | 2022 | | 2021 | | | | |
用于基本和稀释每股收益计算的BMS净收益 | $ | 1,278 | | | $ | 2,021 | | | | | |
| | | | | | | |
加权平均未偿还普通股-基本 | 2,146 | | | 2,236 | | | | | |
可归因于基于股份的薪酬计划的增量股份 | 18 | | | 29 | | | | | |
加权平均未偿还普通股-稀释 | 2,164 | | | 2,265 | | | | | |
| | | | | | | |
普通股每股收益 | | | | | | | |
基本信息 | $ | 0.60 | | | $ | 0.90 | | | | | |
稀释 | 0.59 | | | 0.89 | | | | | |
在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月里,因反稀释影响而被排除在稀释每股收益计算之外的普通股潜在股票总数并不重要。
注9.金融工具和公允价值计量
按公允价值经常性计量的金融资产和负债摘要如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| March 31, 2022 | | 2021年12月31日 |
百万美元 | 1级 | | 2级 | | 3级 | | 1级 | | 2级 | | 3级 |
现金和现金等价物--货币市场和其他证券 | $ | — | | | $ | 9,467 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 12,225 | | | $ | — | |
可出售的债务证券: | | | | | | | | | | | |
存单 | — | | | 2,013 | | | — | | | — | | | 2,264 | | | — | |
商业票据 | — | | | 325 | | | — | | | — | | | 320 | | | — | |
公司债务证券 | — | | | 261 | | | — | | | — | | | 403 | | | — | |
衍生资产 | — | | | 288 | | | 10 | | | — | | | 206 | | | 12 | |
股权投资 | 1,410 | | | 44 | | | — | | | 1,910 | | | 109 | | | — | |
衍生负债 | — | | | 58 | | | — | | | — | | | 25 | | | — | |
或有对价负债: | | | | | | | | | | | |
或有价值权 | 6 | | | — | | | — | | | 8 | | | — | | | — | |
其他与收购有关的或有对价 | — | | | — | | | 34 | | | — | | | — | | | 35 | |
正如在公司2021年10-K报表中的“第8项.财务报表和补充数据--注9.金融工具和公允价值计量”中进一步描述的那样,公司的公允价值估计使用以下投入:(1)活跃市场中相同资产或负债的报价(第1级投入);(2)活跃市场中类似资产或负债的可见价格,或非活跃市场中相同或类似资产或负债的可见价格(第2级投入);或(3)不可观察的投入(第3级投入)。
或有对价债务按其估计公允价值入账,并在每个报告期对这些债务重新估值,直到相关的或有事项得到解决。或有价值权利于每个报告期结束时根据证券的交易价格调整至公允价值。其他或有对价负债的公允价值计量采用概率加权贴现现金流法估计,该方法基于与企业合并中收购的候选产品相关的重大不可观察投入,并按季度进行审查。这些投入包括在适用情况下实现特定开发和监管里程碑的估计概率和时间,以及用于计算估计未来付款现值的贴现率。增加或减少实现相关发展和监管事件的可能性或缩短或延长实现这些事件所需的时间的重大变化将导致这些义务的公允价值相应增加或减少。
可交易债务证券和股权投资
下表汇总了可交易的债务证券:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| March 31, 2022 | | 2021年12月31日 |
百万美元 | 摊销成本 | | 未实现总额 | | | | 摊销成本 | | 未实现总额 | | |
| 收益 | | 损失 | | 公允价值 | | | 收益 | | 损失 | | 公允价值 |
存单 | $ | 2,013 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 2,013 | | | $ | 2,264 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 2,264 | |
商业票据 | 325 | | | — | | | — | | | 325 | | | 320 | | | — | | | — | | | 320 | |
公司债务证券 | 260 | | | 1 | | | — | | | 261 | | | 401 | | | 2 | | | — | | | 403 | |
可交易债务证券总额(a) | $ | 2,598 | | | $ | 1 | | | $ | — | | | $ | 2,599 | | | $ | 2,985 | | | $ | 2 | | | $ | — | | | $ | 2,987 | |
(A)截至2022年3月31日和2021年12月31日,所有可出售的债务证券在一年内到期。
以下是股权投资的账面金额摘要:
| | | | | | | | | | | |
百万美元 | 三月三十一号, 2022 | | 十二月三十一日, 2021 |
公允价值易于确定的股权投资 | $ | 1,454 | | | $ | 2,019 | |
没有易于确定的公允价值的股权投资 | 330 | | | 283 | |
权益法投资 | 629 | | | 666 | |
股权投资总额 | $ | 2,413 | | | $ | 2,968 | |
以下是与股权投资有关的活动摘要。股权投资的公允价值变动计入其他(收入)/费用净额。
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三个月, | | |
百万美元 | 2022 | | 2021 | | | | |
公允价值易于确定的股权投资(a) | | | | | | | |
已确认净亏损/(收益) | $ | 598 | | | $ | (196) | | | | | |
已出售投资确认的净亏损 | — | | | 3 | | | | | |
仍持有的投资确认的未实现净亏损/收益 | 598 | | | (199) | | | | | |
| | | | | | | |
没有易于确定的公允价值的股权投资 | | | | | | | |
向上调整 | (6) | | | (269) | | | | | |
减值和向下调整 | 2 | | | 1 | | | | | |
累计向上调整 | (109) | | | | | | | |
累计减值和向下调整 | 52 | | | | | | | |
| | | | | | | |
关联公司净(收益)/亏损中的权益 | 50 | | | (137) | | | | | |
(A)对上一年的某些数额进行了重新分类,以符合当年的列报方式。
限定模糊限制语和非限定衍生工具
现金流对冲-外币远期合约被用来对冲某些预测的公司间存货买卖交易和某些外币交易。被指定为现金流量对冲的合同的公允价值暂时在累计其他全面损失中报告,并在被套期项目影响收益时计入收益。外币远期合约的净收益或净亏损预计将在未来24个月内重新归类为净收益(主要包括销售产品的成本和其他(收入)/费用净额)。未偿还外币远期合约名义金额主要归因于欧元兑美元。5.310亿日元和1美元1.32022年3月31日。
与终止现金流对冲和对冲无效有关的收益影响并不是在所有列报期间都是实质性的。当预测交易在最初预测日期后60天内不再可能发生,或当对冲不再有效时,现金流量对冲会计被终止。为确定被指定为合格套期保值的衍生品在抵消被套期保值项目现金流变化方面是否非常有效,在开始时并按季度进行评估。未被指定为对冲工具的外币远期合约用于抵消某些外币计价的资产、负债和收益的风险敞口。这些衍生品公允价值的变化在发生时在收益中确认。
净投资对冲-欧元的非美元借款950百万(美元)1.12022年3月31日被指定为净投资对冲,以对冲某些外国附属公司的净投资的欧元风险敞口,并在长期债务中确认。重新计量欧元债务的外汇收益的有效部分计入累计其他综合损失的外币换算部分,并与长期债务相关抵销。
美元的交叉货币利率掉期合约600截至2022年3月31日,BMS在其日本子公司的净投资被指定为对冲日元风险敞口。合同公允价值变动计入累计其他综合损失的外币换算部分,与其他非流动资产或其他非流动负债的相关抵销。
公允价值对冲-固定利率至浮动利率掉期合约被指定为公允价值对冲,并用作利率风险管理策略,以创造固定利率和浮动利率债务的适当余额。对冲基准风险的合约和相关债务按公允价值入账。合约的实际利率为一个月期伦敦银行同业拆息(0.45截至2022年3月31日)加上利差4.6%。应占对冲基准利率风险的相关债务公允价值变动所产生的收益或亏损计入利息支出,并与债务的账面价值进行相关抵销。由于掉期的特定条款和名义金额旨在与被对冲的债务保持一致,因此掉期公允价值的所有变动均计入利息支出,并与综合资产负债表上衍生资产或负债的相关抵销。因此,收益没有受到净影响。如果标的掉期在到期前终止,则对标的债务的公允价值调整将作为减少债务剩余期限的利息支出进行摊销。
2022年2月,签订了国库锁定合同,名义总价值为#美元。3.010亿美元,以对冲与预期发行的长期债务相关的利率风险。财务处锁定合同在发行总额为#美元时终止。6.010亿无担保优先票据。这些合同不是指定用于对冲会计的。这些合同的结算不是实质性的。
2022年3月,签订了国库锁定合同,名义总价值为#美元。2.310亿美元,为预期的长期债务赎回对冲现金支付。财政部的锁定合同在债务赎回定价后终止。这些合同不是指定用于对冲会计的。这些合同的结算不是实质性的。
下表汇总了未偿还衍生品的公允价值:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| March 31, 2022 | | 2021年12月31日 |
| 资产(a) | | 负债(b) | | 资产(a) | | 负债(b) |
百万美元 | 概念上的 | | 公允价值 | | 概念上的 | | 公允价值 | | 概念上的 | | 公允价值 | | 概念上的 | | 公允价值 |
指定为对冲工具的衍生工具: | | | | | | | | | | | | | | |
利率互换合约 | $ | — | | | $ | — | | | $ | 255 | | | $ | (3) | | | $ | 255 | | | $ | 10 | | | $ | — | | | $ | — | |
交叉货币利率掉期合约 | 450 | | | 37 | | | 150 | | | (1) | | | 600 | | | 26 | | | — | | | — | |
外币远期合约 | 5,409 | | | 230 | | | 2,492 | | | (44) | | | 3,587 | | | 161 | | | 1,814 | | | (20) | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
未被指定为对冲工具的衍生工具: | | | | | | | | | | | | | | |
外币远期合约 | 744 | | | 21 | | | 629 | | | (10) | | | 883 | | | 9 | | | 568 | | | (5) | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
其他 | — | | | 10 | | | — | | | — | | | — | | | 12 | | | — | | | — | |
(A)计入其他流动资产和其他非流动资产。
(B)列入其他流动负债和其他非流动负债。
下表汇总了在套期保值工具上确认的财务报表分类和(损益)金额:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2022年3月31日的三个月 | | 截至2021年3月31日的三个月 |
百万美元 | 产品销售成本 | | 其他(收入)/支出,净额 | | 产品销售成本 | | 其他(收入)/支出,净额 |
利率互换合约 | $ | — | | | $ | (11) | | | $ | — | | | $ | (8) | |
| | | | | | | |
交叉货币利率掉期合约 | — | | | (4) | | | — | | | (3) | |
外币远期合约 | (82) | | | (57) | | | 67 | | | (32) | |
| | | | | | | |
下表汇总了在其他全面收益中被指定为对冲工具的衍生工具和非衍生工具的影响:
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三个月, | | |
百万美元 | 2022 | | 2021 | | | | |
符合现金流对冲条件的衍生品 | | | | | | | |
外币远期合约收益/(亏损): | | | | | | | |
在其他全面收益中确认(a) | $ | 120 | | | $ | 259 | | | | | |
重新分类为产品销售成本 | (82) | | | 36 | | | | | |
远期起始利率掉期合约亏损: | | | | | | | |
重新分类为其他(收入)/费用,净额 | (3) | | | — | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
衍生品被认定为净投资对冲 | | | | | | | |
交叉货币利率掉期合约收益: | | | | | | | |
在其他全面收益中确认 | 13 | | | 26 | | | | | |
| | | | | | | |
符合净投资对冲资格的非衍生品 | | | | | | | |
非美元借款收益: | | | | | | | |
在其他全面收益中确认 | 15 | | | 41 | | | | | |
(A)预计大部分收入将在未来18个月内重新归类为收入。
债务义务
短期债务包括:
| | | | | | | | | | | |
百万美元 | 三月三十一号, 2022 | | 十二月三十一日, 2021 |
非美国短期借款 | $ | 130 | | | $ | 105 | |
长期债务的当期部分 | 7,297 | | | 4,764 | |
其他 | 95 | | | 79 | |
总计 | $ | 7,522 | | | $ | 4,948 | |
长期债务和长期债务的当期部分包括:
| | | | | | | | | | | |
百万美元 | 三月三十一号, 2022 | | 十二月三十一日, 2021 |
本金价值 | $ | 43,925 | | | $ | 43,095 | |
| | | |
对本金价值的调整: | | | |
利率互换合约的公允价值 | (4) | | | 10 | |
掉期终止的未摊销基数调整 | 113 | | | 119 | |
未摊销债券贴现和发行成本 | (303) | | | (263) | |
Celgene债务的未摊销收购价格调整 | 1,016 | | | 1,408 | |
总计 | $ | 44,747 | | | $ | 44,369 | |
| | | |
长期债务的当期部分 | $ | 7,297 | | | $ | 4,764 | |
长期债务 | 37,450 | | | 39,605 | |
总计 | $ | 44,747 | | | $ | 44,369 | |
长期债务的公允价值为#美元。45.82022年3月31日的10亿美元和49.12021年12月31日,以相同或类似债务工具的报价为基础,使用第2级投入进行估值的10亿美元。由于债务工具的到期日较短,短期借款的公允价值接近账面价值。
在截至2022年3月31日的三个月中,BMS发行的本金总额为#美元6.010亿美元的债务,其中包括1.7510亿美元2.9502032年到期的债券百分比,$1.2510亿美元3.5502042年到期的债券百分比,$2.010亿美元3.7002052年到期的债券百分比和$1.010亿美元3.9002062年到期的票据百分比,扣除贴现和递延贷款发行成本后的收益为$5.9十亿美元。该等票据与BMS现有及未来的所有优先无抵押债务享有同等的偿还权,并可随时全部或部分按不同的指定赎回价格加上应计及未付利息赎回。
此外,BMS购买的本金总额为#美元。5.210亿美元的某些债务证券,约为5.8数十亿美元的现金作为收购要约。关于这些交易,一美元275根据债务的账面价值确认了100万欧元的债务赎回损失,并计入其他(收入)/费用净额。
2022年4月,BMS购买的本金总额为#美元849百万美元的某些债务证券,价格约为880百万美元的现金根据“全额”赎回。
在截至2021年3月31日的三个月中,BMS购买的本金总额为3.510亿美元的某些债务证券,约为4.0在一系列收购要约中投入数十亿美元现金,并“全盘”赎回。关于这些交易,一美元281根据债务的账面价值确认了100万欧元的债务赎回损失,并计入其他(收入)/费用净额。此外,美元5001,000,2.875厘债券到期并已偿还。
利息支付为$377百万美元和美元435分别为截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月的净额,扣除与利率掉期合约相关的金额。
在2021年12月31日,我们有四单独循环信贷安排,总额为#美元6.0亿美元,其中包括364天的美元2.02022年1月到期的10亿美元贷款,为期三年,1.02022年1月到期的10亿美元贷款和两笔五年期美元1.510亿个设施分别延长至2025年9月和2026年7月。
2022年1月,我们进入了一个五年制 $5.0将于2027年1月到期,每年可延长一年征得贷款人的同意。这项安排提供没有财务契诺的惯常条款和条件,并可用于为我们的商业票据借款提供后备流动资金。在加入这一设施的同时,我们现有的承诺五年制 $1.5亿美元的设施被终止,三年期的1.010亿美元的设施和364天的2.0根据其条款,10亿贷款于2022年1月到期。截至2022年3月31日或2021年12月31日,任何循环信贷安排下都没有未偿还的借款。
注10.应收账款
| | | | | | | | | | | |
百万美元 | 三月三十一号, 2022 | | 十二月三十一日, 2021 |
贸易应收账款 | $ | 7,746 | | | $ | 8,723 | |
减少按存储容量使用计费和现金折扣 | (561) | | | (723) | |
减少预期信贷损失拨备 | (29) | | | (21) | |
应收贸易账款净额 | 7,156 | | | 7,979 | |
联盟、特许权使用费、增值税和其他 | 1,355 | | | 1,390 | |
应收账款 | $ | 8,511 | | | $ | 9,369 | |
在无追索权基础上出售的非美国应收款为#美元423百万美元和美元318截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月分别为100万美元。应收账款三美国最大的客户约占60%和59分别占2022年3月31日和2021年12月31日的贸易应收账款总额的百分比。
注11.库存
| | | | | | | | | | | |
百万美元 | 三月三十一号, 2022 | | 十二月三十一日, 2021 |
成品 | $ | 449 | | | $ | 543 | |
Oracle Work in Process | 2,052 | | | 2,111 | |
原材料和包装材料 | 446 | | | 350 | |
总库存 | $ | 2,947 | | | $ | 3,004 | |
| | | |
盘存 | $ | 2,104 | | | $ | 2,095 | |
其他非流动资产 | 843 | | | 909 | |
总库存包括Celgene收购产生的公允价值调整#美元3682022年3月31日为百万美元,5082021年12月31日为100万人。其他非流动资产包括预计在这两个时期超过12个月的库存。
在截至2022年3月31日的三个月中计入了期外调整,以减少因收购Celgene而产生的剩余库存公允价值调整金额#美元。114百万美元,销售产品的成本相应增加$32百万美元和研发费用82百万美元。这一调整对之前公布的资产负债表或运营结果并不重要。
注12.财产、厂房和设备
| | | | | | | | | | | |
百万美元 | 三月三十一号, 2022 | | 十二月三十一日, 2021 |
土地 | $ | 168 | | | $ | 169 | |
建筑物 | 5,941 | | | 5,897 | |
机器、设备及固定装置 | 3,306 | | | 3,252 | |
在建工程 | 800 | | | 764 | |
总财产、厂房和设备 | 10,215 | | | 10,082 | |
减去累计折旧 | (4,168) | | | (4,033) | |
财产、厂房和设备 | $ | 6,047 | | | $ | 6,049 | |
折旧费用为$145百万美元和美元135截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月分别为100万美元。
注13.商誉和其他无形资产
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
百万美元 | 估计可用寿命 | | 三月三十一号, 2022 | | 十二月三十一日, 2021 |
商誉 | | | $ | 20,500 | | | $ | 20,502 | |
| | | | | |
其他无形资产: | | | | | |
许可证 | 5 – 15年份 | | 307 | | | 307 | |
已获得的市场产品权利 | 3 – 15年份 | | 60,477 | | | 60,454 | |
大写软件 | 3 – 10年份 | | 1,544 | | | 1,499 | |
IPRD | | | 3,710 | | | 3,750 | |
其他无形资产总额 | | | 66,038 | | | 66,010 | |
累计摊销较少 | | | (25,935) | | | (23,483) | |
其他无形资产 | | | $ | 40,103 | | | $ | 42,527 | |
其他无形资产的摊销费用为#美元。2.510亿美元2.6截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月分别为10亿美元。
在截至2022年3月31日的三个月中,40在决定停止开发一种与当前流水线机会优先相关的调查化合物后,国际公共部门会计准则减损费用被记录在研发费用中。该化合物是在收购Celgene时获得的,正在研究作为自身免疫性疾病的潜在治疗方法。这笔费用代表着全部减记。
在截至2021年3月31日的三个月里,无关紧要欧盟监管部门批准的里程碑为300实现了100万美元的收益385在确定适用的递延税项负债后,收购的市场产品权利无形资产增加100万欧元。减值费用为#美元315由于该资产的账面价值超过了该资产的预计未贴现现金流,因此在出售产品的成本中确认了100万欧元。该费用等于该资产的账面价值超过其使用折现现金流预测的估计公允价值的部分。
注14.补充财务信息
| | | | | | | | | | | |
百万美元 | 三月三十一号, 2022 | | 2021年12月31日 |
所得税 | $ | 2,182 | | | $ | 2,786 | |
研发 | 604 | | | 514 | |
合同资产 | 410 | | | 361 | |
股权投资 | 228 | | | 255 | |
受限现金(a) | 155 | | | 140 | |
其他 | 959 | | | 776 | |
其他流动资产 | $ | 4,538 | | | $ | 4,832 | |
| | | | | | | | | | | |
百万美元 | 三月三十一号, 2022 | | 2021年12月31日 |
股权投资 | $ | 2,185 | | | $ | 2,713 | |
盘存 | 843 | | | 909 | |
经营租约 | 894 | | | 919 | |
退休金和退休后 | 321 | | | 317 | |
研发 | 319 | | | 248 | |
受限现金(a) | 55 | | | 197 | |
其他 | 228 | | | 232 | |
其他非流动资产 | $ | 4,845 | | | $ | 5,535 | |
(A)受限现金包括限制公司每年向美国的固定缴款计划缴费的资金,以及用于诉讼和解的托管资金。当取款或一般用途受到合同或法律限制时,现金就会受到限制。
| | | | | | | | | | | |
百万美元 | 三月三十一号, 2022 | | 2021年12月31日 |
回扣和折扣 | $ | 5,455 | | | $ | 6,399 | |
所得税 | 930 | | | 754 | |
雇员补偿及福利 | 662 | | | 1,375 | |
研发 | 1,321 | | | 1,373 | |
分红 | 1,151 | | | 1,186 | |
利息 | 356 | | | 378 | |
版税 | 354 | | | 410 | |
经营租约 | 171 | | | 169 | |
| | | |
其他 | 1,955 | | | 1,927 | |
其他流动负债 | $ | 12,355 | | | $ | 13,971 | |
| | | | | | | | | | | |
百万美元 | 三月三十一号, 2022 | | 2021年12月31日 |
应付所得税 | $ | 4,889 | | | $ | 4,835 | |
退休金和退休后 | 625 | | | 654 | |
经营租约 | 852 | | | 874 | |
递延收入 | 319 | | | 326 | |
递延补偿 | 409 | | | 427 | |
其他 | 215 | | | 218 | |
其他非流动负债 | $ | 7,309 | | | $ | 7,334 | |
注15.股权
下表汇总了截至2022年3月31日的三个月的股本变化:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股 | | 超过股票面值的资本 | | 累计其他综合损失 | | 留存收益 | | 库存股 | | 非控股权益 |
以百万美元计的美元和股票 | 股票 | | 面值 | | 股票 | | 成本 | |
2021年12月31日的余额 | 2,923 | | | $ | 292 | | | $ | 44,361 | | | $ | (1,268) | | | $ | 23,820 | | | 747 | | | $ | (31,259) | | | $ | 60 | |
净收益 | — | | | — | | | — | | | — | | | 1,278 | | | — | | | — | | | 5 | |
其他全面收入 | — | | | — | | | — | | | 39 | | | — | | | — | | | — | | | — | |
宣布的现金股利(a) | — | | | — | | | — | | | — | | | (1,150) | | | — | | | — | | | — | |
股份回购计划 | — | | | — | | | (750) | | | — | | | — | | | 65 | | | (4,250) | | | — | |
股票薪酬 | — | | | — | | | 145 | | | — | | | — | | | (18) | | | 322 | | | — | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
2022年3月31日的余额 | 2,923 | | | $ | 292 | | | $ | 43,756 | | | $ | (1,229) | | | $ | 23,948 | | | 794 | | | $ | (35,187) | | | $ | 65 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
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(A)宣布的每股普通股现金股息为#美元0.54截至2022年3月31日的三个月。
下表汇总了截至2021年3月31日的三个月的股本变化:
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| 普通股 | | 超过股票面值的资本 | | 累计其他综合损失 | | 留存收益 | | 库存股 | | 非控股权益 |
以百万美元计的美元和股票 | 股票 | | 面值 | | 股票 | | 成本 | |
2020年12月31日余额 | 2,923 | | | $ | 292 | | | $ | 44,325 | | | $ | (1,839) | | | $ | 21,281 | | | 679 | | | $ | (26,237) | | | $ | 60 | |
净收益 | — | | | — | | | — | | | — | | | 2,021 | | | — | | | — | | | 8 | |
其他全面收入 | — | | | — | | | — | | | 295 | | | — | | | — | | | — | | | — | |
宣布的现金股利(a) | — | | | — | | | — | | | — | | | (1,098) | | | — | | | — | | | — | |
股份回购计划 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 28 | | | (1,768) | | | — | |
股票薪酬 | — | | | — | | | (473) | | | — | | | — | | | (15) | | | 806 | | | — | |
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2021年3月31日的余额 | 2,923 | | | $ | 292 | | | $ | 43,852 | | | $ | (1,544) | | | $ | 22,204 | | | 692 | | | $ | (27,199) | | | $ | 68 | |
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(A)宣布的每股普通股现金股息为#美元0.49截至2021年3月31日的三个月。
BMS有一个经董事会授权的股票回购计划,允许回购其股票。股票回购计划不要求我们回购任何特定数量的股票,没有特定的到期日,可以随时暂停或终止。库存股按重新收购股票的成本确认。国库发行的股票采用先进先出的方法确认。
该计划下的未偿还股份回购授权约为#美元。15.2截至2021年12月31日。在截至2022年3月31日的三个月内,BMS执行了加速股份回购(ASR)协议,回购总额为5.010亿美元的普通股。这些ASR协议的资金来自手头的现金,预计将在2022年第二季度和第三季度达成。大致65百万股普通股(占美元的85%)5.0总回购价格)由BMS收到并计入库存股。根据ASR协议回购的股份总数将基于ASR交易期间BMS普通股的成交量加权平均价格减去折扣,并根据ASR协议的条款和条件进行调整。股份回购计划的剩余股份回购能力约为#美元。10.2截至2022年3月31日。
已回购BMS28100万股普通股,价格为1美元1.8在截至2021年3月31日的三个月中。
其他全面收入的组成部分如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2022 | | 2021 |
百万美元 | 税前 | | 税收 | | 税后 | | 税前 | | 税收 | | 税后 |
截至3月31日的三个月, | | | | | | | | | | | |
符合现金流对冲条件的衍生品: | | | | | | | | | | | |
未实现收益/(亏损) | $ | 120 | | | $ | (16) | | | $ | 104 | | | $ | 259 | | | $ | (11) | | | $ | 248 | |
重新分类为净收益(a) | (85) | | | 12 | | | (73) | | | 36 | | | (4) | | | 32 | |
符合现金流对冲条件的衍生品 | 35 | | | (4) | | | 31 | | | 295 | | | (15) | | | 280 | |
| | | | | | | | | | | |
养恤金和退休后福利: | | | | | | | | | | | |
精算损失 | 20 | | | (4) | | | 16 | | | 21 | | | (5) | | | 16 | |
摊销(b) | 6 | | | (2) | | | 4 | | | 9 | | | (3) | | | 6 | |
聚落(b) | 1 | | | — | | | 1 | | | 1 | | | — | | | 1 | |
养恤金和退休后福利 | 27 | | | (6) | | | 21 | | | 31 | | | (8) | | | 23 | |
| | | | | | | | | | | |
可出售的债务证券: | | | | | | | | | | | |
未实现(亏损)/收益 | (2) | | | 1 | | | (1) | | | (3) | | | 1 | | | (2) | |
| | | | | | | | | | | |
外币折算 | (6) | | | (6) | | | (12) | | | 9 | | | (15) | | | (6) | |
| | | | | | | | | | | |
其他全面收入 | $ | 54 | | | $ | (15) | | | $ | 39 | | | $ | 332 | | | $ | (37) | | | $ | 295 | |
| | | | | | | | | | | |
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(a)包括在销售产品的成本中。
(b)计入其他(收入)/支出,净额。
与其他全面收入各组成部分有关的累计结余(扣除税项)如下:
| | | | | | | | | | | |
百万美元 | 三月三十一号, 2022 | | 十二月三十一日, 2021 |
符合现金流对冲条件的衍生品 | $ | 209 | | | $ | 178 | |
养恤金和退休后福利 | (747) | | | (768) | |
可出售的债务证券 | 1 | | | 2 | |
外币折算 | (692) | | | (680) | |
累计其他综合损失 | $ | (1,229) | | | $ | (1,268) | |
注16.员工股票福利计划
基于股票的薪酬支出如下:
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| 截至3月31日的三个月, | | |
百万美元 | 2022 | | 2021 | | | | |
产品销售成本 | $ | 8 | | | $ | 15 | | | | | |
市场营销、销售和管理 | 48 | | | 60 | | | | | |
研发 | 51 | | | 70 | | | | | |
其他(收入)/支出,净额 | — | | | 6 | | | | | |
基于股票的薪酬总支出 | $ | 107 | | | $ | 151 | | | | | |
| | | | | | | |
所得税优惠(a) | $ | 22 | | | $ | 31 | | | | | |
(A)所得税优惠不包括已归属或行使的基于股份的薪酬奖励中的超额税收优惠#40百万美元和美元17截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月分别为100万美元。
截至2022年3月31日止三个月的已批出单位数目及于批出日的加权平均公允价值如下:
| | | | | | | | | | | |
单位:百万单位 | 单位 | | 加权平均公允价值 |
| | | |
限制性股票单位 | 7.2 | | | $ | 63.13 | |
市场份额单位 | 1.0 | | | 60.72 | |
绩效份额单位 | 1.4 | | | 66.73 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
百万美元 | 股票期权 | | 限售股单位 | | 市场份额单位 | | 绩效份额单位 |
未确认的补偿成本 | $ | 3 | | | $ | 1,003 | | | $ | 90 | | | $ | 157 | |
预期加权平均期间,以待确认的补偿成本年份为单位 | 0.4 | | 3.1 | | 3.4 | | 2.2 |
注17.法律程序和或有事项
BMS及其某些子公司涉及在正常业务过程中出现的各种诉讼、索赔、政府调查和其他法律程序。这些索赔或诉讼可能涉及各种类型的当事人,包括政府、竞争对手、客户、供应商、服务提供者、被许可人、雇员或股东等。这些问题可能涉及专利侵权、反垄断、证券、定价、销售和营销做法、环境、商业、合同权利、许可义务、健康和安全问题、消费者欺诈、就业问题、产品责任和保险范围等。这些问题的解决往往需要很长一段时间,预期可能会因新的调查结果、裁决、上诉或解决安排而改变。下文描述了重大的或BMS认为可能变得重要或重要的法律程序。
尽管BMS不相信任何这些事项,除非下文特别注明,否则不会对其财务状况或流动资金产生重大不利影响,因为BMS认为其在这些事项上拥有坚实的辩护理由,但BMS的法律程序和其他或有事项的结果本质上是不可预测的,并受到重大不确定性的影响。不能保证这些未决事项中的一个或多个的范围不会扩大,或任何其他或未来的诉讼、索赔、政府调查或其他法律程序不会对BMS的财务状况、运营结果或特定时期的现金流产生重大影响。此外,如果不能成功地执行BMS的专利权,可能会导致来自仿制药竞争的相应产品收入大幅下降。
除非另有说明,否则BMS无法评估相关事项的结果,也无法估计这些事项可能造成的损失或损失范围。或有应计项目在可能发生负债且相关损失金额能够合理估计的情况下确认。在每个报告所述期间,对法律程序和其他可能导致以前应计数额变化的事项的发展情况进行评估。关于BMS或有税的讨论,见“--附注7.所得税”。
知识产权
抗PD-1和抗PD-L1抗体诉讼
2015年9月,Dana-Farber癌症研究所(Dana-Farber)向美国马萨诸塞州地区法院提起诉讼,要求纠正至多六相关美国专利涉及使用PD-1和PD-L1抗体治疗癌症的方法。具体地说,Dana-Farber试图在这些专利中增加两名科学家作为发明人。2017年10月,辉瑞获准介入此案,声称达纳-法伯确认的其中一名科学家受雇于一家最终被辉瑞在相关时期收购的公司。2019年5月,地区法院发布了一项裁决,裁定这两名科学家应被添加为专利的发明人,上诉时维持了该裁决。2019年6月,Dana-Farber在马萨诸塞州地区对BMS提起了新的诉讼,要求赔偿,因为该决定将科学家添加为发明者。2021年2月,BMS提出动议,驳回这一申诉。2021年8月,法院驳回了驳回动议,但裁定联邦专利法优先考虑Dana-Farber在2019年5月17日-地区法院裁定Dana-Farber是专利的共同发明人-之前的损害赔偿要求。目前还没有安排审判日期。
2022年3月17日,BMS在美国特拉华州地区法院对阿斯利康制药有限公司和阿斯利康英国有限公司(AZ)提起诉讼,指控AZ销售PD-L1抗体Imfinzi违反了美国专利号9,580,505,9,580,507,10,138,299,10,308,714,10,266,594,10,266,596和10,323,092的某些权利要求。目前还没有安排审判日期。
T型车
2017年10月,朱诺和斯隆·凯特林癌症研究所(以下简称SKI)向美国加州中心区地区法院提起了针对Kite Pharma,Inc.(简称Kite)的专利侵权诉讼。起诉书称,Kite的耶斯卡塔*该产品侵犯了美国专利号7,446,190(“‘190专利”)中有关汽车T细胞技术的某些权利要求。Kite提出了答辩和反诉,声称‘190专利不侵权和无效。2019年12月,经过8天的审判,陪审团驳回了Kite的辩护,认定Kite故意侵犯了‘190专利,并判给Juno和ski一笔合理的特许权使用费,包括585百万美元的预付款和27.6Kite销售的版税百分比耶斯卡塔*直到‘190专利于2024年8月到期。2020年1月,Kite根据法律规定更新了之前的判决动议,并提出了重新审判的动议,Juno提出动议,要求增加损害赔偿、补充损害赔偿、持续的特许权使用费和判决前利息。2020年3月,法院全部驳回了Kite的两项动议。2020年4月,法院部分批准了朱诺的动议,并做出了最终判决,判给朱诺和斯基奇大约1.210亿美元的特许权使用费、利息和增加的损害赔偿,以及27.6Kite销售的版税百分比耶斯卡塔*自2019年12月13日至‘190专利于2024年8月到期。2020年4月,凯特对最终判决向美国联邦巡回上诉法院提出上诉,法院于2021年7月6日举行口头听证会。2021年8月,一个联邦巡回小组推翻了陪审团的裁决和地区法院的裁决,发现‘190专利无效。2021年10月,朱诺和斯基向联邦巡回法院提交了小组和EN BANC重审的请愿书,联邦巡回法院于2022年1月14日予以否认。朱诺和斯基打算向美国最高法院提交移审令的请愿书。
埃利基斯-欧洲
2020年11月和2021年1月,Sandoz Limited(“Sandoz”)和Teva制药工业有限公司(“Teva Limited”)分别在英国提起诉讼,要求撤销英国apixaban成分物质专利和相关补充保护证书(“SPC”)。BMS随后在这两起诉讼中都对侵权行为提出了反诉。2022年2月进行了审判,在2022年4月7日发布的判决中,法官裁定英国apixaban成分物质专利和相关的SPC无效。我们不同意裁决,并计划对裁决提出上诉。
在法国、意大利、荷兰、葡萄牙、爱尔兰共和国和瑞典也有类似的诉讼,要求撤销与埃利基斯.
2022年4月,Sandoz通知BMS,打算尽快在荷兰推出其仿制药apixaban产品。作为回应,我们要求荷兰法院发布初步禁令,以防止任何侵犯荷兰apixaban成分物质专利和相关SPC的行为,只要该专利和SPC有效。
涉及以下事项的额外侵权及无效诉讼埃利基斯在接下来的几个月里,欧洲各国可能会申请专利。
奥努雷格 – U.S.
2021年11月,BMS收到雅阁的一封通知信,通知BMS雅阁已提交ANDA,其中包含第四段认证,寻求批准仿制药版本奥努雷格在美国,并挑战FDA橙皮书列出的一项配方专利,该专利将于2030年到期。作为回应,BMS向美国特拉华州地区法院提起了针对雅阁的专利侵权诉讼。目前还没有安排审判日期。
Plavix*-澳大利亚
赛诺菲接到通知,2007年8月,GenRx专利有限公司(“GenRx”)在澳大利亚获得了监管部门对氯吡格雷75毫克片剂申请的批准。GenRx以前是Apotex Inc.的子公司,后来更名为Apotex(“GenRx-Apotex”)。2007年8月,GenRx-Apotex向澳大利亚联邦法院提出申请,要求撤销赛诺菲的澳大利亚专利597784号(案件编号:NSD(2007年第1639号)。赛诺菲对侵权行为提起反诉,并寻求禁制令。2007年9月21日,澳大利亚联邦法院批准了赛诺菲的禁令。BMS的一家子公司随后被增加为诉讼程序的一方。2008年2月,第二家公司--SPIRIT制药公司。也对同一专利提起了撤销诉讼。此案与GenRx-Apotex案合并。2008年8月12日,澳大利亚联邦法院裁定,597784号专利的权利要求有效,包括氯吡格雷硫酸氢盐、盐酸氯吡格雷、氢溴酸盐和牛磺胆酸盐。联邦法院还裁定,过程索赔、药物成分索赔和针对氯吡格雷及其药学上可接受的盐的索赔无效。BMS和赛诺菲向澳大利亚联邦法院合议庭(“合议庭”)提交了上诉通知,就裁定氯吡格雷及其药物可接受的盐、工艺索赔和药物成分索赔的无效索赔提出上诉。GenRx-Apotex提出上诉。2009年9月29日,全体法院裁定597784号专利的所有权利要求无效。2010年3月,澳大利亚高等法院驳回了BMS和赛诺菲就法院全部裁决提出上诉的请求。此案被发回联邦法院,以进行与GenRx-Apotex寻求的损害赔偿有关的进一步诉讼。BMS和GenRx-Apotex已解决, GenRx-Apotex一案被驳回。澳大利亚政府介入此事,寻求最高可达449百万澳元(美元337,外加利息,BMS和赛诺菲将平分利息,因为据称因支付更高的价格收购品牌而蒙受损失Plavix*在禁制令生效期间。BMS和赛诺菲对澳大利亚政府有权获得任何损害赔偿提出异议。审判于2017年9月结束。2020年4月,联邦法院发布裁决,驳回澳大利亚政府的损害赔偿要求。2020年5月,澳大利亚政府对联邦法院的裁决提出上诉,上诉听证会于2021年2月结束。
Pomalyst - U.S.
2022年2月,Celgene收到MSN实验室有限公司(MSN)的一封通知信,通知Celgene MSN已提交一份ANDA,其中包含第四段认证,寻求批准销售Pomalyst作为回应,Celgene在美国新泽西州地区法院对MSN提起专利侵权诉讼,声称某些FDA橙书列出的专利。目前还没有安排审判日期。
Revlimid - U.S.
Celgene已收到Alembic PharmPharmticals Limited、Alembic Global Holding SA和Alembic PharmPharmticals,Inc.(以下简称Alembic)的一封通知信,通知Celgene Alembic已提交包含第四段认证的ANDA,寻求批准其销售仿制药版本Revlimid作为回应,Celgene在美国新泽西州地区法院对Alembic提起专利侵权诉讼,声称某些FDA Orange Book列出的专利。Alembic已经提交了答辩和反诉,声称声称的专利无效和/或没有受到侵犯。目前还没有安排审判日期。
Sprycel - U.S.
2022年1月,百时美施贵宝收到一封来自Xspraum Pharma AB的通知信,通知百时美施贵宝,Xspray已提交一份包含第四段认证的505(B)(2)保密协议申请,寻求在美国批准达沙替尼产品,并挑战FDA橙皮书列出的两项将于2025年和2026年到期的一水合物专利。2022年2月,BMS向美国新泽西州地区法院提起了针对Xsprap的专利侵权诉讼。目前还没有安排审判日期。
泽普纳 - U.S.
2021年10月15日,Actelion制药有限公司和Actelion制药美国公司(“Actelion”)向美国新泽西州地区法院提起专利侵权诉讼,指控BMS和Celgene侵犯美国第10,251,867号专利(“‘867专利”)。起诉书称,出售泽普纳侵犯了‘867专利的某些权利要求,Actelion正在寻求损害赔偿和禁令救济。目前还没有安排审判日期。
定价、销售和促销行为诉讼
Plavix*州总检察长诉讼
BMS和某些赛诺菲实体是夏威夷和新墨西哥州总检察长提起的消费者保护诉讼的被告,这些诉讼涉及标签、销售和/或推广Plavix*。夏威夷事件的审判发生在2020年。2021年2月,法院发布了针对赛诺菲和BMS的裁决,罚款总额为#美元。834百万美元,连同$417百万归因于BMS。赛诺菲和BMS不同意这一决定,并正在上诉。BMS仍然对其案件的是非曲直和上诉胜诉的可能性充满信心,BMS认为没有理由为此事设立准备金。新墨西哥州一案的审判原定于2022年4月举行,但由于新冠肺炎大流行导致全州范围的审判延误,审判被推迟。审判已重新安排在2023年1月。
产品责任诉讼
BMS是各种产品责任诉讼的当事人。在这些案件中,原告以各种理由就所称的人身伤害和经济损失寻求损害赔偿和其他救济。正如之前披露的那样,除了诉讼外,BMS还面临着涉及其产品的未提交索赔。
变废为宝*
BMS和大冢是产品责任诉讼的共同被告,涉及变废为宝*。原告声称变废为宝*导致他们参与强迫性赌博和其他冲动控制障碍。已经结束了2,500在州和联邦法院提起的案件和其他案件正在加拿大悬而未决。多地区诉讼司法小组将联邦法院的案件合并为美国佛罗里达州北区地区法院的审前案件。2019年2月,BMS和大冢签订了一项主和解协议,建立了拟议的和解计划,以解决所有变废为宝*截至2019年1月28日,向MDL以及包括加利福尼亚州和新泽西州在内的多个州法院提出了强制性索赔。到目前为止,大约2,700案件,包括大约3,900原告因参与和解计划或未能遵守与和解相关的法院命令而被解雇。在美国,不到五案件仍在州或联邦法院(新泽西州和马萨诸塞州)悬而未决。确实有十一在加拿大待审的案件(四集体诉讼,七个人伤害索赔)。走出了十一仅限案例二(魁北克和安大略省的集体诉讼)。这两起集体诉讼现在都已经过认证,将分别进行,可能会对安大略省的类别认证裁决提出进一步上诉。
比埃塔*
BMS的前子公司Amylin和礼来公司是与以下相关的产品责任诉讼的共同被告比埃塔*。这起诉讼涉及代表原告在美国不同法院提起的诉讼,其中包括受伤原告以及配偶和/或其他受益人的索赔。这些案件中的大多数是由声称在使用拜埃塔*,主要是胰腺癌,在某些情况下,声称被指控不当死亡。大多数案件在圣地亚哥的联邦法院、MDL或洛杉矶加州高级法院(“JCCP”)的协调程序中待决。2020年4月,被告提出了一项基于联邦优先购买权的简易判决动议和一项基于MDL和JCCP缺乏一般因果关系证据的简易判决动议。这两项动议分别于2021年3月和2021年4月获得批准。这些命令将导致驳回MDL和JCCP中所有声称胰腺癌受伤的索赔。原告最初对MDL命令提出上诉,但随后提出动议,驳回他们对Amylin和Lilly的上诉。驳回动议于2021年10月5日获得批准,使MDL对阿米林和礼来公司的决定成为最终决定。原告可以向JCCP寻求上诉。截至2022年3月,原告律师已提交带有偏见的驳回,以换取代表JCCP中约75%的原告(包括伤害原告和配偶/受益人原告)放弃对Amylin和Lilly的索赔。预计还会有更多的解雇。BMS已售出拜埃塔*2014年2月向阿斯利康出售,作为BMS全球糖尿病业务剥离的一部分,并对Amylin承担以下方面的任何额外责任拜埃塔*预计与阿斯利康共享。
翁格尔扎*
百时美施贵宝和阿斯利康是产品责任诉讼的共同被告翁格尔扎*。原告声称,由于心力衰竭或其他心血管损伤,他们声称是由于使用翁格尔扎*。截至2022年4月,联邦和纽约州法院代表大约252声称自己摄入了该产品并受到伤害的个人。2018年2月,多地区诉讼司法小组下令将所有联邦案件移交给美国肯塔基州东区地区法院的MDL。大部分索赔在MDL待决,其他索赔在旧金山加州高等法院(“JCCP”)的协调程序中待决。2021年8月,MDL和JCCP法院联合听取了有关双方排除一般因果关系专家的动议的证据。2021年9月24日,JCCP法院批准了被告关于排除原告唯一普通因果关系专家的动议,并基本上驳回了原告关于排除被告普通因果关系专家的动议;2022年1月5日,MDL法院同样批准了被告排除原告专家的动议,并完全驳回了原告的动议。2022年3月30日,JCCP法院批准了对被告的即决判决,从而有效地驳回了此前在加利福尼亚州法院待决的18项索赔。作为BMS全球糖尿病业务剥离的一部分,BMS出售了翁格尔扎*于2014年2月向阿斯利康和任何潜在的法律责任翁格尔扎*预计将与阿斯利康共享。
证券诉讼
BMS证券集体诉讼
自2018年2月以来,在美国加利福尼亚州北区和美国纽约南区地区法院分别对BMS、BMS首席执行官Giovanni Caforio、时任BMS首席财务官Giovanni Caforio、Charles A.Bancroft以及BMS的某些前任和现任高管提起了两起单独的集体诉讼。加利福尼亚州的这起案件被自愿驳回。其余的起诉书指控BMS披露与Check Mate-026肺癌临床试验有关的信息违反了证券法。2019年9月,法院批准了BMS的驳回动议,但允许原告提出修改后的申诉。2019年10月,原告提起修改后的起诉书。2020年9月,法院批准了BMS的动议,以偏见驳回修改后的申诉。原告于2020年10月对法院的裁决提出上诉。2022年3月11日,第二巡回法院确认了驳回,损害了修改后的申诉。
Celgene证券诉讼
开始于2018年3月,二美国新泽西州地区法院对Celgene及其某些官员提起了可能的集体诉讼(“Celgene证券集体诉讼”)。起诉书称,被告违反了联邦证券法,在以下方面做出了错误陈述和/或遗漏:(1)GED-0301的审判,(2)Celgene 2020年的展望和预计的销售额奥特兹拉*,以及(3)新药申请泽普纳。法院合并了这两起诉讼,并为推定的类别任命了一名首席原告、首席律师和联合联络律师。2019年2月,被告提起动议,要求完全驳回原告修改后的起诉书。2019年12月,法院驳回了部分驳回动议,批准了部分驳回动议(包括因据称关于GED-0301的错误陈述而提出的所有索赔)。虽然法院允许原告对被驳回的索赔重新辩护,但它选择不这样做,被驳回的索赔现在被有偏见地驳回。2020年11月,法院对其余索赔发放了等级证书。
2020年4月,某些嘉信理财投资公司代表某些嘉信理财基金向美国新泽西州地区法院提起了个人诉讼,声称与Celgene Securities对该诉讼中剩余的相同被告提起的集体诉讼(“嘉信理财诉讼”)基本相同。2020年7月,被告提出动议,要求全部驳回原告的申诉。2021年3月,法院部分批准和部分驳回了被告提出的驳回与其在Celgene证券集体诉讼中的决定一致的动议。
加州公共雇员退休制度于2021年4月(“CalPERS诉讼”)、DFA Investment Dimensions Group Inc.(代表其某些基金)、American Century Mutual Funds,Inc.(代表其某些基金)于2021年7月(分别为“DFA诉讼”和“American Century Action”)、GIC Private Limited(“GIC诉讼”)分别向美国新泽西州地区法院提起个人诉讼,声称与Celgene证券集体诉讼和嘉信理财个人诉讼中其余被告的指控大致相同。2021年10月,这些行动与施瓦布行动合并,用于预审程序。法院还将未来提出共同法律和事实问题的任何直接行动与施瓦布行动合并。
上述Celgene证券诉讼中的任何一起都没有安排审判日期。
或有价值权诉讼
2021年6月,美国纽约南区地区法院对BMS提起诉讼,声称其违反了与BMS于2019年11月完成对Celgene Corporation的收购有关而签订的或有价值权利协议(“CVR协议”)。CVR协议下的继任受托人称,BMS违反了CVR协议,据称未能努力获得FDA对Liso-cel的批准(布雷燕子),从而避免了$6.4对受CVR协议管限的或有价值权利持有人的潜在债务,以及据称未能应继任受托人的要求允许查阅记录。继任受托人要求损害赔偿,金额将在审判时确定,并要求其他救济,包括利息和律师费。BMS驳斥了继任受托人的指控,并于2021年7月23日提交了解散动议。所有发现都将被搁置,直到对动议做出驳回的决定。
2021年10月,被指控的前Celgene股东向美国纽约南区地区法院提起诉讼,代表在BMS与Celgene合并中获得CVR的一类Celgene股东提出索赔,称其违反了1934年《证券交易法》第14(A)和20(A)条与联合委托书相关的规定。这一诉讼后来与同一法院提起的另一起诉讼合并,代表一类CVR收购者主张索赔,无论是在BMS与Celgene的合并或其他方面,违反了1933年证券法第11、12(A)(2)和15条以及1934年证券交易法第10(B)、14(A)和20(2)条。代表一类在合并中获得CVR的Celgene股东和因违反1933年《证券法》第11、12(A)(2)和15条以及1934年《证券交易法》第10(B)、14(A)和20(A)条购买CVR的人主张索赔。起诉书称,2019年2月22日的联合委托书声明是重大虚假或误导性的,因为它没有披露BMS据称无意获得FDA对Liso-cel的批准(布雷燕子)截至CVR协议中适用的里程碑日期,且BMS或某些BMS官员在2019年12月至2020年11月期间在美国证券交易委员会的定期备案文件、收益电话会议、新闻稿和投资者陈述中所作的某些陈述,出于同样的原因,是重大虚假或误导性的。被告已经采取行动,驳回了这一申诉。
2021年11月,一名被指控的CVR买家向纽约州最高法院提起诉讼,代表一类可能的CVR收购者提出索赔,称其违反了1933年证券法第11(A)和12(A)(2)条。起诉书称,Celgene和BMS之间拟议的合并交易提交的注册声明是重大虚假或误导性的,因为它没有披露据称BMS当时无意获得FDA对Liso-cel的批准。布雷燕子)在合同里程碑日期之前。起诉书声称对BMS、联合委托书发表时的董事会成员以及签署注册声明的某些BMS官员提出了索赔。BMS将诉讼转移到美国纽约南区地区法院。原告已提出动议,要求将诉讼发回州法院。
2021年11月,一名所谓的Celgene股东向联合县新泽西州高级法院提出申诉,代表两个不同的推定类别--一个CVR收购者和一个BMS普通股收购者--声称违反了1933年证券法第11(A)、12(A)(2)和15条。起诉书称,Celgene和BMS之间拟议的合并交易提交的注册声明是重大虚假或误导性的,因为它没有披露据称BMS当时无意获得FDA对Liso-cel的批准。布雷燕子)在合同里程碑日期之前。起诉书声称对BMS、联合委托书发表时的董事会成员、签署注册声明的某些BMS官员以及Celgene的前董事长兼首席执行官提出了索赔。BMS将诉讼移至美国新泽西州地区法院,并提交动议,要求将诉讼移交给美国纽约南区地区法院。原告已提出动议,要求将诉讼发回州法院。
在上述任何CVR诉讼中,均未安排开庭日期。
其他诉讼
艾滋病药物反垄断诉讼
BMS和另外两家艾滋病毒药物制造商是加利福尼亚州北区悬而未决的相关诉讼的被告。代表间接购买者提起的诉讼声称,被告开发和销售用于治疗艾滋病毒的固定剂量组合产品的协议包括Atripla*和埃沃塔兹®,违反了反垄断法。2020年7月,法院部分批准了被告的驳回动议,包括有偏见地驳回原告关于总体共谋的主张和原告基于据称在专利到期后支付专利费的理论。然而,其他说法仍然存在。2020年9月和10月,还提起了两起据称的集体诉讼,代表直接购买者提出了类似的索赔。2021年3月,法院驳回了其中一起直接购买者案件,并将剩余的直接购买者案件的索赔限制在2016年或以后发生的案件。然而,法院允许原告修改他们的诉状,一名原告于2021年3月16日提交了修改后的诉状。2021年9月22日,一些零售药房和杂货店连锁店对BMS和另外两家艾滋病毒药物制造商提出了另外两起非集体诉讼的直接购买者投诉。这些投诉提出的指控类似于下文所述的其他联邦法院案件和新墨西哥州法院案件中提出的指控。2021年10月和2022年3月,BMS分别与假定的间接购买者类别和假定的直接购买者类别签订了和解协议。这两项和解协议都有待法院批准。2022年1月,BMS达成协议,解决零售药房和杂货店连锁店对其提起的诉讼。
2021年2月,BMS和另外两家艾滋病毒药物制造商在新墨西哥州州法院被新墨西哥州总检察长起诉,指控被告开发和销售用于治疗艾滋病毒的各种固定剂量组合产品的协议,包括Atripla*,以及解决某些专利诉讼的协议违反了新墨西哥州的反垄断法。目前还没有安排审判日期。
2021年12月,加利福尼亚州北区又提起了五起非集体诉讼的间接购买者案件,加利福尼亚州法院又提起了一起非集体诉讼的间接购买者案件,将BMS和其他两家制造商列为被告。这些投诉提出的指控与其他联邦法院案件中的指控类似。2022年2月,BMS与其中一名非集体诉讼的间接购买者原告达成和解协议,2022年4月,另外两名间接购买者原告对BMS和其他被告提起非集体诉讼。目前,除其他案件外,共有7起针对BMS的非集体诉讼间接购买者案件悬而未决。这些剩余案件的审判日期尚未安排。
萨洛米德和Revlimid诉讼
从2014年11月开始,在美国新泽西州地区法院对Celgene提起了某些可能的集体诉讼,指控Celgene违反了各种反垄断、消费者保护和不正当竞争法,原因是(A)据称获得了一份独家供应合同,据称目的是阻止仿制药制造商确保自己供应的沙利度胺活性药物成分,(B)据称拒绝销售萨洛米德和Revlimid向各种仿制药制造商提供品牌药物,据称目的是进行必要的生物等效性测试,以使ANDA提交FDA批准这些产品的仿制药上市;(C)据称提起无理专利侵权诉讼,以据称拖延拟议仿制药的批准萨洛米德和Revlimid和/或(D)据称与某些据称具有反竞争效果的仿制药制造商就专利侵权诉讼达成和解。原告代表自己和假定的第三方付款人类别,寻求禁令救济和损害赔偿。出于所有目的,各种诉讼被合并为一项主要诉讼。2020年3月,Celgene与阶级原告达成和解。2020年10月,法院作出了批准和解的最终命令,驳回了这一问题。该和解协议没有解决某些选择退出和解协议的实体的索赔问题。
2018年5月,Humana,Inc.(简称Humana)在肯塔基州联邦派克县巡回法院对Celgene提起诉讼。Humana的起诉书指控Celgene从事非法的标签外营销,与销售萨洛米德和Revlimid并主张对Celgene提出欺诈、违约、疏忽失实陈述、不当得利以及违反新泽西州《影响诈骗和腐败组织法》的指控。Humana随后自愿驳回了其违约索赔。除其他事项外,起诉书要求三倍的惩罚性损害赔偿、禁令救济以及律师费和费用。审判定于2023年1月进行。
2019年3月,Humana在美国新泽西州地区法院对Celgene提起诉讼。Humana的申诉提出的主张和指控与在萨洛米德和Revlimid反垄断集体诉讼。起诉书声称以几种身份代表Humana及其子公司主张索赔,包括作为直接购买者和作为间接购买者,并寻求三倍的惩罚性损害赔偿、禁令救济以及律师费和费用。2019年5月,Celgene提交了一项动议,要求驳回Humana的申诉,法院暂停了对该动议的裁决。目前还没有安排审判日期。
2020年3月,联合医疗服务公司(UHS),其附属公司选择退出在萨洛米德和Revlimid反垄断集体诉讼,在美国明尼苏达州地区法院对Celgene提起诉讼。UHS的投诉提出了与集体诉讼中基本相同的索赔和指控,此外还提出了针对共同支付援助的捐款的某些索赔。起诉书声称以几种身份代表UHS及其子公司主张索赔,包括作为直接购买者和间接购买者,并寻求三倍和惩罚性损害赔偿、禁令救济以及律师费和费用等。2020年12月,Celgene提出的将诉讼转移到新泽西州地区的动议获得批准,该案目前正在该法院待决。2021年1月,Celgene提出动议,要求驳回UHS的申诉,法院于2021年6月行政终止了该申诉,等待对Celgene未决的驳回Humana申诉的动议做出裁决。目前还没有安排审判日期。
2020年5月,Celgene向特拉华州高等法院对Humana的子公司Humana Pharmacy,Inc.(“HPI”)提起诉讼。Celgene的起诉书声称,HPI违反了其对Celgene的合同义务,将Humana现在声称的索赔转让给Humana。起诉书要求对HPI的违规行为进行赔偿,并要求做出宣告性判决。审判定于2023年3月进行。
2020年7月,蓝十字蓝盾协会(“BCBSA”)代表联邦雇员计划在美国哥伦比亚特区地区法院起诉Celgene和BMS。BCBSA的申诉提出了与集体诉讼中基本相同的索赔和指控。2021年4月,双方关于将诉讼移交给新泽西州地区的联合动议获得批准,该案目前正在该法院待决。目前还没有安排审判日期。
2020年8月,BCBSM Inc.、Health Care Service Corporation(“HCSC”)、佛罗里达蓝十字和蓝盾公司以及Molina Healthcare,Inc.(“Molina”)在明尼苏达州法院起诉Celgene和BMS。起诉书提出了与集体诉讼中基本相同的索赔和指控,但仅代表HCSC增加了对所谓的标签外营销的指控萨洛米德和Revlimid。2020年9月,Celgene和BMS将诉讼转移到美国明尼苏达州地区法院。2021年3月,该法院驳回了原告要求将诉讼发回州法院的动议,以缺乏个人管辖权为由驳回了莫利纳,并批准了被告将诉讼移交给新泽西州地区的动议。此案目前在新泽西州地区悬而未决。目前还没有安排审判日期。
2021年1月,信诺公司(“Cigna”)在美国宾夕法尼亚州东区地区法院起诉Celgene和BMS。信诺的诉状提出的主张和指控与在集体诉讼中提出的基本相同。信诺的起诉书旨在代表信诺及其子公司以多个身份提出索赔,包括作为直接购买者和间接购买者。2021年5月,双方关于将诉讼移交给新泽西州地区的联合动议获得批准,该案目前正在该法院待决。目前还没有安排审判日期。
2021年5月,莫利纳在旧金山高等法院起诉Celgene和BMS。莫利纳的申诉提出了与集体诉讼中基本相同的主张和指控。2021年7月,Celgene和BMS将诉讼移至美国加州北区地区法院,2022年1月,该法院批准了Molina的动议,将其发回旧金山高等法院。目前还没有安排审判日期。
2021年12月,一组原告--MSP Recovery Claims,Series LLC;MSPA Claims 1,LLC;MAO-MSO Recovery II,LLC,Series PMPI,一系列MAO-MSO Recovery II,LLC;MSP Recovery Claims Series 44,LLC;MSP Recovery Claims Prov,Series LLC;以及MSP Recovery Claims CAID,Series LLC(合称“MSP”)--在美国新泽西州地区法院起诉Celgene和BMS。MSP的申诉提出了与集体诉讼中基本相同的主张和指控。MSP声称从据称购买或以其他方式提供补偿的某些具名和未具名的实体那里进行任务萨洛米德和/或Revlimid,并声称提出直接和间接的购买者索赔。2022年2月,MSP提交了一份修改后的起诉书,增加了因公司向慈善组织捐赠而产生的索赔,并将这些组织添加为被告。目前还没有安排审判日期。
百济神州仲裁案
2017年7月5日,Celgene物流公司(“Celgene物流”)与百济神州有限公司(连同其受让人“百济神州”)订立许可证及供应协议(“协议”),据此,除其他事项外,百济神州获授予分销及商业化的独家许可证。Revlimid, 维达扎和阿布拉克生在中国。
正如已经公开披露的那样,百济神州于2020年6月在国际商会对Celgene物流和BMS提起仲裁程序,主张各种索赔,包括违反LSA项下的合同。2021年10月,Celgene物流向百济神州递交了终止LSA的通知,内容涉及阿布拉克生.
MSK合同诉讼
2022年4月1日,纪念斯隆·凯特琳癌症中心和尤里卡治疗公司(统称为原告)对BMS、Celgene和Juno(统称为被告)提起诉讼,指控被告违反许可协议,据称未能使用商业上合理的努力开发、制造和商业化特定嵌合抗原受体产品,并未向原告支付至少1.5占全球销售额的%阿贝玛据称根据许可协议欠原告的。被告不同意原告的主张。目前还没有安排审判日期。
政府调查
与其他制药公司一样,BMS及其某些子公司受到美国和其他BMS运营国家的国家、州和地方当局的广泛监管。因此,BMS不时受到各种政府和监管机构的调查和调查,并受到法律行动和诉讼的威胁。刑事指控、巨额罚款和/或民事处罚可能是政府或监管机构调查的结果。
环境诉讼程序
如前所述,BMS是若干环境诉讼和其他事项的当事方,并根据各种州、联邦和外国法律,包括CERCLA,负责调查和/或补救因BMS现有或以前地点或由第三方运营的废物处理或后处理设施过去的工业活动而产生的污染的某些费用。
CERCLA的问题
对于根据各种州、联邦和国际法由BMS负责的CERCLA事项,BMS通常根据从美国环境保护局、对应的州或外国机构获得的信息和/或独立顾问准备的研究报告来估计潜在成本,包括场地的总估计成本和与其他“潜在责任方”的预期成本分摊(如果有的话),BMS在可能和合理地可估测的情况下应计负债。BMS估计其在这些网站未来成本中的份额为$89截至2022年3月31日,为100万美元,这是最佳估计数的总和,如果无法合理地作出最佳估计数,则是对一系列此类费用中最低可能数额的估计数(不考虑从其他各方获得的任何潜在回收)。这一数额包括与之前披露的北布伦瑞克镇高中补救地点相关的任何额外可能损失的估计成本。
项目2.管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析
管理层对经营结果和财务状况的讨论和分析是对综合财务报表的补充,并应与本季度报告(Form 10-Q)中其他部分包含的相关附注一起阅读,以加强对经营结果、财务状况和现金流量的了解。
执行摘要
百时美施贵宝公司是一家全球性生物制药公司,其使命是发现、开发和提供帮助患者战胜严重疾病的创新药物。我们的主要战略是将制药公司的资源、规模和能力与生物技术行业的速度和专注于创新结合起来。作为一家生物制药公司,我们的重点是为面临严重疾病的患者发现、开发和提供变革性药物,这些疾病是我们认为有机会做出有意义改变的领域:肿瘤学(实体肿瘤和血液学)、免疫学、心血管和神经学。我们的首要任务是继续更新和多样化我们的投资组合,推出我们的新产品组合,推进我们的早期、中期和后期管道,并执行有纪律的业务发展。我们仍然致力于减少债务并向股东返还资本。有关我们战略的进一步信息,请参阅我们2021年Form 10-K中的“项目7.管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析--执行摘要--战略”。有关整个文件中使用的术语,请参阅本季度报告末尾的Form 10-Q中的缩写术语摘要。
在2022年第一季度,我们收到了9项新药批准,以及主要市场(美国、欧盟和日本)目前销售的药物的额外适应症和配方,包括通过监管部门批准的运营模式,第一个LAG-3阻断抗体组合,用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤和Opdivo联合化疗治疗新辅助治疗非小细胞肺癌。我们继续推进和投资于我们的细胞治疗组合,通过批准阿贝玛在日本治疗多发性骨髓瘤,批准布雷燕子通过在马萨诸塞州德文斯和荷兰莱顿建造新的最先进的细胞疗法制造设施,我们在欧盟用于复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的三线治疗,并扩大了我们的制造能力。我们继续扩大我们在免疫学方面的产品组合,为我们的TYK2抑制剂Deucravisitinib治疗牛皮癣和其他疾病提供了一个重要机会。在心血管领域,我们扩大了我们的新产品组合,FDA批准了卡姆佐斯(马伐他汀)于2022年4月用于有症状的梗阻性肥厚性心肌病患者。
在截至2022年3月31日的三个月中,我们的收入增长了5%,这主要是由于在线产品(主要是埃利基斯和Opdivo)和新产品组合(主要是细胞治疗产品和Reblozyl),部分偏移 最近的LOE产品(Revlimid和阿布拉克生)和外汇影响。GAAP每股收益减少0.30美元主要是由于特定项目,包括股权投资和或有代价公允价值调整,但被2022年较低的减值费用和资产剥离收益部分抵消。在对特定项目进行调整后,由于收入增加和加权平均流通股减少,非GAAP每股收益增加0.22美元,但被收购的IPRD部分抵消。
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| 截至3月31日的三个月, | | |
百万美元,每股数据除外 | 2022 | | 2021 | | | | |
总收入 | $ | 11,648 | | | $ | 11,073 | | | | | |
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稀释后每股收益 | | | | | | | |
公认会计原则 | $ | 0.59 | | | $ | 0.89 | | | | | |
非公认会计原则 | 1.96 | | | 1.74 | | | | | |
我们的非GAAP财务指标,包括非GAAP收益和相关的每股收益信息,进行了调整,以排除代表某些成本、费用、损益的特定项目和其他影响财务结果可比性的项目。有关所有指定项目的详细清单和进一步的信息,我们的非GAAP财务衡量标准的对账和变更请参阅“-非GAAP财务衡量标准”。
经济和市场因素
新冠肺炎
为了应对新冠肺炎疫情,国际、联邦、州和地方公共卫生和政府当局已经并将继续采取一系列行动来限制新冠肺炎的传播,并应对美国和全球经济中的相关干扰。虽然我们继续受到新冠肺炎收入的影响,主要是因为新患者人数和就诊人数减少,但疫情并未对我们的运营结果产生重大影响。形势仍然动态,很难合理评估或预测新冠肺炎疫情可能对我们的业务、财务状况、运营结果和现金流产生的负面影响的全面程度。新冠肺炎大流行对美国和全球医疗体系未来的财务和运营影响将取决于未来的发展,例如新冠肺炎和任何变异毒株在美国和全球传播的最终持续时间和严重程度,疫苗的有效性和外延,联邦、州、地方和国际政府缓解行动的有效性,大流行对美国和全球经济的影响,患者和医疗专业人员行为的变化,恢复正常运营的时间,以及影响医疗保健和患者药品供应的事态发展。见“第I部分--第1A项。风险因素-一般风险-新冠肺炎大流行正在影响我们的业务,并可能对我们产生实质性的不利影响“,在我们的2021年10-K表格中。
由于新冠肺炎疫情影响了全球医疗体系以及主要的经济和金融市场,我们采取了几项程序,重点确保向患者持续供应我们的药品,并保护我们员工的健康、福祉和安全。有关采用的程序的更多信息,请访问Www.bms.com/about-us/responsibility/coronavirus-updates.
政府行为
我们的产品在整个产品组合中继续受到越来越大的压力,这些压力来自美国、欧盟和世界其他地区的药品市场准入、定价控制和折扣、税收和进口法的变化以及其他限制,这些限制导致价格更低、报销率更低、付款人将报销的人口减少,这可能对我们的运营结果(包括无形资产减值费用)、运营现金流、流动性和财务灵活性产生负面影响。例如,国会目前正在考虑一些不同的提案,这些提案可能会:(I)允许政府设定或谈判处方药的价格,包括将这些价格与其他国家/地区支付的价格进行基准比较,(Ii)惩罚超出通胀措施的价格上涨的制造商,(Iii)重新设计D部分福利,为患者提供新的自付限额,并为制造商提供新的强制折扣,以及(Iv)修改美国所得税法,从而增加我们的所得税支出,包括通过增加对我们国际业务的税收。这些国会行动的结果仍然非常不确定。此外,经济合作与发展组织最近就全球最低税率达成协议,预计各国将根据该协议修改本国税法并更新国际税务条约。见“第I部分--第1A项”中所列这些项目的公司风险因素。风险因素-产品、行业和运营风险-美国和国外不断增加的定价压力和其他限制继续对我们的收入和利润率产生负面影响“,以及”-税收法规的变化可能对我们的收益产生负面影响“,在我们的2021年10-K表格中。
2022年2月,俄罗斯联邦入侵乌克兰。因此,美国和其他许多国家对俄罗斯联邦实施了广泛的制裁,BMS打算完全遵守这一制裁。局势仍然是动态的,很难合理地评估或预测俄罗斯联邦-乌克兰冲突可能对我们的业务、财务状况、业务成果和现金流产生的负面影响的全面程度。尽管俄罗斯联邦和乌克兰在我们总收入、净资产和员工总数中所占比例不到1%,但不断变化的形势可能会对我们的业务造成重大负面影响。例如,虽然俄罗斯/乌克兰地区约占我们临床试验登记总数的1%,但由于该地区日益增长的运营挑战,我们暂停了该地区的新登记和新临床试验激活,这可能会影响我们及时完成试验和满足预期监管时间表的能力。我们还在继续评估我们继续在俄罗斯开展业务的能力,包括向该地区的患者提供药品的能力。有关我们在业务中遇到的风险的更全面的讨论,请参阅“第一部分--第1A项”。2021年表格10-K中的“风险因素”。
重要的产品和管道审批
以下是截至2022年4月29日收到的重要批准摘要:
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卡姆佐斯(马伐他汀) | 2022年4月 | FDA批准了卡姆佐斯(马伐他汀)用于治疗成人症状性梗阻性肥厚性心肌炎。 |
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布雷燕子 | 2022年4月 | 欧共体批准布雷燕子用于治疗复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤、原发纵隔大B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤3B级患者,经过两个或两个以上的系统治疗。 |
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奥普迪沃+伊尔沃伊 | 2022年4月 | 欧共体批准Opdivo加伊尔沃伊用于一线治疗肿瘤细胞PD-L1表达的不能切除的晚期、复发或转移性ESCC患者> 1%. |
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Opdivo | 2022年4月 | 欧共体批准OpdivoPD-Li表达的成人肌肉浸润性尿路上皮癌的辅助治疗>根治性切除后有复发风险的患者占1%。 |
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Opdivo | 2022年4月 | 欧共体批准Opdivo联合氟嘧啶和铂为主的化疗一线治疗PD-L1表达的不能切除的晚期、复发或转移性ESCC患者> 1%. |
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运营模式 | 2022年3月 | FDA批准了Opdualag,一种固定剂量的nivolumab和relatlimab的组合,用于治疗12岁及以上患有不可切除或转移性黑色素瘤的成人和儿童患者。 |
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Opdivo | 2022年3月 | FDA批准了Opdivo联合铂双联化疗在新辅助环境下用于可切除的成人非小细胞肺癌患者。 |
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Opdivo | 2022年3月 | 日本厚生劳动省批准Opdivo用于尿路上皮癌的辅助治疗。 |
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阿贝玛 | 2022年1月 | 日本厚生劳动省批准阿贝玛用于治疗至少接受过三种治疗的复发性或难治性多发性骨髓瘤成人患者。 |
有关我们2022年上市产品和后期管道的所有发展情况,请参阅“-产品和管道开发”。
资产剥离、发牌及其他安排
关于2022年第一季度重大资产剥离、许可和其他安排的信息,请参阅“项目1.财务报表--附注3.联盟”和“--资产剥离、许可和其他安排”。
行动的结果
地区收入
收入变动的构成如下:
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| 截至3月31日的三个月, | | |
百万美元 | 2022 | | 2021 | | %变化 | | 外汇(b) | | | | | | | | |
美国 | $ | 7,694 | | | $ | 7,010 | | | 10 | % | | — | | | | | | | | | |
欧洲 | 2,413 | | | 2,553 | | | (5) | % | | (6) | % | | | | | | | | |
世界其他地区 | 1,314 | | | 1,346 | | | (2) | % | | (4) | % | | | | | | | | |
其他(a) | 227 | | | 164 | | | 38 | % | | — | | | | | | | | | |
总计 | $ | 11,648 | | | $ | 11,073 | | | 5 | % | | (2) | % | | | | | | | | |
(A)其他收入包括非我们区域商业组织销售的产品的特许权使用费和与联盟有关的收入。
(B)汇兑影响是通过将上期平均货币汇率适用于本期销售额而得出的。
美国
•2022年第一季度美国收入增加,原因是埃利基斯,奥普迪沃,我们的新产品组合和Revlimid部分被以下需求减少所抵消亚伯拉罕。与去年同期相比,美国的平均净售价上涨了2%。
欧洲
•2022年第一季度欧洲收入下降,原因是汇率和Revlimid,部分偏移量埃利基斯。与去年同期相比,平均净销售价格有所下降。
世界其他地区
•2022年第一季度世界其他地区的收入因汇率影响和Revlimid部分偏移量Opdivo。与去年同期相比,平均净销售价格有所下降。
在2022年第一季度和2021年第一季度,除美国以外,没有一个国家的总收入超过10%。我们的业务通常不是季节性的。
GTN调整
按GTN调整的每一个重要类别的生产总值销售总额与净产品销售的对账情况如下:
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| 截至3月31日的三个月, | | |
百万美元 | 2022 | | 2021 | | %变化 | | | | | | |
生产总值销售总额 | $ | 16,650 | | | $ | 15,559 | | | 7 | % | | | | | | |
GTN调整 | | | | | | | | | | | |
按存储容量使用计费和现金折扣 | (1,763) | | | (1,586) | | | 11 | % | | | | | | |
医疗补助和医疗保险回扣 | (2,084) | | | (1,718) | | | 21 | % | | | | | | |
其他回扣、退货、折扣和调整 | (1,495) | | | (1,457) | | | 3 | % | | | | | | |
GTN调整总额 | (5,342) | | | (4,761) | | | 12 | % | | | | | | |
产品净销售额 | $ | 11,308 | | | $ | 10,798 | | | 5 | % | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
GTN调整百分比 | 32 | % | | 30 | % | | 2 | % | | | | | | |
美国 | 37 | % | | 36 | % | | 1 | % | | | | | | |
非美国 | 16 | % | | 17 | % | | (1) | % | | | | | | |
在截至2022年和2021年3月31日的三个月里,由于估计的变化,前几个季度的产品销售准备金分别减少了7400万美元和2.17亿美元。拨备的减少主要是因为埃利基斯自付和承保差距折扣。GTN调整主要取决于产品销售量、地区和付款人渠道组合、合同或立法折扣和回扣。美国GTN调整百分比增加的主要原因是政府渠道组合增加,GTN调整百分比更高。
产品收入
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| 截至3月31日的三个月, | | |
百万美元 | 2022 | | 2021 | | %变化 | | | | | | |
串联产品 | | | | | | | | | | | |
埃利基斯 | $ | 3,211 | | | $ | 2,886 | | | 11 | % | | | | | | |
美国 | 2,147 | | | 1,923 | | | 12 | % | | | | | | |
非美国 | 1,064 | | | 963 | | | 10 | % | | | | | | |
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Opdivo | 1,923 | | | 1,720 | | | 12 | % | | | | | | |
美国 | 1,099 | | | 944 | | | 16 | % | | | | | | |
非美国 | 824 | | | 776 | | | 6 | % | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
Pomalyst/Innovid | 826 | | | 773 | | | 7 | % | | | | | | |
美国 | 557 | | | 512 | | | 9 | % | | | | | | |
非美国 | 269 | | | 261 | | | 3 | % | | | | | | |
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奥伦西亚 | 792 | | | 758 | | | 4 | % | | | | | | |
美国 | 592 | | | 536 | | | 10 | % | | | | | | |
非美国 | 200 | | | 222 | | | (10) | % | | | | | | |
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Sprycel | 483 | | | 470 | | | 3 | % | | | | | | |
美国 | 305 | | | 275 | | | 11 | % | | | | | | |
非美国 | 178 | | | 195 | | | (9) | % | | | | | | |
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伊尔沃伊 | 515 | | | 456 | | | 13 | % | | | | | | |
美国 | 311 | | | 294 | | | 6 | % | | | | | | |
非美国 | 204 | | | 162 | | | 26 | % | | | | | | |
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插图 | 75 | | | 85 | | | (12) | % | | | | | | |
美国 | 47 | | | 51 | | | (8) | % | | | | | | |
非美国 | 28 | | | 34 | | | (18) | % | | | | | | |
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| 截至3月31日的三个月, | | |
百万美元 | 2022 | | 2021 | | %变化 | | | | | | |
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成熟等产品 | 462 | | | 506 | | | (9) | % | | | | | | |
美国 | 133 | | | 152 | | | (13) | % | | | | | | |
非美国 | 329 | | | 354 | | | (7) | % | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
新产品组合 | | | | | | | | | | | |
Reblozyl | 156 | | | 112 | | | 39 | % | | | | | | |
美国 | 134 | | | 98 | | | 37 | % | | | | | | |
非美国 | 22 | | | 14 | | | 57 | % | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
阿贝玛 | 67 | | | — | | | 不适用 | | | | | | |
美国 | 56 | | | — | | | 不适用 | | | | | | |
非美国 | 11 | | | — | | | 不适用 | | | | | | |
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泽普纳 | 36 | | | 18 | | | 100 | % | | | | | | |
美国 | 21 | | | 13 | | | 62 | % | | | | | | |
非美国 | 15 | | | 5 | | | ** | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
布雷燕子 | 44 | | | — | | | 不适用 | | | | | | |
美国 | 41 | | | — | | | 不适用 | | | | | | |
非美国 | 3 | | | — | | | 不适用 | | | | | | |
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无关紧要 | 18 | | | 16 | | | 13 | % | | | | | | |
美国 | 15 | | | 15 | | | — | | | | | | | |
非美国 | 3 | | | 1 | | | ** | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
奥努雷格 | 23 | | | 15 | | | 53 | % | | | | | | |
美国 | 19 | | | 14 | | | 36 | % | | | | | | |
非美国 | 4 | | | 1 | | | ** | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
运营模式 | 6 | | | — | | | 北美 | | | | | | |
美国 | 6 | | | — | | | 北美 | | | | | | |
非美国 | — | | | — | | | 北美 | | | | | | |
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最近的LOE产品(a) | | | | | | | | | | | |
Revlimid | 2,797 | | | 2,944 | | | (5) | % | | | | | | |
美国 | 2,038 | | | 1,958 | | | 4 | % | | | | | | |
非美国 | 759 | | | 986 | | | (23) | % | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
阿布拉克生 | 214 | | | 314 | | | (32) | % | | | | | | |
美国 | 173 | | | 225 | | | (23) | % | | | | | | |
非美国 | 41 | | | 89 | | | (54) | % | | | | | | |
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总收入 | 11,648 | | | 11,073 | | | 5 | % | | | | | | |
美国 | 7,694 | | | 7,010 | | | 10 | % | | | | | | |
非美国 | 3,954 | | | 4,063 | | | (3) | % | | | | | | |
**超过100%的变化。
(A)最近的LOE产品包括由于失去排他性而导致收入较上一报告期大幅下降的产品。
埃利基斯(阿皮沙班) -一种口服Xa因子抑制剂,用于降低NVAF中风/系统性栓塞的风险,用于治疗DVT/PE,并降低最初治疗后复发的风险。
•由于需求增加和平均净销售价格上涨,2022年第一季度美国收入增长了12%。
•2022年第一季度,由于需求增加,国际收入增长了10%,但7%的外汇影响和较低的平均净销售价格部分抵消了这一增长。不包括汇率影响,收入增长了17%。
•在2021年5月监管排他性到期后埃利基斯在欧洲,仿制药制造商可能会寻求销售仿制药埃利基斯在我们的专利到期之前在欧洲,这可能会导致涉及我们的埃利基斯欧洲多个国家正在申请专利。我们相信背后的创新科学埃利基斯以及我们的知识产权的实力,我们将捍卫这一点不受侵犯。有关进一步资料,请参阅“项目1.财务报表--附注17.法律诉讼和或有事项--知识产权”。
Opdivo(Nivolumab)-一种与T和NKT细胞上的PD-1结合的全人单抗,已被批准用于多种抗癌适应症,包括膀胱、血液、结直肠癌、头颈部、肾癌、肝癌、肺、黑色素瘤、MPM和胃。这个Opdivo+伊尔沃伊该方案还被多个市场批准用于治疗非小细胞肺癌、黑色素瘤、MPM、肾癌、结直肠癌以及各种胃癌和食道癌。有几项正在进行的潜在注册研究Opdivo跨其他肿瘤类型和疾病领域,在单一疗法中,并结合伊尔沃伊以及各种抗癌药物。
•2022年第一季度美国收入增长16%,原因是包括Opdivo+伊尔沃伊NSCLC的组合,Opdivo+Cabometyx*肾癌和各种胃癌和食道癌的联合治疗,因肿瘤适应症二线资格下降和竞争加剧而部分抵消。
•2022年第一季度国际收入增长6%,原因是额外推出指标和核心指标导致需求增加,但7%的外汇影响部分抵消了这一增长。不包括汇率影响,收入增长了13%。
Pomalyst/Innovid(泊马度胺)-一种专有的、独特的小分子,口服给药,调节免疫系统和其他重要的生物靶点。Pomalyst/Innovid适用于之前至少接受过两种治疗的多发性骨髓瘤患者,包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂,并在最后一次治疗完成后60天内或在最后一次治疗结束时或60天内出现疾病进展。
•由于平均净销售价格上涨和需求增加,2022年第一季度美国收入增长了9%。
•2022年第一季度国际收入增长3%,原因是需求增加,但6%的外汇影响和较低的平均净销售价格部分抵消了这一增长。不包括汇率影响,收入增长了9%。
奥伦西亚(Abatacept)-一种融合蛋白,适用于患有中度至重度活动期RA和PSA的成年患者,也适用于某些中度至重度活动期多关节JIA儿童患者的体征和症状的减轻。
•由于需求增加,2022年第一季度美国收入增长了10%。
•由于6%的外汇影响和需求下降,2022年第一季度国际收入下降了10%。不包括汇率影响,收入下降了4%。
•在美国和欧盟,估计的LOE日期是基于2021年到期的使用方法专利。配方和其他专利将于2026年及以后到期。没有奥伦西亚美国、欧盟或日本市场上的生物仿制药。
Sprycel(达沙替尼)-一种口服多酪氨酸激酶抑制剂,用于一线治疗慢性期费城染色体阳性CML患者,以及治疗对先前治疗耐药或不耐受的慢性、加速期或髓系或淋巴母细胞期CML成人,包括格列卫*(甲磺酸伊马替尼)和治疗1岁至18岁患有慢性费城染色体阳性CML的儿童和青少年。
•由于平均净销售价格上涨和需求增加,2022年第一季度美国收入增长了11%。
•由于7%的汇率影响,2022年第一季度国际收入下降了9%。不包括汇率影响,收入下降了2%。
伊尔沃伊(Ipilimumab)-一种用于治疗无法切除或转移性黑色素瘤患者的单抗。这个Opdivo+伊尔沃伊该方案还在多个市场上被批准用于治疗非小细胞肺癌、黑色素瘤、MPM、肾癌和结直肠癌。
•2022年第一季度美国收入增长6%,原因是平均净销售价格上升,以及主要来自Opdivo+伊尔沃伊用于非小细胞肺癌的组合。
•2022年第一季度国际收入增长26%,原因是额外推出指标和核心指标导致需求增加,但部分被平均净销售价格下降和8%的汇率影响所抵消。不包括汇率影响,收入增长了34%。
插图(Elotuzumab)-一种人源化的单抗,用于治疗多发性骨髓瘤。
成熟产品和其他产品-包括所有其他产品,包括在主要市场失去独家经营权的产品、非处方药产品、特许权使用费收入和成熟产品。
•2022年第一季度国际收入下降7%,主要原因是仿制药的持续侵蚀和2%的外汇影响。不包括汇率影响,收入下降了5%。
Reblozyl(luspatercept-AAMT)-一种红系成熟剂,用于治疗需要定期输血的贝塔地中海贫血成年患者的贫血,以及治疗患有极低到中等风险的MDS的成年患者的贫血,这些患者有环状铁粒母细胞,需要红细胞输血。
•2022年第一季度美国收入增长37%,主要是由于推出Reblozyl2020年4月,用于治疗以前使用ESA治疗的成年MDS患者。
阿贝玛(Idecabagene Vicleucel)-是一种B细胞成熟抗原导向的转基因自体CAR T细胞疗法,用于治疗经过四种或四种以上先前治疗方案的复发或难治性多发性骨髓瘤患者,包括免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂和抗CD38单抗。阿贝玛于2021年5月发射。
泽普纳(奥扎尼莫德)-一种口服免疫调节药物,用于治疗成人复发性多发性硬化症,包括临床孤立综合征、复发缓解性疾病和活动性继发性进展性疾病,以及治疗成人中度至重度活动性UC。泽普纳于2020年6月发射升空。
布雷燕子Lisocabagene maraleucel-是一种CD19指导的转基因自体CAR T细胞疗法,用于治疗经过两个或两个以上系统治疗的某些类型复发或难治性大B细胞淋巴瘤的成人患者。布雷燕子于2021年4月发射。
无关紧要(非卓替尼)-一种口服激酶抑制剂,用于治疗患有中2型或高危原发或继发性(真性红细胞增多症或特发性血小板增多症后)骨髓纤维化的成人患者。无关紧要于2019年8月推出。
奥努雷格阿扎替丁(Azacitidine)-一种包含在DNA和RNA中的口服去甲基化药物,适用于继续治疗成人AML患者,这些患者在强化诱导化疗后首次完全缓解或完全缓解,血细胞计数不完全恢复,无法完成强化治疗。奥努雷格于2020年9月发射升空。
Opdualag(nivolumab和relatlimab-rmbw)-Nivolumab和relatlimab的组合,nivolumab是PD-1阻断抗体,relatlimab是淋巴细胞激活基因-3(LAG-3)阻断抗体,用于治疗12岁或12岁以上患有不可切除或转移性黑色素瘤的成人和儿童患者。运营模式于2022年3月发射。
Revlimid(来那度胺) — 一种口服免疫调节药物,与地塞米松联合用于治疗多发性骨髓瘤患者。Revlimid作为一种单一药物,也被认为是多发性骨髓瘤患者自体造血干细胞移植后的维持治疗。
•由于需求增加和平均净销售价格上涨,2022年第一季度美国收入增长了4%。在2022年第一季度,仿制药侵蚀的影响并不大。
•2022年第一季度国际收入下降23%,原因是几个欧盟国家和加拿大的仿制药侵蚀、4%的外汇影响以及平均净销售价格下降。不包括汇率影响,收入下降了19%。
•在美国,某些第三方已被授予从2022年3月或以后开始销售仿制药来那度胺的限量许可证。在欧盟,我们的专利和补充保护证书权利从2022年1月开始在英国和其他几个主要市场欧洲国家(例如法国、德国、意大利和西班牙)销售非专利来那度胺产品的许可证已于2022年2月开始在这些国家和地区生效。在日本,估计的最低市场排他性日期是基于2022年7月到期的组合物质专利。全球收入为Revlimid预计到2022年将下降到约90亿至95亿美元。
阿布拉克生(紫杉醇白蛋白结合微粒注射用混悬液) — 一种无溶剂的蛋白质结合化疗产品,使用我们的专利将紫杉醇和白蛋白结合在一起NAB®技术平台,用于治疗乳腺癌、非小细胞肺癌和胰腺癌等。
•2022年第一季度美国收入下降23%,原因是制造延迟导致需求下降,部分被较高的平均销售价格所抵消。
•2022年第一季度国际收入下降54%,原因是仿制药侵蚀、制造延迟导致需求下降以及2%的汇率影响。不包括汇率影响,收入下降了52%。在2022年第一季度,美国和国际市场经历的制造延迟问题得到了很大程度的解决。
•在美国,根据达成的和解协议,我们预计2022年第二季度将进入仿制药市场。在欧盟,仿制药已经进入市场。在日本,根据一项使用方法专利,估计最低市场排他性日期为2023年。全球收入为阿布拉克生预计2022年将下降约25%至30%。
估计的最终用户需求
根据我们在2021年Form 10-K中描述的美国证券交易委员会同意订单,我们监控美国批发商分销渠道和美国以外的直接客户分销渠道的库存水平。我们有义务披露库存水平超过一个月或预期需求的产品,条件是De Minimis例外。以下产品在分销渠道中超过一个月的库存估计水平对我们截至所示日期的运营结果并不重要。
Reblozyl截至2021年12月31日,全球分销渠道的库存为1.1个月,而2021年9月30日的库存为1.0个月,主要用于支持在沙特阿拉伯和以色列推出产品。
在美国,我们通常使用手头产品的库存水平和三家最大的批发商提供的外销数量来确定手头月份的估计,在截至2022年3月31日的三个月里,这三家批发商约占美国产品总销售额的76%。可能影响我们估计的因素包括非专利竞争、产品的季节性、批发商在批发商标价上涨的情况下的购买、新产品的推出、批发商新开的仓库以及批发商的新客户长袜。此外,这些估计是使用第三方数据计算的,这些数据可能会受到其记录保存过程的影响。
Revlimid 和Pomalyst在美国主要通过合同药房根据RevlimidRMS和PomalystREMS计划。这些是专有的风险管理分配计划,专门为安全和适当的分配和使用提供Revlimid 和Pomalyst. 在国际上,Revlimid 和伊诺维德根据强制性风险管理分配计划进行分配,以满足地方当局的规范,以确保产品的安全和适当的分配和使用。这些计划可能会因国家而异,根据国家和风险管理计划的设计,产品可能会通过医院或零售药店销售。
我们的非美国业务拥有更多的直接客户。关于可用的直接客户产品级库存和相应的出库信息的信息以及第三方需求信息的可靠性差异很大。我们将直接客户销售渠道库存报告限制在我们可以影响需求的地方。当这些信息不存在或无法获得时,我们开发了各种方法来估计此类数据,包括使用针对直接客户的历史销售以及与处方趋势和最终用户需求相关的第三方市场研究数据。考虑到估计第三方需求信息的固有困难,我们评估了我们的方法,以估计直接客户产品级别的库存,并持续计算手头的月份,并根据需要进行更改。可能影响我们估计的因素包括非专利竞争、产品的季节性、价格上涨、新产品的推出、直接客户的新仓库开业、直接客户的新客户库存以及政府招标情况下的预期直接客户采购。因此,在提交本季度报告Form 10-Q之前,无法获得在非美国业务的直接客户分销渠道中估计截至2022年3月31日的季度的手头月份所需的所有信息。我们将披露任何库存水平超过一个月的产品或本季度的预期需求,取决于De Minimis例外,在我们的下一个季度报告Form 10-Q中。
费用
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三个月, | | |
百万美元 | 2022 | | 2021 | | %变化 | | | | | | |
产品销售成本(a) | $ | 2,471 | | | $ | 2,841 | | | (13) | % | | | | | | |
市场营销、销售和管理 | 1,831 | | | 1,666 | | | 10 | % | | | | | | |
研发 | 2,260 | | | 2,219 | | | 2 | % | | | | | | |
收购的IPRD | 333 | | | 6 | | | ** | | | | | | |
已取得无形资产的摊销 | 2,417 | | | 2,513 | | | (4) | % | | | | | | |
其他(收入)/支出,净额 | 649 | | | (702) | | | ** | | | | | | |
总费用 | $ | 9,961 | | | $ | 8,543 | | | 17 | % | | | | | | |
** In excess of +/- 100%.
(A)不包括已获得的无形资产的摊销。
产品销售成本
•2022年第一季度销售产品成本减少3.7亿美元,主要是由于减值无关紧要2021年欧盟监管批准的里程碑(3.15亿美元)和外汇,部分抵消了因以下原因而增加的利润分享和特许权使用费埃利基斯收入增长(1.7亿美元)。
市场营销、销售和管理
•2022年第一季度,营销、销售和管理费用增加了1.65亿美元,主要是由于慈善捐款增加以及支持新产品发布的费用增加。
研究与开发
•2022年第一季度研发支出增加4,100万美元,主要原因是与取消库存采购价格调整有关的期间外调整(8,200万美元)和国际公共部门会计准则减值费用(4,000万美元),但被支出时间部分抵消。
收购的IPRD
•与资产收购或第三方知识产权许可有关的预付款或或有里程碑付款产生的所获IPRD费用如下:
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三个月, | | |
百万美元 | 2022 | | 2021 | | | | |
蜻蜓里程碑 | $ | 175 | | | $ | — | | | | | |
信息技术预付许可费 | 150 | | | — | | | | | |
其他已获得的IPRD费用 | 8 | | | 6 | | | | | |
收购的IPRD费用 | $ | 333 | | | $ | 6 | | | | | |
已取得无形资产的摊销
•2022年第一季度,已收购无形资产的摊销减少了9600万美元,原因是Pomalyst.
其他(收入)/支出,净额
•其他(收入)/支出,2022年第一季度净变化14亿美元,主要是由于股权投资、或有价值权利和下文讨论的其他项目。
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三个月, | | |
百万美元 | 2022 | | 2021 | | | | |
利息支出 | $ | 326 | | | $ | 353 | | | | | |
特许权使用费和许可收入 | (477) | | | (367) | | | | | |
股权投资亏损/(收益) | 644 | | | (601) | | | | | |
整合费用 | 105 | | | 141 | | | | | |
或有对价 | 1 | | | (510) | | | | | |
偿债损失 | 275 | | | 281 | | | | | |
重组拨备 | 23 | | | 45 | | | | | |
诉讼和其他和解 | (37) | | | (8) | | | | | |
过渡费和其他服务费 | (1) | | | (15) | | | | | |
投资收益 | (10) | | | (9) | | | | | |
| | | | | | | |
资产剥离收益 | (211) | | | — | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
其他 | 11 | | | (12) | | | | | |
其他(收入)/支出,净额 | $ | 649 | | | $ | (702) | | | | | |
•特许权使用费和许可收入包括糖尿病业务特许费,凯特鲁达*版税、腾讯科技*未获得商业批准的产品的版税、预付许可费和里程碑。有关进一步情况,请参阅“项目1.财务报表--附注4.资产剥离、许可和其他安排”。
•股权投资损失/(收益)包括公允价值易于确定的投资的公允价值调整,以及主要由于首次公开募股或第三方收购我们持有所有权权益的实体而导致的公允价值不容易确定的投资的可观察价格变化。我们的权益法投资收益或亏损份额主要是由于有限合伙企业的公允价值调整所致。更多信息请参阅“财务报表--附注9.金融工具和公允价值计量”。
•整合费用主要包括实施Celgene与流程和系统相关的整合计划的咨询费。
•或有对价主要包括因Celgene收购发行的或有价值权利的交易价格变化而产生的公允价值调整。支付或有价值权利的合同义务于2021年1月终止,因为FDA在2020年12月31日之前没有批准LISO-CEL(JCAR017)。
•2022年提前赎回52亿美元长期债务,2021年提前赎回35亿美元,导致偿债损失。
•重组准备金包括主要与Celgene收购计划有关的退出和其他费用。我们有望在2022年之前实现年化税前成本节省约30亿美元,这一点在重组活动中有详细说明。详情见“项目1.财务报表--附注6.结构调整”。
•诉讼和其他和解包括2022年第一季度解决与Nimbus的TYK2抑制剂有关的所有法律索赔和商业利益的和解所产生的4000万美元的收入。和解协议还规定了在发生某些事件时应向BMS支付的或有开发、监管和基于销售的里程碑。
•2022年第一季度剥离几个成熟产品的产品权利所产生的剥离收益
所得税
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| 截至3月31日的三个月, | | |
百万美元 | 2022 | | 2021 | | | | |
所得税前收益 | $ | 1,687 | | | $ | 2,530 | | | | | |
所得税拨备 | 404 | | | 501 | | | | | |
实际税率 | 23.9 | % | | 19.8 | % | | | | |
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指明项目的影响 | 8.0 | % | | 3.0 | % | | | | |
不含特定项目的实际税率 | 15.9 | % | | 16.8 | % | | | | |
归因于具体项目的税收影响主要是由于2021年不应纳税的存货公允价值调整和无形资产摊销及或有价值权利公允价值调整的平仓而导致的低司法税率。2022年不包括特定项目的有效税率下降0.9%是由于司法管辖区的收入组合。有关补充资料,请参阅“财务报表--附注7.所得税”。
非公认会计准则财务指标
我们的非GAAP财务指标,如非GAAP收益和相关每股收益信息,进行了调整,以排除某些成本、费用、损益和其他特定项目,这些项目是以个人为基础进行评估的。这些项目在考虑其数量和质量方面后进行调整,通常具有以下一个或多个特征,如高度可变、难以预测、性质不寻常、对特定时期的结果具有重大意义或不能反映过去或未来的经营结果。这些项目被排除在非GAAP收益和相关每股收益信息之外,因为公司认为它们既不涉及公司的正常业务过程,也不反映公司的基本业务表现。类似的费用或收益已在以前的期间确认,并可能在未来期间再次发生,包括(I)已收购无形资产的摊销,包括产生我们持续收入的很大一部分并将重复出现直到无形资产完全摊销的产品权利,(Ii)解除库存购买价格调整,(Iii)收购和整合费用,(Iv)重组成本,(V)财产、厂房和设备以及无形资产的加速折旧和减值,(Vi)剥离收益或损失,(Vii)因加速授予Celgene奖励而产生的股票补偿,以及与Celgene交易相关的某些与保留相关的员工补偿费用,(Viii)退休金、法律及其他合约结算费用,(Ix)股权投资及或有价值权益公允价值调整(包括归因于有限合伙权益法投资的公允价值调整)及(X)在我们2019年的交换要约中摊销从Celgene收购的债务的公允价值调整, 在其他物品中。归因于这些项目的递延所得税和当期所得税也进行了调整,以考虑到它们对总体税收支出、可抵扣和司法管辖区税率的个别影响。我们还为我们的优先产品提供国际收入,不包括外汇的影响。我们通过使用前期平均货币汇率换算本期本币财务结果,并将这些调整后的金额与本期结果进行比较,来计算外汇影响。这些非GAAP衡量标准与最具可比性的GAAP衡量标准的对账包含在我们于2022年4月29日提交的Form 8-K表的附件99.2中,并通过引用并入本文。
从2022年第一季度开始,与资产收购或第三方知识产权许可相关的预付款或或有里程碑付款产生的重大研发费用或其他收入不再被排除在我们的非GAAP财务指标之外。在听取了美国证券交易委员会的评论并与其进行讨论后,我们对非公认会计准则财务指标的列报做出了这些修改。为便于比较,截至2021年3月31日的三个月的非公认会计准则财务指标已更新,以反映这一变化。
非公认会计准则信息旨在描述我们基线业绩的结果,补充或加强管理层、分析师和投资者对我们基本财务业绩的总体了解,并便于对当前、过去和未来进行比较。本资料并不打算孤立地考虑或作为根据公认会计原则编制的相关财务措施的替代品,且由于方法和调整项目可能存在差异,该信息可能与其他公司提出的类似名称的措施不同或具有可比性。我们鼓励投资者全面审查我们的财务报表和公开提交的报告,不要依赖任何单一的财务衡量标准。
具体项目如下:
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| 截至3月31日的三个月, | | |
百万美元 | 2022 | | 2021 | | | | |
存货购进价格核算调整 | $ | 52 | | | $ | 79 | | | | | |
无形资产减值 | — | | | 315 | | | | | |
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现场退出和其他费用 | — | | | 23 | | | | | |
产品销售成本 | 52 | | | 417 | | | | | |
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现场退出和其他费用 | 2 | | | (1) | | | | | |
市场营销、销售和管理 | 2 | | | (1) | | | | | |
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国际公共部门会计准则减值 | 40 | | | — | | | | | |
存货购进价格核算调整 | 87 | | | — | | | | | |
雇员补偿费用 | — | | | 1 | | | | | |
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研发 | 127 | | | 1 | | | | | |
| | | | | | | |
已取得无形资产的摊销 | 2,417 | | | 2,513 | | | | | |
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利息支出(a) | (27) | | | (34) | | | | | |
股权投资亏损/(收益) | 643 | | | (608) | | | | | |
整合费用 | 105 | | | 141 | | | | | |
或有对价 | — | | | (510) | | | | | |
偿债损失 | 275 | | | 281 | | | | | |
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重组拨备 | 23 | | | 45 | | | | | |
诉讼和其他和解 | (40) | | | — | | | | | |
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资产剥离收益 | (211) | | | — | | | | | |
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其他(收入)/支出,净额 | 768 | | | (685) | | | | | |
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增加税前收入 | 3,366 | | | 2,245 | | | | | |
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上述项目的所得税 | (398) | | | (303) | | | | | |
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增加到净收益 | $ | 2,968 | | | $ | 1,942 | | | | | |
(A)包括对Celgene债务的购买价格调整摊销。
从公认会计原则到非公认会计原则的对账如下:
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| 截至3月31日的三个月, | | |
百万美元,每股数据除外 | 2022 | | 2021 | | | | |
用于稀释每股收益计算的可归因于BMS的净收益-GAAP | $ | 1,278 | | | $ | 2,021 | | | | | |
指明的项目 | 2,968 | | | 1,942 | | | | | |
用于稀释每股收益计算的可归因于BMS的净收益-非GAAP | $ | 4,246 | | | $ | 3,963 | | | | | |
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加权平均未偿还普通股-稀释 | 2,164 | | | 2,265 | | | | | |
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归属于BMS-GAAP的稀释后每股收益 | $ | 0.59 | | | $ | 0.89 | | | | | |
可归因于特定项目的稀释每股收益 | 1.37 | | | 0.85 | | | | | |
可归因于BMS-非GAAP的稀释每股收益 | $ | 1.96 | | | $ | 1.74 | | | | | |
财务状况、流动资金和资金来源
我们的净债务头寸如下:
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百万美元 | 三月三十一号, 2022 | | 十二月三十一日, 2021 |
现金和现金等价物 | $ | 12,369 | | | $ | 13,979 | |
可交易债务证券--流动 | 2,599 | | | 2,987 | |
| | | |
现金、现金等价物和有价证券总额 | 14,968 | | | 16,966 | |
短期债务 | (7,522) | | | (4,948) | |
长期债务 | (37,450) | | | (39,605) | |
净债务头寸 | $ | (30,004) | | | $ | (27,587) | |
我们定期评估我们预期的营运资金需求、债务和杠杆水平、债务到期日、资本支出要求、股息支付、潜在的股票回购和未来的投资或收购,以实现股东回报最大化,有效地为我们的持续运营提供资金,并为未来的战略交易保持灵活性。我们还定期评估我们的资本结构,以确保有效管理财务风险、充足的流动性和较低的资本成本,这可能会导致发行额外的债务证券、在到期前回购债务证券或发行或回购普通股。根据2017年减税和就业法案,研发成本必须资本化和摊销,用于美国税收目的,自2022年1月1日起生效。如果不修改法律,我们估计与2021年相比,我们美国的所得税缴纳将增加近20亿美元。我们相信,我们现有的现金、现金等价物和可出售的债务证券,再加上运营产生的现金,如果需要的话,从发行商业票据产生的现金将足以满足我们至少在未来几年的预期现金需求,包括股息、资本支出、里程碑付款、营运资本、所得税、重组计划、业务发展、普通股回购、到2026年的约163亿美元的债务到期日,以及通过赎回或投标要约进行的任何债务回购。由于普通股回购和62亿美元的股息,净债务头寸增加了24亿美元,但被38亿美元的经营活动现金部分抵消。
我们有一个由董事会授权的股票回购计划,允许回购我们的股票。回购股份的具体时间和数量将由我们的管理层酌情决定,并将根据市场状况、证券法限制和其他因素而变化。股票回购计划不要求我们回购任何特定数量的股票,没有特定的到期日,可以随时暂停或终止。根据《交易法》的规则10b-18和规则10b5-1,回购可以通过一种或多种公开市场回购、私下协商的交易、通过投资银行机构进行的结构性交易和其他衍生品交易的组合来实现。截至2021年12月31日,该计划下的未偿还股票回购授权为152亿美元。2022年第一季度,我们执行了ASR协议,回购了总计50亿美元的普通股。截至2022年3月31日,股票回购计划下的剩余股份回购能力约为102亿美元。更多信息见“项目1.财务报表--附注15.权益”。
2022年第一季度的股息支出为12亿美元。2022年第一季度宣布的每股普通股股息为0.54美元。我们的董事会每季度做出一次股息决定。
2021年的年度资本支出约为9.7亿美元,2022年和2023年预计约为12亿美元。我们继续为扩大我们的制造能力、研发和其他与设施相关的活动而进行资本支出。
在2022年第一季,我们发行了本金总额为6亿元的债券,包括17.5亿元于2032年到期的2.950厘债券、12.5亿元于2042年到期的3.550厘债券、20亿元于2052年到期的3.700厘债券及10亿元于2062年到期的3.900厘债券,净收益为59亿元。
2022年第一季度,我们以约58亿美元的现金收购了某些债务证券的本金总额为52亿美元的债券。
2022年4月,我们以约8.8亿美元的现金购买了本金总额为8.49亿美元的某些债务证券,以“完整”赎回的方式进行赎回。
截至2021年12月31日,我们拥有四个独立的循环信贷安排总额60亿美元,其中包括2022年1月到期的364天20亿美元贷款,2022年1月到期的三年期10亿美元贷款,以及分别延长至2025年9月和2026年7月的两个五年期15亿美元贷款。
2022年1月,我们签订了一项为期5年的50亿美元贷款安排,将于2027年1月到期,经贷款人同意,每年可延长一年。这项安排提供没有财务契诺的惯常条款和条件,并可用于为我们的商业票据借款提供后备流动资金。在加入这项贷款的同时,我们现有的五年期15亿美元贷款的承诺已于2022年1月终止,而三年期10亿美元贷款和364天20亿美元贷款根据条款于2022年1月到期。截至2022年3月31日或2021年12月31日,循环信贷安排下没有未偿还的借款。
根据我们的商业票据计划,我们最多可以发行50亿美元的无担保票据,自发行之日起到期日不超过366天。截至2022年3月31日,没有未偿还的商业票据借款。
我们的投资组合包括非流动可出售债务证券,这些证券可能会因利率波动和其他市场因素而导致公允价值发生变化。我们的投资政策对任何机构的投资金额和到期时间设定了限制。该政策还要求,只有符合高信用质量标准的公司和金融机构才能进行投资。有关进一步信息,请参阅“项目1.财务报表--附注9.金融工具和公允价值计量”。
信用评级
穆迪投资者服务给予我们的长期和短期信用评级分别为A2和Prime-1,长期信用前景稳定;标准普尔给予我们的长期和短期信用评级分别为A+和A-1,长期信用前景稳定。长期评级反映了评级机构的观点,即我们的违约风险较低,但在某种程度上容易受到环境和经济状况变化的不利影响。短期评级反映了评级机构的观点,即我们有良好到极强的及时偿还能力。任何信用评级下调都可能影响我们可能产生的任何债务的利率、现有债务的公平市场价值以及我们进入资本市场的一般能力。
现金流
以下是对现金流活动的讨论:
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| 截至3月31日的三个月, |
百万美元 | 2022 | | 2021 |
现金流提供人/(用于): | | | |
经营活动 | $ | 3,812 | | | $ | 3,824 | |
投资活动 | 95 | | | (143) | |
融资活动 | (5,653) | | | (7,295) | |
经营活动
经营活动的现金流是指除投资和融资活动以外的所有活动的现金收入和支出。营业现金流是通过对非控制权益、非现金经营项目、投资和融资活动的收益和亏损以及由于现金收付和交易在我们的经营业绩中确认的时间差异导致的经营资产和负债的变化进行净收益调整而得出的。因此,经营活动的现金变化反映了从客户和联盟伙伴收取现金的时间;向供应商、联盟伙伴和员工付款的时间;客户折扣和回扣;以及在正常业务过程中缴纳的税款。例如,年度员工奖金通常在下一年的第一季度支付。
与2021年相比,经营活动的现金流减少了1200万美元。
投资活动
来自投资活动的现金需求包括用于收购、制造和与设施相关的资本支出以及购买购买时原始到期日超过90天的有价证券、业务剥离所得收益(包括特许权使用费)、有价证券的销售和到期日、出售股权投资以及许可安排的预付和或有里程碑。
与2021年相比,投资活动的现金流出现2.38亿美元的变化,主要是由于持有的9亿美元可出售债务证券的金额发生了变化,资产剥离的收益增加,但被出售股权投资的收益减少4亿美元和收购的IPRD付款增加3.3亿美元部分抵消。
融资活动
融资活动的现金需求包括用于支付股息、回购普通股和偿还长期债务的现金以及其他借款,减去行使股票期权和发行长期债务的收益以及其他借款。
与2021年相比,融资活动的现金流发生了16亿美元的变化,主要是由于债务发行和偿还导致的47亿美元债务证券金额的变化,但被普通股回购增加(32亿美元)部分抵消。
产品和流水线开发
我们的研发计划是以组合为基础进行管理的,从早期发现到后期开发,并包括早期和后期计划的平衡,以支持未来的增长。我们在第三阶段开发的后期研发计划包括用于初步适应症的研究化合物和用于上市产品的额外适应症或配方。以下是自第一季度开始以来我们的上市产品和后期产品线的发展:
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Opdivo | 膀胱 | 2022年4月 | 宣布欧共体批准OpdivoPD-Li表达的成人肌肉浸润性尿路上皮癌的辅助治疗>根治性切除后有复发风险的患者占1%。批准是基于第三阶段Check Mate-274试验的结果。 |
2022年3月 | 小野,我们的联盟合作伙伴Opdivo在日本,宣布日本厚生劳动省批准Opdivo用于尿路上皮癌的辅助治疗,用于部分变更批准项目的生产和销售。批准是基于第三阶段Check Mate-274(ONO-4538-33)试验的结果。 |
食道 | 2022年4月 | 宣布欧共体批准Opdivo联合氟嘧啶和铂为主的化疗一线治疗PD-L1表达的不能切除的晚期、复发或转移性ESCC患者>1%。批准是基于第三阶段Check Mate-648试验的结果。 |
黑色素瘤 | 2022年3月 | 宣布,第三阶段Pivot IO-001试验没有达到之前未经治疗的无法切除或转移性黑色素瘤患者的无进展生存期(PFS)和客观反应率(ORR)的主要终点,这些患者接受了贝贝地洛联合治疗Opdivo与Opdivo单一疗法。DMC通知这些公司,总体存活率(OS)的第三个主要终点在第一次中期分析中不符合统计学意义。这项试验是与Nektar合作进行的。试验将是非盲目的,不会对操作系统端点执行其他分析。
基于对肾癌和膀胱癌两项晚期临床研究的预先计划分析的后续结果,再加上上述Pivot IO-001的结果,BMS和Nektar联合决定结束针对bempegaldesil的全球临床开发计划Opdivo. |
非小细胞肺癌 | 2022年4月 | 已公布的III期CHECKMate-816试验结果显示,新辅助治疗与Opdivo与单纯化疗相比,联合化疗显著提高了可切除非小细胞肺癌患者的无事件存活率,这是一个主要终点。Opdivo联合化疗可将疾病复发、进展或死亡的风险降低37%,并显示出良好的早期总体生存趋势。 |
2022年3月 | 宣布EMA对第二类变更申请进行了验证Opdivo联合化疗用于可切除的IB至IIIA期非小细胞肺癌患者的新辅助治疗。该应用程序基于第三阶段Check Mate-816试验的结果。 |
2022年3月 | 宣布FDA批准了Opdivo联合铂双联化疗在新辅助环境下治疗可切除的成人非小细胞肺癌。批准是基于第三阶段的Check Mate-816试验。 |
碾压混凝土 | 2022年4月 | 宣布,与我们的联盟合作伙伴Nektar一起,基于对贝贝地西汀联合应用的两项晚期临床研究的预先计划分析的结果Opdivo在肾癌和膀胱癌方面,联合结束贝培地平联合贝培地平的全球临床开发计划Opdivo。这些研究和该计划中所有其他正在进行的研究将停止。 |
2022年2月 | 宣布了对第三阶段CheckMate-9ER试验的分析的两年跟踪结果,显示了持续的存活率、应答率好处和与健康相关的生活质量改善,并结合Opdivo和CABOMETYX*与 舒尼替尼在晚期肾癌一线治疗中的应用。 |
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奥普迪沃+伊尔沃伊 | 食道 | 2022年4月 | 宣布欧共体批准Opdivo加伊尔沃伊用于肿瘤细胞PD-L1表达>1%的不能切除的晚期、复发或转移性ESCC的一线治疗。批准是基于第三阶段Check Mate-648试验的结果。 |
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Reblozyl | β地中海贫血 | 2022年3月 | 宣布FDA已将对sBLA的审查延长至Reblozyl用于治疗非输血依赖型β地中海贫血的成人贫血,截止日期为2022年6月27日,以便有足够的时间审查对信息请求的书面答复。SBLA是基于超出试验的第二阶段的结果。 |
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阿贝玛 | 多发性骨髓瘤 | 2022年1月 | 宣布日本厚生劳动省批准阿贝玛用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的成人患者,这些患者之前至少接受过三种治疗,包括免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂和抗CD38抗体,并在最后一次治疗中经历了疾病进展或在最后一次治疗后复发。批准是基于第二阶段BB2121-MM-001和第一阶段CRB-401试验的结果。 |
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泽普纳 | 加州大学 | 2022年2月 | 宣布了True North开放标签延伸试验第三阶段的中期结果,评估了该药的长期疗效和安全性泽普纳在142周的中度到重度活动期UC患者中。结果显示,患者的临床缓解率、临床缓解率、内窥镜改善率和非激素缓解率均保持不变。 |
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布雷燕子 | 淋巴瘤 | 2022年4月 | 宣布欧共体批准布雷燕子用于治疗复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤、原发纵隔大B细胞淋巴瘤和滤泡性3B级淋巴瘤,经过两个或两个以上的系统治疗。批准是基于超越世界和超越非霍奇金淋巴瘤001试验的结果。 |
2022年3月 | 宣布日本厚生劳动省已接受sNDA布雷燕子用于复发或难治性大B细胞淋巴瘤患者的二线治疗。验收是基于第三阶段改造试验和其他研究的结果。 |
2022年2月 | 宣布FDA已接受sBLA的优先审查,以扩大其目前的适应症,包括早期使用布雷燕子用于治疗一线治疗失败后复发或难治的成人大B细胞淋巴瘤。FDA已将PDUFA的目标日期定为2022年6月24日。SBLA基于第三阶段改造试验的结果。 |
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运营模式(nivolumab和relatlimab-rmbw) | 黑色素瘤 | 2022年3月 | 宣布FDA批准了运营模式(nivolumab和relatlimab-rmbw), 一种固定剂量的nivolumab和relatlimab的组合,relatlimab是一种新型的LAG-3抑制剂,用于治疗12岁或12岁以上患有不可切除或转移性黑色素瘤的成人和儿童患者。批准是基于第二/第三阶段相对-047试验的结果。 |
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卡姆佐斯(马伐他汀) | 梗阻性肥厚型心肌病 | 2022年4月 | 宣布FDA批准了卡姆佐斯(马伐他汀)用于治疗患有纽约心脏协会II-III级梗阻性肥厚性心肌梗死的成年人,以改善功能能力和症状。批准是基于第三阶段EXPLORER-HCM试验的结果。 |
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马伐他汀 | 梗阻性肥厚型心肌病 | 2022年4月 | 宣布,3期Valor-HCM试验达到了主要和次要终点,显著减少了在马伐他汀治疗16周后,根据2011年美国心脏病学会/美国心脏协会指南在基线情况下适合进行间隔缩小治疗(SRT)的严重症状性梗阻性HCM患者的间隔缩小治疗(SRT)需求。 |
2022年4月 | 宣布在有症状的梗阻性肥厚性心肌病患者中进行MAVA-LTE试验的EXPRORER-LTE队列的中期结果显示,在48周和84周时心血管结果持续改善,没有观察到新的安全信号。 |
2022年2月 | 宣布,Valor-HCM是第三阶段随机、双盲、安慰剂对照试验,评估有症状的梗阻性HCM患者中有资格接受间隔缩小治疗的成年患者的马伐卡坦,在第16周达到其主要终点。 |
关键会计政策
编制财务报表需要使用影响报告的资产和负债额以及报告的收入和支出数额的估计和假设。我们的关键会计政策是那些对我们的财务状况和经营结果有重大影响的政策,需要做出最困难、最主观或最复杂的判断,这往往是因为需要对本质上不确定的事项的影响进行估计。由于这种不确定性,实际结果可能与这些估计值不同。有关我们关键会计政策的讨论,请参阅我们2021年Form 10-K中的项目7.管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析。在截至2022年3月31日的三个月里,我们的关键会计政策没有实质性变化。关于最近采用的会计准则的影响的信息,请参阅“项目1.财务报表--说明1列报基础和最近发布的会计准则”。
关于前瞻性陈述的特别说明
这份关于Form 10-Q的季度报告(包括通过引用并入的文件)以及我们不时做出的其他书面和口头声明包含某些符合证券法第27A节和交易法第21E节含义的“前瞻性”声明。你可以通过这些前瞻性陈述使用诸如“应该”、“可能”、“预期”、“预期”、“估计”、“目标”、“可能”、“项目”、“指导”、“打算”、“计划”、“相信”、“将会”以及其他与未来经营或财务业绩讨论相关的类似含义和表达的词语和术语来识别这些前瞻性陈述。人们还可以通过与历史或当前事实没有严格联系这一事实来识别前瞻性陈述。此类前瞻性陈述基于对我们未来财务结果、目标、计划和目标的当前预期和预测,涉及固有的风险、假设和不确定因素,包括内部或外部因素,这些因素可能会在未来几年推迟、转移或改变其中任何一项,并可能导致我们未来的财务结果、目标、计划和目标与陈述中表达或暗示的内容大不相同。这些陈述可能涉及但不限于我们的财务状况、经营结果、现金流、市场地位、产品开发、产品审批、当前和预期产品的销售努力、费用、业绩或结果、我们的业务发展战略、我们实现收购Celgene和MyoKardia的预期效益的能力、新冠肺炎疫情对我们业务以及我们产品开发和商业化的影响、降低药品成本的潜在法律法规等。, 私人和政府付款人为管理药品使用和控制成本而采取的市场行动,某些产品的专利或数据保护到期,包括对我们保持某些产品的市场排他性的能力的假设,以及法律诉讼和财务结果等意外情况的结果。任何前瞻性陈述都不能得到保证。本季度报告关于表格10-Q,即我们的2021年表格10-K,特别是在“项目1A”一节下。风险因素“以及我们在提交给美国证券交易委员会的其他文件中包含的其他信息,包括我们认为可能导致实际结果与任何前瞻性声明大不相同的因素。
尽管我们认为我们的计划和假设一直是谨慎的,但不能保证前瞻性陈述中提出的任何目标或计划都能实现,并告诫读者不要过度依赖这些陈述,因为它们只说明了所作日期的情况。我们目前可能认为不重要或我们目前不知道的其他风险也可能导致本季度报告中讨论的10-Q表格中的前瞻性事件不会发生。除非适用法律另有要求,否则我们没有义务公开更新或修改任何前瞻性陈述,无论是由于新信息、未来事件、情况变化或其他原因,在本Form 10-Q季度报告发布之日之后。
项目3.关于市场风险的定量和定性披露
有关我们的市场风险的讨论,请参阅“项目7A。关于市场风险的定量和定性披露“在我们的2021年10-K表格中。
项目4.控制和程序
管理层在其首席执行官和首席财务官的监督下,在首席财务官的参与下,对交易所法案规则13a-15(E)和15d-15(E)所界定的披露控制和程序的设计和运作的有效性进行了评估,截至本季度报告10-Q表格所涉期间结束。基于这一评估,我们的首席执行官和首席财务官得出结论,截至2022年3月31日,此类披露控制和程序是有效的。
在截至2022年3月31日的季度内,公司对财务报告的内部控制没有发生重大影响或合理地可能对公司财务报告内部控制产生重大影响的变化。
第二部分--其他资料
项目1.法律程序
与法律程序有关的信息可在临时合并财务报表的“财务报表--附注17.法律程序和或有事项”中找到,并在此引用作为参考。
第1A项。危险因素
与公司2021年10-K报表中披露的风险因素相比,没有发生实质性变化。
第二项股权证券的未经登记的销售和收益的使用
下表汇总了截至2022年3月31日的三个月内我们的股权证券的退还情况:
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期间 | 购买的股份总数(a) | | 每股平均支付价格(a) | | 作为公开宣布的计划的一部分购买的股票总数(b) | | 根据这些计划可能尚未购买的股票的大约美元价值(b) |
百万美元,每股数据除外 | | | | | | | |
2022年1月1日至31日 | 840,489 | | | $ | 64.75 | | | — | | | $ | 15,169 | |
2022年2月1日至28日(c) | 64,583,226 | | | | | 64,501,440 | | | 10,169 | |
March 1 to 31, 2022 | 2,330,783 | | | 68.44 | | | — | | | 10,169 | |
截至2022年3月31日的三个月 | 67,754,498 | | | | | 64,501,440 | | | |
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(a)包括作为公开宣布的计划的一部分回购的股票,以及为履行与根据我们的长期激励计划授予奖励相关的预扣税义务而向公司交出的普通股股票。因预扣税款而交出的股票包括1月份的840,489股、2月份的81,786股和3月份的2,330,783股,平均价格分别为64.75美元、66.13美元和68.44美元。
(b)2010年5月,董事会批准回购至多30亿美元的普通股,并于2012年6月将回购普通股的授权增加了30亿美元。董事会于2016年10月批准了一项新的股份回购计划,授权额外回购30亿美元的普通股,并在2019年11月和2020年2月分别增加了约70亿美元和50亿美元的普通股回购授权。2021年1月和12月,董事会分别批准将我们普通股的股份回购授权增加20亿美元和150亿美元。截至2022年3月31日,该计划剩余的股票回购能力约为102亿美元。有关股份回购计划的资料,请参阅“财务报表--附注15.股本”。
(c)2022年2月8日,作为我们现有股份回购计划的一部分,BMS执行了加速股份回购(ASR)协议,回购了总计50亿美元的普通股。BMS收到了约6500万股普通股(50亿美元总收购价的85%,以每股65.89美元的价格计算,这是公司普通股在2022年2月8日的收盘价),并包括在库存股中。根据ASR协议将回购的股份总数和每股支付的平均价格将在ASR协议结算时确定,并将基于ASR交易条款期间BMS普通股的成交量加权平均价格减去折扣,并根据ASR协议的条款和条件进行调整。
项目6.展品
展品(按S-K规则第601项展览表编号列出)。
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证物编号: | | 描述 |
4a. | | 第13次补充契约,日期为2022年3月2日,由百时美施贵宝公司和纽约梅隆银行作为受托人,作为受托人,与日期为1993年6月1日的契约(通过参考日期为2022年3月2日提交的8-K表格的附件4.1并入本文)。 |
4b. | | 2032年到期的17.50,000,000美元2.950%债券的表格(通过参考日期为2022年3月2日提交的8-K表格的附件4.2并入本文)。 |
4c. | | 2042年到期的1250,000,000美元3.550%债券的表格(通过参考日期为2022年3月2日提交的8-K表格的附件4.3并入本文)。 |
4d. | | 2052年到期的2,000,000,3.700%债券的表格(通过参考日期为2022年3月2日提交的8-K表格的附件4.4并入本文)。 |
4e. | | 2062年到期的1,000,000,000美元3.900%债券的表格(通过参考日期为2022年3月2日提交的8-K表格的附件4.5并入本文)。 |
31a. | | 第302条证书。 |
31b. | | 第302条证书。 |
32a. | | 第906条证书。 |
32b. | | 第906条证书。 |
101.INS | | XBRL实例文档-实例文档不显示在交互数据文件中,因为它的XBRL标记嵌入在内联XBRL文档中。 |
101.SCH | | XBRL分类扩展架构文档。 |
101.CAL | | XBRL分类扩展计算链接库文档。 |
101.DEF | | XBRL分类扩展定义Linkbase文档。 |
101.LAB | | XBRL分类扩展标签Linkbase文档。 |
101.PRE | | XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档。 |
104 | | 封面交互数据文件(格式为内联XBRL,包含在附件101中)。 |
*在这份Form 10-Q季度报告中指出产品的品牌名称,这些产品不是公司或其子公司独有的注册商标。变废为宝是大冢药业株式会社的商标;Atripla是吉利德科学公司的商标。拜埃塔是Amylin制药有限责任公司的商标;Cabometyx是Exelixis,Inc.的商标;翁格尔扎是阿斯利康公司的商标;凯特鲁达是默克·夏普·多姆公司的商标;奥特兹拉是安进的商标。腾讯科技是基因泰克公司的商标;以及耶斯卡塔是Kite Pharma,Inc.的商标。没有星号的全斜体产品的品牌名称是BMS和/或其子公司的注册商标。
缩写术语摘要
百时美施贵宝公司及其合并子公司可能被称为百时美施贵宝,BMS,公司,我们,我们或我们在本季度报告10-Q表中,除非上下文另有指示。在这份Form 10-Q季度报告中,我们使用了定义如下的术语:
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2021 Form 10-K | 截至2021年12月31日的财政年度Form 10-K年度报告 | 伦敦银行间同业拆借利率 | 伦敦银行间同业拆借利率 |
非亏格 | Agenus Inc. | 莉莉 | 礼来公司 |
急性髓细胞白血病 | 急性髓系白血病 | 爱情 | 排他性的丧失 |
胰淀素 | 阿米林制药公司 | MAA | 营销授权申请 |
安达 | 缩写新药申请 | MDL | 多区诉讼 |
阿斯利康 | 阿斯利康 | MDS | 骨髓增生异常综合征 |
BLA | 生物制品许可证申请 | MPM | 恶性胸膜间皮瘤 |
蓝鸟 | 蓝鸟生物股份有限公司 | MyoKardia | MyoKardia公司 |
T型车 | 嵌合抗原受体T细胞 | NDA | 新药申请 |
塞尔金 | Celgene公司 | NKT | 自然杀伤T细胞 |
CERCLA | 美国《综合环境响应、补偿和责任法案》 | 非小细胞肺癌 | 非小细胞肺癌 |
CHMP | 人用药品委员会 | NVAF | 非瓣膜性心房颤动 |
慢粒 | 慢性髓系白血病 | 场外交易 | 非处方药 |
CRC | 结直肠癌 | 大冢 | 大冢制药株式会社 |
CVR | 或有价值权 | PD-1 | 程序性细胞死亡蛋白1 |
欧共体 | 欧盟委员会 | PD-L1 | 程序性死亡-配体1 |
卫材 | 卫材株式会社 | PDUFA | 《处方药使用费法案》 |
EMA | 欧洲药品管理局 | 辉瑞公司 | 辉瑞公司 |
易办事 | 每股收益 | PSA | 银屑病关节炎 |
ESCC | 食管鳞状细胞癌 | Form 10-Q季度报告 | 截至2022年3月31日的季度报告Form 10-Q |
欧盟 | 欧盟 | 研发 | 研发 |
FASB | 财务会计准则委员会 | Ra | 类风湿关节炎 |
林业局 | 美国食品和药物管理局 | 红细胞 | 红细胞 |
公认会计原则 | 美国公认会计原则 | 碾压混凝土 | 肾细胞癌 |
GILTI | 全球无形低税收入 | REMS | 风险评估和缓解战略 |
GTN | 毛净比 | 赛诺菲 | 赛诺菲公司 |
肝癌 | 肝细胞癌 | SBLA | 补充生物制品许可证申请 |
HCM | 肥厚型心肌病 | 美国证券交易委员会 | 美国证券交易委员会 |
爱滋病毒 | 人类免疫缺陷病毒 | SNDA | 补充新药申请 |
木卫一 | 免疫肿瘤学 | 加州大学 | 溃疡性结肠炎 |
IPRD | 正在进行的研究和开发 | 美国 | 美国 |
美国国税局 | 美国国税局 | 英国 | 英国 |
贾某 | 幼年特发性关节炎 | 增值税 | 增值税 |
朱诺 | 朱诺治疗公司 | | |
签名
根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式安排由正式授权的签署人代表其签署本报告。
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| | 百时美施贵宝公司 (注册人) |
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日期: | April 29, 2022 | 由以下人员提供: | Giovanni Caforio,M.D. |
| | | 乔瓦尼·卡福里奥医学博士 董事会主席兼首席执行官 |
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日期: | April 29, 2022 | 由以下人员提供: | /s/大卫·V·埃尔金斯 |
| | | 大卫·V·埃尔金斯 首席财务官 |